Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
262,00 грн
139,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: панкреатин з мінімальною ферментативною активністю: амілази 7500 ОД FIP, ліпази 10000 ОД FIP, протеази 375 ОД FIP; Допоміжні речовини: повідон К-30, натрію хлорид, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію лаурилсульфат, діоксид колоїдний кремнію, тальк, магнію стеарат, опадрай білий OY-IN-58903 (целлацефат, тріацетин, тріацетин, тріацетин). Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою. По 10 таблеток у ПВХ/алюмінієвий блістер. По 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою. Може спостерігатися трохи шорстка поверхня.Фармакотерапевтична групаТравний ферментний засіб.ФармакодинамікаПрепарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози. Входять до складу панкреатину ферменти ліпазу, амілазу і протеазу полегшують перетравлення жирів, вуглеводів і білків, що сприяє їх повному всмоктування в тонкому кишечнику.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз та ін.) Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура. Стан після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушенням перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії) Для поліпшення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалий час іммобілізації, малорухливому способі життя. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування панкреатину не протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції (чхання, сльозотеча, висипання на шкірі). При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, підвищення рівня сечової кислоти у плазмі. При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці. При застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианального подразнення та подразнення слизової оболонки порожнини рота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні панкреатину із препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх. Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.Спосіб застосування та дозиДоза визначається індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення. Дорослі (за відсутності інших розпоряджень): по 1-2 таблетки під час їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. У дітей препарат застосовується за призначенням лікаря. Тривалість лікування може варіювати від одноразового прийому або кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців або років (за необхідності постійної замісної терапії).ПередозуванняСимптоми: гіперурікозурія, гіперурікемія. У дітей – запор. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні одночасно призначають залізні препарати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: вітамін U (метилметіонінсульфонія хлорид), мікрокристалічна целюлоза (носій), оболонка капсули (желатин, кандурин срібний блиск (титану діоксид (барвник), алюмосилікат калію (антистежуючий агент)), кремнію діоксид (антистежувальний агент), магнієві антистежуючий агент). Капсули масою 524 мг по 15 капсул у блістері, по 1, 2, 4, 6 або 8 блістерів у пачку картонну; по 30, 60, 90 або 120 капсул у флаконі, по одному флаконі в картонну пачку.ХарактеристикаГАСТРАРЕКС, за рахунок вітаміну U, що входить до його складу, має гастропротективну дію, сприяючи захисту та зміцненню слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Гастрарекс має антиоксидантну активність і сприяє захисту клітин печінки. Гастрарекс містить S-метилметіонінсульфонію хлорид. Що являє собою метилметіонінсульфонію хлорид? Метилметіонінсульфонія хлорид – вітаміноподібна речовина (вітамін U), активована форма незамінної амінокислоти – метіоніну, необхідного для синтезу всіх білкових сполук; активно впливає секреторну функцію шлунка. Вплив на клітини слизової оболонки шлунка та кишечника. Завдяки здатності віддавати свої метильні групи, необхідні для процесів синтезу, і впливу на холіновий обмін, метилметіонінсульфонія хлорид стимулює вироблення муцину клітинами слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, що сприяє підвищенню її захисної функції від агресивних факторів внутрішнього та зовнішнього середовища та активізує процеси. оболонки шлунка та кишечника, безпосередньо стимулюючи процес регенерації клітин шлунка та дванадцятипалої кишки. Вплив на кислотність та диспепсичні прояви. Метилметіонінсульфонію хлорид метилює гістамін, який стимулює продукцію соляної кислоти, перетворюючи його на неактивну форму. Перехід гістаміну в неактивну форму – метилгістамін, веде до зменшення секреції соляної кислоти та знижує ймовірність пошкодження клітин шлунка та кишечника. Внаслідок цього зменшуються типові шлунково-кишкові порушення, характерні для надлишку гістаміну: тяжкість у животі, печія, здуття живота та порушення моторики кишечника. При недостатній секреції соляної кислоти метилметіонінісульфонію хлорид стимулює її вироблення. Вплив на шлунково-кишковий тракт при дії етанолу. Метилметіонінсульфонія хлорид має антиоксидантну активність, затримуючи процеси перекисного окислення ліпідів, і захищає клітини слизової оболонки шлунка від агресивного впливу етанолу та його похідних. Вплив на клітини печінки. Метилметіонінсульфонія хлорид, володіючи ліпотропною дією, чинить захисний ефект на клітини печінки. Дослідження показали, що він знижує рівень загального холестерину та ліпідів низької щільності (шкідливого холестерину) у крові. Стабілізується проникність клітинних мембран, перешкоджаючи заміщенню тканин печінки жировою тканиною, покращується вуглеводний, білковий та ліпідний обміни в печінці. ГАСТРАРЕКС, завдяки метилметіонінсульфонію хлориду, що входить до його складу, сприяє: Зміцнення та захисту слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, від впливу агресивних факторів; Нормалізації підвищеної чи зниженої кислотності шлункового соку; Поліпшення секреторної функції шлунка та дванадцятипалої кишки; Нормалізації моторики шлунка та кишечника; Активації процесів відновлення у слизовій оболонці шлунка та кишечника на клітинному рівні; Зменшення прояву дискомфорту у шлунково-кишковому тракті; Поліпшення вуглеводного, білкового та ліпідного обміну в печінці.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерело вітаміну U (метилметіонінсульфонія).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Магнію гідроксид – 400,00 мг; Алгелдрат (Алюмінію оксид гідратований) – 400,00 мг у перерахунку на алюмінію оксид – 214,00 мг; Допоміжні речовини: манітол 10,00 мг, сорбітол 183,00 мг, натрію сахаринат 3,00 мг, сахароза 186,40 мг, крохмаль кукурудзяний 5,60 мг, м'ятний ароматизатор 10,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг. Для круглих пігулок: по 10 пігулок у блістері ПВХ/А1; по 1, 2, 3, 4, 5 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування. Для квадратних пігулок: по 4, 6, 8 пігулок у блістері ПВХ/А1; по 1,2, 3,4, 5 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПігулки круглі. Таблетки плоскі круглі зі скошеним краєм білого або білого з сірувато-жовтувато-зеленим відтінком кольору, з легким запахом м'яти, по обидва боки гравіювання NP на тлі дерева. Пігулки квадратні. Плоскі квадратні таблетки зі скошеним краєм білого або білого з сірувато-жовтувато-зеленим відтінком кольору, з легким запахом м'яти, по обидва боки гравіювання NP на тлі дерева.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – низька.ФармакодинамікаКомбінований препарат для усунення печії та болю в шлунку, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Алгелдрат має антацидну, адсорбуючу, обволікаючу, вітрогону дію. Магнію гідроксид має легку послаблюючу дію. Препарат нейтралізує вільну соляну кислоту у шлунку, знижує активність шлункового соку; інактивує пепсин і пов'язує жовчні кислоти, що потрапляють у шлунок в результаті рефлюксу з 12-палої кишки, чинить захисну дію на слизову оболонку шлунка та 12-палої кишки; прискорює моторику шлунка та всіх відділів кишечника. Не викликає вторинну гіперсекрецію соляної кислоти та алкалоз.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення. Гострий гастрит із підвищеною та нормальною секреторною функцією у фазі загострення, гострий дуоденіт. Грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагіт. Дискомфорт, печія та болі в епігастрії при похибці в дієті, після прийому ліків, у тому числі глюкокортикостероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів, а також після вживання кави, нікотину, алкоголю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Гіпофосфатемія, порушення функції нирок, дитячий вік до 10 років, хвороба Альцгеймера, вагітність. З обережністю: під час лактації.Побічна діяЗапор, нудота, блювання, біль у шлунку спастичного характеру, зміна смакових відчуттів, гіпермагніємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок, аллер. У хворих із супутньою нирковою недостатністю – спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже адсорбувати деякі лікарські засоби, зменшуючи таким чином їх всмоктування. Знижує та уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, ізоніазиду, антибіотиків тетрациклінового ряду, хінолонів, хінолонів, хінолонів, хінолонів, хінолону, цефподоксиму, півампіциліну, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів, фексофенадину, дипіридамолу, залцитабіну, жовчних кислот - хенодезоксихолевої та урсодезоксихолевої, пеніциламіну, препаратів заліза та літію, хінідину, лансону При одночасному прийомі з препаратами, покритими кишковорозчинною оболонкою, підвищена лужність шлункового соку може призвести до прискореного порушення оболонки та спричинити подразнення шлунка та дванадцятипалої кишки. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють та подовжують дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід розжовувати та тримати у роті до повного розсмоктування. Дорослим та дітям старше 15 років: по 1-2 таблетки 4 рази на добу через 1 годину після їжі та ввечері перед сном або при виникненні дискомфорту, болю в епігастрії, печії. При виразковій хворобі шлунка препарат необхідно прийняти за 30 хв до їди. Максимальна добова доза – 12 таблеток. Дітям віком від 10 до 15 років призначають половину рекомендованої дози для дорослих. Для профілактики - по 1 таблетці за 15 хвилин до прийому ліків, що подразнюють слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Тривалість лікування має перевищувати 15-20 днів.ПередозуванняСимптоми Утворення каменів у нирках, поява важких запорів, сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, оніміння або біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття. Лікування Необхідно відразу вжити заходів щодо швидкого виведення препарату: промити шлунок, викликати блювання, вжити активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервал між прийомом Гастрациду та інших лікарських засобів повинен становити 1-2 години. При більш тривалому застосуванні (більше 20 днів) потрібний регулярний лікарський контроль. Препарат містить сорбітол, який протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та заняттям іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Магнію гідроксид – 400,00 мг; Алгелдрат (Алюмінію оксид гідратований) – 400,00 мг у перерахунку на алюмінію оксид – 214,00 мг; Допоміжні речовини: манітол 10,00 мг, сорбітол 183,00 мг, натрію сахаринат 3,00 мг, сахароза 186,40 мг, крохмаль кукурудзяний 5,60 мг, м'ятний ароматизатор 10,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг. Для круглих пігулок: по 10 пігулок у блістері ПВХ/А1; по 1, 2, 3, 4, 5 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування. Для квадратних пігулок: по 4, 6, 8 пігулок у блістері ПВХ/А1; по 1,2, 3,4, 5 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПігулки круглі. Таблетки плоскі круглі зі скошеним краєм білого або білого з сірувато-жовтувато-зеленим відтінком кольору, з легким запахом м'яти, по обидва боки гравіювання NP на тлі дерева. Пігулки квадратні. Плоскі квадратні таблетки зі скошеним краєм білого або білого з сірувато-жовтувато-зеленим відтінком кольору, з легким запахом м'яти, по обидва боки гравіювання NP на тлі дерева.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – низька.ФармакодинамікаКомбінований препарат для усунення печії та болю в шлунку, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Алгелдрат має антацидну, адсорбуючу, обволікаючу, вітрогону дію. Магнію гідроксид має легку послаблюючу дію. Препарат нейтралізує вільну соляну кислоту у шлунку, знижує активність шлункового соку; інактивує пепсин і пов'язує жовчні кислоти, що потрапляють у шлунок в результаті рефлюксу з 12-палої кишки, чинить захисну дію на слизову оболонку шлунка та 12-палої кишки; прискорює моторику шлунка та всіх відділів кишечника. Не викликає вторинну гіперсекрецію соляної кислоти та алкалоз.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення. Гострий гастрит із підвищеною та нормальною секреторною функцією у фазі загострення, гострий дуоденіт. Грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагіт. Дискомфорт, печія та болі в епігастрії при похибці в дієті, після прийому ліків, у тому числі глюкокортикостероїдів та нестероїдних протизапальних препаратів, а також після вживання кави, нікотину, алкоголю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Гіпофосфатемія, порушення функції нирок, дитячий вік до 10 років, хвороба Альцгеймера, вагітність. З обережністю: під час лактації.Побічна діяЗапор, нудота, блювання, біль у шлунку спастичного характеру, зміна смакових відчуттів, гіпермагніємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок, аллер. У хворих із супутньою нирковою недостатністю – спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже адсорбувати деякі лікарські засоби, зменшуючи таким чином їх всмоктування. Знижує та уповільнює абсорбцію дигоксину, індометацину, саліцилатів, хлорпромазину, фенітоїну, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, ізоніазиду, антибіотиків тетрациклінового ряду, хінолонів, хінолонів, хінолонів, хінолонів, хінолону, цефподоксиму, півампіциліну, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів, фексофенадину, дипіридамолу, залцитабіну, жовчних кислот - хенодезоксихолевої та урсодезоксихолевої, пеніциламіну, препаратів заліза та літію, хінідину, лансону При одночасному прийомі з препаратами, покритими кишковорозчинною оболонкою, підвищена лужність шлункового соку може призвести до прискореного порушення оболонки та спричинити подразнення шлунка та дванадцятипалої кишки. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють та подовжують дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід розжовувати та тримати у роті до повного розсмоктування. Дорослим та дітям старше 15 років: по 1-2 таблетки 4 рази на добу через 1 годину після їжі та ввечері перед сном або при виникненні дискомфорту, болю в епігастрії, печії. При виразковій хворобі шлунка препарат необхідно прийняти за 30 хв до їди. Максимальна добова доза – 12 таблеток. Дітям віком від 10 до 15 років призначають половину рекомендованої дози для дорослих. Для профілактики - по 1 таблетці за 15 хвилин до прийому ліків, що подразнюють слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Тривалість лікування має перевищувати 15-20 днів.ПередозуванняСимптоми Утворення каменів у нирках, поява важких запорів, сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, оніміння або біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття. Лікування Необхідно відразу вжити заходів щодо швидкого виведення препарату: промити шлунок, викликати блювання, вжити активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервал між прийомом Гастрациду та інших лікарських засобів повинен становити 1-2 години. При більш тривалому застосуванні (більше 20 днів) потрібний регулярний лікарський контроль. Препарат містить сорбітол, який протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та заняттям іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
354,00 грн
312,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка(на 1 таблетку): Активні компоненти: Argentum nitricum (Аргентум нітрикум) D6 30 мг, Acidum arsenicosum (Ацидум арсенікозум) D6 30 мг, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсіс) D4 60 мг, Strychnos nux- 60 мг, Carbo vegetabilis (Карбо Вегетабіліс) D6 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum (Стібіум сульфуратум нігрум) D6 60 мг; Допоміжні речовини: стеарат магнію 1,5 мг, лактози моногідрат до отримання таблетки масою близько 0,302 г.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою, від білого до жовтувато-білого кольору, іноді з жовтуватими або сіруватими вкрапленнями, без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняЗапальні захворювання слизової оболонки шлунка (гастрит) та диспепсичні розлади шлунково-кишкового тракту (печія, метеоризм).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 12 років. Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю Пацієнти із цукровим діабетом.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції. При відсутності терапевтичного ефекту або появі побічних ефектів, не описаних у даній інструкції, слід припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 1 таблетці 3 рази на день розсмоктувати під язиком за півгодини до їди або через 1 годину після їди. При загостреннях приймають по 1 таблетці кожні 15 хвилин протягом не більше двох годин (але не більше ніж 12 таблеток на день). Курс лікування – 2-3 тижні. При необхідності курс лікування можна повторити після консультації з лікарем.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату і звернутися до лікаря. Вказівка для пацієнтів з цукровим діабетом: 1 таблетка містить 0,025 ХЕ.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N20 Форма випуску таб. жувальні Упакування: упак. Виробник: Дансон-БГ Завод-виробник: Мілве АД(Болгарія).
Фасовка: N18 Форма выпуска: таб. жевательные Упаковка: упак. Производитель: Доминанта-Сервис Завод-производитель: Кенди ООД(Болгария).
Фасовка: N6 Форма выпуска: таб. жевательные Упаковка: упак. Производитель: Доминанта-Сервис Завод-производитель: Кенди ООД(Болгария).
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: субстанція 1.575 г, що містить висушені життєздатні клітини Lactobacillus delbrueckii spp. bulgaricus штам 51 (LB-51) не менше 1×102 клітин, а так само: білок від 25 до 35%, що в перерахунку на загальний азот становить від 4 до 5.6%, молочна кислота від 6.3 до 12.6%. Допоміжні речовини: цукроза (не більше 900 мг), магнію стеарат. 6 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, з рівними краями, бежево-коричневого кольору, допускається наявність вкраплень і неоднорідності кольору у вигляді мармурової, з роздільною ризиком на одній із сторін; діаметр 25 мм.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що надає захисну дію на слизову оболонку шлунка та кишечника. Дія препарату забезпечується наявністю Lactobacillus bulgaris і біологічно активних продуктів їх життєдіяльності (молочна та яблучна кислота, нуклеїнові кислоти, ряд альфа-амінокислот, поліпептиди та полісахариди), а також високим вмістом білків (25-30%) ШКТ, стимулюючи процеси регенерації у слизовій оболонці шлунка та дванадцятипалої кишки. Препарат має також аналгетичну та антацидну дію за рахунок буферних властивостей білка, що входить до складу препарату.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Гастрофарм не надано.Клінічна фармакологіяПрепарат, що надає захисну дію на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки.Показання до застосуванняГострий та хронічний гастрит, що супроводжується підвищеною кислотністю шлункового соку; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; як профілактичний засіб під час і після лікування препаратами, що мають подразнюючу дію на ШКТ; як профілактичний засіб після похибок у дієті (прийом їжі, що викликає підвищення кислотності шлункового соку) та надмірного вживання алкоголю та куріння.Протипоказання до застосуванняПри застосуванні за показаннями та у рекомендованих дозах не встановлені.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) не надано. Застосування у дітей Препарат призначають дітям віком від 3 років (див. Режим дозування).Побічна діяПри застосуванні препарату за показаннями у рекомендованих дозах не виявлено побічної дії.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Гастрофарм не встановлена і препарат може застосовуватись з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо за 30 хв до їди, розжовуючи з невеликою кількістю води або попередньо подрібнюють і змішують з невеликою кількістю кип'яченої води кімнатної температури. При гострих і хронічних гастритах і при підвищеній кислотності шлункового соку; дорослим препарат призначають по 1-2 таб. 3 рази на добу; ;дітям віком від 3 до 12 років ;- по 1/2 таб., у ;віку від 12 до 18 років ;- по 1 таб. 3 рази на добу. Курс лікування – 30 днів. При гострих гастритах та недостатній ефективності терапії добову дозу можна збільшити у 2 рази. Ефект спостерігається зазвичай до кінця першого тижня лікування. При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки; дорослим; призначають по 3-4 таб. 3 рази на добу протягом 30 днів. Для профілактики препарат застосовують у дозі1-2 таб. 3 рази/сут протягом 15 днів, при зловживання алкоголем або курінням; по 1-2 таб. 2-3 рази на добу.ПередозуванняВ даний час передозування препарату Гастрофарм не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат нешкідливий, не токсичний. При призначенні препарату хворим на цукровий діабет слід враховувати, що в 1 таб. міститься 0.9 г сахарози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Субстанція – 1,575 г, що складається з висушених життєздатних клітин Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus штам 51 (LB-51) – не менше 1 * 102 (число живих лактобактерій), білок – від 25,0% до 35,0% (у перерахунку на загальний азот – від 4,0 до 5,6%), молочна кислота – від 6,3% до 12,6%; Допоміжні компоненти: Сахароза – не більше 0,9 г, магнію стеарат – 0,025 г. 6 таблеток упаковують у блістери з ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. 1 або 3 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, плоскі, з рівними краями пігулки бежево-коричневого кольору, допускається наявність вкраплень та неоднорідності кольору у вигляді "мармуровості", з роздільною ризиком на одній із сторін. Діаметр 25 мм.Фармакотерапевтична групаЕубіотик.ФармакодинамікаДія препарату забезпечується наявністю живих лактобацил Lactobacillus bulgaricus - 51 (LB-51) та біологічно активних продуктів їх життєдіяльності (молочна та яблучна кислота, нуклеїнові кислоти, ряд альфа-амінокислот, поліпептиди та полісахариди-3) ), які надають сприятливу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, стимулюючи процеси регенерації слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Аналгетична та антацидна дії за рахунок буферних властивостей білка, що міститься в препараті.Показання до застосуванняЛікування гострих та хронічних гастритів, підвищеної кислотності шлункового соку, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки у дітей з 3-х літнього віку та дорослих. Як профілактичний засіб Гастрофарм® застосовують під час та після лікування препаратами, що подразнюють шлунково-кишковий тракт; при застосуванні їжі, що викликає підвищення кислотності шлункового соку; після зловживання алкоголем та тютюном.Протипоказання до застосуванняНе встановлені.Побічна діяНе встановлено. Препарат нешкідливий, нетоксичний і не має негативного впливу на водіїв автотранспортних засобів.Взаємодія з лікарськими засобамиГастрофарм® може застосовуватись з усіма іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають перорально, за 30 хв до їди, розжовуючи з невеликою кількістю води або попередньо подрібнюють і змішують з невеликою кількістю кип'яченої води кімнатної температури. Як лікувальний засіб: При лікуванні гострих та хронічних гастритів та підвищеної кислотності шлункового соку дорослим призначають по 1-2 таблетки, дітям з 3 річного віку та до 12 років по 1/2 таблетки, з 12 річного віку та до 18 років по 1 таблетці, 3 рази на добу. протягом 30 днів. При гострих гастритах та недостатньому ефекті добову дозу можна збільшити вдвічі. Ефект лікування зазвичай настає до кінця першого тижня. При лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки дорослим призначають по 3-4 таблетки 3 рази на добу протягом 30 днів. Як профілактичний засіб: Препарат застосовують по 1-2 таблетки 3 рази на добу протягом 15 днів, у випадках зловживання алкоголем або тютюном – по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу.ПередозуванняГастрофарм не є сильнодіючим лікарським препаратом, небезпека його передозування не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВміст 0,9 г цукру в одній таблетці має бути прийнятий до уваги при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат нешкідливий, нетоксичний і не має негативного впливу на водіїв автотранспортних засобів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт сухий з листя м'яти, плодів фенхелю, плодів кмину, компоненти капсули (желатин, барвник діоксид титану, барвник жовтий оксид заліза, барвник мідний комплекс хлорофіліну), лактоза, симетикон, антистежуючий агент діоксид кремнію, антистеджуючий агент.ХарактеристикаКомплексний засіб усунення симптомів метеоризму. Сприяє зниженню газоутворення при здутті живота та функціональних кольках. Поєднання симетикону та екстракту листя м'яти, плодів фенхелю та кмину, дозволяє впоратися з надмірною освітою та скупченням газів у ШКТ.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – джерела ментолу, що містить симетикон. Для усунення симптомів здуття та підвищеного газоутворення в кишечнику у дорослих при функціональних розладах, незбалансованому та нерегулярному харчуванні, малорухливому способі життя. Для людей похилого віку з низькою активністю кишечника. При функціональних порушеннях роботи кишечника і натомість психоемоційних станів. При дисбактеріозі та порушеннях травних процесів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у дітей віком до 18 років, годуючих та вагітних жінок.Спосіб застосування та дозиПриймати при метеоризмі дорослим по 1-2 капсули 3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі для вживання. активні компоненти; валеріани настойка – 40 мл; м'яти перцевої настойки - 20 мл; полину настойка – 30 мл; беладони (беладонна) настойка - 10 мл. Флакно 25мл.Опис лікарської формиПрозора рідина червонувато-коричневого кольору має специфічний запах.Фармакотерапевтична групаГастрогуттал - препарат рослинного походження з вираженою спазмолітичною та помірною седативною дією.Показання до застосуванняЗастосування Гастрогуттала показано як спазмолітичний засіб для лікування захворювань органів шлунково-кишкового тракту, які супроводжуються спазмами гладкої мускулатури, включаючи хронічний коліт, гіпоацидний та анацидний гастрит, хронічний холецистит, дискінезію жовчовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняПеріод загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; гіперацидний гастрит; глаукому; гіперчутливість до компонентів препарату. З обережністю слід приймати краплі Гастрогутталу при порушенні функції печінки, черепно-мозкових травмах, захворюваннях головного мозку, алкоголізмі.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 18 років. У період вагітності та грудного вигодовування прийом крапель можна починати лише за рекомендацією лікаря.Побічна діяЗ боку імунної системи: можливо – розвиток алергічних реакцій; інші: на тлі тривалого застосування крапель – сухість слизової оболонки рота, печія, сонливість, сухість шкіри, гастралгія, діарея, розширення зіниць, знижена працездатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Гастрогутталу посилюється дія седативних, спазмолітичних та снодійних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиРекомендоване дозування: по 20-30 крапель 1-3 рази на день.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів, включаючи розширення зіниць, сухість шкіри та слизової оболонки порожнини рота, печію, гастралгію, сонливість, діарею, зниження працездатності. Лікування: призначення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля прийому крапель рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена питна, гідрокарбонат натрію (регулятор кислотності), карбонат кальцію, альгінат натрію, «Карбопол 974PNF»( стабілізатор Е501i), бензойна кислота (консервант), «Інтенсар 1600250» (підсолоджувачі Е55,ХарактеристикаАктивні компоненти сприяють зменшенню вироблення соляної кислоти та зменшенню відчуття печії.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка-додаткове джерело розчинних харчових волокон (альгінатів), що містить кальцій.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 15 мл. (1ст. ложка) 3 десь у день їжі. Тривалість прийому: 4-6 тижнів. За потреби прийом можна повторити. Можливі повторні прийоми протягом року.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
230,00 грн
187,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПідсолоджувач: сорбіт; альгінат натрію; декстроза; кальцію карбонат; регулятор кислотності: натрію гідрокарбонат; антистежуючий агент: діоксид кремнію аморфний; носій: стеаринова кислота; антистежуючий агент: стеарат магнію; антиспостережливий агент: тальк; носій: полівініл-піролідон; носій: карбоксиметилцелюлози натрієва сіль; підсолоджувач: стевіолглікозиди; ароматизатор натуральний ментол.ХарактеристикаАльгінат натрію - високомолекулярний полісахарид, відноситься до класу розчинних харчових волокон (поряд з пектином та агар-агаром). Альгінат натрію виробляють із бурих та червоних водоростей. Солі альгінової кислоти є хорошими ентеросорбентами, які пов'язують і виводять з організму важкі метали. Карбонат кальцію - сіль вугільної кислоти. Має здатність нейтралізувати соляну кислоту, послаблюючи її ушкоджуючу дію, і тим самим зменшувати неприємні відчуття у шлунку. Кальцій - найважливіший макроелемент, що входить до складу кісткової тканини. Іони кальцію беруть участь у стабілізації клітинних мембран та міжклітинній взаємодії. Натрію гідрокарбонат-натрієва сіль вугільної кислоти. Має швидкий протикислотний ефект, сприяє захисту органів травлення від дії соляної кислоти.РекомендуєтьсяСтани, що супроводжуються підвищеним виробленням соляної кислоти, сприяю зменшенню печії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД до їжі.Спосіб застосування та дозиДорослим 2-3 таблетки на день під час їжі. Таблетки слід розжовувати. Тривалість прийому – 2-4 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням БАД рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
503,00 грн
460,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: ребаміпід – 100 мг; допоміжні речовини: магнію карбонат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), колідон CL F, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, магнію стеарат. допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид, тальк. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 10, 15 або 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСимптоми передозування ребаміпідом не описані, до сьогодні відомостей про випадки навмисного передозування не надходило. Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, біль голови. Заходи надання допомоги: специфічний антидот невідомий. У разі передозування слід промити шлунок та провести симптоматичну терапію.Фармакотерапевтична групаГастропротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - висока. Після прийому в дозі 100 мг пік концентрації в плазмі (Сmах) досягається приблизно через 2 години і становить 340 нг/мл. Період напіввиведення (Т1/2) дорівнює приблизно 1,0 год. Повторні прийоми препарату не призводять до його кумуляції в організмі. Приблизно 10% препарату виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді. При прийомі дози 600 мг вдається виділити сліди гідроксильованого метаболіту. У дослідах in vitro показано, що від 984% до 986% препарату зв'язується білками плазми.ФармакодинамікаРебаміпід підвищує вміст простагландину Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка і підвищує вміст PGE2 і GI2 у вмісті шлункового соку. Чинить цитопротекторну дію щодо слизової оболонки шлунка при ушкоджуючому впливі етанолу, кислот і лугів, ацетилсаліцилової кислоти. Сприяє активації ензимів, що прискорюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, та підвищує вміст слизу на поверхні стінки шлунка. Сприяє поліпшенню кровопостачання слизової оболонки шлунка, активізує її бар'єрну функцію, активізує лужну секрецію шлунка, посилює проліферацію та обмін епітеліальних клітин шлунка, очищає слизову оболонку від гідроксильних радикалів і пригнічує супероксиди, що продукуються поліморфноядерними лейкоцитами. має гастропротекторну дію при впливі на слизову оболонку нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).Показання до застосуванняІндивідуальна непереносимість ребаміпіду та інших компонентів препарату. Вагітність. Період лактації. Діти віком до 18 років. З обережністю: Рекомендується бути обережним при першому призначенні ребаміпіду пацієнтам похилого віку у зв'язку з можливістю виникнення підвищеної чутливості до препарату.Вагітність та лактаціяБезпека застосування ребаміпіду під час вагітності не доведена. Не застосовувати під час вагітності. Оскільки ребаміпід проникає в грудне молоко, слід припинити вигодовування або вирішити питання штучного вигодовування дитини в разі необхідності призначення матері ребаміпіду в період годування груддю.Побічна діяВиразкова хвороба шлунка. Хронічний гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит. Запобігання виникненню пошкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів. Може використовуватись у складі комбінованої терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія препарату на швидкість психомоторних реакцій та/або здатність керувати транспортними засобами чи механізмами не вивчена. У разі прийому препарату слід з обережністю ставитися до водіння автомобіля та інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить 2-4 тижні, у разі потреби може бути продовжено до 8 тижнів. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі або при його скасуванні. При пропущенні прийому однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, не слід приймати подвоєну дозу препарату.ПередозуванняЗ боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, діарея, нудота, блювання, біль у животі, порушення смакових відчуттів, печія. З боку печінки: ознаки дисфункції печінки, підвищення сироваткової глютамінової аланінамінотрансферази (АЛТ) та сироваткової глютамінової аспартатамінотрансферази (ACT). З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, екзематозні висипання. Iнше: порушення менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
948,00 грн
902,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: ребаміпід – 100 мг; допоміжні речовини: магнію карбонат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), колідон CL F, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, магнію стеарат. допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид, тальк. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 10, 15 або 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСимптоми передозування ребаміпідом не описані, до сьогодні відомостей про випадки навмисного передозування не надходило. Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, біль голови. Заходи надання допомоги: специфічний антидот невідомий. У разі передозування слід промити шлунок та провести симптоматичну терапію.Фармакотерапевтична групаГастропротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - висока. Після прийому в дозі 100 мг пік концентрації в плазмі (Сmах) досягається приблизно через 2 години і становить 340 нг/мл. Період напіввиведення (Т1/2) дорівнює приблизно 1,0 год. Повторні прийоми препарату не призводять до його кумуляції в організмі. Приблизно 10% препарату виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді. При прийомі дози 600 мг вдається виділити сліди гідроксильованого метаболіту. У дослідах in vitro показано, що від 984% до 986% препарату зв'язується білками плазми.ФармакодинамікаРебаміпід підвищує вміст простагландину Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка і підвищує вміст PGE2 і GI2 у вмісті шлункового соку. Чинить цитопротекторну дію щодо слизової оболонки шлунка при ушкоджуючому впливі етанолу, кислот і лугів, ацетилсаліцилової кислоти. Сприяє активації ензимів, що прискорюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, та підвищує вміст слизу на поверхні стінки шлунка. Сприяє поліпшенню кровопостачання слизової оболонки шлунка, активізує її бар'єрну функцію, активізує лужну секрецію шлунка, посилює проліферацію та обмін епітеліальних клітин шлунка, очищає слизову оболонку від гідроксильних радикалів і пригнічує супероксиди, що продукуються поліморфноядерними лейкоцитами. має гастропротекторну дію при впливі на слизову оболонку нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).Показання до застосуванняІндивідуальна непереносимість ребаміпіду та інших компонентів препарату. Вагітність. Період лактації. Діти віком до 18 років. З обережністю: Рекомендується бути обережним при першому призначенні ребаміпіду пацієнтам похилого віку у зв'язку з можливістю виникнення підвищеної чутливості до препарату.Вагітність та лактаціяБезпека застосування ребаміпіду під час вагітності не доведена. Не застосовувати під час вагітності. Оскільки ребаміпід проникає в грудне молоко, слід припинити вигодовування або вирішити питання штучного вигодовування дитини в разі необхідності призначення матері ребаміпіду в період годування груддю.Побічна діяВиразкова хвороба шлунка. Хронічний гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит. Запобігання виникненню пошкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів. Може використовуватись у складі комбінованої терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія препарату на швидкість психомоторних реакцій та/або здатність керувати транспортними засобами чи механізмами не вивчена. У разі прийому препарату слід з обережністю ставитися до водіння автомобіля та інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить 2-4 тижні, у разі потреби може бути продовжено до 8 тижнів. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі або при його скасуванні. При пропущенні прийому однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, не слід приймати подвоєну дозу препарату.ПередозуванняЗ боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, діарея, нудота, блювання, біль у животі, порушення смакових відчуттів, печія. З боку печінки: ознаки дисфункції печінки, підвищення сироваткової глютамінової аланінамінотрансферази (АЛТ) та сироваткової глютамінової аспартатамінотрансферази (ACT). З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, екзематозні висипання. Iнше: порушення менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом спостерігається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом відзначається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрію лаурилсульфат 0,799 мг, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 2,9845 мг, кальцію карбонат - 7,99 мг, лак 9 , гіпромелоза (гідроксипропілметіл-тилцелюлоза) - 20,5625 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 58,75 мг, пропіленгліколь - 1,9035 мг, ді-етилфталат - 5,875 мг, цетиловий спирт - 5 , натрію гідроксид – 0,3525 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,705 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 0,611 мг, титану діоксид – 0,423 мг, тальк – 0,141 мг); корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2,0000%, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,7286%, желатин – до 100%. По 7 капсул в контурне осередкове впакування. По 7 або 10 капсул в контурне безосередкове впакування з фольги алюмінієвої. По 10, 14 або 28 капсул в полімерні банки з осушуючим агентом. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки або одну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришечка рожево-коричневого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 0,5-3,5 години. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Майже повністю метаболізується в печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP2A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон і сульфід не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонну помпу - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки щоденний прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (pH) на рівні ≥3 протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі кривої концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення доброякісних кіст шлунка, що проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотно- інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів також, ймовірно, бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі; рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії), у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; спільне застосування з ерлотинібом, позаконазолом, кларитроміцином (у пацієнтів із печінковою недостатністю), звіробою; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – дитячий вік до 2 років та маса тіла до 20 кг; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori – дитячий вік до 4 років та маса тіла менше 31 кг. З обережністю: Остеопороз, значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка), вагітність. Слід виключити наявність злоякісної освіти, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та, таким чином, затримати постановку діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності. Грудне годування Омепразол проникає у грудне молоко, застосування омепразолу в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні омепразолу, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до З боку травної системи: часто – діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – вертиго, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – переломи стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко - артралгія, міалгія, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/анафілактичний шок). З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії; неуточнена частота – гіпомагніємія. З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – збудження, агресія, замішання, галюцинації, депресія. З боку органу зору: рідко – нечіткість зору. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія. Загальні порушення та порушення у місці введення: нечасто – нездужання; рідко – пітливість, периферичні набряки. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; проходять самостійно і натомість продовження терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при застосуванні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищення всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину відбувається збільшення біодоступності дигоксину на 10%. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарину) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостозол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у рандомізованих клінічних дослідженнях. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, естрадіол, будесонід, хінідин, лідокаїн. Не виявлено взаємодію омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, теофілін, кофеїн, пропранолол, етанол, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід припинити прийом омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин, еритроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування омепразолу та вориконазолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму препарату. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, капсули не розжовують, зазвичай вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). Для пацієнтів із труднощами ковтання та для дітей, які не можуть проковтнути капсулу Слід відкрити капсулу та проковтнути вміст, запивши 100 мл теплої води, або змішати вміст капсули з кислою рідиною, наприклад, з яблучним соком або з негазованою водою. Пацієнтам слід повідомити, що отриманий дисперсійний розчин слід приймати негайно (протягом 30 хвилин) та перемішувати безпосередньо перед вживанням. Дорослі Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати омепразол по 1 капсулі (20 мг) 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол по 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією нестероїдними протизапальними засобами рекомендована доза омепразолу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Двокомпонентна схема лікування: омепразол 40-80 мг (2-4 капсули) + амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2 тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах "Виразка дванадцятипалої кишки" та "Виразка шлунка". У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Доза омепразолу, що рекомендується, 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначається повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза препарату, що рекомендується, омепразол - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають омепразол – 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг (3 капсули) щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при щоденному прийомі 20-120 мг препарату. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг (4 капсули), дозу слід ділити на дві частини та приймати по 2 капсули 2 рази на добу. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напівжиття у плазмі омепразолу збільшуються. У зв'язку з цим доза 20 мг на добу є достатньою. Пацієнтам похилого віку (у віці > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у дітей старше 2 років (маса тіла більше 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. При необхідності, доза може бути збільшена до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіт становить 4-8 тижнів. Тривалість лікування при симптоматичному лікуванні печії та кислої відрижки при ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо у разі застосування омепразолу протягом 2-4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років (маса тіла більше 31 кг) З метою ерадикації Helicobacter pylori у дітей старше 4 років з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки комбіновану терапію проводять з урахуванням національних та регіональних рекомендацій щодо бактеріальної резистенції (з використанням відповідних антибактеріальних засобів). Омепразол призначається по 20 мг двічі на добу. Тривалість лікування 7-14 днів.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг (20 капсул) не викликали жодних тяжких симптомів. Разові дози 560 мг омепразолу при прийомі дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася, специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, нудота, блювання, тахікардія, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, т. .к. лікування омепразолом, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не зазначено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлено, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або перелом на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або під час роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрію лаурилсульфат 0,799 мг, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 2,9845 мг, кальцію карбонат - 7,99 мг, лак 9 , гіпромелоза (гідроксипропілметіл-тилцелюлоза) - 20,5625 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 58,75 мг, пропіленгліколь - 1,9035 мг, ді-етилфталат - 5,875 мг, цетиловий спирт - 5 , натрію гідроксид – 0,3525 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,705 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 0,611 мг, титану діоксид – 0,423 мг, тальк – 0,141 мг); корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2,0000%, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,7286%, желатин – до 100%. По 7 капсул в контурне осередкове впакування. По 7 або 10 капсул в контурне безосередкове впакування з фольги алюмінієвої. По 10, 14 або 28 капсул в полімерні банки з осушуючим агентом. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки або одну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришечка рожево-коричневого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 0,5-3,5 години. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Майже повністю метаболізується в печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP2A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон і сульфід не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонну помпу - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки щоденний прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (pH) на рівні ≥3 протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі кривої концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення доброякісних кіст шлунка, що проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотно- інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів також, ймовірно, бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі; рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії), у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; спільне застосування з ерлотинібом, позаконазолом, кларитроміцином (у пацієнтів із печінковою недостатністю), звіробою; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – дитячий вік до 2 років та маса тіла до 20 кг; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori – дитячий вік до 4 років та маса тіла менше 31 кг. З обережністю: Остеопороз, значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка), вагітність. Слід виключити наявність злоякісної освіти, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та, таким чином, затримати постановку діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності. Грудне годування Омепразол проникає у грудне молоко, застосування омепразолу в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні омепразолу, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до З боку травної системи: часто – діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – вертиго, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – переломи стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко - артралгія, міалгія, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/анафілактичний шок). З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії; неуточнена частота – гіпомагніємія. З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – збудження, агресія, замішання, галюцинації, депресія. З боку органу зору: рідко – нечіткість зору. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія. Загальні порушення та порушення у місці введення: нечасто – нездужання; рідко – пітливість, периферичні набряки. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; проходять самостійно і натомість продовження терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при застосуванні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищення всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину відбувається збільшення біодоступності дигоксину на 10%. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарину) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостозол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у рандомізованих клінічних дослідженнях. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, естрадіол, будесонід, хінідин, лідокаїн. Не виявлено взаємодію омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, теофілін, кофеїн, пропранолол, етанол, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід припинити прийом омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин, еритроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування омепразолу та вориконазолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму препарату. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, капсули не розжовують, зазвичай вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). Для пацієнтів із труднощами ковтання та для дітей, які не можуть проковтнути капсулу Слід відкрити капсулу та проковтнути вміст, запивши 100 мл теплої води, або змішати вміст капсули з кислою рідиною, наприклад, з яблучним соком або з негазованою водою. Пацієнтам слід повідомити, що отриманий дисперсійний розчин слід приймати негайно (протягом 30 хвилин) та перемішувати безпосередньо перед вживанням. Дорослі Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати омепразол по 1 капсулі (20 мг) 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол по 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією нестероїдними протизапальними засобами рекомендована доза омепразолу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Двокомпонентна схема лікування: омепразол 40-80 мг (2-4 капсули) + амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2 тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах "Виразка дванадцятипалої кишки" та "Виразка шлунка". У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Доза омепразолу, що рекомендується, 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначається повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза препарату, що рекомендується, омепразол - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають омепразол – 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг (3 капсули) щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при щоденному прийомі 20-120 мг препарату. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг (4 капсули), дозу слід ділити на дві частини та приймати по 2 капсули 2 рази на добу. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напівжиття у плазмі омепразолу збільшуються. У зв'язку з цим доза 20 мг на добу є достатньою. Пацієнтам похилого віку (у віці > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у дітей старше 2 років (маса тіла більше 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. При необхідності, доза може бути збільшена до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіт становить 4-8 тижнів. Тривалість лікування при симптоматичному лікуванні печії та кислої відрижки при ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо у разі застосування омепразолу протягом 2-4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років (маса тіла більше 31 кг) З метою ерадикації Helicobacter pylori у дітей старше 4 років з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки комбіновану терапію проводять з урахуванням національних та регіональних рекомендацій щодо бактеріальної резистенції (з використанням відповідних антибактеріальних засобів). Омепразол призначається по 20 мг двічі на добу. Тривалість лікування 7-14 днів.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг (20 капсул) не викликали жодних тяжких симптомів. Разові дози 560 мг омепразолу при прийомі дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася, специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, нудота, блювання, тахікардія, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, т. .к. лікування омепразолом, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не зазначено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлено, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або перелом на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або під час роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКожен супозиторій містить: Активні речовини: тіоконазол – 100,00 мг; тинідазол - 150,0 мг; Допоміжні речовини: Вітепсол – 2250,0 мг. Супозиторії вагінальні 150мг + 100мг. По 7 супозиторіїв у стрипі з ПВХ/ПЕНП. По 1 стрипу разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖовтуватого кольору супозиторії з плоским тілом у вигляді усіченого еліпса із закругленим кінцем та округлим заглибленням на усіченій стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні системна абсорбція активних компонентів незначна.ФармакодинамікаПрепарат Гайномакс є комбінацією тіоконазолу та тінідазолу. Тіоконазол поєднує в собі протигрибкову дію щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дріжджових та дріжджоподібних грибів роду Candida з антибактеріальною дією по відношенню до грампозитивних бактерій Staphylococcus spp. та Streptococcus spp. Активний щодо збудників Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. Механізм дії полягає у придушенні синтезу ергостеролу клітинної мембрани грибів. Діє фунгіцидно та бактерицидно. Тінідазол – протипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняЛікування вагініту, викликаного збудниками пологів Candida, Trichomonas та Gardn e rella (вагінальний кандидоз, трихомонадний вульвовагініт, гарднереллезний вагініт, неспецифічний вагініт), а також мікст-інфекцією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тинідазолу, тіоконазолу та інших компонентів препарату; Органічні захворювання нервової системи нині чи анамнезі; Лейкоз; порушення гемопоезу; При вагітності у І триместрі; Грудне годування; Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяВплив препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода в експерименті не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок обмежений. Препарат Гайномакс протипоказаний для застосування у І триместрі вагітності. У II та III триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Встановлено, що тинідазол може проникати у грудне молоко. У період лікування препаратом Гайномакс слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та При застосуванні препарату Гайномакс при інтравагінальному застосуванні побічні реакції виникають рідко та здебільшого слабо виражені. Місцеві реакції: рідко – набряк, подразнення слизової оболонки піхви, відчуття печіння, свербіж піхви. З боку нервової системи: рідко – головний біль, стомлюваність. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – потемніння сечі. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, дуже рідко – ангіоневротичний набряк. У разі розвитку побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Хоча при інтравагінальному застосуванні препарату Гайномакс не було відзначено жодного випадку транзиторної лейкопенії, описані випадки даного симптому, пов'язаного з неврологічною або шлунково-кишковою симптоматикою, пов'язані з системним застосуванням тинідазолу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Гайномакс при вагінальному застосуванні не вивчалася. Незважаючи на те, що активний компонент тинідазолу, що входить до складу вагінальних супозиторіїв, абсорбується незначно, не можна виключати таких побічних ефектів як кишкові коліки, нудоту, блювання, почервоніння шкіри при одночасному застосуванні з алкоголем.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів. Вагінальні супозиторії слід вводити у положенні лежачи глибоко у піхві. Необхідно ретельно вимити руки до та після застосування препарату. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнтки похилого віку При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНезважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено змін з боку системи крові під час лікування препаратом Гайномакс, його не можна застосовувати пацієнткам із захворюваннями системи кровотворення (лейкоз, порушення гемопоезу) нині або в анамнезі. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Прийом алкоголю слід виключити під час лікування препаратом, а також протягом 3 днів після застосування останньої дози. Не слід застосовувати препарат у терапії дів і молодих дівчат (дівчаток), які не досягли періоду статевої зрілості. У разі виникнення алергічної реакції, подразнення лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. За наявності інфекції у статевого партнера, йому слід призначити відповідне лікування. Препарат не слід зберігати у холодильнику. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Орнідазол – 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, повідон (К-30), вода, лаурилсульфат натрію, тальк, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію; Склад оболонки опадрай II (85G51314): гіпромелоза (НРМС 2910), титану діоксид, макрогол- 400, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий, алюмінієвий лак на основі барвника діамантовий блакитний. 3 або 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1, 4, 5, 7 або 10 блістерів по 3 таблетки в картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування. По 1 або 2 блістери по 10 таблеток у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.Опис лікарської формиДовгасті двоопуклі таблетки зеленого кольору, покриті плівковою оболонкою, з ризиком з одного боку і гладкі з іншого. На зламі видно два шари: оболонка зеленого кольору та таблеткова маса майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту – висока. Біодоступність – 90%. Максимальна концентрація в плазмі близько 30 мкг/мл досягається протягом 2 годин після прийому одноразової дози 1,5 г, яка знижується до 9 мкг/мл через 24 години і 2,5 мкг/мл через 48 годин. Період напіввиведення (T1/2) – 12 – 14 год. Зв'язок з білками плазми – не менше 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Виводитися у вигляді метаболітів нирками (60 – 70 %) та через кишечник (20 – 25 %), близько 5 % дози виводиться у незміненому вигляді. 85% одноразової дози виводиться протягом 5 днів.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє із ДНК клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), та деяких грампозитивних (Eubacterium spp., Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняТрихомоніаз. Усі форми амебіазу (захворювання кишкової та позакишкової локалізації, включаючи амебний абсцес печінки, амебну дизентерію, а також безсимптомний амебіаз). Лямбліоз. Анаеробні бактеріальні інфекції (гінекологічні та абдомінальні інфекції, спричинені Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. та іншими анаеробами, чутливими до орнідазолу). Лікування інфекцій Helicobacter pylori при виразковій хворобі 12-палої кишки або шлунка у поєднанні з препаратами вісмуту та антибіотиком. Профілактичне призначення перед хірургічним втручанням на шлунково-кишковому тракті та репродуктивних органах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до орнідазолу та інших нітроімідазольних похідних, а також до інших компонентів препарату. Лейкопенія (зокрема в анамнезі). Органічні ураження центральної нервової системи (зокрема епілепсія). Вагітність (I триместр), період лактації. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність (II-III триместри), ниркова/печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична нейропатія, вертиго, порушення сну, слабкість, підвищена збудливість, дратівливість, тимчасова втрата свідомості. З боку шлунково-кишкового тракту: епігастральний біль, нудота, блювання, діарея, запори, кишкова колька, зниження апетиту, спостерігалися випадки перекручення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія. Порушення з боку кістково-м'язового апарату: артралгії. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).Спосіб застосування та дозиОрнідазол приймати внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз Дорослі: По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Жінкам необхідно додатково призначати орнідазол у формі вагінальних пігулок. За потреби можна повторити курс лікування. Між курсами слід зробити перерву 3-4 тижні з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевому партнеру. Лікування проводиться одночасно в обох сексуальних партнерів. Діти: Добова доза для дітей становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом. Амебіаз Можливі схеми лікування: Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла до 35 кг а) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері). 40 мг/кг маси тіла за один прийом б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Дорослі: При безсимптомному амебіазі 500 мг (1 таблетка) 2-3 рази на день протягом 5-7 днів. При хронічному амебіазі 500 мг (1 таблетка) тричі на добу протягом 5-10 днів. При гострій амебній дизентерії 1,5 г (3 таблетки) 1 раз на добу. При абсцесі печінки максимальна добова доза 2,5 г на 1 або 2-3 прийоми протягом 3-5 днів у комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та іншими методами лікування. Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг/кг один раз на день. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Інфекції, спричинені анаеробними бактеріями Дорослі: По 500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу під час або після їди. Орнідазол можна застосовувати у монотерапії або у поєднанні з іншими протибактеріальними препаратами. Діти: Добова доза для дітей становить 10 мг/кг маси тіла та призначається 2 рази на добу. Середній період лікування не повинен перевищувати 7 днів. Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на порожнині живота, гінекології та акушерстві) Спочатку 1 г (2 таблетки по 500 мг) разової дозі, потім по 1 таблетці 500 мг 2 десь у добу протягом 3-5 днів. Ерадикація Helicobacter pylori По 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, з амоксициліном 2,25 г на добу).ПередозуванняВисокі дози можуть спричинити посилення побічних ефектів, головним чином, нудоти, блювання та запаморочення; у більш важких випадках може відзначатись атаксія, парестезії та судоми, депресія. У разі отруєння застосовувати симптоматичне та підтримуюче лікування Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю орнідазол слід призначати з обережністю, оскільки внаслідок уповільнення метаболізму концентрація орнідазолу та його метаболітів у плазмі зростає. Через уповільнення екскреції потрібно дотримуватись обережності при виборі дози орнідазолу у пацієнтів з нирковою недостатністю. У таких пацієнтів дозу необхідно зменшувати наполовину. Орнідазол повинен з особливою обережністю застосовуватися у пацієнтів з пригніченням кісткового мозку та центральної нервової системи, а також у пацієнтів похилого віку. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. При тривалій терапії (більше 10 днів) слід контролювати картину периферичної крові та функцію печінки. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до та після менструації. Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через 3-4 тижні необхідно провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно пролікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему