Дерматология Вертекс АО
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 г мазі міститься: Активні речовини: ; бетаметазону дипропіонат у перерахунку на бетаметазон – 0,05 г, саліцилова кислота – 3,0 г; Допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло), вазелін (вазелін білий, парафін білий м'який). У тубі 30 р.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосуванняФармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу; препарат має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну, кератолітичну дії. Бетаметазон гальмує вивільнення медіаторів запалення, попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальний ексудат та продукцію цитокінів, знижує міграцію макрофагів, призводячи до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Завдяки наявності саліцилової кислоти пом'якшує шкіру, усуває рогові нашарування та сприяє глибшому проникненню бетаметазону.Властивості компонентівЗавдяки наявності саліцилової кислоти пом'якшує шкіру, усуває рогові нашарування та сприяє глибшому проникненню бетаметазону.Клінічна фармакологіяГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб; ;Показання до застосуванняРедерм показаний для застосування при терапії підгострих та хронічних дерматозів, що супроводжуються гіперкератозом та лущенням: псоріаз, дисгідротичний дерматит, екзема, нейродерміт, червоний плоский лишай, іхтіоз та іхтіозні ураження шкіри, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт; прості та алергічні дерматити; кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт). Дерматози, які не піддаються лікуванню іншими глюкокортикостероїдами (особливо червоний бородавчастий лишай), дисгідроз шкіри.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 років, період лактації, гіперчутливість, відкриті рани, бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз); поствакцинальні шкірні реакції, періоральний дерматит, розацеа, трофічні виразки на фоні хронічної венозної недостатності, пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома).Вагітність та лактаціяЗ 2 років під строгим контролем дорослих. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних жінок не встановлена. Призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. ;Не встановлено, чи може місцеве застосування глюкокортикостероїдів стати причиною появи їх у молоці матері, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПечіння, подразнення, сухість, гіпопігментація, свербіж шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, дерматит, акнеподібні висипання. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація шкіри, стрії, атрофія шкіри, вторинне інфікування, пітниця. При тривалому застосуванні – атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазія, пурпура, гіпопігментація, гіпертрихоз. При нанесенні на великі поверхні – системні прояви побічних дій глюкокортикостероїдів (затримка росту, синдром Іценко-Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску після закінчення лікування, гіперглікемія, глюкозурія, гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску) або саліцилатів (блідість, підвищена стомлюваність, тахіпное, нудота, блювання, порушення слуху, сплутаність свідомості).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена. ; ;Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносять на уражені ділянки з розрахунку: стовпчик мазі довжиною 0,5 см на ділянку шкіри розміром приблизно 7 см 7 см, злегка втираючи, тонким шаром 2 рази на день. Інша частота застосування може бути встановлена лікарем, виходячи з тяжкості захворювання. У легких випадках мазь досить застосовувати, зазвичай, раз на день; при більш тяжких ураженнях може знадобитися більш часте застосування. При необхідності накладають оклюзійні пов'язки, які змінюють кожні 24 год. Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить ; 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення не настає, необхідно уточнити діагноз.ПередозуванняГостре передозування малоймовірне, однак, при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Кушинга. Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПечінкова недостатність, дитячий вік (старше 2 років), тривала терапія, особливо з використанням оклюзійних пов'язок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні компоненти: гентаміцину сульфат – 1 мг (у перерахунку на гентаміцин), декспантенол – 50 мг, мометазону фуроат – 0,5 мг, еконазолу нітрат – 10 мг; Допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло, мінеральне масло) - 120 мг; цетостеариловий спирт – 70 мг; пропіленгліколь - 50 мг; макроголу 6 цетостеариловий ефір – 20 мг; макроголу 25 цетостеариловий ефір – 20 мг; натрію дигідрофосфату дигідрат (одноосновний натрію фосфат) – 2 мг; вода очищена – до 1 г. Крем для зовнішнього застосування. По 15 або 30 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба у пачці з картону.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаРанозагоювальне, протигрибкове, антибактеріальне, глюкокортикоїдне, протизапальне.ФармакокінетикаГентаміцин. При місцевому застосуванні всмоктується у незначних кількостях. Внаслідок низької абсорбції практично не має системних ефектів. Декспантенол. При зовнішньому застосуванні абсорбується та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму та виводиться у незміненому вигляді нирками. Мометазон. Абсорбція мометазону при зовнішньому застосуванні низька. Через 8 годин після одноразового нанесення на непошкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) у системному кровотоку виявляється близько 0,4% дози. При запаленні та пошкодженні шкіри абсорбція збільшується. Мометазон інтенсивно метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками та у незначній кількості – з жовчю. Еконазол. При зовнішньому застосуванні еконазол проникає у всі шари шкіри та нігтьову пластину. Терапевтичні концентрації утворюються в роговому та інших шарах епідермісу, а також у дермі. При нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна. Менш 1% застосовуваної дози виводиться через кишечник та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Має протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну, антибактеріальну, протигрибкову (фунгіцидну) та регенеруючу дію. Активність препарату обумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу. Гентаміцин. Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно та забезпечує високоефективне зовнішнє лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (коагулазапозитивні, коагулазанегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Декспантенол – похідне пантотенової кислоти. Пантотенова кислота – водорозчинний вітамін групи В (вітамін В5) – є складовою частиною КоА. Стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Підвищення потреби в пантотенової кислоті спостерігається при пошкодженні шкірного покриву або тканин, а її нестачу можна заповнити зовнішнім застосуванням декспантенолу. Проникає у всі шари шкіри. Має регенеруючу, слабку протизапальну дію. Мометазон. Синтетичний кортикостероїд, надає місцеву протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомих під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як ПГ та ЛТ, шляхом гальмування вивільнення їхнього загального попередника, арахідонової кислоти. Еконазол – синтетичне похідне імідазолу. Чинить протигрибкову та антибактеріальну дію. Гальмує біосинтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки мікроорганізмів. Легко розчиняється у ліпідах і добре проникає у тканини. Активний щодо дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дріжджоподібних грибів роду Candida, Corynebacterium minutissimum, а також Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), що викликає висівковий лишай, і деяких грампозитивних бактерій (стреп.ІнструкціяМісцево. Крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром, обережно втираючи, 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату. Тривалість лікування індивідуальна, залежить від розміру, локалізації ураження та тяжкості захворювання та зазвичай становить 1-2 тижні. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування становить 2-4 тижні. Більше 4 тижнів застосовувати препарат Тетрадерм не рекомендується. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовувати препарат тільки згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.Показання до застосуванняЛікування дерматозів запального генезу з супутньою бактеріальною та мікотичною інфекцією або високою ймовірністю приєднання вторинної інфекції (простий та алергічний дерматити, атопічний дерматит, в т.ч. дифузний нейродерміт), обмежений нейродерміт, екзема, дерматомікози при локалізації в пахвинній ділянці та великих складках шкіри. Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до декспантенолу, еконазолу, гентаміцину, мометазону або до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; шкірні поствакцинальні реакції; туберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вітряна віспа; простий герпес; застосування у сфері відкритих ран; рожеві вугри; періоральний дерматит; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень застосування препарату Тетрадерм при вагітності не проводилося. Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Тетрадерм на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу. ГКС виділяються із грудним молоком. У зв'язку з цим у період лактації слід припинити грудне вигодовування дитини або застосування препарату Тетрадерм матір'ю. Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто -&ge1/10; часто - від &ge1/100 до <1/10; нечасто – від >1/1000 до <1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко -<1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. З боку шкірних покривів: рідко – подразнення шкіри, сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, свербіж, вугровий висип, атрофія шкіри (стоншення та втрата еластичності), гіпертрихоз (надмірне зростання волосся), гіпопігментація (освітлення), періоральний дерматит (висип або подразнення навколо) рота), алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри (розм'якшення верхніх шарів шкіри), стрії (розтяжки), пітниця (подразнення шкіри, що розвивається внаслідок підвищеного потовиділення), утворення папул та/або пустул (висип); частота невідома – гіперемія шкіри (почервоніння), кропив'янка (поява пухирів). З боку нервової системи: частота невідома – парестезія (відчуття поколювання та оніміння). Інші: рідко – фолікуліт (запалення волосяного фолікула), вторинна інфекція. При застосуванні зовнішніх форм кортикостероїдів протягом тривалого часу та/або при застосуванні на великих ділянках шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів системної дії, включаючи наднирникову недостатність та синдром Іценко-Кушинга.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату Тетрадерм з іншими лікарськими засобами не проводилися, проте його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими препаратами для зовнішнього застосування.ПередозуванняСимптоми передозування гентаміцину: одноразове передозування гентаміцину не супроводжується появою симптомів. Тривале застосування або застосування доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до значного зростання нечутливої мікрофлори, в т.ч. грибковий, в осередку поразки. Симптоми передозування декспантенолу: при зовнішньому застосуванні не очікується появи симптомів. Симптоми передозування мометазону: при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка-Кушинга. Симптоми передозування еконазолу: при зовнішньому застосуванні не очікується появи симптомів. Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. При неконтрольованому зростанні нечутливих мікроорганізмів або розвитку грибкової інфекції слід припинити лікування та підібрати відповідну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Тетрадерм не призначений для застосування у офтальмології. Не можна допускати попадання препарату в очі та на періорбітальну ділянку. Крем Тетрадерм не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя та волосистій частині голови. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно. Не слід застосовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки та відкритих ран. Деякі ділянки тіла (пахові складки, пахвові западини та періанальна область) більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій, тому тривалість застосування препарату на цих ділянках тіла повинна бути обмежена. Якщо при застосуванні препарату Тетрадерм відмічено подразнення або ознаки підвищеної чутливості, лікування слід припинити та підібрати пацієнтові іншу терапію. Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при зовнішньому застосуванні кортикостероїдів. Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів може підвищуватися при тривалому застосуванні, лікуванні великих поверхонь тіла або використанні оклюзійних пов'язок. У таких випадках можливий розвиток побічних ефектів, характерних для системних кортикостероїдів. Слід враховувати, що глюкокортикостероїди здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може ускладнити постановку діагнозу. Крім того, застосування кортикостероїдів може бути причиною затримки загоєння ран. При тривалій терапії кортикостероїдами раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, що виявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри та відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату Тетрадерм слід проводити поступово. Системна абсорбція гентаміцину при зовнішньому застосуванні може підвищуватись у разі нанесення на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому лікуванні або наявності пошкоджень шкіри. При тривалому застосуванні препарату Тетрадерм на великих поверхнях шкіри з порушеною цілісністю існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину та, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності та інших небажаних явищ, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій до антибіотиків із групи аміноглікозидів. При тривалому зовнішньому застосуванні гентаміцину може спостерігатись зростання нечутливої мікрофлори, включаючи грибкову. В цьому випадку, як і при розвитку подразнення, реакції підвищеної чутливості та суперінфекції, лікування необхідно припинити та призначити відповідну терапію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Дані про негативний вплив препарату Тетрадерм на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також виконувати інші види діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 гр.: активні речовини: мометазону фуроат – 0,5 мг; гентаміцину сульфат – 1,0 мг (у перерахунку на гентаміцин); еконазолу нітрат – 10,0 мг; декспантенол – 50,0 мг; допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло, мінеральне масло) 120,0 мг; цетостеариловий спирт – 70,0 мг; пропіленгліколь - 50,0 мг; макроголу 6 цетостеариловий ефір – 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловий ефір – 20,0 мг; натрію дигідрофосфату дигідрат (одноосновний натрію фосфат) – 2,0 мг; вода очищена до 1,0г. Крем для зовнішнього застосування. По 15 г або 30 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид+протигрибковий засіб+репарації тканин стимулятор.ФармакокінетикаГентаміцин При зовнішньому застосуванні всмоктується у незначних кількостях. Внаслідок низької абсорбції практично не має системних ефектів. Декспантенол При зовнішньому застосуванні абсорбується та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму та виводиться у незміненому вигляді нирками. Мометазон Абсорбція мометазону при зовнішньому застосуванні низька. Через 8 годин після одноразового нанесення на непошкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) у системному кровотоку виявляється близько 0,4% дози. При запаленні та пошкодженні шкіри абсорбція збільшується. Мометазон інтенсивно метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками та у незначній кількості з жовчю. Еконазол При зовнішньому застосуванні еконазол проникає у всі шари шкіри та нігтьову пластину. Терапевтичні концентрації утворюються в роговому та інших шарах епідермісу, а також у дермі. При нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна. Менш 1% застосовуваної дози виводиться через кишечник та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Має протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну, антибактеріальну, протигрибкову (фунгіцидну) та регенеруючу дію. Активність препарату обумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу. Гентаміцин Антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно та забезпечує високоефективне зовнішнє лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Декспантенол Декспантенол – похідне пантотенової кислоти. Пантотенова кислота водорозчинний вітамін групи В (вітамін В5) – є складовою коферменту А. Стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз і збільшує міцність колагенових волокон. Підвищення потреби в пантотенової кислоті спостерігається при пошкодженні шкірного покриву або тканин, а її нестачу можна заповнити зовнішнім застосуванням декспантенолу. Проникає у всі шари шкіри. Має регенеруючу, слабку протизапальну дію. Мометазон Синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), має місцеву протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 та відомих під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення як простагландини та лейкотрієни шляхом гальмування вивільнення їхнього загального попередника арахідонової кислоти. Еконазол Еконазол – синтетичне похідне імідазолу. Чинить протигрибкову та антибактеріальну дію. Гальмує біосинтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки мікроорганізмів. Легко розчиняється у ліпідах і добре проникає у тканини. Активний щодо дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дріжджоподібних грибів роду Candida, Corynebacterium minutissimum, а також Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), що викликає висівковий лишай, і деяких грампозитивних бактерій (стреп.Показання до застосуванняЛікування дерматозів запального генезу з супутньою бактеріальною та мікотичною інфекцією або з високою ймовірністю приєднання вторинної інфекції (простий та алергічний дерматити, атопічний дерматит (в т.ч. дифузний нейродерміт), обмежений нейродерміт, екзема, дерматомікози , особливо при локалізації в пахвинній ділянці та великих складках шкіри; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до декспантенолу, еконазолу, гентаміцину, мометазону або будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату; шкірні поствакцинальні реакції; туберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вітряна віспа; простий герпес; застосування у сфері відкритих ран; рожеві вугри; періоральний дерматит; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: Вагітність та період грудного вигодовування; застосування великих ділянках шкіри; тривале застосування; застосування у разі порушення цілісності шкірних покровів; при застосуванні оклюзійних пов'язок.Вагітність та лактаціяВагітність Контрольованих досліджень застосування препарату Тетрадерм® при вагітності не проводилося. Застосування при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Тетрадерм на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду часу. Період грудного вигодовування ГКС виділяються із грудним молоком. У зв'язку з цим слід припинити грудне вигодовування або застосування препарату Тетрадерм® матері-годувальниці.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - ≥ 1/10; часто – від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко – від ≥ 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко – < 1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. З боку шкірних покривів: рідко – подразнення шкіри, сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, свербіж, вугровий висип, атрофія шкіри (стоншення та втрата еластичності), гіпертрихоз (надмірне зростання волосся), гіпопігментація, періоральний дерматит (висип або подразнення навколо рота), алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри (розм'якшення верхніх шарів шкіри), стрії (розтяжки), пітниця (подразнення шкіри, що розвивається внаслідок підвищеного потовиділення), утворення папул та/або пустул (висип); частота невідома – гіперемія шкіри (почервоніння), кропив'янка (поява пухирів). З боку нервової системи: частота невідома – парестезія (відчуття поколювання та оніміння). Інші: рідко – фолікуліт (запалення волосяного фолікула), вторинна інфекція. При застосуванні зовнішніх форм кортикостероїдів протягом тривалого часу та/або при застосуванні на великих ділянках шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів системної дії, включаючи надниркову недостатність та синдром Іценко-Кушинга.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії препарату Тетрадерм з іншими лікарськими засобами не проводилися, проте його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими препаратами для зовнішнього застосування.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром, обережно втираючи, 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату. Тривалість лікування індивідуальна, залежить від розміру, локалізації ураження та тяжкості захворювання та зазвичай становить 1-2 тижні. При дерматомікоз стоп середня тривалість лікування становить 2-4 тижні. Понад 4 тижнів застосовувати препарат Тетрадерм не рекомендується. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняСимптоми При тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценка-Кушинга. Одноразове передозування гентаміцину не супроводжується появою будь-яких симптомів. Тривале застосування або застосування у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до значного зростання нечутливої мікрофлори, у тому числі грибкової, у вогнищі ураження. Передозування еконазолу при зовнішньому застосуванні не веде до появи симптомів. При передозуванні декспантенолу при зовнішньому застосуванні не очікується появи симптомів. Лікування Симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. При неконтрольованому зростанні нечутливих мікроорганізмів або розвитку грибкової інфекції слід припинити лікування та підібрати відповідну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Тетрадерм не призначений для застосування в офтальмології. Не можна допускати попадання препарату в очі та на періорбітальну ділянку. Крем Тетрадерм® не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя та волосистій частині голови. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно. Не слід застосовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки та відкритих ран. Деякі ділянки тіла (пахові складки, пахвові западини та періанальна область) більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій, тому тривалість застосування препарату на цих ділянках тіла повинна бути обмежена. Якщо при застосуванні препарату Тетрадерм відмічено роздратування або ознаки підвищеної чутливості, лікування слід припинити та підібрати пацієнтові іншу терапію. Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при зовнішньому застосуванні кортикостероїдів. Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів може підвищуватися при тривалому застосуванні, лікуванні великих поверхонь тіла або використанні оклюзійних пов'язок. У таких випадках можливий розвиток побічних ефектів, характерних для системних кортикостероїдів. Слід враховувати, що глюкокортикостероїди здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може ускладнити постановку діагнозу. Крім того, застосування кортикостероїдів може бути причиною затримки загоєння ран. При тривалій терапії кортикостероїдами раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, що виявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри та відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату Тетрадерм® слід проводити поступово. Системна абсорбція гентаміцину при зовнішньому застосуванні може підвищуватися у разі нанесення на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому лікуванні або наявності пошкоджень шкіри. При тривалому застосуванні препарату Тетрадерм на великих поверхнях шкіри з порушеною цілісністю існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину та, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності та інших небажаних явищ, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні. Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій до антибіотиків із групи аміноглікозидів. При тривалому зовнішньому застосуванні гентаміцину може спостерігатись зростання нечутливої мікрофлори, включаючи грибкову. В цьому випадку, як і при розвитку подразнення, реакції підвищеної чутливості та суперінфекції, лікування необхідно припинити та призначити відповідну терапію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо негативного впливу препарату Тетрадерм® на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також виконувати інші види діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему