Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаЗміст у 2 капсулах: Вітаміни: Вітамін С – 90 мг (150 %)*; Вітамін В1 -3 мг (214%) *; Вітамін В2 – 3,6 мг (225 %)*; Вітамін В3 – 36 мг (200%)*; Вітамін В5 – 10 мг (167 %)*; Вітамін В6 – 3,34 мг (167 %)*; Вітамін В9 - 400 мкг (200%) *; Вітамін В12 - 6 мкг (600%) *; Вітамін Е -20 мг (200%) *; Вітамін К1 - 80 мкг (67%); Вітамін D3 - 10 мкг (200%) *; Біотин - 100 мкг (200%) *; Бета-каротин – 1 мг (20%); Мінерали: Магній – 320 мг (80%); Заліз – 12 мг (86%); Цинк – 16 мг (107 %)*; Марганець – 3,2 мг (160%)*; Мідь -1,66 мг (166%) *; Хром - 66 мкг (132%) *; Селен - 100 мкг (143%) *; Йод - 100 мкг (67%); Кальцій – 100 мг (10%); Амінокислоти: L-лейцин, L-аргінін, L-ізолейцин, L-валін, L-глутамін; Ферменти (комплекс Digezyme): амілаза, протеаза, лактаза, ліпаза, целюлаза; Рослинні компоненти: лікопін, екстракт пальми сабаль, екстракт коріння елеутерококу, екстракт плодів чорного перцю, екстракт насіння гуарани, екстракт кореня женьшеню. * Не перевищує допустимий рівень споживання. 60 капсул масою 930 мг.ХарактеристикаСучасний вітамінно-мінеральний комплекс із амінокислотами, ферментами, рослинними екстрактами. Оптимальні дози для активних чоловіків. Буде корисним при регулярних заняттях спортом або підвищених фізичних навантаженнях. Активні речовини сприяють відновленню сил та енергії. Містить компоненти підтримки чоловічого здоров'я.РекомендуєтьсяВ якості біологічно активної добавки до їжі (ДОДАТОК) додаткового джерела вітамінів (С, В1, В2, РР, В5, В6, В9, В12, Е, К1, D3), біотину, бета-каротину та мінеральних речовин (магнію, заліза, цинку, марганцю, міді, хрому, селену, йоду), що містить кальцій.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиЖінкам по 2 капсули 1 раз на першій половині дня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЗміст у 2 капсулах: Вітаміни: Вітамін С – 135 мг (225 %)*; Вітамін В1 -1,75 мг (125%) *; Вітамін В2 – 2,4 мг (150%)*; Вітамін В3 – 27 мг (150%)*; Вітамін В5 – 7,5 мг (125 %)*; Вітамін В6 – 2,5 мг (125 %)*; Вітамін В9 - 300 мкг (150%) *; Вітамін В12 -3,5 мкг (350%) *; Вітамін Е – 10 мг (100%); Вітамін К1 - 60 мкг (50%); Вітамін D3 - 7,5 мкг (150%) *; Біотин - 75 мкг (150%) *; Мінерали; Кальцій – 165 мг (17%); Магній – 200 мг (50%); Залізо - 18 мг (129%) *; Цинк – 12 мг (80%); Марганець – 2,5 мг (125 %)*; Мідь - 1,25 мг (125%) *; Хром – 50 мкг (100%); Селен - 55 мкг (79%); Йод - 95 мкг (63%); Вітаміноподібні сполуки: коензим Q10, параамінобензойна кислота (ПАБК), альфа-ліпоєва кислота, інозит, рутин; Каротиноїди: бета-каротин – 2,5 мг (50 %), зеаксантин, лікопін; Рослинні екстракти: екстракт алое віра, екстракт плодів чорного перцю; Ферменти (комплекс Digezyme): амілаза, протеаза, лактаза, ліпаза, целюлаза. * Не перевищує допустимий рівень споживання. 60 капсул масою 930 мг.ХарактеристикаСучасний вітамінно-мінеральний комплекс з ферментами, коензимом Q10, рослинними екстрактами та каротиноїдами. Призначений для підтримки та відновлення жіночого організму. Буде корисний при підвищених фізичних та психоемоційних навантаженнях. Оптимальні дозування для жінок, які ведуть активний спосіб життя. Містить компоненти для піклування про зовнішність.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів (С, В1, В2, РР, В5, В6, В9, В12, Е, К1, D3), біотину, бета-каротину та мінеральних речовин (кальцію, магнію, заліза, цинку , марганцю, міді, хрому, селену, йоду).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 капсули на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
541,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВітамін А, вітамін Е, вітамін D3, вітамін К1, вітамін С, вітамін В1, вітамін В2, вітамін РР (вітамін В3), пантотенова кислота (вітамін В5), вітамін В6, фолієва кислота (вітамін В9), вітамін В12, біотин ( вітамін Н), цинк, залізо, кальцій, магній, мідь, марганець, хром, селен, йод, молібден.ХарактеристикаПри дієтах та незбалансованому харчуванні. Зміцнення імунітету. Біодоступна форма вітамінів та мінералів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: лосьйон Виробник: Біонор Завод-виробник: Біонор(Росія). . .
Склад, форма випуску та упаковкаАктивізована дистильована вода; водно-спиртові екстракти чистотілу, алое, каланхое; кислота борна; олії м'яти, чайного дерева; розчин запашних речовин.ХарактеристикаАквірін орал – протимікробний та антисептичний препарат широкого спектру дії для місцевого застосування. Аквірін орал має протизапальну, протинабрякову дію на слизову оболонку, антибактеріальну дію на більшість грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, що викликають інфекційно-запальні захворювання ЛОР - органів та слизової оболонки порожнини рота.ІнструкціяДля полоскання глотки та промивання приносових пазух використовується розчин «АКВІРИНА» у розведенні кип'яченою водою або фізіологічним розчином 1:50. У вухо закопують «АКВІРИН» у розведенні кип'яченою водою або фізіологічним розчином 1:10 (за наявності перфорації барабанної перетинки 1:50). Препарат розбавити в теплій воді 1:20 - 1:30 і робити спринцювання, потім - в заднє склепіння піхви ввести пухкий марлевий тампон, змочений препаратом у розведенні 1:20 і залишити на 2-3 години, після чого витягнути тампон. Курс застосування 7-10 процедур. Для профілактики гнійно-септичних ускладнень у жінок до та після переривання вагітності «АКВІРИН» використовується у розведенні 1:10 у вигляді вагінальних тампонів (по 1 тампону 2 рази на день протягом 4 днів до та 3 днів після переривання вагітності), потім у вигляді вагінальних ванн експозицією 3-5 хвилин. При герпісі препарат наносити нерозведеним на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу, злегка втираючи або робити аплікації на 2-3 хв. При стоматитах, гінгівітах, парадонтозі препарат розбавити у теплій воді у співвідношенні 1:20 – 1:50 (індивідуальний підхід) та полоскати порожнину рота 2-3 рази на день. АКВІРИН має протигрибкову властивість, має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів, тому може бути рекомендований при грибкових інфекціях шкіри та її придатків (нігті). Препарат у натуральному вигляді наносять на уражені ділянки шкіри 3-4 рази на добу, злегка втираючи. Найбільший ефект досягається аплікацією протягом 10-20 хвилин. При нігтьовому грибку щодня ввечері на 10-15 хвилин необхідно робити гарячі ванни з додаванням препарату (з розрахунку 1мл на 1л води), потім необхідно змастити не розведеним препаратом нігті.Показання до застосуванняАквірін орал рекомендований як допоміжний засіб при комплексному лікуванні запальних та інфекційних захворювань порожнини рота та гортані: ангіна, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, до та після оперативних втручань у порожнині рота та гортані, афтозні та виразкові стоматити, грибкові ураження. допоміжне лікування при ГРВІ.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість окремих компонентів Аквірін орал.Побічна діяМоже з'явитися тимчасове відчуття печіння, поколювання слизової оболонки ротової порожнини після застосування препарату, яке мимоволі швидко зникає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N1 Форма випуску: спрей Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Біонор Завод-виробник: Біонор(Росія). .
Фасування: N1 Форма випуску: спрей назальний Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Біонор Завод-виробник: Біонор(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).
Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).
Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).
10 108,00 грн
941,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл.: амінолевулінова кислота 1.5 г. 1.5 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо та інстиляцій; від білого або білого із зеленувато-жовтим або кремовим відтінком до світло-кремового кольору, кристалічний.Фармакотерапевтична група5-амінолевулінова кислота є попередником протопорфірину IX в організмі людини. Механізм її дії заснований на здатності пухлинних клітин до підвищеного накопичення у присутності екзогенної 5-амінолевулінової кислоти фотоактивного протопорфірину IX, присутність якого можна визначити за специфічною флюоресценцією, що викликається спеціальними джерелами випромінювання. Протопорфірин IX накопичується і зберігається у значній кількості в пухлини протягом декількох годин, у той час, як у нормальних клітинах він швидко перетворюється на фотонеактивний гем під дією ферменту ферохелатази. Результатом цього є високий флюоресцентний контраст пухлини щодо навколишньої тканини, що досягає 10-15-кратної величини для різних пухлин.Це дозволяє при проведенні флюоресцентної діагностики уточнювати межі пухлин та виявляти візуально невизначені пухлинні утворення.ФармакокінетикаНакопичення протопорфірину IX в пухлини відбувається протягом 3-6 годин після прийому розчину Аласенсу внутрішньо і 1-3 години після проведення інстиляції. Потім рівень протопорфірину IX у пухлини поступово знижується, досягаючи вихідних значень через 24-48 годин після прийому препарату. Через 3-6 годин після прийому Аласенсу внутрішньо реєструється підвищений вміст протопорфірину IX у крові та його метаболітів у сечі пацієнтів, що досягає максимальних значень через 6-9 годин після прийому препарату. Через 48 годин рівні протопорфірину IX у крові та його W метаболітів у сечі повертаються до вихідних. Протягом 48 годин після прийому розчину Аласенсу у вигляді інстиляції у переважної більшості пацієнтів не відбувається підвищення концентрації протопорфірину IX та його метаболітів у плазмі крові та сечі. У поодиноких випадках можливе їх підвищення протягом 3-9 годин після інстиляції Аласенсу. Після прийому розчину Аласенсу внутрішньо підвищений вміст протопорфірину IX у здоровій шкірі може реєструватися протягом 24 годин, що може призвести до фототоксичних реакцій (почервоніння шкіри, набряки пігментація) у разі недотримання світлового режиму (захист відкритих ділянок шкіри від прямого сонячного світла). Після прийому препарату у вигляді інстиляції рівень протопорфірину IX у здоровій шкірі не підвищується.Клінічна фармакологіяФотосенсибілізуючий препарат.Показання до застосуванняФлюоресцентна діагностика злоякісних новоутворень сечового міхура, гортані, трахеї, бронхів, слизової оболонки порожнини рота та травного тракту, раннього раку ендометрію, передпухлинної та пухлинної патології шийки матки, метастатичного ураження очеревини.Протипоказання до застосуванняГостра чи хронічна порфірія; вагітність чи лактація; дитячий вік до 18 років; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяДія у вагітних та в період лактації не вивчена. Застосування у дітей Можливість застосування у дітей (віком до 18 років) не вивчена.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У перші години після прийому препарату Аласенс при перебуванні на яскравому сонячному світлі можливі фототоксичні реакції шкіри (почервоніння, свербіж, набряки відкритих ділянок шкіри). Вкрай рідко можливі транзиторні гіпотензія та тахікардія.Спосіб застосування та дозиСпосіб введення – всередину. Для проведення флюоресцентної діагностики злоякісних новоутворень гортані, трахеї, бронхів, слизової оболонки порожнини рота та травного тракту, раннього раку ендометрію, передпухлинної та пухлинної патології шийки матки та метастатичного ураження очеревини Аласенс приймають всередину -200 мл питної води за 3-6 годин до проведення діагностики. Розчин препарату Аласенс готують перед прийомом. Спосіб запровадження - інсталяція. Для проведення флюоресцентної діагностики злоякісних новоутворень сечового міхура та ендометрію Аласенс застосовують у вигляді інсталяції 50 мл 1,5% або 3% стерильного розчину, який вводять у сечовий міхур або порожнину матки за 1-2 години до проведення діагностики. Розчин готують не раніше, ніж за 1 годину до використання шляхом розчинення необхідної кількості порошку Аласенс 50 мл стерильного 5% розчину гідрокарбонату натрію. Як джерело випромінювання, що збуджує флюоресценцію протопорфірину IX в тканинах при обстеженні хворих, використовуються джерела оптичного випромінювання фірм Карл Шторц, Ріхард Вольф (Німеччина) та інше сертифіковане обладнання з довжиною хвилі в діапазоні від 375 до 48. Отримане двовимірне флюоресцентне зображення спостерігається за допомогою відеосистеми.ПередозуванняЗначне перевищення дози Аласенсу може призвести до тимчасового збільшення активності "печінкових" трансаміназ, що не потребує спеціальних методів лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля прийому препарату Аласенс внутрішньо рекомендується протягом 24 годин дотримання світлового режиму: ізоляція від прямого сонячного світла (допускається перебування пацієнта у приміщенні зі штучними джерелами світла); у разі потреби використання відповідного одягу для захисту відкритих ділянок тіла (особа, руки) від прямого сонячного світла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсула - 1 крапля: Активний інгредієнт: екстракт кореня перстачу білого (Potentilla alba L. ) сухий - 300 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кальцій стеарат. Випускається у твердих желатинових капсулах.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: рилменідину дигідрофосфату – 1,544 мг, що відповідає 1 мг рилменідину (активного, речовини); Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію 4,5 мг, целюлоза мікрокристалічна 33,646 мг, лактоза 47 мг, парафін твердий 0,155 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,23 мг, магнію стеарат 0,9 мг, 0 По 10 пігулок у блістері з ПА/алюмінієва фольга/ПВХ//алюмінієва фольга. 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого кольору з гравіюванням по обидва боки таблетки у вигляді знака "Н".Фармакотерапевтична групаГіпотензивний засіб центральної дії.ФармакокінетикаВсмоктування Препарат швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі (3,5 нг/мл) досягається через 1,5-2 години після одноразового прийому рілменідину в дозі 1 мг внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 100% без ефекту первинного проходження через печінку. Прийом препарату одночасно з їжею не впливає на його біодоступність. Розподіл Зв'язування препарату з білками плазми менше 10%. Об'єм розподілу 5 л/кг. Метаболізм Метаболіти виявляються у слідових кількостях у сечі і є результатом гідролізу або окиснення оксазолінового кільця. Ці метаболіти не є агоністами альфа-2-адренергічних рецепторів. Виведення Здебільшого виводиться через нирки. 65% прийнятої дози виводиться у незміненому вигляді із сечею. Нирковий кліренс становить дві третини загального кліренсу. Період напіввиведення – 8 годин. Він не змінюється при зміні дози або багаторазовому введенні препарату. Повторне призначення препарату Рівноважна концентрація досягається через 3 дні прийому препарату. Зміст препарату Альбарел у плазмі крові при тривалому прийомі препарату У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують Альбарел протягом 2 років, концентрація препарату в плазмі залишається стабільною. У літніх паїієнтів Період напіввиведення у пацієнтів віком 70 років та старше становить 13±1 год. У пацієнтів із печінковою недостатністю Період напіввиведення – 12±1 годин. У пацієнтів із нирковою недостатністю Оскільки виведення препарату здійснюється переважно нирками, у таких пацієнтів воно сповільнюється, що корелює з кліренсом креатиніну. У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв) період напіввиведення становить приблизно 35 годин. Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаАЛЬБАРЕЛ®, похідне оксазоліну з антигіпертензивною дією, виявляє вибірковий ефект на імідазолінові рецептори (I1) коркових та периферичних вазомоторних центрів, зокрема ниркових центрів/ Зв'язування рилменідину з імідазоліновими рецепторами (I1) пригнічує до зниження артеріального тиску (АТ). У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, Альбарел® призводить до дозозалежного зниження систолічного та діастолічного АТ як у положенні "лежачи", так і "стоячи". Показано, що призначення терапевтичних доз АЛЬБАРЕЛ® (1 мг на добу одноразово або 2 мг на добу на 2 прийоми) є ефективним при лікуванні легкого та помірного ступеня артеріальної гіпертензії. Діє протягом 24 годин та ефективний під час фізичних навантажень. При тривалому застосуванні препарату Альбарел® звикання до препарату не розвивається. У терапевтичних дозах Альбарел не призводить до затримки рідини та електролітів в організмі і не порушує метаболічну рівновагу. Альберал зберігає значну антигіпертензивну активність через 24 години після прийому, причому знижується загальний периферичний опір без змін серцевого викиду. Скоротимість міокарда та електрофізіологічні індекси залишаються без зміни. АЛЬБАРЕЛ® не впливає на ортостатичну регуляцію, зокрема у пацієнтів похилого віку, а також на фізіологічну компенсаторну реакцію серцевого ритму на фізичне навантаження. АЛЬБАРЕЛ® не змінює нирковий кровотік, клубочкову фільтрацію або фракцію, що фільтрується.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до рилменідину та допоміжних речовин препарату; депресія; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв); вагітність та годування груддю; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); одночасне застосування із сультопридом. З обережністю: Одночасне застосування з алкоголем, бета-адреноблокаторами, які застосовуються для терапії серцевої недостатності (бісопролол, метопролол, карведилол); нещодавно перенесений інсульт чи інфаркт міокарда.Вагітність та лактаціяЗважаючи на відсутність клінічних даних, прийом препарату Альбарел протипоказаний вагітним, хоча в експериментах на тваринах не відмічено тератогенних або ембріотоксичних ефектів. Оскільки рилменідин виділяється у грудне молоко, його не рекомендується призначати під час грудного вигодовування.Побічна діяСерцево-судинна система: відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія. З боку центральної нервової системи: астенія, безсоння, сонливість, надмірна втома при навантаженні, тривожність, депресія. З боку травної системи: гастралгія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, діарея, нудота, запор. З боку шкірних покровів: шкірний висип, свербіж шкіри. Інше: похолодання кінцівок, порушення статевої функції, набряковий синдром, судоми, "припливи" крові до шкіри обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказано одночасне застосування препарату Альбарел з сультопридом через підвищений ризик шлуночкової аритмії, зокрема аритмії типу "пірует". Не рекомендується одночасне застосування з: етанолом, оскільки спиртні напої сприяють посиленню седативної дії; з бета-адреноблокаторами, що застосовуються при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол): зниження тонусу центрального відділу симпатичної нервової системи та судинорозширювальний ефект гіпотензивних препаратів можуть бути небезпечні для пацієнтів із серцевою недостатністю, що приймають бета-адреноблокатори. Слід бути обережним при одночасному застосуванні АЛЬБАРЕЛ® з: баклофеном: посилює антигіпертензивну дію, може знадобитися корекція дози гіпотензивного препарату; бета-адреноблокаторами: значне підвищення артеріального тиску у разі раптового припинення прийому гіпотензивного препарату. Слід уникати раптового припинення прийому гіпотензивного препарату; препарати, що викликають аритмію типу "пірует" (за винятком сультоприду): підвищений ризик шлуночкової аритмії. Необхідний ЕКГ-моніторинг та медичне спостереження; антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід), соталол; певні нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, левомепромазин, тіоридазин), бензаміди (амісульприд, сульприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші нейролептики (пімозид); інші препарати: беприділ, цисаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спіраміцин внутрішньовенно, вінкамін внутрішньовенно. Слід враховувати можливі взаємодії при одночасному прийомі АЛЬБАРЕЛ® з: альфа-адреноблокатори: посилення гіпотензивної дії, підвищений ризик ортостатичної гіпотензії; аміфостин: посилення антигіпертензивної дії; кортикостероїди, тетракозактид (системне застосування) (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хронічній кортикальній наднирковій недостатності): ослаблення антигіпертензивної дії (затримка води/натрію в організмі, спричинена кортикостероїдами); нейролептики, іміпрамін та трициклічні антидепресанти: посилення антигіпертензивної дії та ризику ортостатичної гіпотензії (кумулятивний ефект); інші засоби, що впливають на ЦНС: похідні морфіну (анальгетики, протикашльові препарати та замісна терапія), бензодіазепіни, анксіолітики окрім бензодіазепінів, снодійні засоби, нейролептики, седативні антагоністи гістамінових Н-рецепторів, інші гіпотензивні препарати, баклофен, талідомід, пізотифен, індорамін: пригнічення ЦНС.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймати внутрішньо на початку їди по 1 таблетці на день вранці. За відсутності терапевтичного ефекту доза препарату може бути збільшена до 2 таблеток на день (1 таблетка вранці, 1 таблетка ввечері під час їди). Максимальна добова доза становить 2 мг. При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну вище 15 мл/хв корекція дози препарату не потрібна.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску та психоемоційна лабільність, розлади свідомості. Лікування: промивання шлунка та проведення симптоматичної терапії. Гемодіаліз малоефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату Альбарел пацієнтами, які недавно перенесли судинні захворювання (інсульт або інфаркт міокарда), потребує регулярного медичного спостереження. Під час курсу лікування не рекомендується вживати алкогольні напої. З огляду на відсутність достатніх клінічних даних препарат не рекомендується призначати дітям до 18 років. Завдяки хорошій переносимості можна застосовувати як у пацієнтів похилого віку, так і у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та супутнім цукровим діабетом. Препарат слід приймати тривалий час. Відмінити препарат слід поступово, незважаючи на те, що відміна препарат не призводить до різкого збільшення артеріального тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами або механізмами, оскільки при підвищенні дози препарату або у поєднанні з лікарськими засобами, що знижують здатність до концентрації, терапія препаратом АЛЬБАРЕЛ® може супроводжуватися зниженням здатності до концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 10% Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Виробник: Іванівська станція перелили Завод-виробник: Іванівська станція переливання крові(Росія) Діюча речовина: Альбумін людини. .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активна речовина: Альбумін донорський – 100 г (у перерахунку на 100 % суху речовину); Допоміжні речовини: Натрію каприлат – 3 г; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл. Розчин для інфузій 10%. По 50 мл або 100 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору, допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаЗагальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; у тому числі 40-45 % перебувають у судинному руслі, а 55-60 % у позасудинному просторі. При таких патологічних станах, як тяжкі опіки або септичний шок, значне підвищення проникності капілярів порушує кінетику альбуміну і може призвести до його патологічного розподілу. Середній період напіввиведення альбуміну у нормі становить 19 днів. Баланс між синтезом та деградацією, як правило, досягається за допомогою механізму зворотного зв'язку. Елімінація переважно відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових осіб менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Вплив на обсяг плазми схильний до істотної індивідуальної варіації.У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом кількох годин. Однак пацієнти, які перебувають у критичному стані, можуть втрачати значну кількість альбуміну, причому швидкість його виходу з судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаАльбумін людини становить більше половини білкової фракції крові людини та близько 10% білка, що синтезується печінкою. Найважливішими фізіологічними функціями альбуміну є його внесок у онкотичний тиск та транспортні функції. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові та є транспортним білком, що переносить гормони, ферменти, лікарські препарати та токсини.ІнструкціяРозчин допускається вводити без попереднього розведення або розвести в ізотонічному розчині (наприклад, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду). Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При введенні великих обсягів необхідно нагріти розчин до кімнатної температури або температури тіла. Не допускається використання каламутних розчинів або розчинів, що містять механічні включення. Це може свідчити про нестабільність білка або зараженість розчину. Після відкриття контейнера препарат слід негайно ввести. Невикористані залишки препарату підлягають знищенню відповідно до місцевих вимог. При плазмаферезі швидкість введення препарату має відповідати швидкості видалення плазми.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при виникненні його дефіциту за доцільності застосування колоїдних розчинів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка анемія, хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, гіперволемія, набряк легенів. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, тромбоз, внутрішня кровотеча, бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк Квінке.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Альбуміну при вагітності у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, плід або новонародженого. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах Альбуміну не проводилися. Експериментальні дані на тваринах недостатні для оцінки безпеки щодо репродукції, ембріо-фетального розвитку, перебігу вагітності пери- та постнатального розвитку. Альбумін є нормальним компонентом крові людини.Побічна діяУ поодиноких випадках можуть виникати "припливи" крові, кропив'янка, лихоманка та нудота, які швидко зникають при зменшенні швидкості або припиненні введення препарату. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, наприклад, шок. У цих випадках введення препарату слід припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Питання зараження захворюваннями, що передаються через кров.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія альбуміну людини з іншими лікарськими засобами не встановлена. Альбумін не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (за винятком ізотонічних розчинів, наприклад, 5% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду), кров'ю або еритроцитарною масою.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію альбуміну, режим дозування та швидкість введення слід підбирати з урахуванням потреб кожного пацієнта. Режим дозування Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, тяжкості травми або захворювання та тривалості втрати рідини та білка. Для визначення необхідної дози слід використовувати міру достатності об'єму циркулюючої крові, а не вміст альбуміну у плазмі. При необхідності введення альбуміну слід регулярно проводити моніторинг гемодинамічних показників, включаючи: артеріальний тиск та частоту пульсу; центральний венозний тиск; тиск заклинювання легеневої артерії; діурез; вміст електролітів; гематокрит/гемоглобін.ПередозуванняПри високій дозі або швидкості введення препарату може розвинутись гіперволемія. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити введення препарату та встановити постійний контроль параметрів кровообігу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підозри на алергічну або анафілактичну реакцію необхідно негайно припинити введення препарату. При шоку необхідно вжити стандартних заходів протишокової терапії. Альбумін слід з обережністю застосовувати, якщо гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити небезпеку для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; тяжка анемія; ренальна та постренальна анурія. При введенні альбуміну необхідно здійснювати моніторинг електролітного статусу пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання електролітного балансу. Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При великій замісній терапії необхідний контроль згортання крові та гематокриту. Особливу увагу слід приділити належному заміщенню інших компонентів крові (факторів зсідання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). При невідповідності дози та швидкості введення препарату циркуляторному стану пацієнта можливий розвиток гіперволемії. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити. Виробництво препаратів із крові або плазми людини включає комплекс заходів, що запобігають передачі інфекцій пацієнтам. До таких заходів відносяться ретельний відбір донорів крові та плазми, що забезпечує недопущення донорства в осіб із груп ризику, тестування кожної одиниці крові або плазми та пулу плазми на віруси/інфекції. Виробники таких лікарських препаратів також вживають заходів для обробки крові або плазми, які дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на дотримання зазначених заходів, при виготовленні лікарських препаратів із крові людини або введенні плазми неможливо повністю виключити ризик передачі інфекції, у тому числі невідомих або нещодавно відкритих вірусів чи інших видів інфекції. При введенні кожної дози лікарського препарату Альбумін рекомендується реєструвати його назву та серію,щоб зберегти інформацію про неї. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 071,00 грн
1 033,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активна речовина: Альбумін донорський – 200 г (у перерахунку на 100 % суху речовину); Допоміжні речовини: Натрію каприлат – 6 г; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл. Розчин для інфузій 20%. По 50 мл або 100 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору, допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаЗагальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; у тому числі 40-45 % перебувають у судинному руслі, а 55-60 % у позасудинному просторі. При таких патологічних станах, як тяжкі опіки або септичний шок, значне підвищення проникності капілярів порушує кінетику альбуміну і може призвести до його патологічного розподілу. Середній період напіввиведення альбуміну у нормі становить 19 днів. Баланс між синтезом та деградацією, як правило, досягається за допомогою механізму зворотного зв'язку. Елімінація переважно відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових осіб менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Вплив на обсяг плазми схильний до істотної індивідуальної варіації.У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом кількох годин. Однак пацієнти, які перебувають у критичному стані, можуть втрачати значну кількість альбуміну, причому швидкість його виходу з судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаАльбумін людини становить більше половини білкової фракції крові людини та близько 10% білка, що синтезується печінкою. Найважливішими фізіологічними функціями альбуміну є його внесок у онкотичний тиск та транспортні функції. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові та є транспортним білком, що переносить гормони, ферменти, лікарські препарати та токсини.ІнструкціяРозчин допускається вводити без попереднього розведення або розвести в ізотонічному розчині (наприклад, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду). Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При введенні великих обсягів необхідно нагріти розчин до кімнатної температури або температури тіла. Не допускається використання каламутних розчинів або розчинів, що містять механічні включення. Це може свідчити про нестабільність білка або зараженість розчину. Після відкриття контейнера препарат слід негайно ввести. Невикористані залишки препарату підлягають знищенню відповідно до місцевих вимог. При плазмаферезі швидкість введення препарату має відповідати швидкості видалення плазми.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при виникненні його дефіциту за доцільності застосування колоїдних розчинів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка анемія, хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, гіперволемія, набряк легенів. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, тромбоз, внутрішня кровотеча, бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк Квінке.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Альбуміну при вагітності у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, плід або новонародженого. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах Альбуміну не проводилися. Експериментальні дані на тваринах недостатні для оцінки безпеки щодо репродукції, ембріо-фетального розвитку, перебігу вагітності пери- та постнатального розвитку. Альбумін є нормальним компонентом крові людини.Побічна діяУ поодиноких випадках можуть виникати "припливи" крові, кропив'янка, лихоманка та нудота, які швидко зникають при зменшенні швидкості або припиненні введення препарату. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, наприклад, шок. У цих випадках введення препарату слід припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Питання зараження захворюваннями, що передаються через кров.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія альбуміну людини з іншими лікарськими засобами не встановлена. Альбумін не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (за винятком ізотонічних розчинів, наприклад, 5% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду), кров'ю або еритроцитарною масою.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію альбуміну, режим дозування та швидкість введення слід підбирати з урахуванням потреб кожного пацієнта. Режим дозування Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, тяжкості травми або захворювання та тривалості втрати рідини та білка. Для визначення необхідної дози слід використовувати міру достатності об'єму циркулюючої крові, а не вміст альбуміну у плазмі. При необхідності введення альбуміну слід регулярно проводити моніторинг гемодинамічних показників, включаючи: артеріальний тиск та частоту пульсу; центральний венозний тиск; тиск заклинювання легеневої артерії; діурез; вміст електролітів; гематокрит/гемоглобін.ПередозуванняПри високій дозі або швидкості введення препарату може розвинутись гіперволемія. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити введення препарату та встановити постійний контроль параметрів кровообігу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підозри на алергічну або анафілактичну реакцію необхідно негайно припинити введення препарату. При шоку необхідно вжити стандартних заходів протишокової терапії. Альбумін слід з обережністю застосовувати, якщо гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити небезпеку для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; тяжка анемія; ренальна та постренальна анурія. При введенні альбуміну необхідно здійснювати моніторинг електролітного статусу пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання електролітного балансу. Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При великій замісній терапії необхідний контроль згортання крові та гематокриту. Особливу увагу слід приділити належному заміщенню інших компонентів крові (факторів зсідання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). При невідповідності дози та швидкості введення препарату циркуляторному стану пацієнта можливий розвиток гіперволемії. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити. Виробництво препаратів із крові або плазми людини включає комплекс заходів, що запобігають передачі інфекцій пацієнтам. До таких заходів відносяться ретельний відбір донорів крові та плазми, що забезпечує недопущення донорства в осіб із груп ризику, тестування кожної одиниці крові або плазми та пулу плазми на віруси/інфекції. Виробники таких лікарських препаратів також вживають заходів для обробки крові або плазми, які дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на дотримання зазначених заходів, при виготовленні лікарських препаратів із крові людини або введенні плазми неможливо повністю виключити ризик передачі інфекції, у тому числі невідомих або нещодавно відкритих вірусів чи інших видів інфекції. При введенні кожної дози лікарського препарату Альбумін рекомендується реєструвати його назву та серію,щоб зберегти інформацію про неї. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N10 Форма випуску: порошок Упаковка: стіки Виробник: Біотики Завод-виробник: Біотики(Росія). . .
1 073,00 грн
1 040,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаНа 25 мл (1 ампула): Екстракт Гуарани у т.ч. кофеїн – 3200 мг, 220 мг; Таурін - 800 мг; Магній – 12 мг; Вітамін С – 100 мг; Вітамін В6 – 2 мг.ХарактеристикаГуарана 3200 від AFNutrition - це енергетик, виключно натурального походження, з екстракту Гуарани високої концентрації в рідкій формі, що має високу біодоступність і засвоюваність, з додаванням магнію, таурину і вітаміну С. Не містить цукор. Має відмінні смакові якості. Рекомендації: Гуарана рекомендована до прийому для видів діяльності пов'язаних з високою фізичною та інтелектуальною витривалістю, а також діяльністю, що вимагає концентрації, уваги та координації. Що робить і для чого призначений: Надає енергії. Збільшує працездатність. Підвищує ментальну концентрацію. Підвищує ясність розуму. Прискорює метаболічні процеси, що призводять до спалювання жирів. Магній у складі покращує кровопостачання серцевого м'яза.Властивості компонентівГуарана – енергетик рослинного походження. У спортивному харчуванні використовується як джерело кофеїну, але на відміну від нього має більш м'який і тривалий вплив на організм. Загальні властивості гуарани: надає енергії; підвищує концентрацію; посилює процеси ліполізу; загострює сприйняття та посилює увагу; стабілізує кровообіг та роботу шлунка та кишечника. Кофеїн. У гуарані від AF Nutrition є натуральний кофеїн, який у свою чергу міститься в екстракті гуарани. На відміну від синтетичного, натуральний кофеїн має більш м'який вплив на організм. Наприклад, не підвищує артеріальний тиск. Таурін. Впливає на численні функції в організмі: функції мозку, нервової системи, регуляцію кров'яного тиску, перетравлення жирів, всмоктування жиророзчинних вітамінів та контроль рівня холестерину в крові. Крім цього, таурін збільшує витривалість і вважається інгібіторним нейротрансмітером, граючи важливу роль у стабілізації серцебиття та електричної активності нервів, що позитивно впливає на концентрацію та сон. Магній. Покращує кровопостачання серцевого м'яза, регулювання серцевого ритму та передачі імпульсів від нервових волокон до м'язових, власне він необхідний для нормального функціонування м'язів. Комплекс магнію та вітаміну В6 вкрай необхідний для спортсменів та людей, які ведуть активний спосіб життя для підтримки необхідного рівня енергії у м'язах під час фізичних навантажень. Вітамін С відіграє важливу роль в організмі людини, тим більше людини, яка займається спортом, адже вона необхідна для перетворення глюкози на глікоген, який у свою чергу є основним джерелом енергії при фізичних навантаженнях. Також бере участь у синтезі колагену, протеогліканів та інших органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів. Вітамін В6 (піридоксин) забезпечує синтез білків, зростання м'язів та утилізацію вуглеводів. Додатковий прийом вітаміну В6 сприяє збільшенню продуктивності та витривалості. Піридоксин тісно пов'язаний із споживанням та всмоктуванням білка: чим більше білка ви приймаєте, тим більша потреба у вітаміні В6. Також він бере безпосередню участь у зростанні м'язів. Покращує засвоєння комплексу цинку та магнію, покращує метаболізм та необхідний для нормального функціонального стану нервової системи, що особливо важливо для атлета.ІнструкціяРекомендовано розпочинати прийом гуарани з половини флакона. Можна збільшити дозу до цілого флакона за 1 раз. Енергетик достатньо приймати один, двічі на день залежно від цілей. Кращий час для прийому - в ранковий, денні години, або перед фізичними навантаженнями. Для пролонгованого ефекту запитайте 100 мл прохолодної води. Порада: не вживати пізніше, ніж 5-6 годин до сну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 фл. Активна речовина: цитарабін 50мг/500мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, лактат натрію, молочна кислота, вода д/і. 10 мл - скляні флакони (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний препарат. Належить до групи антиметаболітів піримідинового обміну і є S-фазоспецифічним препаратом. Гальмує синтез ДНК. Внаслідок фосфорилювання перетворюється на арабінозил цитозинтрифосфат (Ара-ЦТФ), який конкурентно інгібує ДНК-полімеразу. Крім того, є дані, що синтез ДНК інгібується за рахунок вбудовування цитарабіну в молекулу ДНК і РНК. Можливий розвиток резистентності до цитарабіну пов'язаний з інгібуванням мембранного транспорту, дефіцитом фосфоруючих ферментів, підвищеною активністю ферментів, що інактивують, зниженою спорідненістю ДНК-полімерази або підвищеним пулом деокси-ЦТФ. Цитотоксична дія досягається при створенні високих постійних внутрішньоклітинних концентрацій Ара-ЦТФ.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При безперервній внутрішньовенній інфузії цитарабіну у звичайній дозі (100-200 мг/м2 поверхні тіла) досягаються концентрації 0.04-0.6 мкмоль/л. При підшкірному введенні C max ; у плазмі досягається протягом 20-60 хв, потім відбувається двофазне зниження концентрації. Цитарабін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Після безперервної інфузії у спинномозковій рідині досягається концентрація, що становить 10-40% від концентрації у плазмі. Зв'язування з білками плазми – 15%. Метаболізм Після внутрішньовенного введення цитарабін під дією цитидиндезамінази швидко і практично повністю біотрансформується в печінці та інших тканинах у неактивний урацил-метаболіт (Ара-У). Незначна частина цитарабіну піддається фосфорилювання під дією кіназ на внутрішньоклітинному рівні, внаслідок чого утворюється активний метаболіт Ара-ЦТФ. Виведення T1/2 ;у початковій (α-фаза) фазі становить 10 хв, у кінцевій (β-фаза) – приблизно 1-3 год. Через мінімальну активність дезамінази в ЦНС виведення цитарабіну зі спинномозкової рідини відбувається повільно, при цьому T1/2 становить 2-11 год. У постійному вигляді нирками виводиться 4-10% введеної дози. У перші 24 год 71-96% введеного препарату виявляється у сечі як Ара-У.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат.Показання до застосуванняГострий нелімфобластний та/або лімфобластний лейкоз (для індукції ремісії, а також як підтримуюча терапія); профілактика та лікування нейролейкозу (інтратекальне введення як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами); лікування неходжкінських лімфом; лікування бластних кризів при хронічному мієлолейкозі Високодозна цитарабінова терапія: рефрактерні до терапії неходжкінські лімфоми; рефрактерний до терапії гострий лімфобластний та/або нелімфобластний лейкоз, а також варіанти з несприятливим прогнозом; рецидиви гострих лейкозів; вторинні лейкози після попередньої хіміотерапії та/або променевої терапії; маніфестний лейкоз після трансформації прелейкозів; гострий нелімфобластний лейкоз у пацієнтів віком до 60 років (для консолідації ремісії); бластні кризи при хронічному мієлолейкозі.Протипоказання до застосуванняВагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до цитарабіну та інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат при печінковій та/або нирковій недостатності (у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку нейротоксичності, особливо при проведенні високодозної терапії), при лікарсько-індукованому пригніченні кровотворення, інфільтрації кісткового мозку пухлинними клітинами, гострих інфекційних захворюваннях. .ч. вітряна віспа, оперізувальний герпес), грибкової або бактеріальної етіології (ризик розвитку тяжких ускладнень та генералізації процесу), захворюваннях, при яких існує підвищений ризик розвитку гіперурикемії (подагра або уратний нефролітіаз).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації. Під час терапії Алексаном, а також протягом 6 місяців після закінчення терапії жінки та чоловіки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції.Побічна діяПобічні ефекти залежать від дози, способу введення та тривалості терапії. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, мегалобластоз, ретикулоцитопенія. Зниження числа лейкоцитів має двофазний характер, при цьому перше максимальне зниження досягається до 7-9 дня. Потім слідує короткочасний підйом з максимумом на 12-й день. При другому та глибшому зниженні мінімальна кількість лейкоцитів відзначається у 15-24 дні. У наступні 10 днів кількість лейкоцитів швидко зростає. Зниження числа тромбоцитів відзначається до 5-го дня, мінімум відзначається між 12-15 днями. У наступні 10 днів відзначається швидке збільшення кількості тромбоцитів до вихідного рівня. Ступінь тяжкості цих реакцій залежить від дози та схеми введення. З боку травної системи: нудота, блювання, втрата апетиту, біль у животі, діарея, запалення або виразка слизової оболонки ШКТ (в т.ч. ротова порожнина, пряма кишка, рідше - стравохід). Нудота і блювота найчастіше виникають за швидким внутрішньовенним введенням. При високодозній терапії (2-3 г/м2) виразки шлунково-кишкового тракту можуть мати важкий характер, можливий розвиток некротичного коліту, некрозів тонкої кишки, кістозного пневматозу кишечника, що призводить до перитоніту. З боку печінки та підшлункової залози: порушення функції печінки, жовтяниця. При високодозній терапії – порушення функції печінки з гіпербілірубінемією, сепсис, абсцес печінки. Повідомлялося також про окремі випадки розвитку тромбозу печінкових вен (синдром Бадда-Кіарі), а також панкреатиту при проведенні високодозової терапії у комбінації з іншими протипухлинними препаратами. З боку нервової системи: неврит, нейротоксичність, головний біль, запаморочення. Порушення з боку ЦНС переважно відзначаються під час проведення високодозної терапії (переважно виявляються розлади функції мозку і мозочка) - ністагм, дизартрія, атаксія, сплутаність свідомості, зміни особистості, сонливість, кома. Порушення з боку ЦНС мають оборотний характер. Також повідомлялося про випадки периферичної моторної та сенсорної невропатії та пізнього прогресуючого висхідного паралічу. В окремих випадках після інтратекального введення відзначалися нудота, блювання, запаморочення, гарячка, можливо пов'язані з проведенням люмбальної пункції. Також може виявлятися кумулятивна нейротоксичність, особливо за коротких інтервалів між введеннями доз.При інтратекальному введенні препарату були описані окремі випадки некротизуючої лейкоенцефалопатії, параплегії та сліпоти. З боку органів чуття: ;кон'юнктивіт (фотофобія, печіння в очах, виражена сльозотеча), кератит; при високодозній терапії – оборотний виразковий кератит, геморагічний кон'юнктивіт, розлади зору. З боку кістково-м'язової системи: ;при високодозній терапії - міалгії та/або артралгії в області шиї та нижніх кінцівок. Описано одиничний випадок рабдоміолізу. З боку дихальної системи: біль у горлі, задишка, пневмонія, дифузний інтерстиціальний пневмоніт (при застосуванні в середніх дозах 1 г/м2), прогресуючий респіраторний дистрес-синдром, що призводить до набряку легень і кардіомегалії з можливим смертельним результатом. ). З боку серцево-судинної системи: кардіоміопатія (в т.ч. фатальна при використанні цитарабіну у високих дозах у комбінації з циклофосфамідом), перикардит, транзиторна аритмія. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, затримка сечі, гіперурикемія або уратна нефропатія. Дерматологічні реакції: свербіж, макуло-папульозний або уртикарний висип, поява пігментних плям на шкірі, виразка шкіри, алопеція; рідко - важка шкірна висипка, що призводить до десквамації. Алергічні реакції: ; кропив'янка, анафілаксія, набряк. Місцеві реакції: запалення підшкірно-жирової клітковини в місці ін'єкції. Інфекційні ускладнення: ;вірусні, бактеріальні, грибкові, паразитарні або спричинені сапрофітною флорою інфекції будь-якої локалізації (в т.ч. сепсис), зазвичай легкого або середнього ступеня тяжкості, але можуть бути важкими і іноді фатальними (їх розвиток зумовлений зниженням імунітету). Інші: ;лихоманка, тромбофлебіт; в окремих випадках - синдром неадекватного вироблення АДГ. Через 6-12 годин після введення препарату Алексан може розвиватися ;Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Алексана з іншими протипухлинними мієлосупресивними препаратами або променевою терапією посилюється цитостатична та імуносупресивна активність цих препаратів. При застосуванні поліхіміотерапії з включенням цитарабіну відзначається оборотне зниження рівноважної плазмової концентрації дигоксину за рахунок зниження всмоктування (порушення всмоктування через токсичну дію на слизову оболонку кишечника), а також зменшення ниркової екскреції глікозиду. Альтернативою для таких хворих може вважатися застосування дигітоксину, рівноважна плазмова концентрація якого не змінюється. Проведені in vitro дослідження взаємодії між гентаміцином та цитарабіном виявили існування антагонізму, внаслідок якого можливе зниження чутливості штамів Klebsiella pneumoniae до гентаміцину. При одночасному застосуванні Алексана із фторцитозином можливе зниження ефективності останнього. Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїд, циклофосфамід, циклоспорин, меркаптопурин, такролімус) підвищують ризик розвитку інфекційних ускладнень при одночасному застосуванні з Алексаном. При одночасному застосуванні Олексана з убитими вірусними вакцинами можливе зниження утворення антитіл за рахунок придушення цитарабіном нормальних механізмів захисту. При одночасному застосуванні Алексана з живими вірусними вакцинами можливе зниження утворення антитіл, потенціювання реплікації вірусу, посилення побічних ефектів за рахунок придушення цитарабіном нормальних механізмів захисту. Фармацевтична взаємодія Не можна змішувати Алексан в одному шприці чи крапельниці з іншими препаратами. Фармацевтично несумісний з гепарином, інсуліном, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациліном, бензилпеніциліном, метилпреднізолоном.Спосіб застосування та дозиСхема та метод застосування препарату Алексан варіюють при використанні різних режимів хіміотерапії. Перед призначенням препарату слід звернутись до спеціальної літератури. Алексан можна вводити внутрішньовенно струминно або краплинно, підшкірно, внутрішньом'язово (зазвичай застосовується тільки при проведенні терапії, спрямованої на підтримку ремісії), а також інтратекально. Середня добова доза - 100-200 мг/м2; поверхні тіла, для; пацієнтів похилого віку або зі зниженими резервами кровотворення; - 50-70 мг/м2; поверхні тіла. Для ;індукції ремісії при гострих лейкозах ;у комбінації з іншими протипухлинними препаратами призначають по 100 мг/м2 ;поверхні тіла/сут у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 7 днів або 100 мг/м2 ;поверхні тіла внутрішньовенно 7 днів поспіль. Усього проводять 4-7 лікувальних курсів. Інтервали між курсами – не менше 14 днів. При; висококодозної терапії для лікування лейкозів з поганим прогнозом, а також рефрактерних лейкозів і рецидивів; днів у вигляді монотерапії або комбінації з іншими протипухлинними препаратами. При інтратекальному введенні при гострому лейкозі; доза Алексана становить 5-75 мг/м2; поверхні тіла. Частота введення може коливатися від 1 разу на добу протягом 4 днів до 1 разу на 4 дні. Найчастіше Алексан призначають по 30 мг/м2 поверхні тіла кожні 4 дні до нормалізації показників, далі слід ще одне додаткове введення. Однак, дози та інтервали між введеннями залежать від клінічної ситуації. У зв'язку з тим, що дози та режим введення Алексана залежать від спеціально розроблених схем поліхіміотерапії, у кожному індивідуальному випадку слід звертатися до спеціальної літератури. При нирковій та печінковій недостатності немає необхідності знижувати дозу препарату у разі застосування Алексана у звичайних дозах. Якщо проводиться високодозна терапія, то при виборі дози слід брати до уваги підвищений ризик ускладнень з боку центральної нервової системи. Правила приготування розчину для інфузій Алексан у потрібній дозі розбавляють у 0.9% розчині натрію хлориду або у 5% розчині декстрози. Концентрація цитарабіну не повинна перевищувати 100 мг/мл. Для проведення перфузії Алексан можна використовувати у нерозбавленому вигляді. При інтратекальному, люмбальному та інтравентрикулярному введенні можна використовувати оригінальний розчин. Спочатку слід зробити відбір 5-8 мл спинномозкової рідини, змішати її з розчином Алексана у шприці, а потім здійснити повільне зворотне введення отриманого розчину. Використання цього способу введення не пов'язане з ризиком системної токсичної дії.ПередозуванняСимптоми: хронічне передозування може призвести до тяжкого порушення кістковомозкового кровотворення, яке може супроводжуватися масивною кровотечею, розвитком небезпечних для життя інфекцій, а також до прояву нейротоксичної дії. Лікування: оскільки для цитарабіну немає ефективних антидотів, кожне введення препарату слід здійснювати з обережністю. При передозуванні показана допоміжна терапія (гемотрансфузія, антибіотикотерапія). У разі тяжкого передозування, яке виникло під час інтратекального введення, слід провести повторні люмбальні пункції для забезпечення дренажу спинномозкової рідини; можливе нейрохірургічне втручання з вентрикулолюмбальною перфузією. Цитарабін може виводитись при гемодіалізі, проте інформація про ефективність гемодіалізу при передозуванні цитарабіну відсутня.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри роботі з препаратом слід дотримуватися запобіжних заходів, розроблених для поводження з цитостатиками. Не слід допускати контакту препарату зі шкірою та слизовими оболонками, особливо зі слизовою оболонкою очей. Індукційна та консолідуюча терапія з використанням препарату Алексан при гострих лейкозах повинна здійснюватися в умовах спеціалізованого стаціонару, під контролем досвідчених онкологів та забезпечуючи ретельне спостереження. Необхідно регулярно визначати кількість формених елементів крові, функцію кісткового мозку, печінки та нирок, а також рівень сечової кислоти у сироватці. У пацієнтів з високим вмістом бластних клітин або пухлинами великого розміру (при неходжинських лімфомах) рекомендується проводити профілактику гіперурикемії. При зниженні тромбоцитів нижче 50000/мкл або поліморфноядерних гранулоцитів нижче 1000/мкл слід перервати або модифікувати терапію. Кількість формених елементів периферичної крові може продовжувати падати після відміни препарату та досягати мінімального рівня через 12-24 діб. За наявності показань можна відновлювати терапію з появою чітких ознак відновлення кровотворення за результатами дослідження кісткового мозку. При проведенні високодозної терапії та інтратекальної терапії не можна використовувати розчини, що містять бензиловий спирт. Під час проведення високодозової терапії слід здійснювати постійний контроль функції ЦНС та легень. При проведенні високодозової терапії та при порушенні функції печінки та нирок може зростати ймовірність токсичності з боку центральної нервової системи. Пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок препарат слід призначати з обережністю та, можливо, у зниженій дозі. Хворі, які отримують високодозну терапію Алексаном, повинні спостерігатися з приводу можливості розвитку невропатії, оскільки для запобігання виникненню незворотних неврологічних порушень може знадобитися зміна доз або режиму терапії. З появою симптомів токсичного впливу на ЦНС слід оцінити співвідношення користі та ризику; такі ж дії потрібні і при появі перших симптомів алергії. При застосуванні Алексана можливий розвиток гіперурикемії за рахунок розпаду пухлинних клітин. Рекомендується проводити профілактику гіперурикемії у пацієнтів з високим вмістом бластних клітин або з пухлинами великого розміру (наприклад, неходжкінські лімфоми). Вакцинація пацієнтів, яким проводиться терапія Алексаном, повинна проводитися вкрай обережно, після ретельної оцінки гематологічного статусу та за згодою лікаря-онколога. Інтервал між закінченням імуносупресивної терапії та вакцинації залежить від виду імуносупресанта, основного захворювання та інших факторів та варіює від 3 міс до 1 року. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, годі було вводити Алексан безпосередньо до і під час проведення діалізу, т.к. цитарабін виводиться при гемодіалізі. Введення кортикостероїдів дозволяє запобігти або зменшити прояви цитарабінового синдрому. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив препарату Алексан на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами відсутні, однак оскільки під час проведення терапії можуть виникнути нудота та блювання, це може опосередковано позначитися на здатності до керування автотранспортом та роботі з механізмами. Тому слід уважно ставитись до індивідуальної дії препарату у зазначених вище ситуаціях.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему