Хиты продаж
3 309,00 грн
3 009,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: орлістат 120 мг (у вигляді пелет 240 мг, у тому числі орлістат - 120 мг, целюлоза мікрокристалічна - 93.60 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) - 7.20 мг, повідон К-30 - 12.0 0, 2 мг); допоміжні речовини: тальк – 0.24 мг; склад оболонки капсули: желатин, індигокармін, титану діоксид. По 21 капсулі в блістері з Аl/ПВХ/ПВДХ. 1, 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули: тверді желатинові капсули №1, непрозорі, бірюзового кольору. На корпусі капсули є напис "XENICAL 120" чорного кольору. Вміст капсул: пеллети білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЛіпаз шлунково-кишкового тракту інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування У добровольців із нормальною масою тіла та ожирінням системний вплив препарату мінімальний. Після одноразового перорального прийому препарату в дозі 360 мг незмінений орлістат у плазмі визначити не вдалося, що означає, що його концентрації знаходяться нижче за рівень 5 нг/мл. В цілому, після прийому терапевтичних доз виявити незмінений орлістат у плазмі вдавалося лише в окремих випадках, при цьому концентрації його були вкрай малі (<10 нг/мл або 0.02 мкмоль). Ознаки кумуляції були відсутні, що підтверджує, що всмоктування препарату є мінімальним. Розподіл Об'єм розподілу не можна визначити, оскільки препарат дуже погано всмоктується. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми (переважно з ліпопротеїнами та альбуміном). У мінімальних кількостях орлістат може проникати еритроцити. Метаболізм Судячи з даних, отриманих в експерименті на тварин, метаболізм орлістату здійснюється головним чином стінці кишечника. У дослідженні в осіб з ожирінням встановлено, що приблизно 42% від тієї мінімальної фракції препарату, яка піддається системному всмоктування, припадає на два основні метаболіти – М1 (чотирьохчленне гідролізоване лактонове кільце) та М3 (М1 з відщепленим залишком N-форміллейцину). Молекули М1 і М3 мають відкрите b-лактонне кільце і дуже слабко інгібують ліпазу (відповідно, в 1000 і 2500 разів слабше, ніж орлістат). З урахуванням такої низької інгібуючої активності та низьких плазмових концентрацій (в середньому, 26 нг/мл та 108 нг/мл, відповідно) після прийому терапевтичних доз ці метаболіти розглядаються як фармакологічно неактивні. Виведення Дослідження в осіб з нормальною та надмірною масою тіла показали, що основним шляхом елімінації є виведення невсмоктався препарату з калом. З калом виводилося близько 97% прийнятої дози, причому 83% - у вигляді незміненого орлістату. Сукупна ниркова екскреція всіх субстанцій, структурно пов'язаних з орлістатом, становить менше ніж 2% прийнятої дози. Час до повної елімінації препарату з організму (з калом та сечею) дорівнює 3-5 дням. Співвідношення шляхів виведення орлістату у добровольців із нормальною та надмірною масою тіла виявилося однаковим. Як орлістат, і метаболіти М1 і М3, можуть піддаватися екскреції з жовчю. Фармакокінетика в спеціальних клінічних групах Плазмові концентрації орлістату та його метаболітів (М1 та М3) у дітей не відрізняються від таких у дорослих при порівнянні однакових доз препарату. Добова екскреція жиру з калом склала 27% прийому з їжею при терапії орлістатом і 7% - прийому плацебо.ФармакодинамікаКсенікал® – потужний , специфічний та оборотний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз, що має тривалу дію. Його терапевтична дія здійснюється у просвіті шлунка та тонкого кишечника і полягає в утворенні ковалентного зв'язку з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпази. Інактивований фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що надходять у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моногліцериди. Оскільки нерозщеплені тригліцериди не всмоктуються, зниження внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Таким чином, терапевтична дія препарату здійснюється без всмоктування у системний кровотік. Судячи з результатів вмісту жиру в калі, дія орлістату починається через 24-48 годин після прийому. Після відміни препарату вміст жиру в калі через 48-72 години зазвичай повертається до рівня, що мав місце до початку терапії.Показання до застосуванняТривала терапія пацієнтів з ожирінням (індекс маси тіла (ІМТ) ≥30 кг/м 2 ) або пацієнтів із надмірною масою тіла (ІМТ ≥28 кг/м 2 ), які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику, у поєднанні з помірною гіпокалорійною дієтою. У комбінації з гіпоглікемічними препаратами (метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін) та/або помірною гіпокалорійною дієтою у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла або ожирінням.Протипоказання до застосуванняСиндром хронічної мальабсорбції, холестаз, підвищена чутливість до препарату або інших компонентів, що містяться в капсулі. Дитячий вік віком до 12 років. Вагітність, період грудного вигодовування. З обережністю Супутня терапія циклоспорином, супутня терапія варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах тератогенного та ембріотоксичного ефекту препарату не спостерігалося. За відсутності тератогенного ефекту у тварин очікувати такого ефекту в людини не слід. Однак через відсутність клінічних даних Ксенікал не слід призначати вагітним. Невідомо, чи орлістат проникає в грудне молоко, тому його застосування в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяДля опису частоти побічних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (менше 1/10), часто (менше 1/100, <1/10), нечасто (менше 1/1000, <1/100), рідко (менше 1/10000) , <1/1000) та дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі випадки. Побічні реакції на орлістат виникали головним чином з боку шлунково-кишкового тракту та були зумовлені фармакологічною дією препарату, що перешкоджає всмоктуванню жирів їжі. Дуже часто відзначалися такі явища, як біль або дискомфорт у животі, маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, метеоризм, рідкий стілець, почастішання дефекації; часто - біль або дискомфорт у прямій кишці, "м'який" стілець, нетримання калу, ураження зубів, ураження ясен, здуття живота. Як правило, зазначені побічні реакції є слабко вираженими та транзиторними. Вони виникали на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці), причому більшість пацієнтів мали не більше одного епізоду таких реакцій. Дуже часто відзначаються – головний біль, грип, інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, нерегулярні менструації, тривога, слабкість. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу характер і частота небажаних явищ були зіставні з такими у осіб без цукрового діабету з надмірною масою тіла та ожирінням. Єдиними новими побічними явищами у пацієнтів з ожирінням та цукровим діабетом 2 типу були гіпоглікемічні стани (дуже часто) та здуття живота (часто). Частота порушень з боку шлунково-кишкового тракту збільшується у разі підвищення вмісту жиру в харчуванні. Пацієнтів слід інформувати про можливість виникнення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Застосування дієти з низьким вмістом жиру зменшує ймовірність побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту і тим самим допомагає пацієнтам контролювати та регулювати споживання жирів. Описані рідкісні випадки реакції гіперчутливості, головними клінічними симптомами яких були свербіж, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілаксія. Описані дуже рідкісні випадки бульозного висипу, підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, зниження концентрації протромбіну, збільшення значень міжнародного нормалізованого відношення (МНO) та випадки незбалансованої терапії антикоагулянтами, що призводило до зміни гемостатичних параметрів. При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом. Зареєстровані випадки ректальної кровотечі, дивертикуліту, панкреатиту, холелітіазу, оксалатної нефропатії, гіпероксалурії, окремі випадки ураження печінки, що призводять до її трансплантації або смерті.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину відзначалося зниження концентрації циклоспорину в плазмі, що може призвести до зниження імуносупресивної ефективності циклоспорину. Таким чином, супутнє застосування орлістату та циклоспорину не рекомендується. Якщо таке супутнє застосування є необхідним, рекомендується проводити більш частий контроль концентрації циклоспорину в плазмі як при одночасному застосуванні його з орлістатом, так і після припинення застосування орлістату. Концентрацію циклоспорину в плазмі слід контролювати до її стабілізації. При одночасному прийомі з препаратом Ксенікал відзначалося зменшення всмоктування вітамінів D, Е та бета-каротину. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менше ніж через 2 години після прийому Ксенікалу або перед сном. При пероральному призначенні аміодарону під час терапії препаратом Ксенікал відзначалося зниження системної експозиції аміодарону та дезетиламіодарону (на 25-30%), проте у зв'язку зі складною фармакокінетикою аміодарону, клінічна значимість цього явища не зрозуміла. Додавання препарату Ксенікал до тривалої терапії аміодароном може призвести до зниження терапевтичного ефекту аміодарону (досліджень не проводилося). Слід уникати одночасного прийому препарату Ксенікал і акарбози через відсутність даних фармакокінетичних досліджень. При одночасному прийомі орлістату та протиепілептичних препаратів спостерігалися випадки розвитку судом. Причинно-наслідковий зв'язок між розвитком судом та терапією орлістатом не встановлено. Проте, слід моніторувати стан пацієнтів щодо можливих змін у частоті та/або тяжкості судомного синдрому. За даними клінічних досліджень відсутня взаємодія орлістату з амітриптиліном, аторвастатином, бігуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенітоїном, пероральними контрацептивами, фентерміном, правастатином, ніфедипіном ГІТСмєнден При одночасному застосуванні орлістату та варфарину або інших антикоагулянтів може спостерігатися зниження концентрації протромбіну та підвищення показника МНО, що може призвести до зміни гемостатичних показників. Необхідно моніторувати показники МНО при супутній терапії варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами. Відзначалися рідкісні випадки розвитку гіпотиреозу та/або порушення його контролю. Механізм розвитку цього явища невідомий, але може бути обумовлений зниженням всмоктування йодованої солі та/або левотироксину натрію. Відзначалися випадки зниження ефективності антиретровірусних препаратів для лікування ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини), антидепресантів та нейролептиків (включаючи препарати літію), що збігаються з початком застосування орлістату у раніше компенсованих пацієнтів. Терапію орлістатом слід розпочинати лише після ретельної оцінки її можливого впливу на таких пацієнтів. Орлістат може опосередковано знижувати ефективність пероральних контрацептивів, що в окремих випадках може призвести до незапланованої вагітності. Рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції також у разі розвитку тяжкої діареї.Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 12 років – по 1 капсулі (120 мг) з кожним основним прийомом їжі (безпосередньо до їжі, під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі). Якщо прийом їжі пропускають або якщо їжа не містить жиру, то прийом препарату Ксенікал також можна пропустити. Збільшення дози орлістату понад рекомендовану (120 мг 3 рази на добу) не призводить до посилення його терапевтичного ефекту. Ефективність та безпека препарату Ксенікал у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок, а також у пацієнтів похилого та дитячого віку (молодше 12 років) не досліджувалися.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях у осіб із нормальною масою тіла та пацієнтів з ожирінням прийом разових доз 800 мг або багаторазовий прийом препарату по 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів не супроводжувався появою суттєвих небажаних явищ. Крім того, пацієнти з ожирінням мають досвід застосування орлістату по 240 мг 3 рази на добу протягом 6 місяців, що не супроводжувалося достовірним збільшенням частоти небажаних явищ. У випадках передозування препарату Ксенікал ® повідомлялося або про відсутність небажаних явищ або небажані явища не відрізнялися від тих, що спостерігаються при прийомі препарату в терапевтичних дозах. У разі вираженого передозування препарату Ксенікал рекомендується спостерігати пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень у людини та тварин, будь-які системні ефекти, які можна було б пов'язати з ліпазоінгібірующими властивостями орлістату, повинні бути швидко оборотні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКсенікал® ефективний у плані тривалого контролю маси тіла (зниження маси тіла та її підтримка на новому рівні, запобігання повторному додаванню маси тіла). Лікування препаратом Ксенікал® призводить до покращення профілю факторів ризику та захворювань, що супроводжують ожиріння, включаючи гіперхолестеринемію, цукровий діабет 2 типу, порушення толерантності до глюкози, гіперінсулінемію, артеріальну гіпертензію та зменшення кількості вісцерального жиру. При застосуванні у комбінації з такими гіпоглікемічними препаратами, як метформін, похідні сульфонілсечовини та/або інсулін у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з надмірною масою тіла (індекс маси тіла (ІМТ) ³28 кг/м 2 ) або ожирінням (ІМТ ³30 2 ), Ксенікал у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою дає додаткове поліпшення компенсації вуглеводного обміну . У клінічних дослідженнях у більшості пацієнтів концентрації вітамінів A, D, E, K та бета-каротину протягом чотирьох років терапії орлістатом залишалися в межах норми. Задля забезпечення адекватного надходження всіх поживних речовин можна призначити полівітаміни. Пацієнт повинен отримувати збалансовану, помірковано гіпокалорійну дієту, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів. Рекомендується харчування, багате на фрукти та овочі. Добове споживання жирів, вуглеводів та білків необхідно розподіляти на три основні прийоми. Імовірність побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту може збільшуватися, якщо Ксенікал приймають на фоні харчування, багатого жирами (наприклад, 2000 ккал/добу, з них понад 30% у вигляді жирів, що дорівнює приблизно 67 г жиру). Добове споживання жирів має бути розподілено на три основні прийоми. Якщо Ксенікал приймають з їжею, дуже багатою жиром, ймовірність шлунково-кишкових реакцій збільшується. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу зменшення маси тіла при лікуванні препаратом Ксенікал супроводжується поліпшенням компенсації вуглеводного обміну, що може дозволити або вимагати зниження дози гіпоглікемічних препаратів (наприклад, похідних сульфонілсечовини). Застосування препарату Ксенікал ® має бути припинено, якщо після 12 тижнів терапії маса тіла знизилася менш як на 5% порівняно з початковою масою тіла. Клінічні дослідження виявили менше зниження маси тіла у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які отримують орлістат, порівняно з пацієнтами без цукрового діабету, які отримують орлістат. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Ксенікал не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
8 818,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: токсин ботулінічний типу A 100 ОД. Допоміжні речовини: сахароза, альбумін людини сироватковий. 100 ОД - флакони (1) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення; білого кольору.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну. Ксеомін діє селективно на периферичні холінергічні нервові закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається у 3 етапи: зв'язування молекули із зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом ендоцитозу та транслокація ендопептидазного домену токсину з ендосоми у цитозоль. У цитозолі ендопептидазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, що контролює мембранний рух екзозезикул, припиняючи таким чином виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єктованого м'яза. Дія препарату починається в середньому протягом 4-7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, зазвичай, 3-4 міс, хоча може тривати значно довше чи менше.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Ксеомін не надано.Клінічна фармакологіяМіорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну.Показання до застосуванняБлефароспазм; ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия), переважно ротаційної форми.Протипоказання до застосуванняПорушення нервово-м'язової передачі (myastenia gravis, синдром Ламберта-Ітона); підвищена температура; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при боковому аміотрофічному склерозі, при неврологічних захворюваннях в результаті дегенерації рухових нейронів та інших захворюваннях з порушеннями нервово-м'язової передачі.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.Побічна діяБлефароспазм Часто: ;птоз (6.1%), сухість очей (2%). Нечасто: парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірний висип, головний біль, м'язова слабкість. Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися наведені нижче побічні ефекти. Вони можливі при застосуванні препарату Ксеомін. Часто: поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення, фотофобія, сльозотеча. Нечасто: ; кератит, ектропія, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання, дерматит, заворот століття, осередкові паралічі лицьових нервів, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлади зору, нечіткість зору. Рідко: локальні розпухання шкіри століття. Дуже рідко: гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки. Спастична кривошия Часто: дисфагія (10%), м'язова слабкість (1.7%), біль у спині (1.3%). Нечасто: запалення або давлячі відчуття в місці ін'єкції, головний біль, астенія, підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювання, діарея, сухість у роті, болі в кістках, міалгія, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль очах. Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися наведені нижче побічні ефекти. Вони можливі при застосуванні препарату Ксеомін. Дуже часто: біль. Часто: запаморочення, підвищений артеріальний тиск, почуття оніміння, загальна слабкість, застудні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, головний біль, ригідність мускулатури, подразнення в місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх відділів дихальних пут. Нечасто: задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови. Дисфагія зазвичай буває різного ступеня тяжкості (від дуже м'якого до сильного, з можливістю аспірації); в окремих випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом 2-3 тижнів з моменту ін'єкції, проте зафіксовано випадок тримісячної дисфагії. Дисфагія розвивається дозозалежно. За даними клінічних досліджень дисфагія розвивається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 ОД за одну процедуру. Загальні побічні ефекти Подані нижче відомості ґрунтуються на даних про дію інших комплексних препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А. Відомості про тяжкі побічні реакції, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи (такими, як аритмія та інфаркт міокарда, в т.ч. із летальним) результатом), вкрай незначні. Чи були ці смерті викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А. Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна багатоформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж та алергічні реакції, проте їхня обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А не підтверджена. Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначали коливання електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний з м'язовою слабкістю, ні з іншими електрофізіологічними аномаліями.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з аміноглікозидами або спектиноміцином не рекомендується. Міорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю. Ефект препарату може бути знижений за одночасної дії похідних 4-амінохіноліну.Спосіб застосування та дозиПрепарат можуть вводити тільки лікарі, які мають спеціальну підготовку, а також досвід поводження з ботулінічним токсином і з обладнанням для електроміографії. Дозування та кількість місць ін'єкцій у м'яз лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально. Блефароспазм Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою №27-30 G. Початкова доза, що рекомендується, - 1.25-2.5 ОД (0.05-0.1 мл) в кожне місце ін'єкції. Препарат ін'єктують у медіальну та латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки та в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки. Якщо зір порушено через спазми в області чола, у латеральних ділянках кругового м'яза ока та у верхній частині особи, у ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається в середньому протягом 4 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури зберігається, зазвичай, 3-4 міс, хоча може тривати значно довше чи менше. Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше 2 місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити у 2 рази. Початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД на одне око. У кожне місце не слід вводити дозу, що перевищує 5 ОД. При лікуванні блефароспазмом загальне дозування за 12 тижнів лікування не повинно перевищувати 100 ОД. Спастична кривошия При лікуванні спастичної кривошиї дозування має підбиратися індивідуально, залежно від положення шиї та голови, локалізації болю, обсягу м'язів (гіпертрофія, атрофія), ваги тіла пацієнта та його реакції на терапевтичні процедури. У практиці максимальна доза препарату в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД, проте можливе дозування аж до 300 ОД. В те саме місце не слід вводити дозу, що перевищує 50 ОД. Терапія спастичної кривошии включає в себе ін'єкції в грудино-ключично-соскоподібний м'яз, в м'яз, що піднімає лопатку, в сходові м'язи, в ремінний м'яз, та/або в трапецеподібний м'яз (м'язи). Не слід робити ін'єкції в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи, оскільки це підвищує ризик несприятливих ефектів препарату (зокрема, дисфагії), які мають місце при двосторонніх ін'єкціях препарату у цей м'яз, або при дозах, що перевищують 100 ОД. Для ін'єкцій у поверхневі м'язи використовують голки №25, 27 та 30 G, а для глибоких м'язів – голку №22 G. При спастичній кривоші для визначення залучених м'язів може бути необхідна електроміографія. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкції у великі м'язи). Оптимальна кількість ін'єкцій залежить від величини м'яза. Дія препарату починається в середньому протягом 7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури зберігається приблизно 3-4 місяці, проте може тривати суттєво довше або менше. Інтервал між процедурами має становити щонайменше 10 тижнів. Розчин препарату При розведенні препарату забороняється відкривати флакон, видаляючи затор. З флакона видаляють пластмасову захисну кришку. Безпосередньо перед розведенням вмісту флакона центральна частина пробки має бути оброблена спиртом. Розчин для ін'єкції готують, проколюючи пробку голкою і вводячи у флакон стерильний 0.9% розчин натрію хлориду. Обережно повертають флакон, перемішуючи ліофілізат із розчинником до повного розчинення. Після розчинення утворюється прозорий безбарвний розчин. Препарат не використовують, якщо після розчинення отриманий розчин є непрозорим або містить видимі пластівці та частинки. Препарат розчиняють у необхідному обсязі, згідно з таблицею. Об'єм розчинника (мл) ОД/0.1 мл 0.5 20 1 10 2 5 4 2.5 8 1.25 Дозування, рекомендовані Ксеоміном, не можуть бути використані для перерахунку при використанні інших препаратів, що містять ботулінічний токсин. Оскільки препарат не містить антимікробних агентів, рекомендується використовувати його одразу після розчинення. У разі потреби розчинений препарат можна зберігати в оригінальному флаконі до 24 годин у холодильнику при температурі від 2° до 8°С за умови, що розчинення було проведене в асептичних умовах.ПередозуванняПри застосуванні Ксеоміну у високих дозах може розвинутись виражений м'язовий параліч у місцях, віддалених від місць ін'єкцій (загальна слабкість, птоз, диплопія, утруднена мова та ковтання, а також параліч дихальної мускулатури, що призводить до розвитку аспіраційної пневмонії). Лікування: ;при передозуванні необхідна госпіталізація із загальними підтримуючими заходами. При паралічі дихальної мускулатури необхідна інтубація та ШВЛ аж до нормалізації стану.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідразу після проведення ін'єкції розчин, що залишився у флаконі або в шприці, слід інактивувати розчином натрію гідроксиду (0.1 N NaOH). Всі допоміжні матеріали, що перебували в контакті з препаратом, повинні бути автоклавовані або інактивовані протягом не менше 18 годин розчином гідроксиду натрію (0.1 N NaOH). Пролитий препарат повинен бути витертий серветкою, що адсорбує, змоченою в розчині натрію гідроксиду. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Через характер захворювань, що лікуються препаратом, здатність пацієнта керувати різною технікою може бути знижена. Крім цього, побічні ефекти можуть негативно діяти на здатність пацієнта керувати технікою; відповідно, пацієнту слід утримуватись від подібної діяльності доти, доки його здібності не відновляться повною мірою.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 мл розчину містить: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид – 0,0005/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид (у перерахунку на безводний) – 0,00015 г, динатрію едетат (трилон Б) – 0,0005 г, калію дигідрофосфат – 0,00363 г, натрію гідрофосфату додекагідрат – 0,00 г, вода очищена – до 1 мл. Краплі назальні, 0,05%, 0,1%. По 10 мл або 20 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену з пробкоюкрапельницею з поліетилену і кришкою з поліетилену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або трохи пофарбована прозора рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - альфаадреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів. Дія препарату настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 годин.Показання до застосуванняЗастосовують при гострих респіраторних захворюваннях з явищами риніту (нежить), гострому алергічному риніті, синуситах, при середньому отіті (у складі комбінованої терапії для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), вагітність, період лактації; розчину (0,001 г/мл). З обережністю: ішемічна хвороба серця (стенокардія), цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози, гіпертиреоз, дитячий вік до 2-х років – для 0,05% розчину (0,0005 г/мл).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності протипоказане. У період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезії, чхання, гіперсекреція; рідко – набряк слизової оболонки носа, блювання, біль голови, серцебиття, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 6 років вводять по 1-2 краплі 0,1% розчину ксилометазоліну у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Для грудних дітей та дітей віком до 6 років застосовують 0,05% розчин по 1-2 краплі у кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат частіше 3 рази на добу та не більше 3-5 днів. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Не слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. Пропущена доза: протягом 1 години використовувати одразу, пізніше 1 год не використовувати; дозу не подвоювати. Вплив на здатність керувати транспортним засобом чи обладнанням Ксилометазолін у дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортним засобом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 мл розчину містить: активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид – 0,0005/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид (у перерахунку на безводний) – 0,00015 г, динатрію едетат (трилон Б) – 0,0005 г, калію дигідрофосфат – 0,00363 г, натрію гідрофосфату додекагідрат – 0,00 г, вода очищена – до 1 мл. Краплі назальні, 0,05%, 0,1%. По 10 мл або 20 мл у флакони-крапельниці полімерні з поліетилену з пробкоюкрапельницею з поліетилену і кришкою з поліетилену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або трохи пофарбована прозора рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - альфаадреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів. Дія препарату настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 годин.Показання до застосуванняЗастосовують при гострих респіраторних захворюваннях з явищами риніту (нежить), гострому алергічному риніті, синуситах, при середньому отіті (у складі комбінованої терапії для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), вагітність, період лактації; розчину (0,001 г/мл). З обережністю: ішемічна хвороба серця (стенокардія), цукровий діабет, гіперплазія передміхурової залози, гіпертиреоз, дитячий вік до 2-х років – для 0,05% розчину (0,0005 г/мл).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності протипоказане. У період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезії, чхання, гіперсекреція; рідко – набряк слизової оболонки носа, блювання, біль голови, серцебиття, підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмія, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 6 років вводять по 1-2 краплі 0,1% розчину ксилометазоліну у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Для грудних дітей та дітей віком до 6 років застосовують 0,05% розчин по 1-2 краплі у кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат частіше 3 рази на добу та не більше 3-5 днів. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Не слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. Пропущена доза: протягом 1 години використовувати одразу, пізніше 1 год не використовувати; дозу не подвоювати. Вплив на здатність керувати транспортним засобом чи обладнанням Ксилометазолін у дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортним засобом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 мл містить 1 мг ксилометазоліну у формі гідрохлориду та додаткові речовини: додекагідрат гідрофосфату натрію, хлорид бензалконію, едетат динатрію та вода. Упаковка: у спеціальних крапельницях-флаконах по 20 мл. з чорного скла або полімерних матеріалів. У кожній картонній пачці – по 1 флаконі.Опис лікарської формиБезбарвна або з коричнево-жовтим відтінком прозора рідина.ХарактеристикаНазальні крапліФармакотерапевтична групаМедикамент має місцеву деконгестантну дію (судинозвужувальний ефект). Активний компонент відноситься до альфа-адреноміметиків і при інтраназальному введенні викликає звуження просвіту судин у слизовій оболонці носа, зменшуючи гіперемію та набряклість при нежиті, риніті. При закладеності носа лікарський засіб полегшує дихання та знижує вираженість ринореї.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).ФармакодинамікаЕфективна дія медикаменту реєструється через 3-5 хвилин після застосування та триває 8-10 годин. Системна абсорбція ксилометазоліну мінімальна при інтраназальному введенні.Показання до застосуванняНазальні краплі Ксилен призначають при гострому риніті (алергічного генезу, при ГРВІ) як симптоматичну терапію. Краплі в ніс Ксілен застосовуються при середньому отіті та синуситі для зменшення виразності набряку носоглотки (слизових оболонок). При підготовці до риноскопії та перед діагностичними процедурами у ЛОР-практиці.Протипоказання до застосуванняатеросклероз (важкий перебіг); тахікардія; глаукому; хронічна форма риніту; гіпертонічна хвороба; атрофічний риніт; індивідуальна гіперчутливість; оперативне лікування мозкових оболонок у минулому. Ксилен призначають з обережністю при: доброякісної гіперплазії простати; ішемічної хвороби серця; гіпертиреозі; цукровий діабет.Вагітність та лактаціяПротипоказання в педіатрії: спрей 0,05% не призначають пацієнтам молодше 2-х років.Побічна діяКраплі для носа добре переносяться. Рідко відзначається гіперсекреція, сухість та подразнення слизових оболонок у сфері застосування, парестезії, напади чхання, піднесення кров'яного тиску, тахікардія. У поодиноких випадках реєструвалося безсоння, мігрень, набряклість слизової оболонки носа, депресія, порушення ритму серця, порушення зорового сприйняття. Тривале лікування викликає атрофічні зміни та розвиток набряку.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднувати із трициклічними антидепресантами. Інгібітори моноамінооксидази не можна призначати одночасно з Ксилометазоліном (тимчасовий інтервал – 2 тижні).Спосіб застосування та дозиСпрей призначають по 1 розпиленню в кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Після використання насадку промивають, флакон щільно закривають кришкою. Тривалість лікування – 5 діб. Перед нанесенням препарату необхідно прочистити носові ходи від слизу, що накопичився, потім ввести за допомогою крапельниці на флаконі 1-2 краплі в кожен носовий хід. Кратність – 3 рази на день. Насадку після кожного використання слід ретельно промивати, а флакон щільно закривати кришкою. Краплі в ніс можна застосовувати трохи більше 5 діб. Краплі назальні можна використовувати у педіатричній практиці після досягнення 6 років. Дитячий Ксілен не розроблено.ПередозуванняТривале лікування великими дозами може призвести до судом, нестабільності кров'яного тиску, депресії, тахікардії. Специфічного антидоту немає. Рекомендується посиндромна терапія, що стабілізує роботу серця та судин.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Ксилометазоліну гідрохлорид – 1,0 мг; Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид – 0,15 мг; Динатрію едетату дигідрат (трилон Б) – 0,5 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 3,54 мг; Калію дигідрофосфат – 3,63 мг; Натрію хлорид – 9,0 мг; Вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 10 або 15 мл у флакон із пластику з крапельницею пластиковою та кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю полімерну в комплекті з кришкою нагвинчується та пробкою-крапельницею. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна чи світло-жовта рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфаадреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з α2-адреноміметичною дією. Має швидку, виражену та тривалу судинозвужувальну дію щодо судин слизової оболонки порожнини носа, усуваючи, таким чином, її набряклість та гіперемію. Відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання при ринітах. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку порожнини носа, не викликає гіперемії. Дія настає через кілька хвилин і продовжується протягом 10-12 год.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; артеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; гіпертиреоз; хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; дитячий вік до 6 років – для розчину концентрацією 0,1%; вагітність. Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами, а також з іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск. З обережністю Цукровий діабет; гіперплазія передміхурової залози; ішемічна хвороба серця (стенокардія); феохромоцитома; період лактації; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування препарату при вагітності. Можливе застосування для лікування матерів-годувальниць за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект у матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у дитини.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні – подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки, реакції гіперчутливості, набряк слизової оболонки порожнини носа, відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску , нудота, блювання, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз) Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами може призвести до підвищення артеріального тиску, тому не рекомендується одночасний прийом цих лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиІнтраназально (кожний носовий хід). Розчин препарату концентрацією 0,05%: дітям – від 2 до 6 років – по 1-2 краплі в кожну ніздрю 1-2 рази на день; не слід застосовувати більше 3-х разів на день. Розчин препарату концентрацією 0,1%: дорослим та дітям старше 6 років – по 2-3 краплі в кожний носовий хід 2-3 рази на день (при необхідності можна повторити); не слід застосовувати більше 3-х разів на день. Препарат застосовується трохи більше 7 днів.ПередозуванняПосилення побічних ефектів (дозозалежних), зниження температури тіла, сплутаність свідомості. При випадковому прийомі внутрішньо може викликати: сильне запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, брадикардію, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кому і судоми; після підвищення артеріального тиску може спостерігатись його різке зниження. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Не слід перевищувати рекомендовані дози та застосовувати препарат протягом тривалого (більше 7 днів) часу. Застосування препарату більше 7 днів може спричинити ефект "рикошету" (медикаментозний риніт). При тривалому застосуванні препарату підвищується ризик виникнення реактивної гіперемії та атрофії слизової оболонки носа. Оскільки препарат містить у складі бензалконію хлорид, як консервант, особливо при тривалому застосуванні (більше 7 днів), може розвинутися набряк слизової оболонки порожнини носа. При появі підозр на подібну реакцію (закладеність носа), необхідно, по можливості, застосовувати лікарський засіб, що не містить консервантів. Якщо таких лікарських засобів немає, необхідно застосовувати іншу лікарську форму. При «простудних» захворюваннях у випадках, як у носі утворюються кірки, переважно призначати як гелю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ксилометазолін може впливати на здатність керувати транспортними засобами чи обладнанням. При лікуванні препаратом необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних дій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 таб.: гідроксиетилдіметилдігідропірімідин 250 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні. 50 шт. - банки (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаКсимедон прискорює процеси регенерації тканин та скорочує терміни загоєння опікової поверхні, покращує приживлення шкірних трансплантатів при аутодермопластіці. Сприяє нормалізації співвідношення між вмістом фібриногену в крові та її фібринолітичною активністю, покращує регіонарний кровообіг. Нормалізує імунну систему, підвищує фагоцитарну активність T-лімфоцитів та неспецифічну резинстентність організму.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі ксимедону відбувається швидке всмоктування протягом 0.5-1 год; C max препарату у сироватці крові досягається через 1.7 год. T1/2 препарату становить 5.5 год.Клінічна фармакологіяПрепарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації.Показання до застосуванняГлибокі та поверхневі опіки (підготовка хворих до аутодермопластики); інфіковані рани; трофічні виразки.Протипоказання до застосуванняЛейкоз (гострий та хронічний); еритремія; гіперчутливість.Побічна діяМожливі – диспепсія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісність ксимедону з будь-якими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, перед їдою по 0.5 г 3-4 десь у день. Курс лікування становить від 1 до 5 тижнів.ПередозуванняУ зв'язку з малою токсичністю та великою широтою терапевтичної дії ксимедону випадків токсичних проявів не спостерігалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаХарчові та біологічно активні речовини, вміст 1 мл розчину: убихинон - 60±6,0 мг; вітамін Е – 6,8±0,68 мг. убихинон (коензим Q10), вітамін Е (альфа-токоферолу ацетат 98%), макрогол гліцерил гідроксистеарат, Е211, Е330, Е304i, вода очищена. РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела коензиму Q10 (убихинона), додаткового джерела вітаміну Е.
982,00 грн
893,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: убідекаренон – 30 мг; Допоміжні речовини: альфа-токоферолу ацетат 4,5 мг, аскорбіл пальмітат 1,0 мг, макрогол гліцерилгідроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрію бензоат 2,0 мг, лимонна кислота (харчова) 1,6 мг очищена до 1 мл. Краплі прийому внутрішньо 3%. По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл у флакони світлозахисного (помаранчевого) скла, забезпеченими поліетиленовими пробками-крапельницями і кришками, що нагвинчуються. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачки з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтувато-жовтогарячого кольору з легкою опалесценцією.Фармакотерапевтична групаКардіотонічне засіб неглікозидної структури.ФармакодинамікаУбідекаренон (коензим Q10, убихинон) - природна речовина, що є вітаміноподібним коферментом. Убідекаренон є ендогенним субстратом, бере участь у переносі електронів у транспортному ланцюжку окиснювально-відновлювальних процесів, у процесі обміну енергії, у реакції окисного фосфорилювання в дихальному ланцюзі мітохондрій клітин. Бере участь у процесах клітинного дихання, збільшуючи синтез аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ). Чинить клінічно значущу антиоксидантну дію. Захищає ліпіди клітинних мембран від перекисного окиснення. Зменшує зону пошкодження міокарда в умовах ішемії та реперфузії. Убідекаренон перешкоджає подовженню QT інтервалу, покращує переносимість фізичного навантаження.За рахунок ендогенного синтезу 100% задоволення потреб організму в коензимі Q10 відбувається лише до 20-річного віку. Концентрація коензиму Q10 знижується у пацієнтів похилого віку, а також за різних захворювань як у дорослих, так і у дітей.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: У дорослих: хронічна серцева недостатність, дилатаційна кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця, у тому числі інфаркт міокарда (під час відновної терапії), аритмії, артеріальна гіпертензія. У дітей з 1 року: хронічна серцева недостатність, дилатаційна кардіоміопатія, аритмії, хронічний гастродуоденіт, хронічний пієлонефрит, метаболічна нефропатія, мігрень, нейро-циркуляторна дистонія, спадкові нейродегенеративні захворювання (мітохондріальний синдром, міопатії, м'язові дистрофії, захворювання, пов'язані з порушенням обмінних процесів (астенічний синдром, відновлювальний період після тяжких захворювань та хірургічних втручань). Період підготовки до проведення операцій на серці (аорто-коронарне шунтування, вроджені та набуті вади) у дорослих та дітей з 1 року за рекомендацією лікаря. Для покращення адаптації до підвищених фізичних навантажень у дорослих та дітей з 1 року. Для профілактики та поповнення недостатності коензиму Q10 у дорослих та дітей з 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року. З обережністю: При артеріальній гіпотензії.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується призначати вагітним і жінкам, що годують, у зв'язку з відсутністю достатнього досвіду клінічного застосування.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дуже рідко: нудота, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування гіполіпідемічних засобів (статини, фібрати), бета-адреноблокаторів (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклічних антидепресантів може призводити до зниження концентрації убідекаренону в плазмі крові. Убідекаренон може знижувати дію варфарину. Убідекаренон може потенціювати дію дилтіазему, метопрололу, еналаприлу та нітратів.Спосіб застосування та дозиПрепарат Кудесан® слід приймати внутрішньо 1 раз на добу під час їди в першій половині дня, попередньо розчинивши в невеликій кількості кип'яченої води або іншому напої кімнатної температури. З метою профілактики та поповнення недостатності коензиму Q10 приймати: Діти 1-3 роки – по 2-4 краплі на день (3-6 мг). Діти 3-7 років – по 4-8 крапель на день (6-12 мг). Діти 7-12 років – по 8-12 крапель на день (12-18 мг). Діти старше 12 років та дорослі – по 12-24 крапель на день (18-30 мг). У комплексній терапії різних захворювань Кудесан® приймати в залежності від віку за всіма заявленими показаннями: Діти 1-3 роки – по 4-10 крапель на день (6-15 мг). Діти 3-7 років – по 10-16 крапель на день (15-24 мг). Діти 7-12 років – по 16-20 крапель на день (24-30 мг). Діти старше 12 років та дорослі – по 20-60 крапель на день (30-90 мг). Тривалість курсу застосування препарату Кудесан становить 2-3 місяці. Повторні курси – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняНемає даних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКальцію карбонат; фітоменадіон; холекальциферол; декстроза; полівінілпіролідон; діоксид кремнію аморфний; стеаринова кислота; ароматизатор натуральний; магнію стеарат; барвник натуральний; гуміарабік, сахароза, модифікований крохмаль, сахароза, аскорбат натрію, середньоланцюгові тригліцериди, діоксид кремнію, альфа-токоферол.ХарактеристикаКомплекс "Кунг-фу Панда Кальцій+Д3" рекомендований для поповнення нестачі кальцію у дітей, профілактики дефіциту цього макроелемента в період інтенсивного росту та розвитку, зміцнення кісток та зубів. Компоненти комплексу сприяють регуляції кальційфосфорного обміну в організмі. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень та процесах згортання крові, необхідний для зростання та зміцнення кісткової тканини, мінералізації зубів; вітамін D3 полегшує засвоєння кальцію, регулює його розподіл у організмі, перешкоджає його вимиванню з кісток. Вітамін К1 покращує взаємодію кальцію та вітаміну D3, захищає клітини кістково-суглобової системи від запалення. Вміст активних речовин в 1 таблетці. Кальцій – 120 мг; Вітамін К1-20 мкг; Вітамін D3-1 мкг.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела кальцію, вітамінів D3 і К1.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДітям 3-7 років - по 2-3 таблетки на день; Дітям 7-11 років - по 2-4 таблетки на день; Дітям 11-14 років - по 3-5 таблеток на день; Дітям 14–18 років – по 4–6 таблеток на день, під час їжі. При прийомі таблетку розжовувати. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем-педіатром. Чи не є лікарським засобом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.:. Діюча речовина: тадалафілу 20,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 249,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 66,00 мг, гіпоролоза 3,50 мг, натрію лаурилсульфат 1,00, кроскармеллоза натрію 7,00 мг, магнію стеарат 3,50 мг; Плівкова оболонка: опадрай II 32К520009 жовтий 8,00 мг (лактози моногідрат 36%, гіпромелоза 26%, титану діоксид 15,5%, заліза оксид жовтий 8,5%, тріацетин 8,0%, тальк 6,0 Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 1 або 2 таблетки в блістер із ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 або 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиМигдалеподібні пігулки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з гравіюванням "20" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаЕректильна дисфункція Засіб лікування - ФДЕ5-інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому препарату тадалафіл швидко всмоктується. Середня максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові досягається в середньому через 2 години після прийому внутрішньо. Швидкість і ступінь всмоктування тадалафілу не залежать від часу їди, тому препарат Купид 36 можна застосовувати незалежно від часу їди. Час прийому (вранці або ввечері) не надавав клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування. Фармакокінетика тадалафілу у здорових осіб лінійна щодо часу та дози. У діапазоні доз від 2,5 до 20 мг площа під кривою "концентрація - час" (AUC) збільшується пропорційно дозі. Рівноважні концентрації у плазмі досягаються протягом 5 днів при прийомі препарату один раз на добу.Фармакокінетика тадалафілу у пацієнтів з порушенням ерекції аналогічна фармкокінетиці препарату у осіб без порушення ерекції. Розподіл. Середній обсяг розподілу становить близько 63 л, що свідчить про те, що тадалафіл розподіляється у тканинах організму. У терапевтичних концентраціях 94% тадалафілу у плазмі зв'язується з білками. Зв'язування з білками не змінюється за порушення функції нирок. У здорових осіб менше 0,0005% введеної дози виявлено у спермі. Метаболізм. Тадалафіл переважно метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Основним циркулюючим метаболітом є метилкатехолглюкуронід. Цей метаболіт принаймні у 13 000 разів менш активний щодо ФДЕ-5, ніж тадалафіл. Отже, концентрація цього метаболіту не є клінічно значущою. Виведення. У здорових осіб середній кліренс тадалафілу при внутрішньому прийомі становить 2,5 л/год, а середній Т1/2 - 17,5 ч. Тадалафіл виводиться переважно у вигляді неактивних метаболітів, в основному, через кишечник (близько 61% дози) і, меншою мірою, нирками (близько 36% дози). Особливі групи населення. Літні пацієнти. Здорові пацієнти похилого віку (65 років і більше) мали нижчий кліренс тадалафілу при прийомі внутрішньо, що виражалося у збільшенні площі під кривою "концентрація-час" на 25% порівняно зі здоровими особами віком від 19 до 45 років. Ця відмінність не є клінічно значущою і не потребує добору дози. Пацієнти з нирковою недостатністю. У осіб з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, площа під кривою "концентрація-час" була більшою, ніж у інших здорових осіб. Пацієнти з печінковою недостатністю. Фармакокінетика тадалафілу у пацієнтів зі слабкою та середньотяжкою печінковою недостатністю можна порівняти з такою у здорових осіб. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) даних немає. Пацієнти із цукровим діабетом. У пацієнтів з цукровим діабетом на фоні застосування тадалафілу площа під кривою "концентрація - час" була меншою приблизно на 19%, ніж у здорових осіб. Ця відмінність не потребує підбору дози.ФармакодинамікаТадалафіл є оборотним селективним інгібітором специфічної фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5) циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Коли сексуальне збудження викликає місцеве вивільнення оксиду азоту, пригнічення ФДЕ-5 тадалафілом призводить до підвищення концентрації цГМФ в печеристому тілі статевого члена. Наслідком цього є розслаблення гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Тадалафіл не має ефекту за відсутності сексуального збудження. Дослідження in vitro показали, що тадалафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 є ферментом, виявленим у гладких м'язах печеристого тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Дія тадалафілу на ФДЕ-5 є більш активною, ніж на інші фосфодіестерази. Тадалафіл є в 10 000 разів більш потужним щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-4 та ФДЕ-7, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці, лейкоцитах, скелетних м'язах. та в інших органах. Тадалафіл у 10 000 разів активніше блокує ФДЕ-5, ніж ФДЕ-3 – фермент, який виявляється у серці та кровоносних судинах. Ця селективність щодо ФДЕ-5 у порівнянні з ФДЕ-3 має важливе значення, оскільки ФДЕ-3 є ферментом,беруть участь у скороченні серцевого м'яза. Крім того, тадалафіл приблизно в 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці ока і є відповідальною за фотопередачу. Тадалафіл також виявляє дію у 9000 разів більш потужну щодо ФДЕ-5 порівняно з його впливом на ФДЕ-8, ФДЕ-9 та ФДЕ-10, та у 14 разів більш потужну щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані.і в 14 разів потужніша щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані.і в 14 разів потужніша щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані. Тадалафіл покращує ерекцію та підвищує можливість проведення повноцінного статевого акту. Препарат діє протягом 36 годин. Ефект виявляється через 16 хвилин після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Тадалафіл у здорових осіб не викликає достовірної зміни систолічного артеріального та діастолічного артеріального тиску в порівнянні з плацебо у положенні лежачи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 мм рт. ст. відповідно) та у положенні стоячи (середнє максимальне зниження становить 0 ,2/4,6 мм рт.ст., відповідно). Тадалафіл не викликає достовірної зміни ЧСС. Тадалафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Крім того, не спостерігається вплив тадалафілу на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. З метою оцінки впливу щоденного прийому тадалафілу на сперматогенез було проведено декілька досліджень. У жодному з досліджень не спостерігалося небажаного впливу на морфологію сперматозоїдів та їхню рухливість. В одному з досліджень було виявлено зниження середньої концентрації сперматозоїдів у порівнянні із плацебо. Зниження концентрації сперматозоїдів пов'язано з вищою частотою еякуляції. Крім того, не спостерігалося небажаного впливу на середню концентрацію статевих гормонів, тестостерону, лютеїнізуючого гормону та фолікулостимулюючого гормону при прийомі тадалафілу.Показання до застосуванняЕректильна дисфункція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тадалафілу або будь-якої речовини, що входить до складу препарату; у разі прийому препаратів, що містять будь-які органічні нітрати; вік до 18 років; тяжкий ступінь ниркової недостатності; одночасне застосування зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат; наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія, виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність II-IV класів за класифікацією NYHA, неконтрольовані аритмії, АТ менше 90/50 мм.рт.ст.), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців; втрата зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (незалежно від зв'язку з прийомом інгібіторів ФДЕ-5); одночасний прийом доксазозину, а також лікарських засобів для лікування еректильної дисфункції; часто (більше 2 разів на тиждень) застосування у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю:. Оскільки немає даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Купід 36 цій групі пацієнтів. Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Купід 36 пацієнтам, які приймають альфа[1]-адреноблокатори, наприклад, доксазозин, оскільки одночасне застосування може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких пацієнтів. У дослідженні клінічної фармакології у 18 здорових добровольців, які приймали одноразову дозу тадалафілу, не спостерігалося симптоматичної гіпотензії при одночасному введенні тамсулозину, альфа[1А]-адреноблокатора. Слід враховувати потенційний ризик ускладнень при сексуальній активності у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів; нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту; серцева недостатність класу 2 та вище за NYHA, що розвинулася протягом останніх 6 місяців неконтрольовані порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.) або неконтрольована артеріальна гіпертензія; інсульт, перенесений протягом останніх 6 місяців. Купид 36 слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв), ХНН (КК менше 50 мл/хв), схильністю до приапізму (при серповидно-клітинній анемії, множинні мієломи або лейкемії) або у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (кутове викривлення, кавернозний фіброз або хвороби Пейроні)Вагітність та лактаціяПрепарат Купід 36 не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥0,1%, <1%); рідко (≥0,01%, <0,1%); дуже рідко ( Порушення імунної системи. Нечасто (≥0,1%, Порушення нервової системи. Дуже часто (≥10%): головний біль. Часто (≥1%, Рідко (≥0,01%, Порушення із боку органів зору. Нечасто (≥0,1%, Рідко (≥0,01%, Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення. Рідко (≥0,01%, Порушення з боку серцево-судинної системи. Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): відчуття серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску (у пацієнтів, які вже приймали гіпотензивні засоби), підвищення артеріального тиску. Рідко (≥0,01%, <0,1%): інфаркт міокарда, шлуночкові порушення ритму3, нестабільна стенокардія3. Порушення з боку дихальної системи. Часто (≥1%, <10%): закладеність носа. Нечасто (≥ 0,1%, Рідко (≥0,01%, <0,1%): носова кровотеча. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Часто (≥1%, <10%): диспепсія. Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): висипання на шкірі, гіпергідроз (підвищена пітливість). Рідко (≥0,01%, <0,1%): кропив'янка, синдром Стівенс-Джонсона3, ексфоліативний дерматит3. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини. Часто (≥ 1%, < 10%): біль у спині, міалгія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози. Рідко (≥ 0,01%, < 0,1%): тривала ерекція, пріапізм3. Загальні розлади. Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): біль у грудях1. Рідко (≥ 0,01%, < 0,1%): набряк особи3, раптова серцева смерть1,3. (1) Спостерігалися у пацієнтів, які раніше мали серцево-судинні фактори ризику. Однак неможливо точно визначити, чи пов'язані ці явища безпосередньо з цими факторами ризику, з тадалафілом, із сексуальним збудженням або з комбінацією цих чи інших факторів. (2) Про раптову втрату слуху було повідомлено у невеликій кількості випадків з постмаркетингових та клінічних досліджень при застосуванні всіх ФДЕ-5 інгібіторів, включаючи тадалафіл. (3) Побічні реакції, виявлені в ході постмаркетингових досліджень, що не спостерігалися в ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших препаратів на тадалафіл. Тадалафіл в основному метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Селективний інгібітор CYP3A4, кетоконазол у дозі 400 мг/добу збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 312% і Сmах - на 22%, а кетоконазол (200 мг/добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 15% щодо AUC та величин Сmах тільки для одного тадалафілу. Ритонавір (200 мг 2 рази на добу), інгібітор ізоферментів CYP3A4, 2С9, 2С19 та 2D6 збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 124% без зміни Cmax. Незважаючи на те, що специфічні взаємодії не вивчалися, можна припустити, що інші інгібітори ВІЛ-протеази, як саквінавір, а також інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як еритроміцин та інтраконазол, підвищують активність тадалафілу. Селективний індуктор ізоферменту CYP3A4, рифампіцин (600 мг на добу), знижує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 88% та Сmах на 46%, відносно AUC та величин Сmах тільки для одного тадалафілу. Можна припустити, що одночасне введення інших індукторів ізоферменту CYP3A4 також має знижувати концентрації тадалафілу у плазмі. Одночасний прийом антациду (магнію гідроксид/алюмінію гідроксид) та тадалафілу знижується швидкість всмоктування останнього без зміни площі під фармакокінетичною кривою для тадалафілу. Збільшення pH вмісту шлунка в результаті прийому блокатора гістамінових H2-рецепторів нізатидину не впливають на фармакокінетику тадалафілу. Безпека та ефективність комбінації тадалафілу з іншими видами лікування порушень ерекції не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується. Вплив тадалафілу на інші препарати. Тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Це відбувається в результаті адитивної дії нітратів та тадалафілу на метаболізм оксиду азоту та цГМФ. Тому призначення препарату Купід 36 проти застосування нітратів протипоказане. Тадалафіл не має клінічно значущої дії на кліренс препаратів, метаболізм яких протікає за участю цитохрому Р450. Дослідження підтвердили, що тадалафіл не інгібує та не індукує ізоферменти CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C19. Тадалафіл не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику S- та R-варфарину. Тадалафіл не впливає на дію варфарину щодо протромбінового часу. Тадалафіл не збільшує тривалість кровотечі на фоні дії ацетилсаліцилової кислоти. Тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості і може посилювати дію гіпотензивних препаратів, спрямовану на зниження артеріального тиску. Додатково для пацієнтів, які приймають кілька гіпотензивних засобів, у яких погано контролювалася артеріальна гіпертензія, спостерігалося дещо більше зниження артеріального тиску. Переважна більшість пацієнтів це зниження був пов'язані з гипотензивными симптомами. Пацієнтам, які отримують лікування гіпотензивними препаратами та приймають тадалафіл, повинні бути надані відповідні клінічні рекомендації. Не спостерігалося значне зниження артеріального тиску при застосуванні тадалафілу особами, які приймали селективний альфа[1А]-адреноблокатор тамсулозин. При застосуванні тадалафілу здоровими добровольцями, які приймали доксазозин (4-8 мг на добу), альфа[1]-адреноблокатор, спостерігалося посилення гіпотензивної дії доксазозину. Деякі пацієнти відчували симптоми, пов'язані зі зниженням артеріального тиску, включаючи непритомність. Тадалафіл не впливав на концентрацію алкоголю, так само як і алкоголь не впливав на концентрацію тадалафілу. При високих дозах алкоголю (0,7 г/кг) прийом тадалафілу не викликав статистично значущого зниження середньої величини артеріального тиску. У деяких пацієнтів спостерігалося постуральне запаморочення та ортостатична гіпотензія. При прийомі тадалафілу в поєднанні з нижчими дозами алкоголю (0,6 г/кг) зниження артеріального тиску не спостерігалося, а запаморочення виникало з тією ж частотою, що і при прийомі одного алкоголю. Тадалафіл не має клінічно значущої дії на фармакокінетику та фармакодинаміку теофіліну.Спосіб застосування та дозиВсередину (як мінімум за 16 хв до передбачуваної сексуальної активності). Рекомендована максимальна доза препарату Купід 36 становить 20 мг. Максимальна рекомендована частота прийому – 1 раз на добу. Пацієнти можуть робити спробу статевого акту у будь-який час протягом 36 годин після прийому препарату для того, щоб встановити оптимальний час відповіді на прийом препарату.ПередозуванняПри одноразовому призначенні здоровим особам тадалафілу в дозі до 500 мг та пацієнтам з еректильною дисфункцією – багаторазово до 100 мг на добу небажані ефекти були такі самі, що й при застосуванні нижчих доз. У разі передозування слід проводити стандартне симптоматичне лікування. При гемодіалізі тадалафілу практично не виводиться.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тому лікування еректильної дисфункції, у тому числі з препаратом Купід 36, не слід проводити у чоловіків із такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Є повідомлення про виникнення приапізму при застосуванні інгібіторів ФДЕ-5, включаючи тадалафіл. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі виникнення ерекції, що триває 4 години та більше. Несвоєчасне лікування приапізму веде до пошкодження тканин статевого члена, внаслідок чого може настати довготривала втрата потенції. Безпека та ефективність комбінації препарату Купід 36 з іншими видами лікування порушень не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується. Як і інші ФДЕ-5 інгібітори, тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості, що може призводити до транзиторного зниження артеріального тиску. Перед призначенням препарату Купід 36 лікарі повинні ретельно розглянути питання, чи не будуть пацієнти з серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаному впливу за рахунок таких судиннорозширювальних ефектів. Неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія (НАПІОН) є причиною порушення зору, включаючи повну втрату зору. Є рідкісні постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку НАПІОН, за часом пов'язані з прийомом інгібіторів ФДЕ-5. В даний час неможливо визначити, чи існує прямий зв'язок між розвитком НАПІОН та прийомом інгібіторів ФДЕ-5 або іншими факторами. Лікарі повинні рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити прийом тадалафілу та звернутися за медичною допомогою. Лікарі також повинні повідомити пацієнтам, що у людей, які перенесли НАПІОН, підвищений ризик повторного розвитку НАПІОН. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Незважаючи на те, що частота виникнення запаморочення на тлі плацебо і тадалафілу однакова, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: тадалафілу 20,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 249,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 66,00 мг, гіпоролоза 3,50 мг, натрію лаурилсульфат 1,00, кроскармеллоза натрію 7,00 мг, магнію стеарат 3,50 мг; Плівкова оболонка: опадрай II 32К520009 жовтий 8,00 мг (лактози моногідрат 36%, гіпромелоза 26%, титану діоксид 15,5%, заліза оксид жовтий 8,5%, тріацетин 8,0%, тальк 6,0 Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 1 або 2 таблетки в блістер із ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 або 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиМигдалеподібні пігулки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, з гравіюванням "20" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаЕректильна дисфункція Засіб лікування - ФДЕ5-інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату тадалафіл швидко всмоктується. Середня максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові досягається в середньому через 2 години після прийому внутрішньо. Швидкість і ступінь всмоктування тадалафілу не залежать від часу їди, тому препарат Купид 36 можна застосовувати незалежно від часу їди. Час прийому (вранці або ввечері) не надавав клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування. Фармакокінетика тадалафілу у здорових осіб лінійна щодо часу та дози. У діапазоні доз від 2,5 до 20 мг площа під кривою "концентрація - час" (AUC) збільшується пропорційно дозі. Рівноважні концентрації у плазмі досягаються протягом 5 днів при прийомі препарату один раз на добу.Фармакокінетика тадалафілу у пацієнтів з порушенням ерекції аналогічна фармкокінетиці препарату у осіб без порушення ерекції. Розподіл Середній обсяг розподілу становить близько 63 л, що свідчить про те, що тадалафіл розподіляється у тканинах організму. У терапевтичних концентраціях 94% тадалафілу у плазмі зв'язується з білками. Зв'язування з білками не змінюється за порушення функції нирок. У здорових осіб менше 0,0005% введеної дози виявлено у спермі. Метаболізм Тадалафіл переважно метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450. Основним циркулюючим метаболітом є метилкатехолглюкуронід. Цей метаболіт принаймні у 13 000 разів менш активний щодо ФДЕ-5, ніж тадалафіл. Отже, концентрація цього метаболіту не є клінічно значущою. Виведення У здорових осіб середній кліренс тадалафілу при внутрішньому прийомі становить 2,5 л/год, а середній Т1/2 - 17,5 ч. Тадалафіл виводиться переважно у вигляді неактивних метаболітів, в основному, через кишечник (близько 61% дози) і, меншою мірою, нирками (близько 36% дози). Особливі групи населення Літні пацієнти Здорові пацієнти похилого віку (65 років і більше) мали нижчий кліренс тадалафілу при прийомі внутрішньо, що виражалося у збільшенні площі під кривою "концентрація-час" на 25% порівняно зі здоровими особами віком від 19 до 45 років. Ця відмінність не є клінічно значущою і не потребує добору дози. Пацієнти з нирковою недостатністю У осіб з нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, площа під кривою "концентрація-час" була більшою, ніж у інших здорових осіб. Пацієнти з печінковою недостатністю Фармакокінетика тадалафілу у пацієнтів зі слабкою та середньотяжкою печінковою недостатністю можна порівняти з такою у здорових осіб. Щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) даних немає. Пацієнти з цукровим діабетом У пацієнтів з цукровим діабетом на фоні застосування тадалафілу площа під кривою "концентрація - час" була меншою приблизно на 19%, ніж у здорових осіб. Ця відмінність не потребує підбору дози.ФармакодинамікаТадалафіл є оборотним селективним інгібітором специфічної фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5) циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Коли сексуальне збудження викликає місцеве вивільнення оксиду азоту, пригнічення ФДЕ-5 тадалафілом призводить до підвищення концентрації цГМФ в печеристому тілі статевого члена. Наслідком цього є розслаблення гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Тадалафіл не має ефекту за відсутності сексуального збудження. Дослідження in vitro показали, що тадалафіл є селективним інгібітором ФДЕ-5. ФДЕ-5 є ферментом, виявленим у гладких м'язах печеристого тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Дія тадалафілу на ФДЕ-5 є більш активною, ніж на інші фосфодіестерази. Тадалафіл є в 10 000 разів більш потужним щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-4 та ФДЕ-7, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці, лейкоцитах, скелетних м'язах. та в інших органах. Тадалафіл у 10 000 разів активніше блокує ФДЕ-5, ніж ФДЕ-3 – фермент, який виявляється у серці та кровоносних судинах. Ця селективність щодо ФДЕ-5 у порівнянні з ФДЕ-3 має важливе значення, оскільки ФДЕ-3 є ферментом,беруть участь у скороченні серцевого м'яза. Крім того, тадалафіл приблизно в 700 разів активніше щодо ФДЕ-5, ніж щодо ФДЕ-6, виявленої в сітківці ока і є відповідальною за фотопередачу. Тадалафіл також виявляє дію у 9000 разів більш потужну щодо ФДЕ-5 порівняно з його впливом на ФДЕ-8, ФДЕ-9 та ФДЕ-10, та у 14 разів більш потужну щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані.і в 14 разів потужніша щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані.і в 14 разів потужніша щодо ФДЕ-5 порівняно з ФДЕ-11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ-8 – ФДЕ-11 дотепер не з'ясовані. Тадалафіл покращує ерекцію та підвищує можливість проведення повноцінного статевого акту. Препарат діє протягом 36 годин. Ефект виявляється через 16 хвилин після прийому препарату за наявності сексуального збудження. Тадалафіл у здорових осіб не викликає достовірної зміни систолічного артеріального та діастолічного артеріального тиску в порівнянні з плацебо у положенні лежачи (середнє максимальне зниження становить 1,6/0,8 мм рт. ст. відповідно) та у положенні стоячи (середнє максимальне зниження становить 0 ,2/4,6 мм рт.ст., відповідно). Тадалафіл не викликає достовірної зміни ЧСС. Тадалафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється його низькою спорідненістю з ФДЕ-6. Крім того, не спостерігається вплив тадалафілу на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці. З метою оцінки впливу щоденного прийому тадалафілу на сперматогенез було проведено декілька досліджень. У жодному з досліджень не спостерігалося небажаного впливу на морфологію сперматозоїдів та їхню рухливість. В одному з досліджень було виявлено зниження середньої концентрації сперматозоїдів у порівнянні із плацебо. Зниження концентрації сперматозоїдів пов'язано з вищою частотою еякуляції. Крім того, не спостерігалося небажаного впливу на середню концентрацію статевих гормонів, тестостерону, лютеїнізуючого гормону та фолікулостимулюючого гормону при прийомі тадалафілу.Показання до застосуванняЕректильна дисфункція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тадалафілу або будь-якої речовини, що входить до складу препарату; у разі прийому препаратів, що містять будь-які органічні нітрати; вік до 18 років; тяжкий ступінь ниркової недостатності; одночасне застосування зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат; наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія, виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність II-IV класів за класифікацією NYHA, неконтрольовані аритмії, АТ менше 90/50 мм.рт.ст.), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців; втрата зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (незалежно від зв'язку з прийомом інгібіторів ФДЕ-5); одночасний прийом доксазозину, а також лікарських засобів для лікування еректильної дисфункції; часто (більше 2 разів на тиждень) застосування у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Оскільки немає даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Купід 36 цій групі пацієнтів. Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Купід 36 пацієнтам, які приймають альфа[1]-адреноблокатори, наприклад, доксазозин, оскільки одночасне застосування може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких пацієнтів. У дослідженні клінічної фармакології у 18 здорових добровольців, які приймали одноразову дозу тадалафілу, не спостерігалося симптоматичної гіпотензії при одночасному введенні тамсулозину, альфа[1А]-адреноблокатора. Слід враховувати потенційний ризик ускладнень при сексуальній активності у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів; нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевого акту; серцева недостатність класу 2 та вище за NYHA, що розвинулася протягом останніх 6 місяців неконтрольовані порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.) або неконтрольована артеріальна гіпертензія; інсульт, перенесений протягом останніх 6 місяців. Купид 36 слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв), ХНН (КК менше 50 мл/хв), схильністю до приапізму (при серповидно-клітинній анемії, множинні мієломи або лейкемії) або у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (кутове викривлення, кавернозний фіброз або хвороби Пейроні)Вагітність та лактаціяПрепарат Купід 36 не призначений для застосування у жінок.Побічна діяПобічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, < 10%); нечасто (≥0,1%, <1%); рідко (≥0,01%, <0,1%); дуже рідко ( Порушення з боку імунної системи: Нечасто (≥0,1%, Порушення нервової системи: Дуже часто (≥ 10%): головний біль; Часто (≥1%, Порушення з боку органів зору: Нечасто (≥0,1%, Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Рідко (≥0,01%, Порушення серцево-судинної системи: Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): відчуття серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску (у пацієнтів, які вже приймали гіпотензивні засоби), підвищення артеріального тиску; Рідко (≥0,01%, <0,1%): інфаркт міокарда, шлуночкові порушення ритму3, нестабільна стенокардія3. Порушення дихальної системи: Часто (≥ 1%, < 10%): закладеність носа; Нечасто (≥ 0,1%, Порушення шлунково-кишкового тракту: Часто (≥ 1%, < 10 %): диспепсія; Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): висипання на шкірі, гіпергідроз (підвищена пітливість); Рідко (≥0,01%, <0,1%): кропив'янка, синдром Стівенс-Джонсона3, ексфоліативний дерматит3. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Часто (≥ 1%, < 10 %): біль у спині, міалгія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: Рідко (≥ 0,01%, < 0,1%): тривала ерекція, пріапізм3. Загальні розлади: Нечасто (≥ 0,1%, < 1%): біль у грудях1; Рідко (≥ 0,01%, < 0,1%): набряк особи3, раптова серцева смерть1,3. (1) Спостерігалися у пацієнтів, які раніше мали серцево-судинні фактори ризику. Однак неможливо точно визначити, чи пов'язані ці явища безпосередньо з цими факторами ризику, з тадалафілом, із сексуальним збудженням або з комбінацією цих чи інших факторів. (2) Про раптову втрату слуху було повідомлено у невеликій кількості випадків з постмаркетингових та клінічних досліджень при застосуванні всіх ФДЕ-5 інгібіторів, включаючи тадалафіл. (3) Побічні реакції, виявлені в ході постмаркетингових досліджень, що не спостерігалися в ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших препаратів на тадалафіл Тадалафіл в основному метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Селективний інгібітор CYP3A4, кетоконазол у дозі 400 мг/добу збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 312% і Сmах - на 22%, а кетоконазол (200 мг/добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 15% щодо AUC та величин Сmах тільки для одного тадалафілу. Ритонавір (200 мг 2 рази на добу), інгібітор ізоферментів CYP3A4, 2С9, 2С19 та 2D6 збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 124% без зміни Cmax. Незважаючи на те, що специфічні взаємодії не вивчалися, можна припустити, що інші інгібітори ВІЛ-протеази, як саквінавір, а також інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як еритроміцин та інтраконазол, підвищують активність тадалафілу. Селективний індуктор ізоферменту CYP3A4, рифампіцин (600 мг на добу), знижує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 88% та Сmах на 46%, відносно AUC та величин Сmах тільки для одного тадалафілу. Можна припустити, що одночасне введення інших індукторів ізоферменту CYP3A4 також має знижувати концентрації тадалафілу у плазмі. Одночасний прийом антациду (магнію гідроксид/алюмінію гідроксид) та тадалафілу знижується швидкість всмоктування останнього без зміни площі під фармакокінетичною кривою для тадалафілу. Збільшення pH вмісту шлунка в результаті прийому блокатора гістамінових H2-рецепторів нізатидину не впливають на фармакокінетику тадалафілу. Безпека та ефективність комбінації тадалафілу з іншими видами лікування порушень ерекції не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується. Вплив тадалафілу на інші препарати Тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Це відбувається в результаті адитивної дії нітратів та тадалафілу на метаболізм оксиду азоту та цГМФ. Тому призначення препарату Купід 36 проти застосування нітратів протипоказане. Тадалафіл не має клінічно значущої дії на кліренс препаратів, метаболізм яких протікає за участю цитохрому Р450. Дослідження підтвердили, що тадалафіл не інгібує та не індукує ізоферменти CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C19. Тадалафіл не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику S- та R-варфарину. Тадалафіл не впливає на дію варфарину щодо протромбінового часу. Тадалафіл не збільшує тривалість кровотечі на фоні дії ацетилсаліцилової кислоти. Тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості і може посилювати дію гіпотензивних препаратів, спрямовану на зниження артеріального тиску. Додатково для пацієнтів, які приймають кілька гіпотензивних засобів, у яких погано контролювалася артеріальна гіпертензія, спостерігалося дещо більше зниження артеріального тиску. Переважна більшість пацієнтів це зниження був пов'язані з гипотензивными симптомами. Пацієнтам, які отримують лікування гіпотензивними препаратами та приймають тадалафіл, повинні бути надані відповідні клінічні рекомендації. Не спостерігалося значне зниження артеріального тиску при застосуванні тадалафілу особами, які приймали селективний альфа[1А]-адреноблокатор тамсулозин. При застосуванні тадалафілу здоровими добровольцями, які приймали доксазозин (4-8 мг на добу), альфа[1]-адреноблокатор, спостерігалося посилення гіпотензивної дії доксазозину. Деякі пацієнти відчували симптоми, пов'язані зі зниженням артеріального тиску, включаючи непритомність. Тадалафіл не впливав на концентрацію алкоголю, так само як і алкоголь не впливав на концентрацію тадалафілу. При високих дозах алкоголю (0,7 г/кг) прийом тадалафілу не викликав статистично значущого зниження середньої величини артеріального тиску. У деяких пацієнтів спостерігалося постуральне запаморочення та ортостатична гіпотензія. При прийомі тадалафілу в поєднанні з нижчими дозами алкоголю (0,6 г/кг) зниження артеріального тиску не спостерігалося, а запаморочення виникало з тією ж частотою, що і при прийомі одного алкоголю. Тадалафіл не має клінічно значущої дії на фармакокінетику та фармакодинаміку теофіліну.Спосіб застосування та дозиВсередину (як мінімум за 16 хв до передбачуваної сексуальної активності). Рекомендована максимальна доза препарату Купід 36 становить 20 мг. Максимальна рекомендована частота прийому – 1 раз на добу. Пацієнти можуть робити спробу статевого акту у будь-який час протягом 36 годин після прийому препарату для того, щоб встановити оптимальний час відповіді на прийом препарату.ПередозуванняПри одноразовому призначенні здоровим особам тадалафілу в дозі до 500 мг та пацієнтам з еректильною дисфункцією – багаторазово до 100 мг на добу небажані ефекти були такі самі, що й при застосуванні нижчих доз. У разі передозування слід проводити стандартне симптоматичне лікування. При гемодіалізі тадалафілу практично не виводиться.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тому лікування еректильної дисфункції, у тому числі з препаратом Купід 36, не слід проводити у чоловіків із такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована. Є повідомлення про виникнення приапізму при застосуванні інгібіторів ФДЕ-5, включаючи тадалафіл. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі виникнення ерекції, що триває 4 години та більше. Несвоєчасне лікування приапізму веде до пошкодження тканин статевого члена, внаслідок чого може настати довготривала втрата потенції. Безпека та ефективність комбінації препарату Купід 36 з іншими видами лікування порушень не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується. Як і інші ФДЕ-5 інгібітори, тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості, що може призводити до транзиторного зниження артеріального тиску. Перед призначенням препарату Купід 36 лікарі повинні ретельно розглянути питання, чи не будуть пацієнти з серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаному впливу за рахунок таких судиннорозширювальних ефектів. Неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія (НАПІОН) є причиною порушення зору, включаючи повну втрату зору. Є рідкісні постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку НАПІОН, за часом пов'язані з прийомом інгібіторів ФДЕ-5. В даний час неможливо визначити, чи існує прямий зв'язок між розвитком НАПІОН та прийомом інгібіторів ФДЕ-5 або іншими факторами. Лікарі повинні рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити прийом тадалафілу та звернутися за медичною допомогою. Лікарі також повинні повідомити пацієнтам, що у людей, які перенесли НАПІОН, підвищений ризик повторного розвитку НАПІОН. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Незважаючи на те, що частота виникнення запаморочення на тлі плацебо і тадалафілу однакова, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
3 922,00 грн
1 586,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. активні речовини: дипіридамол – 250 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; кукурудзяний крохмаль; желатин; крохмалю карбоксиметилового натрієвої солі (типу А); кремнію двоокис високодисперсний; магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза; тальк; макрогол 6000; титану двоокис; барвник хіноліновий жовтий (барвник Е104); симетикону емульсія у флаконах скляних по 100 шт.; у коробці 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою: плоскоциліндричні, жовті кольори.ХарактеристикаПохідне піримідину.Фармакотерапевтична групаКонкурентно інгібує аденозиндезаміназу, сприяючи накопиченню аденозину, що бере участь у регуляції коронарного кровотоку, а також здатності тромбоцитів до агрегації та адгезії. Блокує фосфодіестеразу та збільшує вміст у клітинах цАМФ. Як похідне піримідину, Курантил є індуктором інтерферону і має модулюючий вплив на функціональну активність системи інтерферону; підвищує неспецифічну противірусну резистентність до вірусних інфекцій.ФармакокінетикаШвидко всмоктується із шлунка (більша частина) та тонкого кишечника (незначна кількість). Майже повністю зв'язується із білками плазми. Cmax - протягом 1 години після прийому. Накопичується, насамперед, у серці та еритроцитах. Метаболізується печінкою шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою, виводиться із жовчю у вигляді моноглюкуроніду. Для пігулок T1/2 становить 10 год ± 2,2 год.ФармакодинамікаЗнижує опір коронарних артерій на рівні дрібних гілок та артеріол, збільшує кількість колатералей та колатеральний кровотік; підвищує концентрацію аденозину та синтез АТФ у міокарді, покращує його скоротливість, зменшує ОПСС, знижує АТ, гальмує агрегацію тромбоцитів (покращує мікроциркуляцію, попереджає артеріальний тромбоз), нормалізує венозний відтік; зменшує опір мозкових судин, коригує плацентарний кровотік; при загрозі прееклампсії попереджає дистрофічні зміни у плаценті, усуває гіпоксію тканин плода, сприяє накопиченню в них глікогену; має модулюючий вплив на функціональну активність системи інтерферону, підвищує неспецифічну противірусну резистентність до вірусних інфекцій.Показання до застосуванняпорушення мозкового кровообігу; профілактика та лікування тромбозів; профілактика тромбоемболії (закупорювання судини тромбом) після операції протезування клапанів серця; Хронічна серцева недостатність.Протипоказання до застосуваннягострий інфаркт міокарда; поширений атеросклероз; тяжка серцева недостатність; виражене зниження артеріального тиску; тяжкі порушення серцевого ритму; схильність до кровотеч; ниркова недостатність; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяПри вагітності слід суворо визначити необхідність застосування препарату, особливо у ІІ та ІІІ третинах. Препарат протипоказаний для дітей і дітей до 12 років.Побічна діяголовний біль, серцебиття, почервоніння обличчя; неприємні відчуття у шлунку; алергічні шкірні реакції; зниження артеріального тиску при швидкому внутрішньовенному введенні.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблюють ефект похідні ксантину (наприклад, кава, чай); посилюють пероральні непрямі антикоагулянти (гепарин, тромболітики) або ацетилсаліцилова кислота (підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень). Підвищує гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, послаблює холінергічні властивості інгібіторів холінестерази. Посилюється антиагрегаційна дія при прийомі антибіотиків-цефалоспоринів (цефамандол, цефоперазон, цефотетан). Антациди зменшують максимальну концентрацію через зниження абсорбції.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають за 1 годину до їди. Для профілактики та лікування тромбозів призначається самостійно або у поєднанні з протизгортаючими засобами внутрішньо по 75 мг 3-6 разів на добу; добова доза становить 300-450 мг, за необхідності – до 600 мг. При серцевій недостатності призначають внутрішньо по 25-50 мг 3 рази на добу; при необхідності у тяжких випадках на початку лікування призначають по 75 мг 3 рази на добу, потім зменшують дозу; добова доза – 150-225 мг. Дітям добова доза становить 5-10 мг/кг/сут.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати вживання натуральної кави та чаю (можливе ослаблення ефекту).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: Суміш глікоалколоїдів - соласонін (solasonine) та соламаргін (solamargine). Діючі речовини: ; глікозиди соласодину 0,001гр. Допоміжні речовини: саліцилова кислота 2,0гр; сечовина 1,0 гр.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: дипіридамол – 25,00 мг; крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; Плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, діоксид титану, Е 171, барвник хіноліновий жовтий, Е 104, симетикона емульсія. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 25 мг. По 120 таблеток, покритих плівковою оболонкою у флакони безбарвного скла з номінальною ємністю 30 мл, що закриваються поліетиленовою штепсельною пробкою-амортизатором. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору з майже плоскопаралельними поверхнями.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо дипіридамол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (в основному – у шлунку та частково – у тонкому кишечнику). Після прийому внутрішньо максимальна концентрація дипіридамолу (Сmax) у плазмі досягається через 1 год. Дипіридамол майже повністю зв'язується з білками плазми крові та накопичується в серці та еритроцитах. Дипіридамол метаболізується у печінці шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою. Період напіввиведення становить 20-30 хвилин. Дипіридамол виводиться із жовчю у вигляді моноглюкуроніду.ФармакодинамікаДипіридамол пригнічує агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію, має м'який судинорозширювальний ефект. Механізм, за допомогою якого дипіридамол надає інгібуючу дію на агрегацію тромбоцитів, може бути пов'язаний з пригніченням поглинання аденозину (інгібітора реактивності тромбоцитів), інгібуванням фосфодіестераз тромбоцитів або стимуляцією вивільнення простацикліну (PGI2). Дипіридамол гальмує поглинання аденозину ендотеліальними клітинами, еритроцитами та тромбоцитами. При застосуванні дипіридамолу відзначається підвищення концентрації аденозину у плазмі крові, знижується агрегація тромбоцитів та тромбоутворення. Крім того, відзначається судинорозширювальну дію, що викликається аденозином. Фосфодіестераза руйнує переважний агрегацію циклічний аденозинмонофосфат (ц-АМФ) у тромбоцитах.Дипіридамол пригнічує фосфодіестеразу тромбоцитів, призводячи до накопичення в них ц-АМФ.Показання до застосуваннявторинна профілактика ішемічного інсульту та тимчасових порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом (у вигляді монотерапії або у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою). профілактика тромбоемболії після операції із заміни серцевого клапана (на додаток до пероральних антикоагулянтів).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; поширений стенозуючий атеросклероз коронарних артерій; субаортальний стеноз; декомпенсована серцева недостатність; виражена артеріальна гіпотензія; колапс; тяжка артеріальна гіпертензія; тяжкі порушення серцевого ритму; геморагічні діатези; захворювання зі схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та ін.); дитячий вік (немає даних).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Курантил N 25 під час вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення передбачуваної користі та можливого ризику.Побічна діяПри застосуванні препарату в терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай не виражені і мають тимчасовий характер. Можливі побічні ефекти при застосуванні препарату Курантил N 25 наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити частоту, виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи Частота невідома: тромбоцитопенія. Порушення з боку серця Нечасто: тахікардія; зниження артеріального тиску (особливо при одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами); Частота невідома: посилення проявів ішемічну хворобу серця, стенокардію, інфаркт міокарда. Порушення з боку судин Нечасто: відчуття жару (особливо у пацієнтів, які приймають інші судинно-розширювальні засоби), головний біль, у тому числі головний біль судинного походження (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 25); Частота невідома: підвищення схильності до кровотечі під час або після хірургічних втручань. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: блювання, діарея, нудота (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 25) Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Частота невідома: дипіридамол може входити до складу каменів жовчного міхура. Порушення з боку імунної системи: Рідко: алергічні реакції, такі як минущий шкірний висип, кропив'янка; Частота невідома: бронхоспазму. Порушення з боку нервової системи: Нечасто: запаморочення (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 25). Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Нечасто: біль у м'язах (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантил N 25). Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігалися побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою, або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиКсантинові похідні (кава, чай, препарати кофеїну) можуть послаблювати судинорозширювальну дію дипіридамолу. Необхідно враховувати, що при одночасному застосуванні антитромботична дія дипіридамолу, антикоагулянтів та інших антиагрегантних препаратів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти та клопідогрелю може потенціюватися. Якщо дипіридамол застосовується в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелем або антикоагулянтами, необхідно враховувати інформацію про ризик та можливий розвиток несумісності цих лікарських засобів. Дипіридамол може посилювати дію гіпотензивних препаратів. Дипіридамол може послаблювати властивості інгібіторів холінестерази. Застосування антацидів може знижувати ефективність дипіридамолу. Дипіридамол підвищує рівень аденозину в плазмі та посилює його вплив на серцево-судинну систему. Якщо застосування аденозину одночасно з дипіридамолом необхідне, слід розглянути можливість корекції дози аденозину. Дипіридамол також може пригнічувати всмоктування флударабіну та знижувати його ефективність. Дипіридамол може спричинити незначне підвищення всмоктування дигоксину.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю води, не розламуючи і не розкушуючи. Доза препарату підбирається залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Тривалий курс лікування визначається лікарем. Для вторинної профілактики ішемічного інсульту та тимчасових порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом (у вигляді монотерапії або у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою) доза препарату Курантіл N 25 визначається лікарем залежно від клінічної картини. Оптимальна добова доза становить 300-600 мг на добу, поділена на нексолько прийомів (по 4 таблетки препарату Курантіл N 25 3-6 разів на добу). Для профілактики тромбоемболії після операції із заміни серцевого клапана (на додаток до пероральних антикоагулянтів) доза препарату Курантіл N 25 визначається лікарем залежно від клінічної картини. Оптимальна добова доза становить 300-600 мг на добу, розділена на кілька прийомів (по 4 таблетки препарату Курантіл N 25 3-6 разів на добу). Препарат Курантіл N 25 підходить для проведення тривалого курсу лікування.ПередозуванняСимптоми: генералізоване розширення судин, що супроводжується зниженням артеріального тиску, скарги, характерні для нападу стенокардії, тахікардія, відчуття жару, відчуття "припливів", слабкість, занепокоєння та запаморочення. Лікування: симптоматична терапія, що застосовується при пероральному отруєнні: викликання блювання, промивання шлунка, заходи зменшення всмоктування. Небажану вазодилатуючу дію препарату можна усунути повільним (50-100 мг/хв) внутрішньовенним введенням амінофіліну. Якщо скарги, характерні для стенокардії, зберігаються, можливе застосування нітрогліцерину сублінгвально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами При застосуванні препарату Курантил N 25 зниження артеріального тиску може призводити до зміни психомоторної реакції та порушення здатності до керування транспортними засобами та обслуговування механізмів. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: дипіридамол – 75,00 мг; крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; Плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, діоксид титану, Е 171, барвник хіноліновий жовтий, Е 104, симетикона емульсія. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 75 мг. По 20 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [непрозора ПВХ-плівка/фольга алюмінієва]. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору з майже плоскопаралельними поверхнями. Вид на поперечному резрезі: нерівна, однорідна поверхня жовтогоФармакокінетикаПри прийомі дипіридамолу внутрішньо біодоступність варіює залежно від індивідуальних особливостей організму, на всмоктування впливає стан шлунково-кишкового тракту. При дворазовому прийомі дипіридамолу внутрішньо у разовій дозі 75 мг середня концентрація у плазмі становить 2,66 мкг/л. До 99% дипіридамолу зв'язується з білками плазми та глюкуроновою кислотою в печінці. Дипіридамол виводиться переважно із жовчю. Близько 20% моноглюкуроніду схильне до ентерогепатичної циркуляції.ФармакодинамікаДипіридамол пригнічує агрегацію тромбоцитів, покращує мікроциркуляцію, має м'який судинорозширювальний ефект. Механізм, за допомогою якого дипіридамол надає інгібуючу дію на агрегацію тромбоцитів, може бути пов'язаний з придушенням захоплення аденозину (інгібітора реактивності тромбоцитів), інгібуванням фосфодіестераз тромбоцитів або стимуляцією вивільнення простацикліну (PGI2). Дипіридамол гальмує поглинання аденозину ендотеліальними клітинами, еритроцитами та тромбоцитами. При застосуванні дипіридамолу відзначається підвищення концентрації аденозину у плазмі крові, знижується агрегація тромбоцитів та тромбоутворення. Крім того, відзначається судинорозширювальну дію, що викликається аденозином. Фосфодіестераза руйнує переважний агрегацію циклічний аденозинмонофосфат (ц-АМФ) у тромбоцитах.Дипіридамол пригнічує фосфодіестеразу тромбоцитів, призводячи до накопичення в них ц-АМФ.Показання до застосуваннявторинна профілактика ішемічного інсульту та тимчасових порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом (у вигляді монотерапії або у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою). профілактика тромбоемболії після операції із заміни серцевого клапана (на додаток до пероральних антикоагулянтів).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; гострий інфаркт міокарда; нестабільна стенокардія; поширений стенозуючий атероскліроз коронарних артерій; субаортальний стеноз; декомпенсована серцева недостатність; виражена артеріальна гіпотензія; колапс; тяжка артеріальна гіпертензія; тяжкі порушення серцевого ритму; геморагічні діатези; захворювання зі схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та ін.); дитячий вік (немає даних).Побічна діяПри застосуванні препарату в терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай не виражені і мають тимчасовий характер. Можливі побічні ефекти при застосуванні препарату Курантил N 75 наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити частоту, виходячи з наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи Частота невідома: тромбоцитопенія. Порушення з боку серця Нечасто: тахікардія; зниження артеріального тиску (особливо при одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами); Частота невідома: посилення проявів ішемічну хворобу серця, стенокардію, інфаркт міокарда. Порушення з боку судин Нечасто: відчуття жару (особливо у пацієнтів, які приймають інші судинно-розширювальні засоби), головний біль, у тому числі головний біль судинного походження (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 75); Частота невідома: підвищення схильності до кровотечі під час або після хірургічних втручань. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: блювання, діарея, нудота (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 75). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Частота невідома: дипіридамол може входити до складу каменів жовчного міхура. Порушення з боку імунної системи Рідко: алергічні реакції, такі як минущий шкірний висип, кропив'янка; Частота невідома: бронхоспазму. Порушення з боку нервової системи Нечасто: запаморочення (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантіл N 75). Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Нечасто: біль у м'язах (симптоми зазвичай зникають при більш тривалому застосуванні препарату Курантил N 75). Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігалися побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою, або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиКсантинові похідні (кава, чай, препарати кофеїну) можуть послаблювати судинорозширювальну дію дипіридамолу. Необхідно враховувати, що при одночасному застосуванні антитромботична дія дипіридамолу, антикоагулянтів та інших антиагрегантних препаратів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти та клопідогрелю може потенціюватися. Якщо препарат Курантіл N 75 застосовується в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрелем або антикоагулянтами, необхідно враховувати інформацію про ризик та можливий розвиток несумісності даних лікарських засобів. Дипіридамол може посилювати дію гіпотензивних препаратів. Дипіридамол може послаблювати властивості інгібіторів холінестерази. Застосування антацидів може знижувати ефективність дипіридамолу. Дипіридамол підвищує рівень аденозину в плазмі та посилює його вплив на серцево-судинну систему. Якщо застосування аденозину одночасно з дипіридамолом необхідне, слід розглянути можливість корекції дози аденозину. Дипіридамол також може пригнічувати всмоктування флударабіну та знижувати його ефективність. Дипіридамол може спричинити незначне підвищення всмоктування дигоксину.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю води, не розламуючи і не розкушуючи. Доза препарату підбирається залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Тривалий курс лікування визначається лікарем. Для вторинної профілактики ішемічного інсульту та тимчасових порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом (у вигляді монотерапії або у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою) доза препарату Курантіл N 75 визначається лікарем залежно від клінічної картини. Оптимальна добова доза становить 300-600 мг на добу, розділена на кілька прийомів (1 таблетка препарату Курантіл N 75 4-8 разів на добу). Для профілактики тромбоемболії після операції із заміни серцевого клапана (на додаток до пероральних антикоагулянтів) доза препарату Курантіл N 75 визначається лікарем залежно від клінічної картини. Оптимальна добова доза становить 300-600 мг на добу, розділена на кілька прийомів (1 таблетка препарату Курантіл N 75 4-8 разів на добу). Препарат Курантіл N 75 підходить для проведення тривалого курсу лікування.ПередозуванняСимптоми: генералізоване розширення судин, що супроводжується зниженням артеріального тиску, скарги, характерні для нападу стенокардії, тахікардія, відчуття жару, відчуття "припливів", слабкість, занепокоєння та запаморочення. Лікування: симптоматична терапія, що застосовується при пероральному отруєнні; викликання блювання, промивання шлунка, заходи щодо зниження всмоктування. Небажану вазодилатуючу дію препарату можна усунути повільним (50-100 мг/хв) внутрішньовенним введенням амінофіліну. Якщо скарги, характерні для стенокардії, зберігаються, можливе застосування нітрогліцерину сублінгвально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами При застосуванні препарату Курантил N 75 зниження артеріального тиску може призводити до зміни психомоторної реакції та порушення здатності до керування транспортними засобами та обслуговування механізмів. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
808,00 грн
342,00 грн
Форма випуску: гель Упаковка: туба Производитель: Курасепт С. п. А Завод-производитель: Curasept S.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. Активна речовина: цинку гіалуронат, отриманий за прописом: натрію гіалуронат та цинку хлорид, - 15,4 мг; Допоміжні речовини: калію сорбат, гідроксид натрію, карбомер, вода для ін'єкцій. По 15 г гелю в алюмінієвій тубі з білим поліетиленовим ковпачком, що має перфоруючий наконечник. Отвір туби захищений мембраною. Одна туба в картонній пачці з інструкцією з застосування.Опис лікарської формиБезбарвний або майже безбарвний прозорий гель майже без запаху.Фармакотерапевтична групаСтимулятор репарації тканин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не всмоктується, у плазмі визначається незначна кількість препарату.ФармакодинамікаПри взаємодії гіалуронової кислоти з молекулами води виникає дисперсійний матрикс, що заповнює недостатню клітинну тканину, який утворює природний каркас для клітин, що беруть участь у загоєнні рани, підвищує активність гранулоцитів і макрофагів, посилює проліферацію фібробластів і ангіогенез. Порівняно з гіалуронатом натрію, гіалуронат цинку має бактеріостатичну дію щодо багатьох бактерій.Показання до застосуванняМісцеве лікування всіх форм акне легкого та середнього ступеня тяжкості, насамперед камедонів та папуло-пустульозних вугрів.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до одного із компонентів препарату, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяНемає даних про застосування препарату при вагітності або під час лактації.Побічна діяСпочатку лікування можливе почуття легкого печіння, яке поступово зникає; алергічні реакції. Гель може спричинити відчуття стягування при застосуванні його при сухому типі шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Гель наносять 2 десь у день уражені ділянки шкіри тонким шаром після попереднього її очищення. Препарат всмоктується протягом декількох хвилин та не вимагає застосування пов'язки. Тривалість терапії індивідуальна і залежить від форми та тяжкості захворювання.ПередозуванняЧи не описана.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе викликає фотосенсибілізації, не забарвлює шкіру та білизну.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 фл. (10 мл): Діюча речовина: цинку гіалуронат 20,5 мг (отриманий за прописом: натрію гіалуронат 20,0 мг та цинку хлорид 10,5 мг); Допоміжні речовини: калій сорбат, сорбітол, вода для ін'єкцій. По 10 мл розчину в білому поліетиленовому флаконі з крапельницею з безбарвного поліетилену і з білим поліетиленовим ковпачком з контролем першого розтину. Один флакон у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна або слабо забарвлена прозора в'язка рідина.Фармакотерапевтична групаСтимулятор репарації тканин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не всмоктується, у плазмі визначається незначна кількість гіалуронової кислоти.ФармакодинамікаЦинку гіалуронат поєднує ранозагоювальну та стимулюючу дії цинку та гіалуронової кислоти. Основний компонент препарату Куріозин®, гіалуронова кислота, є найважливішим компонентом шкіри та сполучної тканини, що забезпечує цілісність її структури, еластичність та регенерацію після пошкоджень. Гіалуронова кислота є одним з найбільш біологічно сумісних матеріалів для обробки ран. Цинка гіалуронат формує позаклітинний матрикс, який прискорює грануляцію, ангіогенез та епітелізацію, внаслідок чого збільшується синтез та накопичення колагенових волокон. Завдяки антимікробним властивостям цинк перешкоджає розвитку інфекції. Як антиоксидант, він також перешкоджає пошкодженню клітинного і позаклітинного матриксу вільними радикалами, зменшуючи їх негативну дію на регенерацію тканин. Цинка гіалуронат прискорює загоєння пошкодженої шкіри первинним або вторинним натягом, створюючи особливе мікросередовище в пошкодженій області внаслідок утримання та доставки води, діючи як механічний та протимікробний бар'єр та формуючи біосумісний молекулярний захисний шар, що призводить до ослаблення болю в області ран. . Гідратований шар з гіалуронату цинку формує щільну молекулярну мережу, що діє як в'язкоеластичний молекулярний фільтр і запобігає проникненню мікроорганізмів із зовнішнього середовища (повітряно-краплинним та контактним шляхом). Таким чином, препарат служить свого роду гідратованою пов'язкою протимікробної, що зберігає пошкоджену шкіру у зволоженому стані, що є основною метою ведення пошкоджень шкіри. Загоєння може супроводжуватися ослабленням рубцювання (ембріональні рани гояться без рубцювання внаслідок надзвичайно високого вмісту гіалуронової кислоти) з відновленням пошкодженої шкіри до практично здорового стану та виду.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії для місцевого лікування погано гояться, інфікованих ран, виразок гомілки, пролежнів, нориць, а також для прискорення нормального загоєння ран.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, непереносимість білка м'яса птиці, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяНемає даних про застосування препарату при вагітності або під час лактації.Побічна діяНаведені нижче побічні реакції наведені згідно з MedDRA відповідно до частоти виникнення: нечасто (≥0,1%, Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: почервоніння, поколювання в місці нанесення, відчуття печіння, місцевий біль. Дуже рідко: надмірний розвиток грануляційної тканини, некроз у рані. * - Побічні реакції розвиваються на початку лікування, зазвичай легкі, минущі. ** - зв'язок із препаратом Куріозин® розчин не встановлений. Можливий розвиток алергічних реакцій. При нанесенні на суху шкіру може бути відчуття "стягування". Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносити розчин 1 раз на день на пошкоджені ділянки шкіри в максимальній дозі 1 крапля/см2. Після попереднього промивання поверхні рани фізіологічним розчином або, при необхідності, 3% розчином перекису водню, нанести кілька крапель розчину Куріозин на марлеву серветку в кількості, необхідної для рівномірного зволоження всієї ранової поверхні в максимальній дозі 1 крапля/см2. Покрити рану стерильною марлевою серветкою або бинтом, що не липне до ранової поверхні. На рани, що сильно мокнуть, розчин можна наносити 2 рази на добу. Тривалість терапії індивідуальна і залежить від форми та тяжкості захворювання.ПередозуванняВипадків передозування препарату Куріозин розчин не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред першим застосуванням при лікуванні погано гояться, інфікованих ран, виразок гомілки, пролежнів, свищів рекомендується проконсультуватися з лікарем, який дасть рекомендації щодо комплексної терапії основного захворювання (застосування пов'язок, декомпресія в області пролежнів, контроль концентрації глюкози в сироватці крові, бор) . Не викликає фотосенсибілізації, не забарвлює шкіру та білизну. Наконечник флакона не повинен торкатися поверхні рани або будь-якої іншої поверхні. При нанесенні слід вживати заходів для запобігання мікробного забруднення або псування препарату. Один флакон повинен використовуватися лише одним пацієнтом. Після кожного використання ретельно закривайте флакон. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКоріння кульбаби, корені лопуха, екстракт насіння розторопші, екстракт коріння куркуми, екстракт артишоку, екстракт чорного перцю, желатин, Е171.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули червоно-коричневого кольору.ХарактеристикаЕкстракт куркуми - куркумін - відноситься до поліфенолів і має наступні властивості: Протизапальними, протигрибковими, протипаразитарними; Чинить позитивну дію на травні процеси та мікрофлору кишечника; Очищає кров, нормалізує обмін речовин, виводить поганий холестерин; Підвищує еластичність судин; Зміцнює імунну систему організму; Стимулює синтез нейротрофічного фактора мозку – особливого білка, який підтримує ріст нервових клітин, важливих для збереження довготривалої пам'яті. У "Куркуміні для печінки" містяться мінерали: кальцій, магній, залізо, калій, фосфор, йод; мікроелементи, вітаміни: С, В, Е, К, флавоноїди, органічні кислоти і все це рослинного походження, а це легко засвоюється організмом людини. Протизапальна та регенеруюча дія на печінку посилена додаванням екстрактів насіння розторопші, артишоку, корінням кульбаби, лопуха. Біологічну доступність ми збільшили екстрактом чорного перцю – піперином. Він має дивовижну властивість швидко доставляти інгредієнти до місця призначення. Ще лікарі Стародавнього сходу знали про властивості перцю збільшувати енергію нервової системи, зміцнювати м'язи, покращувати здатність шлунка, що перетравлює. Складається лише з натуральних інгредієнтів. Відновлюючі властивості посилені корінням лопуха, кульбаби, насінням розторопші, артишоком. Біодоступність багаторазово збільшена екстрактом чорного перцю.Властивості компонентівНасіння Расторопші містить флавоноїди під загальною назвою силімарин, що перешкоджають ушкодженню мембран клітин печінки, посилюють процеси регенерації, стимулюючи синтез білків. Корінь Лопуха містить інулін, ефірні олії, макро- та мікроелементи, має протизапальну дію при ревматизмі, подагрі, артрозах. У народній медицині використовують для очищення крові. Корінь Кульбаби використовується при запаленні шлунково-кишкового каналу, при запорах, як жовчогінний засіб при дискінезії жовчовивідних шляхів. У Стародавній Русі корінь Кульбаби вважали «життєвим еліксиром». Артишок багатий залізом, магнієм, марганцем, міддю, фосфором, селеном, вітамінами групи В, аскорбіновою кислотою, вітамінами Р, К, каротином, органічними кислотами. Чинить протизапальну дію на шлунково-кишковий канал, має відмінну дренажну дію на печінку і нирки, а вони відіграють ключову роль в очищенні організму від токсинів. Знижує рівень холестерину у крові. У народній медицині використовують при жовтяниці, гепатиті, екземі, псоріазі.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі, джерела куркуміну, флаволігнанів та гідроксикоричних кислот.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років приймати по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1-2 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт коренів шабельника, екстракт кори верби, екстракт коріння імбиру, екстракт коріння куркуми, екстракт коріння солодки, екстракт чорного перцю, желатин, Е171.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули зеленого кольору.ХарактеристикаПротизапальну та регенеруючу дію на суглоби посилено додаванням екстрактів коренів шабельника, кори верби, кореня імбиру, кореня солодки. У "Куркуміні для суглобів" містяться мінерали: кальцій, магній, залізо, калій, фосфор, йод; мікроелементи, вітаміни: С, В, Е, К, флавоноїди, органічні кислоти і все це рослинного походження, а це легко засвоюється організмом людини.Властивості компонентівКореневище Солодки містить найбагатший комплекс речовин та використовується в медицині з античних часів: гліциризин, 27 видів різних флавоноїдів, ефірні олії, вектини, вітаміни, органічні кислоти. При прийомі продуктів з Солодки зміцнюється імунітет, активізується лімфоток і в результаті очищується лімфа, активізуються обмінні процеси, підвищується еластичність судин, виявляє противірусну дію, оскільки стимулює вироблення інтерферону, вирішує проблеми опорно-рухового апарату, покращує рухливість суглобів. Це ще й природний стимулятор підшлункової залози. У Китаї Сабельник називають «корінням довголіття та молодості». Корінь Імбиру містить макро- та мікроелементи, вітаміни гр.В, С, РР, А, К, незамінні амінокислоти: аргінін, треонін, лейцин, лізин, метіонін, валін, гістидин, ізолейцин, фенілаланін, триптофан, треонін. Має протизапальні та знеболювальні властивості при захворюванні суглобів, покращує роботу травної системи, активізує кровообіг, зміцнює пам'ять, збільшує активність щитовидної залози, чистить печінку, кров, судини., виводить поганий холестерин, знищує кишкових паразитів. Кора Іви білої містить глікозид Саліцин ( його аналог синтетичний аспірин), який має наступні властивості: жарознижувальні, знеболювальні, протизапальні, дезінфікуючі (глістогінні). На цих властивостях ґрунтується лікування артриту, остеартрозу, подагри. Біологічну доступність ми збільшили екстрактом чорного перцю – піперином. Він має дивовижну властивість швидко доставляти інгредієнти до місця призначення. Ще лікарі Стародавнього сходу знали про властивості перцю збільшувати енергію нервової системи, зміцнювати м'язи, покращувати здатність шлунка, що перетравлює. Біодоступність багаторазово збільшена екстрактом чорного перцю.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі, джерела куркуміну, гліциризинової кислоти і дубильних речовин, що містить саліцин і гінгерол.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1-2 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПолісорбат-80 (Твін-80) емульгатор рослинного походження, компоненти капсули (харчові добавки): желатин, гліцерин рослинного походження; екстракт куркуми (93% куркуміноїдів).Характеристика«Куркумін» Евалар сприяє: зміцнення імунітету, захист організму від вірусів, бактерій, грибків; зменшення запальних процесів; захисту та очищення печінки, м'якої жовчогінної дії, зниження ризику утворення жовчного каміння; зниження запалення та болі в суглобах.Властивості компонентівКуркумін має широкий спектр корисних властивостей: підвищує імунітет, допомагає хворим із хронічними захворюваннями відновити сили після хвороби, а також уберегтися від застуди та грипу в період сезонних захворювань. Куркумін – унікальний природний антибіотик – має сильну антибактеріальну дію. Має асептичні та протизапальні дії, антимікробну активність, але при цьому не завдає шкоди шлунково-кишковому тракту, активізує кишкову флору, покращує травлення і не чинить руйнівної дії на печінку. Куркумін підвищує виділення жовчі та травних соків. Перешкоджає утворенню холестеринових каменів у печінці та жовчному міхурі. Стимулює скорочення жовчного міхура. Має гепатопротекторну дію. Куркумін є сильним антиоксидантом. Він здатний гальмувати розвиток пухлин,особливо товстого кишечника та прямої кишки. Застосовується при лікуванні захворювань суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартрит, тендиніт) та ревматизмі. Куркумін також знижує суглобові болі. Особливо це важливо для спортсменів, які зазнають на собі значних навантажень і частіше за інших схильних до захворювань суглобів, а також для людей похилого віку. Проте, діюча речовина куркуми (куркумін) як прянощі засвоюється погано – на 5-10%. Але сьогодні вчені навчилися виділяти куркумін, що легко засвоюється, переводячи його в міцелярну форму, яка засвоюється на 100%.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 068,00 грн
412,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Cutis suis D8 22 мкл, Нераr suis D10 22 мкл Splen suis D10 22 мкл Placenta totalis suis D10 22 мкл Glandula suprarenalis suis D10 2 мкл, Funiculus umbilicalis suis D10 22 мкл, Thuja occidentalis D8 22 мкл, Galium aparine D6 22 мкл, Selenium D10 22 мкл, Thallium sulfuricum D13 22 мкл, Strychnos ignatii D6 22 мкл, urens D4 22 мкл, Acidum phosphoricum D6 22 мкл, Calcium fluoratum D13 22 мкл, Mercurius solubilis Hahnemanni D13 22 мкл 22 мкл, Acidum formicicum D198 22 мкл, Pyrogenium-Nosode D198 22 мкл, Acidum alphaketoglutaricum D10 22 мкл, Acidum fumaricum D10 22 мкл,Natrium diethyloxalaceticum D10 22 мкл; допоміжні речовини: хлорид натрію для встановлення ізотонії, вода для ін'єкцій 1606,0 мг.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується в дерматології для лікування вугрової висипки (акне) помірно вираженої та середньої тяжкості.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, особливо їхтіолу. Вік до 18 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції, підвищене слиновиділення. У разі виникнення побічних ефектів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиКратність і тривалість введення препарату встановлюється лікарем індивідуально або по 1 ампулі 1-3 рази на тиждень внутрішньом'язово. Курс лікування – 4 тижні.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему