Хиты продаж

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні компоненти: Atropinum sulfuricum (атропін сульфурикум) D5 - 12,50 мг, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D3 - 10,0 мг, Kalium bichromicum 0 мг, Acidum silicicum (Silicea) (ацидум силіцикум (силіцеа)) D2 - 5,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 122,5 мг, сахароза – 24,0 мг, магнію стеарат –1,0 мг. По 20 таблеток у блістер з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні форми таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою, без запаху або з характерним запахом. Можлива наявність поодиноких вкраплень темно-сірого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаКомплексний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняГостра катаральна, лакунарна або фолікулярна ангіна, хронічний тонзиліт, прискорення загоєння слизової оболонки глотки після видалення мигдаликів (у комплексній терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до окремих компонентів; підвищена чутливість до хрому або ртуті, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози. Дитячий вік до 3 років через недостатність відповідних клінічних даних. З обережністю: пацієнти із цукровим діабетом, при гіпертиреозі.Вагітність та лактаціяПід час вагітності та в період грудного вигодовування застосовувати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (дитини). Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції (у тому числі висипання на шкірі, свербіж), реакції індивідуальної непереносимості. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Після застосування може спостерігатись підвищене слиновиділення. У цьому випадку слід зменшити дозування або припинити прийом препарату. При появі побічних ефектів, не описаних у даній інструкції, слід припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано. Прийом гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами. Якщо Ви або Ваша дитина приймаєте або приймали інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати, повільно розсмоктуючи в ротовій порожнині, за півгодини до їди або через півгодини після їжі. Дітям від 3 до 5 років рекомендується для зручності застосування розчиняти таблетку у невеликій кількості води (1 столова ложка). При гострому перебігу захворювання дорослим та дітям старше 12 років приймати по 1 таблетці щогодини (не більше 12 разів на день) протягом 1-2 днів до настання поліпшення, далі по 1-2 таблетки 3 рази на день до повного одужання. Дітям від 6 до 12 років - по 1 таблетці кожні 2 години (не більше 6 разів на день) протягом 1-2 днів до настання поліпшення, далі по 1 таблетці 3 рази на день до одужання. Дітям від 3 до 6 років – по 1 таблетці 3 рази на день до повного одужання. При хронічному тонзиліті дорослим та дітям старше 12 років препарат слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на день, дітям від 3 до 12 років – по 1 таблетці 3 рази на день. Курс лікування 6-8 тижнів. При хронічному тонзиліті рекомендується проводити повторні курси лікування (кожні 6-8 тижнів) після консультації з лікарем.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Препарат застосовують за призначенням лікаря. При гіпертиреозі не застосовувати препарат без консультації з лікарем. У разі відсутності покращення при гострому захворюванні протягом перших двох днів препарат слід відмінити та звернутися до лікаря. Інформація для пацієнтів із цукровим діабетом: вміст вуглеводів у максимальній добовій дозі препарату (12 таблеток) відповідає 0,25 хлібної одиниці (ХЕ). Не слід приймати препарат разом з їжею та напоями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 2. 5 г Упакування: пак. Виробник: Салута-М Завод-виробник: Салута-М(Росія).

Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена, екстракт із суміші рослинної сировини: хвоща трави, алтею коріння, горіха чорного листя, деревію трави, кульбаби трави, ромашки квіток, дуба кори, сорбіт E420 (підсолоджувач), гліцерин E422 (загусник), сорб кал ксантанова камедь E415 (загусник), лимонна кислота E330 (регулятор кислотності). РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела флавоноїдів, поліфенольних сполук. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.

Склад, форма випуску та упаковкаГоріх чорний, листя порошок, Хвощ польовий, трава порошок, Алтей лікарський, коріння порошок, Ромашка аптечна, квітки порошок, Деревій звичайний, трава порошок, Дуб черешковий, кора порошок, Кульбаба лікарська, коріння порошок, екстракт рослинного, Хвоща польової трави, Алтея лікарського коріння, Ромашки аптечної квіток, Дуба звичайної кори, Кульбаби лікарської трави, Деревій звичайної трави. РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела флавоноїдів, поліфенольних сполук, додаткового джерела кремнію. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: топірамат – 15/25/50 мг; допоміжні речовини (для капсул 15 мг): цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) - 45 мг; повідон - 10,4199 мг; целюлози ацетат – 5,423 мг; тверда капсула желатинова (для капсул 15 мг): желатин - 50,8-52,7 мг; вода - 9,3-11,2 мг; сорбітан лаурат - 0,0252 мг; натрію лаурилсульфат – 0,0252 мг; титану діоксид (Е171) - 0,63 мг; чорнило Opacode Black S-1-17822/23 чорне (розчин глазурі шелаку в етанолі, заліза оксид чорний, н-бутиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, амонію гідроксид) - 5-10 мкг; допоміжні речовини (для капсул 25 мг): цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) - 75 мг; повідон - 17,3665 мг; целюлози ацетат – 9,038 мг; тверда капсула желатинова (для капсул 25 мг): желатин - 64,7-67 мг; вода - 10-12,3 мг; сорбітан лаурат - 0,0312 мг; натрію лаурилсульфат – 0,0312 мг; титану діоксид (Е171) — 0,78 мг, чорнило Opacode Black S-1-17822/23 чорні (розчин глазурі шелаку в етанолі, заліза оксид чорний, н-бутиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, амонію гідроксид) — 5–1 мкг; допоміжні речовини (для капсул 50 мг): цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) - 150 мг; повідон - 34,733 мг; целюлози ацетат – 18,076 мг; тверда капсула желатинова (для капсул 50 мг): желатин - 80,6-83,5 мг; вода - 12,5-15,4 мг; сорбітан лаурат - 0,0397 мг; натрію лаурилсульфат – 0,0397 мг; титану діоксид (Е171) - 0,99 мг; чорнило Opacode Black S-1-17822/23 чорне (розчин глазурі шелаку в етанолі, заліза оксид чорний, н-бутиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, амонію гідроксид) - 5-10 мкг. Капсули, 15 мг, 25 мг та 50 мг. По 28 чи 60 капс. у флаконі з ПЕВП; по 1 фл. у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0, що складаються з корпусу білого кольору та прозорої безбарвної кришечки. На кришечці капсули є напис чорним чорнилом "ТОР". На корпусі капсули є напис чорним чорнилом "50 mg". Вміст капсул – гранули білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний.ФармакокінетикаТопірамат всмоктується швидко та ефективно. Його біодоступність становить 81%. Їда не надає клінічно значущого впливу на біодоступність топірамату. З білками плазми зв'язується 13-17% топірамату. Після одноразового прийому дози до 1200 мг середній V d становить 0,55-0,8 л/кг. Величина V d залежить від статі: у жінок він становить приблизно 50% від значень, що спостерігаються у чоловіків, що пов'язують із вищим вмістом жирової тканини в організмі жінок. Після внутрішнього прийому метаболізується близько 20% від прийнятої дози. Однак у хворих, які отримують супутню терапію протиепілептичних препаратів, які індукують ферменти, що відповідають за метаболізм ЛЗ, метаболізм топірамату підвищується до 50%. З плазми, сечі та фекалій людини було виділено та ідентифіковано шість практично неактивних метаболітів. Основним шляхом виведення незміненого топірамату (70%) та його метаболітів є нирки. Після перорального введення плазмовий кліренс топірамату становить 20-30 мл/хв. Фармакокінетика топірамату має лінійний характер, плазмовий кліренс залишається постійним, а AUC у діапазоні доз від 100 до 400 мг зростає пропорційно дозі. У хворих із нормальною функцією нирок для досягнення стійкої концентрації у плазмі може знадобитися від 4 до 8 днів. Величина C maxпісля багаторазового перорального прийому 100 мг препарату двічі на день у середньому становила 6,76 мкг/мл. Після багаторазового прийому доз по 50 та 100 мг двічі на день T 1/2 топірамату з плазми в середньому становив 21 год. У хворих з порушеннями функції нирок середнього та тяжкого ступеня плазмовий та нирковий кліренс топірамату знижується (Cl креатиніну <70 мл/хв), як наслідок можливе підвищення Css топірамату у плазмі крові порівняно з пацієнтами, які мають нормальну функцію нирок. Крім того, пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібно більше часу для досягнення Cssтопірамату у крові. Пацієнтам із середньою або тяжкою нирковою недостатністю рекомендується застосування половини рекомендованої початкової та підтримуючої дози. Топірамат ефективно виводиться із плазми шляхом гемодіалізу. Тривалий гемодіаліз може призвести до зниження концентрації топірамату в крові нижче за кількість, потрібну для підтримки протисудомної активності. Щоб уникнути швидкого падіння концентрації топірамату в плазмі під час гемодіалізу, може знадобитися додаткова доза препарату Топамакс ® . При корекції дози слід брати до уваги: - Тривалість гемодіалізу; - величину кліренсу використовуваної системи гемодіалізу; - ефективний нирковий кліренс топірамату у пацієнта, який перебуває на діалізі. Плазмовий кліренс топірамату знижується в середньому на 26% у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня. Тому пацієнтам із печінковою недостатністю слід застосовувати топірамат з обережністю. У пацієнтів похилого віку без захворювань нирок плазмовий кліренс топірамату не змінюється. Фармакокінетика топірамату у дітей віком до 12 років. Фармакокінетичні параметри топірамату у дітей, як у дорослих, які одержують цей препарат як допоміжна терапія, мають лінійний характер, при цьому його кліренс не залежить від дози, а C ss у плазмі зростає пропорційно підвищенню дози. Слід враховувати той факт, що у дітей кліренс топірамату підвищений, а його T 1/2 коротший. Отже, при одній і тій же дозі, у розрахунку на 1 кг маси тіла, концентрації топірамату у плазмі у дітей можуть бути нижчими, ніж у дорослих. У дітей, як і у дорослих, протиепілептичні препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки, спричиняють зниження концентрацій топірамату у плазмі. ФармакодинамікаТопірамат є протиепілептичним препаратом, що відноситься до класу сульфаматзаміщених моносахаридів. Топірамат блокує натрієві канали і пригнічує виникнення повторних потенціалів на тлі тривалої деполяризації мембрани нейрона. Топірамат підвищує активність ГАМК щодо деяких підтипів ГАМК-рецепторів (в т.ч. ГАМКА-рецепторів), а також модулює активність самих ГАМКА-рецепторів, перешкоджає активації каїнатом чутливості підтипу каїнат/АМПК (α-аміно-3-гідрокси-5- метилізоксазол-4-пропіонова кислота)-рецепторів до глутамату, не впливає на активність N-метил-D-аспартату (NMDA) щодо підтипу NMDA-рецепторів. Ці ефекти топірамату дозозалежні при концентрації препарату в плазмі від 1 до 200 мкмоль, з мінімальною активністю в межах від 1 до 10 мкмоль. Крім того,топірамат пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази. За виразністю цього фармакологічного ефекту топірамат значно поступається ацетазоламіду – відомому інгібітору вугільної ангідрази, тому ця активність топірамату не вважається основним компонентом його протиепілептичної активності.Показання до застосуванняЕпілепсія: як засіб монотерапії у дорослих та дітей старше 2 років з епілепсією (в т.ч. у пацієнтів з вперше діагностованою епілепсією); у складі комплексної терапії: у дорослих та дітей старше 2 років з парціальними або генералізованими тоніко-клонічними нападами, а також для лікування нападів на фоні синдрому Леннокса-Гасто. Мігрень: профілактика нападів мігрені у дорослих Застосування препарату Топамакс для лікування гострих нападів мігрені не вивчено.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; дитячий вік до 2 років. З обережністю: ниркова та печінкова недостатність, нефроуролітіаз (у т.ч. у минулому та в сімейному анамнезі), гіперкальціурія.Вагітність та лактаціяСпеціальних контрольованих досліджень, у яких Топамакс ® застосовувався для лікування вагітних жінок, не проводилося. Топірамат може спричинити шкоду плоду при застосуванні у вагітних жінок. Дані обліку вагітностей свідчать, що у немовлят, що піддавалися впливу топірамату внутрішньоутробно, є підвищений ризик розвитку вроджених вад розвитку (наприклад черепно-лицьові дефекти, такі як ущелина губи або піднебіння, гіпоспадії та аномалії розвитку різних систем організму). Зазначені вади розвитку були зафіксовані як при монотерапії топіраматом, так і за його застосування в рамках політерапії. У порівнянні з групою пацієнтів, які не приймають протиепілептичні препарати, дані обліку вагітностей при монотерапії препаратом Топамакс свідчать про збільшення ймовірності народження дітей з низькою масою тіла (менше 2500 г). Зв'язок явищ, що спостерігаються, з прийомом препарату не встановлений. Крім того, дані обліку вагітностей та результати інших досліджень свідчать про те, що ризик розвитку тератогенних ефектів при комбінованому лікуванні протиепілептичними препаратами є вищим, ніж при монотерапії. Застосування препарату Топамакс при вагітності виправдане лише в тому випадку, коли потенційна користь від застосування препарату для матері перевищує можливий ризик для плода. При лікуванні та консультації жінок, які мають дітородний потенціал, лікар повинен зважити співвідношення користі та ризику лікування та розглянути альтернативні можливості лікування. Якщо Топамакс застосовується під час вагітності або пацієнтка завагітніла в період прийому цього препарату, її слід попередити про потенційний ризик для плода. Обмежена кількість спостережень за пацієнтами дозволяє припустити, що топірамат екскретується з грудним молоком у жінок, тому лікар повинен прийняти рішення про відмову від грудного вигодовування або припинення прийому препарату.Побічна діяПобічні ефекти наведені з розподілом за частотами та системами органів. Частоту побічних ефектів класифікували так: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100, <1/10); нечасті (≥1/1000 та <1/100); рідкісні (≥1/10000 та <1/1000) та дуже рідкісні (<1/10000). Найчастішими небажаними реакціями (частота яких була більше 5% і перевищувала таку в групі плацебо принаймні для одного з показань під час контрольованих клінічних досліджень топірамату) є: анорексія, зниження апетиту, уповільнене мислення, депресія, порушення вільної мови, безсоння, порушення координації рухів, порушення концентрації уваги, запаморочення, дизартрія, дисгевзія, гіпестезія, загальмованість, порушення пам'яті, ністагм, парестезія, сонливість, тремор, диплопія, нечіткість зору, діарея, нудота, втома, дратівливість та зниження маси. Інфекції та інвазії: дуже часто – назофарингіт. З боку крові та лімфатичної системи: часто – анемія; нечасто - лейкопенія, лімфаденопатія, тромбоцитопенія, еозинофілія; рідко - нейтропенія *. З боку імунної системи: часто – гіперчутливість; частота невідома - алергічний набряк *, набряк кон'юнктиви *. З боку метаболізму та харчування: часто – анорексія, зниження апетиту; нечасто – метаболічний ацидоз, гіпокаліємія, підвищення апетиту, полідипсія; рідко – гіперхлоремічний ацидоз. Психічні порушення: дуже часто – депресія; часто - уповільнене мислення, безсоння, порушення вільної мови, тривога, сплутаність свідомості, дезорієнтація, агресивні реакції, порушення настрою, збудження, емоційна лабільність, депресивний настрій, гнів, порушення поведінки; нечасто - суїцидальні думки, спроби суїциду, галюцинації, психотичні розлади, слухові галюцинації, зорові галюцинації, апатія, утруднена мова, порушення сну, афективна лабільність, зниження лібідо, збуджений стан, плач, дисфемія, ейфорія , плаксивість, порушення навичок читання, порушення засипання, сплощення емоцій, патологічне мислення, втрата лібідо, млявість, інтрасомнічне розлад, розсіяність, ранні пробудження вранці, панічні реакції,піднесений настрій; рідко - манія, панічне розлад, почуття безвиході, гіпоманія. З боку центральної нервової системи: дуже часто – парестезії, сонливість, запаморочення; часто - порушення концентрації уваги, порушення пам'яті, амнезія, когнітивні розлади, порушення мислення, психомоторні порушення, судоми, порушення координації рухів, тремор, загальмованість, гіпестезія, ністагм, дисгевзія, порушення відчуття балансу, дизартрія, інтенційний тремор; нечасто — пригнічена свідомість, тоніко-клонічні напади на кшталт «grand mal», порушення поля зору, складні парціальні напади, порушення мови, психомоторна гіперактивність, непритомність, сенсорні порушення, слинотеча, гіперсомнія, афазія, повторювана мова, гіпокінезія, дискінезія, постур , низька якість сну, відчуття печіння, втрата чутливості, парозмія, церебральний синдром, дизестезія, гіпогевзія, ступор, незграбність, аура, агевзія, дисграфія,дисфазія, периферична нейропатія, переднепритомний стан, дистонія, відчуття мурашок по тілу; рідко: апраксія, порушення циркадного ритму сну, гіперестезія, гіпосмія, аносмія, есенціальний тремор, акінезія, відсутність реакцій на подразники. З боку органу зору: часто – нечіткість зору, диплопія, порушення зору; нечасто - зменшення гостроти зору, худоби, міопію, дивні відчуття в очах, сухість очей, світлобоязнь, блефароспазм, підвищена сльозотеча, фотопсія, мідріаз, пресбіопія; рідко - одностороння сліпота, минуща сліпота, глаукома, порушення акомодації, порушення зорового просторового сприйняття, миготлива худоба, набряк повік, нічна сліпота, амбліопія; частота невідома: закритокутова глаукома*, макулопатія*, порушення рухливості ока*. З боку органу слуху та рівноваги: ​​часто - вертиго, дзвін у вухах, біль у вусі; нечасто: глухота, одностороння глухота, нейросенсорна глухота, дискомфорт у вусі, порушення слуху. З боку ССС: нечасто брадикардія, синусна брадикардія, відчуття серцебиття. З боку судинної системи: нечасто – гіпотензія, ортостатична гіпотензія, припливи, гарячі припливи; рідко – феномен Рейно. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – задишка, носова кровотеча, закладеність носа, ринорея, кашель*; нечасто – задишка при фізичному навантаженні, гіперсекреція у придаткових пазухах носа, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, діарея; часто - блювання, запор, біль у епігастральній ділянці, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, дискомфорт у шлунку, порушення чутливості у ротовій порожнині, гастрит, дискомфорт у животі; нечасто — панкреатит, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс, біль у нижній частині живота, зниження чутливості в ротовій порожнині, кровоточивість ясен, здуття живота, дискомфорт в епігастральній ділянці, чутливість у ділянці живота, гіперсалівація, біль у ротовій порожнині, неприємний запах . З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатит, печінкова недостатність. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алопеція, висипання, свербіж; нечасто - ангідроз, порушення чутливості в області обличчя, кропив'янка, еритема, генералізований свербіж, макулярний висип, порушення пігментації шкіри, алергічний дерматит, припухлість обличчя; нечасто - синдром Стівенса-Джонсона *, поліморфна еритема *, зміна запаху шкіри, параорбітальний набряк *, локалізована кропив'янка; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз *. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – артралгія, м'язові спазми, міалгія, м'язові судоми, м'язова слабкість, скелетно-м'язовий біль у грудній клітці; нечасто: припухлість суглобів, скутість м'язів, болі в боці, втома в м'язах; рідко: дискомфорт у кінцівках*. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто - нефролітіаз, поллакіурія, дизурія; нечасто - загострення сечокам'яної хвороби (камені в нирках), нетримання сечі при напрузі, гематурія, нетримання сечі, часті позиви до сечовипускання, ниркова колька, біль у ділянці нирок; рідко – загострення сечокам'яної хвороби (камені в уретрі); нирковоканальцевий ацидоз. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – еректильна дисфункція, сексуальна дисфункція. Загальні розлади та порушення, зумовлені способом застосування: дуже часто – втома; часто - підвищена температура тіла, астенія, дратівливість, порушення ходи, погане самопочуття, занепокоєння; нечасто – гіпертермія, спрага, грипоподібний синдром*, повільність, похолодання кінцівок, відчуття сп'яніння, відчуття занепокоєння; рідко – набряк обличчя, кальциноз. Зміна лабораторних показників: дуже часто зниження маси тіла; часто – збільшення маси тіла*; нечасто – кристалурія, аномальний результат тесту «тандем-хода», лейкопенія, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові, рідко – зменшення вмісту гідрокарбонатів у крові. Порушення соціального функціонування: нечасто - порушення здатності до навчання. * небажана реакція зареєстрована у постреєстраційному періоді із спонтанних повідомлень. Частота розрахована на основі даних клінічних досліджень. Спеціальні групи: Діти Список небажаних реакцій, які в ході контрольованих клінічних досліджень реєструвалися у дітей у 2 і більше разів частіше, ніж у дорослих: зниження апетиту, підвищення апетиту, гіперхлоремічний ацидоз, гіпокаліємія, порушення поведінки, агресивні реакції, апатія, порушення засипання, суїцидальні думки, порушення концентрації уваги, загальмованість, порушення циркадного ритму сну, низька якість сну, підвищена сльозотеча, синусна брадикардія, погане самопочуття, порушення ходи. Список небажаних реакцій, які в ході контрольованих клінічних досліджень реєструвалися тільки у дітей: еозинофілія, психомоторна гіперактивність, вертиго, блювання, гіпертермія, пірексія, порушення здатності до навчання.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив препарату Топамакс на концентрації інших протиепілептичних препаратів (ПЕП) Одночасний прийом препарату Топамакс з іншими ПЕП (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, примідон) не впливає на значення їх C ss у плазмі, за винятком окремих хворих, у яких додавання препарату Топамакс до фенітоїну може спричинити підвищення концентрації фену плазмі. Це може бути пов'язано з пригніченням специфічної ізоформи поліморфної ізоформи ферменту системи цитохрому Р450 (ізоферменту CYP2C19). Тому у кожного хворого, який приймає фенітоїн та у якого розвиваються клінічні ознаки або симптоми токсичності, необхідно контролювати концентрацію фенітоїну у плазмі. У дослідженні фармакокінетики у хворих на епілепсію додавання топірамату до ламотриджину не впливало на Css останнього при дозах топірамату 100–400 мг/добу. У процесі терапії та після відміни ламотриджину (середня доза 327 мг на добу) Css топірамату не змінювалася. Вплив інших ПЕП на концентрацію препарату Топамакс ® Фенітоїн та карбамазепін знижують концентрації препарату Топамакс у плазмі . Додавання або відміна фенітоїну або карбамазепіну на фоні лікування препаратом Топамакс може вимагати зміни дози останнього. Дозу слід підбирати, орієнтуючись на досягнення необхідного клінічного ефекту. Додавання або відміна вальпроєвої кислоти не викликає клінічно значимих змін концентрації препарату Топамакс у плазмі і, отже, не потребує зміни дози препарату Топамакс . Результати цих взаємодій сумовані у таблиці 1. Таблиця 1 ПЕП, що додається Концентрація ПЕП Концентрація препарату Топамакс ® Фенітоїн 1 ** ↓ (48%) Карбамазепін 1 ↓ (40%) Вальпроєва кислота 1 1 Фенобарбітал 1 НІ Примідон 1 НІ 1 — Відсутність ефекту. ** - Підвищення концентрації у поодиноких хворих. ↓ - Зниження концентрації в плазмі. НІ - Не досліджувалась. Інші лікарські взаємодії Дігоксин. У дослідженні з використанням одноразової дози AUC дигоксину в плазмі при одночасному прийомі препарату Топамакс зменшувалась на 12%. Клінічна значимість цього спостереження незрозуміла. При призначенні або відміні препарату Топамакс у хворих, які приймають дигоксин, особливу увагу необхідно приділити моніторування концентрації дигоксину в сироватці. Кошти, що пригнічують ЦНС. В рамках клінічних досліджень наслідки одночасного прийому препарату Топамакс з алкоголем або іншими речовинами, що пригнічують функції ЦНС, не вивчалися. Не рекомендується приймати Топамакс разом з алкоголем або іншими препаратами, що викликають пригнічення функції ЦНС. Звіробій продірявлений. При сумісному прийомі Топамаксу та препаратів на основі звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) концентрація топірамату в плазмі може знижуватися і, як наслідок, ефективність препарату також може знизитися. Клінічних досліджень взаємодії препарату Топамакс ® та препаратів на основі звіробою продірявленого не проводилося. Пероральні контрацептиви. У дослідженні лікарської взаємодії з пероральними контрацептивами, в якому використовувався комбінований препарат, що містить норетистерон (1 мг) та етинілестрадіол (35 мкг), Топамакс ® у дозах 50-800 мг на день не суттєво впливав на ефективність норетистерону та у дозах 50 мг на день – на ефективність етинілестрадіолу. Істотне дозозалежне зниження ефективності етинілестрадіолу спостерігалося при дозах препарату Топамакс 200-800 мг на день. Клінічна значимість описаних змін незрозуміла. Ризик зниження ефективності контрацептивів та посилення проривних кровотеч повинен враховуватися у хворих, які приймають пероральні контрацептиви у поєднанні з препаратом Топамакс®. Пацієнткам, які приймають контрацептиви, що містять естроген, необхідно повідомляти про будь-які зміни в термінах і характері менструацій. Ефективність контрацептивів може бути знижена навіть за відсутності проривних кровотеч. Літій. У здорових добровольців спостерігалося зниження AUC літію на 18% при одночасному прийомі топірамату в дозі 200 мг на добу. У хворих з маніакально-депресивним психозом застосування топірамату в дозах до 200 мг на добу не впливало на фармакокінетику літію, проте при більш високих дозах (до 600 мг на добу) AUCлітію було підвищено на 26%. При одночасному застосуванні топірамату та літію слід контролювати концентрацію останнього у плазмі крові. Рисперидон. Дослідження лікарської взаємодії при одноразовому та багаторазовому прийомі топірамату здоровими добровольцями та хворими з біполярним розладом дали однакові результати. При одночасному прийомі топірамату в дозах 250 або 400 мг на добу AUC рисперидону, який приймається в дозах 1-6 мг на добу, знижується відповідно на 16 та 33%. При цьому фармакокінетика 9-гідроксирисперидону не змінювалася, а сумарна фармакокінетика активних речовин (рисперидону та 9-гідроксирисперидону) змінювалася незначно. Зміна системного впливу рисперидону/9-гидроксирисперидона і топірамату був клінічно значуще, і це взаємодія навряд може мати клінічне значення. Гідрохлортіазид. Лікарська взаємодія оцінювалася на здорових добровольцях при роздільному та спільному застосуванні гідрохлортіазиду (25 мг) та топірамату (96 мг). Результати досліджень показали, що при одночасному прийомі топірамату та гідрохлортіазиду відбувається збільшення Cmax топірамату на 27% та AUC топірамату на 29%. Клінічна значимість цих досліджень не виявлено. Призначення гідрохлортіазиду пацієнтам, які приймають топірамат, може вимагати корекції дози топірамату. Фармакокінетичні параметри гідрохлортіазиду не зазнавали значної зміни при супутній терапії топіраматом. Метформін. Лікарська взаємодія оцінювалася на здорових добровольцях, які отримували метформін або комбінацію метформіну та топірамату. Результати досліджень показали, що при одночасному прийомі топірамату та метформіну відбувається збільшення Cmax та AUC метформіну на 18 та на 25% відповідно, тоді як кліренс метформіну при одночасному застосуванні з топіраматом знижувався на 20%. Топірамат ніяк не впливав на T max метформіну в плазмі. Кліренс топірамату при одночасному застосуванні з метформіном знижується. Ступінь виявлених змін кліренсу не вивчено. Клінічна значимість впливу метформіну на фармакокінетику топірамату незрозуміла. У разі додавання або відміни препарату Топамакс ®у пацієнтів, які отримують метформін, слід ретельно контролювати стан хворого з метою оцінки перебігу цукрового діабету. Піоглітазон. Лікарська взаємодія оцінювалася у здорових добровольців при роздільному та одночасному застосуванні піоглітазону та топірамату. Було виявлено зменшення AUC піоглітазону на 15% без зміни C max препарату. Ці зміни були статистично значущими. Для активного гідроксиметаболіту піоглітазону також було виявлено зниження C max і AUC на 13 і 16% відповідно, а для активного кетометаболіту було виявлено зниження і C max і AUC на 60%. Клінічна значимість цих даних не з'ясовано. При одночасному застосуванні пацієнтами препарату Топамакс і піоглітазону слід ретельно контролювати стан хворого для оцінки перебігу цукрового діабету. Глібенкламід. Було проведено дослідження лікарської взаємодії для вивчення фармакокінетики глібенкламіду (5 мг/добу) у рівноважному стані, що застосовується ізольовано або одночасно з топіраматом (150 мг/добу) у хворих на цукровий діабет типу 2. При застосуванні топірамату AUCглибенкламіду знижувалася на 25%. Також була знижена системна експозиція 4-транс-гідрокси-глибенкламіду та 3-цис-гідрокси-глибенкламіду (відповідно на 13 і 15%). Глібенкламід не впливав на фармакокінетику топірамату у рівноважному стані. Виявлено статистично недостовірне зниження AUC піоглітазону на 15% за відсутності зміни Cmax. При призначенні топірамату хворим, які отримують глібенкламід (або призначення глібенкламіду хворим, які отримують топірамат), слід ретельно контролювати стан хворого для оцінки перебігу цукрового діабету. Інші препарати. Одночасне застосування препарату Топамакс з препаратами, що спричиняють нефролітіаз, може підвищувати ризик утворення каменів у нирках. Під час лікування препаратом Топамакс® слід уникати застосування препаратів, що спричиняють нефролітіаз, оскільки вони можуть викликати фізіологічні зміни, що сприяють нефролітіазу. Вальпроєва кислота. Комбіноване застосування топірамату та вальпроєвої кислоти у хворих, які добре переносять кожен препарат окремо, супроводжується гіперамоніємією з енцефалопатією або без неї. У більшості випадків симптоми та ознаки зникають після відміни одного з препаратів. Це несприятливе явище не викликане фармакокінетичною взаємодією. Зв'язок між гіперамоніємією та застосуванням топірамату ізольовано або у комбінації з іншими препаратами не встановлений. При сумісному прийомі топірамату і вальпроєвої кислоти може виникати гіпотермія (ненавмисне зниження температури тіла нижче 35 °C) у поєднанні з гіперамоніємією або незалежно. Дане явище може виникати як після початку сумісного прийому вальпроєвої кислоти та топірамату, так і при збільшенні денної дози топірамату. Додаткові дослідження лікарської взаємодії: для оцінки потенційно можливих варіантів лікарської взаємодії між топіраматом та іншими лікарськими препаратами було проведено низку клінічних досліджень. Результати цих взаємодій сумовані у таблиці 2. Таблиця 2 Додається ЛЗ Концентрація додається ЛЗ* Концентрація топірамату* Амітріптілін Збільшення C max та AUC метаболіту нортриптиліну на 20% НІ Дигідроерготамін (перорально та п/к) 1 1 Галоперидол Збільшення AUC метаболіту на 31% НІ Пропранолол Збільшення C max для 4-ОН пропранололу на 17% (топірамат 50 мг) Збільшення C max на 9 та 16%; AUC на 9 та 17% для пропранололу 40 та 80 мг кожні 12 год відповідно Суматриптан (перорально та підшкірно) 1 НІ Пізотіфен 1 1 Ділтіазем Зменшення AUC дилтіазему на 25% та дезацетилдилтіазему на 18%; 1 для N-деметилдилтіазему Збільшення AUC на 20% Венлафаксін 1 1 Флунарізін Збільшення AUC на 16% (50 мг кожні 12 год)** 1 * - Виражена у % від значень C max у плазмі крові та AUC при монотерапії. 1 - Відсутність змін Cmax у плазмі крові та AUC (<15% від вихідних даних). ** При багаторазовому прийомі одного флунаризину спостерігалося збільшення AUC на 14%, що може бути пов'язане із накопиченням препарату у процесі досягнення рівноважного стану. НІ – не досліджувалась.Спосіб застосування та дозиВсередину (незалежно від їди). Дорослим при монотерапії: початкова доза - 25 мг 1 раз на добу (на ніч) протягом 1 тиж, потім дозу збільшують на 25-50 мг на добу (поділяють на 2 прийоми) з інтервалом 1-2 тижні до досягнення клінічного ефекту; рекомендована доза – 100 мг на добу, максимальна добова – 500 мг (для деяких пацієнтів з рефрактерними формами епілепсії – до 1000 мг на добу). Дітям старше 2 років: у перший тиждень лікування – 0,5-1 мг/кг на ніч, потім дозу збільшують на 0,5-1 мг/кг/добу (поділяють на 2 прийоми) з інтервалом 1-2 тижні; рекомендовані дози – 3-6 мг/кг/добу (для дітей із недавно діагностованими парціальними нападами – до 500 мг/добу). У поєднанні з іншими протисудомними препаратами: дорослим - 25-50 мг на ніч протягом 1 тижня, потім дозу збільшують на 25-50 мг з інтервалом 1-2 тижні і приймають у 2 прийоми; мінімальна ефективна доза-200 мг на добу, середня добова – 200-400 мг, максимальна – 1600 мг. Дітям старше 2 років: 1-3 мг/кг/сут на ніч протягом 1 тижня, потім дозу збільшують на 1-3 мг/кг з інтервалом 1-2 тижні і приймають у 2 прийоми; рекомендована добова доза – 5-9 мг/кг.ПередозуванняСимптоми: судоми, сонливість, порушення мови та зору, диплопія, порушення мислення, порушення координації рухів, летаргія, ступор, артеріальна гіпотензія, біль у животі, запаморочення, збудження та депресія. У більшості випадків клінічні наслідки не були тяжкими, але були відмічені смертельні випадки після передозування з використанням суміші кількох ЛЗ, включаючи топірамат. Передозування топірамату може спричинити тяжкий метаболічний ацидоз. Відомий випадок передозування, коли пацієнт прийняв дозу топірамату від 96 до 110 г, що спричинило кому, що тривало 20-24 год. Через 3-4 дні стан пацієнта повернувся в норму. Лікування: при гострому передозуванні препарату Топамакс , якщо незадовго перед цим хворий приймав їжу, необхідно відразу ж промити шлунок або викликати блювоту. У дослідженнях in vitro було показано, що активоване вугілля адсорбує топірамат. За необхідності слід провести симптоматичну терапію. Ефективним способом виведення топірамату з організму є гемодіаліз. Пацієнтам рекомендується адекватне підвищення обсягу споживаної рідини.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротиепілептичні препарати, включаючи препарат Топамакс®, слід скасовувати поступово, щоб звести до мінімуму можливість підвищення частоти нападів. Для зменшення дози на 25-50 мг використовують препарат Топамакс® капсули у дозі 15 мг або 25 мг. У клінічних дослідженнях дози зменшували на 50-100 мг з тижневими інтервалами для дорослих при терапії епілепсії та на 25-50 мг у дорослих, які отримують 100 мг препарату Топамакс на добу для профілактики мігрені. У дітей у клінічних дослідженнях Топамакс поступово скасовували протягом 2-8 тижнів. Якщо за медичними показаннями необхідне швидке відміна препарату Топамакс®, рекомендується здійснювати відповідний контроль стану пацієнта. Як і у разі застосування інших протиепілептичних препаратів, у деяких пацієнтів, які приймають топірамат, спостерігається підвищення частоти нападів або нові типи нападів. Дане явище може бути наслідком передозування, зниження концентрації спільно застосовуваних протиепілептичних препаратів, прогресування захворювання або парадоксального ефекту. Швидкість виведення через нирки залежить від функції нирок і залежить від віку. У хворих з помірним або вираженим порушенням функції нирок для досягнення стійких концентрацій у плазмі може знадобитися від 10 до 15 днів, на відміну від 4-8 днів у хворих із нормальною функцією нирок. Як і при будь-якому захворюванні, схема підбору дози повинна орієнтуватися на клінічний ефект (тобто, ступінь контролю припадків, відсутність побічних ефектів) та враховувати те, що у хворих з порушенням функції нирок для встановлення стабільної концентрації у плазмі для кожної дози може знадобитися більш тривалий час. При терапії топіраматом можливе виникнення олігогідрозу (зменшене потовиділення) та ангідрозу. Зменшення потовиділення та гіпертермія (підвищення температури тіла) можуть виникнути у дітей, схильних до впливу високої температури навколишнього середовища. У зв'язку з цим при терапії топіраматом дуже важливим є адекватне підвищення обсягу споживаної рідини, здатне знизити ризик розвитку нефролітіазу, а також побічних ефектів, які можуть виникнути під впливом фізичних навантажень або підвищених температур. Розлади настрою/депресія Під час лікування топіраматом спостерігається підвищена частота виникнення розладів настрою та депресії. Суїцидальні спроби При застосуванні протиепілептичних препаратів, включаючи препарат Топамакс®, збільшується ризик появи суїцидальних думок та суїцидальної поведінки у пацієнтів, які приймають ці препарати за будь-якими показаннями. У подвійних сліпих клінічних дослідженнях, частота розвитку явищ, пов'язаних із суїцидом (суїцидальні думки, спроби суїциду, суїцид), становила 0,5% у пацієнтів, які отримували топірамат (у 46 осіб з 8652), що приблизно в 3 рази вище порівняно з пацієнтами , що отримували плацебо (0,2%; у 8 осіб із 4045). Один випадок суїциду був зафіксований у подвійному сліпому дослідженні біполярного розладу у пацієнта, який отримував топірамат. Таким чином, необхідно контролювати стан пацієнтів з метою виявлення ознак суїцидальних думок та призначати відповідне лікування. Необхідно рекомендувати пацієнтам (і при необхідності особам, які доглядають пацієнтів) відразу ж звертатися за медичною допомогою у разі появи ознак суїцидальних думок або суїцидальної поведінки. Нефролітіаз деяких хворих, особливо, зі схильністю до нефролітіазу, може підвищитися ризик утворення каменів у нирках та появи пов'язаних з ним симптомів, таких як ниркова колька, біль у нирці, біль у боці. Щоб зменшити цей ризик, необхідно адекватне підвищення обсягу рідини, що споживається. Факторами ризику розвитку нефролітіазу є нефролітіаз в анамнезі (в т.ч. у сімейному), гіперкальціурія, супутня терапія препаратами, що сприяють розвитку нефролітіазу. Порушення функції нирок Слід бути обережним при призначенні препарату Топамакс® пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну). Порушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки топірамат слід застосовувати з обережністю через можливе зниження кліренсу цього препарату. Міопія та вторинна закритокутова глаукома При застосуванні препарату Топамакс® описаний синдром, що включає гостру міопію з супутньою вторинною глаукомою. Симптоми включають гостре зниження гостроти зору та/або біль у оці. При офтальмологічному обстеженні може виявлятись міопія, сплощення передньої камери ока, гіперемія (почервоніння) очного яблука, підвищення внутрішньоочного тиску. Може спостерігатися мідріаз. Цей синдром може супроводжуватися секрецією рідини, що призводить до зміщення кришталика та райдужної оболонки вперед з розвитком вторинної глаукоми. Симптоми зазвичай з'являються через 1 місяць після початку застосування препарату Топамакс. На відміну від первинної глаукоми, яка рідко спостерігається у хворих до 40 років, вторинна глаукома спостерігається при застосуванні топірамату як у дорослих, так і у дітей.При виникненні синдрому, що включає міопію, пов'язану із закритокутовою глаукомою, лікування включає припинення прийому препарату Топамакс®, як тільки лікар вважає це можливим, і відповідні заходи, спрямовані на зниження внутрішньоочного тиску. Зазвичай ці заходи призводять до нормалізації внутрішньоочного тиску. Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору.Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору.Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору. При призначенні топірамату пацієнтам із захворюваннями очей в анамнезі необхідно оцінити ставлення очікуваної користі до можливого ризику застосування. Дефекти поля зору Дефекти поля зору спостерігалися у пацієнтів, які приймають топірамат, незалежно від наявності у них підвищеного внутрішньоочного тиску. У ході клінічних досліджень більшість таких випадків мали оборотний характер, і дефекти зору зникали після відміни терапії топіраматом. При виникненні проблем із зором під час прийому топірамату слід розглянути можливість припинення терапії. Метаболічний ацидоз При застосуванні топірамату може виникати гіперхлоремічний, не пов'язаний з дефіцитом аніонів, метаболічний ацидоз (наприклад, зниження концентрації гідрокарбонатів у плазмі нижче за нормальний рівень за відсутності респіраторного алкалозу). Подібне зниження концентрації гідрокарбонатів сироватки крові є наслідком інгібуючого ефекту топірамату на ниркову карбоангідразу. У більшості випадків зниження концентрації гідрокарбонатів відбувається на початку прийому препарату, хоча цей ефект може проявитись у будь-якому періоді лікування топіраматом. Ступінь зниження концентрації зазвичай слабкий або помірний (середнє значення становить 4 ммоль/л при використанні у дорослих пацієнтів у дозі вище 100 мг на день і близько 6 мг на день на кг маси тіла при використанні в педіатричній практиці).У поодиноких випадках у пацієнтів відзначалося зниження концентрації гідрокарбонатів нижче рівня 10 ммоль/л. Деякі захворювання або способи лікування, що сприяють розвитку ацидозу (наприклад, захворювання нирок, тяжкі респіраторні захворювання, епілептичний статус, діарея, хірургічні втручання, кетогенна дієта, прийом деяких лікарських препаратів) можуть бути додатковими факторами, що підсилюють гідрокарбонат-знижуючий ефект топірамату. У дітей хронічний метаболічний ацидоз може призводити до уповільнення зростання. Ефект топірамату на зростання та можливі ускладнення, пов'язані з кістковою системою, не вивчалися систематично у дітей та у дорослих. У зв'язку з викладеним при лікуванні топіраматом рекомендується проводити необхідні дослідження, включаючи визначення концентрації гідрокарбонатів у сироватці. У разі появи симптомів метаболічного ацидозу (наприклад, глибоке кусмаулівське дихання, диспное, анорексія, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, тахікардія або аритмія) рекомендується проведення визначення концентрації гідрокарбонатів у сироватці. При виникненні метаболічного ацидозу та його персистуванні рекомендується знизити дозу або припинити прийом топірамату. Порушення когнітивних функцій Порушення когнітивних функцій при епілепсії має багатофакторну природу і може бути викликано першопричиною захворювання, безпосередньо епілепсією або протиепілептичною терапією. У дорослих пацієнтів, які приймають топірамат, спостерігалися випадки порушення когнітивних функцій, що вимагали зниження дози або припинення терапії. Дані впливу топірамату на когнітивні функції в дітей віком недостатні, та її ефекти вимагають подальшого вивчення. Гіперамоніємія та енцефалопатія При застосуванні топірамату відзначався розвиток гіперамоніємії з енцефалопатією або без неї. Ризик розвитку гіперамоніємії при застосуванні топірамату є дозозалежним. Гіперамономія більш часто відзначається при одночасному застосуванні топірамату та вальпроєвої кислоти. Клінічними симптомами гіперамоніємічної енцефалопатії часто є різке порушення свідомості та/або когнітивної функції та летаргія. У більшості випадків гіперамоніємічна енцефалопатія регресує при відміні терапії. У пацієнтів з летаргією або змінами ментального статусу неясного генезу, які отримують топірамат у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії, рекомендовано брати до уваги можливість гіперамоніємічної енцефалопатії і визначити рівень аміаку в крові. Посилене харчування Якщо пацієнт втрачає масу тіла при лікуванні препаратом Топамакс, необхідно розглянути питання про доцільність посиленого харчування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Топамакс діє на центральну нервову систему і може викликати сонливість, запаморочення та інші симптоми. Він також може спричинити порушення зору. Ці несприятливі явища можуть становити небезпеку для хворих, що керують автомобілем та рухомими механізмами, особливо в період, доки не буде встановлено реакцію хворого на препарат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБульба топінамбура.ХарактеристикаЗастосування топінамбуру як продукт харчування Бульби топінамбуру багаті на вітаміни, мікроелементи та інші корисні речовини, тому рослина краще використовувати в сирому вигляді як інгредієнт для різних салатів або як гарнір. Але бульби цієї рослини можна також смажити, варити, гасити, солити, сушити, маринувати та проводити інші подібні кулінарні маніпуляції. Лікувальні властивості Важливим фактом, який впливає на бажання купити в Москві бульби топінамбуру є те, що ця унікальна рослина також виступає як пребіотик. Рослина сприяє зростанню «корисної» мікрофлори в кишечнику – лакто – та біфідобактерій та, відповідно, якісно знижує рівень патогенних організмів – паличок, ентеробактерій та ін. Замовити поштою бульби топінамбуру слід тим, хто страждає від підвищеного рівня холестерину в крові, оскільки ця рослина відмінно бореться з цією проблемою, а також синтезує імуномодулятори. Застосування у косметології З бульб топінамбуру роблять різні маски, які допомагають при в'ялій та зморшкуватій шкірі. Косметичні засоби з цієї рослини також добре борються з подразненнями і симулюють вироблення колагену, який відповідає за гнучкість і еластичність тканин епідермісу.Фармакотерапевтична групаБульби топінамбуру мають ряд лікувальних якостей: Поліпшують перистальтику та різноманітні функції роботи кишечника; Виводять з організму токсини, шлаки, радіонукліди, отруйні речовини та солі важких металів; Поліпшують показники вуглеводного та ліпідного обміну; Служать профілактичним засобом різних захворювань печінки та жовчного міхура; Якісно знижують ризик розвитку низки серцево-судинних захворювань; Поліпшують засвоєння людським організмом таких елементів, як залізо, калій, цинк, магній та мідь; активують роботу імунної системи; Поліпшують метаболізм.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, період лактації. Перед застосуванням потрібна консультація лікаря (фахівця).Спосіб застосування та дозиЗастосовувати по 1 чайній ложці розмеленого топінамбуру, додаючи в каші або в сухому вигляді за 30 хвилин до їди, заливаючи 1 склянку води.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активні речовини: топірамат – 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 125.6 мг, крохмаль прежелатинізований – 92.0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 800 мкг, магнію стеарат – 1.6 мг; плівкова оболонка: опадрай II 12.8 мг, в т. ч. - полівініловий спирт 5.12 мг, макрогол 2.58 мг, тальк 1.89 мг, титану діоксид 0.93 мг, барвника хінолінового жовтого алюмінієвого лак 2.10 мг, 0,0 л. 30 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки жовтувато-бежевого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний засіб відноситься до класу сульфат-заміщених моносахаридів. Топірамат зменшує частоту виникнення потенціалів дії, характерних для нейрона у стані стійкої деполяризації, що свідчить про залежність блокуючої дії препарату на натрієві канали стану нейрона. Топірамат потенціює активність GABA щодо деяких підтипів GABA-рецепторів (в т.ч. GABAA-рецепторів), а також модулює активність самих GABAA-рецепторів, перешкоджає активації каїнатом чутливості каїнат/АМПК-рецепторів до глутамату, не впливає на активність N-метил -D-аспартату щодо NMDA-рецепторів. Ці ефекти топірамату є дозозалежними при концентрації топірамату в плазмі від 1 до 200 мкМ, з мінімальною активністю в межах від 1 до 10 мкМ. Крім того, топірамат пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази, проте цей ефект у топірамату слабший, ніж у ацетазоламіду і, мабуть, не є головним у протиепілептичній активності топірамату.ФармакокінетикаПорівняно з іншими протисудомними засобами топірамату притаманні довгий період напіввиведення, лінійна кінетика, переважний нирковий кліренс, низький зв'язок із білками плазми та відсутність клінічно значущих метаболітів. Топірамату не властивий потужний індукувальний вплив на мікросомальні ферменти печінки. Топірамат допускається приймати незалежно від їди. Моніторинг концентрації топірамату не потрібний. За результатами клінічних досліджень взаємозв'язок між плазмовою концентрацією топірамату та його ефективністю та небажаними реакціями не встановлено. Всмоктування. Топірамат всмоктується швидко та ефективно. Після прийому внутрішньо 100 мг топірамату середня максимальна концентрація у плазмі (Сmax) у здорових добровольців становить 1,5 мг/мл і досягається протягом 2-3 годин (tmax). Після прийому 100 мг 14С-мечного топірамату 81% радіоактивності виявляється у сечі. Їда не надає клінічно значущого впливу на біодоступність топірамату. Розподіл. З білками плазми зв'язується 13-17% топірамату. Місця зв'язування топірамату на еритроцитах насичуються при його концентрації у плазмі понад 4 мг/мл. Обсяг розподілу обернено пропорційний дозі. Обсяг розподілу (після одноразового перорального прийому 100-1200 мг) становить 0.55 - 0,8 л/кг, залежить від статі: у жінок він становить приблизно 50% від значень, що спостерігаються у чоловіків, що пов'язують із вищим вмістом жирової тканини в організмі жінок; зазначена обставина не має клінічного значення. Метаболізм. Після внутрішнього прийому у здорових добровольців метаболізується близько 20% від прийнятої дози. Однак у пацієнтів, які приймають супутню терапію протисудомними засобами – індукторами мікросомальних ферментів печінки, метаболізм топірамату збільшується до 50%. З плазми, сечі та фекалій людини було виділено та ідентифіковано шість метаболітів, що утворюються шляхом гідроксилювання, гідролізу та глюкуронування. Кількість кожного метаболіту не перевищує 3% загальної радіоактивності, що виявляється після введення 14С-топірамату. Два метаболіти, що володіють найбільшою структурною схожістю з топіраматом, практично не мають протисудомної активності. Виведення. Незмінений топірамат та його метаболіти виводяться нирками (не менше 81% від прийнятої дози). Протягом 4 днів із сечею виводиться близько 66% незміненого 14С-топірамату. Після прийому 50 та 100 мг топірамату двічі на добу середній нирковий кліренс становить 18 та 17 мл/хв відповідно. Топірамат піддається канальцевій реабсорбції, що підтверджується результатами дослідження на щурах при одночасному введенні пробенециду: спостерігалося значне збільшення ниркового кліренсу топірамату. Після прийому внутрішньо плазмовий кліренс топірамату становить приблизно 20-30 мл/хв. Топірамат має низьку міжіндивідуальну варіацію плазмових концентрацій, тобто. має передбачувану фармакокінетику. При одноразовому прийомі здоровими добровольцями в дозах 100-400 мг фармакокінетика топірамату лінійна, плазмовий кліренс залишається постійним, а площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшується пропорційно дозі. Час досягнення рівноважної концентрації у пацієнтів із нормальною функцією нирок становить 4-8 днів. Середня Сmax після багаторазового вживання 100 мг у здорових добровольців становить 6,76 мкг/мл. Середній плазмовий період напіввиведення після багаторазового прийому 50 та 100 мг топірамату двічі на день становить 21 год. При одночасному застосуванні топірамату в дозах 100-400 мг двічі на день з фенітоїном або карбамазепіном концентрація першого у плазмі збільшувалася пропорційно дозі. У пацієнтів з порушеннями функції нирок середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатинії (КК) < 70 мл/хв) плазмовий та нирковий кліренс топірамату знижується. У зв'язку з цим у таких пацієнтів можливе підвищення рівноважної концентрації топірамату в плазмі порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Крім того, пацієнтам з порушеннями функції нирок для досягнення рівноважної концентрації топірамату в плазмі потрібно більше часу. Пацієнтам з порушеннями функції нирок середнього та тяжкого ступеня рекомендується приймати половину рекомендованої початкової та підтримуючої дози. Топірамат добре виводиться із плазми за допомогою гемодіалізу. Тривалий гемодіаліз може призвести до зниження концентрації топірамату в крові нижче, ніж необхідно для підтримки протисудомної активності.Щоб уникнути швидкого зниження концентрації топірамату в плазмі під час гемодіалізу, може знадобитися прийом додаткової дози препарату топірамату. При корекції дози слід брати до уваги: ​​тривалість гемодіалізу, кліренс гемодіалізу, ефективний нирковий кліренс топірамату у пацієнта, що знаходиться на діалізі. У пацієнтів із печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня плазмовий кліренс топірамату знижується в середньому на 26%. Тому пацієнтам із печінковою недостатністю слід застосовувати топірамат з обережністю. У пацієнтів похилого віку без захворювань нирок, плазмовий кліренс топірамату не змінюється. Фармакокінетика топірамату у дітей віком до 12 років. Фармакокінетика топірамату у дітей, так само, як у дорослих, які приймають його у складі комбінованої терапії, лінійна, при цьому кліренс топірамату не залежить від дози, а рівноважні концентрації у плазмі зростають пропорційно до збільшення дози. Однак у дітей кліренс топірамату підвищений, а період напіввиведення коротший. У зв'язку з цим, при одній і тій же дозі, у розрахунку на 1 кг маси тіла, концентрації топірамату у плазмі у дітей можуть бути нижчими, ніж у дорослих. У дітей, як і у дорослих, протисудомні засоби, що індукують мікросомальні ферменти печінки, спричиняють зниження концентрацій топірамату у плазмі.Показання до застосуванняПарціальні або генералізовані тоніко-клонічні напади як монотерапія та в комбінації з іншими протисудомними засобами; додаткова терапія при лікуванні нападів, пов'язаних із синдромом Леннокса – Гасто (у дорослих та дітей); вперше діагностована епілепсія (у дорослих та дітей старше 2 років).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до топірамату. З обережністю слід застосовувати при нирковій та печінковій недостатності, нефроуролітіазі (в т.ч. в особистому та сімейному анамнезі), гіперкальціурії.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування топірамату при вагітності не проводилося. Застосування топірамату при вагітності може спричинити пошкодження плода. Дані регістру вагітних показують, що при внутрішньоутробному впливі топірамату на плід підвищується ризик розвитку вроджених вад розвитку (наприклад, черепно-лицьових дефектів, таких як "заяча губа"/"вовча паща", гіпоспадії та аномалії розвитку різних систем організму). Зазначені вади розвитку були зафіксовані як при монотерапії топіраматом, так і за його застосування в рамках комбінованої терапії. У порівнянні з групою пацієнтів, які не приймають протиепілептичні препарати, дані регістру вагітних при монотерапії топіраматом свідчать про збільшення частоти народження дітей із низькою масою тіла (менше 2500 г). Причинно-наслідковий зв'язок не встановлено. При лікуванні жінок дітородного віку слід зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода та розглянути альтернативні можливості лікування. Якщо топірамат застосовується при вагітності або якщо вагітність настала під час лікування, пацієнтку слід попередити про потенційний ризик для плода. Обмежена кількість спостережень дозволяє припустити, що топірамат виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Не застосовувати у дітей віком до 2 років.Побічна діяНайбільш поширені небажані реакції (з частотою >5% порівняно з групою плацебо, що відзначалися принаймні в 1 подвійному сліпому контрольованому дослідженні): анорексія, зниження апетиту, уповільнення розумової діяльності, депресія, невиразна мова, безсоння, порушення координації рухів, порушення уваги, запаморочення, дизартрія, порушення смакових відчуттів, гіпестезія, млявість, зниження пам'яті, ністагм, парестезії, сонливість, тремор, диплопія, порушення зору, діарея, нудота, підвищена стомлюваність, дратівливість, знижені маси тіла. Діти. Небажані реакції, які за результатами подвійних сліпих клінічних досліджень у 2 рази частіше зустрічалися у дітей, ніж у дорослих: зниження апетиту, підвищення апетиту, гіперхлоремічний ацидоз, гіпокаліємія, порушення поведінки, агресія, апатія, порушення засипання, суїцидальні думки, порушення уваги, сонливість, порушення добового ритму сну, низька якість сну, підвищена сльозотеча, синусова брадикардія, загальний незадовільний стан, порушення ходи. Небажані реакції, що виникли у клінічних дослідженнях виключно у дітей: еозинофілія, психомоторне збудження, вертиго, блювання, гіпертермія, пропасниця, порушення навчання. Небажані реакції наведені з розподілом та частотам і системам органів. Частоту небажані реакції класифікували таким чином: дуже часті (>1/10), часті (>1/100. <1/10), нечасті (>1/1000 та <1/100), рідкісні (>1/10000 та < 1/1000) і дуже рідкісні (<1/10000), частота невідома - за даними частоту оцінити неможливо. Інфекції: дуже часто – назофарингіт. З боку крові та лімфатичної системи: Часто – анемія; нечасто - лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфаденопатії, еозинофілія; рідко – нейтропенія. З боку імунної системи: Часто – гіперчутливість; частота невідома – ангіоневротичний набряк, набряк кон'юнктиви. З боку нервової системи: Дуже часто – сонливість, запаморочення, парестезії; часто - порушення координації, ністагм, млявість, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, тремор, амнезія, гіпсстезія, збочення смакових відчуттів, втрата смакової чутливості, порушення мислення, порушення мови, когнітивні розлади, психічні порушення, психомоторні порушення, судоми, н седативну дію; нечасто - афазія, тоніко-клонічні напади на кшталт "grand mal", складні парціальні напади, відчуття печіння (переважно на обличчі та в кінцівках), мозочковий синдром, незграбність, постуральне запаморочення, посилене слиновиділення, дизестезія, дисграфія, дискі мурашки" по тілу, гіпогевзія, гіпокінезія, периферична нейропатія, паросмія, переднепритомний стан, повторювана мова, втрата чутливості, аура, дистонія, ступор, непритомність, у дітей - психомоторна гіперактивність; рідко – апраксія, гіперестезія, гіпосмія, аносмія, есенціальний тремор, акінезія, відсутність реакції на подразники, у дітей – порушення циркадного ритму сну. Психічні порушення: Дуже часто – депресія; часто - уповільнене мислення, сплутаність свідомості, безсоння, ажитація, занепокоєння, дратівливість, дезорієнтація, порушення настрою, емоційна лабільність, гнівливість; нечасто - апатія, еректильна дисфункція, сексуальна дисфункція, порушення статевого збудження, дисфемія, ранні пробудження але вранці, ейфорія, слухові та зорові галюцинації, гіпоманіакальні стани, зниження лібідо, панічні атаки, параноя, персеверація мислення, порушення на думки, суїцидальні спроби, плаксивість; рідко – манії, аноргазмія, відчуття відчаю, зниження відчуттів при оргазмі, у дітей – апатія, плач. З боку органу зору: Часто – нечіткість зору, диплопія, порушення зору; нечасто - блефароспазм, міопія, фотопсія, пресбіопія, худоба, зменшення гостроти зору, підвищена сльозотеча, мідріаз, світлобоязнь, відчуття стороннього тіла в оці, сухість очей; рідко - порушення акомодації, глаукома, амбліопія, набряк повік, миготлива худоба, зорові агнозії, одностороння сліпота, минуща сліпота, нічна сліпота; частота невідома – закритокутова глаукома, порушення рухливості очей, макулопатія. З боку органу слуху та рівноваги: ​​часто – вертиго, біль у вухах, дзвін у вухах. Нечасто – глухота, зокрема. нейросенсорна та одностороння, дискомфорт у вухах, порушення слуху. З боку серцево-судинної системи: Нечасто – брадикардія, в т.ч. синусна, відчуття серцебиття, "припливи" крові, гіпотонія, в т.ч. ортостатична; рідко – феномен Рейно. З боку дихальної системи: Часто - задишка, закладеність носа, носова кровотеча, кашель, у дітей - ринорея; нечасто – дисфонія. задишка при фізичному навантаженні, гіперсекреція в приносових пазухах. З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи: Дуже часто – нудота, діарея; часто – зниження апетиту, анорексія, запор, біль у епігастральній ділянці, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, дискомфорт у шлунку, парестезії у ротовій порожнині, гастрит, блювання, біль у животі; нечасто - панкреатит, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс, біль у нижній частині живота, гіпестезії в ротовій порожнині, кровоточивість ясен, неприємний запах з рота, глоссодинія, біль у ротовій порожнині, полідипсія, підвищення апетиту, гіперсекреція слинних у ділянці живота, спрага, підвищення активності печінкових ферментів; рідко – гепатит, печінкова недостатність. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: Часто-міалгія, м'язові спазми, м'язові судоми, м'язова слабкість; артралгія, кістково-м'язовий біль у ділянці грудної клітки; нечасто - скутість м'язів, набряк суглобів, біль у боці, м'язовий втома; рідко – дискомфорт у кінцівках. З боку нічок та сечі видільної системи: Часто - нефролітіаз, дизурія, поллакіурія; нечасто - конкременти в сечі, гематурія, нетримання сечі, часті позиви до сечовипускання, ниркова колька, біль у ділянці нирок; рідко – конкременти сечоводів, нирково-канальцевий ацидоз. З боку шкіри та підшкірних тканин: Часто - шкірний висип, алопеція, свербіж шкіри; нечасто - ангідроз, гіпестезія шкіри обличчя, локалізована кропив'янка, еритема, генералізований свербіж, макулярний висип, порушення пігментації шкіри, висипання, набряк обличчя; нечасто – багатоморфна еритема, періорбітальний набряк, неприємний запах шкіри, синдром Стівена-Джонсона; дуже рідко – генералізований набряк; частота невідома – токсичний епідермальний некроліз. Лабораторні показники: Нечасто – кристалурія, гіпокаліємія; рідко – зменшення вмісту гідрокарбонатів у крові; гіперхлоремічний ацидоз. Інші: Дуже часто – втома, зниження маси тіла; часто – астенія, збільшення маси тіла, підвищена температура тіла; нечасто – метаболічний ацидоз, похолодання кінцівок, грипоподібні захворювання; рідко – набряк особи, кальциноз. Виявлено за результатами спонтанних повідомлень у постреєстраційному періоді. Частота розрахована за даними клінічних досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з топіраматом фенітоїн та карбамазепін знижують його концентрацію у плазмі крові. Це пов'язано з індукцією під впливом фенітоїну та карбамазепіну ферментів, за участю яких здійснюється метаболізм топірамату. В окремих випадках при застосуванні топірамату спостерігалося підвищення концентрації фенітоїну у плазмі. При одночасному застосуванні одноразової дози топірамату та дигоксину можливе зменшення AUC дигоксину. При одночасному застосуванні перорального контрацептиву, що містить норетиндрон та етинілестрадіол, топірамат не суттєво впливав на кліренс норетиндрону, проте плазмовий кліренс етинілестрадіолу значно зростав. Таким чином, при одночасному прийомі топірамату з пероральними контрацептивами, їх ефективність може бути знижена. У пацієнтів, які приймають метформін, піоглітазон, глібенкламід при одночасному застосуванні або відміні топірамату, можливі коливання рівня глюкози в плазмі. При цих комбінаціях слід контролювати рівень глюкози у плазмі. При одночасному застосуванні топірамату з препаратами, що сприяють розвитку нефролітіазу, можливе підвищення ризику утворення каменів у нирках.Спосіб застосування та дозиІндивідуальна, залежно від показань, віку пацієнта, функції нирок та ефективності терапії.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних процесів. Лікування: промивання шлунка або індукція блювання, що підтримує терапія. У тяжких випадках можливе проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування топірамату на лікування гострих нападів мігрені не вивчено. Пацієнтам з порушеннями функції нирок та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, потрібна корекція режиму дозування топірамату. Скасувати топірамат слід поступово, щоб мінімізувати можливість підвищення частоти судомних нападів. У клінічних дослідженнях у дорослих під час лікування епілепсії дози зменшували на 50-100 мг з інтервалом 1 тиж. і на 25-50 мг у дорослих, які отримують топірамат у дозі 100 мг на добу для профілактики мігрені. У дітей у клінічних дослідженнях топірамат поступово скасовували протягом 2-8 тижнів. Якщо за медичними показаннями необхідне швидке скасування топірамату, рекомендується контролювати стан пацієнта. Для зменшення ризику розвитку нефролітіазу під час лікування слід збільшити обсяг споживаної рідини. На фоні застосування топірамату можливі зменшення потовиділення та гіпертермія, особливо у дітей молодшого віку, в умовах підвищеної температури навколишнього середовища. Достатнє поповнення втрати рідини до та під час такої діяльності, як фізичні вправи або перебування в умовах високих температур, може скоротити ризик обумовлених перегріванням ускладнень. У період лікування необхідно контролювати стан пацієнтів з метою виявлення ознак суїцидальної ідеалізації та призначати відповідне лікування. Необхідно рекомендувати пацієнтам (і при необхідності особам, які доглядають пацієнтів) відразу ж звертатися за медичною допомогою у разі появи ознак суїцидальної ідеалізації або суїцидальної поведінки. У разі виникнення порушень з боку органу зору, в т.ч. синдрому, що включає міопію, пов'язану із закритокутовою глаукомою, слід відмінити топірамат, як тільки лікар вважає це можливим. При необхідності слід вжити заходів, спрямованих на зниження внутрішньоочного тиску. Щоб уникнути метаболічного ацидозу, у період лікування топіраматом рекомендується проводити необхідні дослідження, включаючи визначення концентрації гідрокарбонатів у сироватці. При виникненні метаболічного ацидозу та його персистуванні рекомендується знизити дозу або припинити прийом топірамату. У дітей хронічний метаболічний ацидоз може призводити до уповільнення зростання. Ефект топірамату на зростання та можливі ускладнення, пов'язані з кістковою системою, не вивчалися систематично у дітей та у дорослих. Якщо і натомість лікування зменшується маса тіла, слід скоригувати режим харчування. Не рекомендується одночасне застосування інших препаратів, що мають пригнічуючу дію на ЦНС. У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. топірамат може спричинити сонливість, запаморочення, порушення зору.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: топірамат 100 мг. 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний препарат. Топірамат відноситься до сульфат-заміщених моносахаридів. Блокує натрієві канали і пригнічує виникнення повторних потенціалів на тлі тривалої деполяризації мембрани нейрона. Підвищує активність GABA щодо деяких підтипів GABA-рецепторів. Перешкоджає активації каїнатом чутливості підтипу каїнат/АМПК (альфа-аміно-3-гідрокси-5-метилізоксазол-4-пропіонова кислота) рецепторів до глутамату, не впливаючи на активність NMDA щодо NMDA-рецепторів. Зазначені ефекти дозозалежні. Крім того, топірамат пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази. Цей ефект значно слабший, ніж у інгібітору карбоангідрази ацетазоламіду і не є основним компонентом протиепілептичної активності топірамату.ФармакокінетикаВсмоктування Топірамат швидко та добре всмоктується. Їда не надає клінічно значущого ефекту на його біодоступність, яка становить близько 80%. Середнє значення C max  після багаторазового вживання в дозі 100 мг 2 рази на добу становить 6.76 мкг/мл. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 13-17%. Середній Vd - 0.55-0.8 л/кг для разової дози до 1.2 г. Vd залежить від статі: у жінок ці значення становлять 50% від величин, що спостерігаються у чоловіків, що пов'язують із вищим вмістом жирової тканини у жінок. Після одноразового прийому фармакокінетика має лінійний характер, плазмовий кліренс постійний, AUC у діапазоні доз від 100 мг до 400 мг зростає пропорційно дозі. При нормальній функції нирок для досягнення Css може знадобитися 4-8 днів. Передбачається, що топірамат виділяється із грудним молоком. Метаболізм Метаболізується близько 20% топірамату. До 50% топірамату метаболізується у пацієнтів, які одночасно приймають інші протиепілептичні препарати (ПЕП), що індукують метаболізуючі ферменти. З плазми, сечі та калу людини виділено 6 практично неактивних метаболітів топірамату. Виведення Незмінений топірамат та його метаболіти в основному виводяться нирками. Плазмовий кліренс становить близько 20-30 мл/хв. T1/2 після багаторазового прийому в дозах 50 мг та 100 мг 2 рази на добу становить 21 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Vd залежить від статі: у жінок ці значення становлять 50% від величин, що спостерігаються у чоловіків, що пов'язують із вищим вмістом жирової тканини у жінок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК < 60 мл/хв) знижується плазмовий та нирковий кліренс топірамату; у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності знижується плазмовий кліренс топірамату. Топірамат ефективно виводиться із плазми крові при гемодіалізі. Плазмовий кліренс топірамату не змінюється у пацієнтів похилого віку за відсутності порушень ниркової функції. Плазмовий кліренс топірамату знижується у пацієнтів з помірно та тяжкими порушеннями функції печінки. Фармакокінетика топірамату у дітей, як у дорослих, носить лінійний характер. Кліренс препарату не залежить від дози, рівноважна концентрація у плазмі крові зростає пропорційно дозі. Однак для дітей характерні вищі значення кліренсу та більш короткий T1/2. Отже, концентрація топірамату в плазмі при прийомі однакових доз у розрахунку на кг маси тіла може бути нижчою у дітей порівняно з дорослими.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.Показання до застосуванняМонотерапія епілепсії у дітей з 7 років та дорослих (в т.ч. у пацієнтів із вперше встановленою епілепсією); допоміжна терапія у дітей з 3 років та дорослих при недостатній ефективності ПЕП першого вибору при парціальних або генералізованих тоніко-клонічних нападах, а також при нападах на фоні синдрому Леннокса-Гасто.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 3-х років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю слід призначати препарат при нирковій або печінковій недостатності, нефроуролітіазі (в т.ч. в анамнезі), гіперкальціурії.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/00, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки. Інфекції: дуже рідко – назофарингіт. З боку системи кровотворення: часто – анемія; нечасто – лейкопенія, тромбоцитопенія, лімфоаденопатія, тромбоцитопенія, у дітей – еозинофілія; дуже рідко – нейтропенія. З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення, парестезії, у дітей – апатія, порушення уваги; часто - порушення координації, ністагм, млявість, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, тремор, амнезія, гіпестезія, збочення смакових відчуттів, порушення мислення, порушення мови, когнітивні розлади, апатія, психічні порушення, психомоторні порушення, судоми, інтенційний вплив ; нечасто - втрата смакової чутливості, втрата нюху, афазія, відчуття печіння (переважно на обличчі та кінцівках), мозочковий синдром, незручність рухів, постуральне запаморочення, посилене слиновиділення, дизестезія, дисграфія, дискінезія, дисфазія, мурашки периферична невропатія, паросмія, переднепритомні стани, мова, що повторюється,порушення дотику, ступор, непритомність, у дітей – психомоторна гіперактивність; рідко – апраксія, гіперестезія, гіпосмія, аносмія, есенціальний тремор, акінезія, відсутність реакції на подразники, у дітей – порушення циркадного ритму сну. Психічні порушення: дуже часто – депресія, часто – уповільнене мислення, сплутаність свідомості, безсоння, збудження, занепокоєння, дратівливість, дезорієнтація, емоційна лабільність, гнівливість, еректильна дисфункція, у дітей – аномальна поведінка, агресивні реакції; нечасто - сексуальна дисфункція, порушення статевого збудження, дисфемія, ранні пробудження вранці, ейфоричний настрій, слухові та зорові галюцинації, гіпоманіакальні стани, зниження лібідо, панічні атаки, параноїдальні стани, персеверація мислення, порушення навичок читання, сну , суїцидальні спроби, плаксивість; рідко – манії, аноргазмія, відчуття безвиході, зниження відчуттів при оргазмі, у дітей – апатія, плач. З боку органу зору: часто – розпливчастість зору, диплопія, порушення зору; нечасто – порушення акомодації, амбліопія, блефароспазм, міопія, фотопсія, пресбіопія, скотома, у т.ч. миготлива, зменшення гостроти зору; рідко - одностороння сліпота, минуща сліпота, сухість слизової оболонки очей, підвищена сльозотеча, мідріаз, нічна сліпота; дуже рідко - закритокутова глаукома, порушення руху очних яблук, макулопатія, набряк повік, кон'юнктивальний набряк. З боку органу слуху: часто – біль у вухах, дзвін у вухах, у дітей – вертиго; нечасто – глухота, в т.ч. нейросенсорна та одностороння, дискомфорт у вухах, порушення слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – брадикардія, відчуття серцебиття, припливи крові, ортостатична гіпотензія; рідко – феномен Рейно. З боку дихальної системи: часто – задишка, закладеність носа, носова кровотеча, у дітей – ринорея; нечасто - хрипоту, задишка при фізичному навантаженні, гіперсекреція в приносових пазухах. З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея; часто – зниження апетиту, анорексія, запор, біль у верхній частині живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, дискомфорт у животі, парестезії у ротовій порожнині, гастрит, у дітей – блювання; нечасто - панкреатит, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс, біль у нижній частині живота, гіпестезія в ротовій порожнині, кровоточивість ясен, неприємний запах з рота, метеоризм, глоссодинія, біль у ротовій порожнині, полідипсія, підвищення гіпертензії . З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія, м'язові спазми, м'язові судоми, м'язова слабкість, артралгія, кістково-м'язовий біль у ділянці грудної клітки; нечасто – кістково-м'язова скутість, біль у боці, м'язова слабкість, м'язова втома; рідко - припухлість суглобів, дискомфорт у кінцівках, дискомфорт у ділянці нирок. З боку сечовидільної системи: часто – нефролітіаз, дизурія, поллакіюрія; нечасто - конкременти в сечі, гематурія, нетримання сечі, часті позиви до сечовипускання, ниркова колька, біль у ділянці нирок; рідко – конкременти сечоводів, нирково-канальцевий ацидоз. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний висип, алопеція, свербіж шкіри; нечасто - ангідроз, олігогідроз (в основному у дітей), гіпестезія шкіри обличчя, еритема, генералізований свербіж, макулярна висипка, порушення пігментації шкіри, висипання, набряк обличчя; рідко – багатоформна еритема, параорбітальний набряк, неприємний запах шкіри, синдром Стівена-Джонсона; дуже рідко – генералізований набряк; у поодиноких випадках – токсичний епідермальний некроліз. Алергічні реакції: нечасто – кропив'янка, алергічний дерматит. З боку обміну речовин: дуже часто – зменшення маси тіла; нечасто – зменшення вмісту бікарбонатів у крові, кристалурію, метаболічний ацидоз, у дітей – гіпокаліємія, гіперхлоремічний ацидоз; дуже рідко – збільшення маси тіла. Інші: дуже часто – втома; часто – астенія, у дітей – підвищення температури тіла; нечасто – похолодання кінцівок; дуже рідко – грипоподібні захворювання.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив топірамату на інші ПЕП Одночасний прийом топірамату з іншими ПЕП (фенітоїн, карбамазепін, вальпроєва кислота, фенобарбітал, примідон) не впливає на їхню концентрацію в плазмі, за винятком окремих пацієнтів, у яких додавання топірамату до фенітоїну може спричинити підвищення концентрації фенітоїну в плазмі. Це може бути пов'язано з тим, що топірамат пригнічує специфічний поліморфний ізофермент CYP2C19. Тому у кожного пацієнта, який приймає фенітоїн та у якого розвиваються клінічні ознаки або симптоми токсичності, необхідно стежити за концентрацією фенітоїну у плазмі. У дослідженні фармакокінетики у пацієнтів з епілепсією додавання топірамату до ламотриджину не впливало на Css останнього при дозах топірамату 100-400 мг на добу. У процесі лікування та після відміни ламотриджину (середня доза 327 мг на добу) Css топірамату не змінювалася. Вплив інших ПЕП на топірамат Фенітоїн та карбамазепін знижують концентрації топірамату в плазмі. Додавання або відміна фенітоїну або карбамазепіну на фоні лікування топірамату може вимагати зміни дози останнього. Дозу слід підбирати, орієнтуючись на досягнення необхідного клінічного ефекту. Додавання або відміна вальпроєвої кислоти не викликає клінічно значущих змін концентрації топірамату в плазмі і, отже, не потребує зміни дози. Результати цієї взаємодії представлені у таблиці 1. При одночасному прийомі з топіраматом AUC дигоксину при прийомі одноразової дози зменшувалася на 12%. Клінічна значимість цього спостереження незрозуміла. Немає даних про одночасне застосування топірамату та прийом алкоголю або застосування інших лікарських препаратів, що пригнічують ЦНС. Не рекомендується комбінація топірамату та препаратів, що пригнічують ЦНС. У дослідженні лікарської взаємодії топірамату з пероральним контрацептивом, який містив норетистерон (1 мг) та етинілестрадіол (35 мкг), топірамат у дозах 50-800 мг/добу не суттєво впливав на ефективність норетистерону та в дозах 50-200 мг/добу. ефективність етинілестрадіолу. Істотне дозозалежне зниження ефективності етинілестрадіолу спостерігалося при дозах топірамату 200-800 мг на добу. Клінічна значимість описаних змін не зрозуміла. Можливе зниження ефективності пероральних контрацептивів та підвищення ризику проривних маткових кровотеч слід враховувати у пацієнток, які отримують топірамат. Пацієнток, які приймають естрогеновмісні контрацептиви, необхідно попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-які зміни термінів та характер менструацій. У здорових добровольців спостерігалося зниження AUC літію на 18% при одночасному прийомі топірамату в дозі 200 мг на добу. У пацієнтів з біполярним афективним розладом застосування топірамату в дозах до 200 мг на добу не впливало на фармакокінетику літію, проте при більш високих дозах (до 600 мг на добу) AUC літію було підвищено на 26%. При одночасному застосуванні топірамату та літію слід контролювати концентрацію останнього у плазмі крові. При одночасному застосуванні рисперидону з одноразовим та багаторазовим введенням топірамату здоровим добровольцям та пацієнтам з біполярним афективним розладом дали однакові результати. При одночасному застосуванні топірамату в дозах 250 мг на добу або 400 мг на добу AUC рисперидону, що приймається в дозах 1-6 мг на добу, знижується відповідно на 16% та 33%. При цьому фармакокінетика 9-гідроксирисперидону не змінювалася, а сумарна фармакокінетика активних речовин (рисперидону та 9-гідроксирисперидону) змінювалася незначно. Зміна системного впливу рисперидону/9-гидроксирисперидона і топірамату був клінічно значущим, і це взаємодія немає значимого клінічного ефекту. Лікарська взаємодія гідрохлортіазиду (25 мг) та топірамату (96 мг) оцінювалася на здорових добровольцях. Результати досліджень показали, що в цьому випадку C max  топірамату збільшується на 27% та AUC топірамату – на 29%. Клінічна значимість цих досліджень не виявлено. Фармакокінетичні параметри гідрохлортіазиду не зазнавали значної зміни при супутній терапії топіраматом. При одночасному прийомі топірамату та метформіну відбувається збільшення Cmax та AUC метформіну на 18% та 25% відповідно, тоді як кліренс метформіну знижувався на 20%. Топірамат ніяк не впливав на час досягнення Cmax метформіну в плазмі. Кліренс топірамату при одночасному застосуванні з метформіном знижується. Ступінь виявлених змін кліренсу не вивчено. Клінічна значимість впливу метформіну на фармакокінетику топірамату не ясна. При одночасному застосуванні піоглітазону та топірамату було виявлено зменшення AUC піоглітазону на 15%, без зміни Cmax  піоглітазону. Ці зміни були статистично значущими. Також для активного гідроксиметаболіту піоглітазону було виявлено зменшення Cmax  та AUC на 13% та 16% відповідно, а для активного кетометаболіту було виявлено зменшення Cmax  та AUC на 60%. Клінічна значимість цих даних не з'ясовано. При застосуванні глібенкламіду (5 мг на добу) окремо або одночасно з топіраматом (150 мг на добу) у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу AUC глібенкламіду знижувалася на 25%. Також була знижена системна експозиція 4-транс-гідроксиглибенкламіду та 3-цис-гідроксиглибенкламіду на 13% і 15% відповідно. Глібенкламід не впливав на фармакокінетику топірамату у рівноважному стані. Одночасне застосування топірамату з іншими препаратами, що спричиняють нефролітіаз, може підвищувати ризик утворення каменів у нирках. Одночасне застосування топірамату та вальпроєвої кислоти у пацієнтів, які добре переносять кожен препарат окремо, супроводжується гіперамоніємією з енцефалопатією або без неї. У більшості випадків симптоми та ознаки зникають після відміни одного з препаратів. Це несприятливе явище не викликане фармакокінетичною взаємодією. Зв'язок між гіперамоніємією та застосуванням топірамату у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими препаратами не встановлений.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо. Таблетку ковтають повністю, не розжовуючи, приймають незалежно від їди. Для оптимального контролю нападів рекомендується розпочинати лікування з низьких доз із подальшим збільшенням до ефективної дози. У складі комплексної терапії Для дорослих мінімальна ефективна доза становить 200 мг на добу. Звичайна добова доза - 200-400 мг (2 прийоми). Максимальна добова доза – 1,6 г. Лікування починають з 25-50 мг щодня на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 25-50 мг на добу протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази на добу. При непереносимості такого режиму дозування дозу збільшують на меншу величину або через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту. Для дітей старше 3 років добова доза становить 5-9 мг/кг маси тіла, розділена на 2 прийоми. Лікування починають із дози 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 1 -3 мг/кг/сут протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази/сут, до досягнення оптимального клінічного ефекту. Монотерапія У дорослих лікування починають із 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 25-50 мг на добу протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази на добу. При непереносимості такого режиму дозування дозу збільшують на меншу величину або приймають через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту. Рекомендована початкова доза топірамату для монотерапії у дорослих із вперше встановленою епілепсією становить 100 мг на добу, максимальна рекомендована доза – 500 мг на добу. Ці дози рекомендовані для всіх дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку із нормальною функцією нирок. У дітей віком 7 років та старше лікування починають з дози 0.5-1 мг/кг маси тіла на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 0.5-1 мг/кг/сут протягом 1-2 тижнів, кратність прийому - 2 рази/сут. При непереносимості такого режиму дозування дозу збільшують на меншу величину або через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту. Рекомендований діапазон доз 3-6 мг/кг маси тіла. Дітям із недавно встановленими парціальними нападами можна призначати до 500 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: судоми, сонливість, порушення мови, порушення зору, диплопія, порушення мислення, порушення координації, млявість, ступор, зниження артеріального тиску, біль у животі, запаморочення, збудження та депресія. У більшості випадків клінічні наслідки не були тяжкими, але були відмічені смертельні випадки після передозування при застосуванні комбінації кількох лікарських засобів, включаючи топірамат. Передозування топірамату може спричинити тяжкий метаболічний ацидоз, у дітей – гіперхлоремічний ацидоз. Якщо незадовго перед передозуванням пацієнт приймав їжу, необхідно відразу ж промити шлунок або викликати блювоту. У дослідженнях in vitro було показано, що активоване вугілля адсорбує топірамат. За необхідності слід провести симптоматичну терапію. Ефективним способом виведення топірамату з організму є гемодіаліз. Пацієнтам рекомендується адекватне підвищення обсягу рідини, що споживається.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПЕП, включаючи і препарат Топсавер, слід скасовувати поступово, щоб мінімізувати можливість підвищення частоти нападів. У клінічних дослідженнях дози топірамату зменшували на 50-100 мг із тижневими інтервалами для дорослих при терапії епілепсії, у дітей топірамат поступово скасовували протягом 2-8 тижнів. Якщо за медичними показаннями необхідне швидке відміна препарату Топсавер, то рекомендується проводити його під контролем лікаря. Пацієнтам з помірно та сильно вираженими порушеннями функції нирок може знадобитися 10-15 днів для досягнення Css у плазмі на відміну від 4-8 днів для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Як і у всіх пацієнтів, поступове збільшення дози має здійснюватися відповідно до клінічних результатів (таких як контроль нападів, частота побічних ефектів), враховуючи, що пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня може знадобитися більше часу для досягнення рівноважного стану після кожної дози. При терапії препаратом Топсавер дуже важливим є адекватне підвищення обсягу споживаної рідини для зниження ризику розвитку нефролітіазу, а також побічних ефектів, які можуть виникнути під впливом фізичних навантажень або підвищеної температури. Факторами ризику розвитку нефролітіазу є нефролітіаз в анамнезі (в т.ч. у сімейному), гіперкальціурія, супутня терапія препаратами, що сприяють розвитку нефролітіазу. Олігогідроліз та підвищення температури тіла при лікуванні препаратом Топсавер можуть розвиватися у дітей, які зазнали впливу високої температури навколишнього середовища. Лікування препаратом Топсавер може супроводжуватися зміною настрою та депресією. Мета-аналіз рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження топірамату показав невелике підвищення ризику виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки, механізм розвитку яких не відомий. Наявні дані не дозволяють виключити зв'язок із застосуванням топірамату. При проведенні подвійних сліпих клінічних досліджень із застосуванням топірамату за затвердженими та досліджуваними показаннями суїцидальні спроби виникали у 0.5% пацієнтів (46 з 8652 пацієнтів), що майже в 3 рази вище, ніж у пацієнтів у групі, які отримують плацебо (0.2% (8 із ​​4045) пацієнтів)). Необхідно попереджати пацієнтів, а також людей, які доглядають їх, та вихователів уважно стежити за появою ознак суїцидальних думок та негайно повідомляти лікаря про ці стани. У пацієнтів з порушеннями функції печінки Топсавер слід застосовувати з обережністю через можливе зниження кліренсу топірамату. При застосуванні препарату Топсавер можливий розвиток гострої міопії з супутньою вторинною глаукомою. Симптоми можуть супроводжуватися зниженням гостроти зору та/або болем у оці. При офтальмологічному обстеженні може виявлятись міопія, сплощення передньої камери ока, гіперемія (почервоніння) очного яблука, підвищення внутрішньоочного тиску, а також може спостерігатися мідріаз. Цей симптомокомплекс може супроводжуватися секрецією рідини, що призводить до зміщення кришталика та райдужної оболонки вперед з розвитком вторинної глаукоми. Симптоми можуть проявитися через 1 місяць після початку лікування. На відміну від первинної відкритокутової глаукоми, яка рідко спостерігається у пацієнтів віком до 40 років, вторинна глаукома спостерігається при застосуванні топірамату як у дорослих, так і у дітей.При виникненні симптомокомплексу, що включає міопію, пов'язану із закритокутовою глаукомою, лікар, якщо це можливо, повинен скасувати топірамат і вжити відповідних заходів, спрямованих на зниження внутрішньоочного тиску. Зазвичай цього достатньо, щоб внутрішньоочний тиск нормалізувався. Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору.Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору.Підвищений внутрішньоочний тиск будь-якої етіології за відсутності адекватного лікування може призвести до серйозних ускладнень, аж до втрати зору. При застосуванні препарату Топсавер може виникати гіперхлоремічний, не пов'язаний з дефіцитом аніонів, метаболічний ацидоз (наприклад, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі нижче за норму за відсутності респіраторного алкалозу). Подібне зниження концентрації бікарбонатів сироватки крові є наслідком інгібуючого ефекту топірамату на ниркову карбоангідразу. У більшості випадків зниження концентрації бікарбонатів відбувалося на початку лікування, хоча даний ефект може проявитися в будь-якому періоді лікування. При застосуванні препарату у дорослих у дозі понад 100 мг/добу та у дітей у дозі близько 6 мг/кг/добу зниження концентрації бікарбонатів зазвичай слабке або помірне (середнє значення становить 4 ммоль/л). У поодиноких випадках у пацієнтів відзначається концентрація бікарбонатів менше 10 ммоль/л. Деякі захворювання або способи лікуваннящо спричиняють розвиток ацидозу (наприклад, захворювання нирок, тяжкі респіраторні захворювання, епілептичний статус, діарея, хірургічні втручання, кетогенна дієта, прийом деяких лікарських препаратів), можуть бути додатковими факторами, що посилюють бікарбонат-знижуючий ефект топірамату. У дітей хронічний метаболічний ацидоз може призводити до уповільнення зростання. Вплив топірамату на зростання та можливі ускладнення, пов'язані з кістковою системою, не вивчалися систематично у дітей та дорослих. При лікуванні препаратом Топсавер рекомендується проводити дослідження концентрації бікарбонатів у сироватці. При виникненні ознак метаболічного ацидозу, таких як дихання Куссмауля, задишки, втрати апетиту, нудоти, блювання, швидкої стомлюваності, тахікардії або аритмії, слід розглянути питання про зниження дози або припинення лікування топіраматом. Препарат Топсавер слід обережно застосовувати у пацієнтів, які мають фактори ризику розвитку метаболічного ацидозу. Якщо при лікуванні препаратом Топсавер спостерігається зниження маси тіла, необхідно розглянути питання про доцільність призначення додаткового харчування. Причиною порушень когнітивних функцій при епілепсії можуть бути як захворювання, так і терапія ПЕП. Описано випадки погіршення порушення когнітивних функцій у дорослих, при яких потрібно зниження дози або припинення лікування топіраматом. Вплив топірамату на когнітивні функції в дітей віком вивчено недостатньо. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнти повинні бути обережними при водінні транспортних засобів та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги і швидкості психомоторних функцій, т.к. Топсавер впливає на ЦНС і може викликати сонливість, запаморочення та порушення зору.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 таблетку: Активна речовина: амброксол гідрохлорид 30 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 249,5 мг, кросповідон 20,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор чорносмородиновий 6,5 мг, стеарилфумарат натрію 3,5 мг, натрію сахаринат 4,0 мг, лимонна кислота 15,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,5 мг. Активна речовина: амброксолу гідрохлорид 60,0 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 544,5 мг, кросповідон 40,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор чорносмородиновий 6,5 мг, стеарилфумарат натрію 7 мг, натрію сахаринат 4,0 мг, лимонна кислота 15,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 3 мг. Пігулки дисперговані 30 мг, 60 мг. По 10, 20, 30 і 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10,20, 30,40, 53, 63 або 100 таблеток у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТаблетки дисперговані. Круглі, плоскі таблетки білого або білого із жовтуватим відтінком кольору, із запахом чорної смородини. Допускається незначна мармуровість.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаДля амброксолу характерна швидка і майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Біодоступність становить 70-80%. Максимальна концентрація (Смах) у плазмі крові при пероральному прийомі досягається через 0.5 – 3 години. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Приблизно 3/4 введеної пероральної дози зазнає ефекту первинного проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Період напіввиведення (T1/2) амброксолу становить 10 годин. Виводиться нирками: 90% у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для корекції дози за цими ознаками.ФармакодинамікаАмброксол має секретомоторну, секретолічну та відхаркувальну дію: стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету та виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанта) в альвеолах та бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти і, посилюючи вивільнення лізосом із клітин Клара, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність вій миготливого епітелію. Підсилює струм та транспорт слизу (мукоциліарний кліренс). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу або однієї з допоміжних речовин; фенілкетонурія, вагітність (1 триместр); період лактації. Дитячий вік до 12 років (для таблеток, що диспергуються 60 мг). З обережністю Порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій), виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в період загострення, вагітність (II-III триместр). Пацієнти з порушеннями функції нирок або тяжкими захворюваннями печінки повинні приймати амброксол з особливою обережністю, дотримуючись великих інтервалів між прийомами препарату або приймаючи препарат у меншій дозі.Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат не рекомендується застосовувати протягом І триместру вагітності. При необхідності застосування амброксолу в ІІ-ІІІ триместрах вагітності слід оцінювати потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода. У період важкого вигодовування застосовувати препарат протипоказано, оскільки він виділяється із грудним молоком.Побічна діяШлунково-кишкові розлади: печія, диспепсія, діарея, нудота, блювання, біль у верхній частині живота, зниження чутливості в порожнині рота або глотки, сухість у роті та в горлі, дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Алергічні реакції: алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі (екзантема), кропив'янка. свербіж та інші алергічні реакції. Синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лейєлла. Інші: адинамія, лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні з протикашльовими препаратами можливо утруднення відходження мокротиння внаслідок придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином амброксол збільшує їхню концентрацію в бронхіальному секреті. Про клінічно значущі небажані взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.Спосіб застосування та дозиДозування 30 мг: з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох сторін. Дозування 60 мг: з ризиком з одного боку та фасками з двох сторін. Всередину. Таблетки розчиняють у невеликій кількості води (близько 20 мл) з отриманням суспензії, можна також проковтнути повністю, розділити на частини, запиваючи водою. Приймати таблетки можна незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 12 років: по 30 мг (1 таблетці 30 мг або 1/2 таблетки 60 мг) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таблетки 30 мг або 1 таблетка 60 мг) 2 десь у добу. Дітям від 6 до 12 років: по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 рази на добу, попередньо розчинивши у невеликій кількості води. Дітям від 2 до 6 років: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 рази на добу, попередньо розчинивши у невеликій кількості води. Дітям до 2 років: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 рази на добу, попередньо розчинивши у невеликій кількості води. Не рекомендуйся приймати амброксол без призначення лікаря протягом 4-5 днів.ПередозуванняСимптоми: печія, диспепсія, діарея, нудота, блювання, біль у верхній частині живота. При вираженому передозуванні можливе зниження артеріального тиску. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс. Амброксол слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння. У тяжкохворих слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння. У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель. Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдромом Стівенса-Джонсона або синдромом Лайєлла – у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та запалення горла. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як гідрохлорид амброксолу. Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла, що збіглися за часом із призначенням препарату; проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній. При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок амброксол необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Вплив на здатність водіння транспорту та управління механізмами до теперішнього моменту не відомий.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 амп.(10 мл): Заліза глюконат дигідрат, кількість, що відповідає елементарному залозу - 50,00 мг; Марганцю глюконат, кількість, що відповідає елементарному марганцю - 1,33 мг; Міді глюконат, кількість, що відповідає елементарній міді – 0,70 мг; Допоміжні речовини: гліцерол, декстроза (глюкоза), сахароза, безводна лимонна кислота, натрію цитрат дигідрат, натрію бензоат, полісорбат 80, карамельний барвник TPS (Е150с), ароматизатор “Тутті-фрутті”, вода очищена. По 10 мл у двокінцеві ампули із жовтого скла III типу. По 10 ампул у картонні піддони, по 2 піддони з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТемно-коричнева рідина із характерним запахом. Можлива наявність невеликого осаду.Фармакотерапевтична групаЗалізо препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Залізо всмоктується переважно у 12-палій кишці та у худій кишці. Максимальне всмоктування спостерігається прийому заліза натще. Всмоктування варіюється і залежить від запасів заліза в організмі та фізіологічних потреб. При залізодефіцитних станах абсорбція його посилюється. Розподіл Після всмоктування основна частина заліза зв'язується з трансферином та транспортується в кістковий мозок, де захоплюється еритроїдними клітинами кісткового мозку для синтезу гемоглобіну; решта міститься в крові та депонується в органах у вигляді феритину, гемосидерину, міоглобіну. Виведення Незначна кількість заліза виводиться із організму після циклічного руйнування молекули гемоглобіну.ФармакодинамікаТотема® – комбінований антианемічний препарат, що містить двовалентне залізо у вигляді органічної солі заліза глюконату, а також марганцю глюконат та міді глюконат. Залізо, входячи до складу численних клітинних структур та беручи участь у діяльності багатьох ферментативних систем (цитохроми, каталази), відіграє важливу роль у транспорті кисню та окисних метаболічних процесах, а також є важливим елементом організму людини, який особливо необхідний для утворення гемоглобіну.Показання до застосуванняЛікування залізодефіцитної анемії (ЖДА) у дорослих та дітей з 3-х місячного віку. Профілактика дефіциту заліза у групах ризику: під час вагітності, у дітей, народжених від матері з дефіцитом заліза, у донорів крові.Протипоказання до застосуванняАнемії, які пов'язані з дефіцитом заліза; гемохроматоз, гемосидероз; таласемія; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; інтоксикація свинцем; - підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 3-х місяців; інтоксикація міддю або марганцем; хвороба Вільсона-Коновалова; дефіцит сахарази/ ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: цукровий діабет, запальні захворювання кишківника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).Вагітність та лактаціяВагітність Не було виявлено жодного негативного впливу препарату на вагітну жінку, на плід або новонародженого, отже препарат може застосовуватися під час вагітності. Грудне годування Через відсутність даних про проникнення препарату в грудне молоко, під час прийому препарату під час лактації жінкам рекомендується утриматися від грудного вигодовування.Побічна діяЧастота розвитку небажаних реакцій представлена ​​таким чином: дуже часто (більше 1/10 випадків), часто (більше 1/100 і менше 1/10 випадків), нечасто (більше 1/1000 і менше 1/100 випадків), рідко (більше 1 /10000 і менше 1/1000 випадків) та дуже рідко (менше 1/10000 випадків). Небажані реакції, частоту розвитку яких неможливо оцінити за доступними даними, мають позначення "частота невідома". Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – Нечасто: нудота, блювання, печія, запор, діарея, біль у ділянці епігастрію, фарбування калу у чорний колір (є нормою). Порушення з боку імунної системи Частота невідома: алергічні реакції. Інші - Нечасто: зміна кольору зубної емалі (рідкісні коричневі або чорні плями), оборотна після завершення лікування. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднувати прийом препарату із препаратами заліза для парентерального введення. При сумісному застосуванні можливі ліпотімія (непритомна реакція), або шок, спричинені швидким вивільненням заліза з його комплексних сполук та з насиченням сидерофіліну. Потрібно бути обережними при поєднанні з: Тетрацикліни; фторхінолонами; бісфосфонатами для перорального застосування; пеніциламін; тироксином. Прийом цих препаратів рекомендований не менше ніж за 2 години або 2 години після прийому препарату заліза, оскільки їх всмоктування знижується при прийомі препаратів заліза. Солями, оксидами та гідроксидами кальцію, магнію та алюмінію Прийом цих препаратів рекомендований не менш ніж за 2 години або 2 години після прийому препарату заліза, так як всмоктування заліза знижується при прийомі цих препаратів. Надмірне вживання чаю пригнічує всмоктування заліза.Спосіб застосування та дозиВсередину, перед їдою. Вміст ампули розчиняють у простій або підсолодженій воді. Перед вживанням збовтувати. Відірвіть по пунктирній лінії шматочок картону від пачки та зігніть його навпіл, щоб безпечно зламати кінчики ампули. Надламайте ампулу з двох сторін, як показано на малюнку, і вміст ампули вилийте в склянку. Дози Добову дозу можна розділити на кілька прийомів або приймати за один раз. Добова доза препарату залежить від рівня дефіциту заліза (див. таблицю добових доз). Добові дози препарату Тотема для профілактики та лікування залізодефіцитних анемій у дорослих та дітей з 3-х місяців. Вік Профілактика ЖДА у групах ризику Лікування ЖДА Доза препарату Тотема® (1 ампулі 10 мл розчину = 50 мг заліза глюконату) Діти від 3 місяців до 1 року З розрахунку 3 мг/кг маси тіла дитини Діти 1-5 років З розрахунку 3 мг/кг маси тіла дитини 50 мг на добу (1 ампула) Діти 6-12 років 50 мг/добу (1 ампула) 100 мг на добу (2 ампули) Діти старше 12 років та дорослі, у т. ч. донори крові 50 мг/добу (1 ампула) Легкий ступінь 100 мг на добу (2 ампули) Середній ступінь 150 мг на добу (3 ампули) Тяжкий ступінь 200 мг на добу (4 ампули) Вагітні жінки (починаючи з ІІ триместру); годуючі матері 50 мг/добу (1 ампула) Легкий ступінь 100 мг на добу (2 ампули) Середній ступінь 150 мг на добу (3 ампули) Тяжкий ступінь 200 мг на добу (4 ампули) Тривалість застосування Тривалість застосування у дітей та дорослих визначається індивідуально. У ході лікування рекомендується періодично визначати рівень гемоглобіну, феритину, сироваткового заліза у крові. Тривалість курсу лікування ЗДА у дітей та дорослих може становити до 6 місяців, залежно від ступеня тяжкості. Лікування ЗДА вагітних слід проводити до нормалізації рівня гемоглобіну. Тривалість курсу профілактики дефіциту заліза, зокрема у групах ризику може становити 1-2 місяці.ПередозуванняПередозування солей заліза Передозування солей заліза можливе як при випадковому прийомі великих доз препарату, так і при регулярному застосуванні у дозволених дозах, особливо небезпечне у дітей. Токсичними вважаються пероральні дози заліза 20 мг/кг та вище. Концентрація заліза у сироватці крові 5 мкг/мл і вище свідчить про тяжке отруєння солями заліза. Доза заліза близько 60 мг/кг вважається надзвичайно небезпечною для дітей. У дітей інтоксикація солями заліза при несвоєчасному наданні медичної допомоги може призвести до смерті. У зв'язку з цим препарати заліза повинні зберігатися в недоступному для дітей місці. У разі підозри на передозування солей заліза слід негайно звернутися до лікаря! Невідкладні заходи до надання медичної допомоги: промивання шлунка чистою водою (необхідно випити кілька склянок води та викликати блювання). Гостре передозування Гостро передозування солей заліза може протікати в кілька етапів: 1 фаза інтоксикації (перші 6 годин після передозування): нудота, блювання, діарея з домішкою крові, біль у животі, слабкість, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття, пригнічення центральної нервової системи ступеня виразності до коми, судоми. 2 фаза інтоксикації (через 6-24 години після передозування): тимчасова стабілізація стану. 3 фаза інтоксикації (через 24-48 годин після передозування): ниркова та печінкова недостатність, жовтяниця, метаболічний ацидоз, колапс, лихоманка, набряк легенів, шок аж до коми. 4 фаза інтоксикації (через кілька тижнів після передозування): ураження печінки, непрохідність кишківника. Лікування При підозрі на передозування солей заліза лікування слід розпочати негайно. Діти. У перші години після передозування слід викликати блювання. Промити шлунок. Не слід застосовувати проносні засоби для дітей молодшого віку через небезпеку діареї. Пацієнт потребує постійного спостереження; у разі можливої ​​аспірації блювотних мас може знадобитися відсмоктування та кисень. При більш тяжкій інтоксикації у дітей та розвитку наступних стадій отруєння, лікувальні заходи повинні проводитись лікарем. Слід постійно контролювати концентрацію заліза у плазмі крові. При серйозному отруєнні, у разі шоку або коми при високому рівні заліза в плазмі необхідно негайно надати допомогу та розпочати введення розчину специфічного антидоту заліза – дефероксаміну, згідно з інструкцією щодо застосування препарату. Шоковий стан, дегідратація та кислотно-лужні порушення повинні бути усунені відповідним терапевтичним методом. Дорослі. У перші години після передозування слід викликати блювання. Промити шлунок. Пацієнт потребує постійного спостереження; у разі можливої ​​аспірації блювотних мас може знадобитися відсмоктування та кисень. Для швидшого спорожнення кишечника можливе використання водного розчину манітолу та сорбіту. Слід постійно контролювати концентрацію заліза у плазмі крові. При серйозному отруєнні, у разі шоку або коми при високому рівні заліза в плазмі необхідно негайно надати допомогу та розпочати введення розчину специфічного антидоту заліза – дефероксаміну, згідно з інструкцією щодо застосування препарату. Шоковий стан, дегідратація та кислотно-лужні порушення повинні бути усунені відповідним терапевтичним методом. Передозування солей марганцю Симптоми: нудота, блювання, діарея, зниження активності, м'язові болі, млявість, стомлюваність, сонливість, біль голови, галюцинації, погіршення пам'яті, депресія, порушення м'язового тонусу, парестезія, атрофія м'язів, симптоми паркінсонізму. Лікування: симптоматична терапія. Передозування солей міді Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у животі, біль за грудиною, металевий присмак у роті, біль у м'язах, підвищена дратівливість, депресивний стан. Лікування: промивання шлунка, ентеросорбенти, прийом сечогінних та проносних засобів, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДаний препарат не рекомендується для лікування гіпосидеремії (зниження рівня сироваткового заліза) при запальному синдромі. Прийом препаратів заліза слід по можливості проводити одночасно з усуненням причин, що спричинили дефіцит заліза. У 1 ампулі препарату міститься 1/4 хлібної одиниці, у максимальній добовій дозі (у 4 ампулах препарату) – 1 хлібна одиниця. Пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, що 10 мл препарату містять 3 г сахарози та 0,08 г глюкози. Щоб уникнути потемніння емалі зубів, слід відразу проковтувати розчин і не затримувати в порожнині рота. Лікарський препарат Тотема містить незначну кількість етанолу, менш ніж 100 мг/1 ампула. Під час лікування препаратами заліза у пацієнтів може спостерігатися чорний кал, проте це не потребує медичного втручання. Під час лікування препаратами заліза аналіз калу на приховану кров може дати хибнопозитивний результат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад 1 таблетки: діюча речовина: фезотеродину фумарат – 4 мг; допоміжні компоненти: целактоза-100, гліцерил дибегенат або гліцерил трибегенат, гіпромелоза (метоцел К4М), гіпромелоза (метоцел К100), тальк, ксилітол; плівкова оболонка: дозування 4 мг – Опадрай світло-блакитний II 85G20426 (титану діоксид, полівініловий спирт, тальк, макрогол-3350, лецитин соєвий, індигокармін алюмінієвий лак) Упаковка: Таблетки пролонгованої дії 4 мг -28 таб в упаковціОпис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою: овальні, двоопуклі; у дозуванні 4 мг - світло-блакитного кольору, з гравіюванням "FS" на одній стороні; на поперечному розрізі видно ядро ​​білого кольоруХарактеристикаТовіаз - М-холіноблокатор.ФармакокінетикаОскільки фезотеродин піддається швидкому та інтенсивному гідролізу неспецифічними естеразами, у плазмі він не визначається. Біодоступність активного метаболіту становить 52%. Після прийому Товіазу внутрішньо (одноразового або багаторазового) в діапазоні доз 4-28 мг плазмові концентрації 5-гідроксиметилового похідного збільшуються пропорційно дозі. Максимальна концентрація у плазмі (Cmax) досягається приблизно через 5 годин. Терапевтичні концентрації досягаються після першого прийому препарату. Фезотеродин не кумулює в організмі при багаторазових прийомах. Зв'язок з білками плазми (переважно альбумінами та альфа1-кислим глікопротеїном) активного метаболіту становить приблизно 50%. Після гідролізу фезотеродину активний метаболіт надалі метаболізується в печінці за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP3A4 до карбокси-N-дезизопропілованого, N-дезизопропілованого та карбоксильованого метаболітів, які не мають значущої антимускаринової активності. Середні значення Сmах та AUC (площі під кривою «концентрація – час») активного метаболіту приблизно в 1,7 та 2,1 рази вищі у пацієнтів, які є повільними метаболізаторами ізоферменту CYP2D6 порівняно зі швидкими метаболізаторами. Препарат виводиться в основному (близько 70%) через нирки: активний метаболіт – 16%, карбокси-N-дезизопропілований метаболіт – 18%, карбоксильований метаболіт – 34%, N-дезізопропільований метаболіт – 1%. Приблизно 7% екскретується через кишечник. Кінцевий період напіввиведення активного метаболіту – близько 7 год. Фармакокінетика Товіазу в особливих випадках: літній вік та стать: зміни у фармакокінетичних параметрах залежно від віку та статі пацієнта не виявлені, тому корекція режиму дозування не потрібна; дитячий вік: дія препарату в дітей віком не досліджувалося; функція печінки: при порушеннях середнього ступеня тяжкості (клас B за класифікацією Чайлд - П'ю) в 1,4 рази збільшується Сmах, в 2,1 рази - AUC. Фармакокінетика препарату при тяжкій печінковій недостатності не вивчалася; функція нирок: при порушеннях легкого та середнього ступеня тяжкості [кліренс креатиніну (КК) 30-80 мл/хв] у 1,5 рази зростає Сmах, у 1,8 рази – AUC, при тяжких порушеннях (КК)ФармакодинамікаФезотеродин є конкурентним специфічним антагоністом мускаринових рецепторів. Потрапляючи в організм, швидко та інтенсивно гідролізується неспецифічними естеразами плазми крові до 5-гідроксиметилового похідного, що є основним фармакологічно активним метаболітом, який визначає активність фезотеродину. Препарат знижує кількість сечовипускань та епізодів імперативного нетримання сечі, а також збільшує середній об'єм при сечовипусканні. Активація постгангліонарних парасимпатичних м-холінорецепторів гладких м'язів сечового міхура викликає скорочення детрузора. Фезотеродин пригнічує ці рецептори у сечовому міхурі. Передбачається, що цей механізм дії викликає розвиток відповідних фармакологічних ефектів. У терапевтичних дозах фезотеродин збільшує обсяг сечового міхура до моменту першого скорочення детрузора, також сприяє збільшенню ємності сечового міхура. Ці ефекти пропорційні дозі Товіазу. Товіаз не впливає на інтервал QT на електрокардіограмі.ІнструкціяТаблетки Товіаз слід приймати внутрішньо, проковтуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Час їди значення не має. Початкова доза, що рекомендується, – 4 мг 1 раз на добу. При необхідності, доза може бути збільшена до 8 мг (максимальна добова доза). Повний терапевтичний ефект розвивається в період між 2-м та 8-м тижнями лікування, тому ефективність терапії рекомендується оцінювати через 8 тижнів регулярного прийому препарату. Корекція режиму дозування При сумісному застосуванні потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 добова доза Товіазу для пацієнтів з нормальною функцією нирок та печінки не повинна перевищувати 4 мг 1 раз на добу. При призначенні помірних інгібіторів даного ізоферменту відповідь на терапію та переносимість препарату оцінюються індивідуально. Добові дози Товіазу для пацієнтів з порушеннями функції нирок. КК 50-80 мл/хв: 4-8 мг, при одночасному застосуванні помірних інгібіторів CYP3A4 - 4 мг, сильних інгібіторів CYP3A4 - призначення Товіазу слід уникати; КК 30-50 мл/хв: 4-8 мг, при одночасному застосуванні помірних інгібіторів CYP3A4 - 4 мг, сильних інгібіторів CYP3A4 - призначення Товіазу протипоказано; КК Рекомендовані добові дози для пацієнтів з порушеннями функції печінки: клас А за класифікацією Чайлд – П'ю: 4–8* мг, при одночасному застосуванні помірних інгібіторів CYP3A4 – 4 мг, сильних інгібіторів CYP3A4 – призначення Товіазу слід уникати; клас B за класифікацією Чайлд - П'ю: 4 мг, при одночасному застосуванні помірних інгібіторів CYP3A4 - призначення Товіазу слід уникати, сильних інгібіторів CYP3A4 - застосування Товіазу протипоказано; клас З класифікації Чайлд – Пью: прийом Товіазу протипоказаний.Показання до застосуванняТовіаз призначений для симптоматичного лікування синдрому гіперактивного сечового міхура, що проявляється частим сечовипусканням та/або імперативними позивами до сечовипускання та/або імперативним нетриманням сечі.Протипоказання до застосуванняАбсолютні: стани, що супроводжуються затримкою сечі; міастенія gravis; тяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд - П'ю); токсичний мегаколон; язвений коліт; захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються уповільненою евакуацією вмісту шлунка; непереносимість галактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція; неконтрольована закритокутова глаукома; вік до 18 років; лактація (або грудне вигодовування слід перервати); вагітність (дані про безпеку та ефективність відсутні; у виняткових випадках лікар може ухвалити рішення про призначення Товіазу під час виношування, але тільки при виникненні крайньої необхідності, коли користь для матері суттєво перевищує можливі ризики для плода); одночасне призначення потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 або фезотеродину пацієнтам з помірними та тяжкими порушеннями функції нирок/печінки; гіперчутливість до сої, арахісу, будь-якого компонента препарату. Відносні (таблетки Товіаз слід застосовувати з обережністю): порушення функції печінки/нирок; зниження моторики шлунково-кишкового тракту (наприклад, при тяжкому запорі); гастроезофагеальний рефлюкс; обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, пілоростеноз); обструктивні захворювання сечовивідної системи, що викликають затримку сечі (наприклад, доброякісна гіперплазія передміхурової залози); контрольована закритокутова глаукома; нейропатія; патології серця, такі як аритмії, ішемія міокарда, хронічна серцева недостатність; стани, що супроводжуються ризиком подовження інтервалу QT, наприклад, гіпокаліємія, брадикардія, поєднаний прийом препаратів, здатних подовжувати інтервал QT; прийом препаратів, які можуть спричинити або посилити прояви езофагіту (наприклад, пероральних бісфосфонатів); одночасне застосування потужних інгібіторів ізоферменту CYP2D6; спільне використання інгібіторів ізоферменту CYP3A4 середньої та високої активності у пацієнтів з порушенням функції нирок/печінки.Вагітність та лактаціяАдекватні та контрольовані клінічні дослідження щодо застосування фезотеродину у вагітних та жінок, які годують груддю, не проводилися. Товіаз протипоказаний під час вагітності, за винятком випадків гострої необхідності, коли пацієнтка вкрай потребує терапії фезотеродином, а очікувана користь від лікування виразно перевищує потенційні ризики. Відсутня інформація про виділення фезотеродину з молоком матері, тому слід відмовитись від прийому Товіазу або припинити грудне вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти класифіковані за частотою виникнення наступним чином: дуже часто – ≥ 1/10, часто – від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100, рідко – від ≥ 1 /10 000 до < 1/1000: з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – сухість слизової оболонки ротової порожнини; часто – метеоризм, біль у животі, запор, діарея, нудота, диспепсія; нечасто – дискомфорт у животі, гастроезофагеальний рефлюкс; з боку сечовивідної системи: часто – дизурія; нечасто - утруднений початок сечовипускання, затримка сечі (в т. ч. порушення сечовипускання, відчуття неповного випорожнення сечового міхура); з боку органу слуху та рівноваги: ​​нечасто – вертиго; з боку органу зору: часто сухість очей; нечасто - нечіткість зору; з боку нервової системи: часто – головний біль, безсоння, запаморочення; нечасто - сонливість, стомлюваність, спотворення смаку; рідко – сплутаність свідомості; з боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія; з боку дихальної системи: часто – сухість у горлі; нечасто – сухість слизових носової порожнини, кашель, біль у гортані та глотці; з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – свербіж шкіри, сухість шкіри, шкірні висипання; рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк; інші: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів, підвищення активності гамма-глутамілтранспептидази (ГГТП) та аланінамінотрансферази (АЛТ) (підвищення активності ферментів у печінці на фоні прийому фезотеродину в клінічних дослідженнях реєструвалося з такою самою частотою, як у групі).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування інших М-холіноблокаторів (наприклад, трициклічних антидепресантів, амантадину, деяких нейролептиків) асоційовано з посиленням терапевтичного ефекту та підвищенням ризику розвитку небажаних реакцій, зокрема сухості слизової оболонки порожнини рота, запору, затримки сечі, сонливості. При їхньому одночасному застосуванні потрібна особлива обережність. Фезотеродин здатний зменшувати дію лікарських засобів, що стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту, у т. ч. метоклопраміду. У терапевтичних концентраціях активний метаболіт фезотеродину не інгібує активність ізоферментів CYP1A2, ЗА4, 2D6, 2Е1, 2С9, 2С8, 2С19 та 2В6. Не індукує активність ізоферментів CYP1A2, ЗА4, 2С9, 2В6 та 2С19. Тому очікується, що вплив Товіазу на кліренс препаратів, що метаболізуються за участю перерахованих ферментів, незначний. Cmax і AUC фезотеродину збільшують потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як ритонавір (і всі посилені ритонавіром режими антиретровірусної терапії на основі інгібіторів протеаз), кларитроміцин, кетоконазол, нелфінавір, ітраконазолвін, ін При одночасному застосуванні максимальна добова доза Товіазу не повинна перевищувати 4 мг. Не проводилися дослідження щодо впливу на фармакокінетику фезотеродину інгібіторів ізоферменту CYP3A4 середньої активності, таких як верапаміл, дилтіазем, апрепітант, фосампренавір, ампренавір, флуконазол, еритроміцин та грейпфрутовий с. Однак очікується, що при їх одночасному застосуванні також відбуватиметься збільшення активного метаболіту фезотеродину, хоч і меншою мірою, ніж при використанні потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Cmax та AUC фезотеродину знижують потужні індуктори ізоферменту CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, препарати звіробою продірявленого. Їхнє одночасне призначення не рекомендується. Потужні інгібітори ізоферменту CYP2D6 можуть збільшувати експозицію та ризик розвитку побічних ефектів фезотеродину. При їх одночасному застосуванні може знадобитися зниження добової дози до 4 мг. Фезотеродин не змінює плазмові концентрації компонентів комбінованих пероральних контрацептивів, що містять левоноргестрел та етинілестрадіол, а також не порушує спричинене ними пригнічення овуляції.ПередозуванняПри передозуванні фезотеродину, як і інших М-холіноблокаторів, можливий розвиток тяжких антихолінергічних ефектів. У клінічних дослідженнях безпеку препарату підтверджено при застосуванні у добових дозах до 28 мг. У разі прийому надмірної дози рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії, корекція інтервалу QT, моніторинг електрокардіограми. При тяжких центральних антихолінергічних ефектах (наприклад, вираженому збудженні або галюцинаціях) показано призначення фізостигміну. При різко вираженому збудженні та судомах призначають бензодіазепіни, при тахікардії – бета-блокатори, при мідріазі – краплі очей, що містять пілокарпін. У разі розвитку дихальної недостатності проводять штучну вентиляцію легень, при затримці сечі – катетеризацію сечового міхура.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення Товіазу слід провести обстеження, щоб унеможливити органічні причини симптоматики. Також необхідно оцінити наявність інших можливих причин прискореного сечовипускання (наприклад захворювання нирок або проведення терапії з приводу серцевої недостатності). При виявленні інфекцій сечовивідних шляхів проводять відповідну антибактеріальну терапію. Повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку на фоні застосування фезотеродину, зокрема безпосередньо після прийому першої дози. У цьому випадку Товіаз скасовують та проводять відповідне лікування. Ефективність та безпека Товіазу при нейрогенній гіперактивності детрузора дотепер не встановлені. Під час лікування необхідно моніторувати стан пацієнтів щодо розвитку антихолінергічних ефектів з боку центральної нервової системи, особливо на початковому етапі терапії та в період збільшення дози. При появі подібних ефектів потрібне зниження дози Товіазу або його повне скасування. У пацієнтів із клінічно значущим звуженням виходу із сечового міхура є підвищений ризик затримки сечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами: У зв'язку з ймовірністю розвитку побічних ефектів, які можуть знижувати швидкість реакцій та впливати на концентрацію уваги (наприклад, запаморочення, сонливості, зниження чіткості зорового сприйняття), у період прийому Товіазу рекомендовано дотримуватися заходів безпеки. Товіаз протипоказаний дітям та підліткам до 18 років. Слід бути обережним при лікуванні препаратом пацієнтів з порушеннями функції нирок. Тяжка печінкова недостатність (клас C за класифікацією Чайлд - П'ю) є протипоказанням до призначення Товіазу, оскільки фармакокінетика фезотеродину у цієї категорії пацієнтів не вивчалася. При легких і помірних порушеннях функції печінки (класи A і B за класифікацією Чайлд - П'ю) слід бути обережним. Зміни у фармакокінетичних параметрах у пацієнтів похилого віку не виявлено, тому корекція режиму дозування Товіазу не потрібна.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: атозибану ацетату в перерахунку на атозибан 7,5 мг; допоміжні речовини: манітол 50 мг, хлористоводнева кислота до pH 4,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 2 мл із скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 5 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 5 мл зі скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в пластикову упаковку в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаРодової діяльності переважний засіб – блокатор окситоцинових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетичні показники (обсяг розподілу, кліренс та період напіввиведення) не залежать від дози. Розподіл Після внутрішньовенної інфузії (300 мкг/ми протягом 6 - 12 годин) максимальна концентрація атозибану Сmах у плазмі досягається протягом 1 години після початку інфузії (в середньому 442 ± 73 нг/мл, в інтервалі від 298 до 533 нг) . Зв'язування з білками, плазми становить 46 – 48 %. Атозибан проникає крізь плацентарний бар'єр. Після введення препарату Трактоцил зі швидкістю 300 мкг/хв співвідношення концентрації атозибану в організмі плода та концентрації атозибану в організмі матері дорівнює 0,12. Середнє значення обсягу розподілу 183 ± 68 літрів. Метаболізм У плазмі крові та сечі ідентифіковано 2 метаболіти. Співвідношення концентрації основного метаболіту M1 та концентрації атозибану в плазмі крові склало 1,4 та 2,8 на другій годині інфузії та після її припинення відповідно. Метаболіт M1 має фармакологічну активність нарівні з атозибаном і проникає в грудне молоко. Інгібування атозибаном ізоформ цитохрому Р450 є малоймовірним. Виведення Після припинення інфузії концентрація препарату в плазмі швидко знижується зі значеннями початкового (tα) та кінцевого (tβ) періоду напіввиведення 0,21±0,01 та 1,7±0,3 години, відповідно. Середнє значення кліренсу препарату 41,8±8,2 літрів/годину. Атозибан визначається у сечі в дуже малих кількостях; його концентрація в сечі в 50 разів нижче за концентрацію M1. Кількість атозибану, виведеного з калом, не визначалося.ФармакодинамікаАктивним компонентом препарату Трактоцил є атозибан, синтетичний пептид, конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів. Атозибан, зв'язуючись з рецепторами окситоцину, знижує частоту маткових скорочень та тонус міометрію, що призводить до придушення скоротливості матки. Також атозибан зв'язується з рецепторами вазопресину, пригнічуючи ефект вазопресину, але не впливає на серцево-судинну систему. У разі розвитку передчасних пологів у жінки атозибан у рекомендованих дозах пригнічує скорочення матки та забезпечує матці функціональний спокій. Розслаблення матки починається відразу після введення атозибану, протягом 10 хвилин скорочувальна активність міометрію значно знижується, підтримуючи стабільний функціональний спокій матки.Показання до застосуванняТрактоцил застосовується при загрозі передчасних пологів у вагітних у наступних випадках: регулярні скорочення матки тривалістю не менше 30 секунд та частотою понад 4 протягом 30 хвилин; розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0-3 см для жінок, що не народжували); вік старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів; нормальна частота серцевих скорочень плода.Протипоказання до застосуванняТермін вагітності менше 24 чи більше 33 повних тижнів; Передчасний розрив оболонок при вагітності на строк більше 30 тижнів; внутрішньоутробна затримка розвитку плода; Аномальна частота серцевих скорочень у плода; Маточна кровотеча, яка потребує негайних пологів; Еклампсія та важка прееклампсія, що потребує негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; Підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; Відшарування плаценти; Будь-які стани матері та плода, при яких збереження вагітності; Небезпека; Грудне годування; Підвищена чутливість до атозибану або одного з компонентів препарату. З обережністю У разі підозри на передчасний розрив оболонок застосування препарату Трактоцил для пролонгування пологів слід порівняти з потенційним ризиком розвитку хоріоамніоніту. З обережністю застосовувати Трактоцил при багатоплідній вагітності, а також при терміні вагітності 24 – 27 тижнів (через відсутність достатнього клінічного досвіду).Вагітність та лактаціяТрактоцил слід застосовувати лише у разі діагностованих передчасних пологів терміном від 24 до 33 повних тижнів вагітності. Трактоцил протипоказаний при грудному вигодовуванні.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто (>1/10) – нудота, рідше – блювота. З боку обміну речовин: часто (>1/100, З боку нервової системи: часто (>1/100,1/1000, Серцево-судинна система: часто (>1/100, З боку шкіри: рідко (>1/1000, З боку статевої системи: дуже рідко (>1/10 000, Інші: дуже рідко (>1/10 000, Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрактоцил не впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються за участю цитохрому Р450. При сумісному застосуванні препарату Трактоцил та бетаметазону не було відзначено клінічно значущих взаємодій. Лабеталол не впливає на фармакокінетику препарату Трактоцил. Взаємодія препарату Трактоцил з антибіотиками є малоймовірною. Спільне застосування препарату Трактоцил з алкалоїдами ріжків недоцільне у зв'язку з протилежною фармакологічною дією та показаннями до застосування.Спосіб застосування та дозиТрактоцил вводиться внутрішньовенно відразу після постановки діагнозу “передчасні пологи” в три етапи: спочатку протягом 1 хвилини вводиться 1 флакон по 0,9 мл без розведення (початкова доза 6,75 мг); відразу після цього протягом 3-х годин проводиться інфузія препарату у дозі 300 мкг/хв (швидкість введення 24 мл/годину, доза атозибану 18 мг/годину); після цього проводиться тривала (до 45 годин) інфузія препарату Трактоцил у дозі 100 мкг/хв (швидкість введення 8 мл/год, доза атозибану 6 мг/год). Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. Максимальна доза препарату Трактоцил не повинна перевищувати 330 мг на весь курс. Якщо виникає необхідність повторного застосування препарату Трактоцил, також слід починати з 1 етапу, за яким слідуватиме інфузійне введення препарату (етапи 2 і 3). Повторне застосування можна починати будь-коли після першого застосування препарату, повторювати його можна до 3 циклів. Якщо після 3-х циклів терапії препаратом Трактоцил скорочувальна активність матки не знижується, слід розглянути питання про застосування іншого препарату. Концентрат розводять в одному з наступних розчинів: 0,9% розчину натрію хлориду; Розчин Рінгера ацетату; 5% розчин глюкози. З флакона, що містить 100 мл одного з перерахованих вище розчинів для розведення, зливають 10 мл. Потім флакон вводять 10 мл (2 флакони) препарату Трактоцил для отримання концентрації 75 мг/100 мл. Термін придатності розчину для інфузій 24 години. Не застосовувати, якщо в розчині видно частинки, що не розчинилися, або розчин змінив колір.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування. Специфічні симптоми та ознаки відсутні. Специфічний антидот не відомий. Лікування полягає в симптоматичній та підтримуючій терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності зниження скорочувальної активності матки під час введення препарату Трактоцил слід проводити моніторинг скорочень матки, а також слідкувати за частотою серцевих скорочень плода. Також слід розглянути можливість використання інших препаратів. Досвід застосування атозибану у пацієнток із порушенням функції печінки та нирок відсутній. Атозибан не застосовується у разі аномального прикріплення плаценти. Як антагоніст окситоцину, атозибан теоретично може сприяти релаксації матки і спровокувати післяпологову маткову кровотечу, тому слід проводити оцінку ступеня крововтрати після пологів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не застосовується з огляду на показання до застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей: Діюча речовина: фраміцетину сульфат – 12,5 мг, що відповідає 8000 ОД; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, хлорид натрію, натрію цитрату дигідрат, лимонна кислота безводна, вода для ін'єкцій. Спрей назальний 1,25%. По 10 або 15 мл у флакон із поліетилену високої щільності або поліетилену низького тиску, укомплектований спрей-насадкою. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна чи практично безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик із групи аміноглікозидів.ФармакодинамікаАнтибіотик із групи аміноглікозидів для місцевого застосування в отоларингології. Діє бактерицидно. Активний щодо більшості грампозитивних та грамнегативних бактерій (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), що викликають розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, у т.ч. риніти; ринофарингіти; синусити (за відсутності пошкоджень перегородки). Профілактика та лікування запальних процесів після оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фраміцетину та інших антибіотиків із групи аміноглікозидів. Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. Вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій препарату коїться з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослі: по одному впорскування в кожну ніздрю 4-6 разів на добу. Діти: по одному впорскування в кожну ніздрю 3 рази на добу. Тривалість лікування не більше 7 днів.ПередозуванняУ зв'язку з низьким ступенем абсорбції в системний кровотік передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід пам'ятати, що з лікуванні можлива поява резистентних штамів мікроорганізмів. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Дані відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 250 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 250 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі – білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію. Абсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1и2г-3ч, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока). Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 500 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгастої форми. На поперечному розрізі - білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольоруФармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока). Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: транексамова кислота 500 мг. Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк, діоксид колоїдний кремнію, стеарат кальцію. Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза, титану діоксид, тальк, макрогол. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, довгастої форми. На поперечному розрізі - білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольоруФармакотерапевтична групаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г – 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5, 1 і 2 г - 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 і 15 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації в плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідне. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, має протиалергічну та протизапальну дію.Клінічна фармакологіягемостатичний засібПоказання до застосуванняКороткострокове лікування кровотеч, пов'язаних з підвищеним фібринолізом, при таких патологічних станах: Простатектомія; оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Профілактика та лікування кровотеч у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання). Кровотечі під час вагітності.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, ≤1/10), нечасто (більше 1/1000, ≤1/100), рідко (більше 1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення, у виняткових випадках після прийому внутрішньо); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко – запаморочення, судоми (зазвичай при внутрішньовенному введенні).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Короткострокове лікування кровотеч, зумовлених підвищеним фібринолізом: рекомендована стандартна доза транексамової кислоти становить 15-25 мг/кг маси тіла, у середньому 1000-1500 мг 2-3 десь у добу. При простатектомії та оперативних втручаннях на сечовому міхурі: 1000 мг за 6 годин до операції, потім по 1000 мг 3-4 рази на добу до зникнення макрогематурії. Не рекомендується застосування препарату понад 2 тижні після оперативного втручання. При менорагії: рекомендована доза становить 1000 мг 3 рази на добу до припинення менорагії, але не більше 4 діб. При профузній кровотечі доза препарату може бути збільшена, при цьому загальна добова доза не повинна перевищувати 4000 мг. Лікування транексамової кислоти не слід розпочинати до виникнення менструальної кровотечі. У клінічних дослідженнях транексамова кислота не застосовувалася понад три менструальні цикли поспіль. При рецидивуючих носових кровотечах: 1000 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Після операції конізації шийки матки: по 1500 мг тричі на добу протягом 12 днів після операції. При травматичній гіфемі по 1000-1500 мг 3 рази на добу (цільова доза 25 мг/кг маси тіла) протягом 7 днів. Пацієнти з гемофілією: препарат призначають внутрішньо у дозі 25 мг/кг маси тіла за 2 години до екстракції зуба, а потім по 1000-1500 мг 3 рази на добу протягом 6-8 днів. Слід одночасно призначити препарати факторів зсідання крові VIII або IX. При спадковому ангіоневротичному набряку: по 1000-1500 мг 2-3 десь у день. Якщо пацієнт може передбачати загострення захворювання, препарат можна приймати з перервами, залежно від наявності продромальних симптомів. В інших випадках препарат слід приймати постійно. Кровотечі при вагітності: 250-500 мг 3-4 рази на добу, до повної зупинки кровотечі. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна. Дитячий вік Дані щодо ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежені. У дітей транексамова кислота призначається із розрахунку 25 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Дії під час пропуску прийому чергової дози При прийомі однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час. Не слід приймати подвоєну дозу після пропуску прийому чергової дози.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (рис. вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (Див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічних захворювань, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 15 років (досвід застосування обмежений); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (Див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГвоздика, капсула (желатин, барвник: діоксид титану), квітки пижма, екстракт пижма. екстракт кори осики, екстракт листя волоського горіха, екстракт котячого кігтя; стеарат кальцію та діоксид кремнію аморфний (агенти антистежують).Фармакотерапевтична групаКомпанією «Евалар» розроблений нетоксичний для людини, але згубний для паразитів рослинний комплекс. "Транзит очищення від паразитів". Компоненти, що входять до його складу, сприяють очищенню організму від паразитів та продуктів їх життєдіяльності, підвищенню власного антипаразитарного імунітету.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсули 3 десь у день 30 хвилин до їжі. Тривалість прийому 6-8 тижнів. За потреби прийом можна повторити через 6 місяців.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: гель Упаковка: туба Виробник: Хеель Рус Завод-виробник: Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ(Німеччина). . .

Склад, форма випуску та упаковкам(на 100 г препарату): Активні компоненти: Arnica montana (Арніка монтана) D3 1,5 г, Calendula officinalis (Календула оффіциналіс) Ø 0,45 г, Hamamelis virginiana (Гамамеліс віргініана) Ø 0,45 г, Echinace ) Ø 0,15 г, Echinacea purpurea (Ехінацея пурпуреа) Ø 0,15 г, Chamomilla recutita (Хамомілла рекутиту) Ø 0,15 г, Symphytum officinale (Симфітум оффіциналі) D4 0,1 г, 0,1 г, Hypericum perforatum (Гіперикум перфоратум) D6 0,09 г, Achillea millefolium (Ахілея міллефоліум) Ø 0,09 г, Aconitum napellus (Аконітум напеллус) D1 0,05 г, Atropa bо-на- ) D1 0,05 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуріус солюбіліс Ганемані) D6 0,04 г, Hepar sulfuris (Гепар сульфуріс) D6 0,025 г; Допоміжні речовини: парафін рідкий 9,342 г, цетостеариловий спирт (тип А) емульгуючий 8,007 г,парафін білий м'який 9,342 г, вода очищена 60,579 г, етанол (етиловий спирт) 96% (за обсягом) 9,335 г.Опис лікарської формиМазь від білого до жовтувато-або рожево-білого кольору, зі слабким, характерним запахом, не повинна відчуватися гіркого запаху. Однорідна, без слідів фізичної нестабільності (агрегації частинок, фазового розшарування, коагуляції).Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань різних органів і тканин, особливо опорно-рухового апарату (тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит та ін.) та посттравматичних станів (набряк м'яких тканин після операції, вивихів, розтягувань).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до Achillea millefolium (Деревій звичайний), Chamomilla recutita (Ромашка аптечна), Calendula officinalis (Ніготки лікарські), Bellis perennis (Маргаритка багаторічна), Echinacea (Ехінацея), Arnica montana Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, синдром набутого імунного дефіциту, вірус імунодефіциту людини та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяПри застосуванні мазі в окремих випадках можуть спостерігатись реакції підвищеної чутливості (шкірні алергічні реакції). У разі виявлення побічних ефектів, у тому числі не описаних в інструкції, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиЯкщо не прописано інакше, дітям від 3 років та дорослим достатню кількість мазі наносити тонким шаром на шкіру болючих областей тіла та втирати легкими рухами 2-3 рази на день. Можливе накладання мазевої пов'язки. Курс лікування при посттравматичних станах – 2 тижні і більше; при запальних захворюваннях – не менше 3-4 тижнів.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівки1. Для підвищення ефективності лікування рекомендується прийом різних лікарських форм Траумель® С, наприклад, мазі, крапель або таблеток та розчину для внутрішньом'язового та навколосуглобового введення. 2.При прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При порушенні шкірних покривів та шкірних захворюваннях мазь слід застосовувати після консультації з лікарем. Тубу слід закривати відразу після застосування препарату.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Arnica montana (Arnica) (арніка монтана (арніка)) D2 2,2 мкл, Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) D2 2,2 мкл, Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамеліс віргініана (гамамеліс)) D1 0,22 мкл, Achillea millefolium (Millefolium) (ахіллея міллефоліум (мілефоліум)) D3 2,2 мкл, Atropa атропа белла-донна (беладонна)) D2 2,2 мкл, Aconitum napellus (Aconitum) (аконітум напеллус (аконітум)) D2 1,32 мкл, Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуріус солубіліс Ганемані) D6 1,1 м sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D6 2,2 мкл, Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомілла рекутиту (хамомілла)) D3 2,2 мкл, Symphytum officinale (Symphytuмфім) 2 мкл,Bellis perennis (белліс переніс) D2 1,1 мкл, Echinacea (ехінацея) D2 0,55 мкл, Echinacea purpurеа (ехінацея пурпурея) D2 0,55 мкл, Hypericum perforatum (Hypericum) (Hypericum) мкл; Допоміжні речовини: хлорид натрію для встановлення ізотонії близько 9 мг/мл, вода для ін'єкцій до 2,2 мл.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується у комплексній терапії при вивихах, розтягненнях, переломах кісток, набряках м'яких тканин після операції та травм, запальних процесах різних органів та тканин, особливо опорно-рухового апарату (тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит), артрозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до Achillea millefolium (Деревій звичайний), Chamomilla recutita (Ромашка аптечна), Calendula officinalis (Ніготки лікарські), Bellis perennis (Маргаритка багаторічна), Echinacea (Ехінацея), Arnica montana Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, синдром набутого імунного дефіциту, вірус імунодефіциту людини та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дуже рідко поява почервоніння, припухлості, сверблячки у місці ін'єкції. Також у поодиноких випадках підвищене слиновиділення після прийому препарату. При виявленні побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 1-2 ампулі 1-3 рази на тиждень внутрішньом'язово, навколосуглобово. Курс лікування 4-5 тижнів. Кратність застосування та тривалість курсу призначає лікар. Примітка: рекомендується одночасний прийом кількох лікарських форм препарату (наприклад, таблетки або краплі разом із маззю та ін'єкціями).ПередозуванняДосі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку, а також при появі побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 100 г препарату): Активні компоненти: Arnica montana (Arnica) (арніка монтана (арніка)) D2 5 г, Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) D2 5 г, Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гімамеліс) (гамамеліс)) D2 5 г, Achillea millefolium (Millefolium) (ахіллея міліфоліум (мілефоліум)) D3 5 г, Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (беладонна)) D4 25 г, Aconitum napel аконитум напеллус (аконітум) D3 10 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуріус солюбіліс Ганемані) D8 10 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калкареум)) D8 10 (хамомілла)) D3 8 г, Symphytum officinale (Symphytum) (симфітум оффіцинале (симфітум)) D8 8 г, Bellis perennis (белліс переніс) D2 2 г,Echinacea D2 2 г (ехінацея), Echinacea purpurea (ехінацея пурпурея) D2 2 г, Hypericum perforatum (Hypericum) (гіперікум перфоратум (гіперікум)) D2 1 г; Етанол близько 35% (об'ємні).Опис лікарської формиПрозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина із запахом етанолу.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань різних органів і тканин, особливо опорно-рухового апарату (тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит та ін.) та посттравматичних станів (набряк м'яких тканин після операції, вивихів, розтягувань).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до деревію звичайного, ромашці аптечної, нігтикам лікарським, маргаритці багаторічної, ехінацеї, арніці гірської або іншим рослинам сімейства складноцвітих. Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, синдром набутого імунного дефіциту, вірус імуно-дефіциту людини та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У поодиноких випадках можливе підвищене слиновиділення після прийому препарату. У разі виявлення побічних ефектів, у тому числі не описаних в інструкції, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 10 крапель 3 десь у день, при набряках м'яких тканин - по 30 крапель 3 десь у день. Краплі приймати за 15 хвилин до їди, розвести в 1 чайній ложці води і перед ковтанням потримати в роті 1-2 хвилини. Курс лікування: при посттравматичних станах – 2 тижні та більше; при запальних захворюваннях – щонайменше 3-4 тижнів.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Для підвищення ефективності лікування рекомендується одночасне застосування мазі Траумель® С. Максимальна разова доза препарату (30 крапель) містить близько 0,49 г абсолютного етилового спирту (етанолу), максимальна добова доза препарату (90 крапель) – близько 1,47 г абсолютного спирту етилового. (Етанол). Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої ​​уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо). Берегти від перегріву!Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 таблетку): Активні компоненти: Arnica montana (Арніка монтана) D2 15 мг, Calendula officinalis (Календула оффіциналіс) D2 15 мг, Hamamelis virginiana (Гамамеліс віргініана) D2 15 мг, Achillea millefolium (Ахілле bella-donna (Атропа белла-донна) D4 75 мг, Aconitum napellus (Аконітум напеллус) D3 30 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуріус солюбіліс Ганеманні) D8 30 мг, Hepar sulfuris (Гепар сульфуріс) D8 ) D3 24 мг, Symphytum officinale (Симфітум оффіциналі) D8 24 мг, Bellis perennis (Белліс переніс) D2 6 мг, Echinacea (Ехінацея) D2 6 мг, Echinacea purpurea (Ехінацея пурпуру) 3 мг; Допоміжні речовини: стеарат магнію 1,5 мг, лактози моногідрат до отримання таблетки масою близько 0,302 г.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою, білого або жовтувато-білого кольору, іноді з жовтими, оранжевими або сірими вкрапленнями. Запах практично відсутній.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань різних органів і тканин, особливо опорно-рухового апарату (у тому числі тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит) та посттравматичних станів (вивих, розтягнення зв'язок, сухожиль і м'язів; набряк м'яких тканин після операції та травм) .Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до Achillea millefolium (Деревій звичайний), Chamomilla recutita (Ромашка аптечна), Calendula officinalis (Ніготки лікарські), Bellis perennis (Маргаритка багаторічна), Echinacea (Ехінацея), Arnica montana Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, СНІД, ВІЛ-інфекція та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних. Недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. В окремих випадках підвищене слиновиділення після прийому препарату. При виявленні побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років зазвичай по 1 таблетці 3 рази на день за 15 хвилин до їди. Таблетку слід тримати у роті до повного розсмоктування. Курс лікування: при вивихах та розтягненнях – 2 тижні і більше; при запальних захворюваннях – не менше 3-4 тижнів. Застосування препарату більше 8 тижнів можливе після консультації з лікарем. Застосування препарату більше 8 тижнів можливе після консультації з лікарем.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Інформація для хворих на цукровий діабет: вміст вуглеводів у 1 таблетці препарату відповідає 0,025 хлібної одиниці. Пенал закривати відразу після застосування препарату.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: речовини, що діють: травопрост 0,040 мг, тимолол 5,000 мг (у вигляді тимололу малеату 6,800 мг); допоміжні речовини: борна кислота 3,000 мг, натрію хлорид 2,500 мг, манітол 3,000 мг, макроголу глицерилгидроксистеарат (Коліфор RH40) 1,000 мг, пропіленгліколь 7,500 мг, 1 М розчин хлори очищена вода до 1,0 мл. Краплі очні, 5 мг/мл+0,04 мг/мл. По 2,5 мл препарату поміщають у поліетиленовий флакон місткістю 5 мл, оснащений системою закриття (пробка-крапельниця та поліетиленова кришка, що забезпечує герметичність). По одному флакону разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний+бета-адреноблокатор).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Травопростий та тимолол абсорбуються через рогівку ока. У рогівці відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми протягом однієї години - концентрація в плазмі крові знижується нижче за поріг виявлення - менше 0,01 нг/мл (може варіювати від 0,01 до 0,03 нг/мл). Максимальна концентрація (Сmах) тимололу в плазмі становить 1,34 нг/мл і зберігається до порогу виявлення протягом 12 годин, а час досягнення максимальної концентрації (Тmах) тимололу досягається протягом 0,69 год після місцевого застосування. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу становить 4 години після місцевого застосування тимололу+травопросту. Метаболізм та виведення Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2a, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та Р-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками. Менш 2% травопросту виявляється у сечі як вільної кислоти. Тимолол і метаболіти, що утворюються, виводяться переважно нирками. Близько 20% тимололу виводиться у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПрепарат Травапрес Дуо містить дві діючі речовини: тимолол та травопрост. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск. Завдяки взаємодоповнюючим механізмам їх дії зниження внутрішньоочного тиску під впливом комбінації більш значне, ніж при дії кожного з цих компонентів окремо. Тимолол Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Травопростий Травопрост - аналог простагландину F2-альфа, є високоселективним агоністом простагландинових FP-рецепторів і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Основний механізм дії травопросту пов'язаний із збільшенням увеосклерального відтоку. Чи не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування препарату, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберігатися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландину.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин; Підвищена чутливість до інших бета-адреноблокаторів. Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (в т.ч. в анамнезі), а також тяжку хронічну обструктивну хворобу легень (ХОЗЛ). Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, атріовентрикулярну блокаду ІІ або ІІІ ступеня без кардіостимулятора. Декомпенсована хронічна серцева недостатність. Кардіогенний шок. Алергічний риніт тяжкої течії. Дистрофія рогівки. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені). З обережністю: Неоваскулярна, закритокутова, вузькокутна глаукома; пігментна та вроджена глаукома; відкритокутова глаукома із псевдоафакією; псевдоексфоліативна глаукома; гострі запальні захворювання органу зору; у пацієнтів із псевдоафакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою; у пацієнтів із ризиком розвитку кістоїдного макулярного набряку, іриту, увеїту; у пацієнтів з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі; у пацієнтів з цукровим діабетом лабільного перебігу та схильністю до гіпоглікемії; у пацієнтів з гіпертиреозом, стенокардією Прінцметала; у пацієнтів, яким планується проведення хірургічного втручання.Вагітність та лактаціяВагітність Травопрост надає негативну фармакологічну дію як протягом вагітності, так і на плід або новонародженого. Дані щодо застосування комбінації травопросту + тимололу або її окремих компонентів у вагітних жінок відсутні або обмежені. Результати досліджень травопросту на тваринах показали репродуктивну токсичність. Епідеміологічні дослідження при пероральному застосуванні бета-адреноблокаторів не виявили ефектів, пов'язаних із вадами розвитку, проте свідчать про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Крім того, при застосуванні системних бета-адреноблокаторів матір'ю до пологів у новонароджених відзначали ознаки та симптоми блокування бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання та гіпоглікемія). Застосування препарату Травапрес Дуо протипоказане під час вагітності. У разі застосування препарату Травапрес Дуо до пологів слід проводити ретельний моніторинг стану новонародженого в перші дні життя. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає травопрост у лікарській формі очні краплі в грудне молоко у людини. За результатами досліджень на тваринах показано, що травопрост та його метаболіти проникають у грудне молоко. Тимолол проникає в грудне молоко, що потенційно може призвести до розвитку серйозних небажаних реакцій (HP) у немовляти, яке перебуває на грудному вигодовуванні. Однак при застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що в грудному молоці буде його достатня кількість для розвитку симптомів блокади бета-адренорецепторів у дитини. Застосування лікарського препарату Травапрес Дуо у період грудного вигодовування протипоказане. Фертильність Відомості про вплив очних крапель тимолол+травопрост на фертильність у людини відсутні. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу травопросту або тимололу на фертильність у дозах, що більш ніж у 250 разів перевищують максимальну рекомендовану дозу для місцевого офтальмологічного застосування у людини. Жінки із збереженим репродуктивним потенціалом/контрацепція Препарат Травапрес Дуо не рекомендується приймати жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом, крім випадків використання надійних засобів контрацепції.Побічна діяЗагальні відомості про профіль безпеки тимололу+травопроста У ході клінічних досліджень за участю 2170 пацієнтів, які отримували терапію фіксованою комбінацією тимолол+травопрост, найчастішим небажаним явищем була кон'юнктивальна ін'єкція (12,0%). Дані про небажані явища Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування фіксованої комбінації тимолол+травопрост і класифіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Системно-органний клас Частота народження Небажані реакції Порушення з боку імунної системи не часто гіперчутливість Порушення психіки рідко нервозність частота невідома депресія Порушення з боку нервової системи не часто запаморочення, головний біль частота невідома інсульт, непритомність, парестезія Порушення з боку органу зору дуже часто кон'юнктивальна гіперемія часто точковий кератит, біль у оці, порушення зору, затуманювання зору, синдром "сухого" ока, свербіж очей, дискомфорт в оці, подразнення очей не часто кератит, ірит, кон'юнктивіт, запалення передньої камери ока, блефарит, фотофобія (світлобоязнь), зниження гостроти зору, астенопія, набряк очей, сльозотеча, еритема повік, посилення росту вій, алергічні явища з боку очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік рідко ерозія рогівки, мейбоміт, субкон'юнктивальний крововилив, утворення скоринок на краях повік, трихіаз, дистихіаз частота невідома макулярний набряк, птоз, патологія рогівки Порушення з боку серця не часто брадикардія рідко аритмія, порушення ритму серця частота невідома серцева недостатність, тахікардія, біль у грудях, відчуття серцебиття Порушення з боку судин не часто артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія частота невідома периферичні набряки Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. не часто задишка, постназальний синдром рідко дисфонія, бронхоспазм, кашель, подразнення горла, глотково-гортанний біль, дискомфорт у носі частота невідома бронхіальна астма Порушення з боку шлунково-кишкового тракту частота невідома дисгевзія Порушення з боку гепатобіліарної системи рідко підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT) Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин не часто контактний дерматит, гіпертрихоз рідко кропив'янка, знебарвлення шкіри, алопеція, периокулярна гіперпігментація шкіри частота невідома шкірний висип Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини рідко біль у кінцівках Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів рідко хроматурія Загальні розлади та порушення у місці введення рідко спрага, підвищена стомлюваність Додаткові небажані явища, що відзначалися в ході терапії монокомпонентами окремо, можуть бути відзначені в ході терапії фіксованою комбінацією тимолол+травопростий. Травопростий Порушення органу зору: увеїт, порушення кон'юнктиви, фолікульоз кон'юнктиви, гіперпігментація райдужної оболонки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: лущення шкіри. Тимолол Як і інші препарати місцевого застосування в офтальмології, тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може викликати той же спектр небажаних явищ, що і при застосуванні пероральних форм бета-адреноблокаторів. Додатково наведено небажані явища, специфічні для фармакотерапевтичної групи бета-адреноблокаторів. Частота народження системних небажаних явищ після місцевого офтальмологічного застосування нижче, ніж при системному застосуванні. Порушення з боку імунної системи системні алергічні реакції, включаючи, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, місцевий або генералізований шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок Порушення обміну речовин та розлади харчування гіпоглікемія Порушення з боку нервової системи ішемія головного мозку, посилення перебігу міастенії Порушення психіки безсоння, кошмарні сновидіння, втрата пам'яті Порушення з боку органу зору ознаки подразнення очей (почуття печіння, поколювання, свербіж, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція), відшарування склоподібного тіла після фільтраційної хірургії, зниження чутливості рогівки, диплопія Порушення з боку серця біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця Порушення з боку судин феномен Рейно, похолодання кінцівок Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. бронхоспазм (переважно у пацієнтів із вже існуючими бронхоспастичними захворюваннями) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у животі, блювання Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини псоріазиформний висип, обтяження перебігу псоріазу Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини міалгія Порушення з боку статевих органів та молочної залози сексуальна дисфункція, зниження лібідо Загальні розлади та порушення у місці введення астенія Взаємодія з лікарськими засобамиДосліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Під час сумісного застосування інгібіторів цитохрому CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололу відзначали випадки посилення системної дії бета-адреноблокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія). При сумісному застосуванні очних крапель, що містять тимолол, з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами (включаючи аміодарон), парасимпатоміметиками та серцевими глікозидами, можливий розвиток адитивних ефектів. . На тлі спільного застосування бета-адреноблокаторів та клонідину може розвиватися "рикошетна" артеріальна гіпертензія після різкої відміни останнього. Бета-адреноблокатори можуть знижувати відповідь на епінефрін (адреналін), що застосовується при лікуванні анафілактичних реакцій. Особливої ​​обережності слід дотримуватись у пацієнтів з наявністю в анамнезі вказівок на атопію та анафілаксію. Не рекомендується одночасне застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів або двох місцевих аналогів простагландинів! Були отримані повідомлення про розвиток мідріазу (розширення зіниць) при сумісному застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів та епінефрину (адреналіну). Бета-адреноблокатори можуть посилювати дію гіпоглікемічних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиДля місцевого вживання. Препарат Травапрес Дуо закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу, увечері або вранці в один і той же час. Для зменшення ризику розвитку системних HP рекомендується після інстиляції препарату пережимати носослезний канал шляхом натискання в області його проекції у внутрішньому куті ока. Якщо доза препарату була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Препарат Травапрес Дуо може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Особливі групи пацієнтів Застосування при печінковій та нирковій недостатності Дослідження застосування очних крапель тимолол+травопростий або очних крапель тимололу 5 мг/мл у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю не проводилися. Застосування травопросту було досліджено у пацієнтів з печінковою недостатністю від легкого до тяжкого ступеня та з нирковою недостатністю від легкого до тяжкого ступеня (з кліренсом креатиніну не вище 14 мл/хв). Корекція дози у цих групах пацієнтів не потрібна. Корекція дози очних крапель тимолол+травопрост у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю, швидше за все, не потрібна. Застосування у дітей Безпека та ефективність очних крапель тимолол+травопрост у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені. Дані відсутні.ПередозуванняУ разі передозування при місцевому офтальмологічному застосуванні не очікується токсичних явищ органу зору. Рекомендується негайне промивання очей водою. Симптоми При випадковому прийомі внутрішньо симптоми передозування внаслідок системного впливу бета-адреноблокаторів можуть включати брадикардію, гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм, зупинку серця. Лікування Лікування у разі випадкового прийому внутрішньо очних крапель тимолол+травопростий має включати симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз малоефективний щодо виведення тимололу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистемні ефекти Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол та травопрост всмоктуються у системний кровотік. У зв'язку з бета-адренергічною дією діючої речовини – тимололу – можуть спостерігатися ті ж HP з боку серцево-судинної та дихальної системи, що і при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Порушення з боку серця У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметала, серцева недостатність) та артеріальною гіпотензією необхідно критично оцінити лікування бета-адреноблокаторами та розглянути можливість застосування інших препаратів. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи слід оцінити наявність ознак погіршення перебігу цих захворювань та розвитку HP. Оскільки бета-адреноблокатори негативно впливають на час проведення, їх слід обережно застосовувати у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня. Судинні порушення У пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (включаючи тяжкі форми хвороби або синдрому Рейно) лікування слід проводити з обережністю. Розлади дихання Слід контролювати стан пацієнта до початку та під час терапії тимололом. Після застосування деяких офтальмологічних препаратів групи бета-адреноблокаторів описані випадки респіраторних реакцій, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості комбінацію тимолол+травопрост слід застосовувати з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик. Гіпоглікемія/цукровий діабет Бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до розвитку спонтанної гіпоглікемії, а також у пацієнтів з лабільним перебігом цукрового діабету, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гіпоглікемії. Гіпертиреоз Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу. М'язова слабкість Бета-адреноблокатори можуть потенціювати м'язову слабкість, що узгоджується з певними симптомами міастенії (наприклад, диплопія, птоз та генералізована м'язова слабкість). Захворювання рогівки Бета-адреноблокатори для офтальмологічного застосування можуть спричинити сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю. Відшарування судинної оболонки ока У пацієнтів, які застосовували препарати, що пригнічують вироблення водянистої вологи (наприклад, тимолол та ацетазоламід), після проведення фістулізуючих операцій органу зору спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки. Інші бета-адреноблокатори При застосуванні тимололу у пацієнтів, які вже застосовують системні бета-адреноблокатори, можливе посилення впливу на внутрішньоочний тиск або інших відомих ефектів системних бета-адреноблокаторів. Відповідь на терапію таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати. Застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується. Попадання на шкіру Простагландини та аналоги простагландинів є біологічно активними речовинами, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого попадання вмісту флакона на шкіру. Якщо істотна частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою. Анафілактичні реакції Застосування тимололу пацієнтами з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на ведення алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину (адреналіну) для усунення анафілактичних реакцій. Офтальмологічні ефекти При застосуванні травопросту може відзначатись поступова зміна кольору очей завдяки збільшенню числа меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Перед початком лікування слід проінформувати пацієнта про можливість незворотної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до незворотної гетерохромії. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу нині невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом місяців або років. Зміна кольору частіше спостерігається у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки (синьо-карій, серокарій, жовто-карій та зелено-карій), аналогічний ефект спостерігався у пацієнтів із карими очима. У типових випадках коричнева пігментація навколо зіниці концентрично поширюється до периферії райдужної оболонки ока,у зв'язку з чим вся райдужна оболонка або її частини набувають більш коричневого кольору. При закінченні терапії подальшого накопичення коричневого пігменту в райдужній оболонці не відбувається. При застосуванні травопросту повідомлялося про потемніння шкіри періорбітальної області та/або повік. Травопростий може поступово змінити стан вій у пролікованому оці; дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. Під час лікування аналогами простагландинів F2α відзначали розвиток макулярного набряку. Травопрост слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неоваскулярною, закритокутовою, вузькокутною, пігментною та вродженою глаукомою; відкритокутовою глаукомою з псевдофакією, псевдоексфоліативною глаукомою, запальними захворюваннями органу зору, афакією, псевдофакією з розривом задньої капсули кришталика або передньокамерною інтраокулярною лінзою, а також у пацієнтів з факторами ризику та макулярного. При застосуванні аналогів простагландину відзначали зміни періорбітальної області та повік. Поглиблення борозенки повік відзначалося тільки в ході досліджень у мавп, тоді як у ході клінічних досліджень у людини не отримано даних про вказаний ефект, що дозволило вважати його видоспецифічним. Анестезія під час оперативних втручань Офтальмологічні препарати групи бета-адреноблокаторів можуть пригнічувати бета-агоністичні ефекти, наприклад, адреналіну. Слід поінформувати анестезіолога, якщо пацієнт застосовує тимолол. Допоміжні речовини Очні краплі Травапрес Дуо містять пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри. Очні краплі Травапрес Дуо містять макрогол гліцерилгідроксістеарат, який може викликати розвиток шкірних реакцій. Контактні лінзи Пацієнта слід попередити про необхідність знімати контактні лінзи перед закапуванням препарату Травапрес Дуо та не надягати їх протягом 15 хвилин після цього. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати транспортними засобами або механізмами. Якщо після закапування відзначається затуманювання зору, перед керуванням транспортними засобами або механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.