Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаКрем ректальний - 100 г: Активні речовини: трибенозид – 5 г; лідокаїну гідрохлорид (у формі гідрату) – 2.12 г, що відповідає вмісту лідокаїну гідрохлориду безводного – 2 г; Допоміжні речовини: цетомакрогол 1000 - 4.44 г, цетиловий спирт - 5 г, ізопропілпальмітат - 2 г, парафін рідкий - 10 г, метилпарагідроксибензоат - 0.18 г, пропілпарагідроксибензоат - 0.05 г, сорбітану 1а6 9 г, вода – 54.65 г. 30 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з поліетиленовим наконечником та насадкою-кришечкою з латексу - пачки картонні.Опис лікарської формиКрем ректальний гомогенний, білого кольору, із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат з венотонізуючою, протизапальною та місцевоанестезуючою дією для місцевого застосування у проктології.ФармакокінетикаВсмоктування При місцевому застосуванні абсорбується від 2 до 20% трибенозиду, що міститься у кремі. Метаболізм В організмі трибенозид значною мірою метаболізується у печінці.ФармакодинамікаКомбінований протигемороїдальний препарат. Трибенозид зменшує проникність капілярів та покращує судинний тонус, антагоністично впливає на деякі ендогенні речовини, що виконують роль медіаторів при розвитку запалення та болю. Лідокаїн має місцевоанестезуючу дію. Препарат викликає швидке ослаблення симптомів, спричинених гемороєм (біль, свербіж та натяг шкіри).Показання до застосуванняЗовнішній та внутрішній геморой.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; печінкова недостатність; І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. При застосуванні препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності необхідно враховувати можливий ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяЗ боку імунної системи: дуже рідко (< 1/10 000) – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, бронхоспазм та серцево-судинні порушення. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (>1/10 000, < 1/1 000) - шкірні реакції в місці застосування (печіння, висипання, свербіж та кропив'янка). Ці симптоми можуть поширюватися за межі місця застосування.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії не зареєстровані.Спосіб застосування та дозиРектально. При виражених клінічних симптомах крем слід застосовувати вранці та ввечері. При регресії гострих симптомів частоту застосування зменшують до 1 раза на добу. При внутрішніх гемороїдальних вузлах вводять крем за допомогою насадки. 30 г крему (1 туба) достатньо приблизно для 20-30 застосувань.ПередозуванняВипадки передозування препарату не зареєстровані. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо рекомендується промивання шлунково-кишкового тракту, а також симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо симптоми захворювання не слабшають у процесі лікування або відзначається поява нових незвичайних відчуттів, слід звернутися до лікаря. При застосуванні крему Прокто-Глівенол необхідно стежити за гігієною анальної області, уникати надмірної напруги, вживати заходів для підтримки м'якої консистенції стільця. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на концентрацію уваги та швидкість психічних та рухових реакцій при використанні в рекомендованих дозах.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: Активні речовини: трибенозид – 400 мг; лідокаїн – 40 мг; допоміжні речовини: Вітепсол Е85 (супозиторна маса n°1) - 305 мг, Вітепсол W35 (супозиторна маса n°2) - 1255 мг. 5 штук. - стрипи з комбінованого матеріалу (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні тверді, торпедоподібної форми, без тріщин, злегка жирні на дотик, жовтувато-білого кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат з венотонізуючою, протизапальною та місцевоанестезуючою дією для місцевого застосування у проктології.ФармакокінетикаВсмоктування Системна біодоступність трибенозиду, що надходить із супозиторію, досягає 30% від кількості, яка абсорбується при прийомі препарату внутрішньо. Після ректального введення 1 супозиторію (400 мг) Сmax трибенозиду у плазмі крові досягається через 2 години та становить 1 мкг/мл (трибенозид+метаболіти). Метаболізм Трибенозид значною мірою метаболізується у печінці. Виведення 20-27% дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований протигемороїдальний препарат. Трибенозид зменшує проникність капілярів та покращує судинний тонус, антагоністично впливає на деякі ендогенні речовини, що виконують роль медіаторів при розвитку запалення та болю. Лідокаїн має місцевоанестезуючу дію. Препарат викликає швидке ослаблення симптомів, спричинених гемороєм (біль, свербіж та натяг шкіри).Показання до застосуванняЗовнішній та внутрішній геморой.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; печінкова недостатність; І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. При застосуванні препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності необхідно враховувати можливий ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяЗ боку імунної системи: дуже рідко. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (>1/10 000,Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії не зареєстровані.Спосіб застосування та дозиРектально. При виражених клінічних симптомах вводять по 1 супозиторію вранці та ввечері. При регресії гострих симптомів – по 1 супозиторію 1 раз на добу.ПередозуванняВипадки передозування препарату не зареєстровані. При випадковому прийомі внутрішньо рекомендується промивання шлунково-кишкового тракту, а також симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо наявні симптоми захворювання не зменшуються в процесі лікування або відзначається поява нових незвичайних відчуттів, слід звернутися до лікаря. При застосуванні препарату Прокто-Глівенол необхідно стежити за гігієною анальної області, уникати надмірної напруги, вживати заходів для підтримки м'якої консистенції випорожнень. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами При застосуванні доз, що не перевищують рекомендовані, препарат не впливає на здатність виконання роботи, пов'язаної з необхідністю концентрації уваги, швидких психічних та рухових реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
267,00 грн
173,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВода, ПЕГ-40 Гідрогенезованої касторової олії, екстракт кори дуба, екстракт хвоща, екстракт ромашки, ефірна олія лаванди, триетаноламін, бензиловий спирт, метилізотіазолінон, метилхлорізотіазолінон.Фармакотерапевтична групаКонцентрований комплекс екстрактів для приготування сидячих ванн. Призначений для щоденної гігієни та профілактики геморою. Натуральні екстракти кори дуба, хвоща, ромашки та ефірна олія лаванди, що входять до складу, пом'якшують і заспокоюють чутливу шкіру анальної та періанальної областей. Екстракт кори дуба - протизапальний засіб рослинного походження, має в'яжучу, дублячу, місцеву гемостатичну та антисептичну дію. Утворюючи захисну плівку, захищає тканини від місцевого подразнення, зупиняє процес запалення та зменшує біль. Екстракт хвоща - натуральний анальгетик, що має сильну протизапальну дію. Має заспокійливу дію та стимулює відновлювальні процеси. Екстракт ромашки – універсальний протизапальний, протинабряковий, м'який спазмолітичний та заспокійливий засіб. Антисептична дія ромашки особливо важлива при лікуванні тріщин заднього проходу, якими супроводжується геморой. Ефірна олія лаванди – заспокійливий і спазмолітичний засіб, має антисептичні властивості, покращує кровообіг, а також сприяє відновленню та загоєнню пошкоджених тканин.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДля приготування ванни розчинити вміст флакона у співвідношенні 2 ковпачка (30 мл) на 10 літрів теплої (t° 36-37°C) води у ванні/тазиці/медичній ванночці. Тривалість застосування: 10-15 хв. Частота застосування: щоденно, 1 раз на день.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
187,00 грн
166,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСерветки з вологостійкого паперу (не залишають на поверхні шкіри волокнистих компонентів), просочені спеціальним розчином; кожна серветка в індивідуальному пакетику №10 у пачці.ХарактеристикаСерветки Проктоліф - ефективний та практичний засіб для профілактики геморою та шкірних захворювань. Завдяки активним компонентам, серветки Проктоліф мають ранозагоювальний, капіляропротекторний і протисвербіжний ефект і широко застосовуються в проктології для профілактики і при комплексному лікуванні геморою. Вони усувають печіння, свербіж, біль, набряк, загоюють тріщини. Серветки Проктоліф також ефективно використовуються в дерматології та знімають запалення при дерматитах різної етіології, такі як: ексудативний діатез, купероз, попрілості; подразнення шкіри від агресивних впливів (термічні та сонячні опіки, укуси комах). Серветки мають ранозагоювальну, капіляропротекторну і протисвербіжну дію. Попереджають загострення та знімають запалення прямої кишки при геморої (усувають печіння, свербіж, біль, набряк, загоюють тріщини). Знімають запалення шкіри за різних дерматологічних захворювань.РекомендуєтьсяПроктологія: для профілактики та в комплексному лікуванні геморою (роздратування та тріщини прямої кишки, гемороїдальні вузли). Дерматологія: запальні захворювання шкіри: дерматити різної етіології, ексудативний діатез, купероз, попрілості; подразнення шкіри від агресивних впливів (термічні та сонячні опіки, укуси комах та ін.)Інструкція для пацієнтаПроктологія: як аплікацій на анальну область до повного висихання серветки, 2-3 десь у день. Як вологий туалетний папір. Дерматологія: як аплікацій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКальцію карбонат (антистежуючий агент), лист касії гостролистої (folia Cassiae angustifoilia), порошок хряща акули, трава деревію звичайного (herba Achillea millefolium), вітамін Е (токоферолу ацетат), вітамін А (ретинолу)ХарактеристикаКапсули Проктоніс рекомендуються для осіб, які потребують профілактики геморою як біологічно активної добавки до їжі – джерела сіннозидів, вітамінів А та Е.РекомендуєтьсяДля осіб, які потребують профілактики геморою.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю, гострі кишкові захворювання, схильність до діареї.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 20 днів. Після 10-денної перерви рекомендується повторний курс.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаWater, Emulsifying Wax, Ricinus Communis Oil, Theobroma cacao, Hydrogenated Polyisobutene, Glycerine, Aloebarbadensis Leaf Extract, Hamamelis Virginiana Leaf Extract, Achillea Millefolium (Yarrow)Extract, PropylenGlycol, Salvia Of Olea Europea, Tocopheryl Acetate, Dimethicone, Benzyl Alcohol, Ethylhexylglycerin, Bisabolol, Sodium Carbomer (і) Sodium Polyacrylate, Phenoxyethanol (і) Methyl Paraben (і) Ethyl Paraben (і) Propyl Paraben, Tetrasodium Butylhydroxytoluol (and)propylgallate(and)Citric Acid (and)monoglyceride,Parfum.ХарактеристикаКосметичний засіб для інтимного догляду при проявах дискомфорту у перианальній ділянці. Оптимальне поєднання активних компонентів забезпечує взаємне посилення їхньої дії, завдяки якому крем можна застосовувати для профілактики геморою, при дискомфорті в області ануса. Склад біокомпонентів глибоко живить шкіру, перешкоджає втраті вологи, пом'якшує роговий шар, підтримує еластичність шкіри області навколо анусу, має ранозагоювальні властивості, регенерує та відновлює пошкоджену поверхню шкіри, підтримує тургор, повертає еластичність, запобігаючи утворенню тріщин та виникненню проблем.Властивості компонентівОлія касторова, що отримується з рослини рицина звичайна, посилює проникнення інших компонентів у уражені ділянки тканини, надає пом'якшувальний ефект. Формує на шкірі захисний бар'єр, надає шкірі еластичність і прискорює її регенерацію. Прискорює процеси регенерації, збільшує синтез колагену, має антиалергічний і бактерицидний ефект, тонізує і зволожує шкіру. Гамамеліса вірджинського екстракт застосовується як кровоспинний засіб.Вітамін Е - основний антиоксидант шкірного бар'єру, покращує епітелізацію, живить і пом'якшує, має протизапальну активність. Бісаболол - речовина, що отримується з аптечної ромашки. Має антимікробну, протизапальну дію, заспокоює, знімає роздратування.ІнструкціяНанести крем на попередньо очищену область ануса. Для зручності використання та з метою гігієни рекомендується наносити крем за допомогою насадки-аплікатора, обережно натискаючи на тубу, видавити крем, нанести його на проблемну область і м'якими рухами, що масажують, розподілити по поверхні. Після кожного застосування слід ретельно промити насадку-аплікатор і помістити в захисний ковпачок.РекомендуєтьсяКосметичний засіб для інтимного догляду при проявах дискомфорту у перианальній ділянці.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: буфексамак – 250 мг, субгаллат вісмуту – 100 мг, титану діоксид – 100 мг, лідокаїну гідрохлорид гідрат – 10 мг Допоміжна речовина: жир твердий – 1540 мг. Супозиторії ректальні. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії світло-жовто-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаГеморою засіб лікування.ФармакодинамікаБуфексамак (похідне арілоцтової кислоти) має протизапальну дію. Субгаллат вісмуту має в'яжучу дію і сприяє загоєнню ран. Титану діоксид має в'яжучу та підсушуючу дію, сприяє загоєнню ран. Лідокаїну гідрохлорид гідрат є місцевим анестетиком.Показання до застосуванняГеморой 1-го та 2-го ступеня, тріщини заднього проходу, гостра та хронічна анальна екзема, запальні процеси в області прямої кишки (проктит).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, специфічні запальні процеси (сифіліс, туберкульоз), дитячий вік, вагітність, лактація.Побічна діяМожливі реакції гіперчутливості до компонентів препарату (печіння, свербіж, почервоніння шкіри періанальної зони, набряк, утворення пухирців, лусочок та ін.).Спосіб застосування та дозиЗастосовують ректально по 1 супозиторію 1-2 рази на добу, наскільки можна після спорожнення кишечника. Рекомендується продовження застосування препарату після стихання гострих явищ протягом 8-10 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активні речовини: латанопрост – 0.05 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.2 мг, натрію хлорид - 4.1 мг, динатрію гідрофосфат безводний - 4.74 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 4.6 мг, вода д/і - до 1 мл. 2.5 або 5 мл – флакон-крапельниці поліетиленові (1, 3) – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні прозорі, безбарвні.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб - простагландину F2α аналог синтетичний.ФармакокінетикаВсмоктування Латанопрост, як пролікарська форма, всмоктується через рогівку, де відбувається його гідроліз до біологічно активної кислоти. Концентрація у водяній волозі досягає максимуму приблизно через дві години після місцевого застосування. Розподіл Об'єм розподілу становить 0,16±0,02 л/кг. Кислота латанопросту визначається у водянистій волозі протягом перших 4 годин, а в плазмі – лише протягом першої години після місцевого застосування. Метаболізм Латанопрост, будучи проліками, піддається гідролізу в рогівці під дією естераз з утворенням біологічно активної кислоти. Кислота латанопросту, що надходить у системний кровотік, метаболізується, переважно, в печінці шляхом бета-окислення жирних кислот з утворенням 1,2-динор- та 1,2,3,4-тетранор-метаболітів. Виведення Кислота латанопросту швидко виводиться із плазми (Т1/2-17 хв). Системний кліренс становить приблизно 7 мл/хв/кг. Після бета-окислення в печінці метаболіти виводяться в основному нирками: після місцевого застосування із сечею виводиться приблизно 88 % введеної дози. Діти Експозиція латанопросту приблизно у 2 рази вища у дітей віком від 3 до 12 років у порівнянні з дорослими пацієнтами та у 6 разів вища у дітей віком до 3 років. Однак профіль безпеки препарату не відрізняється у дітей та дорослих. Час досягнення максимальної концентрації кислоти латанопросту в плазмі становить 5 хвилин для всіх вікових груп. Період напіввиведення кислоти латанопросту у дітей такий самий, як і у дорослих. У рівноважній концентрації не відбувається кумуляції кислоти латанопросту у плазмі крові.ФармакодинамікаЛатанопрост - аналог простагландину F2α - є селективним агоністом рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи, головним чином увеосклеральним шляхом, а також через трабекулярну мережу. Зниження ЗЕД починається приблизно через 3 - 4 години після введення препарату, максимальний ефект спостерігається через 8 - 12 годин, дія зберігається протягом не менше 24 годин. При застосуванні в терапевтичних дозах латанопрост не має значного фармакологічного ефекту на серцево-судинну та дихальну системи.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у дорослих та дітей (віком старше 1 року) з відкритокутовою глаукомою або підвищеним офтальмотонусом. Примітка: У дітей віком до 3 років з первинною вродженою глаукомою, терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (трабекулотомія/гоніотомія).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до латанопросту або до інших компонентів препарату; вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю Афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика, пацієнти з відомими факторами ризику макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, у тому числі цистоїдного); запальна, неоваскулярна або вроджена глаукома (через відсутність достатнього досвіду застосування препарату); астма; герпетичний кератит в анамнезі Слід уникати застосування препарату Пролатан у пацієнтів з активною формою герпетичного кератиту та рецидивуючим герпетичним кератитом, особливо пов'язаним із прийомом аналогів простагландину. Пролатан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку іриту/увеїту. Існують обмежені дані щодо застосування препарату Пролатан у пацієнтів, яким планується оперативне втручання з приводу катаракти. У зв'язку з цим у даної групи хворих Пролатан необхідно застосовувати з обережністю.Вагітність та лактаціяАдекватних контрольованих досліджень вагітних жінок не проводилися. Препарат слід призначати при вагітності тільки у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Латанопрост та його метаболіти можуть виділятися у грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слід застосовувати з обережністю.Побічна діяЗареєстровані наступні небажані реакції, що стосуються застосування препарату: З боку органу зору: подразнення очей (почуття печіння, відчуття піску в очах, свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла); блефарит; гіперемія кон'юнктиви; біль в очах; посилення пігментації райдужної оболонки; минущі точкові ерозії епітелію, набряк повік, перпорбітальний набряк, набряк та ерозії рогівки; кон'юнктивіт; подовження, потовщення, збільшення числа та посилення пігментації вій та пушкового волосся; ірит/увеїт; кератит; макулярний набряк, зокрема. цистоїдний; зміна напрямку зростання вій, іноді викликає подразнення ока; затуманювання зору, фотофобія, сухість слизової оболонки очей. З боку шкірних покривів та підшкірних тканин: висипання, потемніння шкіри повік та місцеві шкірні реакції на повіках, токсичний епідермальний нскроліз. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови. З боку органів дихання: бронхоспазм (в т.ч. гострі напади або загострення захворювання у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), задишка. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у м'язах/суглобах. Загальні та місцеві реакції: неспецифічний біль у грудях. Інфекції та інвазії: герпетичний кератит. Також відзначалися випадки емболії артерії сітківки, відшарування сітківки та крововилив у склоподібне тіло у пацієнтів з діабетичною ретинопатією. Діти Профіль безпеки препарату Пролатан у дітей не відрізнявся від профілю безпеки у дорослих. Порівняно з дорослою популяцією, у дітей найчастіше відзначалися назофарингіт та лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному закапуванні у вічі двох аналогів простагландинів описано парадоксальне підвищення ВГД, тому одночасне застосування двох і більше простагландинів, їх аналогів або похідних не рекомендується. Фармацевтично несумісний з очними краплями, що містять тіомерсал – преципітація.Спосіб застосування та дозиУ дорослих та дітей старше 1 року - по одній краплі в уражене око(а) 1 раз на день. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату увечері. Як при застосуванні будь-яких крапель очей, з метою зниження можливого системного ефекту препарату, відразу після інсталяції кожної краплі рекомендується натиснути на нижню слізну точку, розташовану біля внутрішнього кута ока на нижньому столітті. Це потрібно робити протягом 1 хвилини.ПередозуванняКрім подразнення слизової оболонки очей, гіперемії кон'юнктиви або епісклери, інших небажаних змін з боку органу зору при передозуванні латанопросту не відомі. При випадковому прийомі препарату Пролатан внутрішньо слід враховувати таку інформацію: один флакон з 2,5 мл розчину містить 125 мкг латанопросту, 5 мл - 250 мкг латанопросту. Понад 90% препарату метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія в дозі 3 мкг/кг у здорових добровольців не викликала жодних симптомів, проте при введенні дози 5,5-10 мкг/кг спостерігалися нудота, біль у животі, запаморочення, стомлюваність, припливи та пітливість. У хворих на бронхіальну астму середнього ступеня тяжкості введення латанопросту в очі в дозі, що в 7 разів перевищує терапевтичну, не викликало бронхоспазму. У разі передозування проводять симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Пролатан® слід застосовувати не частіше одного разу на день, оскільки частіше введення латанопросту призводить до послаблення ефекту, що знижує ВГД. При пропущенні однієї дози наступну дозу слід вводити у звичайний час. Препарат Пролатан можна застосовувати одночасно з іншими класами офтальмологічних препаратів для місцевого застосування з метою зниження ВГД. Якщо пацієнт одночасно використовує інші краплі очей, то їх слід застосовувати з інтервалом принаймні 5 хвилин. До складу препарату Пролатан входить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням крапель контактні лінзи необхідно зняти та знову встановити їх через 15 хвилин. Пролатан® може викликати поступове збільшення вмісту коричневого пігменту в райдужній оболонці. Зміна кольору очей обумовлено збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки, а не збільшенням числа самих меланоцитів. У типових випадках коричнева пігментація з'являється навколо зіниці і концентрично поширюється на периферію райдужної оболонки. При цьому вся райдужка або її частини набувають коричневого кольору. Найчастіше зміна кольору є незначним і може бути встановлено клінічно. Посилення пігментації райдужної оболонки одного або обох очей спостерігається, головним чином, у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, що містить в основі коричневий колір. Препарат не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки; накопичення пігменту в трабекулярній мережі або передній камері ока не відзначено. При визначенні ступеня пігментації райдужної оболонки протягом більше 5 років не виявлено небажаних наслідків посилення пігментації навіть при продовженні терапії латанопростом. У пацієнтів ступінь зниження ВГД була однаковою незалежно від наявності або відсутності посилення пігментації райдужної оболонки. Отже, лікування препаратом Пролатан можна продовжувати і у випадках посилення пігментації райдужної оболонки. Такі пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом та, залежно від клінічної ситуації, лікування може бути припинено. Посилення пігментації райдужної оболонки зазвичай спостерігається протягом першого року після початку лікування, рідко - протягом другого або третього року. Після четвертого року лікування цей ефект не спостерігався. Швидкість прогресування пігментації з часом знижується та стабілізується через 5 років. У більш віддалені терміни ефекти підвищеної пігментації райдужної оболонки не вивчалися. Після припинення лікування посилення коричневої пігментації райдужної оболонки не відзначалося, проте зміна кольору очей може виявитися необоротною. У зв'язку із застосуванням латанопросту описані випадки потемніння шкіри повік, яке може бути оборотним. Препарат Пролатан® може спричинити поступові зміни вій та пушкового волосся, такі як подовження, потовщення, посилення пігментації, збільшення густоти та зміна напрямку зростання вій. Зміни вій є оборотними та проходять після припинення лікування. У пацієнтів, які застосовують краплі лише в одне око, можливий розвиток гетерохромії. Застосування очних крапель може викликати минуще затуманювання зору. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Керувати автомобілем або користуватися складною технікою під час застосування препарату слід обережно.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: латанопрост 0,05 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид – 0. 2 мг, натрію хлорид – 4. 1 мг, динатрію гідрофосфат безводний – 4.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення – 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить: активна речовина: деносумаб – 60 мг; допоміжні речовини: сорбітол (Е420) – 47 мг; оцтова кислота крижана - 1 мг; полісорбат 20 - 0,1 мг; натрію гідроксид - до рН 5,0-5,5; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 60 мг/мл. В одноразовому попередньо заповненому шприці (ПЗШ) 1 мл зі скла I гідролітичного класу з голкою 27G з нержавіючої сталі, еластомерним ковпачком та еластомірним плунжером, ламінованим фторполімером (із захисним пристроєм для голки або без нього). Маркований шприц поміщають у пачку картонну. ПЗШ може бути додатково поміщений у контурне осередкове впакування з термоетикеткою. Кожну контурну осередкову упаковку поміщають у картонну пачку. Пачка картонна забезпечена відривною карткою-нагадуванням з двома наклейками, що нагадують. Проліа™ є стерильний продукт і не містить консервантів.Опис лікарської формиПрозора рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору практично вільна від видимих включень.Фармакотерапевтична групаІнгібуючу кісткову резорбцію.ФармакокінетикаПри підшкірному введенні деносумаб характеризується нелінійною фармакокінетикою, дозозалежною в широкому діапазоні доз, та дозозалежним збільшенням експозиції для дози 60 мг (або 1 мг/кг) і вище. Всмоктування Після підшкірного введення деносумабу в дозі 60 мг біодоступність склала 61% і Cmax - 6 мкг/мл (діапазон 1-17 мкг/мл), дані параметри спостерігалися через 10 днів (діапазон 2-28 днів). Після досягнення Cmax вміст препарату в сироватці крові знижувався з T1/2 26 днів (діапазон 6-52 дні) і далі протягом 3 місяців (діапазон 1,5-4,5 міс). У 53% пацієнтів деносумаб не виявлявся у сироватці крові після 6 місяців від останнього введення препарату. Розподіл Не спостерігалися зміни фармакокінетичних параметрів деносумабу, а також кумуляції за весь час прийому багаторазових доз препарату по 60 мг кожні 6 місяців. Метаболізм Деносумаб складається з амінокислот та вуглеводів, як звичайний імуноглобулін. На підставі даних доклінічних досліджень, очікується, що метаболізм деносумабу відбуватиметься шляхом кліренсу імуноглобулінів, результатом якого буде розпад на невеликі пептидні ланцюги та окремі амінокислоти. Виведення На підставі доклінічних даних, виведення деносумабу відбуватиметься шляхом виведення всіх імуноглобулінів, результатом якого буде розпад на невеликі пептидні ланцюги та окремі амінокислоти. Окремі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку (65 років або старше). Вік не має значного впливу на фармакокінетику деносумабу, за даними фармакокінетичного аналізу у популяції пацієнтів від 28 до 87 років. Діти та підлітки (до 18 років). Фармакокінетика у дітей не вивчалась. Расова приналежність. Фармакокінетика деносумабу не залежить від расової приналежності. Пацієнти з нирковою недостатністю. У дослідженні даних 55 пацієнтів з різним ступенем ниркової недостатності, включаючи пацієнтів, що перебувають на діалізі, ступінь ниркової недостатності не впливав на фармакокінетику та фармакодинаміку деносумабу, тому не потрібна корекція режиму дозування деносумабу при хронічній нирковій недостатності. Хронічна печінкова недостатність. Досліджень впливу недостатності функції печінки на фармакокінетику деносумабу не проводилось.ФармакодинамікаМеханізм дії Деносумаб є повністю людським моноклональним антитілом (IgG2), що має високу афінність і специфічність до ліганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), і тим самим перешкоджає активації єдиного рецептора RANKL — активатора ядерного фактора κВ (RANK), розташованого на поверхні. попередників. Таким чином, запобігання взаємодії RANKL/RANK пригнічує утворення, активацію та тривалість існування остеокластів. В результаті деносумаб зменшує кісткову резорбцію та збільшує масу та міцність кортикального та трабекулярного шарів кістки. Фармакодинамічні ефекти Призначення деносумабу в дозі 60 мг призводило до швидкого зменшення сироваткових концентрацій маркера резорбції кісткової тканини – 1С-телопептиду (СТХ) – приблизно на 70% протягом 6 годин після підшкірного введення та приблизно на 85% протягом наступних 3 днів. Зменшення концентрації СТХ залишалося стабільним у 6-місячному інтервалі між дозуванням. Швидкість зниження концентрації СТХ у сироватці крові частково зменшувалася при зниженні концентрації деносумабу у сироватці крові, що відображає оборотність впливу деносумабу на ремоделювання кістки. Ці ефекти спостерігалися протягом усього курсу лікування. Відповідно до фізіологічного взаємозв'язку процесів утворення та резорбції при ремоделюванні кісткової тканини,спостерігалося зменшення вмісту маркерів утворення кістки (наприклад, кістковоспецифічної ЛФ та сироваткового N-кінцевого пропептиду колагену I типу) з першого місяця після введення першої дози деносумабу. Маркери ремоделювання кістки (маркери утворення кістки та резорбції кістки), як правило, досягали концентрацій періоду до початку лікування не пізніше ніж через 9 місяців після прийому останньої дози препарату. Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом.Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом.Після відновлення лікування деносумабом ступінь зниження концентрацій СТХ була подібна до ступеня зниження концентрації СТХ на початку курсу лікування деносумабом. Було показано, що переведення з лікування алендроновою кислотою (середня тривалість застосування – 3 роки) на деносумаб призводить до додаткового зниження концентрації СТХ у сироватці порівняно з групою жінок у постменопаузі з низькою кістковою масою, які продовжували лікування алендроновою кислотою. Водночас зміни вмісту кальцію у сироватці були однаковими в обох групах. В експериментальних дослідженнях інгібування RANK/RANKL одночасно із зв'язуванням остеопротегерину з Fc-фрагментом (OPG-Fc) призводило до уповільнення зростання кістки та порушення прорізування зубів. Тому лікування деносумабом може гальмувати ріст кісток із відкритими зонами зростання у дітей та призводити до порушень прорізування зубів. Імуногенність Деносумаб — людське моноклональне антитіло, тому, як і інших ЛЗ білкової природи, існує теоретичний ризик імуногенності. Більш ніж 13000 пацієнтів було обстежено на предмет утворення зв'язувальних антитіл з використанням методу чутливої електрохемілюмінесценції у поєднанні з імунологічним аналізом. Менш ніж у 1% пацієнтів, які приймали деносумаб протягом 5 років, визначалися антитіла (включаючи існуючі раніше, транзиторні та зростаючі). Серопозитивні пацієнти були далі обстежені щодо утворення нейтралізуючих антитіл, використовуючи хемілюмінісцентний аналіз у культурі клітин in vitro, нейтралізуючих антитіл не виявлено. Не було виявлено змін фармакокінетичного профілю, токсичного профілю або клінічної відповіді, зумовлених утворенням антитіл. Клінічна ефективність Лікування остеопорозу у постменопаузі У жінок із постменопаузальним остеопорозом Проліа™ збільшує мінеральну щільність кістки, зменшує частоту переломів шийки стегна, вертебральних та невертебральних переломів. Ефективність та безпека деносумабу у лікуванні постменопаузального остеопорозу була доведена у дослідженні тривалістю 3 роки. Результати дослідження показують, що деносумаб суттєво, порівняно з плацебо, знижує ризик виникнення вертебральних та невертебральних переломів, переломів шийки стегна у жінок із остеопорозом у постменопаузі. У дослідження було включено 7808 жінок, з яких у 23,6% відзначалися переломи хребців, що часто зустрічаються. Усі три кінцеві точки ефективності щодо переломів досягали статистично значимих значень, що оцінюються за попередньо заданою послідовною схемою тестування. Зниження ризику виникнення нових вертебральних переломів при застосуванні деносумабу протягом більш як 3 років залишалося стабільним та значущим. Ризик знижувався незалежно від 10-річної ймовірності виникнення великих остеопоротичних переломів. На зниження ризику також не впливали наявність переломів хребців, що часто зустрічаються, в анамнезі, невертебральні переломи, вік пацієнтів, мінеральна щільність кістки, рівень ремоделювання кістки і попередня терапія з приводу остеопорозу. У жінок старше 75 років у постменопаузі деносумаб зменшував частоту виникнення нових вертебральних переломів, та, за даними post hoc аналізу, зменшував частоту переломів шийки стегна. Зменшення частоти виникнення невертебральних переломів спостерігалося незалежно від 10-річної ймовірності виникнення великих остеопоротичних переломів. Деносумаб суттєво, в порівнянні з плацебо, збільшував мінеральну щільність кістки у всіх анатомічних областях. Мінеральну щільність кістки визначали через 1, 2 та 3 роки після початку терапії. Подібний вплив на мінеральну щільність кістки зазначено в поперековому відділі хребта незалежно від віку, расової приналежності, індексу маси тіла (ІМТ), мінеральної щільності кістки та ремоделювання кістки. Гістологічні дослідження підтвердили нормальну архітектоніку кістки та, як і очікувалося, зниження кісткового ремоделювання порівняно з плацебо. Не відмічено патологічних змін, включаючи фіброз, остеомаляцію та порушення архітектоніки кісткової тканини. Клінічна ефективність при лікуванні втрати кісткової маси, спричиненої гормондеприваційною терапією або терапією інгібіторами ароматази. Лікування втрати кісткової маси, спричиненої депривацією андрогенів. Ефективність та безпека деносумабу при лікуванні втрати кісткової маси, асоційованої зі зниженням концентрації андрогенів, були доведені у 3-річному дослідженні, що включало 1468 пацієнтів з неметастатичним раком передміхурової залози. Істотне збільшення мінеральної щільності кістки визначали в поперековому відділі хребта, всієї стегнової кістки, шийці стегнової кістки, рожні стегнової кістки через 1 міс після прийому першої дози. Збільшення мінеральної густини кістки в поперековому відділі хребта не залежало від віку, расової приналежності, географічного регіону, ІМТ, початкових значень мінеральної густини кістки, ремоделювання кістки; тривалості проведення гормондеприваційної терапії та наявності вертебрального перелому в анамнезі. Деносумаб значно зменшував ризик виникнення нових вертебральних переломів протягом трьох років застосування. Зменшення ризику спостерігалося через 1 рік та через 2 роки після початку терапії. Деносумаб також знижував ризик виникнення більш ніж одного остеопоротичного перелому будь-якої локалізації. Лікування втрати кісткової маси у жінок, які отримують терапію інгібіторами ароматази щодо раку молочної залози. Ефективність та безпека деносумабу в лікуванні втрати кісткової маси, спричиненої ад'ювантною терапією інгібітором ароматази, оцінювалася у 2-річному дослідженні, що включало 252 пацієнтки з неметастатичним раком молочної залози. Деносумаб значно збільшував мінеральну щільність кістки у всіх анатомічних областях порівняно з плацебо протягом 2 років. Збільшення мінеральної щільності кістки спостерігалося в поперековому відділі хребта через місяць після прийому першої дози. Позитивний вплив на мінеральну щільність кістки у люмбальному відділі хребта відзначали незалежно від віку, тривалості терапії інгібітором ароматази, ІМТ, попередньої хіміотерапії, попереднього використання селективного модулятора рецепторів естрогену (СМРЕ) та часу, що пройшов від.Показання до застосуваннялікування постменопаузального остеопорозу; лікування втрати кісткової маси у жінок, які отримують терапію інгібіторами ароматази з приводу раку молочної залози та у чоловіків, з раком передміхурової залози, які отримують гормондеприваційну терапію.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гіпокальціємія.Вагітність та лактаціяНемає жодних даних щодо застосування препарату під час вагітності. Проліа не рекомендується для застосування у вагітних жінок. У токсикологічних дослідженнях на нижчих приматах було показано, що в дозах, що 100-кратно перевищують рекомендовані для клінічного застосування, деносумаб не впливав на фертильність або розвиток плода. Експерименти на мишах з вимкненим геном показали, що відсутність RANKL може призводити до порушення розвитку лімфатичних вузлів у плода, а в постнатальному періоді може бути причиною порушення прорізування зубів та зростання кісток; також можливий вплив на дозрівання молочної залози, що може спричинити ослаблення лактації. Пацієнткам, у яких вагітність настала під час лікування препаратом Проліа™, слід зареєструватись у Програмі спостереження вагітності компанії Амджен. Пацієнти або лікарі, у яких вони перебувають під наглядом, можуть зателефонувати за телефоном, зазначеним у кінці цієї інструкції для реєстрації у Програмі спостереження. Невідомо, чи деносумаб виводиться в грудне молоко. Оскільки відомо, що потенційно деносумаб може викликати небажані реакції у дітей грудного віку, необхідно або припинити грудне вигодовування або скасувати препарат.Побічна діяДані, отримані при контрольованому застосуванні у клінічних дослідженнях. Небажані реакції наводяться за класами систем органів термінах Медичного словника регуляторної діяльності (MedDRA). Частота виникнення визначена таким чином: дуже часто -1 з 10; часто ->1 з 100 і <1 з 10; нечасто -> 1 з 1000 і <1 з 100; рідко -> 1 з 10000 і <1 з 1000; дуже рідко <1 із 10000. У кожній групі систем органів та частоти повідомлень небажані реакції наводяться за зменшенням ступеня серйозності. Інфекції та інвазії: нечасто – запалення підшкірної клітковини. З боку метаболізму та електролітного обміну: дуже рідко – гіпокальціємія. З боку органів зору: часто – катаракта. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – біль у кінцівках, рідко – остеонекроз щелепи.Взаємодія з лікарськими засобамиРекомендується приймати препарати кальцію та вітаміну D під час застосування препарату Проліа™. Гіпокальціємія може бути скоригована прийомом препаратів кальцію та вітаміну D у адекватних дозах перед початком терапії деносумабом. Рекомендується контроль концентрації кальцію у пацієнтів, схильних до гіпокальціємії.Спосіб застосування та дозиВступ Проведення ін'єкції препарату вимагає попереднього навчання – див. рекомендації щодо введення препарату, наведені наприкінці цього розділу. Доза Рекомендована доза препарату Проліа - одна підшкірна ін'єкція 60 мг кожні 6 міс. Протягом курсу лікування рекомендується додатково приймати препарати кальцію та вітамін D. Застосування в окремих груп пацієнтів Діти. Препарат Проліа не рекомендований до застосування в педіатрії, тому ефективність та безпека даного препарату не вивчалися у цій віковій групі. Пацієнти похилого віку. На основі наявних даних про ефективність та безпеку препарату в даній віковій групі не потрібна корекція режиму дозування препарату. Ниркова недостатність На основі наявних даних про ефективність та безпеку препарату в даній групі пацієнтів не потрібна корекція режиму дозування препарату. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (Cl креатиніну <30 мл/хв) або на діалізі існує великий ризик розвитку гіпокальціємії. Таким пацієнтам необхідно додатково приймати препарати кальцію та вітамін D. Печінкова недостатність. Ефективність та безпека не вивчалися. Слід оцінити розчин перед введенням щодо наявності включень або зміни кольору. Розчин не можна використовувати при помутнінні або зміні кольору. Чи не струшувати. Щоб уникнути дискомфорту в місці введення, слід зігріти розчин до кімнатної температури (до 25 ° C) перед ін'єкцією, а потім повільно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца. Шприц із залишками препарату викинути. Детальні рекомендації щодо самостійного підшкірного введення препарату включені в дану інструкцію з медичного застосування. Будь-які кількості невикористаного препарату або невикористані матеріали повинні бути знищені відповідно до місцевих вимог. Інструкції з застосування препарату Проліа™, попередньо заповнені шприци із захисним пристроєм для голки. У цьому розділі наводиться інформація щодо правильного проведення ін'єкції попередньо заповненим шприцом (ПЗШ) із захисним пристроєм для голки. Дуже важливо, щоб перед тим, як ви приступите до самостійних ін'єкцій, лікар, медична сестра докладно проінструктували вас з техніки виконання ін'єкції. Якщо у вас виникнуть питання щодо техніки виконання ін'єкції, зверніться до лікаря або медичної сестри. Перед початком ін'єкції Перед використанням ПЗШ уважно прочитайте всі інструкції. Для зменшення ризику випадкового уколу кожен ПЗШ оснащений запобіжником – захисним пристроєм для голки, що автоматично активується для закривання голки після завершення ін'єкції. Не намагайтеся розбирати ПЗШ або активувати запобіжник перед ін'єкцією. Не використовуйте ПЗШ, якщо ковпачок був видалений або запобіжник голки активовано. Як використовувати попередньо заповнений шприц? Ваш лікар призначив вам препарат Проліа ПЗШ для підшкірних ін'єкцій. Ви повинні ввести весь вміст шприца одноразово і повторити ін'єкцію через 6 міс, як призначено лікарем. Обладнання Для самостійної ін'єкції вам знадобиться: Нова ПЗШ препарату Проліа™; Змочені спиртом тампони чи подібні матеріали. Що ви повинні зробити до введення Проліа™ підшкірно? Дістати шприц із холодильника. Не брати ПЗШ за поршень або захисний ковпачок, це може призвести до пошкодження пристрою. Залишити ПЗШ за кімнатної температури для більш комфортної ін'єкції. Не підігрівати ПЗШ будь-яким іншим способом (наприклад, у мікрохвильовій печі або в гарячій воді). Не залишати шприц під прямим сонячним промінням. Не струшувати ПЗШ. Не видаляти ковпачок ПЗШ, доки ви не готові до ін'єції. Перевірити термін придатності ПЗШ. Термін придатності вказаний на упаковці як «РОК ДО: ММ.РРРР». Не використовувати ПЗШ після останнього дня вказаного місяця зберігання. Перевірити зовнішній вигляд препарату Проліа. Розчин має бути прозорим, безбарвним чи світло-жовтим. Якщо розчин помутніли або пофарбовані інакше, препарат використовувати не можна. Вибрати комфортне, добре освітлене місце та чисту поверхню, де можна зручно розмістити всі необхідні матеріали. Ретельно вимити руки. Як правильно вибрати місце для ін'єкції? Найкраще робити ін'єкції у верхню частину стегон та живота. Якщо ін'єкції робить хтось інший, можна використовувати тильну поверхню рук. Якщо область, куди ви зібралися робити ін'єкцію, почервоніла або набрякла, слід вибрати інше місце ін'єкції. Як робити ін'єкцію? Продезінфікувати місце ін'єкції за допомогою змоченого спирту тампона. Щоб уникнути вигину голки, акуратно потягнути ковпачок з голки відразу без скручування, як показано на малюнку. Не торкатися голки і не натискати на поршень. Якщо всередині ПЗШ помітні маленькі бульбашки повітря, немає необхідності видаляти їх перед ін'єкцією. Введення розчину з бульбашками повітря є безпечним. Затиснути шкіру (не стискаючи) між великим і вказівним пальцями. Ввести голку, як показував вам лікар чи медична сестра. Повільно і плавно натиснути на поршень, одночасно притримуючи складку. Натискати на поршень слід доти, поки шприц не спорожніє. Запобіжник голки не спрацює, доки шприц не спустіє. Поки натиснутий поршень, видаліть голку зі шкіри і відпустіть шкірну складку. Потім відпустіть поршень і дозвольте шприцу піднятися вгору, поки вся голка не покриється запобіжником голки. Якщо запобіжник не активувався, можливо, ви не виконали ін'єкцію повністю. Зателефонуйте лікарю, якщо вважаєте, що ви не отримали повну дозу. Чи не надягати ковпачок на голку. Якщо виступить кров у місці ін'єкційного проколу, акуратно стерти її ватним тампоном чи тканиною. Чи не розтирати місце ін'єкції. При необхідності можна заклеїти місце ін'єкції пластиром. Використовувати один ПЗШ лише для однієї ін'єкції. Не використовувати препарат, що залишився в шприці. Пам'ятайте: у разі виникнення проблем зверніться за допомогою або порадою до лікаря або медичної сестри. Знищення використаних шприців Не надягати назад ковпачок на використаний шприц. Зберігати використаний шприц у недоступному для дітей місці. Використаний шприц повинен бути утилізований відповідно до місцевих правил. Запитайте у лікаря чи провізора, як знищити препарат, якщо він більше не потрібний. Ці заходи допоможуть захисту довкілля.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях не виявлено випадків передозування препарату. У клінічних дослідженнях вводили дози деносумабу до 180 мг кожні 4 тижні (кумулятивна доза до 1080 мг на 6 міс).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які отримують препарат Проліа™, можуть розвинутись інфекції шкіри та її придатків (переважно запалення підшкірної клітковини), що в окремих випадках потребують госпіталізації. Про такі реакції частіше повідомлялося для групи деносумабу (0,4%), ніж групи плацебо (0,1%) (див. «Побічні дії»). У цьому загальна частота виникнення шкірних інфекцій можна порівняти у групах деносумабу і плацебо. Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність негайно звернутися за лікарською допомогою у разі розвитку симптомів та ознак запалення підшкірної клітковини. У пацієнтів з поширеним раком, які отримували 120 мг деносумабу кожні 4 тижні, повідомлялося про розвиток випадків остеонекрозу щелепи. Є окремі повідомлення розвитку остеонекроза щелепи при дозі 60 мг кожні 6 міс. Особи з алергією на латекс не повинні стосуватися гумового ковпачка голки (похідне латексу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та поводження з технікою. Досліджень впливу на здатність до керування автотранспортними засобами та управління механізмами не проводилося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: німесулід 100 мг. 10 шт. - упакування безячейкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ. Cелективний інгібітор ЦОГ-2.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується із ШКТ, C max у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування із білками становить 99%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 100 мг німесулід присутній у тканинах жіночих статевих органів у концентрації, що становить 40% від концентрації у плазмі. Метаболізується в печінці, основний метаболіт гідроксинімесулід має фармакологічну активність. T1/2 із плазми становить 2-3 год. Виводиться з організму переважно із сечею, близько 98% дози виводиться протягом 24 год. При тривалій терапії кумуляції німесулід не спостерігається.ФармакодинамікаНПЗЗ, у структурі якого є сульфонілідна група. Вважають, що німесулід відноситься до селективних інгібіторів ЦОГ-2. Має виражену протизапальну, а також аналгетичну та меншою мірою жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що обумовлено інгібуванням переважно ЦОГ-2. Крім того, у механізмі протизапальної дії німесуліду має значення його здатність пригнічувати утворення вільних кисневих радикалів (без впливу на гемостаз та фагоцитоз) та пригнічувати вивільнення ферменту мієлопероксидази.Показання до застосуванняОстеоартрит, позасуглобові ревматичні захворювання, болі та запальні процеси після оперативного втручання, болі та лихоманка при гострих запальних процесах у верхніх дихальних шляхах, болі, пов'язані з дисменореєю.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гостра кровотеча із ШКТ, помірна та виражена печінкова недостатність, ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), вагітність, лактація; підвищена чутливість до німесуліду та інших НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти).Вагітність та лактаціяНімесулід протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Прямих вказівок на ембріотоксичну та токолітичну дію німесуліду немає. Застосування у дітей При застосуванні у педіатрії слід використовувати лікарські форми, призначені для дітей. У дітей віком до 6 років при застосуванні німесуліду зовнішньо потрібен контроль лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: печія, нудота, біль у шлунку; в окремих випадках - дьогтеподібний стілець, мелена (пов'язані з кровотечами та ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту). З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, сонливість. Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка. Інші: рідко – олігурія, затримка рідини в організмі, місцеві або системні набряки; в окремих випадках – тромбоцитопенічна пурпура.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливі прояви лікарської взаємодії при одночасному внутрішньому прийомі німесуліду з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими НПЗЗ, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим по 100-200 мг 2 рази на добу, дітям - 1.5 мг/кг 2-3 рази на добу. Максимальна доза для дітей - 5 мг/кг/добу на 2-3 прийоми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати внутрішньо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, при артеріальній гіпертензії, при порушеннях серцевої діяльності, порушеннях зору. При зовнішньому застосуванні потрібен контроль лікаря за станом пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю. При застосуванні у педіатрії слід використовувати лікарські форми, призначені для дітей. У дітей віком до 6 років при застосуванні німесуліду зовнішньо потрібен контроль лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що німесулід при внутрішньому прийомі може викликати запаморочення і сонливість слід з обережністю застосовувати його у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: німесулід 100 мг. 10 шт. - упакування безячейкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ. Cелективний інгібітор ЦОГ-2.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується із ШКТ, C max у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування із білками становить 99%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 100 мг німесулід присутній у тканинах жіночих статевих органів у концентрації, що становить 40% від концентрації у плазмі. Метаболізується в печінці, основний метаболіт гідроксинімесулід має фармакологічну активність. T1/2 із плазми становить 2-3 год. Виводиться з організму переважно із сечею, близько 98% дози виводиться протягом 24 год. При тривалій терапії кумуляції німесулід не спостерігається.ФармакодинамікаНПЗЗ, у структурі якого є сульфонілідна група. Вважають, що німесулід відноситься до селективних інгібіторів ЦОГ-2. Має виражену протизапальну, а також аналгетичну та меншою мірою жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що обумовлено інгібуванням переважно ЦОГ-2. Крім того, у механізмі протизапальної дії німесуліду має значення його здатність пригнічувати утворення вільних кисневих радикалів (без впливу на гемостаз та фагоцитоз) та пригнічувати вивільнення ферменту мієлопероксидази.Показання до застосуванняОстеоартрит, позасуглобові ревматичні захворювання, болі та запальні процеси після оперативного втручання, болі та лихоманка при гострих запальних процесах у верхніх дихальних шляхах, болі, пов'язані з дисменореєю.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гостра кровотеча із ШКТ, помірна та виражена печінкова недостатність, ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), вагітність, лактація; підвищена чутливість до німесуліду та інших НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти).Вагітність та лактаціяНімесулід протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Прямих вказівок на ембріотоксичну та токолітичну дію німесуліду немає. Застосування у дітей При застосуванні у педіатрії слід використовувати лікарські форми, призначені для дітей. У дітей віком до 6 років при застосуванні німесуліду зовнішньо потрібен контроль лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: печія, нудота, біль у шлунку; в окремих випадках - дьогтеподібний стілець, мелена (пов'язані з кровотечами та ерозивно-виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту). З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, сонливість. Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка. Інші: рідко – олігурія, затримка рідини в організмі, місцеві або системні набряки; в окремих випадках – тромбоцитопенічна пурпура.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливі прояви лікарської взаємодії при одночасному внутрішньому прийомі німесуліду з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими НПЗЗ, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим по 100-200 мг 2 рази на добу, дітям - 1.5 мг/кг 2-3 рази на добу. Максимальна доза для дітей - 5 мг/кг/добу на 2-3 прийоми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати внутрішньо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, при артеріальній гіпертензії, при порушеннях серцевої діяльності, порушеннях зору. При зовнішньому застосуванні потрібен контроль лікаря за станом пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю. При застосуванні у педіатрії слід використовувати лікарські форми, призначені для дітей. У дітей віком до 6 років при застосуванні німесуліду зовнішньо потрібен контроль лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що німесулід при внутрішньому прийомі може викликати запаморочення і сонливість слід з обережністю застосовувати його у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки 225 мг - 1 таблетка (225 мг): екстракти листя ниркового чаю (Orthosiphonis Folium) – 27,038 мг; листя осота городнього (Sonchi Folium) - 27,038 мг; листя шовковочашечника кучерявого (Sericocalycis Folium) - 24,58 мг; трави філлантуса нірурі (Phyllanthi Herba) – 24,58 мг; кореневищ імперати циліндричної (Imperatae Rhizoma) - 12,29; плодів перцю кубеби (Cubebae Fructus) – 3,687 мг; листя папайї (динного дерева) (Caricae Folium) - 3,687 мг; допоміжні речовини: глюкоза – 98,32 мг, куркума – 3,465 мг, бікарбонат натрію – 0,275 мг, метилпарабен – 0,04 мг. у флаконах по 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі – джерело органічних кислот, дубильних речовин, калію. Сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи і позитивно впливає на стан обміну речовин у людей, які страждають на сечокам'яну хворобу.Властивості компонентівШовковочашечник кучерявий розчиняє конкременти різного складу, має сечогінну, гіпоглікемічну та проносну дію. Нирковий чай (котячий вус) має виражені діуретичні властивості. Сечогінний ефект супроводжується посиленим виділенням із організму сечовини, сечової кислоти та хлоридів. Підвищує клубочкову фільтрацію, покращує функцію канальців. Його застосовують при гострих та хронічних захворюваннях нирок, що супроводжуються набряками, альбумінурією, азотемією та утворенням ниркового каміння; при циститах, уретритах, подагрі, діабеті; при холециститі, жовчнокам'яній хворобі, серцевих захворюваннях, що супроводжуються набряками. Ефективний за умов тривалого застосування при захворюваннях нирок. Не викликає побічної дії. Філлантус нірурі має сильну антимікробну та сечогінну дію, сприяє розпушенню ниркових каменів. Осот городний має сечогінну, жовчогінну, протизапальну та легку послаблюючу дію; застосовується при захворюваннях сечового міхура. Плоди перцю кубеби мають виражену антисептичну дію, що дезінфікує сечостатеві шляхи; використовуються для профілактики та лікування венеричних захворювань. Листя і шкірка зелених плодів папаї містять комплекс ферментів, включаючи папаїн, чудово допомагає при порушеннях шлунково-кишкової секреції, особливо при утрудненні перетравлення білків. Ці речовини нормалізують роботу гепатобіліарної системи, завдяки чому розчиняються камені в печінці та жовчному міхурі.РекомендуєтьсяЯк засіб, що сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи: при сечокам'яній хворобі для виведення дрібних конкрементів та піску; для профілактики запальних процесів у сечовивідних шляхах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі з їжею. Дорослим – по 5 пігулок 3 рази на день. Тривалість прийому - 3-6 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ флаконі разом з пігулками і капсулами знаходиться пакетик з поглинаючою вологою речовиною, вміст якого вживанню не підлягає. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Грінвуд Завод-виробник: PT Industri Jamu Borobudur (Індонезія). .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 600 мг – 1 капс. (600 мг): екстракти листя шовковочашечника кучерявого (Strobilanthi Folium) - 80 мг; листя ниркового чаю (Orthosiphonis Folium) – 6 мг; коріння женьшеню сьогодення (Radix Ginseng) - 5 мг; морського ковзана (Sea Horse) - 5 мг; кореневищ імперати циліндричної (Imperatae Rhizoma) - 2 мг; коріння солодки голої (Glycyrrhizae radix) - 2 мг; допоміжні речовини: крохмаль – 500 мг. у флаконах по 60 шт.; у пачці картонної 1 флакон.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі – джерело гліциризинової кислоти, органічних кислот (в т.ч. яблучної кислоти), дубильних речовин (таніни) та панаксозидів. Сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи і позитивно впливає на стан обміну речовин у людей, які страждають на сечокам'яну хворобу.Властивості компонентівШовковочашечник кучерявий розчиняє конкременти різного складу, має сечогінну, гіпоглікемічну та проносну дію. Нирковий чай (котячий вус) має виражені діуретичні властивості. Сечогінний ефект супроводжується посиленим виділенням із організму сечовини, сечової кислоти та хлоридів. Підвищує клубочкову фільтрацію, покращує функцію канальців. Його застосовують при гострих та хронічних захворюваннях нирок, що супроводжуються набряками, альбумінурією, азотемією та утворенням ниркового каміння; при циститах, уретритах, подагрі, діабеті; при холециститі, жовчнокам'яній хворобі, серцевих захворюваннях, що супроводжуються набряками. Ефективний за умов тривалого застосування при захворюваннях нирок. Не викликає побічної дії. Женьшень широко використовується як тонізуючий, загальнозміцнюючий засіб,сприяє підвищенню розумової та фізичної працездатності. Морський коник вважається у традиційній медицині цінним загальнозміцнюючим засобом, афродизіаком. Солодка гола. Застосовують як протизапальний, спазмолітичний, відхаркувальний, антиалергічний засіб. Імперата циліндрична має діуретичні, протилихоманкові властивості. Застосовують як сечогінний засіб, при запальних захворюваннях сечового міхура та сечовипускального каналу, хронічному гепатиті, ниркових та серцевих набряках.Застосовують як сечогінний засіб, при запальних захворюваннях сечового міхура та сечовипускального каналу, хронічному гепатиті, ниркових та серцевих набряках.Застосовують як сечогінний засіб, при запальних захворюваннях сечового міхура та сечовипускального каналу, хронічному гепатиті, ниркових та серцевих набряках.РекомендуєтьсяЯк засіб, що сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи: при сечокам'яній хворобі для виведення дрібних конкрементів та піску; для профілактики запальних процесів у сечовивідних шляхах.Протипоказання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, безсоння, підвищений артеріальний тиск, порушення ритму серцевої діяльності, виражений атеросклероз, вагітність, період годування груддю.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі з їжею. Дорослим – по 1–2 капс. 2-3 десь у день. Тривалість прийому - 4-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ флаконі разом з пігулками і капсулами знаходиться пакетик з поглинаючою вологою речовиною, вміст якого вживанню не підлягає. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі – джерело гліциризинової кислоти, органічних кислот (в т.ч. яблучної кислоти), дубильних речовин (таніни) та панаксозидів. Проліт сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи та позитивно впливає на стан обміну речовин у людей, які страждають на сечокам'яну хворобу.РекомендуєтьсяЯк засіб, що сприяє поліпшенню функціонального стану сечовивідної системи: при сечокам'яній хворобі для виведення дрібних конкрементів та піску; для профілактики запальних процесів у сечовивідних шляхах.Протипоказання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, безсоння, підвищений артеріальний тиск, порушення ритму серцевої діяльності, виражений атеросклероз, вагітність, період годування груддю.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі з їжею. Дорослим - по 1-2 капсули 2-3 рази на день. Тривалість прийому – 4-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ флаконі разом з пігулками і капсулами знаходиться пакетик з поглинаючою вологою речовиною, вміст якого вживанню не підлягає. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Производитель: Новамедика Завод-производитель: Swiss Caps(Швейцария).
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: Омепразол 20 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, гіпромелоза, титану діоксид.Опис лікарської формиЖорсткі желатинові капсули.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий препарат Інгібітор протонового насоса.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.ФармакодинамікаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Форма випуску: крем Упаковка: банку Виробник: Фарм-МІК Завод-виробник: Фарм-МІК(Росія). . .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. екстракт зеленого чаю (140 мг); екстракт рослин сімейства хрестоцвітих (індол-3-карбінол) (100,0 мг); лактози моногідрат – наповнювач (120,0 мг); капсула (желатин, вода) (96 мг); крохмаль картопляний - наповнювач (70 мг); мікрокристалічна целюлоза – наповнювач (67 мг); мінеральний премікс (50,0 мг) (цинку сульфат моногідрат; міді сульфат моногідрат; йодид калію; заліза (II) лактат дигідрат; марганець сульфат моногідрат; селеніт натрію); магнію стеарат (антистежуючий агент) (3 мг).ХарактеристикаПрепарат відновлює чутливість пухлин до хіміотерапевтичних засобів, блокує поділ клітин пухлини, процес метастазування та зростання судин до злоякісних новоутворень. Сполуки, що входять до складу добавки - епігаллокатехін-3-галлат та індол-3-карбінол - є відомими біологічно активними речовинами. Їхня унікальність пов'язана з тим, що вони здатні блокувати молекулярні процеси, які призводять до патологічної проліферації, зростання пухлин, активізації трансформованих клітин. Промісан - це безпечний негормональний засіб, який не виявляє токсичних ефектів при тривалому використанні, а це має особливе значення для пацієнтів, яким застосування Промісану рекомендовано одночасно з токсичними хіміопрепаратами. Промісан – це один із нових препаратів на фармацевтичному ринку, який є біологічно активною добавкою. Незважаючи на його новизну, даний препарат відмінно себе зарекомендував як профілактичний і підтримуючий препарат у комплексному лікуванні онкологічних новоутворень. Капсули масою вмісту 550 мг.ФармакодинамікаПромісан рекомендується для корекції метаболічних порушень у пацієнтів з онкологічними захворюваннями та для профілактики розвитку раку молочної залози, яєчників та ендометрію.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела епігаллокатехін-3-галлата, індол-3-карбінолу, і додаткового джерела заліза, міді, йоду, цинку, марганцю, селену.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Не рекомендується особам, які приймають препарати, що знижують кислотність шлункового соку.Побічна діяЗа даними доклінічного та клінічного вивчення, Промісан® добре переноситься, не надаючи у терапевтичних дозах побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити. У добовому дозуванні (2 капсули) міститься не менше 180 мг індол-3-карбінолу, не менше 190 мг епігалокатехін-3-галлату та в % від рекомендованої добової потреби: залізо 67 % (9,4 мг), мідь 60 % (0 6 мг, йод 54% (0,08 мг), цинк 36% (5,4 мг), марганець 30% (0,6 мг), селен 57% (0,04 мг). Промісан рекомендується для корекції метаболічних порушень у пацієнтів з онкологічними захворюваннями та для профілактики розвитку раку молочної залози, яєчників та ендометрію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням потрібна консультація лікаря-ендокринолога. Чи не є лікарським засобом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
299,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою - 1 табл. активна речовина: пірибедил – 50 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат – 5 мг; повідон - 20 мг; тальк – 130 мг; оболонка: кармелозу натрію -0,71 мг; полісорбат 80-0,3 мг; барвник червоний Понсо 4R - 3,87 мг; повідон - 6,31 мг; натрію гідрокарбонат -0,15 мг; кремнію діоксид колоїдний -0,27 мг; сахароза – 57,17 мг; тальк – 50,37 мг; титану діоксид – 0,78 мг; віск бджолиний білий – 0,07 мг. Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою, 50 мг. По 15 таблеток у блістер (ПВХ/Ал). По 2 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку. За 30 табл. у блістері (ПВХ/Ал). По 1 блістеру з інструкцією по застосуванню вкладені в картонну пачку. При розфасовці (упаковці) на російському підприємстві ТОВ «Сердікс» поміщають по 30 таблеток у блістер (ПВХ/Ал), по 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору. Допускається незначна неоднорідність фарбування, ступеня глянцевості та наявність незначних вкраплень.Фармакотерапевтична групаПротипаркінсонічний.ФармакокінетикаПірибедил швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та інтенсивно розподіляється. Cmax пірибедилу в плазмі досягається через 3-6 годин після перорального прийому лікарської форми з контрольованим вивільненням. Зв'язування з білками плазми – середнє (незв'язана фракція становить 20-30%). У зв'язку з низьким зв'язуванням пірибедилу з білками плазми ризик лікарської взаємодії при застосуванні з іншими препаратами низький. Плазмова елімінація пірибедила носить двофазний характер і складається з початкової фази і другої повільнішої фази, що призводить до підтримки стійкої концентрації пірибедилу в плазмі протягом більш ніж 24 год. У ході комбінованого фармакокінетичного аналізу було показано, що T1/2 пірибедила після внутрішньовенного введення становить у середньому 12 годин і не залежить від введеної дози. Пірибедил інтенсивно метаболізується у печінці і виводиться головним чином із сечею: 75% абсорбованого пірибедилу екскретується нирками у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаАктивна речовина пірибедил є агоністом дофамінергічних рецепторів. Проникає в кровотік головного мозку, де зв'язується з дофамінергічними рецепторами головного мозку, виявляючи високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3. Механізм дії пірибедила обумовлює основні клінічні властивості препарату для лікування хвороби Паркінсона як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання з впливом на всі основні моторні симптоми. Пірибедил, крім впливу на дофамінергічні рецептори, проявляє активність антагоніста двох основних α-адренергічних рецепторів ЦНС (типу α2А та α2С).Синергічна дія пірибедилу як антагоніста α2-рецепторів і агоніста дофамінергічних рецепторів головного мозку була продемонстрована на різних моделях на тваринах з хворобою Паркінсона: тривале застосування пірибедилу призводить до розвитку менш вираженої дискінезії, ніж застосування леводопи, з подібною ефективністю. Паркінсона. У ході фармакодинамічних досліджень у людей було показано збудження кіркового електрогенезу дофамінергічного типу, як при пробудженні, так і під час сну, з проявом клінічної активності по відношенню до різних функцій, контрольованих дофаміном, ця активність була продемонстрована при використанні поведінкової або психометричної шкали. Було показано, що у здорових добровольців пірибедил покращує увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями. Ефективність Пронорана як монотерапії або в комбінації з леводопою при лікуванні хвороби Паркінсона вивчалася в ході трьох подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень (2 дослідження порівняно з плацебо та одне – порівняно з бромокриптином). У дослідженнях брали участь 1103 пацієнти 1–3-ї стадії за шкалою Хен та Яра (Hoehn & Jahr), 543 з яких отримували Проноран®. Показано, що Проноран® у дозуванні 150–300 мг на добу ефективний при дії на всі моторні симптоми з 30% покращенням за уніфікованою шкалою оцінки хвороби Паркінсона (UPDRS, III частина — рухова) протягом понад 7 місяців при монотерапії та 12 місяців у комбінації. з ліводопою. Поліпшення за II частиною шкали UPDRS – активність у повсякденному житті – було оцінено у тих же значеннях. При монотерапії статистично значуще співвідношення пацієнтів, які потребують екстреного лікування леводопою, які отримували пірибедил (16,6%), було менше, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо (40,2%). Наявність дофамінергічних рецепторів у судинах нижніх кінцівок пояснює вазодилатуючу дію пірибедилу (збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок).Показання до застосуваннядопоміжна симптоматична терапія при хронічному порушенні когнітивних функцій та нейросенсорному дефіциті в процесі старіння (розлади уваги, пам'яті тощо); хвороба Паркінсона: монотерапія (при формах, що переважно включають тремор) та у складі комбінованої терапії з леводопою як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання, особливо при формах, що включають тремор; як допоміжна симптоматична терапія при переміжній хромоті, що виникає внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (2-я стадія за класифікацією Leriche і Fontaine); терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності кольорів та ін.).Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до пірибедилу та/або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; колапс; гострий інфаркт міокарда; спільний прийом з нейролептиками (крім клозапіну); дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних). З обережністю: у зв'язку з тим, що до складу препарату входить цукроза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з дефіцитом сукрозоізомальтази (рідкісне порушення обміну речовин) препарат приймати не рекомендується.Вагітність та лактаціяПрепарат в основному застосовується у пацієнтів похилого віку, у яких виникнення вагітності малоймовірне. Було показано, що миші пірибедил проникає через плацентарний бар'єр і розподіляється в органах плода. У зв'язку з відсутністю даних препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та під час годування груддю.Побічна діяЗазначені побічні реакції прийому пирибедила носять дозозависимый характері і переважно пов'язані з його дофаминергической активністю. Носять помірний характер, зустрічаються головним чином на початку лікування та проходять після відміни препарату. При прийомі препарату можуть зустрічатися такі побічні реакції З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥1/100, З боку центральної нервової системи: часто (≥1/100, Прийом пірибедила супроводжується сонливістю і у вкрай поодиноких випадках може супроводжуватися вираженою сонливістю вдень аж до раптового засинання. З боку ССС: нечасто (≥1/1000, Алергічні реакції: ризик розвитку алергічних реакцій на барвник червоний, що входить до складу препарату. У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували терапію агоністами дофаміну, включаючи пірибедил, відзначалася схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та компульсивне переїдання.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та нейролептиками, одночасне призначення з нейролептиками (за винятком клозапіну) протипоказане. Пацієнтам з екстрапірамідним синдромом, викликаним прийомом нейролептиків, слід призначати терапію антихолінергічними ЛЗ та не слід призначати дофамінергічні протипаркінсонічні ЛЗ (внаслідок блокування нейролептиками дофамінергічних рецепторів). Дофамінергічні протипаркінсонічні засоби можуть викликати або посилювати психотичні розлади. Якщо потрібне призначення нейролептиків пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують лікування дофамінергічними протипаркінсонічними засобами, доза останніх повинна поступово знижуватися до остаточної відміни (раптова відміна дофамінергічних препаратів пов'язана з ризиком розвитку злоякісного нейролептичного синдрому). Протиблювотні нейролептики (слід застосовувати протиблювотні препарати, що не викликають екстрапірамідних симптомів). У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та тетрабеназином одночасне призначення цих препаратів не рекомендується. Не рекомендується застосування пірибедилу разом із алкоголем. Слід бути обережними при призначенні пірибедила з іншими ЛЗ, що мають седативну дію.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, не розжовуючи, запиваючи 1/2 склянки води. За всіма показаннями, крім хвороби Паркінсона, по 50 мг (1 табл.) 1 раз на день. У тяжких випадках - по 50 мг 2 рази на день. Хвороба Паркінсона: монотерапія – від 150 до 250 мг (від 3 до 5 табл.) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми; за необхідності прийому препарату в дозі 250 мг рекомендується прийняти 2 табл. по 50 мг вранці та вдень та 1 табл. увечері; у комбінації з препаратами леводопи – 150 мг (3 табл.) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми. При доборі дози у разі збільшення рекомендується титрувати дозу, поступово збільшуючи її на 1 табл. (50 мг) кожні 2 тижні.ПередозуванняСимптоми: блювання, що зумовлено дією на хеморецепторну тригерну зону, лабільність АТ (підвищення або зниження), порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ деяких хворих (особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона) на фоні прийому пірибедила іноді раптово виникає стан сильної сонливості аж до раптового засинання. Дане явище спостерігається вкрай рідко, проте пацієнти, що керують автомобілем та/або працюють на обладнанні, що потребує високого ступеня уваги, повинні бути попереджені про це. При виникненні подібних реакцій необхідно розглянути питання про зниження дози пірибедилу або припинення терапії цим препаратом. Враховуючи вік популяції, що отримує терапію пірибедилом, слід враховувати ризик падінь, які можуть бути спричинені раптовим засипанням, гіпотензією чи сплутаністю свідомості. Пацієнти та їх опікуни повинні бути попереджені про можливі симптоми розладу поведінки (схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та компульсивне переїдання) при прийомі препарату. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом. Барвник червоний, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічної реакції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які мали епізоди сильної сонливості та/або раптового засипання під час терапії пірибедилом, слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням, що потребує високого рівня уваги, до зникнення цих реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПолігексанід, ундециленамідопропіл бетаїн, гідроксиетилцелюлоза, гліцерол, вода очищена.Фармакотерапевтична групаГотовий до застосування стерильний гель, що містить полігексанід та ундециленамідопропіл бетаїн для зовнішнього застосування. Має широкий антимікробний діапазон дії. Активний щодо Pseudomonas aeruginosa, E. coli, St. aureus, St. epidermidis, MRSA, грибів. Використовується для очищення, зволоження та деконтамінації ран різного походження. Ефективно руйнує та видаляє біологічні плівки. Поглинає рановий запах. Може бути на рані від одного до кількох днів. Найбільш ефективний для лікування ран із уповільненим процесом крайової епітелізації. Має відмінну тканинну переносимість, не ушкоджує грануляції. Сумісний з більшістю відомих ранових пов'язок. Не викликає алергічних реакцій. Прозорий, без кольору та запаху. Розкриті флакон або тубу можна використовувати протягом 2-х місяців.РекомендуєтьсяЗастосовується для лікування трофічних виразок, що довго не гояться при артеріальній і венозній недостатності, пролежнів, синдрому діабетичної стопи, і т. д., опіків 1-го і 2-го ступеня. Для обробки донорських ділянок, післяопераційних та посттравматичних ран, зовнішніх виразок при онкологічних захворюваннях, уражень шкіри при екземі та нейродерміті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фармакотерапевтична групаЗагоєння ранової поверхні може уповільнюватися через присутність у рані ексудату, утворень у вигляді плівок, кірок і струпа з омертвілої тканини та клітинного детриту та/або біоплівок. Ці покриття важко видаляються і створюють хороші умови для зростання патогенної мікрофлори. Крім того, навіть зовні чисті рани, особливо посттравматичні, можуть бути контаміновані мікроорганізмами, які можуть спричинити інфекційні ускладнення в рані. Пронтосан дозволяє проводити ретельне очищення ранової поверхні, зволожувати рану і пригнічувати бактеріальну флору, що створює умови для якнайшвидшого раннього загоєння. Завдяки антибактеріальному компоненту Пронтосан може успішно використовуватися для попередження інфікування ран патогенними мікроорганізмами та профілактики розвитку інфекційних ускладнень у рані.Властивості компонентів0,1 % ундециленового амідопропіл-бетаїну; 0,1% поліамінопропілу бігуаніду (полігексанід)Клінічна фармакологіяПронтосан не повинен змішуватися і застосовуватись разом з іншими дезінфікуючими засобами, мазями, маслами, поверхнево-активними речовинами, ферментами тощо.Показання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Протипоказання до застосуванняГель для ран - для очищення, зволоження та деконтамінації: гнійно-некротичних ран різного походження, у тому числі ран, що довго не гояться, таких як трофічні виразки, пролежні і т. д.; посттравматичних ран з наявністю сторонніх та некротичних тканин; термічних та хімічних опіків, особливо при ураженнях з великою кількістю некротичних тканин та струпа; ранових поверхонь навколо стом, катетерів або зондів; післяопераційних ран.Взаємодія з лікарськими засобамиУникати попадання в очі та на гіалінові хрящі, при попаданні ретельно промити фізіологічним розчином. Пронтосан не має алергійних і дратівливих властивостей, безболісно наноситься на ранову поверхню, не гальмує розвиток грануляцій і не заважає епітелізації рани. Щоб уникнути реінфікування рани, флакони, що безпосередньо стосувалися поверхні рани, необхідно викидати відразу після використання.Спосіб застосування та дозиПоверхню рани необхідно ретельно промити та очистити за допомогою розчину Пронтосан для видалення сторонніх та некротичних тканин, ексудату, поверхневих плівок та кірок, фібрину та біоплівок. З метою зниження ризику занесення в рану мікробів рекомендується очищення якнайбільшої області навколо рани за допомогою розчину Пронтосан. Марлеві серветки або інші види пов'язок, змочені в розчині Пронтосан, можуть бути використані для очищення та зволоження поверхні рани відповідно до їх інструкцій. Зважаючи на відносно невелику вологовтримну здатність розчину (на відміну від гелю Пронтосан), перев'язки повинні проводитися не рідше разу на день, а краще кілька разів на день. Для видалення рясних скупчень фібрину, більш щільних плівок, кірок, струпа і т.д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосану. Промивання рани розчином Пронтосан має виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок і некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування. Для промивання великих ранових поверхонь, а також ран у важкодоступних місцях рекомендується обробка всього ураженого органу або частини тіла Пронтосан розчином протягом не менше 15 хвилин. Розчин Пронтосан може бути підігрітий до температури тіла безпосередньо перед застосуванням Для видалення більш щільних плівок, кірок і струпа, за наявності рясних скупчень фібрину, некротичних тканин, що щільно лежать, і т. д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосан. Поверхня рани має покриватися шаром гелю не менше 3 мм завтовшки. Пронтосан наноситься на рану або вводиться в порожнину рани. Зверху шар гелю покривається двома-трьома стерильними марлевими серветками або іншими перев'язувальними засобами. Пронтосан повинен залишатись на рані до наступної перев'язки. Перев'язки роблять щодня. У міру очищення рани від некротичних тканин можна робити через день. Залежно від того, коли намічається чергова перев'язка, може застосовуватись різна кількість гелю Пронтосан шаром товщиною від 3 до 5 мм. Нанесення гелю повинно виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок та некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування.ПередозуванняРідко: невелике відчуття печіння, яке зникає за кілька хвилин.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фармакотерапевтична групаЗагоєння ранової поверхні може уповільнюватися через присутність у рані ексудату, утворень у вигляді плівок, кірок і струпа з омертвілої тканини та клітинного детриту та/або біоплівок. Ці покриття важко видаляються і створюють хороші умови для зростання патогенної мікрофлори. Крім того, навіть зовні чисті рани, особливо посттравматичні, можуть бути контаміновані мікроорганізмами, які можуть спричинити інфекційні ускладнення в рані. Пронтосан дозволяє проводити ретельне очищення ранової поверхні, зволожувати рану і пригнічувати бактеріальну флору, що створює умови для якнайшвидшого раннього загоєння. Завдяки антибактеріальному компоненту Пронтосан може успішно використовуватися для попередження інфікування ран патогенними мікроорганізмами та профілактики розвитку інфекційних ускладнень у рані.Властивості компонентів0,1 % ундециленового амідопропіл-бетаїну; 0,1% поліамінопропілу бігуаніду (полігексанід)Клінічна фармакологіяПронтосан не повинен змішуватися і застосовуватись разом з іншими дезінфікуючими засобами, мазями, маслами, поверхнево-активними речовинами, ферментами тощо.Показання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Протипоказання до застосуванняРозчин для ран Пронтосан може використовуватися для промивання та очищення: гнійно-некротичних ран різного походження, у тому числі ран, що довго не гояться, таких як трофічні виразки, пролежні і т. д.; посттравматичних ран з наявністю сторонніх та некротичних тканин; термічних та хімічних опіків, особливо при ураженнях з великою кількістю некротичних тканин та струпа; ранових поверхонь навколо стом, катетерів або зондів; післяопераційних ран.Взаємодія з лікарськими засобамиУникати попадання в очі та на гіалінові хрящі, при попаданні ретельно промити фізіологічним розчином. Пронтосан не має алергійних і дратівливих властивостей, безболісно наноситься на ранову поверхню, не гальмує розвиток грануляцій і не заважає епітелізації рани. Щоб уникнути реінфікування рани, флакони, що безпосередньо стосувалися поверхні рани, необхідно викидати відразу після використання.Спосіб застосування та дозиПоверхню рани необхідно ретельно промити та очистити за допомогою розчину Пронтосан для видалення сторонніх та некротичних тканин, ексудату, поверхневих плівок та кірок, фібрину та біоплівок. З метою зниження ризику занесення в рану мікробів рекомендується очищення якнайбільшої області навколо рани за допомогою розчину Пронтосан. Марлеві серветки або інші види пов'язок, змочені в розчині Пронтосан, можуть бути використані для очищення та зволоження поверхні рани відповідно до їх інструкцій. Зважаючи на відносно невелику вологовтримну здатність розчину (на відміну від гелю Пронтосан), перев'язки повинні проводитися не рідше разу на день, а краще кілька разів на день. Для видалення рясних скупчень фібрину, більш щільних плівок, кірок, струпа і т.д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосану. Промивання рани розчином Пронтосан має виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок і некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування. Для промивання великих ранових поверхонь, а також ран у важкодоступних місцях рекомендується обробка всього ураженого органу або частини тіла Пронтосан розчином протягом не менше 15 хвилин. Розчин Пронтосан може бути підігрітий до температури тіла безпосередньо перед застосуванням Для видалення більш щільних плівок, кірок і струпа, за наявності рясних скупчень фібрину, некротичних тканин, що щільно лежать, і т. д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосан. Поверхня рани має покриватися шаром гелю не менше 3 мм завтовшки. Пронтосан наноситься на рану або вводиться в порожнину рани. Зверху шар гелю покривається двома-трьома стерильними марлевими серветками або іншими перев'язувальними засобами. Пронтосан повинен залишатись на рані до наступної перев'язки. Перев'язки роблять щодня. У міру очищення рани від некротичних тканин можна робити через день. Залежно від того, коли намічається чергова перев'язка, може застосовуватись різна кількість гелю Пронтосан шаром товщиною від 3 до 5 мм. Нанесення гелю повинно виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок та некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування.ПередозуванняРідко: невелике відчуття печіння, яке зникає за кілька хвилин.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему