Ферменты Обновление

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Панкреатин – 250,000 мг, відповідний ферментативної активності: ліпази – не менше 20000 ОД, амілази – не менше 12000 ОД, протеази – не менше 900 ОД; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 203,200 мг, целюлоза мікрокристалічна – 104,000 мг, кросповідон – 36,000 мг, магнію стеарат – 3,734 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 3,06 мг; Склад оболонки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) - 21,658 мг, тальк - 13,085 мг, титану діоксид - 8,969 мг, гіпромелоза - 8,520 мг, триетилцитрат - 6,910 мг, полісорбат 80 (твин (натрію карбоксиметилцелюлоза) - 0,750 мг, симетикону емульсія 30% (суха маса) - 0,586 мг, ароматизатор "ваніль" - 0,463 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) - 0,341 мг, 8 По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 2, 6, 8 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від білого до майже білого кольору, з характерним запахом ароматизаторів. Допускається шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро ​​світло-бежевого кольору з вкрапленнями майже від білого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаТравний ферментний засіб.ФармакокінетикаТаблетки препарату Панкреатин 20 000 покриті кислотостійкою оболонкою, яка стійка до впливу соляної кислоти шлунка і, тим самим, захищає панкреатичні ферменти, що містяться в препараті, від інактивації. Розчинення кишковорозчинної оболонки та вивільнення ферментів відбувається при нейтральному або слаболужному значеннях pH. Панкреатичні ферменти не абсорбуються із ШКТ.ФармакодинамікаПанкреатин являє собою порошок з підшлункових залоз свиней. Панкреатичні ферменти, що входять до складу панкреатину, мають протеолітичну, амілолітичну та ліполітичну дію та сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, покращують функціональний стан шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), таким чином, нормалізуючи процеси травлення.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз та інші); хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення органів шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії); для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні; підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини; розлади шлунково-кишкового тракту функціонального характеру (при гострих кишкових інфекціях, синдромі роздратованого кишечника та інших).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гострий панкреатит чи хронічний панкреатит у стадії загострення. Тим не менш, можливе застосування у фазі загасаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення травлення; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 3-х років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності та в період грудного вигодовування вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (такі як висипання на шкірі, кропив'янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), гіперчутливість ШКТ. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко: діарея, абдомінальний дискомфорт, біль у животі, нудота, блювання; утворення стриктур в ілеоцекальному та висхідному відділах ободової кишки у пацієнтів з муковісцидозом при застосуванні високих доз панкреатину. Порушення з боку сечостатевої системи Частота невідома: гіперурикозурія (див. розділ "Особливі вказівки"). Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зниження всмоктування фолієвої кислоти при одночасному застосуванні препаратів панкреатину. Ефект гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому (таких як акарбоза, міглітол) може знижуватися при одночасному застосуванні з препаратами травних ферментів, що містять ферменти, що розщеплюють вуглеводи (наприклад, амілазу). Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням панкреатину 20 000 проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДоза препарату Панкреатин 20 000 встановлюється індивідуально залежно від захворювання та вираженості симптомів. Якщо немає інших вказівок, дорослим слід приймати по 1-2 таблетки Панкреатину 20 000 під час їжі. Препарат приймають внутрішньо, не розламуючи та не розжовуючи таблетку (ефективність препарату Панкреатин 20 000 може знижуватися при розжовуванні, і панкреатичні ферменти при вивільненні можуть подразнювати слизову оболонку ротової порожнини), запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Добову дозу панкреатичних ферментів, що відповідає 15000-20000 ОД ліпази/кг маси тіла, перевищувати не рекомендується. Збільшення дози слід здійснювати лише під контролем лікаря, орієнтуючись при цьому на симптоматику (наприклад, зменшення стеатореї та болю у животі). Тривалість лікування визначається лікарем і може змінюватись від кількох днів (при порушенні травлення через похибку в дієті) до кількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії). У дітей дозування визначається лікарем. Доза для дітей та дорослих при муковісцидозі У пацієнтів з муковісцидозом дозу слід підбирати з урахуванням тяжкості симптомів захворювання, результатів контролю стеатореї та підтримання адекватного нутритивного статусу (див. розділ "Особливі вказівки"). Доза не повинна перевищувати 10000 ОД ліпази/кг маси тіла на добу. У дітей режим дозування та тривалість лікування встановлює лікар залежно від ступеня вираженості травних порушень та складу дієти, з розрахунку 1000 ОД ліпази/кг маси тіла дитини на кожен прийом їжі для дітей молодше 4-х років та 500 ОД ліпази/кг маси тіла дитини на кожний прийом їжі для дітей старше 4-х років. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія (особливо у хворих на муковісцидоз, що приймають високі дози ферментних препаратів). Лікування: симптоматична терапія, відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гострому панкреатиті або загостренні хронічного панкреатиту (на стадії згасання загострення), у період відновного дієтичного харчування, доцільно приймати препарат Панкреатин 20 000 на тлі наявної та/або екзокринної недостатності підшлункової залози, що залишається в подальшому. У пацієнтів з муковісцидозом, особливо при прийомі високих доз панкреатину, може спостерігатись гіперурикозурія, тому у цієї групи пацієнтів необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у сечі. У вищезгаданої групи пацієнтів описані стриктури в ілеоцекальному та висхідному відділах ободової кишки. В якості запобіжного заходу при появі незвичного дискомфорту в животі або зміни характеру скарг, особливо при прийомі більше 10000 ОД ліпази/кг маси тіла на добу, необхідно медичне обстеження. Препарат Панкреатин 20 000 містить активні ферменти, які при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкодити слизову оболонку ротової порожнини (аж до утворення виразок). Тому таблетку необхідно ковтати повністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Панкреатин 20 000 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему