Дозировка: 10 мг/мл Фасовка: N10 Форма выпуска: р-р д/инъекций Упаковка: амп. Производитель: Дальхимфарм ОАО Завод-производитель: Дальхимфарм ОАО(Россия) Действующее вещество: Никотиновая кислота. .

Топ продаж -23.23 %

Никотиновая кислота 10мг/мл 1мл 10 шт раствор для инъекций

198,00 грн

152,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Топ продаж -16.67 %

Никотиновая кислота 10мг/мл 1мл 10 шт раствор для инъекций

186,00 грн

155,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Топ продаж -15.56 %

Никотиновая кислота 10мг/мл 1мл 10 шт раствор для инъекций

180,00 грн

152,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Топ продаж -19.15 %

Никотиновая кислота 50мг 50 шт таблетки

188,00 грн

152,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Топ продаж -19.1 %

Никотиновая кислота 50мг 50 шт таблетки

178,00 грн

144,00 грн

Быстрый заказ

Дозування: 50 мг Фасування: N50 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Фармстандарт Rx Завод-виробник: Фармстандарт-УфаВІТА(Росія) Діюча речовина: Нікотинова кислота.

Топ продаж -20.1 %

Никотиновая кислота 50мг 50 шт таблетки

204,00 грн

163,00 грн

Быстрый заказ

Дозировка: 50 мг Фасовка: N50 Форма выпуска: таб. Упаковка: уп. контурн.

Топ продаж -20.87 %

Никотиновая кислота буфус 10мг/мл 1мл 100 шт раствор для инъекций

206,00 грн

163,00 грн

Быстрый заказ

Дозировка: 10 мг/мл Фасовка: N100 Форма выпуска: р-р д/инъекций Упаковка: амп. Производитель: Обновление Завод-производитель: Обновление ПФК(Россия) Действующее вещество: Никотиновая кислота. .

Топ продаж -21.46 %

Никотиновая кислота буфус 10мг/мл 1мл 10 шт раствор для инъекций

205,00 грн

161,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Топ продаж -6.73 %

Никотиновая кислота для волос 5мл 10 шт

Артикул: =413195

713,00 грн

665,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена, нікотинова кислота 10 мг/мл, гідрокарбонат натрію. По 2, 5, 10 мл у тюбик-крапельниці з клапаном. 10 тюбик-крапельниць по 2 мл або 5, 10 тюбик-крапельниць по 5, 10 мл з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина без запаху.ХарактеристикаНікотинова кислота є вітаміном, необхідним організму для окисних реакцій, метаболізму, транспортування водню, тканинного дихання, біосинтезу та гліпогенолізу. При нанесенні на шкіру голови нікотинова кислота (вітамін РР) розширює периферичні кровоносні судини, посилюючи кровообіг, покращує транспортування кисню та корисних мікроелементів, посилює в тканинах процеси обміну речовин, що перешкоджає випаданню волосся та стимулює їх прискорене зростання. При застосуванні нікотинової кислоти активізуються обмінні процеси, зупиняється облисіння, волосся стає густішим, набувають блиску і шовковистості, а також нікотинова кислота підтримує нормальну пігментацію волосся, попереджає раніше посивіння. Нікотинова кислота, що входить до складу засобу, при регулярному використанні: пробуджує сплячі волосяні цибулини та сприяє зростанню волосся, стимулюючи мікроциркуляцію; відновлює та регенерує пошкоджені цибулини; запобігає випаданню волосся, зміцнюючи коріння та протидіючи ущільненню колагену навколо кореня волосся; сприяє виробленню меланіну – пігменту, який робить локони блискучими, зберігає їх колір, запобігає передчасній появі сивини. Не сушить шкіру у разі багаторазового використання, що підтверджено дерматологічними тестами.Протипоказання до застосуванняЗ обережністю: Перед застосуванням невелику кількість засобу нанесіть на ліктьовий згин для виявлення індивідуальної непереносимості. При використанні косметичного засобу "Нікотинова кислота для волосся" можливе легке поколювання шкіри голови, що вважається нормою. При появі симптомів, що характеризуються сильним печінням та почервонінням шкіри голови, змийте нанесений засіб. Подальше застосування засобу слід припинити.Спосіб застосування та дозиТюбик-крапельницю розкрийте безпосередньо перед застосуванням. Вміст тюбик-крапельниці нанесіть на шкіру голови, рівномірно розподіляючи засіб по всій поверхні шкіри голови масажними рухами безпосередньо після миття. Не змивайте нанесений засіб. Легке поколювання та почервоніння шкіри голови після нанесення засобу обумовлено посиленням мікроциркуляції та є нормальним. Застосовуйте засіб 1 раз на 3 дні. Рекомендований курс – 14 процедур. Курс можна повторювати раз на 3 місяці. Розчин повинен бути використаний відразу після розкриття тюбик-крапельниці. Після одноразового застосування розкриту невикористану "Нікотинову кислоту для волосся" необхідно утилізувати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Топ продаж

Никсар 20мг 10 шт таблетки

0,00 грн

933,00 грн

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Біластин - 20,00 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип PH - 102), карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Пігулки, 20 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиОвальні, двоопуклі таблетки білого кольору з одностороннім ризиком для поділу.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо Біластин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (TСmах) становить 1,3 год. Біодоступність біластину при прийомі внутрішньо становить 61%. Одночасний прийом їжі знижує біодоступність біластину на 30%. Кумуляції препарату немає. Розподіл. У дослідженнях in vitro та in vivo показано, що білостин є субстратом Р-глікопротеїну та білка-переносника органічних аніонів ОАТР (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими препаратами"). Очевидно, биластин перестав бути субстратом переносника BCRP чи ниркових переносників OСТ2, OAT1 і OAT3. Зареєстровано слабке інгібування біластином Р-глікопротеїну, OATP2B1 та OCT1. На підставі результатів досліджень in vitro, у системній циркуляції не очікується інгібування биластином таких переносників, як Р-глікопротеїн, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, та NTCP. Згідно з оцінкою, конценрація напівмаксимального інгібування (IC50>300 мкМ) біластином даних переносників значно вища за його розрахункову клінічну максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові,внаслідок чого взаємодія Біластину з ними не має клінічного значення. Грунтуючись на цих результатах, не можна, однак, виключити пригнічення биластином білків-переносників у слизовій оболонці кишечника (наприклад, P-глікопротеїну). При застосуванні у терапевтичних дозах зв'язок биластина з білками плази крові – 84-90%. Метаболізм та виведення. Біластин метаболізується незначною мірою. Після одноразового застосування до 95% білостину від прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді нирками (28,3%) та з жовчю (66,5%). У дослідженнях in vitri показано, що биластин не є індуктором чи інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450. Період напіввиведення (T1/2) біластину у здорових добровольців становить у середньому 14,5 год. У пацентів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 50-80 мл/хв/1.73 м2) швидкість елімінації біластину значимо не відрізнялася від такої у пацієнтів без ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) >80 мл / хв / 1. 73 м2). У пацентів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) 30-50 мл/хв/1. 73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ) При печінковій недостатності клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів біластину не відбувається, оскільки біластин незначно метаболізується у печінці. Фармакокінетичні дані, отримані у пацієнтів із печінковою недостатністю, відсутні. Значних відмінностей фармакокінетичних параметрів біластину у пацієнтів віком від 65 років у порівнянні з такими у пацієнтів віком від 18 до 35 років не спостерігалося. Фармакокінетичні дані біластину у підлітків (від 12 до 17 років) відсутні, оскільки для цієї популяції можлива екстраполяція фармакокінетичних даних, отриманих у дорослих. У дослідженому діапозоні доз (5-220 мг) фармакокінетика біластину має лінійний характер.ФармакодинамікаБіластин – неседативний антигістамінний засіб тривалої дії, вибірково блокує периферичні H1-рецептори. Значний терапевтичний ефект спостерігається через 1 годину після прийому препарату. Антигістамінна дія біластину зберігається протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у дорослих і підлітків з алергічним ринокон'юнктивітом (сезонним і цілорічний) при застосуванні білостину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 14-28 днів відзначалося полегшення таких симптомів як чхання, ринорея, свербіж та свербіння носа і печіння в очах, сльозотеча та почервоніння очей. Терапевтичний ефект білостину зберігався протягом 24 год. У клінічних дослідженнях, проведених у пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропивницею, при застосуванні біластину в дозі 20 мг 1 раз на добу протягом 28 днів відзначалося полегшення свербежу шкіри та зменшення кількості та розміру пухирів, зменшення дискомфорту, пов'язаного з кропивницею, а також поліпшення сну та якості життя. Можливе незначне проникнення біластину через гематоенцефалічний бар'єр, але при цьому вивчений у клінічних дослідженнях профіль безпеки біластину щодо центральної нервової системи був подібний до такого у плацебо. Біластин не викликав седативного ефекту (у клінічних дослідженнях частота виникнення сонливості та підвищеної стомлюваності при лікуванні Біластином була порівнянна з такою у групі плацебо) і не впливав на центральну нервову систему. Біластин не має антихолінергічної дії. У клінічних дослідженнях застосування біластину не супроводжувалося подовженням інтервалу QTc на ЕКГ або будь-якими іншими кардіоваскулярними ефектами ні при застосуванні в супратерапевтичних дозах (200 мг один раз на день протягом 7 днів), ні при одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїну (кетоконазол, еритроміцин).Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічного (сезонного та цілорічного) ринокон'юнктивіту: для полегшення чхання, ринореї, свербежу та закладеності носа, відчуття сверблячки та печіння в очах, почервоніння очей, сльозотечі. Симптоматичне лікування кропив'янки: для зменшення свербежу і висипу.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до біластину або допоміжних компонентів препарату; вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Ніксар® під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане у зв'язку з відсутністю або обмеженістю клінічних даних про застосування біластину у вагітних та жінок, які годують. У дослідженнях репродуктивної токсичності вплив біластину на плід (пре- та постімплантаційна загибель плода у щурів, неповна осифікація кісток черепа, стернебрів та кінцівок кролів) відзначалося лише при застосуванні біластину в дозах, токсичних для матері. Рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в максимальній дозі, що не викликає побічної дії у тварин, значно (більш ніж у 30 разів) перевищував рівень системної експозиції, що виникає при застосуванні біластину в рекомендованій терапевтичній дозі у людини. Грудне годування Чи не вивчалося, чи проникає биластин у грудне молоко в людини. За наявними фармакокінетичними даними Біластін проникає в грудне молоко у тварин. Біластин виявлявся в молоці щурів після одноразового перорального введення в дозі 20мг/кг. Концентрація білостину в молоці становила близько половини його концентрації у материнській плазмі крові. Значимість цих результатів в людини невідома. На час лікування препаратом Ніксар грудне вигодовування необхідно припинити. При неможливості припинити грудне вигодовування препарат Ніксар слід відмінити. Дане рішення має прийматися лікарем на підставі ретельної оцінки співвідношення потенційної користі терапії для матері та ризику відмови від грудного вигодовування для дитини. Фертильність Клінічні дані обмежені чи відсутні. У дослідженні на щурах негативного впливу биластина на фертильність виявлено був. У дослідженні фертильності у щурів біластин вводили тварин перорально в дозах до 1000 мг/кг/сут; у своїй впливу биластина на жіночі та чоловічі статеві органи виявлено був. Індекси спарювання, фертильності та вагітності не змінювалися.Побічна діяМожливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення випадку: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,< 1/10), нечасто (>1/1000,< 1/100), рідко (>1 /10000,< 1/1000), дуже рідко, включаючи окремі повідомлення (< 1/10000), частота не встановлена (за даними оцінка неможлива). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, диспепсія, гастрит, біль у животі, біль у верхніх відділах живота, неприємні відчуття у шлунку, нудота. Частота не встановлена: блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто: свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: сонливість, біль голови; Нечасто: запаморочення Порушення психіки Нечасто: тривожність, безсоння. Порушення обміну речовин Нечасто: збільшення апетиту, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Нечасто: шум у вухах, вертіго. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка, сухість слизової оболонки носа, неприємні відчуття у носі. Порушення з боку серцево-судинної системи Нечасто: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, інші зміни на електрокардіограмі. Частота не встановлена: "відчуття серцебиття", тахікардія. Інфекційні та паразитарні захворювання Нечасто: герпетична поразка порожнини рота. Інші: Нечасто: спрага, підвищена стомлюваність, поліпшення перебігу вже наявного захворювання, астенія, лихоманка, збільшення концентрації тригліцеридів у плазмі крові, збільшення концентрації креатиніну в плазмі крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності гамма-глу. Частота не встановлена: реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк, диспное, висипання, локалізований набряк, еритема). У клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували біластин у дозі 20 мг, загальна частота виникнення небажаних явищ була порівнянна з такою у пацієнтів, які отримували плацебо (12,7% та 12,8% відповідно). Найпоширенішими небажаними реакціями у пацієнтів з алергічним ринітом або хронічною ідіопатичною кропивницею, які отримували білостин у дозі 20 мг, були головний біль, сонливість, запаморочення та підвищена стомлюваність. Дані небажані явища виникали також у групі пацієнтів, які отримували плацебо з порівнянною частотою (сонливість – 3,06% та 2,86%; головний біль – 4,01% та 3,38%; запаморочення – 0,83% та 0,59 %, підвищена стомлюваність – 0,83% та 1,32% у групі біластину та у групі плацебо, відповідно). Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти, описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою, або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні біластину з кетоконазолом або еритроміцином площа під кривою «концентрація-час» (AUC) біластину збільшувалася у 2 рази, а максимальна концентрація (Cmах) – у 2-3 рази. Оскільки біластин є субстратом Р-глікопротеїну і не метаболізується, подібні зміни можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників, які відповідають за виведення лікарських препаратів із клітин кишечнику. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину, кетоконазолу або еритроміцину. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та дилтіазему в дозі 60 мг Cmax біластину збільшувалася на 50%. Подібні ефекти можна пояснити взаємодією на рівні білків-переносників (у т. ч. P-глікопротеїну), які відповідають за виведення лікарських препаратів з клітин кишечника, оскільки білостин є субстратом Р-глікопротеїну. Ці зміни не впливали на профіль безпеки біластину. При одночасному застосуванні біластину та інших лікарських засобів, які є субстратами або інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, циклоспорин), може збільшуватися концентрація біластину в плазмі крові. Грейпфрутовий та інші фруктові соки знижують біодоступність біластину на 30%. Ця взаємодія обумовлена здатністю фруктів пригнічувати активність білка-переносника органічних аніонів OATP1A2, для якого біластин є субстратом. Лікарські засоби, що є субстратами або інгібіторами OATP1A2 (наприклад, ритонавір або рифампіцин), можуть знижувати концентрацію біластину в плазмі. Біластин не посилює дію етанолу на центральну нервову систему. Параметри психомоторних реакцій після одночасного прийому етанолу та біластину в дозі 20 мг були подібні до таких після одночасного прийому етанолу та плацебо. При одночасному застосуванні біластину в дозі 20 мг та лоразепаму у дозі 3 мг протягом 8 днів посилення переважного впливу лоразепаму на центральну нервову систему не виявлено. Взаємодія білостину з іншими лікарськими засобами вивчалася лише у дорослих. Очікується, що у дітей віком 12-17 років взаємодія білостину з іншими лікарськими препаратами матиме подібні характеристики.Спосіб застосування та дозиВсередину. Якщо лікарем не наказано інакше, для лікування симптомів алергічного ринокон'юнктивіту та кропив'янки рекомендуються наступні дози препарату Ніксар®: Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці Ніксар®, що відповідає 20 мг біластину, один раз на добу. Максимальна добова доза біластину становить 20 мг. Таблетку приймають за годину до їжі або через 2 години після їжі (або фруктового соку), запиваючи достатньою кількістю води. Ризик на таблетці призначений тільки для поділу таблетки з метою полегшення проковтування, але не для поділу таблетки на дві рівні дози. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. При алергічному ринкуон'юнктивіті препарат Ніксар® застосовується протягом усього періоду контакту з алергенами. При сезонному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може бути припинено після зникнення симптомів. При появі симптомів лікування можна відновити. При цілорічному алергічному ринкуон'юнктивіті лікування може тривати протягом періоду контакту з алергенами. При кропив'янці лікування препаратом Ніксар® продовжують до зникнення або полегшення симптомів. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Оскільки біластин не піддається метаболізму, не очікується, що порушення функції печінки може збільшити системну експозицію біластину вище за безпечний рівень. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Літні пацієнти У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. У клінічних дослідженнях не спостерігалося відмінностей між профілем ефективності та безпеки білостину у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) та у молодших пацієнтів. Пацієнти педіатричного профілю Безпека та ефективність білостину у дітей віком до 12 років не встановлені. Препарат Ніксар® протипоказаний у дітей віком до 12 років.ПередозуванняСимптоми: у клінічних дослідженнях у здорових добровольців при застосуванні біластину в дозі, що перевищує терапевтичну в 10-11 разів (220 мг одноразово або по 200 мг на день протягом 7 днів), побічні ефекти виникали у 2 рази частіше, ніж при застосуванні плацебо. Найчастіше відзначалися такі симптоми: запаморочення, біль голови, нудота. Серйозних побічних ефектів, зокрема значного подовження інтервалу QTс, зазначено був. Інформація, отримана у постреєстраційних дослідженнях, підтверджує профіль безпеки біластину, описаний у передреєстраційних клінічних дослідженнях. Оцінка впливу багаторазових супратерапевтичних доз біластину (100 мг на день протягом 4 днів) на шлуночкову реполяризацію (кросоверне дослідження інтервалу QT/QTc) у 30 здорових добровольців не виявила значної пролонгації сегмента QTc на кардіограмі. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФ 30-50 мл/хв/1,73 м2) та тяжкого ступеня тяжкості (СКФ Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У дослідженні, проведеному з метою оцінки впливу біластину в дозі 20 мг на здатність до керування транспортними засобами, негативної дії препарату не було виявлено. Однак пацієнти повинні бути попереджені, що в дуже рідкісних випадках можлива поява запаморочення, сонливості, що в свою чергу може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або виконання інших видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 30°.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж

Никсар 20мг 30 шт таблетки

0,00 грн

778,00 грн

Топ продаж -37.94 %

Никуриллы 1,5мг 100 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

651,00 грн

404,00 грн

Быстрый заказ

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Топ продаж -81.15 %

Нимбекс 2мг/мл 5мл 5 шт раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing spa

2 101,00 грн

396,00 грн

Быстрый заказ

Фасування: N5 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: амп. Виробник: ГлаксоСмітКляйн Трейдінг ЗАТ Завод-виробник: ГлаксоСмітКляйн Меньюфекчурінг С. П.

Топ продаж

Нимесан 100мг 20 шт таблетки

0,00 грн

396,00 грн

Дозировка: 100 мг Фасовка: N20 Форма выпуска: таб. Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Топ продаж -9.33 %

Нимесил 100мг 2г 30 шт гранулы для приготовления суспензии

536,00 грн

486,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаГранули: Діюча речовина: німесулід – 100 мг. Допоміжні речовини: макрогола цетостеариловий ефір, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор. Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг. По 2 г гранул у тришаровий пакетик [папір/алюмінієва фольга/поліетилен]. По 9, 15 або 30 пакетиків з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиСвітло-жовтий зернистий порошок із апельсиновим запахом.ФармакокінетикаВсмоктування Німесулід добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду, що становить 100 мг у дорослих, досягається в середньому через 2 - 3 години і становить 3-4 мг/л. Площа під кривою "концентрація – час" (AUC) - 20-35 мг/ч/л. Зазначені значення та значення відповідних показників, отримані на фоні прийому німесуліду у дозі 100 мг один або два рази на добу протягом 7 днів, не мають статистично значущої різниці. Зв'язок із білками плазми крові – до 97,5%. Метаболізм та виведення Німесулід активно метаболізується у печінці різними шляхами, у т. ч. за участю ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2С9. Тому у випадках одночасного застосування німесуліду з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю даного ізоферменту, слід враховувати можливість виникнення лікарської взаємодії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід. Даний метаболіт виявляється у плазмі крові через короткий час після прийому препарату (приблизно через 0,8 год), проте константа швидкості його утворення низька (значно нижча, ніж константа швидкості всмоктування німесуліду). Гідроксинімесулід є єдиним метаболітом, який виявляється у плазмі крові.Цей метаболіт майже повністю присутній у зв'язаному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3,2 – 6 год. Німесулід виводиться з організму головним чином нирками (близько 50% від прийнятої дози; при цьому 1 – 3% німесулід виводиться у незміненому вигляді). Приблизно 29% прийнятої кількості виводиться у метаболізованому вигляді через кишечник. Фармакокінетичний профіль німесуліду в осіб похилого віку не змінюється при застосуванні одноразових та повторних доз. У короткостроковому дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, Сmax німесуліду та його основного метаболіту у плазмі крові були не вищими, ніж у здорових добровольців. Значення показників AUC та періоду напіввиведення (Т1/2. ) у пацієнтів з нирковою недостатністю були на 50% вищими, але завжди знаходилися в діапазоні фармакокінетичних показників, що спостерігаються у здорових добровольців на фоні застосування німесулід. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід. Німесулід протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).ФармакодинамікаНімесулід відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення: має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).Показання до застосуваннягострий біль (у т. ч. біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиття, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; тендиніти, бурсити; зубний біль); симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом; первинна альгодисменорея. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання. Німесулід слід застосовувати як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду слід приймати на підставі оцінки ризиків для кожного пацієнта.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до німесулід або інших компонентів препарату; гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю АСК та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі; одночасне застосування з іншими лікарськими засобами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими НПЗЗ); хронічні запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; період після проведення аортокоронарного шунтування; лихоманка та/або наявність грипоподібних симптомів; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; перфорації або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, зокрема пов'язані з попередньою терапією НПЗП; цереброваскулярні кровотечі або інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю; тяжкі порушення згортання крові; тяжка серцева недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну підтверджена гіперкаліємія; печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки; дитячий вік до 12 років; вагітність та період грудного вигодовування; алкоголізм, наркотична залежність; спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв). Інфекція, спричинена Helicobacter pylori, в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання. Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, АСК, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, палюцин).Вагітність та лактаціяЗастосування німесуліду у період вагітності та грудного вигодовування протипоказане. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Результати епідеміологічних досліджень свідчать, що препарати, що пригнічують синтез простагландинів, що застосовуються на ранніх стадіях вагітності, здатні збільшувати ризик мимовільного аборту, а також розвитку у плода пороку серця та незарощення передньої черевної стінки; так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи зростав приблизно з менш ніж 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалістю застосування. У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призводити до розвитку у плода серцево-легеневої патології (передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія в системі легеневої артерії) та порушення функції нирок, яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрів. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері наприкінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скоротливої активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. Відомостей про проникнення німесулід у материнське молоко немає. Препарати, що містять німесулід, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність (див. розділ «Особливі вказівки»). У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження у зв'язку з безпліддям, слід розглянути можливість відміни препарату Німесил®.Побічна діяПобічні ефекти, виявлені при проведенні контрольованих клінічних досліджень* (близько 7800 пацієнтів) та постмаркетингових досліджень, наведені нижче відповідно до класифікації ВООЗ за низхідною частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,< 1/ 10), нечасто (≥1/1000,< 1/100), рідко (≥1/10000,< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може супроводжуватися незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливі вказівки»). Є повідомлення про розвиток набряків, підвищення артеріального тиску та розвиток серцевої недостатності на фоні застосування НПЗЗ. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найчастіше спостерігаються небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, які в деяких випадках становлять загрозу для життя, особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки»). За наявними даними, на фоні застосування препаратів, що містять німесулід, можуть виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливі »). Менш часто спостерігалися гастрити. Порушення з боку крові та лімфатичної системи Рідко: анемія, еозинофілія. Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості. Дуже рідко: анафілактоїдні реакції. Порушення з боку обміну речовин та харчування Рідко: гіперкаліємія. Порушення психіки Рідко: почуття страху, нервозність, нічні «кошмарні» сновидіння. Порушення з боку нервової системи Нечасто: запаморочення, відчуття оглушеності. Дуже рідко: біль голови, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє). Порушення з боку органу зору Рідко: нечіткість зору. Дуже рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Дуже рідко: вертіго. Порушення з боку серця Рідко: тахікардія. Порушення з боку судин Нечасто: підвищення артеріального тиску. Рідко: геморагії, лабільність артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя. Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка*. Дуже рідко: астма, бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: діарея, нудота, блювання. Нечасто: запор*, метеоризм*, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. Дуже рідко: гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто: підвищення рівня «печінкових» ферментів. Дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: свербіж шкіри, шкірні висипання, підвищене потовиділення. Рідко: еритема, дерматит. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку нирок та сечовивідної системи Рідко: дизурія, гематурія. Дуже рідко: затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит. Порушення загального характеру Нечасто: набряки. Рідко: нездужання*, астенія*. Дуже рідко: гіпотермія. *Частота ґрунтується на результатах клінічних досліджень. Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія Інші нестероїдні протизапальні препарати Одночасне застосування препаратів, що містять німесулід з іншими нестероїдними протизапальними засобами. включаючи АСК (у дозах ≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу як протизапальний засіб), не рекомендується {див. розділ "Особливі вказівки"). Антикоагулянти Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти, які приймають одночасно з німесулідом варфарин, аналогічні антикоагулянти або АСК, мають підвищений ризик розвитку кровотечі, тому комбінація не рекомендується. Пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції така комбінація протипоказана (див. розділ "Протипоказання"). Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Особливі вказівки»). Глюкокортикостероїди можуть підвищувати ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків та інших гіпотензивних препаратів. У деяких пацієнтів зі зниженою функцією нирок (наприклад, зневоднені пацієнти або пацієнти похилого віку з недостатньою функцією нирок) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та інгібіторів ЦОГ можливе подальше прогресування погіршення функції нирок, включаючи виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, б. Можливість такої взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають препарати, що містять німесулід разом із інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти мають отримувати достатню кількість рідини; слід розглянути необхідність контролю функції нирок після початку комбінованої терапії та у процесі лікування (періодично). Міфепрістон Існує теоретичний ризик зміни ефективності міфепрістону під дією інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дозволяють припустити, що одночасне застосування міфепристону з нестероїдними протизапальними засобами в день застосування простагландину не надає несприятливого впливу на дію міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або скоротливості матки і не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного аборту. Фармакокінетична взаємодія: вплив німесуліду на фармакокінетику інших лікарських засобів. Фуросемід У здорових добровольців німесулід знижував діуретичний ефект і викликав оборотне зниження виведення натрію під дією фуросеміду та меншою мірою виведення калію. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (близько 20%) AUC та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду, без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування препаратів, що містять фуросемід та німесулід, потребує обережності у «чутливих» пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю (див. розділ Особливі вказівки). Літій Є повідомлення про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі. Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося. Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. Концентрація у плазмі крові препаратів, що є субстратами цього ферменту, може підвищуватися при одночасному застосуванні з німесулідом. При застосуванні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно дотримуватися обережності, тому що в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть збільшуватися. У зв'язку з впливом на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчинити в склянці негазованої води (приблизно 100 мл), перемішати ложкою до отримання суспензії з апельсиновим запахом. Суспензію необхідно використати відразу після приготування. Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику (100 мг німесуліду) двічі на добу, після їди. Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати добову дозу (див. розділ «Фармакокінетика»). Застосування у дітей Діти віком 12 - 18 років: коригування дози не потрібне з урахуванням фармакокінетичних та фармакодинамічних характеристик німесуліду. Діти до 12 років: застосування препаратів, що містять німесулід, протипоказане. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг. Максимальна тривалість курсу лікування препаратом Німесил - 15 днів. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) з урахуванням фармакокінетичних даних корекція дози не потрібна, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Пацієнти з печінковою недостатністю Застосування препарату Німесил у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане. Побічні ефекти препарату можна мінімізувати при застосуванні найменшої ефективної дози протягом мінімального періоду, необхідного для усунення симптомів.ПередозуванняСимптоми: гостре передозування нестероїдних протизапальних засобів зазвичай обмежується такими симптомами, як правило, оборотними при проведенні підтримуючої терапії: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Можливий розвиток шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, розвиток гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання та коми. Є повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів у терапевтичних дозах, їх виникнення можливе також при передозуванні. Лікування: у разі передозування нестероїдних протизапальних засобів для пацієнтів має бути організовано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Даних щодо можливості виведення німесуліду шляхом гемодіалізу немає, однак,враховуючи високий рівень зв'язування з білками плазми крові (до 97,5%) можна припустити, що при передозуванні препарату діаліз малоефективний. За наявності симптомів передозування або після прийому препарату у великій кількості протягом 4 годин після прийому необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, вилужування сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними через високий рівень зв'язування препарату з білками крові.За наявності симптомів передозування або після прийому препарату у великій кількості протягом 4 годин після прийому необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, вилужування сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними через високий рівень зв'язування препарату з білками крові.За наявності симптомів передозування або після прийому препарату у великій кількості протягом 4 годин після прийому необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, вилужування сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними через високий рівень зв'язування препарату з білками крові. Необхідно контролювати функцію нирок та печінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та підрозділи «Вплив на шлунково-кишковий тракт», «Вплив на серцево-судинну систему» - нижче). За відсутності позитивної динаміки лікування препаратом слід відмінити. Слід уникати одночасного застосування німесуліду з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі з селективними інгібіторами ЦОГ-2. Під час застосування препарату Німесил® пацієнти повинні утримуватися від інших анальгетиків. У препараті Німесил міститься сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату), це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом. Цей препарат протипоказаний пацієнтам із спадковими захворюваннями: непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази. Вплив на печінку Є повідомлення про серйозні реакції з боку печінки, у тому числі, в дуже рідкісних випадках - фатальних, пов'язаних із застосуванням німесуліду (див. розділ «Побічна дія»). При появі у пацієнтів на фоні застосування препарату Німесил® симптомів, схожих на симптоми ураження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, стомлюваність, темний колір сечі) або відхилення від норми показників функції печінки, застосування препарату слід припинити. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Є повідомлення про ураження печінки, переважно оборотних при короткочасному застосуванні препарату. При появі у пацієнтів симптомів грипу або застуди на фоні застосування німесулід лікування препаратом слід припинити. Вплив на шлунково-кишковий тракт Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій (у деяких випадках загрожують життю) на фоні застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів на різних етапах лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів, за наявності у пацієнтів в анамнезі виразки, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), а також у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів, які одночасно приймають АСК у низьких дозах або інші препарати, що підвищують ризик виникнення порушень з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад, інгібіторами протонної помпи (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») . Пацієнти з токсичними ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про виникнення будь-яких незвичних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (зокрема, про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових стадіях лікування. Шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація виразки можуть розвиватися на будь-якому етапі лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності або відсутності патології з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі. При розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки на фоні застосування німесуліду препарат слід відмінити. Застосування німесуліду протипоказане у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: пероральні глюкокортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (наприклад, АСК), препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ іншими лікарськими засобами»). У разі виникнення у пацієнтів, які одержують німесулід, шлунково-кишкової кровотечі або виразки, лікування препаратом слід припинити. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів може бути підвищена частота виникнення побічних ефектів, особливо таких, як шлунково-кишкова кровотеча та прорив виразки (у деяких випадках загрожують життю), а також порушення функції нирок, печінки та серця (див. розділ "Побічна дія"). У зв'язку із цим рекомендовано відповідний моніторинг. Шкірні реакції Дуже рідко на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, а також токсичний епідермальний некроліз, деякі з яких закінчилися летальним результатом (див. розділ «Побічна дія»). Ризик розвитку таких реакцій у пацієнтів, мабуть, найвищий на початку лікування, тому що більшість описаних явищ спостерігалися в перший місяць терапії. При першій появі висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування німесуліду слід припинити. Вплив на нирки Необхідно з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю, оскільки застосування Німесилу може призводити до погіршення функції нирок. І тут лікування слід припинити. Вплив на фертильність Застосування препарату Німесил® може негативно впливати на дітородну функцію у жінок, у зв'язку з чим препарат не рекомендується застосовувати у жінок, які планують вагітність. Слід розглянути можливість відміни препарату Німесил у жінок, які мають проблеми із зачаттям, або проходять обстеження з приводу безпліддя (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»). Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну системи Пацієнтам з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності від легкого до середнього ступеня тяжкості, потрібне спостереження та рекомендації лікаря, оскільки є повідомлення про затримку рідини в організмі та розвиток набряків на фоні застосування НПЗЗ. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Даних для унеможливлення такого ризику при застосуванні німесуліду недостатньо. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярною патологією німесулід слід призначати після ретельної оцінки стану цих пацієнтів. Така ж ретельна оцінка стану повинна здійснюватися перед початком тривалого лікування пацієнтів з наявністю факторів ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). У зв'язку з тим, що німесулід може пригнічувати функцію тромбоцитів, його слід обережно застосовувати у пацієнтів з геморагічним діатезом (див. розділ «Протипоказання»). При цьому препарат Німесил не може застосовуватися для профілактики серцево-судинних захворювань замість АСК. Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Вплив препарату Німесил на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався. Незважаючи на це, пацієнтам, які відчувають після прийому препарату Німесил відчуття оглушеності, запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж

Нимесил 100мг 2г 9 шт гранулы для приготовления суспензии

0,00 грн

469,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаГранули: Діюча речовина: німесулід – 100 мг. Допоміжні речовини: макрогола цетостеариловий ефір, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор. Гранули для приготування суспензії для вживання, 100 мг. По 2 г гранул у тришаровий пакетик [папір/алюмінієва фольга/поліетилен]. По 9, 15 або 30 пакетиків з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиСвітло-жовтий зернистий порошок із апельсиновим запахом.ФармакокінетикаВсмоктування Німесулід добре всмоктується при прийомі внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) після перорального прийому одноразової дози німесуліду, що становить 100 мг у дорослих, досягається в середньому через 2 - 3 години і становить 3-4 мг/л. Площа під кривою "концентрація – час" (AUC) - 20-35 мг/ч/л. Зазначені значення та значення відповідних показників, отримані на фоні прийому німесуліду у дозі 100 мг один або два рази на добу протягом 7 днів, не мають статистично значущої різниці. Зв'язок із білками плазми крові – до 97,5%. Метаболізм та виведення Німесулід активно метаболізується у печінці різними шляхами, у т. ч. за участю ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2С9. Тому у випадках одночасного застосування німесуліду з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю даного ізоферменту, слід враховувати можливість виникнення лікарської взаємодії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід. Даний метаболіт виявляється у плазмі крові через короткий час після прийому препарату (приблизно через 0,8 год), проте константа швидкості його утворення низька (значно нижча, ніж константа швидкості всмоктування німесуліду). Гідроксинімесулід є єдиним метаболітом, який виявляється у плазмі крові.Цей метаболіт майже повністю присутній у зв'язаному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3,2 – 6 год. Німесулід виводиться з організму головним чином нирками (близько 50% від прийнятої дози; при цьому 1 – 3% німесулід виводиться у незміненому вигляді). Приблизно 29% прийнятої кількості виводиться у метаболізованому вигляді через кишечник. Фармакокінетичний профіль німесуліду в осіб похилого віку не змінюється при застосуванні одноразових та повторних доз. У короткостроковому дослідженні, проведеному у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, Сmax німесуліду та його основного метаболіту у плазмі крові були не вищими, ніж у здорових добровольців. Значення показників AUC та періоду напіввиведення (Т1/2. ) у пацієнтів з нирковою недостатністю були на 50% вищими, але завжди знаходилися в діапазоні фармакокінетичних показників, що спостерігаються у здорових добровольців на фоні застосування німесулід. Повторне застосування не призводило до кумуляції німесулід. Німесулід протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).ФармакодинамікаНімесулід відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. На відміну від неселективних нестероїдних протизапальних засобів, німесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення: має менш виражений пригнічуючий вплив на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).Показання до застосуваннягострий біль (у т. ч. біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи забиття, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів; тендиніти, бурсити; зубний біль); симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартриту) з больовим синдромом; первинна альгодисменорея. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання. Німесулід слід застосовувати як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду слід приймати на підставі оцінки ризиків для кожного пацієнта.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до німесулід або інших компонентів препарату; гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив'янка), пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю АСК та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі; одночасне застосування з іншими лікарськими засобами з потенційною гепатотоксичністю (наприклад, іншими НПЗЗ); хронічні запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; період після проведення аортокоронарного шунтування; лихоманка та/або наявність грипоподібних симптомів; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; перфорації або шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, зокрема пов'язані з попередньою терапією НПЗП; цереброваскулярні кровотечі або інші активні кровотечі або захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю; тяжкі порушення згортання крові; тяжка серцева недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну підтверджена гіперкаліємія; печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки; дитячий вік до 12 років; вагітність та період грудного вигодовування; алкоголізм, наркотична залежність; спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази та синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю Артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, компенсована серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв). Інфекція, спричинена Helicobacter pylori, в анамнезі; літній вік; тривале попереднє застосування нестероїдних протизапальних засобів; тяжкі соматичні захворювання. Одночасне застосування з такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, АСК, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, палюцин).Вагітність та лактаціяЗастосування німесуліду у період вагітності та грудного вигодовування протипоказане. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на вагітність та/або розвиток ембріона та плода. Результати епідеміологічних досліджень свідчать, що препарати, що пригнічують синтез простагландинів, які застосовуються на ранніх стадіях вагітності, здатні збільшувати ризик мимовільного аборту, а також розвитку у плода пороку серця та незарощення передньої черевної стінки; так, абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи зростав приблизно з менш ніж 1% до 1,5%. Вважається, що ризик зростає зі збільшенням дози та тривалістю застосування. У третьому триместрі вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призводити до розвитку у плода серцево-легеневої патології (передчасне закриття артеріальної протоки та гіпертензія в системі легеневої артерії) та порушення функції нирок, яке може прогресувати та призводити до ниркової недостатності з розвитком олігогідрів. Крім того, навіть при застосуванні в низьких дозах, у матері наприкінці вагітності та у новонародженого можливе збільшення часу кровотечі, пов'язане з антиагрегантною дією, а також придушення скоротливої активності матки, що призводить до запізнення родової діяльності або затяжних пологів у матері. Відомостей про проникнення німесулід у материнське молоко немає. Препарати, що містять німесулід, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність (див. розділ «Особливі вказівки»). У жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження у зв'язку з безпліддям, слід розглянути можливість відміни препарату Німесил®.Побічна діяПобічні ефекти, виявлені при проведенні контрольованих клінічних досліджень* (близько 7800 пацієнтів) та постмаркетингових досліджень, наведені нижче відповідно до класифікації ВООЗ за низхідною частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,< 1/ 10), нечасто (≥1/1000,< 1/100), рідко (≥1/10000,< 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють припустити, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може супроводжуватися незначним підвищенням ризику розвитку артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливі вказівки»). Є повідомлення про розвиток набряків, підвищення артеріального тиску та розвиток серцевої недостатності на фоні застосування НПЗЗ. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найчастіше спостерігаються небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, які в деяких випадках становлять загрозу для життя, особливо у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Особливі вказівки»). За наявними даними, на фоні застосування препаратів, що містять німесулід, можуть виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливі »). Менш часто спостерігалися гастрити. Порушення з боку крові та лімфатичної системи Рідко: анемія, еозинофілія. Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості. Дуже рідко: анафілактоїдні реакції. Порушення з боку обміну речовин та харчування Рідко: гіперкаліємія. Порушення психіки Рідко: почуття страху, нервозність, нічні «кошмарні» сновидіння. Порушення з боку нервової системи Нечасто: запаморочення, відчуття оглушеності. Дуже рідко: біль голови, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє). Порушення з боку органу зору Рідко: нечіткість зору. Дуже рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Дуже рідко: вертіго. Порушення з боку серця Рідко: тахікардія. Порушення з боку судин Нечасто: підвищення артеріального тиску. Рідко: геморагії, лабільність артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя. Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка*. Дуже рідко: астма, бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: діарея, нудота, блювання. Нечасто: запор*, метеоризм*, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки. Дуже рідко: гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто: підвищення рівня «печінкових» ферментів. Дуже рідко: гепатит, блискавичний (фульмінантний) гепатит (включаючи летальні наслідки), жовтяниця, холестаз. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: свербіж шкіри, шкірні висипання, підвищене потовиділення. Рідко: еритема, дерматит. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку нирок та сечовивідної системи Рідко: дизурія, гематурія. Дуже рідко: затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит. Порушення загального характеру Нечасто: набряки. Рідко: нездужання*, астенія*. Дуже рідко: гіпотермія. *Частота ґрунтується на результатах клінічних досліджень. Для спостереження за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського препарату необхідно повідомляти про побічні ефекти. Якщо спостерігаються побічні ефекти описані вище, або вони спостерігаються більш вираженою мірою або якщо ви відзначили будь-які інші побічні ефекти, то, будь ласка, негайно повідомте про це вашого лікаря. Працівники охорони здоров'я повинні повідомляти про випадки побічних ефектів через національну систему фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія Інші нестероїдні протизапальні препарати Одночасне застосування препаратів, що містять німесулід з іншими нестероїдними протизапальними засобами. включаючи АСК (у дозах ≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу як протизапальний засіб), не рекомендується {див. розділ "Особливі вказівки"). Антикоагулянти Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти, які приймають одночасно з німесулідом варфарин, аналогічні антикоагулянти або АСК, мають підвищений ризик розвитку кровотечі, тому комбінація не рекомендується. Пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції така комбінація протипоказана (див. розділ "Протипоказання"). Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Особливі вказівки»). Глюкокортикостероїди можуть підвищувати ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків та інших гіпотензивних препаратів. У деяких пацієнтів зі зниженою функцією нирок (наприклад, зневоднені пацієнти або пацієнти похилого віку з недостатньою функцією нирок) при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та інгібіторів ЦОГ можливе подальше прогресування погіршення функції нирок, включаючи виникнення гострої ниркової недостатності, яка, як правило, б. Можливість такої взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають препарати, що містять німесулід разом із інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування цих препаратів слід здійснювати з обережністю, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти мають отримувати достатню кількість рідини; слід розглянути необхідність контролю функції нирок після початку комбінованої терапії та у процесі лікування (періодично). Міфепрістон Існує теоретичний ризик зміни ефективності міфепрістону під дією інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дозволяють припустити, що одночасне застосування міфепристону з нестероїдними протизапальними засобами в день застосування простагландину не надає несприятливого впливу на дію міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або скоротливості матки і не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного аборту. Фармакокінетична взаємодія: вплив німесуліду на фармакокінетику інших лікарських засобів. Фуросемід У здорових добровольців німесулід знижував діуретичний ефект і викликав оборотне зниження виведення натрію під дією фуросеміду та меншою мірою виведення калію. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (близько 20%) AUC та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду, без зміни ниркового кліренсу фуросеміду. Одночасне застосування препаратів, що містять фуросемід та німесулід, потребує обережності у «чутливих» пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю (див. розділ Особливі вказівки). Літій Є повідомлення про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При застосуванні німесуліду у пацієнтів, які перебувають на терапії препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі. Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося. Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. Концентрація у плазмі крові препаратів, що є субстратами цього ферменту, може підвищуватися при одночасному застосуванні з німесулідом. При застосуванні німесуліду менш ніж за 24 години до або після застосування метотрексату потрібно дотримуватися обережності, тому що в таких випадках концентрація метотрексату в плазмі крові і, відповідно, токсичні ефекти можуть збільшуватися. У зв'язку з впливом на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Вміст пакетика розчинити в склянці негазованої води (приблизно 100 мл), перемішати ложкою до отримання суспензії з апельсиновим запахом. Суспензію необхідно використати відразу після приготування. Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 пакетику (100 мг німесуліду) двічі на добу, після їди. Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати добову дозу (див. розділ «Фармакокінетика»). Застосування у дітей Діти віком 12 - 18 років: коригування дози не потрібне з урахуванням фармакокінетичних та фармакодинамічних характеристик німесуліду. Діти до 12 років: застосування препаратів, що містять німесулід, протипоказане. Максимальна добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 200 мг. Максимальна тривалість курсу лікування препаратом Німесил - 15 днів. Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) з урахуванням фармакокінетичних даних корекція дози не потрібна, тоді як пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Пацієнти з печінковою недостатністю Застосування препарату Німесил у пацієнтів із печінковою недостатністю протипоказане. Побічні ефекти препарату можна мінімізувати при застосуванні найменшої ефективної дози протягом мінімального періоду, необхідного для усунення симптомів.ПередозуванняСимптоми: гостре передозування нестероїдних протизапальних засобів зазвичай обмежується такими симптомами, як правило, оборотними при проведенні підтримуючої терапії: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Можливий розвиток шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, розвиток гострої ниркової недостатності, пригнічення дихання та коми. Є повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів у терапевтичних дозах, їх виникнення можливе також при передозуванні. Лікування: у разі передозування нестероїдних протизапальних засобів для пацієнтів має бути організовано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Даних щодо можливості виведення німесуліду шляхом гемодіалізу немає, однак, враховуючи високий ступінь зв'язування з білками плазми крові (до 97,5%), можна припустити, що при передозуванні препарату діаліз малоефективний. За наявності симптомів передозування або після прийому препарату у великій кількості протягом 4 годин після прийому необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (від 60 до 100 г для дорослої людини) та/або осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, вилужування сечі, гемодіаліз або гемоперфузія можуть бути неефективними через високий рівень зв'язування препарату з білками крові.Необхідно контролювати функцію нирок та печінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНебажані побічні ефекти можна звести до мінімуму при застосуванні препарату в мінімальній ефективній дозі при мінімальній тривалості застосування, необхідної для усунення симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та підрозділи «Вплив на шлунково-кишковий тракт», «Вплив на серцево-судинну систему» - нижче). За відсутності позитивної динаміки лікування препаратом слід відмінити. Слід уникати одночасного застосування німесуліду з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі з селективними інгібіторами ЦОГ-2. Під час застосування препарату Німесил® пацієнти повинні утримуватися від інших анальгетиків. У препараті Німесил міститься сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату), це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом. Цей препарат протипоказаний пацієнтам із спадковими захворюваннями: непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази. Вплив на печінку Є повідомлення про серйозні реакції з боку печінки, у тому числі, в дуже рідкісних випадках - фатальних, пов'язаних із застосуванням німесуліду (див. розділ «Побічна дія»). При появі у пацієнтів на фоні застосування препарату Німесил® симптомів, схожих на симптоми ураження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювання, біль у животі, стомлюваність, темний колір сечі) або відхилення від норми показників функції печінки, застосування препарату слід припинити. Повторне застосування німесулід у таких пацієнтів протипоказане. Є повідомлення про ураження печінки, переважно оборотних при короткочасному застосуванні препарату. При появі у пацієнтів симптомів грипу або застуди на фоні застосування німесулід лікування препаратом слід припинити. Вплив на шлунково-кишковий тракт Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій (у деяких випадках загрожують життю) на фоні застосування будь-яких нестероїдних протизапальних засобів на різних етапах лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності серйозних шлунково-кишкових ускладнень в анамнезі Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується при збільшенні дози нестероїдних протизапальних засобів, за наявності у пацієнтів в анамнезі виразки, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), а також у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів, які одночасно приймають АСК у низьких дозах або інші препарати, що підвищують ризик виникнення порушень з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад, інгібіторами протонної помпи (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами») . Пацієнти з токсичними ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо літні пацієнти, повинні повідомляти лікаря про виникнення будь-яких незвичних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (зокрема, про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових стадіях лікування. Шлунково-кишкова кровотеча, виразка, перфорація виразки можуть розвиватися на будь-якому етапі лікування, як з появою симптомів-провісників, так і без них, а також незалежно від наявності або відсутності патології з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі. При розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки на фоні застосування німесуліду препарат слід відмінити. Застосування німесуліду протипоказане у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона (див. розділ «Протипоказання»). Пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: пероральні глюкокортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (наприклад, АСК), препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ іншими лікарськими засобами»). У разі виникнення у пацієнтів, які одержують німесулід, шлунково-кишкової кровотечі або виразки, лікування препаратом слід припинити. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів може бути підвищена частота виникнення побічних ефектів, особливо таких, як шлунково-кишкова кровотеча та прорив виразки (у деяких випадках загрожують життю), а також порушення функції нирок, печінки та серця (див. розділ "Побічна дія"). У зв'язку із цим рекомендовано відповідний моніторинг. Шкірні реакції Дуже рідко на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, а також токсичний епідермальний некроліз, деякі з яких закінчилися летальним результатом (див. розділ «Побічна дія»). Ризик розвитку таких реакцій у пацієнтів, мабуть, найвищий на початку лікування, тому що більшість описаних явищ спостерігалися в перший місяць терапії. При першій появі висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування німесуліду слід припинити. Вплив на нирки Необхідно з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю, оскільки застосування Німесилу може призводити до погіршення функції нирок. І тут лікування слід припинити. Вплив на фертильність Застосування препарату Німесил® може негативно впливати на дітородну функцію у жінок, у зв'язку з чим препарат не рекомендується застосовувати у жінок, які планують вагітність. Слід розглянути можливість відміни препарату Німесил у жінок, які мають проблеми із зачаттям, або проходять обстеження з приводу безпліддя (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»). Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну системи Пацієнтам з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності від легкого до середнього ступеня тяжкості, потрібне спостереження та рекомендації лікаря, оскільки є повідомлення про затримку рідини в організмі та розвиток набряків на фоні застосування НПЗЗ. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призводити до незначного збільшення ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Даних для унеможливлення такого ризику при застосуванні німесуліду недостатньо. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярною патологією німесулід слід призначати після ретельної оцінки стану цих пацієнтів. Така ж ретельна оцінка стану повинна здійснюватися перед початком тривалого лікування пацієнтів з наявністю факторів ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). У зв'язку з тим, що німесулід може пригнічувати функцію тромбоцитів, його слід обережно застосовувати у пацієнтів з геморагічним діатезом (див. розділ «Протипоказання»). При цьому препарат Німесил не може застосовуватися для профілактики серцево-судинних захворювань замість АСК. Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Вплив препарату Німесил на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не вивчався. Незважаючи на це, пацієнтам, які відчувають після прийому препарату Німесил відчуття оглушеності, запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему