Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 фл. активні речовини: живі лактобактерії Lactobacillus reuteri Protectis (5 краплях) 100 млн); допоміжні речовини: рослинних олій деривати, діоксид кремнію.ХарактеристикаНормалізує функції органів ШКТ. Пробіотиками чи бактеріями сприятливого впливу є молочнокислі бактерії – лактобактерії чи біфідобактерії. Краплі Рела Лайф із пробіотичними лактобактеріями L.reuteri Protectis були розроблені спеціально для дітей першого року життя. L.reuteri - "рідна" організму лактобактерія, виділена спочатку з жіночого грудного молока, тому її дія фізіологічна. L.reuteri добре переносить кисле середовище шлунка, утворює колонії протягом усього кишечника, стає частиною його мікрофлори та виробляє антимікробні речовини, захищаючи кишечник від мікробів, що надходять ззовні. L.reuteri сприяє полегшенню перебігу кольк і скорочення тривалості плачу при кольках у дітей грудного віку. L.reuteri виділяє протимікробну речовину реутерин, яка пригнічує шкідливі бактерії. Витіснивши шкідливу мікрофлору, L.reuteri розростається, прикріпившись до стінки кишечника. Це призводить до нормалізації кишкової мікрофлори та полегшення перебігу колік. L.reuteri сприяє зміцненню імунітету, нормалізуючи мікрофлору кишечника. Мікрофлора кишечника грає найважливішу роль формуванні імунітету, виконує бар'єрні функції, перешкоджаючи проникненню шкідливих мікробів. L.reuteri сприяє зниженню симптомів гострої діареї (переважно ротавірусної етіології) та має позитивну дію при запорах. L.reuteri виробляють молочну, оцтову та інші кислоти, що призводить до зменшення рН у товстому кишечнику. Низький рівень рН посилює перистальтику товстої кишки та, як наслідок, скорочує час транзиту вмісту. L.reuteri грає особливу роль у профілактиці алергічних станів. З одного боку, L.reuteri стимулює імунну систему, з другого – пригнічує алергічні реакції. Лактобактерії зменшують синтез речовин, що викликають характерні для алергії запальні реакції, сприяють синтезу інтерферону, впливають на продукцію слизової оболонки кишечника секреторних антитіл. Lactobacillus reuteri Protectis є однією з найбільш вивчених лактобактерій, запатентованих у багатьох країнах. Її ефективність підтверджена даними численних клінічних досліджень, у яких взяли участь пацієнти різних вікових груп, зокрема недоношені та новонароджені діти. Пробіотична лактобакетрія Lactobacillus reuteri Protectis має такі характеристики: має природне походження; не схильна до впливу шлункового соку і жовчних кислот; утворює колонії у кишечнику; виробляє антимікробні речовини; відновлює нормальний баланс мікрофлори кишечника, полегшує перебіг дитячих кольк, сприяє зміцненню імунітету, надає позитивний ефект при запорах, діареї, сприяє профілактиці харчової алергії; не схильна до впливу більшості антибіотиків; не має негативного впливу на корисні бактерії; безпечна у використанні.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Спосіб застосування та дозиДітям з перших днів життя та дорослим по 5 крапель на день під час їди. Дітям краплі можна додавати у грудне молоко чи молочні суміші та інші негарячі напої. Тривалість прийому – 1 місяць, можливий повторний прийом протягом року. Перед застосуванням необхідно ретельно струсити флакон. Відкрити кришку, перевернути флакон догори дном та відміряти потрібну кількість крапель.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: крем-бальзам Упакування: упак. Виробник: Кальце ГТ Завод-виробник: Calze GT(Італія). .
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт шоломника байкальського, екстракт хмелю звичайного, кальцію стеарат, лактоза (молочний цукор), желатин, діоксид титану, індиготин, оксид заліза жовтий, оксид заліза чорний. РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела флавоноїдів. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.
Склад, форма випуску та упаковкаЦукор білий, вода питна, плоди шипшини травневого, супліддя хмелю звичайного, кореневища з корінням валеріани лікарської, трава собачої кропиви серцевого, ялицева лапка, консервант сорбат калію, регулятор кислотності лимонна кислота, кислота аскорбінова (вітамінХарактеристикаБальзам відмінно підходить як подарунок близьким людям або самому собі. Виявляє седативну дію, сприяє поліпшенню функціонального стану нервової системи, покращує самопочуття при психоемоційному напрузі, стресових ситуаціях, хронічній втомі, спричиненій фізичною та розумовою перевтомою.Властивості компонентівВалеріана лікарська (Valeriana officinalis) має виражену заспокійливу дію, сприяє нормалізації діяльності серцево-судинної системи та зниженню нервової збудливості. Впливає на відновлення емоційного балансу, сприяє зниженню почуття тривожності та підвищенню працездатності організму. Пустирник серцевий (Leonurus cardiaca) надає заспокійливу дію на центральну нервову систему, сприяє зниженню артеріального тиску та збільшенню сили серцевих скорочень. Ефективний при стійких порушеннях сну, нервовому перенапрузі, пригніченому, тривожному стані та неврозах. Хміль звичайний (Humulus lupulus) позитивно впливає на нервову систему, знімаючи нервову напругу і підвищену дратівливість, має заспокійливий ефект, допомагає боротися з безсонням, сприяє відновленню емоційної стійкості. Альфа-кислоти та компоненти ефірної олії забезпечують антидепресивну дію хмелю. Ялиця сибірська (Abies sibirica) містить біологічно активні речовини, що надають сприятливий вплив на психоемоційний стан. Нормалізуючи стан нервової системи, вони допомагають зняти напругу, сприяють зниженню головного болю, почуття втоми, допомагають боротися зі стресом.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела валеренової кислоти і додаткового джерела вітаміну С.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 чайній ложці (5 мл) 3 десь у день під час їжі. Перед вживанням збовтати. Тривалість прийому – 2-3 тижні. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлоза мікрокристалічна (носій), екстракт валеріани, компоненти плівкового покриття (харчові добавки): гідроксипропілметилцелюлоза (загусник), поліетиленгліколь (глазувач), діоксид титану (барвник) та барвник натуральний куркумін; екстракт м'яти, екстракт меліси; оксид магнію, стеарат кальцію та діоксид кремнію аморфний (агенти антистежують); ефірну олію м'яти.ХарактеристикаРелаксозан допомагає, насамперед, впоратися з нервовою напругою та досягти стану релаксу без зусиль та складної роботи над собою. Релаксозан стане вашою особистою формулою спокою та душевної гармонії. До складу Релаксозану входить не тільки підвищений вміст екстракту кореня валеріани, а й екстракти меліси та м'яти — усі ці трави значно посилюють релаксуючий ефект один одного. Це підтверджено дослідженнями! Крім того, при створенні Релаксозану компанія «Евалар» врахувала досвід європейських країн, де добові дози екстракту кореня валеріани значно вищі, ніж у Росії. За сучасного рівня стресів це так актуально! В результаті Релаксозан діє особливо швидко, точно і ефективно: допомагає зняти стрес, заспокоїти нерви, позбутися тривоги і дратівливості, а значить, знову знайти гармонію з самим собою. Приймайте Релаксозан та насолоджуйтесь релаксацією та душевною гармонією!Властивості компонентівВалеріана лікарська - дія валеріани обумовлена комплексом речовин, що містяться в коренях та кореневищах рослини. Валеріана надає заспокійливу, розслаблюючу дію на центральну нервову систему. М'ята перцева - завдяки наявності в ній комплексу біологічно активних сполук, має широкий спектр дії. М'ята перцева містить ефірну олію (2,5%), основним компонентом якої є ментол, що визначає смак м'яти, а також інші речовини – ефіри, феландрен, пінен, ясмон, піперитон, ментофуран тощо. Трава м'яти перцевої має заспокійливі властивості. Меліса лікарська - багаторічна трав'яниста рослина. У складі меліси – високий вміст ефірної олії, а також дубильні речовини, слизу. Основною активною діючою речовиною меліси є ефірна олія, яка не токсична і має заспокійливу і розслаблюючу дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 2 таблетки 2 рази на день протягом дня під час їжі. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлоза мікрокристалічна (носій), екстракт валеріани, компоненти плівкового покриття (харчові добавки): гідроксипропілметилцелюлоза (загусник), поліетиленгліколь (глазувач), діоксид титану (барвник) та барвник натуральний куркумін; екстракт м'яти, екстракт меліси; оксид магнію, стеарат кальцію та діоксид кремнію аморфний (агенти антистежують); ефірну олію м'яти.ХарактеристикаРелаксозан допомагає, насамперед, впоратися з нервовою напругою та досягти стану релаксу без зусиль та складної роботи над собою. Релаксозан стане вашою особистою формулою спокою та душевної гармонії. До складу Релаксозану входить не тільки підвищений вміст екстракту кореня валеріани, а й екстракти меліси та м'яти — усі ці трави значно посилюють релаксуючий ефект один одного. Це підтверджено дослідженнями! Крім того, при створенні Релаксозану компанія «Евалар» врахувала досвід європейських країн, де добові дози екстракту кореня валеріани значно вищі, ніж у Росії. За сучасного рівня стресів це так актуально! В результаті Релаксозан діє особливо швидко, точно і ефективно: допомагає зняти стрес, заспокоїти нерви, позбутися тривоги і дратівливості, а значить, знову знайти гармонію з самим собою. Приймайте Релаксозан та насолоджуйтесь релаксацією та душевною гармонією!Властивості компонентівВалеріана лікарська - дія валеріани обумовлена комплексом речовин, що містяться в коренях та кореневищах рослини. Валеріана надає заспокійливу, розслаблюючу дію на центральну нервову систему. М'ята перцева - завдяки наявності в ній комплексу біологічно активних сполук, має широкий спектр дії. М'ята перцева містить ефірну олію (2,5%), основним компонентом якої є ментол, що визначає смак м'яти, а також інші речовини – ефіри, феландрен, пінен, ясмон, піперитон, ментофуран тощо. Трава м'яти перцевої має заспокійливі властивості. Меліса лікарська - багаторічна трав'яниста рослина. У складі меліси – високий вміст ефірної олії, а також дубильні речовини, слизу. Основною активною діючою речовиною меліси є ефірна олія, яка не токсична і має заспокійливу і розслаблюючу дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 2 таблетки 2 рази на день протягом дня під час їжі. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активні компоненти: Валеріани лікарської кореневища з корінням – 200 г; Меліси лікарської трави – 45 г; М'яти перцевого листя – 45 г; Допоміжна речовина: Етанол (спирт етиловий) 70% - достатня кількість для отримання 1000 мл препарату. Екстракт для вживання. По 50 мл або 100 мл у флакони з коричневого або оранжевого скла, закупорені кришками, що нагвинчуються з ущільнюючим елементом і контролем першого розтину. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиРідина від коричневого до зеленувато-коричневого кольору із характерним запахом. При зберіганні допускається поява осаду.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат має заспокійливу та спазмолітичну дію. Валеріани лікарської кореневищ з корінням екстракт має заспокійливу дію. Меліси лікарської трави екстракт має заспокійливу та спазмолітичну дію. М'яти перцевого листя екстракт має спазмолітичну та помірну заспокійливу дію.Показання до застосуванняБезсоння (труднощі при засинанні), пов'язане з підвищеною нервовою збудливістю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, захворювання жовчовивідних шляхів (холангіт, жовчнокам'яна хвороба); артеріальна гіпотензія Дитячий вік віком до 18 років. Черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку, захворювання печінки, алкоголізм, виражені порушення функції нирок, епілепсія (через наявність у складі препарату етанолу). З обережністю застосовувати хворим з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, пацієнтам з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ). Особам, які мають хронічні захворювання перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції, бронхоспазму. Можлива сонливість у денний час. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат посилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, гіпотензивних препаратів (зокрема, центральної дії), знеболювальних засобів. Необхідно проконсультуватися з лікарем прийому інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину 1 чайну ложку (5 мл) препарату, попередньо розведеного в 1/3 склянки води, за 1 годину перед сном. Курс лікування 2-4 тижні. Для збільшення тривалості курсу лікування необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі припинення лікування синдрому відміни не виникає. Перед застосуванням збовтувати. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри перевищенні доз, що рекомендуються, можливе посилення дозозалежних побічних ефектів, ознаки алкогольної інтоксикації (запаморочення, нудота, блювання). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з ГЕРХ можливе погіршення симптомів. Якщо під час застосування препарату симптоми безсоння зберігаються або ускладнюються, слід проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати препарат безперервно понад 1,5-2 місяці. Вміст етанолу у препараті становить не менше 60%. Добова доза (1 чайна ложка) містить 2,37 г абсолютного етилового спирту. Не рекомендується перевищувати вказану дозу. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами У період лікування препаратом Релаксозан® Ніч необхідно утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та ін. транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл.: екстракт валеріани, екстракт м'яти, екстракт меліси. 20 шт. в упаковці. Фармакотерапевтична групаРелаксозан має седативну, транквілізуючу дію на центральну нервову систему, регулює серцеву діяльність, має спазмолітичні та жовчогінні властивості. Валеріана форте має заспокійливі, спазмолітичні, жовчогінні, антисептичні та болезаспокійливі властивості, а також має рефлекторну коронаророзширювальну дію.Клінічна фармакологіяСедативний препарат рослинного походження.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, безсоння (порушення засипання). У складі комбінованої терапії функціональні розлади серцево-судинної системи, спазми органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вроджена непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази/ізомальтази, дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 таблетки 2 десь у день. Тривалість прийому – не менше 20 днів. Допускається регулярне застосування БАД із 10-ти денною перервою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл.: екстракт валеріани, екстракт м'яти, екстракт меліси. 40 шт. в упаковці. Фармакотерапевтична групаРелаксозан має седативну, транквілізуючу дію на центральну нервову систему, регулює серцеву діяльність, має спазмолітичні та жовчогінні властивості. Валеріана форте має заспокійливі, спазмолітичні, жовчогінні, антисептичні та болезаспокійливі властивості, а також має рефлекторну коронаророзширювальну дію.Клінічна фармакологіяСедативний препарат рослинного походження.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, безсоння (порушення засипання). У складі комбінованої терапії функціональні розлади серцево-судинної системи, спазми органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вроджена непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази/ізомальтази, дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 таблетки 2 десь у день. Тривалість прийому – не менше 20 днів. Допускається регулярне застосування БАД із 10-ти денною перервою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасовка: N20 Форма выпуска: суспензия Упаковка: саше Производитель: Байер АО Завод-производитель: ВТФ ООО(Россия). . .
Дозування: 0. 25 % Фасування: N1 Форма випуску: мазь Упаковка: туба Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Sagmel, Inc. (США) Діюча речовина: Печені акули олія + Фенілефрин.
Дозування: 20% Фасування: N1 Форма випуску: мазь Упаковка: туба Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-производитель: Sagmel, Inc. (США) Действующее вещество: Бензокаин + Печени акулы масло. .
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить Активні речовини: флуокортолону півалат 1 мг, лідокаїну гідрохлорид у перерахунку на безводну речовину 20 мг. Допоміжні речовини: натрію гідрофосфату додекагідрат 0,7 мг, динатрію едетат 1 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат 4,5 мг, бензиловий спирт 5 мг, сорбітану стеарат 10 мг, полісорбат 60 35 мг, цетостеариловий спирт білий 100мг, вода очищена 672,8мг.Опис лікарської формиБілий, непрозорий кремФармакокінетикаМісцевий терапевтичний ефект досягається за низького рівня активних компонентів у плазмі крові. Після одноразової ректальної аплікації 1 г крему або введення одного супозиторію, абсорбція глюкокортикостероїду становила максимально 5% від нанесеної або введеної кількості препарату. У період щоденного введення по 2 супозиторії 3 рази на день протягом 4 тижнів вміст флуокортолону в плазмі крові не досягав рівня, що надає системний вплив. Флуокортолону півалат гідролізується естеразами, ферментами вогнища запалення, з утворенням флуокортолону, 11-кетофлуокортолону та триметилоцтової кислоти.Періоди напіввиведення з плазми флуокортолону та його метаболітів після ректального введення становили приблизно 1,3 та 4 години відповідно. Флуокортолон виводиться з організму як метаболітів переважно разом із сечею. Лідокаїн Абсорбція та біодоступність лідокаїну після ректального введення крему та супозиторію становить близько 30 % та 24 % відповідно. Період напіввиведення лідокаїну із плазми становить 1-2 години. В організмі людини лідокаїн метаболізується шляхом окисного N-дезалкілювання, гідролізу амідного зв'язку та гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням 4-гідрокси-2,6-ксилідину, який є основним метаболітом і з сечею виводиться 70% препарату у вигляді цього метаболіту.ФармакодинамікаФлуокортолон при впливі на шкіру попереджає крайове скупчення нейтрофілів, призводить до зменшення лімфокінів та гальмування міграції макрофагів, сприяючи зменшенню процесів інфільтрації, ексудації та грануляції. Флуокортолон пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри та полегшує свербіж, печіння та біль; зменшує дилатацію капілярів, інтерстиціальний набряк та інфільтрацію тканин. Лідокаїн – місцевий анестетик; знеболювання досягається завдяки придушенню утворення та проведення нервових імпульсів по аферентних нервових волокнах шляхом деполяризації натрієвих каналів.Показання до застосування- геморой - проктит - екзема в області ануса (крем ректальний)Протипоказання до застосування- туберкульозний та сифілітичні процеси в області нанесення препарату; - вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, реакція на вакцинацію, оперізуючий лишай) у сфері нанесення препарату; - лікування дітей та підлітків не рекомендовано, у зв'язку з відсутністю даних щодо клінічних випробувань; - I триместр вагітності; - Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяРяд епідеміологічних досліджень передбачає можливий підвищений ризик розвитку вовчої пащі у новонароджених, матері яких отримували глюкокортикостероїди внутрішньо в І триместрі вагітності. Даних щодо використання місцевих глюкокортикостероїдів під час вагітності накопичено недостатньо, однак у цьому випадку ймовірність несприятливого впливу дуже низька через мінімальну біодоступність глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні. Реліф Про крем та супозиторії слід призначати з обережністю у вагітних. При призначенні вагітним і жінкам, що годують, необхідно зіставляти очікувану користь лікування для матері з можливим ризиком для плода і немовляти. При призначенні лікарем препарату в період вагітності та лактації він повинен використовуватись нетривалий час.Побічна діяПечіння: 1-10 %, рідко – подразнення та алергічні реакції. При тривалому лікуванні (більше чотирьох тижнів) існує ризик розвитку місцевих змін шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнти, які отримують протиаритмічні препарати, повинні застосовувати лідокаїн з обережністю. При одночасному застосуванні лідокаїну з антиаритмічними препаратами можливе подовження інтервалу QT і, у дуже поодиноких випадках, можливий розвиток АВ блокади або фібриляції шлуночків.Спосіб застосування та дозиРеліф Для рекомендується використовувати по дефекації. Перед застосуванням препарату слід провести гігієну анусу (заднього проходу). Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Ректальний крем слід наносити двічі на день: вранці та ввечері. У перші дні лікування крем можна наносити тричі на день. У міру полегшення симптомів часто буває достатньо однієї аплікації на день. Видавивши на палець невелику кількість крему (розміром приблизно з горошину), необхідно змастити область навколо заднього проходу та всередині анального кільця. Для подолання опору сфінктера необхідно наносити крем кінчиком пальця.Для введення крему в пряму кишку необхідно накрутити на тюбик аплікатор, що додається, і ввести його в задній прохід. Потім злегка натиснувши на тюбик, видавити невелику кількість крему в пряму кишку.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо (наприклад, при проковтуванні кількох грамів крему або більш ніж одного супозиторію) найбільш важкі симптоми можуть виникнути з боку серцево-судинної системи (пригнічення функції серця, зупинка серця) та ЦНС (судоми, пригнічення дихання, зупинка дихання) залежно від дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності грибкових інфекцій на додаток до Реліфа Про потрібне проведення відповідної протигрибкової терапії. Необхідно уникати влучення Реліф Про всередину або контакту з очима. Після застосування крему рекомендується ретельно вимити руки.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковка1 супозиторій містить активні речовини: флуокортолону півалат 1 мг, лідокаїну гідрохлорид у перерахунку на безводну речовину 40 мг. Допоміжна речовина: твердий жир (Вітепсол W 35) 1775 мг.Опис лікарської формиЖовтувато-білого кольору супозиторії торпедоподібної форми з гладкою поверхнею.ФармакокінетикаМісцевий терапевтичний ефект досягається за низького рівня активних компонентів у плазмі крові. Після одноразової ректальної аплікації 1 г крему або введення одного супозиторію, абсорбція глюкокортикостероїду становила максимально 5% від нанесеної або введеної кількості препарату. У період щоденного введення по 2 супозиторії 3 рази на день протягом 4 тижнів вміст флуокортолону в плазмі крові не досягав рівня, що надає системний вплив. Флуокортолону півалат гідролізується естеразами, ферментами вогнища запалення, з утворенням флуокортолону, 11-кетофлуокортолону та триметилоцтової кислоти.Періоди напіввиведення з плазми флуокортолону та його метаболітів після ректального введення становили приблизно 1,3 та 4 години відповідно. Флуокортолон виводиться з організму як метаболітів переважно разом із сечею. Лідокаїн Абсорбція та біодоступність лідокаїну після ректального введення крему та супозиторію становить близько 30 % та 24 % відповідно. Період напіввиведення лідокаїну із плазми становить 1-2 години. В організмі людини лідокаїн метаболізується шляхом окисного N-дезалкілювання, гідролізу амідного зв'язку та гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням 4-гідрокси-2,6-ксилідину, який є основним метаболітом і з сечею виводиться 70% препарату у вигляді цього метаболіту.ФармакодинамікаФлуокортолон при впливі на шкіру попереджає крайове скупчення нейтрофілів, призводить до зменшення лімфокінів та гальмування міграції макрофагів, сприяючи зменшенню процесів інфільтрації, ексудації та грануляції. Флуокортолон пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри та полегшує свербіж, печіння та біль; зменшує дилатацію капілярів, інтерстиціальний набряк та інфільтрацію тканин. Лідокаїн – місцевий анестетик; знеболювання досягається завдяки придушенню утворення та проведення нервових імпульсів по аферентних нервових волокнах шляхом деполяризації натрієвих каналів.Показання до застосування- геморой - проктит - екзема в області ануса (крем ректальний)Протипоказання до застосування- туберкульозний та сифілітичні процеси в області нанесення препарату; - вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, реакція на вакцинацію, оперізуючий лишай) у сфері нанесення препарату; - лікування дітей та підлітків не рекомендовано, у зв'язку з відсутністю даних щодо клінічних випробувань; - I триместр вагітності; - Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяРяд епідеміологічних досліджень передбачає можливий підвищений ризик розвитку вовчої пащі у новонароджених, матері яких отримували глюкокортикостероїди внутрішньо в І триместрі вагітності. Даних щодо використання місцевих глюкокортикостероїдів під час вагітності накопичено недостатньо, однак у цьому випадку ймовірність несприятливого впливу дуже низька через мінімальну біодоступність глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні. Реліф Про крем та супозиторії слід призначати з обережністю у вагітних. При призначенні вагітним і жінкам, що годують, необхідно зіставляти очікувану користь лікування для матері з можливим ризиком для плода і немовляти. При призначенні лікарем препарату в період вагітності та лактації він повинен використовуватись нетривалий час.Побічна діяПечіння: 1-10%, рідко – подразнення та алергічні реакції – 0,1-1%. При тривалому лікуванні (більше чотирьох тижнів) існує ризик розвитку місцевих змін шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнти, які отримують протиаритмічні препарати, повинні застосовувати лідокаїн з обережністю. При одночасному застосуванні лідокаїну з антиаритмічними препаратами можливе подовження інтервалу QT і, у дуже поодиноких випадках, можливий розвиток АВ блокади або фібриляції шлуночків.Спосіб застосування та дозиРеліф Для рекомендується використовувати по дефекації. Перед застосуванням препарату слід провести гігієну анусу (заднього проходу). Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. По одному супозиторію вводять глибоко в задній прохід двічі на день, вранці та ввечері, проте при тяжкій формі захворювання перші три дні вводять по одному супозиторію тричі на день. При стабільному поліпшенні в багатьох випадках досить вводити по одному супозиторію на добу або через день. Однак при сильно запалених і, отже, болючих гемороїдальних вузлах, рекомендується розпочинати лікування з крему. Гемороїдальні вузли, що виступають, слід рясно змащувати кремом, акуратно вправляючи назад пальцем.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо (наприклад, при проковтуванні кількох грамів крему або більш ніж одного супозиторію) найбільш важкі симптоми можуть виникнути з боку серцево-судинної системи (пригнічення функції серця, зупинка серця) та ЦНС (судоми, пригнічення дихання, зупинка дихання) залежно від дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності грибкових інфекцій на додаток до Реліфа Про потрібне проведення відповідної протигрибкової терапії. Необхідно уникати влучення Реліф Про всередину або контакту з очима. Після застосування крему рекомендується ретельно вимити руки.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
441,00 грн
397,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: елетриптан (у вигляді гідроброміду) – 20/40 мг; допоміжні речовини: МКЦ; лактози моногідрат; кроскармелоза натрію; магнію стеарат; оболонка плівкова: Opadry помаранчевий OY-LS-23016 (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е171), тріацетин, барвник «Сонячний захід» жовтий з лаком алюмінієвим (E110); Opadry прозорий YS-2-A ) Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 20мг, 40мг. У блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги, 2, 3, 4, 6 або 10 шт. 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 блістерів у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, 20 мг: оранжеві, круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «REP 20» на одній стороні та «Pfizer» — на іншій стороні. Таблетки, 40 мг: оранжеві, круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «REP 40» на одній стороні та «Pfizer» — на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаПротимігренозна.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо елетриптан швидко і досить повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, абсорбція становить близько 81%. Абсолютна біодоступність при внутрішньому прийомі у чоловіків і жінок становить близько 50%. Tmax у плазмі в середньому становило 1,5 години після прийому внутрішньо. У діапазоні терапевтичних доз від 20 до 80 мг фармакокінетика елетриптану характеризується лінійною залежністю. Cmax елетриптану та AUC підвищувалися приблизно на 20-30% при прийомі препарату після вживання жирної їжі. При прийомі внутрішньо під час нападу мігрені AUC зменшувалася приблизно на 30%, а Tmax у плазмі збільшувалася до 2,8 год. При регулярному застосуванні (20 мг 3 рази на добу) протягом 5-7 днів фармакокінетика елетриптану залишалася лінійною з передбачуваною кумуляцією. При призначенні у більш високих дозах (40 мг 3 рази на добу та 80 мг 2 рази на добу) протягом більш ніж 7 днів кумуляція елетриптану перевищувала очікувану (приблизно на 40%). Розподіл. Vd елетриптану при внутрішньовенному введенні становить 138 л, що вказує на гарний розподіл у тканинах. Елетриптан помірно зв'язується з білками плазми (приблизно на 85%). Метаболізм. Дослідження in vitro свідчать про те, що первинний метаболізм елетриптану відбувається під дією ізоферменту CYP3A4 цитохрому Р450 у печінці. Цей факт підтверджується підвищенням концентрації елетриптану в плазмі при одночасному прийомі еритроміцину, який є потужним селективним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Дослідження in vitro демонструють також, що ізофермент CYP2D6 робить певний внесок у метаболізм елетриптану, хоча в клінічних дослідженнях не виявлено ефекту поліморфізму цього ферменту на фармакокінетику елетриптану. Ідентифіковано 2 основних циркулюючих метаболітів, частка яких становить значну частину загальної радіоактивності плазми крові після введення елетриптану, міченого ізотопом вуглецю 14С. В експериментах in vitro метаболіт, що утворюється в результаті N-окислення, не володів активністю, у той час як метаболіт, що утворюється в результаті N-деметилювання, по активності можна порівняти з елетриптаном. Третій компонент радіоактивної плазми не ідентифіковано. Вважають, що він є сумішшю гідроксильованих метаболітів, які також виводяться нирками і через кишечник. Концентрація активного N-деметилованого метаболіту в плазмі крові становить лише 10-20% від концентрації елетриптану і, відповідно, не робить значного внеску в його терапевтичний ефект. Виведення. Загальний кліренс елетриптану з плазми крові після внутрішньовенного введення становить у середньому 36 л/год, а Т1/2 – близько 4 год. Середній нирковий кліренс після прийому внутрішньо становить близько 3,9 л/год. Частка непочечного кліренсу становить близько 90% загального кліренсу; це свідчить про те, що елетриптан виводиться головним чином у вигляді метаболітів нирками та через кишечник. Особливі групи пацієнтів Підлога. Результати метааналізу клініко-фармакологічних досліджень та популяційного фармакокінетичного аналізу свідчать про те, що стать не має клінічно значущого впливу на концентрацію елетриптану в плазмі крові. Літні люди (старше 65 років). У людей похилого віку (65–93 роки) виявлено невелике та статистично недостовірне зниження кліренсу елетриптану на 16% та статистично значуще збільшення Т1/2 (приблизно з 4,4 до 5,7 год) порівняно з цими показниками у молодих людей. Дія елетриптану на АТ у людей похилого віку може бути більш вираженою порівняно з пацієнтами молодшого віку. Порушення функції печінки. У хворих із порушенням функції печінки (стадії А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) виявлено статистично достовірне збільшення AUC (на 34%) та Т1/2, а також невелике збільшення Cmax (на 18%), проте ці зміни не є клінічно значущими . Порушення функції нирок. У хворих з легким (Cl креатиніну 61-89 мл/хв), помірним (Cl креатиніну 31-60 мл/хв) або вираженим (Cl креатинінуФармакодинамікаЕлетриптан є представником групи селективних агоністів серотонінових судинних 5-HT1B- та нейрональних 5-HT1D-рецепторів. Елетриптан також має високу спорідненість до 5-HT1F-рецепторів і має помірну дію на 5-HT1A-, 5-HT2B-, 5-HT1E- та 5-HT7-рецептори. У порівнянні з суматриптаном, елетриптан виявляє значно більшу селективність щодо серотонінових рецепторів, розташованих у сонних артеріях, ніж щодо серотонінових рецепторів, розташованих у коронарних та стегнових артеріях. Здатність елетриптану звужувати внутрішньочерепні кровоносні судини, а також його інгібуючу дію щодо нейрогенного запалення може обумовлювати його протимігренозну активність.Показання до застосуванняКупірування нападів мігрені з або без аури.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до елетриптана або будь-якого іншого компонента препарату; тяжкі порушення функції печінки; одночасний прийом з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин) та інгібіторами протеази (ритонавір, індинавір та нелфінавір); протягом 24 годин до або після прийому елетриптану не можна застосовувати ерготамін або похідні ерготаміну, в т.ч. метисергід; купірування геміплегічної, офтальмоплегічної або базилярної мігрені; рідкісні спадкові захворювання (непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-лактозна мальабсорбція); вік до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у цій віковій групі обмежені). Як і в інших агоністів рецепторів 5-гідрокситриптаміну I типу (5-HT1), нижчеперелічені протипоказання до застосування елетриптану обґрунтовані його фармакодинамічними властивостями: неконтрольована артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця (стенокардія, стенокардія Принцметалу, перенесений інфаркт міокарда, підтверджена безсимптомна ішемія міокарда) або підозра на її наявність; оклюзійні захворювання периферичних судин; порушення мозкового кровообігу або транзиторна ішемічна атака в анамнезі; спільне застосування з іншими агоністами 5-HT1-рецепторів. З обережністю: серотоніновий синдром — при одночасному застосуванні елетриптану з іншими препаратами, що мають серотонінергічну активність, такими як СІОЗС та СІОЗСН, необхідно бути обережним, т.к. в окремих випадках були повідомлення про розвиток серотонінового синдрому при одночасному прийомі елетриптану та інших серотонінергічних препаратів; застосування препарату в дозі вище 40 мг у пацієнтів з порушенням функції нирок (бо у таких пацієнтів ефект елетриптану на артеріальний тиск посилюється).Вагітність та лактаціяДосвіду клінічного застосування препарату Релпакс у вагітних жінок немає. У дослідженнях на тваринах препарат не чинив тератогенної дії. Релпакс® слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода. Релпакс виводиться з грудним молоком у жінок. При одноразовому прийомі препарату Релпакс у дозі 80 мг виведення з грудним молоком протягом 24 годин склало в середньому 0,02% від прийнятої дози. Ризик впливу препарату на новонародженого можна звести до мінімуму, якщо не годувати його грудьми протягом 24 годин після прийому елетриптану.Побічна діяВ цілому, Релпакс переноситься добре. Зазвичай побічні ефекти носять минущий характер, слабко або помірно виражені та проходять самостійно, без додаткового лікування. Частота та тяжкість побічних реакцій у пацієнтів, які приймають препарат одного дозування двічі для усунення нападу, подібні до таких у пацієнтів, які приймають його одноразово. Основні побічні ефекти, зареєстровані при лікуванні препаратом Релпакс, є типовими для всього класу агоністів 5-HT1-рецепторів. У пацієнтів, які приймають Релпакс у терапевтичних дозах, спостерігалися такі побічні реакції (з частотою ≥ 1% та вище порівняно з плацебо). Ці явища були розподілені за такими категоріями відповідно до частоти: часто - ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко - ≥ 1/10000 до < 1/1000. Інфекції: часто - фарингіт та риніт; рідко – інфекції дихальних шляхів. З боку лімфатичної системи: рідко – лімфаденопатія. Порушення харчування та обміну речовин: нечасто – анорексія. Психічні порушення: нечасто - порушення мислення, ажитація, сплутаність свідомості, деперсоналізація, ейфорія, депресія, безсоння; рідко – емоційна лабільність. З боку нервової системи: часто — сонливість, біль голови, запаморочення, відчуття поколювання або інші порушення чутливості, гіпертонус м'язів, гіпестезія, міастенія; нечасто - тремор, гіперестезія, атаксія, гіпокінезія, порушення мови, ступорозний стан, порушення смакових відчуттів. З боку органу зору: нечасто – порушення зору, біль в очах, світлобоязнь та порушення сльозовиділення; рідко – кон'юнктивіт. З боку органів слуху та рівноваги: часто – вертиго; нечасто - біль у вухах, дзвін у вухах. З боку ССС: часто – прискорене серцебиття та тахікардія; рідко – стенокардія, підвищення артеріального тиску, брадикардія, шок. Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: часто – відчуття стиснення у горлі; нечасто - диспное, позіхання; рідко – астма та зміна тембру голосу. З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, сухість у роті та диспепсія; нечасто – діарея, глосит; рідко – запор, езофагіт, набряк язика, відрижка. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гіпербілірубінемія, підвищення активності АСТ. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – підвищене потовиділення; нечасто - висип, свербіж; рідко – шкірні захворювання, кропив'янка. З боку кістково-м'язової системи, сполучної та кісткової тканин: часто – біль у спині, біль у м'язах; нечасто – біль у суглобах, артроз та біль у кістках; рідко – артрит, міопатія, міалгія, судоми. З боку сечовивідної системи: нечасто – порушення з боку сечовипускального тракту (прискорене сечовипускання, поліурія). З боку репродуктивної системи та молочної залози: рідко – біль у молочних залозах, менорагія. Загальні порушення: часто - відчуття тепла або припливи жару до обличчя, озноб, астенія, симптоми грудної клітки (біль, почуття стиснення, тиску); нечасто - загальна слабкість, набряклість особи, спрага, периферичні набряки. У постмаркетингових дослідженнях повідомлялося про наведені нижче небажані ефекти. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку нервової системи: поодинокі випадки непритомних станів. З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: як у деяких інших 5-HT1B/1D-агоністів, були отримані рідкісні повідомлення про ішемічний коліт, блювоту.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на фармакокінетику елетриптану При одночасному призначенні еритроміцину (1000 мг) і кетоконазолу (400 мг), що є потужними специфічними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, Cmax елетриптану збільшувалася у 2 та 2,7 рази відповідно, а AUC елетриптану – у 3,6 та 5. При цьому T1/2 елетриптану збільшувався з 4,6 до 7,1 год при застосуванні еритроміцину та з 4,8 до 8,3 год – при застосуванні кетоконазолу. Таким чином, Релпакс® не слід застосовувати у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, зокрема кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, джозаміцином та інгібіторами протеази (ритонавір, індинавір та нел). Взаємодія препарату Релпакс з β-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами, СІОЗС та флунаризином не виявлена, проте результати спеціальних клінічних досліджень міжлікарських взаємодій поки недоступні (за винятком пропранололу). Популяційний фармакокінетичний аналіз клінічних досліджень показав, що наступні лікарські препарати навряд чи впливають на фармакокінетику елетриптану: β-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, СІЗЗС, естрогеновмісні гормональні замісні препарати, естрогеновмісні пероральні контрацептивні препарати та БК. Оскільки елетриптан не є субстратом МАО, фармакокінетична взаємодія препарату Релпакс® та інгібіторів МАО є малоймовірною, і спеціальні дослідження їхньої взаємодії не проводилися. При одночасному застосуванні пропранололу в дозі 160 мг, верапамілу в дозі 480 мг або флуконазолу в дозі 100 мг Cmax елетриптану збільшувалась у 1,1, 2,2 та 1,4 рази, а AUC – у 1,3, 2,7 та 2 рази відповідно. Ці зміни є клінічно значущими, т.к. вони не супроводжуються підвищенням АТ або збільшенням частоти небажаних явищ порівняно із застосуванням одного елетриптану. Прийом кофеїну/ерготаміну через 1 та 2 години після прийому препарату Релпакс® призводить до невеликого, але адитивного підвищення АТ, яке можна було передбачити на підставі фармакологічних властивостей цих препаратів. У зв'язку з цим препарати, що містять ерготамін або ерготамінподібні засоби, зокрема дигідроерготамін, не слід призначати протягом 24 годин після прийому Релпаксу. Релпакс можна призначати не раніше ніж через 24 години після прийому ерготамінвмісних препаратів. Вплив елетриптану на інші ЛЗ У терапевтичних дозах не виявлено впливу (інгібування або індукування) препарату на систему цитохрому Р450. Взаємодія з серотонінергічними препаратами Одночасне застосування агоністів 5-НТ-рецепторів, зокрема. елетриптану, з препаратами, що мають серотонінергічну активність, такими як СІОЗС та СІОЗСН, може підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому. У разі клінічної необхідності одночасного застосування елетриптану та серотонінергічних препаратів слід дотримуватися обережності. Таких пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо на початку лікування та зі збільшенням дози кожного препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, проковтуючи, запиваючи водою. При появі головного болю мігренозу Релпакс® слід прийняти якомога раніше, проте препарат ефективний і на пізнішій стадії нападу мігрені. Дорослі (18-65 років) Початкова доза, що рекомендується, становить 40 мг. Якщо головний біль відновлюється протягом 24 годин: якщо мігренозна головна біль усувається, проте потім відновлюється протягом 24 годин, Релпакс® можна призначити повторно в тій же дозі. Якщо потрібна друга доза, її слід прийняти не раніше ніж через 2 години після першої дози. За відсутності ефекту: якщо перша доза препарату Релпакс не призводить до зменшення головного болю протягом 2 годин, то для усунення нападу не слід приймати другу дозу, т.к. у клінічних дослідженнях ефективність такого лікування не доведена. При цьому хворі, у яких не вдалося усунути напад, можуть дати ефективну клінічну відповідь при наступному нападі. Якщо прийом препарату в дозі 40 мг не дозволяє досягти адекватного ефекту, то при наступних нападах мігрені може бути ефективною доза 80 мг. Добова доза не повинна перевищувати 160 мг. У хворих з легким або помірним порушенням функції печінки зміна дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: розвиток артеріальної гіпертензії та інших порушень із боку ССС. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Оскільки T1/2 елетриптану становить близько 4 годин, у разі передозування препарату спостерігати хворих слід протягом щонайменше 20 годин або до зникнення клінічних симптомів передозування. Вплив гемодіалізу та перитонеального діалізу на концентрацію елетриптану в плазмі крові невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування препарату Релпакс® у поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, зокрема кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, джозаміцином та інгібіторами протеази ВІЛ, такими як ритонавіром, інефіновіром, ин. Крім того, Релпакс® не слід приймати протягом 72 годин після завершення прийому інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Як і інші агоністи 5-HT1-серотонінових рецепторів, Релпакс слід застосовувати тільки в тих випадках, коли діагноз мігрені не викликає сумніву. Релпакс®, як і інші агоністи 5-HT1 серотонінових рецепторів, не слід призначати для лікування "атипових" головних болів, які можуть бути пов'язані з серйозними захворюваннями (інсульт, розрив аневризми), коли звуження судин головного мозку може бути шкідливим. На фоні застосування агоністів 5-HTV серотонінових рецепторів відзначалися випадки розвитку крововиливу в головний мозок, субарахноїдального крововиливу, інсульту або інших цереброваскулярних порушень, у деяких випадках з летальним кінцем. У кількох випадках цереброваскулярне порушення було основним захворюванням і агоністи 5-HT1-серотонінових рецепторів застосовували некоректно, трактувавши симптоми як ознаки мігрені. Слід враховувати, що у пацієнтів з мігренню може бути підвищений ризик цереброваскулярних ускладнень (наприклад, інсульту, крововиливу та транзиторної ішемічної атаки). При одночасному застосуванні елетриптану та СІОЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам) та СІОЗСН (наприклад, венлафаксин, дулоксетин) можливий розвиток потенційно життєзагрозливого серотонінового синдрому. Цей синдром може виявлятися такими симптомами: порушення психічного статусу (наприклад, ажитація, галюцинації, кома), нестабільність вегетативної нервової системи (наприклад, тахікардія, лебанія артеріального тиску, гіпертермія), порушення функції нейром'язової системи (наприклад, гіперрефлексія, порушення координації) та або симптоми порушення функції травної системи (наприклад, нудота, блювання, діарея). Не рекомендується застосовувати препарат Релпакс® у пацієнтів з факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперхолестеринемія, куріння, ожиріння, цукровий діабет, обтяжений сімейний анамнез, жінки у стані хірургічної або фізіологічної менопаузи або чоловіка віком до 4 років) доки не буде проведено ретельне обстеження системи кровообігу і не буде виключено серцево-судинне захворювання. Чутливість методів оцінки стану серцево-судинної системи досить мала. У зв'язку з цим, якщо в анамнезі пацієнта, на ЕКГ або під час проведення інших діагностичних процедур виявлялися ознаки, характерні для артеріального вазоспазму або ішемії міокарда, застосовувати елетриптан не рекомендується. У пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань, але у яких оцінка стану серцево-судинної системи показала задовільний результат, рекомендується першу дозу елетриптану приймати під наглядом лікаря, крім пацієнтів, які раніше отримували елетриптан. Оскільки ішемія міокарда може виникнути без клінічних симптомів, слід розглянути можливість проведення електрокардіографічного дослідження відразу після прийому препарату Релпакс. Пацієнти з факторами ризику серцево-судинних захворювань, як описано вище, одержують елетриптан тривало, але з перервами, повинні періодично проходити обстеження серцево-судинної системи, оскільки вони продовжують терапію елетриптаном. Систематичне слідування вищевикладеним рекомендаціям призводить до зниження випадків, коли пацієнти з серцево-судинними захворюваннями, що не діагностуються, отримують терапію елетриптаном. При застосуванні агоністів 5НТ1-серотонінових рецепторів повідомлялося про випадки тяжких порушень серцевої функції, у тому числі інфаркті міокарда, життєзагрозних порушеннях серцевого ритму та летальних наслідках, що розвивалися в перші кілька годин після прийому препарату. Враховуючи широту застосування агоністів 5НТ1-серотонінових рецепторів у пацієнтів з мігренню, частота виникнення цих реакцій дуже низька. Під час проведення клінічних досліджень було отримано такі повідомлення. Серед пацієнтів, у яких проводили діагностичну коронарну ангіографію, у одного пацієнта, що отримує елетриптан внутрішньовенно (Сmax 127 нг/мл, що еквівалентно 60 мг елетриптану для прийому внутрішньо) зі стенокардією в анамнезі, артеріальною гіпертензією та гіперхолестеринемією, а також був виявлений епізод коронарного ангіоспазму (підтверджений ангіографією) без змін на ЕКГ, характерних для ішемії. Крім того, повідомлялося про один випадок розвитку фібриляції передсердь у пацієнта з таким самим порушенням ритму в анамнезі. У постмаркетинговому періоді повідомлялося про випадки розвитку тяжких серцево-судинних ускладнень, деякі з яких з смертю. У дуже рідкісних випадках дані ускладнення виникали без будь-яких ознак серцево-судинного захворювання. Проте з огляду на труднощі контролю повідомлень, отриманих у постмаркетинговому періоді, неможливо остаточно визначити взаємозв'язок даних випадків із прийомом елетриптану. Релпакс® не слід призначати без попереднього обстеження хворим, у яких можлива наявність серцево-судинних захворювань або підвищений ризик їх розвитку (див. розділ "Протипоказання"). Системного вивчення елетриптану у хворих із серцевою недостатністю не проводилося. Застосування елетриптану, як і інших агоністів 5HT1 серотонінових рецепторів, у цих пацієнтів не рекомендується. Релпакс® ефективний у лікуванні мігрені з аурою та без аури та мігрені, що супроводжує менструальний цикл. Релпакс®, який приймається під час появи аури, не перешкоджає розвитку головного болю, тому його слід приймати лише під час фази головного болю. У клінічних дослідженнях встановлено, що Релпакс® є ефективним також для усунення симптомів, що супроводжують мігрень, таких як нудота, блювання, фотофобія, фонофобія, та у лікуванні повернення головного болю протягом нападу. Релпакс не слід приймати профілактично. При застосуванні препарату Релпакс у терапевтичних дозах 60 мг і більше реєстрували незначне скороминуще підвищення артеріального тиску. Артеріальний тиск підвищувався частіше у пацієнтів з порушенням функції нирок (максимально систолічний тиск підвищувався на 14-17 мм рт.ст., а діастолічний на 14-21 мм рт.ст. від вихідного рівня та на 3-4 мм рт.ст. вище) , ніж у здорових добровольців) та літніх людей. Слід враховувати, що необмежене застосування протимігренозних лікарських засобів може призводити до хронічного щоденного головного болю. Випадки надмірного застосування будь-яких триптанів найчастіше спостерігаються у пацієнтів із щоденними головними болями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких хворих на мігрень або прийом агоністів 5НТ1-серотонінових рецепторів, включаючи елетриптан, можуть супроводжуватися сонливістю або запамороченням. При виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування автомобілем та робота зі складною технікою, слід виявляти обережність під час нападів мігрені та після прийому препарату Релпакс®.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 5 мл: Активні речовини: Алюмінію гідроксид гель – 6 г; Магнію гідроксид – 80 мг; Симетикон – 100 мг; Порошок коріння солодки голої - 400 мг; Допоміжні речовини: гуарова смола, сорбітол, бензоат натрію, цитрат натрію, метилпарабен, пропілпарабен, гідроксид натрію, сахаринат натрію, гіпохлорит натрію, олія м'яти перцевої, віддушка бананова, бронопол, вода очищена. У пластиковому флаконі темного кольору, по 180 мл, ковпачком, що загвинчується, в комплекті з дозуючим стаканчиком місткістю 10 мл. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВ'язка біла суспензія з жовтувато-коричневим відтінком, із запахом банана та м'яти.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб + вторгнень засіб.ФармакодинамікаНейтралізує вільну соляну кислоту в шлунку, що призводить до зменшення активності шлункового соку, що перетравлює. Не викликає вторинної гіперсекреції шлункового соку. Має адсорбуючу та обволікаючу дію, зменшує вплив ушкоджуючих факторів на слизову оболонку шлунка. Прискорює загоєння виразок шлунка та дванадцятипалої кишки. Зменшує газоутворення у кишечнику.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення. Гострий гастрит, хронічний гастрит із підвищеною та нормальною секреторною функцією у фазі загострення, дуоденіт. Грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагіт. Дискомфорт та біль в епігастрії при похибці в дієті, після прийому ліків, вживання кави, нікотину, алкоголю.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, непереносимість фруктози, гіпофосфатемія, порушення функції нирок, хвороба Альцгеймера, вагітність, період лактації, дитячий вік до 10 років.Побічна діяЗапор, нудота, блювання, спазми шлунка, зміна смакових відчуттів, гіпермагніємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, остеомаляція, остеопороз, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок, алергічні реакції. У хворих із супутньою нирковою недостатністю – спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже абсорбувати деякі лікарські засоби, зменшуючи таким чином їхнє всмоктування. Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2 -гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, півампіциліну, рифампіцину, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів, фексофенадину, дипіридамолу, залцитабіну, жовчних кислот - хенодеоксіхолевої та урсодеоксихолевої, пеніциламіну, препаратів заліза та літію, хінідину, лансопразолу, мексоле. При одночасному прийомі з препаратами в кишковорозчинних лікарських формах підвищена лужність шлункового соку може призвести до прискореного порушення оболонки та спричинити подразнення шлунка та дванадцятипалої кишки. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють та подовжують дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Перед прийомом суспензію необхідно гомогенізувати, струшуючи флакон. Дорослим та дітям старше 15-річного віку - по 1 -2 чайні ложки 3-4 рази на день. Максимальна добова доза – 8 чайних ложок. Дітям віком від 10 до 15 років призначають половину рекомендованої дози для дорослих. Препарат приймають через 1 годину після їжі та ввечері перед сном або при виникненні дискомфорту, болю в епігастрії, печії. Тривалість лікування без спостереження лікаря має перевищувати 14 днів.ПередозуванняСимптоми При тривалому прийомі високих доз можливі утворення каменів у нирках, запор, сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, оніміння або біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття. Лікування Необхідно вжити заходів щодо швидкого виведення препарату: промити шлунок, викликати блювання, прийняти активоване вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервал між прийомом Релцера та інших лікарських засобів має становити 1-2 години. При тривалому застосуванні (більше 14 днів) потрібний регулярний лікарський контроль. Препарат містить сорбітол, який протипоказаний при вродженій непереносимості фруктози.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні інгредієнти: сухий алюмінію гідроксид 250 мг; магнію гідроксид 250 мг; симетикон 40 мг; допоміжні інгредієнти: сахароза, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), магнію стеарат, какао-боби, тальк, крохмаль кукурудзяний, повідон-К30, анісу насіння олія, м'яти перцевої. По 4 таблетки в контурне безосередкове впакування з алюмінієвої фольги. 5 упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСвітло-коричневого кольору з мармуром, круглі, плоскі пігулки з фаскою, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб+вітрогінний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція низька.ФармакодинамікаАнтацидний препарат із компонентом, що зменшує метеоризм. Нейтралізує вільну соляну кислоту, що призводить до зменшення активності шлункового соку, що перетравлює. Не викликає вторинної гіперсекреції шлункового соку. Має адсорбуючу та обволікаючу дію, зменшуючи вплив ушкоджувальних факторів на слизову оболонку. Симетикон, що входить до складу препарату, зменшує газоутворення у кишечнику. Солодки коренів деглицирризинированный екстракт посилює захисну дію слизової оболонки шлунка, сприяючи регенерації слизових клітин, покращуючи якість і кількість слизу, а також надає спазмолітичну дію. Препарат прискорює загоєння виразок шлунка та дванадцятипалої кишки.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; гострий гастрит; хронічний гастрит; гастродуоденіт з нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення; грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофаргіт; профілактика та лікування диспептичних явищ, що виникають внаслідок застосування нестероїдних протизапальних засобів та глюкокортикостероїдів; дискомфорт або біль в епігастрії, диспептичні явища (печія, кисла відрижка), що виникають після похибок у дієті, надмірного вживання кави, алкоголю, нікотину.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, непереносимість фруктози, гіпофосфатемія, порушення функції нирок, хвороба Альцгеймера, вагітність, період лактації, дитячий вік до 10 років.Побічна діяЗапор, нудота, блювання, спазми шлунка, зміна смакових відчуттів, гіпермагніємія, гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціємія, остеомаляція, остеопороз, гіпералюмініємія, енцефалопатія, нефрокальциноз, порушення функції нирок, алергічні реакції. У хворих із супутньою нирковою недостатністю – спрага, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратом Релцер можливе послаблення терапевтичного ефекту антибіотиків групи тетрацикліну та ципрофлоксацину, індометацину, саліцилатів, аміназину, блокатора гістамінових Н2-рецепторів, бета-адреноблокаторів, дигоксину, ізоніазиду, кетоконазолу. Релцер знижує і уповільнює абсорбцію хлорпромазину, фенітоїну, дифлунізану, хінолонів, та урсодеоксихолевої), пеніциламіну, препаратів Fe та Li+, хінідину, лансопразолу, мексилетину. При одночасному прийомі з препаратами в кишковорозчинних лікарських формах підвищена лужність шлункового соку може призвести до прискореного порушення оболонки таблетки та спричинити подразнення слизової оболонки шлунка та 12-палої кишки. М-холіноблокатори, уповільнюючи спорожнення шлунка, посилюють та подовжують дію препарату.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід розжувати та запитати водою. Дорослим та дітям старше 15-річного віку призначають по 1 або 2 таблетки 3-4 рази на день щодня після їди або при необхідності. Дітям віком від 10 до 15 років призначають половину рекомендованої дози для дорослих. Курс лікування відповідно до призначення лікаря.ПередозуванняСимптоми При тривалому прийомі високих доз можливе утворення каменів у нирках, запор, сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою, оніміння або біль у м'язах, нервозність та швидка стомлюваність, неприємні смакові відчуття. Лікування Необхідно вжити заходів щодо швидкого виведення препарату: промити шлунок, викликати блювання, прийняти активоване вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервал між прийомом Релцера та інших лікарських засобів має становити 1-2 години. При тривалому застосуванні (більше 14 днів) потрібний регулярний лікарський контроль.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 192,00 грн
1 147,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для інгаляції – 1 осередок (1). Стрип з вілантеролом: Діюча речовина: Вілантерол трифенатат мікронізований - 40 мкг (у перерахунку на вілантерол - (25)2 мкг); Допоміжні речовини: Магнію стеарат – 125 мкг; Лактози моногідрат – до 12,5 мг. Стрип із флутиказону фуроатом: Діюча речовина: Флутиказону мікронізований фуроат 100(2)/200(2); Допоміжна речовина: Лактози моногідрат – до 12,5 мг. Примітка: 1. При виробництві готового препарату суміші діючих та допоміжних речовин можуть закладатися в кінцевий продукт з надлишком до 8% для компенсації втрат при заповненні осередків. 2. Вказано номінальну кількість діючої речовини, що закладається у процесі виробництва; доставлена кількість становить 22 мкг вілантеролу, 92 мкг та 184 мкг флутиказону фуроату, що відповідає зазначеним дозуванням. По 30 доз в пластиковий інгалятор з корпусом світло-сірого кольору, блідо-блакитною кришкою мундштуку та лічильником доз. Інгалятор містить два алюмінієві стримі, що ламінують, кожен з яких складається з 30 осередків, які містять порошок білого кольору. Інгалятор поміщений у багатошаровий контейнер з алюмінієвої фольги, що містить вологопоглинаючий пакетик. Контейнер запечатаний фольгою, що легко відкривається. По 1 контейнеру разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПластиковий інгалятор з корпусом світло-сірого кольору, блідо-блакитною кришкою мундштука та лічильником доз, упакований у контейнер із фольги, що містить вологопоглинаючий пакетик. Контейнер запечатаний фольгою, що легко відкривається. Інгалятор містить два стрипи, кожен стрип складається з 30 рівномірно розподілених осередків, кожна з яких містить порошок білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальне, бронходилатувальне.ФармакокінетикаВсмоктування Абсолютна біодоступність вілантеролу та флутиказону фуроату при інгаляційному введенні комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату склала в середньому 15,2 та 27,3% відповідно. Пероральна біодоступність обох речовин була низькою і в середньому становила 1,26 Розподіл Після внутрішньовенного введення вілантерол і флутиказону фуроат активно розподіляються в організмі, при цьому середні Vss становлять 165 і 661 л відповідно. Обидві речовини мають низьку здатність зв'язуватися з еритроцитами. У дослідженнях in vitro зв'язування вілантеролу та флутиказону фуроату з білками плазми людини було високим і досягало в середньому >93,9 та 99,6% відповідно. Ступінь зв'язування з білками плазми in vitro не зменшувався у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок. Незважаючи на те, що вілантерол і флутиказону фуроат є субстратами Р-глікопротеїну (P-gp), при одночасному призначенні комбінації вілантеролу і флутиказону фуроату з інгібіторами P-gp зміна системної експозиції вілантеролу або флутиказону фуроату, мало. обидві речовини мають хорошу абсорбційну здатність. Метаболізм На підставі експериментів in vitro можна зробити висновок, що ключові шляхи метаболізму вілантеролу та флутиказону фуроату в організмі людини в першу чергу опосередковуються через ізофермент цитохрому CYP3A4. Вілантерол переважно метаболізується шляхом О-деалкілування з утворенням цілого ряду метаболітів, що мають істотно нижчу бета1- та бета2-адреноміметичну активність. Флутиказону фуроат переважно метаболізується шляхом гідролізу S-фторметилкарботіоатної групи з утворенням метаболітів, що мають значно нижчу глюкокортикостероїдну активність. Було проведено клінічне дослідження лікарських взаємодій препарату з ізоферментом цитохрому CYP3A4 при тривалому введенні комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату (22 + 184 мкг/доза) та сильного інгібітору ізоферменту цитохрому CYP3A4 – кет0 Спільне введення препаратів призвело до підвищення середньої AUC0–24 та середньої Cmax флутиказону фуроату на 36 та 33% відповідно. Збільшення експозиції флутиказону фуроату було асоційоване зі зниженням середньої концентрації сироваткового кортизолу на 27%, виміряного за період 0-24 год.Збільшення експозиції вілантеролу не призводило до посилення характерних для бета-агоністів системних ефектів - вплив на частоту серцевих скорочень, вміст калію в крові або коригований інтервал QT (QTcF). Виведення Після перорального прийому флутиказону фуроат в організмі людини головним чином метаболізувався з утворенням метаболітів, які переважно виводилися через шлунково-кишковий тракт, за винятком дози радіоактивної речовини. Після перорального прийому вілантерол в організмі людини головним чином метаболізувався з утворенням метаболітів, які екскретувалися з сечею та фекаліями, у співвідношенні приблизно 70 та 30% дози радіоактивної речовини відповідно. T1/2 із плазми вілантеролу після інгаляційного прийому препарату становив у середньому 2,5 год. Особливі групи пацієнтів У ході третьої фази клінічних досліджень проводився популяційний мета-аналіз фармакокінетики вілантеролу та флутиказону фуроату у пацієнтів з бронхіальною астмою та ХОЗЛ. В рамках даного аналізу оцінювався вплив демографічних кваріат (вік, стать, маса, індекс маси тіла (ІМТ), расова та етнічна приналежність) на фармакокінетику вілантеролу та флутиказону фуроату. Раса. У пацієнтів з бронхіальною астмою або ХОЗЛ оцінювалися AUC0-24 флутиказони фуроату. Згідно з отриманими даними, пацієнти східно-азіатської, японської та південно-азіатської рас (12-14% пацієнтів) мали в середньому вищі показники AUC0-24 (вище не більше ніж на 53%) порівняно з пацієнтами європеоїдної раси. Тим не менш, у цих популяціях ознак вищої системної експозиції, що виявляється більш вираженим впливом на екскрецію кортизолу із сечею за 24-годинний період, не виявлено. У пацієнтів, які страждають на ХОЗЛ, вплив расової належності на фармакокінетичні параметри вілантеролу не виявлено. В середньому, за результатами оцінки Cmax вілантеролу була на 220-287% вище, a AUC0-24 була порівнянна у пацієнтів азіатського походження з показниками інших расових груп. Проте,більш висока Cmax вілантерол не мала клінічно значущий вплив на ЧСС. Діти. Для підлітків (12 років або старше) рекомендації щодо зміни режиму дозування відсутні. Фармакокінетика комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату у пацієнтів віком до 12 років не вивчалася. Безпека та ефективність застосування комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату у дітей віком до 12 років поки що не встановлена. Пацієнти похилого віку. Вплив віку на фармакокінетику вілантеролу та флутиказону фуроату вивчався у третій фазі клінічних досліджень, що включали пацієнтів з ХОЗЛ та бронхіальною астмою. У пацієнтів з бронхіальною астмою не було виявлено ознак впливу віку (12–84 роки) на фармакокінетичний профіль флутиказону фуроату та вілантеролу. Незважаючи на збільшення (37%) AUC0–24 вілантеролу, у пацієнтів з ХОЗЛ протягом всього вікового діапазону від 41 до 84 років, ознак впливу віку пацієнтів на фармакокінетичний профіль флутиказону фуроату не виявлено. У літнього пацієнта (у віці 84 роки) з низькою масою тіла (35 кг) AUC0–24 вілантеролу буде на 35% вище за результат, розрахований для популяції (в середньому, пацієнт з ХОЗЛ у віці 60 років та масою тіла 70 кг),у той час як Cmax вілантерол залишиться незміненою. Неймовірно, що ці відмінності є клінічно релевантними. Порушення функції нирок. За даними клініко-фармакологічного дослідження, тяжке порушення функції нирок (Cl креатиніну Порушення функції печінки. Після безперервного прийому комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату протягом 7 днів у пацієнтів з порушенням функції печінки спостерігалося збільшення системної експозиції флутиказону фуроату (за виміряною AUC0–24 до трьох разів) порівняно зі здоровими добровольцями (згідно з класифікацією цирозу печінки по Чай: цирозу А, В або С). 3 % у порівнянні зі здоровими добровольцями.Показники нормалізованої за дозою системної експозиції флутиказону фуроату у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня (стадії В та С за класифікаціями Чайлд-П'ю) були подібними. Отже, хоча хворим з порушенням функції печінки не потрібен індивідуальний підбір дози, слід бути обережним при призначенні ним даного лікарського препарату. Після безперервного прийому комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату протягом 7 днів у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого, середнього або тяжкого ступеня (стадії А, В та С за класифікацією Чайлд-Пью) не відзначалося значного збільшення системної експозиції вілантеролу (по Cmax та AUC0– 24).У порівнянні зі здоровими добровольцями у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого або середнього ступеня (приймали вілантерол у дозі 22 мкг) або тяжкого ступеня (приймали вілантерол у дозі 11 мкг) не спостерігалося клінічно значущих бета-адренергічних системних ефектів (зміна ЧСС або концентрації ), викликаних прийомом комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату. Підлога, маса тіла, ІМТ. За даними третьої фази популяційного аналізу фармакокінетики, що включав 1213 пацієнтів з бронхіальною астмою (712 жінок) та 1225 пацієнтів з ХОЗЛ (392 жінки), ознак впливу статі, маси тіла або ІМТ на фармакокінетичний профіль флутиказону фуроату не виявлено. За даними популяційного аналізу фармакокінетики за участю 856 пацієнтів з бронхіальною астмою (500 жінок) та 1091 пацієнта з ХОЗЛ (340 жінок), ознак впливу статі, маси тіла або ІМТ на фармакокінетичний профіль вілантеролу не виявлено. Не потрібний індивідуальний підбір дози на підставі даних про статеву приналежність, масу тіла або ІМТ.ФармакодинамікаМеханізм дії Вілантерол і флутиказону фуроат відносяться до двох різних класів лікарських препаратів – синтетичний глюкокортикоїд та селективний бета2-адреноміметик тривалої дії. Фармакодинамічні ефекти Вілантерол належить до класу селективних бета2-адреноміметиків тривалої дії (ДДБА). Фармакологічні ефекти агоністів бета2-адренорецепторів, включаючи вілантерол, принаймні частково пов'язані зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази – ферменту, який каталізує перетворення АТФ на цАМФ. Підвищення рівня цАМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів та пригнічення вивільнення з клітин (насамперед із опасистих клітин) медіаторів реакцій гіперчутливості негайного типу. Флутиказона фуроат є синтетичною трифтористою глюкокортикостероїдами з вираженою протизапальною дією. Точний механізм дії, що дозволяє усунути симптоми бронхіальної астми та ХОЗЛ, невідомий. ГКС продемонстрували широкий спектр дії на різні типи клітин (наприклад, еозинофіли, макрофаги, лімфоцити) та медіатори (наприклад, цитокіни та хемокіни, що беруть участь у процесі запалення). Між кортикостероїдами та ДДБА відбуваються молекулярні взаємодії, в результаті яких стероїдні гормони активують ген бета2-адренорецептора, підвищуючи кількість сприйнятливих адренорецепторів. ДДБА зв'язуються з ГКС-рецептором, забезпечуючи його стероїдозалежну активацію та стимулюючи транслокацію в ядро клітини. Ці синергічні взаємодії призводять до посилення протизапальної активності,що виявляється в експериментах in vitro та in vivo з різними клітинами запалення, що беруть участь у патофізіологічних процесах розвитку бронхіальної астми та ХОЗЛ. Результати клінічних досліджень з використанням біоптатів дихальних шляхів також продемонстрували синергію кортикостероїдів та ДДБА, що виникає при призначенні цих препаратів пацієнтам з ХОЗЛ у терапевтичних дозах.ІнструкціяПри відкритті та закритті кришки інгалятора Еліпта без прийому лікарського препарату відбувається втрата однієї дози. Ця доза залишається закритою всередині інгалятора, але вона недоступна для прийому. Неможливо випадково отримати велику дозу або подвійну дозу за інгаляцію. Одна доза препарату готова до інгаляції після кожного відкриття кришки. Лічильник доз показує скільки доз лікарського препарату залишилося в інгаляторі. Перед початком використання інгалятора лічильник доз показує число 30. При кожному відкриванні кришки кількість доз зменшується на 1. Коли залишається менше 10 доз половина лічильника стає червоною. Після того, як витрачено останню дозу препарату, половина лічильника виділена червоним кольором, лічильник показує цифру 0. Це означає, що інгалятор порожній. При відкритті кришки після цього лічильник доз стане повністю червоним. Підготовка дози Не слід відкривати кришку до готовності до прийому препарату. Не слід струшувати інгалятор. Опустити кришку до клацання. Доза препарату готова до інгаляції, і на підтвердження цього лічильник зменшує кількість доз на одиницю. Якщо лічильник не зменшив кількість доз після клацання, інгалятор не готовий до подачі дози лікарського препарату. У цьому випадку слід звернутися за телефоном або адресою, вказаною в підрозділі "За додатковою інформацією звертатися". Не слід струшувати інгалятор. Інгаляція лікарського препарату: Утримуючи інгалятор на деякій відстані від рота, зробити видих максимальної глибини. Не слід видихати в інгалятор. Помістити мундштук між губами та щільно обхопити його губами. Не закривати пальцями вентиляційний отвір. Губи повинні точно повторювати форму мундштуку інгалятора. Зробити один глибокий, довгий, рівномірний вдих. Затримати подих наскільки можливо (принаймні на 3-4 с). Прибрати інгалятор із рота. Повільно та спокійно видихнути. При правильному використанні інгалятора пацієнт може не відчути смаку або не відчути надходження лікарського препарату. Закриття інгалятора та полоскання ротової порожнини При необхідності очистити мундштук, перед закриттям кришки слід використовувати суху паперову серветку. 1. Підняти кришку до упору, досягши повного закриття мундштука. 2. Після інгаляції слід прополоскати рот водою. Це знизить ймовірність появи таких побічних ефектів, як біль у горлі та порожнини рота.Показання до застосуваннябронхіальна астма (препарат Релвар Еліпта® застосовується як підтримуюча терапія бронхіальної астми); хронічна обструктивна хвороба легень (препарат Релвар Еліпта® застосовується як підтримуюча терапія обструкції дихальних шляхів у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень, включаючи хронічний бронхіт та/або емфізему легень). Застосування препарату Релвар Еліпта дозволяє скоротити кількість загострень хронічної обструктивної хвороби легень у пацієнтів з повторними загостреннями в анамнезі.Протипоказання до застосуваннятяжкі алергічні реакції на молочний білок або підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату в анамнезі; діти віком до 12 років (для лікування бронхіальної астми); препарат Релвар Еліпта в дозі 22 + 184 мкг/доза не показаний для лікування хронічної обструктивної хвороби легень. З обережністю: при прийомі симпатоміметиків, включаючи препарат Релвар Еліпта®, з боку ССС можуть спостерігатися такі небажані явища, як аритмія (наприклад надшлуночкова тахікардія та екстрасистолія). У зв'язку з цим пацієнтам, які страждають на тяжкі форми серцево-судинних захворювань, препарат Релвар Еліпта® слід призначати з обережністю. Як і інші ЛЗ, до складу яких входять кортикостероїди, препарат Релвар Еліпта® слід з обережністю призначати пацієнтам з туберкульозом легень, а також пацієнтам з хронічними або невилікованими інфекціями.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування препарату під час вагітності обмежені. Застосування препарату Релвар Еліпта® у вагітних жінок допустиме лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Даних щодо екскреції вілантеролу або флутиказону фуроату або їх метаболітів у грудне молоко людини недостатньо. Однак інші глюкокортикостероїди та бета2-агоністи визначаються в грудному молоці. Ризик проникнення препарату разом з молоком в організм новонародженої дитини не може бути виключений. Зважаючи на співвідношення користі терапії для матері та грудного вигодовування для дитини, необхідно вирішити питання або про відміну препарату, або про припинення грудного вигодовування. Фертильність Дані щодо впливу на фертильність людини відсутні. У доклінічних дослідженнях вплив вілантеролу та флутиказону фуроату на фертильність не виявлено.Побічна діяДля визначення частоти розвитку небажаних явищ, пов'язаних із прийомом препарату Релвар Еліпта®, використовувалися дані великих клінічних досліджень серед пацієнтів з ХОЗЛ та бронхіальною астмою. Програма клінічної розробки препарату для лікування бронхіальної астми включала 7034 пацієнти, які мали комплексну оцінку небажаних явищ. У програмі клінічної розробки препарату для лікування ХОЗЛ брали участь 6237 пацієнтів, які також проводили комплексну оцінку небажаних явищ. Виключаючи такі небажані явища, як пневмонія та переломи, профілі безпеки препарату у пацієнтів з ХОЗЛ та бронхіальною астмою були схожі. За даними клінічних досліджень, пневмонія і переломи частіше спостерігалися у пацієнтів, які страждають на ХОЗЛ. Небажані явища, подані нижче,перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, грип, кандидоз порожнини рота та глотки. З боку нервової системи: дуже часто головний біль. Серце: нечасто — екстрасистолія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – назофарингіт; часто – орофарингеальний біль, синусит, фарингіт, риніт, кашель, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – артралгія, біль у спині, переломи. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату в терапевтичних дозах клінічно значущі лікарські взаємодії вілантеролу або флутиказону фуроату вважаються малоймовірними через низькі плазматичні концентрації останніх при інгаляційному введенні. Бета-адреноблокатори можуть послаблювати або антагонізувати дію бета2-адреноміметиків. Слід уникати одночасного прийому неселективних і селективних бета-блокаторів, за винятком випадків, коли їх призначення суворо необхідне. Вілантерол і флутиказон фуроат піддаються швидкому первинному метаболізму в печінці за допомогою ізоферменту системи цитохрому CYP3A4. При одночасному призначенні препарату з сильними інгібіторами ізоферменту цитохрому CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ритонавір) слід бути обережним, оскільки можливе підвищення системного впливу вілантеролу і флутиказону фуроату, що в свою чергу може призвести до підвищення ризику розвитку небажаних реакцій. Вілантерол та флутиказону фуроат є субстратами P-gp. За результатами клініко-фармакологічного дослідження за участю здорових добровольців, яким одночасно призначалися вілантерол та сильний інгібітор P-gp та помірний інгібітор ізоферменту цитохрому CYP3A4 верапаміл, значного впливу на фармакокінетику вілантеролу не виявлено. Клініко-фармакологічні дослідження спільного призначення специфічного інгібітору P-gp та флутиказону фуроату не проводились.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Препарат Релвар Еліпта слід застосовувати 1 раз на добу в один і той же час, вранці або ввечері. Після інгаляції слід прополоскати рот водою, не ковтаючи. Бронхіальна астма Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність регулярного застосування препарату Релвар Еліпта навіть у разі безсимптомного перебігу захворювання. При виникненні симптомів захворювання в період між прийомами препарату як невідкладна терапія слід застосовувати інгаляційні форми бета2-агоністів короткої дії. Лікар повинен регулярно оцінювати стан пацієнта, щоб забезпечити своєчасне призначення оптимального дозування препарату Релвар Еліпта. Дозування може бути змінено лише за рекомендацією лікаря. Дорослі та підлітки 12 років та старші. Рекомендована доза препарату Релвар Еліпта®: одна інгаляція 22 мкг вілантеролу та 92 мкг флутиказону фуроату 1 раз на добу або одна інгаляція 22 мкг вілантеролу та 184 мкг флутиказону фуроату 1 раз на добу. Початкова доза препарату Релвар Еліпта® 22 мкг вілантеролу та 92 мкг флутиказону фуроату призначається пацієнтам, яким потрібні низькі або середні дози інгаляційних кортикостероїдів, що застосовуються в комбінації з бета2-агоністами тривалої дії. Препарат Релвар Еліпта® у дозі 22 мкг вілантеролу та 184 мкг флутиказону фуроату слід призначати пацієнтам, яким потрібна більш висока доза інгаляційних глюкокортикостероїдів, що застосовуються у комбінації з бета2-агоністами тривалої дії. Якщо препарат Релвар Еліпта® в дозі 22 мкг вілантеролу та 92 мкг флутиказону фуроату не забезпечує адекватного контролю захворювання, розглядається питання про збільшення дози до 22 мкг вілантеролу та 184 мкг флутиказону фуроату, що може покращити рівень контролю над перебігом брон. Діти. Безпечність та ефективність застосування препарату Релвар Еліпта® у дітей віком до 12 років не встановлена. ХОЗЛ Дорослі. Рекомендована доза препарату Релвар Еліпта®: одна інгаляція 22 мкг вілантеролу та 92 мкг флутиказону фуроату 1 раз на добу. Препарат Релвар Еліпта® у дозі 22 мкг вілантеролу та 184 мкг флутиказону фуроату не показаний для лікування пацієнтів з ХОЗЛ. Діти. Препарат за показанням ХОЗЛ у дітей не застосовується. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку. Пацієнтам віком від 65 років не потрібний індивідуальний підбір дози препарату. Пацієнти із порушенням функції нирок. Пацієнтам з порушенням функції нирок не потрібен індивідуальний вибір дози препарату. Пацієнти із порушенням функції печінки. За даними клініко-фармакологічного дослідження, у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого, середнього та тяжкого ступеня спостерігається триразове зростання ступеня системної експозиції флутиказону фуроату (зі збільшенням таких показників, як Cmax та AUC). Пацієнтам із порушеннями функції печінки слід призначати препарат із обережністю, т.к. ця група хворих має більш високий ризик розвитку системних небажаних реакцій, спричинених ГКС. Рекомендації щодо застосування При першому використанні інгалятора Еліпта® немає потреби у перевірці правильності роботи або спеціальної підготовки інгалятора до експлуатації. Слід послідовно дотримуватися рекомендацій щодо застосування, наведених нижче. Інгалятор Еліпта® упакований у контейнер, що містить вологопоглинаючий пакетик із силікагелем, який не призначений для їжі чи інгаляцій. Цей пакетик слід утилізувати. Після виймання інгалятора з контейнера кришка знаходиться в закритому положенні. Не слід її відкривати до прийому препарату.ПередозуванняСимптоми: при проведенні клінічних досліджень не було отримано даних про передозування комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату. Можливий розвиток симптомів та ознак, зумовлених дією окремих компонентів препарату та характерних для передозування бета2-агоністами та інгаляційними глюкокортикостероїдами. Лікування: специфічне лікування відсутнє. Призначається симптоматична терапія та, при необхідності, забезпечується відповідне спостереження за хворим. Застосування кардіоселективних бета-адреноблокаторів слід розглядати лише у випадках сильно виражених ефектів передозування вілантеролу, які клінічно виявляються несприйнятливістю до підтримуючої терапії. Кардіоселективні бета-адреноблокатори слід обережно призначати пацієнтам, у яких спостерігалися епізоди бронхоспазму в анамнезі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Релвар Еліпта не призначений для усунення гострих симптомів бронхіальної астми або загострення ХОЗЛ. у таких випадках потрібне призначення бронходилататорів короткої дії. Збільшення частоти прийому бронходилататорів короткої дії з метою усунення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням та необхідності консультації лікаря. Пацієнтам з бронхіальною астмою або ХОЗЛ не слід припиняти лікування препаратом Релвар Еліпта без спостереження лікаря, оскільки скасування терапії може призвести до відновлення симптомів. На фоні лікування препаратом Релвар Еліпта можуть розвиватися небажані явища, пов'язані з перебігом бронхіальної астми або загостренням захворювання. Пацієнтам слід рекомендувати продовжити лікування. У разі відсутності контролю над захворюванням або погіршення стану після початку лікування препаратом Релвар Еліпта необхідна консультація лікаря. Як і за інших видів інгаляційної терапії, після прийому препарату може розвиватися парадоксальний бронхоспазм, що супроводжується швидким наростанням хрипів. У цьому випадку показано невідкладне призначення інгаляційного бронходилататора короткої дії та негайне відміна препарату Релвар Еліпта. Пацієнт повинен бути оглянутий лікарем, і йому, за потреби, може бути призначена альтернативна терапія. Пацієнтам із порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня слід призначати дозу 22 мкг + 92 мкг, таким пацієнтам слід перебувати під наглядом лікаря для контролю над системними побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням глюкокортикостероїдів. При застосуванні інгаляційних глюкокортикостероїдів (особливо за тривалого прийому у високих дозах) можуть розвиватися системні побічні реакції. Такі побічні реакції розвиваються значно рідше, ніж при пероральному прийомі глюкокортикостероїдів. До проявів можливої несприятливої системної дії відносяться: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження мінеральної щільності кісток, уповільнення швидкості зростання у дітей та підлітків, катаракта та глаукома. У пацієнтів із ХОЗЛ. отримували препарат Релвар Еліпта спостерігалося підвищення частоти розвитку пневмонії, а також частоти виникнення тяжких форм пневмонії, що вимагають госпіталізації пацієнта. У деяких випадках клінічні епізоди пневмонії мали летальний кінець. Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, не забуваючи про те, що клінічні ознаки такого інфекційного захворювання маскуються симптомами загострення ХОЗЛ. Більш високий ризик розвитку пневмонії на фоні прийому препарату Релвар Еліпта мають наступні групи пацієнтів з ХОЗЛ: пацієнти, що палять, пацієнти, які раніше перенесли пневмонію. пацієнти з індексом маси тіла У пацієнтів із бронхіальною астмою випадки розвитку пневмонії спостерігалися нечасто. Пацієнти з бронхіальною астмою, які отримували препарат Релвар Еліпта у дозі 22 мкг + 184 мкт/доза, можливо, мали більш високий ризик розвитку пневмонії порівняно з пацієнтами, які отримували нижчу дозу препарату Релвар Еліпта (22 мкг + 92 мкг/доза). із групою плацебо. Чинники ризику не встановлені. У ході проведення клінічних досліджень у пацієнтів, які страждають на ХОЗЛ, була виявлена низька частота виникнення переломів кісток у всіх лікувальних групах, але при цьому у всіх групах, які отримували комбінацію вілантеролу та флутиказону фуроату, вона була дещо вищою (2 %), ніж у групі, отримували монотерапію вілантеролом 22 мкг ( Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо вивчення впливу препарату Релвар Еліпта® на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами не проводилися. Виходячи з даних фармакології вілантеролу або флутиказону фуроату, несприятливий вплив препарату на ці види діяльності не передбачається.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему