Все товары
180,00 грн
139,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 уп.: Діюча речовина: розчин аміаку 10%. Розчин для зовнішнього застосування та інгаляцій, 10%. 10; 25; 40; 50 і 100 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками полімерними з поліетилену і пробками пластиками кришками пластмасовими нагвинчуються, або полімерними пробками з поліетилену, або пробками і кришками з поліетилену. 10; 25; 40; 50 і 100 мл у флакони полімерні з поліетилентерефталату у комплекті з ковпачками полімерними з поліетилену, або у флакони з ПЕТ, або ПЕВП, або ПЕНП у комплекті з кришками з поліетилену, або у флакони полімерні з поліетилену типу ФЛ, в комплекті з поліетилену та кришками полімерними з поліетилену, або у флакони полімерні з поліетилену в комплекті з пробками та полімерними кришками з поліетилену. На флакони наклеюють етикетки з паперу етикетки або етикетки з паперу самоклеючою. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається нанесення тексту інструкції із застосування на пачку. Для стаціонарів. 40; 80; 96; 120 та 240 флаконів з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у коробку або ящик із картону. Для стаціонарів. 1; 3 і 5 л в каністри з поліетилену марки ПЕНД, закупорені поліетиленовими кришками, що нагвинчуються, з прокладками. На каністри наклеюють етикетки з паперу етикетки або етикетки з паперу самоклеючою. Кожна каністра супроводжується інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна летюча рідина з різким запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний та місцевоподразнюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко виводиться за будь-якого способу введення, головним чином легкими та бронхіальними залозами.ФармакодинамікаАналептичний, антисептичний засіб; при вдиханні викликає подразнення слизової оболонки дихальних шляхів і рефлекторно збуджує дихальний та судинно-руховий центри, має подразнюючу дію на шкіру. У високих концентраціях викликає рефлекторну зупинку дихання. Чинить дезінфікуючу дію на шкіру. При тривалому контакті подразнююча дія на шкіру може переходити в припікаючу (коагуляція білків) з розвитком гіперемії, набряклості та хворобливості.Показання до застосуванняНепритомність, дезінфекція шкіри рук, нейтралізація кислих токсинів при укусах комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; при зовнішньому застосуванні - порушення цілісності шкірних покровів, запальні захворювання шкіри (в т.ч. дерматит, екзема) та інші захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення. З обережністю: Дитячий вік, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗупинка дихання (рефлекторна, при вдиханні у високій концентрації), гіперемія, набряк, болючість шкіри в місці нанесення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНейтралізує кислоти.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно, зовнішньо. Для порушення дихання та виведення хворих з непритомності – інгаляційно: обережно підносять невеликий шматочок вати або марлі, змочений препаратом, до носових отворів (не ближче 0,5-1,0 см). У хірургічній практиці використовують для дезінфекції шкіри рук (для приготування розчину 25 мл аміаку розчиняють у 5 л теплої кип'яченої води). При укусах комах застосовують зовнішньо як примочок (тривалість процедури - до 30 з).ПередозуванняПри інгаляційному застосуванні рефлекторна зупинка дихання, зовнішньому застосуванні подразнення, дерматити, екземи в місці аплікації. Терапія симптоматична.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
189,00 грн
143,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: Аміак водний концентрований (еквівалентно вмісту аміаку 10 г) – 44 мл; Допоміжна речовина: Вода очищена – до 100 мл. Розчин для зовнішнього застосування та інгаляцій, 10%. По 10 мл препарату у флакони-крапельниці оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками або пробками-крапельницями поліетиленовими та пластмасовими кришками, що нагвинчуються. По 10, 25, 40, 50, 90 і 100 мл препарату у флакони темного скла, закупорені пробками або пробками-крапельницями поліетиленовими та нагвинчувані пластмасовими кришками, або закупорені засобами закупорювальними поліетиленовими або полімерними; або закупорені пробками-крапельницями та пластиковими кришками. По 10, 25, 40, 50, 90 і 100 мл препарату у флакони, банки полімерні або флакони-крапельниці полімерні, закупорені пробками або пробками-крапельницями поліетиленовими та нагвинчувані пластмасовими кришками; або закупорені засобами закупорювальними поліетиленовими або полімерними; або закупорені пробками-крапельницями та пластиковими кришками. По 10, 25, 40, 50, 90 і 100 мл у флакони з поліетилентерефталату, закупорені ковпачками полімерними гвинтовими. Кожен флакон, флакон-крапельницю, банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка без пачки по 98 флаконів-крапельниць, банок по 10 або 25 мл; по 72 флакони, банки по 25 мл; по 40 флаконів, банок по 40 чи 50 мл; по 30 флаконів, банок по 90 або 100 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування в коробку з гофрованого картону (для стаціонарів). По 9, 18 кг в каністри поліетиленові з поліетиленовими кришками, що нагвинчуються (для стаціонарів). По 9, 18 кг у бутлі скляні з гвинтовою горловиною, закупорені притертими скляними пробками або кришками пластмасовими нагвинчуються з пластмасовими прокладками (для стаціонарів). По 6, 9, 12 і 30 сулій по 9 або 18 кг з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у ящик з гофрованого картону (для стаціонарів) за ГОСТ 13512-91.Опис лікарської формиБезбарвна прозора летюча рідина з різким запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний та місцевоподразнюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко виводиться за будь-якого способу введення, головним чином легкими та бронхіальними залозами.ФармакодинамікаАналептичний, антисептичний засіб; при вдиханні викликає подразнення слизової оболонки дихальних шляхів та рефлекторно збуджує дихальний та судинно-руховий центри. У високих концентраціях викликає рефлекторну зупинку дихання. Чинить дезінфікуючу дію на шкіру. При тривалому контакті подразнююча дія на шкіру може переходити в припікаючу (коагуляція білків) з розвитком гіперемії, набряклості та хворобливості.Показання до застосуванняНепритомні стани, дезінфекція шкіри рук, нейтралізація кислих токсинів при укусах комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, порушення цілісності шкірних покровів або запальні захворювання шкіри в місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема) та інші захворювання шкіри. З обережністю: Вагітність, період лактації, дитячий вік.Вагітність та лактаціяНемає даних.Побічна діяЗупинка дихання (рефлекторна, при вдиханні у високій концентрації), гіперемія, набряклість та болючість шкіри в місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиНейтралізує кислоти.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно, зовнішньо. Для збудження дихання та виведення хворих з непритомного стану, інгаляційно, обережно (на 0,5-1 сек) підносять до носових отворів змочений препаратом шматочок вати. У хірургічній практиці (для дезінфекції) використовують для миття рук розчин аміаку (25 мл на 5 л теплої кип'яченої води). При укусах комах застосовують зовнішньо як примочок (тривалість до 30 сек).ПередозуванняПри вдиханні парів аміаку – рефлекторна зупинка дихання, при зовнішньому застосуванні – подразнення, дерматит, екземи у місці аплікації. Терапія симптоматична.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій (робота диспетчера, управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
177,00 грн
145,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л: Діюча речовина: аміак водний 440 мл допоміжні речовини: вода очищена. 100 мл – банки темного скла (1) – пачки картонні. 100 мл – флакони. 100 мл - флакони (1) - картонні пачки. 100 мл – флакони темного скла. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10% прозорий, безбарвний, леткий, із різким запахом.Фармакотерапевтична групаДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Клінічна фармакологіяСтимулятор дихального центру рефлекторної дії.Показання до застосуванняІнгаляційне застосування - як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину - як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо – у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиці.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (зокрема дерматит, екзема).Побічна діяУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно підносять до носа змочений шматочок вати. Всередину – по 5-10 крапель на 100 мл води. Для миття рук – 25 мл на 5 л теплої кип'яченої води. Зовнішньо, як примочок (при укусах комах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
189,00 грн
140,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л: Діюча речовина: аміак водний 440 мл допоміжні речовини: вода очищена. 100 мл – банки темного скла (1) – пачки картонні. 100 мл – флакони. 100 мл - флакони (1) - картонні пачки. 100 мл – флакони темного скла. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10% прозорий, безбарвний, леткий, із різким запахом.Фармакотерапевтична групаДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Клінічна фармакологіяСтимулятор дихального центру рефлекторної дії.Показання до застосуванняІнгаляційне застосування - як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину - як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо – у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиці.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (зокрема дерматит, екзема).Побічна діяУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно підносять до носа змочений шматочок вати. Всередину – по 5-10 крапель на 100 мл води. Для миття рук – 25 мл на 5 л теплої кип'яченої води. Зовнішньо, як примочок (при укусах комах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
176,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАміаку водного концентрованого – від 375 до 440 мл, води очищеної – до 1000 мл. Розчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10%. У флаконах-крапельницях оранжевого скла по 10 мл, флаконах з гвинтовою горловиною зі скломаси по 10 мл, 40 мл, 50 мл і 100 мл, у флаконах з поліетилену по 40 мл, 50 мл, 100 мл разом з інструкцією із застосування в пачці або без пачки картонної у груповій упаковці з відповідною кількістю інструкцій із застосування. Для стаціонарів: у флаконах з поліетилену по 500 мл та 1000 мл, у груповій упаковці з відповідною кількістю інструкцій із застосування та у каністрах з поліетилену по 5 кг, 10 кг та 20 кг з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна, летюча рідина із різким запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний та дратівливий засіб.ФармакодинамікаПри вдиханні викликає подразнення слизової оболонки дихальних шляхів та рефлекторно збуджує дихальний та судинно-руховий центри. Чинить дезінфікуючу дію на шкіру. У великих дозах розчин аміаку може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Показання до застосуванняЗастосовується як засіб швидкої допомоги при непритомних станах, отруєння алкоголем та іншими речовинами. У хірургічній практиці для миття рук, а також для нейтралізації кислих токсинів та при укусах комах та змії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Місцеве застосування розчину аміаку протипоказане при дерматитах, екземі та інших захворюваннях шкіри.Вагітність та лактаціяДані про вплив на організм при вагітності та лактації відсутні.Побічна діяЗупинка дихання (рефлекторна, при вдиханні у високій концентрації), гіперсалівація, першіння в горлі, гіперемія слизової оболонки ротової порожнини. Опік стравоходу та шлунка (прийом препарату внутрішньо).Взаємодія з лікарськими засобамиНейтралізує кислоти.Спосіб застосування та дозиЗастосовують як засіб швидкої допомоги для збудження дихання та виведення хворих із непритомного стану, для чого інгаляційно, обережно (не ближче 0,5 - 1 см) підносять до носових отворів змочений препаратом шматочок вати. Для прояву блювотної дії препарат призначають внутрішньо по 5 – крапель на 100 мл води. Для миття рук застосовують розчин аміаку (25 мл на 5 л теплої кип'яченої води). При укусах комах застосовують зовнішньо як примочок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активине речовини: Аміак водний концентрований – 44 мл (еквівалентно вмісту аміаку 10 г) допоміжна речовина: вода очищена – до 100 мл. По 10 мл, 40 мл у флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками поліетиленовими та кришками, що нагвинчуються з полімерних матеріалів. По 25 мл, 40 мл у тюбик-крапельниці з гвинтовою горловиною з поліетилену. Тюбик-крапельниці укупорюють кришками, що нагвинчуються з полімерних матеріалів. Тюбик-крапельницю або флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.ФармакокінетикаШвидко виводиться за будь-якого способу введення, головним чином легкими та бронхіальними залозами.ФармакодинамікаАналептичний, антисептичний засіб; при вдиханні викликає подразнення слизової оболонки дихальних шляхів та рефлекторно збуджує дихальний та судинно-руховий центри. У високих концентраціях викликає рефлекторну зупинку дихання. Чинить дезінфікуючу дію на шкіру. При тривалому контакті подразнююча дія на шкіру може переходити в припікаючу (коагуляція білків) з розвитком гіперемії, набряклості та хворобливості.Показання до застосуванняНепритомність, дезінфекція шкіри рук, нейтралізація кислих токсинів при укусах комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; при зовнішньому застосуванні – порушення цілісності шкірних покривів, запальні захворювання шкіри (зокрема. дерматит, екзема) та інші захворювання шкіри місці передбачуваного нанесення. З обережністю: Вагітність, період лактації, дитячий вік.Побічна діяЗупинка дихання (рефлекторна, при вдиханні у високій концентрації), гіперсалівація, першіння у горлі, гіперемія слизової оболонки порожнини рота. Опік стравоходу та шлунка (при випадковому прийомі внутрішньо).Взаємодія з лікарськими засобамиНейтралізує кислоти.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно, зовнішньо. Для порушення дихання та виведення хворих з непритомності – інгаляційно: обережно підносять невеликий шматочок вати або марлі, змоченої аміаком, до носових отворів (на 0,5-1 см). У хірургічній практиці використовують для дезінфекції шкіри рук за методом С. І. Спасокукоцького та І. Г. Кочергіна (для приготування розчину 25 мл аміаку розчиняють у 5 л теплої кип'яченої води). При укусах комах застосовують як примочок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
165,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л: Діюча речовина: водний аміак 440 мл. допоміжні речовини: вода очищена. 40 мл – флакони. 25 мл - флакони (1) - картонні пачки. 25 мл – флакони темного скла. 25 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10% прозорий, безбарвний, леткий, із різким запахом.Фармакотерапевтична групаДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Клінічна фармакологіяСтимулятор дихального центру рефлекторної дії.Показання до застосуванняІнгаляційне застосування - як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину - як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо – у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиці.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (зокрема дерматит, екзема).Побічна діяУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно підносять до носа змочений шматочок вати. Всередину – по 5-10 крапель на 100 мл води. Для миття рук – 25 мл на 5 л теплої кип'яченої води. Зовнішньо, як примочок (при укусах комах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
175,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л: Діюча речовина: водний аміак 440 мл. допоміжні речовини: вода очищена. 40 мл – флакони. 25 мл - флакони (1) - картонні пачки. 25 мл – флакони темного скла. 25 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10% прозорий, безбарвний, леткий, із різким запахом.Фармакотерапевтична групаДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Клінічна фармакологіяСтимулятор дихального центру рефлекторної дії.Показання до застосуванняІнгаляційне застосування - як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину - як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо – у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиці.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (зокрема дерматит, екзема).Побічна діяУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно підносять до носа змочений шматочок вати. Всередину – по 5-10 крапель на 100 мл води. Для миття рук – 25 мл на 5 л теплої кип'яченої води. Зовнішньо, як примочок (при укусах комах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
200,00 грн
151,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: Аміак 10% - 100 мл Розчин для зовнішнього застосування та інгаляцій 10%. По 40 мл, 100 мл у флакони зі скломаси з гвинтовою горловиною, укупорені пробками поліетиленовими і кришками нагвинчуються або кришками укупорочно - нагвинчуються. По 100 мл, 250 мл у флакони темного скла, закупорені ковпачками алюмінієвими. По 100 мл, 250 мл у флакони з поліетилену з полімерною насадкою. По 100 мл, 250 мл у флакони з поліетилентерефталату з закупорочними засобами або з поліетилену, закупорені кришками поліпропіленовими. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Можливе нанесення повного тексту інструкції на пачку. Допускається упаковка флакона без пачки разом із рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку (Для стаціонарів). По 500 мл, 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л у поліетиленові каністри (Для стаціонарів).Опис лікарської формиБезбарвна, прозора летюча рідина із різким запахом. При зберіганні можливе утворення дрібнокристалічного осаду.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний та місцевоподразнюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко виводиться за будь-якого способу введення, головним чином легкими та бронхіальними залозами.ФармакодинамікаАналептичний, антисептичний засіб; при вдиханні викликає подразнення слизової оболонки дихальних шляхів і рефлекторно збуджує дихальний та судинно-руховий центри, має подразнюючу дію на шкіру. У високих концентраціях викликає рефлекторну зупинку дихання. Чинить дезінфікуючу дію на шкіру. При тривалому контакті подразнююча дія на шкіру може переходити в припікаючу (коагуляція білків) з розвитком гіперемії, набряку та хворобливості.Показання до застосуванняНепритомні стани, дезінфекція шкіри рук, нейтралізація кислих токсинів при укусах комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; порушення цілісності шкірних покровів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема) та інших шкірних захворювань (для зовнішнього застосування). З обережністю: Вагітність, період лактації, дитячий вік.Вагітність та лактаціяНемає даних.Побічна діяЗупинка дихання (рефлекторна, при вдиханні у високій концентрації), гіперемія, набряклість та болючість шкіри в місці нанесення, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНейтралізує кислоти.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно, зовнішньо. Для збудження дихання та виведення хворих з непритомного стану, для чого інгаляційно, обережно (на 0,5 – 1 с), підносять до носових отворів змочений препаратом шматочок вати. У хірургічній практиці (для дезінфекції) використовують для миття рук розчин аміаку (25 мл на 5 л теплої кип'яченої води). При укусах комах застосовують зовнішньо як примочок (тривалість процедури до 30 секунд).ПередозуванняПри вдиханні парів аміаку – рефлекторна зупинка дихання, при зовнішньому застосуванні – подразнення, дерматит, екземи у місці аплікації. Терапія симптоматична.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ФармакокінетикаАналептичний, антисептичний.ФармакодинамікаАміак у вигляді розчину для зовнішнього застосування та інгаляцій нейтралізує кислоти. Діамантовий зелений. Розчин діамантового зеленого для зовнішнього застосування спиртової несумісний з дезінфікуючими засобами, що містять розчин аміаку. Йод у вигляді спиртового розчину для зовнішнього застосування фармацевтично несумісний із розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + гліцерол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + полівініловий спирт] у вигляді розчину для місцевого та зовнішнього застосування фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + етанол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку - утворюється вибухова суміш.Показання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (в т.ч. дерматит, екзема).Вагітність та лактаціяДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Побічна діяІнгаляційне застосування: як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину: як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо: у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиціВзаємодія з лікарськими засобамиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний залежно від показань.ПередозуванняУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 10% Фасування: N1 Форма випуску: р-р Упакування: фл. Виробник: Рускерн Завод-виробник: Рускерн ТОВ(Росія) Діюча речовина: Аміак. .
ФармакокінетикаАналептичний, антисептичний.ФармакодинамікаАміак у вигляді розчину для зовнішнього застосування та інгаляцій нейтралізує кислоти. Діамантовий зелений. Розчин діамантового зеленого для зовнішнього застосування спиртової несумісний з дезінфікуючими засобами, що містять розчин аміаку. Йод у вигляді спиртового розчину для зовнішнього застосування фармацевтично несумісний із розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + гліцерол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + полівініловий спирт] у вигляді розчину для місцевого та зовнішнього застосування фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + етанол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку - утворюється вибухова суміш.Показання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (в т.ч. дерматит, екзема).Вагітність та лактаціяДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Побічна діяІнгаляційне застосування: як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину: як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо: у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиціВзаємодія з лікарськими засобамиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний залежно від показань.ПередозуванняУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
187,00 грн
144,00 грн
ФармакокінетикаАналептичний, антисептичний.ФармакодинамікаАміак у вигляді розчину для зовнішнього застосування та інгаляцій нейтралізує кислоти. Діамантовий зелений. Розчин діамантового зеленого для зовнішнього застосування спиртової несумісний з дезінфікуючими засобами, що містять розчин аміаку. Йод у вигляді спиртового розчину для зовнішнього застосування фармацевтично несумісний із розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + гліцерол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + полівініловий спирт] у вигляді розчину для місцевого та зовнішнього застосування фармацевтично несумісна з розчинами аміаку. Комбінація йод + [калію йодид + етанол] фармацевтично несумісна з розчинами аміаку - утворюється вибухова суміш.Показання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини. Для зовнішнього застосування – шкірні захворювання (в т.ч. дерматит, екзема).Вагітність та лактаціяДратуючий і відволікаючий засіб. При вдиханні рефлекторно чинить збуджуючий вплив на дихальний центр, діючи через рецептори верхніх дихальних шляхів (закінчення трійчастого нерва). При зовнішньому застосуванні має протимікробну дію і добре очищає шкіру.Побічна діяІнгаляційне застосування: як засіб швидкої допомоги для порушення дихання та виведення хворих з непритомного стану. Всередину: як відхаркувальний засіб (у складі комбінованого препарату). Зовнішньо: у вигляді примочок, для миття рук у хірургічній практиціВзаємодія з лікарськими засобамиПрийом внутрішньо нерозведеного розчину аміаку викликає опіки стравоходу та шлунка.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний залежно від показань.ПередозуванняУ високих концентраціях може спричинити рефлекторну зупинку дихання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
177,00 грн
138,00 грн
Дозировка: 10 % Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р Упаковка: фл. Производитель: Самарская фармацевтическая фабрика Завод-производитель: Самарская фармацевтическая фабрика(Россия) Действующее вещество: Аммиак. .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Амміфурін® - 0,3 г (амімі великий плодів – сума фурокумаринів) (у перерахунку на 100 % речовина); Спирт етиловий 95 % - 74 мл (етанол 95 %); Гліцерин – 13 мл; Вода очищена – до 100 мл. Розчин для зовнішнього застосування 0,3%. По 50 мл і 100 мл у флакони з помаранчевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками поліетиленовими і пластмасовими кришками нагвинчуються. По 50 мл в імпортні флакони темного скла з гвинтовою горловиною, закриті кришкою нагвинчується пластмасовою з контрольним кільцем, забезпеченою ущільнювальною прокладкою. Кожен флакон по 50 мл і 100 мл разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1000 мл і 5000 мл у флакони оранжевого скла, закупорені кришками з прокладками.Опис лікарської формиПрозора, світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору рідина, із запахом спирту, чутлива до світла.Фармакотерапевтична групаФотосенсибілізуючий засіб рослинного походження.ФармакодинамікаАмміфурін® являє собою суму фурокумаринів: ізопімпінелліну, бергаптена та ксантотоксину, виділену з плодів амі великої – Ammi majus L, сімейства селери (парасольних) – Apiaceae (Umbelliferae). Амміфурін® має фотосенсибілізуючу дію.Показання до застосуванняАмміфурін® застосовують у дорослих при вітіліго, гніздової та тотальної плішивості, псоріазі.Протипоказання до застосуванняНепереносимість УФО та псораленів, захворювання, що супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (альбінізм, системний червоний вовчак та ін.), у поєднанні з УФО при наступних захворюваннях: туберкульоз, тиреотоксикоз, захворювання крові, печінки, нирок, серцево-судинної системи, гіпертонічна хвороба II -III ступеня, захворювання центральної нервової системи, діабет, вагітність, період лактації, катаракта, множинні пігментні невуси, доброякісні та злоякісні пухлини.Побічна діяВторинна пігментація шкіри, помірна еритема, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює дію інших фотосенсибілізаторів (у тому числі фотосенсибілізуючих харчових продуктів та косметичних засобів). Вказану терапію можна проводити на тлі загальноприйнятого медикаментозного лікування, що включає застосування пеніциліну, лідази, судинних препаратів, зовнішніх засобів.Спосіб застосування та дозиАмміфурін® призначають у поєднанні з ультрафіолетовим опроміненням (УФО). Розчин Амміфурину застосовують зовнішньо, наносячи на вогнища ураження за 1 годину до опромінення. При поширених формах захворювання зовнішню аплікацію препарату комбінують із його прийомом внутрішньо. При псоріазі процедури проводять 4 десь у тиждень. УФ-опромінення починають з 1/2 біодози, поступово збільшують до 5-6 біодоз, що відповідає (залежно від індивідуальної чутливості хворого до УФ-випромінювання) тривалості опромінення від 1-2 хвилин до 10-15 хвилин. Загальна кількість опромінення становить 15-20 процедур. Лікування хворих на псоріаз можна проводити в поєднанні з довгохвильовим УФ-випромінюванням. При вітіліго, гніздової та тотальної плешивості опромінення проводять 3 рази на тиждень (через день) – 20-25 опромінення. Усього проводять 4-6 курсів. Хворим з обмеженими вогнищами ураження Амміфурін® призначають лише зовнішньо у вигляді 0,3% розчину з наступним УФО. Осередок ураження змащують 0,3% розчином Амміфурину за 1 годину до опромінення. Процедури проводять 3-4 рази на тиждень. УФО починають з 1/2 біодози, поступово збільшують до 5-6 біодоз. Кількість процедур залежить від результатів лікування та становлять загалом 20-25 опромінення. Влітку опромінення кварцовою лампою завжди можна замінити дозованої сонячної інсоляцією. Курсова доза Амміфурину® 1-2 флакони 0,3% розчину по 50 мл (0,15-0,3 г). Повторні курси проводять з інтервалом 1-1,5 місяці.ПередозуванняПри передозуванні сонячної та штучної УФ-радіації може виникнути гострий дерматит (еритема, набряк, можливі бульбашки). У цьому випадку лікування слід припинити до розв'язання явищ дерматиту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно бути обережними при вживанні продуктів і косметичних засобів, що містять фотосенсибілізуючі речовини. Для уникнення опромінення мабуть здорової шкіри, що оточує склеродермічні вогнища, при локальному впливі її змащують, на відстані 1-2 см від меж ураження, цинковою пастою або фотозахисним кремом. Після процедури цинкову пасту видаляють ватним тампоном, змоченим олією. При поширених формах захворювання зовнішню аплікацію розчину Амміфурину комбінують з його прийомом внутрішньо у вигляді таблеток по 20 мг. Препарат застосовують після їди, запиваючи молоком, у дозі 0,8 мг/кг, але не більше 80 мг на прийом одноразово за 2 години до УФО.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Аммі великий плодів фурокумарини (Амміфурін®) (у перерахунку на 100% та абсолютно суха речовина – 0,020 г); Допоміжні речовини: Цукор молочний (лактоза) – 0,062 г; Крохмаль картопляний – 0,017 г; Кальція стеарат – 0,001 р. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 або 5 контурних осередкових упаковок № 10 разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклої форми, світло-жовтого кольору з зеленуватим відтінком з темнішими вкрапленнями, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаФотосенсибілізуючий засіб рослинного походження.ФармакокінетикаПрепарат є комплексом біологічно активних речовин (сума фурокумаринів), і у зв'язку з цим проведення фармакокінетичних досліджень не є можливим.ФармакодинамікаАмміфурін® являє собою суму фурокумаринів: ізопімпінеліну, бергаптена і ксантотоксину, виділену з плодів амі великої - Ammi majus L. сімейства селери - Apiaceae. Амміфурін® має фотосенсибілізуючу дію.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих при вітіліго, гніздової та тотальної плешивості, псоріазі.Протипоказання до застосуванняНепереносимість ультрафіолетового опромінення (УФО) та псораленів. Захворювання, що супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (альбінізм, системний червоний вовчак). У поєднанні з УФО при наступних захворюваннях: туберкульоз; тиреотоксикоз; декомпенсовані ендокринні захворювання; захворювання крові; захворювання печінки (гепатит, цироз печінки); захворювання нирок (нефрит); захворювання серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, гіпертонічна хвороба ІІ-ІІІ ступеня); захворювання центральної нервової системи (кахексія); гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; панкреатит; діабет; вагітність та період грудного вигодовування; катаракта; множинні пігментні невуси; доброякісні та злоякісні пухлини; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років.Побічна діяПрийом препарату у поєднанні з УФО може супроводжуватися нудотою, відчуттям тяжкості у шлунку, запамороченням, головним болем, серцебиттям, кардіалгією. У цьому випадку застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат посилює дію інших фотосенсибілізаторів (у тому числі фотосенсибілізуючих харчових та косметичних засобів). Вказану терапію можна проводити на тлі загальноприйнятого медикаментозного лікування, що включає застосування пеніциліну, лідази, судинних препаратів, зовнішніх засобів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають у поєднанні з ультрафіолетовим опроміненням (УФО). Препарат (20 мг) застосовують внутрішньо після їди, запиваючи молоком, у дозі 0,8 мг/кг, але не більше 80 мг (4 таблетки) на прийом одноразово за 2 години до УФО. Курсова доза препарату 100-150 таблеток (2-3 г). Повторні курси проводять з інтервалом 1-1,5 місяці. При псоріазі процедури проводять 4 десь у тиждень. УФ-опромінення починають з 1/2 біодози, поступово збільшують до 5-6 біодоз, що відповідає (залежно від індивідуальної чутливості хворого до УФ-випромінювання) тривалості опромінення від 1-2 хвилин до 10-15 хвилин. Загальна кількість опромінення становить 15-20 процедур. При вітіліго, гніздової та тотальної плешивості УФО проводять 3 рази на тиждень (через день) – 20-25 опромінення. Усього проводять 4-6 курсів.ПередозуванняПри передозуванні сонячної та штучної УФ-радіації може виникнути гострий дерматит (еритема, набряк, можливі бульбашки). У цьому випадку застосування слід припинити до розв'язання явищ дерматиту. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом проводити під наглядом лікаря. При прийомі препарату внутрішньо слід дотримуватися обережності при знаходженні під прямим сонячним промінням; протягом дня необхідно носити окуляри. Необхідно бути обережними при вживанні продуктів і косметичних засобів, що містять фотосенсибілізуючі речовини. При поширених формах захворювання прийом препарату комбінують з його зовнішньою аплікацією. Зовнішньо Амміфурін у вигляді 0,3% розчину наносять на осередки ураження за 1 годину до УФО. Для уникнення УФ-опромінення мабуть здорової шкіри, що оточує вогнища ураження, при локальному впливі її змащують на відстані 1-2 см від меж ураження цинковою пастою або фотозахисним кремом. Після процедури цинкову пасту видаляють ватним тампоном, змоченим олією. 1 таблетка містить 0,079 г вуглеводів, що відповідає 0,01 ХЕ (хлібних одиниць). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортом, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та/або оператора).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
510,00 грн
463,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Амоксиклав® 1000 мг+200 мг: 1000 мг амоксициліну (у формі натрієвої солі) та 200 мг клавуланової кислоти (у формі калієвої солі). По 1000 мг амоксициліну та 200 мг клавуланової кислоти у флакон безбарвного скла, закритий гумовою пробкою та обжатий алюмінієвим ковпачком із пластмасовою кришкою. По 5 флаконів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВід білого до жовтувато-білого порошок.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаОсновні фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти подібні. Максимальна концентрація в плазмі після болюсної ін'єкції 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарату становить 105,4 мг/л для амоксициліну та 28,5 мг/л для клавуланової кислоти. Обидва компоненти характеризуються хорошим обсягом розподілу в рідині та тканинах організму (легкі, середнє вухо, плевральна та перитонеальна рідини, матка, яєчники тощо). Амоксицилін також проникає в синовіальну рідину, печінку, передміхурову залозу, піднебінні мигдалики, м'язову тканину, жовчний міхур, секрет придаткових пазух носа, слину та бронхіальний секрет. Амоксицилін і клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Максимальна концентрація у рідинах організму спостерігається через 1 годину після введення. Амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр і у слідових концентраціях виводяться грудним молоком. Амоксицилін та клавуланова кислота характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми. Амоксицилін частково метаболізується, клавуланова кислота піддається, мабуть, інтенсивному метаболізму. Амоксицилін виводиться нирками практично у незмінному вигляді шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково як метаболітів. Невеликі кількості можуть виводитися через кишечник та легкими. Період напіввиведення амоксициліну та клавуланової кислоти становить 1-1,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення збільшується до 7,5 годин для амоксициліну та до 4,5 годин для клавуланової кислоти. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаПрепарат Амоксиклав® є комбінацією амоксициліну та клавуланової кислоти. Амоксицилін є напівсинтетичним пеніциліном (бета-лактамний антибіотик), що інгібує один або більше ферментів (часто позначаються пеніцилін-зв'язуючими білками, ПСБ) на шляху біосинтезу пептидоглікану, що є інтегральним структурним компонентом клітинної стінки бактерій. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до втрати міцності клітинної стінки, що зазвичай обумовлює лізис та загибель клітин мікроорганізмів. Амоксицилін руйнується при дії бета-лактамаз, що виробляються резистентними бактеріями, таким чином спектр активності одного амоксициліну не включає мікроорганізмів, що виробляють зазначені ферменти. Клавуланова кислота є бета-лактамом, структурно пов'язаним із пеніцилінами. Вона інгібує деякі бета-лактамази, тим самим запобігаючи інактивації амоксициліну та розширює його спектр активності, включаючи бактерії, зазвичай резистентні до амоксициліну, а також до інших пеніцилінів та цефалоспоринів. Сама собою клавуланова кислота не надає клінічно значимого антибактеріального впливу. Препарат Амоксиклав® має бактерицидну дію in vivo на такі мікроорганізми: Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus*; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pvosenes. Грамнегативні аероби: Enterobacter spp. β; Escherichia coli*; Haemophilus influenzae*; Види роду Klebsiella*; Moraxella catarrhalis*; (Branhamella catarrhalis). Препарат Амоксиклав® має бактерицидну дію in vitro на такі мікроорганізми (проте клінічна залежність поки що невідома): Грампозитивні аероби: Bacillis anthracis*; Види роду Corynebacterium; Enterococcus faecalis*; Enterococcus faecium*; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides; Коагулазо-негативні стафілококи* (включаючи Staphylococcus epidermidis); Streptococcus agalactiae; Інші види роду Streptococcus; Streptococcus viridans. Грампозитивні анаероби: Види роду Clostridium; Види роду Peptococcus; Види роду Peptostreptococcus. Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis; Види роду Brucella; Gardnerella vaginalis; Helicobacter pylori; Види роду Legionella; Neisseria gonorrhoeae*; Neisseria meningitidis*; Pasteurella multocida; Proteus mirabilis*; Proteus vulgaris*; Види роду Salmonella; Види роду Shigella *; Vibrio cholerae Yersinia enterocolitica*. Грамнегативні анаероби: Види роду Bacteroides* (включаючи Bacteroides fragilis); Види роду Fusobacterium*. Інші: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * - Деякі штами цих видів бактерій продукують бета-лактамази, що сприяють їх нечутливості до монотерапії амоксициліном. β - більшість штамів цих бактерій стійкі до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота in vitro, проте клінічна ефективність цієї комбінації була продемонстрована при лікуванні інфекцій сечовидільної системи, спричинених даними штамами.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів (в т.ч. змішані інфекції, спричинені грамнегативними та грампозитивними аеробами та анаеробами): інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); інфекції сечовивідних шляхів; інфекції у гінекології; інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; інфекції кісткової та сполучної тканин; інфекції черевної порожнини, зокрема. жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні інфекції; інфекції, що передаються статевим шляхом (гонорея, м'який шанкер); профілактика інфекцій після хірургічних втручань.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; підвищена чутливість в анамнезі до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків; наявність в анамнезі вказівок на холестатичну жовтяницю та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз. З обережністю: При псевдомембранозному коліті в анамнезі, захворюваннях шлунково-кишкового тракту, печінковій недостатності, тяжких порушеннях функції нирок, вагітності, у період лактації, при одночасному застосуванні з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, порушення функції печінки, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази та/або рівня білірубіну в плазмі крові, холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання; рідко – мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт; у поодиноких випадках – ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром, подібний до сироваткової хвороби, токсичний епідермальний некроліз. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення протромбінового часу (при спільному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне, збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тро. З боку нервової системи: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату), гіперактивність, почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інше: кандидоз та інші види суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиДіуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Бактеріологічні лікарські засоби (макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни, сульфаніламіди) мають антагоністичну дію. Зменшує ефективність лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється пара-амінобензойна кислота, етинілестрадіол – ризик розвитку кровотеч "прориву". У літературі описуються рідкісні випадки збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами протромбіновий час або МНО повинні ретельно моніторуватися при призначенні або відміні препарату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. У деяких випадках прийом препарату може подовжувати протромбіновий час, у зв'язку з цим слід бути обережним при одночасному призначенні антикоагулянтів і препарату Амоксиклав®. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики фізично та хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішують у шприці або інфузійному флаконі з іншими лікарськими засобами. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Діти: Для дітей із масою тіла менше 40 кг дозу розраховують залежно від маси тіла. До 3 місяців з масою тіла менше 4 кг - 30 мг/кг (у перерахунку на весь препарат Амоксиклав®) кожні 12 годин. До 3 місяців з масою тіла більше 4 кг - 30 мг/кг (у перерахунку на весь препарат Амоксиклав®) кожні 8 годин. У дітей віком до 3 місяців препарат Амоксиклав® слід вводити лише повільно інфузійно протягом 30-40 хв. Діти віком від 3 місяців до 12 років: 30 мг/кг ваги тіла (у перерахунку на весь препарат Амоксиклав®) з інтервалом 8 годин, у разі тяжкого перебігу інфекції – з інтервалом 6 годин. Діти з порушенням функції нирок Корекція дози заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну. Пацієнтам з показниками кліренсу креатиніну (КК) вище 30 мл/хв коригування дози не є обов'язковим. Діти вагою КК 10-30 мл/хв – по 25 мг/5 мг на кг кожні 12 годин; КК Гемодіаліз – по 25 мг/5 мг на кг кожні 24 години, плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на кг наприкінці діалізної сесії (у зв'язку зі зниженням концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти сироватки). Кожні 30 мг препарату Амоксиклав® містять 25 мг амоксициліну та 5 мг клавуланової кислоти. Дорослі та діти старше 12 років або вагою понад 40 кг: 1,2 г препарату (1000 мг+200 мг) з інтервалом 8 годин, у разі тяжкого перебігу інфекції – з інтервалом 6 годин. Профілактичні дози при хірургічних втручаннях: 1,2 г при вступному наркозі (при тривалості операції менше 2 годин). При триваліших операціях - по 1,2 г до 4 разів протягом доби. Для пацієнтів з нирковою недостатністю доза та/або інтервал між введеннями препарату мають бути скориговані залежно від ступеня недостатності: Кліренс креатиніну > 0,5 мл/с (30 мл/хв) – корекції дози не потрібно. Кліренс креатиніну 0,166-0,5 мл/с (10-30 мл/хв) - перша доза становить 1,2 г (1000 мг+200 мг), а потім по 600 мг (500 мг+100 мг) внутрішньовенно кожні 12 годин . Кліренс креатиніну менше 0,166 мл/с (менше 10 мл/хв) – перша доза – 1,2 г (1000 mi+200 мг), а потім по 600 мг (500 мг+100 мг) внутрішньовенно кожні 24 години. Анурія – інтервал дозування слід збільшити до 48 годин або більше. Оскільки 85% препарату видаляється гемодіалізом, наприкінці кожної процедури гемодіалізу необхідно вводити звичайну дозу препарату Амоксиклав. При перитонеальному діалізі корекція доз не потрібна. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. При зменшенні тяжкості симптомів для продовження терапії рекомендується перехід на пероральні форми препарату Амоксиклав. Приготування розчинів для внутрішньовенних ін'єкцій. Розчинити вміст флакона у воді для ін'єкцій 600 мг (500 мг+100 мг) у 10 мл води для ін'єкцій або 1,2 г (1000 мг+200 мг) – у 20 мл (не більше) водою для ін'єкцій. внутрішньовенно вводити повільно (протягом 3-4 хв.) Препарат Амоксиклав повинен вводитися протягом 20 хв. після приготування розчинів для внутрішньовенного введення. Приготування розчинів для внутрішньовенних інфузій. Для інфузійного введення препарату Амоксиклав® необхідно подальше розведення: приготовані розчини, що містять 600 мг (500 мг + 100 мг) або 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарату, повинні бути розведені в 50 мл або 100 мл інфузійного розчину, відповідно . Тривалість інфузії 30-40 хв. При використанні перерахованих нижче рідин в рекомендованих обсягах в інфузійних розчинах зберігаються необхідні концентрації антибіотика. період стабільності при 25°С при 5°С Вода для ін'єкцій 4 години 8:00 Розчин хлориду натрію 0,9% для внутрішньовенних інфузій 4 години 8:00 Розчин Рінгера лактату для внутрішньовенних інфузій. 3:00 Розчин кальцію, хлориду та натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій 3:00 Розчин препарату Амоксиклав® не можна змішувати з розчинами декстрози, декстрану або гідрокарбонату натрію. Слід використовувати лише прозорі розчини. Приготовлені розчини не слід заморожувати.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. У більшості випадків симптоми передозування включають розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливі також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках – судомні напади. При передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. Препарат Амоксиклав видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль стану функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між дозуванням. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів, які мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном+клавуланова кислота може бути пов'язана з підвищенням ризику розвитку некротизуючого коліту у новонароджених. Амоксицилін та клавуланова кислота можуть провокувати неспецифічне зв'язування імуноглобулінів та альбумінів з мембраною еритроцитів, що може бути причиною хибнопозитивної проби Кумбса. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час введення великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. Препарат містить калій. Інформація для пацієнтів, які дотримуються дієти зі зниженим вмістом натрію: у кожному флаконі 600 мг (500 мг+100 мг) міститься 29,7 мг натрію. У кожному флаконі 1,2 г (1000 мг+200 мг) міститься 59,3 мг натрію. Кількість натрію в максимальній щоденній дозі перевищує 200 мг. Лабораторні аналізи: високі концентрації амоксициліну дають хибнопозитивну реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Феллінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні, невикористаного лікарського препарату. Немає необхідності у спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Амоксиклав®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Через можливість розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, таких як: запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та заняттями іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
217,00 грн
180,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для вживання - 5 мл суспензії: активні речовини: амоксицилін (у формі тригідрату) – 125 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 31,25 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота (безводна) - 2,167 мг; натрію цитрат (безводний) – 8,335 мг; натрію бензоат – 2,085 мг; МКЦ та кармелозу натрію – 28,1 мг; камедь ксантанова - 10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 16,667 мг; кремнію діоксид - 0,217 г; натрію сахаринат – 5,5 мг; манітол - 1250 мг; ароматизатор полуничний – 15 мг. Порошок для приготування суспензії для вживання, 125 мг + 31,25 мг/5 мл. Первинна упаковка - по 25 г порошку (100 мл готової суспензії) у флаконі темного скла з кільцевою міткою (100 мл). Флакон закритий металевою кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем, усередині кришки — прокладка з ПЕНП. Вторинна упаковка – по 1 фл. з дозувальною ложкою з кільцевими відмітками у порожнині на 2,5 та 5 мл («2,5 СС» і «5 СС»), відміткою максимального наповнення 6 мл («6 СС») на ручці ложки в картонній пачці. Або по 1 фл. разом з дозувальною градуйованою піпеткою у картонній пачці.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання: порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Готова суспензія – від майже білого до жовтого кольору гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ІнструкціяПорошок для приготування суспензії 125+31,25 мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 86 мл води на два прийоми (до мітки), кожного разу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 250+62,5мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 85 мл води на два прийоми (до мітки), кожен раз добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 400 мг +57 мг/5 мл - енергійно струсити флакон, додати води в два прийоми (до мітки) у кількості, зазначеній на етикетці та наведеній у таблиці, щоразу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Об'єм готової суспензії, мл Необхідна кількість води, мл 35 29,5 50 42 70 59 140 118 Енергійно струсити перед вживанням! Для приготування порошок суспензії рекомендується розбавляти кип'яченою водою кімнатної температури. Готову суспензію рекомендується помістити у холодильник. Не рекомендується нагрівати суспензію перед вживанням (необхідно довести суспензію до кімнатної температури). Після прийому препарату рекомендується промити дозувальну піпетку кип'яченою водою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.Спосіб застосування та дозиВсередину Добова доза суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл вкладається дозування. градуйована на 5 мл, зі шкалою розподілу 0,1 мл або дозувальна ложка місткістю 5 мл, з кільцевими відмітками в порожнині на 2,5 та 5 мл). Новонароджені та діти до 3 міс – 30 мг/кг/добу (по амоксициліну), розділені на 2 прийоми (кожні 12 год). Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування інфекцій у новонароджених та дітей до 3 місяців (табл. 3). Таблиця 3 Маса тіла, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4.8 Суспензія 156,25 мл (2 рази на день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9 Суспензія 312,5 мл (2 рази на день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4 Діти старше 3 місяців - від 20 мг/кг при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 40 мг/кг при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синусіті (по амоксициліну) на добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 ч). Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною піпеткою - розрахунок разових доз для лікування легких та середньотяжких інфекцій у дітей старше 3 міс (з розрахунку 20 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 4). Таблиця 4 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2 Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування тяжких інфекцій у дітей старше 3 місяців (з розрахунку 40 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 5). Таблиця 5 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною ложкою (за відсутності дозувальної піпетки) – рекомендовані дози суспензій залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції (табл. 6). Таблиця 6 Маса тіла, кг Вік (приблизно) Течія легкої/середньої тяжкості Тяжка течія 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 5–10 3-12 міс 3×2,5 мл (½ ложки) 3×1,25 мл 3×3,75 мл 3×2 мл 10–12 1-2 роки 3×3,75 мл 3×2 мл 3×6,25 мл 3×3 мл 12–15 2-4 роки 3×5 мл (1 ложка) 3×2,5 мл (½ ложки) 3×7,5 мл (1½ ложки) 3×3,75 мл 15–20 4-6 років 3×6,25 мл 3×3 мл 3×9,5 мл 3×5 мл (1 ложка) 20–30 6-10 років 3×8,75 мл 3×4,5 мл - 3×7 мл 30–40 10-12 років - 3×6,5 мл - 3×9,5 мл ≥40 ≥12 років Препарат Амоксиклав таблетки Добова доза суспензії 400 мг+57 мг/5 мл Доза розраховується на кг маси тіла залежно від тяжкості перебігу інфекції. Від 25 мг/кг – при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 45 мг/кг – при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синуситі (у перерахунку на амоксицилін) на добу, розділені на 2 прийоми. Для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензії 400 мг+57 мг/5 мл вкладається піпетка дозування, градуйована одночасно на 1, 2, 3, 4, 5 мл і на 4 рівні частини. Суспензія 400 мг +57 мг/5 мл застосовується у дітей старше 3 місяців. Таблиця 7 Рекомендована доза суспензії залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції Маса тіла, кг Вік (приблизно) Рекомендована доза, мл Тяжка течія Перебіг середньої тяжкості 5–10 3-12 міс 2×2,5 2×1,25 10-15 1-2 роки 2×3,75 2×2,5 15–20 2-4 роки 2×5 2×3,75 20–30 4 роки - 6 років 2×7,5 2×5 30–40 6-10 років 2×10 2×6,5 Точні добові дози розраховуються на підставі маси тіла дитини, а не її віку. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей – 45 мг/кг. Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей – 10 мг/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати, виходячи з максимальної рекомендованої дози амоксициліну. Пацієнтам з Cl креатиніну >30 мл/хв не потрібна жодна корекція дози. Дорослі та діти масою понад 40 кг (зазначений режим дозування застосовується при інфекціях середньої та тяжкої течії) Пацієнтам із Cl креатиніну 10–30 мл/хв – 500/125 мг 2 рази на добу. При Cl креатиніну <10 мл/хв рекомендована доза – 500/125 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза — 500/125 мг кожні 24 години, плюс 500/125 мг під час діалізу та ще одна доза наприкінці діалізу (т.к. концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці знижені). Діти масою менше 40 кг При Cl креатиніну 10-30 мл/хв рекомендована доза - 15/3,75 мг/кг 2 рази на добу (максимально 500/125 мг 2 рази на добу). При Cl креатиніну < 10 мл/хв рекомендована доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу (максимально 500/125 мг). При гемодіалізі рекомендована доза становить 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу. Перед гемодіалізом – 15/3,75 мг/кг. Для відновлення відповідних концентрацій препарату в крові слід після гемодіалізу прийняти ще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
249,00 грн
201,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для вживання - 5 мл суспензії: активні речовини: амоксицилін (у формі тригідрату) – 250 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 62,5 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота (безводна) - 2,167 мг; натрію цитрат (безводний) – 8,335 мг; натрію бензоат – 2,085 мг; МКЦ та кармелозу натрію – 28,1 мг; камедь ксантанова - 10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 16,667 мг; кремнію діоксид - 0,217 г; натрію сахаринат – 5,5 мг; манітол - 1250 мг; ароматизатор дикої вишні – 4 мг. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 250 мг + 62,5 мг/5 мл. Первинна упаковка - по 25 г порошку (100 мл готової суспензії) у флаконі темного скла з кільцевою міткою (100 мл). Флакон закритий металевою кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем, усередині кришки — прокладка з ПЕНП. Вторинна упаковка – по 1 фл. з дозувальною ложкою з кільцевими відмітками у порожнині на 2,5 та 5 мл («2,5 СС» і «5 СС»), відміткою максимального наповнення 6 мл («6 СС») на ручці ложки в картонній пачці. Або по 1 фл. разом з дозувальною градуйованою піпеткою у картонній пачці.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання: порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Готова суспензія – від майже білого до жовтого кольору гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ІнструкціяПорошок для приготування суспензії 125+31,25 мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 86 мл води на два прийоми (до мітки), кожного разу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 250+62,5мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 85 мл води на два прийоми (до мітки), кожен раз добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 400 мг +57 мг/5 мл - енергійно струсити флакон, додати води в два прийоми (до мітки) у кількості, зазначеній на етикетці та наведеній у таблиці, щоразу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Об'єм готової суспензії, мл Необхідна кількість води, мл 35 29,5 50 42 70 59 140 118 Енергійно струсити перед вживанням! Для приготування порошок суспензії рекомендується розбавляти кип'яченою водою кімнатної температури. Готову суспензію рекомендується помістити у холодильник. Не рекомендується нагрівати суспензію перед вживанням (необхідно довести суспензію до кімнатної температури). Після прийому препарату рекомендується промити дозувальну піпетку кип'яченою водою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.Спосіб застосування та дозиВсередину Добова доза суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл вкладається дозування. градуйована на 5 мл, зі шкалою розподілу 0,1 мл або дозувальна ложка місткістю 5 мл, з кільцевими відмітками в порожнині на 2,5 та 5 мл). Новонароджені та діти до 3 міс – 30 мг/кг/добу (по амоксициліну), розділені на 2 прийоми (кожні 12 год). Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування інфекцій у новонароджених та дітей до 3 місяців (табл. 3). Таблиця 3 Маса тіла, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4.8 Суспензія 156,25 мл (2 рази на день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9 Суспензія 312,5 мл (2 рази на день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4 Діти старше 3 місяців - від 20 мг/кг при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 40 мг/кг при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синусіті (по амоксициліну) на добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 ч). Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною піпеткою - розрахунок разових доз для лікування легких та середньотяжких інфекцій у дітей старше 3 міс (з розрахунку 20 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 4). Таблиця 4 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2 Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування тяжких інфекцій у дітей старше 3 місяців (з розрахунку 40 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 5). Таблиця 5 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною ложкою (за відсутності дозувальної піпетки) – рекомендовані дози суспензій залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції (табл. 6). Таблиця 6 Маса тіла, кг Вік (приблизно) Течія легкої/середньої тяжкості Тяжка течія 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 5–10 3-12 міс 3×2,5 мл (½ ложки) 3×1,25 мл 3×3,75 мл 3×2 мл 10–12 1-2 роки 3×3,75 мл 3×2 мл 3×6,25 мл 3×3 мл 12–15 2-4 роки 3×5 мл (1 ложка) 3×2,5 мл (½ ложки) 3×7,5 мл (1½ ложки) 3×3,75 мл 15–20 4-6 років 3×6,25 мл 3×3 мл 3×9,5 мл 3×5 мл (1 ложка) 20–30 6-10 років 3×8,75 мл 3×4,5 мл - 3×7 мл 30–40 10-12 років - 3×6,5 мл - 3×9,5 мл ≥40 ≥12 років Препарат Амоксиклав таблетки Добова доза суспензії 400 мг+57 мг/5 мл Доза розраховується на кг маси тіла залежно від тяжкості перебігу інфекції. Від 25 мг/кг – при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 45 мг/кг – при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синуситі (у перерахунку на амоксицилін) на добу, розділені на 2 прийоми. Для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензії 400 мг+57 мг/5 мл вкладається піпетка дозування, градуйована одночасно на 1, 2, 3, 4, 5 мл і на 4 рівні частини. Суспензія 400 мг +57 мг/5 мл застосовується у дітей старше 3 місяців. Таблиця 7 Рекомендована доза суспензії залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції Маса тіла, кг Вік (приблизно) Рекомендована доза, мл Тяжка течія Перебіг середньої тяжкості 5–10 3-12 міс 2×2,5 2×1,25 10-15 1-2 роки 2×3,75 2×2,5 15–20 2-4 роки 2×5 2×3,75 20–30 4 роки - 6 років 2×7,5 2×5 30–40 6-10 років 2×10 2×6,5 Точні добові дози розраховуються на підставі маси тіла дитини, а не її віку. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей – 45 мг/кг. Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей – 10 мг/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати, виходячи з максимальної рекомендованої дози амоксициліну. Пацієнтам з Cl креатиніну >30 мл/хв не потрібна жодна корекція дози. Дорослі та діти масою понад 40 кг (зазначений режим дозування застосовується при інфекціях середньої та тяжкої течії) Пацієнтам із Cl креатиніну 10–30 мл/хв – 500/125 мг 2 рази на добу. При Cl креатиніну <10 мл/хв рекомендована доза – 500/125 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза — 500/125 мг кожні 24 години, плюс 500/125 мг під час діалізу та ще одна доза наприкінці діалізу (т.к. концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці знижені). Діти масою менше 40 кг При Cl креатиніну 10-30 мл/хв рекомендована доза - 15/3,75 мг/кг 2 рази на добу (максимально 500/125 мг 2 рази на добу). При Cl креатиніну < 10 мл/хв рекомендована доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу (максимально 500/125 мг). При гемодіалізі рекомендована доза становить 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу. Перед гемодіалізом – 15/3,75 мг/кг. Для відновлення відповідних концентрацій препарату в крові слід після гемодіалізу прийняти ще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
233,00 грн
193,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для вживання - 5 мл суспензії: активні речовини: амоксицилін (у формі тригідрату) – 400 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 57 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота (безводна) - 2,694 мг; натрію цитрат (безводний) – 8,335 мг; МКЦ та кармелозу натрію – 28,1 мг; камедь ксантанова - 10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 16,667 мг; кремнію діоксид - 0,217 г; ароматизатор дикої вишні – 4 мг; ароматизатор лимонний – 4 мг; натрію сахаринат – 5,5 мг; манітол - до 1250 мг. Порошок для приготування суспензії для вживання, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первинна упаковка - по 8,75 г (35 мл готової суспензії), 12,50 г (50 мл готової суспензії), 17,50 г (70 мл готової суспензії) або 35,0 г (140 мл готової суспензії) порошку у флаконі темного скла з кришкою, що нагвинчується, з ПЕВП з контрольним кільцем і з прокладкою всередині кришки. Або по 17,5 г (70 мл готової суспензії) у флаконі темного скла з кільцевою міткою (70 мл) з кришкою, що нагвинчується, з ПЕВП з контрольним кільцем і з прокладкою всередині кришки. Вторинна упаковка – по 1 фл. разом з дозувальною градуйованою піпеткою у картонній пачці.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання: порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Готова суспензія – від майже білого до жовтого кольору гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ІнструкціяПорошок для приготування суспензії 125+31,25 мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 86 мл води на два прийоми (до мітки), кожного разу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 250+62,5мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 85 мл води на два прийоми (до мітки), кожен раз добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 400 мг +57 мг/5 мл - енергійно струсити флакон, додати води в два прийоми (до мітки) у кількості, зазначеній на етикетці та наведеній у таблиці, щоразу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Об'єм готової суспензії, мл Необхідна кількість води, мл 35 29,5 50 42 70 59 140 118 Енергійно струсити перед вживанням! Для приготування порошок суспензії рекомендується розбавляти кип'яченою водою кімнатної температури. Готову суспензію рекомендується помістити у холодильник. Не рекомендується нагрівати суспензію перед вживанням (необхідно довести суспензію до кімнатної температури). Після прийому препарату рекомендується промити дозувальну піпетку кип'яченою водою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.Спосіб застосування та дозиВсередину Добова доза суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл вкладається дозування. градуйована на 5 мл, зі шкалою розподілу 0,1 мл або дозувальна ложка місткістю 5 мл, з кільцевими відмітками в порожнині на 2,5 та 5 мл). Новонароджені та діти до 3 міс – 30 мг/кг/добу (по амоксициліну), розділені на 2 прийоми (кожні 12 год). Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування інфекцій у новонароджених та дітей до 3 місяців (табл. 3). Таблиця 3 Маса тіла, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4.8 Суспензія 156,25 мл (2 рази на день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9 Суспензія 312,5 мл (2 рази на день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4 Діти старше 3 місяців - від 20 мг/кг при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 40 мг/кг при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синусіті (по амоксициліну) на добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 ч). Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною піпеткою - розрахунок разових доз для лікування легких та середньотяжких інфекцій у дітей старше 3 міс (з розрахунку 20 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 4). Таблиця 4 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2 Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування тяжких інфекцій у дітей старше 3 місяців (з розрахунку 40 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 5). Таблиця 5 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною ложкою (за відсутності дозувальної піпетки) – рекомендовані дози суспензій залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції (табл. 6). Таблиця 6 Маса тіла, кг Вік (приблизно) Течія легкої/середньої тяжкості Тяжка течія 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 5–10 3-12 міс 3×2,5 мл (½ ложки) 3×1,25 мл 3×3,75 мл 3×2 мл 10–12 1-2 роки 3×3,75 мл 3×2 мл 3×6,25 мл 3×3 мл 12–15 2-4 роки 3×5 мл (1 ложка) 3×2,5 мл (½ ложки) 3×7,5 мл (1½ ложки) 3×3,75 мл 15–20 4-6 років 3×6,25 мл 3×3 мл 3×9,5 мл 3×5 мл (1 ложка) 20–30 6-10 років 3×8,75 мл 3×4,5 мл - 3×7 мл 30–40 10-12 років - 3×6,5 мл - 3×9,5 мл ≥40 ≥12 років Препарат Амоксиклав таблетки Добова доза суспензії 400 мг+57 мг/5 мл Доза розраховується на кг маси тіла залежно від тяжкості перебігу інфекції. Від 25 мг/кг – при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 45 мг/кг – при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синуситі (у перерахунку на амоксицилін) на добу, розділені на 2 прийоми. Для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензії 400 мг+57 мг/5 мл вкладається піпетка дозування, градуйована одночасно на 1, 2, 3, 4, 5 мл і на 4 рівні частини. Суспензія 400 мг +57 мг/5 мл застосовується у дітей старше 3 місяців. Таблиця 7 Рекомендована доза суспензії залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції Маса тіла, кг Вік (приблизно) Рекомендована доза, мл Тяжка течія Перебіг середньої тяжкості 5–10 3-12 міс 2×2,5 2×1,25 10-15 1-2 роки 2×3,75 2×2,5 15–20 2-4 роки 2×5 2×3,75 20–30 4 роки - 6 років 2×7,5 2×5 30–40 6-10 років 2×10 2×6,5 Точні добові дози розраховуються на підставі маси тіла дитини, а не її віку. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей – 45 мг/кг. Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей – 10 мг/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати, виходячи з максимальної рекомендованої дози амоксициліну. Пацієнтам з Cl креатиніну >30 мл/хв не потрібна жодна корекція дози. Дорослі та діти масою понад 40 кг (зазначений режим дозування застосовується при інфекціях середньої та тяжкої течії) Пацієнтам із Cl креатиніну 10–30 мл/хв – 500/125 мг 2 рази на добу. При Cl креатиніну <10 мл/хв рекомендована доза – 500/125 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза — 500/125 мг кожні 24 години, плюс 500/125 мг під час діалізу та ще одна доза наприкінці діалізу (т.к. концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці знижені). Діти масою менше 40 кг При Cl креатиніну 10-30 мл/хв рекомендована доза - 15/3,75 мг/кг 2 рази на добу (максимально 500/125 мг 2 рази на добу). При Cl креатиніну < 10 мл/хв рекомендована доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу (максимально 500/125 мг). При гемодіалізі рекомендована доза становить 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу. Перед гемодіалізом – 15/3,75 мг/кг. Для відновлення відповідних концентрацій препарату в крові слід після гемодіалізу прийняти ще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
266,00 грн
221,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для вживання - 5 мл суспензії: активні речовини: амоксицилін (у формі тригідрату) – 400 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 57 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота (безводна) - 2,694 мг; натрію цитрат (безводний) – 8,335 мг; МКЦ та кармелозу натрію – 28,1 мг; камедь ксантанова - 10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 16,667 мг; кремнію діоксид - 0,217 г; ароматизатор дикої вишні – 4 мг; ароматизатор лимонний – 4 мг; натрію сахаринат – 5,5 мг; манітол - до 1250 мг. Порошок для приготування суспензії для вживання, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первинна упаковка - по 8,75 г (35 мл готової суспензії), 12,50 г (50 мл готової суспензії), 17,50 г (70 мл готової суспензії) або 35,0 г (140 мл готової суспензії) порошку у флаконі темного скла з кришкою, що нагвинчується, з ПЕВП з контрольним кільцем і з прокладкою всередині кришки. Або по 17,5 г (70 мл готової суспензії) у флаконі темного скла з кільцевою міткою (70 мл) з кришкою, що нагвинчується, з ПЕВП з контрольним кільцем і з прокладкою всередині кришки. Вторинна упаковка – по 1 фл. разом з дозувальною градуйованою піпеткою у картонній пачці.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання: порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Готова суспензія – від майже білого до жовтого кольору гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ІнструкціяПорошок для приготування суспензії 125+31,25 мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 86 мл води на два прийоми (до мітки), кожного разу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 250+62,5мг/5мл - енергійно струсити флакон, додати 85 мл води на два прийоми (до мітки), кожен раз добре струшуючи до повного розчинення порошку. Порошок для приготування суспензії 400 мг +57 мг/5 мл - енергійно струсити флакон, додати води в два прийоми (до мітки) у кількості, зазначеній на етикетці та наведеній у таблиці, щоразу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Об'єм готової суспензії, мл Необхідна кількість води, мл 35 29,5 50 42 70 59 140 118 Енергійно струсити перед вживанням! Для приготування порошок суспензії рекомендується розбавляти кип'яченою водою кімнатної температури. Готову суспензію рекомендується помістити у холодильник. Не рекомендується нагрівати суспензію перед вживанням (необхідно довести суспензію до кімнатної температури). Після прийому препарату рекомендується промити дозувальну піпетку кип'яченою водою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.Спосіб застосування та дозиВсередину Добова доза суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл вкладається дозування. градуйована на 5 мл, зі шкалою розподілу 0,1 мл або дозувальна ложка місткістю 5 мл, з кільцевими відмітками в порожнині на 2,5 та 5 мл). Новонароджені та діти до 3 міс – 30 мг/кг/добу (по амоксициліну), розділені на 2 прийоми (кожні 12 год). Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування інфекцій у новонароджених та дітей до 3 місяців (табл. 3). Таблиця 3 Маса тіла, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4.8 Суспензія 156,25 мл (2 рази на день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9 Суспензія 312,5 мл (2 рази на день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4 Діти старше 3 місяців - від 20 мг/кг при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 40 мг/кг при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синусіті (по амоксициліну) на добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 ч). Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною піпеткою - розрахунок разових доз для лікування легких та середньотяжких інфекцій у дітей старше 3 міс (з розрахунку 20 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 4). Таблиця 4 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2 Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування тяжких інфекцій у дітей старше 3 місяців (з розрахунку 40 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 5). Таблиця 5 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною ложкою (за відсутності дозувальної піпетки) – рекомендовані дози суспензій залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції (табл. 6). Таблиця 6 Маса тіла, кг Вік (приблизно) Течія легкої/середньої тяжкості Тяжка течія 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 5–10 3-12 міс 3×2,5 мл (½ ложки) 3×1,25 мл 3×3,75 мл 3×2 мл 10–12 1-2 роки 3×3,75 мл 3×2 мл 3×6,25 мл 3×3 мл 12–15 2-4 роки 3×5 мл (1 ложка) 3×2,5 мл (½ ложки) 3×7,5 мл (1½ ложки) 3×3,75 мл 15–20 4-6 років 3×6,25 мл 3×3 мл 3×9,5 мл 3×5 мл (1 ложка) 20–30 6-10 років 3×8,75 мл 3×4,5 мл - 3×7 мл 30–40 10-12 років - 3×6,5 мл - 3×9,5 мл ≥40 ≥12 років Препарат Амоксиклав таблетки Добова доза суспензії 400 мг+57 мг/5 мл Доза розраховується на кг маси тіла залежно від тяжкості перебігу інфекції. Від 25 мг/кг – при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 45 мг/кг – при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синуситі (у перерахунку на амоксицилін) на добу, розділені на 2 прийоми. Для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензії 400 мг+57 мг/5 мл вкладається піпетка дозування, градуйована одночасно на 1, 2, 3, 4, 5 мл і на 4 рівні частини. Суспензія 400 мг +57 мг/5 мл застосовується у дітей старше 3 місяців. Таблиця 7 Рекомендована доза суспензії залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції Маса тіла, кг Вік (приблизно) Рекомендована доза, мл Тяжка течія Перебіг середньої тяжкості 5–10 3-12 міс 2×2,5 2×1,25 10-15 1-2 роки 2×3,75 2×2,5 15–20 2-4 роки 2×5 2×3,75 20–30 4 роки - 6 років 2×7,5 2×5 30–40 6-10 років 2×10 2×6,5 Точні добові дози розраховуються на підставі маси тіла дитини, а не її віку. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей – 45 мг/кг. Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей – 10 мг/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати, виходячи з максимальної рекомендованої дози амоксициліну. Пацієнтам з Cl креатиніну >30 мл/хв не потрібна жодна корекція дози. Дорослі та діти масою понад 40 кг (зазначений режим дозування застосовується при інфекціях середньої та тяжкої течії) Пацієнтам із Cl креатиніну 10–30 мл/хв – 500/125 мг 2 рази на добу. При Cl креатиніну <10 мл/хв рекомендована доза – 500/125 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза — 500/125 мг кожні 24 години, плюс 500/125 мг під час діалізу та ще одна доза наприкінці діалізу (т.к. концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці знижені). Діти масою менше 40 кг При Cl креатиніну 10-30 мл/хв рекомендована доза - 15/3,75 мг/кг 2 рази на добу (максимально 500/125 мг 2 рази на добу). При Cl креатиніну < 10 мл/хв рекомендована доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу (максимально 500/125 мг). При гемодіалізі рекомендована доза становить 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу. Перед гемодіалізом – 15/3,75 мг/кг. Для відновлення відповідних концентрацій препарату в крові слід після гемодіалізу прийняти ще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
251,00 грн
204,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини (ядро): амоксицилін (у формі тригідрату) – 500 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 125 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 9 мг; кросповідон - 45 мг; кроскармелоза натрію - 35 мг; магнію стеарат – 20 мг; МКЦ – до 1060 мг; оболонка плівкова: гіпромелоза - 17,696 мг; етилцелюлоза - 0,864 мг; полісорбат 80 - 0,96 мг; триетилцитрат - 0,976 мг; титану діоксид – 9,36 мг; тальк – 2,144 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 500 мг + 125 мг. По 15 чи 21 табл. і 2 осушувача (силікагель) у контейнері круглої форми червоного кольору з написом «ністівно» у флаконі темного скла, закупореному металевою кришкою, що нагвинчується, з контрольним кільцем з перфорацією і прокладкою з ПЕНП всередині. 1 фл. у картонній пачці. По 5 чи 7 табл. у блістері з покритою лаком жорсткої алюмінієвої/м'якої алюмінієвої фольги. По 2, 3 або 4 блістери по 5 табл. або 2 блістери по 7 табл. у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки 500 мг + 125 мг: білі або майже білі, овальні, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою. Вид на зламі: маса жовтуватого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищать частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). У деяких випадках прийом препарату може подовжувати ПВ, у зв'язку з цим слід бути обережним при одночасному застосуванні антикоагулянтів і препарату Амоксиклав Квіктаб. Пробенецид знижує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію. У пацієнтів, які отримували мікофенолат мофетил, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту — мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміни даної концентрації не можуть точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти.Спосіб застосування та дозиВсередину. Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від віку, маси тіла, функції нирок пацієнта та від ступеня тяжкості інфекції. Препарат Амоксиклав® рекомендується приймати на початку їжі для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травної системи. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду. Діти до 12 років Дозу призначають залежно від віку та маси тіла. Рекомендований режим дозування - 40 мг/кг/сут на 3 прийоми. Дітям з масою тіла 40 кг і більше слід призначати такі ж дози, як і дорослим. Для дітей у віці < 6 років краще приймати суспензію препарату Амоксиклав ® . Дорослі та діти старше 12 років (або >40 кг маси тіла) Звичайна доза у разі легкого та середньотяжкого перебігу інфекції становить 1 табл. 250+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500+125 мг кожні 12 год, у разі тяжкого перебігу інфекції та інфекцій дихальних шляхів – 1 табл. 500+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 875+125 мг кожні 12 год. Оскільки таблетки комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти по 250+125 мг та 500+125 мг містять однакову кількість клавуланової кислоти – 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не еквівалентні 1 табл. 500+125мг. Дозування при одонтогенних інфекціях 1 табл. 250+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500+125 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. Пацієнти з порушенням функції нирок Корекція доз заснована на максимальній дозі амоксициліну, що рекомендується, і проводиться з урахуванням значень Cl креатиніну: - дорослі та діти старше 12 років (або ≥40 кг маси тіла) (табл. 2); - при анурії інтервал між дозуванням слід збільшити до 48 годин та більше; - таблетки 875+125 мг слід застосовувати лише у пацієнтів із Cl креатиніну >30 мл/хв. Таблиця 2 Кліренс креатиніну Режим дозування препарату Амоксиклав >30 мл/хв Корекція дози не потрібна 10-30 мл/хв 1 табл. 50+125 мг 2 рази на день або 1 табл. 250+125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 2 рази на добу <10 мл/хв 1 табл. 500+125 мг 1 раз на день або 1 табл. 250+125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 1 раз на добу Гемодіаліз 1 табл. 500+125 мг або 2 табл. 250+125 мг кожні 24 год. + 1 табл. 500+125 мг або 2 табл. 250+125 мг під час проведення діалізу та в кінці сеансу діалізу (через зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти) Пацієнти з порушенням функції печінки Прийом препарату Амоксиклав слід здійснювати з обережністю. Потрібно проводити регулярний контроль функції печінки. Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньоПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Перед початком лікування необхідно опитати пацієнта для виявлення в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики. З метою зниження ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат до або під час їжі. При застосуванні високих доз препарату Амоксиклав Квіктаб пацієнтам із кристалурією необхідно адекватно заповнювати втрату рідини. При виникненні антибіотико-асоційованого коліту слід негайно відмінити Амоксиклав Квіктаб, звернутися до лікаря та почати відповідне лікування. Препарати, що гальмують перистальтику, у таких ситуаціях протипоказані. Лікування обов'язково триває ще 48-72 години після зникнення клінічних ознак захворювання. При одночасному застосуванні естрогеновмісних пероральних контрацептивів та амоксициліну слід по можливості використовувати інші або додаткові методи контрацепції. Амоксицилін і клавуланова кислота можуть провокувати неспецифічне зв'язування імуноглобулінів та альбумінів з мембраною еритроцитів, що може бути причиною хибнопозитивної реакції при пробі Кумбса. Застосування амоксициліну та клавуланової кислоти протипоказано при інфекційному мононуклеозі, т.к. може спровокувати появу кореподібного висипу. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату. Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Амоксиклав®. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
326,00 грн
286,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для вживання - 5 мл суспензії: активные вещества: амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата - 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата - 51,1 мг); вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 2,15 мг, натрия цитрат - 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) - 12,70 мг, камедь ксантановая - 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 9,00 мг, кремния диоксид - 45,00 мг, ароматизатор малиновый - 15,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 2,50 мг, ароматизатор карамельный - 15,00 мг, натрия сахаринат - 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) - до 1500 мг. Порошок для приготування суспензії для прийому всередину, 600 мг + 42,9 мг/5 мл - по 33,10 - 34,42 г порошку у флакон темного скла місткістю 180 мл (100 мл суспензії) з кришкою з поліетилену високої плотності, що нагвинчується ущільненням усередині кришки та з контрольним кільцем. По одному флакону разом із дозувальною градуйованою піпеткою та інструкцією з медичного застосування у картонну пачку.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для вживання: порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Готова суспензія – від майже білого до жовтого кольору гомогенна суспензія.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ІнструкціяПорошок для приготування суспензії - енергійно струсити флакон, додати необхідну кількість води у два прийоми (до мітки), щоразу добре струшуючи до повного розчинення порошку. Енергійно струсити перед вживанням! Для приготування порошок суспензії рекомендується розбавляти кип'яченою водою кімнатної температури. Готову суспензію рекомендується помістити у холодильник. Не рекомендується нагрівати суспензію перед вживанням (необхідно довести суспензію до кімнатної температури). Після прийому препарату рекомендується промити дозувальну піпетку кип'яченою водою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищує частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Препарат Амоксиклав® та аміноглікозидні антибіотики хімічно несумісні. Препарат Амоксиклав не змішувати в шприці або інфузійному флаконі з іншими ЛЗ. Уникати змішування з розчинами декстрози, декстрану, натрію гідрокарбонату, як і з розчинами, що містять кров, протеїни, ліпіди.Спосіб застосування та дозиВсередину Добова доза суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 125+31,25мг/5 мл і 250+62,5мг/5 мл вкладається дозування. градуйована на 5 мл, зі шкалою розподілу 0,1 мл або дозувальна ложка місткістю 5 мл, з кільцевими відмітками в порожнині на 2,5 та 5 мл). Новонароджені та діти до 3 міс – 30 мг/кг/добу (по амоксициліну), розділені на 2 прийоми (кожні 12 год). Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування інфекцій у новонароджених та дітей до 3 місяців (табл. 3). Таблиця 3 Маса тіла, кг 2 2,2 2,4 2,6 2,8 3 3,2 3,4 3,6 3,8 4 4,2 4,4 4,6 4.8 Суспензія 156,25 мл (2 рази на день) 1,2 1,3 1,4 1,6 1,7 1,8 1,9 2 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,8 2,9 Суспензія 312,5 мл (2 рази на день) 0,6 0,7 0,7 0,8 0,8 0,9 1 1 1,1 1,1 1,2 1,3 1,3 1,4 1,4 Діти старше 3 місяців - від 20 мг/кг при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 40 мг/кг при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синусіті (по амоксициліну) на добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 ч). Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною піпеткою - розрахунок разових доз для лікування легких та середньотяжких інфекцій у дітей старше 3 міс (з розрахунку 20 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 4). Таблиця 4 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 0,7 0,8 0,9 1,1 1,2 1,3 1,5 1,6 1,7 1,9 2 2,1 2,3 2,4 2,5 2,7 2,8 2,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 3,1 3,2 3,3 3,5 3,6 3,7 3,9 4 4,1 4,3 4,4 4,5 4,7 4,8 4,9 5,1 5,2 Дозування препарату Амоксиклав® дозувальною піпеткою – розрахунок разових доз для лікування тяжких інфекцій у дітей старше 3 місяців (з розрахунку 40 мг/кг/добу (по амоксициліну) (табл. 5). Таблиця 5 Маса тіла, кг 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 2,7 3,2 3,7 4,3 4,8 5,3 5,9 6,4 6,9 7,5 8 8,5 9,1 9,6 10,1 10,7 11,2 11,7 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 1,3 1,6 1,9 2,1 2,4 2,7 2,9 3,2 3,5 3,7 4 4,3 4,5 4,8 5,1 5,3 5,6 5,9 Маса тіла, кг 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 Суспензія 156,25 мл (3 рази на день) 12,3 12,8 13,3 13,9 14,4 14,9 15,5 16 16,5 17,1 17,6 18,1 18,7 19,2 19,7 20,3 20,8 Суспензія 312,5 мл (3 рази на день) 6,1 6,4 6,7 6,9 7,2 7,5 7,7 8 8,3 8,5 8,8 9,1 9,3 9,6 9,9 10,1 10,4 Дозування препарату Амоксиклав ® дозувальною ложкою (за відсутності дозувальної піпетки) – рекомендовані дози суспензій залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції (табл. 6). Таблиця 6 Маса тіла, кг Вік (приблизно) Течія легкої/середньої тяжкості Тяжка течія 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 125+31,25 мг/5 мл 250+62,5 мг/5 мл 5–10 3-12 міс 3×2,5 мл (½ ложки) 3×1,25 мл 3×3,75 мл 3×2 мл 10–12 1-2 роки 3×3,75 мл 3×2 мл 3×6,25 мл 3×3 мл 12–15 2-4 роки 3×5 мл (1 ложка) 3×2,5 мл (½ ложки) 3×7,5 мл (1½ ложки) 3×3,75 мл 15–20 4-6 років 3×6,25 мл 3×3 мл 3×9,5 мл 3×5 мл (1 ложка) 20–30 6-10 років 3×8,75 мл 3×4,5 мл - 3×7 мл 30–40 10-12 років - 3×6,5 мл - 3×9,5 мл ≥40 ≥12 років Препарат Амоксиклав таблетки Добова доза суспензії 400 мг+57 мг/5 мл Доза розраховується на кг маси тіла залежно від тяжкості перебігу інфекції. Від 25 мг/кг – при інфекціях легкої та середньої тяжкості перебігу до 45 мг/кг – при тяжкому перебігу інфекції та інфекції нижніх дихальних шляхів, середньому отиті, синуситі (у перерахунку на амоксицилін) на добу, розділені на 2 прийоми. Для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензії 400 мг+57 мг/5 мл вкладається піпетка дозування, градуйована одночасно на 1, 2, 3, 4, 5 мл і на 4 рівні частини. Суспензія 400 мг +57 мг/5 мл застосовується у дітей старше 3 місяців. Таблиця 7 Рекомендована доза суспензії залежно від маси тіла дитини та тяжкості інфекції Маса тіла, кг Вік (приблизно) Рекомендована доза, мл Тяжка течія Перебіг середньої тяжкості 5–10 3-12 міс 2×2,5 2×1,25 10-15 1-2 роки 2×3,75 2×2,5 15–20 2-4 роки 2×5 2×3,75 20–30 4 роки - 6 років 2×7,5 2×5 30–40 6-10 років 2×10 2×6,5 Точні добові дози розраховуються на підставі маси тіла дитини, а не її віку. Максимальна добова доза амоксициліну становить для дорослих 6 г, для дітей – 45 мг/кг. Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить для дорослих 600 мг, для дітей – 10 мг/кг. У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід коригувати, виходячи з максимальної рекомендованої дози амоксициліну. Пацієнтам з Cl креатиніну >30 мл/хв не потрібна жодна корекція дози. Дорослі та діти масою понад 40 кг (зазначений режим дозування застосовується при інфекціях середньої та тяжкої течії) Пацієнтам із Cl креатиніну 10–30 мл/хв – 500/125 мг 2 рази на добу. При Cl креатиніну <10 мл/хв рекомендована доза – 500/125 мг 1 раз на добу. Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза — 500/125 мг кожні 24 години, плюс 500/125 мг під час діалізу та ще одна доза наприкінці діалізу (т.к. концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти у сироватці знижені). Діти масою менше 40 кг При Cl креатиніну 10-30 мл/хв рекомендована доза - 15/3,75 мг/кг 2 рази на добу (максимально 500/125 мг 2 рази на добу). При Cl креатиніну < 10 мл/хв рекомендована доза – 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу (максимально 500/125 мг). При гемодіалізі рекомендована доза становить 15/3,75 мг/кг 1 раз на добу. Перед гемодіалізом – 15/3,75 мг/кг. Для відновлення відповідних концентрацій препарату в крові слід після гемодіалізу прийняти ще одну дозу 15/3,75 мг/кг. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду.ПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
229,00 грн
201,00 грн
Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін напівсинтетичний + бета-лактамаз інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Діючі речовини препарату швидко і повністю абсорбуються із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) після прийому внутрішньо. Всмоктування діючих речовин оптимально у разі застосування препарату разом із їжею. Нижче наведено фармакокінетичні параметри амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому у дозі 45 мг/6,4 мг/кг, розділеної на два прийоми, пацієнтами віком до 12 років. Середнє значення фармакокінетичних параметрів Стах (мг/мл) Т max (год) AUC (мг на ч/л) Т1/2 (год) Амоксицилін 11,99±3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2±5,0 1,22±0,28 Клавуланова кислота 5,49±2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26±5,88 0,99±0,14 Стах - максимальна концентрація в плазмі крові; Тmах - час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові; AUC - площа під кривою "концентрація-час"; T1/2 - період напіввиведення. Метаболізм Близько 10-25% початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота в організмі людини піддається інтенсивному метаболізму з утворенням 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти та 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-она і виводиться нирками, через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти виявляються в різних тканинах та інтерстиціальній рідині (у жовчному міхурі, тканинах черевної порожнини, шкірі, жировій та м'язовій тканині; . Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну в плазмі крові. Об'єм розподілу становить приблизно 0,3-0,4 л/кг для амоксициліну та приблизно 0,2 л/кг для клавуланової кислоти. Амоксицилін та клавуланова кислота не проникають через гематоенцефалічний бар'єр при незапалені мозкові оболонки. Амоксицилін (як більшість пеніцилінів) виділяється з грудним молоком. У грудному молоці можуть бути виявлені слідові кількості клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я немовлят, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Однак не було виявлено негативного впливу на плід. Виведення Амоксицилін виводиться головним чином нирками, тоді як клавуланова кислота за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Після одноразового прийому внутрішньо 875 мг/125 мг або 500 мг/125 мг приблизно 60-70% амоксициліну та 40-65% клавуланової кислоти протягом перших 6 годин виводиться нирками у незміненому вигляді. Середній період напіввиведення (Т1/2) амоксициліну/клавуланової кислоти становить приблизно 1 годину, середній загальний кліренс становить приблизно 25 л/год у здорових пацієнтів. У ході різних досліджень було виявлено, що виведення амоксициліну нирками протягом 24 годин становить приблизно 50-85%, клавуланової кислоти – 27-60%. Найбільше клавуланової кислоти виводиться протягом перших 2 годин після прийому. Фармакокінетика амоксициліну/клавуланової кислоти не залежить від статі пацієнта. Пацієнти з порушенням функції нирок Загальний кліренс амоксициліну/клавуланової кислоти знижується пропорційно до зниження ниркової функції. Зниження кліренсу більш виражено для амоксициліну, ніж клавуланової кислоти, т.к. Більшість амоксициліну виводиться нирками. Дози препарату при нирковій недостатності повинні підбиратися з огляду на небажаність кумуляції амоксициліну на тлі підтримання нормального рівня клавуланової кислоти. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки препарат застосовують з обережністю. Потрібно проводити постійний контроль функції печінки. Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості – перитонеальним діалізом.ФармакодинамікаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування бета-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота - інгібітор бета-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних бета-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій, і не ефективна щодо хромосомних бета-лактамаз I типу, які не інгібуються клавулановою кислотою. Присутність клавуланової кислоти у препараті захищає амоксицилін від руйнування ферментами – бета-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Нижче наведено активність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою in vitro. Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, інші бета-гемолітичні стрептококи1,2, Staphylococcus коагулазонегативні стафілококи (чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грампозитивні анаероби: види роду Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, види роду Pepto streptococcus. Грамнегативні анаероби: Bcicteroides fragilis, види роду Bacteroides, види роду Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, види роду Fusobacterium, види роду Porphyromonas, види роду Prevotella. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, види роду Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види роду Proteus, види роду Salmonella, види роду Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококи групи Viridans. Грампозитивні аероби: види роду Corynebacterium, Enterococcus faecium. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: види роду Acinetobacter, Citrobacter freundii, види роду Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, види роду Providencia, види роду Pseudomonas, види роду Serratia, Stenotrophocoli. Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види роду Chlamydia, Coxiella burnetii, види роду Mycoplasma. 1для даних бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. 2штами цих видів бактерій не продукують бета-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.Показання до застосуванняІнфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів: верхніх відділів дихальних шляхів та лор-органів (в т.ч. гострий та хронічний синусит, гострий та хронічний середній отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); сечовивідних шляхів (наприклад, цистит, уретрит, пієлонефрит); у гінекології; шкіри та м'яких тканин, включаючи укуси людини та тварин; кісткової та сполучної тканини; жовчних шляхів (холецистит, холангіт); одонтогенні.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі; холестатична жовтяниця та/або інші порушення функції печінки, спричинені прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти, в анамнезі; інфекційний мононуклеоз та лімфолейкоз; З обережністю: псевдомембранозний коліт в анамнезі, захворювання шлунково-кишкового тракту, печінкова недостатність, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, період лактації, одночасне застосування з антикоагулянтами.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації препарат Амоксиклав® застосовують лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Амоксицилін та клавуланова кислота у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.Побічна діяЗ боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, чорний «волосатий» язик, потемніння зубної емалі, геморагічний коліт (також може розвинутись після терапії), ентероколіт, псевдомембранія функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ та/або рівня білірубіну в плазмі крові, печінкова недостатність (частіше у літніх, чоловіків, при тривалій терапії), холестатична жовтяниця, гепатит. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозні висипання, мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пусток. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія, гемолітична анемія, оборотне збільшення ПВ (при сумісному застосуванні з антикоагулянтами), оборотне збільшення часу кровотечі, еозинофілія, панцитопенія, тромбоцитоз, З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, судоми (можуть виявлятися у пацієнтів з порушенням функції нирок при прийомі високих доз препарату). З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія. Інші: кандидоз та інші види суперінфекції. З боку центральної нервової системи: гіперактивність. Почуття тривоги, безсоння, зміна поведінки, збудження.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, глюкозамін, проносні ЛЗ, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота підвищує абсорбцію. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗЗ та інші ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (пробенецид), підвищують концентрацію амоксициліну (клавуланова кислота виводиться в основному шляхом клубочкової фільтрації). Одночасне застосування препарату Амоксиклав і метотрексату підвищує токсичність метотрексату. Призначення спільно з аллопуринолом підвищать частоту розвитку екзантеми. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Зменшує ефективність ЛЗ, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК; етинілестрадіол - ризик розвитку кровотеч прориву. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення МНО у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного застосування з антикоагулянтами ПВ або МНО слід ретельно моніторувати при призначенні або відміні препарату. Комбінація з рифампіцином антагоністична (взаємне ослаблення антибактеріального ефекту). Препарат Амоксиклав® не слід застосовувати одночасно у комбінації з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами через можливе зниження ефективності препарату Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К та протромбіновий індекс). У деяких випадках прийом препарату може подовжувати ПВ, у зв'язку з цим слід бути обережним при одночасному застосуванні антикоагулянтів і препарату Амоксиклав Квіктаб. Пробенецид знижує виведення амоксициліну, збільшуючи його сироваткову концентрацію. У пацієнтів, які отримували мікофенолат мофетил, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту — мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміни даної концентрації не можуть точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти.Спосіб застосування та дозиВсередину. Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від віку, маси тіла, функції нирок пацієнта та від ступеня тяжкості інфекції. Препарат Амоксиклав® рекомендується приймати на початку їжі для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травної системи. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно продовжуватись більше 14 днів без повторного медичного огляду. Діти до 12 років Дозу призначають залежно від віку та маси тіла. Рекомендований режим дозування - 40 мг/кг/сут на 3 прийоми. Дітям з масою тіла 40 кг і більше слід призначати такі ж дози, як і дорослим. Для дітей у віці < 6 років краще приймати суспензію препарату Амоксиклав ® . Дорослі та діти старше 12 років (або >40 кг маси тіла) Звичайна доза у разі легкого та середньотяжкого перебігу інфекції становить 1 табл. 250+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500+125 мг кожні 12 год, у разі тяжкого перебігу інфекції та інфекцій дихальних шляхів – 1 табл. 500+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 875+125 мг кожні 12 год. Оскільки таблетки комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти по 250+125 мг та 500+125 мг містять однакову кількість клавуланової кислоти – 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не еквівалентні 1 табл. 500+125мг. Дозування при одонтогенних інфекціях 1 табл. 250+125 мг кожні 8 годин або 1 табл. 500+125 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. Пацієнти з порушенням функції нирок Корекція доз заснована на максимальній дозі амоксициліну, що рекомендується, і проводиться з урахуванням значень Cl креатиніну: - дорослі та діти старше 12 років (або ≥40 кг маси тіла) (табл. 2); - при анурії інтервал між дозуванням слід збільшити до 48 годин та більше; - таблетки 875+125 мг слід застосовувати лише у пацієнтів із Cl креатиніну >30 мл/хв. Таблиця 2 Кліренс креатиніну Режим дозування препарату Амоксиклав >30 мл/хв Корекція дози не потрібна 10-30 мл/хв 1 табл. 50+125 мг 2 рази на день або 1 табл. 250+125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 2 рази на добу <10 мл/хв 1 табл. 500+125 мг 1 раз на день або 1 табл. 250+125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 1 раз на добу Гемодіаліз 1 табл. 500+125 мг або 2 табл. 250+125 мг кожні 24 год. + 1 табл. 500+125 мг або 2 табл. 250+125 мг під час проведення діалізу та в кінці сеансу діалізу (через зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти) Пацієнти з порушенням функції печінки Прийом препарату Амоксиклав слід здійснювати з обережністю. Потрібно проводити регулярний контроль функції печінки. Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньоПередозуванняПовідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату немає. Симптоми: в більшості випадків - розлади з боку шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, блювання), можливе також тривожне збудження, безсоння, запаморочення, у поодиноких випадках - судомні напади. Лікування: при передозуванні пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря, лікування – симптоматичне. У разі недавнього прийому (менше 4 годин) препарату необхідно провести промивання шлунка та призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування. Амоксицилін/клавуланат калію видаляється гемодіалізом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки, нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція дози або збільшення інтервалів між прийомами. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливої до нього мікрофлори, що потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніцилінів можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками. У жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія амоксициліном + клавулановою кислотою може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого коліту у новонароджених. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія. Під час застосування великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. лабораторні аналізи. Високі концентрації амоксициліну дають неправдиву реакцію на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Фелінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції із глюкозидазою. Перед початком лікування необхідно опитати пацієнта для виявлення в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні антибіотики. З метою зниження ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат до або під час їжі. При застосуванні високих доз препарату Амоксиклав Квіктаб пацієнтам із кристалурією необхідно адекватно заповнювати втрату рідини. При виникненні антибіотико-асоційованого коліту слід негайно відмінити Амоксиклав Квіктаб, звернутися до лікаря та почати відповідне лікування. Препарати, що гальмують перистальтику, у таких ситуаціях протипоказані. Лікування обов'язково триває ще 48-72 години після зникнення клінічних ознак захворювання. При одночасному застосуванні естрогеновмісних пероральних контрацептивів та амоксициліну слід по можливості використовувати інші або додаткові методи контрацепції. Амоксицилін і клавуланова кислота можуть провокувати неспецифічне зв'язування імуноглобулінів та альбумінів з мембраною еритроцитів, що може бути причиною хибнопозитивної реакції при пробі Кумбса. Застосування амоксициліну та клавуланової кислоти протипоказано при інфекційному мононуклеозі, т.к. може спровокувати появу кореподібного висипу. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату. Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Амоксиклав®. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу, яка потребує підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Через можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, таких як запаморочення, головний біль, судоми, під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та інших видах діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему