Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Сереноа повзучої/пальми сабаль плодів екстракт сухий (10 - 14.3: 1) - 320 мг, екстрагент: етанол 90 %; допоміжні речовини: желатину полісукцинат, гліцерол, барвник заліза оксид чорний Е 172, барвник заліза оксид жовтий Е172, синій фарбник патентований V Е131. По 10 або 20 капсул у блістер з фольги алюмінієвої та ПВХ-плівки. По 3 або 6 блістерів поміщають разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЗелені овальні желатинові капсули зі швом, вміст капсули – маса маслянистої консистенції від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПростати гіперплазії доброякісний засіб лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПростаплант має антиандрогенну, протизапальну та протинабрякову дію, яка вибірково спрямована на передміхурову залозу. Антиандрогенна активність препарату обумовлена інгібуванням ферменту 5-альфа-редуктази. Під впливом цього ферменту тестостерон, що надходить у передміхурову залозу, перетворюється на активну форму - ді-гідротестостерон. Простаплант перешкоджає утворенню ді-гідротестостерон-рецептор-комплексу, проникненню його в ядро клітини та подальшому індукуванню синтезу білка. Внаслідок цього гальмується процес проліферативних змін у тканинах передміхурової залози. Простаплант не впливає на рівні тестостерону, фолікулостимулюючого та лютенізуючого гормонів у плазмі крові у чоловіків. Протизапальна та протинабрякова дії препарату пов'язані з інгібуванням ферменту циклооксигенази та 5-ліпооксигенази. Простаплант зменшує капілярну проникність та судинний стаз, знімає набряк та запалення простати, усуває таким чином компресію на шийку сечового міхура та уретру, покращує уродінаміку сечовивідних шляхів. Зазначені властивості препарату сприяють зменшенню специфічних симптомів гіперплазії простати, таких як дизурія, поллакурія, ніктурія, зниження об'єму та сили сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура, хворобливі відчуття та відчуття напруги у промежині на І-ІІ стадії захворювання. Простаплант не знижує потенцію у чоловіків, не впливає на рівень простатичного специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові.Показання до застосуванняПорушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози І та ІІ стадії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяВ окремих випадках може спостерігатися нудота, печія, гастралгія (особливо при прийомі препарату натще). Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих лікарських взаємодій не виявлено.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо по 1 капсулі на добу, не розжовуючи з невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування повинна становити щонайменше 3 місяців. Оптимальну схему та повторні курси лікування встановлює та призначає лікар індивідуально у кожному випадку на основі діагностичного обстеження.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування препарату не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПризначають з обережністю пацієнтам із захворюваннями ШКТ в анамнезі. Перед застосуванням препарату необхідно переконатися, що захворювання має доброякісний характер.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт пальми сабаль, екстракт ехінацеї пурпурової, екстракт гінкго білоба, цинку окис 30 капсул по 0,2 г, у блістеріХарактеристикаПростаСабаль – біологічно активна добавка (БАД) до їжі, що застосовується для нормалізації функціонального стану передміхурової залози, комплексної терапії та профілактики захворювань сечостатевої сфери у чоловіків.Фармакотерапевтична групаПростасабаль сприяє нормалізації та підтримці функції передміхурової залози, нормалізації сечовипускання.ІнструкціяДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – не менше 30 днів.Показання до застосуванняДля нормалізації функціонального стану передміхурової залози, профілактики та комплексної терапії простатитів та захворювань сечостатевої сфери у чоловіків.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: простати екстракт – 50 мг, у перерахунку на водорозчинні пептиди – 10 мг. Допоміжні речовини: твердий жир (марки Suppocire NA 15) - достатня кількість до отримання супозиторію масою 1,25 г. Супозиторії ректальні 10 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої поліетиленом. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми від білого до білого з жовтуватим або сірувато-бурим відтінком кольору, однорідної консистенції. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторію та наявність на поздовжньому зрізі повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування хронічного простатиту.ФармакодинамікаПростатекс має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Простатекс нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.Показання до застосуванняХронічний простатит. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватись у комплексній терапії. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиРектально, по супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника чи клізми щодня. Після введення супозиторію бажано перебування пацієнта у ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування препаратом Простатекс – не менше ніж 10 днів. За потреби можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Простатекс не повідомляли.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують лише для лікування дорослих чоловіків; не застосовують у жінок та дітей. Лікування хронічного простатиту має бути комплексним, що передбачає поряд із призначенням препарату Простатекс застосування інших груп лікарських препаратів та немедикаментозних методів лікування. До початку лікування хронічного простатиту та, при необхідності, у процесі лікування рекомендується проводити аналіз секрету передміхурової залози. В період застосування препарату для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід регулярно відвідувати лікаря для проведення стандартного контролю захворювання. Перш ніж розпочати курс лікування необхідно переконатися, що патологія має доброякісний характер. Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних дій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта
Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: екстракт простати (субстанція Простатилен є екстрактом простати з додаванням гліцину) - 50 мг; Допоміжні речовини: диметилсульфоксид – 90 мг, макрогол 1500 – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2.8 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: Простати екстракт (Простатилен®)* (у перерахунку на водорозчинні пептиди 5 мг) – 50 мг; Допоміжні речовини: Диметилсульфоксид – 90 мг; Макрогол-400 – 112 мг; Макрогол-1500 – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2800 мг. * - субстанція Простатилен® є простати екстракт з додаванням гліцину. Ректальні супозиторії 5 мг. По 5 супозиторіїв у контурну осередкову упаковку з полімерної плівки (полівінілхлорид/поліетилен (ПВХ/ПЕ) або полівінілхлорид/полівініліденхлорид/поліетилен (ПВХ/ПВДХ/ПЕ)). Одна або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість. На зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування.ФармакодинамікаМає органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняХронічний абактеріальний простатит, стани до та після операцій на передміхуровій залозі, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції (кропив'янка). У цьому випадку застосування препарату припиняють та призначають антигістамінні засоби.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиРектально. По одному супозиторію 50 мг 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат не токсичний, випадків передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе впливає на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій, наприклад, керування транспортними засобами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: екстракт простати 50 мг. допоміжні речовини: диметилсульфоксид, макрогол. * субстанція Простатилен®; являє собою екстракт простати з додаванням гліцину. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
309,00 грн
282,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину - 1 амп. екстракт простати (у перерахунку на водорозчинні пептиди) – 5 мг; Допоміжні речовини: гліцин – 25 мг. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 5 мг – ампули безбарвного скла (5) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово по 5-10 мг 1 раз на добу. Перед введенням ліофілізат розчиняють в 1-2 мл 0.9% розчину хлориду натрію, або 0.25-0.5% розчину новокаїну, або води для ін'єкцій. Тривалість лікування становить 5-10 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1-6 місяців. При пропущенні одного або кількох введень препарату лікування не припиняють, рекомендовано подовження курсу лікування на кількість пропущених днів застосування.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
243,00 грн
201,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину - 1 амп. екстракт простати (у перерахунку на водорозчинні пептиди) – 5 мг; Допоміжні речовини: гліцин – 25 мг. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 5 мг – ампули безбарвного скла (5) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово по 5-10 мг 1 раз на добу. Перед введенням ліофілізат розчиняють в 1-2 мл 0.9% розчину хлориду натрію, або 0.25-0.5% розчину новокаїну, або води для ін'єкцій. Тривалість лікування становить 5-10 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1-6 місяців. При пропущенні одного або кількох введень препарату лікування не припиняють, рекомендовано подовження курсу лікування на кількість пропущених днів застосування.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активні речовини: екстракт простати* 30 мг, цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид (у перерахунку на аргініл-гліцинат) 180 мг. Допоміжні речовини: парафін рідкий – 60 мг, жир твердий (Вітепсол або Естарам, марки W35) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 1.9 г. * субстанція Простатилен®; являє собою екстракт простати з додаванням гліцину. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. Примітка: сировину для виробництва субстанції Простатилен® отримують з господарств, у яких відсутні захворювання тварин вірусної, пріонової, бактеріальної та мікоплазмової етіології.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні; торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору; на зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Чинить протизапальну, антиоксидантну дію, зменшує больовий синдром. Сприяє підвищенню рівня вільного тестостерону, збільшення кількості прогресивно-рухливих форм сперматозоїдів та їх морфологічно нормальних форм. Викликає зниження рівня антиспермальних антитіл. Нормалізує чоловічу копулятивну функцію.ФармакокінетикаПептиди екстракту простати в тканинах розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, які беруть участь у процесі синтезу тканинно-пцефічних білків та інших біологічно активних сполук. Хелатний комплекс цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид розщеплюється на цинк, аргінін та гліцин з їх подальшим метаболізмом. Препарат кумулятивною дією не має.Клінічна фармакологіяПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.Показання до застосуванняХронічний бактеріальний простатит, в т.ч. з порушенням сперматогенезу та еректильної функції; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років. З обережністю; застосовувати у пацієнтів з гострими запальними захворюваннями прямої кишки та періанальної області, такими як геморой (зовнішній та внутрішній), тріщини заднього проходу, парапроктит, запалення епітеліальних куприкових ходів тощо.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається.Побічна діяМожливо: короткочасний свербіж і печіння в прямій кишці, що проходять самостійно і не потребують призначення додаткової терапії; алергічні реакції; послаблення випорожнень. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з антибактеріальними та протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. 1 раз на добу. Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Після введення супозиторію пацієнту рекомендовано спокій у положенні лежачи протягом 30 хв для кращого всмоктування компонентів препарату. Курс лікування не менше – 10 днів. Максимальна тривалість лікування – 20 днів. Повторний курс можливий не раніше ніж через 4 тижні після закінчення попереднього. Препарат слід використовувати лише згідно з вказаним способом застосування у рекомендованих дозах.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простатилен не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату не рекомендується використовувати проносні засоби та засоби для очищення кишечника перед проведенням діагностичних досліджень. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі та при його скасуванні та особливих дій лікаря та пацієнта не вимагає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: serenoa repens fructuum extract (екстракт плодів пальми сабаль) 150,0 мг, Pygeum africanum (піджеум африканський, екстракт кори) 90,0 мг, Pumpkin Seed Extract (екстракт насіння гарбуза) 25,0 мг, L-Argin -аргінін) 20,0 мг, L-Alanine (L-аланін) 20,0 мг, L-Glutamine (L-глутамін) 20,0 мг, Glycinum (L-гліцин) 20,0 мг, Vitamin E (вітамін E ) 15,0 мг, Extractum Eleutherococci siccum (екстракт елеутерококу колючого) 12,5 мг, Vitamin B 5 (вітамін В 5) 5,0 мг, Zinc sulfate (цинку сульфат) 7,5 мг, Pepper extract (екстракт перцю) 5 ,0 мг, Ginseng extract siccum (екстракт женьшеню) 3,0 мг, Vitamin В6 (вітамін В 6) 2,0 мг, Vitamin В 12 (вітамін В 12) 0,005 мг. 30 шт в інд/упаковці.
Дозировка: 500 мг Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. Упаковка: банка Производитель: Парафарм Завод-производитель: Парафарм(Россия). .
228,00 грн
196,00 грн
ХарактеристикаПом'якшує, тонізує, надає еластичність. Бальзам сприяє усуненню втоми, тяжкості, напрузі в ногах, болю в литкових м'язах. Сприяє зняття набряклості. Гармонійно поєднуються екстракт п'явки і рослинний комплекс з кінського каштану, винограду, гінко-білоба, ламінарії та фукусу живить та зволожує шкіру. Чи не залишає жирного блиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .
Дозування: 5% Фасування: N1 Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Твінс Тек АТ Завод-виробник: Твінс Тек АТ(Росія). . .
Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .
ХарактеристикаКосметичний засіб, збагачений природними компонентами з ефективними тонізуючими властивостями. Компоненти, що входять до складу гелю мають активну дію-розсмоктуючим, протинабряковим, судинорозширювальним, зволожують і охолоджують шкіру, створюють відчуття легкості та комфорту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
226,00 грн
196,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: крем Упаковка: туба Виробник: Орбіта Завод-виробник: Орбіта СП ТОВ(Росія). . .
Склад, форма випуску та упаковкаВода очищена, пропелент тетрафторетан, Д-пантенол, гліцерин, ізопропілпальмітат, кислота стеаринова, спирт цетиловий, моностеарат гліцерину, триетаноламін, комплекс екстрактів ромашки, конюшини, липи, шипшини, ланолін, аллантоін, зол, бензол колоїдного срібла.ХарактеристикаПантенол аерозольний крем для догляду за шкірою обличчя та тіла Простий Рецепт. Д-ПАНТЕНОЛ (декспантенол), що входить до складу аерозольного крему, заспокоює шкіру при сонячних та термічних опіках, покращує регенерацію тканин при зовнішньому застосуванні, зволожує та знімає почервоніння шкіри.ІнструкціяПеред першим застосуванням балон необхідно ретельно струсити 5-10 разів, натиснути на розпилювач до появи піни, не спрямовуючи на шкіру. Потім рівномірно нанести крем на шкіру один або кілька разів на добу шляхом розпилення з відстані 10-20 см так, щоб вся поверхня шкіри була покрита кремом (піною). Перед кожним наступним застосуванням балон струшувати 5-10 разів. Кількість застосувань на добу не обмежена.РекомендуєтьсяЯк допоміжний косметичний засіб для зовнішнього застосування при різних несприятливих впливах на шкіру (холод, вітер, сонячне випромінювання, термічний вплив).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних реакцій припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
315,00 грн
273,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
275,00 грн
200,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки ШКТ. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина Сульпірид 200 мг; Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза К4М, гіпромелоза К15М, магнію стеарат, тальк По 10 таблеток у ПВХ/ал. блістер. Три блістери разом з інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо однієї таблетки, що містить 200 мг сульпіриду, максимальна концентрація сульпіриду в плазмі крові (Сmах) досягається через 3-6 годин, і становить 0,73 мг/л і 0,25 мг/л при прийомі однієї таблетки, що містить 50 мг . Біологічна доступність лікарських форм, призначених для вживання, становить близько 25-35%, і характеризується значною індивідуальною варіабельністю. Сульпірид має лінійну кінетику після прийому доз у діапазоні від 50 мг до 300 мг. Сульпірид швидко дифундує у тканині організму: обсяг розподілу у рівноважному стані становить 0,94 л/кг. Зв'язування з білками плазми – приблизно 40%; препарат проникає в еритроцити за допомогою пасивної дифузії, його концентрація у плазмі крові та еритроцитах співмірні. Концентрація сульпіриду в спинномозковій рідині низька і становить, в середньому, близько 13% (4-29%) сироваткової концентрації. Сульпірид швидко проникає в печінку та нирки, повільніше – у тканини мозку (основна кількість препарату накопичується в гіпофізі та гіпоталамусі). Концентрація сульпіриду у ЦНС становить 2-5% від концентрації у плазмі крові. Сульпірид проникає крізь плацентарний бар'єр; незначна його кількість у грудному молоці. В організмі людини сульпірид лише мало піддається метаболізму і виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації в практично незміненому вигляді (92%), а залишок елімінується з екскрементами. Плазматичний період напіввиведення (Т1/2) становить 7 годин. З грудним молоком виділяється 0,1% добової дози. Загальний плазмовий кліренс сульпіриду досягає 90-210 мл/хв, при цьому нирковий кліренс досягає трохи менших величин, ніж загальний плазмовий кліренс.ФармакодинамікаСульпірид – атиповий нейролептик із групи заміщених бензамідів. Має помірну нейролептичну активність у поєднанні зі стимулюючою і тимоаналептичною (антидепресивною) дією. Нейролептичний ефект пов'язаний з дофаміноблокуючою дією. Сульпірид блокує в центральній нервовій системі (ЦНС) переважно дофамінергічні рецептори лімбічної системи, незначно впливаючи на такі в неостріатній системі. Крім цього, при прийомі в низьких дозах сульпірид також має активуючу ЦНС дію, що імітує дофамінміметичний ефект. Антипсихотична дія сульпіриду проявляється у дозах понад 600 мг на добу, у дозах до 600 мг на добу переважає стимулюючу та антидепресивну дію. Периферична дія сульпіриду полягає в пригніченні пресинаптичних рецепторів. Зі збільшенням вмісту дофаміну в центральній нервовій системі пов'язують покращення настрою, зі зменшенням – розвиток симптомів депресії. Сульпірид не має значного впливу на адренергічні, холінергічні, серотонінові, гістамінові та ГАМК-рецептори. Стимулює секрецію пролактину і має центральний антиеметичний ефект (пригнічення блювотного центру) за рахунок блокади дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру.Показання до застосуванняГострі психотичні розлади. Хронічні психотичні розлади (шизофренія, хронічні нешизофренічні маячні стани: параноїдний маячня, хронічний галюцинаторний психоз).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до сульпіриду та/або допоміжних речовин препарату; пролактинзалежні пухлини (пролактиноми гіпофіза та рак молочної залози); гіперпролактинемія; гостра інтоксикація алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками; феохромоцитома; гостра порфірія; період лактації; вік до 18 років (для пігулок 200 мг); дитячий вік до 6 років (для пігулок 50 мг); одночасний прийом з леводопою; одночасне застосування з агоністами дофамінових рецепторів (каберголіном, хінаголідом та ін.), за винятком пацієнтів із хворобою Паркінсона; одночасне застосування з мехітазином, циталопрамом та есциталопрамом; вроджена галактоземія, глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази (у зв'язку з наявністю препарату лактози). З обережністю для пацієнтів: із серцевою недостатністю, стенокардією, артеріальною гіпертензією, вираженою брадикардією (менше 55 уд/хв); із вродженим подовженням інтервалу QT; з порушеннями електролітного балансу, зокрема із гіпокаліємією; одночасно приймають препарати, здатні викликати: виражену брадикардію (менше 55 уд/хв): β-адреноблокатори: анаприлін та ін; блокатори "повільних" кальцієвих каналів: дилтіазем та верапаміл; клонідин; глікозиди наперстянки; гіпокаліємію: гіпокаліємічні діуретики; стимулюючі проносні препарати; вводиться внутрішньовенно амфотерицин; глюкокортикоїди; тетракозактид; уповільнення внутрішньосерцевої провідності або подовження інтервалу QT, так як сульпірид може викликати подовження інтервалу QT та збільшувати ризик розвитку тяжких шлуночкових порушень ритму, включаючи розвиток шлуночкової тахікардії типу "torsades de pointes": антиаритмічні препарати IA класу (хінідин, гідрохіні ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики (тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазищ амісульприд, тіаприд, пімозід, галоперидол, дроперидол); інші препарати, такі як: беприділ, цизаприд, дифеманіл, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, мізоластин, введений внутрішньовенно вінкамін, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин; пероральні антибіотики (азитроміцин, кларитроміцин, роксітроміцин). із злоякісним нейролептичним синдромом в анамнезі; з агресивною поведінкою або збудженням з імпульсивністю (може знадобитися одночасне застосування седативних препаратів); при епілепсії або з судомними нападами в анамнезі (ризик зниження порога судомної готовності); із факторами ризику розвитку інсульту; із факторами ризику розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень; із хворобою Паркінсона; з кишковою непрохідністю. Слід також дотримуватися запобіжних заходів при застосуванні сульпіриду пацієнтам: літнього віку (підвищений ризик седації, ортостатичної гіпотензії, екстрапірамідних розладів); похилого віку із деменцією; при цукровому діабеті та за наявності факторів ризику розвитку цукрового діабету (ризик розвитку гіперглікемії: потрібен контроль рівня цукру в крові); при закритокутовій глаукомі; при гіперплазії простати; при пілоростенозі; при ретенції сечі; при нирковій недостатності (потрібна корекція режиму дозування); при вагітності (обмежений досвід застосування); при одночасному прийомі лікарських засобів, що містять етанол.Вагітність та лактаціяОбмежений досвід застосування сульпіриду вагітними жінками не виявив тератогенної дії сульпіриду. У зв'язку з недостатністю клінічних даних про застосування препарату у вагітних жінок, прийом сульпіриду під час вагітності не рекомендується. Якщо сульпірид таки застосовувався під час вагітності, слід проводити постійне медичне спостереження за станом новонароджених, які зазнали внутрішньоутробної дії сульпіриду. У новонароджених, які народилися від матерів, які отримували терапію нейролептиками, особливо протягом третього триместру вагітності, можливий ризик розвитку варіюють за ступенем тяжкості та тривалості після пологів небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або симптоми відміни. Відзначають розвиток ажитації, м'язовий гіпертонус, гіпотонію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес, порушення процесу годування. Сульпірид проникає у грудне молоко. Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНебажані явища, що розвиваються в результаті прийому сульпіриду, подібні до небажаних явищ, що викликаються іншими нейролептиками, але частота їх розвитку менша. З боку серцево-судинної системи: Гіпертензія, гіпотензія (при прийомі високих доз); ортостатична гіпотензія; подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует" (torsades de pointes), а також шлуночкова тахікардія, які можуть призводити до фібриляції шлуночків або зупинки серця, раптової смерті; венозні тромбоемболічні ускладнення, включаючи тромбоемболію легеневої артерії, іноді фатальну, тромбоз глибоких вен. З боку центральної нервової системи: седація, сонливість, безсоння; екстрапірамідні розлади та пов'язані з ними порушення: симптоми паркінсонізму з проявом тремору, гіпокінезії (брадикінезія, амімія), м'язового гіпертонусу, вегетативні розлади (гіперсалівація, надмірна пітливість); гостра дискінезія (спастична кривошия, спазм жувальної мускулатури, окулогірний криз, тризм), дистонія, акатизія. Ці симптоми зазвичай піддаються зворотному розвитку при одночасному прийомі м-холіноблокуючих протипаркінсонічних лікарських препаратів; пізня дискінезія, що характеризується стереотипними мимовільними ритмічними рухами, головним чином, язика та/або лицьових м'язів (як і після прийому інших нейролептиків при тривалих курсах лікування протягом більше 3-х місяців),при цьому застосування м-холіноблокуючих протипаркінсонічних препаратів є не ефективним або може спричинити погіршення симптомів; судоми. З боку ендокринної системи: гіперпролактинемія. З боку статевих органів та молочних залоз: порушення, пов'язані з гіперпролактинемією (галакторея, аменорея, гінекомастія, збільшення молочних залоз, болючість молочних залоз, оргазмічна та еректильна дисфункція). З боку обміну речовин та харчування: гіперглікемія, збільшення маси тіла. З боку травної системи: сухість у роті, запор. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. З боку органів зору: нечіткий зір. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатичний гепатит, підвищення активності мікросомальних ферментів печінки (особливо трансаміназ). Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: синдром відміни препарату у новонароджених, які народилися від матерів, які отримували терапію нейролептиками протягом третього триместру вагітності. Інші: злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), який є фатальним ускладненням, і виникнення якого можливе при застосуванні будь-яких нейролептиків.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації З ліводопою Взаємний антагонізм ефектів леводопи та нейролептиків. З агоністами дофамінових рецепторів (каберголіном, хінаголідом та ін.). Крім виняткових випадків, сульпірид не повинен застосовуватися у хворих на хворобу Паркінсона. Якщо є нагальна необхідність лікування нейролептиками пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримують дофамінергічні агоністи, слід провести поступове зниження доз останніх до повної відміни (різка відміна дофамінергічних препаратів. може підвищити ризик розвитку у пацієнта ЗНС). Нерекомендовані комбінації З етанолом Етанол посилює седативний ефект нейролептиків. Слід уникати прийому алкогольних напоїв та лікарських препаратів, що містять етанол. З препаратами, здатними подовжувати інтервал QT або викликати шлуночкову тахікардію типу "пірует" (torsades de pointes): препарати, що викликають брадикардію, такі як β-адреноблокатори; уріджуючі число серцевих скорочень блокатори "повільних" кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем); клонідин, гуанфацин; серцеві глікозиди; викликають гіпокаліємію препарати, такі як калій виводять діуретики; стимулюючі перистальтику кишечника проносні; вводиться внутрішньовенно амфотерицин; глюкокортикостероїди; тетракозактид (перед застосуванням сул'піриду гіпокаліємія має бути скоригована); антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); антидепресанти, похідні іміпраміну (дезметиліміпрамін, хлоріміпрамін та ін); деякі нейролептики (тіоридазин, сультоприд, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, амісул'прид, тіаприд, галоперидол, дроперидол, пімозід); інші препарати, такі як метадон, беприділ, цизаприд, дифеманіл, мізоластин, що вводиться внутрішньовенно еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно віпкамін; галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин; пероральні антибіотики (азитроміцин, кларитроміцин, роксітроміцин). Якщо у пацієнтів не можна уникнути одночасного призначення цих препаратів із сульпіридом, то за пацієнтами необхідно встановити ретельне клінічне, лабораторне (контроль електролітного складу крові) та електрокардіологічне спостереження. Комбінації, які слід брати до уваги З антигіпертензивними препаратами Адитивна гіпотензивна дія та збільшення ризику ортостатичної гіпотензії. З препаратами, які пригнічують функцію центральної нервової системи (ЦНС): наркотичні анальгетики, антидепресанти (цитапопрам, есцитшюпрам), протикашльові препарати; барбітурати; бензодіазепіни та інші анксіолітики; снодійні, блокатори Н1-гістамінових рецепторів із седативною дією; клонідин та інші гіпотензивні препарати центральної дії Можливе кумулятивне пригнічення центральної нервової системи та зниження реакції. Препарати літію Підвищують ризик виникнення екстрапірамідних розладів. З сукрал'фатом та антацидними препаратами, що містять Mg2+ та/або Аl3+ При одночасному застосуванні знижують біодоступність сульпіриду. Сульпірид слід призначати за дві години до прийому. З ропініролом Взаємний антагонізм.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи невеликою кількістю води, 1-3 рази на добу, незалежно від їди. У всіх випадках слід призначати найменші ефективні дози препарату. Якщо клінічний стан пацієнта дозволяє, лікування повинне починатися з низьких доз. Мінімальна ефективна доза препарату підбирається шляхом поступового підвищення дози до досягнення необхідного ефекту. Добова доза поділяється на кілька прийомів та становить від 200 мг до 1000 мг. Не рекомендується приймати препарат у другій половині дня (після 16 годин) через можливу активізуючу дію препарату. Гострі та хронічні психотичні розлади: добова доза становить від 200 мг до 1000 мг, розділена на кілька прийомів. Дози пацієнтів похилого віку: початкова доза повинна становити 1/4-1/2 дози для дорослих. Дози для пацієнтів з порушенням функції нирок: у зв'язку з тим, що до 92% сульпіриду виводиться з організму переважно через нирки, рекомендується зменшити дозу сульпіриду та/або збільшити інтервал між прийомом окремих доз препарату залежно від показників кліренсу креатиніну (КК). При КК 30-60 мл/хв. дозу сульпіриду слід зменшити на 30%, а інтервали між прийомами препарату збільшувати в 1,5 рази; при КК 10-30 мл/хв. дозу сульпіриду слід зменшити на 50%, а інтервали між прийомами препарату збільшувати вдвічі; при КК менше 10 мл/хв. дозу сульпіриду слід зменшити на 70%, а інтервали між прийомами препарату збільшувати в 3 рази.ПередозуванняДосвід передозування сульпіриду обмежений. При передозуванні чи отруєнні необхідно враховувати можливість комбінованої інтоксикації, пов'язаної з одночасним прийомом сульпіриду з іншими лікарськими засобами. До цього часу описані випадки інтоксикації після прийому однієї дози обсягом 1-3 г сульпіриду. Були зареєстровані такі симптоми: занепокоєння, порушення свідомості, екстрапірамідний синдром. Після прийому 3-7 г відзначали ажитацію, розгубленість, розвиток екстрапірамідних розладів. Дози, що перевищують 7 г, часом викликали кому і різке зниження артеріального тиску. Лікування У зв'язку з відсутністю специфічного антидоту слід застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію при ретельному та постійному контролі дихальної та серцевої діяльності (ризик подовження інтервалу QT), який має продовжуватися до повного: одужання хворого. При розвитку вираженого екстрапірамідного синдрому призначають м-холіноблокуючі препарати (біпериден). Сульпірид частково виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗлоякісний нейролептичний синдром Злоякісний нейролептичний синдром характеризується блідістю, гіпертермією, м'язовою ригідністю, дисфункцією вегетативної нервової системи, порушенням свідомості. Ознаки дисфункції вегетативної нервової системи, такі як підвищене потовиділення, лабільність артеріального тиску і пульсу, можуть передувати настанню гіпертермії і, отже, бути ранніми, попереджувальними симптомами. У разі незрозумілого підвищення температури тіла лікування сульпіридом має бути припинено. Генез розвитку ЗНС залишається не з'ясованим: передбачається, що у його механізмі грає роль блокада дофамінових рецепторів у смугастому тілі та гіпоталамусі, не виключається і вроджена схильність (ідіосинкразія). Розвитку синдрому можуть сприяти інтеркурентна інфекція, дегідратація або органічне ушкодження головного мозку. Подовження інтервалу QT Сульпірид може викликати дозозалежне подовження інтервалу QT. Цей ефект посилює ризик розвитку тяжких шлуночкових аритмій, таких як шлуночкова тахікардія типу "пірует" (torsades de pointes). До початку застосування терапії нейролептиками необхідно переконатися у відсутності факторів ризику, що спричиняють розвиток тяжких порушень серцевого ритму, таких як: брадикардія з частотою серцевих скорочень менше 55 уд/хв; уповільнення внутрішньосерцевої провідності, вроджене подовження інтервалу QT або подовження інтервалу QT, пов'язане з одночасним застосуванням інших препаратів, що подовжують інтервал QT; порушення електролітного обміну: гіпомагніємія, і особливо, гіпокаліємія – мають бути скориговані; крім того, таким пацієнтам необхідно забезпечити постійний контроль вмісту електролітів у крові, ЕКГ – моніторування та постійне медичне спостереження. Пацієнтам з вищепереліченими факторами ризику при необхідності призначення сульпіриду необхідно бути обережними. Екстрапірамідний синдром При екстрапірамідному синдромі, викликаному нейролептиками, слід призначати м-холіноблокуючі препарати, а не дофамінергічні агоністи. Інсульт У рандомізованих клінічних дослідженнях порівняно з діями деяких атипових нейролептиків з плацебо, проведених у пацієнтів похилого віку з деменцією, спостерігалося триразове збільшення ризику розвитку цереброваскулярних подій. Механізм цього ризику не відомий. Не можна виключити збільшення такого ризику при прийомі інших нейролептиків або інших популяціях пацієнтів, тому сульпірид слід з обережністю призначати пацієнтам з факторами ризику розвитку інсульту. Пацієнти похилого віку з деменцією У пацієнтів похилого віку з психозами, пов'язаними з деменцією, при лікуванні антипсихотичними препаратами спостерігалося збільшення (в 1,6-1,7 разів) ризику настання смерті, у більшості випадків пов'язане із серцево-судинними (серцева недостатність, раптова смерть) або інфекційними захворюваннями (Пневмонія). Аналіз 17-ти плацебо-контрольованих досліджень показав, що ризик смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією, які отримували атипові антипсихотичні препарати, становить 4,5% і 2,6% - при застосуванні плацебо. Порівняльні дослідження підтвердили, що лікування як атиповими, так і типовими антипсихотичними препаратами може збільшувати смертність. Ступінь, до якої збільшення смертності може бути обумовлене антипсихотичним препаратом, а не деякими особливостями пацієнтів, не зрозуміло. Венозні тромбоемболічні ускладнення При застосуванні антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки венозних тромбоемболічних ускладнень, включаючи тромбоемболію легеневої артерії, іноді фатальну; тромбоз глибоких вен. Тому всі можливі фактори ризику венозних тромбоемболічних ускладнень необхідно ідентифікувати на початок та під час проведення терапії препаратом; також необхідно вживати відповідних профілактичних заходів. Пацієнти з епілепсією У зв'язку з тим, що нейролептики можуть знижувати епілептогенний поріг, при призначенні сульпіриду пацієнтам з епілепсією має бути забезпечений суворий медичний нагляд. Пацієнти з хворобою Паркінсона, які отримують дофамінергічні агоністи Крім виняткових випадків, сульпірид не повинен призначатися хворим, які страждають на хворобу Паркінсона. Якщо є необхідність лікування нейролептиками пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують дофамінергічні агоністи, слід провести поступове зниження доз останніх до повної відміни. Різке скасування дофамінергічних препаратів може збільшити ризик розвитку у пацієнта ЗНС. Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз При тривалому застосуванні нейролептиків рекомендується регулярно контролювати склад периферичної крові, особливо у разі появи лихоманки або приєднання інфекції нез'ясованої етіології (можливість розвитку лейкопенії та агранулоцитозу). У разі виявлення значних гематологічних змін у складі периферичної крові лікування сульпіридом слід припинити. Пацієнти з порушеннями функції нирок У хворих із порушеннями ниркової функції слід використовувати зменшені дози сульпіриду. Пацієнти з цукровим діабетом або факторами ризику розвитку цукрового діабету Оскільки є відомості про розвиток гіперглікемії у пацієнтів, які приймали атипові антипсихотичні препарати, пацієнтам із встановленим діагнозом цукрового діабету або з факторами ризику його розвитку, яким призначено лікування сульпіридом, необхідно проводити моніторинг рівня цукру в крові. Вживання алкоголю або застосування лікарських препаратів, що містять спирт, під час лікування сульпіридом суворо забороняється. Слід враховувати, що сульпірид при одночасному застосуванні із загальностимулюючими речовинами (наприклад, аноректики, деякі антиастматичні препарати) може викликати занепокоєння, невроз, збудливість та безсоння. Особливих запобіжних заходів слід дотримуватися при призначенні сульпіриду молодим жінкам з менструальним циклом, що не встановився. Рекомендується проводити постійне медичне спостереження за станом новонароджених, які зазнали внутрішньоутробної дії сульпіриду. У новонароджених можливий ризик розвитку небажаних реакцій, що включають екстрапірамідні симптоми та/або симптоми відміни. Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю (або без неї) Слід брати до уваги, що у зв'язку із впливом сульпіриду на когнітивні процеси в дітей віком необхідно щорічно контролювати здатність дитини до навчання. Необхідно регулярно коригувати дозу з урахуванням клінічного стану дитини. Препарат містить лактозу. Для пацієнтів з рідкісними спадковими порушеннями, включаючи непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози-галактози, прийом препарату не рекомендується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що препарат Просульпін® має седативний ефект, у період його застосування слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему