Штада

Дозування: 500 мг Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Штада Завод-виробник: Крафт ТОВ(Росія).

Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію, D-пантенол (провітамін В5), хондроїтину сульфат натрію, фосфат натрію однозаміщений, фосфат натрію двозаміщений, ЕДТА, тетраборат натрію, хлорид натрію, дистильована вода. Розчин Стіллавіт® випускається у поліетиленових флаконах об'ємом 2, 5, 10 та 15мл.Опис лікарської формиРозчинХарактеристикаРозчин Стіллавіт® – ефективна комбінація гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату. Вони всі природні субстанції. Гіалуронова кислота і хондроїтин сульфат є фізіологічними полісахаридними сполуками, що містяться в тканинах ока та інших тканинах організму людини, а D-пантенол (провітамін В5), є попередником пантотенової кислоти (вітамін В5), яка міститься у всіх живих організмах і рослинах.Фармакотерапевтична групаОсобливою властивістю молекул гіалуронату натрію, D-пантенолу та натрію хондроїтину сульфату є виражена здатність пов'язувати велику кількість молекул води. Маючи необхідну в'язкість і високі адгезивні властивості по відношенню до переднього відрізка ока, розчин Стіллавіт®, що містить зазначені речовини, утворює рівномірну та стабільну протягом тривалого часу слізну плівку, яка не змивається при морганні і не викликає зниження гостроти зору. Розчин Стіллавіт®: зволожує, змащує та відновлює поверхню рогівки та кон'юнктиви; приносить швидке полегшення при сухості та подразненні очей; усуває дискомфорт при носінні контактних лінз; знімає втому при інтенсивному зоровому навантаженні (при тривалій роботі з комп'ютером і проводженні часу перед телевізором, при керуванні транспортом у нічний час і т.д.).РекомендуєтьсяРозчин Стіллавіт® застосовується для додаткового зволоження, змащування та захисту передньої поверхні ока (рогівки та кон'юнктиви), усунення дискомфорту при відчутті "сухості", почутті стороннього тіла, печінні в очах, у тому числі виникаючих під впливом: Кліматичних факторів (використання кондиціонерів, спліт-систем, парового опалення, вплив масивного ультрафіолетового випромінювання тощо). Медико-екологічних факторів (забруднення повітря промисловими відходами та автомобільним транспортом, забруднення ґрунту хімікатами у сільському господарстві). Медико-соціальних факторів («старіння» населення та пов'язані з віковими змінами, частіші інстиляції очних крапель, прийом різноманітних лікарських препаратів, тотальна комп'ютеризація шкіл та офісів, широке використання контактної корекції зору та методів мікрохірургії ока для усунення дефектів органу зору тощо). д.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента, що входять до складу розчину Стіллавіт®.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі сумісного застосування розчину Стіллавіт® з іншими офтальмологічними препаратами, рекомендується дотримуватися інтервалу між застосуванням очних крапель та вказаного розчину не менше 30 хвилин. Очні мазі слід застосовувати після закапування розчину Стіллавіт.Спосіб застосування та дозиРекомендується закопувати розчин Стіллавіт по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожного ока 2-3 або більше разів на день. При частоті закапування більше 10 разів на день слід проконсультуватися з лікарем-офтальмологом на предмет відсутності дефектів епітелію та пошкоджень рогівки. Розчин Стіллавіт можна використовувати при носінні всіх типів контактних лінз; розчин можна застосовувати, не знімаючи контактних лінз із очей; для досягнення додаткового ефекту слід закопувати по 1-2 краплі розчину в кожну лінзу перед надяганням.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин Стіллавіт не слід використовувати: при підвищеній чутливості до будь-якого компонента розчину; при пошкодженій упаковці; після закінчення терміну придатності; через 1 місяць після розтину флакона. У разі появи таких реакцій, як подразнення очей або дискомфорт, що зберігається протягом декількох днів, слід припинити застосування розчину та проконсультуватися з лікарем-офтальмологом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 250 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі – білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію. Абсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1и2г-3ч, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока). Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 500 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгастої форми. На поперечному розрізі - білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольоруФармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю містить: активна речовина: Гепарин натрію - 1000 МО (0,00833 г при активності гепарину натрію 120 МО/мг); допоміжні речовини: Етанол (спирт етиловий) - 0,24 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен) - 0,0012 г, пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, пропілпарабен) - 0,0003 г, діетаноламін (2,2-імінодіетано для отримання гелю з pH від 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) - до 0,015 г, вода (очищена вода) - до 1 г. Гель для зовнішнього застосування 1000 МО/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г туби алюмінієві або в туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосуванняХарактеристикаГель безбарвний або із слабким жовтуватим відтінком, прозорий, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаФармакодинаміка Прямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Фармакокінетика Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакодинамікаПрямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією.Клінічна фармакологіяАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняТромбофлебіти поверхневих вен; локалізовані інфільтрати та набряки м'яких тканин; підшкірні гематоми (у тому числі гематоми після флебектомії), травми та забиття суглобів, сухожилля, м'язової тканини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Виразково-некротичні, гнійні процеси на шкірі; травматичне порушення цілісності шкірних покривів; підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період лактації, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода та дитини.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з непрямими антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Гель не призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 3-10 см легкими рухами, що втирають, наносять на шкіру над ураженою ділянкою 1-3 рази на добу. Гель застосовують щодня, у середньому від 3 до 7 днів. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію 1000 МО*; троксерутин 20 мг; декспантенол 100 мг; бензокаїн 1 мг; * 8.33 мг при активності гепарину натрію 120 МО/мг. Допоміжні речовини: етанол, метилпарагідроксибензоат, троламін, карбомер, гліцерол, вода. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування прозорий або напівпрозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору, допускається зелений відтінок; має слабкий характерний запах.Фармакотерапевтична групаПрепарат з антитромботичною, венотонізуючою, місцевоанестезуючою та покращує регенерацію тканин дією для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Cmax препарату у крові відзначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, T1/2 12 год. Троксерутин добре всмоктується із поверхні шкіри при зовнішньому використанні. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту. Концентрація її у крові – 0.5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до коензиму А), виводиться в незміненому вигляді. При нашкірному нанесенні бензокаїн практично не абсорбується.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні; стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, вітамінну, метаболічну та протизапальну дію. Троксерутин - флавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Бензокаїн – місцевий анестетик для поверхневої анестезії. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витісняє іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів та їх проведенню з нервових волокон. Бензокаїн розширює поверхневі судини, сприяючи всмоктуванню гепарину.Показання до застосуваннясимптомокомплекс хронічної венозної недостатності (у тому числі на тлі варикозної хвороби нижніх кінцівок), мігруючі флебіти, тромбофлебіти поверхневих вен; підшкірні гематоми, локалізовані набряки та асептичні інфільтрати; травми та забої суглобів, сухожилля, м'язової тканини; ускладнення, що виникли після хірургічних операцій на венахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; відкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією у місці передбачуваного нанесення; дитячий вік до 18 років (даних щодо ефективності та безпеки препарату немає); вагітність та період лактації. З обережністю Підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тромблес Плюс у період вагітності та годування груддю протипоказано.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, зниження чутливості (у місці застосування), алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з пероральними антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Ненаркотичні анальгетики та антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію бензокаїну, що входить до препарату. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять тонким шаром на шкіру над ураженою областю та навколо неї, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими круговими рухами 2-3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні, із повторенням при рецидиві захворювання. При трофічних виразках зі слабкою ексудацією перед застосуванням ранову поверхню очищають від ексудату та некротичних тканин, при необхідності промивають розчином водню пероксиду 3%, нітрофуралу 1:5000 або хлоргексидину 0.05% та просушують. Гель наносять тонким рівномірним шаром на всю уражену поверхню і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язки роблять 1 раз/сут. При відкритому способі лікування препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації. При підшкірних гематомах, локалізованих набряках, асептичних інфільтратах, травмах, ударах та подібних станах наносити на уражену область 2-3 рази на добу до повного відновлення нормального стану пошкоджених тканин.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Тромблес Плюс гель не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального введення.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію 1000 МО*; троксерутин 20 мг; декспантенол 100 мг; бензокаїн 1 мг; * 8.33 мг при активності гепарину натрію 120 МО/мг. Допоміжні речовини: етанол, метилпарагідроксибензоат, троламін, карбомер, гліцерол, вода. 50 г - туби алюмінієві (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування прозорий або напівпрозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору, допускається зелений відтінок; має слабкий характерний запах.Фармакотерапевтична групаПрепарат з антитромботичною, венотонізуючою, місцевоанестезуючою та покращує регенерацію тканин дією для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Cmax препарату у крові відзначається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, T1/2 12 год. Троксерутин добре всмоктується із поверхні шкіри при зовнішньому використанні. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту. Концентрація її у крові – 0.5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до коензиму А), виводиться в незміненому вигляді. При нашкірному нанесенні бензокаїн практично не абсорбується.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Гепарин натрію - антикоагулянт прямої дії, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні; стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, вітамінну, метаболічну та протизапальну дію. Троксерутин - флавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Бензокаїн – місцевий анестетик для поверхневої анестезії. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витісняє іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів та їх проведенню з нервових волокон. Бензокаїн розширює поверхневі судини, сприяючи всмоктуванню гепарину.Показання до застосуваннясимптомокомплекс хронічної венозної недостатності (у тому числі на тлі варикозної хвороби нижніх кінцівок), мігруючі флебіти, тромбофлебіти поверхневих вен; підшкірні гематоми, локалізовані набряки та асептичні інфільтрати; травми та забої суглобів, сухожилля, м'язової тканини; ускладнення, що виникли після хірургічних операцій на венахПротипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів препарату; відкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією у місці передбачуваного нанесення; дитячий вік до 18 років (даних щодо ефективності та безпеки препарату немає); вагітність та період лактації. З обережністю Підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тромблес Плюс у період вагітності та годування груддю протипоказано.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, зниження чутливості (у місці застосування), алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з пероральними антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Ненаркотичні анальгетики та антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію бензокаїну, що входить до препарату. Бензокаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять тонким шаром на шкіру над ураженою областю та навколо неї, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими круговими рухами 2-3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні, із повторенням при рецидиві захворювання. При трофічних виразках зі слабкою ексудацією перед застосуванням ранову поверхню очищають від ексудату та некротичних тканин, при необхідності промивають розчином водню пероксиду 3%, нітрофуралу 1:5000 або хлоргексидину 0.05% та просушують. Гель наносять тонким рівномірним шаром на всю уражену поверхню і накладають стерильну марлеву пов'язку. Зміну пов'язки роблять 1 раз/сут. При відкритому способі лікування препарат наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначається динамікою епітелізації. При підшкірних гематомах, локалізованих набряках, асептичних інфільтратах, травмах, ударах та подібних станах наносити на уражену область 2-3 рази на добу до повного відновлення нормального стану пошкоджених тканин.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Тромблес Плюс гель не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального введення.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: прукалоприду сукцинат 1. 321 мг (що відповідає вмісту прукалоприду 1 мг); Допоміжні речовини; целюлоза мікрокристалічна – 96 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль – 1.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: прукалоприд сукцинат 2.642 мг, що відповідає вмісту прукалоприду 2 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 192 мг, натрію карбоксиметилкрохмаль – 2.838 мг, магнію стеарат – 1.8 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.72 мг. Склад оболонки: гіпромелоза 6 cP – 3.6 мг, макрогол 6000 – 1.2 мг, титану діоксид – 1 мг, тальк – 0.2 мг. Маса таблетки без оболонки – 200 мг. Маса таблетки з оболонкою – 206 мг. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному розрізі ядро ​​таблетки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що підвищує моторику кишечника, дигідробензофуранкарбоксамід. Дія на моторику кишечника, швидше за все, обумовлена ​​селективністю та високою спорідненістю прукалоприду до серотонінових 5-HT4-рецепторів.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому внутрішньо прукалоприд швидко всмоктується із ШКТ. Після прийому дози 2 мг Cmax досягається через 2-3 години. Абсолютна біодоступність після перорального прийому перевищує 90%. Прийом під час їжі не впливає на біодоступність. Прукалоприд широко розподіляється в організмі, Vd у рівноважному стані становить 567 л. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 30%. Рівноважний стан досягається через 3-4 дні прийому, причому при прийомі прукалоприду в дозі 2 мг 1 раз на добу Cmin та Cmax у плазмі крові у рівноважному стані становлять 2.5 та 7 нг/мл відповідно. Фармакокінетика прукалоприду лінійно залежить від дози в діапазоні до 20 мг на добу. При тривалому прийомі 1 раз на добу фармакокінетика залежить від тривалості прийому. Метаболізм прукалоприду у печінці людини in vitro протікає дуже повільно, і утворюється лише невелика кількість метаболітів. Після перорального прийому людиною 14C-міченого прукалоприду в сечі та калі в невеликій кількості виявляються 8 метаболітів. Основний метаболіт (R107504, що утворюється шляхом О-деметилювання прукалоприду та окислення спирту, що утворюється до карбоксикислоти) становить менше 4% дози. Як показали дослідження з радіоактивною міткою, близько 85% активної речовини залишається у незміненому вигляді; метаболіт R107504 присутній у плазмі у невеликій кількості. Більшість перорально прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді (приблизно 60% нирками та принаймні 6% з калом). Виведення незміненого прукалоприду нирками включає пасивну фільтрацію та активну секрецію. Кліренс прукалоприду з плазми становить у середньому 317 мл/хв, кінцевий T1/2 - приблизно 1 день.Клінічна фармакологіяСелективний агоніст 5-HT4-рецепторів серотонінових.Показання до застосуванняСимптоматична терапія хронічного запору у жінок, у яких проносні засоби не забезпечили достатнього ефекту усунення симптомів.Протипоказання до застосуванняПорушення функції нирок, що потребує проведення діалізу; перфорація або обструкція кишківника внаслідок анатомічних або функціональних порушень стінки кишківника, механічна кишкова непрохідність, тяжке запалення кишківника, в т.ч. хвороба Крона, виразковий коліт та токсичний мегаколон/мегаректум; підвищена чутливість до прукалопридуВагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). У клінічних дослідженнях зареєстровані випадки викидня, хоча з огляду на наявність інших факторів ризику зв'язок цих явищ із застосуванням прукалоприду залишається недоведеним. Жінкам дітородного віку під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції. Прукалоприд виділяється з грудним молоком, проте при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на новонароджених/грудних дітей є малоймовірним. Дані про застосування у матерів-годувальниць відсутні. У доклінічних дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи опосередкованого несприятливого впливу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток потомства; будь-якого впливу на фертильність особин чоловічої та жіночої статі.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі; часто – блювання, диспепсія, ректальна кровотеча, метеоризм, патологічні кишкові шуми; нечасто – анорексія. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення; нечасто – тремор. З боку серцево-судинної системи: нечасто – серцебиття. З боку сечовидільної системи: часто – півлакіурія. Загальні реакції: часто – слабкість; нечасто – лихоманка, погане самопочуття.Взаємодія з лікарськими засобамиДані in vitro свідчать про слабку здатність прукалоприду до взаємодії, і в терапевтичних концентраціях він навряд чи впливає на метаболізм одночасно застосовуваних препаратів, що здійснюється ферментами системи цитохрому. Хоча прукалоприд може слабко зв'язуватися з Р-глікопротеїном, у клінічно значущих концентраціях він не гальмує активності Р-глікопротеїну. Потужний інгібітор ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну кетоконазол у дозі 200 мг 2 рази на добу збільшував AUC прукалоприду приблизно на 40%. Цей ефект не є клінічно значущим, і, швидше за все, пов'язаний з придушенням активного транспорту прукалоприду, що здійснюється Р-глікопротеїном у нирках. Така ж взаємодія, як з кетоконазолом, може спостерігатися і з іншими активними інгібіторами Р-глікопротеїну, наприклад верапамілом, циклоспорином А і хінідином. Прукалоприд, швидше за все, також транспортується у нирках та іншими переносниками. Теоретично, пригнічення активності всіх переносників, що беруть участь у активній секреції прукалоприду в нирках (включаючи Р-глікопротеїн), може збільшувати рівень його системного впливу на 75%. При одночасному застосуванні прукалоприду та еритроміцину концентрація останнього у плазмі крові підвищується на 30%. Механізм цієї взаємодії до кінця не зрозумілий, але наявні дані вказують на те, що воно, швидше за все, не є результатом прямої дії прукалоприду, а наслідком високої варіабельності фармакокінетики самого еритроміцину. З обережністю застосовувати одночасно з препаратами, здатними подовжувати інтервал QTc. Атропіноподібні речовини можуть послаблювати ефекти прукалоприду, що опосередковуються через серотонові 5-НТ4-рецептори.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо незалежно від їди, будь-якої доби. Початкова доза - 1 мг 1 раз на добу, при необхідності дозу підвищують до 2 мг на 1 раз на добу. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки доза становить 1 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими та клінічно нестабільними супутніми захворюваннями (захворюваннями печінки, легенів, серцево-судинними, неврологічними, ендокринними захворюваннями, психічними розладами, онкологічними захворюваннями, СНІД) не вивчалося, з особливою обережністю. в анамнезі. Через специфічний механізм дії прукалоприду (стимуляція моторики кишечника) збільшення добової дози більше 2 мг навряд чи призведе до посилення ефекту. Якщо прийом прукалоприду 1 раз на добу протягом 4 тижнів не дає ефекту, слід повторно обстежити хворого та визначити доцільність продовження лікування. При тяжкій діареї може знижуватися ефективність пероральних контрацептивів, і рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції для запобігання зниженню ефективності пероральних контрацептивів. Використання у педіатрії Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких випадках із застосуванням прукалоприду був пов'язаний розвиток запаморочення і слабкості, особливо в перші дні лікування, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему