Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаСклад (на 100 г): активні компоненти: Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамеліс віргініана (гамамеліс)) D2 – 10,0 г; допоміжні компоненти: безводний ланолін (ланолін) – 7,5 г; вазелін – до 100,0 г. Мазь для місцевого застосування гомеопатична. По 70 г у тубах поліетиленових циліндричних. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону.Опис лікарської формиОднорідна мазь від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаГомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентом, що входить до його складу.Показання до застосуванняЗовнішній геморой (неускладнені форми).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрийом препарату можливий, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиМісцево. Невелика кількість мазі наносити тонким шаром на область ураження 2 рази на день після акту дефекації та виконання гігієнічних процедур. Курс 7-10 днів.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності терапевтичного ефекту, а також при появі побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад 1 супозиторію: активні компоненти: Hamamelis virginiana (Гамамеліс) D1 – 0,05 г; допоміжні компоненти: безводний ланолін – 0,12 г; олія какао до 1,5 г. Супозиторії ректальні гомеопатичні. По 6 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки разом з інструкцією із застосування в коробці з картону.Опис лікарської формиСупозиторії жовтого кольору. Мають форму торпеди.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаМонокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого обумовлена компонентом, що входить до його складу.Показання до застосуванняНеускладнений геморой.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Ущемлення гемороїдального вузла, виражене випадання гемороїдальних вузлів, випадання слизової оболонки прямої кишки та гемороїдальна кровотеча.Вагітність та лактаціяПрийом препарату можливий, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПо 1 свічці 1 раз на день на ніч ректально. Вводять у випорожнену пряму кишку.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: гамамеліса гомеопатична матрична настойка (Hamamelis D1) 0.057 г. Допоміжні речовини: твердий жир (основа для супозиторіїв) - до отримання супозиторію масою 1.4 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні гомеопатичні від світло-жовтого до жовтого з коричневим відтінком кольору, торпедоподібної форми; на зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний препарат, має протигемороїдальну дію.Клінічна фармакологіяПрепарат для місцевого лікування геморою.Показання до застосуванняГеморой.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; обмеження гемороїдального вузла; виражене випадання гемороїдальних вузлів; випадання слизової оболонки прямої кишки; гемороїдальна кровотеча.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВводять у випорожнену пряму кишку по 1-2 супозиторію на день. Після введення супозиторію потрібне перебування хворого в положенні лежачи протягом 30-40 хв. Тривалість курсу лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГранули гомеопатичні гамамеліс віргініана (Hamamelis virginiana) C5, сахароза, лактоза.ХарактеристикаHamamelis virginiana - дерево, що росте у вологих лісах Північної Америки, схоже на Лісовий горіх, з овальним листям, асиметричним біля основи. Хімічний склад: ефірне масло; органічні кислоти (хінна, галова та кавова); таніни (гамамелітанін, проціанідоли); етилгаллат, що має антибактеріальні властивості; глікозиди флавонолів. Проціанідоли та глікозиди флавонолу забезпечують протизапальні та вазоактивні ефекти.РекомендуєтьсяКлючові симптоми для призначення препарату: больовий синдром; освіта синців; розширення вен, особливо нижніх кінцівок та геммороїдального сплетення; венозні кровотечі. Основні випадки клінічного застосування Ангіологія: варикозне розширення вен нижніх кінцівок; варикозні виразки (у даному випадку Гамамеліс застосовують одночасно з іншими засобами, що використовуються для лікування цього стану); венозні кровотечі, особливо посттравматичні; тромбофлебіт; варикоцеле. Проктологія: геморой. Офтальмологія: безболісна субкон'юнктивальна кровотеча. Інші показання: варикозне розширення вен стравоходу; біль у суглобах, особливо колінних, біль у м'язах.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна чутливість до препарату, непереносимість лактози.Побічна діяДосі не описані.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні препаратом Аконітум напеллус можливе застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиСублінгвально. Гранули необхідно розсмоктувати у роті за 30 хв до їди або через 60 хв після їди. Дітям від 0 до 3 років гранули попередньо розводять, струшуючи, в 10-15 мл води кімнатної температури та дають випити. Оптимальна кількість на один прийом – 5 гранул. Для визначення розведення, кратності та тривалості прийому необхідна консультація лікаря.ПередозуванняДосі інформація про випадки передозування не надходила.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРежим дозування та кратність прийому визначається лікарем. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 3 днів, а також при появі побічних реакцій слід звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка гамамелісу, масляні екстракти лопуха та квіток липи, екстракт буркуну, ефірні олії базиліку та гвоздики.Опис лікарської формиСерветки медичні для профілактики геморою та шкірних захворювань з вологостійкого паперу (не залишають на поверхні шкіри волокнистих компонентів), просочені спеціальним розчином.ХарактеристикаСерветки мають ранозагоювальну, капіляропротекторну і протисвербіжну дію. Попереджають загострення і знімають запалення прямої кишки при геморої (усувають печіння, свербіж, біль, набряк, загоюють тріщини). Знімають запалення шкіри за різних дерматологічних захворювань.ІнструкціяПроктологія: у вигляді аплікацій на анальну область до повного висихання серветки, 2-3 рази на добу; як вологий туалетний папір. Дерматологія: як аплікацій.РекомендуєтьсяПроктологія Для профілактики та в комплексному лікуванні геморою (роздратування та тріщини прямої кишки, гемороїдальні вузли). Дерматологія. Запальні захворювання шкіри, зокрема: дерматити різної етіології; ексудативний діатез; купероз; попрілості; подразнення шкіри від агресивних впливів (термічні та сонячні опіки, укуси комах та інші).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: ітоприду гідрохлорид 50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 35 мг, крохмаль кукурудзяний – 15 мг, кармелозу – 20 мг, кислота кремнієва безводна (кремнію діоксид) – 4 мг, магнію стеарат – 1 мг; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза 2910 (гіпромелоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,2 мг, віск карнаубський – 0,025 мг. По 7, 10 або 14 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl-фольги. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одному боці та гравіюванням "НС 803" на іншій.Фармакотерапевтична групаМоторики ШКТ стимулятор - ацетилхоліну викиду стимулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Ітоприда гідрохлорид швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Відносна біодоступність становить 60%, що пов'язано з метаболізмом у першому проходженні через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах 0,28 мкг/мл) досягається через 0,5-0,75 год після прийому 50 мг ітоприду гідрохлориду. При повторному прийомі ітоприду гідрохлориду внутрішньо в дозі 50-200 мг тричі на добу протягом 7 днів фармакокінетика препарату та його метаболітів була лінійною, а кумуляція виявилася мінімальною. Розподіл Ітоприд гідрохлорид на 96% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном. Зв'язування з альфа1-кислим глікопротеїном становить менше ніж 15% від загального зв'язування. Ітоприд активно розподіляється в тканині (об'єм розподілу Vdβ = 6,1 л/кг) і виявляється у високих концентраціях у нирках, тонкому кишечнику, печінці, надниркових залозах та шлунку. Проникнення в головний та спинний мозок мінімальне. Ітоприд проникає у грудне молоко. Метаболізм Ітоприд піддається активної біотрансформації у печінці у людини. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких виявляє невелику активність, яка не має фармакологічного значення (приблизно 2-3% від такої ітоприду). Первинним метаболітом у людини є N-оксид, який утворюється внаслідок окислення третинної аміно-N-диметильної групи. Ітоприд метаболізується під дією флавін-залежної монооксигенази (FMО3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який у поодиноких випадках призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурії (синдром рибного запаху). За даними фармакокінетичних досліджень CYP-опосередкованих реакцій in vivo ітоприд не має інгібуючої або індукуючої дії на ізоферменти CYP2C19 та CYP2E1. Терапія ітопридом не впливає на CYP або активність уридиндифосфат-глюкуронілтрансферази. Виведення Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Ниркова екскреція ітоприду та його N-оксиду після одноразового прийому препарату внутрішньо у терапевтичній дозі (50 мг) у здорових людей становила 3,7 та 75,4% відповідно. Період напіввиведення ітоприду гідрохлориду становить близько 6 год.ФармакодинамікаІтоприда гідрохлорид – це гастропрокінетик для прийому внутрішньо. Лікарська форма та склад таблеток забезпечують негайне вивільнення діючої речовини. Ітоприд характеризується подвійним механізмом дії: антагонізм до D2-дофамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. В результаті дії ітоприду збільшується концентрація ацетилхоліну, що призводить до посилення моторики шлунка, підвищення тонусу нижнього стравохідного сфінктера (НПС), прискорення процесу випорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації. Ітоприду гідрохлорид також має протиблювотний ефект за рахунок взаємодії з D2-дофаміновими рецепторами, розташованими в хеморецепторній тригерній зоні довгастого мозку. Ітоприд викликає дозозалежне пригнічення блювоти, спричиненої апоморфіном. Дія препарату у пацієнтів з функціональною диспепсією призводить до зниження симптомів (загальна оцінка пацієнтом, постпрандіальна тяжкість у животі, раннє насичення). Застосування ітоприду пацієнтами з діабетичним гастропарезом сприяло прискоренню евакуації зі шлунка рідкої та твердої їжі. У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) ітоприд зменшує кількість тимчасових розслаблень нижнього стравохідного сфінктера та зменшує тривалість часу з високою кислотністю в стравоході (pH При сумісному застосуванні ітоприду гідрохлориду з альфа-ліпоєвою кислотою спостерігалося прискорення процесу випорожнення шлунка та зниження рівня гастрину та мотиліну порівняно з монотерапією ітопридом. Ітоприда гідрохлорид має високоспецифічну дію на верхній відділ шлунково-кишкового тракту. Ітоприд гідрохлорид прискорює спорожнення шлунка. Ітоприд гідрохлорид не впливає на сироваткові рівні гастрину.Показання до застосуванняЗастосовують для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов'язаних з порушенням моторики шлунка або його уповільненим спорожненням, таких як: здуття живота, швидке насичення, почуття переповнення в шлунку після їди, біль або дискомфорт в епігастральній ділянці, зниження апетиту, печія, нудота та блювання ; функціональна (невиразкова) диспепсія або хронічний гастрит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ітоприду або до будь-якого допоміжного компонента препарату; пацієнти із шлунково-кишковою кровотечею, механічною обструкцією або перфорацією; дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну, що може спричинити холінергічні побічні реакції. Препарат слід призначати з обережністю категорії пацієнтів, для яких поява таких реакцій може посилити перебіг основного захворювання. Пацієнтам похилого віку ітоприд слід призначати з обережністю з огляду на більш високу частоту зниження функції печінки та нирок, наявність супутніх захворювань або інше лікування.Вагітність та лактаціяФертильність Дані про вплив ітоприду на фертильність у людини відсутні. Проте дослідження на тваринах не виявили ознак негативного впливу препарату на фертильність. Вагітність На даний момент є обмежена кількість даних (менше 300 результатів вагітності) щодо застосування ітоприду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили ознак прямого або непрямого негативного впливу ітоприду, що вказують на репродуктивну токсичність. З метою обережності слід уникати застосування ітоприду при вагітності. Період грудного вигодовування Ітоприд виділяється з молоком у тварин, проте на даний момент немає достатньої кількості даних про виділення ітоприду з грудним молоком у людини. При годівлі груддю не можна виключати ризику впливу препарату на дитину. Рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/перерву в прийомі препарату слід приймати, ґрунтуючись на оцінці користі грудного вигодовування для дитини та користі препарату для матері.Побічна діяНаступні побічні ефекти спостерігалися у 998 пацієнтів при застосуванні ітоприду у стандартній добовій дозі 150 мг або нижче під час 4 плацебо-контрольованих, 4 порівняльних та 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях з частотою [часто (≥1/100 та Система органів класифікації медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) Частота Небажані ефекти Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Нечасто Біль у животі, діарея Підвищене слиновиділення Лабораторні та інструментальні дані Не часто Підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), зниження кількості лейкоцитів Порушення з боку нервової системи Не часто Запаморочення, головний біль Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Не часто Висип Наступні побічні ефекти були виявлені в ході постреєстраційного застосування, виходячи з наявних даних оцінити їх частоту неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія та тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдну реакцію. Порушення ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, тремор. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення та нудота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, еритема та свербіж. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: гінекомастія. Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT), аланінамінотрансферази (АЛТ), гамма-глютамілтранспептидази, лужної фосфатази та рівня білірубіну.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболічна взаємодія не очікується, оскільки ітоприд первинно метаболізується під дією монооксигенази флавіну, а не за участю системи цитохрому CYP450. При одночасному застосуванні варфарину, діазепаму, диклофенаку натрію, тиклопідину гідрохлориду, ніфедипіну та нікардипіну гідрохлориду змін зв'язування з білками не спостерігалося. Ітоприд посилює моторику шлунка, тому він може вплинути на всмоктування інших препаратів, які приймаються внутрішньо. Особливої обережності слід дотримуватись при застосуванні препаратів з низьким терапевтичним індексом, а також лікарських форм із уповільненим вивільненням або препаратів з кишковорозчинною оболонкою. Противиразкові препарати, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду. Антихолінергічні засоби можуть послабити ефект ітоприду.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають внутрішньо по 1 таблетці препарату Ганатон 50 мг 3 рази на добу до їди. Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Вказана доза може бути знижена з урахуванням віку та симптомів хворого. У клінічних дослідженнях тривалість лікування препаратом Ганатон складала до 8 тижнів.ПередозуванняПри передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІтоприд посилює дію ацетилхоліну і може спричинити холінергічні побічні реакції. Дані щодо тривалого застосування препарату відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу ітоприду на здатність до керування автомобілем та механізмами не проводилося. Однак у період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора), оскільки застосування препарату може викликати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: ітоприду гідрохлорид 50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 35 мг, крохмаль кукурудзяний – 15 мг, кармелозу – 20 мг, кислота кремнієва безводна (кремнію діоксид) – 4 мг, магнію стеарат – 1 мг; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза 2910 (гіпромелоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,2 мг, віск карнаубський – 0,025 мг. По 7, 10 або 14 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl-фольги. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одному боці та гравіюванням "НС 803" на іншій.Фармакотерапевтична групаМоторики ШКТ стимулятор - ацетилхоліну викиду стимулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Ітоприда гідрохлорид швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Відносна біодоступність становить 60%, що пов'язано з метаболізмом у першому проходженні через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах 0,28 мкг/мл) досягається через 0,5-0,75 год після прийому 50 мг ітоприду гідрохлориду. При повторному прийомі ітоприду гідрохлориду внутрішньо в дозі 50-200 мг тричі на добу протягом 7 днів фармакокінетика препарату та його метаболітів була лінійною, а кумуляція виявилася мінімальною. Розподіл Ітоприд гідрохлорид на 96% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном. Зв'язування з альфа1-кислим глікопротеїном становить менше ніж 15% від загального зв'язування. Ітоприд активно розподіляється в тканині (об'єм розподілу Vdβ = 6,1 л/кг) і виявляється у високих концентраціях у нирках, тонкому кишечнику, печінці, надниркових залозах та шлунку. Проникнення в головний та спинний мозок мінімальне. Ітоприд проникає у грудне молоко. Метаболізм Ітоприд піддається активної біотрансформації у печінці у людини. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких виявляє невелику активність, яка не має фармакологічного значення (приблизно 2-3% від такої ітоприду). Первинним метаболітом у людини є N-оксид, який утворюється внаслідок окислення третинної аміно-N-диметильної групи. Ітоприд метаболізується під дією флавін-залежної монооксигенази (FMО3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який у поодиноких випадках призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурії (синдром рибного запаху). За даними фармакокінетичних досліджень CYP-опосередкованих реакцій in vivo ітоприд не має інгібуючої або індукуючої дії на ізоферменти CYP2C19 та CYP2E1. Терапія ітопридом не впливає на CYP або активність уридиндифосфат-глюкуронілтрансферази. Виведення Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Ниркова екскреція ітоприду та його N-оксиду після одноразового прийому препарату внутрішньо у терапевтичній дозі (50 мг) у здорових людей становила 3,7 та 75,4% відповідно. Період напіввиведення ітоприду гідрохлориду становить близько 6 год.ФармакодинамікаІтоприда гідрохлорид – це гастропрокінетик для прийому внутрішньо. Лікарська форма та склад таблеток забезпечують негайне вивільнення діючої речовини. Ітоприд характеризується подвійним механізмом дії: антагонізм до D2-дофамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. В результаті дії ітоприду збільшується концентрація ацетилхоліну, що призводить до посилення моторики шлунка, підвищення тонусу нижнього стравохідного сфінктера (НПС), прискорення процесу випорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації. Ітоприду гідрохлорид також має протиблювотний ефект за рахунок взаємодії з D2-дофаміновими рецепторами, розташованими в хеморецепторній тригерній зоні довгастого мозку. Ітоприд викликає дозозалежне пригнічення блювоти, спричиненої апоморфіном. Дія препарату у пацієнтів з функціональною диспепсією призводить до зниження симптомів (загальна оцінка пацієнтом, постпрандіальна тяжкість у животі, раннє насичення). Застосування ітоприду пацієнтами з діабетичним гастропарезом сприяло прискоренню евакуації зі шлунка рідкої та твердої їжі. У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) ітоприд зменшує кількість тимчасових розслаблень нижнього стравохідного сфінктера та зменшує тривалість часу з високою кислотністю в стравоході (pH При сумісному застосуванні ітоприду гідрохлориду з альфа-ліпоєвою кислотою спостерігалося прискорення процесу випорожнення шлунка та зниження рівня гастрину та мотиліну порівняно з монотерапією ітопридом. Ітоприда гідрохлорид має високоспецифічну дію на верхній відділ шлунково-кишкового тракту. Ітоприд гідрохлорид прискорює спорожнення шлунка. Ітоприд гідрохлорид не впливає на сироваткові рівні гастрину.Показання до застосуванняЗастосовують для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов'язаних з порушенням моторики шлунка або його уповільненим спорожненням, таких як: здуття живота, швидке насичення, почуття переповнення в шлунку після їди, біль або дискомфорт в епігастральній ділянці, зниження апетиту, печія, нудота та блювання ; функціональна (невиразкова) диспепсія або хронічний гастрит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ітоприду або до будь-якого допоміжного компонента препарату; пацієнти із шлунково-кишковою кровотечею, механічною обструкцією або перфорацією; дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну, що може спричинити холінергічні побічні реакції. Препарат слід призначати з обережністю категорії пацієнтів, для яких поява таких реакцій може посилити перебіг основного захворювання. Пацієнтам похилого віку ітоприд слід призначати з обережністю з огляду на більш високу частоту зниження функції печінки та нирок, наявність супутніх захворювань або інше лікування.Вагітність та лактаціяФертильність Дані про вплив ітоприду на фертильність у людини відсутні. Проте дослідження на тваринах не виявили ознак негативного впливу препарату на фертильність. Вагітність На даний момент є обмежена кількість даних (менше 300 результатів вагітності) щодо застосування ітоприду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили ознак прямого або непрямого негативного впливу ітоприду, що вказують на репродуктивну токсичність. З метою обережності слід уникати застосування ітоприду при вагітності. Період грудного вигодовування Ітоприд виділяється з молоком у тварин, проте на даний момент немає достатньої кількості даних про виділення ітоприду з грудним молоком у людини. При годівлі груддю не можна виключати ризику впливу препарату на дитину. Рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/перерву в прийомі препарату слід приймати, ґрунтуючись на оцінці користі грудного вигодовування для дитини та користі препарату для матері.Побічна діяНаступні побічні ефекти спостерігалися у 998 пацієнтів при застосуванні ітоприду у стандартній добовій дозі 150 мг або нижче під час 4 плацебо-контрольованих, 4 порівняльних та 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях з частотою [часто (≥1/100 та Система органів класифікації медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) Частота Небажані ефекти Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Нечасто Біль у животі, діарея Підвищене слиновиділення Лабораторні та інструментальні дані Не часто Підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), зниження кількості лейкоцитів Порушення з боку нервової системи Не часто Запаморочення, головний біль Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Не часто Висип Наступні побічні ефекти були виявлені в ході постреєстраційного застосування, виходячи з наявних даних оцінити їх частоту неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія та тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдну реакцію. Порушення ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, тремор. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення та нудота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, еритема та свербіж. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: гінекомастія. Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT), аланінамінотрансферази (АЛТ), гамма-глютамілтранспептидази, лужної фосфатази та рівня білірубіну.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболічна взаємодія не очікується, оскільки ітоприд первинно метаболізується під дією монооксигенази флавіну, а не за участю системи цитохрому CYP450. При одночасному застосуванні варфарину, діазепаму, диклофенаку натрію, тиклопідину гідрохлориду, ніфедипіну та нікардипіну гідрохлориду змін зв'язування з білками не спостерігалося. Ітоприд посилює моторику шлунка, тому він може вплинути на всмоктування інших препаратів, які приймаються внутрішньо. Особливої обережності слід дотримуватись при застосуванні препаратів з низьким терапевтичним індексом, а також лікарських форм із уповільненим вивільненням або препаратів з кишковорозчинною оболонкою. Противиразкові препарати, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду. Антихолінергічні засоби можуть послабити ефект ітоприду.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають внутрішньо по 1 таблетці препарату Ганатон 50 мг 3 рази на добу до їди. Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Вказана доза може бути знижена з урахуванням віку та симптомів хворого. У клінічних дослідженнях тривалість лікування препаратом Ганатон складала до 8 тижнів.ПередозуванняПри передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІтоприд посилює дію ацетилхоліну і може спричинити холінергічні побічні реакції. Дані щодо тривалого застосування препарату відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу ітоприду на здатність до керування автомобілем та механізмами не проводилося. Однак у період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора), оскільки застосування препарату може викликати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: ітоприду гідрохлорид 50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 35 мг, крохмаль кукурудзяний – 15 мг, кармелозу – 20 мг, кислота кремнієва безводна (кремнію діоксид) – 4 мг, магнію стеарат – 1 мг; плівкова оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза 2910 (гіпромелоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,2 мг, віск карнаубський – 0,025 мг. По 7, 10 або 14 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl-фольги. По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на одному боці та гравіюванням "НС 803" на іншій.Фармакотерапевтична групаМоторики ШКТ стимулятор - ацетилхоліну викиду стимулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Ітоприда гідрохлорид швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Відносна біодоступність становить 60%, що пов'язано з метаболізмом у першому проходженні через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах 0,28 мкг/мл) досягається через 0,5-0,75 год після прийому 50 мг ітоприду гідрохлориду. При повторному прийомі ітоприду гідрохлориду внутрішньо в дозі 50-200 мг тричі на добу протягом 7 днів фармакокінетика препарату та його метаболітів була лінійною, а кумуляція виявилася мінімальною. Розподіл Ітоприд гідрохлорид на 96% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном. Зв'язування з альфа1-кислим глікопротеїном становить менше ніж 15% від загального зв'язування. Ітоприд активно розподіляється в тканині (об'єм розподілу Vdβ = 6,1 л/кг) і виявляється у високих концентраціях у нирках, тонкому кишечнику, печінці, надниркових залозах та шлунку. Проникнення в головний та спинний мозок мінімальне. Ітоприд проникає у грудне молоко. Метаболізм Ітоприд піддається активної біотрансформації у печінці у людини. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких виявляє невелику активність, яка не має фармакологічного значення (приблизно 2-3% від такої ітоприду). Первинним метаболітом у людини є N-оксид, який утворюється внаслідок окислення третинної аміно-N-диметильної групи. Ітоприд метаболізується під дією флавін-залежної монооксигенази (FMО3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який у поодиноких випадках призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурії (синдром рибного запаху). За даними фармакокінетичних досліджень CYP-опосередкованих реакцій in vivo ітоприд не має інгібуючої або індукуючої дії на ізоферменти CYP2C19 та CYP2E1. Терапія ітопридом не впливає на CYP або активність уридиндифосфат-глюкуронілтрансферази. Виведення Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Ниркова екскреція ітоприду та його N-оксиду після одноразового прийому препарату внутрішньо у терапевтичній дозі (50 мг) у здорових людей становила 3,7 та 75,4% відповідно. Період напіввиведення ітоприду гідрохлориду становить близько 6 год.ФармакодинамікаІтоприда гідрохлорид – це гастропрокінетик для прийому внутрішньо. Лікарська форма та склад таблеток забезпечують негайне вивільнення діючої речовини. Ітоприд характеризується подвійним механізмом дії: антагонізм до D2-дофамінових рецепторів та інгібування ацетилхолінестерази. В результаті дії ітоприду збільшується концентрація ацетилхоліну, що призводить до посилення моторики шлунка, підвищення тонусу нижнього стравохідного сфінктера (НПС), прискорення процесу випорожнення шлунка та покращення гастродуоденальної координації. Ітоприду гідрохлорид також має протиблювотний ефект за рахунок взаємодії з D2-дофаміновими рецепторами, розташованими в хеморецепторній тригерній зоні довгастого мозку. Ітоприд викликає дозозалежне пригнічення блювоти, спричиненої апоморфіном. Дія препарату у пацієнтів з функціональною диспепсією призводить до зниження симптомів (загальна оцінка пацієнтом, постпрандіальна тяжкість у животі, раннє насичення). Застосування ітоприду пацієнтами з діабетичним гастропарезом сприяло прискоренню евакуації зі шлунка рідкої та твердої їжі. У пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) ітоприд зменшує кількість тимчасових розслаблень нижнього стравохідного сфінктера та зменшує тривалість часу з високою кислотністю в стравоході (pH При сумісному застосуванні ітоприду гідрохлориду з альфа-ліпоєвою кислотою спостерігалося прискорення процесу випорожнення шлунка та зниження рівня гастрину та мотиліну порівняно з монотерапією ітопридом. Ітоприда гідрохлорид має високоспецифічну дію на верхній відділ шлунково-кишкового тракту. Ітоприд гідрохлорид прискорює спорожнення шлунка. Ітоприд гідрохлорид не впливає на сироваткові рівні гастрину.Показання до застосуванняЗастосовують для лікування шлунково-кишкових симптомів, пов'язаних з порушенням моторики шлунка або його уповільненим спорожненням, таких як: здуття живота, швидке насичення, почуття переповнення в шлунку після їди, біль або дискомфорт в епігастральній ділянці, зниження апетиту, печія, нудота та блювання ; функціональна (невиразкова) диспепсія або хронічний гастрит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ітоприду або до будь-якого допоміжного компонента препарату; пацієнти із шлунково-кишковою кровотечею, механічною обструкцією або перфорацією; дитячий вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну, що може спричинити холінергічні побічні реакції. Препарат слід призначати з обережністю категорії пацієнтів, для яких поява таких реакцій може посилити перебіг основного захворювання. Пацієнтам похилого віку ітоприд слід призначати з обережністю з огляду на більш високу частоту зниження функції печінки та нирок, наявність супутніх захворювань або інше лікування.Вагітність та лактаціяФертильність Дані про вплив ітоприду на фертильність у людини відсутні. Проте дослідження на тваринах не виявили ознак негативного впливу препарату на фертильність. Вагітність На даний момент є обмежена кількість даних (менше 300 результатів вагітності) щодо застосування ітоприду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили ознак прямого або непрямого негативного впливу ітоприду, що вказують на репродуктивну токсичність. З метою обережності слід уникати застосування ітоприду при вагітності. Період грудного вигодовування Ітоприд виділяється з молоком у тварин, проте на даний момент немає достатньої кількості даних про виділення ітоприду з грудним молоком у людини. При годівлі груддю не можна виключати ризику впливу препарату на дитину. Рішення про припинення грудного вигодовування або скасування/перерву в прийомі препарату слід приймати, ґрунтуючись на оцінці користі грудного вигодовування для дитини та користі препарату для матері.Побічна діяНаступні побічні ефекти спостерігалися у 998 пацієнтів при застосуванні ітоприду у стандартній добовій дозі 150 мг або нижче під час 4 плацебо-контрольованих, 4 порівняльних та 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях з частотою [часто (≥1/100 та Система органів класифікації медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) Частота Небажані ефекти Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Нечасто Біль у животі, діарея Підвищене слиновиділення Лабораторні та інструментальні дані Не часто Підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), зниження кількості лейкоцитів Порушення з боку нервової системи Не часто Запаморочення, головний біль Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Не часто Висип Наступні побічні ефекти були виявлені в ході постреєстраційного застосування, виходячи з наявних даних оцінити їх частоту неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія та тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдну реакцію. Порушення ендокринної системи: підвищення рівня пролактину в крові. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, тремор. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення та нудота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, еритема та свербіж. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: гінекомастія. Лабораторні та інструментальні дані: підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT), аланінамінотрансферази (АЛТ), гамма-глютамілтранспептидази, лужної фосфатази та рівня білірубіну.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболічна взаємодія не очікується, оскільки ітоприд первинно метаболізується під дією монооксигенази флавіну, а не за участю системи цитохрому CYP450. При одночасному застосуванні варфарину, діазепаму, диклофенаку натрію, тиклопідину гідрохлориду, ніфедипіну та нікардипіну гідрохлориду змін зв'язування з білками не спостерігалося. Ітоприд посилює моторику шлунка, тому він може вплинути на всмоктування інших препаратів, які приймаються внутрішньо. Особливої обережності слід дотримуватись при застосуванні препаратів з низьким терапевтичним індексом, а також лікарських форм із уповільненим вивільненням або препаратів з кишковорозчинною оболонкою. Противиразкові препарати, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду. Антихолінергічні засоби можуть послабити ефект ітоприду.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають внутрішньо по 1 таблетці препарату Ганатон 50 мг 3 рази на добу до їди. Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Вказана доза може бути знижена з урахуванням віку та симптомів хворого. У клінічних дослідженнях тривалість лікування препаратом Ганатон складала до 8 тижнів.ПередозуванняПри передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІтоприд посилює дію ацетилхоліну і може спричинити холінергічні побічні реакції. Дані щодо тривалого застосування препарату відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу ітоприду на здатність до керування автомобілем та механізмами не проводилося. Однак у період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора), оскільки застосування препарату може викликати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл біматопрост – 300 мкг тимолол – 5 мг Краплі очні – 1 фл. біматопрост – 900 мкг тимолол – 15 мг 3 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (1) - пачки картонні. 3 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаГанфорт - комбінований лікарський препарат, біматопрост і тимолол, що входять до його складу, знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, призводячи до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо. Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландином F2a (PGF2a). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу та по увеосклеральному шляху ока. Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу аденозинмонофосфату циклічного (ц-АМФ) і викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.ФармакокінетикаГанфорт Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного компонента препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не відзначено системної кумуляції жодної з діючих речовин. Біматопрост У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0.03% розчину біматопросту по 1 краплі в обидва ока один раз на добу протягом 2 тижнів. (0.025 нг/мл). Середні значення Cmax та площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0.08 нг/мл і 0.09 нг×ч/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування. Біматопрост помірковано розподіляється в тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0.67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетилування та глюкуронування з утворенням різних метаболітів. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). T1/2 біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1.5 л/ч/кг. У хворих похилого віку: При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24 год у літніх хворих становить 0.0634 нг×ч/мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0.0218 нг×ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у хворих та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх хворих та осіб молодого віку. Тимолол У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Cmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і піддається метаболізму в печінці. T1/2 тимололу становить близько 4-6 годин. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою пов'язується з білками плазми.Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у хворих з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів та аналогів простагландину.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок; вік до 18 років; вагітність, період годування груддю. З обережністю: порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів). У хворих із факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві кришталика). У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки входить до складу препарату Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії. У хворих із запальними змінами очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та лактації. Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяЧастота побічних ефектів, виявлених у ході досліджень, оцінювалася таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100). У клінічних дослідженнях препарату Ганфорт виявлено такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; З боку органу зору: дуже часто – гіперемія кон'юнктиви, зростання вій; часто - поверхневий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, пекучий біль в очах, відчуття стороннього тіла, сухість слизової оболонки очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри повік; нечасто - іридоцикліт, подразнення слизової оболонки очей, набряк кон'юнктиви, блефарит, епіфора, набряклість повік, болючість повік, зниження гостроти зору, астенопія, трихіаз; частота невідома: кістоїдний макулярний набряк. З боку дихальної системи: нечасто – риніт; З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - пігментація шкіри повік; нечасто – гірсутизм. Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні одного з компонентів препарату та потенційно можливі у період лікування препаратом Ганфорт: Біматопрост Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску. Загальні порушення та зміни у місці введення: астенія, периферичні набряки. З боку органу зору: алергічний кон'юнктивіт, катаракта, потемніння вій, посилення пігментації райдужної оболонки, блефароспазм, ретракція повік, крововилив у сітківку ока, увеїт. Лабораторні показники зміни активності ферментів печінки. Тимолол Психічні порушення: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо. З боку центральної нервової системи: міастенія gravis, парестезія, ішемія головного мозку. З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, відшарування сітківки (після оперативного лікування), зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках), кератит. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: шум у вухах. Серцево-судинна система: блокада серця, зупинка серця, порушення ритму серця, втрата свідомості, брадикардія, серцева недостатність, застійна серцева недостатність; зниження артеріального тиску, біль у грудній клітці, порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок, серцебиття. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно в осіб з епізодами бронхоспазму в анамнезі), задишка, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібні висипання, загострення псоріазу. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: системний червоний вовчак. З боку сечовидільної системи: хвороба Пейроні. Інші: набряки, біль у грудній клітці, стомлюваність.Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи хворих похилого віку): 1 крапля закопується у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці. Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Ганфорт не повідомлялося; при введенні у вигляді очних крапель передозування малоймовірне. Біматопрост При ненавмисному прийомі препарату Ганфорт може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу. в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакону препарату Ганфорт дитиною з масою тіла 10 кг. Тимолол При передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, задишка, зупинка серця. У дослідженнях показано, що тимолол не виводиться повністю при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, потрібне проведення симптоматичної терапії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл біматопрост – 300 мкг тимолол – 5 мг Краплі очні – 1 фл. біматопрост – 900 мкг тимолол – 15 мг 3 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (1) - пачки картонні. 3 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (3) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаГанфорт - комбінований лікарський препарат, біматопрост і тимолол, що входять до його складу, знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, призводячи до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо. Біматопрост відноситься до синтетичних простамідів, за хімічною структурою подібний до простагландином F2a (PGF2a). Біматопрост не впливає на жодний з відомих типів рецепторів простагландину. Гіпотензивна дія біматопросту здійснюється за рахунок посилення відтоку внутрішньоочної рідини через трабекулу та по увеосклеральному шляху ока. Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу аденозинмонофосфату циклічного (ц-АМФ) і викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.ФармакокінетикаГанфорт Системна абсорбція препарату мінімальна, не відрізняється як при комбінованому лікуванні, так і при інстиляції кожного компонента препарату окремо. У двох дослідженнях тривалістю 12 місяців не відзначено системної кумуляції жодної з діючих речовин. Біматопрост У дослідженнях in vitro показано, що біматопрост проникає у райдужну оболонку ока та склеру. При інстиляції 0.03% розчину біматопросту по 1 краплі в обидва ока один раз на добу протягом 2 тижнів. (0.025 нг/мл). Середні значення Cmax та площі під кривою «концентрація-час» (AUC0-24 год) біматопросту були близькі на 7 і 14 день застосування, і становили 0.08 нг/мл і 0.09 нг×ч/мл відповідно, вказуючи на те, що рівноважна концентрація біматопросту досягається протягом першого тижня застосування. Біматопрост помірковано розподіляється в тканинах, і системний обсяг розподілу при досягненні рівноважної концентрації препарату становить 0.67 л/кг. Біматопрост знаходиться переважно у плазмі крові. Зв'язок біматопросту з білками плазми становить приблизно 88%. Біматопрост піддається окисленню, N-деетилування та глюкуронування з утворенням різних метаболітів. Біматопрост виводиться переважно нирками. Близько 67% препарату, введеного внутрішньовенно здоровим добровольцям, виводилося із сечею, а 25% – через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). T1/2 біматопросту, визначений після внутрішньовенного введення, становив приблизно 45 хвилин; а загальний кліренс – 1.5 л/ч/кг. У хворих похилого віку: При застосуванні біматопросту 2 рази на день середнє значення AUC0-24 год у літніх хворих становить 0.0634 нг×ч/мл, що суттєво перевищує значення даного показника у здорових молодих осіб – 0.0218 нг×ч/мл. Тим не менш, клінічної значущості ця відмінність не має, оскільки системна експозиція біматопросту при його місцевому застосуванні у хворих та здорових молодих осіб залишається дуже низькою. Кумуляції біматопросту у системній циркуляції не спостерігається, профіль безпеки не відрізняється у літніх хворих та осіб молодого віку. Тимолол У хворих, яким проводилося хірургічне лікування катаракти, після інстиляції очних крапель у вигляді 0,5% розчину, Cmax тимололу у внутрішньоочній рідині через 1 годину склала 898 нг/мл. Деяка кількість препарату потрапляє в системний кровотік і піддається метаболізму в печінці. T1/2 тимололу становить близько 4-6 годин. Частина тимололу, що зазнав метаболізму в печінці, виводиться через шлунково-кишковий тракт, а інша його частина та метаболіти виводяться нирками. Тимолол незначною мірою пов'язується з білками плазми.Показання до застосуванняЗниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у хворих з відкритокутовою глаукомою та внутрішньоочною гіпертензією при недостатній ефективності місцевого застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів та аналогів простагландину.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; синдром підвищеної реактивності дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму у стадії загострення та перенесені епізоди в анамнезі, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня, клінічно виражена серцева недостатність, кардіогенний шок; вік до 18 років; вагітність, період годування груддю. З обережністю: порушення функції печінки та нирок (препарат недостатньо вивчений у даної категорії пацієнтів). У хворих із факторами ризику виникнення набряку макули (наприклад, при афакії, псевдофакії, розриві кришталика). У пацієнтів з цукровим діабетом (нестабільної течії) та порушенням толерантності до глюкози, оскільки входить до складу препарату Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол може маскувати ознаки гіпоглікемії. У хворих із запальними змінами очей, неоваскулярною, запальною, закритокутовою глаукомою, вродженою глаукомою або вузькокутною глаукомою (немає даних щодо вивчення ефективності та безпеки).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та лактації. Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяЧастота побічних ефектів, виявлених у ході досліджень, оцінювалася таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100). У клінічних дослідженнях препарату Ганфорт виявлено такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: нечасто – головний біль; З боку органу зору: дуже часто – гіперемія кон'юнктиви, зростання вій; часто - поверхневий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, пекучий біль в очах, відчуття стороннього тіла, сухість слизової оболонки очей, почервоніння повік, біль в очах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри повік; нечасто - іридоцикліт, подразнення слизової оболонки очей, набряк кон'юнктиви, блефарит, епіфора, набряклість повік, болючість повік, зниження гостроти зору, астенопія, трихіаз; частота невідома: кістоїдний макулярний набряк. З боку дихальної системи: нечасто – риніт; З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - пігментація шкіри повік; нечасто – гірсутизм. Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні одного з компонентів препарату та потенційно можливі у період лікування препаратом Ганфорт: Біматопрост Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску. Загальні порушення та зміни у місці введення: астенія, периферичні набряки. З боку органу зору: алергічний кон'юнктивіт, катаракта, потемніння вій, посилення пігментації райдужної оболонки, блефароспазм, ретракція повік, крововилив у сітківку ока, увеїт. Лабораторні показники зміни активності ферментів печінки. Тимолол Психічні порушення: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо. З боку центральної нервової системи: міастенія gravis, парестезія, ішемія головного мозку. З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, відшарування сітківки (після оперативного лікування), зміна рефракції (внаслідок скасування терапії міотичними засобами в окремих випадках), кератит. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: шум у вухах. Серцево-судинна система: блокада серця, зупинка серця, порушення ритму серця, втрата свідомості, брадикардія, серцева недостатність, застійна серцева недостатність; зниження артеріального тиску, біль у грудній клітці, порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок, серцебиття. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно в осіб з епізодами бронхоспазму в анамнезі), задишка, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібні висипання, загострення псоріазу. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: системний червоний вовчак. З боку сечовидільної системи: хвороба Пейроні. Інші: набряки, біль у грудній клітці, стомлюваність.Спосіб застосування та дозиРекомендовані дози у дорослих (включаючи хворих похилого віку): 1 крапля закопується у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу вранці. Якщо введення препарату пропущено одноразово, препарат вводиться наступного дня. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5-хвилинну перерву між кожною інстиляцією.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Ганфорт не повідомлялося; при введенні у вигляді очних крапель передозування малоймовірне. Біматопрост При ненавмисному прийомі препарату Ганфорт може бути корисна наступна інформація: не відмічено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу. в ході 2-тижневого перорального введення в експерименті на щурах та мишах. Доза, що застосовується в дослідженні, виражена в мг/м, перевищує в 70 разів можливу дозу біматопросту при випадковому прийомі внутрішньо вмісту флакону препарату Ганфорт дитиною з масою тіла 10 кг. Тимолол При передозуванні тимололу можуть спостерігатися такі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, задишка, зупинка серця. У дослідженнях показано, що тимолол не виводиться повністю при гемодіалізі. Якщо передозування відбувається, потрібне проведення симптоматичної терапії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
823,00 грн
343,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. діюча речовина: ганцикловір (у вигляді ганцикловіру натрію) – 500 мг; допоміжна речовина: гідроксид натрію - до pH 10,8-11,4. Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій, 500 мг. По 500 мг у перерахунку на ганцикловір у флакони скляні місткістю 10 мл, закупорені пробками гумовими, обкатані ковпачками алюмінієвими або комбінованими або алюмінієвими або алюмінієвими з пластиковою насадкою. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Упаковка для стаціонарів: 40 флаконів з рівною кількістю інструкцій із застосування у групові коробки.Опис лікарської формиПориста маса білого або білого з жовтуватим кольором, ущільнена в таблетку, гігроскопічна.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаФармакокінетика ганцикловіру має лінійний характер після внутрішньовенного введення у дозах від 1,6 до 5,0 мг/кг. Після внутрішньовенної (в/в) інфузії ганцикловіру в дозі 5 мг/кг протягом 1 години ВІЛ- та ЦМВ-інфікованим пацієнтам або дорослим пацієнтам зі СНІДом системна експозиція (площа під кривою "концентрація-час" (AUC0-24 )) 18,8 до 26,0 мкг/год. Максимальна концентрація препарату в плазмі (Сmах) була в діапазоні від 7,59 до 9,03 мкг/мл. Розподіл Об'єм розподілу ганцикловіру після внутрішньовенного введення корелює з масою тіла та при досягненні рівноважної концентрації становить від 0,54-0,87 л/кг. Ганцикловір проникає у спинномозкову рідину та через плацентарний бар'єр. Зв'язок - з білками плазми - 1-2% при концентраціях ганцикловіру 0,5 та 51 мкг/мл. Метаболізм Значного метаболізму ганцикловіру немає. Виведення Основний шлях виведення ганцикловіру – ниркова екскреція незміненого препарату шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. У пацієнтів з нормальною функцією нирок понад 90% внутрішньовенно введеної дози ганцикловіру виявляється в сечі в незміненому вигляді протягом 24 годин. У пацієнтів з нормальною функцією нирок системний кліренс знаходиться в діапазоні від 2,64±0,38 до 4,52±2,79 мл/хв/кг, а нирковий кліренс – від 2,57±0,69 до 3,48± 0,68 мл/хв/кг, що відповідає 90-101% введеного ганцикловіру. Період напіввиведення у пацієнтів із нормальною функцією нирок коливається від 2,73±1,29 до 3,98±1,78 години. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Літні пацієнти Фармакокінетичні дослідження ганцикловіру у пацієнтів віком від 65 років не проводилися. Однак, оскільки ганцикловір переважно виводиться нирками, а нирковий кліренс з віком знижується, у людей похилого віку можна очікувати зменшення загального кліренсу та збільшення періоду напіввиведення ганцикловіру. Порушення функції нирок Загальний кліренс ганцикловіру лінійно корелює із кліренсом креатиніну. У пацієнтів з легким, помірним та тяжким порушенням функції нирок відзначався середній системний кліренс 2,1, 1,0 та 0,3 мл/хв/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок період напіввиведення ганцикловіру збільшено. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок спостерігалося збільшення періоду напіввиведення у 10 разів. Гемодіаліз Концентрація ганцикловіру в плазмі знижується приблизно на 50% протягом 4-годинного сеансу гемодіалізу. При використанні переривчастої схеми гемодіалізу показники кліренсу ганцикловіру становлять від 42 до 92 мл/хв, період напіввиведення препарату під час діалізу – 3,3-4,5 години. При безперервному діалізі кліренс ганцикловіру був нижчим (4,0-29,6 мл/хв), але в період до наступного прийому препарату з організму видалявся більший відсоток прийнятої дози. При уривчастому гемодіалізі фракція Ганцикловіру, віддаленого за один сеанс гемодіалізу, становить від 50% до 63%. Порушення функції печінки Фармакокінетичні дослідження у пацієнтів з порушенням функції печінки, які одержують ганцикловір, не проводились; дані про популяційну фармакокінетику відсутні. Оскільки ганцикловір виводиться нирками, не очікується, що порушення функції печінки впливатиме на його фармакокінетику.ФармакодинамікаГанцикловір є синтетичним аналогом 2'-дезоксигуанозину, який пригнічує розмноження вірусів герпесу in vitro, так і in vivo. Активний щодо цитомегаловірусу людини (ЦМВ), вірусів простого герпесу 1-го та 2-го типу (Herpes simplex 1 і 2), вірусу герпесу людини 6, 7 та 8 типу, вірусу Епштейна-Барр, вірусу вітряної віспи (Varicella та вірусу гепатиту В. Проте клінічні дослідження обмежувалися оцінкою ефективності препарату у пацієнтів, інфікованих цитомегаловірусом. У ЦМВ-інфікованих клітинах ганцикловір спочатку фосфорилюється під дією вірусної протеїнкінази (UL97) з утворенням ганцикловірмонофосфату. Подальше фосфорилювання відбувається під дією кількох клітинних кіназ, внаслідок чого утворюється ганцикловір трифосфат, який потім піддається повільному внутрішньоклітинному метаболізму. Показано, що цей метаболізм відбувається у клітинах, інфікованих ЦМВ людини та вірусом простого герпесу, при цьому після зникнення ганцикловіру із позаклітинної рідини період внутрішньоклітинного напіввиведення препарату становить відповідно 18 та 6-24 години. Оскільки фосфорилювання ганцикловіру переважно залежить від дії вірусної кінази, воно відбувається переважно в інфікованих клітинах. Вірусостатичну дію ганцикловіру обумовлено придушенням синтезу вірусної ДНК шляхом: (1) конкурентного інгібування вбудовування дезоксигуанозинтрифосфату в ДНК під дією ДНК-полімерази; (2) включення ганцикловіртрифосфату у вірусну ДНК, що призводить до припинення подовження вірусної ДНК або дуже обмеженого її подовження. Типова мінімальна концентрація препарату в крові, що викликає інгібуючий противірусний ефект щодо ЦМВ, що дорівнює 50% від максимального (IC50), визначена in vitro, знаходиться в діапазоні від 0,08 мкМ (0,02 мкг/мл) до 14 мкМ (3, 5 мкг/мл). Вірусна резистентність Віруси, стійкі до ганцикловіру, можуть з'явитися після тривалого застосування ганцикловіру або валганцикловіру за рахунок низки мутацій у гені вірусної кінази (UL97), відповідальної за монофосфорилування ганцикловіру, або гені вірусної полімерази (UL54). Мутації у UL97 виникають раніше і частіше, ніж у мутації у UL54. Вірус, що містить мутації у гені UL97, стійкий до монотерапії ганцикловіром. Найбільш частими замінами, пов'язаними з резистентністю до ганцикловіру, були M460V/1, H520Q, C592G, A594V, L595S, C603W. Мутації в гені UL54 можуть викликати перехресну резистентність до інших противірусних препаратів, що впливають на вірусну полімеразу, і навпаки. Амінокислотні заміни в UL54, що призводять до перехресної резистентності до ганцикловіру і цидофовіру, як правило, розташовані в межах екзонуклеазних доменів та області V, проте амінокислотні заміни, що призводять до перехресної резистентності до фоскарнету, можуть розташовуватися в різних областях, але 696-742) та III (кодон 805-845) та між ними. Можливість вірусної резистентності слід розглядати у пацієнтів, у яких неодноразово відмічено незадовільну клінічну відповідь або виділення вірусу під час терапії.Показання до застосуванняУ дорослих та дітей з 12 років для лікування цитомегаловірусної інфекції (ЦМВ) у пацієнтів з імунодефіцитом; для профілактики ЦМВ захворювань у пацієнтів з медикаментозною імуносупресією (наприклад після трансплантації органів або хіміотерапії з приводу злоякісного новоутворення).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до ганцикловіру, валганцикловіру або будь-якого іншого компонента препарату. Абсолютне число нейтрофілів менше 500 клітин на 1 мкл або число тромбоцитів менше 25000 клітин на 1 мкл або рівень гемоглобіну менше 8 г/дл. Дитячий вік віком до 12 років. Період грудного вигодовування. З обережністю: Порушення функції нирок. Гіперчутливість до ацикловіру або пенцикловіру (або їх проліків валацикловіру або фамцикловіру відповідно) в анамнезі, оскільки через подібність хімічної структури ганцикловіру, ацикловіру і пенцикловіру між цими препаратами можливі реакції перехресної гіперчутливості. Гематологічна цитопенія (у тому числі спричинена лікарськими засобами) в анамнезі. Під час проведення променевої терапії.Вагітність та лактаціяФертильність Ганцикловір порушував фертильність у самців та самок мишей. У дослідженнях тварин спостерігався асперматогенез при експозиціях ганцикловіру нижче терапевтичних рівнів, унаслідок чого вважається можливим тимчасове чи стійке пригнічення сперматогенезу в людини. Вагітність Безпека застосування ганцикловіру у вагітних жінок не встановлена. Ганцикловір добре проникає крізь людську плаценту. У дослідженнях на тварин застосування ганцикловіру асоціювалося з тератогенністю та токсичністю щодо репродуктивної системи. Таким чином, вагітним жінкам не слід призначати ганцикловір, за винятком тих випадків, коли клінічна необхідність терапії для матері не перевищує можливий тератогенний ризик для плода. Контрацепція у чоловіків та жінок Внаслідок можливої тератогенності ганцикловіру та його токсичності щодо репродуктивної системи жінкам з дітородним потенціалом слід рекомендувати використання ефективних методів контрацепції під час лікування та протягом не менше 30 днів після його закінчення. Пацієнтам чоловічої статі слід рекомендувати використання бар'єрного методу контрацепції під час лікування ганцикловіром та не менше 90 днів після його закінчення, за винятком випадків відсутності ризику вагітності у партнерки. Грудне годування Чи не встановлено чи проникає ганцикловір у грудне молоко, проте не можна виключити, що ганцикловір виводитиметься з молоком і спричинятиме тяжкі небажані реакції у немовляти. При застосуванні ганцикловіру грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяУ пацієнтів, які отримують терапію ганцикловіром, найбільш серйозними і небажаними реакціями, що часто зустрічаються, є гематологічні порушення, а саме нейтропенія, анемія і тромбоцитопенія. Інші небажані реакції описані нижче. Частота розвитку побічних ефектів наведена у наступній градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Інфекції та інвазії: часто – сепсис, гіподерміт, інфекція сечовивідних шляхів, кандидози, включаючи кандидоз ротової порожнини. З боку кровоносної та лімфатичної систем: дуже часто – нейтропенія, анемія; часто - тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія; нечасто – мієлосупресія; рідко – агранулоцитоз, апластична анемія, гранулоцитопенія. З боку імунної системи: нечасто – анафілактична реакція. З боку обміну речовин та харчування: часто – зниження апетиту, анорексія, зниження маси тіла. Психічні розлади: часто – депресія, неспокій, сплутаність свідомості, розлади мислення; нечасто – збудження, психотичний розлад; рідко – галюцинації*. З боку нервової системи: часто – головний біль, безсоння, дисгевзія, гіпестезія, парестезія, периферична нейропатія, судоми, запаморочення; нечасто – тремор. З боку органів чуття: часто – макулярний набряк, відшарування сітківки, плаваюче помутніння склоподібного тіла, біль у очному яблуку, нечасто – порушення зору, кон'юнктивіт; часто – біль у вусі; нечасто – зниження слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – аритмія, гіпотензія. З боку органів дихання: дуже часто – задишка; часто – кашель. З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі, біль у верхній частині живота, запор, метеоризм, дисфагія, диспепсія; нечасто – здуття живота, виразковий стоматит, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – порушення функції печінки, збільшення лужної фосфатази крові, підвищення активності аспартатамінотрансферази; нечасто – підвищення активності аланінамінотрансферази. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – дерматит, нічна пітливість, свербіж; нечасто – алопеція, кропив'янка, сухість шкіри; рідко – висип*. З боку опорно-рухової системи: часто – біль у спині, міалгія, артралгія, м'язові спазми. З боку сечостатевої системи: часто – зниження кліренсу креатиніну, порушення функції нирок, підвищення концентрації креатиніну у крові; нечасто – гематурія, ниркова недостатність, чоловіча безплідність. Загальні розлади та реакція у місці введення: часто – підвищена стомлюваність, підвищення температури тіла, озноб, біль, біль у грудях, нездужання, слабкість, реакція у місці введення. * Частота розвитку цих побічних реакцій заснована на досвіді післяреєстраційного застосування препарату. Частота розвитку інших побічних реакцій ґрунтується на результатах клінічних досліджень. Опис окремих небажаних реакцій Нейтропенія Ризик розвитку нейтропенії не можна передбачити з числа нейтрофілів на початок лікування. Як правило, нейтропенія виникає протягом першого або другого тижня початкової терапії та після введення кумулятивної дози ≤ 200 мг/кг. Кількість клітин зазвичай нормалізується протягом 2-5 днів після припинення застосування препарату або зниження дози. Тромбоцитопенія У пацієнтів з низьким вихідним рівнем тромбоцитів ( Судоми У пацієнтів, які отримували ганцикловір та іміпенем/циластатин, спостерігалися випадки судом. Відшарування сітківки Випадки відшарування сітківки спостерігалися лише у клінічних дослідженнях у пацієнтів зі СНІДом, які отримували лікування препаратом Ганцикловір з приводу ЦМВ ретиніту. Реакції у місці введення Реакції у місці введення часто спостерігаються у пацієнтів, які отримують ганцикловір. Препарат Ганцикловір слід вводити відповідно до рекомендацій щодо дозування препарату, для зниження ризику виникнення місцевого подразнення тканин.Взаємодія з лікарськими засобамиІміпенем-циластатин. У пацієнтів, які одночасно отримували ганцикловір та іміпенем/циластатин, спостерігалися судоми. Не можна виключити фармакодинамічну взаємодію між ганцикловіром та іміпенемом/циластатином. Іміпенем/циластатин слід призначати у комбінації з препаратом Ганцикловір тільки в тому випадку, якщо можливі переваги перевищують ризик. Можливі лікарські взаємодії Можливе посилення токсичності при призначенні ганцикловіру одночасно з іншими препаратами, що мають мієлосупресивну дію або порушують функцію нирок. Ці препарати включають аналоги нуклеозидів (наприклад, зидовудин, диданозин, ставудин), імуносупресанти (наприклад, циклоспорин, такролімус, мікофенолату мофетил), протипухлинні препарати (наприклад, доксорубіцин, вінкрістин, вінбластин, гідроксимочевина) та протиінфекційні дапсон, амфотерицин, флуцитозин, пентамідин). Зазначені препарати слід призначати одночасно з ганцикловіром лише у тому випадку, якщо потенційні переваги перевищують можливий ризик. Зідовудін. Враховуючи те, що як ганцикловір, так і зидовудін може викликати нейтропенію та анемію, а також можливу фармакодинамічну взаємодію при одночасному застосуванні цих препаратів, можлива непереносимість одночасного прийому ганцикловіру та зидовудину у стандартних рекомендованих дозах у деяких пацієнтів. Діданозін. Встановлено, що при одночасному застосуванні диданозину та внутрішньовенному введенні ганцикловіру концентрація диданозину у плазмі стійко підвищується. При внутрішньовенному введенні ганцикловіру в дозах 5-10 мг/кг на добу AUC диданозину збільшувався на 38-67%, що підтверджує фармакокінетичну взаємодію у разі одночасного застосування цих препаратів. Пацієнтів слід ретельно спостерігати за токсичністю диданозину (наприклад, виникнення панкреатиту). Пробенецид. При одночасному прийомі пробенециду та перорального ганцикловіру спостерігалося зменшення ниркового кліренсу ганцикловіру (20%), що призводило до статистично значущого збільшення його експозиції (40%). Ці зміни пояснюються конкуренцією за канальцеву секрецію. Слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів, які приймають пробенецид та препарат Ганцикловір, через можливу появу симптомів токсичності ганцикловіру. Мікофенолату мофетил, ставудин, триметоприм: значущої фармакокінетичної взаємодії при застосуванні ганцикловіру в комбінації з мікофенолату мофетилом, ставудином та триметопримом не спостерігалося. Дослідження взаємодії було проведено лише в дорослих.Спосіб застосування та дозиПрепарат Ганцикловір слід розчиняти та розводити під наглядом медичного спеціаліста та вводити шляхом внутрішньовенної інфузії. Увага! Препарат Ганцикловір вводять тільки внутрішньовенно краплинно протягом 1 години, переважно через пластикову канюлю, у вену з хорошим кровотоком (внутрішньом'язова або підшкірна ін'єкція може викликати сильне подразнення тканин унаслідок високого pH (близько 11) розчину ганцикловіру). Вводити препарат внутрішньовенно швидко або болюсно не можна, оскільки надмірна концентрація препарату Ганцикловір у плазмі може посилити його токсичність. Не можна перевищувати рекомендовану дозу, а також змінювати режим введення або швидкість інфузії. Лікування ЦМВ інфекції у дорослих та дітей з 12 років Пацієнти з нормальною функцією нирок Початкова терапія: внутрішньовенна інфузія в дозі 5 мг/кг протягом 1 години через кожні 12 годин (10 мг/кг/добу) протягом 14-21 дня. Підтримуюча терапія може застосовуватися в осіб з імунодефіцитами при ризик рецидиву. По 5 мг/кг внутрішньовенної інфузії протягом 1 години щодня протягом 7 днів на тиждень або по 6 мг/кг щодня протягом 5 днів на тиждень. Тривалість підтримуючої терапії має визначатись індивідуально для кожного пацієнта. Лікування при прогресуванні захворювання: у будь-якого пацієнта з прогресуванням ЦМВ інфекції, що розвинулася під час підтримуючої терапії або після припинення лікування препаратом Ганцикловір, можливе проведення повторного лікування із застосуванням схеми початкової терапії. Профілактика ЦМВ захворювань у дорослих та дітей з 12 років Пацієнти з нормальною функцією нирок Профілактика По 5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 1 години щодня протягом 7 днів на тиждень або по 6 мг/кг щодня протягом 5 днів на тиждень. Тривалість профілактики ґрунтується на оцінці ризику ЦМВ інфекції та має визначатися індивідуально для кожного пацієнта. Превентивна терапія Початкова терапія: внутрішньовенна інфузія в дозі 5 мг/кг протягом 1 години через кожні 12 годин (10 мг/кг/добу) протягом 7-14 днів. Підтримуюча терапія: по 5 мг/кг внутрішньовенної інфузії протягом 1 години щодня протягом 7 днів на тиждень або по 6 мг/кг щодня протягом 5 днів на тиждень. Тривалість підтримуючої терапії ґрунтується на оцінці ризику розвитку ЦМВ інфекції та має визначатися індивідуально для кожного пацієнта. Особливі вказівки з дозування Пацієнти похилого та старечого віку У пацієнтів віком понад 65 років досліджень не проводилося. Оскільки нирковий кліренс із віком знижується, пацієнтам похилого та старечого віку ганцикловір слід призначати строго з урахуванням функції нирок. Порушення функції нирок Дози слід коригувати, як показано в таблиці нижче. Розрахунковий кліренс креатиніну можна обчислити за концентрацією креатиніну в сироватці за такою формулою: Для чоловіків = [140 – вік (років)] х маса тіла (кг)/ [72 х 0,011 х концентрація креатиніну в сироватці (мкмоль/л)] Для жінок = 0,85 х показник для чоловіків Таблиця 1. Дози препарату Ганцикловір для пацієнтів із порушенням функції нирок. Кліренс креатиніну, мл/хв. Початкова доза Підтримуюча доза ≥70 5,0 мг/кг кожні 12 годин 5,0 мг/кг на добу 50-69 2,5 мг/кг кожні 12 годин 2,5 мг/кг на добу 25-49 2,5 мг/кг на добу 1,25 мг/кг на добу 10-24 1,25 мг/кг/добу 0,625 мг/кг на добу < 10 1,25 мг/кг тричі на тиждень після гемодіалізу 0,625 мг/кг тричі на тиждень після гемодіалізу Оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок дозу ганцикловіру слід коригувати, необхідно ретельно моніторувати концентрацію креатиніну в сироватці або розрахунковий кліренс креатиніну. Порушення функції печінки Безпека та ефективність препарату Ганцикловір у пацієнтів з порушенням функції печінки не вивчалися. Інструкція щодо поводження з препаратом При контакті з препаратом слід бути обережним. Оскільки ганцикловір вважається потенційним канцерогеном і тератогеном для людини, при поводженні з ним потрібно бути обережним. Необхідно уникати вдихання та прямого контакту порошку, що міститься у флаконах, або безпосереднього контакту розчину зі шкірою та слизовими оболонками. Розчин препарату Ганцикловір має лужну реакцію (рН близько 11). При попаданні ганцикловіру на шкіру або слизові оболонки це місце слід ретельно промити водою з милом. При попаданні у вічі їх ретельно промивають простою водою. При розчиненні препарату, а також при обробці зовнішньої поверхні флакона/ковпачка та столу після розчинення рекомендується використовувати одноразові рукавички. Несумісність Препарат Ганцикловір не можна змішувати з іншими препаратами, що вводяться внутрішньовенно. Приготування відновленого розчину препарату Ганцикловір Ліофілізат ганцикловіру розчиняють, вводячи у флакон 10 мл стерильної води для ін'єкцій. Не можна використовувати бактеріостатичну воду для ін'єкцій, що містить парабени (парагідроксибензоати), через несумісність її зі стерильним порошком ганцикловіру, що може спричинити випадання осаду. Флакон слід обережно обертати для повного змочування продукту до отримання прозорого відновленого розчину. Приготовлений розчин слід оглянути щодо наявності механічних домішок. З мікробіологічної точки зору, приготовлений розчин повинен бути використаний негайно. В іншому випадку за умови та тривалість зберігання відповідає спеціаліст, який готував розчин. Термін придатності та зберігання відновленого розчину Приготовлений розчин у флаконі стійкий за температури 25 °С протягом 12 годин. Ставити його в холодильник і не можна заморожувати. Приготування інфузійного розчину препарату Ганцикловір З флакону з ганцикловіром (концентрація 50 мг/мл) набирають розраховану (з урахуванням маси тіла пацієнта) дозу препарату і додають до базового інфузійного розчину (0,9% розчин хлориду натрію, 5% водний розчин декстрози, розчин Рінгера або Рінгер-лактату) . Вводити ганцикловір у концентрації понад 10 мг/мл не рекомендується. З мікробіологічної точки зору, інфузійний розчин слід використовувати негайно після приготування, оскільки ганцикловір розлучається небактеріостатичною стерильною водою. В іншому випадку за умови та тривалість зберігання відповідає спеціаліст, який готував розчин. Термін придатності та зберігання інфузійного розчину Готовий інфузійний розчин хімічно та фізично стабільний при температурі 2-8 ° С протягом 24 годин. Заморожувати його не можна.ПередозуванняПередозування внутрішньовенно ганцикловіру, що вводиться. Випадки передозування відзначалися при внутрішньовенному введенні ганцикловіру, у тому числі з летальним результатом, як у клінічних дослідженнях, так і після реєстраційного застосування препарату. При передозуванні деяких випадках ніяких небажаних явищ не виникало. У більшості пацієнтів відзначалося одне або кілька таких небажаних явищ: Гематологічна токсичність: мієлосупресія, включаючи панцитопенію, аплазію кісткового мозку, лейкопенію, нейтропенію, гранулоцитопенію. Гепатотоксичність: гепатит, порушення функції печінки. Нефротоксичність: наростання гематурії у пацієнтів із вже наявним ураженням функції нирок, гостра ниркова недостатність, підвищення концентрації креатиніну. Гастроінтестинальна токсичність: біль у животі, діарея, блювання. Нейротоксичність: генералізований тремор, судоми. Для зниження концентрації ганцикловіру в плазмі при передозуванні препарату Ганцикловір можна застосовувати гемодіаліз та гідратацію. У пацієнтів з тяжкою лейкопенією, нейтропенією, анемією та/або тромбоцитопенією рекомендується проводити лікування гемопоетичними ростовими факторами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПерехресна гіперчутливість Внаслідок подібної хімічної структури ганцикловіру, ацикловіру та пенцикловіру, можливий розвиток реакції перехресної гіперчутливості між цими препаратами. Таким чином, препарат Ганцикловір слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіперчутливістю до ацикловіру або пенцикловіру (або їх проліків валацикловіру або фамцикловіру відповідно) в анамнезі. Мутагенність, тератогенність, канцерогенність, фертильність та контрацепція У дослідженнях на тваринах ганцикловір мав мутагенну, тератогенну, асперматогенну та канцерогенну дію, а також порушував фертильність. Таким чином, ганцикловір має потенційну тератогенну та канцерогенну дію у людини, може викликати вроджені вади розвитку та злоякісні новоутворення. Перед початком лікування ганцикловіром пацієнтів слід проінформувати про можливі ризики для плода. Жінкам із дітородним потенціалом слід рекомендувати використання ефективних методів концентрації під час лікування ганцикловіром та протягом не менше 30 днів після його закінчення. Ганцикловір може тимчасово чи стійко пригнічувати сперматогенез у людини. Чоловікам слід рекомендувати використання бар'єрного методу контрацепції під час лікування ганцикловіром та не менше 90 днів після його закінчення, за винятком випадків відсутності ризику вагітності у партнерки. При застосуванні ганцикловіру необхідно дотримуватись граничної обережності, особливо в педіатрії, через можливість розвитку віддаленої канцерогенності та токсичності щодо репродуктивної системи. Користь від лікування має бути ретельно розглянута у кожному конкретному випадку і має однозначно перевершувати ризик. Мієлосупресія Препарат Ганцикловір слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гематологічною цитопенією (у тому числі спричиненою лікарськими засобами) в анамнезі, а також у пацієнтів, які отримують променеву терапію. У пацієнтів, які приймали ганцикловір, спостерігалися випадки тяжкої лейкопенії, нейтропенії, анемії, тромбоцитопенії, панцитопенії, недостатності кісткового мозку та апластичної анемії. Протипоказано лікування ганцикловіром, якщо абсолютна кількість нейтрофілів менше 500 клітин на 1 мкл або число тромбоцитів менше 25000 клітин на 1 мкл або гемоглобін менше 8 г/дл. У всіх пацієнтів під час лікування рекомендується моніторувати кількість формених елементів крові, включаючи кількість тромбоцитів (особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок). Протягом перших 14 днів застосування ганцикловіру рекомендується контролювати кількість лейкоцитів через день (переважно проведення диференціального тесту). У пацієнтів з низьким рівнем нейтрофілів на початковому рівні ( У пацієнтів з тяжкою лейкопенією, нейтропенією, анемією та/або тромбоцитопенією рекомендується проводити лікування гемопоетичними ростовими факторами та/або тимчасово перервати терапію препаратом. Порушення функції нирок При порушенні ниркової функції рекомендується проводити корекцію дози препарату в залежності від кліренсу креатиніну. Застосування з іншими лікарськими засобами У пацієнтів, які приймають іміпенем/циластатин та ганцикловір, описано розвиток судом, тому ганцикловір не слід призначати одночасно з іміпенемом/циластатином, якщо потенційні переваги терапії не перевищують можливого ризику. Як ганцикловір, так і зидовудін можуть викликати нейтропенію та анемію, тому деякі пацієнти можуть не переносити одночасний прийом цих препаратів у стандартних рекомендованих дозах. При одночасному прийомі ганцикловіру можуть збільшуватися плазмові концентрації диданозину, тому таких пацієнтів слід ретельно спостерігати щодо явищ токсичності диданозину. Одночасний прийом ганцикловіру та препаратів, які мають мієлосупресивну дію або порушують функцію нирок, може призвести до розвитку адитивної токсичності. Інструкція зі знищення невикористаного препарату або препарату з терміном придатності, що минув. Попадання лікарських препаратів у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. Слід суворо дотримуватися таких пунктів щодо використання та утилізації шприців та інших гострих медичних предметів: ніколи не використовувати повторно голки та шприци; всі використані голки та шприци слід помістити в контейнер для гострих відходів (одноразовий захищений від проколів контейнер); утилізація заповненого контейнера та системи для введення здійснюється відповідно до місцевих вимог. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів, які приймають ганцикловір, можуть виникати судомні напади, сонливість, запаморочення та сплутаність свідомості. Подібні симптоми можуть вплинути на виконання видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, у тому числі здатність до керування транспортними засобами та роботу з машинами та механізмами. При розвитку цих симптомів пацієнтам слід відмовитися від керування транспортними засобами та роботи з машинами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія – 1 доза (0.5 мл): Активні речовини L1 білок вірусу папіломи людини 120 мкг, в т.ч. тип 6 20 мкг, тип 1140 мкг, тип 16 40 мкг, тип 18 20 мкг. Допоміжні речовини: алюмінію гідроксифосфат сульфат аморфний – 225 мкг, натрію хлорид – 9.56 мг, L-гістидин – 780 мкг, полісорбат 80 – 50 мкг, натрію борат – 35 мкг, вода д/і – 0. Консервантів та антибіотиків не містить. 0.5 мл – флакони скляні місткістю 3 мл (1) – пачки картонні. 0.5 мл - шприци одноразові скляні місткістю 1.5 мл (1) - упаковки коміркові контурні з кришкою (1) - пачки картонні. 0.5 мл - шприци одноразові скляні місткістю 1.5 мл (1) з пристроєм для безпечного введення в комплекті з 1 або 2 стерильними голками - упаковки коміркові контурні з кришкою (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для внутрішньом'язового введення; білого кольору, непрозора.Фармакотерапевтична групаКвадрівалентна вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ). Являє собою стерильну суспензію для внутрішньом'язового введення, приготовлену із суміші високоочищених вірусоподібних частинок (ВВЧ) рекомбінантного основного капсидного білка (L1) ВПЛ типів 6, 11, 16 і 18. Білки L1 продукуються шляхом роздільної ферментації в рекомбінації -5 (Штам 1895) та утворюють вірусоподібні частинки шляхом самозбирання. Вірусоподібні частинки для кожного типу очищаються і адсорбуються на алюмінієвмісному ад'юванті (аморфний гідроксифосфатсульфат алюмінію). Проведення повного курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до чотирьох типів ВПЛ - 6, 11, 16 і 18 - в захисному титрі більш ніж у 99% вакцинованих на період не менше 36 місяців у всіх вікових групах. Вакцина має практично 100% ефективність у запобіганні індукованим 6, 11, 16 та 18 типам ВПЛ ракових захворювань статевих органів, передракових епітеліальних дисплазій та генітальних кондилом.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики вакцини Гардасил® відсутні.Клінічна фармакологіяВакцина для профілактики захворювань, спричинених вірусом папіломи людини.Показання до застосуванняПрофілактика наступних захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини типів 6, 11, 16 та 18, у дітей та підлітків віком від 9 до 17 років та у молодих жінок віком від 18 до 26 років: рак шийки матки, вульви та піхви; генітальні кондиломи; (condyloma acuminata). Профілактика передракових диспластичних станів у дітей та підлітків віком від 9 до 17 років та у молодих жінок віком від 18 до 26 років: аденокарцинома шийки матки; in situ; (AIS); цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 2 та 3 (СIN 2/3); внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви ступеня 2 та 3 (VIN 2/3); внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви ступеня 2 та 3 (VaIN 2/3); цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія ступеня 1 (CIN 1).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активних компонентів та наповнювачів вакцини; введення наступної дози вакцини у разі виникнення симптомів підвищеної чутливості; Відносні протипоказання; - порушення згортання крові внаслідок гемофілії, тромбоцитопенії або на фоні прийому антикоагулянтів. При необхідності застосування вакцини у даної категорії пацієнтів слід оцінити потенційні переваги вакцинації та пов'язаний із нею ризик. При вакцинації в таких випадках необхідно вжити заходів для зниження ризику постін'єкційної гематоми.Вагітність та лактаціяКатегорія В FDA. Адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування Гардасилу® при вагітності не проводилося. Потенційна дія вакцини на репродуктивну функцію у жінок і на плід не вивчалася. Даних, які свідчать про те, що введення вакцини Гардасил® чинить небажаний вплив на фертильність, вагітність або на плід, немає. Вакцину Гардасил® можна вводити жінкам у період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПісля введення вакцини в окремих випадках можуть розвиватися місцеві та загальні реакції: за даними проведених клінічних досліджень, наступні небажані явища зустрічалися з частотою не менше 1% і частіше, ніж у групі плацебо. Місцеві реакції: ;≥1% ;— почервоніння, припухлість, болючість та свербіж у місці введення. Тривалість реакцій не перевищує 5 діб та не вимагає призначення медикаментозної терапії. Загальні реакції: ;≥1%; головний біль, короткочасне підвищення температури тіла; в окремих випадках; - гастроентерит, запалення органів малого тазу. Враховуючи теоретичну можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, після введення вакцини необхідно забезпечити медичний нагляд протягом 30 хв. Вакцинацію слід проводити у медичному закладі, оснащеному засобами протишокової терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показують, що вакцину Гардасил® можна вводити одночасно (в іншу ділянку) з рекомбінантною вакциною проти гепатиту В. Застосування аналгетиків, протизапальних препаратів, антибіотиків та вітамінних препаратів не впливало на ефективність, імуногенність та безпеку вакцини. Гормональні контрацептиви, кортикостероїди для інгаляційного місцевого та парентерального застосування не впливали на імунну відповідь на вакцини Гардасил. Дані про одночасне застосування системних імунодепресантів та вакцини Гардасил® відсутні.Спосіб застосування та дозиВ/м, у дельтовидний м'яз або передньолатеральну область стегна. Вакцина не призначена для внутрішньовенного введення. Для дітей та підлітків віком від 9 до 17 років та молодих жінок віком від 18 до 26 років разова доза вакцини становить 0,5 мл. Рекомендований курс вакцинації складається з 3 доз і проводиться за схемою: перша доза - у призначений день; друга; через 2 міс після першої; третя; - через 6 міс після першої. Допускається прискорена схема вакцинації, при якій друга доза вводиться через 1 міс після першого щеплення, а третя; через 3 міс після другого щеплення. При порушенні інтервалу між щепленнями курс вакцинації вважається завершеним, якщо 3 вакцинації проведені протягом 1 року. Вакцина готова до застосування, додаткового розведення або ресуспендування не потрібна. Перед вживанням флакон/шприц з вакциною струшують до отримання однорідної каламутної суспензії. Втрата гомогенності, поява включених частинок та зміна кольору суспензії свідчать про непридатність вакцини. Наповнений вакциною шприц призначений лише для одноразового використання та лише в однієї людини. Розтин флаконів та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Місце введення до та після ін'єкції обробляють 70% спиртом. Слід вводити всю дозу, що рекомендується. Правила запровадження вакцини Флакони з разовою дозою вакцини: набрати 0,5 мл суспензії з флакона з разовою дозою вакцини стерильною голкою в одноразовий шприц, що не містить консервантів, антисептиків і детергентів. Запровадити всю дозу. Флакон із залишками вакцини викинути. Шприци з разовою дозою вакцини: ввести весь вміст шприца повністю. Одноразові стерильні, попередньо заповнені шприци з разовою дозою в комплекті із захисним пристроєм: для введення вакцини слід використовувати вкладену голку. При необхідності використання іншої голки слід переконатися, що вона надійно приєднується до шприца та її довжина не перевищує 2,5 см, це є необхідною умовою для правильної роботи захисного пристрою. Зняти ковпачок із кінця шприца. Натиснувши обидва перешкоджаючі обертанню виступу, закріпити шприц і приєднати голку Люера поворотом за годинниковою стрілкою. Видалити захисний ковпачок із голки. Під час ін'єкції, як зазначено вище, слід натискати на поршень, міцно утримуючи шприц під пальцевими виступами і ввести всю дозу. Захисний пристрій голки не спрацює, якщо не буде введено всю дозу. Витягти голку. Відпустити поршень і дати шприцю переміститися до повного закриття всієї голки. Для документування вакцинації відокремити знімні етикетки, поволі потягнувши їх. Після закінчення процедури викинути шприц у контейнер для гострих предметів.ПередозуванняЄ повідомлення про випадки введення вакцини Гардасил у дозах, що перевищують рекомендовані. У цілому нині характер і виразність небажаних явищ при передозуванні були зіставні з такими під час запровадження рекомендованих разових доз цієї вакцини.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність та безпека Гардасила® ;при підшкірному та внутрішньовенному введенні не вивчалися, тому ці способи введення не рекомендуються. Гардасил® не призначений для лікування раку шийки матки, вульви або піхви, CIN, VIN або VaIN або активного кондиломатозу. Препарат не захищає від захворювань, спричинених ВПЛ інших типів та іншої етіології. Як і при введенні будь-якої вакцини, завжди потрібно мати відповідні ЛЗ для негайного усунення анафілактичної реакції. Рішення про введення препарату або відстрочення вакцинації у зв'язку з поточною або нещодавньою хворобою, що супроводжується підвищеною температурою, великою мірою залежить від етіології та тяжкості захворювання. Невелике підвищення температури та легка інфекція верхніх відділів дихальних шляхів зазвичай є протипоказаннями для вакцинації. У осіб з порушеною реактивністю імунної системи внаслідок застосування імунодепресантів (системні кортикостероїди, антиметаболіти, алкілуючі препарати, цитотоксичні препарати), генетичного дефекту, ВІЛ-інфекції та інших причин може бути знижений захисний ефект. Вакцину Гардасил® слід вводити з обережністю пацієнтам з тромбоцитопенією та будь-якими порушеннями згортання крові, оскільки після внутрішньом'язової ін'єкції у таких осіб може розвинутись кровотеча. Медичний персонал зобов'язаний надати всю необхідну інформацію щодо вакцинації та вакцини пацієнтам, батькам та опікунам, включаючи інформацію про переваги та сполучений ризик. Вакцинованих слід попередити про обов'язкове запобігання вагітності протягом курсу вакцинації, необхідність повідомляти лікаря або медсестру про будь-які небажані реакції, а також про те, що вакцинація не замінює і не скасовує рутинних скринінгових оглядів. Для досягнення ефективних результатів курс вакцинації повинен бути завершений повністю, якщо для цього немає протипоказань. Немає даних щодо оцінки безпеки та ефективності вакцини Гардасил®; у дорослих старше 26 років. Використання у педіатрії У дітей віком до 9 років безпека та ефективність вакцини Гардасил не оцінювалася.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 2 дози (0,5 мл): Активні речовини: рекомбінантні антигени - L1 білок вірусу папіломи людини у таких кількостях: тип 6-20 мкг, тип 11-40 мкг, тип 16-40 мкг, тип 18-20 мкг; Допоміжні речовини: алюміній у вигляді алюмінію гідроксифосфату сульфату аморфного - 225 мкг, натрію хлорид - 9,56 мг, L-гістидин - 0,78 мг, полісорбат-80 - 50 мкг, натрію борат - 35 мкг, вода для ін' 5мл. Консервантів та антибіотиків не містить. Флакон Первинна упаковка: 1 доза (0,5 мл) у стерильному флаконі (місткістю 3 мл) з боросилікатного трубчастого скла, тип I. Флакон закупорений хлорбутилової пробкою з покриттям Teflon® або Fluorotec® під алюмінієвою обкаткою і закритий пластиковою кришкою. Вторинна упаковка: 1 або 10 флаконів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування. Одноразовий шприц Первинна упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовому стерильному шприці (місткістю 1,5 мл) з боросилікатного скла, тип 1. Шприц із пристроєм для безпечного введення (або без нього) оснащений полікарбонатним адаптером, захисним бромбутиловим ковпачком та поршнем, закритим пробкою із бутилкаучуку, покритий силіконом. 1 одноразовий стерильний попередньо заповнений шприц у комплекті з 1 або 2 стерильними голками (або без голок) поміщений у контурну коміркову упаковку з кришкою. Вторинна упаковка: 1 або 10 одноразових стерильних шприців, запечатаних у контурну коміркову упаковку з кришкою, у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиНепрозора суспензія білого кольору.Фармакотерапевтична групаМІБП – вакцина.ФармакодинамікаКвадривалентна вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) являє собою суміш високоочищених вірусоподібних частинок (ВВЧ) рекомбінантного основного капсидного білка (L1) ВПЛ типів 6, 11, 16 і 18. Білки L1 продукуються шляхом роздільної ферментації в штам 1895) і утворюють ВВЧ шляхом самоскладання. ВВЧ для кожного типу очищаються і адсорбуються на алюмінієвому ад'юванті (алюмінію гідроксифосфату сульфат аморфний). Імунобіологічні властивості Ефективність вакцини Гардасил® опосередкована формуванням захисного імунітету з розвитком гуморальної та клітинної імунної відповіді проти вірусу папіломи людини. Ризик інфікування ВПЛ протягом життя, без вакцинації, у сексуально активних людей становить понад 50% і він постійно зростає. Проведення курсу вакцинації препаратом Гардасил® призводить до профілактики захворювань, що спричиняються ВПЛ. Клінічна ефективність На підставі проведених досліджень у 24 358 жінок та дівчаток від 16 до 45 років та у 4055 чоловіків та хлопчиків від 16 до 26 років було підтверджено високий профіль ефективності та безпеки вакцини Гардасил®. У дівчаток і жінок віком від 16 до 26 років вакцина Гардасил® ефективно запобігала раку та передракові диспластичні стану шийки матки, вульви, піхви, а також аногенітальні кондиломи у 98-100% випадків. Аналіз перехресної захисної ефективності показує, що введення вакцини Гардасил® сприяє зниженню ризику розвитку CIN (цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії) 1/2/3 та аденокарциноми in situ (AIS). викликані найбільш поширеними онкогенними типами ВПЛ, що не входять до складу вакцини. Жінок від 16 до 26 років, вакцинованих вакциною Гардасил® і які входили до популяції ефективності за протоколом (РРЕ) в основному дослідженні FUTURE II, далі спостерігали у додатковому довгостроковому клінічному дослідженні протягом 8 років. За цей період не було зареєстровано жодного випадку захворювання на CIN (будь-якого ступеня), викликаного ВПЛ 6, 11, 16 і 18 типів. У цьому дослідженні тривалість захисту була статистично підтверджена приблизно 6 років. У жінок від 24 до 45 років вакцина Гардасил® була ефективна для профілактики персистуючої інфекції, CIN (будь-якого ступеня) або аногенітальних уражень, спричинених ВПЛ 6, 11, 16 та 18 типів, у 88,7% випадків. Жінок від 24 до 45 років, вакцинованих вакциною Гардасил® і які входили до популяції ефективності за протоколом (РРЕ) в основному дослідженні FUTURE III, далі спостерігали у додатковому довгостроковому клінічному дослідженні протягом 6 років. За цей період не було зареєстровано жодного випадку захворювання CIN (будь-якого ступеня) та генітальних кондилом, викликаного ВПЛ 6, 11, 16 та 18 типів. У юнаків і чоловіків вакцина Гардасил® запобігала зараженню ВПЛ 6, 11, 16 і 18 типів, що викликає зовнішні генітальні ураження (аногенітальні кондиломи та перинеальну, перианальну внутрішньоепітеліальну неоплазію, внутрішньоепітеліальну неоплазію пеніса 1/2, 6 а також анальну внутрішньоепітеліальну неоплазію (AIN) 1/2/3 ступеня у 77,5% випадків. Тривалість захисту проти раку анального каналу нині невідома. Чоловіків від 16 до 26 років, вакцинованих вакциною Гардасил® і які входили до популяції ефективності за протоколом (РРЕ) в основному дослідженні (Протокол 020), далі спостерігали у додатковому довгостроковому клінічному дослідженні. При цьому протягом 6 років не було зареєстровано жодного випадку захворювання, спричиненого ВПЛ 6 , 11, 16 та 18 типів). Імуногенність Проведення повного курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до чотирьох типів ВПЛ (6, 11, 16 та 18) більш ніж у 98% вакцинованих. Було показано наявність імунологічної пам'яті при вакцинації серопозитивних (на момент вакцинації) осіб. Крім того, у осіб, які отримали додаткову дозу вакцини Гардасил через п'ять років після завершеного курсу вакцинації, спостерігалася швидка і виражена анамнестична імунна відповідь, при якій середні геометричні титри антитіл перевищували титри, отримані через місяць після першого курсу вакцинації. У дівчаток та хлопчиків від 9 до 15 років ефективність вакцини була показана на підставі імунного бриджингу. Дівчаток та хлопчиків від 9 до 15 років, вакцинованих вакциною Гардасил® в основному дослідженні (Протокол 018), далі спостерігали у додатковому довгостроковому клінічному дослідженні. Вакцина Гардасил також забезпечує захист у дівчаток і жінок віком від 9 до 26 років від захворювань CIN (1/2/3 ступеня) або AIS, що викликаються ВПЛ 31, 33, 52 і 58 типів. Імунна відповідь на 2-х дозову вакцинацію препаратом Гардасил® У клінічному дослідженні було продемонстровано, що імунна відповідь (на 7-й місяць після введення першої дози) у дівчаток віком 9-13 років (n=259), які отримали 2 дози вакцини Гардасил® (за схемою 0-6 міс.), був не нижчим, ніж імунна відповідь у жінок у віці 16-26 років (n=310), які отримали 3 дози вакцини Гардасил (за схемою 0-2-6 міс.). Тривалість імунного захисту при 2-х дозових вакцинаціях препаратом Гардасил® не встановлювалася.Показання до застосуванняВакцина Гардасил® показана для застосування дівчаткам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження: раку шийки матки, вульви, піхви та анального каналу, викликаного ВПЛ 16 та 18 типів; аногенітальних кондилом (condiloma acuminate), викликаних ВПЛ 6 та 11 типів; цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії 1/2/3 ступеня (CIN) та аденокарциноми шийки матки in situ (AIS), викликаних ВПЛ 6, 11, 16 та 18 типів; внутрішньоепітеліальної неоплазії вульви (VIN) та піхви (VaIN) 1/2/3 ступеня, викликаної ВПЛ 6, 11, 16 та 18 типів; внутрішньоепітеліальної неоплазії анального каналу 1/2/3 ступеня, викликаної ВПЛ 6, 11, 16 та 18 типів. Вакцина Гардасил® показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження: раку анального каналу, викликаного ВПЛ 16 та 18 типів; аногенітальних кондилом (condiloma acuminate), викликаних ВПЛ 6 та 11 типів; передракових, диспластичних станів, та внутрішньоепітеліальної неоплазії анального каналу 1/2/3 ступеня, викликаних ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активних компонентів та допоміжних речовин вакцини. У разі виникнення симптомів гіперчутливості після введення вакцини Гардасил® введення наступної дози вакцини протипоказане. Порушення згортання крові внаслідок гемофілії, тромбоцитопенії або на фоні прийому антикоагулянтів є відносним протипоказанням до внутрішньом'язового введення вакцини Гардасил, якщо тільки потенційні переваги вакцинації не перевищують значною мірою пов'язані з нею ризики. Якщо вибір зроблено на користь вакцинації, необхідно вжити заходів щодо зниження ризику утворення постін'єкційної гематоми. Якщо у пацієнта відзначається гостре важке лихоманкове захворювання, то введення вакцини Гардасил слід відкласти. Водночас наявність легкої інфекції або невеликого підйому температури тіла не є протипоказанням до вакцинації. З обережністю: ЗАСТОСУВАННЯ В ПЕДІАТРИЧНІЙ ПРАКТИЦІ У дітей віком до 9 років безпека та ефективність вакцини Гардасил не оцінювалися. ЗАСТОСУВАННЯ В ГЕРІАТРИЧНІЙ ПРАКТИЦІ Немає даних щодо оцінки безпеки та ефективності вакцини Гардасил® у дорослих осіб старше 45 років.Вагітність та лактаціяНемає даних про те, що введення вакцини Гардасил® надає небажаний вплив на фертильність, вагітність або плід, які змусили б засумніватися в її безпеці. Спеціально спланованих та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Даних про застосування вакцини Гардасил® під час вагітності та про потенційну дію вакцини Гардасил® на репродуктивну функцію жінки та на плід у вагітних недостатньо, щоб рекомендувати використання вакцини під час вагітності. Слід попередити пацієнток про необхідність запобігання вагітності протягом курсу вакцинації, а при настанні вагітності вакцинацію слід відкласти до її завершення. Клінічні випробування, в ході яких перевіряли ефективність, імуногенність і безпеку вакцини Гардасил® у матерів, що годують, і немовлят, показали, що вакцину Гардасил® можна вводити жінкам, що годують.Побічна діяНебажані реакції, частота яких становила не менше 1% у осіб, які отримали вакцину Гардасил®, і перевищувала таку в осіб, яким вводили плацебо, перераховані нижче відповідно до системи органів/класів. Дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини - Часто: біль у кінцівках. Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: пірексія; Дуже часто: почервоніння, біль та припухлість; Часто: свербіж, гематома. Ці місцеві реакції зустрічалися частіше у групі, якою вводилася вакцина Гардасил®, порівняно з будь-якими препаратами, що містять ад'ювант алюмінію гідроксифосфату сульфат аморфний, або порівняно з групою, якою вводився розчин плацебо. Більшість місцевих реакцій були легким ступенем тяжкості. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Крім того, бронхоспазму, як серйозні побічні ефекти, були дуже рідкісними. Під час постреєстраційного застосування вакцини Гардасил® надходила спонтанна інформація про розвиток у щеплених наступних небажаних реакцій, достовірно оцінити частоту яких і зв'язок із щепленням неможливо. Інфекційні та паразитарні захворювання: флегмона. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, синдром Гійєна-Барре, гострий розсіяний енцефаломієліт, непритомність, що іноді супроводжується тонічно-клонічними судомами. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія, втома, озноб, дискомфорт. Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, бронхоспазм та кропив'янку.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування з іншими вакцинами Вакцину Гардасил® можна вводити одночасно (в іншу рекомендовану ділянку тіла) з рекомбінантною вакциною проти гепатиту В, з вакциною менінгококовою, кон'югованою з дифтерійним анатоксином, та з інактивованою вакциною проти дифтерії, правця, коклюшу . Застосування з найпоширенішими ліками Застосування аналгетиків, протизапальних препаратів, антибіотиків та вітамінних препаратів не впливало на ефективність, імуногенність та безпеку вакцини. Застосування з гормональними контрацептивами Застосування гормональних контрацептивів не впливало на ефективність, імуногенність та безпеку вакцини Гардасил®. Застосування зі стероїдами Інгаляційні, місцеві та парентеральні стероїди не впливали на імуногенність та безпеку вакцини Гардасил®. Застосування із системними імуносупресантами Дані про одночасне застосування системних імуносупресантів та вакцини Гардасил® відсутні. У осіб, які приймають імуносупресанти (системні кортикостероїди, цитотоксичні препарати, антиметаболіти, алкілуючі препарати), захисний ефект може бути знижений.Спосіб застосування та дозиВакцину Гардасил® вводять внутрішньом'язово в дельтовидний м'яз або верхньозовнішню поверхню середньої третини стегна. Чи не вводити внутрішньовенно. Разова доза вакцини всім вікових груп становить 0,5 мл. Рекомендований курс вакцинації складається з 3 доз і проводиться за схемою (0-2-6 міс.): перша доза – у призначений день; друга доза – через 2 міс. після першої; третя доза – через 6 міс. після першої. Допускається прискорена схема вакцинації, коли друга доза вводиться через 1 міс. після першого щеплення, а третя – через 3 міс. після другого щеплення.Курс вакцинації вважається завершеним навіть при порушенні інтервалу між щепленнями, якщо три щеплення проведено протягом 1 року. Альтернативна 2-х дозова схема вакцинації (0-6 міс.) препаратом Гардасил® допускається в осіб віком 9-3 років. При цьому у разі введення другої дози раніше ніж через 6 місяців після мірної дози завжди необхідно ввести третю дозу. Якщо для вакцинації була використана перша доза вакцини Гардасил®, то і повний курс вакцинації слід проводити з використанням вакцини Гардасил®. Необхідність проведення ревакцинації не встановлено. Перед вживанням флакон/шприц з вакциною струшують до отримання однорідної каламутної суспензії. Втрата гомогенності, наявність включень та сторонніх частинок, зміна кольору суспензії свідчать про непридатність вакцини. Попередньо заповнений шприц із вакциною призначений тільки для одноразового використання і лише в однієї людини. Кожному вакцинованому вмісту флакона з вакциною слід вводити з використанням індивідуального одноразового стерильного шприца зі стерильною голкою. Необхідно вводити всю рекомендовану дозу 0,5 мл. Розтин флаконів та процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Місце введення обробляють 70% спиртом до та після ін'єкції. Використання флаконів із разовою дозою вакцини Наберіть стерильною голкою одноразовий стерильний шприц 0,5 мл суспензії з флакона з разовою дозою вакцини. Введіть усю дозу. Флакон із залишками вакцини викидають. Використання шприців із разовою дозою вакцини Введіть вміст ширина повністю. Інструкція із застосування одноразових стерильних попередньо заповнених шприців з однією дозою в комплекті із захисним пристроєм Використовуйте для введення вакцини вкладену голку. Якщо ви хочете використовувати іншу голку, переконайтеся, що голка надійно приєднується до шприца і її довжина не перевищує 2,5 см. Це необхідна умова правильної роботи захисного пристрою. Шприц має дві знімні етикетки, які можна відокремити після проведення ін'єкції. Зніміть ковпачок із шприца. Натиснувши обидва перешкоджаючі обертання виступу, закріпіть шприц і приєднайте голку Люера поворотом та годинниковою стрілкою. Видаліть захисний ковпачок із голки. Проведіть підготовку до ін'єкції, як описано вище. Натисніть на поршень, міцно утримуючи шприц під пальцевими виступами і введіть всю дозу. Захисний пристрій голки HE спрацює, якщо не буде введена доза ВСЯ. Вийміть голку. Відпустіть поршень і дайте шприцю переміститися до повного закриття всієї голки. Для документування вакцинації відокремте знімні етикетки, поволі їх потягнувши. Викиньте шприц у контейнер для гострих предметів.ПередозуванняЄ повідомлення про випадки введення вакцини Гардасил у дозах, що перевищують рекомендовані. У цілому нині характер і виразність небажаних явищ при передозуванні були зіставні з такими під час введення рекомендованих разових доз вакцини Гардасил®.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфікування онкогенними типами ВПЛ - це обов'язкова умова розвитку раку шийки матки (плоскоклітинної та аденокарциноми), раку вульви, піхви, передракових диспластичних станів, кондилом. Крім того, у чоловіків та жінок інфікування ВПЛ є причиною раку зовнішніх статевих органів та анального каналу. Інфікування ВПЛ значно підвищує ризик розвитку раку органів голови та шиї, особливо раку ротоглотки, та викликає рецидивуючий респіраторний папіломатоз у дітей та дорослих. Загальні. При вирішенні питання про вакцинацію необхідно зіставити можливий ризик попереднього зараження ВПЛ і потенційну користь від вакцинації. Вакцина Гардасил® не призначена для лікування наступних захворювань: рак шийки матки, вульви або піхви, CIN, VIN, VaIN або активний кондиломатоз – і вводиться виключно з профілактичною метою. Вакцина є профілактичною і призначена для запобігання інфікуванню тими типами ВПЛ, яких немає у пацієнта. Вакцина не впливає протягом активних інфекцій, викликаних ВПЛ. Як і при введенні будь-якої іншої вакцини, при застосуванні препарату Гардасил не у всіх вакцинованих вдається отримати захисну імунну відповідь. Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом, іншої етіології. У зв'язку із цим вакцинованим пацієнтам слід рекомендувати продовжувати використання інших профілактичних засобів захисту. Підшкірне та внутрішньошкірне введення вакцини не вивчалося і тому не рекомендується. Як і при введенні будь-якої вакцини, у лікувально-профілактичному кабінеті завжди потрібно мати напоготові відповідні лікарські засоби на випадок розвитку рідкісної анафілактичної реакції на введення вакцини та засоби невідкладної та протишокової терапії. Безпосередньо після введення вакцини протягом 30 хв за пацієнтом здійснюється медичне спостереження з метою своєчасного виявлення поствакцинальних реакцій та ускладнень та надання екстреної медичної допомоги. При проведенні будь-якої вакцинації може спостерігатися непритомність, особливо у підлітків та молодих жінок. Рішення про введення препарату або відстрочення вакцинації у зв'язку з поточною або нещодавньою хворобою, що супроводжується підвищеною температурою, великою мірою залежить від етіології захворювання та ступеня тяжкості. У осіб з порушеною реактивністю імунної системи внаслідок застосування імуносупресантної терапії (системні кортикостероїди, цитотоксичні препарати, антиметаболіти, алкілуючі препарати), генетичного дефекту, інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) та інших причин захисний ефект може бути знижений (див. ПРЕПАРАТАМИ"). Вакцину Гардасил® слід вводити з обережністю особам з тромбоцитопенією та будь-якими порушеннями згортання крові, оскільки після внутрішньом'язової ін'єкції у таких осіб може розвинутись кровотеча. Медичний персонал зобов'язаний надати всю необхідну інформацію щодо вакцинації та вакцини пацієнтам, батькам та опікунам, включаючи інформацію про переваги та поєднані ризики. Вакцинованих слід попередити про необхідність повідомляти лікаря або медсестру про будь-які небажані реакції, а також про те, що вакцинація не замінює і не скасовує рутинних скринінгових оглядів. Для досягнення ефективних результатів курс вакцинації повинен бути завершений повністю, якщо для цього немає протипоказань. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем, а також роботу з механізмами не проводилося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Мірола Завод-виробник: Мирролла(Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (наповнювач); ЖЕЛАТИНОВА КАПСУЛА (ХАРЧОВИЙ ЖЕЛАТИН, ГЛІЦЕРИН (ВОДОУтримуюча речовина), ЛИМОНА КИСЛОТА (АНТИОКСИДАНТ); ФОСФАТ КАЛЬЦІЮ, СТЕРАТ МАГНІЮ (АНТИОХОЛОДЖУЮЧІ МЕЛАМІДоїди, ПІРОГІДОН 6)РекомендуєтьсяБіологічно активна добавка до їжі Urban Formula Sweet Dreams. Рекомендується як додаткове джерело Вітаміну В1 та Вітаміну В6. В 1 капсулі міститься 3 мг мелатоніну.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Біологічно активні компоненти не менше: гідроксилімонна кислота 50 мг, хром 4 мкг, вітамін В6 0. 3 мг, вітамін С 10 мг.
210,00 грн
183,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлоза мікрокристалічна (носій), екстракт плодів камбоджійської гарцинії, хрому піколінат, діоксид кремнію (антистежуючий агент), кальцію стеарат (антистежувальний агент).Опис лікарської формиТаблетки від білого до бежевого кольору із включеннями різних кольорів, специфічного смаку. Допускаються відхилення у кольорі таблетки та включень, зумовлені відхиленнями у кольорі вихідної рослинної сировини. Виготовлена на основі екстракту плодів гарцинії камбоджійської та хрому піколінату з додаванням допоміжних компонентів призначена для реалізації населенню через аптечну мережу та спеціалізовані магазини, відділи торгової мережі.ХарактеристикаЗайва вага – фактор, що впливає не лише на зовнішність, а й на здоров'я. Надмірна маса тіла підвищує ризик розвитку небезпечних захворювань (гіпертонія, діабет), збільшується навантаження на суглоби, порушуються обмінні процеси. Збалансоване харчування, рухова активність, повноцінний нічний відпочинок необхідні для здоров'я та гарної фізичної форми. На допомогу всім, хто контролює свою вагу, ми розробили комплекс екстракту плодів камбоджійської гарцинії з піколинатом хрому. *Інформація підтверджена Добровільною сертифікацією. Біологічно активні компоненти БАД «ГАРЦІНІЯ + ПІКОЛІНАТ ХРОМУ. КОНТРОЛЬ МАСИ ТІЛА» мають традиції харчового застосування та відомі своїми корисними властивостями.Властивості компонентівГарцинія Камбоджійська - найважливіше відкриття ХХ століття для використання в дієтології. Основною діючою речовиною камбоджійської гарцинії є гідроксилімонна кислота, дія якої проявляється в придушенні апетиту, нормалізації ліпідного обміну і зниженні засвоєння жирів. ХРОМА ПІКОЛІНАТ. Хром підвищує резервні можливості організму запасати глікоген, що опосередковано впливає зниження жирових запасів, оскільки більше вуглеводів може переходити в глікоген, а чи не жир. Але особливо важливим є те, що хром є компонентом низькомолекулярного комплексу - фактора толерантності до глюкози, який працює у взаємодії з інсуліном, забезпечуючи транспорт глюкози через клітинні мембрани. Цей механізм дозволяє хрому регулювати процеси вуглеводного обміну та рівень глюкози в крові, ефективно знижувати потяг до солодкого.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела хрому, джерела гідроксилімонної кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 2 рази на день під час їди. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг; магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: манітол (Е421) 120,00 мг, сорбітол (Е420) 50,00 мг, лактози моногідрат 30,00 мг, крохмаль кукурудзяний 75,80 мг, натрію цикламат 7,00 мг, натрію сахаринат 0, 28,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг, ароматизатор м'яти перцевої 3,00 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2, 4, 5, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі таблетки від білого до кремового кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель 450,0 мг, магнію гідроксид 300,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 111,5/112,0/112,0 мг, манітол 110,0/112,0/112,0 мг, крохмаль прежелатинізований 32,0/32,0/32,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармелоза натрію (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, стеарат магнію 6, 0/6,0/6,0 мг, ароматизатор м'ятний (таблетки м'ятні) 6,0 мг або ароматизатор вишневий Е 9407963 (таблетки вишневі) 4,0 мг або апельсиновий ароматизатор 1013042 (таблетки апельсинові) 4,0 мг. По 6 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та фаскою.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакокінетикаПрепарат Гастал® не має системної дії у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Після взаємодії з соляною кислотою шлункового соку алюмінію гідроксид реагує з фосфатами та карбонатами у лужному середовищі кишечника та виділяється з калом у вигляді нерозчинних солей. Магнію гідроксид реагує з соляною кислотою в шлунковому соку з утворенням магнію хлориду, що має осмотичні властивості та м'яку проносну дію, яка нейтралізує закріплюючу дію алюмінію гідроксиду в тонкому кишечнику. Іони магнію виділяються з калом у вигляді нерозчинного карбонату.ФармакодинамікаПрепарат Гастал® - комбінований антацидний засіб, який знижує підвищену кислотність шлункового соку та не надає стимулюючого впливу на секрецію шлункового соку. Алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гель і магнію гідроксид забезпечують негайну (відразу після прийому) і тривалу (близько 2 годин) нейтралізацію соляної кислоти шлункового соку, з підтриманням кислотності в шлунку на фізіологічному рівні (pH 3-5). Одна таблетка препарату Гастал® нейтралізує 21,5 ммоль соляної кислоти. Препарат Гастал пригнічує дію пепсину, лізолецитину та жовчних кислот, усуває диспепсичні явища. Посилює захисні та регенеративні процеси у слизовій оболонці шлунка. Іони алюмінію надають цитопротективну дію за рахунок підвищення секреції муцину та натрію гідрокарбонату, активації простагландину Е2 та NO, накопичення епідермального фактора росту у місці пошкодження слизової оболонки, підвищення концентрації фосфоліпідів у стінках шлунка.Показання до застосуванняДиспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка після похибок у дієті, надмірного вживання етанолу, кави, нікотину тощо. Диспепсичні явища, такі як дискомфорт або біль в епігастрії, печія, кисла відрижка (та їх профілактика), що виникають внаслідок застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та ін.). Стани, що супроводжуються підвищеним кислотоутворенням: виразкова хвороба шлунка, гастрит, рефлюкс-езофагіт; грижа стравохідного отвору діафрагми.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до солей алюмінію, магнію або до інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; хвороба Альцгеймера; гіпофосфатемія; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 6 років. З обережністю: при хронічній нирковій недостатності (ХНН), вагітності та в період грудного вигодовування, дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, дитячий вік від 6 до 12 років, літній вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Гастал не виділяється з грудним молоком. При застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування необхідно оцінити співвідношення користі для матері та ризику для плода та немовляти.Побічна діяПри використанні препарату в дозах, що рекомендуються, побічні реакції зустрічаються рідко (не менше 0,01%, але менше 0,1%): нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів. У виняткових випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Гастал® при одночасному застосуванні посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює абсорбцію хінолонів, ізоніазиду, напроксену, препаратів заліза, індометацину, аміназину, бета-адреноблокаторів, дифлунісала, блокаторів рецепторів, При взаємодії з іонами металів, що входять до складу антацидів, утворюють тетрацикліни нерозчинні хелатні комплекси; внаслідок цієї взаємодії всмоктування тетрациклінів зменшується більш ніж на 90%. Одночасний прийом цих препаратів неможливий. За необхідності поєднаного застосування тетрациклін слід приймати не менш як за 2 години до прийому антациду. У присутності гідроксиду алюмінію та магнію, що містяться в антациді, всмоктування ципрофлоксацину та офлоксацину зменшується на 50-90%. У присутності антацидів біодоступність каптоприлу суттєво знижується, а поєднане застосування антацидів та метопрололу призводить до зменшення концентрації метопрололу у плазмі крові. Одночасне застосування високих доз антацидів може знижувати всмоктування ранітидину на 10-33%. Застосування антацидів не впливає на біодоступність амоксициліну, цефалексину та комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, однак може суттєво знижувати всмоктування доксицикліну із ШКТ. Підвищення pH сечі на фоні терапії антацидами може сприяти підвищенню канальцевої реабсорбції основних (лужних) лікарських засобів та знижувати реабсорбцію кислих сполук. Антациди можуть знижувати та уповільнювати абсорбцію саліцилатів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, а також, підвищуючи pH сечі, сприяти швидшому виведенню саліцилатів із сечею з організму, із супутнім зниженням їх концентрації у сироватці крові на 30-70%. Всмоктування серцевих глікозидів, у тому числі дигоксину та дигітоксину, при одночасному застосуванні з антацидами суттєво не зменшується. М-холіноблокатори, уповільнюючи моторику шлунка, збільшують тривалість дії препарату Гастал®. З метою запобігання можливої взаємодії препарату Гастал з іншими лікарськими препаратами рекомендується його прийом за 1 годину до або через 1 годину після їх застосування.Спосіб застосування та дозиВсередину поступово розсмоктуючи в роті. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла не менше 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 разів на день приблизно через 1 годину після їди і перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Аналогічні дози рекомендуються для лікування печії незалежно від їди. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, діти віком від 6 до 12 років Доза становить половину від рекомендованої дози для дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше 50 кг. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів. Пацієнти з ХНН Корекція дози не потрібна. Тривалість прийому трохи більше 2 тижнів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані. При тривалому застосуванні високих доз препаратів, що містять алюміній та магній, можливий розвиток гіпофосфатемії, гіпокальціємії, гіперкальціурії, остеомаляції, остеопорозу, гіпермагніємії, гіпералюмініємії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушення функції нирок. Можливий розвиток більш виражених небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (запор, діарея), у пацієнтів з нирковою недостатністю – спраги, зниження артеріального тиску, гіпорефлексії. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гастал не впливає на здатність до керування автотранспортом та керування іншими механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему