Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активні речовини: Полі(О-2-гідроксіетил)крохмаль (зі ступенем молярного заміщення 0,4 середньою молекулярною масою 130 000 Так) - 60,0 г; Натрію хлорид – 9.0 г; Допоміжні речовини: Натрію гідроксид (для корекції pH) qs; Хлористоводнева кислота (для корекції pH) qs; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл; Електроліти: Na+ – 154,0 ммоль/л; Cl- - 154,0 ммоль/л; Теоретична осмолярність – 308 мосм/л; Титрована кислотність - менше 1 ммоль NaOH/л; pH – 4,0-5,5. По 250 мл або 500 мл у поліолефіновому контейнері (мішку) "фріфлекс". Контейнер складається із двох мішків. Первинний мішок, з розчином препарату, що знаходиться в ньому, виготовлений зі спеціального полімеру і забезпечений двома портами. Зовнішній захисний мішок виготовлений із полімерної плівки. По 15, 20 або 30 контейнерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну коробку (для стаціонарів). По 500 мл у пластиковий флакон, з петлею-тримачем для крапельниці, закупорений комбінованою пластиковою фірмовою кришкою "шип-шейп". По 10 або 20 флаконів поміщають разом з інструкцією із застосування в картонну коробку (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або слабко-жовтого кольору розчин.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаФармакокінетика ГЕК має складний характер і залежить від молекулярної маси, ступеня молярного заміщення речовини та характеру молярного заміщення C2/C6 гідроксильними групами. Після внутрішньовенного введення ГЕК молекули розміром менше 60000-70000 Так (поріг ниркової фільтрації) швидко виводяться із сечею, а більші розщеплюються альфа-амілазою плазми крові, після чого теж виводяться через нирки. Чим менший ступінь заміщення ГЕК, тим швидше препарат гідролізується альфа-амілазою і виводиться з організму, тим менше накопичення у тканинах (зокрема у клітинах імунної системи) та плазмі крові. Характер заміщення C2/C6 впливає на волемічний ефект препарату. Цей показник у Волювена становить 9:1, тобто. гідроксильні групи розташовані у більш стабільному положенні C2 у 9 разів більше, ніж у положенні С6. Якщо у положенні C2 знаходиться >=8 гідроксильних груп, то волемічний ефект ГЕК стабільніший, ніж у ГЕК з цим показником <8. У перші хвилини після інфузії препарату його середня молекулярна маса в плазмі крові in vivo становить 70000-80000 Так і залишається вище порога ниркової фільтрації протягом усього періоду лікування. Стійкий волемічний ефект Волювену становить 100% протягом 4 годин з моменту введення препарату в судинне русло. Терапевтичний ефект триває до 6 годин. Після введення 500 мл Волювену його кліренс у плазмі становить 31,4 мл/хв. Після одноразового введення 500 мл препарату його T1/2 у плазмі крові у першій фазі виведення становить 1,4 год; у другій фазі - 12,1 год; молекули ГЕК повністю виводяться з організму через 24 год. При багаторазовому введенні 500 мл розчину ГЕК 130/0,4 протягом 10 днів суттєвого накопичення речовини у плазмі крові не виявлено. У хворих зі стабільним порушенням функції нирок (від слабкого до тяжкого) і Cl креатиніну <50 мл/хв пікова концентрація ГЕК у крові була незначно вищою, ніж у хворих з Cl креатиніну >50 мл/хв при одній і тій же дозі препарату, що вводиться ( 500мл). Порушення функцій нирок не впливало на час напіввиведення у кінцевій фазі виведення та на величину максимальної концентрації ГЕК у плазмі крові. При Cl креатиніну >30 мл/хв із сечею виводилося 59% введеної дози препарату, а при Cl креатиніну 15-30 мл/хв – 51%. Порівняно з ГЕК 200/0,5, Волювен™ має покращену фармакокінетику (оптимізований метаболізм та виведення), при збереженні його плазмозамінного ефекту. При цьому препарат має максимальну безпеку в порівнянні з попередніми поколіннями ГЕК, т.к. надає мінімальний вплив на систему гемостазу навіть при багаторазовому введенні високих доз і практично не накопичується у тканинах.ФармакодинамікаВолювен є розчином ГЕК, який отримують з амілопектину кукурудзи воскової стиглості і характеризують молекулярною масою і ступенем заміщення. Для Волювену™ середня молекулярна маса становить 130000 Так, а ступінь заміщення 0,4, що означає, що на 10 глюкозних залишків амілопектину припадає 4 гідроксиетилові групи. ГЕК структурно споріднений з глікогеном, що пояснює його високу толерантність та низький ризик анафілактичних реакцій. Волювен відрізняється високою стабільністю розчину і не дає флокуляції при коливаннях температури. Волювен™ є ізоонкотичним плазмозамінним розчином, завдяки чому при його введенні обсяг внутрішньосудинної рідини збільшується пропорційно до введеного обсягу Волювену™.Показання до застосуваннялікування та профілактика гіповолемії будь-якого генезу та шоку (внаслідок травм, в т.ч. травми хребта з пошкодженням спинного мозку, крововтрати, опіку, сепсису, поліорганної недостатності, у післяопераційному періоді, гострої надниркової недостатності, анафілаксії та інших станів, що супроводжуються) ; гостра нормоволемічна гемодилюція; терапевтична гемодилюція; заповнення апарату екстракорпорального кровообігуПротипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до препарату (зокрема до крохмалю); гіпергідратація; гіперволемія; застійна серцева недостатність; кардіогенний набряк легень; тяжкі порушення системи згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; ниркова недостатність тяжкого ступеня з олігурією чи анурією; застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі; гіперхлоремія, гіпернатріємія.Вагітність та лактаціяМожливо, під час вагітності, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. Клінічних даних про застосування Волювену у вагітних жінок поки немає. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Також не спостерігалося ознак тератогенності. В даний час відсутні клінічні дані про застосування Волювену у матерів-годувальниць.Побічна діяПри застосуванні ГЕК у поодиноких випадках можуть виникати реакції підвищеної чутливості різного ступеня тяжкості. Під час введення ГЕК можливе підвищення рівня амілази у сироватці крові, що заважає діагностиці панкреатиту. При тривалому введенні високих доз ГЕК – свербіж шкіри. При високих дозах може спостерігатися ефект дилюції, що виявляється зниженням гематокриту, а також протеїнів плазми та факторів коагуляції. У зв'язку з цим під час інфузії може бути знижено активність фактора VIII Віллебранду. Час кровотечі та інші показники згортання крові можуть збільшуватися. Однак ці зміни значно знижені порівняно з такими при інфузії ГЕК попередніх поколінь та відновлюються до вихідного рівня через 6 годин після припинення інфузії препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПри лікуванні пацієнтів, група крові яких не встановлена, необхідно мати на увазі, що введення великих обсягів ГЕК може впливати на реакцію аглютинації та давати хибнопозитивні результати при визначенні групи крові. Введення ГЕК може призводити до збільшення рівня сироваткової амілази. Цей ефект не повинен розглядатися як порушення функції підшлункової залози, а як наслідок утворення комплексу ГЕК з амілазою з подальшою затримкою його виведення через нирки. Наразі випадки такої взаємодії невідомі. Препарат не впливає на збільшення рівня глюкози у сироватці крові після гідролізу альфа-амілазою та може застосовуватися у хворих з цукровим діабетом.Спосіб застосування та дозиВ/в шляхом тривалої інфузії. Початкову дозу 10-20 мл слід вводити повільно, пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій. Добова доза та швидкість інфузії залежать від крововтрати, підтримки або відновлення гемодинаміки та розведення крові (гемодилюції). У ситуаціях, що вимагають швидкої компенсації гіповолемії та екстреного поповнення ОЦК, можна використовувати 500 мл розчину у пластикових контейнерах під тиском. При цьому перед введенням Волювену необхідно видалити повітря з контейнера з метою запобігання виникненню повітряної емболії. Максимальна добова доза становить 50 мл/кг маси тіла на добу, що відповідає 3750 мл/добу при масі тіла пацієнта 75 кг. У дітей віком до 2 років, які перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічних), переносимість при застосуванні Волювену в процесі операцій була порівнянна з переносимістю 5% розчину альбуміну. Для поповнення ОЦК: дорослим максимальна добова доза – 50 мл/кг; дітям віком 10-18 років - 33 мл/кг/добу; 2-10 років - 25 мл/кг/добу; молодше 2 років та новонародженим - 25 мл/кг/добу. Волювен можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб хворого. Тривалість лікування залежить від тривалості та тяжкості гіповолемії, від гемодинаміки та гемодилюції.ПередозуванняСимптоми: розвиток навантаження системи кровообігу (наприклад, розвиток набряку легенів). Лікування: інфузію негайно припинити. При необхідності ввести діуретик.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати надмірного навантаження рідиною як наслідки передозування. Ризик гіпергідратації особливо зростає для пацієнтів із серцевою недостатністю або тяжкими порушеннями функції нирок. У цьому випадку показання для введення необхідно уточнити. У випадках важкої дегідратації перевага має бути віддана сольовим розчинам. Особлива обережність потрібна при набряку легень, тяжкій печінковій недостатності або розладах згортання крові, в т.ч. у тяжких випадках хвороби Віллебранду. Важливо дотримуватись достатньою кількістю рідини, регулярний контроль функції нирок та балансу рідини. Слід контролювати електроліти сироватки. Дозування для дітей слід підбирати індивідуально відповідно до потреб дитини в колоїдах та з урахуванням тяжкості основного захворювання,показників гемодинаміки та водного балансу. У разі виникнення реакції непереносимості інфузію слід негайно припинити та розпочати відповідні невідкладні медичні заходи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
3 642,00 грн
3 597,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: вориконазол – 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 81 мг, кроскармеллозу натрію 18 мг, манітол 83 мг, магнію стеарат 3 мг, целюлоза мікрокристалічна 65 мг; Склад плівкової оболонки: опадрай II білий 13 мг, у т. ч.: полівініловий спирт 6.097 мг, макрогол 3.068 мг, тальк 2.262 мг, титану діоксид 1.573 мг. 2, 7, 10, 14 чи 15 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 10) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі – майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаЗагальна характеристика: Фармакокінетичні параметри вориконазолу характеризуються значною міжіндивідуальною варіабельністю. Фармакокінетика вориконазол є нелінійною за рахунок насичення його метаболізму. При підвищенні дози спостерігається непропорційне збільшення площі під кривою концентрація-час (AUСt). Збільшення пероральної дози з 200 мг 2 рази на добу до 300 мг 2 рази на добу призводить до збільшення AUСt у середньому у 2,5 рази. При прийомі внутрішньо насичуючих доз вориконазолу його концентрації у плазмі крові наближаються до рівноважних протягом перших 24 годин. Якщо препарат призначають 2 рази на добу в середніх дозах, то відбувається кумуляція вориконазолу, а рівноважні концентрації досягаються до шостого дня у більшості пацієнтів. Всмоктування та розподіл: вориконазол швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо; Сmaх досягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність вориконазолу при пероральному прийомі становить 96%. При повторному прийомі вориконазолу з жирною їжею Сmaх та AUСt знижуються на 34% та 24% відповідно. Всмоктування вориконазолу залежить від рН шлункового соку. Середній обсяг розподілу вориконазолу у рівноважному стані становить 4,6 л/кг. Зв'язування із білками плазми становить 58%. Вориконазол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і визначається у спинномозковій рідині. Метаболізм: вориконазол метаболізується під дією ізоферментів CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4. Важливу роль у метаболізмі вориконазолу відіграє ізофермепт CYP2C19, що виявляє виражений генетичний поліморфізм, у зв'язку з чим знижений метаболізм вориконазолу можливий у 15-20% представників азіатського походження та у 3-5% представників європеоїдної та негроїдної раси. Встановлено, що у пацієнтів із зниженим метаболізмом AUСt вориконазолу в середньому в 4 рази вище, ніж у гомозиготних пацієнтів із високим метаболізмом. У гетерозиготних пацієнтів з високим метаболізмом AUСt вориконазолу в середньому вдвічі вище, ніж у гомозиготних. Основним метаболітом вориконазолу є N-оксид, частка якого становить 72% від загальної кількості циркулюючих у плазмі крові метаболітів з радіоактивною міткою. Цей метаболіт має мінімальну протигрибкову активність і не робить внесок у ефект вориконазолу. Виведення: вориконазол виводиться у вигляді метаболітів; у незміненому вигляді нирками виводиться менше ніж 2% від введеної дози вориконазолу. Після повторного вживання в сечі виявляється близько 83% дози вориконазолу. Більшість (> 94%) загальної дози виводиться протягом перших 96 годин після прийому внутрішньо. T1/2 вориконазолу залежить від дози і становить приблизно 6 годин при прийомі препарату внутрішньо у дозі 200 мг. У зв'язку з нелінійністю фармакокінетики величина T1/2 не дозволяє передбачити кумуляцію або виведення вориконазолу. Фармакокінетика спеціальних груп пацієнтів Стать: при повторному застосуванні препарату внутрішньо Сmaх та AUСt у здорових молодих жінок були на 83% та 113%, відповідно, вище, ніж у молодих здорових чоловіків. Значних відмінностей Сmaх та AUСt у здорових літніх чоловіків та здорових літніх жінок (≥ 65 років) немає. Рівноважна концентрація вориконазолу у плазмі крові у жінок була на 100% вищою, ніж у чоловіків після прийому препарату у вигляді таблеток. Необхідності корекції дози в залежності від статі немає. Концентрації у плазмі у чоловіків та жінок подібні. Вік: при повторному прийомі вориконазолу внутрішньо Сmaх і AUСt у здорових літніх чоловіків (≥ 65 років) на 61% та 86%, відповідно, вище, ніж у здорових молодих чоловіків (18-45 років). Значних відмінностей Сmaх і AUСt у здорових жінок похилого віку (≥ 65 років) і здорових молодих жінок (18-45 років) немає. Необхідності корекції дози вориконазолу, залежно від віку, немає. Діти: для досягнення у дітей концентрації вориконазолу, порівнянної з такою при введенні підтримуючої дози вориконазолу для прийому внутрішньо дорослим 200 мг 2 рази на добу, для дітей потрібна така сама доза вориконазолу для прийому внутрішньо (200 мг 2 рази на добу, незалежно від маси тіла). Не потрібне введення насичуючої дози, а також корекція дози вориконазолу залежно від віку для дітей у межах вікового діапазону від 2 до 12 років. Тим не менш, біодоступність препарату при внутрішньому прийомі у дітей може обмежуватися порушенням всмоктування і досить низькою масою тіла в цьому віці. Порушення функції нирок: при одноразовому прийомі вориконазолу внутрішньо у дозі 200 мг пацієнтам з нормальною функцією нирок та пацієнтам з порушенням функції нирок від легкої (кліренс креатиніну (КК) 41-60 мл/хв) до тяжкої (КК) Порушення функції печінки: після одноразового прийому внутрішньо в дозі 200 мг AUСt вориконазолу у пацієнтів з легким або середнім ступенем тяжкості цирозу печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) була на 233% вищою, ніж у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Порушення функції печінки не впливає на зв'язок вориконазолу із білками плазми. При багаторазовому прийомі препарату внутрішньо AUСt вориконазолу співставна у пацієнтів із середнім ступенем тяжкості цирозу печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю), які отримували препарат у підтримуючій дозі 100 мг 2 рази на добу, і у пацієнтів з нормальною функцією печінки 200 мг 2 рази на день. Відомостей про фармакокінетику вориконазолу у пацієнтів з тяжким цирозом печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) немає.ФармакодинамікаВориконазол – протигрибковий препарат широкого спектра дії групи триазолів. Механізм дії вориконазолу пов'язаний з інгібіруванням деметилювання 14 альфа-стеролу, опосередкованого грибковим цитохромом Р450 - ключового етапу біосинтезу ергостеролу. In vitro вориконазол має широкий спектр протигрибкової дії: активний щодо Candida spp. (включаючи штами С. krusei, С. glabrata та С. albicans), Aspergillus sp., Scedosporium spp., Fusarium spp. Клінічна ефективність вориконазолу була продемонстрована при інфекціях, викликаних Aspergillus spp., включаючи A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., включаючи С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis, а також щодо обмеженої кількості штамів С. dubliniensis, С. inconspicua, С. guillermondii, Scedosporium spp., включаючи S. apiospermum, S. prolifecans і Fusarium spp. Інші грибкові інфекції, при яких застосовувався вориконазол включали окремі випадки інфекцій, викликані Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp.,Coccidoides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. Продемонстровано активність вориконазолу in vitro щодо клінічних штамів Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., liistoplasma capsulatum. Виявлено також активність вориконазолу in vitro щодо Curvularia spp. та Sporothrix spp., проте клінічне значення даного ефекту невідоме.marneffei, Philaphora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis та Trychosporon spp., включаючи Т. beigelii. Продемонстровано активність вориконазолу in vitro щодо клінічних штамів Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., liistoplasma capsulatum. Виявлено також активність вориконазолу in vitro щодо Curvularia spp. та Sporothrix spp., проте клінічне значення даного ефекту невідоме.marneffei, Philaphora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis та Trychosporon spp., включаючи Т. beigelii. Продемонстровано активність вориконазолу in vitro щодо клінічних штамів Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., liistoplasma capsulatum. Виявлено також активність вориконазолу in vitro щодо Curvularia spp. та Sporothrix spp., проте клінічне значення даного ефекту невідоме.проте клінічне значення цього ефекту невідоме.проте клінічне значення цього ефекту невідоме.Показання до застосуванняінвазивний аспергільоз; тяжкі інвазивні форми кандидозу (включаючи С. krusei); кандидоз стравоходу; кандидемія у пацієнтів без нейтропенії; тяжкі грибкові інфекції, спричинені Scedosporium spp. та Fusarium spp; інші тяжкі інвазивні грибкові інфекції при непереносимості або рефрактерності до інших лікарських засобів; профілактика "проривних" грибкових інфекцій у пацієнтів зі зниженою функцією імунної системи, лихоманкою та нейтропенією з групи високого ризику (реципієнти алогенного кісткового мозку, пацієнти з рецидивом лейкозу).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до вориконазолу або до будь-якого іншого компонента препарату; діти віком до 3 років (для даної лікарської форми); одночасне застосування препарату Вориконазол Канон і терфенадину, астемізолу, цизаприду, пімозиду, хінідину, сиролімусу, рифампіцину, карбамазепіну, довготривалих барбітуратів (фенобарбітал), алкалоїдів ріжків (ерготаміну, дигідроерготаміну); (400 мг і вище, 2 рази на добу), рифабутину, а також звіробою продірявленого протипоказано. З обережністю Підвищена чутливість до інших препаратів – похідних азолів. Тяжкий ступінь недостатності функції печінки, тяжкий ступінь недостатності функції нирок. Препарат Вориконазол Канон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з проаритмічними станами: вроджене або набуте збільшення інтервалу QT, кардіоміопатія, особливо із серцевою недостатністю, синусова брадикардія, наявність симптоматичної аритмії, одночасний прийом препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT. Електролітні порушення, такі як гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпокальціємія, необхідно контролювати і при необхідності коригувати до початку терапії препаратом Вориконазол Канон або під час терапії.Вагітність та лактаціяДостатньої інформації щодо застосування вориконазолу у вагітних жінок немає. У дослідженнях на тваринах встановлено, що препарат має токсичну дію на репродуктивну функцію. Можливий ризик для людини невідомий. Вориконазол не слід застосовувати вагітним жінкам за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Виведення вориконазолу із грудним молоком не вивчалося. На час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити. Жінки репродуктивного віку при застосуванні Вориконазолу Канон повинні використовувати надійні методи контрацепції. Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років (для даної лікарської форми).Побічна діяКласифікація ВООЗ частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто – ≥ 1/10, часто – від ≥1/100 до < 1/10, нечасто – від ≥1/1000 до Лабораторні показники: часто – порушення функції печінки (включаючи підвищення активності ACT, АЛТ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну), підвищення концентрації креатиніну у плазмі крові; нечасто – подовження інтервалу QT, підвищення залишкового азоту сечовини, гіперхолестеринемія. Серцево-судинна система: дуже часто — периферичні набряки; часто - зниження артеріального тиску, тромбофлебіт, флебіт; нечасто - фібриляція шлуночків, шлуночкова аритмія, непритомність, передсердна аритмія, надшлуночкова аритмія, надшлуночкова тахікардія, брадикардія, тахікардія; рідко – шлуночкова тахікардія (включаючи тріпотіння шлуночків), шлуночкова тахісистолічна аритмія типу «пірует», повна атріовентрикулярна блокада, блокада ніжки пучка Гіса, вузлові аритмії, лімфангіт. З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: часто – панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, тромбоцитопенія, лейкопенія, пурпура, анемія (у тому числі макроцитарна, мікроцитарна, нормоцитарна, мегалобластна, апластична); нечасто – синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, лімфаденопатія, агранулоцитоз, еозинофілія. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто - запаморочення, сплутаність свідомості, ажитація, тремор, парестезії; нечасто – набряк головного мозку, атаксія, диплопія, вертиго, гіпестезія; рідко судоми, енцефалопатія, синдром Гійєна-Барре, екстрапірамідні розлади, сонливість під час інфузії, периферична нейропатія. З боку органу зору: дуже часто – зорові порушення (включаючи порушення/посилення зорового сприйняття, виникнення «завіси» перед очима, зміна колірного сприйняття, фотофобія); нечасто - набряк соска зорового нерва, склерит, блефарит, неврит зорового нерва, ністагм; рідко – крововилив у сітчасту оболонку ока, атрофія зорового нерва, помутніння рогівки, окулогірний криз. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – гіпоакузія, шум у вухах. З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: часто – гострий респіраторний дистрес-синдром, набряк легень, порушення дихання, біль у грудях. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі; нечасто - запор, дуоденіт, диспепсія, гінгівіт, глосит, панкреатит, набряк язика, перитоніт; рідко – порушення смакового сприйняття. З боку сечостатевої системи: часто – гостра ниркова недостатність, гематурія; нечасто – альбумінурія, нефрит; рідко – некроз ниркових канальців. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висип; часто - набряк особи, свербіж, макулопапульозний висип, макульозний висип, папульозний висип, фотосенсибілізація, алопеція, ексфоліативний дерматит, хейліт, еритема; нечасто - синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, фіксований лікарський висип, екзема, псоріаз, кропив'янка; рідко - дискоїдний червоний вовчак, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, псевдопорфірія; частота невідома – плоскоклітинний рак. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – біль у спині; нечасто – артрит; рідко – гіпертонія; частота невідома - періостит. З боку ендокринної системи: нечасто – недостатність кори надниркових залоз; рідко – гіпертиреоз, гіпотиреоз. Порушення метаболізму та харчування: часто – гіпокаліємія, гіпоглікемія. Інфекції та інвазії: часто – гастроентерит, грипоподібний синдром; рідко – псевдомембранозний коліт. Загальні та місцеві реакції: дуже часто – гарячка; часто - озноб, астенія. З боку імунної системи: часто – синусити; нечасто – алергічні реакції, анафілактоїдні реакції. З боку гепатобіліарної системи: часто – жовтяниця, холестатична жовтяниця; нечасто – холецистит, холелітіаз, збільшення печінки, гепатит, печінкова недостатність; рідко – печінкова кома. Психічні розлади: часто галюцинації, депресія, тривога; рідко - безсоння. Застосування у дітей: небажані ефекти препарату у дітей подібні до таких у дорослих.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на фармакокінетику вориконазолу Одночасне застосування вориконазолу протипоказане з наступними лікарськими засобами. Звіробій продірявлений надає короткий початковий інгібуючий ефект на метаболізм вориконазолу, за яким слідує його активація. Одночасне застосування вориконазолу та звіробою продірявленого протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Концентрація вориконазолу в плазмі значно знижується при одночасному застосуванні з наступними лікарськими препаратами Рифампіцин (600 мг 1 раз на добу) знижує Сmaх та AUСt вориконазолу на 93% та 96% відповідно. Одночасне застосування вориконазолу та рифампіцину протипоказане (див. розділ "Протипоказання"). Ритонавір. Прийом ритоїавіру (400 мг кожні 12 год) знижував Сmaх і AUСt вориконазолу при прийомі внутрішньо в середньому на 66% і 82% відповідно. Прийом ритоїавіру (100 мг кожні 12 год) знижував Сmaх і AUСt вориконазолу при прийомі внутрішньо в середньому на 24% і 39% відповідно. Встановлено, що повторний прийом вориконазолу внутрішньо не чинить вираженого ефекту на Сmaх у рівноважному стані та AUСt ритоївіру, що приймається в дозі 400 мг кожні 12 год. У той же час, стійке зниження Сmaх та AUСt на 25% та 13%, відповідно, прийомі ритоївіру в дозі 100 мг кожні 12 годин. Одночасне застосування вориконазолу та ритонавіру (400 мг кожні 12 годин) протипоказано. Одночасне застосування вориконазолу та ритоїавіру в дозі 100 мг кожні 12 годин слід уникати. Високоймовірно, що карбамазепін і тривалі барбітурати (фенобарбітал), значно знижують концентрацію вориконазолу в плазмі крові. Одночасне застосування вориконазолу з карбамазепіном і барбітуратами, що довго діють, протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Враховуючи незначну фармакокінетичну взаємодію, не потрібна корекція доз наступних лікарських препаратів. Циметидин (400 мг 2 рази на добу) викликає підвищення Сmaх та AUСt вориконазолу на 18% та 23% відповідно. Корекція дози вориконазолу не потрібна. Ранітидин (150 мг 2 рази на добу) не має значного впливу на Сmaх та AUСt вориконазолу. Еритроміцин (1 г 2 рази на добу) та азитроміцин (500 мг 1 раз на добу) не мають істотного впливу на Сmaх та AUСt вориконазолу. Вплив вориконазолу на метаболізм еритроміцину або азитроміцину невідомий. Корекція дози не потрібна. Дія вориконазолу на фармакокінетику інших лікарських засобів. Протипоказано одночасне застосування вориконазолу з наступними лікарськими засобами. Терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозід та хінідин. Одночасне застосування вориконазолу з цими препаратами протипоказане, оскільки може призвести до підвищення їх концентрації у плазмі. Це, в свою чергу, може викликати подовження інтервалу QT і, в окремих випадках, призвести до розвитку мерехтіння/тремтіння шлуночків (див. розділ «Протипоказання»). Сіролімус. Вориконазол підвищує Сmaх та AUСt сиролімусу (2 мг одноразово) на 556% та 1014% відповідно. Одночасне застосування вориконазолу та сиролімусу протипоказане (див. розділ «Протипоказання»). Високоймовірно, що вориконазол може викликати підвищення концентрацій препаратів алкалоїдів ріжків (ерготамін та дигідроерготамін) у плазмі крові та розвиток ерготизму. Одночасне застосування алкалоїдів ріжків з вориконазолом протипоказано (див. розділ "Протипоказання"). Взаємодія з вориконазолом може призводити до підвищення концентрації в плазмі наступних лікарських препаратів Циклоспорин. У пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки та перебувають у стабільному стані, вориконазол підвищує Сmaх та AUСt циклоспорину принаймні на 13% та 70% відповідно. При призначенні вориконазолу пацієнтам, які отримують циклоспорин, рекомендується зменшити дозу циклоспорину вдвічі та контролювати його концентрацію у плазмі. Такролімус. Вориконазол підвищує Сmaх та AUСt такролімусу (0,1 мг/кг одноразово) на 117% та 221% відповідно. При призначенні вориконазолу пацієнтам, які отримують такролімус, рекомендується зменшити дозу останнього до однієї третини та контролювати його концентрацію у плазмі. Метадон. Багаторазове введення вориконазолу всередину підвищує Сmaх та AUСt фармакологічно активного R-метадону на 31% та 47%, відповідно, у пацієнтів, які отримують підтримуючу дозу метадону (30 – 100 мг на добу). Підвищення концентрації метадону в плазмі призводить до прояву токсичних ефектів, включаючи подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні вориконазолу та метадону необхідно уважно стежити за проявом небажаних та токсичних ефектів. При необхідності доза метадону може бути знижена. Наркотичні аналгетики короткої дії. Постійне застосування вориконазолу внутрішньо у 6 разів збільшує AUC алфентанілу в одноразовій дозі. При одночасному застосуванні вориконазолу та алфентанілу або інших наркотичних аналгетиків короткої дії, його структурних аналогів (наприклад суфентаніл) слід передбачити зниження дози останніх. Оскільки T1/2 алфентанілу при його одночасному введенні з вориконазолом збільшується в 4 рази, необхідний ретельний моніторинг небажаних явищ, пов'язаних із застосуванням наркотичних аналгетиків, включаючи триваліший моніторинг функції дихання. Фентаніл. Одночасне застосування вориконазолу та фентанілу в одноразовій дозі 5 мкг/кг внутрішньовенно підвищує AUC фентанілу в середньому у 1,4 рази. При необхідності доза фентанілу має бути знижена. Оксикодон. Одночасне застосування вориконазолу та оксикодону внутрішньо в одноразовій дозі 10 мг підвищує Сmaх та AUC оксикодону у 1,7 раза та у 3,6 раза. T1/2 оксикодону збільшується вдвічі. Необхідно проводити ретельний моніторинг небажаних явищ. Може знадобитися зниження дози оксикодону при спільній терапії з вориконазолом. Варфарін. Одночасне застосування вориконазолу (300 мг 2 рази на добу) із варфарином (30 мг одноразово) супроводжувалося збільшенням максимального протромбінового часу на 93%. При одночасному застосуванні варфарину та вориконазолу рекомендується контролювати протромбіновий час. Інші пероральні антикоагулянти, наприклад, фенпрокумон, аценокумарол. Вориконазол може викликати підвищення концентрації похідних кумарину в плазмі та протромбінового часу. При сумісному застосуванні необхідно з короткими інтервалами контролювати протромбіновий час та відповідним чином підбирати дози антикоагулянтів. Похідні сульфонілсечовини. Вориконазол може підвищувати концентрацію похідних сульфонілсечовини (толбутаміду, гліпізиду та глибуриду) у плазмі крові та викликати гіпоглікемію. При одночасному застосуванні вориконазолу із зазначеними препаратами необхідно ретельно контролювати концентрацію глюкози у крові. Статини. Вориконазол може спричинити підвищення плазмових концентрацій статинів. При одночасному застосуванні рекомендується оцінити доцільність корекції дози статинів. Підвищення концентрації статинів іноді супроводжується розвитком рабдоміолізу. Бензодіазепіни. Вориконазол може викликати підвищення плазмових концентрацій бензодіазепінів (мідазоламу, тріазоламу, алпразоламу) та розвиток пролонгованого седативного ефекту. При одночасному застосуванні вориконазолу та бензодіазепінів рекомендується оцінити доцільність корекції дози бензодіазепінів. Алкалоїди барвінку. Вориконазол може підвищувати вміст алкалоїдів барвінку (вінкрістину та вінбластину) у плазмі крові та викликати нейротоксичність. При одночасному застосуванні вориконазолу та алкалоїдів барвінку рекомендується оцінити доцільність корекції дози алкалоїдів барвінку. НПЗП. Вориконазол підвищує Сmaх та AUСt ібупрофену (400 мг одноразово) на 20% та 100%, відповідно, а Сmaх та AUСt диклофенаку (50 мг одноразово) – на 114% та 78%, відповідно. У разі одночасного застосування вориконазолу та нестероїдних протизапальних засобів пацієнтів слід спостерігати з метою виявлення можливих токсичних ефектів та при необхідності коригувати дозу нестероїдних протизапальних засобів. При одночасному застосуванні вориконазолу з наступними лікарськими препаратами значущої фармакокінетичної взаємодії не виявлено, тому корекція їхньої дози не потрібна. Преднізолон. Вориконазол підвищує Сmaх та AUСt преднізолону (60 мг одноразово) на 11% та 34% відповідно. Корекція дози не потрібна. Дігоксин. Вориконазол не має істотного впливу на Смах і AUСt дигоксії (0,25 мг 1 раз на день). Мікофенолова кислота. Вориконазол не впливає на Сmaх і AUСt мікофенолової кислоти (1 г одноразово). Двостороння взаємодія. Фенітоїн. Одночасне застосування вориконазолу та фенітоїну слід уникати, за винятком тих випадків, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. Фенітоїн (300 мг 1 раз на добу) знижує Сmaх та AUСt вориконазолу на 49% та 69%, відповідно. Вориконазол (400 мг 1 раз на добу) підвищує Сmaх та AUСt фенітоїну (300 мг 1 раз на добу) на 67% та 81% відповідно. При одночасному застосуванні фенітоїну з вориконазолом рекомендується контролювати концентрацію фенітоїну у плазмі. Фенітоїн можна застосовувати спільно з вориконазолом, якщо підтримуюча доза останнього збільшена з 200 мг до 400 мг кожні 12 годин всередину (зі 100 мг до 200 мг кожні 12 годин внутрішньо). Омепразол (40 мг 1 раз на добу) підвищує Сmaх та AUСt вориконазолу на 15% та 41% відповідно. Корекція дози вориконазолу не рекомендується. Вориконазол підвищує Сmaх та AUСt омепразолу на 116% та 280%, відповідно. При призначенні вориконазолу пацієнтам, які отримують омепразол, дозу останнього рекомендується зменшити вдвічі. Вориконазол може інгібувати метаболізм інших інгібіторів протонної помпи, які є субстратами ізоферменту CYP2C19. Пероральні контрацептиви. Одночасне застосування вориконазолу та пероральних контрацептивів (1 мг норетистерону та 0,035 мг етинілестрадіолу 1 раз на добу) призводить до збільшення Сmaх та AUСt норетистерону на 15% та 53%, відповідно, а етинілестрадіолу – на 36% та 61%, відповідно. При цьому Сmaх і AUСt вориконазолу збільшується на 14% та 46% відповідно. Оскільки співвідношення між норетистероном та етинілестрадіолом залишається приблизно однаковим при взаємодії з вориконазолом, можна припустити, що їхня контрацептивна активність не змінюється. У разі одночасного застосування вориконазолу та пероральних контрацептивів слід проводити моніторинг з метою виявлення можливих небажаних ефектів. Низькодозовані пероральні контрацептиви не досліджувалися. Індинавір (800 мг 3 рази на добу) не істотно впливає на Сmaх і AUСt вориконазолу. Вориконазол суттєво не впливає на Сmin, Сmaх та AUСt індинавіру (800 мг 3 рази на добу). Інші інгібітори протеази ВІЛ. Вориконазол може інгібувати метаболізм інгібіторів протеази ВІЛ: саквінавіру, ампренавіру та нелфінавіру. Інгібітори протеази ВІЛ можуть пригнічувати метаболізм вориконазолу. У разі одночасного застосування вориконазолу з інгібіторами протеази ВІЛ пацієнтів слід спостерігати з метою виявлення можливих токсичних ефектів. Ефавіренз. У рівноважному стані ефавіренз (400 мг 1 раз на добу) знижує рівноважну Сmaх та AUСt вориконазолу в середньому на 61% та 77%, відповідно. Вориконазол у рівноважному стані підвищує рівноважну Сmaх та AUСt ефавірензу в середньому на 38% та 44%, відповідно. Стандартні дози вориконазолу та ефавірензу (400 мг один раз на добу) протипоказані. Одночасне застосування можливе, якщо підтримуюча доза вориконазолу буде підвищена до 400 мг двічі на добу, а доза ефавірензу знижена до 300 мг один раз на добу. При відміні терапії вориконазолом початкова доза ефавірензу повинна бути відновлена. Інші ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази. Делавірдін може пригнічувати метаболізм вориконазолу. Невірапін може викликати метаболізм вориконазолу. Вориконазол може пригнічувати метаболізм ненуклеозидих інгібіторів зворотної транскриптази. При одночасному застосуванні вориконазолу з ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази пацієнтів слід спостерігати з метою виявлення можливих токсичних ефектів. Флуконазол (200 мг один раз на день). Одночасне пероральне застосування вориконазолу та флуконазолу призводить до підвищення Сmaх та AUСt вориконазолу на 57% та 79%, відповідно. Зміни Сmaх та AUСt флуконазолу не встановлені. Відповідний режим корекції дози та/або частоти прийому вориконазолу та флуконазолу не встановлено. Якщо вориконазол застосовується після флуконазолу, рекомендується проводити ретельний контроль небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом вориконазолу. Еверолімус. Взаємодія не вивчалася, однак одночасне застосування не рекомендується, оскільки очікується, що вориконазол значно підвищує плазмові концентрації еверолімусу. На даний момент немає достатньої інформації для рекомендації щодо корекції режиму дозування. Одночасне застосування вориконазолу протипоказане з наступними лікарськими засобами. Рифабутин (300 мг 1 раз на добу) знижує Сmaх та AUСt вориконазолу (200 мг 2 рази на добу) на 69% та 78%, відповідно. При одночасному застосуванні рифабутину Сmaх та AUСt вориконазолу у дозі 350 мг 2 рази на добу склали 96% та 68% від показників при застосуванні тільки вориконазолу у дозі 200 мг 2 рази на добу. При застосуванні вориконазолу в дозі 400 мг 2 рази на добу Сmaх та AUСt відповідно на 104% та 87% вище, ніж при монотерапії вориконазолом у дозі 200 мг 2 рази на добу. Вориконазол у дозі 400 мг 2 рази на добу підвищує Сmaх та AUСt рифабутину на 195% та 331% відповідно. Одночасне застосування вориконазолу та рифабутину протипоказано (див. розділ "Протипоказання").Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до їди або через 1 годину після їди. Дорослі та діти з 12 років: призначення препарату Вориконазол Канон слід починати з рекомендованої насичувальної дози, щоб вже в перший день досягти концентрації в плазмі, близькі до рівноважної. Доза, що насичує, - всі показання (перші 24 год): Пацієнти з масою тіла 40 кг та більше – 400 мг кожні 12 год (у перші 24 год); Пацієнти з масою тіла менше 40 кг – 200 мг кожні 12 год (у перші 24 год). Підтримуюча доза - всі показання (після перших 24 год): Пацієнти з масою тіла 40 кг та більше – 200 мг кожні 12 год; Пацієнти з масою тіла менше 40 кг – 100 мг кожні 12 год. Підбір дози: при недостатній ефективності лікування підтримуюча доза препарату Вориконазол Канон може бути збільшена до 300 мг кожні 12 годин. Якщо пацієнт не переносить препарат у високій дозі (300 мг кожні 12 год), то підтримуючу дозу поступово знижують до 200 мг по 50 мг кожні 12 годин (для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг – по 100 мг кожні 12 год). Фенітоїн можна застосовувати одночасно з препаратом Вориконазол Канон, якщо підтримуючу дозу останнього збільшують з 200 мг до 400 мг кожні 12 годин (зі 100 мг до 200 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла менше 40 кг). При одночасному застосуванні вориконазолу та ефавірензу (у дозі 300 мг 1 раз на добу) підтримуючу дозу препарату Вориконазол Канон слід збільшити до 400 мг кожні 12 год. Порушення функції нирок: Корекція дози вориконазолу у пацієнтів з легким до тяжкого ступеня порушенням функції нирок не потрібна. Порушення функції печінки: при гострому пошкодженні печінки, що виявляється підвищенням активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT), корекція дози не потрібна, але рекомендується продовжувати контроль за показниками функції печінки. Пацієнтам з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) слід призначати стандартну дозу препарату Вориконазол Канон, а підтримуючу дозу знижувати в 2 рази. Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки препарат Вороконазол Канон слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик, та під постійним контролем з метою виявлення ознак токсичної дії препарату. Літні пацієнти: корекція дози у людей похилого віку не потрібна. Діти Препарат у вигляді таблеток призначають дітям у тому випадку, якщо дитина може ковтати таблетки. Рекомендована доза для дітей віком від 3 до 12 років: Якщо дитина може ковтати таблетки, то дозу округляють до найближчої дози мг/кг, кратної 50 мг, і призначають у вигляді цілих таблеток. Режим дозування вориконазолу у дітей (віком від 3 до 12 років) та підлітків віком від 12 до 14 років та масою тіла менше 50 кг: Доза, що насичує (перші 24 год) - Не рекомендується; Підтримуюча доза (після перших 24 год) – 9 мг/кг двічі на добу (максимальна доза 350 мг двічі на добу). Фармакокінетика та переносимість вищих доз вориконазолу у дітей не вивчалися. Рекомендації щодо застосування вориконазолу у дітей даються на підставі досліджень його застосування у формі порошку для приготування суспензії для внутрішнього застосування. Біоеквівалентність вориконазолу у формі порошку для приготування суспензії для внутрішнього застосування та таблеток при застосуванні у дітей не вивчалася. Враховуючи, що у дітей уповільнено проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, цілком імовірно, що всмоктування вориконазолу при вживанні буде іншим, ніж у дорослих. Застосування вориконазолу у дітей віком від 3 до 12 років із порушеннями функції печінки або нирок не вивчалося. Корекція дози: При неадекватній клінічній відповіді пацієнта доза може бути збільшена з кроком 1 мг/кг (або 50 мг у випадку, якщо спочатку застосовували максимальну дозу 350 мг).ПередозуванняУ разі передозування показана симптоматична та підтримуюча терапія. Антидот вориконазолу невідомий. У разі передозування гемодіаліз може сприяти виведенню вориконазолу з організму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВзяття проб для лабораторних досліджень з метою виділення та ідентифікації збудників слід проводити до початку лікування. Терапія може бути розпочата до отримання результатів лабораторних досліджень, проте за їх наявності лікування слід відповідним чином скоригувати. Небажані явища із боку серцево-судинної системи. Застосування вориконазолу пов'язане з подовженням інтервалу QT на ЕКГ, що супроводжується рідкісними випадками мерехтіння/трепетування шлуночків у тяжкохворих пацієнтів з множинними факторами ризику, такими як кардіотоксична хіміотерапія, кардіоміопатія, гіпокаліємія Гепатотоксичність. При лікуванні вориконазолом спостерігаються нечасті (0,1 - 1%) випадки серйозних реакцій з боку печінки, включаючи клінічно проявляється гепатит, холестаз і печінково-клітинну недостатність, у тому числі з летальним результатом. Небажані явища з боку печінки спостерігаються переважно у пацієнтів із злоякісними пухлинами крові. У пацієнтів без будь-яких факторів ризику спостерігаються тимчасові реакції з боку печінки, включаючи гепатит та жовтяницю. Порушення функції печінки зазвичай оборотні та проходять після припинення лікування. Під час лікування препаратом Вориконазол Канон рекомендується постійно контролювати функцію печінки. При появі клінічних ознак порушення функції печінки необхідно обговорити доцільність припинення лікування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Зорові порушення, такі як «завіса» перед очима, неврит зорового нерва та набряк соска зорового нерва розвиваються найчастіше у тяжкохворих пацієнтів та/або одержують супутню терапію, яка може викликати подібні небажані явища. При лікуванні вориконазолом приблизно у 21% пацієнтів спостерігається порушення зорового сприйняття: затуманювання зору, зміна кольору або фотофобія. Порушення зору є тимчасовими та повністю оборотними; здебільшого вони мимовільно зникають протягом 60 хвилин. При повторному застосуванні вориконазолу відзначається послаблення їхньої виразності. Зорові порушення зазвичай легко виражені, рідко вимагають припинення лікування та не призводять до будь-яких віддалених наслідків. Небажані явища із боку нирок. У тяжкохворих пацієнтів, які отримують вориконазол, відзначалися випадки розвитку гострої ниркової недостатності, що, ймовірно, було пов'язане з терапією основного або супутніх захворювань, нефротоксичними лікарськими засобами. Пацієнтів слід спостерігати з метою виявлення ознак порушення функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Моніторинг функції підшлункової залози. Дорослі та діти, що мають фактори ризику розвитку гострого панкреатиту, повинні пройти обстеження для вирішення питання про терапію вориконазолом. Небажані явища з боку шкіри. Якщо у пацієнта розвиваються ексфоліативні реакції шкіри, то вориконазол слід відмінити. Крім того, тривале застосування вориконазолу супроводжується шкірними реакціями фоточутливості. Під час лікування пацієнтам рекомендується уникати інтенсивної або тривалої дії прямих сонячних променів. Якщо у пацієнта розвиваються ураження шкіри, пов'язані з плоскоклітинним раком шкіри або меланомою, слід розглянути питання про припинення терапії вориконазолом. Небажані явища з боку кістково-м'язової системи. Є повідомлення про випадки розвитку періоститу у пацієнтів після трансплантації, які отримують тривалу терапію вориконазолом. Терапію вориконазолом слід відмінити у випадку, якщо у пацієнта є біль у кістках і на рентгенограмі спостерігаються зміни, характерні для періоститу. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Вориконазол може спричинити тимчасові та оборотні порушення зору, включаючи виникнення «завіси» перед очима, порушення/посилення зорового сприйняття та/або фотофобію. За наявності таких симптомів пацієнти повинні уникати виконання потенційно небезпечних дій, зокрема управління автотранспортом або використання складної техніки, що вимагають швидкості психомоторних реакцій. При прийомі вориконазолу пацієнти не повинні керувати автомобілем у нічний час.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 833,00 грн
848,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: мебендазол 100 мг; Допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат 132,0 мг, крохмаль кукурудзяний 50,0 мг, желатин 5,0 мг, тальк очищений 6,0 мг, стеарат магнію 3,0 мг, натрію лаурилсульфат 1,5 мг, ванілін 0,582 мг, захід сонця жовтий (FCF) 0.08 мг, ароматизатор апельсиновий (DC116) 0,582 мг. По 2 таблетки у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 3 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування. По 3 таблетки у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 2 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування. По 6 таблеток у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 4 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, плоскі, світло-оранжевого кольору таблетки зі скошеними краями та запахом ваніліну.Фармакотерапевтична групаАнтигельмінтний засіб.ФармакокінетикаМайже не всмоктується в кишечнику. Після прийому препарату в дозі 100 мг двічі на день протягом трьох днів поспіль, концентрація у плазмі крові мебендазолу та його метаболіту (2-амінопохідного), не перевищує 0,03 мкг/мл та 0,09 мкг/мл, відповідно. Зв'язок із білками плазми – 90%. Нерівномірно розподіляється по органах, накопичується в жировій тканині, печінці, личинках гельмінтів. У печінці метаболізується до 2-амінопохідного, що не має антигельмінтної активності. Період напіввиведення становить від 3 до 6 годин. Більше 90% дози виділяється кишківником у незміненому вигляді. Близько 10% виводиться нирками.ФармакодинамікаАнтигельмінтний препарат широкого спектра; найбільш ефективний щодо Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella. Викликаючи необоротне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліна, а також гальмує синтез АТФ.Показання до застосуванняЕнтеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, теніоз, як при моноінвазії, так і при змішаних гельмінтозах; ехінококоз (при неможливості оперативного лікування), трихінельоз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до мебендазолу, інших компонентів препарату, виразковий коліт, хвороба Крона, печінкова недостатність, дитячий вік (до 3 років), одночасний прийом з метронідазолом, фенітоїном, карбамазепіном, ритонавіром.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, висип, анафілактичні та анафілактоїдні реакції. З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, анемія. З боку органів травлення: блювання, діарея, нудота, біль у животі; підвищення активності "печінкових" трансаміназ, лужної фосфатази, гепатит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу). З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість, судоми. Порушення з боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, гематурія, циліндрурія, гломерулонефрит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу). Інші: випадання волосся. Може негативно вплинути на розвиток плода.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет. Слід уникати спільного призначення з ліпофільними речовинами. Циметидин може підвищувати концентрацію мебендазолу в плазмі, карбамазепін та інші індуктори метаболізму – знижують.Спосіб застосування та дозиВсередину з невеликою кількістю води. При необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та змішати з їжею. Дорослим та дітям старше 3 років: при ентеробіозі – одноразово, по 100 мг. У разі високої ймовірності повторної інвазії приймають повторно через 2-4 тижні у тій же дозі. Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. При аскаридозі, трихоцефалізі, анкілостомідозі, теніозі, стронгілоїдозі та змішаних гельмінтозах – вранці та ввечері по 100 мг протягом 3 днів. Якщо симптоми захворювання зберігаються, рекомендується через 3 тижні повторити курс лікування. Дорослим та дітям старше 14 років: при ехінококозі у перші 3 дні – по 500 мг 2 рази на день, у наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази на день; надалі дозу підвищують до 1000-1500 мг 3 десь у день. Середня тривалість лікування ехінококозу, спричиненого Echinococcus granulosus 4-6 тижнів, спричиненого Echinococcus multilocularis – до двох років. При трихінельозі в 1-й день 3 рази на день по 200-300 мг, у 2-й день 4 рази на день по 200-300 мг, а з 3 по 14 день - 3 рази на день по 500 мг.ПередозуванняСимптоми: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея. При застосуванні високих доз протягом тривалого часу: оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому прийомі необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки та нирок. При призначенні одночасно з циметидином необхідно здійснювати контроль за концентрацією мебендазолу в плазмі та коригувати дозу препарату Вормін (особливо при тривалому застосуванні). У пацієнтів із цукровим діабетом необхідно контролювати рівень глюкози у плазмі крові. Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі, що не призначають проносне. У разі пропуску прийому дози, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з рекомендованим інтервалом. Обов'язково періодичне дослідження мазків анальної області та калу після закінчення лікування: терапія вважається ефективною за відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, які приймають Вормін, слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: мебендазол 100 мг; Допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат 132,0 мг, крохмаль кукурудзяний 50,0 мг, желатин 5,0 мг, тальк очищений 6,0 мг, стеарат магнію 3,0 мг, натрію лаурилсульфат 1,5 мг, ванілін 0,582 мг, захід сонця жовтий (FCF) 0.08 мг, ароматизатор апельсиновий (DC116) 0,582 мг. По 2 таблетки у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 3 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування. По 3 таблетки у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 2 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування. По 6 таблеток у ПВХ/алюмінієвий блістер. 1 або 4 блістери упаковані в пачку з картону з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, плоскі, світло-оранжевого кольору таблетки зі скошеними краями та запахом ваніліну.Фармакотерапевтична групаАнтигельмінтний засіб.ФармакокінетикаМайже не всмоктується в кишечнику. Після прийому препарату в дозі 100 мг двічі на день протягом трьох днів поспіль, концентрація у плазмі крові мебендазолу та його метаболіту (2-амінопохідного), не перевищує 0,03 мкг/мл та 0,09 мкг/мл, відповідно. Зв'язок із білками плазми – 90%. Нерівномірно розподіляється по органах, накопичується в жировій тканині, печінці, личинках гельмінтів. У печінці метаболізується до 2-амінопохідного, що не має антигельмінтної активності. Період напіввиведення становить від 3 до 6 годин. Більше 90% дози виділяється кишківником у незміненому вигляді. Близько 10% виводиться нирками.ФармакодинамікаАнтигельмінтний препарат широкого спектра; найбільш ефективний щодо Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella. Викликаючи необоротне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліна, а також гальмує синтез АТФ.Показання до застосуванняЕнтеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, теніоз, як при моноінвазії, так і при змішаних гельмінтозах; ехінококоз (при неможливості оперативного лікування), трихінельоз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до мебендазолу, інших компонентів препарату, виразковий коліт, хвороба Крона, печінкова недостатність, дитячий вік (до 3 років), одночасний прийом з метронідазолом, фенітоїном, карбамазепіном, ритонавіром.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, висип, анафілактичні та анафілактоїдні реакції. З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, анемія. З боку органів травлення: блювання, діарея, нудота, біль у животі; підвищення активності "печінкових" трансаміназ, лужної фосфатази, гепатит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу). З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість, судоми. Порушення з боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, гематурія, циліндрурія, гломерулонефрит (при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу). Інші: випадання волосся. Може негативно вплинути на розвиток плода.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет. Слід уникати спільного призначення з ліпофільними речовинами. Циметидин може підвищувати концентрацію мебендазолу в плазмі, карбамазепін та інші індуктори метаболізму – знижують.Спосіб застосування та дозиВсередину з невеликою кількістю води. При необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та змішати з їжею. Дорослим та дітям старше 3 років: при ентеробіозі – одноразово, по 100 мг. У разі високої ймовірності повторної інвазії приймають повторно через 2-4 тижні у тій же дозі. Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. При аскаридозі, трихоцефалізі, анкілостомідозі, теніозі, стронгілоїдозі та змішаних гельмінтозах – вранці та ввечері по 100 мг протягом 3 днів. Якщо симптоми захворювання зберігаються, рекомендується через 3 тижні повторити курс лікування. Дорослим та дітям старше 14 років: при ехінококозі у перші 3 дні – по 500 мг 2 рази на день, у наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази на день; надалі дозу підвищують до 1000-1500 мг 3 десь у день. Середня тривалість лікування ехінококозу, спричиненого Echinococcus granulosus 4-6 тижнів, спричиненого Echinococcus multilocularis – до двох років. При трихінельозі в 1-й день 3 рази на день по 200-300 мг, у 2-й день 4 рази на день по 200-300 мг, а з 3 по 14 день - 3 рази на день по 500 мг.ПередозуванняСимптоми: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея. При застосуванні високих доз протягом тривалого часу: оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому прийомі необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки та нирок. При призначенні одночасно з циметидином необхідно здійснювати контроль за концентрацією мебендазолу в плазмі та коригувати дозу препарату Вормін (особливо при тривалому застосуванні). У пацієнтів із цукровим діабетом необхідно контролювати рівень глюкози у плазмі крові. Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі, що не призначають проносне. У разі пропуску прийому дози, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з рекомендованим інтервалом. Обов'язково періодичне дослідження мазків анальної області та калу після закінчення лікування: терапія вважається ефективною за відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, які приймають Вормін, слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
53 680,00 грн
250,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: пазопаніба гідрохлорид 433.4 мг, що відповідає вмісту пазопанібу 400 мг. Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію – 42.4 мг, магнію стеарат – 4.2 мг, повідон К30 – 32 мг, целюлоза мікрокристалічна – 128.1 мг. Склад плівкової оболонки: опадрай® білий YS-1-7706-G – 19.2 мг (гіпромелоза – 11.47 мг, титану діоксид – 6 мг, макрогол 400 – 1.54 мг, полісорбат 80 – 0.19 мг). 30 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GS UHL" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний препарат, інгібітор тирозинкінази для внутрішнього застосування. Вотріент активно впливає багато рецептори-мишени. Пазопаніб зв'язується з рецепторами ендотеліального фактора росту судин, виділеного з тромбоцитів фактора росту, і рецептором фактора стовбурових клітин, при цьому значення інгібуючої концентрації в 50% (IC50) становлять 10, 30, 47, 71, 84 і 74 н. Пазопаниб є інгібітором множини тирозинкіназ, в т.ч. тирозинкінази рецептора ендотеліальних факторів росту-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора росту тромбоцитів альфа та бета (PDGFR-α та PDGFR-β), рецептора фактора росту фібробластів-1 та - 3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокіну (Kit), рецептора інтерлейкіну-2, що індукується кіназою Т-клітин (Itk), лейкоцитспецифічної протеїн-тирозинкінази (Lck) і трансмембранного глікопротеїнового рецептора тирозину. In vitro пазопаніб пригнічує ліганд-індуковане автофосфорилювання VEGFR-2, Kit та PDGFR-β. In vivo пазопаніб пригнічує VEGF-індуковане фосфорилювання VEGFR-2, ангіогенез та ріст деяких людських пухлинних ксенотрансплантатів у мишей. Спостерігалося підвищення артеріального тиску при рівноважних концентраціях пазопанібу.ФармакокінетикаВсмоктування Пазопаніб всмоктується, досягаючи Сmах, в середньому, через 2-4 години після прийому всередину. Щоденний прийом призводить до 1-, 2-, 3, 4-кратного збільшення AUC. При щоденному прийомі 800 мг пазопанібу значення AUC та Сmах становило 1.037 ч×мкг/мл та 58.1 мкг/мл (еквівалентно 132 мкМ) відповідно. Істотного збільшення AUC та Сmах не спостерігалося при підвищенні дози пазопанібу більше 800 мг. Системна експозиція пазопанібу збільшувалася при прийомі з їжею. Призначення пазопанібу з їжею з високим та низьким вмістом жиру призводить приблизно до 2-кратного збільшення AUC та Сmах. Таким чином, пазопаніб слід приймати щонайменше за 1 год до або через 2 год після їди. Призначення 400 мг пазопанібу у вигляді розкрошеної таблетки викликає збільшення AUC(0-72) та Сmахприблизно в 2 рази та викликає зменшення Tmax приблизно на 1.5 години порівняно з призначенням цілої таблетки. Дані результати показують, що біодоступність та ступінь абсорбції пазопанібу при пероральному прийомі збільшується при прийомі розкрошеної таблетки порівняно з цілою таблеткою. Тому через таку можливість підвищеного впливу пігулки пазопаніба не слід подрібнювати. Розподіл Зв'язування пазопанібу з білками плазми in vivo становило більше 99% незалежно від концентрації в діапазоні 10-100 мкг/мл. Дані in vitro дозволяють припускати, що пазопаніб є субстратом для Р-глікопротеїну (P-gp) та білка резистентності раку молочної залози (BCRP). Метаболізм Дослідження in vitro показали, що метаболізм пазопанібу опосередкований переважно ізоферментом CYP3A4, а також незначною мірою CYP1A2 та CYP2C8. Виведення Пазопаниб виводиться повільно із середнім значенням T1/2 30.9 год після прийому рекомендованої дози 800 мг. Виведення здійснюється переважно кишечником, при цьому лише менше 4% прийнятої дози виводиться нирками. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Виведення пазопанібу не залежить від кліренсу креатиніну (30-150 мл/хв). Порушення функції нирок не повинне вплинути на системну дію пазопанібу, тому пацієнтам з кліренсом креатиніну ≥ 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з легким порушенням функції печінки (нормальна концентрація білірубіну при підвищенні активності аланінамінотрансферази (АЛТ) будь-якого ступеня або підвищення концентрації білірубіну до 1,5× верхньої межі норми (ВГН), незалежно від рівня АЛТ) після одноразової дози пазопанібу 800 мг один раз у добу середні значення (C max 30,9 мкг/мл, інтервал 12,5–47,3 та AUC(0-24)841,8 мкг × год/мл, інтервал 600,4–1078) можна порівняти із середніми значеннями у пацієнтів з нормальною функцією печінки (C max 49,4 мкг/мл, інтервал 17,1–85,7 та AUC(0-24)888,2 мкг × год/мл, інтервал 345,5–1482). Максимальна доза пазопанібу, що переноситься, у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки (підвищення концентрації білірубіну > 1,5 × до 3 × ВГН, незалежно від рівня АЛТ) становила 200 мг один раз на добу. Середні значення C max (22,4 мкг/мл, інтервал 6,4–32,9) та AUC(0-24)(350,0 мкг × год/мл, інтервал 131,8–487,7) після прийому 200 мг пазопанібу один раз на добу у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки становили приблизно 45% та 39%, відповідно, від середніх значень у пацієнтів з нормальною функцією печінки після прийому препарату у дозі 800 мг один раз на добу. Недостатньо даних про пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки (концентрація загального білірубіну > 3 × ВГН, незалежно від рівня АЛТ), тому не рекомендовано застосовувати пазопаніб у цих пацієнтів.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат. Інгібітор протеїнтірозінкінази.Показання до застосуванняЛікування поширеного нирково-клітинного раку; лікування поширеної саркоми м'яких тканин (крім гастроінтестинальних стромальних пухлин та ліпосаркоми) у пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних); тяжка ниркова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних); дитячий вік (у зв'язку із недостатністю даних); вагітність; період грудного вигодовування; підвищена чутливість до пазопанібу або будь-якого іншого компонента препарату. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості; захворюваннями ШКТ; захворюваннями серцево-судинної системи (включаючи артеріальну гіпертензію, подовження інтервалу QT, шлуночкову тахікардію типу "пірует" в анамнезі, у пацієнтів, які приймають антиаритмічні засоби та препарати, що подовжують інтервал QT); цереброваскулярними захворюваннями; артеріальними тромбозами; порушеннями функції щитовидної залози; у пацієнтів із групи підвищеного ризику кровотеч.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.Побічна діяБезпека пазопанібу при лікуванні поширеного нирково-клітинного раку (ПКР) оцінювалася під час рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого багатоцентрового дослідження. Пацієнти з поширеним та/або метастатичним ПКР були рандомізовані на 2 групи, які отримували пазопаніб у дозі 800 мг 1 раз на добу (n=290) та плацебо (n=145). Безпека пазопанібу при лікуванні саркоми м'яких тканин (СМТ) оцінювалася під час рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого багатоцентрового дослідження. Пацієнти з поширеною СМТ (n=369), які раніше отримували терапію антрациклінами або не підлягають терапії антрациклінами, були рандомізовані в 2 групи, які отримували пазопаниб в дозі 800 мг 1 раз/сут (n=246) і плацебо (n=123). Небажані реакції перераховані в таблиці 1 відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1 000 і <1/100), рідко (≥1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та даних післяреєстраційного спостереження, у т.ч. спонтанних повідомлень про клінічні випадки; звіти про серйозні небажані реакції під час поточних досліджень; досліджень клінічної фармакології та експлоративних досліджень, що оцінюють застосування препарату за незареєстрованими на даний момент показаннями. Таблиця 1. Побічні реакції Поширений нирково-клітинний рак Саркома м'яких тканин Інфекційні та паразитарні захворювання Інфекції (з або без нейтропенії) не часто не часто Інфекції ясен • часто Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи) Болі у новоутвореннях • дуже часто З боку системи кровотворення Нейтропенія часто дуже часто Тромбоцитопенія часто дуже часто Лейкопенія часто дуже часто З боку ендокринної системи Гіпотиреоз* часто часто Підвищення активності тиреотропних гормонів у крові часто • Зниження концентрації глюкози у крові не часто • З боку нервової системи Запаморочення часто дуже часто Безсоння • часто Геморагічний інсульт не часто • Гіпестезія не часто • Периферична сенсорна нейропатія не часто часто Парестезія часто не часто Загальмованість часто • Слабість часто не часто Сонливість часто • Дисгевзія (розлад смаку) часто дуже часто Головний біль дуже часто дуже часто Порушення мозкового кровообігу не часто • Ішемічний інсульт* не часто не часто Транзиторна ішемічна атака (минуще порушення мозкового кровообігу)* часто • Синдром оборотної задньої енцефалопатії рідко рідко З боку серця Порушення серцевої діяльності (такі як зниження фракції викиду лівого шлуночка та хронічна серцева недостатність) * не часто часто Брадикардія (протікає безсимптомно) ** дуже часто дуже часто Інфаркт міокарда не часто часто Ішемія міокарда часто • Подовження інтервалу QT * часто часто Шлуночкова тахікардія типу «пірует» (torsade de pointes) * не часто • Дисфункція серця не часто часто З боку судин Крововиливи в головний мозок * не часто не часто Кровотеча з носа часто часто Шлунково-кишкова кровотеча * не часто не часто Стравохідна кровотеча не часто не часто Гематурія часто не часто Артеріальна гіпертензія * дуже часто дуже часто Легенева кровотеча * не часто часто Венозні тромбоемболічні ускладнення * не часто часто Заочеревинна кровотеча не часто не часто Ректальна кровотеча не часто не часто Тромботична мікроангіопатія (в т.ч. тромботична тромбоцитопенічна пурпура та гемолітико-уремічний синдром) рідко рідко Кровотеча із порожнини рота не часто часто Гемороїдальна кровотеча не часто • Анальна кровотеча • часто Припливи часто часто Гіпертонічний криз не часто • З боку дихальної системи Кашель • дуже часто Дисфонія часто часто Диспное (задишка) • дуже часто Пневмоторакс • часто Рінорея • не часто Болі у ротоглотці • не часто Ікота • часто Кровохаркання не часто не часто Легенева емболія не часто • Бронхіальна кровотеча • не часто Порушення з боку обміну речовин Анорексія дуже часто дуже часто Зниження маси тіла часто дуже часто Зниження апетиту дуже часто дуже часто Зневоднення • часто З боку травної системи Метеоризм часто часто Виразковий стоматит не часто • Часте випорожнення кишечника не часто • Кривава блювота не часто • Гематохезис не часто • Перфорація клубової кишки не часто не часто Мелена не часто не часто Панкреатит не часто не часто Перитоніт не часто не часто Кровотеча із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту не часто не часто Шлунково-кишкова кровотеча не часто не часто Біль в животі дуже часто дуже часто Анорексія дуже часто дуже часто Діарея дуже часто дуже часто Диспепсія часто часто Перфорація шлунка чи кишечника* не часто • Утворення шлункових та/або кишкових свищів* не часто не часто Зовнішній черевний свищ не часто не часто Підвищення активності ліпази *** часто • Нудота дуже часто дуже часто Стоматит часто дуже часто Блювота дуже часто дуже часто Сухість слизової оболонки ротової порожнини • часто З боку печінки та жовчовивідних шляхів Гепатотоксичність не часто • Жовтяниця не часто • Печінкова недостатність не часто • Гепатит не часто • Підвищення активності АЛТ дуже часто часто Підвищення активності АСТ дуже часто часто Порушення функції печінки часто не часто Гіпербілірубінемія часто не часто З боку шкіри та підшкірної клітковини Запалення шкіри • часто Алопеція часто дуже часто Ексфоліація шкіри не часто • Генералізоване свербіння не часто • Сухість шкіри часто часто Ексфоліативний висип • дуже часто Депігментація волосся дуже часто дуже часто Знебарвлення вій не часто • Поразка нігтів • часто Пальмарно-плантарна еритродестестезія (долонно-підошовний синдром) часто дуже часто Підошовна еритема не часто • Виразки шкіри • не часто Фоточутливість не часто не часто Гіпергідроз часто часто Висип часто не часто Везикулярний висип не часто • Папульозний висип не часто не часто Еритематозний висип не часто • Генералізований висип не часто • Макулярний висип не часто • Сверблячий висип не часто • Сверблячка часто не часто Ерітема часто часто Гіперемія не часто часто Депігментація шкіри часто дуже часто Гіпопігментація шкіри часто дуже часто З боку сечовидільної системи Протеїнурія* часто не часто З боку кістково-м'язової системи Скелетно-м'язовий біль • дуже часто М'язовий спазм часто часто Артралгія дуже часто дуже часто Міалгія часто дуже часто З боку статевих органів та молочної залози Менорагія не часто не часто Метрорагія не часто • Піхвова кровотеча не часто не часто Лабораторні та інструментальні дані Зміна концентрації холестерину крові • часто Підвищення концентрації креатиніну в крові часто • Підвищення концентрації сечовини у крові не часто • Гіперальбумінемія • дуже часто Гіпофосфатемія не часто • Гіпомагніємія не часто не часто Підвищення активності ГГТ часто часто Зміна активності гормонів щитовидної залози не часто • Загальні розлади та порушення у місці введення Запалення слизової оболонки часто не часто Набряк (периферичні набряки, локальні набряки, набряки очей, особи) часто часто Астенія дуже часто не часто Біль у грудній клітці* часто дуже часто Озноб • часто Підвищена стомлюваність дуже часто дуже часто Периферичний набряк • дуже часто Зниження гостроти зору • часто •- в ході реєстраційних клінічних досліджень зв'язок небажаного явища з прийомом пазопанібу не встановлено; * - докладна інформація наведена у розділі "Особливі вказівки"; ** - брадикардія визначається на підставі частоти серцевого ритму (<60 уд./хв). Брадикардія з клінічними проявами зустрічається рідше, і її частота ґрунтується на звітах баз даних про безпеку пазопанібу. *** - для показання ПКР частота народження заснована на даних, отриманих при проведенні дослідження VEG102616. У таблиці 2 представлені відхилення лабораторних показників, що зустрічалися у ≥ 15% пацієнтів з нирково-клітинним раком, які отримували пазопаніб у ході основних клінічних досліджень. Ступінь відхилення ґрунтується на класифікації загальних критеріїв термінології небажаних явищ (CTCAE) Національного інституту раку. Таблиця 2. Параметри Пазопаніб (n=290) Плацебо (n=145) Усі ступеня % Ступінь 3 % Ступінь 4 % Усі ступеня % Ступінь 3 % Ступінь 4 % Гематологічні Лейкопенія 37 0 0 6 0 0 Нейтропенія 34 1 < 1 6 0 0 Тромбоцитопенія 32 < 1 < 1 5 0 < 1 Лімфоцитопенія 31 4 < 1 24 1 0 Біохімічні Підвищення активності АЛТ 53 10 2 22 1 0 Підвищення активності АСТ 53 7 < 1 19 < 1 0 Гіперглікемія 41 < 1 0 33 1 0 Підвищення концентрації загального білірубіну 36 3 < 1 10 1 < 1 Гіпофосфатемія 34 4 0 11 0 0 Гіпокальціємія 33 1 1 26 1 < 1 Гіпонатріємія 31 4 1 24 4 1 Гіперкаліємія 27 4 < 1 23 5 0 Гіперкреатинінемія 26 0 < 1 25 < 1 0 Гіпомагніємія 26 < 1 1 14 0 0 Гіпоглікемія 17 0 < 1 3 0 0 У таблиці 3 представлені відхилення лабораторних показників, що зустрічалися у ≥ 15% пацієнтів з саркомою м'яких тканин, які отримували пазопаніб у ході основних клінічних досліджень. Ступінь відхилення ґрунтується на класифікації CTCAE Національного інституту раку. Таблиця 3. Параметри Пазопаніб (n=240) Плацебо (n=123) Усі ступеня % Ступінь 3 % Ступінь 4 % Усі ступеня % Ступінь 3 % Ступінь 4 % Гематологічні Лейкопенія 44 1 0 15 0 0 Нейтропенія 33 4 0 7 0 0 Тромбоцитопенія 36 3 < 1 6 0 0 Лімфоцитопенія 43 10 0 36 9 2 Анемія 27 5 2 23 < 1 < 1 Біохімічні Підвищення активності ЛФ 32 3 0 23 < 1 0 Підвищення активності АЛТ 46 8 2 18 2 < 1 Підвищення активності АСТ 51 5 3 22 2 0 Гіперальбумінемія 34 < 1 0 21 0 0 Гіперглікемія 45 < 1 0 35 2 0 Підвищення концентрації загального білірубіну 29 1 0 7 2 0 Гіпонатріємія 31 4 0 20 3 0 Гіпокаліємія 16 1 0 11 0 0 Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори або інгібітори ізоферменту CYP3A4 На підставі даних досліджень in vitro можна вважати, що окисний метаболізм пазопанібу в мікросомах печінки людини протікає в основному за участю ізоферменту CYP3A4, з незначним вкладом CYP1A2 та CYP2C8. Таким чином, інгібітори та індуктори ізоферменту CYP3A4 можуть змінювати метаболізм пазопанібу. Інгібітори ізоферменту CYP3A4, P-gp та BCRP Пазопаніб є субстратом для ізоферменту CYP3A4, P-gp та BCRP. Одночасне застосування пазопанібу (400 мг 1 раз на добу) з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4 і Р-gp, кетоконазолом (400 мг 1 раз на добу) послідовно протягом 5 днів призводило до 66% і 45% підвищення середніх значень AUC(0 -24) і C max пазопанібу, відповідно, порівняно із застосуванням пазопанібу без супутніх препаратів (400 мг 1 раз на добу протягом 7 днів). При підвищенні дози в діапазоні від 50 до 2000 мг препарату величини C max і AUC пазопаниба зростали меншою мірою, ніж пропорційно дозі. Таким чином, у більшості пацієнтів після зниження дози пазопанібу до 400 мг 1 раз на добу у присутності потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 спостерігаються величини експозиції, аналогічні таким, як після введення пазопанібу без супутніх препаратів у дозі 800 мг 1 раз на добу. Однак у деяких пацієнтів величина системної експозиції до пазопанібу при цьому може виявитися більшою, ніж спостерігається після введення пазопанібу без супутніх препаратів у дозі 800 мг. Спільне застосування пазопанібу з іншими потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (такими як ітраконазол, кларитроміцин, атазанавір, індинавір, нефозадон, нелфінавір, ритонавір, саквінавір, телітроміцин та вориконазол) може призвести до підвищення пазупанібу. Грейпфрутовий сік також може збільшувати концентрацію пазопанібу. Застосування 1500 мг лапатінібу-субстрату та слабкого інгібітору ізоферменту CYP3A4, P-gp та BCRP - з 800 мг пазопанібу призводить до збільшення приблизно на 50-60% середніх величин AUC(0-24) та Сmах пазопанібу в порівнянні з застосуванням 800мг. Спільне застосування пазопанібу з інгібіторами ізоферменту CYP3A4, P-gp та BCRP (наприклад, лапатініб) призводить до підвищення концентрації пазопанібу у плазмі. Одночасне застосування з потужним P-gp або BCRP інгібіторами може змінити експозицію та розподіл папазопанібу, в т.ч. числа розподіл у ЦНС. Слід уникати одночасного застосування пазопанібу з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Якщо клінічно прийнятної альтернативи потужному інгібітору ізоферменту CYP3A4 немає, доза пазопанібу повинна бути знижена до 400 мг на добу на весь період застосування супутньої терапії. У разі розвитку небажаних явищ, пов'язаних із лікарськими препаратами, може розглядатись можливість подальшого зниження дози. Слід уникати спільного застосування препарату з потужними інгібіторами P-gp, або застосовувати альтернативні препарати, що не володіють або мають мінімальну інгібуючу дію на P-gp. Індуктори ізоферменту CYP3A4 Індуктори ізоферменту CYP3A4, наприклад, рифампіцин, можуть зменшувати плазмову концентрацію пазопанібу. Одночасне застосування з потужним P-gp або BCRP індукторами може змінити експозицію та розподіл пазопанібу, в т.ч. розподіл у ЦНС. Рекомендується вибір альтернативних препаратів, які не мають або мають мінімальну інгібуючу активність щодо ізоферменту CYP3A4. Вплив пазопанібу на субстрати цитохрому Р450 У дослідженнях in vitro мікросом печінки людини було доведено, що пазопаніб пригнічує ізоферменти CYP1А2, 3А4, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19 та 2Е1. Здатність до індукції ізоферменту CYP3A4 у людини була продемонстрована в дослідженнях in vitro з використанням Х-рецептора людського прегнана (PXR). У дослідженнях фармакологічних властивостей пазопанібу, де препарат застосовувався в дозі 800 мг 1 раз на добу, було показано, що пазопаніб не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику кофеїну (субстрат CYP1А2), варфарину (субстрат CYP2C9) або омезол злоякісними новоутвореннями. Пазопаниб приводив до збільшення середніх значень AUC і Сmах мідазоламу (субстрат CYP3A4) приблизно на 30% і підвищення на 33-64% співвідношення концентрацій декстрометорфану та декстрорфану в сечі після прийому внутрішньо декстрометорфану (субстрат). Спільне застосування пазопанібу в дозі 800 мг 1 раз на добу та паклітакселу в дозі 80 мг/м2 (субстрат CYP3A4 та CYP2C8) 1 раз на тиждень призводило, в середньому, до збільшення AUC та Сmах паклітакселу на 26% та 31% відповідно. Одночасне застосування пазопанібу із субстратами ізоферментів CYP3A4, 2D6, 2C8 з вузьким терапевтичним діапазоном не рекомендується. Вплив пазопанібу на інші ферменти та транспортні білки Дослідження in vitro також показали, що пазопаніб є потужним інгібітором UGT1A1 та OATP1B1 з переважною дозою (IC50) 1.2 мкМ та 0.79 мкМ відповідно. Пазопаниб може підвищувати концентрації лікарських засобів, виведення яких здійснюється переважно з участю UGT1A1 і OATP1B1. Одночасне застосування пазопанібу та симвастатину. Одночасне застосування пазопанібу та симвастатину збільшує частоту підвищення активності АЛТ. В об'єднаній популяції пацієнтів, які брали участь у дослідженнях при монотерапії пазопанібом, про підвищення активності АЛТ>3×ВГН повідомлялося у 126 з 895 (14%) пацієнтів, які не приймали статин, та у 11 з 41 (27%) пацієнтів, які одночасно приймали симвастатин (Р = 0.038). Якщо у пацієнта, який одночасно приймає симвастатин, підвищується активність АЛТ, слід виконати рекомендації щодо дозування пазопанібу та відмінити симвастатин. Даних для оцінки ризику одночасного застосування альтернативних статинів та пазопанібу недостатньо. Вплив прийому їжі на фармакокінетику пазопанібу Прийом пазопанібу разом з насиченою або бідною жирами їжею призводить до приблизно дворазового збільшення AUC та Сmах препарату. Лікарські препарати, що підвищують рН шлункового соку Одночасне застосування пазопанібу та езомепразолу знижує біодоступність пазопанібу приблизно на 40% (AUC та C max). Слід уникати одночасного застосування пазопанібу з лікарськими засобами, які підвищують рН шлункового соку. При необхідності одночасного застосування інгібітору протонної помпи (ІПП) рекомендується приймати дозу пазопанібу поза їдою, 1 раз на добу ввечері, одночасно з ІПП. При необхідності одночасного застосування антагоніста Н2-рецепторів, пазопаніб слід приймати поза їдою, як мінімум, за 2 год до або щонайменше через 10 годин після прийому антагоніста Н2-рецепторів. Пазопаніб слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після застосування антацидів короткої дії. Рекомендації щодо одночасного застосування ІПП та антагоністів Н2-рецепторів засновані на фізіологічних особливостях людського організму.Спосіб застосування та дозиРекомендована доза препарату Вотриент становить 800 мг внутрішньо 1 раз на добу. Вотріент слід приймати не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після їди. Таблетки слід ковтати повністю, не порушуючи їх цілісності (не розламувати, не розжовувати). Пропущені дози не слід заповнювати, якщо до прийому чергової дози залишилося менше 12 год. Підбір дози Залежно від індивідуальної переносимості, добова доза препарату може бути зменшена або збільшена з кроком 200 мг, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг. Особливі групи пацієнтів Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Корекції режиму дозування та частоти прийому у пацієнтів старше 65 років не потрібні. У зв'язку з низьким ступенем виведення пазопанібу та його метаболітів нирками ниркова недостатність не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику пазопанібу, тому у пацієнтів з КК ≥30 мл/хв корекція режиму дозування не потрібна. Досвід застосування Ватріенту у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі або гемодіалізі, відсутній, тому застосування Вотріенту у таких пацієнтів не рекомендується. Безпека застосування та фармакокінетика пазопанібу у пацієнтів з порушеннями функції печінки, що вже є, повністю не встановлені. Пацієнтам з легким порушенням функції печінки, встановленим за значеннями АЛТ та білірубіну, корекція дози не потрібна. У пацієнтів із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості слід зменшити дозу Вотріенту до 200 мг на добу. Даних щодо застосування пазопанібу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (концентрація загального білірубіну >3×ВГН при будь-якому рівні АЛТ) недостатньо, тому застосування Ворієнта у таких пацієнтів не рекомендується.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях пазопаніб застосовувався у дозах до 2000 мг. Симптоми: дозолімітуюча токсичність (підвищена стомлюваність 3 ступеня) та артеріальна гіпертензія 3 ступеня спостерігалися у 1 з 3 пацієнтів, які прийняли 2000 мг та 1000 мг пазопанібу на добу, відповідно. Можливе посилення описаних вище побічних реакцій. Лікування: проведення симптоматичної терапії. Внаслідок високого ступеня зв'язування пазопанібу з білками плазми його виведення при гемодіалізі незначне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на функцію печінки При застосуванні Вотріенту відмічені випадки розвитку печінкової недостатності (підвищення активності АЛТ, АСТ та концентрації білірубіну), включаючи випадки з летальним кінцем. У більшості випадків відзначалося ізольоване підвищення активності АЛТ та ACT, що не супроводжувалося одночасним підвищенням активності ЛФ або концентрації білірубіну. Необхідно проводити моніторинг активності печінкових ферментів перед призначенням Вотриенту і, як мінімум, 1 раз на 4 тижні або частіше (за клінічними показаннями) протягом, як мінімум, перших 4 місяців лікування. Періодичний моніторинг слід проводити і після перших 4 місяців. Дані вказівки стосуються пацієнтів із вихідними значеннями загального білірубіну ≤ 1.5×ВГН, а також значеннями активності АЛТ та ACT≤ 2×ВГН. Пацієнти з ізольованим підвищенням активності АЛТ вище ВГН у 3-8 разів можуть продовжувати прийом ВТР, при цьому слід щотижня моніторувати показники функції печінки доти, доки активність АЛТ не знизиться до 1-го ступеня токсичності або до вихідного значення. Пацієнтам з підвищенням активності АЛТ>8×ВГН слід перервати прийом ВТР до зниження активності АЛТ до 1-го ступеня токсичності або до вихідного значення. Якщо потенційна користь відновлення прийому Ворієнта перевищує ризик розвитку гепатотоксичності, то Вторент може бути відновлений у зменшеній дозі до 400 мг 1 раз на добу під щотижневим контролем показників функції печінки протягом 8 тижнів. При наступних прийомах Вотриента, у разі повторного підвищення активності АЛТ>3×ВГН, Ворієнт слід повністю скасувати. У пацієнтів з підвищенням активності АЛТ > 3×ВГН та одночасним підвищенням концентрації білірубіну > 2×ВГН слід повністю скасувати. Пацієнти повинні бути під наглядом лікаря до зниження активності АЛТ до 1-го ступеня токсичності або до вихідного значення. Пазопаніб є інгібітором UGT1А1. У пацієнтів із синдромом Жильбера може виникати непряма (некон'югована) гіпербілірубінемія легкого ступеня. Пацієнтам лише з непрямою гіпербілірубінемією легкого ступеня, що має синдром Жільбера, або з підозрою на його наявність, з підвищенням активності АЛТ>3×ВГН препарат призначають також як пацієнтам із ізольованим підвищенням активності АЛТ. Одночасне застосування пазопанібу та симвастатину збільшує ризик підвищення активності АЛТ і потребує особливої обережності та ретельного спостереження. Пацієнтам із помірним порушенням функції печінки рекомендовано знижувати початкову дозу пазопанібу до 200 мг на добу. Додаткові рекомендації щодо корекції дози в процесі лікування на підставі результатів печінкових тестів у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. Артеріальна гіпертензія При лікуванні пазопанібом спостерігалися підвищення артеріального тиску та випадки гіпертонічного кризу. Перед призначенням пазопаніба слід досягти адекватного контролю артеріального тиску. Не пізніше 1 тижня після початку лікування пазопанібом слід проводити моніторинг АТ і, при необхідності, проводити гіпотензивну терапію, при цьому зниження дози або перерва в прийомі пазопанібу повинні бути клінічно обґрунтовані. Артеріальна гіпертензія (систолічний тиск ≥ 150 мм рт.ст. або діастолічний тиск ≥ 100 мм рт.ст.) виникає на початку курсу лікування (приблизно у 40% випадків до 9-го дня та у 90% випадків протягом перших 18 тижнів) . У разі появи ознак гіпертонічного кризу або у разі тяжкої артеріальної гіпертензії або постійно підвищених значень АТ (140/90 мм рт.ст.), резистентних до гіпотензивних засобів та зниження дози пазопанібу, пазопаніб слід відмінити. Синдром оборотної задньої енцефалопатії (СОЗЕ)/оборотний лейкоенцефалопатічний синдром (ЛЕПС) При застосуванні пазопанібу повідомлялося про виникнення СОЗЕ/ЛЕПС. СООЗ/ЛЕПС проявляється такими симптомами: головний біль, артеріальна гіпертензія, судоми, сонливість, сплутаність свідомості, сліпота, інші порушення зору та неврологічні порушення. Повідомлялося про випадки з летальним кінцем. Пазопаніб слід відмінити у пацієнтів із СОЗЕ/ЛЕПС. Порушення функції серця У ході клінічних досліджень було зареєстровано такі порушення функції серця: хронічна серцева недостатність; зниження фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) Хронічна серцева недостатність була відзначена у 3 із 240 пацієнтів (1.0%) у 3-й фазі клінічного дослідження СМТ. У даних клінічних дослідженнях зниження ФВЛШ у пацієнтів, які проходили обстеження після вихідного етапу дослідження, було відзначено в 11% випадків (16/142) у групі, яка отримувала пазопаніб, порівняно з 5% (2/40) – у групі плацебо. 14 з 16 пацієнтів у групі, що отримувала пазопаніб, страждали від супутньої артеріальної гіпертензії, яка могла сприяти погіршенню серцевої функції у схильних пацієнтів (наприклад, які отримували терапію антибіотиками антрацикліну) за рахунок підвищення постнавантаження. Необхідно проводити моніторинг та своєчасну корекцію АТ із застосуванням поєднання антигіпертензивної терапії та підбору дози пазопанібу (скасування та повторне призначення терапії вже у меншій дозі, виходячи з клінічної ситуації). Слід ретельно виявляти у пацієнтів клінічні ознаки серцевої недостатності. У пацієнтів із ризиком розвитку порушення серцевої діяльності рекомендується визначати вихідну ФВЛШ, а також проводити регулярні повторні виміри ФВЛШ. Подовження інтервалу QT та шлуночкова тахікардія типу "пірует" При застосуванні пазопанібу відзначалися випадки подовження інтервалу QT та шлуночкової тахікардії типу "пірует". У пацієнтів, які мають в анамнезі подовження інтервалу QT, які приймають антиаритмічні та інші препарати, що подовжують інтервал QT, а також у пацієнтів із захворюваннями серця, які можуть ускладнюватися порушеннями ритму, рекомендується застосовувати пазопаніб в умовах періодичного контролю ЕКГ та концентрації електролітів (кальцій, магній, калій). Артеріальний тромбоз Зареєстровані випадки інфаркту міокарда, стенокардії, ішемічного інсульту та минущої ішемії головного мозку. Повідомлялося про випадки з летальним кінцем. Пазопаніб повинен призначатися з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком виникнення артеріального тромбозу або артеріальним тромбозом в анамнезі. Пазопаниб не вивчався у пацієнтів, які ці події спостерігалися протягом попередніх 6 місяців. Таким чином, рішення про призначення пазопанібу слід приймати індивідуально на підставі оцінки співвідношення ризик/корисність. Венозні тромбоемболічні ускладнення У ході клінічних досліджень було зареєстровано випадки венозних тромбоемболічних ускладнень, включаючи венозний тромбоз та фатальну емболію легеневої артерії. Частота розвитку цих подій була вищою у популяції з СМТ (5%) у порівнянні з популяцією з ПКР (2%). Тромботична мікроангіопатія У ході клінічних досліджень пазопаніба (де пазопаніб використовувався як монотерапія, у комбінації з бевацизумабом та в комбінації з топотеканом) були зареєстровані випадки тромботичної мікроангіопатії. Пазопаніб слід відмінити у пацієнтів із тромботичною мікроангіопатією. Відновлення наслідків тромботичної мікроангіопатії спостерігалося після відміни препарату. Кровотечі У зв'язку з тим, що при застосуванні пазопанібу зареєстровані випадки кровотеч (в т.ч. з летальним результатом), пацієнтам, у яких відзначалися епізоди кровохаркання, внутрішньочерепні або шлунково-кишкові кровотечі протягом останніх 6 місяців. Перфорація та утворення свищів ШКТ Відзначалися випадки перфорації ШКТ та формування свищів. Повідомлялося про випадки з летальним кінцем. У зв'язку з цим В. слід призначати з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком перфорації шлунково-кишкового тракту та формування свищів. Загоєння ран Дослідження впливу пазопанібу на загоєння ран не проводилися. Оскільки інгібітори VEGFR можуть погіршувати загоєння ран, пазопаніб слід відмінити щонайменше за 7 днів перед плановим оперативним втручанням. Рішення про відновлення лікування пазопаніб після операції слід приймати на підставі клінічної оцінки адекватності загоєння післяопераційної рани. Утріент слід відмінити у пацієнтів з розходженням країв рани. Гіпотиреоз Рекомендується профілактичний моніторинг функції щитовидної залози. Протеїнурія На тлі терапії пазопанібом відмічені випадки виникнення протеїнурії. Рекомендується періодичний моніторинг динаміки протеїнурії у таких пацієнтів. У разі розвитку ниркового синдрому пазопаніб слід відмінити. Інфекції Є повідомлення про серйозні інфекції (з нейтронення або без неї), в деяких випадках з летальним результатом. Поєднання з іншими видами системної протипухлинної терапії Клінічні дослідження застосування пазопанібу у поєднанні з пеметрекседом (недрібноклітинний рак легені) та лапатинібом (рак шийки матки) були припинені достроково у зв'язку зі зростанням токсичних проявів та/або смертності. У зв'язку з цим встановити безпечну та ефективну дозу при застосуванні цих комбінацій не вдалося. В даний час пазопаніб не показаний для застосування в поєднанні з іншими протипухлинними препаратами. Взаємодія Слід уникати одночасного застосування з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 або P-gp через ризик підвищення експозиції до пазопанібу. Рекомендується розглянути можливість одночасного застосування пазопанібу з альтернативними лікарськими засобами, які або не впливають, або мають мінімальний вплив на ізофермент CYP3A4 або P-gp. Пневмоторакс У клінічних дослідженнях застосування пазопанібу при поширеній саркомі м'яких тканин спостерігалися випадки пневмотораксу. Пацієнтів, які отримують лікування пазопанібом, слід ретельно спостерігати щодо виникнення ознак та симптомів пневмотораксу. Репродуктивна токсичність Доклінічні дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Пацієнтці необхідно пояснити потенційний ризик для плода. Жінкам дітородного віку рекомендується уникати настання вагітності під час лікування пазопанібом. Використання у педіатрії Оскільки механізм дії пазопанібу може сприяти розвитку виражених порушень росту та дозрівання органів у період раннього постнатального розвитку (за даними доклінічних досліджень), пазопаніб не слід призначати дітям віком до 2 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив пазопанібу на здатність керувати автотранспортом не вивчався. З огляду на фармакологічні властивості препарату впливу на діяльність такого роду не очікується. Слід брати до уваги загальний стан пацієнта та профіль побічної дії препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСоєва олія, коензим Q10 (22,5%), желатин, гідрогенізований соєвий жир, гліцерин, сорбіт, соєвий лецитин, оксидів та гідроксидів заліза. Жири 0,2 г; Вуглеводи Калорійність: 2 ккал.ХарактеристикаКоензим Q10 це універсальний антиоксидант, потреба в якому зростає у людей після 40 років, а також у спортсменів, які зазнають аеробних навантажень. У кожній капсулі VP CoQ10 міститься 100 мг коензиму Q10. Коензим Q10 сприяє зниженню високого артеріального тиску, допомагає роботі серця, перешкоджає розвитку ішемічної хвороби серця та інфаркту міокарда, захищає організм вірусів та мікробів та відновлює імунітет, а також надає позитивний ефект у утилізації жирів. Коензим Q10 є невід'ємним елементом профілактики старіння та підтримання загального тонусу організму після 40 років.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПриймати по 1 капсулі щодня під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Спорт-Експрес ТОВ Завод-виробник: VP Laboratory LTD(Сполучене Королівство). .
Форма випуску: пір. Пакування: бан. Виробник: ОкФітСпорт ТОВ Завод-виробник: VP Laboratory LTD(Велика Британія).
Склад, форма випуску та упаковкаКальція карбонат, білок молочної сироватки, аскорбінова кислота, носій: E460, магнію оксид, стабілізатор: E468, ніацинамід, стабілізатор: Е340, D-альфа-токоферолу сукцинат, D-кальцію пантотенат, носій: E570, порошок папаї, , цинку глюконат, заліза фумарат, пара-аміно бензойна кілота, міді глюконат, піридоксину гідрохлорид, рибофлавін, тіаміну мононітрат, бета-каротин, марганцю сульфат, покриття (агент антистежуючий:E553 (iii), E5 E171, E102, E133, E129), фолієва кислота, калію йодид, D-біотин, L-селенметіонін, холекальциферол, метилкобаламін, хром піколінат, фітоменадіон, натрію молібдат. Містить барвник, який може негативно впливати на активність і увагу дітей. Упаковка: 100 каплет у банкуХарактеристикаПри сучасному ритмі життя дуже важко підтримувати високий рівень імунітету, тому ми так часто схильні до захворювань різного роду. Щоб уникнути негативного впливу на наш організм, ми повинні подбати про достатнє вживання необхідних вітамінів та мінералів. Саме для цього VPLab створив вітамінно-мінеральний комплекс Daily 1. Унікальний комплекс Daily 1 складається з 25 вітамінів та мінералів. Фолієва кислота, вітамін С, вітамін К1, вітамін B12, залізо, магній, цинк - це лише мала частина корисних речовин, що містяться в одній каплеті Daily 1. Daily 1 допомагає легко засвоювати поживні речовини з травними ензимами, підтримуючи оптимальний рівень здоров'я та відмінне самопочуття. Одна упаковка розрахована на 100 днів, що дозволить відчути корисні властивості даного комплексу протягом тривалого періоду.РекомендуєтьсяДодаткове джерело вітамінів під час посилених фізичних навантажень.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість інгредієнтів БАД, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Особам із захворюваннями щитовидної залози та приймаючим препарати йоду перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем-ендокринологом.Спосіб застосування та дози1 каплет на день під час їжі, запиваючи водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГлюкозамін сульфат 2KCL (з ракоподібних), хондроїтин сульфат натрію, метилсульфонілметан, антислежувач (магнієві солі жирних кислот), антислежувач (діоксид кремнію).ХарактеристикаБАД. Чи не є лікарським засобом. Згодом наш опорно-руховий апарат потребує додаткової підтримки. Glucosamine & Chondroitin MSM допоможе захистити здоров'я суглобів та зв'язок. Глюкозамін та Хондроїтин беруть участь у регенерації сполучної тканини та прискорюють процес її відновлення. Крім того, вони підвищують загальну рухливість суглобів і знижують ймовірність травм. Комплекс доповнений метилсульфонілметаном (МСМ) – активною речовиною, яка прискорює синтез колагену та допомагає знизити шанс небажаних травм. З болями в суглобах стикаються багато спортсменів і любителів фітнесу, тому що під час інтенсивних тренувань суглоби відчувають додаткове навантаження. Але, на щастя, є вирішення проблеми. Glucosamine Chondroitin MSM підтримує здоров'я суглобів та підвищує їх рухливість, бере участь у формуванні хрящів та запобігає захворюванням, які нерідко вражають суглоби та зв'язки. Глюкозамін та хондроїтин беруть участь у регенерації сполучної тканини, прискорюючи процес відновлення після травм. Ці дві речовини також покращують здатність хряща поглинати удари та підвищують загальну рухливість суглобів, запобігаючи можливим травмам у майбутньому. Ця добавка також містить ЧСЧ (метилсульфонілметан) - активну речовину, що прискорює синтез колагену. З віком тіло виробляє все менше і менше глюкозаміну, хондроїтину та ЧСЧ, а в продуктах харчування вміст цих найважливіших речовин незначний. Тому прийом добавок може стати єдиним способом зберегти здоров'я суглобів протягом усього життя. Приймайте три таблетки на день, по одній з кожним прийомом їжі - ця проста дія дозволить захистити суглоби від навантажень, пов'язаних із підйомом тяжкості. З правильною технікою виконання вправ та добавкою Glucosamine Chondroitin MSM вам не доведеться більше турбуватися про проблеми із суглобами.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дози3 пігулки на день під час їжі, не розжовувати, запивати водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГлюкозамін сульфат 2KCL (з ракоподібних), хондроїтин сульфат натрію, метилсульфонілметан, антислежувач (магнієві солі жирних кислот), антислежувач (діоксид кремнію). Таблетки по 1300 мг - 90 шт в уп.ХарактеристикаЗ болями в суглобах стикаються багато спортсменів і любителів фітнесу, тому що під час інтенсивних тренувань суглоби відчувають додаткове навантаження. Але, на щастя, є вирішення проблеми. Glucosamine Chondroitin MSM підтримує здоров'я суглобів та підвищує їх рухливість, бере участь у формуванні хрящів та запобігає захворюванням, які нерідко вражають суглоби та зв'язки. Глюкозамін та хондроїтин беруть участь у регенерації сполучної тканини, прискорюючи процес відновлення після травм. Ці дві речовини також покращують здатність хряща поглинати удари та підвищують загальну рухливість суглобів, запобігаючи можливим травмам у майбутньому. Ця добавка також містить ЧСЧ (метилсульфонілметан) - активну речовину, що прискорює синтез колагену. З віком тіло виробляє все менше і менше глюкозаміну, хондроїтину та ЧСЧ, а в продуктах харчування вміст цих найважливіших речовин незначний. Тому прийом добавок може стати єдиним способом зберегти здоров'я суглобів протягом усього життя. Приймайте три таблетки на день, по одній з кожним прийомом їжі - ця проста дія дозволить захистити суглоби від навантажень, пов'язаних із підйомом тяжкості. З правильною технікою виконання вправ та добавкою Glucosamine Chondroitin MSM вам не доведеться більше турбуватися про проблеми із суглобами.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела глюкозаміну, хондроїтину для підтримки функцій хрящової та сполучної тканин суглобів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту, вагітність та годування груддю, особи віком до 18 років.Спосіб застосування та дози3 пігулки на день під час їжі, не розжовувати, запивати водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не перевищувати рекомендовану денну норму. Не використовувати як замінник повноцінного харчування та здорового способу життя.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 432,00 грн
1 398,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГідролізований колаген, ароматизатори, підкислювач (лимонна кислота), цитрат магнію, аскорбінова кислота, підсолоджувач (сукралоза), барвник (бета-каротин).ХарактеристикаКолаген є найпоширенішим білком в організмі, він становить близько 30% білків! Колаген є ключовим структурним білком, який забезпечує еластичність та міцність всіх наших сполучних тканин, включаючи шкіру, сухожилля, зв'язки, хрящі та кістки. А значить від нього залежить наша краса та нескінченна молодість. Колагенові пептиди vplab виготовляються з використанням гідролізованого колагену, який має високу біодоступність, безпечний і чистий. Колагенові пептиди VPLAB містять 7 г колагену, і допоможуть зберегти здоров'я тканин та підвищити рухливість. Пептиди колагену VPLAB збагачені магнієм та вітаміном С. Магній сприяє нормальному синтезу колагену, сприяє підтримці здоров'я кісток, нормальної функції м'язів та нервової системи, а також допомагає зменшити втому.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі джерела гліцину і проліну додаткового джерела вітаміну С і магнію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю, особи віком до 18 років.Спосіб застосування та дози10 г порошку (2 мірні ложки або 1 пакет-саші) розмішати в 1,5 склянках (300 мл) води дорослим приймати 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат омега-3 (риб'ячий жир) 27,8%, олія бораго 20,8%, оливкова олія 20,8%, желатин, зволожувач, гліцерин. Упаковка: 60 капсулХарактеристикаOmega 3-6-9 – це комбінація жирних кислот, яка сприяє нормалізації обміну речовин в організмі. До складу входить комплекс із концентрованого риб'ячого жиру, багатого EPA і DHA (ейкозапентаєнова та докозагексаєнова кислоти), олії бораго з високим вмістом лінолевої кислоти та оливкової олії - джерела олеїнової кислоти. Незамінні жирні кислоти позитивно впливають на імунітет, зменшують ризик розвитку серцево-судинних захворювань, зміцнюють суглоби, беруть участь у виробництві гормонів та ферментів, зберігають структуру шкіри, покращують пам'ять та когнітивні функції. Крім того, комплекс Omega 3-6-9 підвищує засвоєння вітамінів та мінералів та сприяє відновленню після фізичних навантажень.РекомендуєтьсяЯк елемент повноцінного харчування та міцного здоров'яПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продуктуСпосіб застосування та дозиПо 1-2 капсули двічі на день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: рослинний комплекс ЗІФ 400 мг; Секурінега віроза - коріння (Securinega virosa), Гетероморфа деревоподібна (Hctcromorpha arborescens), Карієса їстівна (Carissa edulis), Тріумфетта велвіча (Triumfella welwilschii), Геєрія сітчаста (Ozor) Допоміжні речовини: лактоза 145 мг, стеарат кальцію 5 мг.Опис лікарської формиПігулки коричневого кольору, плоскоциліндричні, з ризиком.ХарактеристикаВука Вука - це біологічно активна добавка для комплексного вирішення чоловічих проблем. Вука можна приймати як безпосередньо перед статевим актом для стимулювання ерекції, так і на регулярній основі з метою профілактики сексуального здоров'я. Вука Вука® безпечна та не викликає звикання. Ефективність Вука Вука доведена клінічними випробуваннями. Доведено, що Вука успішно застосовується при хронічному простатиті з будь-якими клінічними проявами. Поліпшуючи циркуляцію крові в органах малого тазу, включаючи передміхурову залозу, Вука Вука запобігає застійним явищам у ній — один з головних факторів розвитку простатиту.РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі для чоловіків, джерела флавоноїдів, дубильних речовин, що містить сапоніни.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів БАД.Спосіб застосування та дозиДорослим чоловікам по 2 таб. на день із прийомом їжі. Тривалість прийому 4 тижні. Перед початком прийому рекомендується консультація лікаря. При добовому прийомі до організму надходить: дубильних речовин – 60 мг (30% від адекватного рівня споживання); флавоноїдів -14 мг (46,6% від адекватного рівня споживання).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: рослинний комплекс ЗІФ 400 мг; Секурінега віроза - коріння (Securinega virosa), Гетероморфа деревоподібна (Hctcromorpha arborescens), Карієса їстівна (Carissa edulis), Тріумфетта велвіча (Triumfella welwilschii), Геєрія сітчаста (Ozor) Допоміжні речовини: лактоза 145 мг, стеарат кальцію 5 мг.Опис лікарської формиПігулки коричневого кольору, плоскоциліндричні, з ризиком.ХарактеристикаВука Вука - це біологічно активна добавка для комплексного вирішення чоловічих проблем. Вука можна приймати як безпосередньо перед статевим актом для стимулювання ерекції, так і на регулярній основі з метою профілактики сексуального здоров'я. Вука Вука® безпечна та не викликає звикання. Ефективність Вука Вука доведена клінічними випробуваннями. Доведено, що Вука успішно застосовується при хронічному простатиті з будь-якими клінічними проявами. Поліпшуючи циркуляцію крові в органах малого тазу, включаючи передміхурову залозу, Вука Вука запобігає застійним явищам у ній — один з головних факторів розвитку простатиту.РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі для чоловіків, джерела флавоноїдів, дубильних речовин, що містить сапоніни.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів БАД.Спосіб застосування та дозиДорослим чоловікам по 2 таб. на день із прийомом їжі. Тривалість прийому 4 тижні. Перед початком прийому рекомендується консультація лікаря. При добовому прийомі до організму надходить: дубильних речовин – 60 мг (30% від адекватного рівня споживання); флавоноїдів -14 мг (46,6% від адекватного рівня споживання).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: рослинний комплекс ЗІФ 400 мг; Секурінега віроза - коріння (Securinega virosa), Гетероморфа деревоподібна (Hctcromorpha arborescens), Карієса їстівна (Carissa edulis), Тріумфетта велвіча (Triumfella welwilschii), Геєрія сітчаста (Ozor) Допоміжні речовини: лактоза 145 мг, стеарат кальцію 5 мг.Опис лікарської формиПігулки коричневого кольору, плоскоциліндричні, з ризиком.ХарактеристикаВука Вука - це біологічно активна добавка для комплексного вирішення чоловічих проблем. Вука можна приймати як безпосередньо перед статевим актом для стимулювання ерекції, так і на регулярній основі з метою профілактики сексуального здоров'я. Вука Вука® безпечна та не викликає звикання. Ефективність Вука Вука доведена клінічними випробуваннями. Доведено, що Вука успішно застосовується при хронічному простатиті з будь-якими клінічними проявами. Поліпшуючи циркуляцію крові в органах малого тазу, включаючи передміхурову залозу, Вука Вука запобігає застійним явищам у ній — один з головних факторів розвитку простатиту.РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі для чоловіків, джерела флавоноїдів, дубильних речовин, що містить сапоніни.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів БАД.Спосіб застосування та дозиДорослим чоловікам по 2 таб. на день із прийомом їжі. Тривалість прийому 4 тижні. Перед початком прийому рекомендується консультація лікаря. При добовому прийомі до організму надходить: дубильних речовин – 60 мг (30% від адекватного рівня споживання); флавоноїдів -14 мг (46,6% від адекватного рівня споживання).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель-бальзам - 1 мл: Мурашина кислота, бджолина отрута - 0,04; екстракти: Кайєнський перець (Чилі), полин гіркий (Чорнобильник), ведмеже вухо; олії австралійського чайного дерева, евкаліпта, м'яти перцевої, сосни сибірської, селери, камфора, кемабен 2, вазелін фарм., продукт "Союз", парафін їж. Туба 44мл.ХарактеристикаВулкан Дао Гель-бальзам має знеболювальну, протизапальну, антисептичну дію: при травматичних забоях, синцях, набряках, вивихах та почервоніннях; при розтягуванні, зв'язок м'язів та суглобів, викликаних, важкими, фізичними, навантаженнями; при профілактиці, зміцнення та лікування м'язів та суглобів, захворюваннях, опорно-рухової системи, усуває неприємні відчуття пов'язані з погодними умовами; виявляє високу енергетичну дію, що стимулює відновлення основних функцій шкірно-капілярної системи, покращує кровообіг та мікроциркуляцію шкіри; надає ароматерапевтичну дію, тонізує нервову систему, заспокоює.ІнструкціяНанести на шкіру невелику кількість бальзаму, інтенсивно втирати до повного вбирання. Уникати попадання в очі та на слизові ділянки шкіри.РекомендуєтьсяДля розігріву м'язів перед спортивними тренуваннями; Зняття втоми, викликаної важкими фізичними навантаженнями; Для усунення неприємних відчуттів, пов'язаних із погодними умовами, при захворюваннях опорно-рухової системи.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту. Дітям до 5 років не застосовувати!Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕфірні олії: камфори, евкаліпта, м'яти; ментол натуральний; мінеральна олія. Упаковка: Олівець-інгалятор у картонній коробціХарактеристикаІнгалятор з ароматерапевтичною дієюІнструкціяВідкрити ковпачок, піднести інгалятор до носа та глибоко вдихнути 2-3 рази. Використовувати при необхідності 2-3 десь у день.Показання до застосуванняНежить, застуда, біль голови, заколисування в транспорті, запаморочення, загальне нездужання, втома, сонливість, перевтома, зниження концентрації в сезони інфекційних, вірусних захворювань, як профілактичний засіб, профілактика вірусних захворювань.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна непереносимість компонентів препарату; діти молодші 7 років; вагітність та годування груддю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Діюча речовина: матковий луг Поморійського озера 120 мг. Допоміжні речовини: олія рицинова, тилоза С-30, ланолін безводний, вода дистильована. 45 г - туби алюмінієві (1) - картонні коробки.Опис лікарської формиМазь для місцевого та зовнішнього застосування; гомогенна, від блідо-жовтого до жовтого кольору, зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат природного походження для зовнішнього застосування, одержаний за допомогою обробки маткового лугу Поморійського озера. Виявляє протизапальну, протимікробну та покращуючу регенерацію тканин дію. Матковий луг Поморійського озера містить макро- та мікроелементи (магній, калій, кальцій, натрій, хлор, бром, залізо, марганець, мідь, кобальт, йод, молібден, цинк, вісмут, селен), а також колоїди, кислоти, луги та інші речовини органічного походженняФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Вулнузан не надано.Клінічна фармакологіяПрепарат з протизапальною, протимікробною та покращує регенерацію тканин дією.Показання до застосуванняГнійні рани різного походження: інфіковані, хірургічні, поверхневі гнійні процеси (в т.ч. параректальні та постін'єкційні абсцеси), трофічні виразки, посттравматичні та атеросклеротичні рани; медикаментозна мацерація шкіри; виразки при хворобі Бюргера, варикозні виразки, ерозія шийки матки, тріщини соска молочної залози.Протипоказання до застосуванняВагітність; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Призначення препарату під час лактації можливе за показаннями. Застосування препарату не заважає годівлі дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: біль при нанесенні на виразки.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Вулнузан не встановлена.Спосіб застосування та дозиМазь наносять шаром товщиною 2-3 мм на всю ранову поверхню та покривають зверху стерильною пов'язкою. При лікуванні абсцесів з великою порожниною використовують до 10-15 г мазі. На початку курсу лікування пов'язки змінюють щодня, при покращенні стану рани – через день. При лікуванні тріщин соска молочної залози мазь наносять на область тріщини кілька разів на день після годування дитини. При лікуванні; ерозії шийки матки; тампон з нанесеним на нього препаратом вводять у піхву 1 раз на добу ввечері протягом 10-15 днів.ПередозуванняДані про випадки передозування препарату Вулнузан не надано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат при необхідності можна застосовувати з оклюзійними пов'язками.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
227,00 грн
182,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Фора-Фарм Завод-виробник: КорольовФарм(Росія). . .
23 161,00 грн
23 121,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ацетиламінобурштинова кислота 50 мг. 10 шт. в інд/упаковці.ХарактеристикаПокращує енергетичний обмін, активізує імунітет, підвищує працездатність, сприяє виведенню з організму токсичних речовин, усуває токсичну дію на організм радіації, магнітних хвиль. При фізичних та розумових навантаженнях.Фармакотерапевтична групаАнтигіпоксична, метаболічна, антиоксидантна.Властивості компонентівБурштинова кислота (ЯК) є внутрішньоклітинним метаболітом цитратного циклу (циклу Кребса). У клітинах організму виконує універсальну енергосинтезуючу функцію. За участю коензиму FAD (флавінаденіндинуклеотиду) і під впливом сукцинатдегідрогеназою (мітохондріальним ферментом класу оксидоредуктаз) швидко біотрансформується в фумарову кислоту і надалі в інші продукти метаболізму циклу Кребса (кінцевими продуктами метаболізму ЯК є вуглекислий). Стимулює розпад глюкози аеробним шляхом і синтез АТФ, яка відіграє важливу роль в енергетичному обміні речовин в організмі; за рахунок активації електронного транспорту у мітохондріях покращує тканинне дихання. Речовина має сильні антиоксидантні властивості спрямованої мітохондріальної дії, що сприяє омолодженню організму на клітинному рівні.РекомендуєтьсяПідвищена згортання крові; Цукровий діабет; Загострення виразкової хвороби; Фізичні та розумові навантаження;Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба в період її загострення (сукцинати сильно подразнюють слизову оболонку травного тракту); Гастрит із гіперсекрецією; Підвищений кров'яний тиск; Уролітіаз (ЯК стимулює метаболізм, що призводить до більш інтенсивного утворення оксалатних конкрементів); Тяжка форма гестозу вагітних; Глаукома;Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиПриймати по 1-2 таблетки – 3 рази на день. Курс прийому: 4 тижні. Приймати за 30 хвилин до їди.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаБурштинова кислота, декстроза, Е470, картопляний крохмаль.ХарактеристикаБурштинова кислота має метаболічну, антиоксидантну, антигіпоксичну дію. Бурштинова кислота є потужним регулятором захисних сил організму, покращує енергетичний обмін, активізує імунітет, підвищує працездатність, сприяє виведенню з організму токсичних речовин, усуває токсичну дію на організм радіації, магнітних хвиль. При фізичних та розумових навантаженнях.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетиламінобурштинової кислоти.Спосіб застосування та дозиБурштинову кислоту приймають внутрішньо. Дорослим від 1/2 до 3 таблеток на день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему