Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 супозиторії міститься діюча речовина: гліцерол (гліцерин дистильований у перерахунку на 100% вміст гліцеролу) - 1,24 г. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуть, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння свічок, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. Допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакодинамікаПроносний засіб, пом'якшує і змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці, подразнює слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника.Показання до застосуванняЗапор (у тому числі при вагітності та лактації). Профілактика запору у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз після перенесеного інфаркту міокарда.Протипоказання до застосуванняГіпсрчутливість, геморой (фаза загострення), проктит, парапроктит, пухлини прямої кишки. З обережністю: ниркова недостатність.Побічна діяАлергічні реакції, місцеві реакції (свербіж та печіння шкіри). При тривалому застосуванні – ослаблення фізіологічного процесу дефекації.Спосіб застосування та дозиРектально, через 15-20 хвилин після їди. Супозиторії 2,11 г: дорослим та дітям старше 7 років – по 1 супозиторію 1 раз на добу. Супозиторії 1,24 г: дозволяється застосовувати з перших днів життя. Дітям до 3 років - по 1/2 супозиторію, дітям з 3 до 7 років - по 1 супозиторію 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 2 супозиторіїв на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії рідкими чи твердими оліями.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 супозиторії міститься діюча речовина: гліцерол (гліцерин дистильований у перерахунку на 100% вміст гліцеролу) - 2,11 г. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуть, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння свічок, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. Допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакодинамікаПроносний засіб, пом'якшує і змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці, подразнює слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника.Показання до застосуванняЗапор (у тому числі при вагітності та лактації). Профілактика запору у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз після перенесеного інфаркту міокарда.Протипоказання до застосуванняГіпсрчутливість, геморой (фаза загострення), проктит, парапроктит, пухлини прямої кишки. З обережністю: ниркова недостатність.Побічна діяАлергічні реакції, місцеві реакції (свербіж та печіння шкіри). При тривалому застосуванні – ослаблення фізіологічного процесу дефекації.Спосіб застосування та дозиРектально, через 15-20 хвилин після їди. Супозиторії 2,11 г: дорослим та дітям старше 7 років – по 1 супозиторію 1 раз на добу. Супозиторії 1,24 г: дозволяється застосовувати з перших днів життя. Дітям до 3 років - по 1/2 супозиторію, дітям з 3 до 7 років - по 1 супозиторію 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 2 супозиторіїв на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії рідкими чи твердими оліями.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
205,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: індапамід – 1,50 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (гіпромелоза 4000) – 42,00-78,40 мг; лактози моногідрат – 168,50 – 132,10 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг; магнію стеарат – 2,00 мг; оболонка: гіпромелоза – 5,94 мг; макрогол (поліетиленгліколь 4000) – 1,29 мг; тальк – 0,48 мг; титану діоксид – 1,29 мг. Пігулки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, 1,5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність – висока (93%). Прийом їжі дещо сповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на кількість речовини, що всмокталася. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 12 годин після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації препарату в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому. Період напіввиведення – 18 годин, зв'язок з білками плазми – близько 79%. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (зокрема плацентарний), проникає у грудне молоко. Метаболізується у печінці.Нирками виводиться 60-80% як метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У хворих із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.ФармакодинамікаГіпотензивний засіб (діуретик, вазодилататор). За фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків (порушує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле). Збільшує виділення з сечею іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, що супроводжується посиленням діурезу. Маючи здатність селективно блокувати "повільні" кальцієві канали, підвищує еластичність стінок артерій і знижує загальний периферичний судинний опір. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. Не впливає на вміст ліпідів у плазмі (тригліцеридів, ліпопротеїнів низької щільності, ліпопротеїнів високої щільності); не впливає на вуглеводний обмін (у тому числі у хворих на цукровий діабет). Знижує чутливість судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II,стимулює синтез простагландину Е2 та простацикліну PGI2, знижує продукцію вільних та стабільних кисневих радикалів. Індапамід має гіпотензивну дію в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту. Гіпотензивний ефект розвивається на кінець першого тижня, зберігається протягом 24 годин на фоні одноразового прийому.Клінічна фармакологіяДіуретикиПоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду, тяжка ниркова недостатність (стадія анурії), виражена печінкова недостатність (у тому числі з енцефалопатією); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози (препарат містить лактозу). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, порушення водно-електролітного балансу, гіперпаратиреоз; подовження інтервалу QT або одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (див. “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”); цукровий діабет у стадії декомпенсації, гіперурикемія (особливо супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом). Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяІндапамід МВ ШТАДА не рекомендується приймати під час вагітності. Прийом діуретиків може викликати фетоплацентарну ішемію та спричиняти порушення розвитку плода. У зв'язку з тим, що індапамід виділяється з грудним молоком, не рекомендується призначення препарату під час грудного вигодовування. У разі необхідності застосування препарату Індапамід МВ ШТАДА в період лактації годування груддю слід припинити.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто – 10% і більше; часто - 1% та більше, менше 10%; нечасто - 0,1% та більше, менше 1%; рідко – 0,01% та більше, менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%. Серцево-судинна система: дуже рідко – аритмія, ортостатична гіпотензія, серцебиття, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), характерні для гіпокаліємії. З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, аплазія кісткового мозку. З боку центральної та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, біль голови, парестезії, підвищена збудливість, астенія, сонливість, вертиго, безсоння, депресія, підвищена стомлюваність, нездужання, спазм м'язів кінцівок, напруженість, дратівливість, тривожність. У пацієнтів із печінковою недостатністю можливий розвиток печінкової енцефалопатії. З боку травної системи: нечасто – блювання; рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, анорексія, біль у животі, діарея. З боку сечостатевої системи: дуже рідко ниркова недостатність, ніктурія, інфекції, поліурія. З боку дихальної системи: кашель, фарингіт, синусит, риніт. Алергічні реакції: часто – макуло-папульозний висип; нечасто – пурпура, дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, геморагічний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж шкіри. Інші: окремі повідомлення - загострення системного червоного вовчаку (ВКВ), реакції фоточутливості. Лабораторні дані: зниження рівня калію та розвиток гіпокаліємії (особливо виражене у хворих, що належать до групи ризику). У клінічних дослідженнях гіпокаліємія (зміст калію в плазмі крові менше 3,4 ммоль/л) спостерігалася у 10% пацієнтів та 3,2 ммоль/л – у 4% пацієнтів після 4–6 тижнів лікування. Після 12 тижнів терапії вміст калію в плазмі знижувався, в середньому на 0,23 ммоль/л. Дуже рідко – гіперкальціємія; можлива гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку метаболічного алкалозу та його виразність незначні; гіперурикемія та гіперглікемія (неуточнена частота), підвищення концентрації азоту сечовини крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендовані комбінації При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації іонів літію в плазмі крові внаслідок зниження виведення його з організму нирками, що супроводжується появою ознак передозування (нефротоксична дія), так само як і при дотриманні дієти без солі (зниження виведення іонів літію нирками). У разі одночасного прийому з препаратами літію необхідні ретельний контроль концентрації літію у плазмі та корекція дозування. Комбінації, що потребують особливої уваги Препарати, при одночасному застосуванні з якими підвищується ймовірність виникнення аритмій на кшталт «пірует» ("torsades de pointes"): антиаритмічні засоби класу IА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, дофетилід, ібутилід, дбутилид) , соталол, деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, в/в)), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін (в/в), астемізол... Одночасне застосування з будь-яким із цих препаратів, особливо на тлі гіпокаліємії, підвищує ризик виникнення шлуночкових аритмій на кшталт «пірует».Перед початком комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами слід контролювати вміст калію у плазмі крові та за необхідності відкоригувати його. Рекомендується проводити контроль клінічного стану пацієнта, а також вмісту електролітів плазми крові та ЕКГ. У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не провокують розвиток аритмії типу «пірует». При одночасному призначенні нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (при системному застосуванні), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу і більше), можливе: зменшення антигіпертензивного ефекту індапами. недостатність у зневоднених пацієнтів (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації).На початку терапії індапамідом необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) при одночасному застосуванні з індапамідом у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії) збільшують ризик розвитку раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та зниженим внаслідок прийому діуретиків вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків відновити. Терапію інгібіторами АПФ слід починати з низьких доз, з наступним поступовим збільшенням дози у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування слід розпочинати з низьких доз інгібіторів АПФ, попередньо зменшивши дозу діуретиків. У всіх випадках протягом першого тижня прийому інгібіторів АПФ необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну в плазмі крові). Препарати, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії: амфотерицин (в/в); глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника. При одночасному прийомі з індапамідом вищезгаданих препаратів збільшується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). При необхідності слід контролювати та коригувати вміст іонів калію у плазмі крові. Одночасна терапія з баклофеном посилює антигіпертензивний ефект індапаміду. Серцеві глікозиди:гіпокаліємія збільшує токсичну дію серцевих глікозидів (глікозидна інтоксикація). При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст іонів калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію. Комбінація з калійзберігаючими діуретиками (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) може бути ефективна у певної категорії хворих, однак, при цьому повністю не виключається можливість розвитку гіпо-або гіперкаліємії, особливо у хворих на цукровий діабет та ниркову недостатність. У таких випадках слід контролювати рівень калію в плазмі, параметри ЕКГ і, при необхідності, коригувати терапію. При одночасному застосуванні діуретиків та метформіну можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть,з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно «петльових»). Не рекомендується застосовувати метформін у комбінації з індапамідом при рівні креатиніну більше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок. При застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів слід мати на увазі, що діуретичний ефект індапаміду збільшує ризик розвитку ниркової недостатності. Цей ризик особливо високий при використанні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах. Перед застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Трициклічні антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект та підвищують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Препарати, що містять солі кальцію,збільшують ризик розвитку гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками. При одночасному застосуванні циклоспорину та такролімусу можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові (без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину), що спостерігається навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію. Глюкортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному застосуванні) знижують гіпотензивний ефект (затримка іонів натрію та рідини). Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) внаслідок підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та підвищення їхньої продукції печінкою (може знадобитися корекція дози). Підсилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, переважно в ранкові години, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Добова доза – 1 таблетка Індапаміду МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз на день. Збільшення дози препарату не призводить до посилення гіпотензивної дії.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, водно-електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія), нудота, блювання, судоми, запаморочення, сонливість, загальмованість, сплутаність свідомості, пригнічення дихання, поліурія або олігурія аж до анурії. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми. Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітного балансу, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
465,00 грн
417,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату* колекальциферолу 4,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол – 390 мг, ароматизатор лимонного гранулят** – 50,7 мг, повідон – 36,4 мг, магнію стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг. *концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрію аскорбат - 0,17 – 0,053 мг. **ароматизатор лимонного гранулят містить: ізомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонний - 0,76 мг, моно - та дигліцериди жирних кислот - 0,0006 мг. По 30, 60 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату* колекальциферолу 4,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол – 390 мг, ароматизатор лимонного гранулят** – 50,7 мг, повідон – 36,4 мг, магнію стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг. *концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрію аскорбат - 0,17 – 0,053 мг. **ароматизатор лимонного гранулят містить: ізомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонний - 0,76 мг, моно - та дигліцериди жирних кислот - 0,0006 мг. По 30, 60 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, ізомальт 62,0 мг, повідон 36.4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсинове масло 0,97 мг, моно- та дигліцериди жирних кислот 0,0008 мг. По 20, 50 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, укупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину, Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволить. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з ароматом апельсину. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
397,00 грн
359,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг* (200 ME) у вигляді концентрату** колекальциферолу – 2,0 мг*; Допоміжні компоненти: сорбітол - 390 мг, ароматизатор полунично-кавунового гранулят*** - 10,2 мг, повідон - 36,4 мг, магнію стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. *кількість колекальциферолу (вітаміну D3), включаючи 10% надлишок, становить - 5,5 мкг, у вигляді концентрату колекальциферолу - 2,2 мг. ** концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа-токоферол - 0,022 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрію аскорбат - 0,0,6 діоксид – 0,026 мг. *****ароматизатора полунично-кавунового гранулят містить: мальтодекстрин - 8,25 мг, ароматизатор полунично-кавуновий - 0,276 мг, триацетин - 0,163 мг, ефіри гліцерину та діацетилвинної та жирних кислот - 0,0918 мг, 9 мг, вода – 1,33 мг. По 30, 60, 90 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з полунично-кавуновим ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, м'ятна зкусова добавка 31,8 мг, не 36,4 мг, стеарат магнію 6,00 мг, аспартам 1,00 мг. По 30 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетки. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з м'ятним ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-D3 Никомед. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-D3 Никомед. Глюкокортикостероиды уменышают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-D3 Никомед. При одновременном применении диурстиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, тк. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-D3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-D3 Никомед. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасывнемость кальция, поэтому не следует принимать Кадьций-D3 Никомед в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.Способ применения и дозыКальций-D3 Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, ізомальт 62,0 мг, повідон 36.4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсинове масло 0,97 мг, моно- та дигліцериди жирних кислот 0,0008 мг. По 20, 50 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, укупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину, Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволить. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з ароматом апельсину. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
322,00 грн
277,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг* (200 ME) у вигляді концентрату** колекальциферолу – 2,0 мг*; Допоміжні компоненти: сорбітол - 390 мг, ароматизатор полунично-кавунового гранулят*** - 10,2 мг, повідон - 36,4 мг, магнію стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. *кількість колекальциферолу (вітаміну D3), включаючи 10% надлишок, становить - 5,5 мкг, у вигляді концентрату колекальциферолу - 2,2 мг. ** концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа-токоферол - 0,022 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрію аскорбат - 0,0,6 діоксид – 0,026 мг. *****ароматизатора полунично-кавунового гранулят містить: мальтодекстрин - 8,25 мг, ароматизатор полунично-кавуновий - 0,276 мг, триацетин - 0,163 мг, ефіри гліцерину та діацетилвинної та жирних кислот - 0,0918 мг, 9 мг, вода – 1,33 мг. По 30, 60, 90 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з полунично-кавуновим ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, м'ятна зкусова добавка 31,8 мг, не 36,4 мг, стеарат магнію 6,00 мг, аспартам 1,00 мг. По 30 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетки. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з м'ятним ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
260,00 грн
212,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота 75/150 мг; Магнію гідроксид 15,2/30,39 мг; Крохмаль кукурудзяний 9,5/19,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна 12,5/25,0 мг; Магнію стеарат 150/305 мкг; Крохмаль картопляний 2,0/4,0 мг; Оболонка: Гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза 15) 460/1,2 мг; Пропіленгліколь 90/240 мкг; Тальк 280/720 мкг. Таблетки покриті плівковою оболонкою 75 мг +15,2 мг та 150 мг + 30.39 мг. По 30 або 100 таблеток у скляні флакони коричневого кольору, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену), що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. На кожний флакон наклеюють етикетку. Один флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 75 мг/15,2 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору у формі стилізованого «серця».Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАСК всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаВ основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить незворотна інгібіція циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює область її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняПервинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.); вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (більше 15 мг на тиждень); дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпози носа, алергічних станах у II триместрі вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності асоціюється із підвищеною частотою дефектів розвитку плода. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (більше 300 мг/добу) викликають гальмування пологової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказане. Доступних клінічних даних недостатньо для встановлення можливості або неможливості застосування препарату під час грудного вигодовування. Перед призначенням ацетилсаліцилової кислоти у період годування груддю слід оцінити потенційну користь терапії препаратом щодо потенційного ризику для дітей грудного віку.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто ≥ 1/10; часто > 1/100, ≤1/10; іноді > 1/1000, ≤1/100; рідко > 1/10000, ≤1/1000; дуже рідко ≤ 1/10 000, включаючи окремі повідомлення. Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто). Імунна система: анафілактичні реакції (іноді). Шлунково-кишковий тракт: нудота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (іноді), у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктурами (дуже рідко), коліт (дуже рідко) , Загострення подразнення кишечника (дуже рідко) Дихальна система: бронхоспазм (часто). Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія, апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз. Центральна нервова система: запаморочення (іноді), біль голови (часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів із зв'язку з білками; тромболітичних та антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини у зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками. Одночасне застосування АСК з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК. Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем). АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарону) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти. Посилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди (ГКС) послаблюють їхню дію. Антациди та колестірамін знижують всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою. За бажання таблетку можна розламати навпіл, розжувати або заздалегідь розтерти. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Нестабільна стенокардія: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості. Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне. Симптоми передозування тяжкого ступеня: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, кома, серцево-судинна та дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія. Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужний та форсований лужний діурез, гемодіаліз, введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень рН між 7,5 та 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить понад 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих та 300 мг/л (2, 2 ммоль/л) у дітей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати після призначення лікаря. АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено. Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання АСК із метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсуліну. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів (ГКС) можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегатної дії АСК у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротекторних ефектів АСК. Перевищення дози АСК понад рекомендовані терапевтичні дози пов'язані з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз АСК як агрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами АСК необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
219,00 грн
176,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота 75/150 мг; Магнію гідроксид 15,2/30,39 мг; Крохмаль кукурудзяний 9,5/19,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна 12,5/25,0 мг; Магнію стеарат 150/305 мкг; Крохмаль картопляний 2,0/4,0 мг; Оболонка: Гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза 15) 460/1,2 мг; Пропіленгліколь 90/240 мкг; Тальк 280/720 мкг. Таблетки покриті плівковою оболонкою 75 мг +15,2 мг та 150 мг + 30.39 мг. По 30 або 100 таблеток у скляні флакони коричневого кольору, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену), що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. На кожний флакон наклеюють етикетку. Один флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 75 мг/15,2 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору у формі стилізованого «серця».Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАСК всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаВ основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить незворотна інгібіція циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює область її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняПервинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.); вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (більше 15 мг на тиждень); дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпози носа, алергічних станах у II триместрі вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності асоціюється із підвищеною частотою дефектів розвитку плода. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (більше 300 мг/добу) викликають гальмування пологової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказане. Доступних клінічних даних недостатньо для встановлення можливості або неможливості застосування препарату під час грудного вигодовування. Перед призначенням ацетилсаліцилової кислоти у період годування груддю слід оцінити потенційну користь терапії препаратом щодо потенційного ризику для дітей грудного віку.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто ≥ 1/10; часто > 1/100, ≤1/10; іноді > 1/1000, ≤1/100; рідко > 1/10000, ≤1/1000; дуже рідко ≤ 1/10 000, включаючи окремі повідомлення. Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто). Імунна система: анафілактичні реакції (іноді). Шлунково-кишковий тракт: нудота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (іноді), у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктурами (дуже рідко), коліт (дуже рідко) , Загострення подразнення кишечника (дуже рідко) Дихальна система: бронхоспазм (часто). Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія, апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз. Центральна нервова система: запаморочення (іноді), біль голови (часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів із зв'язку з білками; тромболітичних та антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини у зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками. Одночасне застосування АСК з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК. Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем). АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарону) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти. Посилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди (ГКС) послаблюють їхню дію. Антациди та колестірамін знижують всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою. За бажання таблетку можна розламати навпіл, розжувати або заздалегідь розтерти. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Нестабільна стенокардія: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості. Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне. Симптоми передозування тяжкого ступеня: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, кома, серцево-судинна та дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія. Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужний та форсований лужний діурез, гемодіаліз, введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень рН між 7,5 та 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить понад 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих та 300 мг/л (2, 2 ммоль/л) у дітей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати після призначення лікаря. АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено. Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання АСК із метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсуліну. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів (ГКС) можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегатної дії АСК у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротекторних ефектів АСК. Перевищення дози АСК понад рекомендовані терапевтичні дози пов'язані з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз АСК як агрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами АСК необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
309,00 грн
271,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота 75/150 мг; Магнію гідроксид 15,2/30,39 мг; Крохмаль кукурудзяний 9,5/19,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна 12,5/25,0 мг; Магнію стеарат 150/305 мкг; Крохмаль картопляний 2,0/4,0 мг; Оболонка: Гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза 15) 460/1,2 мг; Пропіленгліколь 90/240 мкг; Тальк 280/720 мкг. Таблетки покриті плівковою оболонкою 75 мг +15,2 мг та 150 мг + 30.39 мг. По 30 або 100 таблеток у скляні флакони коричневого кольору, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену), що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. На кожний флакон наклеюють етикетку. Один флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 150 мг/30,39 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАСК всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаВ основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить незворотна інгібіція циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює область її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняПервинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.); вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (більше 15 мг на тиждень); дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпози носа, алергічних станах у II триместрі вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності асоціюється із підвищеною частотою дефектів розвитку плода. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (більше 300 мг/добу) викликають гальмування пологової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказане. Доступних клінічних даних недостатньо для встановлення можливості або неможливості застосування препарату під час грудного вигодовування. Перед призначенням ацетилсаліцилової кислоти у період годування груддю слід оцінити потенційну користь терапії препаратом щодо потенційного ризику для дітей грудного віку.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто ≥ 1/10; часто > 1/100, ≤1/10; іноді > 1/1000, ≤1/100; рідко > 1/10000, ≤1/1000; дуже рідко ≤ 1/10 000, включаючи окремі повідомлення. Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто). Імунна система: анафілактичні реакції (іноді). Шлунково-кишковий тракт: нудота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (іноді), у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктурами (дуже рідко), коліт (дуже рідко) , Загострення подразнення кишечника (дуже рідко) Дихальна система: бронхоспазм (часто). Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія, апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз. Центральна нервова система: запаморочення (іноді), біль голови (часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів із зв'язку з білками; тромболітичних та антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини у зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками. Одночасне застосування АСК з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК. Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем). АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарону) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти. Посилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди (ГКС) послаблюють їхню дію. Антациди та колестірамін знижують всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою. За бажання таблетку можна розламати навпіл, розжувати або заздалегідь розтерти. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Нестабільна стенокардія: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості. Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне. Симптоми передозування тяжкого ступеня: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, кома, серцево-судинна та дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія. Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужний та форсований лужний діурез, гемодіаліз, введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень рН між 7,5 та 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить понад 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих та 300 мг/л (2, 2 ммоль/л) у дітей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати після призначення лікаря. АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено. Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання АСК із метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсуліну. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів (ГКС) можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегатної дії АСК у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротекторних ефектів АСК. Перевищення дози АСК понад рекомендовані терапевтичні дози пов'язані з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз АСК як агрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами АСК необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
228,00 грн
187,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота 75/150 мг; Магнію гідроксид 15,2/30,39 мг; Крохмаль кукурудзяний 9,5/19,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна 12,5/25,0 мг; Магнію стеарат 150/305 мкг; Крохмаль картопляний 2,0/4,0 мг; Оболонка: Гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза 15) 460/1,2 мг; Пропіленгліколь 90/240 мкг; Тальк 280/720 мкг. Таблетки покриті плівковою оболонкою 75 мг +15,2 мг та 150 мг + 30.39 мг. По 30 або 100 таблеток у скляні флакони коричневого кольору, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену), що нагвинчується, з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. На кожний флакон наклеюють етикетку. Один флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки покриті плівковою оболонкою, що містять 150 мг/30,39 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАСК всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення АСК становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів АСК швидко гідролізується в саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення СК становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаВ основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить незворотна інгібіція циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез тромбоксану А2 та пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює область її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. Магнію гідроксид, що входить до складу Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняПервинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік). Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика). Нестабільна стенокардія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів, крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ; ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв.); вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; одночасний прийом з метотрексатом (більше 15 мг на тиждень); дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової та/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпози носа, алергічних станах у II триместрі вагітності.Вагітність та лактаціяЗастосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності асоціюється із підвищеною частотою дефектів розвитку плода. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (більше 300 мг/добу) викликають гальмування пологової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо у недоношених. Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказане. Доступних клінічних даних недостатньо для встановлення можливості або неможливості застосування препарату під час грудного вигодовування. Перед призначенням ацетилсаліцилової кислоти у період годування груддю слід оцінити потенційну користь терапії препаратом щодо потенційного ризику для дітей грудного віку.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто ≥ 1/10; часто > 1/100, ≤1/10; іноді > 1/1000, ≤1/100; рідко > 1/10000, ≤1/1000; дуже рідко ≤ 1/10 000, включаючи окремі повідомлення. Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто). Імунна система: анафілактичні реакції (іноді). Шлунково-кишковий тракт: нудота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (іноді), у тому числі перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (дуже рідко), стриктурами (дуже рідко), коліт (дуже рідко) , Загострення подразнення кишечника (дуже рідко) Дихальна система: бронхоспазм (часто). Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія, апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз. Центральна нервова система: запаморочення (іноді), біль голови (часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні АСК посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів із зв'язку з білками; тромболітичних та антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини у зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками. Одночасне застосування АСК з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів АСК. Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем). АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарону) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти. Посилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди (ГКС) послаблюють їхню дію. Антациди та колестірамін знижують всмоктування препарату.Спосіб застосування та дозиТаблетки проковтують повністю, запиваючи водою. За бажання таблетку можна розламати навпіл, розжувати або заздалегідь розтерти. Первинна профілактика серцево-судинних захворювань, таких як тромбоз та гостра серцева недостатність за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 150 мг у першу добу, потім по 1 таблетці Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 мг 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика): 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 – 150 мг 1 раз на добу. Нестабільна стенокардія: 1 таблетка Кардіомагнілу, що містить АСК у дозі 75 -150 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості. Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне. Симптоми передозування тяжкого ступеня: лихоманка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, кома, серцево-судинна та дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія. Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужний та форсований лужний діурез, гемодіаліз, введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень рН між 7,5 та 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить понад 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих та 300 мг/л (2, 2 ммоль/л) у дітей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати після призначення лікаря. АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози АСК. Якщо ризик розвитку кровотечі значний, прийом АСК має бути тимчасово припинено. Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання АСК із метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози АСК мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсуліну. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів (ГКС) та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів (ГКС) можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання АСК з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегатної дії АСК у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротекторних ефектів АСК. Перевищення дози АСК понад рекомендовані терапевтичні дози пов'язані з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз АСК як агрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами АСК необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
645,00 грн
586,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаНа одну ампулу: Активна речовина Мельдонія дигідрат (триметилгідразинія пропіонату дигідрат) у перерахунку на дигідрат без адсорбованої вологи - 500 мг; Допоміжні речовини Вода для ін'єкцій – 5 мл. Розчин ін'єкцій 100 мг/мл. По 5 мл у ампули нейтрального скла. По 5 ампул упаковують у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По 1, 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню та ножем для розтину ампул (у разі використання ампул з точкою або кільцем облома ніж не вкладають) у пачку картонну.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкційХарактеристикаПрозора безбарвна рідина.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення максимальна концентрація препарату в плазмі досягається відразу після його введення. Даних про біодоступність препарату після внутрішньом'язового введення немає. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення становить 3-6 годин.ФармакодинамікаСтруктурний аналог гамма-бутиробетаїну. Мельдоній інгібує гамма-бутіробетаіїгідроксилазу. що призводить до зниження синтезу карнітину. обмеження транспорту в клітини довголанцюгових жирних кислот та перешкоджає накопиченню активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину та ацилкоферменту А. В умовах ішемії відновлює рівновагу процесів доставки та споживання кисню, активує гліколіз; попереджає порушення транспорту та зниження рівня аденозинтрифосфату (АГФ). В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При хронічній серцевій недостатності (ХСП) підвищує толерантність до фізичного навантаження. При стенокардії напруги знижує частоту нападів. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний у разі судинної та дистрофічної патології очного дна. Чинить тонізуючу дію на центральну нервову систему, сприяє усуненню функціональних порушень соматичного та вегетативного відділів нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції. Зменшує вираженість симптомів психічного та фізичного перенапруги.Клінічна фармакологіяКардіопротективні засобиПоказання до застосуванняУ комплексній терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічна серцева недостатність, кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда. У комплексній терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність). У комплексній терапії: гостре порушення кровообігу в сітківці, гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (у тому числі діабетична та гіпертонічна) – тільки для парабульбарного введення. Знижена працездатність, фізична перенапруга (у тому числі спортсмени). Абстинентний алкогольний синдром (у складі комплексної специфічної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вагітність, період лактації; вік до 18 років. З обережністю Захворювання печінки та/або нирок.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяРідко - алергічні реакції (почервоніння, висипання на шкірі, свербіж, набряк), диспепсія, тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску, збудження. Дуже рідко – еозинофілія. Загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію коронародилатуючих та гіпотензивних лікарських препаратів, серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином. ніфедипін. альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними лікарськими засобами та периферичними вазодилататорами. Можна поєднувати з антиангінальними лікарськими засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними препаратами, діуретиками, бронхолітиками.Спосіб застосування та дозиЗважаючи на можливий збуджуючий ефект, препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Стенокардія та інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії): внутрішньовенно (в/в) по 0.5-1 г (5-10 мл розчину для ін'єкцій 100 мг/1 мл) 1 раз на добу, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії): внутрішньовенно по 0,5-1 г (5 – 10 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу: курс лікування – 10 – 14 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда: внутрішньовенно по 0.5-1 г (5 - 10 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу або внутрішньом'язово по 0.5 г 1-2 рази на добу; курс лікування – 10-14 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Порушення мозкового кровообігу (у складі комбінованої терапії): гостра фаза – внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу протягом 10 днів, потім можливий перехід на пероральний прийом; хронічні порушення мозкового кровообігу', внутрішньом'язово по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу; курс лікування 10-14 днів, потім можливий перехід прийом препарату внутрь. Судинна патологія очного дна та дистрофія сітківки (у комплексній терапії): парабульбарно по 0.5 мл розчину для ін'єкцій протягом 10 днів. Фізичні та розумові навантаження: внутрішньовенно по 0.5 г (5 мл розчину для ін'єкцій) 1 раз на добу; курс лікування – 10-14 днів. При необхідності курс повторюють через 2-3 тижні. Абстинентний алкогольний синдром: внутрішньовенно по 500 мг (5 мл розчину для ін'єкцій) 2 рази на добу; курс лікування – 7-10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, біль голови, тахікардія, запаморочення, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНа одну капсулу: Активна речовина Мельдонія дигідрат (триметилгідразинія пропіонату дигідрат) у перерахунку на дигідрат без адсорбованої вологи – 250 мг. Допоміжні речовини Крохмаль картопляний 13,3 мг. кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 5.7 мг. стеарат кальцію 2.7 мг: капсула (желатин, титану діоксид). Капсули 250 мг. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів, закупорені кришками. Банку полімерну або 2, 4 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсулиХарактеристикаТверді желатинові капсули №1 білого кольору. Вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок із слабким запахом. Порошок гігроскопічний, допускається комкування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність – 78 %. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. Період напіввиведення залежить від дози і становить 3-6 годин. Показання до застосування Знижена працездатність; розумові та фізичні (у тому числі у спортсменів) навантаження. У складі комплексної терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність, кардіалгія і натомість дисгормональної дистрофії міокарда. У складі комплексної терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна цереброваскулярна недостатність). Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі (у складі комплексної специфічної терапії).ФармакодинамікаСинтетичний аналог гамма-бутиробетаїну, інгібує гамма-бутиробетаінгідроксилазу, знижує синтез карнітину і транспорт довготривалих жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоферменту А. що володіє вазодилатуючими властивостями. В умовах ішемії мельдоній відновлює рівновагу процесів доставки кисню та його споживання у клітинах, попереджає порушення транспорту аденозинтрифосфату (АТФ): одночасно з цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. Механізм дії визначає різноманіття фармакологічних ефектів мельдонію: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження: знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Характерно тонізуючу дію на центральну нервову систему, усунення функціональних порушень вегетативного відділу нервової системи при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм.Клінічна фармакологіяКардіопротективні засобиПоказання до застосуванняЗнижена працездатність; розумові та фізичні (у тому числі у спортсменів) навантаження. У складі комплексної терапії: ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність, кардіалгія і натомість дисгормональної дистрофії міокарда. У складі комплексної терапії: порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна цереброваскулярна недостатність). Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі (у складі комплексної специфічної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до основного та/або допоміжних компонентів препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю Хронічні захворювання печінки та/або нирок (у зв'язку з недостатністю даних).Вагітність та лактаціяБезпека застосування під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід, у період вагітності препарат не призначають. Невідомо, чи виділяється мельдоній із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Кардіонат у період лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища. З боку центральної нервової системи: збудження. Алергічні реакції: почервоніння та свербіння шкіри, висипання, набряк. Інші: еозинофілія, загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиМожна поєднувати із антиангінальними препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами. антиаритмічними лікарськими та засобами в. діурі гікам і. бронхолітиками. Підсилює дію коронародилатуючих, деяких гіпотензивних лікарських засобів, серцевих глікозидів. При сумісному застосуванні з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами. іншими гіпотензивними лікарськими засобами та периферичними вазодилататорами слід дотримуватися обережності через можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули слід ковтати повністю, запивати водою. З огляду на можливий розвиток збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Знижена працездатність, розумові та фізичні навантаження – по 500 мг (2 капсули) 2 рази на день. Курс лікування – 10 – 14 днів. При необхідності лікування повторюють через 2 – 3 тижні. Спортсменам – по 500 мг – 1,0 г (2 – 4 капсули) 2 рази на день перед тренуванням. Тривалість курсу у підготовчому періоді тренувань – 14 – 21 день, у період змагань – 10 – 14 днів. Ішемічна хвороба серця (стенокардія напруги), хронічна серцева недостатність – по 500 мг – 1,0 г (2 – 4 капсули) на день, застосовуючи всю дозу відразу або розділивши її на 2 прийоми. Курс лікування – 4 – 6 тижнів. Кардіалгія при дисгормональній міокардіодистрофії – по 250 мг 2 рази на день. Курс лікування – 12 днів. Порушення мозкового кровообігу. При ішемічному інсульті – після закінчення 10-денного курсу терапії ін'єкційною формою препарату Кардіонат® пацієнта переводять на прийом препарату внутрішньо у капсулах по 500 мг – 1.0 г (2 – 4 капсули) на добу, приймаючи всю дозу відразу або розділивши її на 2 прийоми. Загальний курс лікування – 4 – 6 тижнів. При хронічній цереброваскулярній недостатності – по 500 мг (2 капсули) на день. Курс лікування – 2 – 3 тижні. Необхідність повторних курсів лікування (2-3 рази на рік) визначається лікарем. Абстинентний стан при хронічному алкоголізмі – по 500 мг (2 капсули) 4 рази на день. Курс лікування – 7 – 10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням, загальною слабкістю. Лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: беладони екстракт густий (беладонні листя) - 15 мг і допоміжні компоненти: фенол синтетичний для медичних цілей - 1,4 мг, поліетиленоксид 1500 (макрогол 1500) і поліетиленоксид 400 (макрогол 400) - достатня кількість ,6 г. Супозиторії ректальні 15 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці. 2 контурні осередкові упаковки з інструкцією з медичного застосування препарату в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії ректальніХарактеристикаСупозиторії від білого з жовтуватим відтінком до світло-коричневого кольору, торпедоподібної форми; допускається мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаПрепарат має спазмолітичну, болезаспокійливу дію.Клінічна фармакологіяПротигемороїдальні засобиПоказання до застосуванняГеморой, тріщини заднього проходу.Протипоказання до застосуванняПрепарат протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату, при закритокутовій глаукомі, гіпертрофії передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.Побічна діяПри підвищеній чутливості або передозуванні препарату можливі алергічні реакції, сухість у роті, розширення зіниць, запор, запаморочення, відчуття серцебиття, світлобоязнь, почервоніння шкіри повік, затримка сечовипускання.Спосіб застосування та дозиСупозиторій звільняють від контурного пакування, попередньо розрізавши її за допомогою ножиць. Застосовують ректально, по 1 супозиторію 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 супозиторіїв на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
219,00 грн
199,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 г препарату: діючі речовини - діоксометилтетрагідропірімідин (метилурацил) - 40 мг, хлорамфенікол - 7,5 мг; допоміжні речовини – макрогол-1500 – 190,5 мг, макрогол-400 – 762 мг. Мазь для зовнішнього застосування 40мг/г+7,5 мг/г. По 30 г, 40 г або 50 г в туби алюмінієві або туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосуванняХарактеристикаМазь білого або білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для місцевого застосування, що має протизапальну (дегідратуючу) та протимікробну дію, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (стафілококів, синьогнійних та кишкових паличок). Легко проникає у глиб тканин без пошкодження біологічних мембран, стимулює процеси регенерації. У присутності гною та некротичних мас антибактеріальна дія зберігається.Клінічна фармакологіяПротимікробний засіб комбінованийПоказання до застосуванняГнійні рани (в т.ч. інфіковані змішаною мікрофлорою) у першій (гнійнонекротичній) фазі ранового процесу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 1 року (у новонароджених біотрансформація хлорамфеніколу проходить повільніше, ніж у дорослих).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе лише у випадку, якщо користь матері перевищує ризик для плода. У період лактації слід або припинити застосування препарату або годування груддю.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиМісцево. Препаратом просочують стерильні марлеві серветки, якими пухко заповнюють рану. Можливе введення у гнійні порожнини через катетер (дренажну трубку) за допомогою шприца. У цьому випадку мазь попередньо підігрівають до 35-36°С. Перев'язки виробляють щодня, раз на день, до повного очищення рани від гнійнонекротичних мас. При великих ранових поверхнях добова доза мазі у перерахунку на хлорамфенікол не повинна перевищувати 3 г. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Левомеколь мазь не повідомлялося.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діюча речовина: кетоконазол – 400 мг; допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол, суміш макроголов (макрогол 1500, макрогол 400). Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої поліетиленом. 1 або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми білого або білого з жовтуватим, або сіруватим або кремуватим відтінком кольору. Допускається мармуровість та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.ФармакодинамікаАктивна речовина - кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) та дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. Профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препаратів кетоконазолу у жінок при вагітності та в період грудного вигодовування обмежені. Застосування препарату при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез низьку абсорбцію при інтравагінальному застосуванні взаємодія з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.Спосіб застосування та дозиДля інтравагінального застосування. Вийміть супозиторій з контурної упаковки, як показано на малюнку (контурне осередкове упакування кожного супозиторію забезпечене спеціальними «крильцями», які дозволять Вам легко та швидко витягти супозиторій, не пошкодивши його). Введіть супозиторій глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. По 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів, залежно від перебігу захворювання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію на добу протягом 10 днів. Не переривайте курс лікування самостійно, навіть якщо симптоми, що Вас турбують, зникли, оскільки незавершене лікування може призвести до переходу захворювання в хронічну форму. Якщо на фоні лікування симптоми захворювання зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарат можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності слід прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діюча речовина: кетоконазол – 400 мг; допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол, суміш макроголов (макрогол 1500, макрогол 400). Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої поліетиленом. 1 або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми білого або білого з жовтуватим, або сіруватим або кремуватим відтінком кольору. Допускається мармуровість та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.ФармакодинамікаАктивна речовина - кетоконазол, похідне імідазолдіоксолану. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) та дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. Профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препаратів кетоконазолу у жінок при вагітності та в період грудного вигодовування обмежені. Застосування препарату при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез низьку абсорбцію при інтравагінальному застосуванні взаємодія з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.Спосіб застосування та дозиДля інтравагінального застосування. Вийміть супозиторій з контурної упаковки, як показано на малюнку (контурне осередкове упакування кожного супозиторію забезпечене спеціальними «крильцями», які дозволять Вам легко та швидко витягти супозиторій, не пошкодивши його). Введіть супозиторій глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. По 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів, залежно від перебігу захворювання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію на добу протягом 10 днів. Не переривайте курс лікування самостійно, навіть якщо симптоми, що Вас турбують, зникли, оскільки незавершене лікування може призвести до переходу захворювання в хронічну форму. Якщо на фоні лікування симптоми захворювання зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарат можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності слід прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, 10,89 мг та 21,78 мг (у перерахунку на лізиноприл 5 мг, 10 мг та 20 мг відповідно); допоміжні речовини: маннітол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудіпрес ЛЦЄ (лактози моногідрат 94,7–98,3 %, повідон 3 -4%) - 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повідон-К25 - 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магнію стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармелоза натрію 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальцію гідрофосфат 16,0 мг/25, 5 мг/43,6 мг. Таблетки 5, 10 та 20 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурне коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 30%. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність у середньому становить 25-30%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) – 6-7 годин, у ранньому постінфарктному періоді – 8-10 год. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 90 нг/мл. Лізиноприл не ліпофілен та практично не зв'язується з білками плазми (менше 5%). Проникнення через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр слабке. Лізіноприл не біотрансформується в організмі. Виводиться нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12 годин. Кумулятивними властивостями не має. Накопичення в організмі спостерігається лише за вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені. Абсолютна біодоступність становить 16%. У пацієнтів з цирозом печінки знижено біодоступність лізиноприлу (на 30%) та його кліренс (на 50%). У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в кілька разів перевищує концентрацію в плазмі здорових добровольців, збільшено час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові та період напіввиведення. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Пригнічує тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, в т.ч. судинної стінки. Як наслідок – знижується артеріальний тиск (АТ), загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах; збільшується хвилинний об'єм крові, у хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищується толерантність міокарда до навантаження. Лізиноприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Антигіпертензивний ефект починає розвиватися через 1 годину, досягаючи максимуму через 6-7 годин, та зберігається протягом 24 годин. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні лікування, стабільний – через 1-2 місяці. При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається. Лізиноприл зменшує альбумінурію. У хворих із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію. При тривалому застосуванні призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання у серцево-судинній системі, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування хворих, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); Гострий інфаркт міокарда (раніше (у перші 24 години) лікування пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки, для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним артеріальним тиском і у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лізиноприлу та/або інших компонентів препарату, підвищена чутливість до інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, спадковий ангіоневротичний набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний встановлені), вагітність, період лактації, недостатність лактази, галактоземія, глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються за частотою розвитку: часто (1-10%), не часто (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менше 0,01%). З боку серцево-судинної системи: часто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; рідко – відчуття серцебиття, тахікардія, синдром Рейно, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих із підвищеним ризиком захворювання. З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; не часто – лабільність настрою, парестезії, сонливість/безсоння; рідко – сплутаність свідомості; частота не відома - депресія, непритомність. З боку органів чуття: не часто – порушення смакових та нюхових відчуттів. З боку дихальної системи: часто сухий кашель; не часто – риніт; дуже рідко – бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія. З боку травної системи: часто – діарея, блювання; не часто – нудота, біль у животі, диспепсія; рідко – сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит, поодинокі випадки печінкової недостатності. З боку сечовидільної системи: часто - Порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія. Репродуктивна система: рідко – зниження потенції, гінекомастія. З боку органів кровотворення: рідко – зниження гемоглобіну та гематокриту; дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія. З боку шкірних покривів: не часто – свербіж; рідко – висипання, алопеція, псоріаз; дуже рідко - підвищене потовиділення, пухирчатка. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк (обличчя, губи, мова, горло або надгортанник, верхні та нижні кінцівки); дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, шкірна псевдолімфома; в окремих випадках – інтестинальний ангіоневротичний набряк, синдром, що включає лихоманку, васкуліт, міалгію, артралгію, прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) та позитивні результати тесту на антинуклеарні антитіла, еозинофілію, лейкоцитоз, фотосенсибілізацію. Лабораторні показники: не часто – підвищення концентрації сечовини та креатиніну, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіперкаліємія; рідко – гіпербілірубінемія, гіпонатріємія. Інші: не часто – підвищена стомлюваність, астенія; дуже рідко – гіпоглікемія, аутоімунні захворювання; в окремих випадках – неадекватна секреція антидіуретичного гормону.Взаємодія з лікарськими засобамиЛізиноприл можна застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами, ацетилсаліцилової кислотою (не більше 300 мг на добу), тромболітиками, нітратами. При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратами калію, калій, що містять заступники солі, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, особливо при порушеній функції нирок. Спільне застосування допускається лише при регулярному контролі вмісту калію в крові та функції нирок. При застосуванні лізиноприлу з іншими антигіпертензивними засобами, у тому числі діуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів та ін., слід враховувати адитивний антигіпертензивний ефект. Поєднання лізиноприлу з трициклічними антидепресантами/нейролептиками, барбітуратами, вазодилататорами, фенотіазинами може призвести до вираженого зниження артеріального тиску. Лізиноприл уповільнює виведення препаратів літію, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у крові. Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті. Спільне застосування лізиноприлу з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування підвищує ризик розвитку гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця терапії інгібітором АПФ. Нестероїдні протизапальні препарати, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2, естрогени та адреноміметики сприяють зниженню антигіпертензивної дії лізиноприлу. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота для внутрішньовенного введення (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. Спільне застосування лізиноприлу з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії та вираженого зниження артеріального тиску. Спільне застосування з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками може призвести до лейкопенії. Етанол посилює дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їжі, 1 раз на добу вранці, переважно в один і той же час. Добір дози проводять до досягнення оптимального (цільового рівня) АТ. Підтримуючу дозу визначають залежно від динаміки АТ. Не слід збільшувати дозу препарату раніше ніж через 2 тижні (прискорене титрування дози допускається у хворих з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка, початковою та помірною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією та госпіталізованими пацієнтами). При артеріальній гіпертензії початкова доза – 10 мг/добу, підтримуюча доза – 20 мг/добу, максимальна добова доза – 40 мг (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Попередню терапію діуретиками необхідно відмінити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза лізиноприлу повинна становити не більше 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом кількох годин з урахуванням максимального гіпотензивного ефекту через 6-7 годин. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи початкова доза – 5 мг на добу, під суворим контролем в умовах стаціонару (контроль АТ, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться через нирки, початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. Далі відповідно до терапевтичного ефекту та переносимості слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, вмісту калію та натрію у сироватці крові. При стійкій артеріальній гіпертензії показано тривалу підтримуючу терапію по 10-15 мг/добу. При хронічній серцевій недостатності (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами) – лізиноприл у дозі 5-10 мг використовується для підтримуючої терапії. Початкова доза – 2,5 мг (використовуються таблетки 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Максимальна добова доза – 20 мг. За крайньої необхідності - дозу збільшувати до 35 мг/добу, за період щонайменше 2 тижнів, під суворим контролем лікаря за умов стаціонару. По можливості, дозу діуретика слід зменшити за 2-3 дні до початку прийому лізиноприлу. Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії). У першу добу лізиноприл показаний тільки пацієнтам зі стабільними показниками гемодинаміки - 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через 1 добу, 10 мг через дві доби, а потім по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (100-120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом перших 3 днів після гострого інфаркту міокарда повинні отримувати дозу препарату не більше 2,5 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. У разі зниження АТ (систолічний артеріальний тиск нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.), добову дозу в 5 мг необхідно тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години), лікування лізиноприлом слід припинити. При діабетичній нефропатії застосовують 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу за необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 75 мм рт.ст. у положенні "сидячи" для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та нижче 90 мм рт.ст. у положенні "сидячи" у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, занепокоєння, підвищена дратівливість, сонливість, судинний колапс, почастішання дихання, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, потримка. Лікування: промивання шлунка, абсорбуючі засоби, надання хворому на горизонтальне положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності - вазопресорні лікарські засоби, контроль АТ, водно-електролітного балансу, креатиніну. При стійкій брадикардії – застосування штучного водія ритму. Гемодіаліз ефективний.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, 10,89 мг та 21,78 мг (у перерахунку на лізиноприл 5 мг, 10 мг та 20 мг відповідно); допоміжні речовини: маннітол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудіпрес ЛЦЄ (лактози моногідрат 94,7–98,3 %, повідон 3 -4%) - 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повідон-К25 - 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магнію стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармелоза натрію 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальцію гідрофосфат 16,0 мг/25, 5 мг/43,6 мг. Таблетки 5, 10 та 20 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурне коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 30%. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність у середньому становить 25-30%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) – 6-7 годин, у ранньому постінфарктному періоді – 8-10 год. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 90 нг/мл. Лізиноприл не ліпофілен та практично не зв'язується з білками плазми (менше 5%). Проникнення через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр слабке. Лізіноприл не біотрансформується в організмі. Виводиться нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12 годин. Кумулятивними властивостями не має. Накопичення в організмі спостерігається лише за вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені. Абсолютна біодоступність становить 16%. У пацієнтів з цирозом печінки знижено біодоступність лізиноприлу (на 30%) та його кліренс (на 50%). У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в кілька разів перевищує концентрацію в плазмі здорових добровольців, збільшено час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові та період напіввиведення. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Пригнічує тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, в т.ч. судинної стінки. Як наслідок – знижується артеріальний тиск (АТ), загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах; збільшується хвилинний об'єм крові, у хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищується толерантність міокарда до навантаження. Лізиноприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Антигіпертензивний ефект починає розвиватися через 1 годину, досягаючи максимуму через 6-7 годин, та зберігається протягом 24 годин. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні лікування, стабільний – через 1-2 місяці. При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається. Лізиноприл зменшує альбумінурію. У хворих із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію. При тривалому застосуванні призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання у серцево-судинній системі, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування хворих, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); Гострий інфаркт міокарда (раніше (у перші 24 години) лікування пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки, для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним артеріальним тиском і у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лізиноприлу та/або інших компонентів препарату, підвищена чутливість до інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, спадковий ангіоневротичний набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний встановлені), вагітність, період лактації, недостатність лактази, галактоземія, глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються за частотою розвитку: часто (1-10%), не часто (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менше 0,01%). З боку серцево-судинної системи: часто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; рідко – відчуття серцебиття, тахікардія, синдром Рейно, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих із підвищеним ризиком захворювання. З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; не часто – лабільність настрою, парестезії, сонливість/безсоння; рідко – сплутаність свідомості; частота не відома - депресія, непритомність. З боку органів чуття: не часто – порушення смакових та нюхових відчуттів. З боку дихальної системи: часто сухий кашель; не часто – риніт; дуже рідко – бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія. З боку травної системи: часто – діарея, блювання; не часто – нудота, біль у животі, диспепсія; рідко – сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит, поодинокі випадки печінкової недостатності. З боку сечовидільної системи: часто - Порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія. Репродуктивна система: рідко – зниження потенції, гінекомастія. З боку органів кровотворення: рідко – зниження гемоглобіну та гематокриту; дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія. З боку шкірних покривів: не часто – свербіж; рідко – висипання, алопеція, псоріаз; дуже рідко - підвищене потовиділення, пухирчатка. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк (обличчя, губи, мова, горло або надгортанник, верхні та нижні кінцівки); дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, шкірна псевдолімфома; в окремих випадках – інтестинальний ангіоневротичний набряк, синдром, що включає лихоманку, васкуліт, міалгію, артралгію, прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) та позитивні результати тесту на антинуклеарні антитіла, еозинофілію, лейкоцитоз, фотосенсибілізацію. Лабораторні показники: не часто – підвищення концентрації сечовини та креатиніну, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіперкаліємія; рідко – гіпербілірубінемія, гіпонатріємія. Інші: не часто – підвищена стомлюваність, астенія; дуже рідко – гіпоглікемія, аутоімунні захворювання; в окремих випадках – неадекватна секреція антидіуретичного гормону.Взаємодія з лікарськими засобамиЛізиноприл можна застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами, ацетилсаліцилової кислотою (не більше 300 мг на добу), тромболітиками, нітратами. При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратами калію, калій, що містять заступники солі, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, особливо при порушеній функції нирок. Спільне застосування допускається лише при регулярному контролі вмісту калію в крові та функції нирок. При застосуванні лізиноприлу з іншими антигіпертензивними засобами, у тому числі діуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів та ін., слід враховувати адитивний антигіпертензивний ефект. Поєднання лізиноприлу з трициклічними антидепресантами/нейролептиками, барбітуратами, вазодилататорами, фенотіазинами може призвести до вираженого зниження артеріального тиску. Лізиноприл уповільнює виведення препаратів літію, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у крові. Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті. Спільне застосування лізиноприлу з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування підвищує ризик розвитку гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця терапії інгібітором АПФ. Нестероїдні протизапальні препарати, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2, естрогени та адреноміметики сприяють зниженню антигіпертензивної дії лізиноприлу. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота для внутрішньовенного введення (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. Спільне застосування лізиноприлу з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії та вираженого зниження артеріального тиску. Спільне застосування з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками може призвести до лейкопенії. Етанол посилює дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їжі, 1 раз на добу вранці, переважно в один і той же час. Добір дози проводять до досягнення оптимального (цільового рівня) АТ. Підтримуючу дозу визначають залежно від динаміки АТ. Не слід збільшувати дозу препарату раніше ніж через 2 тижні (прискорене титрування дози допускається у хворих з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка, початковою та помірною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією та госпіталізованими пацієнтами). При артеріальній гіпертензії початкова доза – 10 мг/добу, підтримуюча доза – 20 мг/добу, максимальна добова доза – 40 мг (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Попередню терапію діуретиками необхідно відмінити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза лізиноприлу повинна становити не більше 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом кількох годин з урахуванням максимального гіпотензивного ефекту через 6-7 годин. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи початкова доза – 5 мг на добу, під суворим контролем в умовах стаціонару (контроль АТ, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться через нирки, початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. Далі відповідно до терапевтичного ефекту та переносимості слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, вмісту калію та натрію у сироватці крові. При стійкій артеріальній гіпертензії показано тривалу підтримуючу терапію по 10-15 мг/добу. При хронічній серцевій недостатності (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами) – лізиноприл у дозі 5-10 мг використовується для підтримуючої терапії. Початкова доза – 2,5 мг (використовуються таблетки 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Максимальна добова доза – 20 мг. За крайньої необхідності - дозу збільшувати до 35 мг/добу, за період щонайменше 2 тижнів, під суворим контролем лікаря за умов стаціонару. По можливості, дозу діуретика слід зменшити за 2-3 дні до початку прийому лізиноприлу. Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії). У першу добу лізиноприл показаний тільки пацієнтам зі стабільними показниками гемодинаміки - 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через 1 добу, 10 мг через дві доби, а потім по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (100-120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом перших 3 днів після гострого інфаркту міокарда повинні отримувати дозу препарату не більше 2,5 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. У разі зниження АТ (систолічний артеріальний тиск нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.), добову дозу в 5 мг необхідно тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години), лікування лізиноприлом слід припинити. При діабетичній нефропатії застосовують 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу за необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 75 мм рт.ст. у положенні "сидячи" для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та нижче 90 мм рт.ст. у положенні "сидячи" у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, занепокоєння, підвищена дратівливість, сонливість, судинний колапс, почастішання дихання, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, потримка. Лікування: промивання шлунка, абсорбуючі засоби, надання хворому на горизонтальне положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності - вазопресорні лікарські засоби, контроль АТ, водно-електролітного балансу, креатиніну. При стійкій брадикардії – застосування штучного водія ритму. Гемодіаліз ефективний.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лізиноприлу дигідрату 5,445 мг, 10,89 мг та 21,78 мг (у перерахунку на лізиноприл 5 мг, 10 мг та 20 мг відповідно); допоміжні речовини: маннітол 12,5 мг/13,0 мг/30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 23,255 мг/25,0 мг/27,0 мг, лудіпрес ЛЦЄ (лактози моногідрат 94,7–98,3 %, повідон 3 -4%) - 60,0 мг/61,0 мг/78,02 мг, повідон-К25 - 4,0 мг/4,5 мг/6,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг/3,61 мг/6,0 мг, магнію стеарат 1,3 мг/1,5 мг/2,2 мг, кроскармелоза натрію 5,0 мг/5,0 мг/5,0 мг, кальцію гідрофосфат 16,0 мг/25, 5 мг/43,6 мг. Таблетки 5, 10 та 20 мг. По 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і алюмінієвої фольги. 2 або 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1 контурне коміркова упаковка по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаІнгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 30%. Їда не впливає на абсорбцію препарату. Біодоступність у середньому становить 25-30%. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) – 6-7 годин, у ранньому постінфарктному періоді – 8-10 год. Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) становить 90 нг/мл. Лізиноприл не ліпофілен та практично не зв'язується з білками плазми (менше 5%). Проникнення через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр слабке. Лізіноприл не біотрансформується в організмі. Виводиться нирками у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12 годин. Кумулятивними властивостями не має. Накопичення в організмі спостерігається лише за вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю абсорбція та кліренс лізиноприлу знижені. Абсолютна біодоступність становить 16%. У пацієнтів з цирозом печінки знижено біодоступність лізиноприлу (на 30%) та його кліренс (на 50%). У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) концентрація лізиноприлу в кілька разів перевищує концентрацію в плазмі здорових добровольців, збільшено час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові та період напіввиведення. У пацієнтів похилого віку концентрація препарату в плазмі крові та площа під кривою «концентрація-час» у 2 рази більша, ніж у пацієнтів молодого віку.ФармакодинамікаІнгібітор АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Зменшує деградацію брадикініну та збільшує синтез простагландинів. Пригнічує тканинну ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, в т.ч. судинної стінки. Як наслідок – знижується артеріальний тиск (АТ), загальний периферичний опір судин, переднавантаження, тиск у легеневих капілярах; збільшується хвилинний об'єм крові, у хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищується толерантність міокарда до навантаження. Лізиноприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени. Антигіпертензивний ефект починає розвиватися через 1 годину, досягаючи максимуму через 6-7 годин, та зберігається протягом 24 годин. При артеріальній гіпертензії ефект відзначається у перші дні лікування, стабільний – через 1-2 місяці. При різкій відміні препарату вираженого підвищення артеріального тиску не спостерігається. Лізиноприл зменшує альбумінурію. У хворих із гіперглікемією сприяє нормалізації функції пошкодженого гломерулярного ендотелію. При тривалому застосуванні призводить до зворотного розвитку гіпертрофії міокарда та патологічного ремоделювання у серцево-судинній системі, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда. Інгібітори АПФ збільшують тривалість життя у хворих на хронічну серцеву недостатність, уповільнюють прогресування дисфункції лівого шлуночка у хворих, які перенесли інфаркт міокарда без клінічних проявів серцевої недостатності.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії для лікування хворих, які приймають серцеві глікозиди та/або діуретики); Гострий інфаркт міокарда (раніше (у перші 24 години) лікування пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки, для підтримки цих показників та профілактики дисфункції лівого шлуночка та серцевої недостатності); Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу з нормальним артеріальним тиском і у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з артеріальною гіпертензією).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лізиноприлу та/або інших компонентів препарату, підвищена чутливість до інших інгібіторів АПФ, ангіоневротичний набряк в анамнезі, у тому числі пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, спадковий ангіоневротичний набряк Квінке або ідіопатичний ангіоневротичний встановлені), вагітність, період лактації, недостатність лактази, галактоземія, глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.Побічна діяПобічні ефекти класифікуються за частотою розвитку: часто (1-10%), не часто (0,1-1%), рідко (0,01-0,1%), дуже рідко (менше 0,01%). З боку серцево-судинної системи: часто – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія; рідко – відчуття серцебиття, тахікардія, синдром Рейно, інфаркт міокарда, цереброваскулярний інсульт у хворих із підвищеним ризиком захворювання. З боку центральної нервової системи: часто – запаморочення, біль голови; не часто – лабільність настрою, парестезії, сонливість/безсоння; рідко – сплутаність свідомості; частота не відома - депресія, непритомність. З боку органів чуття: не часто – порушення смакових та нюхових відчуттів. З боку дихальної системи: часто сухий кашель; не часто – риніт; дуже рідко – бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія. З боку травної системи: часто – діарея, блювання; не часто – нудота, біль у животі, диспепсія; рідко – сухість слизової оболонки ротової порожнини; дуже рідко – панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит, поодинокі випадки печінкової недостатності. З боку сечовидільної системи: часто - Порушення функції нирок; рідко – уремія, гостра ниркова недостатність; дуже рідко – олігурія, анурія. Репродуктивна система: рідко – зниження потенції, гінекомастія. З боку органів кровотворення: рідко – зниження гемоглобіну та гематокриту; дуже рідко – пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія. З боку шкірних покривів: не часто – свербіж; рідко – висипання, алопеція, псоріаз; дуже рідко - підвищене потовиділення, пухирчатка. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк (обличчя, губи, мова, горло або надгортанник, верхні та нижні кінцівки); дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, шкірна псевдолімфома; в окремих випадках – інтестинальний ангіоневротичний набряк, синдром, що включає лихоманку, васкуліт, міалгію, артралгію, прискорення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) та позитивні результати тесту на антинуклеарні антитіла, еозинофілію, лейкоцитоз, фотосенсибілізацію. Лабораторні показники: не часто – підвищення концентрації сечовини та креатиніну, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіперкаліємія; рідко – гіпербілірубінемія, гіпонатріємія. Інші: не часто – підвищена стомлюваність, астенія; дуже рідко – гіпоглікемія, аутоімунні захворювання; в окремих випадках – неадекватна секреція антидіуретичного гормону.Взаємодія з лікарськими засобамиЛізиноприл можна застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами, ацетилсаліцилової кислотою (не більше 300 мг на добу), тромболітиками, нітратами. При одночасному застосуванні лізиноприлу з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратами калію, калій, що містять заступники солі, циклоспорином підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, особливо при порушеній функції нирок. Спільне застосування допускається лише при регулярному контролі вмісту калію в крові та функції нирок. При застосуванні лізиноприлу з іншими антигіпертензивними засобами, у тому числі діуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами «повільних» кальцієвих каналів та ін., слід враховувати адитивний антигіпертензивний ефект. Поєднання лізиноприлу з трициклічними антидепресантами/нейролептиками, барбітуратами, вазодилататорами, фенотіазинами може призвести до вираженого зниження артеріального тиску. Лізиноприл уповільнює виведення препаратів літію, тому слід регулярно контролювати концентрацію літію у крові. Антациди та колестірамін знижують всмоктування лізиноприлу у шлунково-кишковому тракті. Спільне застосування лізиноприлу з інсуліном та гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування підвищує ризик розвитку гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця терапії інгібітором АПФ. Нестероїдні протизапальні препарати, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2, естрогени та адреноміметики сприяють зниженню антигіпертензивної дії лізиноприлу. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота для внутрішньовенного введення (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. Спільне застосування лізиноприлу з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призводити до вираженої гіпонатріємії та вираженого зниження артеріального тиску. Спільне застосування з алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками може призвести до лейкопенії. Етанол посилює дію препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їжі, 1 раз на добу вранці, переважно в один і той же час. Добір дози проводять до досягнення оптимального (цільового рівня) АТ. Підтримуючу дозу визначають залежно від динаміки АТ. Не слід збільшувати дозу препарату раніше ніж через 2 тижні (прискорене титрування дози допускається у хворих з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка, початковою та помірною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертонією та госпіталізованими пацієнтами). При артеріальній гіпертензії початкова доза – 10 мг/добу, підтримуюча доза – 20 мг/добу, максимальна добова доза – 40 мг (збільшення дози понад 40 мг/добу зазвичай не веде до подальшого зниження артеріального тиску). Попередню терапію діуретиками необхідно відмінити за 2-3 дні до початку застосування лізиноприлу. При неможливості відміни діуретиків початкова доза лізиноприлу повинна становити не більше 5 мг на добу. У цьому випадку після прийому першої дози рекомендується лікарський контроль протягом кількох годин з урахуванням максимального гіпотензивного ефекту через 6-7 годин. При реноваскулярній гіпертензії або інших станах з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи початкова доза – 5 мг на добу, під суворим контролем в умовах стаціонару (контроль АТ, функції нирок, вмісту калію в сироватці крові). Підтримуючу дозу, продовжуючи суворий лікарський контроль, слід визначити залежно від динаміки артеріального тиску. При нирковій недостатності через те, що лізиноприл виводиться через нирки, початкова доза визначається залежно від кліренсу креатиніну. Далі відповідно до терапевтичного ефекту та переносимості слід встановити підтримуючу дозу в умовах частого контролю функції нирок, вмісту калію та натрію у сироватці крові. При стійкій артеріальній гіпертензії показано тривалу підтримуючу терапію по 10-15 мг/добу. При хронічній серцевій недостатності (одночасно з діуретиками та/або серцевими глікозидами) – лізиноприл у дозі 5-10 мг використовується для підтримуючої терапії. Початкова доза – 2,5 мг (використовуються таблетки 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Максимальна добова доза – 20 мг. За крайньої необхідності - дозу збільшувати до 35 мг/добу, за період щонайменше 2 тижнів, під суворим контролем лікаря за умов стаціонару. По можливості, дозу діуретика слід зменшити за 2-3 дні до початку прийому лізиноприлу. Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії). У першу добу лізиноприл показаний тільки пацієнтам зі стабільними показниками гемодинаміки - 5 мг внутрішньо, потім 5 мг через 1 добу, 10 мг через дві доби, а потім по 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з низьким систолічним артеріальним тиском (100-120 мм рт. ст.) на початку лікування та протягом перших 3 днів після гострого інфаркту міокарда повинні отримувати дозу препарату не більше 2,5 мг на добу. Курс лікування – не менше 6 тижнів. У разі зниження АТ (систолічний артеріальний тиск нижче або дорівнює 100 мм рт.ст.), добову дозу в 5 мг необхідно тимчасово знизити до 2,5 мг. У разі тривалого вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст. більше 1 години), лікування лізиноприлом слід припинити. При діабетичній нефропатії застосовують 10 мг лізиноприлу 1 раз на добу. Дозу за необхідності можна збільшити до 20 мг 1 раз на добу з метою досягнення значень діастолічного артеріального тиску нижче 75 мм рт.ст. у положенні "сидячи" для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та нижче 90 мм рт.ст. у положенні "сидячи" у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, занепокоєння, підвищена дратівливість, сонливість, судинний колапс, почастішання дихання, відчуття серцебиття, тахікардія, брадикардія, порушення водно-електролітного балансу, потримка. Лікування: промивання шлунка, абсорбуючі засоби, надання хворому на горизонтальне положення з піднятими ногами, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, при необхідності - вазопресорні лікарські засоби, контроль АТ, водно-електролітного балансу, креатиніну. При стійкій брадикардії – застосування штучного водія ритму. Гемодіаліз ефективний.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему