Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: фолієва кислота – 400 мкг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (таблеттоза 80); кремнію діоксид колоїдний; коповідон (Колідон VA-64); магнію стеарат; оболонка плівкова: Opadry II (серія 85) (полівініловий спирт, макрогол, тальк, титану діоксид Е171, заліза оксид жовтий Е172, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого Е104). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мкг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 шт. У пачці картонної 3, 6 або 9 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки круглої двоопуклої форми, вкриті оболонкою жовтого кольору. На зламі світло-жовтого кольору із вкрапленнями.ХарактеристикаФолієва кислота «9 місяців» спеціально розроблена для жінок, які планують материнство та вагітних. Містить 400 мкг високоочищеної форми фолієвої кислоти виробництва компанії DSM (Швейцарія) в 1 таблетці, що ефективно для компенсації фізіологічної потреби у фолієвій кислоті у переважної більшості жінок та вагітних та безпечно для всієї популяції жінок репродуктивного віку, у тому числі для вагітних. Фолієва кислота відноситься до есенціальних мікронурієнтів. Добре відомо, що фолієва кислота необхідна для профілактики дефектів розвитку плода (дефект нервової трубки, вади серця, нирок, ущелини верхнього неба та ін.). Клінічні дослідження довели: Ефективність та безпека використання фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу для профілактики дефектів розвитку плода. При використанні такої дози ризик дефектів нервової трубки знижується на 40%-70%, особливо при використанні препаратів у період преконцепції (планування). Часто, у жінок до вагітності та в I триместрі є латентний дефіцит фолієвої кислоти. Дефіцит саме в цей період найбільш небезпечний, оскільки формування нервової трубки починається з перших днів зачаття і закінчується на 28-й день вагітності. У цей період жінка може навіть не знати про вагітність, чому і рекомендується преконцептуальна нутритивна підготовка, в т.ч. прийом фолієвої кислоти у кількості 400 мкг/добу за 3 місяці до планованого зачаття. У II триместрі дефіцит фолієвої кислоти клінічно проявляється у 70% вагітних і, як правило, проявляється у формі макроцитарної анемії. За адекватної, необхідної та достатньої фармакологічної підтримки (400 мкг/добу) спостерігається зниження рівня гомоцистеїну та зростання рівня фолатів до норми від першого до третього триместру внаслідок накопичення фолатів після тривалої нутрієнтної підтримки під час 1-го та 2-го триместрів. Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит фолієвої кислоти.ФармакокінетикаФолієва кислота добре і повно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, переважно у верхніх відділах дванадцятипалої кишки. Майже повністю зв'язується із білками плазми. Піддається активуванню в печінці під впливом ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись на тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається через 30-60 хв. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарні бар'єри та проникає у грудне молоко. Виводиться нирками переважно як метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то виводиться у незміненому вигляді. Виводиться за допомогою гемодіалізу.ФармакодинамікаВітамін групи В (вітамін Вс, вітамін В9) може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, що є коензимом, що беруть участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч, гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину.Показання до застосуванняДефіцит фолієвої кислоти. Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода у І триместрі вагітності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату; перніціозна анемія, злоякісні новоутворення, дефіцит кобаламіну, дитячий вік.Вагітність та лактаціяФолієва кислота необхідна в період підготовки до вагітності (за 1-3 місяці до моменту запланованої вагітності) і в перші кілька тижнів після зачаття (I триместр).Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія); з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, здуття живота, гіркота у роті, анорексія. При тривалому застосуванні можливий розвиток гіповітамінозу В12.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує ефект фенітоїну (потрібне збільшення його дози). Аналгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (в т.ч. фенітоїн та карбамазепін), естрогени, пероральні, контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті. Антациди, колестірамін, сульфонаміни (в т.ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм пригнічують дигідрофолатредуктазу та знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат). При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетерациклінами всмоктування фолієвої кислоти знижується.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо після їди. При дефіциті фолієвої кислоти – 400 мкг (1 табл) на день. Для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода в 1-му триместрі вагітності – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).ПередозуванняМоже виникнути при тривалому прийомі (більше 1-2 місяців) фолієвої кислоти в дозах понад 1000 мкг на добу та внаслідок спільного застосування з вітамінно-мінеральними комплексами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля профілактики гіповітамінозу найбільш переважно збалансоване харчування. Продукти, багаті на фолієву кислоту, - зелені овочі (салат, шпинат, помідори, морква), свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки. Фолієву кислоту не застосовують для лікування 12-дефіцитної (перніціозної), нормоцитарної та апластичної анемії, а також анемії рефрактерної до терапії. При перніціозній (12-дефіцитній) анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, маскує неврологічні ускладнення. Поки що не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти в дозах, що перевищують 0,1 мг на добу, не рекомендується (виняток - вагітність та період лактації). Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищеної кількості фолієвої кислоти. Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, колестірамін - за 4-6 годин до або через 1 годину після прийому фолієвої кислоти. Слід пам'ятати, що антибіотики можуть спотворювати (давати свідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів. При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему