Валента Фармацевтика Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 200 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк. Пігулки 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки (для дозування 100 мг), або 3 або 9 контурних упаковок (для дозування 200 мг) разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1-2 год. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька – близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). Період напіввиведення (T1/2) – близько 12 год.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k-рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Вагітність. Препарат Тримедат слід застосовувати з обережністю в період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат у період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат у період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Дітям 3-5 років: по 25 мг тричі на добу. Дітям 5-12 років: по 50 мг тричі на добу.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат дотепер не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКурс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період 600 мг на добу протягом 4-х тижнів та продовження лікування після проведеного курсу у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. Активна речовина: уденафіл – 100 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 87,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 12,5 мг; L-гідроксипропілцелюлоза - 12,5 мг; гідроксипропілцелюлоза-LF - 7,5 мг; тальк – 7,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг; Оболонка плівкова: гідроксипропілметилцелюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; оксид заліза червоний – 0,0106 мг; оксид заліза жовтий – 0,0266 мг; титану діоксид – 1,0408 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої 1, 2 або 4 шт. У картонній пачці 1 (по 1, 2 або 4 шт.) або 2 (по 1 або 2 шт.) упаковки.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору з бежевим відтінком, овальні, з видавленим символом «100» на одному боці та символами у вигляді букв «Z» та «Y», розділеними ризиком, – на іншій. На зламі: білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПокращує еректильну функцію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо уденафіл швидко всмоктується. Tmax у плазмі становить 30-90 хв (в середньому 60 хв). T1/2 становить 12 годин, високе зв'язування уденафілу з білками плазми (93,9%) продовжує період його ефективності до 24 годин після прийому одноразової дози. Прийом їжі з високим вмістом жиру не впливає на всмоктування уденафілу. Прийом алкоголю у кількості 112 мл (у перерахунку на 40% етиловий спирт) у поєднанні з пероральним прийомом уденафілу у дозі 200 мг не впливає на фармакокінетичний профіль уденафілу. Метаболізм Уденафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Виведення У здорових людей загальний кліренс уденафілу становить 755 мл/хв. Після прийому внутрішньо уденафіл виводиться як метаболітів з калом. Уденафіл не накопичується у організмі. При щоденному прийомі здоровими добровольцями уденафілу в дозі 100 та 200 мг на добу протягом 10 днів не було виявлено суттєвих змін його фармакокінетики.ФармакодинамікаУденафіл - селективний оборотний інгібітор специфічної ФДЕ-5, що сприяє метаболізму цГМФ. Уденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але при сексуальній стимуляції посилює розслаблюючий ефект оксиду азоту за допомогою інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ у кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Препарат не має ефекту у відсутності сексуального стимулювання. Дослідження in vitro показали, що уденафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутній у гладких м'язах кавернозного тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Уденафіл є в 10000 разів більш потужним інгібітором щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 та ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці та інших органах. Крім того, уденафіл у 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці та відповідальної за сприйняття кольору. Уденафіл не інгібує ФДЕ-11, що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку та проявів тестикулярної токсичності. Уденафіл покращує ерекцію та можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату триває до 24 год. Ефект проявляється вже через 30 хв після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Уденафіл у здорових осіб не викликає достовірну зміну сАД та дАТ порівняно з плацебо у положенні лежачи та стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 та 0,2/4,6 мм рт. ст. відповідно). Уденафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафіл не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. При дослідженні уденафілу у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість та концентрацію сперми, рухливість та морфологію сперматозоїдів.Показання до застосуванняЛікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; одночасний прийом нітратів та інших донаторів оксиду азоту. З обережністю: пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (АТ більше 170/100 мм рт. ст), гіпотонією (АТ менше 90/50 мм рт. ст.); пацієнти зі спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнти, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю; наявність вродженого синдрому подовження інтервалу QT або збільшення інтервалу QT внаслідок прийому препаратів; схильність до пріапізму; пацієнти з анатомічною деформацією статевого члена; наявність імплантату статевого члена; сексуальна активність у пацієнтів із такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту,хронічна серцева недостатність (II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA), що розвинулася протягом останніх 6 міс, неконтрольовані порушення серцевого ритму, слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень; Одночасний прийом уденафілу та БКК, α-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження сАД та дАТ на 7–8 мм рт. ст. Препарат не призначений для застосування віком до 18 років.Вагітність та лактаціяЗа зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафілу, залежно від частоти їх виникнення: дуже часто – ≥10%; часто - 1-10%; іноді – 0,1–1%. З боку ССС: дуже часто – припливи крові до обличчя. З боку центральної нервової системи: іноді – запаморочення, ригідність м'язів шиї, парестезія. З боку органу зору: часто – почервоніння очей; іноді - затуманений зір, біль в очах, підвищена сльозотеча. З боку шкіри: іноді - набряк повік, обличчя, кропив'янка. З боку травної системи: часто – диспепсія, дискомфорт у ділянці живота; іноді – нудота, зубний біль, запор, гастрит. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; іноді - задишка, сухість у носі. З боку опорно-рухової системи: іноді періартрит. Організм загалом: часто — біль голови, дискомфорт у грудях, відчуття жару; іноді – біль у грудях, біль у животі, втома, спрага. У процесі постмаркетингових спостережень при застосуванні уденафілу були також описані інші небажані явища: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або спека, постуральне кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ізоферменту цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можуть посилити дію уденафілу. Кетоконазол (у дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Сmах уденафілу (у дозі 100 мг) практично в 2 рази (212%) та в 0,8 рази (85%) відповідно. Ритонавір та індинавір значно посилюють дію уденафілу. Дексаметазон, рифампін та антиконвульсивні препарати (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафілу, тому спільне застосування з вищезазначеними препаратами послаблює дію уденафілу. Спільне застосування уденафілу (30 мг/кг перорально) та нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово, внутрішньовенно) не показало будь-якого впливу на фармакокінетику уденафілу в експериментальних дослідженнях, однак одночасне використання нітрогліцерину та уденафілу не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску. Уденафіл та препарати з групи α-адреноблокаторів є судиннорозширювальними засобами, тому при сумісному прийомі повинні призначатися у мінімальних дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Рекомендована доза препарату – 100 мг, приймають за 30 хв до передбачуваної сексуальної активності. Доза може бути збільшена до 200 мг з урахуванням індивідуальної ефективності та переносимості препарату. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були зіставні з тими, що спостерігалися при прийомі уденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше. Лікування: симптоматичне. Діаліз не прискорює виведення уденафілу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, у т.ч. з використанням уденафілу не слід проводити у чоловіків із захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Пацієнти з утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний стеноз) можуть бути чутливішими до дії вазодилататорів, включаючи інгібітори ФДЕ. Незважаючи на відсутність у ході клінічних досліджень випадків пролонгованої ерекції (більше 4 годин) та приапізму (болюча ерекція тривалістю понад 6 годин), такі явища властиві для даного класу препаратів. У разі виникнення ерекції тривалістю понад 4 години (незалежно від наявності больових відчуттів) пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. За відсутності своєчасного лікування приапізм може призвести до необоротного пошкодження еректильної тканини та еректильної функції. У зв'язку з відсутністю клінічних даних про використання уденафілу у пацієнтів віком від 71 року цієї категорії пацієнтів не рекомендується прийом препарату. Не рекомендується використовувати уденафіл у поєднанні з іншими видами лікування еректильної дисфункції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою. Перед тим, як керувати технікою та транспортними засобами, пацієнти повинні знати, як вони реагують на прийом препарату Зіден®.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. Активна речовина: уденафіл – 100 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 87,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 12,5 мг; L-гідроксипропілцелюлоза - 12,5 мг; гідроксипропілцелюлоза-LF - 7,5 мг; тальк – 7,5 мг; магнію стеарат – 2,5 мг; Оболонка плівкова: гідроксипропілметилцелюлоза – 6,9 мг; тальк – 0,022 мг; оксид заліза червоний – 0,0106 мг; оксид заліза жовтий – 0,0266 мг; титану діоксид – 1,0408 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. В упаковках контурних осередкових із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої 1, 2 або 4 шт. У картонній пачці 1 (по 1, 2 або 4 шт.) або 2 (по 1 або 2 шт.) упаковки.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору з бежевим відтінком, овальні, з видавленим символом «100» на одному боці та символами у вигляді букв «Z» та «Y», розділеними ризиком, – на іншій. На зламі: білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПокращує еректильну функцію.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо уденафіл швидко всмоктується. Tmax у плазмі становить 30-90 хв (в середньому 60 хв). T1/2 становить 12 годин, високе зв'язування уденафілу з білками плазми (93,9%) продовжує період його ефективності до 24 годин після прийому одноразової дози. Прийом їжі з високим вмістом жиру не впливає на всмоктування уденафілу. Прийом алкоголю у кількості 112 мл (у перерахунку на 40% етиловий спирт) у поєднанні з пероральним прийомом уденафілу у дозі 200 мг не впливає на фармакокінетичний профіль уденафілу. Метаболізм Уденафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Виведення У здорових людей загальний кліренс уденафілу становить 755 мл/хв. Після прийому внутрішньо уденафіл виводиться як метаболітів з калом. Уденафіл не накопичується у організмі. При щоденному прийомі здоровими добровольцями уденафілу в дозі 100 та 200 мг на добу протягом 10 днів не було виявлено суттєвих змін його фармакокінетики.ФармакодинамікаУденафіл - селективний оборотний інгібітор специфічної ФДЕ-5, що сприяє метаболізму цГМФ. Уденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло, але при сексуальній стимуляції посилює розслаблюючий ефект оксиду азоту за допомогою інгібування ФДЕ-5, відповідальної за розпад цГМФ у кавернозному тілі. Наслідком цього є релаксація гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Препарат не має ефекту у відсутності сексуального стимулювання. Дослідження in vitro показали, що уденафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 присутній у гладких м'язах кавернозного тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Уденафіл є в 10000 разів більш потужним інгібітором щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 та ФДЕ-4, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці та інших органах. Крім того, уденафіл у 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці та відповідальної за сприйняття кольору. Уденафіл не інгібує ФДЕ-11, що обумовлює відсутність випадків міалгії, болю в попереку та проявів тестикулярної токсичності. Уденафіл покращує ерекцію та можливість проведення успішного статевого акту. Дія препарату триває до 24 год. Ефект проявляється вже через 30 хв після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Уденафіл у здорових осіб не викликає достовірну зміну сАД та дАТ порівняно з плацебо у положенні лежачи та стоячи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 та 0,2/4,6 мм рт. ст. відповідно). Уденафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Уденафіл не впливає на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. При дослідженні уденафілу у чоловіків не виявлено клінічно значущого впливу препарату на кількість та концентрацію сперми, рухливість та морфологію сперматозоїдів.Показання до застосуванняЛікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; одночасний прийом нітратів та інших донаторів оксиду азоту. З обережністю: пацієнти з неконтрольованою артеріальною гіпертензією (АТ більше 170/100 мм рт. ст), гіпотонією (АТ менше 90/50 мм рт. ст.); пацієнти зі спадковими дегенеративними захворюваннями сітківки (включаючи пігментний ретиніт, проліферативну діабетичну ретинопатію); пацієнти, які перенесли протягом останніх 6 місяців інсульт, інфаркт міокарда або аортокоронарне шунтування; пацієнти з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю; наявність вродженого синдрому подовження інтервалу QT або збільшення інтервалу QT внаслідок прийому препаратів; схильність до пріапізму; пацієнти з анатомічною деформацією статевого члена; наявність імплантату статевого члена; сексуальна активність у пацієнтів із такими захворюваннями серцево-судинної системи, як нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту,хронічна серцева недостатність (II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA), що розвинулася протягом останніх 6 міс, неконтрольовані порушення серцевого ритму, слід враховувати потенційний ризик розвитку ускладнень; Одночасний прийом уденафілу та БКК, α-адреноблокаторів або інших гіпотензивних засобів може спостерігатися додаткове зниження сАД та дАТ на 7–8 мм рт. ст. Препарат не призначений для застосування віком до 18 років.Вагітність та лактаціяЗа зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігалися в ході клінічних досліджень уденафілу, залежно від частоти їх виникнення: дуже часто – ≥10%; часто - 1-10%; іноді – 0,1–1%. З боку ССС: дуже часто – припливи крові до обличчя. З боку центральної нервової системи: іноді – запаморочення, ригідність м'язів шиї, парестезія. З боку органу зору: часто – почервоніння очей; іноді - затуманений зір, біль в очах, підвищена сльозотеча. З боку шкіри: іноді - набряк повік, обличчя, кропив'янка. З боку травної системи: часто – диспепсія, дискомфорт у ділянці живота; іноді – нудота, зубний біль, запор, гастрит. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; іноді - задишка, сухість у носі. З боку опорно-рухової системи: іноді періартрит. Організм загалом: часто — біль голови, дискомфорт у грудях, відчуття жару; іноді – біль у грудях, біль у животі, втома, спрага. У процесі постмаркетингових спостережень при застосуванні уденафілу були також описані інші небажані явища: сильне серцебиття, носова кровотеча, шум у вухах, діарея, алергічні реакції (шкірний висип, еритема), тривала ерекція, відчуття загального дискомфорту, відчуття холоду або спека, постуральне кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ізоферменту цитохрому Р450 CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, індинавір, циметидин, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можуть посилити дію уденафілу. Кетоконазол (у дозі 400 мг) підвищує біодоступність і Сmах уденафілу (у дозі 100 мг) практично в 2 рази (212%) та в 0,8 рази (85%) відповідно. Ритонавір та індинавір значно посилюють дію уденафілу. Дексаметазон, рифампін та антиконвульсивні препарати (карбамазепін, фенітоїн та фенобарбітал) можуть прискорити метаболізм уденафілу, тому спільне застосування з вищезазначеними препаратами послаблює дію уденафілу. Спільне застосування уденафілу (30 мг/кг перорально) та нітрогліцерину (2,5 мг/кг одноразово, внутрішньовенно) не показало будь-якого впливу на фармакокінетику уденафілу в експериментальних дослідженнях, однак одночасне використання нітрогліцерину та уденафілу не рекомендується через можливе зниження артеріального тиску. Уденафіл та препарати з групи α-адреноблокаторів є судиннорозширювальними засобами, тому при сумісному прийомі повинні призначатися у мінімальних дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Рекомендована доза препарату – 100 мг, приймають за 30 хв до передбачуваної сексуальної активності. Доза може бути збільшена до 200 мг з урахуванням індивідуальної ефективності та переносимості препарату. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: при одноразовому прийомі препарату в дозі 400 мг небажані явища були зіставні з тими, що спостерігалися при прийомі уденафілу в нижчих дозах, але зустрічалися частіше. Лікування: симптоматичне. Діаліз не прискорює виведення уденафілу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, у т.ч. з використанням уденафілу не слід проводити у чоловіків із захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Пацієнти з утрудненням відтоку крові з лівого шлуночка (аортальний стеноз) можуть бути чутливішими до дії вазодилататорів, включаючи інгібітори ФДЕ. Незважаючи на відсутність у ході клінічних досліджень випадків пролонгованої ерекції (більше 4 годин) та приапізму (болюча ерекція тривалістю понад 6 годин), такі явища властиві для даного класу препаратів. У разі виникнення ерекції тривалістю понад 4 години (незалежно від наявності больових відчуттів) пацієнти повинні негайно звернутися за медичною допомогою. За відсутності своєчасного лікування приапізм може призвести до необоротного пошкодження еректильної тканини та еректильної функції. У зв'язку з відсутністю клінічних даних про використання уденафілу у пацієнтів віком від 71 року цієї категорії пацієнтів не рекомендується прийом препарату. Не рекомендується використовувати уденафіл у поєднанні з іншими видами лікування еректильної дисфункції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою. Перед тим, як керувати технікою та транспортними засобами, пацієнти повинні знати, як вони реагують на прийом препарату Зіден®.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: азитроміцин дигідрат (у перерахунку на азитроміцин) - 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; корпус капсули: титану діоксид Е 171, желатин; кришка: титану діоксид Е 171, барвник сонячний захід сонця жовтий Е 110, желатин. По 3 капсули в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули №00, корпус білий, кришка помаранчева. Вміст капсул – порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, схильний до комкування.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-азалід.ФармакокінетикаАбсорбція висока, кислотостійка, ліпофіль. Біодоступність після одноразового прийому 500 мг - 37% (ефект "першого проходження" через печінку), максимальна концентрація (Сmах) після перорального прийому 500 мг - 0,4 мг/л, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 2,5-2 9 год; у тканинах і клітинах концентрація у 10-50 разів вища, ніж у сироватці крові, обсяг розподілу – 31,1 л/кг. Легко проходить гістогематичні бар'єри. Добре проникає у дихальні шляхи, сечостатеві органи та тканини, у передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини; накопичується в середовищі з низьким pH, в лізосомах (що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників); транспортується також фагоцитами, поліморфно-ядерними лейкоцитами та макрофагами. Проникає через мембрани клітин та створює високі концентрації у них.Концентрація в осередках інфекції достовірно вища (на 24-34%), ніж у здорових тканинах, і корелює з вираженістю запального набряку. В осередку запалення зберігається в ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози. Зв'язок з білками плазми - 7-50% (назад пропорційна концентрації в крові). У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. У метаболізмі беруть участь ізоферменти CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, інгібітором яких він є. Плазмовий кліренс – 630 мл/хв; період напіввиведення (Т1/2) між 8 і 24 год після прийому становить 14-20 год, Т1/2 в інтервалі від 24 до 72 год - 41 год. 50% виводиться з жовчю у незміненому вигляді, 6% - нирками. Прийом їжі істотно змінює фармакокінетику. Схах знижується на 52%, площа під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) - на 43%. У літніх чоловіків (65-85 років) фармакокінетичні параметри не змінюються, у жінок збільшується Сmах (на 30-50%).ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляцій та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК), мг/л): Staphylococcus - Чутливі ≤1 мг/л; Стійкі >2 мг/л; Streptococcus А, В, С, G - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; S. pneumonia - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; Н. influenzae - Чутливі ≤0,12 мг/л; Стійкі >4 мг/л; М. caiarrhalis - Чутливі ≤0,5 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л; N. gonorrhoeae - Чутливі ≤0,25 мг/л; Стійкі >0,5 мг/л. Найчастіше чутливі мікроорганізми: Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus Methicillin-чутливий; Streptococcus pneumoniae Penicillin-чутливий; Streptococcus pyogenes. Грамнегативні аероби: Haemophilus influenza; Haemophilus parainjluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella caiarrhalis; Pasteurella muliocida; Neisseria gonorrhoeae. Анаероби: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonasspp. Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumonia; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumonia; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae Penicillin-стійкий. Спочатку стійкі мікроорганізми: ГГ позитивні аероби: Enterococcus faecalis; Staphylococci (метицилін-стійкі стафілококи виявляють дуже високий рівень стійкості до макролідів). Грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину. Анаероби: Bacteroides fragilis.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів: пневмонія (у тому числі атипова, загострення хронічної пневмонії); бронхіт (у тому числі гострий, загострення хронічного); інфекції шкіри та м'яких тканин: вугри звичайні (середній ступінь тяжкості), бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози; інфекції сечовивідних шляхів: гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит; Початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема (erythema migrans).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину (у тому числі інших макролідів), компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв); тяжка печінкова недостатність (клас В і вище за шкалою Чайлд-П'ю); період лактації; дитячий вік до 12 років та з масою тіла менше 45 кг; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном. З обережністю: вагітність, аритмія, у тому числі схильність до розвитку аритмії та подовження інтервалу QT (ризик розвитку шлуночкових аритмій та подовження інтервалу QT), ниркова недостатність (КК більше 40 мл/хв), печінкова недостатність (нижче за класом В, за шкалою -П'ю), міастенія, одночасний прийом із терфенадином, варфарином, дигоксином.Вагітність та лактаціяАзитроміцин проникає крізь плаценту. Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування азитроміцину в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, запор, анорексія, гастрит, кандидамікоз слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, гіпербіліботем коліт, порушення функції печінки, печінкова недостатність (поодинокі випадки з летальним результатом, в основному на тлі порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, вертиго, сонливість, парестезія, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, смакових відчуттів, міастенія; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривога, невроз, безсоння. З боку органів чуття: порушення чіткості зорового сприйняття, глухота, шум у вухах. З боку сечостатевої системи: підвищення залишкового азоту сечовини, вагінальний кандидамікоз, підвищення концентрації креатиніну в плазмі, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфопенія, еозинофілія, гемолітична анемія. Алергічні реакції: висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція гіперчутливості, анафілактична реакція. Інші: гіперглікемія, артралгія, астенія, фотосенсибілізація, кон'юнктивіт, зміна смаку, слабкість, периферичні набряки, нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній і магнійсодержащіе) не впливають на біодоступність, але знижують концентрацію азитроміцину в крові на 30%, тому інтервал між їх прийомом повинен становити 1 годину або 2 години після прийому зазначених препаратів. При одночасному застосуванні з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну можливе посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія) останніх. При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії кумаринового ряду (варфарин) та азитроміцину (у звичайних дозах) пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні терфенадину та азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину. При одночасному застосуванні з циклоспорином необхідно контролювати концентрацію циклоспорину в крові. При одночасному застосуванні з дигоксином необхідний контроль концентрації дигоксину в крові (можливе підвищення всмоктування дигоксину в кишечнику). При одночасному застосуванні з нелфінавіром можливе збільшення частоти побічних реакцій азитроміцину (зниження слуху, підвищення активності "печінкових" трансаміназ). При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його та його метаболіту глюкуроніду, але збільшується концентрація активного метаболіту фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення цього факту не визначено. Слід враховувати можливість інгібування ізоферменту CYP3A4 азитроміцину при одночасному застосуванні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими лікарськими засобами, метаболізм яких відбувається за участю цього ферменту. Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу, цетиризину, силденафілу, аторвабутину, метил,Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг: при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). вугри звичайні – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів, потім по 500 мг на добу 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу дозу слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної дози (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих доз з інтервалом у 7 днів. при гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. при хворобі. Лайма – для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). при лікуванні пневмонії призначають по 500 мг щоденно протягом 7-10 днів; Прийом починають відразу після закінчення внутрішньовенної лікарської форми (рекомендована доза при внутрішньовенному введенні 500 мг один раз на добу протягом не менше 2 днів).ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі пропуску прийому дози пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалом у 24 години. Азитроміцин слід приймати за 1 годину або через 2 години після прийому антацидних лікарських засобів. Приймати з обережністю пацієнтам з помірною печінковою недостатністю через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність у таких пацієнтів: при наявності симптомів порушення функції печінки (швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печеноцин. та провести дослідження функціонального стану печінки. При помірній нирковій недостатності (КК понад 40 мл/хв) застосування азитроміцину слід проводити під контролем нирок. Протипоказаний одночасний прийом азитроміцину з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну через можливий розвиток ерготизму. При застосуванні препарату, як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування, можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишечника. Оскільки можливе подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували макроліди, включаючи азитроміцин, при застосуванні азитроміцину, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: літній вік; порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT (у тому числі антиаритмічні лікарські засоби 1а та III класів, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, фторхінолони). При застосуванні азитроміцину можливий розвиток міастенічного синдрому або загострення міастенії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему