Валента Фармацевтика Хиты продаж

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: фолієва кислота – 400 мкг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (таблеттоза 80); кремнію діоксид колоїдний; коповідон (Колідон VA-64); магнію стеарат; оболонка плівкова: Opadry II (серія 85) (полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий Е172, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого Е104). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мкг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 шт. У пачці картонної 3, 6 або 9 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки круглої двоопуклої форми, вкриті оболонкою жовтого кольору. На зламі світло-жовтого кольору із вкрапленнями.ХарактеристикаФолієва кислота «9 місяців» спеціально розроблена для жінок, які планують материнство та вагітних. Містить 400 мкг високоочищеної форми фолієвої кислоти виробництва компанії DSM (Швейцарія) в 1 таблетці, що ефективно для компенсації фізіологічної потреби у фолієвій кислоті у переважної більшості жінок та вагітних та безпечно для всієї популяції жінок репродуктивного віку, у тому числі для вагітних. Фолієва кислота відноситься до есенціальних мікронурієнтів. Добре відомо, що фолієва кислота необхідна для профілактики дефектів розвитку плода (дефект нервової трубки, вади серця, нирок, ущелини верхнього неба та ін.). Клінічні дослідження довели: Ефективність та безпека використання фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу для профілактики дефектів розвитку плода. При використанні такої дози ризик дефектів нервової трубки знижується на 40%-70%, особливо при використанні препаратів у період преконцепції (планування). Часто, у жінок до вагітності та в I триместрі є латентний дефіцит фолієвої кислоти. Дефіцит саме в цей період найбільш небезпечний, оскільки формування нервової трубки починається з перших днів зачаття і закінчується на 28-й день вагітності. У цей період жінка може навіть не знати про вагітність, чому і рекомендується преконцептуальна нутритивна підготовка, в т.ч. прийом фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу за 3 місяці до планованого зачаття. У II триместрі дефіцит фолієвої кислоти клінічно проявляється у 70% вагітних і, як правило, проявляється у формі макроцитарної анемії. За адекватної, необхідної та достатньої фармакологічної підтримки (400 мкг/добу) спостерігається зниження рівня гомоцистеїну та зростання рівня фолатів до норми від першого до третього триместру внаслідок накопичення фолатів після тривалої нутрієнтної підтримки під час 1-го та 2-го триместрів. Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит фолієвої кислоти.ФармакокінетикаФолієва кислота добре і повно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, переважно у верхніх відділах дванадцятипалої кишки. Майже повністю зв'язується із білками плазми. Піддається активуванню в печінці під впливом ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись на тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається через 30-60 хв. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарні бар'єри та проникає у грудне молоко. Виводиться нирками переважно як метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться у незміненому вигляді. Виводиться за допомогою гемодіалізу.ФармакодинамікаВітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9) може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коензимом, що беруть участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч, гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.Показання до застосуванняДефіцит фолієвої кислоти. Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода у І триместрі вагітності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату; перніціозна анемія, злоякісні новоутворення, дефіцит кобаламіну, дитячий вік.Вагітність та лактаціяФолієва кислота необхідна в період підготовки до вагітності (за 1-3 місяці до моменту запланованої вагітності) і в перші кілька тижнів після зачаття (I триместр).Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія); з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, здуття живота, гіркота у роті, анорексія. При тривалому застосуванні можливий розвиток гіповітамінозу В12.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект фенітоїну (потрібне збільшення його дози). Аналгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (в т.ч. фенітоїн та карбамазепін), естрогени, пероральні, контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті. Антациди, колестірамін, сульфонаміни (в т.ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм пригнічують дигідрофолатредуктазу та знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат). При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетерациклінами всмоктування фолієвої кислоти знижується.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо після їди. При дефіциті фолієвої кислоти – 400 мкг (1 табл) на день. Для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода в 1-му триместрі вагітності – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).ПередозуванняМоже виникнути при тривалому прийомі (більше 1-2 місяців) фолієвої кислоти в дозах понад 1000 мкг на добу та внаслідок спільного застосування з вітамінно-мінеральними комплексами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля профілактики гіповітамінозу найбільш переважно збалансоване харчування. Продукти, багаті на фолієву кислоту, - зелені овочі (салат, шпинат, помідори, морква), свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки. Фолієву кислоту не застосовують для лікування 12-дефіцитної (перніціозної), нормоцитарної та апластичної анемії, а також анемії рефрактерної до терапії. При перніціозній (12-дефіцитній) анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, маскує неврологічні ускладнення. Поки що не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти в дозах, що перевищують 0,1 мг на добу, не рекомендується (виняток - вагітність та період лактації). Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищеної кількості фолієвої кислоти. Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, колестірамін - за 4-6 годин до або через 1 годину після прийому фолієвої кислоти. Слід пам'ятати, що антибіотики можуть спотворювати (давати свідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів. При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: фолієва кислота – 400 мкг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (таблеттоза 80); кремнію діоксид колоїдний; коповідон (Колідон VA-64); магнію стеарат; оболонка плівкова: Opadry II (серія 85) (полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий Е172, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого Е104). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мкг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 шт. У пачці картонної 3, 6 або 9 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки круглої двоопуклої форми, вкриті оболонкою жовтого кольору. На зламі світло-жовтого кольору із вкрапленнями.ХарактеристикаФолієва кислота «9 місяців» спеціально розроблена для жінок, які планують материнство та вагітних. Містить 400 мкг високоочищеної форми фолієвої кислоти виробництва компанії DSM (Швейцарія) в 1 таблетці, що ефективно для компенсації фізіологічної потреби у фолієвій кислоті у переважної більшості жінок та вагітних та безпечно для всієї популяції жінок репродуктивного віку, у тому числі для вагітних. Фолієва кислота відноситься до есенціальних мікронурієнтів. Добре відомо, що фолієва кислота необхідна для профілактики дефектів розвитку плода (дефект нервової трубки, вади серця, нирок, ущелини верхнього неба та ін.). Клінічні дослідження довели: Ефективність та безпека використання фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу для профілактики дефектів розвитку плода. При використанні такої дози ризик дефектів нервової трубки знижується на 40%-70%, особливо при використанні препаратів у період преконцепції (планування). Часто, у жінок до вагітності та в I триместрі є латентний дефіцит фолієвої кислоти. Дефіцит саме в цей період найбільш небезпечний, оскільки формування нервової трубки починається з перших днів зачаття і закінчується на 28-й день вагітності. У цей період жінка може навіть не знати про вагітність, чому і рекомендується преконцептуальна нутритивна підготовка, в т.ч. прийом фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу за 3 місяці до планованого зачаття. У II триместрі дефіцит фолієвої кислоти клінічно проявляється у 70% вагітних і, як правило, проявляється у формі макроцитарної анемії. За адекватної, необхідної та достатньої фармакологічної підтримки (400 мкг/добу) спостерігається зниження рівня гомоцистеїну та зростання рівня фолатів до норми від першого до третього триместру внаслідок накопичення фолатів після тривалої нутрієнтної підтримки під час 1-го та 2-го триместрів. Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит фолієвої кислоти.ФармакокінетикаФолієва кислота добре і повно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, переважно у верхніх відділах дванадцятипалої кишки. Майже повністю зв'язується із білками плазми. Піддається активуванню в печінці під впливом ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись на тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається через 30-60 хв. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарні бар'єри та проникає у грудне молоко. Виводиться нирками переважно як метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться у незміненому вигляді. Виводиться за допомогою гемодіалізу.ФармакодинамікаВітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9) може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коензимом, що беруть участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч, гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.Показання до застосуванняДефіцит фолієвої кислоти. Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода у І триместрі вагітності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату; перніціозна анемія, злоякісні новоутворення, дефіцит кобаламіну, дитячий вік.Вагітність та лактаціяВітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9) може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коензимом, що беруть участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч, гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія); з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, здуття живота, гіркота у роті, анорексія. При тривалому застосуванні можливий розвиток гіповітамінозу В12.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект фенітоїну (потрібне збільшення його дози). Аналгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (в т.ч. фенітоїн та карбамазепін), естрогени, пероральні, контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті. Антациди, колестірамін, сульфонаміни (в т.ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм пригнічують дигідрофолатредуктазу та знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат). При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетерациклінами всмоктування фолієвої кислоти знижується.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо після їди. При дефіциті фолієвої кислоти – 400 мкг (1 табл) на день. Для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода в 1-му триместрі вагітності – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).ПередозуванняМоже виникнути при тривалому прийомі (більше 1-2 місяців) фолієвої кислоти в дозах понад 1000 мкг на добу та внаслідок спільного застосування з вітамінно-мінеральними комплексами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля профілактики гіповітамінозу найбільш переважно збалансоване харчування. Продукти, багаті на фолієву кислоту, - зелені овочі (салат, шпинат, помідори, морква), свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки. Фолієву кислоту не застосовують для лікування 12-дефіцитної (перніціозної), нормоцитарної та апластичної анемії, а також анемії рефрактерної до терапії. При перніціозній (12-дефіцитній) анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, маскує неврологічні ускладнення. Поки що не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти в дозах, що перевищують 0,1 мг на добу, не рекомендується (виняток - вагітність та період лактації). Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищеної кількості фолієвої кислоти. Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, колестірамін - за 4-6 годин до або через 1 годину після прийому фолієвої кислоти. Слід пам'ятати, що антибіотики можуть спотворювати (давати свідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів. При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРиб'ячий жир MEG-3 - 0,5 г (мінімальний вміст докозагексаєнової кислоти 23%); склад желатинової капсули: желатин; гліцерин (вологоутримуючий агент); Е171, Е172, (барвники). ГМО відсутні. Енергетична цінність: 21,40 кДЖ – 5.19 ккал/ 1 капсулу Харчова цінність на 1 капсулу: 4,51 ккал: білки – 0% (0 ккал), вуглеводи – 0% (0 ккал), жири – 100% (4,51 ккал). Вміст у 2-х капсулах докозагексаєнової кислоти (ДГК) – 32,9% від адекватного добового рівня споживання. М'які желатинові капсули 0,7 г (маса вмісту капсул 0,5 г).  15 м'яких желатинових капсул 8 блістерів, по 2 блістери в пачки картонні.Характеристика9 місяців-комплекс коштів, що дозволяє майбутній мамі бути спокійною за себе та малюка. Подумавши про вас обох, вчені Швейцарії та Росії, включили до лінії «9 місяців» вітамінні комплекси та спеціальну косметику. Застосовувати цей комплекс протягом усього періоду вагітності – значить справді думати за двох. Омегамама - є інноваційною формою риб'ячого жиру MEG-3-компанії/DSM Nutritional Products (Швейцарія) з унікальною запатентованою технологією, що забезпечує високий вміст ДГК і відсутність сторонніх домішок. У виробництві MEG-3" використовуються тільки спеціальні види глибоководних риб Тихого Океану. ДГК (докозагексаєнова кислота) відноситься до поліненасичених жирних кислот Омега-3, які є незамінними елементами живлення, так як не утворюються в організмі людини.  Найважливіша біологічна властивість Омега-3 жирних кислот - участь як структурні елементи у фосфоліпідах та ліпопротеїдах. Омега-3 - необхідний елемент у освіті клітинних мембран, мієлінових оболонок та сполучної тканини. Надходячи в організм, 0мега-3, в першу чергу, накопичуються в мембранних структурах головного мозку та репродуктивної системи. ДГК (докозагексаєнова кислота) є важливим структурним компонентом фосфоліпідних мембран тканин всього організму та особливо головного мозку та нервової системи. Головний мозок на 60% складається з жирних кислот, з яких переважає ДГК (докозагексаєнова кислота), що грає важливу роль у проведенні нервових імпульсів у мозку.  Дефіцит ДГК (докозагексаєнової кислоти) під час вагітності може призвести до відхилень розвитку нервової системи та органів зору дитини. Особливо високі вимоги до наявності ДГК в організмі матері в період останніх трьох місяців вагітності та післяпологовому періоді, доки не закінчиться біохімічний розвиток сітківки ока та головного мозку. У період вагітності дитина отримує жирні кислоти Омега-3 з організму матері, а після народження – з грудним молоком. Поліненасичені жирні кислоти Омега-3, проникаючи через плаценту, забезпечують повноцінний розвиток центральної нервової системи плода. Ще під час вагітності жінка не споживає достатньо Омега-3, тоді її організм вилучає їх із власних запасів. ДГК (докозагексаєнова кислота) має бути присутнім у грудному молоці, оскільки саме вона впливає на подальший повноцінний розвиток мозку дитини, системи органів зору до нервової системи. На жаль, рівень ДГК у грудному молоці сучасних жінок значно знизився. Дослідження показали, що діти, які отримують ДГК у необхідній кількості, мають переваги у розумовому розвитку перед дітьми,у раціоні харчування яких ДГК відсутня або перебуває у недостатній кількості. Також ДГК (докозагексаєнова кислота) важлива і для самої жінки. Недостатнє споживання Омега-3 може призводити до післяпологової депресії. Ненасичені жирні кислоти регулюють вміст серотоніну, хімічного передавача імпульсів між клітинами, сприяючи гарному настрою.Клінічна фармакологіяБіологічно активна добавка до їжі. Чи не є лікарським засобом.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентівСпосіб застосування та дозиЖінкам, що планують вагітність, вагітним та годуючим по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад капсули: Риб'ячий жир. Оболонка капсули: желатин; вологоутримуючий агент: гліцерин. Склад: Кальція фосфат; носій: мікрокристалічна целюлоза; магнію оксид; заліза фумарату; аскорбінова кислота; цинку цитрат; токоферолу ацетат 50% (D,L-альфа-токоферолу ацетат, модифікований крохмаль, мальтодекстрин, діоксид кремнію); нікотинамід; марганцю глюконат. Носії: полівінілпіролідон, гідроксипропілметилцелюлоза; антислежуючий агент: тальк; магнію аспарагінат. Носій: мальтодекстрин; антислежують агенти: жирних кислот солі магнію; карбоксиметилцелюлози натрієва сіль; кальцію пантотенат. Носій: пропіленгліколь. Носій: кроскарамеллоза, антислежуючий агент: діоксид кремнію аморфний; холекальциферол 100 МО,мг (модифікований крохмаль, сахароза, аскорбат натрію, середньоланцюгові тригліцериди, діоксид кремнію, альфа-токоферол, вітамін D3). Барвник: діоксид титану; вітамін А ацетат 500000 МО, г (желатин, кукурудзяний крохмаль, сахароза, вітамін А ацетат, бутилгідрокситолуол); міді цитрат; піридоксину гідрохлорид; барвник натуральний хлорофіл (Твін 80, пропіленгліколь, мідний комплекс хлорофілу); тіаміну гідрохлорид; рибофлавін; L-метилфолат кальцію (6(R,S)-5-метилтетрагідрофолієва кислота кальцієва сіль); калію йодат; натрію селеніт; біотин; ціанокобаламін. Таблетки та капсули у блістерній упаковці.ХарактеристикаУнікальний за складом вітамінно-мінеральний комплекс «9 місяців. Омегамама комплекс» створений за участю акушерів-гінекологів та нутріціологів з урахуванням особливостей харчування російських жінок та рекомендований як додаткове джерело вітамінів, мінералів та ДГК. Єдиний у Росії вітамінно-мінеральний комплекс, який містить необхідну для розвитку мозку і зору дитини докозагексаєнову кислоту (ДГК) у дозі 400 мг.Фармакотерапевтична групаВітамінно-мінеральний комплекс.РекомендуєтьсяПланування вагітності, вагітність та годування.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність інгредієнтів.Спосіб застосування та дозиЖінкам, які планують вагітність, вагітним і годують по 1 таблетці та 1 капсулі 1 раз на день приймати одночасно у першій половині дня під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Жінкам із захворюваннями щитовидної залози та приймаючим препарати йоду перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем-ендокринологом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 драже містить: Активна речовина: хлорпромазину гідрохлорид – 100 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор), крохмальна патока, желатин, віск, тальк, титану діоксид, олія соняшникова, барвник заліза оксид червоний. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиДраже коричнево-рожевого кольору, допускається наявність вкраплень темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлорпромазину гідрохлорид 100 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, коповідон, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: Опадрай II 85F240048, в т. ч. спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид чорний. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 мл: хлорпромазин - 25 мг. 2 мл – ампули (10) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиПри внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні для дорослих початкова доза - 25-50 мг. При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні у дітей старше 1 року разова доза становить 250-500 мкг/кг. Частота застосування внутрішньо або парентерально залежить від показань та клінічної ситуації. Максимальні разові дози: для дорослих при прийомі внутрішньо - 300 мг, при внутрішньом'язовому введенні - 150 мг, при внутрішньом'язовому введенні - 100 мг. Максимальні добові дози: для дорослих при прийомі внутрішньо - 1.5 г, при внутрішньом'язовому введенні - 1 г, при внутрішньом'язовому введенні - 250 мг; для дітей віком до 5 років (маса тіла до 23 кг) при прийомі внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрішньовенно введенні - 40 мг, для дітей віком старше 5 років (маса тіла більше 23 кг) при прийомі внутрішньо, в/ м або внутрішньовенному введенні - 75 мг.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 драже містить: Активна речовина: хлорпромазину гідрохлорид – 25 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор), крохмальна патока, желатин, віск, тальк, титану діоксид, олія соняшникова, барвник заліза оксид червоний. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиДраже коричнево-рожевого кольору, допускається наявність вкраплень темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлорпромазину гідрохлорид 25 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, коповідон, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: Опадрай II 85F240048, в т. ч. спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид чорний. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 драже містить: Активна речовина: хлорпромазину гідрохлорид – 50 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор) – 282.358 мг, патока крохмальна – 15.778 мг, желатин – 0.166 мг, віск – 0.0455 мг, тальк – 0.0455 мг, титану діоксид – 1.27 мг, олія соняшникова. мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиДраже коричнево-рожевого кольору, допускається наявність вкраплень темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлорпромазину гідрохлорид 50 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 41.3 мг, целюлоза мікрокристалічна – 70 мг, лактози моногідрат – 30 мг, коповідон – 0.7 мг, кроскармелоза натрію – 6 мг, магнію стеарат – 2 мг. Склад плівкової оболонки: ;Опадрай II 85F240048 - 8 мг, в т. ч. спирт полівініловий частково гідролізований - 40%, макрогол-3350 - 20.2%, тальк - 14.8%, титану діоксид - 22.7%, барвник заліза. , барвник заліза оксид жовтий – 0.8%, барвник заліза оксид чорний – 0.2%. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНейролептичний, антипсихотичний, седативний, міорелаксуючий, протиблювотний. Блокує центральні адренергічні та дофамінергічні рецептори. Погано всмоктується із ШКТ. Значна частина піддається біотрансформації у печінці. Виводиться нирками та через кишечник (протягом багатьох днів). Характеризується наявністю сильного седативного ефекту. Загальне заспокоєння при цьому поєднується з пригніченням умовно-рефлекторної діяльності і насамперед рухово-оборонних рефлексів, зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням реактивності. Свідомість зберігається (застосування високих доз викликає снодійний ефект). Пригнічує різні інтероцептивні рефлекси, має виражений протиблювотний та протиікотний ефекти, антигістамінну, м-холінолітичну та пролактиногенну активність.Чинить гіпотермічну дію (особливо при штучній гіпотермії), проте в окремих випадках при парентеральному введенні температура тіла може підвищуватися. Помірно знижує вираженість запальної реакції, зменшує проникність судин, знижує активність кінінів та гіалуронідази, має слабку антигістамінну дію. Зменшує сАД та дАТ, викликає тахікардію. Має виражені каталептогенні властивості. Основною особливістю є поєднання антипсихотичного впливу із здатністю проводити емоційну сферу. Купує різні види психомоторного збудження, марення та галюцинації, страх і тривогу у хворих з психозами та неврозами. Викликає розвиток екстрапірамідних порушень. Тривалість терапевтичного впливу при одноразовому введенні становить близько 6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо хлорпромазин швидко, але іноді не повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. У зв'язку із зазначеним ефектом концентрації у плазмі після прийому внутрішньо менше, ніж концентрації після внутрішньом'язового введення. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням низки активних та неактивних метаболітів. Шляхи метаболізму хлорпромазину включають гідроксилювання, кон'югування з глюкуроновою кислотою, N-окислення, окиснення атомів сірки, деалкілування. Хлорпромазин має високе зв'язування з білками плазми (95-98%). Широко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація в мозку вища, ніж у плазмі. Відзначено виражену варіабельність фармакокінетичних параметрів у одного і того ж пацієнта. Відсутня пряма кореляція між концентраціями у плазмі хлорпромазину та його метаболітів та терапевтичним ефектом. T1/2 хлорпромазину становить близько 30 год; вважають, що елімінація його метаболітів може бути тривалішою. Виводиться із сечею та з жовчю у вигляді метаболітів.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняУ психіатрії — гострі та хронічні параноїдальні та/або галюцинаторні стани, психомоторне збудження при шизофренії (галюцинаторно-маячний, гебефренічний, кататонічний синдроми), маніакальне збудження при маніакально-депресивному психозі, депресії. психозе), алкогольний психоз, а також ін захворювання з продуктивною симптоматикою та збудженням. У неврології - підвищення м'язового тонусу, торпідний больовий синдром, завзяте безсоння, епілептичний статус (при неефективності інших препаратів). Як протиблювотний засіб - хвороба Меньєра, неприборкане блювання вагітних, при лікуванні протипухлинними препаратами, променевої терапії. В анестезіології - для премедикації та потенціювання наркозу,при штучній гіпотермії (у складі літичних сумішей). У дерматології - сверблячі дерматози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка печінкова або ниркова недостатність, прогресуючі системні захворювання головного та спинного мозку, коматозні стани, травма мозку, виражене пригнічення кровотворення, мікседема, декомпенсовані пороки серця, активний ревматизм, тромбоемболічний синдром, бронхоектатична гострий пієліт, загострення ерозивно-виразкових захворювань шлунково-кишкового тракту, вагітність. Обмеження до застосування Жовчнокам'яна та нирковокам'яна хвороба, гострий пієліт, активний ревматизм, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (призначення внутрішньо).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування хлорпромазину при вагітності слід обмежити термін лікування, а наприкінці вагітності, по можливості, зменшити дозу. Слід пам'ятати, що хлорпромазин пролонгує пологи. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Хлорпромазин та його метаболіти проникають через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях показано, що хлорпромазин може чинити тератогенну дію. При застосуванні хлорпромазину у високих дозах при вагітності у новонароджених у деяких випадках спостерігалися порушення травлення, пов'язані з атропіноподібною дією, екстрапірамідний синдром. Застосування у дітей Застосування у дітей можливе згідно з режимом дозування. У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні фенотіазинів більш імовірним є розвиток екстрапірамідних симптомів.Побічна діяМісцеві: при попаданні розчину на шкіру та слизові оболонки — подразнення тканин; при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати, при внутрішньом'язовому введенні — флебіт. Загальні: при тривалому застосуванні – нейролептичний синдром (паркінсонізм, акатизія, індиферентність, уповільненість реакцій), депресія; при внутрішньовенному введенні - гіпотензія; при прийомі внутрішньо – диспептичний синдром (нудота, блювання, запор). Рідко – жовтяниця, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції (висипання, набряки, фотосенсибілізація).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди та циметидин знижують всмоктування. Посилює ефект снодійних, наркотиків, анальгетиків, місцевих анестетиків, протисудомних засобів, знижує серцевих глікозидів. При поєднанні з м-холіноблокаторами спостерігається сумація холінолітичних ефектів. Естрогени підвищують нейролептичні властивості.Спосіб застосування та дозиДорослим, внутрішньо – по 25-600 мг на добу, максимальна разова доза – 300 мг. В/м – до 1 г/добу, максимальна разова доза – 150 мг. В/в – до 250 мг на добу, максимальна разова доза – 100 мг. Дітям внутрішньо 1 мг/кг маси тіла на добу.ПередозуванняВиявляється нейролептичним синдромом, стійкою гіпотензією, гіпотермією, комою, пізніше – токсичним гепатитом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно контролювати клітинний склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки та нирок. Після ін'єкції пацієнтам бажано протягом 1-1,5 годин перебувати у горизонтальному положенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозин мезилат 2,44 мг або 4,88 мг (у перерахунку на доксазозин – 2,00 мг або 4,00 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований - 15,00 мг або 20,00 мг, лактози моногідрат - 98,06 мг або 129,12 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,00 мг або 40,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 1 2,00 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,50 мг або 2,00 мг, магнію стеарат – 1,50 мг або 2,00 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаАльфа1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, абсорбція – 80-90% (одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування на 1 годину), час досягнення максимальної концентрації 2-3 год, при вечірньому прийомі – 5 год. 60-70% (пресистемний метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення - 19-22 год, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. Швидко метаболізується в печінці шляхом деметилювання та гідроксилювання. Виводиться через кишечник, переважно у вигляді метаболітів до 65%, лише 5% виводиться нирками у незміненому вигляді. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. У пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози доксазозин призводить до значного поліпшення уродинамічних показників та зменшення симптомів захворювання. Ефект пов'язаний з селективною блокадою доксазозином альфа1-адренорецепторів, розташованих в м'язовій стромі і капсулі передміхурової залози, в шийці сечового міхура і в проксимальному відділі сечовипускального каналу, що знижує опір і тиск у сечівнику. Ефективний у 66-71% пацієнтів, початок дії – через 1-2 тижні лікування, максимум дії – після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу. Застосування доксазозину у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до значного зниження артеріального тиску (АТ) за рахунок блокади альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин, зниження тонусу м'язів судин та зменшення загального периферичного судинного опору. Доксазозин, зокрема, ефективний при артеріальній гіпертензії, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Після одноразового прийому доксазозину максимум гіпотензивної дії/ефекту спостерігається в період від 2 до 6 годин, а загалом гіпотензивна дія/ефект зберігається протягом 24 годин. При тривалому застосуванні доксазозину у пацієнтів не спостерігається зниження антигіпертензивної дії/ефекту. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активного плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. У період лікування доксазозином спостерігається зниження рівня концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке (на 4-13%) зростання коефіцієнта ліпопротеїдів високої щільності/загальний холестерин. Прийом доксазозину у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском не супроводжується зниженням артеріального тиску. Розвиток ортостатичної гіпотензії в період лікування нехарактерний (може розвиватися лише при тривалому прийомі високих доз). Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, лівошлуночковою недостатністю та подагрою.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (як за наявності артеріальної гіпертензії, так і за нормального артеріального тиску). Артеріальна гіпертензія - у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хіназолінів, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; тяжка печінкова недостатність; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з порушенням прохідності верхніх відділів сечовивідних шляхів; хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, сечокам'яна хвороба, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, анурія, ниркова недостатність, що прогресує; вік до 18 років (дані про ефективність та безпеку відсутні); період грудного вигодовування. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), печінкова недостатність, вагітність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах доксазозин не має тератогенної дії, але при застосуванні його у високих дозах спостерігається зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. До цього часу досвіду застосування доксазозину у вагітних або жінок, що годують, недостатньо. У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності рекомендується лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЧастота побічних ефектів представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часті (≥10%), часті (≥1% та У пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зустрічаються ті ж побічні ефекти, що й у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, а також: З боку серцево-судинної системи: нечасті – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична артеріальна гіпотензія, “припливи” крові до шкіри обличчя. З боку центральної та периферичної нервової системи: часті – парестезії, сухість у роті, безсоння, підвищена збудливість; нечасті – гіпестезії, тремор, депресія; дуже рідкісні – пріапізм, імпотенція. З боку ендокринної системи: дуже рідкісні – гінекомастія. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота; нечасті – метеоризм, запор, блювання, втрата апетиту. З боку органів кровотворення: дуже рідкісні – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідкісні – підвищення активності "печінкових" трансаміназ, холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку скелетно-м'язової системи: нечасті – артралгія, м'язові судоми, слабкість у м'язах, міалгії. З боку дихальної системи: часті – задишка, риніт; нечасті – кашель, носова кровотеча; дуже рідкісні – бронхоспазм. З боку шкірних покровів: нечасті - алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідкісні – кропив'янка. З боку органів чуття: часті - нечіткість зорового сприйняття; нечасті – шум у вухах, синдром атонічної райдужної оболонки. З боку сечовивідної системи: нечасті – порушення сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідкісні – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідкісні – ретроградна еякуляція. З боку імунної системи: дуже рідкісні – анафілактичні реакції. Інші: нечасті – збільшення маси тіла, біль різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У клінічних дослідженнях найбільш часто спостерігалася, особливо на початку лікування, ортостатична артеріальна гіпотензія, яка в окремих випадках може призвести до непритомності. З боку серцево-судинної системи: часті – периферичні набряки. З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часті – запаморочення, головний біль; часті – сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – нудота. З боку дихальної системи: часті – риніт. Інші: часті – астенія, стомлюваність, нездужання. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією також відзначалися такі побічні реакції (причинно-наслідковий зв'язок не встановлено): часті – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудях; нечасті – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії; дуже рідкісні – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивну дію/ефект гіпотензивних засобів (при застосуванні у комбінаціях потрібна корекція дози). Не рекомендується приймати доксазозин одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, антибіотиків, гіпоглікемічних засобів для прийому всередину, Доксазозин не впливає на рівень зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну. При одночасному застосуванні доксазозину з індукторами мікросомального окиснення в печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, з інгібіторами – зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивну дію/ефект доксазозину. Циметидин підвищує біодоступність доксазозину. Спільне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (уденафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може призвести до симптоматичної гіпотензії. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на день (вранці або ввечері) незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Якщо прийом препарату у звичайний час пропущений, слід якомога швидше прийняти цю дозу. Якщо підходить час для прийому наступної дози, слід прийняти тільки її, не подвоюючи дозу препарату. Якщо терапія препаратом Артезин® була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Коригування дози Артезину у пацієнтів похилого віку не потрібно. Фармакокінетика доксазозину у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється, а сам доксазозин не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких пацієнтів препарат Артезин застосовують у звичайних дозах. У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Артезин застосовують у менших дозах (внаслідок уповільненого метаболізму доксазозину). Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування можливе застосування препарату Артезин у лікарській формі: таблетки 1 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза, що рекомендується, у пацієнтів з нормальним АТ становить 1 мг/добу для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). За необхідності, залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів захворювання, дозу збільшують (з інтервалом у 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимальна добова доза – 8 мг. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 2-4 мг/добу. Препарат застосовують тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією препарат призначають у таких же дозах, як і пацієнтам лише з артеріальною гіпертензією. При артеріальній гіпертензії початкова доза, що рекомендується, становить 1 мг/добу ввечері перед сном. Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку після першого прийому препарату ортостатичної гіпотензії (феномен першої дози). При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг на добу через 1-2 тижні. Надалі для досягнення бажаного зниження АТ через кожні 1-2 тижні можна збільшувати дозу на 2 мг. У більшості пацієнтів оптимальний терапевтичний ефект досягається за добової дози 8 мг. Максимальна добова доза – 16 мг. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай дещо знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу Артезину. У цьому випадку дозу Артезину зменшують залежно від стану пацієнта, а потім знову поступово підвищують, підбираючи необхідний режим дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям і піднятими нагору ногами. Проводиться симптоматична терапія (заходи, створені задля підтримання АТ). Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити ракове переродження передміхурової залози. Ефект "першого" прийому препарату особливо виражений на тлі попередньої діуретичної терапії та дієти з обмеженням натрію. Слід враховувати, що ризик розвитку ортостатичних реакцій збільшується також за умови вживання алкоголю, за спекотної погоди, тривалого стояння або виконання фізичних вправ. З метою запобігання ортостатичних реакцій необхідно уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення лежачи у положенні стоячи). Доксазозин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Як будь-який вазодилатуючий гіпотензивний засіб доксазозин необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця, що вимагають невідкладної допомоги: набряк легенів внаслідок аортального або мітрального стенозу, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом; а також у пацієнтів з тяжкою ішемією міокарда, у яких дуже швидке або виражене зниження артеріального тиску може призвести до посилення симптомів стенокардії. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що повністю зазнають біотрансформації в печінці, слід виявляти обережність при призначенні доксазозину пацієнтам з порушенням функції печінки, особливо в тих випадках, коли одночасно застосовуються препарати, здатні негативно вплинути на функції печінки. У разі погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. Слід бути обережними при сумісному застосуванні доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Необхідно дотримуватися 6-годинного інтервалу між застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 та застосуванням доксазозину (для зменшення ризику зниження артеріального тиску лікування починають із застосування інгібіторів ФДЕ-5). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену (ПСА) у плазмі крові. У деяких пацієнтів при проведенні операції на катаракті, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами, спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Оскільки інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити хірурга, що оперує, про те, що доксазозин приймається на даний момент або приймався раніше до операції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що доксазозин здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, при прийомі препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозин мезилат 2,44 мг або 4,88 мг (у перерахунку на доксазозин – 2,00 мг або 4,00 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований - 15,00 мг або 20,00 мг, лактози моногідрат - 98,06 мг або 129,12 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,00 мг або 40,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 1 2,00 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,50 мг або 2,00 мг, магнію стеарат – 1,50 мг або 2,00 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаАльфа1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, абсорбція – 80-90% (одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування на 1 годину), час досягнення максимальної концентрації 2-3 год, при вечірньому прийомі – 5 год. 60-70% (пресистемний метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення - 19-22 год, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. Швидко метаболізується в печінці шляхом деметилювання та гідроксилювання. Виводиться через кишечник, переважно у вигляді метаболітів до 65%, лише 5% виводиться нирками у незміненому вигляді. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. У пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози доксазозин призводить до значного поліпшення уродинамічних показників та зменшення симптомів захворювання. Ефект пов'язаний з селективною блокадою доксазозином альфа1-адренорецепторів, розташованих в м'язовій стромі і капсулі передміхурової залози, в шийці сечового міхура і в проксимальному відділі сечовипускального каналу, що знижує опір і тиск у сечівнику. Ефективний у 66-71% пацієнтів, початок дії – через 1-2 тижні лікування, максимум дії – після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу. Застосування доксазозину у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до значного зниження артеріального тиску (АТ) за рахунок блокади альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин, зниження тонусу м'язів судин та зменшення загального периферичного судинного опору. Доксазозин, зокрема, ефективний при артеріальній гіпертензії, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Після одноразового прийому доксазозину максимум гіпотензивної дії/ефекту спостерігається в період від 2 до 6 годин, а загалом гіпотензивна дія/ефект зберігається протягом 24 годин. При тривалому застосуванні доксазозину у пацієнтів не спостерігається зниження антигіпертензивної дії/ефекту. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активного плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. У період лікування доксазозином спостерігається зниження рівня концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке (на 4-13%) зростання коефіцієнта ліпопротеїдів високої щільності/загальний холестерин. Прийом доксазозину у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском не супроводжується зниженням артеріального тиску. Розвиток ортостатичної гіпотензії в період лікування нехарактерний (може розвиватися лише при тривалому прийомі високих доз). Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, лівошлуночковою недостатністю та подагрою.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (як за наявності артеріальної гіпертензії, так і за нормального артеріального тиску). Артеріальна гіпертензія - у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хіназолінів, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; тяжка печінкова недостатність; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з порушенням прохідності верхніх відділів сечовивідних шляхів; хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, сечокам'яна хвороба, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, анурія, ниркова недостатність, що прогресує; вік до 18 років (дані про ефективність та безпеку відсутні); період грудного вигодовування. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), печінкова недостатність, вагітність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах доксазозин не має тератогенної дії, але при застосуванні його у високих дозах спостерігається зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. До цього часу досвіду застосування доксазозину у вагітних або жінок, що годують, недостатньо. У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності рекомендується лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЧастота побічних ефектів представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часті (≥10%), часті (≥1% та У пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зустрічаються ті ж побічні ефекти, що й у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, а також: З боку серцево-судинної системи: нечасті – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична артеріальна гіпотензія, “припливи” крові до шкіри обличчя. З боку центральної та периферичної нервової системи: часті – парестезії, сухість у роті, безсоння, підвищена збудливість; нечасті – гіпестезії, тремор, депресія; дуже рідкісні – пріапізм, імпотенція. З боку ендокринної системи: дуже рідкісні – гінекомастія. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота; нечасті – метеоризм, запор, блювання, втрата апетиту. З боку органів кровотворення: дуже рідкісні – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідкісні – підвищення активності "печінкових" трансаміназ, холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку скелетно-м'язової системи: нечасті – артралгія, м'язові судоми, слабкість у м'язах, міалгії. З боку дихальної системи: часті – задишка, риніт; нечасті – кашель, носова кровотеча; дуже рідкісні – бронхоспазм. З боку шкірних покровів: нечасті - алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідкісні – кропив'янка. З боку органів чуття: часті - нечіткість зорового сприйняття; нечасті – шум у вухах, синдром атонічної райдужної оболонки. З боку сечовивідної системи: нечасті – порушення сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідкісні – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідкісні – ретроградна еякуляція. З боку імунної системи: дуже рідкісні – анафілактичні реакції. Інші: нечасті – збільшення маси тіла, біль різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У клінічних дослідженнях найбільш часто спостерігалася, особливо на початку лікування, ортостатична артеріальна гіпотензія, яка в окремих випадках може призвести до непритомності. З боку серцево-судинної системи: часті – периферичні набряки. З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часті – запаморочення, головний біль; часті – сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – нудота. З боку дихальної системи: часті – риніт. Інші: часті – астенія, стомлюваність, нездужання. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією також відзначалися такі побічні реакції (причинно-наслідковий зв'язок не встановлено): часті – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудях; нечасті – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії; дуже рідкісні – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивну дію/ефект гіпотензивних засобів (при застосуванні у комбінаціях потрібна корекція дози). Не рекомендується приймати доксазозин одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, антибіотиків, гіпоглікемічних засобів для прийому всередину, Доксазозин не впливає на рівень зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну. При одночасному застосуванні доксазозину з індукторами мікросомального окиснення в печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, з інгібіторами – зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивну дію/ефект доксазозину. Циметидин підвищує біодоступність доксазозину. Спільне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (уденафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може призвести до симптоматичної гіпотензії. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на день (вранці або ввечері) незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Якщо прийом препарату у звичайний час пропущений, слід якомога швидше прийняти цю дозу. Якщо підходить час для прийому наступної дози, слід прийняти тільки її, не подвоюючи дозу препарату. Якщо терапія препаратом Артезин® була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Коригування дози Артезину у пацієнтів похилого віку не потрібно. Фармакокінетика доксазозину у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється, а сам доксазозин не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких пацієнтів препарат Артезин застосовують у звичайних дозах. У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Артезин застосовують у менших дозах (внаслідок уповільненого метаболізму доксазозину). Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування можливе застосування препарату Артезин у лікарській формі: таблетки 1 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза, що рекомендується, у пацієнтів з нормальним АТ становить 1 мг/добу для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). За необхідності, залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів захворювання, дозу збільшують (з інтервалом у 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимальна добова доза – 8 мг. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 2-4 мг/добу. Препарат застосовують тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією препарат призначають у таких же дозах, як і пацієнтам лише з артеріальною гіпертензією. При артеріальній гіпертензії початкова доза, що рекомендується, становить 1 мг/добу ввечері перед сном. Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку після першого прийому препарату ортостатичної гіпотензії (феномен першої дози). При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг на добу через 1-2 тижні. Надалі для досягнення бажаного зниження АТ через кожні 1-2 тижні можна збільшувати дозу на 2 мг. У більшості пацієнтів оптимальний терапевтичний ефект досягається за добової дози 8 мг. Максимальна добова доза – 16 мг. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай дещо знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу Артезину. У цьому випадку дозу Артезину зменшують залежно від стану пацієнта, а потім знову поступово підвищують, підбираючи необхідний режим дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям і піднятими нагору ногами. Проводиться симптоматична терапія (заходи, створені задля підтримання АТ). Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити ракове переродження передміхурової залози. Ефект "першого" прийому препарату особливо виражений на тлі попередньої діуретичної терапії та дієти з обмеженням натрію. Слід враховувати, що ризик розвитку ортостатичних реакцій збільшується також за умови вживання алкоголю, за спекотної погоди, тривалого стояння або виконання фізичних вправ. З метою запобігання ортостатичних реакцій необхідно уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення лежачи у положенні стоячи). Доксазозин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Як будь-який вазодилатуючий гіпотензивний засіб доксазозин необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця, що вимагають невідкладної допомоги: набряк легенів внаслідок аортального або мітрального стенозу, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом; а також у пацієнтів з тяжкою ішемією міокарда, у яких дуже швидке або виражене зниження артеріального тиску може призвести до посилення симптомів стенокардії. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що повністю зазнають біотрансформації в печінці, слід виявляти обережність при призначенні доксазозину пацієнтам з порушенням функції печінки, особливо в тих випадках, коли одночасно застосовуються препарати, здатні негативно вплинути на функції печінки. У разі погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. Слід бути обережними при сумісному застосуванні доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Необхідно дотримуватися 6-годинного інтервалу між застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 та застосуванням доксазозину (для зменшення ризику зниження артеріального тиску лікування починають із застосування інгібіторів ФДЕ-5). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену (ПСА) у плазмі крові. У деяких пацієнтів при проведенні операції на катаракті, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами, спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Оскільки інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити хірурга, що оперує, про те, що доксазозин приймається на даний момент або приймався раніше до операції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що доксазозин здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, при прийомі препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 0. 5% Фасовка: N10 Форма выпуска: р-р д/инфузий и наружного применения Упаковка: амп. Производитель: Валента Фармацевтика Завод-производитель: Фермент ООО(Россия) Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксилиндиоксид.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозировка: 5 % Фасовка: N1 Форма выпуска: мазь Упаковка: туба Производитель: Валента Фармацевтика Завод-производитель: Биосинтез(Россия) Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксилиндиоксид. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасовка: N10 Форма выпуска: р-р д/инфузий и наружного применения Упаковка: амп. Производитель: Валента Фармацевтика Завод-производитель: Новосибхимфарм(Россия) Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксилиндиоксид. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаЦукор-пісок, вода питна, обліпиха свіжоморожена, плоди шипшини, листя смородини, листя берези, листя кропиви, кірка апельсина (мандарина), лимонна кислота, аскорбінова кислота (вітамін С), фумарат заліза, ретинолу ацетатамі (вітамін А (вітамін В1) та йодозин (йод).ХарактеристикаСтимулювання когнітивних функцій (пам'яті, уваги та концентрації) – запорука успішного навчання, нормального засвоєння нової інформації, яка звалюється на дитячий мозок щогодини. Відмінною підтримкою розумової активності дитини стане натуральний трав'яний сироп для зміцнення пам'яті "Розумний малюк" з ягодами обліпихи. У його складі – рослинні компоненти, що благотворно впливають на мозкову діяльність. Сік ягід обліпихи, листя смородини та плоди шипшини – визнані природні полівітамінні комплекси, що забезпечують організм дитини всіма необхідними біологічно активними речовинами для здорового росту та розвитку. Листя берези - джерела фітонцидів, листя кропиви багаті на залізо, а кірка апельсина містить цінну ефірну олію, яка має тонізуючу дію, стимулює розумову працездатність. Йод і залізо - нутрієнти необхідні розвитку нервової системи дитини, поліпшення пам'яті. Компоненти сиропу наділяють його м'якою тонізуючою, стимулюючою дією, сприяють поліпшенню кровообігу, зміцненню судин, що живлять головний мозок. Регулярний прийом сиропу нормалізує діяльність центральної нервової системи та благотворно впливає на функції пам'яті та уваги.РекомендуєтьсяРекомендується як спеціалізований продукт дієтичного профілактичного харчування для дітей старше 3-х років - додаткового джерела йоду, заліза та вітамінів С, А та В1, що сприяє зміцненню пам'яті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вік молодше 3-х років.Спосіб застосування та дозиДітям від 3 до 11 років – 1 чайна ложка (5 мл) 2 рази на день (10 мл), дітям від 11 до 14 років – 1 чайна ложка (5 мл) 3 рази на день (15 мл). Тривалість курсу – 14 днів. За необхідності курс можна повторити після перерви 7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасовка: N20 Форма выпуска: капс. Упаковка: упак. Производитель: Валента Фармацевтика Завод-производитель: Научно-Производственный Биотехнологический Центр(Россия).

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: гідрохлортіазид – 25 мг або 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 26,0 мг або 104,0 мг; лактози моногідрат – 75,1 мг або 300,4 мг; кроскармелозу натрію -1,3 мг або 5,2 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,3 мг або 5,2 мг; кальцію стеарат – 1,3 мг або 5,2 мг. Таблетки по 25 мг та 100 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою для дозування 25 мг, з фаскою та ризиком на одній стороні для дозування 100 мг.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктується із шлунково-кишкового тракту неповно (60-80 % від прийнятої внутрішньо дози). Зв'язок з білками плазми становить 40 %, видимий обсяг розподілу - 3-4 л/кг. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 2-5 годин. Період напіввиведення становить 6-15 годин. Не метаболізується печінкою. Виводиться нирками 95% у незміненому вигляді та близько 4% у вигляді гідролізату-2-аміно-4-хлоро-т-бензенедисульфонаміду (зменшується при лужній сечі) шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.ФармакодинамікаТіазидний діуретик середньої тривалості дії. Чинить діуретичну дію, порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрону. Діуретичний ефект розвивається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години та триває 6-12 годин. Дія знижується при зменшенні швидкості клубочкової фільтрації та припиняється при величині не менше 30 мл/хв. У хворих на нецукровий діабет має антидіуретичну дію (знижує обсяг сечі та збільшує її концентрацію). Має антигіпертензивні властивості і може бути використаний з цією метою як в монотерапії, так і для посилення антигіпертензивної дії інших препаратів. Гіпотензивний ефект розвивається з допомогою розширення артеріол. Тіазиди не впливають на нормальний артеріальний тиск.Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Тіазидні діуретики знижують виведення кальцію із сечею і тим самим зменшують утворення ниркового каміння.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (використовується як у монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами, передменструальний синдром); контроль поліурії, переважно при нефрогенному нецукровому діабеті; профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (зменшення гіперкальціурії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або інших сульфонамідів; анурія; тяжка ниркова (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) або печінкова недостатність; важко-контрольований цукровий діабет; хвороба Аддісона; рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія. З обережністю застосовувати при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, у хворих на ішемічну хворобу серця, цироз печінки, у осіб похилого віку, у пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, при прийомі серцевих глікозидів, при подагрі.Вагітність та лактаціяГідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Протипоказано застосування препарату у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат може призначатися лише у разі гострої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини (існує небезпека розвитку жовтяниці плода або новонародженого, тромбоцитопенії та інших наслідків). При необхідності призначення препарату в період годування груддю слід припинити.Побічна діяЗ боку водно-електролітного обміну та кислотно-лужного балансу виникають частіше за тривалого прийому у високих дозах. Можлива поява гіпокаліємії та гіпохлоремічного алкалозу: сухість у роті, посилення спраги, порушення ритму серця, зміни настрою та психіки, судоми або болі у м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома та слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому. Гіпонатріємія: сплутаність свідомості, судоми, апатія, уповільнення процесу мислення, втома, дратівливість. Гіпомагніємія: аритмії. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія та гемолітична та апластична анемія, лейкоцитопенія. Серцево-судинна система: аритмія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, тромбоз, тромбоемболія. З боку сечостатевої системи: гострий інтерстиціальний нефрит, васкуліт, гіперкреатинемія, в окремих випадках можливе зниження потенції. З боку шлунково-кишкового тракту: холецистит або панкреатит, жовтяниця, діарея, сіаладеніт, запор, анорексія, біль у епігастрії. З боку нервової системи: запаморочення, тимчасова розпливчастість зору, головний біль, парестезія, ксантопсія. Метаболічні: гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія та загострення подагри, гіперкальціємія, гіперліпідемія. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні препарату з глікозидами наперстянки може збільшитись можливість проявів токсичності препаратів наперстянки (наприклад, підвищена збудливість шлуночка), пов'язаної з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Спільне застосування аміодарону з тіазидними діуретиками може підвищувати ризик виникнення аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією. Дія антигіпертензивних препаратів може бути посилена, якщо вони застосовуються одночасно з тіазидами. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами або кальцитоніном підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів. Нестероїдні протизапальні препарати, особливо індометацин, знижують антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування дифлунізалу з гідрохлортіазидом спричиняє значне підвищення рівня останнього у плазмі та зменшує його гіперурикемічну дію. Тіазиди можуть зменшувати дію норадреналіну на артеріальний тиск. Тіазидні засоби можуть збільшувати чутливість до тубокурарину. Етанол та фенобарбітал, діазепам можуть збільшувати антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків. Колестирамін може пригнічувати всмоктування тіазидних діуретиків у шлунково-кишковому тракті (знижуючи абсорбцію на 85%). При одночасному застосуванні може підвищити концентрацію солей літію в крові до токсичного рівня. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Дозування препарату встановлюється індивідуально. При постійному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Дорослі Як антигіпертензивний засіб: звичайна початкова добова доза препарату становить 25-50 мг одноразово, як засіб монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Для деяких пацієнтів може бути достатньою початкова доза 12,5 мг як у вигляді монотерапії або, так і в комбінації. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що не перевищує 100 мг на добу. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними препаратами, може виникнути необхідність знизити дозу іншого препарату, щоб запобігти надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія настає через 3-4 дні, проте для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після припинення лікування гіпотензивний ефект зберігається протягом одного тижня. Набряковий синдром різної етіології: звичайна початкова добова доза становить 25-100 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. Залежно від терапевтичного ефекту, доза може бути знижена до 25-50 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування можуть бути потрібні дози до 200 мг на добу. Передменструальний синдром: звичайна доза становить 25 мг на добу та застосовується від початку прояву симптомів до початку менструації. Нефрогенний нецукровий діабет: звичайна добова доза становить 50-150 мг на кілька прийомів. Діти Дози встановлюються, виходячи з маси тіла дитини. Звичайна педіатрична добова доза становить 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг на квадратний метр поверхні тіла, що призначається один раз на добу. Загальна добова доза дітям до 2-х років становить 12,5 - 37,5 мг; у віці від 2 до 12 років – по 37,5 – 100 мг.ПередозуванняСимптоми: Гіпокаліємія (адинамія, параліч, запори, аритмії), сонливість, зниження артеріального тиску, сухість у роті, олігурія, тахікардія. Промити шлунок, прийняти активоване вугілля, ввести препарати калію, інфузія розчинів електролітів. Симптоматичне лікування, специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати з обережністю при захворюваннях нирок та виражених порушеннях їхньої функції. У хворих із захворюваннями нирок тіазиди можуть викликати азотемію. У хворих із порушеною функцією нирок може розвиватися кумулятивний ефект препарату. Якщо прогресування захворювання нирок не викликає сумнівів, слід призупинити або перервати терапію діуретиками. Оскільки тіазидні діуретики втрачають свою терапевтичну ефективність, якщо швидкість гломерулярної фільтрації становить менше 39 мл/хв., у таких хворих препаратами вибору є петльові діуретики. Тіазиди слід застосовувати з обережністю у хворих з порушеною функцією печінки або прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки невеликі зміни електролітного або водного балансу можуть спричинити печінкову кому. Алергічні реакції найімовірніші у хворих на алергію або бронхіальну астму в анамнезі. Описано можливість загострення перебігу системних захворювань сполучної тканини (системного червоного вовчаку). При тривалому застосуванні препарату необхідно регулярно контролювати рівень електролітів крові та кліренсу креатиніну. У період застосування препарату необхідно рекомендувати пацієнтам дієту, збагачену калієм. При появі ознак дефіциту калію, а також при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, глюкокортикостероїдів та адренокортикотропного гормону показано призначення препаратів калію або калійзберігаючих діуретиків. Антигіпертензивна дія препарату може бути посилена у хворих після симпатектомії. Виведення кальцію знижується тіазидами. У деяких хворих під час тривалого лікування тіазидами спостерігалися патологічні зміни паращитовидних залоз. Концентрація білірубіну в сироватці може підвищуватися при застосуванні гідрохлортіазиду через витіснення з місць зв'язування з альбуміном. Рівні холестерину та тригліцеридів можуть підвищуватися. Для профілактики дефіциту калію та магнію призначають дієту з підвищеним вмістом цих мікроелементів, калійзберігаючі діуретики, солі калію та магнію. Необхідний регулярний контроль вмісту в плазмі калію, глюкози, сечової кислоти, ліпідів, креатиніну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для місцевого застосування – 1 доза: Активні речовини: граміцидину С дигідрохлорид – 0.0638 мг, що відповідає вмісту граміцидину С – 0.06 мг; цетилпіридинію хлорид - 0.1 мг; Допоміжні речовини: етанол 96% - 19 мг, сукралоза - 0.2 мг, гліцерол - 33.2 мг, ароматизатор м'ятний - 0.82 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.058 мг, натрію цитрат - 0.022 мг, полісорбат 8зо 0.184 мг, пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен) – 0.02 мг, вода очищена – до 0.2 мл. 112 доз – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для місцевого застосування дозований у вигляді прозорого або опалесцентного, безбарвного або жовтого розчину з характерним запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаАнтисептик для місцевого застосування в ЛОР-практиці та стоматології.ФармакокінетикаСистемна абсорбція низька, тому дані про фармакокінетику препарату відсутні.ФармакодинамікаГраміцидин З підвищує проникність мембран мікробної клітини, порушує її стійкість та спричиняє загибель. У високих концентраціях має бактерицидну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів - збудників інфекційних захворювань порожнини рота та глотки. Фактично не викликає звикання чутливих мікроорганізмів. При розсмоктуванні посилює слиновиділення, сприяючи очищенню ротоглотки від мікроорганізмів та запального ексудату.Показання до застосуваннягострий фарингіт; тонзиліт; ангіна; пародонтоз; гінгівіт; стоматит.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; період лактації. З обережністю застосовувати при вагітності (після консультації з лікарем).Вагітність та лактаціяЗастосовувати при вагітності з обережністю (після консультації з лікарем). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУ окремих випадках можливі алергічні реакцію компоненти препарату. При застосуванні можлива тимчасова втрата чутливості язика.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інших протимікробних засобів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для місцевого застосування – 1 доза: Активні речовини: граміцидину C дигідрохлорид – 0. 0319 мг, що відповідає вмісту граміцидину С – 0. 03 мг; цетилпіридинію хлорид - 0.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування - 1 таб. Активні речовини: граміцидин С (у формі дигідрохлориду) – 1. 5 мг; цетилпіридинію хлорид (у формі моногідрату) – 1 мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил 200) 5 мг, тальк 60 мг, лимонної кислоти моногідрат 36 мг, аспартам 12 мг, ароматизатор малиновий 3.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування - 1 табл. активні речовини: граміцидину С дигідрохлорид – 0,003 г (у перерахунку на граміцидин С); оксибупрокаїну гідрохлорид – 0,0002 г; цетилпіридинію хлориду моногідрат - 0,001 г (у перерахунку на цетилпіридинію хлорид); допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (Аеросил® 200); тальк; ацесульфам калію; ароматизатор м'ятний; сорбітол (Neosorb®), стеарат магнію. Таблетки для розсмоктування. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 6 або 9 шт. У пачці картонної 2, 3 чи 4 упаковки по 6 шт. або 2 упакування по 9 шт.Опис лікарської формиТаблетки: білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом на одній стороні «GR».Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуюче, антисептичне, протимікробне.ФармакокінетикаПрепарат має місцеву дію і практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що визначає практично повну відсутність системних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань горла та порожнини рота. До складу препарату входять протимікробний засіб граміцидин С, місцевоанестезуючий (знеболюючий) засіб оксибупрокаїн та антисептичний засіб цетилпіридинію хлорид. Механізм дії граміцидину З пов'язаний із підвищенням проникності цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, що порушує її стійкість та спричиняє загибель. Граміцидин С має виражену протимікробну дію щодо збудників інфекційних захворювань порожнини рота та глотки. Анестетик оксибупрокаїн має місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку порожнини рота та горла. Викликає оборотну блокаду поширення та проведення нервових імпульсів через аксони нервових клітин. Цетилпіридинію хлорид відноситься до антисептичних засобів. Пригнічує зростання та розмноження збудників інфекційних захворювань порожнини рота. Препарат має знеболюючий ефект, зменшує запалення, протимікробну дію, пом'якшує неприємні відчуття в горлі, полегшує ковтання, при розсмоктуванні викликає гіперсалівацію, що сприяє механічному очищенню порожнини рота та глотки від мікроорганізмів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання порожнини рота та горла: ангіна, фарингіт, тонзиліт, пародонтоз, гінгівіт, стоматит.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату; вагітність (I триместр); вік до 4 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності (I триместр). Грудне вигодовування на час прийому препарату слід припинити.Побічна діяВ окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, тимчасова втрата чутливості до язика.Взаємодія з лікарськими засобамиГраммідин® з анестетиком нео посилює ефекти інших протимікробних засобів місцевої та системної дії.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, шляхом розсмоктування в роті, не розжовуючи. Безпосередньо після застосування препарату слід утриматися від їди та напоїв протягом 1-2 год. Дозування для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 табл. 3-4 десь у день. Дозування для дітей віком від 4 до 12 років: по 1 табл. 1-2 десь у день. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 7 днів прийому препарату рекомендується звернення до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування - 1 табл. активні речовини: граміцидину С дигідрохлорид – 0,003 г (у перерахунку на граміцидин С); цетилпіридинію хлориду моногідрат - 0,001 г (у перерахунку на цетилпіридинію хлорид); допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (Аеросил® 200); тальк; ацесульфам калію; ароматизатор м'ятний; сорбітол (Neosorb®); стеарат магнію. Таблетки для розсмоктування. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 6 або 9 шт. У пачці картонної 2, 3 чи 4 упаковки по 6 шт. або 2 упакування по 9 шт.Опис лікарської формиТаблетки: білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом на одній стороні «GR».Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, протимікробне.ФармакокінетикаПрепарат має місцеву дію і практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що визначає практично повну відсутність системних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат для лікування інфекційно-запальних захворювань горла та порожнини рота. До складу препарату входять протимікробний засіб граміцидин С та антисептичний засіб цетилпіридинію хлорид. Механізм дії граміцидину З пов'язаний з підвищенням проникності цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, що порушує її стійкість та спричиняє загибель клітини. Граміцидин С має виражену протимікробну дію щодо збудників інфекційних захворювань порожнини рота та глотки. Цетилпіридинію хлорид відноситься до антисептичних засобів. Пригнічує зростання та розмноження збудників інфекційних захворювань порожнини рота. Препарат зменшує запалення, має протимікробну дію, пом'якшує неприємні відчуття у горлі, полегшує ковтання, при розсмоктуванні викликає гіперсалівацію, що сприяє механічному очищенню порожнини рота та глотки від мікроорганізмів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання порожнини рота та горла: ангіна, фарингіт, тонзиліт, пародонтоз, гінгівіт, стоматит.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату; вагітність (I триместр); вік до 4 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності (I) триместр. Грудне вигодовування на час прийому препарату слід припинити.Побічна діяУ окремих випадках можливі алергічні реакцію компоненти препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиГраммідин® нео посилює ефекти інших протимікробних засобів місцевої та системної дії.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, шляхом розсмоктування в роті, не розжовуючи. Безпосередньо після застосування препарату слід утриматися від їди та напоїв протягом 1-2 год. Дозування для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 табл. 3-4 десь у день. Дозування для дітей віком від 4 до 12 років: по 1 табл. 1-2 десь у день. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 7 днів прийому препарату рекомендується звернення до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Активини речовини: граміцидину С гідрохлорид - 0.0638 мг, що відповідає вмісту граміцидину - 0.06 мг; оксибупрокаїну гідрохлорид – 0.15 мг; цетилпіридинію хлорид - 0.1 мг4 Допоміжні речовини: етанол 96% 19 мг, сукралоза 0.2 мг, гліцерол бензопара бензо (5, 0,4 мг) 0.02 мг, вода очищена – до 0.2 мл. 112 доз - алюмінієві флакони з дозуючим пристроєм (1) і натискним пристроєм зі складається канюлею - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для місцевого застосування дозований у вигляді прозорого або опалесцентного, безбарвного або з жовтуватим відтінком розчину з характерним запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти – 30 мг; допоміжні речовини: мальтитол (мальтитол рідкий), гліцерол, лимонної кислоти моногідрат, камедь ксантанова, метилпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор грушевий, вода очищена. Сироп 30 мг/5 мл. Фасування та упаковка на ABC Фармацойтичі С.П.А., Італія: По 50 мл або по 90 мл у флакони коричневого кольору з поліетилентерефталату, забезпечені кільцем-адаптером, закупорені кришками гвинтовими з поліпропілену з контролем першого розтину та захистом від розтину дітьми. Один флакон разом із мірним шприцом та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Упаковка на АТ «Валента Фарм», Росія: Один флакон разом із мірним шприцом та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна злегка в'язка рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл В експерименті з використанням радіоактивної мітки встановлено: діюча речовина швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту, розподіляючись за внутрішніми органами. У дослідженні здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату в дозі 90 мг максимальна концентрація (Cmax) склала 441,45 ± 252,99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) – 1,30±0,41 години. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що при курсовому прийомі препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату тотожні: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення через 0,5-1 годину після прийому і потім повільне зниження до 24 годин. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація–час») нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові. Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату у дозі 90 мг період напіввиведення (Т1/2) становив 1,82±0,23 години. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що основний виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник і 23% через нирки.ФармакодинамікаУ доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу A (A(H1N1), у т.ч. пандемічний штам A(H1N1)pdm09 («свинячий»), A(H3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та риновірусу. Інгавірін знижує вірусне навантаження, прискорює елімінацію вірусів, скорочує тривалість хвороби, знижує ризик розвитку ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою активації чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано, що препарат Інгавірін підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення густини інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал в ядро ​​клітини для індукції синтезу противірусних генів. Показано,що в умовах інфекції препарат активує синтез антивірусного ефекторного білка МхА (ранній фактор противірусної відповіді, що інгібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїнових комплексів різних вірусів) і фосфорильованої форми PKR, що пригнічує трансляцію вірусних білків, таким чином уповільнюючи і зупиняючи процес. Застосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Дія препарату Інгавірін® полягає у значному зменшенні ознак цитопатичної та цитодеструктивної дії вірусу, зниженні кількості інфікованих клітин, обмеженні патологічного процесу, нормалізації складу та структури клітин та морфологічної картини тканин у зоні інфекційного процесу як на ранніх, так і на пізніх його стадіях. Протизапальна дія обумовлена ​​придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін з антибіотиками підвищує ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, у тому числі спричиненого пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат Інгавірін відноситься до 4 класу токсичності – «Малотоксичні речовини» (при визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося). Препарат не має мутагенних, імунотоксичних, алергізуючих і канцерогенних властивостей, не надає місцевоподразнюючої дії. Препарат Інгавірін® не впливає на репродуктивну функцію, не має ембріотоксичної та тератогенної дії. Відсутній вплив препарату Інгавірін на систему кровотворення при прийомі відповідної віку дози рекомендованими схемою та курсом.Показання до застосуванняЛікування та профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція, риновірусна інфекція) у дорослих та дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 3-х років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Інгавірін не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Щільно вставте мірний шприц у шийку флакона. Переверніть флакон догори дном і плавно потягніть поршень донизу, набираючи сироп до потрібної позначки. Після вживання промийте шприц у теплій воді та висушіть його. Для лікування та профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дорослим призначають по 90 мг (15 мл) 1 раз на день, дітям від 7 років – по 60 мг (10 мл) 1 раз на день, дітям від 3 до 6 років – по 30 мг (5 мл) 1 десь у день. Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих та дітей віком від 7 років – 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей від 3 до 6 років – 5 днів. Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Дорослим та дітям при виражених симптомах, а також за наявності супутніх захворювань (хвороби дихальної та серцево-судинної систем, цукровий діабет, ожиріння), слід приймати подвійну дозу препарату у перші 3 дні захворювання, далі продовжити прийом у звичайній дозуванні протягом 2-4 днів. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дорослим та дітям від 7 років препарат призначають протягом 7 днів, дітям від 3 до 6 років – протягом 5 днів. Якщо через 5 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Інгавірін дотепер не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів без попередньої консультації лікаря. Зберігайте інструкцію. Вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не вивчалося, однак, враховуючи механізм дії та профіль побічних реакцій, можна припустити, що препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 60 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 60,00 мг, крохмаль картопляний 23,72 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,47 мг, магнію стеарат 1,47 мг; склад оболонки капсули: титану діоксид Е 171 1,0000%, барвник заліза оксид жовтий Е 172 1,0000%, желатин до 100%; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь Е 1520, титану діоксид Е 171. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору. На кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери І всередині кільця. Вміст капсул - гранули та порошок білого або майже білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів та тимусу нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена ​​придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дітей віком від 7 до 17 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 7 до 17 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 7 років. Дана лікарська форма не призначена для застосування у осіб віком 18 років та старших (необхідне застосування лікарських форм, які забезпечують можливість прийому препарату Інгавірін у дозі 90 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 60 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 60,00 мг, крохмаль картопляний 23,72 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,47 мг, магнію стеарат 1,47 мг; склад оболонки капсули: титану діоксид Е 171 1,0000%, барвник заліза оксид жовтий Е 172 1,0000%, желатин до 100%; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь Е 1520, титану діоксид Е 171. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору. На кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери І всередині кільця. Вміст капсул - гранули та порошок білого або майже білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена ​​придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дітей віком від 7 до 17 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 7 до 17 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 7 років. Дана лікарська форма не призначена для застосування у осіб віком 18 років та старших (необхідне застосування лікарських форм, які забезпечують можливість прийому препарату Інгавірін у дозі 90 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 90 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 90 мг, крохмаль картопляний – 35.6 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2.2 мг, магнію стеарат – 2.2 мг; Склад оболонки капсули: титану діоксид (E171) - 1.3333%, барвник червоний [Понсо 4R] (E124) - 0.0008%, барвник азорубін (E122) - 0.3066%, барвник хіноліновий жовтий (0,104) ; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171). По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули розмір №2, червоного цвіту на кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери "Н" усередині кільця; вміст капсул - гранули та порошок білого або білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів та тимусу нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ​​клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена ​​придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дорослих та дітей віком від 13 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Дитячий вік до 13 років для показання "лікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція)". Дитячий вік до 18 років для показання "профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій".Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дорослим призначають по 90 мг 1 раз на день, дітям від 13 до 17 років – по 60 мг 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дорослим призначають по 90 мг 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 0. 5 мг Фасування: N2 Форма випуску таб. Упакування: упак.

Дозування: 0. 5 мг Фасування: N8 Форма випуску таб. Упакування: упак.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 2 капс. Вітамін А – 1000 мкг; Вітамін Е – 30 мг; Вітамін С – 100 мг; Мідь – 3 мг; Цинк – 15 мг; Хром – 100 мкг; Селен – 50 мкг; Таурін – 200 мг; Лютеїн – 9 мг; Рутин – 40 мг; еаксантин – 1000 мкг. 30 капсул по 500 мг, у блістерах та пачці картонної.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули оранжевого кольору. Вміст капсул: розсипчастий або спресований в циліндр порошок різного фракційного складу, неоднорідного кольору (суміш фракції від дуже світло-зеленого до зеленого кольору та фракції від світло-жовтогарячого до червонувато-коричневого кольору), допускається наявність конгломератів (комочків). Вміст капсул має специфічний, характерний для сировини запах.Характеристика«ЛЮТЕЇН ФОРТЕ» є джерелом каротиноїдів, флавоноїдів, вітамінів і мінеральних речовин, необхідних підтримки функціонального стану зорового апарату. Сітківка, а особливо її центральна частина (макула), має природний захист – пігментний шар, що містить каротиноїди, лютеїн та зеаксантин. Лютеїн не синтезується в організмі людини і надходить в організм тільки з їжею (фруктами та овочами), а зеаксантин утворюється у сітківці із лютеїну. Від рівня вмісту лютеїну та зеаксантину в сітківці залежить її здоров'я. Щоб зберегти добрий зір, людина щодня повинна отримувати з їжею 5 мг лютеїну та 1 мг зеаксантину – така кількість міститься у 250 г шпинату, 0,5 кг солодкого перцю або 1 кг моркви. Нормальний раціон містить менше 20% норми. «ЛЮТЕЇН ФОРТЕ» є джерелом лютеїну та зеаксантину, вітамінів та мікроелементів у складі комплексної терапії при віковій макулодистрофії. Може застосовуватись для зниження ризику розвитку дистрофічних процесів у центральній зоні сітківки. Клінічні дослідження проведено на кафедрі офтальмології Військової медичної академії ім. Кірова (м СанктПетербург).Властивості компонентівЛютеїн та зеаксантин Нагромаджуючись у макулі (центральній області сітківки) та кришталику, виконують функції світлофільтру та захищають важливі структури ока від найбільш агресивної, синьої частини спектра денного світла. Лютеїн та зеаксантин є потужними антиоксидантами першого порядку, здатні нейтралізувати дію вільних радикалів та запобігати руйнуванню сітківки та помутнінню кришталика. Таурін Амінокислота, що бере участь у передачі фотосигналів, стимулює регенерацію та метаболізм тканин ока. Сприяє нормалізації функції клітинних мембран та активації енергетичних обмінних процесів світловідчувальних клітин. Вітамін А Бере участь у обміні зорового пігменту родопсину. Розпад цього комплексу під впливом світла грає істотну роль механізмі виникнення зорового відчуття (фотосигналу). Відновлення родопсину та збільшення його вмісту в сітківці забезпечує адаптацію ока до зниженої освітленості (темнова адаптація). Вітамін С Має здатність до швидких і оборотних окисно-відновних перетворень, регулює відновлення зорових пігментів, зменшує підвищений внутрішньоочний тиск, знижує ризик розвитку глаукоми і має значну антиоксидантну активність. Вітамін Е Прискорює регенерацію пошкоджених клітин, бере участь у тканинному диханні та інших найважливіших процесах тканинного метаболізму. Перешкоджає підвищеній ламкості та проникності капілярів. Селен, мідь, хром, цинк Комплекс життєво важливих мікроелементів, що є постійною складовою тканин ока, що забезпечує нормальний метаболізм і відновлення клітинних структур.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела вітамінів (А, С, Е), мінеральних речовин (міді, цинку, хрому та селену), таурину, лютеїну, рутину та зеаксантину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКальцію гідрофосфату дигідрат (носій), целюлоза мікрокристалічна (носій); кроскарамеллоза (носій), альфа-га лактоз і так, магнію стеарат (агент антислеживающий). Не містить ГММ, лактози, молочних білків, барвників, ароматизаторів та консервантів. 1 таблетка містить 5 мг активного компонента альфа-галактозидази, що відповідає 150 МО ферментативної активності галактозидази.

Склад, форма випуску та упаковкаКальцію гідрофосфату дигідрат (носій), целюлоза мікрокристалічна (носій); кроскарамеллоза (носій), альфа-га лактоз і так, магнію стеарат (агент антислеживающий). Не містить ГММ, лактози, молочних білків, барвників, ароматизаторів та консервантів. 1 таблетка містить 5 мг активного компонента альфа-галактозидази, що відповідає 150 МО ферментативної активності галактозидази.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: гопантенат кальцію (гопантенова кислота або кальцієва сіль гопантенової кислоти) 0,25 г (250 мг); допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат 46,77 мг, стеарат кальцію 3,1 мг, тальк 6,2 мг, крохмаль картопляний 3,93 мг. По 10 таблеток і контурній осередковій упаковці або в контурній осередковій упаковці з перфорацією, з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 50 таблеток поміщають у банки полімерні в комплекті з кришками. Кожну банку, 5 контурних упаковок разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаШвидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі становить 1 год. Найбільші концентрації створюються в печінці, нирках, у стінці шлунка, шкірі. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Чи не метаболізується. Виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин (67,5% від прийнятої дози – із сечею, 28,5% – з калом).ФармакодинамікаСпектр дії пов'язаний з наявністю у структурі гамма-аміномасляної кислоти. Механізм дії обумовлений прямим впливом пантокальцину на ГАМКБ-рецептор-канальний комплекс. Має нейрометаболічні, нейропротекторні та нейротрофічні властивості. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси у нейронах. Має протисудомну дію, зменшує моторну збудливість з одночасним упорядкуванням поведінки. Підвищує розумову та фізичну працездатність. Сприяє нормалізації вмісту гамма-аміномасляної кислоти при хронічній алкогольній інтоксикації та подальшому скасуванні етанолу. Виявляє аналгетичну дію. Здатний інгібувати реакції ацетилювання, що беруть участь у механізмах інактивації новокаїну та сульфаніламідів,завдяки чому досягається пролонгування дії останніх. Викликає гальмування патологічно підвищеного рефлексу міхура і тонусу детрузора.Показання до застосуванняКогнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку та невротичних розладах; у складі комплексної терапії цереброваскулярної недостатності, спричиненої атеросклеротичними змінами судин головного мозку; сенільної деменції (початкової форми), резидуальних органічних уражень мозку в осіб зрілого віку та літніх; церебральна органічна недостатність у хворих на шизофренію (у комбінації з нейролептиками, антидепресантами); екстрапірамідні гіперкінези у хворих зі спадковими захворюваннями нервової системи (хорея Гентінгтона, гепатоцеребральна дистрофія, хвороба Паркінсона та ін.); наслідки перенесених нейроінфекцій та черепно-мозкових травм (у складі комплексної терапії); для корекції побічної дії нейролептиків та з профілактичною метою одночасно як "терапія прикриття"; екстрапірамідний нейролептичний синдром (гіперкінетичний та акінетичний); епілепсія із уповільненням психічних процесів (у комбінації з протисудомними препаратами); психоемоційні навантаження, зниження розумової та фізичної працездатності; для покращення концентрації уваги та запам'ятовування; розлади сечовипускання: енурез, денне нетримання сечі, поллакіурія, імперативні позиви; дітям при розумовій відсталості (затримка психічного, мовленнєвого, моторного розвитку або їх поєднання); дитячий церебральний параліч; заїкуватості (переважно клонічна форма); епілепсії (у складі комбінованої терапії з протисудомними препаратами, особливо при поліморфних нападах та малих епілептичних нападах).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; гостра ниркова недостатність; вагітність (1 триместр).Побічна діяМожливі алергічні реакції: риніт, кон'юнктивіт, висипання на шкірі.Взаємодія з лікарськими засобамиПролонгує дію барбітуратів; посилює ефекти препаратів, що стимулюють центральну нервову систему, протисудомні лікарські засоби, дію місцевих анестетиків (прокаїну). Запобігає побічній дії фенобарбіталу, карбамазепіну, антипсихотичних засобів (нейролептиків). Дія гопантенової кислоти посилюється разом із гліцином, ксидифоном.Спосіб застосування та дозиВсередину через 15-30 хвилин після їжі. Разова доза для дорослих становить 0,5-1 г, для дітей – 0,25-0,5 г, добова доза для дорослих – 1,5-3 г, для дітей – 0,75-3 г. Тривалість курсу лікування – від 1 до 4 місяців, окремих випадках до 6 місяців. Через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування. Дітям при розумовій недостатності: по 0,5 г 4-6 разів на день, щодня протягом 3 місяців, при затримці мовного розвитку – по 0,5 г 3-4 рази на день протягом 2-3 місяців. При нейролептичному синдромі (як коректор побічної дії нейролептичних засобів): дорослим по 0,5-1 г 3 рази на день, дітям - 0,25-0,5 г 3-4 рази на день. Тривалість курсу лікування – 1-3 місяці. При епілепсії: дітям по 0,25-0,5 г 3-4 десь у день, дорослим по 0,5-1 г 3-4 десь у день щодня протягом багато часу (до 6 місяців). При гіперкінезах (тика): дітям по 0,25-0,5 г 3-6 разів на день щодня протягом 1-4 місяців, дорослим - по 1,5-3 г на день щодня протягом 1-5 місяців. При розладах сечовипускання: дорослим по 0,5-1 г 2-3 рази на день (добова доза 2-3 г), дітям – по 0,25-0,5 г (добова доза 25-50 мг/кг). Тривалість курсу лікування – від 2 тижнів до 3 місяців (залежить від вираженості розладів та терапевтичного ефекту). При наслідках нейроінфекцій та черепно-мозкових травм: по 0,25 г 3-4 рази на день. Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах: по 0,25 г 3 рази на день. Ця лікарська форма не рекомендована дітям віком до 3-х років.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: гопантенат кальцію (гопантенова кислота або кальцієва сіль гопантенової кислоти) 0,5 г (500 мг); допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат 93,54 мг, стеарат кальцію 6,2 мг, тальк 12,4 мг, крохмаль картопляний 7,86 мг. По 10 таблеток і контурній осередковій упаковці або в контурній осередковій упаковці з перфорацією, з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 50 таблеток поміщають у банки полімерні в комплекті з кришками. Кожну банку, 5 контурних упаковок разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою та хрестоподібною ризикою.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаШвидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі становить 1 год. Найбільші концентрації створюються в печінці, нирках, у стінці шлунка, шкірі. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Чи не метаболізується. Виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин (67,5% від прийнятої дози – із сечею, 28,5% – з калом).ФармакодинамікаСпектр дії пов'язаний з наявністю у структурі гамма-аміномасляної кислоти. Механізм дії обумовлений прямим впливом пантокальцину на ГАМКБ-рецептор-канальний комплекс. Має нейрометаболічні, нейропротекторні та нейротрофічні властивості. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси у нейронах. Має протисудомну дію, зменшує моторну збудливість з одночасним упорядкуванням поведінки. Підвищує розумову та фізичну працездатність. Сприяє нормалізації вмісту гамма-аміномасляної кислоти при хронічній алкогольній інтоксикації та подальшому скасуванні етанолу. Виявляє аналгетичну дію. Здатний інгібувати реакції ацетилювання, що беруть участь у механізмах інактивації новокаїну та сульфаніламідів,завдяки чому досягається пролонгування дії останніх. Викликає гальмування патологічно підвищеного рефлексу міхура і тонусу детрузора.Показання до застосуванняКогнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку та невротичних розладах; у складі комплексної терапії цереброваскулярної недостатності, спричиненої атеросклеротичними змінами судин головного мозку; сенільної деменції (початкової форми), резидуальних органічних уражень мозку в осіб зрілого віку та літніх; церебральна органічна недостатність у хворих на шизофренію (у комбінації з нейролептиками, антидепресантами); екстрапірамідні гіперкінези у хворих зі спадковими захворюваннями нервової системи (хорея Гентінгтона, гепатоцеребральна дистрофія, хвороба Паркінсона та ін.); наслідки перенесених нейроінфекцій та черепно-мозкових травм (у складі комплексної терапії); для корекції побічної дії нейролептиків та з профілактичною метою одночасно як "терапія прикриття"; екстрапірамідний нейролептичний синдром (гіперкінетичний та акінетичний); епілепсія із уповільненням психічних процесів (у комбінації з протисудомними препаратами); психоемоційні навантаження, зниження розумової та фізичної працездатності; для покращення концентрації уваги та запам'ятовування; розлади сечовипускання: енурез, денне нетримання сечі, поллакіурія, імперативні позиви; дітям при розумовій відсталості (затримка психічного, мовленнєвого, моторного розвитку або їх поєднання); дитячий церебральний параліч; заїкуватості (переважно клонічна форма); епілепсії (у складі комбінованої терапії з протисудомними препаратами, особливо при поліморфних нападах та малих епілептичних нападах).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; гостра ниркова недостатність; вагітність (1 триместр).Побічна діяМожливі алергічні реакції: риніт, кон'юнктивіт, висипання на шкірі.Взаємодія з лікарськими засобамиПролонгує дію барбітуратів; посилює ефекти препаратів, що стимулюють центральну нервову систему, протисудомні лікарські засоби, дію місцевих анестетиків (прокаїну). Запобігає побічній дії фенобарбіталу, карбамазепіну, антипсихотичних засобів (нейролептиків). Дія гопантенової кислоти посилюється разом із гліцином, ксидифоном.Спосіб застосування та дозиВсередину через 15-30 хвилин після їжі. Разова доза для дорослих становить 0,5-1 г, для дітей – 0,25-0,5 г, добова доза для дорослих – 1,5-3 г, для дітей – 0,75-3 г. Тривалість курсу лікування – від 1 до 4 місяців, окремих випадках до 6 місяців. Через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування. Дітям при розумовій недостатності: по 0,5 г 4-6 разів на день, щодня протягом 3 місяців, при затримці мовного розвитку – по 0,5 г 3-4 рази на день протягом 2-3 місяців. При нейролептичному синдромі (як коректор побічної дії нейролептичних засобів): дорослим по 0,5-1 г 3 рази на день, дітям - 0,25-0,5 г 3-4 рази на день. Тривалість курсу лікування – 1-3 місяці. При епілепсії: дітям по 0,25-0,5 г 3-4 десь у день, дорослим по 0,5-1 г 3-4 десь у день щодня протягом багато часу (до 6 місяців). При гіперкінезах (тика): дітям по 0,25-0,5 г 3-6 разів на день щодня протягом 1-4 місяців, дорослим - по 1,5-3 г на день щодня протягом 1-5 місяців. При розладах сечовипускання: дорослим по 0,5-1 г 2-3 рази на день (добова доза 2-3 г), дітям – по 0,25-0,5 г (добова доза 25-50 мг/кг). Тривалість курсу лікування – від 2 тижнів до 3 місяців (залежить від вираженості розладів та терапевтичного ефекту). При наслідках нейроінфекцій та черепно-мозкових травм: по 0,25 г 3-4 рази на день. Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах: по 0,25 г 3 рази на день. Ця лікарська форма не рекомендована дітям віком до 3-х років.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Пелети ітраконазолу 464,00 мг: ітраконазол 100,00 мг, цукрові пелети (цукроза 80,0-91,5%, крохмаль кукурудзяний 8,5-20,0%, вода максимум 1,5%) 207,44 мг, полоксамер-188 (Лутрол) 25,94 мг, полоксамер-188 (Лутрол) мікронізований 0,51 мг, гіпромелоза 130,11 мг; Корпус: титану діоксид E 171 2,0000%; желатин до 100%; Кришка: титану діоксид Е 171 2,0000%, барвник азорубін Е 122 0,0494%, барвник сонячний захід жовтий Е 110 0,0197%, барвник хіноліновий жовтий Е 104 0,0192%, барвник заліза 0 %, барвник заліза, оксид чорний Е 172 0,0850%, желатин до 100%. По 5, 6 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну коміркову упаковку по 6 капсул або 3 контурні коміркові упаковки по 5 капсул, або 6 контурних коміркових упаковок по 10 капсул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули №0 двокольорові: корпус білий, кришечка рожево-коричнева. Вміст капсул – сферичні мікрогранули від світло-жовтого до жовтувато-бежевого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному застосуванні максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі капсул відразу після їди. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 3-4 год. Розподіл Рівноважна концентрація ітраконазолу в плазмі через 3-4 години після прийому препарату становить 0,4 мкг/мл (при прийомі 100 мг один раз на добу), 1,1 мкг/мл (при прийомі 200 мг один паз на добу) та 2, 0 мкг/мл (при прийомі 200 мг двічі на добу). При тривалому прийомі рівноважна концентрація досягається протягом 1-2 тижнів. Зв'язок із білками плазми – 99,8%. Ітраконазол добре проникає та розподіляється у тканинах та органах. Концентрація препарату в легенях, нирках, печінці, селезінці, шлунку, кістках, скелетних м'язах у 2-3 рази перевищує його концентрацію у плазмі. Накопичення ітраконазолу в кератинових тканинах, особливо в шкірі, в 4 рази перевищує його у плазмі, а швидкість виведення залежить від регенерації епідермісу. На відміну від концентрацій у плазмі, які не піддаються виявленню вже через 7 днів після припинення лікування, терапевтична концентрація ітраконазолу у шкірі зберігається протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування; у слизовій оболонці піхви – протягом 2 днів після закінчення 3-х денного курсу лікування у дозі 200 мг на добу та 3-х днів після закінчення одноденного курсу лікування у дозі 200 мг двічі на добу. Терапевтична концентрація препарату в кератині нігтів визначається через 1 тиждень після початку лікування та зберігається протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу терапії. Ітраконазол визначається також у секреті сальних та потових залоз. Метаболізм Метаболізується печінкою з утворенням активних метаболітів, один з яких - гідроксиітраконазол-надає порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Виведення Виведення з плазми є двофазним із кінцевим періодом напіввиведення від 24-36 год. Виведення з калом становить від 3 до 18% дози. Виведення нирками – менше 0,03% дози. Приблизно 35% дози виділяється у вигляді метаболітів із сечею протягом 1 тижня. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом (наприклад, при СНІДі, після трансплантації органів або у разі нейтропенії) біодоступність ітраконазолу може знижуватися. У пацієнтів з цирозом печінки знижена біодоступність ітраконазолу, період напіввиведення збільшений.ФармакодинамікаСинтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, похідний тріазол. Інгібує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів. Ітраконазол активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджоподібних грибів та дріжджів (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включаючи Candida albicans, Candida glabrata та Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp,: Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium mameffei, а також інших дріжджових грибів.Показання до застосуванняДерматомікози; грибковий кератит. Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами та пліснявими грибами. Системні мікози: системний аспергільоз та кандидоз, криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт (пацієнтам з імунодефіцитом та пацієнтам з криптококозом центральної нервової системи Румікоз® повинен призначатися тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування не застосовні в даному випадку або неефективні, гістоплазмоз, споротригосп, паракокцидіоідомікоз, бластомікоз, інші системні чи тропічні мікози. Кандидамікози з ураженням шкіри або слизових оболонок, у тому числі вульвовагінальний кандидоз. Глибокі вісцеральні кандидози. Висівкоподібний лишай.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. Одночасний з препаратом Румікоз прийом наступних лікарських засобів: препарати, що метаболізуються ферментом CYP3A4, які можуть збільшувати QT інтервал (терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозід, левометадон, сертиндол); інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мідазолам та тріазолам (для прийому внутрішньо); препарати алкалоїдів ріжків (дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин). З обережністю: дитячий вік, тяжка серцева недостатність, захворювання печінки (зокрема, що супроводжуються печінковою недостатністю), хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат Румікоз® слід призначати лише у загрозливих для життя випадках, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні під час лактації необхідно припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, зниження апетиту, біль у животі, діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: оборотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гепатит; дуже рідко – тяжке токсичне ураження печінки, зокрема гостра печінкова недостатність із летальним результатом. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, периферична нейропатія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; рідко – мультиформна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона). З боку шкірних покривів: алопеція, світлочутливість Інші: порушення менструального циклу, гіпокаліємія, набряковий синдром, застійна серцева недостатність та набряк легень, гіперкреатинемія, забарвлення сечі у темний колір.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що впливають на абсорбцію ітраконазолу Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, знижують абсорбцію ітраконазолу. Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу Ітраконазол переважно розщеплюється ферментом CYP3A4. При одночасному застосуванні з рифампіцином, рифабутином, фенітоїном, карбамазепіном, ізоніазидом, що є потужними індукторами ферменту CYP3A4, біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування Румікозу з даними препаратами, що є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується. Потужні інгібітори ферменту CYP3A4, такі як ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин, можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу. Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що розщеплюються ферментом СУР3А4. Результатом цього може бути посилення або пролонгація їхньої дії, у тому числі й побічних ефектів. Після припинення лікування препаратом Румікоз концентрація ітраконазолу в плазмі знижується поступово залежно від дози та тривалості лікування. Це необхідно брати до уваги під час обговорення інгібуючого ефекту ітраконазолу на супутні лікарські засоби. Прикладами таких ліків є: Лікарські засоби, призначати які одночасно з препаратом Румікоз не рекомендується: блокатори кальцієвих каналів - на додаток до можливої ​​фармакокінетичної взаємодії, пов'язаної із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який посилюється при одночасному прийомі з препаратом Румікоз®. Препарати, при одночасному призначенні яких рекомендується стежити за їх концентрацією у плазмі, дією, побічними ефектами. За необхідності дозу цих препаратів слід зменшити: пероральні антикоагулянти; інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір, саквінавір); деякі протипухлинні препарати (алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блоки кальцієвих каналів (верапаміл і похідні дигідропіридину), що розщеплюються ферментом CYP3A4; деякі імуносупресивні засоби (циклоспорин, такролімус, сиролімус (також відомий як рапаміцин); деякі інгібітори редуктази ГМГ-КоА (аторвастатин), що розщеплюються ферментом CYP3A4; деякі глюкокортикостероїди (будесонід, дексаметазон та метилпреднізолон); інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспірон, алфентаніл, алпразолам, бротизолам, мідазолам для внутрішньовенного введення, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизопірамід, елетриптан, галофантрин, репаглінід. Взаємодії між ітраконазолом зидовудином та флувастатином не виявлено. Не відзначалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону. Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом та такими лікарськими засобами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфамеразин при зв'язуванні з білками плазми.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Показання Доза Тривалість Вульвовагінальний кандидоз 200 мг 2 рази на добу або 200 мг 1 раз на добу 1 день або 3 дні Висівкоподібний лишай 200 мг 1 раз на добу 7 днів Дерматомікоз гладкої шкіри 200 мг 1 раз на добу або 100 мг 1 раз на добу 7 днів або 15 днів Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи 200 мг 2 рази на добу або 100 мг 1 раз на добу 7 днів або 30 днів Оральний кандидоз 100 мг 1 раз на добу 15 днів Грибковий кератит 200 мг 1 раз на добу 21 день. Можлива корекція тривалості лікування з урахуванням позитивної динаміки клінічної картини Біодоступність препарату при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або пацієнтів з трансплантованими органами. У цих випадках може знадобитися дворазове збільшення дози. Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами, цвілевими грибами Дози та тривалість лікування Пульс-терапія Один курс: щоденний прийом по 200 мг двічі (2 капсули двічі на добу) протягом одного тижня. Для лікування грибкового ураження нігтьових пластинок кистей рекомендується два курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується три курси. Інтервал між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні. Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтів. Локалізація оніхомікозів 1-й тиждень 2-й тиждень 3-й тиждень 4-й тиждень 5-й тиждень 6-й тиждень 7-й тиждень 8-й тиждень 9-й тиждень Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без поразки нігтьових пластинок кистей 1-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 2-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 3-й курс Поразка нігтьових пластинок кистей 1-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 2-й курс Безперервне лікування Дози Тривалість лікування Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без поразки нігтьових пластинок кистей 200 мг на добу 3 місяці Виведення ітраконазолу зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальний клінічний та мікологічний ефект досягається через 2-4 тижні після закінчення лікування при захворюваннях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування захворювань нігтів. Системні мікози Показання Доза Середня тривалість Зауваження Аспергільоз 200 мг 1 раз на добу 2-5 місяців У разі інвазивного або дисемінованого захворювання дозу рекомендується збільшити до 200 мг двічі на добу. Кандідоз 100-200 мг 1 раз на добу від 3 тижнів до 7 місяців У разі інвазивного або дисемінованого захворювання дозу рекомендується збільшити до 200 мг двічі на добу. Криптококоз (крім менінгіту) 200 мг 1 раз на добу від 2-х місяців до 1 року Криптококовий менінгіт 200 мг двічі на добу від 2-х місяців до 1 року Підтримуюча терапія - див. розділ "Особливі вказівки" Гістоплазмоз від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг двічі на добу 8 місяців Бластомікоз від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг двічі на добу 6 місяців Споротригосп 100 мг 1 раз на добу 3 місяці Паракокцидіоїдомікоз 100 мг 1 раз на добу 6 місяців Хромомікоз 100-200 мг 1 раз на добу 6 місяців ПередозуванняДані відсутні. При випадковому передозуванні слід провести промивання шлунка протягом першої години, призначити активоване вугілля. Гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЖінкам дітородного віку, які приймають Румікоз®, необхідно застосовувати адекватні заходи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення. При дослідженні внутрішньовенної лікарської форми препарату Ітраконазол відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії препарату. Виявлено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. Повідомлялося про випадки розвитку серцевої недостатності, пов'язані з прийомом Румікозу. Румікоз® не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може посилювати подібний ефект ітраконазолу; ітраконазол може знижувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному прийомі ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів необхідно дотримуватися обережності. У пацієнтів з нирковою недостатністю біодоступність ітраконазолу може бути знижена, що може вимагати корекції дози. При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується використовувати їх не раніше, ніж через 2 години після прийому Румікозу. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим Н2-гістамінблокатори або інгібітори протонової помпи рекомендується приймати капсули Румікозу з кислими напоями. У дуже рідкісних випадках при застосуванні Румікозу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, у тому числі випадки гострої печінкової недостатності з летальним результатом. Це відбувалося з пацієнтами, у яких вже були захворювання печінки, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у хворих, які отримують терапію ітраконазолом. Лікування слід припинити у разі виникнення нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул Румікозу®. Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших азолових протигрибкових препаратів. Румікоз у капсулах слід з обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших азол. У пацієнтів з порушеним імунітетом (СНІД, після трансплантації органів, нейтропенією) може знадобитися збільшення дози Румікозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не спостерігалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Пелети ітраконазолу 464,00 мг: ітраконазол 100,00 мг, цукрові пелети (цукроза 80,0-91,5%, крохмаль кукурудзяний 8,5-20,0%, вода максимум 1,5%) 207,44 мг, полоксамер-188 (Лутрол) 25,94 мг, полоксамер-188 (Лутрол) мікронізований 0,51 мг, гіпромелоза 130,11 мг; Корпус: титану діоксид E 171 2,0000%; желатин до 100%; Кришка: титану діоксид Е 171 2,0000%, барвник азорубін Е 122 0,0494%, барвник сонячний захід жовтий Е 110 0,0197%, барвник хіноліновий жовтий Е 104 0,0192%, барвник заліза 0 %, барвник заліза, оксид чорний Е 172 0,0850%, желатин до 100%. По 5, 6 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну коміркову упаковку по 6 капсул або 3 контурні коміркові упаковки по 5 капсул, або 6 контурних коміркових упаковок по 10 капсул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули №0 двокольорові: корпус білий, кришечка рожево-коричнева. Вміст капсул – сферичні мікрогранули від світло-жовтого до жовтувато-бежевого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному застосуванні максимальна біодоступність ітраконазолу відзначається при прийомі капсул відразу після їди. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі становить 3-4 год. Розподіл Рівноважна концентрація ітраконазолу в плазмі через 3-4 години після прийому препарату становить 0,4 мкг/мл (при прийомі 100 мг один раз на добу), 1,1 мкг/мл (при прийомі 200 мг один паз на добу) та 2, 0 мкг/мл (при прийомі 200 мг двічі на добу). При тривалому прийомі рівноважна концентрація досягається протягом 1-2 тижнів. Зв'язок із білками плазми – 99,8%. Ітраконазол добре проникає та розподіляється у тканинах та органах. Концентрація препарату в легенях, нирках, печінці, селезінці, шлунку, кістках, скелетних м'язах у 2-3 рази перевищує його концентрацію у плазмі. Накопичення ітраконазолу в кератинових тканинах, особливо в шкірі, в 4 рази перевищує його у плазмі, а швидкість виведення залежить від регенерації епідермісу. На відміну від концентрацій у плазмі, які не піддаються виявленню вже через 7 днів після припинення лікування, терапевтична концентрація ітраконазолу у шкірі зберігається протягом 2-4 тижнів після припинення 4-тижневого курсу лікування; у слизовій оболонці піхви – протягом 2 днів після закінчення 3-х денного курсу лікування у дозі 200 мг на добу та 3-х днів після закінчення одноденного курсу лікування у дозі 200 мг двічі на добу. Терапевтична концентрація препарату в кератині нігтів визначається через 1 тиждень після початку лікування та зберігається протягом 6 місяців після завершення 3-місячного курсу терапії. Ітраконазол визначається також у секреті сальних та потових залоз. Метаболізм Метаболізується печінкою з утворенням активних метаболітів, один з яких - гідроксиітраконазол-надає порівнянну з ітраконазолом протигрибкову дію in vitro. Виведення Виведення з плазми є двофазним із кінцевим періодом напіввиведення від 24-36 год. Виведення з калом становить від 3 до 18% дози. Виведення нирками – менше 0,03% дози. Приблизно 35% дози виділяється у вигляді метаболітів із сечею протягом 1 тижня. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом (наприклад, при СНІДі, після трансплантації органів або у разі нейтропенії) біодоступність ітраконазолу може знижуватися. У пацієнтів з цирозом печінки знижена біодоступність ітраконазолу, період напіввиведення збільшений.ФармакодинамікаСинтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, похідний тріазол. Інгібує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів. Ітраконазол активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджоподібних грибів та дріжджів (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включаючи Candida albicans, Candida glabrata та Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp,: Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium mameffei, а також інших дріжджових грибів.Показання до застосуванняДерматомікози; грибковий кератит. Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами та пліснявими грибами. Системні мікози: системний аспергільоз та кандидоз, криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт (пацієнтам з імунодефіцитом та пацієнтам з криптококозом центральної нервової системи Румікоз® повинен призначатися тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування не застосовні в даному випадку або неефективні, гістоплазмоз, споротригосп, паракокцидіоідомікоз, бластомікоз, інші системні чи тропічні мікози. Кандидамікози з ураженням шкіри або слизових оболонок, у тому числі вульвовагінальний кандидоз. Глибокі вісцеральні кандидози. Висівкоподібний лишай.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. Одночасний з препаратом Румікоз прийом наступних лікарських засобів: препарати, що метаболізуються ферментом CYP3A4, які можуть збільшувати QT інтервал (терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозід, левометадон, сертиндол); інгібітори редуктази ГМГ-КоА, що розщеплюються ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин); мідазолам та тріазолам (для прийому внутрішньо); препарати алкалоїдів ріжків (дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин). З обережністю: дитячий вік, тяжка серцева недостатність, захворювання печінки (зокрема, що супроводжуються печінковою недостатністю), хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат Румікоз® слід призначати лише у загрозливих для життя випадках, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні під час лактації необхідно припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, зниження апетиту, біль у животі, діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: оборотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гепатит; дуже рідко – тяжке токсичне ураження печінки, зокрема гостра печінкова недостатність із летальним результатом. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, периферична нейропатія. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; рідко – мультиформна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона). З боку шкірних покривів: алопеція, світлочутливість Інші: порушення менструального циклу, гіпокаліємія, набряковий синдром, застійна серцева недостатність та набряк легень, гіперкреатинемія, забарвлення сечі у темний колір.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що впливають на абсорбцію ітраконазолу Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, знижують абсорбцію ітраконазолу. Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу Ітраконазол переважно розщеплюється ферментом CYP3A4. При одночасному застосуванні з рифампіцином, рифабутином, фенітоїном, карбамазепіном, ізоніазидом, що є потужними індукторами ферменту CYP3A4, біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування Румікозу з даними препаратами, що є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується. Потужні інгібітори ферменту CYP3A4, такі як ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин, можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу. Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що розщеплюються ферментом СУР3А4. Результатом цього може бути посилення або пролонгація їхньої дії, у тому числі й побічних ефектів. Після припинення лікування препаратом Румікоз концентрація ітраконазолу в плазмі знижується поступово залежно від дози та тривалості лікування. Це необхідно брати до уваги під час обговорення інгібуючого ефекту ітраконазолу на супутні лікарські засоби. Прикладами таких ліків є: Лікарські засоби, призначати які одночасно з препаратом Румікоз не рекомендується: блокатори кальцієвих каналів - на додаток до можливої ​​фармакокінетичної взаємодії, пов'язаної із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який посилюється при одночасному прийомі з препаратом Румікоз®. Препарати, при одночасному призначенні яких рекомендується стежити за їх концентрацією у плазмі, дією, побічними ефектами. За необхідності дозу цих препаратів слід зменшити: пероральні антикоагулянти; інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір, саквінавір); деякі протипухлинні препарати (алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блоки кальцієвих каналів (верапаміл і похідні дигідропіридину), що розщеплюються ферментом CYP3A4; деякі імуносупресивні засоби (циклоспорин, такролімус, сиролімус (також відомий як рапаміцин); деякі інгібітори редуктази ГМГ-КоА (аторвастатин), що розщеплюються ферментом CYP3A4; деякі глюкокортикостероїди (будесонід, дексаметазон та метилпреднізолон); інші препарати: дигоксин, карбамазепін, буспірон, алфентаніл, алпразолам, бротизолам, мідазолам для внутрішньовенного введення, рифабутин, ебастин, ребоксетин, цилостазол, дизопірамід, елетриптан, галофантрин, репаглінід. Взаємодії між ітраконазолом зидовудином та флувастатином не виявлено. Не відзначалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетистерону. Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії між ітраконазолом та такими лікарськими засобами, як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфамеразин при зв'язуванні з білками плазми.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Показання Доза Тривалість Вульвовагінальний кандидоз 200 мг 2 рази на добу або 200 мг 1 раз на добу 1 день або 3 дні Висівкоподібний лишай 200 мг 1 раз на добу 7 днів Дерматомікоз гладкої шкіри 200 мг 1 раз на добу або 100 мг 1 раз на добу 7 днів або 15 днів Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи 200 мг 2 рази на добу або 100 мг 1 раз на добу 7 днів або 30 днів Оральний кандидоз 100 мг 1 раз на добу 15 днів Грибковий кератит 200 мг 1 раз на добу 21 день. Можлива корекція тривалості лікування з урахуванням позитивної динаміки клінічної картини Біодоступність препарату при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або пацієнтів з трансплантованими органами. У цих випадках може знадобитися дворазове збільшення дози. Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами, цвілевими грибами Дози та тривалість лікування Пульс-терапія Один курс: щоденний прийом по 200 мг двічі (2 капсули двічі на добу) протягом одного тижня. Для лікування грибкового ураження нігтьових пластинок кистей рекомендується два курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується три курси. Інтервал між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні. Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтів. Локалізація оніхомікозів 1-й тиждень 2-й тиждень 3-й тиждень 4-й тиждень 5-й тиждень 6-й тиждень 7-й тиждень 8-й тиждень 9-й тиждень Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без поразки нігтьових пластинок кистей 1-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 2-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 3-й курс Поразка нігтьових пластинок кистей 1-й курс Тижні, вільні від прийому Румікозу® 2-й курс Безперервне лікування Дози Тривалість лікування Поразка нігтьових пластинок стоп з ураженням або без поразки нігтьових пластинок кистей 200 мг на добу 3 місяці Виведення ітраконазолу зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальний клінічний та мікологічний ефект досягається через 2-4 тижні після закінчення лікування при захворюваннях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування захворювань нігтів. Системні мікози Показання Доза Середня тривалість Зауваження Аспергільоз 200 мг 1 раз на добу 2-5 місяців У разі інвазивного або дисемінованого захворювання дозу рекомендується збільшити до 200 мг двічі на добу. Кандідоз 100-200 мг 1 раз на добу від 3 тижнів до 7 місяців У разі інвазивного або дисемінованого захворювання дозу рекомендується збільшити до 200 мг двічі на добу. Криптококоз (крім менінгіту) 200 мг 1 раз на добу від 2-х місяців до 1 року Криптококовий менінгіт 200 мг двічі на добу від 2-х місяців до 1 року Підтримуюча терапія - див. розділ "Особливі вказівки" Гістоплазмоз від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг двічі на добу 8 місяців Бластомікоз від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг двічі на добу 6 місяців Споротригосп 100 мг 1 раз на добу 3 місяці Паракокцидіоїдомікоз 100 мг 1 раз на добу 6 місяців Хромомікоз 100-200 мг 1 раз на добу 6 місяців ПередозуванняДані відсутні. При випадковому передозуванні слід провести промивання шлунка протягом першої години, призначити активоване вугілля. Гемодіаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЖінкам дітородного віку, які приймають Румікоз®, необхідно застосовувати адекватні заходи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення. При дослідженні внутрішньовенної лікарської форми препарату Ітраконазол відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії препарату. Виявлено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. Повідомлялося про випадки розвитку серцевої недостатності, пов'язані з прийомом Румікозу. Румікоз® не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може посилювати подібний ефект ітраконазолу; ітраконазол може знижувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному прийомі ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів необхідно дотримуватися обережності. У пацієнтів з нирковою недостатністю біодоступність ітраконазолу може бути знижена, що може вимагати корекції дози. При зниженій кислотності шлунка абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується використовувати їх не раніше, ніж через 2 години після прийому Румікозу. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим Н2-гістамінблокатори або інгібітори протонової помпи рекомендується приймати капсули Румікозу з кислими напоями. У дуже рідкісних випадках при застосуванні Румікозу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, у тому числі випадки гострої печінкової недостатності з летальним результатом. Це відбувалося з пацієнтами, у яких вже були захворювання печінки, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у хворих, які отримують терапію ітраконазолом. Лікування слід припинити у разі виникнення нейропатії, яка може бути пов'язана з прийомом капсул Румікозу®. Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших азолових протигрибкових препаратів. Румікоз у капсулах слід з обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших азол. У пацієнтів з порушеним імунітетом (СНІД, після трансплантації органів, нейтропенією) може знадобитися збільшення дози Румікозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не спостерігалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Бензгідрілпіперазинілбутилметилксантину сукцинат (теоритин) у перерахунку на 100 % речовину - 4 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 149,6 мг; Карбоксиметилкрохмаль натрію – 4,8 мг; Кальція стеарат – 1,6 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 1, 2, 3, 4, 5 або 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого зі світло-коричневим відтінком кольору плоскоциліндричної форми з фаскою з обох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаАбсорбція. Препарат Теоритин МФ практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, відносна біодоступність становить близько 95% після прийому 5 мг препарату. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 3 ± 1.3 години і становить 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площа під кривою "концентрація-час" (AUC0- ∞) становить 26.56 ± 13.06 нг * год / мл. Розподіл. Препарат Теоритин® МФ найбільш інтенсивно розподіляється у добре васкуляризованих органах (печінка, селезінка, легені, нирки), дещо меншою мірою (у 2-3 рази) у менш васкуляризованих органах (серце, мозок, м'язи, брижа). Метаболізм та виведення. Має ефект "першого" проходження через печінку. У незмінному вигляді із сечею та калом виводиться, відповідно, 0.23 % та 0.33 % від введеної дози. Період напіввиведення становить близько 11±4.93 годин.ФармакодинамікаПрепарат Теоритин® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгідрілпіперазиніл-1)бутил] ксантину сукцинат) є похідним пурину, що має виражену протиалергічну активність, пов'язану з тривалою та виборчою блокадою Н1-гістамінових рецепторів, препарат Теоритин® МФ попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протисвербіжну та протиексудативну дію. Має слабку м-холіноблокуючу та антисеротонінову активність. Не має седативних властивостей і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. За активністю та тривалістю антигістамінної дії перевершує як H1-гістаміноблокатори першого покоління - дифенгідрамін, хіфенадин та азеластин, так і другого - цетиризин, лоратадин, фексофенадин,що було показано на експериментальній моделі вивчення впливу препарату Теоритин® МФ на спазмогенну дію гістаміну на ізольованій здухвинній кишці морських свинок. За антисеротонінової активності, що зумовлює наявність у препаратів цієї групи протисвербіжної дії, препарат Теоритин МФ близький до азеластину і істотно перевершує інші перераховані вище препарати.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років; ниркова, печінкова недостатність. З обережністю: Закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози. Літній вік.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Теоритин МФ протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяВідповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень, представлені вказівкою частоти їх розвитку: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, У результаті проведених клінічних досліджень був зареєстровано жодного випадку розвитку серйозного небажаного явища. Найпоширенішими небажаними явищами були зміни лабораторних показників (клінічного та біохімічного аналізів крові, загального аналізу сечі), у переважній більшості випадків ці відхилення не мали зв'язку або мали сумнівний зв'язок із застосуванням препарату. Лабораторні показники: Клінічний та біохімічний аналіз крові: часто – моноцитоз, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT), гіпербілірубінемія, лімфоцитоз, лейкопенія, гіпопротеїнемія, нечасто – базофілія, гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпоглікемія, гіперпротеїнемія, лімфопенія, зниження концентрації сечовини, тромбоцитопенія, еозинофілія. ЕКГ: часто – порушення процесів реполяризації, рідко – порушення провідності. Загальний аналіз сечі: часто - зміна частки сечі, зниження прозорості сечі, нечасто - залужування сечі, протеїнурія, еритроцитоз, білірубінурія. Порушення з боку серцево-судинної системи: часто – брадикардія, нечасто – тахікардія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – сухість у роті, нечасто – диспепсія, біль у животі. Порушення з боку центральної нервової системи: часто – головний біль, нечасто – запаморочення, слабкість. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія.Взаємодія з лікарськими засобамиУ ході клінічних досліджень не виявлено клінічно значимих взаємодій із іншими лікарськими засобами. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату Теоритин МФ.Спосіб застосування та дозиВсередину по 4 мг 1 раз на добу. Препарат бажано приймати вранці, одночасно. Тривалість курсу лікування – 14 днів.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень прийому 4 мг препарату на добу протягом 14 днів випадків передозування не описано. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Рекомендується симптоматичне лікування, промивання шлунка. Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку, пацієнтів із закритокутовою глаукомою та гіперплазією передміхурової залози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату Теоритин® МФ на здатність керувати транспортними засобами, механізмами не проводилося. Пацієнти мають бути попереджені про можливість розвитку небажаних явищ з боку нервової системи, у тому числі запаморочення, що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг; допоміжні речовини: лактоза – 90,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, рафінований цукор (цукроза) – 14,0 мг, крохмаль пшеничний – 42,0 мг, тапіока (крохмаль тапіоки) – 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка: гіпромелоза – 4,0 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,1 мг, барвник Оспрей R110 рожевий – 0,3 мг, тальк –1,0 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1,2, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті оболонкою темно-рожевого кольору з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого; сторони та краї без пошкоджень.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Зв'язок з білками плазми – 20-30%, період напіввиведення – 3,5-4 год. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду) протягом 48 годин. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), має антигістамінну, спазмолітичну, серотонінблокуючу та помірну альфа-адреноблокуючу дію, а також протиблювоту, снодійну, седативну та протикашльову дію. Антипсихотична дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Седативна дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою Б2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год. Має низьку антипсихотичну активність, тому при гострих психотичних станах малоефективний. У зв'язку з гарною переносимістю знаходить застосування у дитячій, підлітковій та геронтологічній практиці.Показання до застосуванняНеврози та неврозоподібні стани ендогенного та органічного генезу з переважанням сенестопатичних, іпохондричних, фобічних та психовегетативних розладів; психопатії з астенічними та психоастенічними розладами; тривожно-депресивні стани в рамках прикордонних ендогенних та судинних захворювань; сенестопатичні депресії, соматизовані психічні розлади; стану хвилювання та тривоги при соматичних захворюваннях; порушення сну різного генезу, алергічні реакції (симптоматичне лікування).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, тяжкі захворювання печінки та нирок, паркінсонізм, міастенія, синдром Рейє, одночасне застосування інгібіторів МАО, вагітність, період лактації; дитячий вік до 7 років. З обережністю: хр. алкоголізм, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; обструкція шийки сечового міхура, схильність до затримки сечі, епілепсія, відкритокутова глаукома, жовтяниця, пригнічення функції кісткового мозку, артеріальна гіпотензія.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність, що виникають головним чином у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату; парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, "кошмарні" сновидіння, дратівливість); рідко – сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор); почастішання нічних апное, підвищення судомної активності (у дітей). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. З боку ССС: запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія. З боку травної системи: сухість у роті, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, м-холіностимуляторів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Етанол і ЛЗ, що пригнічують ЦНС - пригнічення ЦНС. Протиепілептичні ЛЗ та барбітурати знижують поріг судомної активності (потрібна корекція доз). Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі (можливі виражене зниження артеріального тиску, аритмії). Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному призначенні алімемазину з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Гепатотоксичні ЛЗ посилюють прояви гепатотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми. Дорослим 5-10 мг/добу (снодійна дія); 60-80 мг/добу (анксіолітична дія). При психотичних станах – 0,2-0,4 г/добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла): 2,5 -5 мг/добу (снодійна дія) 5-20 мг/добу (як симптоматичне лікування алергічних реакцій) 20-40 мг/добу (анксіолітична дія) При психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг на добу.ПередозуванняПосилення побічних реакцій, гноблення свідомості. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах і запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Підвищує потребу у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени необхідно скасувати за 72 години до алергологічного тестування. Під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування не слід займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг; допоміжні речовини: лактоза – 90,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, рафінований цукор (цукроза) – 14,0 мг, крохмаль пшеничний – 42,0 мг, тапіока (крохмаль тапіоки) – 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка: гіпромелоза – 4,0 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,1 мг, барвник Оспрей R110 рожевий – 0,3 мг, тальк –1,0 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1,2, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті оболонкою темно-рожевого кольору з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого; сторони та краї без пошкоджень.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Зв'язок з білками плазми – 20-30%, період напіввиведення – 3,5-4 год. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду) протягом 48 годин. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), має антигістамінну, спазмолітичну, серотонінблокуючу та помірну альфа-адреноблокуючу дію, а також протиблювоту, снодійну, седативну та протикашльову дію. Антипсихотична дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Седативна дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою Б2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год. Має низьку антипсихотичну активність, тому при гострих психотичних станах малоефективний. У зв'язку з гарною переносимістю знаходить застосування у дитячій, підлітковій та геронтологічній практиці.Показання до застосуванняНеврози та неврозоподібні стани ендогенного та органічного генезу з переважанням сенестопатичних, іпохондричних, фобічних та психовегетативних розладів; психопатії з астенічними та психоастенічними розладами; тривожно-депресивні стани в рамках прикордонних ендогенних та судинних захворювань; сенестопатичні депресії, соматизовані психічні розлади; стану хвилювання та тривоги при соматичних захворюваннях; порушення сну різного генезу, алергічні реакції (симптоматичне лікування).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, тяжкі захворювання печінки та нирок, паркінсонізм, міастенія, синдром Рейє, одночасне застосування інгібіторів МАО, вагітність, період лактації; дитячий вік до 7 років. З обережністю: хр. алкоголізм, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; обструкція шийки сечового міхура, схильність до затримки сечі, епілепсія, відкритокутова глаукома, жовтяниця, пригнічення функції кісткового мозку, артеріальна гіпотензія.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність, що виникають головним чином у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату; парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, "кошмарні" сновидіння, дратівливість); рідко – сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор); почастішання нічних апное, підвищення судомної активності (у дітей). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. З боку ССС: запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія. З боку травної системи: сухість у роті, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, м-холіностимуляторів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Етанол і ЛЗ, що пригнічують ЦНС - пригнічення ЦНС. Протиепілептичні ЛЗ та барбітурати знижують поріг судомної активності (потрібна корекція доз). Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі (можливі виражене зниження артеріального тиску, аритмії). Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному призначенні алімемазину з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Гепатотоксичні ЛЗ посилюють прояви гепатотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми. Дорослим 5-10 мг/добу (снодійна дія); 60-80 мг/добу (анксіолітична дія). При психотичних станах – 0,2-0,4 г/добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла): 2,5 -5 мг/добу (снодійна дія) 5-20 мг/добу (як симптоматичне лікування алергічних реакцій) 20-40 мг/добу (анксіолітична дія) При психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг на добу.ПередозуванняПосилення побічних реакцій, гноблення свідомості. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах і запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Підвищує потребу у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени необхідно скасувати за 72 години до алергологічного тестування. Під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування не слід займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: алімемазину тартрат у перерахунку на суху речовину – 5,0 мг; допоміжні речовини: аскорбінова кислота – 1,0 мг, натрію сульфіт – 0,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 5 мл у ампули світлозахисного скла. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По 1 або 2 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка пофарбована, прозора або злегка опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб, седативний засіб, снодійний засіб.ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення і продовжується 6-8 годин. Зв'язок із білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду).ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Має протиблювотну та протикашльову активність. Алімемазин також діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у хворих цієї категорії. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегетостабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічних станів різного походження (риніти, кон'юнктивіти, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). Як седативний та анксіолітичний засіб для усунення симптоматики при невротичних та психовегетативних розладах. Як седативний засіб для премедикації і в післяопераційному періоді. У комплексній терапії алкогольного абстинентного синдрому.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фенотіазинів або до будь-якого компонента препарату. Глибоке пригнічення центральної нервової системи та коматозний стан. Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО); препарат можна застосовувати не раніше як через 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними препаратами та наркотичними анальгетиками. Глаукома. Синдром апное уві сні. Епізодичні прояви блювання у дітей неясного генезу. Вагітність. Період грудного вигодовування. З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість); сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними лікарськими засобами може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньом'язово, обережно, щоб уникнути випадкової підшкірної ін'єкції, яка може призвести до місцевого некрозу в місці введення. Дозування визначається лікарем індивідуально, залежно від характеру захворювання. Максимальна добова доза – 200 мг. Симптоматичне лікування алергічних станів – 25 мг 1-2 рази на добу. У гострих випадках та в психіатричній практиці дорослим призначають до 100-200 мг на добу. Як седативний засіб у період премедикації - 25-50 мг за 1-2 години до операції. У комплексній терапії алкогольного абстинентного синдрому – 50 мг 1-2 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. Слід пам'ятати, що розчин для ін'єкцій містить сульфіти, які можуть посилити реакції анафілактичного типу. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Алімемазин (алімемазину тартрат) - 20 мг або 40 мг або 60 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат; Оболонка: Опадрай II 85F230124 (для дозування 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозування 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозування 60 мг): полівініловий спирт частково гідролізований, титана3, оксид жовтий Е 172, барвник заліза оксид червоний Е 172 Таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг, 40 мг та 60 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору (для дозування 20 мг), коричневого кольору (для дозування 40 мг) та червоно-коричневого кольору (для дозування 60 мг). На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб. Седативний засіб.ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення. Максимальна концентрація (Сmax) алімемазину та площа під фармакокінетичною кривою (AUC) для препарату Тераліджен® ретард лінійно залежать від прийнятої дози. Час досягнення максимальної концентрації алімемазину (Тmax) для препарату Тераліджен ретард становить 5-6 годин. Зв'язок алімемазину з білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду). Період напіввиведення (Т1/2) алімемазину для препарату Тераліджен ретард становить 15-17 годин.ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. Алімемазин діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у пацієнтів цієї категорії. Має протиблювотну та протикашльову активність. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегетостабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу.Показання до застосуванняЯк седативний (заспокійливий), анксіолітичний (протитривожний) засіб та засоби, що покращує засипання: деменція (у тому числі деменція у зв'язку з епілепсією), що протікає із проявами психомоторного збудження, афекту тривоги (у складі комбінованої терапії); органічний тривожний розлад (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); розлади настрою (афективні розлади) – у складі комбінованої терапії; генералізоване тривожне розлад (у складі комбінованої терапії); обсесивно-компульсивний розлад (у складі комбінованої терапії); реакція на тяжкий стрес та порушення адаптації (гостра реакція на стрес, посттравматичний стресовий розлад, неуточнена реакція на тяжкий стрес, інші реакції на тяжкий стрес) – у складі комбінованої терапії; дисоціативні (конверсійні) розлади (у складі комбінованої терапії); соматоформні розлади (соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади неуточнений розлад вегетативної (автономної) нервової системи; інші розлади вегетативної (автономної) нервової системи (у складі комбінованої терапії); нервова анорексія (у складі комбінованої терапії); емоційно нестійкий розлад особистості (імпульсивний та прикордонний типи) – у складі комбінованої терапії; істеричний розлад особистості, тривожний (що ухиляється, що уникає) розлад особистості (у складі комбінованої терапії); стійка зміна особи після переживання катастрофи (у складі комбінованої терапії); гіперкінетичний розлад поведінки (у складі комбінованої терапії); розлад поведінки, обмежений рамками сім'ї (у складі комбінованої терапії при неефективності стандартної терапії); несоціалізоване розлад поведінки (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); занепокоєння, збудження та інші симптоми та ознаки, що належать до емоційного стану (у складі комбінованої терапії); інші невротичні розлади (неврастенія, неуточнений невротичний розлад) - у складі комбінованої терапії; безсоння неорганічної етіології (у складі комбінованої терапії при неефективності стандартної терапії). Як протиалергічний засіб: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропив'янці, укусах або укусування неотруйними комахами або іншими неотруйними членистоногими, вітряною віспі, кору, Хвороби Ходжкіна, цукровий діабет, цукровий діабет, вульви, неуточнений аногенітальний свербіж) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії; неуточнена алергія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози; тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; паркінсонізм; міастенія; синдром Рейє; одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО); вагітність; період лактації; дитячий вік до 18 років (для цієї лікарської форми). З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяЗастосування алімемазину протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому і рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість), сплутаність свідомості, екстра , тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними ЛЗ може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиВсередину. Чи не розжовуючи. Дія препарату має дозозалежний характер, дози підбираються залежно від цілей терапії. Препарат призначають у необхідній дозі один раз на день або двічі на день з інтервалом у 12 годин одночасно. З метою визначення переносимості алімемазину можна застосовувати пролонговану форму після прийому препаратів Тераліджена у лікарській формі безпосереднього вивільнення (таблетки, розчин для внутрішньом'язового введення). Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту 20-60 мг на добу. Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-80 мг на добу. Снотворний та седативний ефекти можуть бути досягнуті при одноразовому прийомі 20-60 мг. Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 20-40 мг на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Вища доза для дорослих становить 500 мг на добу, для осіб похилого віку (старше 60 років) – 200 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг або 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кроскармелоза натрію, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F34655: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, титану діоксид Е 171, барвник кармін червоний Е 120, лак алюмінієвий на основі барвника сонячний захід жовтий Е 110, лак а1 Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг та 10 мг. По 25 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 або 4 контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення і продовжується 6-8 годин. Зв'язок із білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду).ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. Алімемазин діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у хворих цієї категорії. Має протиблювотну та протикашльову активність. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегето-стабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу.Показання до застосуванняУ дорослих та дітей з 7 років Як седативний (заспокійливий), анксіолітичний (протитривожний) та засоби, що покращує засипання: деменція (у тому числі деменція у зв'язку з епілепсією), що протікає із проявами психомоторного збудження, афекту тривоги (у складі комбінованої терапії); органічний тривожний розлад (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); шизофренія (при переважанні неврозоподібних розладів, у складі комбінованої терапії); розлади настрою (афективні розлади) – у складі комбінованої терапії; генералізоване тривожне розлад (у складі комбінованої терапії); обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии; диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии); соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) - в составе комбинированной терапии; истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии); стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии); гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии); другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) - в составе комбинированной терапии; бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) - в составе комбинированной терапии. В качестве противоаллергического средства: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж заднього проходу, свербіж вульви, неуточнений аногенітальний свербіж, свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропивниці, укусах або укусуванні неотруйними комахами або іншими неотрутими членами Ходжкіна, цукровому діабеті, що оперізує лишаї) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії; астма, поліноз, кашлюк (у складі комплексної терапії як протиалергічний засіб для усунення кашлю, задишки та нападів ядухи); неуточнена алергія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії). Діти з 3 років Як протиалергічний засіб: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропив'янці, укусах або ужалювання неотруйними комахами або іншими неотруйними членистоногими, вітряною віспі, кору, хвороби Ходжкіна, цукровий діабет, цукровий діабет, вульви, неуточнений аногенітальний свербіж) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії. Як седативний (заспокійливий) засіб: при медикаментозної підготовки до операції (з метою седації перед хірургічним втручанням).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози; тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; паркінсонізм; міастенія; синдром Рейє; одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років при застосуванні як протиалергічний засіб та для седації перед хірургічним втручанням, до 7 років за іншими показаннями. З обережністю З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість); сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними лікарськими засобами може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиВсередину. Чи не розжовуючи. Дія препарату має дозозалежний характер, дози підбираються залежно від цілей терапії. Дорослим Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту 15-60 мг на добу. Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-80 мг на добу. Для досягнення седативного та/або снодійного ефекту 5-10 мг одноразово (за 20-30 хв до сну). Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 10-40 мг на добу. Курсове лікування необхідно розпочинати з прийому 2,5-5 мг у вечірній час із поступовим збільшенням добової дози до необхідного ефекту. Добова доза може бути розподілена на 3-4 прийоми. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Вища доза для дорослих становить 500 мг на добу, для осіб похилого віку (старше 60 років) – 200 мг на добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла). Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-40 мг на добу. Курс лікування необхідно розпочинати з прийому 2,5-5 мг із поступовим збільшенням добової дози до необхідного ефекту. Добова доза може бути розподілена на 3-4 прийоми. Для досягнення седативного та/або снодійного ефекту 2,5-5 мг одноразово (за 20-30 хв до сну). Для досягнення седативного ефекту у разі порушення поведінки при психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг/добу. Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 5-20 мг на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Дітям з 3 років Для симптоматичного лікування алергічних реакцій по 25-5 мг 3-4 рази на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. З метою седації перед хірургічним втручанням дітям від 3 до 7 років призначають із розрахунку 2 мг/кг за 1-2 години до операції. Максимальна добова доза становить 2 мг/кг.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 300 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), гіпромелоза, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F18422: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, титану діоксид Е 171, тальк. Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 300 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору з видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Ступінь зв'язування із білками плазми близько 5 %. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів. У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату Тримедат® форте значення фармакокінетичних параметрів активного метаболіту тримебутину – 2-метиламіно-2-фенілбутил-3,4,5-триметоксибензоату (десметилтримебутину) склали: максимальна концентрація (Cmax) – 442, 99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) - 220 ± 101 години; середній час утримання в організмі (MRT) – 17,12±3,14 годин; період напіввиведення (Т1/2) – 12,52±4,54 годин; об'єм розподілу (Vd) – 1279,72±1108,53 л, загальний кліренс (CLt) – 66,51±34,34 л/година.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти випорожнень (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту. жовчних шляхів (неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; жовчнокам'яна хвороба; дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Вагітність. Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми). Препарат Тримедат® форте слід застосовувати з обережністю у період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат® форте в період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат® форте в період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат® форте не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 2 рази на день (з перервою о 12 годині). Курс лікування абдомінального болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями травного тракту та жовчних шляхів – 28 днів.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат® форте досі не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 300 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), гіпромелоза, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F18422: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, титану діоксид Е 171, тальк. Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 300 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору з видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Ступінь зв'язування із білками плазми близько 5 %. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів. У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату Тримедат® форте значення фармакокінетичних параметрів активного метаболіту тримебутину – 2-метиламіно-2-фенілбутил-3,4,5-триметоксибензоату (десметилтримебутину) склали: максимальна концентрація (Cmax) – 442, 99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) - 220 ± 101 години; середній час утримання в організмі (MRT) – 17,12±3,14 годин; період напіввиведення (Т1/2) – 12,52±4,54 годин; об'єм розподілу (Vd) – 1279,72±1108,53 л, загальний кліренс (CLt) – 66,51±34,34 л/година.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти випорожнень (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту. жовчних шляхів (неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; жовчнокам'яна хвороба; дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Вагітність. Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми). Препарат Тримедат® форте слід застосовувати з обережністю у період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат® форте в період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат® форте в період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат® форте не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 2 рази на день (з перервою о 12 годині). Курс лікування абдомінального болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями травного тракту та жовчних шляхів – 28 днів.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат® форте досі не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк. Пігулки 100 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки (для дозування 100 мг), або 3 або 9 контурних упаковок (для дозування 200 мг) разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого кольору з фаскою, хрестоподібною ризиком на одній стороні та видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1-2 год. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька – близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). Період напіввиведення (T1/2) – близько 12 год.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k-рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Вагітність. Препарат Тримедат слід застосовувати з обережністю в період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат у період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат у період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Дітям 3-5 років: по 25 мг тричі на добу. Дітям 5-12 років: по 50 мг тричі на добу.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат дотепер не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКурс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період 600 мг на добу протягом 4-х тижнів та продовження лікування після проведеного курсу у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 200 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк. Пігулки 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки (для дозування 100 мг), або 3 або 9 контурних упаковок (для дозування 200 мг) разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1-2 год. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька – близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). Період напіввиведення (T1/2) – близько 12 год.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k-рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Вагітність. Препарат Тримедат слід застосовувати з обережністю в період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат у період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат у період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Дітям 3-5 років: по 25 мг тричі на добу. Дітям 5-12 років: по 50 мг тричі на добу.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат дотепер не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКурс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період 600 мг на добу протягом 4-х тижнів та продовження лікування після проведеного курсу у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. Активна речовина: уденафіл – 100 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 87,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 12,5 мг; L-гідроксипропілцелюлоза - 12,5 мг; гідроксипропілцелюлоза-LF - 7,5 мг; тальк – 7,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг; Оболонка плівкова: гідроксипропілметилцелюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; оксид заліза червоний – 0,0106 мг; оксид заліза жовтий – 0,0266 мг; титану діоксид – 1,0408 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої 1, 2 або 4 шт. У картонній пачці 1 (по 1, 2 або 4 шт.) або 2 (по 1 або 2 шт.) упаковки.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору з бежевим відтінком, овальні, з видавленим символом «100» на одному боці та символами у вигляді букв «Z» та «Y», розділеними ризиком, – на іншій. На зламі: білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПокращує еректильну функцію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо уденафіл швидко всмоктується. Tmax у плазмі становить 30-90 хв (в середньому 60 хв). T1/2 становить 12 годин, високе зв'язування уденафілу з білками плазми (93,9%) продовжує період його ефективності до 24 годин після прийому одноразової дози. Прийом їжі з високим вмістом жиру не впливає на всмоктування уденафілу. Прийом алкоголю у кількості 112 мл (у перерахунку на 40% етиловий спирт) у поєднанні з пероральним прийомом уденафілу у дозі 200 мг не впливає на фармакокінетичний профіль уденафілу. Метаболізм Уденафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Виведення У здорових людей загальний кліренс уденафілу становить 755 мл/хв. Після прийому внутрішньо уденафіл виводиться як метаболітів з калом. Уденафіл не накопичується у організмі. При щоденному прийомі здоровими добровольцями уденафілу в дозі 100 та 200 мг на добу протягом 10 днів не було виявлено суттєвих змін його фармакокінетики.ФармакодинамікаУденафіл - селективний оборотний інгібітор специфічної ФДЕ-5, що сприяє метаболізму цГМФ. Уденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але при сексуальній стимуляції посилює розслаблюючий ефект оксиду азоту за допомогою інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ у кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Препарат не має ефекту у відсутності сексуального стимулювання. Дослідження in vitro показали, що уденафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутній у гладких м'язах кавернозного тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Уденафіл є в 10000 разів більш потужним інгібітором щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 та ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці та інших органах. Крім того, уденафіл у 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці та відповідальної за сприйняття кольору. Уденафіл не інгібує ФДЕ-11, що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку та проявів тестикулярної токсичності. Уденафіл покращує ерекцію та можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату триває до 24 год. Ефект проявляється вже через 30 хв після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Уденафіл у здорових осіб не викликає достовірну зміну сАД та дАТ порівняно з плацебо у положенні лежачи та стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 та 0,2/4,6 мм рт. ст. відповідно). Уденафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафіл не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. При дослідженні уденафілу у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість та концентрацію сперми, рухливість та морфологію сперматозоїдів.Показання до застосуванняЛікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; одночасний прийом нітратів та інших донаторів оксиду азоту. З обережністю: пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (АТ більше 170/100 мм рт. ст), гіпотонією (АТ менше 90/50 мм рт. ст.); пацієнти зі спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнти, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю; наявність вродженого синдрому подовження інтервалу QT або збільшення інтервалу QT внаслідок прийому препаратів; схильність до пріапізму; пацієнти з анатомічною деформацією статевого члена; наявність імплантату статевого члена; сексуальна активність у пацієнтів із такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту,хронічна серцева недостатність (II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA), що розвинулася протягом останніх 6 міс, неконтрольовані порушення серцевого ритму, слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень; Одночасний прийом уденафілу та БКК, α-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження сАД та дАТ на 7–8 мм рт. ст. Препарат не призначений для застосування віком до 18 років.Вагітність та лактаціяЗа зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафілу, залежно від частоти їх виникнення: дуже часто – ≥10%; часто - 1-10%; іноді – 0,1–1%. З боку ССС: дуже часто – припливи крові до обличчя. З боку центральної нервової системи: іноді – запаморочення, ригідність м'язів шиї, парестезія. З боку органу зору: часто – почервоніння очей; іноді - затуманений зір, біль в очах, підвищена сльозотеча. З боку шкіри: іноді - набряк повік, обличчя, кропив'янка. З боку травної системи: часто – диспепсія, дискомфорт у ділянці живота; іноді – нудота, зубний біль, запор, гастрит. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; іноді - задишка, сухість у носі. З боку опорно-рухової системи: іноді періартрит. Організм загалом: часто — біль голови, дискомфорт у грудях, відчуття жару; іноді – біль у грудях, біль у животі, втома, спрага. У процесі постмаркетингових спостережень при застосуванні уденафілу були також описані інші небажані явища: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або спека, постуральне кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ізоферменту цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можуть посилити дію уденафілу. Кетоконазол (у дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Сmах уденафілу (у дозі 100 мг) практично в 2 рази (212%) та в 0,8 рази (85%) відповідно. Ритонавір та індинавір значно посилюють дію уденафілу. Дексаметазон, рифампін та антиконвульсивні препарати (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафілу, тому спільне застосування з вищезазначеними препаратами послаблює дію уденафілу. Спільне застосування уденафілу (30 мг/кг перорально) та нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово, внутрішньовенно) не показало будь-якого впливу на фармакокінетику уденафілу в експериментальних дослідженнях, однак одночасне використання нітрогліцерину та уденафілу не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску. Уденафіл та препарати з групи α-адреноблокаторів є судиннорозширювальними засобами, тому при сумісному прийомі повинні призначатися у мінімальних дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Рекомендована доза препарату – 100 мг, приймають за 30 хв до передбачуваної сексуальної активності. Доза може бути збільшена до 200 мг з урахуванням індивідуальної ефективності та переносимості препарату. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були зіставні з тими, що спостерігалися при прийомі уденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше. Лікування: симптоматичне. Діаліз не прискорює виведення уденафілу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, у т.ч. з використанням уденафілу не слід проводити у чоловіків із захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Пацієнти з утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний стеноз) можуть бути чутливішими до дії вазодилататорів, включаючи інгібітори ФДЕ. Незважаючи на відсутність у ході клінічних досліджень випадків пролонгованої ерекції (більше 4 годин) та приапізму (болюча ерекція тривалістю понад 6 годин), такі явища властиві для даного класу препаратів. У разі виникнення ерекції тривалістю понад 4 години (незалежно від наявності больових відчуттів) пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. За відсутності своєчасного лікування приапізм може призвести до необоротного пошкодження еректильної тканини та еректильної функції. У зв'язку з відсутністю клінічних даних про використання уденафілу у пацієнтів віком від 71 року цієї категорії пацієнтів не рекомендується прийом препарату. Не рекомендується використовувати уденафіл у поєднанні з іншими видами лікування еректильної дисфункції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою. Перед тим, як керувати технікою та транспортними засобами, пацієнти повинні знати, як вони реагують на прийом препарату Зіден®.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. Активна речовина: уденафіл – 100 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 87,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 12,5 мг; L-гідроксипропілцелюлоза - 12,5 мг; гідроксипропілцелюлоза-LF - 7,5 мг; тальк – 7,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг; Оболонка плівкова: гідроксипропілметилцелюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; оксид заліза червоний – 0,0106 мг; оксид заліза жовтий – 0,0266 мг; титану діоксид – 1,0408 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої 1, 2 або 4 шт. У картонній пачці 1 (по 1, 2 або 4 шт.) або 2 (по 1 або 2 шт.) упаковки.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору з бежевим відтінком, овальні, з видавленим символом «100» на одному боці та символами у вигляді букв «Z» та «Y», розділеними ризиком, – на іншій. На зламі: білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПокращує еректильну функцію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо уденафіл швидко всмоктується. Tmax у плазмі становить 30-90 хв (в середньому 60 хв). T1/2 становить 12 годин, високе зв'язування уденафілу з білками плазми (93,9%) продовжує період його ефективності до 24 годин після прийому одноразової дози. Прийом їжі з високим вмістом жиру не впливає на всмоктування уденафілу. Прийом алкоголю у кількості 112 мл (у перерахунку на 40% етиловий спирт) у поєднанні з пероральним прийомом уденафілу у дозі 200 мг не впливає на фармакокінетичний профіль уденафілу. Метаболізм Уденафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Виведення У здорових людей загальний кліренс уденафілу становить 755 мл/хв. Після прийому внутрішньо уденафіл виводиться як метаболітів з калом. Уденафіл не накопичується у організмі. При щоденному прийомі здоровими добровольцями уденафілу в дозі 100 та 200 мг на добу протягом 10 днів не було виявлено суттєвих змін його фармакокінетики.ФармакодинамікаУденафіл - селективний оборотний інгібітор специфічної ФДЕ-5, що сприяє метаболізму цГМФ. Уденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але при сексуальній стимуляції посилює розслаблюючий ефект оксиду азоту за допомогою інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ у кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Препарат не має ефекту у відсутності сексуального стимулювання. Дослідження in vitro показали, що уденафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутній у гладких м'язах кавернозного тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Уденафіл є в 10000 разів більш потужним інгібітором щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 та ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці та інших органах. Крім того, уденафіл у 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці та відповідальної за сприйняття кольору. Уденафіл не інгібує ФДЕ-11, що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку та проявів тестикулярної токсичності. Уденафіл покращує ерекцію та можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату триває до 24 год. Ефект проявляється вже через 30 хв після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Уденафіл у здорових осіб не викликає достовірну зміну сАД та дАТ порівняно з плацебо у положенні лежачи та стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 та 0,2/4,6 мм рт. ст. відповідно). Уденафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафіл не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. При дослідженні уденафілу у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість та концентрацію сперми, рухливість та морфологію сперматозоїдів.Показання до застосуванняЛікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; одночасний прийом нітратів та інших донаторів оксиду азоту. З обережністю: пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (АТ більше 170/100 мм рт. ст), гіпотонією (АТ менше 90/50 мм рт. ст.); пацієнти зі спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнти, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю; наявність вродженого синдрому подовження інтервалу QT або збільшення інтервалу QT внаслідок прийому препаратів; схильність до пріапізму; пацієнти з анатомічною деформацією статевого члена; наявність імплантату статевого члена; сексуальна активність у пацієнтів із такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту,хронічна серцева недостатність (II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA), що розвинулася протягом останніх 6 міс, неконтрольовані порушення серцевого ритму, слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень; Одночасний прийом уденафілу та БКК, α-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження сАД та дАТ на 7–8 мм рт. ст. Препарат не призначений для застосування віком до 18 років.Вагітність та лактаціяЗа зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафілу, залежно від частоти їх виникнення: дуже часто – ≥10%; часто - 1-10%; іноді – 0,1–1%. З боку ССС: дуже часто – припливи крові до обличчя. З боку центральної нервової системи: іноді – запаморочення, ригідність м'язів шиї, парестезія. З боку органу зору: часто – почервоніння очей; іноді - затуманений зір, біль в очах, підвищена сльозотеча. З боку шкіри: іноді - набряк повік, обличчя, кропив'янка. З боку травної системи: часто – диспепсія, дискомфорт у ділянці живота; іноді – нудота, зубний біль, запор, гастрит. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; іноді - задишка, сухість у носі. З боку опорно-рухової системи: іноді періартрит. Організм загалом: часто — біль голови, дискомфорт у грудях, відчуття жару; іноді – біль у грудях, біль у животі, втома, спрага. У процесі постмаркетингових спостережень при застосуванні уденафілу були також описані інші небажані явища: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або спека, постуральне кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ізоферменту цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можуть посилити дію уденафілу. Кетоконазол (у дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Сmах уденафілу (у дозі 100 мг) практично в 2 рази (212%) та в 0,8 рази (85%) відповідно. Ритонавір та індинавір значно посилюють дію уденафілу. Дексаметазон, рифампін та антиконвульсивні препарати (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафілу, тому спільне застосування з вищезазначеними препаратами послаблює дію уденафілу. Спільне застосування уденафілу (30 мг/кг перорально) та нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово, внутрішньовенно) не показало будь-якого впливу на фармакокінетику уденафілу в експериментальних дослідженнях, однак одночасне використання нітрогліцерину та уденафілу не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску. Уденафіл та препарати з групи α-адреноблокаторів є судиннорозширювальними засобами, тому при сумісному прийомі повинні призначатися у мінімальних дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Рекомендована доза препарату – 100 мг, приймають за 30 хв до передбачуваної сексуальної активності. Доза може бути збільшена до 200 мг з урахуванням індивідуальної ефективності та переносимості препарату. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були зіставні з тими, що спостерігалися при прийомі уденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше. Лікування: симптоматичне. Діаліз не прискорює виведення уденафілу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, у т.ч. з використанням уденафілу не слід проводити у чоловіків із захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Пацієнти з утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний стеноз) можуть бути чутливішими до дії вазодилататорів, включаючи інгібітори ФДЕ. Незважаючи на відсутність у ході клінічних досліджень випадків пролонгованої ерекції (більше 4 годин) та приапізму (болюча ерекція тривалістю понад 6 годин), такі явища властиві для даного класу препаратів. У разі виникнення ерекції тривалістю понад 4 години (незалежно від наявності больових відчуттів) пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. За відсутності своєчасного лікування приапізм може призвести до необоротного пошкодження еректильної тканини та еректильної функції. У зв'язку з відсутністю клінічних даних про використання уденафілу у пацієнтів віком від 71 року цієї категорії пацієнтів не рекомендується прийом препарату. Не рекомендується використовувати уденафіл у поєднанні з іншими видами лікування еректильної дисфункції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою. Перед тим, як керувати технікою та транспортними засобами, пацієнти повинні знати, як вони реагують на прийом препарату Зіден®.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: азитроміцин дигідрат (у перерахунку на азитроміцин) - 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; корпус капсули: титану діоксид Е 171, желатин; кришка: титану діоксид Е 171, барвник сонячний захід сонця жовтий Е 110, желатин. По 3 капсули в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули №00, корпус білий, кришка помаранчева. Вміст капсул – порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, схильний до комкування.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-азалід.ФармакокінетикаАбсорбція висока, кислотостійка, ліпофіль. Біодоступність після одноразового прийому 500 мг - 37% (ефект "першого проходження" через печінку), максимальна концентрація (Сmах) після перорального прийому 500 мг - 0,4 мг/л, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 2,5-2 9 год; у тканинах і клітинах концентрація у 10-50 разів вища, ніж у сироватці крові, обсяг розподілу – 31,1 л/кг. Легко проходить гістогематичні бар'єри. Добре проникає у дихальні шляхи, сечостатеві органи та тканини, у передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини; накопичується в середовищі з низьким pH, в лізосомах (що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників); транспортується також фагоцитами, поліморфно-ядерними лейкоцитами та макрофагами. Проникає через мембрани клітин та створює високі концентрації у них.Концентрація в осередках інфекції достовірно вища (на 24-34%), ніж у здорових тканинах, і корелює з вираженістю запального набряку. В осередку запалення зберігається в ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози. Зв'язок з білками плазми - 7-50% (назад пропорційна концентрації в крові). У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. У метаболізмі беруть участь ізоферменти CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, інгібітором яких він є. Плазмовий кліренс – 630 мл/хв; період напіввиведення (Т1/2) між 8 і 24 год після прийому становить 14-20 год, Т1/2 в інтервалі від 24 до 72 год - 41 год. 50% виводиться з жовчю у незміненому вигляді, 6% - нирками. Прийом їжі істотно змінює фармакокінетику. Схах знижується на 52%, площа під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) - на 43%. У літніх чоловіків (65-85 років) фармакокінетичні параметри не змінюються, у жінок збільшується Сmах (на 30-50%).ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляцій та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК), мг/л): Staphylococcus - Чутливі ≤1 мг/л; Стійкі >2 мг/л; Streptococcus А, В, С, G - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; S. pneumonia - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; Н. influenzae - Чутливі ≤0,12 мг/л; Стійкі >4 мг/л; М. caiarrhalis - Чутливі ≤0,5 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; N. gonorrhoeae - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л. Найчастіше чутливі мікроорганізми: Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus Methicillin-чутливий; Streptococcus pneumoniae Penicillin-чутливий; Streptococcus pyogenes. Грамнегативні аероби: Haemophilus influenza; Haemophilus parainjluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella caiarrhalis; Pasteurella muliocida; Neisseria gonorrhoeae. Анаероби: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonasspp. Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumonia; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumonia; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae Penicillin-стійкий. Спочатку стійкі мікроорганізми: ГГ позитивні аероби: Enterococcus faecalis; Staphylococci (метицилін-стійкі стафілококи виявляють дуже високий рівень стійкості до макролідів). Грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину. Анаероби: Bacteroides fragilis.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів: пневмонія (у тому числі атипова, загострення хронічної пневмонії); бронхіт (у тому числі гострий, загострення хронічного); інфекції шкіри та м'яких тканин: вугри звичайні (середній ступінь тяжкості), бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози; інфекції сечовивідних шляхів: гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит; Початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема (erythema migrans).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину (у тому числі інших макролідів), компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв); тяжка печінкова недостатність (клас В і вище за шкалою Чайлд-П'ю); період лактації; дитячий вік до 12 років та з масою тіла менше 45 кг; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном. З обережністю: вагітність, аритмія, у тому числі схильність до розвитку аритмії та подовження інтервалу QT (ризик розвитку шлуночкових аритмій та подовження інтервалу QT), ниркова недостатність (КК більше 40 мл/хв), печінкова недостатність (нижче за класом В, за шкалою -П'ю), міастенія, одночасний прийом із терфенадином, варфарином, дигоксином.Вагітність та лактаціяАзитроміцин проникає крізь плаценту. Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування азитроміцину в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, запор, анорексія, гастрит, кандидамікоз слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, гіпербіліботем коліт, порушення функції печінки, печінкова недостатність (поодинокі випадки з летальним результатом, в основному на тлі порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, вертиго, сонливість, парестезія, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, смакових відчуттів, міастенія; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривога, невроз, безсоння. З боку органів чуття: порушення чіткості зорового сприйняття, глухота, шум у вухах. З боку сечостатевої системи: підвищення залишкового азоту сечовини, вагінальний кандидамікоз, підвищення концентрації креатиніну в плазмі, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфопенія, еозинофілія, гемолітична анемія. Алергічні реакції: висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція гіперчутливості, анафілактична реакція. Інші: гіперглікемія, артралгія, астенія, фотосенсибілізація, кон'юнктивіт, зміна смаку, слабкість, периферичні набряки, нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній і магнійсодержащіе) не впливають на біодоступність, але знижують концентрацію азитроміцину в крові на 30%, тому інтервал між їх прийомом повинен становити 1 годину або 2 години після прийому зазначених препаратів. При одночасному застосуванні з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну можливе посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія) останніх. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) та азитроміцину (у звичайних дозах) пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні терфенадину та азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину. При одночасному застосуванні з циклоспорином необхідно контролювати концентрацію циклоспорину в крові. При одночасному застосуванні з дигоксином необхідний контроль концентрації дигоксину в крові (можливе підвищення всмоктування дигоксину в кишечнику). При одночасному застосуванні з нелфінавіром можливе збільшення частоти побічних реакцій азитроміцину (зниження слуху, підвищення активності "печінкових" трансаміназ). При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його та його метаболіту глюкуроніду, але збільшується концентрація активного метаболіту фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення цього факту не визначено. Слід враховувати можливість інгібування ізоферменту CYP3A4 азитроміцину при одночасному застосуванні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими лікарськими засобами, метаболізм яких відбувається за участю цього ферменту. Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу, цетиризину, силденафілу, аторвабутину, метил,Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг: при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). вугри звичайні – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів, потім по 500 мг на добу 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу дозу слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної дози (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих доз з інтервалом у 7 днів. при гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. при хворобі. Лайма – для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). при лікуванні пневмонії призначають по 500 мг щоденно протягом 7-10 днів; Прийом починають відразу після закінчення внутрішньовенної лікарської форми (рекомендована доза при внутрішньовенному введенні 500 мг один раз на добу протягом не менше 2 днів).ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі пропуску прийому дози пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом у 24 години. Азитроміцин слід приймати за 1 годину або через 2 години після прийому антацидних лікарських засобів. Приймати з обережністю пацієнтам з помірною печінковою недостатністю через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність у таких пацієнтів: при наявності симптомів порушення функції печінки (швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печеноцин. та провести дослідження функціонального стану печінки. При помірній нирковій недостатності (КК понад 40 мл/хв) застосування азитроміцину слід проводити під контролем нирок. Протипоказаний одночасний прийом азитроміцину з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну через можливий розвиток ерготизму. При застосуванні препарату, як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування, можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишечника. Оскільки можливе подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували макроліди, включаючи азитроміцин, при застосуванні азитроміцину, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: літній вік; порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT (у тому числі антиаритмічні лікарські засоби 1а та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, фторхінолони). При застосуванні азитроміцину можливий розвиток міастенічного синдрому або загострення міастенії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему