Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 200 гр. діюча речовина: кетопрофен лізину (кетопрофен лізинова сіль) 5,0 г (у перерахунку на кетопрофен 3,125 г); допоміжні речовини: карбомер 1,0 г, троламін 1,9 г, полісорбат-80 0,8 г, етанол 95% 5,0 г, метилпарагідроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролієвий 0,2 г, вода очищена 86, 0мл. По 30 або 50 г препарату в тубу алюмінієву. 1 туба разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель світло-жовтого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні усмоктується повільно. Доза 50-150 мг через 5-8 годин створює рівень у плазмі 0,08-0,15 мкг/мл. Біодоступність гелю – близько 5%.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну та антиексудативну дію. У вигляді гелю забезпечує місцевий лікувальний ефект щодо уражених суглобів, сухожилля, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травматичні (в т.ч. спортивні) ушкодження м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, сонцезахисних засобів (у тому числі в анамнезі); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); реакції фотосенсибілізації (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів (мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани) у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 6 років). Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, солярій протипоказаний у процесі лікування та протягом двох тижнів після останнього застосування препарату. З обережністю: Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік (від 6 до 12 років), вагітність (І та ІІ триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції на шкірі, такі як еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді ці реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату і дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими. Алергічні реакції, дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації. Дуже рідко виникають системні побічні реакції, такі як порушення нирок. У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами, які застосовують місцево або системно, малоймовірно, у разі тривалого лікування або лікування високими дозами, необхідно брати до уваги можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими препаратами, які легко зв'язуються з білками плазми. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Одноразово використовують 1-1,5 г препарату (об'єм вишні). Препарат наносять на поверхню шкіри 2 рази на день відповідно до розміру ділянки, що обробляється, і приписами лікаря, обережно втираючи до повного вбирання. При іонофорез препарат наноситься на негативний полюс. Дозування у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такою у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування препарат використовується як при гострих, так і при хронічних захворюваннях протягом періоду, що варіюється від декількох днів до 3-4 тижнів.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Уникати влучення гелю в очі та на слизові оболонки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на шкіру сонячних променів протягом курсу лікування та два тижні після його закінчення. Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки. Не використовувати оклюзійну пов'язку. Слід припинити застосування препарату у разі будь-якої шкірної реакції при одночасному застосуванні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 200 гр. діюча речовина: кетопрофен лізину (кетопрофен лізинова сіль) 5,0 г (у перерахунку на кетопрофен 3,125 г); допоміжні речовини: карбомер 1,0 г, троламін 1,9 г, полісорбат-80 0,8 г, етанол 95% 5,0 г, метилпарагідроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролієвий 0,2 г, вода очищена 86, 0мл. По 30 або 50 г препарату в тубу алюмінієву. 1 туба разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий гель світло-жовтого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні усмоктується повільно. Доза 50-150 мг через 5-8 годин створює рівень у плазмі 0,08-0,15 мкг/мл. Біодоступність гелю – близько 5%.ФармакодинамікаЧинить місцеву протизапальну, аналгетичну та антиексудативну дію. У вигляді гелю забезпечує місцевий лікувальний ефект щодо уражених суглобів, сухожилля, зв'язок, м'язів. При суглобовому синдромі зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, ранкову скутість та припухлість суглобів. Кетопрофен не має катаболічного впливу на суглобовий хрящ.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, ревматичні ураження м'яких тканин. М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травматичні (в т.ч. спортивні) ушкодження м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кетопрофену та інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, фенофібрату, сонцезахисних засобів (у тому числі в анамнезі); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); реакції фотосенсибілізації (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів (мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани) у місці передбачуваного нанесення; вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 6 років). Вплив сонячних променів, навіть у хмарні дні, солярій протипоказаний у процесі лікування та протягом двох тижнів після останнього застосування препарату. З обережністю: Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, літній вік, дитячий вік (від 6 до 12 років), вагітність (І та ІІ триместр).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату у І та ІІ триместрах вагітності можливе лише після консультації з лікарем, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяМісцеві реакції на шкірі, такі як еритема, висипання, відчуття печіння, свербіж. Іноді ці реакції можуть поширюватися за межі зони нанесення препарату і дуже рідко можуть бути серйозними та генералізованими. Алергічні реакції, дерматит, контактна екзема, кропив'янка, бульозний дерматит, реакції фотосенсибілізації. Дуже рідко виникають системні побічні реакції, такі як порушення нирок. У разі розвитку будь-якого небажаного явища слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Хоча взаємодія з іншими лікарськими засобами, які застосовують місцево або системно, малоймовірно, у разі тривалого лікування або лікування високими дозами, необхідно брати до уваги можливість конкуренції між абсорбованим кетопрофеном та іншими препаратами, які легко зв'язуються з білками плазми. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується проводити регулярний контроль міжнародного нормалізованого відношення (МНО).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Одноразово використовують 1-1,5 г препарату (об'єм вишні). Препарат наносять на поверхню шкіри 2 рази на день відповідно до розміру ділянки, що обробляється, і приписами лікаря, обережно втираючи до повного вбирання. При іонофорез препарат наноситься на негативний полюс. Дозування у дітей віком від 6 до 12 років відповідає такою у дорослих і залежить від ділянки нанесення та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування препарат використовується як при гострих, так і при хронічних захворюваннях протягом періоду, що варіюється від декількох днів до 3-4 тижнів.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Уникати влучення гелю в очі та на слизові оболонки. Щоб уникнути проявів підвищеної чутливості та фоточутливості, рекомендується уникати впливу на шкіру сонячних променів протягом курсу лікування та два тижні після його закінчення. Після застосування препарату необхідно ретельно вимити руки. Не використовувати оклюзійну пов'язку. Слід припинити застосування препарату у разі будь-якої шкірної реакції при одночасному застосуванні сонцезахисних або інших косметичних засобів, що містять октокрилен. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: Леводропропізин – 6,0 мг; Допоміжні речовини: Сахароза – 400,0 мг; Метилпарагідроксибензоат – 1,3 мг; Пропілпарагідроксибензоат – 0,2 мг; Лимонної кислоти моногідрат – 9,6 мг; Натрію гідроксид – 3,6 мг; Ароматизатор вишневий – 2,5 мг; Вода очищена – до 1,0 мл. Сироп 6 мг/мл. По 120 мл та 200 мл у флакони темного скла з кришкою з поліетилену високої щільності із захистом від дітей, ущільнювачем із поліетилену низької щільності. По одному флакону разом з інструкцією та мірною склянкою з поліпропілену поміщають у пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або злегка жовтуватий колір розчин з характерним вишневим запахом.Фармакотерапевтична групаІнші протикашльові препарати.ФармакокінетикаБіодоступність леводропропізину при внутрішньому прийомі становить більше 75%. Леводропропізин після прийому внутрішньо швидко абсорбується та розподіляється в організмі людини. Зв'язування з білками плазми незначне (11-14%). Період напіввиведення становить 1-2 години. Виводиться нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів (кон'югований леводропропізин та кон'югований р-гідроксилеводропропізин). Через 48 годин екскреція леводоропрозину та вищевказаних метаболітів нирками становить близько 35%. При багаторазовому введенні препарату не відмічено зміни фармакокінетичних показників та кумуляції леводоропрозину. Значних змін у фармакокінетичному профілі у дітей, пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості не виявлено.ФармакодинамікаПротикашльовий засіб. Протикашльова активність обумовлена ​​периферичною дією на трахеобронхіальне дерево. Механізм протикашльової дії леводропропізину полягає у уповільненні передачі нервових імпульсів усередині С-волокон, пригнічуючи вивільнення нейропептидних сенсорів із С-волокон in vitro. Препарат не викликає пригнічення дихального центру та не впливає на мукоциліарний кліренс у людини. У пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю леводропропізин не впливає на дихальну систему як при спонтанному диханні, так і при гіперкапницькій вентиляції.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування кашлю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до леводоропізину або до інших компонентів препарату. Захворювання, пов'язані із бронхіальною гіперсекрецією. Зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія). Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 2 років. Непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, цукрозо-ізомальтозна недостатність. З обережністю: У пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв), з вираженими порушеннями функції печінки, у пацієнтів похилого віку, при одночасному прийомі з седативними засобами, при цукровому діабеті.Вагітність та лактаціяПрепарат Левопронт протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота зареєстрованих небажаних реакцій невідома (немає можливості точно визначити частоту таких явищ на підставі доступних даних): Порушення з боку імунної системи: алергічні та анафілактичні реакції, набряк повік, ангіоневротичний набряк. Порушення психіки: дратівливість, млявість, зміни особистості чи розлади особистості. Порушення з боку нервової системи: непритомність, нестійкість ходи, вертиго, тремор, парестезії, тоніко-клонічні судоми та малі епілептичні напади. Порушення органу зору: мідріаз, двостороння сліпота. Порушення з боку серця: відчуття серцебиття, тахікардія, передсердна бігемінія. Порушення судин: артеріальна гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, кашель, набряк дихальних шляхів. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, біль у животі, нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатичний гепатит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпоглікемічна кома. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, еритема, висип, свербіж, шкірні реакції, глосит, афтозний стоматит, епідермоліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: слабкість у нижніх кінцівках. Загальні розлади та порушення у місці введення: загальне нездужання, генералізований набряк, астенія.Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводропропізин не посилює фармакологічний ефект препаратів, що діють на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, бензодіазепінів, алкоголю, фенітоїну, іміпраміну), не модифікує дію пероральних антикоагулянтів (наприклад, варфарину) та не впливає на гіпоглікемічну дію інсу. Однак, у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю, можлива пригнічувальна дія на ЦНС при одночасному прийомі препарату Левопронт із седативними засобами. Клінічні дослідження не продемонстрували жодних взаємодій з препаратами, що використовуються при лікуванні захворювань бронхолегеневої системи, такими як бета-2-адреноміметики, метилксантини та їх похідні, глюкокортикостероїди, антибіотики, муколітичні та антигістамінні засоби.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для розкриття флакона необхідно натиснути на ковпачок і одночасно повернути його проти годинникової стрілки. Для точного відмірювання дози препарату додається мірна склянка з відмітками 3, 5 та 10 мл. Дорослі та діти понад 30 кг: по 10 мл сиропу (еквівалентно 60 мг леводропропізину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Діти від 20 до 30 кг: по 5 мл сиропу (еквівалентно 30 мг леводропропізину) до трьох разів на день із проміжками не менше 6 годин. Діти від 10 до 20 кг: по 3 мл сиропу (еквівалентно 18 мг леводоропрозину) до трьох разів на день з проміжками не менше 6 годин. Препарат слід приймати у перервах між їжею. Тривалість лікування має перевищувати сім днів. Якщо симптоми зберігаються більше ніж 7 днів, слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, біль у животі. Лікування: симптоматична терапія з використанням стандартних невідкладних заходів (промивання шлунка, прийом активованого вугілля та ін.).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Левопронт містить 4 г сахарози на одну дозу (10 мл), що слід брати до уваги пацієнтам із цукровим діабетом. В одній дозі міститься 0,4 ХЕ (хлібних одиниць). Препарат Левопронт не містить глютену. Препарат Левопронт містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які часто призводять до виникнення алергічного висипу. В цілому, пропілпарагідроксибензоати зазвичай викликають алергічні реакції уповільненого типу, такі як контактний дерматит і рідше – алергічні реакції негайного типу з проявами кропив'янки та бронхоспазму. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.