Дерматология Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Кетоконазол 200 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, повідон, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію. 10 шт. - блістери алюмінієві (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білі або білі з жовтуватим відтінком, круглої форми, з хрестоподібною ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб. Чинить фунгіцидну та фунгістатичну дію. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани. Активний щодо збудника різнокольорового лишаю Malassezia furfur, збудників деяких дерматомікозів (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), збудників кандидозу (Candida), а також збудників системних мікозів (Cryptococcus). Активний також щодо грампозитивних коків: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.ФармакокінетикаКетоконазол є слабкою двоосновною сполукою, яка розчиняється і абсорбується в кислому середовищі. C max ;кетоконазолу в плазмі становить близько 3.5 мкг/мл і досягається через 1-2 години після одноразового прийому внутрішньо в дозі 200 мг під час їжі. Біодоступність кетоконазолу є максимальною при його прийомі з їжею. Абсорбція кетоконазолу знижена у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлункового соку, наприклад, які приймають антацидні препарати, такі як гідроксид алюмінію, та антисекреторні препарати, такі як блокатори гістамінових Н2-рецепторів та інгібітори протонового насосу, а також у пацієнтів з ахлоргідрією, викликаною. Зв'язування з білками плазми, головним чином альбумінової фракцією, становить 99%. Кетоконазол широко розподіляється у тканинах, проте лише незначна частина препарату проникає у спинномозкову рідину. Після абсорбції із ШКТ кетоконазол метаболізується у печінці з утворенням великої кількості неактивних метаболітів. Дослідження in vitro показали, що у метаболізмі кетоконазол бере участь ізофермент CYP3A4. Головними шляхами метаболізму є окислення та розщеплення імідазольного та піперазинового кілець, окисне О-деалкілування та ароматичне гідроксилювання. Кетоконазол є індуктором власного метаболізму. Виведення з плазми є двофазним: протягом перших 10 год T1/2; становить 2 год, в подальшому - 8 год. Близько 13% виводиться із сечею, у тому числі 2-4% - у незміненому вигляді. Виділяється в основному з жовчю в шлунково-кишковому тракті і близько 57% екскретується з калом.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняДля зовнішнього застосування: лікування та профілактика грибкових уражень шкіри волосистої частини голови; дерматомікоз гладкої шкіри; пахова епідермофітія; епідермофітія кистей та стоп, кандидоз шкіри. Для місцевого застосування: лікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви. Для прийому внутрішньо (при недоступності та непереносимості інших методів терапії): бластомікоз, кокцидіоідомікоз, гістоплазмоз, хромомікоз, паракокцидіоідомікоз.Протипоказання до застосуванняГострі та хронічні захворювання печінки, вагітність, лактація, дитячий вік до 3 років, підвищена чутливість до кетоконазолу; Одночасний прийом з наступними субстратами ізоферменту CYP3A4 (підвищення концентрації цих препаратів у плазмі, викликане спільним прийомом з кетоконазолом, може призвести до збільшення або продовження як терапевтичних, так і побічних ефектів та розвитку потенційно небезпечних ефектів, в т.ч. до уд. розвитку шлуночкової аритмії типу "пірует"): аналгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритміки (дизопірамід, дофетилід, дронедарон, хінідин); антигельмінтні та антипротозойні препарати (галофантрин); антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин, терфенадін); препарати для лікування мігрені (дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин);протипухлинні препарати (іринотекан); антипсихотичні препарати, анксіолітики та снодійні препарати (луразідон, мідазолам перорально, пімозід, сертиндол, тріазолам); блокатори кальцієвих каналів (беприділ, фелодипін, лерканідипін, нісолдипін); серцево-судинні препарати різних груп (івабрадин, ранолазин); діуретики (еплеренон); імунодепресанти (еверолімус); шлунково-кишкові препарати (цизапрід, домперидон); гіполіпідемічні препарати (ловастатин, симвастатин); інші (колхіцин при лікуванні хворих з порушеннями функцій печінки та нирок).діуретики (еплеренон); імунодепресанти (еверолімус); шлунково-кишкові препарати (цизапрід, домперидон); гіполіпідемічні препарати (ловастатин, симвастатин); інші (колхіцин при лікуванні хворих з порушеннями функцій печінки та нирок).діуретики (еплеренон); імунодепресанти (еверолімус); шлунково-кишкові препарати (цизапрід, домперидон); гіполіпідемічні препарати (ловастатин, симвастатин); інші (колхіцин при лікуванні хворих з порушеннями функцій печінки та нирок).Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, підвищена збудливість, безсоння, тривога, стомлюваність, загальна слабкість, оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, набряк дисків зорових нервів, набухання джерельця у дітей молодшого віку). З боку травної системи: ; нудота, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, блювання, диспепсія, запор, сухість у роті, дисгевзія, здуття живота, зміна кольору язика, токсичний гепатит (підвищення активності печінкових трансаміназ або ЩФ, жовта гепатотоксичність, включаючи холестатичний гепатит, гепатонекроз (біопсія), цироз печінки, печінкова недостатність (включаючи випадки трансплантації та смерті). З боку обміну речовин: непереносимість алкоголю, анорексія, гіперліпідемія, підвищення апетиту. З боку кістково-м'язової системи: ; міалгія, артралгія. З боку дихальної системи: ;носова кровотеча. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, дерматит, еритема, багатоформна еритема, свербіж, висип, ксеродерма, припливи крові, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, фотосенсибілізація. З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія. З боку ендокринної системи: ; гінекомастія, недостатність функції надниркових залоз, порушення менструального циклу, можливе тимчасове зниження концентрації тестостерону в плазмі крові (нормалізується через 24 години після прийому). З боку органів чуття: ;фотофобія. Алергічні реакції: висип, кропив'янка, анафілактичний шок, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк. З боку імунної системи: псевдоанафілактичний шок. З боку статевої системи: ; еректильна дисфункція, азооспермія (при дозах, що перевищують терапевтичні - 200-400 мг на добу). З боку лабораторних показників: зменшення кількості тромбоцитопенія. Загальні реакції: лихоманка, периферичний набряк, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетоконазолу з антацидними засобами (алюмінію гідроксид, блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонового насосу) зменшується абсорбція кетоконазолу із ШКТ. При цих комбінаціях слід контролювати протигрибкову активність кетоконазолу та за необхідності проводити корекцію його дози. При одночасному застосуванні кетоконазолу з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4 можливе зниження біодоступності кетоконазолу, що може спричинити значне зниження його ефективності. До таких препаратів відносяться ізоніазид, рифабутин, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, ефавіренз, невірапін. Якщо цих комбінацій уникнути неможливо, слід контролювати протигрибкову активність кетоконазолу і за необхідності збільшувати його дозу. При одночасному застосуванні кетоконазолу з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, противірусні препарати, включаючи ритонавір, посилений ритонавіром дарунавір та посилений ритонавіром фосампренавір) можливе підвищення біодоступності кетоконазолу. При цих комбінаціях слід контролювати стан пацієнта для виявлення симптомів збільшення інтенсивності та тривалості дії кетоконазолу, концентрацію кетоконазолу у плазмі крові та за необхідності зменшити його дозу. При одночасному застосуванні кетоконазол здатний інгібувати CYP3A4-опосередкований метаболізм препаратів, а також транспорт активних речовин, зумовлений Р-глікопротеїном. Це може призвести до збільшення концентрацій цих препаратів у плазмі та/або з активних метаболітів, що спричиняє збільшення інтенсивності та тривалості терапевтичних або побічних ефектів застосовуваних одночасно лікарських засобів. Не рекомендується одночасне застосування з кетоконазолом таких препаратів: тамсулозин, фентаніл, рифабутин, ривароксабан, карбамазепін, дазатиніб, нілотиніб, трабектедин, салметерол. Якщо цих комбінацій уникнути неможливо, слід забезпечити клінічний моніторинг стану пацієнта для виявлення симптомів збільшення інтенсивності або тривалості терапевтичних та/або побічних ефектів, контролювати концентрацію препарату в плазмі крові і при необхідності зменшити дозу відповідного препарату або призупинити його застосування. З обережністю слід застосовувати кетоконазол одночасно з такими препаратами: алфентаніл, бупренорфін (в/в та сублінгвально), оксикодон, дигоксин, кумарини, цилостазол, репаглінід, саксагліптин, празиквантел, ебастин, елетриптан, бортезомбіні, ; , циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднізолон, сиролімус, такролімус, темсіролімус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, імідафенацин, силденафіл, соліфенацин, тадалфіл, толтеродин, алітретиноін (пероральна лікваПри сумісному застосуванні рекомендується ретельний моніторинг клінічного стану пацієнта, при необхідності – контроль концентрації препарату в плазмі крові та, якщо потрібно, – зменшення його дози. У поодиноких випадках можлива дисульфірамоподібна реакція при вживанні алкоголю під час кетоконазолу.Спосіб застосування та дозиДля прийому внутрішньо дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг – 200-400 мг на добу. Дітям з масою тіла менше 30 кг – 4-8 мг/кг/добу. Приймають 1 раз на добу під час їжі. Для зовнішнього та місцевого застосування режим дозування залежить від показань та лікарської форми, що використовується.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування при грибковому менінгіті є недоцільним, т.к. Кетоконазол погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Через ризик гепатотоксичності, у т.ч. кетоконазол слід застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. У пацієнтів з підвищеною активністю печінкових ферментів або при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід застосовувати кетоконазол, за винятком випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. Перед початком лікування необхідно оцінити функцію печінки для унеможливлення гострих або хронічних захворювань. Під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок у пацієнтів, щоб не пропустити перші симптоми гепатотоксичності. Не можна виключити розвиток гепатотоксичності протягом першого місяця і навіть протягом першого тижня терапії. Сумарна доза кетоконазолу є фактором ризику тяжкої гепатотоксичності. У зв'язку з цим у період лікування рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію кетоконазолом. У пацієнтів з наднирковою недостатністю або прикордонними станами на тлі стресового впливу (в т.ч. великі хірургічні втручання, умови інтенсивної терапії), у пацієнтів з тривалим курсом терапії при підозрі на недостатність надниркових залоз слід контролювати функцію надниркових залоз, т.к. у добровольців кетоконазол у добовій дозі 400 мг і більше викликав зниження кортизолової відповіді на стимуляцію АКТГ. Якщо для лікування шкірних захворювань застосовували кортикостероїд, то кетоконазол призначають не раніше, ніж через 2 тижні після їх відміни. Вживання кислих напоїв підвищує всмоктування кетоконазолу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат – 1 фл.: хімотрипсин 10 мг. 10 мг – Флакони об'ємом 5 мл (5) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування.Фармакотерапевтична групаПротеолітичний засіб білкової природи, має протизапальну дію, при місцевому застосуванні розщеплює некротизовані тканини та фібринозні утворення; розріджує в'язкий секрет, ексудат, згустки крові.Клінічна фармакологіяПрепарат із протеолітичною активністю.Показання до застосуванняТромбофлебіт, пародонтоз (запально-дистрофічні форми), остеомієліт, гайморит, отит, ірит, іридоцикліт, інтракапсулярна екстракція катаракти, крововилив у передню камеру ока, набряк периорбітальної області після операцій та травм, трахеїт, бронхіт, пем, гнійні рани, пролежні (застосовують місцево).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, злоякісні новоутворення, декомпенсовані форми туберкульозу легень, серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, цироз печінки, інфекційний гепатит, панкреатит, геморагічний діатез, емфізема легень, дихальна недостатність.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із препаратами заліза можливе зменшення абсорбції заліза.Спосіб застосування та дозиМісцево, на гнійні ранові поверхні накладають на 8 годин стерильні серветки, змочені розчином 25-50 мг хімотрипсину в 10-50 мл 0.25% розчину прокаїну. В/м, дорослим – по 2.5 мг 1 раз на добу; розчиняють безпосередньо перед застосуванням 5 мг 1-2 мл стерильного 0.9% розчину натрію хлориду або 0.5-2% розчину прокаїну. Курс лікування – 6-15 ін'єкцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна вводити в кровоточиві порожнини, наносити на виразки поверхні злоякісних пухлин.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена, мікрогранульований хітозан, аромат, іонне срібло.ХарактеристикаОснову гелю становить натуральний біодеградований полісахарид хітозан, що є похідним хітину, що отримується з ракоподібних панцирів. Хітозан ефективно проникає через шкіру та активує у місці нанесення захисні реакції організму, сприяє покращенню процесів обміну речовин та кровопостачання. Крім того, хітозан суттєво прискорює процеси регенерації та ранозагоювання, покращує мікроциркуляцію та лімфовідтік, виводить продукти клітинного обміну. При запальних процесах та опіках застосування хітозану помітно знижує больові відчуття та помітно прискорює процеси детоксикації. Іонне срібло у складі гелю надає йому бактерицидних, протигрибкових та противірусних властивостей. Завдяки новій надтонкій структурі мікрогранул хітозану, у місці нанесення гелю утворюється газопроникне покриття, що утримує вологу та захищає пошкоджену ділянку від негативних зовнішніх впливів.Властивості компонентівХітозан ефективно проникає через шкіру та активує у місці нанесення захисні реакції організму, сприяє покращенню процесів обміну речовин та кровопостачання. Крім того, суттєво прискорює процеси регенерації та ранозагоювання, покращує мікроциркуляцію та лімфовідтік, виводить продукти клітинного обміну. Іонне срібло у складі гелю надає йому бактерицидних, протигрибкових та противірусних властивостей.ІнструкціяНанести гель на пошкоджену шкіру і розтерти легкими рухами. При відкритих ранах обробку слід проводити з акуратністю, захоплюючи навколораневі поверхні. Газопроникна плівка, що утворюється на місці нанесення, утримує вологу і оберігає пошкоджену ділянку від негативних зовнішніх впливів. Повторювати процедуру 2-3 десь у день до повного загоєння. Наносити гель на чисту шкіру.РекомендуєтьсяГель застосовують для загоєння опіків, ран та обморожень, зняття больових відчуттів та прискорення процесів регенерації шкірних покривів без утворення спайок та рубців. Ефективний для загоєння ран різного походження: механічних, хімічних та термічних (в т.ч. сонячних опіків), а також післяопераційних швів, трофічних виразок різного генезу та пролежнів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів гелю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання в очі та на відкриті рани. У разі алергічних реакцій застосування гелю припинити.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: хлорофіліпт (екстракт листя евкаліпта кулястого із вмістом суми хлорофілів не менше 10%) – 10 мг; Допоміжні речовини: етанол 96% – до 1 мл. 50 мл - флакони темного скла (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для прийому внутрішньо, місцевого та зовнішнього застосування спиртової темно-зеленого кольору, з характерним запахом; в процесі зберігання допускається випадання осаду, що утворює наліт на стінках та на дні флакона.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаЗасіб рослинного походження. Водні та спиртові вилучення з листя евкаліпта виявляють бактерицидний, противірусний, фунгіцидний, протипротозойний та протизапальний ефекти. Ступінь їхньої вираженості залежить від вмісту ефірної олії (0.3-4.5%). Активність основного компонента ефірної олії цинеолу (65-85%) потенціюють пінени, міртенол, дубильні речовини (до 6%). При прийомі внутрішньо та в інгаляціях препарати евкаліпта викликають відхаркувальний, муколітичний та бронхолітичний ефекти, а при нанесенні на шкіру в'яжучу, антиексудативну, протисвербіжну, анестезуючу, а у більш високих концентраціях місцевоподразнювальну дію. Настій листя евкаліпта, завдяки ефірній олії та невеликій кількості гіркот, підвищує секрецію травних залоз, покращує травлення. При застосуванні у формі настойки проявляється седативна дія, зумовлена ​​альдегідом ізовалеріанової кислоти. Хлорофіліпт, що містить суміш хлорофілів з листя евкаліпта, має антимікробну, особливо антистафілококову, активність, стимулює процеси регенерації. Компоненти ефірної олії разом з органічними кислотами, дубильними речовинами та мікроелементами марганцем, цинком, селеном підвищують стійкість тканин до гіпоксії різного генезу.ІнструкціяПрепарати, що містять листя евкаліпта, застосовують внутрішньо, зовнішньо, місцево, інгаляційно шляхом внутрішньопорожнинного введення. Доза, частота та тривалість застосування встановлюються індивідуально, залежно від показань та лікарської форми, що використовується.Показання до застосуванняПереважно у складі комбінованої терапії при гострих та хронічних інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації: риніт, стоматит, гінгівіт, ларингіт, бронхіт, пневмонія, гіпосекреторний гастрит, ентероколіт, дисбактеріоз, холецистит, пігіноз, пієлоне , радикуліт, неврит, міозит, трофічні виразки, невроз, легка форма безсоння, остеохондрозПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів ефірної олії та хлорофіліпту. Атрофія слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.Побічна діяМожливо: алергічні реакції на компоненти ефірної олії та хлорофіліпт; при прийомі внутрішньо у високих дозах – нудота, блювання, пронос, м'язові спазми; при частому та/або тривалому інгаляційному застосуванні – сухість слизових оболонок органів дихання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при підвищеній секреції травних залоз. Не допускати попадання препаратів евкаліпту (особливо настоянки, евкаліптової олії, хлорофіліпту) у вічі. До початку лікування необхідно перевірити чутливість хворого на рослину. Для цього дають хворому випити столову ложку настою, 10 крапель настойки або 25 крапель 1% спиртового розчину хлорофіліпту в 1 столовій ложці води. За відсутності через 6-8 годин алергічних реакцій можна призначати курсове лікування. Непереносимість може вказувати негативне ставлення хворого до запаху евкаліпта.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕвкаліпта прутовидного листя – 200 г, міді дволористої 2-водної (міді хлориду дигідрату) – 0,06 г, спирту етилового 95 % (етанолу) до отримання 1000 мл препарату. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПрозора рідина від зеленого до темно-зеленого кольору із характерним запахом. Можливе помутніння рідини та випадання осаду в процесі зберігання.Фармакотерапевтична групаПрепарат має широкий спектр протимікробної дії, у тому числі - по відношенню до антибіотикостійких штамів золотистого стафілококу; стимулює регенерацію ушкоджених тканин.Показання до застосуванняМісцево: у комплексному лікуванні опіків та трофічних виразок, ерозії шийки матки. Внутрішньо і місцево: для санації кишечника при стафілококоносійстві.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років. При застосуванні внутрішньо: захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: набряклість губ, слизових оболонок, шкірні висипання. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні дії, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри взаємодії препарату з перекисом водню випадає осад. Тому після обробки рани розчином перекису водню перед використанням Хлорофіллонг рану слід промити стерильним 0,9% розчином натрію хлориду.Спосіб застосування та дозиДля місцевого застосування: при лікуванні опіків та трофічних виразок препарат розводять у співвідношенні 1:5 у 0,25 % розчині новокаїну. Використовують як просочених розчином марлевих пов'язок. Курс лікування – 2-3 тижні. При лікуванні ерозії шийки матки попередньо осушують тампоном усі складки слизової оболонки піхви та піхвової частини шийки матки. Змащують канал шийки матки та ерозії нерозведеним препаратом. Курс лікування – 10 днів. Для спринцювання піхви використовують розчин, який отримується розведенням 15 мл (1 столової ложки) препарату в 1 л води. Курс лікування – 2 тижні. При стафілококовому ураженні кишечника приймають внутрішньо по 5 мл препарату, розведеного в 30 мл води, 3 рази на день за 40 хв перед їдою щодня. Препарат застосовують також місцево ректально у клізмі (по 20 мл препарату в 1 л води – доза для однієї клізми) 1 раз на 2 дні. Курс лікування складається із 10 процедур. Перед застосуванням препарат необхідно збовтувати.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо лікування слід перевірити індивідуальну чутливість пацієнта до препарату. Для цього пацієнту дають випити 25 крапель препарату, розведених у 1 столовій ложці води. За відсутності через 6-8 годин алергічних реакцій (набряклості губ, слизових оболонок, шкірних висипань) можна призначити курсове лікування препаратом; за наявності алергічних реакцій препарат протипоказаний. Вміст абсолютного етилового спирту при прийомі препарату внутрішньо становить у максимальній разовій дозі – 5,19 г, у максимальній добовій дозі – 15,57 г. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: При застосуванні препарату внутрішньо необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат містить етиловий спирт.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіпокомп А, прополіс, ефірна олія лавандова, ефірна олія евкаліптова, масло обліпихи, вітамін Е. Бальзам 30 р. Дія на організмМає одночасно протизапальні, бактерицидні, знеболювальні, ранозагоювальні, захисні, зволожуючі та пом'якшувальні властивості.

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 мл: деіонізована вода, гідроксид натрію, акрилат/С 10-30 алкилакрилат кросполімер, д-пантенол.  Гель 10 мл у тубі - 1 шт в уп.Опис лікарської формиМ'який гель-ексфоліант, що очищає, - досить щільна, але легка консистенція (не дозволяє краплі розтікатися)ХарактеристикаМ'який очищаючий гель-ексфоліант «КЛАРЕОЛ» косметичної лінії INN0SKIN - делікатний засіб для активного відлущування шкіри з надмірним зроговінням при папіломах, бородавках, сухих мозолях і для видалення кутикул. Оригінальна формула гелю усуває дефекти шкіри практично безслідно, сприяючи інтенсивному очищенню та відновленню пошкодженої шкіри. Дієвість складу забезпечує луг, який роз'їдає клітини освіти. Вона ж забезпечує знезараження та смерть вірусів, які розмножувалися у нарості. Гель Клареол від папілом та бородавок з успіхом застосовується при патологічних розростаннях тканин, у тому числі при сухих мозолях. Рекомендується застосування Клареолу за інструкцією та з урахуванням протипоказань. Препарат Клареол містить компоненти, які в короткий термін руйнують тканини папілом, бородавок та інших новоутворень, спровокованих вірусом папіломи людини, яка вважається досить небезпечною і нерідко призводить до переродження тканин. Особливу настороженість викликають папіломатозні розростання шкіри, що виникають на тлі венеричних захворювань, урологічних інфекцій та гіперплазії шийки матки у жінок. У такому разі необхідна консультація спеціаліста та проведення додаткового обстеження. Підходить Клареол для чоловіків та жінок – гель легко наноситься на шкіру, не викликає вираженого дискомфорту при застосуванні. За допомогою цього засобу можна видалити новоутворення, спровоковані ВПЛ у домашніх умовах, не вдаючись до оперативних втручань. Гель застосовується згідно з інструкцією до Клареолу, наданої виробником лікарського засобу.Властивості компонентівКлареол має дуже простий і зрозумілий склад з відомими та перевіреними інгредієнтами. Деіонізована вода. Використовується у багатьох косметичних засобах. Така вода виходить під час тривалого очищення мінімум чотирьох рівнів. Вона не містить іонів солей та будь-яких забруднюючих домішок і є чистою на 99,99%. Гідроксид натрію. Основний компонент, що діє. Він здатний розчиняти всі органічні речовини, зокрема й шкіру. У концентрованому вигляді цей луг небезпечний. Але у складі засобу вона знаходиться у сильно розведеному вигляді, щоб не обпекти вас, а лише викликати поступове розчинення наростів. Акрилат/С10-30. Ця речовина є загусником. Без нього склад був би схожим на воду і розтікався на шкірі. А так Клареол є гелем, який добре розподіляється на шкірі та впливає на потрібну ділянку. Д-Пантенол. Лікує та відновлює шкіру, загоює ранки. Робить її еластичною та гладкою, затримує вологу, утворюючи на поверхні захисну плівку. Запобігає запаленню та опікам. Клареол діє місцево, швидко вбирається і проникає в уражені шари. Його активні речовини впливають на мертві або уражені клітини, просто вилузуючи їх з поверхні вашої шкіри. Склад розчиняє міжклітинні зв'язки, клітинні оболонки та відмерлі ділянки відпадають. При цьому нижні шари епідермісу не зачіпаються і повністю відновлюються після сходження наросту. ІнструкціяВикористовують гель щодня, наносячи невелику кількість на ділянку, що вимагає очищення. Склад розподіляють по всій площі, не втирають і змивають. Відразу після нанесення може спостерігатися невелике печіння, це пов'язано з дією натрію гідроксиду. Але виникнення опіку або ураження навколишніх тканин боятися не слід, оскільки концентрація речовини мала, а пантенол, що міститься в складі, захищає навколишні клітини від будь-яких пошкоджень. Використання продовжують до повного розчинення небажаних висипів або наросту. Зазвичай перший ефект видно вже за тиждень застосування Клареолу. Перш ніж використовувати Клареол, уважно вивчіть інструкцію. У ній зазначено те, як застосовувати гель і як швидко очікується перші результати. Наносите засіб повністю на всю папілому або бородавку кілька разів на день. У перші хвилини після нанесення може виникати помірне печіння. Так шкіра реагує на контакт із лугом. Відчуття печіння зазвичай помірне, але якщо воно посилюватиметься на тлі сильного почервоніння тканин, необхідно змити засіб прохолодною водою з милом і звернутися до дерматолога.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: Адапален мікросферичний 10,0 мг, що містить: адапален мікронізований 1,0 мг, метилметакрилату, ізобутилметакрилату та етиленгліколю диметакрилату кросполімер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг; Кліндаміцину фосфат 11.89 мг, еквівалент кліндаміцину 10,0 мг; Допоміжні речовини: Динатрія едетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропіленгліколь 80,0 мг, метилпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, 10 , вода очищена до 1 р. По 15 г або по 30 г тубу з ламінованої алюмінієвої фольги. Туба разом із інструкцією із застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, із жовчю. Після зовнішнього застосування кліндаміцину фосфату у плазмі крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Діючими речовинами препарату "Клензит-С мікросфери" є адапален та кліндаміцин. Адапален - метаболіт ретиноїду, що має протизапальну дію та виражену комедонолітичну активність (впливає на відкриті та закриті комедони), нормалізує процеси кератинізації та епідермального диференціювання. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зменшення зв'язування фолікулярних епідермальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та прискорення їх відлущування, що зменшує ймовірність утворення мікрокомедонів. Адапален має протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення та метаболізму арахідонової кислоти. Пригнічує хемотаксис та хемокінетичні реакції полінуклеарних клітин у людини. Адапален у препараті Клензит-С мікросфери укладено у мікросфери. Мікросфери є округлі мікроскопічні частинки, виготовлені з синтетичних полімерів.Застосування мікросферної технології знижує ймовірність виникнення побічних ефектів та підвищує стабільність, збільшує біодоступність та ефективність лікарського препарату. Мікросфери мають властивості мікрогубок, що укладають активну речовину і забезпечують його контрольоване в часі вивільнення після нанесення гелю Клензит-С мікросфери на шкіру в сукупності зі зниженням подразнення, поліпшенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру. Кліндаміцину фосфат - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Кліндаміцин неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість усіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість жирних кислот на поверхні шкіри зменшується з 14 до 2%.Показання до застосуванняВугровий висип.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять еритроміцин. Вагітність. Період грудного вигодовування. "Клензит-С мікросфери" не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). З обережністю: дерматит, екзема, алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів, одночасне застосування препаратів, які мають подразнюючу або підсушуючу дію на шкіру. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та при грудному вигодовуванні застосування препарату протипоказане.Побічна діяЗ боку органів чуття: відчуття печіння в очах, подразнення повік, свербіж повік, припухлість повік, еритема в області повік. З боку травної системи: біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання). З боку шкірних покровів: еритема, сухість і лущення шкіри, свербіж, печіння, подразнення шкіри, поколювання, посилення вугрової висипки, контактний дерматит, підвищення продукції сальних залоз, кропив'янка, алергічні реакції, сонячний опік (фотосенсибілізація) у місці нанесення препарату, відчуття дискомфорту , болючість шкіри, припухлість шкіри Інші: фолікуліт, спричинений грамнегативною флорою. У поодиноких випадках можливий розвиток коліту.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Проте, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування або препарати з подібним механізмом дії. Оскільки адапален може викликати місцеве подразнення шкіри у деяких пацієнтів, щоб уникнути кумулятивного ефекту не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами, що володіють висушуючим або дратівливим ефектом (лікувальні або абразивні мила та миючі засоби; мила та косметичні засоби, що володіють підсушуючим ефектом; та ін.). Слід бути обережними при сумісному застосуванні з препаратами, які мають подразнюючу або підсушуючу дію, у тому числі містять сірку, резорцинол або саліцилову кислоту (можливе посилення побічної дії). Виявляє антагонізм із еритроміцином. Оскільки системна абсорбція препарату при зовнішньому застосуванні незначна, будь-які лікарські взаємодії з препаратами, що застосовуються системно, є малоймовірними. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед застосуванням гелю "Клензит-С мікросфери" необхідно очистити та висушити шкіру. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на день перед сном, уникаючи попадання препарату в очі, на губи та інші слизові оболонки. Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні, курс терапії 4-8 тижнів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем. З появою подразнення шкіри лікування має бути припинено до зникнення ознак подразнення.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти. У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНадмірне нанесення гелю не призводить до швидшого чи кращого результату, водночас можуть відзначатися виражені шкірні реакції - почервоніння, лущення. Слід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей та в порожнину рота. Після застосування препарату ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, пошкодження на шкірі) слід промити цю область водою. У разі виникнення алергічних реакцій або сильного роздратування застосування препарату має бути припинено. Препарат не застосовується за наявності пошкоджень шкіри, екземи, а також у пацієнтів з важким висипом вугрів і при ураженні великих площ поверхні тіла. Уникати прямих сонячних променів, т.к. може виникнути подразнення шкіри. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції та наступного дня. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте, слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої чи тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: Адапален мікросферичний 10,0 мг, що містить: адапален мікронізований 1,0 мг, метилметакрилату, ізобутилметакрилату та етиленгліколю диметакрилату кросполімер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг; Кліндаміцину фосфат 11.89 мг, еквівалент кліндаміцину 10,0 мг; Допоміжні речовини: Динатрія едетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропіленгліколь 80,0 мг, метилпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, 10 , вода очищена до 1 р. По 15 г або по 30 г тубу з ламінованої алюмінієвої фольги. Туба разом із інструкцією із застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, із жовчю. Після зовнішнього застосування кліндаміцину фосфату у плазмі крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Діючими речовинами препарату "Клензит-С мікросфери" є адапален та кліндаміцин. Адапален - метаболіт ретиноїду, що має протизапальну дію та виражену комедонолітичну активність (впливає на відкриті та закриті комедони), нормалізує процеси кератинізації та епідермального диференціювання. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зменшення зв'язування фолікулярних епідермальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та прискорення їх відлущування, що зменшує ймовірність утворення мікрокомедонів. Адапален має протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення та метаболізму арахідонової кислоти. Пригнічує хемотаксис та хемокінетичні реакції полінуклеарних клітин у людини. Адапален у препараті Клензит-С мікросфери укладено у мікросфери. Мікросфери є округлі мікроскопічні частинки, виготовлені з синтетичних полімерів.Застосування мікросферної технології знижує ймовірність виникнення побічних ефектів та підвищує стабільність, збільшує біодоступність та ефективність лікарського препарату. Мікросфери мають властивості мікрогубок, що укладають активну речовину і забезпечують його контрольоване в часі вивільнення після нанесення гелю Клензит-С мікросфери на шкіру в сукупності зі зниженням подразнення, поліпшенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру. Кліндаміцину фосфат - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Кліндаміцин неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість усіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість жирних кислот на поверхні шкіри зменшується з 14 до 2%.Показання до застосуванняВугровий висип.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять еритроміцин. Вагітність. Період грудного вигодовування. "Клензит-С мікросфери" не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). З обережністю: дерматит, екзема, алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів, одночасне застосування препаратів, які мають подразнюючу або підсушуючу дію на шкіру. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та при грудному вигодовуванні застосування препарату протипоказане.Побічна діяЗ боку органів чуття: відчуття печіння в очах, подразнення повік, свербіж повік, припухлість повік, еритема в області повік. З боку травної системи: біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання). З боку шкірних покровів: еритема, сухість і лущення шкіри, свербіж, печіння, подразнення шкіри, поколювання, посилення вугрової висипки, контактний дерматит, підвищення продукції сальних залоз, кропив'янка, алергічні реакції, сонячний опік (фотосенсибілізація) у місці нанесення препарату, відчуття дискомфорту , болючість шкіри, припухлість шкіри Інші: фолікуліт, спричинений грамнегативною флорою. У поодиноких випадках можливий розвиток коліту.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Проте, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування або препарати з подібним механізмом дії. Оскільки адапален може викликати місцеве подразнення шкіри у деяких пацієнтів, щоб уникнути кумулятивного ефекту не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами, що володіють висушуючим або дратівливим ефектом (лікувальні або абразивні мила та миючі засоби; мила та косметичні засоби, що володіють підсушуючим ефектом; та ін.). Слід бути обережними при сумісному застосуванні з препаратами, які мають подразнюючу або підсушуючу дію, у тому числі містять сірку, резорцинол або саліцилову кислоту (можливе посилення побічної дії). Виявляє антагонізм із еритроміцином. Оскільки системна абсорбція препарату при зовнішньому застосуванні незначна, будь-які лікарські взаємодії з препаратами, що застосовуються системно, є малоймовірними. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед застосуванням гелю "Клензит-С мікросфери" необхідно очистити та висушити шкіру. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на день перед сном, уникаючи попадання препарату в очі, на губи та інші слизові оболонки. Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні, курс терапії 4-8 тижнів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем. З появою подразнення шкіри лікування має бути припинено до зникнення ознак подразнення.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти. У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНадмірне нанесення гелю не призводить до швидшого чи кращого результату, водночас можуть відзначатися виражені шкірні реакції - почервоніння, лущення. Слід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей та в порожнину рота. Після застосування препарату ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, пошкодження на шкірі) слід промити цю область водою. У разі виникнення алергічних реакцій або сильного роздратування застосування препарату має бути припинено. Препарат не застосовується за наявності пошкоджень шкіри, екземи, а також у пацієнтів з важким висипом вугрів і при ураженні великих площ поверхні тіла. Уникати прямих сонячних променів, т.к. може виникнути подразнення шкіри. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції та наступного дня. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте, слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої чи тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: гель Упакування: упак. Виробник: Гленмарк Завод-виробник: Гленмарк(Індія/Росія) Діюча речовина: Адапален. .

Фасування: N1 Форма випуску: гель Упакування: упак. Виробник: Гленмарк Завод-виробник: Гленмарк(Індія/Росія) Діюча речовина: Адапален. .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 р.: Діюча речовина: клотримазол – 10 мг; Допоміжна речовина: пропіленгліколь – 990 мг. По 15, 20, 25 мл препарату у флакони світлозахисного скла або у флакони з поліетилену або з поліетилентерефталату, закупорені поліетиленовими пробками або пробками-крапельницями, з кришками нагвинчувані, або нагвинчуються з контролем першого розтину, кришок та кришок-крапельниць без пробки. На флакони наклеюють етикетку з паперу або етикетку, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. По 10, 20, 50 флаконів з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у картонну коробку або ящик з гофрованого картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора від безбарвної до майже безбарвної, із жовтуватим або коричневим відтінком, в'язка рідина. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаФармакокінетичні дослідження після нанесення клотримазолу на інтактну або запалену шкіру встановили, що клотримазол погано всмоктується через шкіру і практично не має системної дії. Максимальні концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижчими за межу виявлення 0,001 мкг/мл.ФармакодинамікаКлотримазол - похідний імідазол, протигрибковий засіб широкого спектру дії для зовнішнього застосування. Протигрибковий ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостеролу, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність цитоплазматичної мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, у великих - фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол має широкий протигрибковий спектр дії in vitro та in vivo, включаючи дерматофіти, дріжджоподібні та плісняві гриби. За певних аналітичних умов показники мінімальної переважної концентрації для цих типів грибів знаходяться в діапазоні від 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрату. Ефективний щодо збудника різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Крім протигрибкової дії, клотримазол має антимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи, стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corinebacteria та грампозитивних коків - за винятком ентерококів - у концентраціях 0,5-10 мкг/мл субстрату. Клотримазол не впливає на лактобацили.Спочатку резистентні варіанти чутливих грибів зустрічаються дуже рідко; розвиток вторинної резистентності у чутливих грибів також відзначається у виняткових випадках у терапевтичних умовах.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), цвілевими та іншими грибами та збудниками, чутливими до клотримазолу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або допоміжної речовини (пропіленгліколю).Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок обмежені. В експериментальних дослідженнях на тваринах виявлено наявність репродуктивної токсичності клотримазолу при пероральному введенні у високих дозах. При зовнішньому застосуванні клотримазолу негативний вплив на репродуктивну систему не очікується. Можливе застосування клотримазолу під час вагітності під наглядом лікаря. Період грудного вигодовування Клінічні дані про застосування препарату у жінок, що годують, обмежені. Експериментальні дослідження на тваринах свідчать, що клотримазол екскретується в грудне молоко. Ризик для дитини цілком не виключений. Питання доцільності застосування препарату під час грудного вигодовування має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря, якщо потенційна користь матері перевищує можливий ризик для дитини. При необхідності слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату можливі такі побічні ефекти: Порушення з боку імунної системи: алергічна реакція (проявляється кропив'янкою, задишкою, артеріальною гіпотензією, непритомністю). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, пухирі, лущення, біль/дискомфорт, набряк, печіння, роздратування, еритема, поколювання. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАмфотерицин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Розчин наносять тонким шаром 2-3 рази на день на попередньо очищені (із застосуванням мила з нейтральним значенням pH) та сухі уражені ділянки шкіри та акуратно втирають. Кілька крапель достатньо, щоб обробити сферу застосування розміром з долоню руки. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, локалізації патологічних змін та ефективності терапії. Для запобігання рецидивам терапію рекомендується продовжити протягом 2 тижнів після усунення симптомів захворювання. Відсутня необхідність корекції дози у пацієнтів молодого та літнього віку. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.ПередозуванняПри застосуванні препарату відповідно до інструкції із застосування передозування малоймовірне. Випадки передозування при зовнішньому застосуванні клотримазолу не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо, можлива поява таких симптомів як нудота, блювання, запаморочення. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уважно прочитайте інструкцію із застосування перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вони можуть знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. З появою алергічних реакцій чи подразнення у місці нанесення препарату лікування припиняють. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. Не рекомендується нанесення препарату на шкіру в області очей. У пацієнтів із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 10 г.: діючі речовини: саліцилова кислота – 2,0 г, молочна кислота – 0,5 г, полідоканол 600 – 0,2 г; допоміжні речовини: дибутилфталат – 0,10 г, етилцелюлоза – 0,55 г, ацетон – 6,65 г. По 10 мл препарату у флаконі коричневого скла з кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену з ущільнювачем і пензликом (паличкою-помазком) для нанесення препарату. Один флакон з інструкцією із застосування поміщений у картонну коробку.Опис лікарської формиЗлегка жовтувата, опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики препарату не проводилися.ФармакодинамікаСаліцилова кислота - кератолітичний засіб, що викликає десквамацію та руйнування епітелію. Має слабку протимікробну активність. Молочна кислота впливає на процес кератинізації, сприяє хімічній деструкції бородавок. Полідоканол має місцеву анестезуючу дію і склерозуючий ефект.Показання до застосуванняБородавки, мозолі, зроговіння шкіри, омозолелості, гострі кондиломи, синдром гіперкератозу при псоріазі (в т.ч. долонно-підошовному).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до саліцилової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року. Не слід наносити на рідні плями, волосисті бородавки, бородавки в геніталій або особи. Не слід застосовувати у разі порушення функції нирок (ниркової недостатності).Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування Колломаку допустиме лише при нанесенні його на обмежену поверхню (не більше 5 см2). При використанні Колломака відповідно до показань допустиме продовження грудного годування під час лікування. Слід уникати випадкового прийому дитиною препарату всередину шляхом контакту з обробленими поверхнями тіла.Побічна діяМоже спостерігатися печіння, почервоніння шкіри. При індивідуальній чутливості до компонентів препарату можливі алергічні реакції. При розвитку алергічних реакцій застосування препарату слід припинити. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів зовнішнього застосування і тим самим посилити їх всмоктування, а також посилити побічну дію метотрексату та гіпоглікемічну дію пероральних гіпоглікемічних препаратів типу сульфанілсечовини.Спосіб застосування та дозиКоломак призначений лише для зовнішнього застосування! Для нанесення використовують пензлик (паличку-помазок) усередині кришки флакона. Колломак слід наносити на уражені ділянки шкіри по одній краплі 1-2 рази на день. У дорослих добова доза не повинна перевищувати 2,0 г саліцилової кислоти, що відповідає приблизно 10,0 мл розчину Колломак; у дітей добова доза не повинна перевищувати 0,2 г саліцилової кислоти, що відповідає приблизно 1,0 мл розчину Колломак. При застосуванні препарату в дітей віком не слід обробляти кілька ділянок шкіри одночасно. Тривалість лікування: як правило, через 3-4 дні вдається видалити мозолі та омозолелості. При застосуванні максимально допустимої добової дози (10,0 мл у дорослих та 1,0 мл у дітей) тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тижня. За наявності численних вогнищ ураження шкіри лікування препаратом Колломак має проводитись у кілька етапів, з інтервалом. Під час проведення процедури можуть спостерігатися помірне почервоніння та рідко набряк на здоровій шкірі навколо місця нанесення препарату, який безслідно зникає через 24-48 годин після завершення процедури. Ці явища вважаються нормальними, якихось додаткових лікувальних заходів не потрібно. У разі появи болю лікування має бути перервано. Протягом кількох днів оброблена ділянка набуває темно-коричневого відтінку з утворенням струпа. У разі незадовільного результату можна провести повторну процедуру за кілька днів. Не слід видаляти струп, він повинен відпасти самостійно (інакше можливе порушення загоєння тканин).ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні препаратів саліцилової кислоти зазвичай не слід очікувати токсичних побічних дій, навіть у разі ненавмисного короткочасного перевищення зазначених максимальних дозувань. Можлива поява місцевого подразнення шкіри. Як засіб протидії достатньо видалити препарат. При випадковому проковтуванні препарату необхідно негайно промити рот великою кількістю води та звернутися за допомогою до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКолломак не можна наносити на слизові оболонки, особливо слід уникати попадання у вічі. Якщо це сталося, слід промити відповідну область великою кількістю води. Після вживання слід закрити флакон! Колломак слід наносити точно, уникаючи влучення його на навколишні здорові ділянки. Для захисту навколишньої тканини за необхідності рекомендується використовувати захисну пасту, мазь, крем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 100 г: екстракт цибулі – 10 г; гепарин – 5000 МО; алантоїн - 1 г; допоміжні речовини: сорбінова кислота; метил-4-гідроксибензоат; парфум DROM 2700; ксантан; поліетиленгліколь 200; вода очищена. У тубах алюмінієвих по 20 та 50 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиГідрогель світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, регенеруючий, антитромботичний, келоїдолітичний.ФармакокінетикаВ експериментальних умовах було встановлено, що гепарин протягом 4 годин у терапевтично достатній кількості проникає у сполучну тканину дерми. Глибоке проникнення забезпечується комбінацією складових частин препарату (трансепідермальна гепаринізація). Системна абсорбція немає.ФармакодинамікаМає фібринолітичну протизапальну (містить екстракт цибулі), антитромботічну (містить гепарин) та кератолітичну дію (містить алантоїн). Стимулює клітинну регенерацію без гіперплазії. Пригнічує проліферацію келоїдних фібробластів.Показання до застосуваннягіпертрофічні та келоїдні рубці, що виникають після хірургічних операцій, ампутацій, опіків та травм; анкілози (контрактури) суглобів; контрактура Дюпюїтрена; травматичні сухожильні контрактури; розтяжки після вагітності; атрофічні рубці (в т.ч. що виникають після акне або фурункульозу); профілактика утворення патологічних рубців у післяопераційний період чи після травми.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Побічна діяРідко місцеві шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими препаратами.Спосіб застосування та дозиМісцево. На рубцеву поверхню площею 20-25 см2 2-3 рази на добу наносять 0,5 см гелю, легко втираючи у рубцеву тканину. Курс лікування при свіжих рубцях – 4 тижні. При застарілих щільних рубцях оклюзійну пов'язку з гелем накладають на ніч. Курс лікування – 3-6 міс. При контрактурі Дюпюїтрена курс лікування – 12 міс. Для профілактики застосовують після епітелізації (на грануляції не наносять).Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля посилення дії можна наносити попередньо розпарену шкіру. Можливе застосування у поєднанні з фізіотерапевтичними процедурами. При лікуванні свіжих рубців слід уникати УФ опромінення, впливу холоду та інтенсивного масажу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 100 г: екстракт цибулі – 10 г; гепарин – 5000 МО; алантоїн - 1 г; допоміжні речовини: сорбінова кислота; метил-4-гідроксибензоат; парфум DROM 2700; ксантан; поліетиленгліколь 200; вода очищена. У тубах алюмінієвих по 20 та 50 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиГідрогель світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, регенеруючий, антитромботичний, келоїдолітичний.ФармакокінетикаВ експериментальних умовах було встановлено, що гепарин протягом 4 годин у терапевтично достатній кількості проникає у сполучну тканину дерми. Глибоке проникнення забезпечується комбінацією складових частин препарату (трансепідермальна гепаринізація). Системна абсорбція немає.ФармакодинамікаМає фібринолітичну протизапальну (містить екстракт цибулі), антитромботічну (містить гепарин) та кератолітичну дію (містить алантоїн). Стимулює клітинну регенерацію без гіперплазії. Пригнічує проліферацію келоїдних фібробластів.Показання до застосуваннягіпертрофічні та келоїдні рубці, що виникають після хірургічних операцій, ампутацій, опіків та травм; анкілози (контрактури) суглобів; контрактура Дюпюїтрена; травматичні сухожильні контрактури; розтяжки після вагітності; атрофічні рубці (в т.ч. що виникають після акне або фурункульозу); профілактика утворення патологічних рубців у післяопераційний період чи після травми.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Побічна діяРідко місцеві шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими препаратами.Спосіб застосування та дозиМісцево. На рубцеву поверхню площею 20-25 см2 2-3 рази на добу наносять 0,5 см гелю, легко втираючи у рубцеву тканину. Курс лікування при свіжих рубцях – 4 тижні. При застарілих щільних рубцях оклюзійну пов'язку з гелем накладають на ніч. Курс лікування – 3-6 міс. При контрактурі Дюпюїтрена курс лікування – 12 міс. Для профілактики застосовують після епітелізації (на грануляції не наносять).Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля посилення дії можна наносити попередньо розпарену шкіру. Можливе застосування у поєднанні з фізіотерапевтичними процедурами. При лікуванні свіжих рубців слід уникати УФ опромінення, впливу холоду та інтенсивного масажу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: рідкий екстракт цибулі ріпчастої – 100 мг; гепарин натрій – 50 МО; алантоїн - 10 мг; Допоміжні речовини: сорбінова кислота, метилпарагідроксибензоат, камедь ксантану (нетрол F), макрогол 200 (поліетиленгліколь 200), олія ароматизована (дром 2700), вода очищена. 20 або 50 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування світло-коричневого кольору, матовий з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат з протеолітичною активністю, що сприяє розсмоктуванню келоїдних рубців, для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаВ експерименті було показано, що гепарин протягом 4 годин у клінічно достатній кількості проникає у сполучну тканину дерми. Глибоке проникнення забезпечується комбінацією гепарину з екстрактом цибулин Сірає та алантоїном (трансепідермальна гепаринізація). При застосуванні препарату Контрактубекс системна абсорбція не спостерігається.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​властивостями компонентів, що входять до його складу. Має фібринолітичну, протизапальну (за рахунок екстракту цибулин Сірає), антитромботичну (за рахунок гепарину), та кератолітичну дію (за рахунок алантоїну). Стимулює клітинну регенерацію без гіперплазії. Пригнічує проліферацію келоїдних фібробластів.Показання до застосуваннягіпертрофічні та келоїдні рубці, що виникають після хірургічних операцій, ампутацій, опіків та травм; анкілози (контрактури) суглобів; контрактура Дюпюїтрена; травматичні сухожильні контрактури; розтяжки після вагітності; атрофічні рубці (зокрема, що виникають після вугрів або фурункульозу); профілактика утворень патологічних рубців у післяопераційному періоді або після травмиПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДія препарату при вагітності та в період лактації не досліджувалося. Можливе застосування препарату у дітей.Побічна діяРідко місцеві шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Контрактубекс не описана.Спосіб застосування та дозиВитрата препарату одно застосування в середньому 0.5 см гелю на рубцеву поверхню площею 20-25 см2. Застосовують 2-3 рази на добу, легко втираючи в рубцеву тканину. Курс лікування при свіжих рубцях становить середньому 4 тижня. При застарілих щільних рубцях на ніч накладають оклюзійну пов'язку з гелем. Курс лікування становить середньому 3-6 міс. При контрактурі Дюпюїтрена курс лікування становить середньому 12 міс. Для профілактики використовують фазу після епітелізації рани (на грануляції не завдають).ПередозуванняПередозування Контрактубексу не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля посилення дії препарат слід наносити на розпарену шкіру. Можливе застосування у поєднанні з фізіотерапевтичними заходами. При лікуванні свіжих рубців слід уникати ультрафіолетового опромінення, впливу холоду та інтенсивного масажу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: міноксидил 50 мг. 60 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування 5%.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування облисіння. Чинить стимулюючу дію на зростання волосся у чоловіків і жінок з андрогенною алопецією (облисіння чоловічого типу). Поява ознак росту волосся відзначається через 4 місяці та більше застосування препарату 2 рази на добу. Початок і рівень вираженості ефекту можуть коливатися в різних хворих. Після відміни міноксидилу зростання нового волосся припиняється, і через 3-4 місяці можливе відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Точний механізм дії міноксидилу як стимулятора росту волосся у хворих з андрогенною алопецією невідомий. При системному застосуванні міноксидил має вазодилатуючу дію. У контрольованих клінічних дослідженнях після зовнішнього застосування міноксидилу у пацієнтів як з нормальним, так і підвищеним АТ не було відзначено системних побічних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією міноксидилу.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через нормальну неушкоджену шкіру: у середньому 1.4% (0.3-4.5%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. При зовнішньому застосуванні концентрація міноксидилу в сироватці визначається швидкістю його всмоктування через покриви шкіри. Після припинення застосування приблизно 95% міноксидилу, що зазнав системної абсорбції, виводиться протягом 4 днів.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування алопеції у чоловіків та жінок.Показання до застосуванняАндрогенна алопеція у чоловіків та жінок (з метою відновлення волосяного покриву або стабілізації процесу випадання волосся).Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років; почервоніння, запалення, інфікування, болючість шкіри голови (зокрема при сонячному опіку); підвищена чутливість до міноксидилу.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяДерматологічні реакції: часто - почервоніння, свербіж, лущення шкіри волосистої частини голови; в окремих випадках – гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на тілі, включаючи ріст волосся на обличчі у жінок). Можливе посилення випадання волосся при переході від фази спокою до фази росту волосся (це тимчасове явище спостерігається через 2-6 тижнів після початку терапії і поступово протягом 2 тижнів припиняється). З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - артеріальна гіпотензія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному нанесенні на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, що містять третиноїн, антралін/дитранол (які викликають зміну захисної функції шкіри), можливе збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНаносять на шкіру волосистої частини голови у дозі 2 рази на добу (вранці та ввечері).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі системних побічних ефектів (загрудинний біль, серцебиття, запаморочення, зниження артеріального тиску, раптове збільшення маси тіла, набряки рук та/або ніг), а також почервоніння та роздратування в місці втирання міноксидил слід відмінити і при необхідності призначити відповідну терапію. У деяких пацієнтів після застосування міноксидилу спостерігалася зміна кольору та структури волосся.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину для підшкірного введення. - 1 фл. Діюча речовина: секукінумаб - 150,00 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 92,43 мг; гістидин/гістидину гідрохлориду моногідрат - 4,656 мг; полісорбат-80 – 0,60 мг. Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, по 150 мг у флакон з безбарвного скла класу I місткістю 6 мл, закупореному сірою гумовою пробкою, обкатаною алюмінієвим ковпачком з кришкою з поліпропілену. По 1 флакону разом із інструкцією з медичного застосування в пачку.Опис лікарської формиБілий порошок або аморфна маса.Фармакотерапевтична групаМеханізм дії Секукінумаб являє собою повністю людське антитіло (імуноглобулін G1 (IgG1), яке селективно зв'язується і нейтралізує прозапальний цитокін - інтерлейкін-17А (ІЛ-17А). Секукінумаб надає направлену дію на ІЛ-17 та інгібування його взаємодії з різними типами клітин, включаючи кератиноцити і синовіоцити.В результаті цього секукинумаб інгібує вивільнення прозапальних цитокінів, хемокінів і медіаторів пошкодження тканин, і знижує внесок ІЛ-17А в аутоімунні та запальні захворювання.У клінічно значущих концентраціях Прямим наслідком лікування секукинумабом є зниження вираженості почервоніння, ущільнення та лущення, що є результатом псоріатичного ураження. ІЛ-17A є природним цитокіном, який бере участь у нормально протікаючих реакціях запалення та імунної відповіді. ІЛ-17А відіграє ключову роль у патогенезі розвитку бляшкового псоріазу, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту. Підвищення концентрації ІЛ-17А, що продукується лімфоцитами та вродженими імунними клітинами, було виявлено в крові та уражених ділянках шкіри у пацієнтів з бляшковим псоріазом, псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом. Продукція ІЛ-17А є високою у ураженій шкірі порівняно з неушкодженою шкірою у пацієнтів з бляшковим псоріазом. У синовіальній рідині у пацієнтів з псоріатичним артритом та в субхондральному кістковому мозку кісток фасеткових суглобів у пацієнтів з анкілозуючим спондилітом виявляється висока концентрація клітин, що продукують ІЛ-17А. ІЛ-17А також сприяє розвитку запалення тканин, інфільтрації нейтрофілами, деструкції кісток і тканин, а також ремоделюванню тканин, включаючи ангіогенез та фіброз.ФармакокінетикаВсмоктування Після одноразового підшкірного введення дози 150 мг або 300 мг при бляшковому псоріазі, максимальна концентрація секукінумабу в сироватці крові становила відповідно 13,7±4,8 мкг/мл або 27,3±9,5 мкг/мл в інтервалі між 5 і 6 день після введення. Після початкового щотижневого введення під час першого місяця час досягнення максимальної концентрації був між 31 і 34 днем. Максимальна концентрація у рівноважному стані (Cmax, ss ) після підшкірного введення 150 мг або 300 мг склала 27,6 мкг/мл та 55,2 мкг/мл відповідно. рівноважний стан досягається після 20 тижнів при щомісячному режимі введення. Порівняно з експозицією після одноразової дози відмічено дворазове підвищення максимальної концентрації та площі під кривою залежності концентрації від часу (AUC) після багаторазового щомісячного введення під час підтримуючої терапії. Секукінумаб абсорбується із середнім показником абсолютної біодоступності 73%. Розподіл Середній об'єм розподілу у термінальній фазі (Vz) після одноразового внутрішньовенного введення варіював між 7,10 та 8,60 л у пацієнтів з бляшковим псоріазом, ймовірно, що секукінумаб обмежено розподіляється на периферії. Концентрації секукінумабу у міжклітинній рідині шкіри у пацієнтів з бляшковим псоріазом варіювали від 28% до 39% від такої у сироватці крові на 1-2 тижні після одноразового підшкірного введення секукінумабу у дозі 300 мг. Виведення Середній системний кліренс (CL) у пацієнтів з бляшковим псоріазом становить 0,19 л/добу. Кліренс був дозо- та часзалежним, як і передбачалося для терапевтичного IgGl моноклонального антитіла, що взаємодіє з розчинною цитокінової мішенню, такою як ІЛ-17А. Середній період напіввиведення у пацієнтів із бляшковим псоріазом становив 27 днів. Період напіввиведення у окремих пацієнтів із псоріазом варіював від 17 до 41 дня. Лінійність/нелінійність Фармакокінетичні параметри при одноразовому та багаторазовому введенні секукінумабу у пацієнтів з бляшковим псоріазом були визначені в окремих дослідженнях з внутрішньовенним введенням доз, що варіювали від 1 x 0,3 мг/кг до 3х10 мг/кг та з підшкірним введенням доз, вар доза 300 мг. За всіх режимів дозування експозиція була пропорційна дозі. Фармакокінетичні параметри секукінумабу у пацієнтів з псоріатичним артритом, анкілозуючим артритом та бляшковим псоріазом однакові. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Пацієнти старше 65 років Грунтуючись на популяційному аналізі фармакокінетичних параметрів, кліренс у пацієнтів старше 65 років і пацієнтів молодше цієї вікової групи був подібним. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок Доступні дані щодо фармакокінетики у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок відсутні.ФармакодинамікаКонцентрація загального ІЛ-17А (вільного і пов'язаного з секукінумабом ІЛ-17А) підвищується внаслідок зниження кліренсу, пов'язаного з секукінумабом ІЛ-17А протягом 2-7 днів у пацієнтів, які отримують секукінумаб, вказуючи на те, що секукінумаб , що грає ключову роль у патогенезі бляшкового псоріазу У дослідженні з секукінумабом інфільтрація епідермальними нейтрофілами та різними нейтрофілзв'язаними маркерами, які підвищені у пошкодженій шкірі у пацієнтів з бляшковим псоріазом, були значно знижені після одного-двох тижнів лікування. На тлі терапії секукінумабом у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом протягом 1-2 тижнів відзначалося зниження концентрації С-реактивного білка, що є маркером запалення.Показання до застосуванняЛікування псоріазу середньотяжкого та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія. Лікування активного псоріатичного артриту в режимі монотерапії або комбінації з метотрексатом у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію базисними препаратами. Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на стандартну терапію.Протипоказання до застосуванняТяжкі реакції гіперчутливості до секукінумабу або до інших допоміжних компонентів препарату. Клінічно значущі інфекції на стадії загострення (наприклад, активний туберкульоз). Вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки. Вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю Слід бути обережними при призначенні препарату Козентикс пацієнтам з хронічними інфекціями або з анамнестичними вказівками на них через підвищений ризик розвитку інфекції, а також пацієнтам з активною стадією хвороби Крона. Оскільки знімний ковпачок попередньо заповненого шприца з пристроєм для пасивного захисту голки/попередньо заповненого шприца в автоінжекторі містить похідні натурального каучукового латексу, необхідно бути обережним при застосуванні препарату Козентикс у пацієнтів з індивідуальною непереносимістю латексу. Пацієнти, які отримують препарат Козентикс, можуть бути вакциновані інактивованими або вбитими вакцинами, введення живих вакцин не повинно проводитися. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяДослідження у лабораторних тварин не показали прямого чи непрямого негативного впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Оскільки відсутні адекватні дані щодо застосування препарату Козентикс у вагітних жінок, його застосування у цій категорії пацієнтів не рекомендовано. Невідомо, чи проникає секукінумаб у грудне молоко у людини. Оскільки імуноглобуліни екскретуються із грудним молоком людини, не рекомендується застосовувати препарат Козентикс у період грудного вигодовування. Даних щодо впливу препарату Козентикс на фертильність чоловіків та жінок немає. У дослідженнях препарату Козентикс у тварин зниження фертильності не було відзначено.Побічна діяНайпоширенішими небажаними явищами (НЯ) на фоні застосування препарату Козентикс були інфекції верхніх дихальних шляхів (найчастіше назофарингіт, риніт). Більшість із них були слабо або помірно виражені. НЯ перераховані відповідно до системно-органного класу медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA. У межах кожного системно-органного класу НЯ розподілено за частотою виникнення у порядку зменшення їх важливості. Для оцінки частоти використані такі критерії: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – назофарингіт, інфекція верхніх відділів дихальних шляхів; часто – риніт, фарингіт, герпетична інфекція слизової оболонки порожнини рота; нечасто – синусит, тонзиліт, кандидозна інфекція порожнини рота, грибкове ураження шкіри, запалення зовнішнього вуха. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – нейтропенія. Порушення з боку органів зору: нечасто – кон'юнктивіт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – ринорея. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції. Імуногенність За даними клінічних досліджень препарату Козентикс Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Козентикс не можна призначати разом із живими вакцинами. Даних щодо взаємодії препарату Козентикс з іншими лікарськими засобами у людини немає. Немає прямих даних, що свідчать про участь ІЛ-17А в експресії ізоферментів системи цитохрому CYP450. Підвищена концентрація цитокінів за умов хронічного запального процесу пригнічує утворення деяких ізоферментів системи цитохрому. Таким чином, протизапальна терапія, в т. ч. секукінумабом, інгібітором ІЛ-17А, може призвести до нормалізації активності ізоферментів цитохрому CYP450, що супроводжується зменшенням експозиції одночасно застосовуваних препаратів, метаболізм яких здійснюється за участю зазначених ізоферментів. Т. о. не може бути виключено клінічно значущий вплив на препарати,є субстратами ізоферментів системи цитохрому з вузьким терапевтичним індексом, доза яких підбирається індивідуально (наприклад, варфарин). Слід розглянути можливість проведення терапевтичного контролю при початку терапії секукінумабом у пацієнтів, які отримують лікування препаратами вищезгаданих груп. При призначенні препарату Козентикс одночасно з метотрексатом та/або глюкокортикостероїдами у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом лікарських взаємодій виявлено не було. Препарат Козентикс не повинен змішуватись з будь-якими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиПрепарат Козентикс вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. По можливості слід уникати місця для ін'єкції ділянки шкіри, уражені псоріазом. Лікування псоріазу середньотяжкого та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія: рекомендована доза становить 300 мг як початкова доза на 0, 1, 2 та 3 тижні шляхом підшкірної ін'єкції, яка в подальшому вводиться щомісяця як підтримуюча доза. з 4-го тижня. Кожна доза 300 мг вводиться як двох окремих підшкірних ін'єкцій по 150 мг. Лікування активного псоріатичного артриту в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію базисними препаратами: рекомендована доза становить 150 мг як початкова доза на 0, 1, 2 і 3 тижні після підведення. щомісяця як підтримуюча доза, починаючи з 4-го тижня. Для пацієнтів з неадекватною відповіддю на терапію анти-ФНПα (фактор некрозу пухлини α) препаратами або для пацієнтів з псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості рекомендована доза становить 300 мг як початкова доза на 0, 1, 2 та 3 тижні шляхом підшкірної ін'єкції. в подальшому вводиться щомісяця як підтримуюча доза, починаючи з 4-го тижня. Кожна доза 300 мг вводиться як двох окремих підшкірних ін'єкцій по 150 мг. Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів, при недостатній відповіді на стандартну терапію: рекомендована доза становить 150 мг як початкова доза на 0, 1, 2 і 3 тижні шляхом підшкірної ін'єкції, яка в подальшому вводиться щомісяця як підтримуюча доза. -й тижня. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок Відсутні дані щодо застосування препарату Козентикс у цієї групи пацієнтів. Пацієнти молодші 18 років Ефективність та безпека препарату у дітей до 18 років не встановлена. Пацієнти старше 65 років Корекція дози не потрібна. Інструкції щодо приготування розчину препарату Козентикс Доведіть флакон із препаратом Козентикс, ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій, 150 мг, та стерильну воду для ін'єкцій до кімнатної температури. Наберіть трохи більше 1,0 мл стерильної води для ін'єкцій в одноразовий шприц з градуюванням 1 мл та вирівняйте на позначці 1,0 мл. Зніміть пластиковий ковпачок із флакона. Вставте голку шприца у флакон, що містить ліофілізат препарату Козентикс, через центр гумової пробки та відновіть ліофілізат повільним введенням 1,0 мл стерильної води для ін'єкцій у флакон. Струмінь стерильної води для ін'єкцій повинен бути спрямований на ліофілізат. Нахиліть флакон під кутом близько 45° і, утримуючи кінчиками пальців, акуратно обертайте приблизно протягом 1 хвилини. Не струшуйте та не перевертайте флакон. Залиште флакон стояти при кімнатній температурі не менше ніж на 10 хвилин для досягнення повного розчинення. Може спостерігатися спінювання розчину. Нахиліть флакон під кутом близько 45° і, утримуючи кінчиками пальців, акуратно обертайте приблизно протягом 1 хвилини. Не струшуйте та не перевертайте флакон. Залиште флакон у вертикальному положенні при кімнатній температурі приблизно на 5 хвилин. Отриманий розчин повинен бути прозорим або опалесцентним. Його колір може варіювати від безбарвного до світло-жовтого. Не використовуйте препарат, якщо ліофілізат повністю не розчиняється, або якщо рідина містить легко помітні частинки, а також якщо вона каламутна або коричневого кольору. Підготуйте необхідну кількість флаконів (1 флакон для дози 150 мг, 2 флакони для дози 300 мг). Після приготування розчин для підшкірних ін'єкцій може бути введений негайно або може зберігатися при температурі від 2°С до 8°С не більше 24 годин. Не заморожувати. Після зберігання при температурі від 2 до 8°С розчин перед введенням слід витримати при кімнатній температурі близько 20 хвилин. Розчин повинен бути використаний протягом 1 години після вилучення з умов зберігання при температурі від 2°С до 8°С. Інструкція щодо введення розчину препарату Козентикс Нахиліть флакон під кутом приблизно 45 ° і помістіть кінчик голки на дно флакона з розчином при наборі в шприц. Не перевертайте флакон. Обережно відберіть трохи більше 1,0 мл розчину для підшкірного введення з флакона в одноразовий шприц з градуюванням 1 мл і голкою відповідного розміру (наприклад, «21G х 2»). Дана голка буде використана тільки для забору препарату Козентікс в одноразовий шприц. Підготуйте потрібну кількість шприців (1 шприц для дози 150 мг, 2 шприца для дози 300 мг). Утримуючи шприц голкою вгору, злегка постукайте шприцем для переміщення бульбашок повітря догори. Замініть голку, використану для забору препарату, на іншу розміром «27 G х /г». Замініть голку, використану для забору препарату, на іншу розміром «27 G х /г». Замініть голку, використану для забору препарату, на іншу розміром «27G х ». Видаліть бульбашки повітря та просуньте поршень до позначки 1,0 мл. Продезінфікуйте місце ін'єкції спиртовим тампоном. Введіть розчин препарату Козентикс підшкірно у передньобокову поверхню стегна або нижню частину живота (за винятком п'ятисантиметрової області навколо пупка) або зовнішню поверхню плеча. Місця ін'єкції слід кожного разу міняти. Не слід вводити в область пошкодженої шкіри (стоншення, почервоніння, подразнення, ущільнення, лущення). Уникайте введення в місця з наявністю шрамів та розтяжок. Розчин, що залишився у флаконі не повинен використовуватися і повинен бути утилізований. Флакони призначені лише для одноразового використання. Утилізуйте використаний шприц у контейнер для гострих предметів (контейнер, що закривається, стійкий до проколів). З метою Вашої безпеки та здоров'я інших, голки та використані шприци в жодному разі не повинні використовуватися повторно.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень препарату Козентикс повідомлень про випадки передозування не було. У ході клінічних досліджень дози до 30 мг/кг (тобто приблизно 2000-3000 мг) вводилися внутрішньовенно без розвитку дозолімітуючої токсичності. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтами для виявлення ознак та симптомів НЯ. За необхідності слід негайно провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфекції Препарат Козентикс може збільшувати ризик розвитку інфекцій. У клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували препарат Козентикс, спостерігалися випадки розвитку інфекції, більшість яких були легким або середнім ступенем тяжкості. Слід бути обережними при вирішенні питання про застосування препарату Козентикс у пацієнтів з хронічними інфекціями або з наявністю в анамнезі рецидивуючої інфекції. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів, що передбачають розвиток інфекції. У разі розвитку тяжкої інфекції пацієнт повинен перебувати під наглядом, препарат Козентикс не повинен вводитись до вирішення інфекції. У клінічних дослідженнях не повідомлялося про підвищену сприйнятливість до туберкульозу, проте препарат Козентикс не слід призначати пацієнтам з активною формою туберкульозу. До початку лікування препаратом Козентикс має бути прийняте рішення щодо проведення протитуберкульозної терапії у пацієнтів з латентними формами туберкульозу. Хвороба Крона Слід бути обережним при призначенні препарату Козентикс пацієнтам із загостренням хвороби Крона, оскільки в клінічних дослідженнях спостерігалося посилення перебігу хвороби Крона, в деяких випадках тяжке. Пацієнти із загостренням хвороби Крона на фоні лікування препаратом Козентікс повинні ретельно спостерігатися. Реакції гіперчутливості При виникненні анафілактичних або інших серйозних алергічних реакцій застосування препарату Козентикс слід негайно припинити, необхідно негайно розпочати відповідну симптоматичну терапію. Пацієнти з гіперчутливістю до латексу Знімний ковпачок попередньо заповненого шприца з пристроєм для пасивного захисту голки/попередньо заповненого шприца автоінжектор містить похідні натурального каучукового латексу. Хоча натуральний каучуковий латекс не виявляється в ковпачку, безпека застосування препарату Козентікс у попередньо заповненому шприці з пристроєм для пасивного захисту голки/попередньо заповненому шприці в автоінжекторі у пацієнтів з гіперчутливістю до латексу не вивчалася. Вакцинація Вакцинація живими вакцинами не повинна проводитися на фоні лікування препаратом Козентикс. Пацієнти, які отримують Козентикс, можуть бути вакциновані інактивованими або вбитими вакцинами. Після вакцинації інактивованою менінгококовою та грипозною вакциною, у пацієнтів, які отримували препарат Козентикс, відзначалася адекватна імунна відповідь у вигляді щонайменше чотириразового підвищення титру антитіл до менінгококової та грипозної вакцини. Ці дані свідчать про те, що препарат Козентикс не пригнічує розвиток імунної відповіді на введення менінгококової та грипозної вакцини. Вплив на фертильність Жінкам із збереженим дітородним потенціалом слід використовувати надійні методи контрацепції під час лікування препаратом та як мінімум протягом 20 тижнів після припинення терапії. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та/або механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та/або механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПо 1 мл у скляний шприц із закріпленою голкою із захисним ковпачком (попередньо заповнений шприц). По 1 або 2 попередньо заповнених шприца з пристроєм для пасивного захисту голки в блістер, заклеєний етикеткою, разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку з контролем первинного розтину. По 1 або 2 попередньо заповнених шприца в автоінжекторах (ручках) з контролем первинного розтину, разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку з контролем первинного розтину. Діюча речовина: секукинумаб 150,00 мг; допоміжні речовини: трегалози дигідрат 75,67 мг, гістидин/гістидину гідрохлориду моногідрат 3,103 мг, метіонін 0,746 мг, полісорбат-80 0,200 мг, вода для ін'єкцій 1069 мг.Опис лікарської формиВід безбарвного до світло-жовтого кольору прозорий або опалесцентний розчин.ФармакокінетикаВсмоктування Після одноразового підшкірного (п/к) введення в дозі 150 мг або 300 мг при бляшковому псоріазі максимальна концентрація секукінумабу в сироватці становила відповідно 13,7±4,8 мкг/мл або 27,3±9,5 мкг/мл в інтервалі між 5 та 6 днем ​​після введення. Після початкового щотижневого введення протягом першого місяця максимальна концентрація досягалася між 31 та 34 днем. Максимальна концентрація в рівноважному стані (Cmax,ss) після підшкірного введення 150 мг або 300 мг склала 27,6 мкг/мл і 55,2 мкг/мл відповідно. рівноважна концентрація досягається після 20 тижнів при щомісячному режимі введення. У порівнянні з експозицією після одноразової дози відмічено дворазове підвищення максимальної концентрації та площі під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) після багаторазового щомісячного введення під час підтримуючої терапії. Секукінумаб всмоктується із середнім показником абсолютної біодоступності 73%. Розподіл Середній обсяг розподілу в термінальній фазі (Vz) після одноразового внутрішньовенного введення варіював між 7,10 та 8,60 л у пацієнтів з бляшковим псоріазом, що дозволяє припустити, що секукінумаб обмежено розподіляється на периферії. Концентрації секукінумабу в міжклітинній рідині шкіри у пацієнтів з бляшковим псоріазом варіювали від 28% до 39% від такої у сироватці крові на 1-2 тижні після одноразового підшкірного введення в дозі 300 мг. Середній системний кліренс (CL) у пацієнтів з бляшковим псоріазом становив 0,19л/добу. Кліренс був дозо- та час-залежним, як і передбачалося для терапевтичного IgGl моноклонального антитіла, що взаємодіє з розчинною цитокінової мішенню, такою як ІЛ-17А. Середній період напіввиведення у пацієнтів із бляшковим псоріазом становив 27 днів. Розрахунковий період напіввиведення у окремих пацієнтів із псоріазом варіював від 17 до 41 дня. Лінійність/нелінійність Фармакокінетичні параметри при одноразовому та багаторазовому введенні секукінумабу у пацієнтів з бляшковим псоріазом були визначені в кількох дослідженнях з внутрішньовенним введенням у дозах від 1×0,3 мг/кг до 3×10 мг/кг та з п/к введенням у дозах мг до багаторазової дози 300 мг. За всіх режимів дозування експозиція була пропорційна дозі. Фармакокінетичні параметри секукінумабу у пацієнтів з псоріатичним артритом, анкілозуючим спондилітом та бляшковим псоріазом однакові. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Пацієнти старше 65 років За даними популяційного фармакокінетичного аналізу кліренс у пацієнтів старше 65 років і пацієнтів молодше цієї вікової групи був подібним. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок.ФармакодинамікаКонцентрація загального ІЛ-17А (вільного і пов'язаного з секукінумабом) у сироватці крові збільшується в межах 2-7 днів внаслідок уповільнення кліренсу, пов'язаного з секукінумабом ІЛ-17А, свідчуючи, що секукінумаб селективно зв'язується з вільним ІЛ-17А, який патогенезі бляшкового псоріазу. У дослідженні у пацієнтів з бляшковим псоріазом після одного-двох тижнів лікування секукінумабом значно знижувалися інфільтрація епідермісу нейтрофілами та кількість різних асоційованих з ними маркерів, яка часто підвищена в уражених ділянках шкіри у даних пацієнтів. На тлі терапії секукінумабом у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом протягом 1-2 тижнів відзначалося зниження концентрації С-реактивного білка, що є маркером запалення.Показання до застосуванняЛікування псоріазу середньотяжкого та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія; Лікування активного псоріатичного артриту в монотерапії або комбінації з метотрексатом у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію базисними препаратами; Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на стандартну терапію.Протипоказання до застосуванняТяжкі реакції гіперчутливості до секукінумабу або до інших допоміжних речовин препарату. Клінічно значущі інфекції на стадії загострення (наприклад, активний туберкульоз) . Вік до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки. Вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність. Резюме ризиків. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у вагітних жінок. Дослідження у тварин не показали прямого або непрямого негативного впливу секукінумабу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи або постнатальний розвиток. Оскільки результати досліджень у тварин не завжди дозволяють припустити відповідь людини, препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. Дані досліджень у тварин. У дослідженні ембріофетального розвитку при застосуванні секукінумабу у яванських макак під час органогенезу та на пізніх стадіях гестації не виявлено явищ материнської токсичності, ембріотоксичності чи тератогенних властивостей. Грудне годування . Невідомо, чи проникає секукінумаб у грудне молоко у людини. Оскільки імуноглобуліни проникають у грудне молоко людини, не рекомендується застосовувати препарат Козентикс у період грудного вигодовування. Вплив на фертильність. Дані про вплив секукінумабу на чоловічу та жіночу фертильність відсутні. У дослідженнях у тварин не відзначено прямого чи непрямого негативного впливу секукінумабу на фертильність.Побічна діяУ клінічних дослідженнях секукінумаб отримували більше 11900 пацієнтів за різними показаннями, при цьому 7100 пацієнт отримував препарат протягом мінімум 1 року. Найпоширенішими небажаними лікарськими реакціями (НЛР) на фоні застосування препарату Козентикс були інфекції верхніх дихальних шляхів (найчастіше назофарингіт, риніт). Більшість із них були легким або середнім ступенем тяжкості. У клінічних дослідженнях припинення терапії препаратом у зв'язку з розвитком НЛР знадобилося близько 1,2% пацієнтів, які отримували секукінумаб, і близько 1,2% пацієнтів, які отримували плацебо. НЛР, виявлені у клінічних дослідженнях у пацієнтів з псоріазом, перераховані нижче відповідно до системно-органного класу медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA. У межах кожного системно-органного класу НРЛ розподілено за частотою виникнення у порядку зменшення їх важливості. Для оцінки частоти використані такі критерії: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів (у тому числі: дуже часто – назофарингіт, часто – інфекція верхніх відділів дихальних шляхів, риніт, фарингіт, нечасто – синусит, тонзиліт); часто – герпетична інфекція слизової оболонки порожнини рота; нечасто – кандидозна інфекція порожнини рота, грибкове ураження шкіри стоп, зовнішній отит; частота невідома - кандидозна інфекція шкіри та слизових оболонок. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – нейтропенія. Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції. Порушення органу зору: нечасто - кон'юнктивіт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – ринорея. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – кропив'янка. Інфекції У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з бляшковим псоріазом відзначено розвиток інфекційних захворювань у 28,7% та 18,9% пацієнтів, які отримували секукінумаб та плацебо відповідно. Більшість випадків були легким або середнім ступенем тяжкості. Серйозні інфекційні захворювання відзначені у 0,14% пацієнтів, які отримували секукінумаб, і 0,3%, пацієнтів, які отримували плацебо. При довгостроковій терапії препаратом у клінічних дослідженнях (до 52 тижнів терапії у більшості пацієнтів) інфекції відзначено у 47,5% пацієнтів, які отримували секукінумаб, при цьому серйозні інфекції зареєстровані у 1,2% пацієнтів. Частота інфекційних захворювань була схожою у клінічних дослідженнях у пацієнтів з псоріазом, псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом. Реакції гіперчутливості У клінічних дослідженнях зареєстровані випадки кропив'янки та у дуже рідкісних випадках – анафілактичних реакцій на введення препарату. Імуногенність За даними клінічних досліджень препарату Козентикс Профіль безпеки секукінумабу у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом відповідав профілю безпеки у пацієнтів з псоріазом за даними клінічних досліджень. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Козентикс не можна застосовувати одночасно з живими вакцинами. У клінічних дослідженнях у пацієнтів з псоріазом не відмічено лікарської взаємодії між секукінумабом та мідазоламом (субстратом ізоферменту CYP ЗА4). Немає прямих даних, що свідчать про участь ІЛ-17А в експресії ізоферментів системи цитохрому CYP450. Підвищена концентрація цитокінів за умов хронічного запального процесу пригнічує утворення деяких ізоферментів системи цитохрому. Отже, протизапальна терапія, зокрема. секукінумабом, інгібітором ІЛ-17А, може призвести до нормалізації активності ізоферментів цитохрому CYP450, що супроводжується зменшенням експозиції одночасно застосовуваних препаратів, метаболізм яких здійснюється за участю зазначених ізоферментів. Таким чином,не можна виключити клінічно значущого впливу на препарати – субстрати ізоферментів системи цитохрому з вузьким терапевтичним індексом, доза яких підбирається індивідуально (наприклад, варфарин). Слід розглянути можливість терапевтичного контролю при початку терапії секукінумабом у пацієнтів, які отримують лікування препаратами вищезгаданих груп. Не виявлено лікарської взаємодії секукінумабу з метотрексатом та/або глюкокортикостероїдами при їх одночасному застосуванні у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом.Спосіб застосування та дозиПрепарат Козентикс вводять шляхом підшкірної ін'єкції. По можливості слід уникати ін'єкції уражених ділянок шкіри при бляшковому псоріазі. Лікування псоріазу середньотяжкого та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія: рекомендована доза становить 300 мг у вигляді п/к ін'єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуюча доза. починаючи з чотирьох тижнів. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох окремих підшкірних ін'єкцій по 150 мг. Лікування активного псоріатичного артриту в монотерапії або в комбінації з метотрексатом у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію базисними препаратами: рекомендована доза становить 150 мг у вигляді п/к ін'єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні введенням як підтримуюча доза, починаючи з 4 тижня. Залежно від клінічної відповіді дозу препарату можна збільшити до 300 мг. Для пацієнтів з неадекватною відповіддю на терапію препаратами інгібіторами ФНОа або для пацієнтів з супутнім псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості рекомендована доза становить 300 мг у вигляді п/к ін'єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні. якість підтримуючої дози, починаючи з 4 тижнів. Кожну дозу 300 мг вводять у вигляді двох окремих підшкірних ін'єкцій по 150 мг. Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на стандартну терапію: рекомендована доза становить 150 мг у вигляді п/к ін'єкції як початкова доза на 0, 1, 2, 3 тижні з наступним щомісячним введенням як підтримуюча доза, тижня.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень препарату Козентикс повідомлень про випадки передозування не було. У ході клінічних досліджень внутрішньовенне введення дози до 30 мг/кг (тобто приблизно 2000-3000 мг) не супроводжувалося розвитком дозолімітуючої токсичності. У разі передозування рекомендується спостереження пацієнта для виявлення ознак та симптомів небажаних реакцій. За необхідності слід негайно провести симптоматичне лікування.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону); кальципотріолу моногідрат - 0,052 мг (еквівалентно 0,05 мг кальципотріолу); допоміжні речовини: парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 820 мг; поліпропіленгліколю стеарат (PPG 15, містить 0,1% бутилгідрокситолуолу) - 160 мг; рицинова олія гідрогенізована - 20 мг. Гель для зовнішнього застосування. У флаконі з ПЕВП, обладнаному насадкою з ПЕНП і кришкою з ПЕВП, що нагвинчується, 15, 30 або 60 г. На флаконі наклеєна двосторінкова самоклеюча етикетка. 1 флакон у картонній пачці.Опис лікарської формиГель практично прозорий, від безбарвного до майже білого кольору. На поверхні може спостерігатись тонка жирна плівка.Фармакотерапевтична групаD-вітаміноподібне, протипсоріатичне, глюкокортикоїдне, протизапальне місцеве.ФармакокінетикаПри застосуванні препарату Ксаміол® всмоктування кальципотріолу та бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки та під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція кортикостероїдів. Оскільки у шкірі створюється депо препарату, його елімінація зі шкіри відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів та сульфоефірів, виведення здійснюється через кишечник та нирки.ФармакодинамікаКальципотріол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їхню морфологічну диференціацію. Бетаметазон - глюкокортикоїд для зовнішнього застосування; має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторну та імуносупресивну дію. Застосування оклюзійних пов'язок посилює ефект кортикостероїдів, т.к. при цьому підвищується їхнє проникнення в шкіру.Показання до застосуванняпсоріаз волосистої частини голови; псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості різних частин тіла.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію; виражена ниркова та печінкова недостатність; вірусні (герпес, оперізуючий лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугри, звичайні вугри, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки, рани, свербіж у перианальній ділянці судин шкіри, іхтіоз, стрії; псоріатична еритродермія, краплеподібний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності Ксаміол застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності використання препарату в період лактації рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються залежно від частоти народження: дуже часто — ≥1/10; часто - ≥1/100, З боку органу зору: нечасто роздратування очей. З боку шкірних покривів та придатків шкіри: часто – свербіж; нечасто - висипання, відчуття печіння, біль, роздратування, дерматит, загострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустульозний псоріаз. Кальципотріол може викликати локальне подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння та пощипування, сухість шкіри, еритему, висип, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції гіпер- та фоточутливості, що включають дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя. З тривалим зовнішнім застосуванням бетаметазону (дипропіонат) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку. Системні реакції: пов'язані із застосуванням кальципотріолу (дуже рідкісні) - гіперкальціємія або гіперкальціурія; пов'язані із застосуванням бетаметазону (рідкісні, але іноді важкі, особливо при тривалому застосуванні, на великих поверхнях та при використанні оклюзійних пов'язок) – пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракту, інфекції, підвищення ВГД. Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки і при нанесенні на тонку шкіру та шкірні складки, а також під час тривалого лікування при нанесенні на великі ділянки шкіри.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед використанням флакон необхідно струсити. Дорослі. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу. Максимальна денна доза – не більше 15 г; максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 г. Рекомендована тривалість курсу лікування - 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови і 8 тижнів при ураженні шкіри інших частин тіла. Площа нанесення препарату має перевищувати 30% поверхні тіла. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі чи дня для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування препарату Ксаміол під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: підвищення вмісту кальцію в крові; при припиненні застосування препарату швидко відновлюється; пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності. Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії. У випадках хронічної токсичності кортикостероїдів слід скасовувати поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати препарат на слизових оболонках. З обережністю використовувати препарат при нанесенні на шкіру обличчя та статеві органи. При випадковому попаданні в очі можливі небажані побічні реакції у вигляді подразнення очей та шкіри обличчя, кон'юнктивіт. При випадковому попаданні у вічі їх необхідно промити проточною водою. Після нанесення препарату слід мити руки. У разі розвитку вторинних інфекцій необхідно призначити антимікробну терапію. Припинення лікування псоріазу місцевими глюкокортикостероїдами препаратами може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому після припинення такого лікування необхідно продовжувати клінічний нагляд за пацієнтом. У період лікування препаратом КСАМІОЛ® пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотріол (і містять його препарату) дозволено застосовувати місцево в комбінації з ультрафіолетовим опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик небажаних побічних ефектів. Препарат КСАМІОЛ містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту не рекомендується приймати душ/ванну або мити волосся (у разі обробки уражень волосся голови) відразу після застосування препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону); кальципотріолу моногідрат - 0,052 мг (еквівалентно 0,05 мг кальципотріолу); допоміжні речовини: парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 820 мг; поліпропіленгліколю стеарат (PPG 15, містить 0,1% бутилгідрокситолуолу) - 160 мг; рицинова олія гідрогенізована - 20 мг. Гель для зовнішнього застосування. У флаконі з ПЕВП, обладнаному насадкою з ПЕНП і кришкою з ПЕВП, що нагвинчується, 15, 30 або 60 г. На флаконі наклеєна двосторінкова самоклеюча етикетка. 1 флакон у картонній пачці.Опис лікарської формиГель практично прозорий, від безбарвного до майже білого кольору. На поверхні може спостерігатись тонка жирна плівка.Фармакотерапевтична групаD-вітаміноподібне, протипсоріатичне, глюкокортикоїдне, протизапальне місцеве.ФармакокінетикаПри застосуванні препарату Ксаміол® всмоктування кальципотріолу та бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки та під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція кортикостероїдів. Оскільки у шкірі створюється депо препарату, його елімінація зі шкіри відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів та сульфоефірів, виведення здійснюється через кишечник та нирки.ФармакодинамікаКальципотріол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їхню морфологічну диференціацію. Бетаметазон - глюкокортикоїд для зовнішнього застосування; має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторну та імуносупресивну дію. Застосування оклюзійних пов'язок посилює ефект кортикостероїдів, т.к. при цьому підвищується їхнє проникнення в шкіру.Показання до застосуванняпсоріаз волосистої частини голови; псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості різних частин тіла.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію; виражена ниркова та печінкова недостатність; вірусні (герпес, оперізуючий лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугри, звичайні вугри, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки, рани, свербіж у перианальній ділянці судин шкіри, іхтіоз, стрії; псоріатична еритродермія, краплеподібний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності Ксаміол застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності використання препарату в період лактації рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються залежно від частоти народження: дуже часто — ≥1/10; часто - ≥1/100, З боку органу зору: нечасто роздратування очей. З боку шкірних покривів та придатків шкіри: часто – свербіж; нечасто - висипання, відчуття печіння, біль, роздратування, дерматит, загострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустульозний псоріаз. Кальципотріол може викликати локальне подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння та пощипування, сухість шкіри, еритему, висип, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції гіпер- та фоточутливості, що включають дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя. З тривалим зовнішнім застосуванням бетаметазону (дипропіонат) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку. Системні реакції: пов'язані із застосуванням кальципотріолу (дуже рідкісні) - гіперкальціємія або гіперкальціурія; пов'язані із застосуванням бетаметазону (рідкісні, але іноді важкі, особливо при тривалому застосуванні, на великих поверхнях та при використанні оклюзійних пов'язок) – пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракту, інфекції, підвищення ВГД. Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки і при нанесенні на тонку шкіру та шкірні складки, а також під час тривалого лікування при нанесенні на великі ділянки шкіри.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед використанням флакон необхідно струсити. Дорослі. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу. Максимальна денна доза – не більше 15 г; максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 г. Рекомендована тривалість курсу лікування - 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови і 8 тижнів при ураженні шкіри інших частин тіла. Площа нанесення препарату має перевищувати 30% поверхні тіла. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі чи дня для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування препарату Ксаміол під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: підвищення вмісту кальцію в крові; при припиненні застосування препарату швидко відновлюється; пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності. Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії. У випадках хронічної токсичності кортикостероїдів слід скасовувати поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати препарат на слизових оболонках. З обережністю використовувати препарат при нанесенні на шкіру обличчя та статеві органи. При випадковому попаданні в очі можливі небажані побічні реакції у вигляді подразнення очей та шкіри обличчя, кон'юнктивіт. При випадковому попаданні у вічі їх необхідно промити проточною водою. Після нанесення препарату слід мити руки. У разі розвитку вторинних інфекцій необхідно призначити антимікробну терапію. Припинення лікування псоріазу місцевими глюкокортикостероїдами препаратами може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому після припинення такого лікування необхідно продовжувати клінічний нагляд за пацієнтом. У період лікування препаратом КСАМІОЛ® пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотріол (і містять його препарату) дозволено застосовувати місцево в комбінації з ультрафіолетовим опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик небажаних побічних ефектів. Препарат КСАМІОЛ містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту не рекомендується приймати душ/ванну або мити волосся (у разі обробки уражень волосся голови) відразу після застосування препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону); кальципотріолу моногідрат - 0,052 мг (еквівалентно 0,05 мг кальципотріолу); допоміжні речовини: парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 820 мг; поліпропіленгліколю стеарат (PPG 15, містить 0,1% бутилгідрокситолуолу) - 160 мг; рицинова олія гідрогенізована - 20 мг. Гель для зовнішнього застосування. У флаконі з ПЕВП, обладнаному насадкою з ПЕНП і кришкою з ПЕВП, що нагвинчується, 15, 30 або 60 г. На флаконі наклеєна двосторінкова самоклеюча етикетка. 1 флакон у картонній пачці.Опис лікарської формиГель практично прозорий, від безбарвного до майже білого кольору. На поверхні може спостерігатись тонка жирна плівка.Фармакотерапевтична групаD-вітаміноподібне, протипсоріатичне, глюкокортикоїдне, протизапальне місцеве.ФармакокінетикаПри застосуванні препарату Ксаміол® всмоктування кальципотріолу та бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки та під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція кортикостероїдів. Оскільки у шкірі створюється депо препарату, його елімінація зі шкіри відбувається протягом кількох днів. Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів та сульфоефірів, виведення здійснюється через кишечник та нирки.ФармакодинамікаКальципотріол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування проліферації кератиноцитів та прискорює їхню морфологічну диференціацію. Бетаметазон - глюкокортикоїд для зовнішнього застосування; має місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторну та імуносупресивну дію. Застосування оклюзійних пов'язок посилює ефект кортикостероїдів, т.к. при цьому підвищується їхнє проникнення в шкіру.Показання до застосуванняпсоріаз волосистої частини голови; псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості різних частин тіла.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію; виражена ниркова та печінкова недостатність; вірусні (герпес, оперізуючий лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугри, звичайні вугри, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки, рани, свербіж у перианальній ділянці судин шкіри, іхтіоз, стрії; псоріатична еритродермія, краплеподібний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності Ксаміол застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності використання препарату в період лактації рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються залежно від частоти народження: дуже часто — ≥1/10; часто - ≥1/100, З боку органу зору: нечасто роздратування очей. З боку шкірних покривів та придатків шкіри: часто – свербіж; нечасто - висипання, відчуття печіння, біль, роздратування, дерматит, загострення псоріазу, фолікуліт, сухість шкіри, акне, пустульозний псоріаз. Кальципотріол може викликати локальне подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння та пощипування, сухість шкіри, еритему, висип, дерматит, екзему, загострення псоріазу, реакції гіпер- та фоточутливості, що включають дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя. З тривалим зовнішнім застосуванням бетаметазону (дипропіонат) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій, фолікуліту, гіпертрихозу, періорального дерматиту, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку. Системні реакції: пов'язані із застосуванням кальципотріолу (дуже рідкісні) - гіперкальціємія або гіперкальціурія; пов'язані із застосуванням бетаметазону (рідкісні, але іноді важкі, особливо при тривалому застосуванні, на великих поверхнях та при використанні оклюзійних пов'язок) – пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракту, інфекції, підвищення ВГД. Системні реакції виникають частіше при нанесенні препарату під оклюзійні пов'язки і при нанесенні на тонку шкіру та шкірні складки, а також під час тривалого лікування при нанесенні на великі ділянки шкіри.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед використанням флакон необхідно струсити. Дорослі. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки волосистої частини голови або псоріатичні бляшки інших частин тіла 1 раз на добу. Максимальна денна доза – не більше 15 г; максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 г. Рекомендована тривалість курсу лікування - 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови і 8 тижнів при ураженні шкіри інших частин тіла. Площа нанесення препарату має перевищувати 30% поверхні тіла. Препарат повинен залишатися на шкірі протягом ночі чи дня для досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Можливе повторне застосування препарату Ксаміол під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: підвищення вмісту кальцію в крові; при припиненні застосування препарату швидко відновлюється; пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи з розвитком оборотної вторинної надниркової недостатності. Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії. У випадках хронічної токсичності кортикостероїдів слід скасовувати поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати препарат на слизових оболонках. З обережністю використовувати препарат при нанесенні на шкіру обличчя та статеві органи. При випадковому попаданні в очі можливі небажані побічні реакції у вигляді подразнення очей та шкіри обличчя, кон'юнктивіт. При випадковому попаданні у вічі їх необхідно промити проточною водою. Після нанесення препарату слід мити руки. У разі розвитку вторинних інфекцій необхідно призначити антимікробну терапію. Припинення лікування псоріазу місцевими глюкокортикостероїдами препаратами може бути пов'язане з ризиком розвитку генералізованого пустульозного псоріазу та ефектом відміни. Тому після припинення такого лікування необхідно продовжувати клінічний нагляд за пацієнтом. У період лікування препаратом КСАМІОЛ® пацієнту рекомендується обмежувати або уникати надмірного опромінення природним або штучним сонячним світлом. Кальципотріол (і містять його препарату) дозволено застосовувати місцево в комбінації з ультрафіолетовим опроміненням тільки в тих випадках, коли лікар вважає виправданим пов'язаний з таким лікуванням ризик небажаних побічних ефектів. Препарат КСАМІОЛ містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту не рекомендується приймати душ/ванну або мити волосся (у разі обробки уражень волосся голови) відразу після застосування препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему