Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: собачої кропиви трави екстракт - 14,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 120,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 101) – 60,0 мг, крохмаль картопляний – 40,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 10,0 мг, сахароза – 132,5 магнію стеарат – 3,5 мг. Маса таблетки – 380 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка контурних осередкових упаковок без пачки разом із рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку по 100, 200, 400, 500, 600, 1000 упаковок (Для стаціонарів).Опис лікарської формиПігулки круглі, плоскоциліндричної форми з ризиком з одного боку та фасками з двох сторін. Від світло-сірого з коричневим відтінком до світло-коричневого кольору з темнішими і світлішими вкрапленнями. Зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаМає заспокійливу дію, знижує частоту та збільшує силу серцевих скорочень, виявляє гіпотензивні властивості. За характером дії близький до препаратів валеріани.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, неврастенія, безсоння, нейроциркуля гірська дистонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у фазі загострення), артеріальна гіпотензія, дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна. Вагітність, період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю: хворим на цукровий діабет та особам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом вуглеводів.Вагітність та лактаціяПрийом препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказаний.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсія.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними препаратами, посилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 3-4 рази на день за годину до їди. Курс лікування –3-4 тижні. Проведення повторного курсу можливе за рекомендацією лікаря.ПередозуванняВипадки передозування не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 таблетка препарату містить 0,01 ХЕ (вуглеводних одиниць). За відсутності ефекту прийому препарату протягом 2-х тижнів слід звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими видами діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: Пустирника трави екстракт – 14,0 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор) – 149,8 мг; крохмаль картопляний – 29,4 мг; тальк – 4,8 мг; кальцію стеарат – 2,0 мг. По 10, 14, 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2, 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток або 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток, або 2, 4 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки світло-коричневого кольору із вкрапленнями від майже білого до коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаМає заспокійливу дію, знижує частоту та збільшує силу серцевих скорочень, виявляє гіпотензивні властивості. За характером дії близький до препаратів валеріани.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, неврастенія, безсоння, нейроциркуляторна дистонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, артеріальна гіпотензія, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 12 років. З обережністю: хворим на цукровий діабет та особам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом вуглеводів.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними лікарськими засобами; посилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 3-4 рази на добу за 1 годину до їди. Курс лікування – 3-4 тижні. Проведення повторного курсу можливе за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано. При перевищенні рекомендованої дози можливе посилення дозових побічних ефектів. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим на цукровий діабет слід враховувати, що 1 таблетка препарату містить 0,01 ХЕ (вуглеводних одиниць). За відсутності ефекту прийому препарату протягом 2-х тижнів слід звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. Активні речовини: мікрокристалічна целюлоза Е460 (i), декстроза, екстракт трави собачої кропиви сухий, магнію стеарат Е470, кроскармелоза натрію Е468, тальк Е553 (iii), діоксид кремнію аморфний Е551, піридоксину гідрохлор. 50 штук в інд/упаковці.ХарактеристикаРегулює функціональний стан ЦНС, надає заспокійливу дію, знижує підвищену нервову збудливість, потенціює снодійний ефект, виявляє антагонізм по відношенню до судомної дії аналептиків. Ефективний при психастенії, неврастенії та неврозах, що супроводжуються безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю. Коригує функціональні розлади ЦНС та вегетативної нервової системи у передклімактеричному та клімактеричному періодах. Має негативну хронотропну дію, регулює серцевий ритм при вегето-судинній дистонії, виявляє кардіотонічні властивості, знижує артеріальний тиск. При серцево-судинних порушеннях, у т. ч. при гіпертонії, стенокардії, кардіосклерозі та міокардиті, серцебиття, серцевої слабкості має сприятливий ефект на перебіг захворювання.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, діуретичне, протизапальне, загальнозміцнююче.Властивості компонентівПустирника трава - пустирник пятилопастный (Leonurus quinquelobatus), собача кропива звичайний або серцевий (Leonurus cardiaca). Сімейства губоцвіті – Lamiaceae (Labiatae). Велика трав'яниста рослина. Трава собачої кропиви містить цукру, глікозиди, алкалоїди, ефірну олію, флавоноїди (кверцетин, рутин, квінквелозид та ін), а також провітамін А, аскорбінову кислоту, дубильні та барвники, гіркоти та мінеральні солі. Препарати собачої кропиви застосовують при підвищеній нервовій збудливості, психастенії та неврастенії, що супроводжуються безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю, а також вегетосудинної дистонії та неврозах.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі, додаткового джерела вітаміну В6, що містить іридоїди. Підвищена нервова збудливість; Вегето-судинна дистонія; артеріальна гіпертензія (ранні стадії);Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними препаратами. Підсилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиПо 1 таблетці 3-4 десь у день. Приймати препарат протягом години до їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: цукор, мальтодекстрин (носії), пустирника екстракт сухий, діоксид кремнію аморфний і кальцію стеарат (агенти антистежують), вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид). 300 штук в інд/упаковці.Опис лікарської формиКруглі, з фаскою, плоскоциліндричні, з ризиком на одній із сторін, з характерним запахом, від світло-сірого з коричневим відтінком до світло-коричневого кольору з світлішими та темнішими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаСедативне, протисудомне, кардіотонічне, діуретичне.Властивості компонентівПустирника трава - пустирник пятилопастный (Leonurus quinquelobatus), собача кропива звичайний або серцевий (Leonurus cardiaca). Сімейства губоцвіті – Lamiaceae (Labiatae). Велика трав'яниста рослина. Трава собачої кропиви містить цукру, глікозиди, алкалоїди, ефірну олію, флавоноїди (кверцетин, рутин, квінквелозид та ін), а також провітамін А, аскорбінову кислоту, дубильні та барвники, гіркоти та мінеральні солі. Препарати собачої кропиви застосовують при підвищеній нервовій збудливості, психастенії та неврастенії, що супроводжуються безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю, а також вегетосудинної дистонії та неврозах. Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) бере участь у різних процесах метаболізму, діє як транквілізатор. Забезпечує нормальне функціонування мозку, формування червоних кров'яних тілець, сприяє хорошому сну, підвищуючи рівень серотоніну.ІнструкціяПриймати препарат під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; Психастенія та неврастенія, що супроводжується безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю; Вегетосудинна дистонія та невроз;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування груддю, порушення вуглеводного обміну.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними препаратами. Підсилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 1 таблетці 4 рази на день. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: цукор, мальтодекстрин (носії), пустирника екстракт сухий, діоксид кремнію аморфний і кальцію стеарат (агенти антистежують), вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид). 50 штук в інд/упаковці.Опис лікарської формиКруглі, з фаскою, плоскоциліндричні, з ризиком на одній із сторін, з характерним запахом, від світло-сірого з коричневим відтінком до світло-коричневого кольору з світлішими та темнішими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаСедативне, протисудомне, кардіотонічне, діуретичне.Властивості компонентівПустирника трава - пустирник пятилопастный (Leonurus quinquelobatus), собача кропива звичайний або серцевий (Leonurus cardiaca). Сімейства губоцвіті – Lamiaceae (Labiatae). Велика трав'яниста рослина. Трава собачої кропиви містить цукру, глікозиди, алкалоїди, ефірну олію, флавоноїди (кверцетин, рутин, квінквелозид та ін), а також провітамін А, аскорбінову кислоту, дубильні та барвники, гіркоти та мінеральні солі. Препарати собачої кропиви застосовують при підвищеній нервовій збудливості, психастенії та неврастенії, що супроводжуються безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю, а також вегетосудинної дистонії та неврозах. Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) бере участь у різних процесах метаболізму, діє як транквілізатор. Забезпечує нормальне функціонування мозку, формування червоних кров'яних тілець, сприяє хорошому сну, підвищуючи рівень серотоніну.ІнструкціяПриймати препарат під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; Психастенія та неврастенія, що супроводжується безсонням, почуттям напруженості та підвищеною реактивністю; Вегетосудинна дистонія та невроз;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів, вагітність, годування груддю, порушення вуглеводного обміну.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяАлергічні реакції, диспепсія.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними препаратами. Підсилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 1 таблетці 4 рази на день. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 14 мг Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Квадрат-С ТОВ Завод-виробник: Квадрат-С(Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 л. Активна речовина: Пустирника трави – 200 г; Спирт етиловий (етанол) 70% - достатня кількість для отримання 1000 мл препарату. Настоянка. По 25 мл препарату у флакони світлозахисного скла, закупорені поліетиленовими пробками або пробками-крапельницями, з кришками, що нагвинчуються або нагвинчуються з контролем першого розтину, також допускається використання кришок і кришок-крапельниць без пробки. На флакони наклеюють етикетку з паперу етикетковою, або письмовою, або етикетку, що самоклеїться. Кожен флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону. Допускається вкладення полімерної ложки мірної у кожну пачку. Допускається текст інструкції з медичного застосування наносити на картонну пачку. По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконів по 25 мл з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у картонну коробку або ящик з гофрованого картону (для стаціонарів). По 9, 18 кг у бутлі скляні або каністри з поліетилену низького тиску (для виробничих відділів аптек). На бутлі та каністри наклеюють етикетку з паперу етикетковою, або письмовою, або для документів, або етикетку, що самоклеїться.Опис лікарської формиПрозора рідина зеленувато-коричневого кольору із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаМає виражену седативну дію, має гіпотензивні властивості, уповільнює ритм і збільшує силу серцевих скорочень.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, неврастенія, безсоння, нейроциркуляторна дистонія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (фаза загострення), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 12 років. З обережністю захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування (препарат містить етиловий спирт).Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції, диспепсія. Якщо при застосуванні препарату спостерігаються небажані реакції, або Ви помітили побічні ефекти, не зазначені в даній інструкції, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними та кардіологічними препаратами; посилює дію снодійних та аналгетичних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 30-50 крапель, розведених у 1/4 склянки води, 3-4 рази на день. Курс лікування – 3-4 тижні.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано. При випадковому передозуванні можливе зусилля дозозалежних побічних ефектів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту прийому препарату протягом 2-х тижнів слід звернутися до лікаря. У максимальній добовій дозі препарату міститься 2,2 г абсолютного етилового спирту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНастойка - 1000 мл Діюча речовина: собачої кропиви трава - 200 г; Допоміжна речовина: етанол (етиловий спирт) 70% - до 1000 мл настоянки. По 25 мл у тюбик-крапельниці з гвинтовою горловиною, закупорені кришками, що нагвинчуються з полімерних матеріалів. По 25 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками-крапельницями поліетиленовими та кришками, що нагвинчуються з полімерних матеріалів.
Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (носій), магній (магнію карбонат), желатин (капсула), екстракт собачої кропиви, вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид).ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі «Пустирника серцевого екстракт-ВІС» показана як заспокійливий засіб при підвищеній нервовій збудливості (неврози, безсоння, стан стресу). Рекомендується як активна біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітаміну В6 і магнію.РекомендуєтьсяЗаспокійливий засіб при підвищеній нервовій збудливості (неврози, безсоння, стан стресу).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компнентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 капсули 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 4-6 тижнів. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина - 1 фільтр-пакет: порошок трави собачої кропиви 80 %, різано-пресована трава собачої кропиви 20 %. 1.5 г - фільтр-пакети (20) - пачки картонніФармакотерапевтична групаНастій має виражену седативну дію, має гіпотензивні властивості, уповільнює ритм і збільшує силу серцевих скорочень.Клінічна фармакологіяСедативний препарат рослинного походження.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; порушення сну; неврастенія; нейроциркуляторна дистонія.Протипоказання до застосуванняВагітність; дитячий вік до 12 років; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. Застосування в період лактації можливе за погодженням з лікарем. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними засобами; посилює дію снодійних та інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.Спосіб застосування та дози2 фільтр-пакети (3.0 г) поміщають в емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, накривають і настоюють протягом 15 хв, періодично натискаючи на пакетики ложкою, потім віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл. Приймають внутрішньо по 1/2 склянки 3 рази на добу за 1 год до їди. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При тривалому застосуванні настою у великих дозах можливе зниження психомоторних реакцій - слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом, роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина - 1 фільтр-пакет: порошок трави собачої кропиви 80 %, різано-пресована трава собачої кропиви 20 %. 1.5 г - фільтр-пакети (20) - пачки картонніФармакотерапевтична групаНастій має виражену седативну дію, має гіпотензивні властивості, уповільнює ритм і збільшує силу серцевих скорочень.Клінічна фармакологіяСедативний препарат рослинного походження.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; порушення сну; неврастенія; нейроциркуляторна дистонія.Протипоказання до застосуванняВагітність; дитячий вік до 12 років; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. Застосування в період лактації можливе за погодженням з лікарем. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними засобами; посилює дію снодійних та інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.Спосіб застосування та дози2 фільтр-пакети (3.0 г) поміщають в емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, накривають і настоюють протягом 15 хв, періодично натискаючи на пакетики ложкою, потім віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл. Приймають внутрішньо по 1/2 склянки 3 рази на добу за 1 год до їди. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При тривалому застосуванні настою у великих дозах можливе зниження психомоторних реакцій - слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом, роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина - 1 фільтр-пакет: порошок трави собачої кропиви 80 %, різано-пресована трава собачої кропиви 20 %. 1.5 г - фільтр-пакети (20) - пачки картонніФармакотерапевтична групаНастій має виражену седативну дію, має гіпотензивні властивості, уповільнює ритм і збільшує силу серцевих скорочень.Клінічна фармакологіяСедативний препарат рослинного походження.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; порушення сну; неврастенія; нейроциркуляторна дистонія.Протипоказання до застосуванняВагітність; дитячий вік до 12 років; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. Застосування в період лактації можливе за погодженням з лікарем. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими седативними засобами; посилює дію снодійних та інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.Спосіб застосування та дози2 фільтр-пакети (3.0 г) поміщають в емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, накривають і настоюють протягом 15 хв, періодично натискаючи на пакетики ложкою, потім віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл. Приймають внутрішньо по 1/2 склянки 3 рази на добу за 1 год до їди. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При тривалому застосуванні настою у великих дозах можливе зниження психомоторних реакцій - слід дотримуватися обережності при керуванні транспортом, роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаЦілющі дії репешка складно переоцінити, адже він корисний практично за всіх проблем зі здоров'ям. У ньому міститься значна кількість корисних речовин для людського організму: флавоноїди, ефірні олії, дубильні речовини, сапоніни тощо. Репешок ефективний у комплексній терапії хвороб печінки та жовчного міхура, а також жовчовивідних проток (відбувається поліпшення і складу жовчі, та її відтоку). Рослина внесено до державної фармакопеї європейських країн.Інструкція1 столову ложку (2,0 г) подрібненої трави залити 1 склянкою (200 мл) окропу, настояти 5-10 хвилин, процідити. Приймати дорослим по 1 склянці щодня під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Рекомендуєтьсявідновлення роботи печінки, жовчовивідних шляхів, жовчного міхура; розчинення та виведення каменів з жовчного міхура; усунення порушень у роботі шлунково-кишкового тракту; виведення токсинів із організму. 1 столова ложка (2,0 г) трави реп'яха звичайного в день забезпечує не менше 90 мг дубильних речовин у перерахунку на танін, що становить 30% від адекватного рівня споживання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаЦілющі дії репешка складно переоцінити, адже він корисний практично за всіх проблем зі здоров'ям. У ньому міститься значна кількість корисних речовин для людського організму: флавоноїди, ефірні олії, дубильні речовини, сапоніни тощо. Репешок ефективний у комплексній терапії хвороб печінки та жовчного міхура, а також жовчовивідних проток (відбувається поліпшення і складу жовчі, та її відтоку). Рослина внесено до державної фармакопеї європейських країн.Інструкція1 столову ложку (2,0 г) подрібненої трави залити 1 склянкою (200 мл) окропу, настояти 5-10 хвилин, процідити. Приймати дорослим по 1 склянці щодня під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Рекомендуєтьсявідновлення роботи печінки, жовчовивідних шляхів, жовчного міхура; розчинення та виведення каменів з жовчного міхура; усунення порушень у роботі шлунково-кишкового тракту; виведення токсинів із організму. 1 столова ложка (2,0 г) трави реп'яха звичайного в день забезпечує не менше 90 мг дубильних речовин у перерахунку на танін, що становить 30% від адекватного рівня споживання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаЦілющі дії репешка складно переоцінити, адже він корисний практично за всіх проблем зі здоров'ям. У ньому міститься значна кількість корисних речовин для людського організму: флавоноїди, ефірні олії, дубильні речовини, сапоніни тощо. Репешок ефективний у комплексній терапії хвороб печінки та жовчного міхура, а також жовчовивідних проток (відбувається поліпшення і складу жовчі, та її відтоку). Рослина внесено до державної фармакопеї європейських країн.Інструкція1 столову ложку (2,0 г) подрібненої трави залити 1 склянкою (200 мл) окропу, настояти 5-10 хвилин, процідити. Приймати дорослим по 1 склянці щодня під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Рекомендуєтьсявідновлення роботи печінки, жовчовивідних шляхів, жовчного міхура; розчинення та виведення каменів з жовчного міхура; усунення порушень у роботі шлунково-кишкового тракту; виведення токсинів із організму. 1 столова ложка (2,0 г) трави реп'яха звичайного в день забезпечує не менше 90 мг дубильних речовин у перерахунку на танін, що становить 30% від адекватного рівня споживання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаЦілющі дії репешка складно переоцінити, адже він корисний практично за всіх проблем зі здоров'ям. У ньому міститься значна кількість корисних речовин для людського організму: флавоноїди, ефірні олії, дубильні речовини, сапоніни тощо. Репешок ефективний у комплексній терапії хвороб печінки та жовчного міхура, а також жовчовивідних проток (відбувається поліпшення і складу жовчі, та її відтоку). Рослина внесено до державної фармакопеї європейських країн.Інструкція1 столову ложку (2,0 г) подрібненої трави залити 1 склянкою (200 мл) окропу, настояти 5-10 хвилин, процідити. Приймати дорослим по 1 склянці щодня під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Рекомендуєтьсявідновлення роботи печінки, жовчовивідних шляхів, жовчного міхура; розчинення та виведення каменів з жовчного міхура; усунення порушень у роботі шлунково-кишкового тракту; виведення токсинів із організму. 1 столова ложка (2,0 г) трави реп'яха звичайного в день забезпечує не менше 90 мг дубильних речовин у перерахунку на танін, що становить 30% від адекватного рівня споживання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
213,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлоза мікрокристалічна (носій), екстракт трави собачої кропиви звичайного, вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид), діоксид кремнію (антистежуючий агент), кальцію стеарат (антистежуючий агент).ХарактеристикаНапружений темп сучасного життя створює підвищене навантаження на нервову систему людини. Стреси, тривожність, поганий сон стали частими супутниками багатьох із нас, негативно впливаючи як на емоційний стан, а й здоров'я загалом. Захистіть свої нерви за допомогою природного засобу, ефективність якого підтверджена багатовіковою історією застосування.Властивості компонентівПустирник звичайний містить алкалоїди, дубильні речовини, флавоноїди, ефірну олію, вітамін С, каротин, органічні кислоти, іридоїди. Має седативну, протисудомну, спазмолітичну, гіпотензивну дію, регулює функціональний стан центральної нервової системи, знижує артеріальний тиск. Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) бере участь у ліпідному обміні, у метаболізмі амінокислот та білків, необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Підсилює метаболізм у головному мозку, покращує пам'ять, застосовується при втомі та стресі, підвищеній нервовій збудливості.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітаміну В6.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. Прийом шести таблеток на день забезпечує щонайменше 100 % рекомендованого рівня добового споживання вітаміну В6 (2 мг).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВода деіонізована, карбомер, хітозан, хондроїтин сульфат, екстракт шабельника, екстракт солодки, екстракт кори білої верби, L-аргінін, бурштинова кислота, катон, срібло колоїдне.ХарактеристикаВ основі гелю природні компоненти для природного оновлення та відновлення суглобових тканин та м'язів. Гель сприяє поліпшенню стану опорно-рухового апарату та м'язів, восполняя дефіцит глюкозаміну, сприяє синтезу глікозаміногліканів, протеогліканів та уповільнення розвитку запально-дегенеративних процесів суглобів. А також сприяє зменшенню набряклості, поліпшенню рухливості суглобів, зберігає м'язи витривалими та еластичними, сприяючи відновленню їх працездатності після фізичних навантажень. Регулярне застосування гелю сприяє нормалізації кровообігу та лімфоструму в області нанесення, живленню суглобів та навколосуглобових тканин, виведенню продуктів клітинного метаболізму та токсинів.Властивості компонентівХітозан –полімер на основі глюкозаміну та N-ацетилглюкозаміну з високою біодоступністю та спорідненістю до тканин організму. Знижує втрати кальцію, уповільнює руйнування хрящової тканини, грає роль своєрідного мастила суглобових поверхонь, прискорює процес відновлення хрящової тканини і зв'язок, має протинабрякову та протизапальну дію, знімає м'язовий спазм. Сприяє зменшенню болю. Забезпечує харчування суглобів та навколосуглобових тканин, оптимізуючи обмінні та відновлювальні процеси у сполучній тканині опорно-рухового апарату. Глюкозамін - речовина, яка сприяє відновленню та оновленню хрящової тканини, забезпечує її нормальну еластичність за допомогою стимуляції вироблення колагену. Глюкозамін є фундаментальним будівельним блоком для біосинтезу таких сполук, як гліколіпіди, глікопротеїни, глікозаміноглікани, гіалуронат та протеоглікани. Глюкозамін – компонент клітинних мембран та клітинних поверхневих білків, а також проміжних структурних молекул, що сполучають клітини. Прямо або опосередковано глюкозамін бере участь у формуванні поверхонь суглобів, сухожиль, зв'язок, синовіальної рідини, шкіри, кісткової тканини, судин та ін. Хондроїтин сульфат: необхідна речовина для структури хрящової тканини. Входить до складу синовіальної рідини. Стимулює синтез гіалуронової кислоти, зміцнюючи сполучнотканинні структури хряща, сухожиль, зв'язок. Є хондропротектором, що сприяє активній регенерації хряща. L-аргінін відіграє важливу роль у розподілі м'язових клітин, відновленні м'язів після тренувань, загоєнні травм. Бурштинова кислота активує енергетичний обмін, стимулюючи розпад глюкози аеробним шляхом і синтез АТФ. Активує електронний транспорт у мітохондріях клітин, покращуючи тканинне дихання. Має сильні антиоксидантні властивості спрямованої мітохондріальної дії, що сприяє омолодженню організму на клітинному рівні. Покращує скорочувальну здатність м'язів. Срібло колоїдне має не тільки сильну антибактеріальну дію, але й, відповідно до накопичених за останні 100 років експериментальних даних, значно посилює синтез колагену, забезпечує проникнення активних речовин у більш глибокі шари шкіри, має ранозагоювальні та знеболювальні властивості. Екстракт шабельника болотного, екстракт солодки голої, екстракт кори білої верби завдяки великому вмісту біологічно активних речовин мають протизапальну, антибактеріальну, знеболювальну, солевивідну, регенеруючу дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів гелю.Спосіб застосування та дозиНанести гель на проблемну зону і вбити рухами до повного вбирання 3-6 разів на день.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 10 мг рабепразолу натрію. Допоміжні речовини: маннітол – 44.5 мг, магнію оксид – 40 мг, гіпромелоза – 2.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 10 мг, крохмаль – 10 мг, кармелоза – 10 мг, тальк – 1.5 мг, магнію стеарат – 3 мг 1,5 мг. Склад оболонки: ;гіпромелоза - 4.75 мг, пропіленгліколь - 0.75 мг. Склад кишковорозчинної оболонки: ;сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (тип С) (1:1) - 6.975 мг, полісорбат 80 - 0.1045 мг, дибутилфталат - 1.0450 мг, натрію гідроксид - 0.0595 мг, 0,9 5 л. 2.815 мг, титану діоксид – 0.605 мг. 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою; від світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, двоопуклі, гладкі з обох боків.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий засіб, інгібітор Н+-К+-АТФ-ази (протоновий насос). Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н+-К+-АТФ-ази у парієтальних клітинах шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежною і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо всмоктується із ШКТ. При дозі 20 мг Cmax досягається через 3.5 год. Зміни Cmax і AUC носять лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі. Прийом їжі та час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу. Зв'язування із білками плазми становить 97%. Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується у печінці за участю ізоферментів системи CYP. Основні метаболіти (тіоефір та карбонова кислота) та другорядні метаболіти (сульфон, диметилтіоефір та кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні у низьких концентраціях. У здорових добровольців T1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. У токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдено ще 2 неідентифіковані метаболіти. Решта виводиться з калом. У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл/хв/1.73 м2), AUC і Cmax були на 35% нижче, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2; рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу та 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабким або середнім ступенем після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення Cmax, T1/2, AUC. У разі уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг/сут протягом 7 днів AUC і T1/2; становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, в той час як Cmax; збільшувалася тільки на 40%. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками); гастроезофагеальний рефлюкс.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів.Вагітність та лактаціяРабепразол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що рабепразол у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр, проте не відмічено порушень фертильності чи дефектів розвитку плода; виділяється з молоком лактуючих щурів. Клінічний досвід застосування рабепразолу у дітей відсутній, тому застосування не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, блювання, метеоризм, запор; рідко – сухість у роті, диспепсія, відрижка; у поодиноких випадках – анорексія, гастрит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко – нервозність, сонливість; у поодиноких випадках – депресія, порушення зору та смакових відчуттів. З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко – синусит, бронхіт. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – свербіж. Інші: ; болі в спині, грипоподібний синдром; рідко – міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; у поодиноких випадках – збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з дигоксином можливе підвищення (від невеликої до помірної) концентрації дигоксину у плазмі. При одночасному застосуванні з кетоконазолом зменшується його біодоступність.Спосіб застосування та дозиПриймають усередину. Разова доза – 10-20 мг. Частота та тривалість застосування залежать від показань та схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії потрібно виключити злоякісні новоутворення шлунка, т.к. застосування рабепразолу може маскувати симптоми та відстрочити правильну діагностику. Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок корекції дози не потрібне, однак у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рабепразол рекомендується застосовувати з обережністю. При одночасному застосуванні з рабепразолом слід коригувати дози кетоконазолу та дигоксину. В ;експериментальних дослідженнях ;не встановлено канцерогенної дії рабепразолу, проте при вивченні мутагенності були отримані неоднозначні результати. Тести на клітинах лімфоми у мишей були позитивними, при цьому мікроядерний тест in vivo та тест відновлення ДНК in vivo та in vitro були негативними.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Рабелок 20мг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в/венное введение
266,00 грн
224,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: рабепразол 20 мг. допоміжні речовини: маннітол 75 мг, натрію гідроксид до pH 11.0. 20 мг – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення; у вигляді ліофілізованої маси або порошку від майже білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий засіб, інгібітор Н+-К+-АТФ-ази (протоновий насос). Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н+-К+-АТФ-ази у парієтальних клітинах шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежною і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо всмоктується із ШКТ. При дозі 20 мг Cmax досягається через 3.5 год. Зміни Cmax і AUC носять лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі. Прийом їжі та час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу. Зв'язування із білками плазми становить 97%. Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується у печінці за участю ізоферментів системи CYP. Основні метаболіти (тіоефір та карбонова кислота) та другорядні метаболіти (сульфон, диметилтіоефір та кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні у низьких концентраціях. У здорових добровольців T1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. У токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдено ще 2 неідентифіковані метаболіти. Решта виводиться з калом. У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл/хв/1.73 м2), AUC і Cmax були на 35% нижче, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2; рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу та 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабким або середнім ступенем після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення Cmax, T1/2, AUC. У разі уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг/сут протягом 7 днів AUC і T1/2; становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, в той час як Cmax; збільшувалася тільки на 40%. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками); гастроезофагеальний рефлюкс.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів.Вагітність та лактаціяРабепразол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що рабепразол у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр, проте не відмічено порушень фертильності чи дефектів розвитку плода; виділяється з молоком лактуючих щурів. Клінічний досвід застосування рабепразолу у дітей відсутній, тому застосування не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, блювання, метеоризм, запор; рідко – сухість у роті, диспепсія, відрижка; у поодиноких випадках – анорексія, гастрит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко – нервозність, сонливість; у поодиноких випадках – депресія, порушення зору та смакових відчуттів. З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко – синусит, бронхіт. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – свербіж. Інші: ; болі в спині, грипоподібний синдром; рідко – міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; у поодиноких випадках – збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з дигоксином можливе підвищення (від невеликої до помірної) концентрації дигоксину у плазмі. При одночасному застосуванні з кетоконазолом зменшується його біодоступність.Спосіб застосування та дозиПриймають усередину. Разова доза – 10-20 мг. Частота та тривалість застосування залежать від показань та схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії потрібно виключити злоякісні новоутворення шлунка, т.к. застосування рабепразолу може маскувати симптоми та відстрочити правильну діагностику. Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок корекції дози не потрібне, однак у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рабепразол рекомендується застосовувати з обережністю. При одночасному застосуванні з рабепразолом слід коригувати дози кетоконазолу та дигоксину. В ;експериментальних дослідженнях ;не встановлено канцерогенної дії рабепразолу, проте при вивченні мутагенності були отримані неоднозначні результати. Тести на клітинах лімфоми у мишей були позитивними, при цьому мікроядерний тест in vivo та тест відновлення ДНК in vivo та in vitro були негативними.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
440,00 грн
409,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: рабепразол 20 мг. допоміжні речовини: маннітол – 89 мг; магнію оксид – 80 мг; гіпромелоза - 5 мг; МКЦ – 20 мг; крохмаль – 20 мг; кармелозу - 20 мг; тальк – 3 мг; магнію стеарат – 6 мг; кремнію діоксид колоїдний - 3 мг Оболонка: гіпромелоза – 9,5 мг; пропіленгліколь - 1,5 мг. Склад кишковорозчинної оболонки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (тип С) (1:1) – 13,95 мг; полісорбат 80 - 0,209 мг; дибутілфталат - 2,09 мг; натрію гідроксид - 0,119 мг; барвник заліза оксид жовтий – 0,783 мг; тальк – 5,63 мг; титану діоксид - 1,21 мг 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою; від світло-жовтого до жовтого кольору, круглі, двоопуклі, гладкі з обох боків.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий засіб, інгібітор Н+-К+-АТФ-ази (протоновий насос). Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту Н+-К+-АТФ-ази у парієтальних клітинах шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Ця дія є дозозалежною і призводить до пригнічення як базальної, так і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо всмоктується із ШКТ. При дозі 20 мг Cmax досягається через 3.5 год. Зміни Cmax і AUC носять лінійний характер (в діапазоні доз від 10 до 40 мг). Абсолютна біодоступність становить близько 52% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність рабепразолу не збільшується при багаторазовому прийомі. Прийом їжі та час прийому протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу. Зв'язування із білками плазми становить 97%. Рабепразол натрію піддається ефекту "першого проходження". Метаболізується у печінці за участю ізоферментів системи CYP. Основні метаболіти (тіоефір та карбонова кислота) та другорядні метаболіти (сульфон, диметилтіоефір та кон'югат меркаптопурової кислоти) присутні у низьких концентраціях. У здорових добровольців T1/2 становить близько 1 год, загальний кліренс - близько 283 Приблизно 90% виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. У токсикологічних дослідженнях у лабораторних тварин знайдено ще 2 неідентифіковані метаболіти. Решта виводиться з калом. У пацієнтів зі стабільною термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які потребують гемодіалізу (КК менше 5 мл/хв/1.73 м2), AUC і Cmax були на 35% нижче, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2; рабепразолу становив 0.82 год у здорових добровольців, 0.95 год - у пацієнтів під час гемодіалізу та 3.6 год - після гемодіалізу. При захворюваннях нирок кліренс рабепразолу у пацієнтів на гемодіалізі був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. У пацієнтів з хронічною печінковою недостатністю слабким або середнім ступенем після одноразового прийому рабепразолу спостерігалося збільшення Cmax, T1/2, AUC. У разі уповільненого метаболізму CYP2C19 після прийому рабепразолу по 20 мг/сут протягом 7 днів AUC і T1/2; становили 1.9 і 1.6 відповідно при екстенсивному метаболізмі, в той час як Cmax; збільшувалася тільки на 40%. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене.Клінічна фармакологіяІнгібітор Н+-К+-АТФ-ази. Противиразковий препарат.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками); гастроезофагеальний рефлюкс.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до рабепразолу натрію або заміщених бензімідазолів.Вагітність та лактаціяРабепразол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що рабепразол у незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр, проте не відмічено порушень фертильності чи дефектів розвитку плода; виділяється з молоком лактуючих щурів. Клінічний досвід застосування рабепразолу у дітей відсутній, тому застосування не рекомендується.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, нудота, біль у животі, блювання, метеоризм, запор; рідко – сухість у роті, диспепсія, відрижка; у поодиноких випадках – анорексія, гастрит, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, астенія, запаморочення, безсоння; рідко – нервозність, сонливість; у поодиноких випадках – депресія, порушення зору та смакових відчуттів. З боку дихальної системи: можливі - риніт, фарингіт, кашель; рідко – синусит, бронхіт. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – свербіж. Інші: ; болі в спині, грипоподібний синдром; рідко – міалгія, біль у грудях, озноб, судоми литкових м'язів, інфекція сечовивідних шляхів, артралгія, лихоманка; у поодиноких випадках – збільшення маси тіла, посилення потовиділення, лейкоцитоз.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з дигоксином можливе підвищення (від невеликої до помірної) концентрації дигоксину у плазмі. При одночасному застосуванні з кетоконазолом зменшується його біодоступність.Спосіб застосування та дозиПриймають усередину. Разова доза – 10-20 мг. Частота та тривалість застосування залежать від показань та схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії потрібно виключити злоякісні новоутворення шлунка, т.к. застосування рабепразолу може маскувати симптоми та відстрочити правильну діагностику. Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок корекції дози не потрібне, однак у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки рабепразол рекомендується застосовувати з обережністю. При одночасному застосуванні з рабепразолом слід коригувати дози кетоконазолу та дигоксину. В ;експериментальних дослідженнях ;не встановлено канцерогенної дії рабепразолу, проте при вивченні мутагенності були отримані неоднозначні результати. Тести на клітинах лімфоми у мишей були позитивними, при цьому мікроядерний тест in vivo та тест відновлення ДНК in vivo та in vitro були негативними.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули кишковорозчинні - 1 капс. активна речовина: рабепразол пелети – 118/236 мг (у перерахунку на рабепразол натрію – 10/20 мг); ядро пелет: рабепразол натрію – 10/20 мг, цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) – 71,47/142,94 мг; натрію карбонат - 1,65/3,3 мг; тальк – 1,77/3,54 мг; титану діоксид - 0,83/1,66 мг; гіпромелоза (гідроксиметилцелюлоза) - 14,75/29,5 мг; оболонка пелет: гіпромелози фталат (гідроксипропілметилфталатцелюлоза) - 15,93/31,86 мг; цетиловий спирт – 1,6/3,2 мг; допоміжні речовини: тверді капсули желатинові №3 (дозування 10 мг)/№1 (дозування 20 мг); корпус: титану діоксид – 2/1%; заліза оксид жовтий --/0,192%; желатин – до 100/до 100%; кришечка: барвник азорубін (барвник кармазин) - 0,6619%/-; індигокармін - 0,0286%/-; титану діоксид - 0,6666/0,3333%; заліза оксид чорний - -/0,53%; заліза оксид червоний - -/0,93%; заліза оксид жовтий - -/0,2%; желатин – до 100/до 100%. Капсули кишковорозчинні, 10мг, 20мг. По 10 чи 14 капс. поміщають у контурну осередкову упаковку. По 30, 60 чи 100 капс. поміщають у банку полімерну або флакон полімерний. Кожну банку або флакон, 2, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 капс., 1, 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 капс. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні тверді, желатинові, №1, корпус – жовтого кольору з кришечкою коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове, антистресове, що інгібує протонний насос.ФармакокінетикаАбсорбція. Рабепразол швидко абсорбується з кишечника, і його Cmax у плазмі досягається приблизно через 3,5 години після прийому дози в 20 мг. Зміна Cmax у плазмі та значень AUC рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52%. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. У здорових добровольців T1/2 із плазми становить близько 1 год (варіюючи від 0,7 до 1,5 год), а сумарний кліренс становить 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з хронічним ураженням печінки AUC збільшено вдвічі порівняно зі здоровими добровольцями, що свідчить про зниження метаболізму першого проходження, а T1/2 із плазми збільшено у 2–3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби,ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею сповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Cmax, ні рівень абсорбції не змінюються. Розподіл. У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%. Метаболізм та виведення У здорових людей після прийому одноразової пероральної дози 20 мг 14С-міченого рабепразолу незміненого препарату в сечі не було знайдено. Близько 90% рабепразолу виводиться із сечею, головним чином у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), а також у формі двох невідомих метаболітів, виявлених у ході токсикологічного аналізу. Частина прийнятого рабепразолу виводиться з калом. Сумарне виведення становить 99,8%. Ці дані свідчать про невелике виведення метаболітів рабепразолу з жовчю. Основним метаболітом є тіоефір (М1). Єдиним активним метаболітом є десметил (М3), однак він спостерігався у низькій концентрації лише у одного учасника дослідження після прийому 80 мг рабепразолу. Термінальна стадія ниркової недостатності. У пацієнтів зі стабільною нирковою недостатністю в термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м2), виведення рабепразолу схоже на здоров'я. AUC та Cmax у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Хронічний компенсований цироз. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно з цими показниками у здорових добровольців відповідної статі. Літні пацієнти. У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо уповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу у пацієнтів похилого віку AUC була приблизно вдвічі більша, а Cmax підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. CYP2C19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг/добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як Cmax збільшується на 40%.ФармакодинамікаРабепразол відноситься до класу антисекреторних речовин, похідних бензімідазолу. Пригнічує секрецію шлункового соку шляхом специфічного пригнічення Н+/К+-АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторна дія після перорального прийому 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години; пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно і триває до 48 годин. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів. Протягом перших 2-8 тижнів терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується (що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти) і повертається до вихідних рівнів через 1-2 тижні після його відміни. Рабепразол не має антихолінергічних властивостей, не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На тлі прийому рабепразолу стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширення інфекції Helicobacter pylori не виявлено.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка в стадії загострення та виразка анастомозу; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей з 12 років або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; діти до 18 років, крім ГЭРБ (діти до 12 років). З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; однак у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол протипоказаний при вагітності. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження щодо застосування препарату під час грудного вигодовування не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлений у молоці щурів, що лакують, і тому його не можна застосовувати жінкам в період грудного вигодовування.Побічна діяУ ході клінічних досліджень відзначалися такі небажані реакції при прийомі рабепразолу: головний біль, запаморочення, астенія, біль у животі, діарея, метеоризм, сухість у роті, висипання. Небажані реакції систематизовані відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити, виходячи з доступних даних). З боку імунної системи: рідко – гострі системні алергічні реакції (включаючи набряк обличчя, гіпотонію, задишку). З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія. З боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія. З боку нервової системи: часто – безсоння, головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, знервованість; рідко – депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку судин: частота невідома – периферичний набряк. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – синусит, бронхіт. З боку травної системи: часто біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор; нечасто - диспепсія, відрижка, сухість у роті; рідко – стоматит, гастрит, порушення смаку. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – інфекція сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – бульозні висипання, кропив'янка; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку кістково-м'язової системи: часто біль у спині; нечасто - міалгія, артралгія, судома м'язів ніг, перелом кісток стегна, зап'ястя або хребта. З боку репродуктивної системи: частота невідома – гінекомастія. З боку лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення маси тіла. Інші: часто – інфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). Спільне застосування рабепразолу з кетоконазолом або ітраконазолом може призвести до значного зниження концентрації протигрибкових препаратів у плазмі. Не рекомендується спільне застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. При одночасному прийомі ІПП та метотрексату можна припустити підвищення концентрації останнього та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшення T1/2. При одночасному застосуванні рабепразолу, амоксициліну та кларитроміцину показники AUC та Cmax для кларитроміцину та амоксициліну були схожими при порівнянні комбінованої терапії з монотерапією. Показники AUC та Cmax рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, а AUC та Cmax 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Це збільшення показників був визнано клінічно значущим. Одночасне застосування рабепразолу та суспензій антацидів, що містять алюмінію та/або магнію гідроксид, не призводить до клінічно значущої взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Зазвичай лікування наступає після 6 тижнів терапії, проте в деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг 1 раз на день. У деяких випадках лікувальний ефект настає при прийомі 10 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримуючій терапії ГЕРХ рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі без езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів для попередження їх подальшого виникнення слід приймати препарат внутрішньо в дозі 10 мг 1 раз на день на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на день, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на день при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на день. Для деяких пацієнтів дрібне дозування препарату є кращим. Лікування має продовжуватися у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до одного року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати внутрішньо 20 мг 2 рази на день за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових добровольців. При призначенні препарату Рабепразол-СЗ пацієнтам з тяжким ступенем тяжкості печінкової недостатності слід бути обережним. Літні пацієнти. Корекція дози не потрібна. Діти. Безпека та ефективність рабепразолу 20 мг для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ у дітей віком 12 років і більше підтверджена екстраполяцією результатів адекватних та добре контрольованих досліджень, що підтверджують ефективність рабепразолу для дорослих та дослідженнями безпеки та фармакокінетики для пацієнтів. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і більше становить 20 мг 1 раз на день тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для лікування ГЕРХ у дітей віком до 12 років не встановлена. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняСимптоми: дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Лікування: Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічний антидот для рабепразол невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідповідь пацієнта на терапію рабепразолом не виключає наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. У спеціальному дослідженні у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не було виявлено значної відмінності частоти побічних ефектів препарату Рабепразол-СЗ від такої у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але незважаючи на це, рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату Рабепразол пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату Рабепразол не потрібне. AUC рабепразолу у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів. Гіпомагніємія. При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозними побічними явищами були тетанія, аритмія та судоми. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і скасування терапії ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з препаратами, такими як дигоксин або здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідний контроль вмісту магнію до початку лікування ІПП та в період лікування. Переломи. Терапія ІПП може призвести до зростання ризику, пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя або хребта. Ризик переломів був збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози ІПП тривало (рік та більше). Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом. Згідно з літературними даними, одночасний прийом ІПП з метотрексатом (насамперед у високих дозах) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T1/2, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. При необхідності застосування високих доз метотрексату може бути розглянута можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що Рабепразол-СЗ впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули кишковорозчинні - 1 капс. активна речовина: рабепразол пелети – 118/236 мг (у перерахунку на рабепразол натрію – 10/20 мг); ядро пелет: рабепразол натрію – 10/20 мг, цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) – 71,47/142,94 мг; натрію карбонат - 1,65/3,3 мг; тальк – 1,77/3,54 мг; титану діоксид - 0,83/1,66 мг; гіпромелоза (гідроксиметилцелюлоза) - 14,75/29,5 мг; оболонка пелет: гіпромелози фталат (гідроксипропілметилфталатцелюлоза) - 15,93/31,86 мг; цетиловий спирт – 1,6/3,2 мг; допоміжні речовини: тверді капсули желатинові №3 (дозування 10 мг)/№1 (дозування 20 мг); корпус: титану діоксид – 2/1%; заліза оксид жовтий --/0,192%; желатин – до 100/до 100%; кришечка: барвник азорубін (барвник кармазин) - 0,6619%/-; індигокармін - 0,0286%/-; титану діоксид - 0,6666/0,3333%; заліза оксид чорний - -/0,53%; заліза оксид червоний - -/0,93%; заліза оксид жовтий - -/0,2%; желатин – до 100/до 100%. Капсули кишковорозчинні, 10мг, 20мг. По 10 чи 14 капс. поміщають у контурну осередкову упаковку. По 30, 60 чи 100 капс. поміщають у банку полімерну або флакон полімерний. Кожну банку або флакон, 2, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 капс., 1, 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 капс. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВміст капсул - сферичні пелети від майже білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове, антистресове, що інгібує протонний насос.ФармакокінетикаАбсорбція. Рабепразол швидко абсорбується з кишечника, і його Cmax у плазмі досягається приблизно через 3,5 години після прийому дози в 20 мг. Зміна Cmax у плазмі та значень AUC рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52%. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. У здорових добровольців T1/2 із плазми становить близько 1 год (варіюючи від 0,7 до 1,5 год), а сумарний кліренс становить 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з хронічним ураженням печінки AUC збільшено вдвічі порівняно зі здоровими добровольцями, що свідчить про зниження метаболізму першого проходження, а T1/2 із плазми збільшено у 2–3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби,ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею сповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Cmax, ні рівень абсорбції не змінюються. Розподіл. У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%. Метаболізм та виведення У здорових людей після прийому одноразової пероральної дози 20 мг 14С-міченого рабепразолу незміненого препарату в сечі не було знайдено. Близько 90% рабепразолу виводиться із сечею, головним чином у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), а також у формі двох невідомих метаболітів, виявлених у ході токсикологічного аналізу. Частина прийнятого рабепразолу виводиться з калом. Сумарне виведення становить 99,8%. Ці дані свідчать про невелике виведення метаболітів рабепразолу з жовчю. Основним метаболітом є тіоефір (М1). Єдиним активним метаболітом є десметил (М3), однак він спостерігався у низькій концентрації лише у одного учасника дослідження після прийому 80 мг рабепразолу. Термінальна стадія ниркової недостатності. У пацієнтів зі стабільною нирковою недостатністю в термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м2), виведення рабепразолу схоже на здоров'я. AUC та Cmax у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Хронічний компенсований цироз. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно з цими показниками у здорових добровольців відповідної статі. Літні пацієнти. У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо уповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу у пацієнтів похилого віку AUC була приблизно вдвічі більша, а Cmax підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. CYP2C19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг/добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як Cmax збільшується на 40%.ФармакодинамікаРабепразол відноситься до класу антисекреторних речовин, похідних бензімідазолу. Пригнічує секрецію шлункового соку шляхом специфічного пригнічення Н+/К+-АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторна дія після перорального прийому 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години; пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно і триває до 48 годин. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів. Протягом перших 2-8 тижнів терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується (що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти) і повертається до вихідних рівнів через 1-2 тижні після його відміни. Рабепразол не має антихолінергічних властивостей, не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На тлі прийому рабепразолу стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширення інфекції Helicobacter pylori не виявлено.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка в стадії загострення та виразка анастомозу; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей з 12 років або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; діти до 18 років, крім ГЭРБ (діти до 12 років). З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; однак у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол протипоказаний при вагітності. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження щодо застосування препарату під час грудного вигодовування не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлений у молоці щурів, що лакують, і тому його не можна застосовувати жінкам в період грудного вигодовування.Побічна діяУ ході клінічних досліджень відзначалися такі небажані реакції при прийомі рабепразолу: головний біль, запаморочення, астенія, біль у животі, діарея, метеоризм, сухість у роті, висипання. Небажані реакції систематизовані відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити, виходячи з доступних даних). З боку імунної системи: рідко – гострі системні алергічні реакції (включаючи набряк обличчя, гіпотонію, задишку). З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія. З боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія. З боку нервової системи: часто – безсоння, головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, знервованість; рідко – депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку судин: частота невідома – периферичний набряк. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – синусит, бронхіт. З боку травної системи: часто біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор; нечасто - диспепсія, відрижка, сухість у роті; рідко – стоматит, гастрит, порушення смаку. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – інфекція сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – бульозні висипання, кропив'янка; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку кістково-м'язової системи: часто біль у спині; нечасто - міалгія, артралгія, судома м'язів ніг, перелом кісток стегна, зап'ястя або хребта. З боку репродуктивної системи: частота невідома – гінекомастія. З боку лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення маси тіла. Інші: часто – інфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). Спільне застосування рабепразолу з кетоконазолом або ітраконазолом може призвести до значного зниження концентрації протигрибкових препаратів у плазмі. Не рекомендується спільне застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. При одночасному прийомі ІПП та метотрексату можна припустити підвищення концентрації останнього та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшення T1/2. При одночасному застосуванні рабепразолу, амоксициліну та кларитроміцину показники AUC та Cmax для кларитроміцину та амоксициліну були схожими при порівнянні комбінованої терапії з монотерапією. Показники AUC та Cmax рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, а AUC та Cmax 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Це збільшення показників був визнано клінічно значущим. Одночасне застосування рабепразолу та суспензій антацидів, що містять алюмінію та/або магнію гідроксид, не призводить до клінічно значущої взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Зазвичай лікування наступає після 6 тижнів терапії, проте в деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг 1 раз на день. У деяких випадках лікувальний ефект настає при прийомі 10 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримуючій терапії ГЕРХ рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі без езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів для попередження їх подальшого виникнення слід приймати препарат внутрішньо в дозі 10 мг 1 раз на день на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на день, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на день при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на день. Для деяких пацієнтів дрібне дозування препарату є кращим. Лікування має продовжуватися у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до одного року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати внутрішньо 20 мг 2 рази на день за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових добровольців. При призначенні препарату Рабепразол-СЗ пацієнтам з тяжким ступенем тяжкості печінкової недостатності слід бути обережним. Літні пацієнти. Корекція дози не потрібна. Діти. Безпека та ефективність рабепразолу 20 мг для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ у дітей віком 12 років і більше підтверджена екстраполяцією результатів адекватних та добре контрольованих досліджень, що підтверджують ефективність рабепразолу для дорослих та дослідженнями безпеки та фармакокінетики для пацієнтів. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і більше становить 20 мг 1 раз на день тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для лікування ГЕРХ у дітей віком до 12 років не встановлена. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняСимптоми: дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Лікування: Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічний антидот для рабепразол невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідповідь пацієнта на терапію рабепразолом не виключає наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. У спеціальному дослідженні у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не було виявлено значної відмінності частоти побічних ефектів препарату Рабепразол-СЗ від такої у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але незважаючи на це, рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату Рабепразол пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату Рабепразол не потрібне. AUC рабепразолу у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів. Гіпомагніємія. При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозними побічними явищами були тетанія, аритмія та судоми. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і скасування терапії ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з препаратами, такими як дигоксин або здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідний контроль вмісту магнію до початку лікування ІПП та в період лікування. Переломи. Терапія ІПП може призвести до зростання ризику, пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя або хребта. Ризик переломів був збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози ІПП тривало (рік та більше). Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом. Згідно з літературними даними, одночасний прийом ІПП з метотрексатом (насамперед у високих дозах) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T1/2, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. При необхідності застосування високих доз метотрексату може бути розглянута можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що Рабепразол-СЗ впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули кишковорозчинні - 1 капс. активна речовина: рабепразол пелети – 118/236 мг (у перерахунку на рабепразол натрію – 10/20 мг); ядро пелет: рабепразол натрію – 10/20 мг, цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) – 71,47/142,94 мг; натрію карбонат - 1,65/3,3 мг; тальк – 1,77/3,54 мг; титану діоксид - 0,83/1,66 мг; гіпромелоза (гідроксиметилцелюлоза) - 14,75/29,5 мг; оболонка пелет: гіпромелози фталат (гідроксипропілметилфталатцелюлоза) - 15,93/31,86 мг; цетиловий спирт – 1,6/3,2 мг; допоміжні речовини: тверді капсули желатинові №3 (дозування 10 мг)/№1 (дозування 20 мг); корпус: титану діоксид – 2/1%; заліза оксид жовтий --/0,192%; желатин – до 100/до 100%; кришечка: барвник азорубін (барвник кармазин) - 0,6619%/-; індигокармін - 0,0286%/-; титану діоксид - 0,6666/0,3333%; заліза оксид чорний - -/0,53%; заліза оксид червоний - -/0,93%; заліза оксид жовтий - -/0,2%; желатин – до 100/до 100%. Капсули кишковорозчинні, 10мг, 20мг. По 10 чи 14 капс. поміщають у контурну осередкову упаковку. По 30, 60 чи 100 капс. поміщають у банку полімерну або флакон полімерний. Кожну банку або флакон, 2, 3, 6 контурних коміркових упаковок по 10 капс., 1, 2, 4 контурні коміркові упаковки по 14 капс. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВміст капсул - сферичні пелети від майже білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове, антистресове, що інгібує протонний насос.ФармакокінетикаАбсорбція. Рабепразол швидко абсорбується з кишечника, і його Cmax у плазмі досягається приблизно через 3,5 години після прийому дози в 20 мг. Зміна Cmax у плазмі та значень AUC рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52%. Крім того, біодоступність не змінюється при багаторазовому прийомі рабепразолу. У здорових добровольців T1/2 із плазми становить близько 1 год (варіюючи від 0,7 до 1,5 год), а сумарний кліренс становить 3,8 мл/хв/кг. У пацієнтів з хронічним ураженням печінки AUC збільшено вдвічі порівняно зі здоровими добровольцями, що свідчить про зниження метаболізму першого проходження, а T1/2 із плазми збільшено у 2–3 рази. Ні час прийому препарату протягом доби,ні антациди не впливають на абсорбцію рабепразолу. Прийом препарату з жирною їжею сповільнює абсорбцію рабепразолу на 4 години і більше, проте ні Cmax, ні рівень абсорбції не змінюються. Розподіл. У людини рівень зв'язування рабепразолу з білками плазми становить близько 97%. Метаболізм та виведення У здорових людей після прийому одноразової пероральної дози 20 мг 14С-міченого рабепразолу незміненого препарату в сечі не було знайдено. Близько 90% рабепразолу виводиться із сечею, головним чином у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), а також у формі двох невідомих метаболітів, виявлених у ході токсикологічного аналізу. Частина прийнятого рабепразолу виводиться з калом. Сумарне виведення становить 99,8%. Ці дані свідчать про невелике виведення метаболітів рабепразолу з жовчю. Основним метаболітом є тіоефір (М1). Єдиним активним метаболітом є десметил (М3), однак він спостерігався у низькій концентрації лише у одного учасника дослідження після прийому 80 мг рабепразолу. Термінальна стадія ниркової недостатності. У пацієнтів зі стабільною нирковою недостатністю в термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м2), виведення рабепразолу схоже на здоров'я. AUC та Cmax у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Хронічний компенсований цироз. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно з цими показниками у здорових добровольців відповідної статі. Літні пацієнти. У пацієнтів похилого віку елімінація рабепразолу дещо уповільнена. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу у пацієнтів похилого віку AUC була приблизно вдвічі більша, а Cmax підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. CYP2C19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг/добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як Cmax збільшується на 40%.ФармакодинамікаРабепразол відноситься до класу антисекреторних речовин, похідних бензімідазолу. Пригнічує секрецію шлункового соку шляхом специфічного пригнічення Н+/К+-АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Маючи високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторна дія після перорального прийому 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години; пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно і триває до 48 годин. При припиненні прийому секреторна активність відновлюється протягом 1-2 днів. Протягом перших 2-8 тижнів терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується (що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти) і повертається до вихідних рівнів через 1-2 тижні після його відміни. Рабепразол не має антихолінергічних властивостей, не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На тлі прийому рабепразолу стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширення інфекції Helicobacter pylori не виявлено.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка в стадії загострення та виразка анастомозу; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у стадії загострення; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей з 12 років або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів із виразковою хворобою.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до рабепразолу, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; діти до 18 років, крім ГЭРБ (діти до 12 років). З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування рабепразолу під час вагітності немає. Дослідження репродуктивності на щурах та кроликах не виявили ознак порушення фертильності чи дефектів розвитку плода, зумовлених рабепразолом; однак у щурів у невеликих кількостях препарат проникає крізь плацентарний бар'єр. Рабепразол протипоказаний при вагітності. Невідомо, чи виділяється рабепразол із грудним молоком. Відповідні дослідження щодо застосування препарату під час грудного вигодовування не проводилися. Разом з тим рабепразол виявлений у молоці щурів, що лакують, і тому його не можна застосовувати жінкам в період грудного вигодовування.Побічна діяУ ході клінічних досліджень відзначалися такі небажані реакції при прийомі рабепразолу: головний біль, запаморочення, астенія, біль у животі, діарея, метеоризм, сухість у роті, висипання. Небажані реакції систематизовані відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити, виходячи з доступних даних). З боку імунної системи: рідко – гострі системні алергічні реакції (включаючи набряк обличчя, гіпотонію, задишку). З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія. З боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія. З боку нервової системи: часто – безсоння, головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, знервованість; рідко – депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку судин: частота невідома – периферичний набряк. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – синусит, бронхіт. З боку травної системи: часто біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювання, запор; нечасто - диспепсія, відрижка, сухість у роті; рідко – стоматит, гастрит, порушення смаку. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – інфекція сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – бульозні висипання, кропив'янка; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку кістково-м'язової системи: часто біль у спині; нечасто - міалгія, артралгія, судома м'язів ніг, перелом кісток стегна, зап'ястя або хребта. З боку репродуктивної системи: частота невідома – гінекомастія. З боку лабораторних та інструментальних досліджень: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення маси тіла. Інші: часто – інфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). Спільне застосування рабепразолу з кетоконазолом або ітраконазолом може призвести до значного зниження концентрації протигрибкових препаратів у плазмі. Не рекомендується спільне застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. При одночасному прийомі ІПП та метотрексату можна припустити підвищення концентрації останнього та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшення T1/2. При одночасному застосуванні рабепразолу, амоксициліну та кларитроміцину показники AUC та Cmax для кларитроміцину та амоксициліну були схожими при порівнянні комбінованої терапії з монотерапією. Показники AUC та Cmax рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, а AUC та Cmax 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Це збільшення показників був визнано клінічно значущим. Одночасне застосування рабепразолу та суспензій антацидів, що містять алюмінію та/або магнію гідроксид, не призводить до клінічно значущої взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Зазвичай лікування наступає після 6 тижнів терапії, проте в деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати внутрішньо по 20 мг 1 раз на день. У деяких випадках лікувальний ефект настає при прийомі 10 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримуючій терапії ГЕРХ рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній гастроезофагеальній рефлюксній хворобі без езофагіту рекомендується приймати внутрішньо по 10 або 20 мг 1 раз на день. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів для попередження їх подальшого виникнення слід приймати препарат внутрішньо в дозі 10 мг 1 раз на день на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на день, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на день при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на день. Для деяких пацієнтів дрібне дозування препарату є кращим. Лікування має продовжуватися у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до одного року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати внутрішньо 20 мг 2 рази на день за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових добровольців. При призначенні препарату Рабепразол-СЗ пацієнтам з тяжким ступенем тяжкості печінкової недостатності слід бути обережним. Літні пацієнти. Корекція дози не потрібна. Діти. Безпека та ефективність рабепразолу 20 мг для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ у дітей віком 12 років і більше підтверджена екстраполяцією результатів адекватних та добре контрольованих досліджень, що підтверджують ефективність рабепразолу для дорослих та дослідженнями безпеки та фармакокінетики для пацієнтів. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і більше становить 20 мг 1 раз на день тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для лікування ГЕРХ у дітей віком до 12 років не встановлена. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняСимптоми: дані про навмисне або випадкове передозування мінімальні. Лікування: Рабепразол добре зв'язується з білками плазми, тому слабко виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічний антидот для рабепразол невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідповідь пацієнта на терапію рабепразолом не виключає наявність злоякісних новоутворень у шлунку. Капсули препарату Рабепразол-СЗ слід ковтати повністю. Встановлено, що час доби, ні прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. У спеціальному дослідженні у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки не було виявлено значної відмінності частоти побічних ефектів препарату Рабепразол-СЗ від такої у підібраних за статтю та віком здорових осіб, але незважаючи на це, рекомендується бути обережним при першому призначенні препарату Рабепразол пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки коригування дози препарату Рабепразол не потрібне. AUC рабепразолу у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки приблизно вдвічі вище, ніж у здорових пацієнтів. Гіпомагніємія. При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозними побічними явищами були тетанія, аритмія та судоми. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і скасування терапії ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з препаратами, такими як дигоксин або здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідний контроль вмісту магнію до початку лікування ІПП та в період лікування. Переломи. Терапія ІПП може призвести до зростання ризику, пов'язаних з остеопорозом переломів стегна, зап'ястя або хребта. Ризик переломів був збільшений у пацієнтів, які отримували високі дози ІПП тривало (рік та більше). Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом. Згідно з літературними даними, одночасний прийом ІПП з метотрексатом (насамперед у високих дозах) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T1/2, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. При необхідності застосування високих доз метотрексату може бути розглянута можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, спричинені Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Виходячи з особливостей фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що Рабепразол-СЗ впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему