Виал Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: трифрсаденін динатрію тригідрат (у перерахунку на аденозинтрифосфорну кислоту) 10 мг; допоміжні речовини: натрію безводний карбонат, натрію гідрокарбонат (натрію бікарбонат), динатрію едетат, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 10 мг/мл. По 1 мл препарату в ампулу із безбарвного нейтрального скла (гідролітичний клас I), з точкою розлому. По 10 ампул в контурне осередкове пакування з ПВХ/ термолакованої плівки. По 1 контурній комірковій упаковці в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозора безбарвна чи майже безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакодинамікаНатрію аденозинтрифосфат (АТФ) - метаболічний засіб, має антиаритмічний ефект, має також гіпотензивну дію, розширює коронарні та мозкові артерії. Є природною макроергічною сполукою. Утворюється в організмі в результаті окисних реакцій та в процесі гліколітичного розщеплення вуглеводів. Міститься у багатьох органах та тканинах, але найбільше – у скелетній мускулатурі. Покращує метаболізм та енергозабезпечення тканин. Завдяки своєму розщепленню на АДФ та неорганічний фосфат, АТФ вивільняє велику кількість енергії, що використовується для скорочення м'язів, синтезу білка, сечовини, проміжних продуктів обміну та ін. Під впливом АТФ відбувається зниження артеріального тиску та розслаблення гладкої мускулатури,покращується проведення нервових імпульсів у вегетативних гангліях та передача збудження з блукаючого нерва на серце, підвищується скоротливість міокарда. Після перентерального введення проникає у клітини органів, де розщеплюється на аденозин та неорганічний фосфат із вивільненням енергії. Надалі продукти розщеплення включаються до синтезу АТФ. Антиаритмічна дія обумовлена ​​аденозином, що утворюється при розпаді АТФ, пригнічує автоматизм синусно-передсердного вузла і волокон Пуркіньє (блокада кальцевих каналів і збільшення проникності для іонів калію).Антиаритмічна дія обумовлена ​​аденозином, що утворюється при розпаді АТФ, пригнічує автоматизм синусно-передсердного вузла і волокон Пуркіньє (блокада кальцевих каналів і збільшення проникності для іонів калію).Антиаритмічна дія обумовлена ​​аденозином, що утворюється при розпаді АТФ, пригнічує автоматизм синусно-передсердного вузла і волокон Пуркіньє (блокада кальцевих каналів і збільшення проникності для іонів калію).Показання до застосуванняКупірування пароксизмів надшлуночкових тахікардій (за винятком мерехтіння та/або тріпотіння передсердь).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість, гострий інфаркт міокарда, гіпотензія, запальні захворювання легень.Побічна діяМожливі алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри); нудота, гіперемія шкіри обличчя, біль голови, слабкість. Після усунення пароксизму тахікардії можуть спостерігатися короткочасні епізоди синусової брадикардії та/або передсердно-шлуночкової блокади I-III ст. (Необхідний ЕКГ-контроль).Взаємодія з лікарськими засобамиСерцеві глікозиди підвищують ризик розвитку побічних ефектів (в т.ч. аритмогенної дії). Дипіридамол посилює ефект; теофілін, кофеїн та інші метилксантини – послаблюють.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньовенно швидко в центральну або велику периферичну вену 3 мг протягом 2 сек під контролем електрокардіограми та артеріального тиску; за потреби через 1-2 хвилини повторно вводять 6 мг препарату, через 1-2 хв 12 мг; введення, що припиняють при розвитку атріовентрикулярної блокади на будь-якому з етапів введення препарату.ПередозуванняЧерез короткий період напіввиведення небажані явища швидко зникають. Конкурентними антагоністами є теофілін та інші метилксантини.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна вводити у великих дозах одночасно із серцевими глікозидами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: активна речовина: дексаметазону натрію фосфат, у перерахунку на дексаметазону фосфат 4 мг; допоміжні речовини: гліцерол, натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію едетат, вода для ін'єкцій. Розчин ін'єкцій, 4 мг/мл. По 1 мл поміщають у ампулу з темного скла з нанесенням точки для позначення місця надлому. На кожну ампулу наклеюють етикетку або наносять напис фарбою, що швидко закріплюється. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язової (в/м) ін'єкції всмоктується повільно, максимальний вміст у плазмі – через 7-9 год. Зв'язок з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 3-5 год. Виводиться нирками (невелика частина – лактуючими залозами).ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд (ГКС) – метильоване похідне фторпреднізолону, гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, інтерферону гама з лімфоцитів та макрофагів. Чинить протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну та імунодепресивну дію. Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) та бета-ліпотропіну, але не знижує вміст бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ). Підвищує збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижує кількість лімфоцитів та еозинофілів, збільшує – еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів). Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами та утворює комплекс, що проникає в ядро ​​клітини та стимулює синтез мРНК; остання індукує утворення білків, зокрема. ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти та пригнічує синтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії. Білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; посилює катаболізм білка у м'язовій тканині. Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тиреоглобуліну (ТГ), перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового поясу, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії. Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ); підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки до крові; підвищує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу. Водно-електролітний обмін: затримує іони натрію та воду в організмі, стимулює виведення іонів калію (мінералокортикостероїдна активність), знижує абсорбцію іонів кальцію із ШКТ, "вимиває" іони кальцію з кісток, підвищує виведення іонів кальцію нирками. Протизапальний ефект пов'язаний із пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшенням кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран та мембран органел (особливо лізосомальних). Протиалергічний ефект розвивається в результаті придушення синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин та базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення кількості циркулюючих базофілів, придушення розвитку лімфоїдної та сполучної тканини, зниження кількості Т , зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму При хронічних обструктивних хворобах легень (ХОЗЛ) дія ґрунтується головним чином на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці. . Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції. Протишокова і антитоксична дія пов'язана з підвищенням артеріального тиску (АТ) (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів і відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки . Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-1 та інтерлейкіну-2, інтерферону гама) з лімфоцитів та макрофагів. Пригнічує синтез та секрецію АКТГ і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини. Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність мінералокортикостероїдної активності. Дози 1-1,5 мг на добу пригнічують кору надниркових залоз; біологічний період напіввиведення – 32-72 год (тривалість пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи). За силою глюкокортикостероїдної активності 0,5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3,5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17,5 мг кортизону.Показання до застосуванняШок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) за неефективності іншої терапії; алергічні реакції (гострі, тяжкі форми), гемотрансфузійний шок, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції; набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови); бронхіальна астма (важка форма); астматичний статус; системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит); гостра надниркова недостатність; тиреотоксичний криз; гострий гепатит, печінкова кома; отруєння рідинами, що припікають (зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень).Протипоказання до застосуванняДля короткочасного застосування за "життєвими" показаннями єдиним протипоказанням є гіперчутливість. Для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі та периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальний інфекцій остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі (так званий "сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція та деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують . З обережністю: Паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або нещодавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); системний мікоз; активний та латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях припустимо лише тлі специфічної терапії. Поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). Захворювання шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт. Захворювання серцево-судинної системи, зокрема. недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього – розрив серцевого м'яза), декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія. Ендокринні захворювання – цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга. Тяжка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз. Гіпоальбумінемія та стани, що призводять до її виникнення. Системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння (III-IV ст), поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- та закритокутова глаукома. Для внутрішньосуглобового введення: загальний тяжкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей ГКС, що застосовувалися).Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо у першому триместрі) препарат може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування наприкінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого. Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.Побічна діяЧастота розвитку та вираженість побічних ефектів залежать від тривалості застосування, величини використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення. З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, "стероїдний" цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (місяцеподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменя , затримка статевого розвитку у дітей З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, "стероїдна" виразка шлунка та 12-палої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази. З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза. З боку нервової системи: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних , грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм З боку обміну речовин: підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення. Зумовлені мінералокортикостероїдною активністю – затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність). З боку опорно-рухового апарату: уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, "стероїдна" міопа м'язової маси (атрофія). З боку шкірних покровів та слизових оболонок: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: генералізовані (шкірні висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції. Інші: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, синдром "скасування". Місцеві при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, парестезії та інфекції у місці введення; рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; атрофія шкіри та підшкірної клітковини при внутрішньом'язовому введенні (особливо небезпечне введення в дельтовидний м'яз). При внутрішньовенному введенні: аритмії, "припливи" крові до обличчя, судоми. При інтракраніальному введенні носова кровотеча. При внутрішньосуглобовому введенні: посилення болю у суглобі.Взаємодія з лікарськими засобамиДексаметазон фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами (може утворювати нерозчинні сполуки). Дексаметазон підвищує токсичність серцевих глікозидів (через гіпокаліємію, що виникає, підвищується ризик розвитку аритмій). Прискорює виведення ацетилсаліцилової кислоти, знижує вміст її метаболітів у крові (при відміні дексаметазону концентрація саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ). При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами та на фоні інших видів імунізацій збільшує ризик активації вірусів та розвитку інфекцій. Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину (особливо у "швидких ацетиляторів"), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій. Збільшує ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу (індукція "печінкових" ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу). Підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти. Гіпокаліємія, що викликається кортикостероїдами, може збільшувати вираженість і тривалість м'язової блокади на тлі міорелаксантів. У високих дозах знижує ефект соматропіну. Дексаметазон знижує дію гіпоглікемічних лікарських засобів; посилює антикоагулянтну дію похідних кумарину. Послаблює вплив вітаміну D на всмоктування іонів кальцію у просвіті кишківника. Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається кортикостероїдами. Зменшує концентрацію празиквантелу у крові. Циклоспорин (пригнічує метаболізм) та кетоконазол (знижує кліренс) збільшують токсичність. Тіазидні діуретики, інгібітори карбоангідрази, інші глюкокортикостероїди та амфотерицин В підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, натрійсодержащие лікарські засоби - набряків і підвищення артеріального тиску. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та етанол підвищують небезпеку розвитку виразки слизової оболонки ШКТ та кровотечі, у комбінації з НПЗЗ для лікування артриту можливе зниження дози кортикостероїдів через сумацію терапевтичного ефекту. Індометацин, витісняючи дексаметазон через альбуміни, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів. Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу. Терапевтична дія кортикостероїдів знижується під впливом фенітоїну, барбітуратів, ефедрину, теофіліну, рифампіцину та інших індукторів "печінкових" мікросомальних ферментів (збільшення швидкості метаболізму). Мітотан та інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози кортикостероїдів. Кліренс кортикостероїдів підвищується на тлі гормонів щитовидної залози. Імунодепресанти підвищують ризик розвитку інфекцій та лімфоми або інших лімфопроліферативних порушень, пов'язаних із вірусом Епштейна-Барр. Естрогени (включаючи пероральні естрогеновмісні контрацептиви) знижують кліренс кортикостероїдів, подовжують період напіввиведення та їх терапевтичні та токсичні ефекти. Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших стероїдних гормональних лікарських засобів – андрогенів, естрогенів, анаболіків, пероральних контрацептивів. Трициклічні антидепресанти можуть посилювати виразність депресії, спричиненої ГКС (не показані для терапії даних побічних ефектів). Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на тлі інших кортикостероїдів, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), карбутаміду та азатіоприну. Одночасне призначення з м-холіноблокаторами (включаючи антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти), нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. При одночасному інтертекальному застосуванні з йофенділатом збільшується ризик розвитку арахноїдиту.Спосіб застосування та дозиРежим дозування є індивідуальним та залежить від показань, стану хворого та його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно (при гострих та невідкладних станах); внутрішньом'язово; можливе також локальне (в патологічне утворення) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної (в/в) краплинної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози. Дексаметазон натрію фосфат: внутрішньосуглобово, у вогнище ураження - 0,2-6 мг, з повторенням 1 раз на 3 дні або 3 тижні. В/м або внутрішньовенно - 0,5-9 мг/сут. Для лікування набряку мозку – 10 мг у перше введення, надалі по 4 мг в/м раз на 6 год до зникнення симптомів. Доза може бути знижена через 2-4 дні з поступовим скасуванням у період 5-7 діб після усунення набряку мозку. Підтримуюча доза – по 2 мг 3 рази на добу. Для лікування шоку - внутрішньовенно 20 мг у перше введення, потім 3 мг / кг за 24 години у вигляді внутрішньовенних інфузій або внутрішньовенно струминно - від 2 до 6 мг / кг у вигляді однієї ін'єкції або 40 мг у вигляді одноразової. ін'єкції, що призначається кожні 2-6 год; можливе внутрішньовенне введення 1 мг/кг одноразово. Терапія шоку має бути скасована, як тільки стан пацієнта стабілізується, звичайна тривалість не більше 2-3 діб. Алергічні захворювання – в/м у першу ін'єкцію по 4-8 мг. Подальше лікування проводять пероральними лікарськими формами. При нудоті та блюванні при проведенні хіміотерапії - внутрішньовенно 8-20 мг за 5-15 хв до сеансу хіміотерапії. Подальша хіміотерапія повинна проводитись при використанні пероральних лікарських форм. Для лікування респіраторного дистрес-синдрому новонароджених - в/м 4 введення по 5 мг кожні 12 год, надалі з сьомого дня раз на 24 год. Максимальна добова доза – 80 мг. Для дітей: для лікування надниркової недостатності - в/м по 23 мкг/кг (0,67 мг/кв.м) раз на 3 добу, або 7,8-12 мкг/кг (0,23-0,34 мг/ кв.м/сут), або 28-170 мкг/кг (0,83-5 мг/кв.м) щодня 12-24 год.ПередозуванняСимптоми: підвищення артеріального тиску, набряки, виразка, гіперглікемія, порушення свідомості. Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряною віспою, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни. У дітей у період зростання кортикостероїдів повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що у пацієнтів з гіпотиреозом кліренс кортикостероїдів знижується, а у пацієнтів з тиреотоксикозом – підвищується.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 табелтці міститься активна речовина: езомепразол магнію дигідрат 21.8 мг, що відповідає вмісту езомепразолу 20 мг. 14 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою від світло-зеленого до зеленого з блакитним відтінком кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі від майже білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібуюче протонний насос.ФармакокінетикаАбсорбція та розподіл. Езомепразол нестійкий у кислому середовищі, тому для перорального застосування використовують таблетки, покриті кишково-розчинними оболонками. В умовах in vivo лише незначна частина езомепразолу перетворюється на R-ізомер. Прийом їжі сповільнює і знижує всмоктування езомепразолу в шлунку, однак це не істотно впливає на ефективність інгібування секреції соляної кислоти. Препарат швидко абсорбується: максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Абсолютна біодоступність езомепразолу після одноразового прийому дози 40 мг становить 64% та зростає до 89% на фоні щоденного прийому один раз на добу. Для дози 20 мг езомепразолу ці показники становлять 50% та 68% відповідно. Об'єм розподілу при рівноважній концентрації у здорових людей становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол зв'язується із білками плазми на 97%. Метаболізм та екскреція. Езомепразол піддається метаболізму за участю ізоферментів системи цитохрому Р450. Основна частина метаболізується за участю специфічного поліморфного ізоферменту CYP2C19, при цьому утворюються гідроксильовані та деметильовані метаболіти езомепразолу. Метаболізм частини, що залишилася, здійснюється ізоферментом CYP3A4, при цьому утворюється сульфопохідне езомепразолу, що є основним метаболітом, що визначається в плазмі. Параметри, наведені нижче, відображають переважно характер фармакокінетики у пацієнтів з підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Загальний кліренс становить приблизно 17 л/год після одноразового прийому препарату та 9 л/год після багаторазового прийому. Період напіввиведення (Т1/2) становить 1,3 години при систематичному прийомі один раз на день. AUC зростає при повторному прийомі езомепразолу. Дозозалежне збільшення AUC при повторному прийомі езомепразолу носить нелінійний характер, що є наслідком зниження метаболізму при "першому проходженні" через печінку, а також зниженням системного кліренсу, ймовірно, спричиненого інгібуванням ізофермеїту CYP2C19 езомепразолом та/або його сульфовиробником. При щоденному прийомі один раз на добу Езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію соляної кислоти у шлунку. При застосуванні внутрішньо до 80% дози виводиться у вигляді метаболітів нирками, інша частина – кишечником. У сечі виявляється менше 1% незміненого езомепразолу. Особливості фармакокінетики у деяких груп пацієнтів Приблизно у 2,9±1,5% населення знижено активність ізоферменту CYP2C19. У таких пацієнтів метаболізм езомепразолу в основному здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4. При систематичному прийомі 40 мг езомепразолу одноразово за добу середнє значення AUC на 100% перевищує значення цього параметра у пацієнтів з підвищеною активністю ізоферменту CYP2C19. Середні значення максимальних концентрацій у плазмі у пацієнтів із зниженою активністю ізоферменту підвищено приблизно на 60%. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу. У пацієнтів похилого віку (71-80 років) метаболізм езомепразолу не зазнає значних змін. Після одноразового прийому 40 мг езомепразолу середнє значення AUC у жінок на 30% перевищує таке у чоловіків.При щоденному прийомі препарату один раз на добу відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків та жінок не відзначається. Зазначені особливості не впливають на дозу та спосіб застосування езомепразолу. У пацієнтів з печінковою недостатністю легким та середнім ступенем тяжкості метаболізм езомепразолу може порушуватися. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю швидкість метаболізму знижена, що призводить до збільшення значення AUC для езомепразолу у 2 рази. Вивчення фармакокінетики у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилося. Оскільки через нирки здійснюється виведення не самого езомепразолу, яке метаболіту, можна вважати, що метаболізм езомепразолу у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється. У дітей віком 12-18 років після повторного прийому 20 мг та 40 мг езомепразолу значення AUC та час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) у плазмі крові було подібно до значення AUC та ТСmах у дорослих.ФармакодинамікаЕзомепразол є S-ізомером омепразолу та знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного інгібування протонної помпи у парієтальних клітинах шлунка. S- та R-ізомери омепразолу володіють подібною фармакодинамічною активністю. Механізм дії. Езомепразол є слабкою основою, яка переходить в активну форму в сильно кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка та інгібує протонну помпу - фермент Н+/К+- АТФазу, при цьому відбувається пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти. Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку. Після перорального прийому 20 мг або 40 мг дія езомепразолу розвивається протягом 1 години. При щоденному прийомі препарату протягом 5 днів у дозі 20 мг один раз на добу середня максимальна концентрація соляної кислоти після стимуляції пентагастрином знижується на 90% (при вимірюванні концентрації кислоти через 6-7 годин після прийому препарату на 5 день терапії). У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) і наявністю клінічних симптомів через 5 днів щоденного перорального прийому езомепразолу в дозі 20 мг або 40 мг значення внутрішньошлункового pH вище 4,0 підтримувалося протягом, в середньому, 13 і 17 годин. На тлі прийому езомепразолу в дозі 20 мг на добу, значення внутрішньошлункового pH вище 4,0 підтримувалося не менше 8, 12 та 16 годин у 76%, 54% та 24% пацієнтів відповідно. Виявлено кореляцію між концентрацією препарату в плазмі та інгібуванням секреції соляної кислоти (для оцінки концентрації використовували параметр AUC - площа під кривою "концентрація - час". Терапевтичний ефект, що досягається в результаті інгібування секреції соляної кислоти. При прийомі препарату в дозі 40 мг загоєння рефлюкс-езофагіту настає приблизно у 78% пацієнтів через 4 тижні терапії та у 93% пацієнтів через 8 тижнів терапії. Лікування езомепразолом у дозі 20 мг 2 рази на добу у комбінації з відповідними антибіотиками протягом одного тижня призводить до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% пацієнтів. Пацієнтам з неускладненою виразковою хворобою після тижневого ерадикаційного курсу не потрібно наступної монотерапії препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, для лікування виразки та усунення симптомів. Показана ефективність езомепразолу при кровотечі з виразки, підтвердженому ендоскопічно. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в плазмі підвищується внаслідок зниження секреції соляної кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом езомепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. У пацієнтів, які тривалий час отримували езомепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане з підвищенням концентрації гастрину в плазмі. У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок вираженого пригнічення секреції соляної кислоти. Кісти доброякісні та піддаються зворотному розвитку. Застосування лікарських препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти у шлунку, у тому числі інгібіторів протонної помпи, супроводжується збільшенням вмісту у шлунку мікробної флори, яка в нормі присутня у шлунково-кишковому тракті. Застосування інгібіторів протонної помпи може спричинити незначне збільшення ризику інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту, спричиненого бактеріями роду Salmonella spp. та Campylibacter spp і, ймовірно, Clostridium difficile у госпіталізованих пацієнтів. У ході двох проведених порівняльних досліджень з ранітидином езомепразол показав кращу ефективність щодо лікування виразок шлунка у пацієнтів, які отримували нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази.ІнструкціяВсередину. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.Показання до застосуванняЕрозивний рефлюкс-езофагіт; ГЕРХ; виразка дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori; профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori; виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, обумовлена ​​прийомом НПЗП.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до езомепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів препарату; Дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у цієї групи пацієнтів); Дитячий вік від 12 до 18 років за всіма показаннями, крім ГЕРХ; Одночасний прийом з атазанавіром та нелфінавіром.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 12 років.Побічна діяПорушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – сонливість, безсоння, запаморочення, парестезії; рідко – збудження, замішання, депресія; дуже рідко – агресивна поведінка, галюцинації. Порушення з боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. Порушення з боку травної системи: часто – біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор; нечасто - сухість у роті, підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко - стоматит, кандидоз ШКТ, гепатит (жовтуха або без); дуже рідко – печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі, мікроскопічний коліт. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит; частота невідома – ниркова недостатність. Порушення з боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія. Порушення з боку опорно-рухового апарату: рідко – артралгія, міалгія; дуже рідко – м'язова слабкість; частота невідома – переломи шийки стегна, кісток зап'ястя, хребців. Порушення з боку шкірних покровів: нечасто – свербіж, висипання, кропив'янка, дерматит, периферичні набряки; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, нездужання, підвищена пітливість; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. Порушення з боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. Порушення органами чуття: нечасто - нечіткість зору; рідко – порушення смаку. Алергічні реакції: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок).Спосіб застосування та дозиЛікування ерозивного рефлюкс-езофагіту: по 40 мг 1 раз на добу протягом 4-х тижнів. Рекомендується додатковий 4-тижневий курс лікування у випадках, коли після першого курсу загоєння езофагіту не настає або зберігаються симптоми. Тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту, профілактика рецидивів: по 20 мг 1 раз на добу. Симптоматичне лікування ГЕРХ: 20 мг 1 раз на добу пацієнтам без езофагіту. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів можна перейти на режим прийому препарату "при необхідності" - 20 мг 1 раз на добу при відновленні симптомів. Для пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби та відносяться до групи ризику виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, не рекомендується лікування в режимі "при необхідності". У складі комбінованої терапії для ераднкації Helicobacter pylori: Лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori: Езомепразол Канон 20 мг, амоксицилін 1000 мг та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються 2 рази на добу протягом 1 тижня. Профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori: Езомепразол Канон 20 мг, амоксицилін 1000 мг і кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються 2 рази на добу протягом 1 тижня. Тривала кислота переважна терапія у пацієнтів, які перенесли кровотечу з пептичної виразки (після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка, для профілактики рецидиву): Езомепразол Канон 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів після внутрішньовенного застосування препаратів, що знижують секрецію залоз шлунка Лікування виразки шлунка, обумовленої прийомом нестероїдних протизапальних засобів: Езомепразол Канон 20 мг 1 раз на добу; тривалість лікування 4-8 тижнів. Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, обумовленої прийомом НПЗЗ: Езомепразол Канон 20 мг 1 раз на добу. Стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією залоз шлунка, зокрема. синдром Золлінгера-Еллісона та ідіопатична гіперсекреція: рекомендована початкова доза препарату Езомепразол Канон 40 мг 2 рази на добу. Далі доза підбирається індивідуально, тривалість лікування визначається клінічною картиною захворювання. Є досвід застосування від 80 до 160 мг езомепразолу на добу, при прийомі препарату більше 80 мг на добу рекомендується розділити необхідну дозу на 2 прийоми. Печінкова недостатність: при печінковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювота з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або за підозрою на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування езомепразол може призвести до згладжування симптоматики і відстрочити постановку діагнозу. Пацієнти, які приймають препарат протягом тривалого періоду (особливо більше року), повинні бути під регулярним наглядом лікаря. У період лікування може виникнути запаморочення, нечіткість зору та сонливість, тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: езомепразол - 40,0 мг у вигляді езомепразолу магнію тригідрату - 44,56 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 105,00 мг, целюлоза мікрокристалічна – 25,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 26,05 мг, магнію стеарат – 3,65 мг, тальк – 3,50 мг, повідон До 30 – 3,0 , кремнію діоксид колоїдний - 1,00 мг, метилпарагідроксибензоат - 0,20 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,04 мг; Оболонка: метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:1] - 14,34 мг, тальк - 0,22 мг, титану діоксид - 0,37 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1,70 мг, триетилцитрат - 0,37 мг, барвник хіноліновий жовтий – 1,00 мг. Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 40 мг. По 14 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом низької щільності. По 1 або 2 стрипи в пачку картонну разом з інструкцією із застосування. По 60 таблеток у контейнер полімерний з кришкою, що нагвинчується; по одному контейнеру разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклої форми, покриті оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі видно ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція та розподіл Перетворення езомепразолу на R-ізомер в умовах in vivo є незначним. Абсорбція езомепразолу є швидкою, час досягнення максимальної концентрації в плазмі (ТСmах) становить 1-2 години після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 64% після одноразового прийому препарату в дозі 40 мг та підвищується до 89% після повторного прийому. Для езомепразолу в дозі 20 мг значення склали 50% та 68% відповідно. Об'єм розподілу – 0,22 л/кг. Езомепразол зв'язується із білками плазми на 97%. Прийом їжі сповільнює і знижує всмоктування езомепразолу в шлунку, однак це не істотно впливає на ефективність інгібування секреції соляної кислоти. Метаболізм та виведення Езомепразол повністю метаболізується за участю ізоферментів системи цитохрому Р450 (CYP). Основна частина езомепразолу метаболізується за допомогою специфічної поліморфної ізоформи CYP2C19, при цьому утворюються гідрокси- та деметильовані метаболіти езомепразолу. Метаболізм частини, що залишилася, здійснюється іншою специфічною ізоформою CYP3A4; при цьому утворюється сульфопохідне езомепразолу, що є основним метаболітом, що визначається у плазмі. У пацієнтів з активним ізоферментом CYP2C19 ("швидкі" метаболізатори) системний кліренс - 17 л/год після одноразового прийому та 9 л/год - після багаторазового прийому. Період напіввиведення (Т1/2) – 1,3 години при систематичному прийомі в режимі дозування 1 раз на добу. Площа під кривою "концентрація - час" (AUC) зростає на тлі багаторазового прийому (нелінійна залежність дози та AUC при систематичному прийомі, що є наслідком зниження метаболізму при "першому проходженні" через печінку, а також зниження системного кліренсу, викликаного інгібуванням ізоферменту CYP2C та/або його сульфовмісним метаболітом). При щоденному прийомі один раз на добу езомепразол повністю виводиться з плазми у перерві між прийомами та не кумулює. Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію соляної кислоти у шлунку. При пероральному застосуванні до 80% прийнятої дози виводиться нирками (менше 1% - у незміненому вигляді), решта виводиться через кишечник. Фармакокінетика у деяких груп пацієнтів Приблизно у 2,9±1,5% населення фермент CYP2C19 є малоактивним (пацієнти з неактивним метаболізмом) і метаболізм езомепразолу здійснюється в основному ферментом CYP3A4. При систематичному прийомі 40 мг езомепразолу 1 раз на добу середня AUC на 100% перевищує значення цього параметра у пацієнтів з активним метаболізмом (за участю ферменту CYP2C19). Середні значення максимальної концентрації (Сmах) у плазмі у пацієнтів з неактивним метаболізмом підвищено 60%. Зазначені особливості не впливають на дозування та спосіб застосування езомепразолу. У пацієнтів похилого віку (71-80 років) метаболізм езомепразолу не зазнає значних змін. Після одноразового прийому 40 мг езомепразолу середнє значення AUC у жінок на 30% перевищує таке у чоловіків. При щоденному прийомі препарату один раз на добу відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків та жінок не відзначається. Зазначені особливості не впливають на дозування та спосіб застосування езомепразолу. Метаболізм езомепразолу у пацієнтів з легкою або середньою печінковою недостатністю подібний до пацієнтів з нормальною функцією печінки. При тяжкій печінковій недостатності швидкість метаболізму знижена, що супроводжується збільшенням AUC у 2 рази, тому рекомендується призначати максимальну добову дозу препарату – 20 мг. Вивчення фармакокінетики у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилося. Оскільки нирками здійснюється виведення не самого езомепразолу, яке метаболітів, можна вважати, що метаболізм езомепразолу у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється. У дітей віком 12-18 років після повторного прийому 20 мг і 40 мг езомепразолу значення AUC та ТСmах у плазмі крові було подібне до значення AUC та ТСmах у дорослих.ФармакодинамікаЕзомепразол є S-ізомером омепразолу та знижує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічного інгібування протонного насоса у парієтальних клітинах. Обидва ізомери омепразолу, S- і R-ізомери, володіють подібною фармакодинамічної активністю. Механізм дії Езомепразол є слабкою основою, накопичується в секреторних канальцях парієтальних клітин у висококислотному середовищі шлунка, де активується та інгібує протонний насос - фермент Н+/К+-АТФазу. Езомепразол пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію соляної кислоти. Вплив на секрецію кислоти у шлунку Дія езомепразолу розвивається протягом 1 години після перорального прийому 20 мг або 40 мг. При щоденному прийомі препарату протягом 5 днів у дозі 20 мг один раз на добу середня максимальна концентрація соляної кислоти після стимуляції пентагастрином знижується на 90% (при вимірюванні концентрації кислоти через 6-7 годин після прийому препарату на 5 день терапії). У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) та наявністю клінічних симптомів через 5 днів щоденного прийому езомепразолу внутрішньо у дозі 20 мг або 40 мг pH у шлунку був вище 4 протягом, в середньому, 13 та 17 годин з 24 годин. На тлі прийому препарату в дозі 20 мг на добу значення внутрішньошлункового pH вище 4 підтримувалося протягом 8, 12 та 16 годин у 76%, 54% та 24% пацієнтів відповідно. Для 40 мг езомепразолу це співвідношення становить 97%, 92% та 56%, відповідно. Виявлено кореляцію між секрецією кислоти та концентрацією препарату в плазмі (для оцінки концентрації використовували параметр AUC). Терапевтичний ефект, що досягається внаслідок інгібування секреції кислоти При прийомі езомепразолу в дозі 40 мг на добу лікування рефлюкс-езофагіту настає приблизно у 78% пацієнтів через 4 тижні терапії та у 93% - через 8 тижнів терапії. Лікування езомепразолом у дозі 20 мг 2 рази на добу в комбінації з відповідними антибіотиками протягом одного тижня призводить до успішної ерадикації Helicobacter pylori приблизно у 90% пацієнтів. Пацієнтам з неускладненою виразковою хворобою після тижневого ерадикаційного курсу не потрібна наступна монотерапія антисекреторними препаратами для загоєння виразки та усунення симптомів. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції кислоти Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в плазмі підвищується внаслідок зниження секреції соляної кислоти. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом езомепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. У пацієнтів, які отримували езомепразол внутрішньо протягом тривалого часу, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, що, ймовірно, пов'язане зі збільшенням вмісту гастрину в плазмі. У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Кісти доброякісні та піддаються зворотному розвитку. Застосування лікарських засобів, що пригнічують секрецію соляної кислоти, у т.ч. інгібіторів протонного насоса, що супроводжується збільшенням вмісту в шлунку мікробної флори, що в нормі присутня в шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Застосування інгібіторів прогінного насоса може спричинити незначне збільшення ризику інфекційних захворювань ШКТ, спричинених Salmonella spp., Campylobacter spp. і, ймовірно, Clostridium difficile у госпіталізованих пацієнтів.Показання до застосуванняГастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту: тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву; симптоматичне лікування ГЕРХ. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки У складі комбінованої терапії: лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori; профілактика рецидивів виразки, асоційованої з Helicobacter pylori. Пацієнти, які довго приймають НПЗП лікування виразки шлунка, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів; профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, що належать до групи ризику. Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до езомепразолу, заміщених бензімідазолів та інших компонентів, що входять до складу препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені); дитячий вік до 18 років за іншими показаннями, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; езомеіразол, як і інші інгібітори протонної помпи, не повинен прийматися спільно з атазанавіром та нелфінавіром; період грудного вигодовування. З обережністю: Вагітність; тяжка ниркова недостатність (досвід застосування обмежений).Вагітність та лактаціяВ даний час немає достатньої кількості даних щодо застосування езомепразолу під час вагітності. При введенні езомепразолу тваринам не виявлено жодного прямого або непрямого негативного впливу на розвиток ембріона чи плода. Введення рацемічного препарату також не надавало жодного негативного впливу на тварин у період вагітності, пологів, а також у період постнатального розвитку. Призначати препарат вагітним слід лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЗазначені побічні ефекти були дозозалежними. Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: (часто ≥ 1/100, З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку центральної нервової системи та органів чуття: часто – головний біль; нечасто - безсоння, запаморочення, парестезія, сонливість, нечіткість зору; рідко – збудження, сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, галюцинації. З боку травного тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор; нечасто - сухість у роті, підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко: порушення смаку, стоматит, шлунково-кишкові кандидози, гепатит (з жовтяницею чи без); дуже рідко – печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі, мікроскопічний коліт. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку шкірних покровів: нечасто – дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка; рідко – алопеція, фоточутливість, нездужання, підвищена пітливість; дуже рідко – мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку опорно-рухового апарату: рідко – артралгія, міалгія; дуже рідко – м'язова слабкість; частота невідома – переломи шийки стегна, кісток зап'ястя, хребців. З боку сечостатевої системи: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит; частота невідома – ниркова недостатність. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко – гінекомастія. Алергічні реакції: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/анафілактичний шок). Порушення метаболізму та харчування: нечасто – периферичний набряк. Лабораторні показники: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіномагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Знижена кислотність у шлунку при лікуванні езомепразолом може призвести до зниження або підвищення всмоктування інших препаратів, механізм всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при використанні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти, або антацидних засобів, лікування езомепразол може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу або ітраконазолу. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 20% пацієнтів). Омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цієї взаємодії не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному призначенні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. Тому їх одночасне застосування не рекомендується. Спільне призначення омепразолу (40 мг 1 раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг призводило до істотного зменшення біодоступності атазанавіру (AUC, Сmах та Сmin у плазмі крові зменшувалися приблизно на 75%). Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало впливу омепразолу на біодоступність атазанавіру. При одночасному призначенні омепразолу та саквінавіру було відзначено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при призначенні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їхня концентрація не змінювалася. Враховуючи подібні фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості омепразолу та езомепразолу, спільне застосування езомепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. Езомепразол інгібує CYP2C19 – основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування езомепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, клопірамін, фенітоїн, може призвести до підвищення концентрації цих препаратів у плазмі крові та потребувати зниження дози. При сумісному прийомі внутрішньо езомепразолу в дозі 20 мг та діазепаму на 45% знижується кліренс діазепаму, який є субстратом CYP2C19. При сумісному прийомі внутрішньо езомепразолу в дозі 40 мг та фенітоїну у пацієнтів з епілепсією на 13% збільшувалася залишкова концентрація фенітоїну в плазмі. У зв'язку з цим рекомендується контроль концентрації фенітоїну в плазмі на початку лікування езомепразолом та при його відміні. Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення AUС та Сmах вориконазолу (субстрат ізоферменту CYP2C19) на 15% та 41% відповідно. При застосуванні езомепразолу внутрішньо у дозі 40 мг пацієнтам, які отримують варфарин, час коагуляції залишався в межах допустимих значень. Однак повідомлялося про декілька випадків клінічно значущого підвищення індексу МНО при сумісному застосуванні варфарину та езомепразолу. У зв'язку з цим рекомендується моніторинг на початку та після закінчення спільного застосування цих препаратів. Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. Спільний прийом внутрішньо езомепразолу в дозі 40 мг і цизаприду на 32% підвищував величину AUC і на 31% збільшував Т1/2 цизаприду, Смах цизаприду в плазмі при цьому значно не змінювалися. При монотерапії цизапридом спостерігалося незначне подовження інтервалу QT. При додаванні езомепразол подальшого збільшення інтервалу QT не відзначалося. Показано, що езомепразол не викликає клінічно значущих змін фармакокінетики амоксициліну та хінідину. Досліджень щодо вивчення взаємодії езомепразолу з іншими лікарськими засобами при його внутрішньовенному застосуванні у високих дозах (80 мг з подальшим введенням у дозі 8 мг/год) не проводилося. Можливо, при такому режимі дозування езомепразол більш виражено впливає на фармакокінетику субстратів CYP2C19. Тому пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час внутрішньовенного введення езомепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику препарату У метаболізмі езомепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільний прийом внутрішньо езомепразолу та інгібітору ізоферменту CYP3A4 кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) призводить до двократного збільшення значення AUC для езомепразолу. Спільне застосування езомепразолу та комбінованого інгібітору ізоферментів CYP3A4 та CYP2C19, наприклад, вориконазолу, може призводити до збільшення значення AUC езомепразолу більш ніж у 2 рази. Як правило, у таких випадках не потрібна корекція дози езомепразолу. Корекція дози езомепразолу може бути потрібна у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки та при тривалому його застосуванні. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з езомепразолом можуть призводити до зниження концентрації езомепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму езомепразолу.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку слід ковтати повністю, запиваючи рідиною. Таблетки не можна розжовувати або розламувати. Дорослі та діти з 12 років Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту – по 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4-х тижнів. Рекомендується додатковий 4-тижневий курс лікування у випадках, коли після першого курсу загоєння езофагіту не настає або зберігаються симптоми; Тривале підтримуюче лікування після загоєння ерозивного рефлюкс-езофагіту для запобігання рецидиву – по 20 мг один раз на добу. Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби – 20 мг один раз на добу пацієнтам без езофагіту. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове обстеження пацієнта. Після усунення симптомів можна перейти режим прийому препарату " за необхідності " , тобто. приймати езомепразол по 20 мг 1 раз на добу при відновленні симптомів. Для пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні засоби та відносяться до групи ризику виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, не рекомендується лікування в режимі "при необхідності". Дорослі Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у складі комбінованої терапії для ерадикаії з Heilcobacter pylori: Лікування виразки дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori – езомепразол 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються двічі на день протягом 7 днів. Профілактика рецидивів пептичних виразок, асоційованих з Helicobacter pylori – езомепразол 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Усі препарати приймаються двічі на день протягом 7 днів. Пацієнти, які довго приймають НПЗП: Загоєння виразки шлунка, пов'язаної з прийомом нестероїдних протизапальних засобів - езомепразол 20 мг або 40 мг один раз на добу. Тривалість лікування становить 4-8 тижнів. Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаної з прийомом НПЗЗ у пацієнтів, які належать до групи ризику – езомепразол 20 мг один раз на добу. Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією Рекомендована початкова доза езомепразолу 40 мг двічі на добу. Надалі доза підбирається індивідуально, тривалість лікування визначається клінічною картиною захворювання. Є досвід застосування в діапазоні від 80 мг до 160 мг езомепразолу на добу. При застосуванні препарату у дозі вище 80 мг необхідно розбити прийом препарату двічі на день. Ниркова недостатність: корекція дози препарату не потрібна. Печінкова недостатність: при легкій та помірній печінковій недостатності корекція дози препарату не потрібна. Для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не слід перевищувати максимальну добову дозу – 20 мг. Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату не потрібна.ПередозуванняНа даний момент описані вкрай рідкісні випадки умисного передозування. Симптоми, описані при пероральному прийомі езомепразолу в дозі 280 мг: загальна слабкість, симптоми ШКТ. Разовий прийом 80 мг езомепразолу внутрішньо та внутрішньовенне введення 308 мг протягом 24 годин не викликали жодних негативних наслідків. Лікування: специфічні антидоти невідомі. Езомепразол добре зв'язується з білками плазми, тому діаліз є малоефективним. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та загальне підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити можливість злоякісного новоутворення, оскільки лікування езомепразол може призвести до згладжування симптоматики і т.ч. затримати постановку правильного діагнозу. Пацієнти, які приймають препарат протягом тривалого періоду (особливо більше 1 року), повинні бути під регулярним наглядом лікаря. Під час лікування інгібіторами протонового насоса концентрація гастрину у плазмі підвищується внаслідок зниженої внутрішньошлункової секреції соляної кислоти. У пацієнтів, які приймають інгібітори протонового насоса протягом тривалого часу, найчастіше відзначається утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Кісти доброякісні та виявляють тенденцію до зникнення. Пацієнти, які перебувають на режимі терапії "за потребою", повинні бути проінструктовані про необхідність зв'язатися зі своїм лікарем за зміни характеру симптомів. Зважаючи на коливання концентрації езомепразолу в плазмі при призначенні препарату в режимі терапії "за потребою", слід враховувати взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами. При призначенні езомепразолу для ерадикації Helicobacter pylori слід зважати на можливість лікарської взаємодії для всіх компонентів потрійної терапії. Кларитроміцин є потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4, тому при призначенні ерадикаційної терапії пацієнтам, які отримують інші препарати, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP3A4 (наприклад, цизаприду), необхідно враховувати можливі протипоказання та взаємодію з кларитроміном. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату. Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування езомепразолом необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковка1 ампула з 10 мл розчину для ін'єкцій містить 1 г кальцію глюконату; у картонній пачці 10 ампул.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, протиалергічний, гемостатичний. Як джерело іонів кальцію бере участь у передачі нервових імпульсів, утворенні кісткової тканини, виділенні наднирниками адреналіну та ін.ФармакодинамікаПокращує скорочення м'язів, зменшує проникність капілярів; бере участь у процесах зсідання крові, функціональної діяльності міокарда; має помірну діуретичну дію.Показання до застосуванняГіпокальціємія, алергічні захворювання, кровотечі, підвищена проникність судин, гепатит (паренхіматозний, токсичний), нефрит, еклампсія, отруєння солями магнію та щавлевою кислотою.Протипоказання до застосуванняСхильність до тромбоутворення, гіперкальціємія, атеросклероз.Побічна діяБрадикардія; нудота, блювання, діарея; місцево - подразнення тканин (при внутрішньом'язовому введенні - некроз).Спосіб застосування та дозиВ/в, в/м, повільно (2-3 хв). Ампули із розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Дорослим - 5-10 мл щодня або 1 раз на 2-3 дні; дітям (не рекомендується в/м) - 1-5 мл кожні 2-3 дні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується внутрішньом'язове введення дітям. Шприц перед наповненням повинен містити залишків спирту.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозировка: 5 мг/мл Фасовка: N10 Упаковка: амп. Производитель: Виал Завод-производитель: Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд(Китай) Действующее вещество: Метоклопрамид.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: Активна речовина: інсулін-ізофан (людський генно-інженерний) 100 МО; Допоміжні речовини: протаміну сульфат – 0.35 мг, натрію гідрофосфату дигідрат – 2.4 мг, цинку хлорид – 0.018 мг, фенол – 0.65 мг, метакрезол – 1.5 мг, гліцерол – 16 мг, вода д/і – до 1 мл. 10 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для підшкірного введення білого кольору; при стоянні суспензія розшаровується з утворенням безбарвної або майже безбарвної надосадової рідини та білого осаду, який може містити згустки, які легко ресуспендуються при перемішуванні.Фармакотерапевтична групаІнсулін людський середньої тривалості дії, отриманий із застосуванням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою. Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена ​​швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу та місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і в одного і того ж людини. У середньому, після підшкірного введення даний інсулін починає діяти через 1.5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.ФармакокінетикаПовнота всмоктування та початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живот, стегно, сідниці), дози (об'єму інсуліну, що вводиться), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Руйнується інсуліназою в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).Показання до застосуванняЦукровий діабет 1 типу; цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання; цукровий діабет 2 типи у вагітних.Протипоказання до застосуванняГіпоглікемія, підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну.Вагітність та лактаціяОбмежень лікування цукрового діабету інсуліном при вагітності немає, т.к. інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр. При плануванні вагітності та під час неї необхідно інтенсифікувати лікування цукрового діабету. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі вагітності і поступово підвищується у ІІ та ІІІ триместрах. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності.Побічна діяПобічна дія, зумовлена ​​впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, відчуття серцебиття, тремор, почуття голоду, збудження, парестезії слизової оболонки порожнини рота, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми. Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок. Місцеві реакції: гіперемія, набряк та свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні – ліподистрофія у місці ін'єкції. Інші: набряки, минуще зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).Взаємодія з лікарськими засобамиГипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препарати, що містять етанол. Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви; , діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин. Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії інсуліну. Знижує толерантність до етанолу.Спосіб застосування та дозиДоза препарату визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози у крові. У середньому добова доза коливається від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та концентрації глюкози крові). Тільки для підшкірного введення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на терапії інсуліном необхідний постійний контроль концентрації глюкози у крові. Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки та нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами. Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Зазвичай перші симптоми гіперглікемії поступово розвиваються протягом декількох годин або днів. Вони включають появу спраги, прискорене сечовипускання, нудоту, блювання, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі, що видихається. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті 1 типу може призвести до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу. Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хворобі Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок та при цукровому діабеті у пацієнтів старше 65 років. Зважаючи на підвищений ризик кардіальних та церебральних ускладнень гіпоглікемії, препарат інсуліну слід застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів з вираженим стенозом коронарних та мозкових артерій. З обережністю у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, що особливо не отримують лікування фотокоагуляцією (лазерною коагуляцією) у зв'язку з ризиком виникнення амаврозу (повної сліпоти). Якщо пацієнт збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту, може знадобитися корекція дози інсуліну. Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні. Переведення пацієнта на новий тип інсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно проводити під контролем лікаря. При застосуванні препаратів інсуліну в комбінації з препаратами групи тіазолідиндіону у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може виникати затримка рідини в організмі, внаслідок чого підвищується ризик розвитку та прогресування хронічної серцевої недостатності, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та наявністю факторів ризику хронічної. серцевої недостатності. Пацієнтів, які отримують таку терапію, слід регулярно обстежувати з метою виявлення ознак серцевої недостатності. У разі виникнення серцевої недостатності терапію слід здійснювати відповідно до поточних стандартів лікування. При цьому необхідно розглянути можливість відміни або зниження дози тіазолідиндіону.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тиоктова кислота 300 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 264.76 мг, крохмаль кукурудзяний - 86 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 12 мг, повідон К-30 - 10 мг, кроскармелоза натрію - 8 мг, магнію стеарат - 6 мг. кремнію діоксид колоїдний – 5 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.7 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.14 мг. Склад плівкової оболонки: біле плівкове покриття Color Coat FC4S-H (гіпромелоза 15 сП - 11.1 мг, титану діоксид - 3.4 мг, дибутилсебакат - 3.13 мг, гіпромеллоза 5 сП - 2.19 мг, кремнію діоксид колоїдний - 8). – 22 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці, допускається незначна шорсткість поверхні; на зламі видно ядро ​​від світло-жовтого до жовтого з бежевим відтінком кольору, допускається наявність вкраплень білого або майже білого кольору поряд із вкрапленнями темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тиоктова кислота 600 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 168.12 мг, крохмаль кукурудзяний – 41.70 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 12 мг, повідон К-30 – 13.35 мг, кроскармеллоза натрію – 12 мг, 3 мг, 3 мг кремнію діоксид колоїдний – 6.7 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.9 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.18 мг. Склад плівкової оболонки: біле плівкове покриття Color Coat FC4S-H (гіпромелоза 15 сП - 13.54 мг, титану діоксид - 3.35 мг, дибутилсебакат - 3.78 мг, гіпромеллоза 5 сП - 2.72 мг, 100 мг 6к 5мл). – 26 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці, допускається незначна шорсткість поверхні; на зламі видно ядро ​​від світло-жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, допускається наявність вкраплень білого або майже білого кольору поряд із вкрапленнями темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему