Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 1 г: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону); кальципотріолу моногідрат - 0,052 мг (еквівалентно 0,05 мг кальципотріолу); допоміжні речовини: парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 30 мг; поліпропіленгліколю стеарат (містить близько 0,1% бутилгідрокситолуолу) - 50 мг; альфа-токоферол – 0,02 мг; парафін білий м'який (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - до 1 г. Мазь для зовнішнього застосування. В алюмінієвій тубі, лакованій зсередини, з ПЕ-кришкою, що нагвинчується, 15, 30 і 60 г. 1 туба в картонній пачці.Опис лікарської формиМазь однорідна, від майже білого до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаD-вітаміноподібне, протипсоріатичне, глюкокортикоїдне, протизапальне місцеве.ФармакокінетикаПри зовнішньому нанесенні препарату Дайвобет® всмоктування кальципотріолу та бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки та під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція бетаметазону. Оскільки в шкірі створюється депо препарату, його елімінація зі шкіри відбувається протягом декількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів та сульфоефірів, екскреція здійснюється через кишечник та нирки.ФармакодинамікаКальципотріол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їхню морфологічну диференціацію. Бетаметазон - глюкокортикоїд для зовнішнього застосування; має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторну та імуносупресивну дію.Показання до застосуванняХронічний вульгарний бляшковий псоріаз.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію; виражена ниркова та печінкова недостатність; вірусні (включаючи герпес або вітряну віспу), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугри, вульгарні вугри, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки шкіри, підвищена ламкість судин свербіння; псоріатична еритродермія, краплеподібний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз; діти віком до 18 років (досвід застосування препарату Дайвобет® відсутній).Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Дайвобет® при вагітності та лактації не встановлена, тому препарат може застосовуватися лише тоді, коли потенційна користь для матері перевершує ризик для плода чи дитини.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються залежно від частоти народження: дуже часто — ≥1/10; часто - ≥1/100 і З боку шкірних покривів та придатків шкіри: часто – свербіж, висипання, відчуття печіння; нечасто – біль, роздратування, дерматит, еритема, загострення псоріазу, порушення пігментації дома аплікації мазі, фолікуліт, рідко – пустульозний псоріаз. Кальципотріол може викликати: локальне подразнення шкіри, свербіж, печіння, гострий біль, сухість шкіри, еритему, висип, дерматит, екзему та загострення псоріазу. З тривалим топічним застосуванням бетаметазону (дипропіонат) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку дуже рідкісні випадки ангіоедеми та набряку обличчя. Системні реакції: пов'язані із застосуванням кальципотріолу (дуже рідкісні) - гіперкальціємія або гіперкальціурія; при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка-Кушинга. Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНевідомо.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Максимальна денна доза – не більше 15 г, тижнева – не більше 100 г. Рекомендована тривалість курсу лікування – 4 тиж. Потім препарат Дайвобет можна застосовувати повторно під наглядом лікаря. Площа нанесення препарату має перевищувати 30% поверхні тіла.ПередозуванняСимптоми: підвищення вмісту кальцію у крові; пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності. Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії. У випадках хронічної токсичності кортикостероїдів слід скасовувати поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується наносити препарат на шкіру обличчя, слизові оболонки та волосисту частину голови. Не рекомендується наносити препарат на періорбітальну ділянку у зв'язку з можливим розвитком катаракти та підвищенням ВГД. Після нанесення мазі слід ретельно вимити руки. Ризик розвитку гіперкальціємії за дотримання рекомендованого режиму дозування мінімальний. Однак при застосуванні препарату Дайвобет у дозах, що перевищують рекомендовану максимальну тижневу дозу (100 г), можливий розвиток гіперкальціємії, що швидко проходить при зниженні його дози або відміні. Препарат Дайвобет містить сильнодіючий кортикостероїд, тому не рекомендується проводити супутнє лікування іншими кортикостероїдами. Рекомендується уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, що становлять понад 30% поверхні тіла, а також під оклюзійну пов'язку, наносити на складки шкіри, оскільки це підвищує ймовірність системного всмоктування кортикостероїдів та розвитку системних побічних реакцій. Побічні явища, такі як супресія гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності або загострення цукрового діабету, пов'язані з системним призначенням кортикостероїдів, можуть спостерігатися і при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів, внаслідок системної абсорбції. При ускладненні псоріазу вторинною інфекцією слід проводити антибактеріальну терапію, а при посиленні інфекції відмінити препарат. Під час лікування препаратом Дайвобет® лікарі рекомендують пацієнтам обмежувати або уникати надмірної дії природного або штучного сонячного світла. Кальципотріол для місцевого застосування може використовуватися з УФ-світлом лише якщо лікар та пацієнт вважають, що потенційна користь переважує потенційні ризики. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему