Сотекс

Фасування: N50 Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-виробник: ФармФірма Сотекс(Росія) Діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат. .

Фасування: N5 Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-производитель: ФармФирма Сотекс(Россия) Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат. .

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: флувоксаміну малеат (у перерахунку на безводну речовину) 50 мг або 100 мг. Допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, діоксид колоїдний кремнію. Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол (поліетиленгліколь 6000), тальк. Упаковка: пігулки, вкриті плівковою оболонкою 15 шт. по 100 мгОпис лікарської формиАнтидепресантХарактеристикаКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з двох сторін і гравіюванням "FLM 100" на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо флувоксамін повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації флувоксаміну в плазмі відзначаються через 3-8 годин після прийому. Абсолютна біодоступність становить 53% після первинного метаболізму печінки. Одночасний прийом флувоксаміну з їжею не впливає на фармакокінетику. Розподіл: Зв'язування флувоксаміну з білками плазми становить 80% (in vitro). Об'єм розподілу – 25 л/кг. Метаболізм: Метаболізм флувоксаміну відбувається головним чином у печінці. Хоча ізофермент 2D6 цитохрому Р 450 є основним у метаболізмі флувоксаміну, концентрація препарату в плазмі крові у осіб із зниженою функцією цього ізоферменту не набагато вища, ніж у осіб із нормальним метаболізмом. Середній період напіввиведення із плазми крові, що становить для одноразової дози 13-15 годин, дещо збільшується при багаторазовому прийомі (17-22 години), а рівноважна концентрація у плазмі крові, як правило, досягається протягом 10-14 днів. Флувоксамін піддається біотрансформації в печінці (головним чином, шляхом окисного деметилювання) щонайменше до дев'яти метаболітів, які виводяться через нирки. Два головних метаболіту мають незначну фармакологічну активність. Інші метаболіти, ймовірно, фармакологічно неактивні. Флувоксахмін значно інгібує цитохром Р450 1А2 та Р450 2С19, помірно інгібує цитохроми Р450 2С9, Р450 2D6 та Р450 ЗА4. Фармакокінетика одноразової дози флувоксаміну лінійна. Рівноважна концентрація флувоксаміну вища, ніж концентрація одноразової дози, і дана непропорційність більш виражена за більш високих добових доз. Спеціальні групи пацієнтів: Фармакокінетика флувоксаміну однакова у здорових людей, літніх та пацієнтів з нирковою недостатністю. Метаболізм флувоксаміну знижений у пацієнтів із захворюваннями печінки. Рівноважна концентрація флувоксаміну в плазмі вдвічі вища у дітей (у віці 6-11 років), ніж у підлітків (у віці 12-17 років). Концентрації препарату у плазмі крові у підлітків подібні до концентрацій у дорослих.ФармакодинамікаДослідження зв'язування з рецепторами показали, що флувоксамін є потужним інгібітором зворотного захоплення серотоніну як in vitro, так і in vivo з мінімальною спорідненістю до серотонінових рецепторів. Його здатність зв'язуватися з α- та β-адренорецепторами, гістаміновими, м-холіно- або дофаміновими рецепторами незначна. Флувоксамін має високу спорідненість до σ1-рецепторів, діючи як їх агоніст.ІнструкціяТаблетки флувоксаміну слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою. Пігулка може бути розділена на дві рівні частини. Депресії Дорослі: Рекомендована стартова доза для дорослих становить 50 мг або 100 мг (одноразово ввечері). Після 3-4 тижнів від початку терапії доза повинна бути переглянута та скоригована відповідно до клінічного досвіду застосування препарату. Рекомендується поступове підвищення дози рівня ефективної. Ефективна добова доза, що становить зазвичай 100 мг, підбирається індивідуально, залежно від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може становити 300 мг. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми. Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати принаймні протягом 6-ти місяців ремісії після депресивного епізоду. Для профілактики рецидивів депресії рекомендується приймати по 100 мг один раз на день, щодня. Діти: Через відсутність клінічного досвіду флувоксамін не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей віком до 18 років. Обсесивно-компульсивні розлади (ДКР) Дорослі: Рекомендована стартова доза для дорослих становить 50 мг на день протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза, як правило, становить від 100 мг до 300 мг. Дози слід поступово підвищувати до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати одноразово на добу, бажано увечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми. При добрій терапевтичній відповіді на препарат лікування може бути продовжено за допомогою індивідуально підібраної добової дози. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів, лікування флувоксаміном слід переглянути. Досі не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, проте обсесивно-компульсивні розлади мають хронічний характер, і тому можна вважати за доцільне продовження лікування флувоксаміном понад 10 тижнів у пацієнтів, які добре відповіли на цей препарат. Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Періодично необхідно наново оцінювати необхідність лікування. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих, які добре відповіли на фармакотерапію. Довгострокова ефективність (понад 24 тижнів) не була підтверджена. Діти старше 8 років та підлітки: У дітей старше 8 років та підлітків дані щодо застосування у дозі понад 100 мг двічі на добу протягом 10 тижнів обмежені. Початкова доза для дітей старше 8 років та підлітків становить 25 мг на добу на один прийом, переважно перед сном. Дозу слід збільшувати на 25 мг до допустимої кожні 4-7 днів до досягнення ефективної добової дози. Ефективна доза зазвичай становить від 50 до 200 мг на добу, максимальна доза у дітей не повинна перевищувати 200 мг на добу. Добові дози понад 50 мг рекомендується розподіляти на 2 прийоми, при цьому якщо отримані дві дози неоднакові, велику дозу слід прийняти перед сном. Синдром «скасування» після припинення застосування флувоксаміну: Необхідно уникати різкої відміни препарату. При припиненні лікування флувоксаміном слід поступово знижувати дозу протягом мінімум 1-2 тижнів для зниження ризику синдрому «скасування» (див. розділ «Побічні дії» та «Особливі вказівки»). У разі виникнення непереносимих симптомів після зниження дози або після відміни лікування можна розглянути питання про відновлення лікування у раніше рекомендованій дозі. Пізніше лікар може знову розпочати зниження дози, проте поступово. Лікування пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю слід розпочинати з низьких доз під суворим лікарським контролем.Показання до застосуванняДепресії різного генезу, обсесивно-компульсивні розлади.Протипоказання до застосуванняПісля прийому внутрішньо флувоксамін повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації флувоксаміну в плазмі крові відзначаються через 3-8 годин одноразовий прийом з тизанідином та інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Лікування флувоксаміном може бути розпочато: через 2 тижні після припинення прийому необоротного інгібітора МАО; наступного дня після припинення прийому оборотного інгібітора МАО (наприклад, мокломемід, лінезолід). Проміжок часу між припиненням прийому флувоксаміну та початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен становити щонайменше один тиждень. Одночасний прийом із препаратом рамелтеон (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з компонентів препарату. З обережністю: Печінкова та ниркова недостатність, судоми в анамнезі, епілепсія, літній вік, пацієнти зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія), вагітність, лактація. Застосування під час вагітності та у період лактації Вагітність: Епідеміологічні дані дають підстави припустити, що застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) при вагітності, особливо на останніх місяцях вагітності, може підвищити ризик легеневої персистуючої гіпертензії (ПЛГ) новонароджених. Наявні дані показують, що ПЛГ виникає приблизно в 5 випадках на 1000 народжень (на відміну від 1-2 випадків на 1000 народжень, якщо мати не застосовувала СІЗЗС на останніх термінах вагітності). Не рекомендується застосування флувоксаміну під час вагітності, крім випадків, коли клінічний стан жінки вказує на необхідність його застосування. Були описані окремі випадки синдрому відміни у новонароджених після використання флувоксаміну наприкінці вагітності. У деяких новонароджених після впливу СІЗЗС у третьому триместрі вагітності виникали утруднення годівлі та/або дихання, судомні розлади, нестабільна температура тіла, гіпоглікемія, тремор, порушення м'язового тонусу, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збудливості, ціаноз, дратівливість, летаргія, Проблеми із засипанням і безперервний плач, що може вимагати більш тривалої госпіталізації. Період лактації: Флувоксамін проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. У зв'язку з цим препарат не повинен застосовуватися в період годування груддю. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин показали, що флувоксамін впливає на репродуктивну функцію самців та самок, підвищує ризик внутрішньоутробної загибелі плода та знижує масу тіла плода у дозах, що перевищують максимальні рекомендовані дози для людини приблизно в 4 рази. Крім того, спостерігалося підвищення частоти перинатальної смертності щенят у пре- та постнатальних дослідженнях. Значимість цих даних для людини невідома. Флувоксамін не слід призначати пацієнтам, які планують вагітність, за винятком випадків, коли клінічний стан пацієнта потребує призначення флувоксаміну.Побічна діяДеякі побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень, часто були пов'язані із захворюванням, а не з лікуванням препаратом флувоксаміном. Всі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку: часто від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота не встановлена ​​– кровотечі (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі, гінекологічні кровотечі, екхімоз, пурпура). Порушення ендокринної системи: частота не встановлена ​​– гіперпролактинемія, синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія; частота не встановлена ​​- гіпонатріємія, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла. Порушення психіки: нечасто – галюцинації, стан поплутаної свідомості, агресивність; рідко – манія; частота не встановлена ​​– суїцидальне мислення, суїцидальна поведінка (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нервової системи: часто – тривога, підвищена збудливість, неспокій, безсоння, сонливість, тремор, біль голови, запаморочення; нечасто – екстрапірамідні порушення, атаксія; рідко – судоми; частота не встановлена ​​– серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром, акатизія/психомоторне збудження, парестезія, дисгевзія. Порушення органу зору: частота не встановлена ​​– глаукома, мідріаз. Порушення серця: часто – відчуття серцебиття/тахікардія. Порушення з боку судин: не часто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання Порушення з боку печінки: рідко – порушення функції (підвищення активності печінкових ферментів). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення; нечасто – шкірні реакції гіперчутливості (включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк); рідко – реакції фоточутливості. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; частота не встановлена ​​– переломи кісток**. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота не встановлена ​​– порушення сечовипускання (включаючи затримку сечі, нетримання сечі, поллакіюрію, ноктурію та енурез). Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення (затримка) еякуляції; рідко – галакторея; частота не встановлена ​​– аноргазмія, менструальні порушення (такі як аменорея, гіпоменорея, метрорагія, менорагія). Загальні розлади: часто – астенія, нездужання; частота не встановлена ​​– синдром «скасування» препарату, включаючи синдром «скасування» у новонароджених, чиї матері приймали флувоксамін на пізніх термінах вагітності. * - Нудота, що іноді супроводжується блювотою, є найпоширенішим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням флувоксаміном. Частота прояву, як правило, зменшується протягом перших двох тижнів застосування препарату. ** – Епідеміологічні дослідження, виконані, головним чином, за участю пацієнтів віком 50 років та старші, показали підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримували СІЗЗЗ та трициклічні антидепресанти. Механізм підвищення ризику невідомий. Синдром «скасування» після припинення застосування флувоксаміну Припинення застосування флувоксаміну (особливо різке) часто призводить до розвитку синдрому відміни. Найчастіші симптоми, зазначені у разі відміни препарату: запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії, зоровий розлад та відчуття удару струму), порушення засинання (включаючи безсоння та яскраві сновидіння); збудження, дратівливість. сплутаність свідомості, емоційна лабільність, головний біль, нудота та/або блювання, діарея, пітливість, відчуття серцебиття, тремор та тривога (див. розділ «Особливі вказівки».) Більшість цих симптомів мають слабкий або помірно виражений характер і купуються самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та/або тривалими. З цієї причини, якщо лікування флувоксаміном більше не потрібне, рекомендується поступово знижувати дозу до повної відміни препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»). Діти: Під час 10-тижневого плацебо-контрольованого дослідження у дітей та підлітків з ДКР, несприятливі явища, такі як безсоння, астенія, підвищена збудливість, гіперкінезія, сонливість та диспепсія частіше виявлялися у пацієнтів, які отримували препарат, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Серйозні несприятливі явища у цьому дослідженні включали підвищену збудливість та гіпоманію. Судоми у дітей та підлітків були зареєстровані поза клінічними дослідженнями.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори МАО: Флувоксамін не можна застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО, включаючи лінезолід через ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Протипоказання"). Вплив флувоксаміну на окисний процес інших препаратів: Флувоксамін може пригнічувати метаболізм препаратів, які метаболізуються певними ізоферментами цитохрому Р450. У дослідженнях in vitro та in vivo показаний потужний інгібуючий ефект флувоксаміну на ізоферменти цитохрому Р450 1А2 та Р450 2С19 та меншою мірою на ізоферменти цитохрому Р450 2С9, Р450 2D6 та Р450 3А4. Препарати, які значною мірою метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації у плазмі, у разі одночасного застосування з флувоксаміном. Такі препарати слід призначати у мінімальній дозі або зменшити дозу до мінімальної при одночасному застосуванні з флувоксаміном. Потрібне ретельне спостереження плазмових концентрацій, ефектів або побічних дій, а також корекція дози цих препаратів, за необхідності. Це особливо важливо для препаратів, які мають тонкий терапевтичний спектр. Рамелтеон: При прийомі флувоксаміну двічі на день по 100 мг протягом 3 днів перед одночасним застосуванням рамелтеону в дозі 16 мг значення AUC (площа під кривою «концентрація-час») для рамелтеону збільшилася приблизно в 190 разів, а значення Сmax (максимальна концентрація) збільшилася приблизно у 70 разів у порівнянні з цими параметрами при призначенні одного рамелтеону. Препарати з вузьким терапевтичним діапазоном: Пацієнти, що одночасно приймають флувоксамін та препарати з вузьким терапевтичним діапазоном, що піддаються метаболізму виключно або комбінацією ізоферментів цитохрому, що інгібують флувоксамін (такі як такрин, теофілін, метадон, мексилетин, фенітоін) спостереженням. За потреби рекомендується корекція дози цих препаратів. Трициклічні антидепресанти та нейролептики: При одночасному застосуванні флувоксаміну спостерігалося підвищення концентрації трициклічних антидепресантів (наприклад, кломіпрамін, іміпрамін, амітриптилін) та нейролептиків (наприклад, клозапін, оланзапін, кветіапін), які значною мірою метаболізуються ізоферментом2 цито. У зв'язку з цим, якщо розпочато лікування флувоксаміном, має бути розглянуто зниження дози цих препаратів. Бензодіазепіни: При одночасному застосуванні з флувоксаміном бензодіазепінів, що піддаються окисному метаболізму, таких як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливе підвищення їх концентрації в плазмі. Дозу цих бензодіазепінів слід зменшити на час прийому флувоксаміну. Випадки підвищення плазмової концентрації: При одночасному застосуванні флувоксаміну та ропініролу може підвищуватись концентрація ропініролу в плазмі, таким чином, збільшуючи ризик розвитку передозування. У таких випадках рекомендується контроль, або, у разі необхідності, зниження дози або відміна ропініролу на час лікування флувоксаміном. При взаємодії флувоксаміну з пропранололом спостерігалося підвищення концентрацій пропранололу у плазмі. У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу у разі одночасного застосування з флувоксаміном. При застосуванні флувоксаміну в комбінації з варфарином спостерігалося значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі та подовження протромбінового часу. Випадки збільшення частоти побічних ефектів: Повідомлялося про поодинокі випадки кардіотоксичності при одночасному застосуванні флувоксаміну та тіоридазину. Під час прийому флувоксаміну концентрація кофеїну в плазмі може збільшуватися. Таким чином, пацієнти, які споживають велику кількість напоїв, що містять кофеїн, повинні знизити їх споживання на період прийому флувоксаміну, і коли спостерігаються несприятливі ефекти кофеїну, такі як тремор, відчуття серцебиття, нудота, неспокій, безсоння. Ізофермент цитохрому Р450 ЗА4: Терфенадин, астемізол, цизаприд, силденафіл: при комбінованій терапії з флувоксаміном концентрації терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі можуть наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT/пароксиз. Тому флувоксамін не повинен призначатися разом із цими препаратами. Глюкуронування: Флувоксамін не впливає на концентрацію дигоксину у плазмі. Ниркова екскреція: Флувоксамін не впливає на концентрацію атенололу у плазмі. Фармакодинамічні взаємодії: У разі одночасного застосування флувоксаміну з серотонінергічними препаратами (такими як триптани, трамадол, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та препарати звіробою продірявленого) можуть посилюватися серотонінергічні ефекти флувоксаміну (див. «Особливі вказівки Флувоксамін застосовувався у комбінації з препаратами літію для лікування тяжких хворих, які погано відповідають на фармакотерапію. Слід зазначити, що літій (і, можливо, також триптофан) посилює серотонінергічні ефекти препарату, і тому комбінована фармакотерапія повинна проводитися з обережністю. При одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та флувоксаміну може збільшитись ризик розвитку геморагій. Такі пацієнти повинні бути під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: до найбільш характерних симптомів відносяться шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання та діарея), сонливість та запаморочення. Крім того, є повідомлення про порушення серцевої діяльності (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судоми і коми. Флувоксамін має велику широту терапевтичної дози щодо безпеки передозування. З моменту випуску ринку повідомлення про випадки смерті, приписані передозуванні лише флувоксаміном, відзначалися вкрай рідко. Найвища зареєстрована доза флувоксаміну, прийнята одним пацієнтом, становила 12 г. Цей пацієнт був повністю вилікований. Більш серйозні ускладнення спостерігалися у разі навмисного передозування флувоксаміну у поєднанні з іншими препаратами. Лікування: специфічного антидоту флувоксаміну не існує. При передозуванні рекомендується промивання шлунка, яке має проводитися якомога раніше після прийому препарату, а також симптоматичне лікування. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля, при необхідності призначення осмотичних проносних. Форсований діурез чи діаліз не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при застосуванні інших психотропних препаратів, під час лікування флувоксаміном не рекомендується вживати алкоголь. Суїцид/суїцидальні думки або клінічне погіршення стану: Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, самоушкоджень та спроб суїциду (суїцидальна поведінка). Цей ризик зберігається до значного покращення стану. Оскільки поліпшення може не наступити протягом перших кількох тижнів лікування або довше, пацієнти повинні бути під ретельним наглядом до появи такого поліпшення. У клінічній практиці поширене збільшення ризику суїциду на ранніх стадіях одужання. Інші психічні розлади, на лікування яких призначають флувоксамин. також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних вчинків. Крім того, ці стани можуть супроводжувати глибоку депресію. Тому пацієнти з іншими психічними розладами повинні бути під ретельним наглядом. Відомо, що пацієнти з суїцидальною поведінкою в анамнезі або значною мірою, які виявляють суїцидальне мислення, перед початком лікування мають більший ризик суїцидальних думок або суїцидальних спроб і повинні ретельно спостерігатися під час лікування. Ретельне спостереження за пацієнтами, що мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів. Дитяча популяція: Флувоксамін не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків до 18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Через нестачу клінічного досвіду застосування флувоксаміну у дітей для лікування депресії не може рекомендуватись. У клінічних дослідженнях, проведених серед дітей та підлітків суїцидально-обумовлена ​​поведінка (суїцидальні спроби та думки) та ворожість (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів) спостерігалися частіше у пацієнтів, які отримували антидепресант, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Якщо на підставі клінічної потреби рішення про лікування прийнято, за пацієнтом має бути встановлене ретельне спостереження щодо виникнення суїцидальних симптомів. Крім того, довгострокові дані щодо безпеки для дітей та підлітків, що стосуються зростання, розвитку та становлення пізнавальної поведінки, відсутні. Дорослі (від 18 до 24 років): Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами виявив підвищений ризик суїцидальної поведінки при прийомі антидепресантів у порівнянні з плацебо у пацієнтів віком до 25 років. При призначенні флувоксаміну слід співвіднести ризик суїциду та користь від його застосування. Літні пацієнти: Дані, отримані при лікуванні пацієнтів похилого віку і молодших пацієнтів, свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей між добовими дозами, які зазвичай застосовувалися у них. Тим не менш, підвищення доз препарату у пацієнтів похилого віку повинно завжди проводитися повільніше і з більшою обережністю. Акатизія/психомоторне збудження: Розвиток акатизії, пов'язаної з прийомом флувоксаміну, характеризується суб'єктивно неприємним та болісним занепокоєнням. Потреба рухатися часто супроводжувалася нездатністю сидіти чи стояти спокійно. Розвиток такого стану найімовірніше протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози препарату у пацієнтів із такими симптомами може погіршити їхній стан. Порушення функції печінки та/або нирок: Лікування пацієнтів, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з низьких доз, пацієнти повинні перебувати під суворим лікарським контролем. У поодиноких випадках лікування флувоксаміном може призводити до підвищення активності печінкових ферментів, що найчастіше супроводжується відповідними клінічними симптомами і в таких випадках препарат має бути відмінено. Розлади нервової системи: Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам із судомами в анамнезі. Слід уникати призначення флувоксаміну у пацієнтів з нестабільною епілепсією, а пацієнти зі стабільною епілепсією повинні бути під суворим контролем. Лікування препаратом має бути припинено, якщо виникають епілептичні напади або їхня частота збільшується. Описані рідкісні випадки розвитку серотонінового синдрому або стану, подібного до злоякісного нейролептичного синдрому, які можуть бути пов'язані з прийомом флувоксаміну, особливо в комбінації з іншими серотонергічними та/або нейролептичними лікарськими препаратами. Оскільки ці синдроми можуть призвести до потенційно небезпечних для життя станів, що виявляються гіпертермією, ригідністю м'язів, міоклонусом, лабільністю автономної нервової системи з можливими швидкими змінами життєво важливих параметрів (пульс, дихання, АТ тощо), змінами психічного статусу, включаючи замішання, дратівливість, крайню ажитацію, що доходить до делірію або коми – у таких випадках лікування флувоксаміном має бути припинено та розпочато відповідне симптоматичне лікування. Розлади метаболізму та харчування: Як і при застосуванні інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, у поодиноких випадках можлива поява гіпонатріємії, що піддається зворотному розвитку, після відміни флувоксаміну. Деякі випадки були викликані синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону. В основному ці випадки спостерігалися у пацієнтів похилого віку. Може бути порушено контроль за рівнем глюкози в крові (тобто гіперглікемія, гіпоглікемія, порушення толерантності до глюкози), особливо на ранніх стадіях лікування. У разі призначення флувоксаміну пацієнтам з цукровим діабетом в анамнезі може знадобитися корекція дози антидіабетичних препаратів. Найчастіше спостерігається симптомом, пов'язаним із застосуванням флувоксаміну, є нудота, що іноді супроводжується блюванням. Цей побічний ефект, як правило, зникає протягом перших двох тижнів лікування. Порушення з боку органу зору: Повідомлялося про випадки розвитку мідріазу при застосуванні СІЗЗЗ, таких як флувоксамін. Тому пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском або пацієнтам групи підвищеного ризику гострої глаукоми флувоксамін слід призначати з обережністю. Гематологічні порушення: Є повідомлення про такі внутрішньошкірні крововиливи, як екхімози та пурпуру, а також інші геморагічні прояви (наприклад, шлунково-кишкова кровотеча або гінекологічну кровотечу), що спостерігалися при застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Необхідно виявляти обережність при призначенні цих лікарських засобів літнім пацієнтам і, пацієнтам, що одночасно одержують препарати, що діють на тромбоцитарну функцію (наприклад, атипові антипсихотичні засоби та фенотіазини, багато трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні препарати. , а також пацієнтам з кровотечами в анамнезі або схильних до кровотеч (наприклад,з тромбоцитопенією або порушенням коагуляції). Розлади серцевої діяльності: Збільшення ризику подовження інтервалу QT/пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» при комбінованій терапії флувоксаміну з терфенадином або астемізолом або цизапридом у зв'язку з наростанням концентрації останніх у плазмі крові. Тому флувоксамін не слід призначати разом із цими препаратами. Флувоксамін може спричинити незначне зниження ЧСС (на 2-6 ударів на хвилину). Електросудомна терапія (ЕСТ): Досвід клінічного застосування флувоксаміну на фоні ЕСТ обмежений, тому така терапія повинна проводитись з обережністю. Реакції відміни: При припиненні прийому флувоксаміну можливий розвиток синдрому «скасування», хоча наявні дані доклінічних та клінічних досліджень не виявили виникнення залежності від лікування флувоксаміном. Найчастіші симптоми, відмічені у разі відміни препарату: запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії, зоровий розлад та відчуття ударом струму), порушення засинання (включаючи безсоння та яскраві сновидіння); збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, емоційна /або блювання, діарея, пітливість, відчуття серцебиття, тремор та тривога (див. розділ «Побічні дії»). Більшість цих симптомів мають слабкий або помірно виражений характер і купуються самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та/або тривалими. Подібні симптоми зазвичай виникають протягом перших днів після припинення лікування. З цієї причини рекомендовано поступово знижувати дозу флувоксаміну перед повним скасуванням відповідно до стану пацієнта (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Манія/гіпоманія: Флувоксамін слід обережно використовувати у пацієнтів з манією/гіпоманією в анамнезі. При розвитку пацієнта маніакальної фази слід припинити застосування флувоксаміну. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: Флувоксамін, який призначався здоровим добровольцям у дозах до 150 мг, не впливав або мало впливав на здатність до керування автомобілем та керування машинами. У той же час є повідомлення про сонливість, що відзначалася під час лікування флувоксаміном. У зв'язку з цим рекомендується виявляти обережність до остаточного визначення індивідуальної відповіді на препарат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 800 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 286.25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5.5 мг, цинку стеарат – 8.25 мг. Склад оболонки: ;макрогола та полівінілового спирту сополімер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг. 180 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "SVL" на одній стороні; на поперечному зрізі ядро ​​від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування гіперфосфатемії, полімер аліламіну карбонату, що не всмоктується із ШКТ. Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує їхню концентрацію в сироватці крові. Препарат не містить Са2+ і тому не викликає гіперкальціємію, що спостерігається на фоні застосування інших лікарських засобів, що виводять фосфати, які містять у своєму складі Са2+. Дія на концентрацію фосфору в крові зберігається прийому препарату протягом 1 року.ФармакокінетикаНе всмоктується із ШКТ. Не можна повністю виключити можливу системну абсорбцію та кумуляцію при тривалому застосуванні.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування гіперфосфатемії.Показання до застосуванняГіперфосфатемія при хронічній нирковій недостатності у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі – у складі комплексної терапії, що включає препарати Ca 2+ , колекальциферол або його аналоги; гіперфосфатемія у дорослих, які перебувають на гемодіалізі. Селамерекс ® слід застосовувати як частину комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку з захворюванням нирок, і включає добавки кальцію, 1.25-гідроксивітамін D 3 ;або один з його аналогів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до севеламеру або допоміжних речовин препарату; гіпофосфатемія; кишкова непрохідність; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату у дітей до 18 років не вивчена). З обережністю: ;запальні захворювання ШКТ, порушення моторики ШКТ (в т.ч. запор), хірургічні операції на ШКТ (в анамнезі), дисфагія, утруднення ковтання, одночасне застосування з протиаритмічними та протиепілептичними препаратами, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяДля вагітних жінок безпеку севеламеру не встановлено. У дослідженнях на тваринах жодних свідчень того, що севеламер викликав ембріотоксичність, були відсутні. Селамерекс® слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризику та користі для матері та плода. Для матерів-годувальниць безпека севеламеру не встановлена. Селамерекс® слід призначати жінкам-годувальницям тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризиків та користі для матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при прийомі севеламеру, наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10). З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто – метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто - головний біль. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - підвищення або зниження АТ. З боку шкірних покривів: дуже часто - свербіж; часто - висип. Інші: дуже часто - біль різної локалізації; часто – фарингіт. У клінічній практиці дуже рідко спостерігалася кишкова непрохідність. Побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів у термінальній стадії хронічної ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує біодоступність ципрофлоксацину на 50%. Лікарські засоби, для яких зниження біодоступності може мати клінічне значення, слід застосовувати за 1 годину до або через 3 години після прийому препарату Селамерекс. Дія препаратів циклоспорин, мікофенолату мофетил та такролімус може послаблюватися при прийомі Селамерексу. Дефіцит гормонів щитовидної залози може зрідка розвиватися у деяких пацієнтів, які приймають Селамерекс® разом з левотироксином.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для пацієнтів, які не отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові. Концентрації фосфатів у сироватці у пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати Початкова доза препарату Селамерекс ® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 рази на добу >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 рази на добу Для пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати (препарати Са2 + ): призначають в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг препаратів, що містять Са2 +; (на підставі), які пацієнт приймав раніше. Доза варіює від 800 до 4000 мг, максимальна добова доза – 7 г. Дозу підбирають з урахуванням концентрації фосфатів у сироватці крові (необхідне зниження до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) та нижче). Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні до досягнення їхньої стабілізації. Селамерекс ® слід приймати під час їжі і дотримуватися при цьому встановленої дієти.ПередозуванняПро випадки передозування у пацієнтів не повідомлялося. У разі передозування пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо пацієнт забув прийняти одну дозу – слід пропустити її. Наступну дозу приймають у звичайний час під час їди. Не приймати подвійну дозу, не намагатись заповнити пропущену дозу. При застосуванні препарату Селамерекс® можливе виникнення дефіциту вітамінів A, D, Е, К, фолієвої кислоти в крові. Тому може знадобитися додаткове призначення цих вітамінів. Якщо пацієнт приймає ліки для лікування аритмії або епілепсії, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо прийому Селамерексу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги, не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: хондроїтину сульфат натрію – 500 мг; Допоміжна речовина: тальк – 10 мг; Склад оболонки капсул (корпусу та кришечки): індиго кармін, титану діоксид, желатин. По 12 капсул у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги, по 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в пачку картонну. По 20 капсул у блістер з ПВХ та алюмінієвої фольги; по 3,4, 5, 6, 7 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №0 від світло-блакитного до блакитного кольору. Вміст капсул - порошок біло-кремового кольору, допускається наявність конгломератів (комочків), пов'язаних з особливостями просторової структури.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаБільше 70% хондроїтину сульфату всмоктується з травного тракту. Біодоступність препарату становить 13%. При одноразовому прийомі внутрішньо середньотерапевтичної дози максимальна концентрація в плазмі відзначається через 3-4 години, в синовіальній рідині через 4-5 годин. Абсорбований в шлунково-кишковому тракті препарат накопичується в синовіальній рідині. Виводиться нирками.ФармакодинамікаВпливає на обмінні процеси у гіаліновому та волокнистому хрящах, зменшує дегенеративні зміни у хрящовій тканині суглобів, стимулює біосинтез глікозаміногліканів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини. При лікуванні препаратом Структум зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення лікування.Показання до застосуванняОстеоартроз, міжхребцевий остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 15 років (через відсутність точних даних).Вагітність та лактаціяСтруктум не рекомендується призначати в період вагітності та лактації через відсутність достатньої кількості клінічних даних.Побічна діяРідко: алергічні реакції (кропив'янка, еритема, свербіж шкіри); нудота блювота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Структуму з іншими лікарськими засобами можливе посилення непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринелітиків.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим та підліткам з 15 років призначають по 1 г на добу – по 2 капсули 250 мг або по 1 капсулі 500 мг 2 рази на день. Рекомендована тривалість початкового курсу лікування становить 6 місяців, період дії препарату після його відміни – 3-5 місяців залежно від локалізації та стадії захворювання, тривалість повторних курсів лікування встановлюється лікарем.ПередозуванняУ поодиноких випадках можливі прояви симптомів передозування з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея; при тривалому прийомі надмірно високих доз (понад 3 г на добу) можливі геморагічні висипання. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати пацієнтам із кровотечами, а також пацієнтам із схильністю до кровотеч.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – ампула А: діюча речовина: глюкозаміну сульфату натрію хлорид (у перерахунку на суху речовину) - 502,5 мг (містить глюкозаміну сульфат - 400 мг, натрію хлорид - 102,5 мг); допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид 10,0 мг, натрію дисульфіт – 2,0 мг, хлористоводнева кислота концентрована – до pH 2,0-3,0, вода для ін'єкцій – до 2 мл. По 2 мл у ампули світлозахисного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. Розчин - ампула В (розчинник): діетаноламін – 24,0 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули безбарвного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. 1 контурна коміркова упаковка з ампулами А і 1 контурна коміркова упаковка з ампулами У разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиАмпула А – безбарвна або світло-жовта прозора рідина. Ампула Б (розчинник) – безбарвна прозора рідина. Розчин: Ампула А + Ампула Б (розчинник) – безбарвна або світло-жовта прозора рідина без завислих частинок.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення глюкозаміну сульфат швидко проходить через біологічні бар'єри та проникає у тканини, переважно суглобового хряща. Період напіввиведення Т1/2 – близько 60 год, виводиться переважно нирками.ФармакодинамікаПрепарат має стимулюючу регенерацію хрящової тканини, анаболічну, антикатаболічну, хондропротективну, протизапальну, аналгетичну дії. Глюкозаміну сульфат, активний компонент препарату СУСТАГАРД® АРТРО, є сіль натурального аміномоносахаридного глюкозаміну, який фізіологічно міститься в організмі. Глюкозамін стимулює синтез хондроцитами протеогліканів (глюкозаміногліканів та гіалуронової кислоти) синовіальної рідини; інгібує ферменти (колагеназу, фосфоліпазу А2 та ін), що викликають деструкцію хрящової тканини; перешкоджає утворенню супероксидних радикалів, пригнічує активність лізосомальних ферментів; ініціює процес фіксації сірки у синтезі хондроїтинсерної кислоти та сприяє нормальному відкладенню кальцію в кістковій тканині; перешкоджає шкідливій дії кортикостероїдів на хондроцити та порушення синтезу глікозаміногліканів, індукованому нестероїдними протизапальними препаратами. Сульфогрупи також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів та метаболізмі хрящової тканини, а сульфоефіри бічних ланцюгів у складі протеогліканів, сприяючи утримуванню води – у збереженні еластичності матриксу хряща. Глюкозаміну сульфат зупиняє деструкцію хряща та зменшує симптоми при остеоартрозі. Зменшення клінічних симптомів проявляється зазвичай через 2 тижні від початку лікування із збереженням клінічного поліпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.Показання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм остеохондроз. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником первинний та вторинний остеоартроз; спондилоартроз. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому остеоартроз периферичних суглобів, суглобів хребта, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм гіперчутливість до глюкозаміну та інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування. При непереносимості морепродуктів (креветки, молюски) збільшується ймовірність розвитку алергічних реакцій препарат. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Внаслідок вмісту лідокаїну гідрохлориду: порушення серцевої провідності; гостра серцева недостатність; епілептиформні судоми в анамнезі; тяжкі порушення функції печінки та нирок; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти з хронічною серцевою недостатністю та артеріальною гіпотензією. Безпека застосування анестетиків групи лідокаїну гідрохлориду є сумнівною у хворих, схильних до злоякісної гіпертермії, тому в таких випадках слід уникати їх застосування. Необхідно дотримуватись особливої ​​обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з недостатністю кровообігу, порушеннями функції печінки та/або нирок. Слід бути обережними при призначенні лідокаїну гідрохлориду пацієнтам похилого віку, хворим на епілепсію, з порушенням провідності серця, при дихальній недостатності. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому тяжка хронічна ниркова недостатність; фенілкетонурія; період лактації; дитячий вік до 12 років. Обережно: бронхіальна астма; цукровий діабет.Побічна діяЗагальна для двох лікарських форм З боку системи травлення: метеоризм, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Місцеві реакції: відчуття легкого печіння (зникає з розвитком анестезуючого ефекту протягом 1 хв), тромбофлебіт. Через препарат лідокаїну гідрохлориду, що входить до складу препарату, можливі побічні реакції, характерні для цього компонента. З боку травної системи: нудота, блювання. З боку нервової системи: оніміння язика та слизової оболонки рота, сонливість, диплопія, головний біль, запаморочення, тремор, ейфорія, дезорієнтація. З боку ССЗ: порушення серцевої провідності. Алергічні реакції: набряк, анафілактичний шок. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому З боку травної системи: Гастралгія. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиЗагальна для двох лікарських форм Глюкозаміну сульфат сумісний з НПЗЗ, парацетамолом та глюкокортикостероїдами. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Циметидин, пептидин, бупівакаїн, пропранолол, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, нортриптилін, хлорпромазин, іміпрамін підвищують рівень лідокаїну гідрохлориду у плазмі крові, зменшуючи його печінковий метаболізм. При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами класу IA (в т.ч. хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) відбувається подовження інтервалу QT, у дуже рідкісних випадках можливий розвиток АV-блокади або фібриляції шлуночків. При одночасному застосуванні із седативними засобами заспокійливий ефект посилюється. Фенітоїн посилює кардіодепресивну дію лідокаїну гідрохлориду. При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливі марення, галюцинації. Лідокаїну гідрохлорид може посилювати дію препаратів,які визначають блокаду нейром'язової передачі, оскільки останні знижують провідність нервових імпульсів. Етанол посилює пригнічуючу дію лідокаїну гідрохлориду на дихання. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Збільшує абсорбцію тетрациклінів, зменшує напівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.Спосіб застосування та дозиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником В/м. Препарат не призначений для внутрішньовенного введення. Безпосередньо перед введенням змішують вміст ампули А з ампулою Б (розчинник) в одному шприці. Приготовлений розчин (3 мл) вводять внутрішньом'язово 3 рази на тиждень протягом 4-6 тижнів. Ін'єкції препарату можна поєднувати з прийомом глюкозаміну внутрішньо. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Всередину. Дорослим та дітям з 12 років: вміст 1 пак. розчинити у 200 мл води, приймати 1 раз на добу протягом 6-12 тижнів. За призначенням лікаря курс лікування можна повторювати з інтервалом 2 місяці.ПередозуванняЗагальна для двох лікарських форм Випадків передозування не виявлено. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Першими симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку ЦНС можуть бути: оніміння язика та губ, збуджений стан, тривога, шум у вухах, запаморочення, нечіткість зору, тремор, депресія, сонливість. Необхідно контролювати серцево-судинну та дихальну функцію пацієнта. Зміна цих параметрів може свідчити про передозування препарату, тому пацієнту слід негайно забезпечити доступ кисню. Усі ускладнення вимагають симптоматичного лікування. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником СУСТАГАРД АРТРО слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням толерантності до глюкози. З обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів із бронхіальною астмою. Одна доза містить 40,8 мг натрію. Це слід враховувати при призначенні пацієнтам, яким показана сувора дієта без солі. Внаслідок того, що до складу ін'єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн, перед його застосуванням необхідно провести шкірну пробу на індивідуальну чутливість до препарату, про яку можуть свідчити набряк та почервоніння місця ін'єкції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив глюкозаміну на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не розглядався. Слід враховувати, що до складу входить лідокаїну гідрохлорид, який може тимчасово впливати на рухову здатність і координацію. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: холіну альфосцерат (у перерахунку на 100% речовину) – 400 мг; допоміжні речовини: гліцерол – 50 мг, вода очищена – до отримання маси вмісту 590 мг; склад капсули: желатин, сорбітол, гліцерол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, вода очищена. По 14 капсул в контурне осередкове впакування. По 1, 2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальної форми, жовтого або жовтого зі світло-коричневим відтінком кольору. Вміст капсул – масляниста прозора безбарвна або злегка забарвлена ​​рідина.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаПри парентеральному прийомі (10 мг/кг) Церетон® переважно накопичується у мозку, легенях та печінці. Абсорбція – 88%, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр (при пероральному прийомі концентрація у мозку – 45% від такої у плазмі). Легкими екскретується 85% препарату у вигляді діоксиду вуглецю, решта (15%) виводиться нирками та через кишечник.ФармакодинамікаІзотропний засіб. Центральний холіностимулятор, у складі якого міститься 40,5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист сприяє виділенню холіну в | головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік та посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик: спонтанної біоелектричної активності мозку, регресові осередкових неврологічних симптомів та відновлення свідомості;надає позитивний вплив на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією та залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Показання до застосуванняВідновлювальний період важкої черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту, відновлювальний період геморагічного інсульту, що протікають із осередковою півкульною симптоматикою або симптомами ураження стовбура мозку; психоорганічний синдром на тлі дегенеративних та інволюційних змін мозку; когнітивні розлади (порушення розумової функції, пам'яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження мотивації, ініціативності та здатності до концентрації уваги), у тому числі при деменції та енцефалопатії; стареча псевдомеланхолія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; гостра стадія геморагічного інсульту; вагітність; період грудного вигодовування; діти віком до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяМожлива поява нудоти (головним чином, як наслідок дофамінергічної активації). Не потребує відміни, достатньо тимчасового зниження дози препарату. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗначного взаємодії коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиУ відновлювальному періоді черепно-мозкової травми, ішемічного або геморагічного інсульту Церетон призначають по 800 мг вранці та 400 мг вдень протягом 6 місяців. При хронічній цереброваскулярній недостатності та синдромах деменції Церетон призначають по 400 мг (1 капсула) 3 рази на добу, переважно після їди, протягом 3-6 місяців.ПередозуванняМоже спостерігатися нудота. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦеретон не впливає на швидкість психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему