Обновление Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Діюча речовина: Лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 30,0 мг; тальк – 1,4 мг; магнію стеарат – 1,4 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,7 мг; Склад корпусу капсули: діоксид титану – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник синій патентований – 0,1314%; діоксид титану – 2,0000 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1388 %; желатин – до 100%. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні осередкові упаковки по 10 капсул з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 4 із корпусом білого кольору та кришечкою синього кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2CS. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить в середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно через кишечник. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЗв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, тим самим знижуючи тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації, зменшує частоту актів дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 годин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (у тому числі алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лопераміду та/або будь-якого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність (1 триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у стадії загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; псевдомембранозний коліт, пов'язаний із терапією антибіотиками широкого спектра дії; кишкова непрохідність (у тому числі у випадках, коли слід уникати придушення перистальтики кишечника у зв'язку з ризиком розвитку тяжких наслідків, таких як мегаколон або токсичний мегаколон). Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю:. Лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяВагітність. Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом препарату протипоказаний. У період ІІ-ІІІ триместрів вагітності застосування препарату можливе, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування. Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяДля оцінки частоти небажаних реакцій (HP) використані такі критерії: "часто" (≥1/100, Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи: Часто: головний біль, запаморочення. Дуже рідко: порушення координації, гіпертонус, пригнічення свідомості, непритомність, сонливість, ступор. Порушення органу зору:. Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: запор, метеоризм, нудота. Нечасто: біль або відчуття дискомфорту в животі, сухість у роті, блювання, розлад травлення, диспепсія. Дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон), глоссалгія, здуття живота. Порушення з боку колії та підшкірних тканин:. Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж шкіри, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:. Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади:. Дуже рідко: стомлюваність. Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лопераміду та інгібіторів Р-глікопротеїну, CYP3A4 або CYP2C8 (хінідин, ритонавір, ітраконазол, гемфіброзил, кетоконазол) можливе підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. При одночасному прийомі лопераміду та десмопресину для перорального застосування концентрація десмопресину в плазмі збільшується. Препарати, що мають схожі фармакологічні властивості, можуть посилювати дію лопераміду; препарати, що збільшують швидкість проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, послаблюють дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 капсули (4 мг) на день, потім – по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг). Діти старше 6 років: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 1 капсулу (2 мг) на день, потім по 1 капсулі після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Літні пацієнти: при лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції нирок: при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції печінки: хоча фармакокінетичних даних у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих препарат Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі, кишкова непрохідність. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на центральну нервову систему, ніж дорослі. У пацієнтів з передозуванням лопераміду гідрохлориду спостерігалися серцеві ускладнення, такі як подовження інтервалу QT, розвиток тахісистолічної шлуночкової аритмії типу "пірует" (torsade de pointes), інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та непритомність. Повідомлялося також про летальні випадки. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення налоксону. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоперамід використовується для симптоматичного лікування діареї. У разі встановлення причини захворювання слід проводити відповідну терапію. У пацієнтів, які страждають на діарею, особливо у дітей, можливі втрата рідини та електролітів. У таких випадках конче потрібні відшкодування втрати електролітів та регідратація. У разі відсутності поліпшення при гострій діареї після застосування препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. Якщо при лікуванні діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) розвивається здуття живота, препарат слід негайно відмінити. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з діагнозом СНІД, які страждають на інфекційний коліт, можлива запор з ризиком токсичного мегаколону. Лоперамід слід застосовувати з обережністю при печінковій недостатності, щоб уникнути токсичного ураження центральної нервової системи. Якщо при лікуванні розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність слід відмінити. Вказівка ​​для пацієнтів з цукровим діабетом: кожна таблетка відповідає 0,01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМагнію цитрат, лактоза, полівінілпіролідон (стабілізатор), гідроксипропілметілцелюлоза (носій),. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, масою 550 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 10 мг Фасування: N56 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: краплі назальні Упаковка: тюбик-крапельниця Виробник: Оновлення Завод-виробник: Оновлення Реневал ПФК(Росія) Діюча речовина: Нафазолін. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозировка: 10 мг/мл Фасовка: N100 Форма выпуска: р-р д/инъекций Упаковка: амп. Производитель: Обновление Завод-производитель: Обновление ПФК(Россия) Действующее вещество: Никотиновая кислота. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена, нікотинова кислота 10 мг/мл, гідрокарбонат натрію. По 2, 5, 10 мл у тюбик-крапельниці з клапаном. 10 тюбик-крапельниць по 2 мл або 5, 10 тюбик-крапельниць по 5, 10 мл з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина без запаху.ХарактеристикаНікотинова кислота є вітаміном, необхідним організму для окисних реакцій, метаболізму, транспортування водню, тканинного дихання, біосинтезу та гліпогенолізу. При нанесенні на шкіру голови нікотинова кислота (вітамін РР) розширює периферичні кровоносні судини, посилюючи кровообіг, покращує транспортування кисню та корисних мікроелементів, посилює в тканинах процеси обміну речовин, що перешкоджає випаданню волосся та стимулює їх прискорене зростання. При застосуванні нікотинової кислоти активізуються обмінні процеси, зупиняється облисіння, волосся стає густішим, набувають блиску і шовковистості, а також нікотинова кислота підтримує нормальну пігментацію волосся, попереджає раніше посивіння. Нікотинова кислота, що входить до складу засобу, при регулярному використанні: пробуджує сплячі волосяні цибулини та сприяє зростанню волосся, стимулюючи мікроциркуляцію; відновлює та регенерує пошкоджені цибулини; запобігає випаданню волосся, зміцнюючи коріння та протидіючи ущільненню колагену навколо кореня волосся; сприяє виробленню меланіну – пігменту, який робить локони блискучими, зберігає їх колір, запобігає передчасній появі сивини. Не сушить шкіру у разі багаторазового використання, що підтверджено дерматологічними тестами.Протипоказання до застосуванняЗ обережністю: Перед застосуванням невелику кількість засобу нанесіть на ліктьовий згин для виявлення індивідуальної непереносимості. При використанні косметичного засобу "Нікотинова кислота для волосся" можливе легке поколювання шкіри голови, що вважається нормою. При появі симптомів, що характеризуються сильним печінням та почервонінням шкіри голови, змийте нанесений засіб. Подальше застосування засобу слід припинити.Спосіб застосування та дозиТюбик-крапельницю розкрийте безпосередньо перед застосуванням. Вміст тюбик-крапельниці нанесіть на шкіру голови, рівномірно розподіляючи засіб по всій поверхні шкіри голови масажними рухами безпосередньо після миття. Не змивайте нанесений засіб. Легке поколювання та почервоніння шкіри голови після нанесення засобу обумовлено посиленням мікроциркуляції та є нормальним. Застосовуйте засіб 1 раз на 3 дні. Рекомендований курс – 14 процедур. Курс можна повторювати раз на 3 місяці. Розчин повинен бути використаний відразу після розкриття тюбик-крапельниці. Після одноразового застосування розкриту невикористану "Нікотинову кислоту для волосся" необхідно утилізувати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; Допоміжні речовини: цукроза, манітол (Pearlitol 160C) / манітол, кукурудзяний крохмаль / маїсовий крохмаль, лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, натрію фосфат двозаміщений, гідроксипропілметилцелюлоза; Допоміжні речовини покриття: метакрилової кислоти сополімер, дисперсія (L30D), гіпромелоза, пропіленгліколь, цетиловий спирт, титану діоксид, манітол (Pearlitol 160C) / манітол, полісорбат - 80, натрію гідроксид 1,3815; склад капсули: желатин; склад кришечки капсули: желатин, азорубін – кармуазин. По 7, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 4 контурні коміркові упаковки по 7 капсул або 3 контурні коміркові упаковки по 10 капсул з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з прозорою кришечкою рожевого кольору та прозорим безбарвним корпусом. Вміст капсул - сферичні пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаАбсорбція Омепразол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1-2 години. Абсорбується в тонкій кишці зазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Розподіл Зв'язок омепразолу з білками плазми становить близько 95 %, об'єм розподілу - 0,3 л/кг. Метаболізм Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ізоферменти, що у процесі метаболізму, - СYР2С19 і СYР3А4. Гідроксіомепразол є основним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту СYР2С19. Метаболіти сульфон і сульфід не впливають на секрецію соляної кислоти. Екскреція Період напіввиведення (T½) становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів похилого віку (75-79 років) відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Метаболізм омепразолу у пацієнтів із порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення його біодоступності.ФармакодинамікаОмепразол є рацемічною сумішшю двох енантіомерів, що знижує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування протонної помпи парієтальних клітин шлунка. При одноразовому застосуванні швидко діє та чинить оборотне пригнічення секреції соляної кислоти. Механізм дії Омепразол є слабкою основою, переходить в активну форму в кислому середовищі канальців клітин пристінкового шару слизової оболонки шлунка, де активується та інгібує Н+/К+-АТФ-азу протонної помпи. Чинить дозозалежну дію на останній етап синтезу соляної кислоти, пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію соляної кислоти у шлунку Після перорального застосування омепразолу 1 раз на добу відбувається швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти, що досягає максимуму протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки застосування 20 мг омепразолу спричиняє стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80 %. При цьому зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70 % досягається протягом 24 годин. Щоденний пероральний прийом 20 мг омепразолу у пацієнтів з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки підтримує значення кислотності на рівні pH ≥ 3 в середньому протягом 17 годин. Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) омепразолу і не пропорційна дійсної концентрації препарату в плазмі в даний момент часу. Під час лікування омепразолом тахіфілаксія не відзначалася. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидну дію на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, підтримуюча терапія. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, протягом тривалого часу частіше відзначається утворення залозистих кіст дна шлунка. Кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших засобів, що знижують кислотність шлунка, призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що в свою чергу може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерій Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA) у плазмі крові. Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити за 5 днів до проведення дослідження визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо через 5 днів концентрації гастрину та CgA у плазмі не повернулися до нормальних значень, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення застосування омепразолу. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослим: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії); НПЗП-асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика); рефлюкс-езофагіт; симптоматична ГЕРХ; диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Дітям старше 2 років: рефлюкс-езофагіт, симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ у дітей старше 2 років та з масою тіла ≥ 20 кг. Дітям старше 4 років: ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу або до будь-якого з компонентів препарату; непереносимість фруктози; дефіцит сахарази/ізомальтази; синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; одночасне застосування з кларитроміцином у пацієнтів із печінковою недостатністю; атазанавіром, звіробоєм, ерлотинібом, позаконазолом. Дитячий вік до 2-х років та з масою тіла ≤ 20 кг (при лікуванні рефлюкс-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим вмістом при ГЕРХ); дитячий вік до 4-х років (при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori); за іншими показаннями – дитячий вік до 18 років. З обережністю Недостатність функції печінки; недостатність функції нирок; остеопороз; одночасне застосування з кларитроміцином, клопідогрелом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, саквінавіром, такролімусом, вориконазолом, рифампіцином; значне спонтанне зниження маси тіла; блювання, що повторюється, блювання з домішкою крові; порушення ковтання; зміна кольору калу (дьогтеподібний стілець); а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на її наявність) до початку лікування слід виключити злоякісне новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та затримати постановку правильного діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень вказують на відсутність несприятливого впливу протягом вагітності, здоров'я плода та новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати при вагітності з обережністю. Період грудного вигодовування Омепразол виділяється із грудним молоком. Однак при застосуванні в терапевтичних дозах вплив на дитину є малоймовірним.Побічна діяНижче наведені небажані реакції (НР), які були виявлені під час клінічних досліджень, а також при застосуванні омепразолу у клінічній практиці. Для оцінки частоти НР використані такі критерії: дуже часто (≥ 1/10); "часто" (≥ 1/100, < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100); "рідко" (≥ 1/10000, < 1/1000); "дуже рідко" (<1/10000). НР згруповані відповідно до системно-органних класів медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA, у межах кожного класу НР перераховані в порядку зменшення частоти народження, в межах кожної групи, виділеної за частотою народження, НР розподілені в порядку зменшення їх важливості. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей; дуже рідко – оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко – висипання, підвищення температури тіла, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, алергічний васкуліт, лихоманка, анафілактичні реакції/шок. З боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, млявість (перераховані НР виявляють тенденцію до посилення при тривалій терапії); нечасто - безсоння, запаморочення; рідко – парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання; дуже рідко – занепокоєння, депресія, особливо у літніх пацієнтів або при тяжкому перебігу захворювання. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, порушення слухового сприйняття, у тому числі «дзвін у вухах» (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, метеоризм, запор, діарея, біль у животі (у більшості випадків вираженість перелічених явищ наростає з продовженням терапії), залізисті поліпи фундаментального відділу шлунка (доброякісні); рідко – порушення смаку, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином (явлення носять оборотний характер після припинення терапії), мікроскопічний коліт; дуже рідко – сухість слизової оболонки рота, стоматит, кандидоз, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміни показників активності «печінкових» ферментів (оборотного характеру); дуже рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із фоновими захворюваннями печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – кропив'янка, висипання, свербіж, алопеція, мультиформна еритема, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки (дивись розділ «Особливі вказівки»); рідко – міалгія, артралгія; дуже рідко – м'язова слабкість. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – периферичні набряки (зазвичай проходять після припинення терапії); рідко – гіпонатріємія; дуже рідко – гінекомастія; частота невідома – гіпомагніємія.Взаємодія з лікарськими засобамиАктивні речовини з pH-залежною абсорбцією Зниження кислотності шлункового соку при застосуванні омепразолу може збільшувати або знижувати абсорбцію фармакологічно активних речовин. Нелфінавір, атазанавір При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру. Одночасне застосування омепразолу та нелфінавіру протипоказане. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) знижує експозицію нелфінавіру приблизно на 40% і середня експозиція фармакологічно активного метаболіту М8 знижується на 75-90%. У взаємодії може брати участь механізм пригнічення СYР2С19. Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується. Спільне застосування омепразолу (40 мг на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг здоровими добровольцями призводило до 75% зниження експозиції атазанавіру. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на експозицію атазанавіру.Застосування 20 мг омепразолу на добу з 400 мг атазанавіру та 100 мг ритонавіру здоровими добровольцями призводило приблизно до 30% зниження експозиції атазанавіру та порівняно з експозицією при одноразовому прийомі 300 мг атазанавіру та 100. Якщо виключити спільне застосування атазанавіру та омепразолу неможливо, рекомендується здійснювати ретельне спостереження за пацієнтом, а також збільшити дозу атазанавіру до 400 мг із застосуванням ритонавіру у дозі 100 мг, при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу.при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу.при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу. Дігоксин Супутнє лікування омепразолом (20 мг на добу) та дигоксином у здорових добровольців підвищувало біодоступність дигоксину на 10%. Незважаючи на те, що глікозидна інтоксикація на фоні прийому омепразолу не є частою подією, необхідний посилений моніторинг, особливо при лікуванні пацієнтів похилого віку. Клопідогрів Відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг, підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що знижує експозицію активного метаболіту клопідогрелу на 46 % (1 на 5-й день) і скорочує середній час інгібування агрегації тромбоцитів на 47% (24 години) та 30% (на 5-й день). Також показано, що прийом клопідогрелу та омепразолу в різний час не запобігає їхній взаємодії, що, ймовірно, обумовлено інгібуючим впливом омепразолу на CYP2C19. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на тлі одночасного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Інші лікарські засоби Абсорбція позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується, відповідно, погіршується їхня клінічна ефективність. Слід уникати сумісного прийому омепразолу із позаконазолом або ерлотинібом. Лікарські засоби, що метаболізуються ізоферментом CYP2C19 Омепразол помірно пригнічує CYP2C19, основний фермент метаболізму омепразолу. Таким чином, метаболізм інших лікарських засобів, що також метаболізуються CYP2C19, може бути знижений, а їх системний вплив - збільшено. Прикладами таких лікарських засобів є R-варфарин та інші антагоністи вітаміну K, цилостазол, діазепам та фенітоїн. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення (МНО); у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід. Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол. Метотрексат У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові на тлі одночасного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу. Цилостазол Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу призводило до збільшення максимальної плазмової концентрації та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно, для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29 % та 69 % відповідно. Фенітоїн Моніторинг плазмової концентрації фенітоїну рекомендований протягом перших 2 тижнів після початку терапії омепразолом та у разі корекції дози фенітоїну; моніторинг та подальшу корекцію дози фенітоїну слід проводити до закінчення лікування омепразолом. Невідомий механізм взаємодії Саквінавір Спільний прийом омепразолу та саквінавіру/ритонавіру добре переноситься у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, а також призводить до підвищення плазмової концентрації саквінавіру приблизно до 70%. Такролімус Спільний прийом з омепразолом підвищує сироваткову концентрацію такролімусу. Слід проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу та функції нирок (кліренс креатиніну) з корекцією дози такролімусу за необхідності. Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу Інгібітори ізоферменту CYP2C19 та/або CYP3A4 Враховуючи метаболізм омепразолу за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, лікарські засоби, здатні інгібувати ці ферменти (такі як кларитроміцин та вориконазол), можуть підвищувати сироваткову концентрацію омепразолу, уповільнюючи швидкість його метаболізму. Одночасне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому одночасному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Одночасний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати Звіробою продірявленого, при одночасному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули зазвичай приймають вранці, переважно окремо від їжі, ковтають повністю, запиваючи половиною склянки води. Капсули не можна розжовувати чи подрібнювати. При утрудненні ковтання вміст капсули після її розкриття можна змішати зі злегка підкисленою рідиною (сік, йогурт) і використовувати протягом 30 хвилин. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки При загостренні виразкової хвороби кишки дванадцятипалої рекомендується приймати препарат по 20 мг 1 раз на добу. Зазвичай тривалість терапії становить 2 тижні, за необхідності можливе збільшення курсу терапії ще на 2 тижні. Пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки, резистентної до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки – 20 мг 1 раз на добу; у деяких випадках може бути достатньо 10 мг 1 раз на добу (необхідно приймати капсули, що містять 10 мг омепразолу). У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Виразкова хвороба шлунка При загостренні виразкової хвороби шлунка доза препарату, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії – 4 тижні. У випадках, коли після першого курсу застосування препарату повне загоєння не настає, призначають повторний 4-тижневий курс лікування. Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат 40 мг 1 раз на добу, загоєння досягається протягом 8 тижнів. Для профілактики рецидивів пацієнтам із виразковою хворобою шлунка рекомендують приймати препарат у дозі 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі: омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 500 мг, амоксицилін по 1000 мг одночасно двічі на добу протягом 1 тижня; омепразол по 20 мг, кларитроміцин по 250 мг (як альтернатива 500 мг), метронідазол по 400 мг (або по 500 мг, або тинідазол по 500 мг) одночасно 2 рази на добу протягом 1 тижня; омепразол по 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін по 500 мг з метронідазолом по 400 мг (або по 500 мг або тінідазолом по 500 мг) обидві 3 рази на добу протягом 1 тижня. У тих випадках, якщо після проведеного лікування пацієнт Helicobacter pylori є позитивним, можливий повторний курс лікування. Лікування виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом НПЗП Доза омепразолу, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало загоєння виразки, курс може бути продовжено ще на 4 тижні. Профілактика виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних із прийомом НПЗП В якості профілактики НПЗП-асоційованих виразково-ерозивних уражень шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів у групі ризику (вік більше 60 років, виразково-ерозивні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, кровотечі з верхніх відділів ШКТ в анамнезі 1 раз на день. Лікування рефлюкс-езофагіту Доза, що рекомендується, становить 20 мг омепразолу 1 раз на добу. Курс лікування становить 4 тижні. Для пацієнтів, у яких не настало лікування за цей термін, курс може бути продовжений на 4 тижні. При тяжкому езофагіті рекомендована доза становить 40 мг омепразолу 1 раз на добу і курс лікування становить 8 тижнів. Для підтримуючої терапії у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом рекомендована доза омепразолу становить 10 мг 1 раз на добу (необхідно приймати капсули, що містять 10 мг омепразолу). За потреби доза може бути збільшена до 20-40 мг 1 раз на добу. Симптоматичне лікування ГЕРХ Рекомендована доза – 20 мг 1 раз на добу. Можливе індивідуальне коригування дози. Якщо симптоми зберігаються після 4 тижнів лікування дозою 20 мг омепразолу щодня, то потрібне подальше обстеження. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Звичайна доза становить 10 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Максимальний курс лікування – 14 днів. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря. Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона Доза встановлюється індивідуально. Рекомендована початкова доза – 60 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу. При дозі більше 80 мг слід розділити на 2 прийоми. Застосування у дітей старше 2 років та масою тіла ≥ 20 кг при лікуванні рефлюкс-езофагіту та симптоматичному лікуванні печії та регургітації кислим при ГЕРХ У дітей старше 2 років з масою тіла понад 20 кг рекомендована доза – 20 мг 1 раз на добу. Доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу за необхідності. Курс лікування при рефлюкс-езофагіт - 4-8 тижнів, при симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при ГЕРХ - 2-4 тижні. За збереження симптомів через 2-4 тижні пацієнту потрібне додаткове обстеження. Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, викликаної Helicobacter pylori у дітей старше 4 років При виборі відповідної комбінованої терапії необхідно брати до уваги офіційні місцеві та національні рекомендації з погляду бактеріальної резистентності, тривалість лікування (найчастіше 7 днів, але іноді може знадобитися до 14 днів) та відповідні антибактеріальні засоби. Лікування проводиться під наглядом спеціаліста. У дітей з масою тіла 15-30 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 10 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу). тижня). У дітей з масою тіла 31-40 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 20 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу). тижня). У дітей з масою тіла більше 40 кг: застосування в комбінації з двома антибіотиками: омепразол - 20 мг, кларитроміцин та амоксицилін у даної категорії пацієнтів призначаються в режимі дозування згідно з інструкціями щодо застосування кларитроміцину та амоксициліну (застосовують одночасно 2 рази на добу протягом ). Режим дозування у спеціальних груп пацієнтів При печінковій недостатності призначають по 10-20 мг (максимальна добова доза 20 мг) один раз на добу; при порушенні функції нирок та у пацієнтів похилого віку корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: блювання, біль у животі, діарея, запаморочення, депресія, порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Лікування: проведення симптоматичної терапії, гемодіаліз недостатньо ефективний. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження шлункової кислотності, у тому числі і при використанні блокаторів протонної помпи, збільшує число бактерій у шлунково-кишковому тракті, що підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій. Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо концентрації CgA та гастрину в плазмі не нормалізувалися після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення лікування інгібітором протонної помпи. У пацієнтів з вираженою недостатністю функції печінки необхідно регулярно контролювати показники печінкових ферментів під час терапії омепразолом. Препарат містить сахарозу і тому протипоказаний пацієнтам із вродженими порушеннями вуглеводного обміну (непереносимість фруктози, недостатність сахарази/ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції). При терапії виразково-ерозивних уражень, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, слід ретельно розглянути можливість обмеження або припинення прийому нестероїдних протизапальних засобів для підвищення ефективності противиразкової терапії. Препарат містить натрій, що слід взяти до уваги у пацієнтів, які перебувають на контрольованій натрієвій дієті. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та користі тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки переважно у пацієнтів похилого віку, а також за наявності сприятливих факторів. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. Є повідомлення про виникнення вираженої гіпомагніємії у пацієнтів, які отримують терапію інгібіторами протонного насоса, у тому числі омепразол, понад 1 рік. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з Дігоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібний регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії. У пацієнтів, які приймали перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залізистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти та піддаються зворотному розвитку на фоні продовження терапії. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що, у свою чергу, може призводити до незначного підвищення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями Salmonella spp. та Campylobacter spp., а також, ймовірно, Clostridium difficile. Застосування інгібіторів протонної помпи пов'язане з вкрай рідкісними випадками підгострого шкірного червоного вовчаку (ПККВ). У разі виникнення патологічних змін шкіри, особливо на відкритих її ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну омепразолу. У пацієнтів з ПККВ на тлі попередньої терапії інгібітором протонної помпи збільшено ризик її розвитку при подальшій терапії іншими інгібіторами протонної помпи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливість появи НР з боку центральної нервової системи та органу зору, в період лікування омепразолом необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Панкреатин – 125,000 мг, відповідний ферментативної активності: ліпази – не менше 10000 ОД, амілази – не менше 7500 ОД, протеази – не менше 375 ОД; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 101,600 мг, целюлоза мікрокристалічна – 52,000 мг, кросповідон – 18,000 мг, магнію стеарат – 1,867 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,533 мг. Склад оболонки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) – 12,200 мг, тальк – 6,780 мг, титану діоксид – 5,050 мг, гіпромелоза – 4,800 мг, триетилцитрат – 3,900 мг, полісорбат 80 (твин кар) (натрію карбоксиметилцелюлоза) – 0,440 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) – 0,210 мг, симетикону емульсія 30 % (суха маса) – 0,163 мг, барвник азорубін (кармуазин) – 0,0. Кількість може змінюватись в залежності від ліполітичної активності вихідної субстанції. Допустимо використання субстанції з ліполітичною активністю від 80 ОД/мг до 44 ОД/мг. Кількість може змінюватись в залежності від ліполітичної активності вихідної субстанції – від 101,600 мг до 0,000 мг. До складу емульсії входять симетикон (30%), емульгатори (5-10%), консерванти (05-10%), вода очищена (60-65%). Таблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою, 10000 ОД. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 2, 6, 8 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від світло-рожевого до темно-рожевого кольору, допускається наявність характерного запаху. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро ​​світло-бежевого кольору з вкрапленнями майже від білого до світло-коричневого кольору.ФармакокінетикаТаблетки препарату Панкреатин 10 000 покриті кислотостійкою оболонкою, яка стійка до впливу соляної кислоти шлунка і, тим самим, захищає панкреатичні ферменти, що містяться в препараті, від інактивації. Розчинення кишковорозчинної оболонки та вивільнення ферментів відбувається при нейтральному або слаболужному значеннях рН. Панкреатичні ферменти не абсорбуються із ШКТ.ФармакодинамікаПанкреатин є порошком з підшлункових залоз свиней. Панкреатичні ферменти, що входять до складу панкреатину, мають протеолітичну, амілолітичну та ліполітичну дію та сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, покращують функціональний стан шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), таким чином, нормалізуючи процеси травлення.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз та інші); хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення органів шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії); для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні; підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини; розлади шлунково-кишкового тракту функціонального характеру (при гострих кишкових інфекціях, синдромі роздратованого кишечника та інших).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гострий панкреатит чи хронічний панкреатит у стадії загострення. Тим не менш, можливе застосування у фазі загасаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення травлення; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності та в період грудного вигодовування вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/ 10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(за наявними даними оцінити неможливо). Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (такі як висипання на шкірі, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), гіперчутливість ШКТ. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко: діарея, абдомінальний дискомфорт, біль у животі, нудота, блювання; утворення стриктур в ілеоцекальному та висхідному відділах ободової кишки у пацієнтів з муковісцидозом при застосуванні високих доз панкреатину. Порушення з боку сечостатевої системи Частота невідома: гіперурикозурія (див. розділ «Особливі вказівки»). Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зниження всмоктування фолієвої кислоти при одночасному застосуванні препаратів панкреатину. Ефект гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому (таких як акарбоза, міглітол) може знижуватися при одночасному застосуванні з препаратами травних ферментів, що містять ферменти, що розщеплюють вуглеводи (наприклад, амілазу). Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Панкреатин 10 000 проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДоза препарату Панкреатин 10 000 встановлюється індивідуально залежно від захворювання та виразності симптомів. Якщо інших вказівок немає, дорослим слід приймати по 2-4 таблетки препарату Панкреатин 10 000 під час їжі. Препарат приймають внутрішньо, не розламуючи та не розжовуючи таблетку (ефективність препарату Панкреатин 10 000 може знижуватися при розжовуванні, і панкреатичні ферменти при вивільненні можуть подразнювати слизову оболонку ротової порожнини), запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Добову дозу панкреатичних ферментів, що відповідає 15000-20000 ОД ліпази/кг маси тіла, перевищувати не рекомендується. Збільшення дози слід здійснювати лише під контролем лікаря, орієнтуючись при цьому на симптоматику (наприклад, зменшення стеатореї та болю у животі). Тривалість лікування визначається лікарем і може змінюватись від кількох днів (при порушенні травлення через похибку в дієті) до кількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії). У дітей дозування визначається лікарем. Доза для дітей та дорослих при муковісцидозі У пацієнтів з муковісцидозом дозу слід підбирати з урахуванням тяжкості симптомів захворювання, результатів контролю стеатореї та підтримання адекватного внутрішньотивного статусу (дивись розділ «Особливі вказівки»). Доза не повинна перевищувати 10000 ОД ліпази/кг маси тіла на добу. У дітей режим дозування та тривалість лікування встановлює лікар залежно від ступеня вираженості травних порушень та складу дієти з розрахунку 1000 ОД ліпази/кг маси тіла дитини на кожен прийом їжі для дітей молодше 4-х років та 500 ОД ліпази/кг маси тіла дитини на кожен прийом їжі для дітей старше 4-х років. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. особливі вказівки При гострому панкреатиті або загостренні хронічного панкреатиту (на стадії згасання загострення), у період відновного дієтичного харчування, доцільно приймати препарат Панкреатин 10 000 на тлі наявної та/або екзокринної недостатності підшлункової залози, що залишається в подальшому. У пацієнтів з муковісцидозом, особливо при прийомі високих доз панкреатину, може спостерігатись гіперурикозурія, тому у цієї групи пацієнтів необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у сечі. У вищезгаданої групи пацієнтів описані стриктури в ілеоцекальному та висхідному відділах ободової кишки. В якості запобіжного заходу при появі незвичного дискомфорту в животі або зміни характеру скарг, особливо при прийомі більше 10000 ОД ліпази/кг маси тіла на добу, необхідно медичне обстеження. Препарат Панкреатин 10 000 містить активні ферменти, які при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкодити слизову оболонку ротової порожнини (аж до утворення виразок). Тому таблетку необхідно ковтати повністю.ПередозуванняСимптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія (особливо у хворих на муковісцидоз, що приймають високі дози ферментних препаратів). Лікування: симптоматична терапія, відміна препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему