Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: осельтамівір – 75 мг (у вигляді осельтамівіру фосфату – 98.5 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 46.4 мг, повідон К30 – 6.7 мг, кроскармелоза натрію – 3.4 мг, тальк – 8.3 мг, натрію стеарилфумарат – 1.7 мг; оболонка капсули: 63 мг (корпус - желатин, барвник заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171); кришечка - желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е1 ; чорнило для нанесення напису на капсулі: етанол, шеллак, бутанол, титану діоксид (Е171), лак алюмінієвий на основі індигокарміну, денотурований етанол [спирт метильований]. По 10 капсул в контурну осередкову упаковку (блістер), виготовлену з триплексу (ПВХ/ПЕ/ПВДХ) та фольги алюмінієвої. 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розмір 2. Корпус – сірий, непрозорий; кришечка – світло-жовта, непрозора. Вміст капсул - порошок від білого до жовтувато-білого кольору. На капсулі є напис "ROCHE" (на корпусі) та "75 mg" (на кришечці) світло-синього кольору. Примітка: після 5 років зберігання препарату можуть спостерігатися ознаки "старіння" капсул, що може призвести до їх підвищеної крихкості або інших порушень фізичного стану, які не впливають на ефективність та безпеку препарату.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Осельтамівір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових та кишкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хв, час досягнення максимальної концентрації 2-3 години, і більш ніж у 20 разів перевищують концентрації проліки. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідного препарату. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі і не залежать від їди. Розподіл Об'єм розподілу (Vss) активного метаболіту – 23 л. За даними досліджень, проведених на тваринах, після прийому внутрішньо осельтамівіру його активний метаболіт виявлявся у всіх основних осередках інфекції (легких, промивних водах бронхів, слизовій оболонці порожнини носа, середньому вусі та трахеї) у концентраціях, що забезпечують противірусний ефект. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 3%. Зв'язок проліків з білками плазми - 42%, що недостатньо, щоб бути причиною суттєвих лікарських взаємодій. Метаболізм Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, що перебувають переважно в печінці. Ні осельтамівір, ні активний метаболіт є субстратами або інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450. Виведення Виводиться (>90%) як активного метаболіту переважно нирками. Активний метаболіт не піддається подальшій трансформації та виводиться нирками (>99%) шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Нирковий кліренс (18,8 л/год) перевищує швидкість клубочкової фільтрації (7,5 л/год), що вказує на те, що препарат виводиться ще й шляхом канальцевої секреції. Через кишечник виводиться менш як 20% прийнятого препарату. Період напіввиведення активного метаболіту 6-10 год. Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів Хворі з ураженням нирок При застосуванні Таміфлю (100 мг двічі на добу протягом 5 днів) у хворих з різним ступенем ураження нирок площа під кривою "концентрація активного метаболіту в плазмі - час" (AUC оселиамнвіру карбоксилату) обернено пропорційна зниженню функції нирок. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Отримані in vitro та в дослідженнях на тваринах дані про відсутність значного підвищення AUC осельтамівіру або його активного метаболіту при порушенні функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості були підтверджені і у клінічних дослідженнях. Безпека та фармакокінетика осльтамівіру у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не вивчалась. Вільні похилого та старечого віку У хворих похилого та старечого віку (65-78 років) експозиція активного метаболіту у рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів при призначенні аналогічних доз Таміфлю. Період напіввиведення препарату у хворих похилого та старечого віку суттєво не відрізнявся від такого у молодших пацієнтів. З урахуванням даних щодо експозиції препарату та його переносимості хворими на літній та старечий вік корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу не потрібно. Літи у віці від 1 року до 8 років та підлітки Фармакокінетику Таміфлю вивчали у дітей від 1 до 16 років у фармакокінетичному дослідженні з одноразовим прийомом препарату та у клінічному дослідженні з вивчення багаторазового прийому препарату у невеликої кількості дітей віком 3-12 років. Швидкість виведення активного метаболіту з поправкою на масу тіла у дітей молодшого віку вище, ніж у дорослих, що призводить до нижчих AUC по відношенню до конкретної дози. Прийом препарату в дозі 2 мг/кг та одноразових доз у 30 мг або 45 мг відповідно до рекомендацій з дозування для дітей, наведених у розділі "Спосіб застосування та дози", забезпечує таку ж AUC осельтамівіру карбоксилату, яка досягається у дорослих після одноразового прийому капсули з 75 мг препарату (що еквівалентно приблизно 1 мг/кг). Фармакокінетика осельтамівіру у дітей віком від 12 років така ж, як у дорослих.ФармакодинамікаМеханізм дії Противірусний препарат. Осельтамівір є проліками, його активний метаболіт (осельтамівіру карбоксилат, ОК) - ефективний і селективний інгібітор нейра-мінідази вірусів грипу типу А і В - ферменту, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин подальшого поширення вірусу в організмі Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Концентрація ОК, необхідна для пригнічення нейрамінідази на 50% (IC50), становить 0.1-1.3 нМ для вірусу грипу А і 2.6 нМ для вірусу грипу В. Медіана значень IC50 для вірусу грипу В дещо вище і становить 8.5 нМ. Клінічна ефективність У проведених дослідженнях Таміфлю не впливав на утворення протигрипозних антитіл, у тому числі вироблення антитіл у відповідь на введення інактивованої вакцини проти грипу. Дослідження природної грипозної інфекції У клінічних дослідженнях, проведених під час сезонної інфекції грипу, пацієнти починали отримувати Таміфлю не пізніше 40 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції. 97% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 3% пацієнтів – вірусом грипу В. Таміфлю значно скорочував період клінічних проявів грипозної інфекції (на 32 год). У пацієнтів з підтвердженим діагнозом грипу, які приймали Таміфлю, тяжкість захворювання, виражена як площа під кривою для сумарного індексу симптомів, була на 38% меншою порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Більш того, у молодих пацієнтів без супутніх захворювань Таміфлю знижував приблизно на 50% частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту).Були отримані чіткі докази ефективності препарату щодо вторинних критеріїв ефективності, що стосуються антивірусної активності: Таміфлю викликав як скорочення часу виділення вірусу з організму, так і зменшення площі під кривою "вірусні тигри-час". Дані, отримані в дослідженні з терапії Таміфлю у хворих похилого та старечого віку, показують, що прийом Таміфлю у дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів супроводжувався клінічно значним зменшенням медіани періоду клінічних проявів грипозної інфекції, аналогічним такому у дорослих пацієнтів. віку, проте відмінності не досягли статистичної значущості. В іншому дослідженні хворі на грип старше 13 років, які мали супутні хронічні захворювання серцево-судинної та/або дихальної систем, отримували Таміфлю у тому ж режимі дозування або плацебо. Відмінностей у медіані періоду до зменшення клінічних проявів грипозної інфекції у групах Таміфлю та плацебо не було, проте період підвищення температури прийому Таміфлю скорочувався приблизно на 1 день. Частка пацієнтів,виділяють вірус на 2-й і 4-й день, ставала значно меншою. Профіль безпеки Таміфлю у пацієнтів групи ризику не відрізнявся від такого у загальній популяції дорослих пацієнтів. Лікування грипу у дітей У дітей у віці 1-12 років (середній вік 5.3 роки), які мали лихоманку (>37.8оС) та один із симптомів з боку дихальної системи (кашель або риніт) у період циркуляції вірусу грипу серед населення, було проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. 67% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 33% пацієнтів – вірусом грипу В. Препарат Таміфлю (при прийомі не пізніше 48 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції) значно знижував тривалість захворювання (на 35.8 год) порівняно з плаце. Тривалість захворювання визначалася як час до усунення кашлю, закладеності носа, зникнення лихоманки, повернення до звичайної активності. У групі дітей, які отримували Таміфлю, частота гострого середнього отиту знижувалася на 40% порівняно з групою плацебо.Одужання та повернення до звичайної активності наставало майже на 2 дні раніше у дітей, які отримували Таміфлю, порівняно з групою плацебо. В іншому дослідженні брали участь діти у віці 6-12 років, які страждають на бронхіальну астму; 53.6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або у культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували Таміфлю, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії Таміфлю® обсяг форсованого видиху за 1 с (ОФВ1) підвищувався на 10.8% порівняно з 4.7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0.0148). Профілактика грипу у дорослих та підлітків Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції А та В була доведена у 3 окремих клінічних дослідженнях ІІІ фази. На тлі прийому Таміфлю® на грип захворіли близько 1% пацієнтів. Таміфлю також значно зменшував частоту виділення вірусу і запобігав передачі вірусу від одного члена сім'ї до іншого. Дорослі та підлітки, які були в контакті з хворим членом сім'ї, розпочинали прийом Таміфлю® протягом двох днів після виникнення симптомів грипу у членів сім'ї та продовжували його протягом 7 днів, що достовірно зменшувало частоту випадків грипу у осіб, що контактували, на 92%. У нещеплених і загалом здорових дорослих у віці 18-65 років прийом Таміфлю під час епідемії грипу суттєво знижував захворюваність на грип (на 76%). Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. У осіб похилого та старечого віку, які перебували в будинках для людей похилого віку, 80% з яких були щеплені перед сезоном, коли проводилося дослідження, Таміфлю достовірно знижував захворюваність на грип на 92%. У тому самому дослідженні Таміфлю достовірно (на 86%) зменшував частоту ускладнень грипу: бронхіту, пневмонії, синуситу. Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. Профілактика грипу у дітей Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції була продемонстрована у дітей від 1 до 12 років після контакту з хворим членом сім'ї або з кимось із постійного оточення. Основним параметром ефективності була частота лабораторно підтвердженої грипозної інфекції. У дітей, які отримували Таміфлю /порошок для приготування суспензії для вживання/в дозі від 30 до 75 мг 1 раз на день протягом 10 днів і не виділяли вірус вихідно, частота лабораторно підтвердженого грипу зменшилася до 4% (2/47) порівняно з 21% (15/70) у групі плацебо. Профілактика грипу в осіб із ослабленим імунітетом У осіб з ослабленим імунітетом при сезонній грипозній інфекції та за відсутності вірусовиділення вихідно, профілактичне застосування Таміфлю призводило до зниження частоти лабораторно підтвердженої грипозної інфекції, що супроводжується клінічною симптоматикою, до 0.4% (1/232) у порівнянні з 2 групі плацебо. Лабораторно підтверджена грипозна інфекція, що супроводжується клінічною симптоматикою, діагностувалася при наявності температури в ротовій порожнині вище 37.2°С, кашлю та/або гострого риніту (усі зареєстровані в один і той же день під час прийому препарату/плацебо), а також позитивного результату назад- транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції на РНК вірусу грипу Резистентність Клінічні дослідження Ризик появи вірусів грипу зі зниженою чутливістю або резистентністю до препарату вивчався у клінічних дослідженнях, спонсорованих компанією Рош. У всіх пацієнтів-носіїв OK-резистентного вірусу носійство мало тимчасовий характер, не впливало на елімінацію вірусу і не викликало погіршення клінічного стану. Населення пацієнтів Пацієнти з мутаціями, що призводять до резистентності Фенотипування* Гено- та фенотипування* Дорослі та підлітки 4/1245 (0.32%) 5/1245 (0.4%) Діти (1-12 років) 19/464 (4.1%) 25/464 (5.4%) * Повне генотипування не було проведено в жодному з досліджень. При прийомі Таміфлю з метою постконтактної профілактики (7 днів), профілактики контактуючих у сім'ї (10 днів) та сезонної профілактики (42 дні) у осіб із нормальною функцією імунної системи випадків резистентності до препарату не зазначено. У 12-тижневому дослідженні з сезонної профілактики в осіб із ослабленим імунітетом випадків виникнення резистентності також не спостерігалося. Дані окремих клінічних випадків та спостережних досліджень У пацієнтів, які не отримували осельтамівір, виявлені мутації вірусів грипу А і В, що виникають у природних умовах, які мали знижену чутливість до осельтамівіру. У 2008 році мутація на кшталт заміни H275Y. яка вела до резистентності, була виявлена більш ніж у 99% штамів вірусу 2008 Н1N1, що циркулюють у Європі. Вірус грипу 2009 H1N1 ("свинячий грип") у більшості випадків був чутливий до осельтамівіру. Стійкі до осельтамівіру штами виявлені у осіб з нормальною функцією імунної системи та осіб з ослабленим імунітетом, які приймали осельтамівір. Ступінь зниження чутливості до осельтамівіру і частота народження подібних вірусів може відрізнятися в залежності від сезону і регіону.Стійкість до осельтамівіру виявлена у пацієнтів з пандемічним грипом H1N1, які отримували препарат як для лікування, так і для профілактики. Частота народження резистентності може бути вищою у молодших пацієнтів і пацієнтів з ослабленим імунітетом. Стійкі до осельтамівіру лабораторні штами вірусів грипу та віруси грипу від пацієнтів, які отримували терапію осільтами-віром, несуть мутації нейрамінідази N1 та N2. Мутації, що призводять до стійкості, часто є специфічними для підтипу нейрамінідази. При прийнятті рішення щодо застосування Таміфлю слід враховувати сезонну чутливість вірусу грипу до препарату (останню інформацію можна знайти на сайті ВООЗ). Доклінічні дані Доклінічні дані, отримані на підставі стандартних досліджень щодо вивчення фармакологічної безпеки, генотоксичності та хронічної токсичності, не виявили особливої небезпеки для людини. Канцерогенність: результати 3-х досліджень щодо виявлення канцерогенного потенціалу (двох 2-х літніх досліджень на щурах та мишах для осельтамівіру та одного 6-ти місячного дослідження на трансгенних мишах Tg:AC для активного метаболіту) були негативними. Мутагенність: стандартні генотоксичні тести для осельтамівіру та активного метаболіту були негативними. Вплив на фертильність: осельтамівір у дозі 1500 мг/кг/добу не впливав на генеративну функцію самців та самок щурів. Тератогенність: у дослідженнях з вивчення тератогенності осельтамівіру в дозі до 1500 мг/кг/добу (на щурах) та до 500 мг/кг/добу (на кроликах) впливу на ембріо-фетальний розвиток не виявлено. У дослідженнях та вивченні антенатального та постнатального періодів розвитку у щурів при введенні осельтамівіру в дозі 1500 мг/кг/добу спостерігалося збільшення періоду пологів: межа безпеки між експозицією для людини та максимальною ефективною дозою у щурів (500 мг/кг/добу) для осельтамівіру вище у 480 разів, а для його активного метаболіту – у 44 рази. Експозиція у плода становила 15-20% від такої матері. Інше: осельтамівір та активний метаболіт проникають у молоко лактуючих щурів. Згідно з обмеженими даними осельтамівір та його активний метаболіт проникають у грудне молоко людини. За результатами екстраполяції даних, отриманих у дослідженнях у тварин, їх кількість у грудному молоці може становити 0.01 мг/добу та 0.3 м г/добу відповідно. Приблизно у 50% протестованих морських свинок при введенні максимальних доз активної субстанції осельтамівіру спостерігалася сенсибілізація шкіри у вигляді еритеми. Також виявлено оборотне подразнення очей у кроликів. У той час як дуже високі пероральні одноразові дози (657 мг/кг і вище) осельтамівіру не впливали на дорослих щурів, ці дози мали токсичну дію на незрілих 7-денних дитинчат щурів, у тому числі призводили до загибелі тварин. Небажаних ефектів не спостерігалося при хронічному введенні в дозі 500 мг/кг/добу з 7 по 21 день постнаталіюго періоду.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, що перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах та великих виробничих колективах, у ослаблених хворих). Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру або до будь-якого компонента препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну Тяжка печінкова недостатність. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося. Однак результати постмаркетингових та спостережних досліджень продемонстрували користь запропонованого стандартного режиму дозування для цієї популяції пацієнтів. Результати фармакокінетичного аналізу показали нижчу експозицію активного метаболіту (приблизно на 30% протягом усіх триместрів вагітності) у вагітних жінок порівняно з не вагітними. Тим не менш, значення розрахункової експозиції залишається вище за інгібуючі концентрації (значення IC95) і терапевтичних значень для багатьох штамів вірусу грипу. Зміна режиму дозування у вагітних жінок під час проведення терапії чи профілактики не рекомендується. Не виявлено прямого або опосередкованого несприятливого впливу препарату на вагітність, ембріо-фетальний або постнатальний розвиток.При призначенні Таміфлю вагітним жінкам слід враховувати як дані з безпеки, так і перебіг вагітності та патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. Під час доклінічних досліджень осельтамівір та активний метаболіт проникали у молоко лактуючих щурів. Дані по екскреції осельтамівіру з грудним молоком у людини і застосування осельтамівіру жінками, що годують, обмежені. Осельтамі-вір та його активний метаболіт у невеликих кількостях проникають у грудне молоко, створюючи субтерапевтичні концентрації у крові немовляти. При призначенні осельтамівіру жінкам, що годують, слід також враховувати супутнє захворювання і патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. При вагітності та в період [рудного вигодовування осельтамівір застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяУ дослідженнях щодо лікування грипу у дорослих/пацієнтів підліткового віку найчастішими небажаними реакціями (HP) були нудота, блювання та головний біль. Більшість IIP виникали у перший або другий день лікування та проходили самостійно протягом 1-2 днів. У дослідженнях з профілактики грипу у дорослих і підлітків найчастішими НР були нудота, блювання, біль голови і біль. У дітей найчастіше зустрічалося блювання. Описані HP в більшості випадків не вимагали відміни препарату. Лікування та профілактика грипу у дорослих та підлітків У таблиці 1 представлені НР, що виникали найчастіше (>1%) при прийомі рекомендованої дози Таміфлю у дослідженнях з профілактики та лікування грипу у дорослих та підлітків (75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування та 75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів для профілактики), і частота яких як мінімум на 1% вища порівняно з плацебо. До дослідження лікування грипу увійшли дорослі/підлітки без супутньої патології і хворі групи ризику, тобто. пацієнти з високим ризиком розвитку ускладнень грипу (пацієнти похилого та старечого віку, пацієнти з хронічними захворюваннями серця або органів дихання). Загалом профіль безпеки у пацієнтів групи ризику відповідав такому у дорослих/пацієнтів підліткового віку без супутньої патології. У дослідженнях з профілактики грипу профіль безпеки у пацієнтів, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю (75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів), не відрізнявся від такого в дослідженнях з лікування грипу, незважаючи на триваліший прийом препарату. Таблиця 1. Відсоток дорослих/підлітків з НP, що виникали з частотою >1% у групі осельтамівіру в дослідженнях з лікування та профілактики грипозної інфекції (відмінність із плацебо >1%). Системноорганний клас Небажана реакція Лікування Профілактика Категорія частоти а Осслтамі-вір (75 мг 2 рази на добу) N=2647 Плацебо N=1977 Осельтамівір (75 мг 1 раз на добу) N=1945 Плацебо N=1588 Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота 10% 6% 8% 4% дуже часто Блювота 8% 3% 2% 1% часто Порушення з боку нервової системи Головний біль 2% 1% 17% 16% дуже часто Загальні розлади Біль <1% <1% 4% 3% часто a використані такі категорії частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Далі представлені небажані явища, що виникали з частотою ≥1% у дорослих та підлітків, які отримували осельтамівір у дослідженнях з лікування (n=2647) та профілактиці (n=1945) грипозної інфекції. Дані небажані явища або частіше спостерігалися у пацієнтів, які отримували плацебо, або відмінності в частоті між групами осельтамівіру і плацебо склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (6% проти 7%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 2% проти 3%); профілактика – діарея (3% проти 4%), біль у верхній частині живота (2% проти 2%), диспепсія (1% проти 1%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – бронхіт (3% проти 4%), синусит (1% проти 1%), простий герпес (1% проти 1%); профілактика – назофарингіт (4% проти 4%), інфекції верхніх дихальних шляхів (3% проти 3%), грипозна інфекція (2% проти 3%). Загальні розлади (Таміфлю проти плацебо): лікування - запаморочення (включаючи вертиго, 2% проти 3%); профілактика – втома (7% проти 7%), гіпертермія (2% проти 2%), грипоподібне захворювання (1% проти 2%), запаморочення (1% проти 1%), біль у кінцівці (1% проти 1%). Порушення з боку нервової системи (Таміфлю проти плацебо): лікування - безсоння (1% проти 1%); профілактика – безсоння (1% проти 1%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – кашель (2% проти 2%), закладеність носа (1% проти 1%); профілактика – закладеність носа (7% проти 7%), ангіна (5% проти 5%), кашель (5% проти 6%), ринорея (1% проти 1%). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – біль у спині (2% проти 3%), артралгія (1% проти 2%), міалгія (1% проти 1%). Порушення з боку статевих органів та молочної залози (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – дисменорея (3% проти 3%). Лікування та профілактика грипозної інфекції осіб похилого та старечого віку Профіль безпеки у 942 пацієнтів похилого та старечого віку, які отримували Таміфлю або плацебо, клінічно не відрізнявся від такого у осіб молодшого віку (до 65 років). Профілактика грипозної інфекції у пацієнтів із ослабленим імунітетом У 12-тижневому дослідженні з профілактики грипу за участю 475 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 18 дітей віком від 1 до 12 років) у пацієнтів, які приймали Таміфлю® (n=238), профіль безпеки відповідав описаному раніше у дослідженнях з профілактики грипу. Лікування та профілактика грипозної інфекції у дітей без супутніх захворювань віком 1-12 років та пацієнтів з бронхіальною астмою У дослідженнях з лікування природної грипозної інфекції у дітей віком від 1 року до 12 років НР при застосуванні осельтамівіру (n=858), відміченої з частотою ≥1% і як мінімум на 1% частіше, ніж плацебо (n=622), було блювання. У дітей, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю 1 раз на добу, як постконтактна профілактика в домашніх умовах найчастіше зустрічалося блювання (8% у групі осельтамівіру проти 2% у групі, яка не отримувала профілактичне лікування). Таміфлю® добре переносився у цих дослідженнях, зареєстровані небажані явища відповідали описаним раніше у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей. Далі представлені небажані явища, відмічені у дітей із частотою ≥1% у дослідженнях з лікування грипу (n=858) або з частотою ≥5% у дослідженнях із профілактики грипу (n=148). Дані небажані явища найчастіше спостерігалися у групі плацебо/відсутність профілактики, відмінності між групами осельтамівіру та плацебо/відсутність профілактики склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (9% проти 9%), нудота (4% проти 4%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 3% проти 3%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – середній отит (5% проти 8%), бронхіт (2% проти 3%), пневмонія (1% проти 3%), синусит (1% проти 2%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – астма (включаючи загострення, 3% проти 4%), носову кровотечу (2% проти 2%); профілактика – кашель (12% проти 26%), закладеність носа (11% проти 20%). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин (Таміфлю® проти плацебо): лікування – дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит, 1% проти 2%). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування – біль у вусі (1% проти 1%). Порушення з боку органу зору (Таміфлю проти плацебо): лікування - кон'юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з ока та біль в очах, 1% проти Додаткові небажані явища, зазначені у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей, які не відповідали описаним вище критеріям. Порушення з боку крові та лімфатичної системи (Таміфлю® проти плацебо): лікування – лімфоаденопатія ( Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування - пошкодження барабанної перетинки ( Постмаркетингове спостереження Далі представлені небажані явища при застосуванні Таміфлю, які спостерігалися в період постмаркетингового спостереження. Частота даних небажаних явищ та/або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату Таміфлю® не може бути встановлена, оскільки не відомий справжній розмір популяції через добровільний характер повідомлень. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості – дерматит, висипи на шкірі, екзема, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, алергія, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк Квін. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, збільшення активності печінкових ферментів у пацієнтів з грипоподібними симптомами, які отримували Таміфлю, фульмінантний гепатит (в т.ч. з летальним результатом), печінкова недостатність, жовтяниця. Порушення з боку нервово-психічної сфери: грипозна інфекція може асоціюватися з різними неврологічними симптомами та змінами поведінки, включаючи такі симптоми, як галюцинації, марення та анормальна поведінка. У деяких випадках вони можуть призвести до смерті. Такі явища можуть виникати як і натомість розвитку енцефалопатії чи енцефаліту, і без прояви даних захворювань. У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю® з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми та делірій (включаючи такі симптоми, як порушення свідомості, дезорієнтація у часі та просторі, анормальна поведінка, марення, галюцинації, збудження, тривога, нічні кошмари). Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома.Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі після прийому Таміфлю® (зокрема, не можна виключити зв'язок між явищами геморагічного коліту та прийомом Таміфлю®, оскільки зазначені явища зникали як після одужання пацієнта від грипу, так і після відміни препарату). Порушення органу зору: порушення зору. Порушення серця: аритмія.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущі лікарські взаємодії малоймовірні за даними фармакологічних та фармакокінетичних досліджень. Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, переважно розташованих у печінці. Лікарські взаємодії, зумовлені конкуренцією за зв'язування з активними центрами естераз, у літературних джерелах не представлені. Низький рівень зв'язування осельтамівіру та активного метаболіту з білками плазми не дають підстав припускати наявність взаємодій, пов'язаних із витісненням лікарських засобів із зв'язку з білками. Дослідження in vitro показують, що ні осельтамівір, ні його активний метаболіт не є кращим субстратом для поліфункціональних оксидаз системи цитохрому Р450 або глюкуронілтрансфераз. Підстав для взаємодії з пероральними контрацептивами немає. Циметидин, неспецифічний інгібітор ізоферментів системи цитохрому Р450 і конкуруючий у процесі канальцевої секреції з препаратами лужного типу та катіонами, не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту. Малоймовірні клінічно значущі міжлікарські взаємодії, пов'язані з конкуренцією за канальцеву секрецію, беручи до уваги резерв безпеки для більшості подібних препаратів, шляхи виведення активного метаболіту осельтамівіру (клубочкова фільтрація та аніонна канальцева секреція), а також здатність, що виводить кожного. Пробенецид призводить до збільшення AUC активного метаболіту осельтамівіру приблизно в 2 рази (за рахунок зниження активної канальцевої секреції у нирках). Однак корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом не потрібна, враховуючи резерв безпеки активного метаболіту. Одночасний прийом з амоксициліном не впливає на плазмові концентрації осель-тамівіру та його компонентів, демонструючи слабку конкуренцію за виведення шляхом аніонної канальцевої секреції. Одночасний прийом з парацетамолом не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту або парацетамолу. Фармакокінетичних взаємодій між осельтамівіром, його основним метаболітом не виявлено при одночасному прийомі з парацетамолом, ацетилсаліцилової кислотою, циметидином, антацидними засобами (магнію та алюмінію гідроксид, кальцію карбонат), варфарином, рімантадином або амантадином. При використанні Таміфлю з часто застосовуваними препаратами, такими як інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл), тіазидні діуретики (бендрофлуметіазид), антибіотики (пеніцилін, цефалоспорини, азитроміцин, еритроміцин та доксициклін), блокато-тінін бета-адреноблокатори (про-пранолол), ксантини (теофілін), симпатоміметики (псевдоефедрин), опіати (кодеїн), глюкокортикостероїди, інгаляційні бронхолітики та ненаркотичні аналгетики (ацетилсаліцилова симптоми; Застосовувати осельтамівір у комбінації з препаратами, що мають вузьку широту терапевтичної дії (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, бутадіон) необхідно з обережністю.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі або незалежно від їди. Перенесення препарату можна покращити, якщо приймати його під час їжі. Дорослі, підлітки або діти, які не можуть проковтнути капсулу, також можуть отримувати лікування Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для вживання". У випадках, коли Таміфлю® у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня, або за наявності ознак "старіння" капсул (наприклад, підвищена крихкість або інші порушення фізичного стану), необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп з нормальним вмістом цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Детальні рекомендації дано у підрозділі "Екстемпоральне приготування суспензії "Таміфлю". Стандартний режим дозування Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг двічі на добу внутрішньо протягом 5 днів. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по одній капсулі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг (для дітей старше 2 років). Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфу порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які можуть ковтати капсули, можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по одній капсулі 75 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфлю порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Дозування в особливих випадках. Хворі з ураженням нирок. Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв. дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку проведення діалізу, потім 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих із кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу Таміфлю до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю в початковій дозі 30 мг можна прийняти на початок діалізу ("1-й сеанс"). Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів. Фармакокінетика осельтамі-віру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Хворі з ураженням печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика Таміфлю у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Вільні з ослабленим імунітетом (після трансплантації) Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці >1 року - протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Діти Таміфлю у даній лікарській формі не слід призначати дітям до 1 року. Екстемпоральне приготування суспензії Таміфлю У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул, а Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) придатного підсолодженого продукту харчування (див. вище) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в ширину необхідну кількість суміші з ємності згідно зі схемою: Маса тіла Маса тіла >15-23 кг - рекомендована доза 45 мг, що становить 3 мл Таміфлю на один прийом. Маса тіла >23-40 кг - рекомендована доза 60 мг, що становить 4 мл Таміфлю на один прийом. Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак, і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Повторюйте цю процедуру перед кожним прийомом препарату.ПередозуванняУ більшості випадків передозування в ході клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні Таміфлю не супроводжувалося жодними небажаними явищами. В інших випадках симптоми передозування відповідали небажаним явищам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення психіки У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю з метою лікування грипу, були зареєстровані порушення психіки, судоми та інші подібні психоневрологічні порушення. Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома. Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Ризик розвитку психоневрологічних порушень у пацієнтів, які отримують Таміфлю, не перевищує такий у пацієнтів з грипом, які не отримують противірусних препаратів. Рекомендується ретельне спостереження за станом та поведінкою пацієнтів, особливо дітей та підлітків, з метою виявлення ознак анормальної поведінки та оцінки ризику продовження прийому препарату при розвитку даних явищ. Даних за ефективністю Таміфлю за будь-яких захворювань, викликаних іншими збудниками, крім вірусів грипу А і В, немає. Препарат Таміфлю не є заміною вакцинації. Профілактичний прийом препарату Таміфлю можливий за епідеміологічними показаннями. Рекомендації щодо корекції дози у хворих із ураженням нічок представлені у підрозділі "Дозування в особливих випадках". Таміфлю в даній лікарській формі не слід призначати дітям віком до 1 року. Інструкції із застосування, обігу та знищення Попадання лікарських препаратів у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських засобів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися. Виходячи з профілю безпеки, вплив Таміфлю на ці види діяльності малоймовірний.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: тербінафін гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: бензиловий спирт, цетилпальмітат, натрію гідроксид, сорбітан стеарат, стеариловий спирт, цетиловий спирт, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: ректифікований етанол, пропіленгліколь, полоксамер (проксанол 268), вода очищена. 15 г - флакони поліпропіленові (1) з дозуючим насосом та насадкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: ректифікований етанол, пропіленгліколь, полоксамер (проксанол 268), вода очищена. 30 г - флакони поліпропіленові (1) з дозуючим насосом та насадкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 281.25 мг, що відповідає вмісту тербінафіну 250 мг. Допоміжні речовини: натрію крохмалю гліколат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил). 7 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується із ШКТ. Через 0,8 год абсорбується половина прийнятої дози. Після одноразового прийому в дозі 250 мг C max тербінафіну в плазмі досягається через 1-2 год і становить 0.97 мкг/мл. Біодоступність становить 80%. Їда не впливає на біодоступність тербінафіну. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 99%. Через 4,6 години після прийому половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Препарат швидко проникає в дермальний шар шкіри та нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз, накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі та підшкірній клітковині. Чи не кумулює в організмі. Тербінафін виділяється із грудним молоком. Метаболізм Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення У вигляді метаболітів із сечею виводиться близько 80% прийнятої дози, решта – з калом (22%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте виведення препарату може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, що призводить до високих концентрацій тербінафіну в крові. T1/2 становить 16-18 год. T1/2 у термінальній фазі - 200-400 год.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); мікози шкіри та нігтів, обумовлені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum та Epidermophyton floccosum; оніхомікози; важкі поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняВагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат внутрішньо при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок.Вагітність та лактаціяДосвід застосування Термікону при вагітності обмежений, тому його призначення при вагітності протипоказане. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЗ боку травної системи: диспепсія, зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль у животі, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування); дуже рідко – гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін інгібує ізофермент CYP2D6 і уповільнює метаболізм таких препаратів як трициклічні антидепресанти та селективні блокатори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета1-адреноблокатори (метопролол, пропранолод), антипаритіни. селегілін) та антипсихотичні препарати (наприклад, хлорпромазин, галоперидол). Індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму, інгібітори ізоферментів системи цитохрому Р450 (наприклад, циметидин) можуть уповільнювати його. При одночасному застосуванні з такими препаратами може бути потрібна корекція дози тебінафіну. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів можливе порушення менструального циклу. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 20% та збільшує його T1/2 на 31%. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати при одночасному застосуванні з Терміконом підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослим препарат призначають по 250 мг 1 раз на добу (після прийому їжі). При оніхомікозі тривалість лікування становить близько 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей та стоп (за винятком великого пальця стопи) або у пацієнтів молодого віку тривалість лікування може становити менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо курсу лікування на 3 місяці. У поодиноких випадках при уповільненій швидкості росту нігтів може знадобитися триваліше лікування - до 6 і більше місяців. При дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів; при дерматомікозі гомілок – від 2 до 4 тижнів; при дерматомікозі тулуба – 4 тижні; при кандидозі шкіри та слизових оболонок від 2 до 4 тижнів. При мікозі волосистої частини голови, викликаному Microsporum canis, рекомендована тривалість лікування - більше 4 тижнів. Дітям з масою тіла від 20 до 40 кг препарат призначають у дозі 125 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу, з масою тіла більше 40 мг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4 тижнів. У випадках, якщо збудником є Microsporum canis, лікування може бути тривалішим. Пацієнтам похилого віку препарат призначають у тих самих дозах, що й дорослим. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<50 мл/хв або вміст сироваткового креатиніну >300 мкмоль/л), при порушенні функції нирок дозу препарату слід зменшити у 2 рази, для дорослих – 125 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля та/або симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Тривалість терапії може визначатись наявністю супутніх захворювань, станом нігтів на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Під час лікування слід контролювати активність печінкових трансаміназ у сироватці. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування розвиваються холестаз і гепатит. При виявленні симптомів порушення функції печінки (слабкість, стійка нудота, відсутність апетиту, біль у животі, жовтяниця, темна сеча або безбарвний кал) необхідно відмінити препарат. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із псоріазом, оскільки у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Термікон® протипоказаний до застосування у дітей віком до 3 років та дітей з масою тіла до 20 кг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 281.25 мг, що відповідає вмісту тербінафіну 250 мг. Допоміжні речовини: натрію крохмалю гліколат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил). 7 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується із ШКТ. Через 0,8 год абсорбується половина прийнятої дози. Після одноразового прийому в дозі 250 мг C max тербінафіну в плазмі досягається через 1-2 год і становить 0.97 мкг/мл. Біодоступність становить 80%. Їда не впливає на біодоступність тербінафіну. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 99%. Через 4,6 години після прийому половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Препарат швидко проникає в дермальний шар шкіри та нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз, накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі та підшкірній клітковині. Чи не кумулює в організмі. Тербінафін виділяється із грудним молоком. Метаболізм Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення У вигляді метаболітів із сечею виводиться близько 80% прийнятої дози, решта – з калом (22%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте виведення препарату може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, що призводить до високих концентрацій тербінафіну в крові. T1/2 становить 16-18 год. T1/2 у термінальній фазі - 200-400 год.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); мікози шкіри та нігтів, обумовлені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum та Epidermophyton floccosum; оніхомікози; важкі поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняВагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат внутрішньо при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок.Вагітність та лактаціяДосвід застосування Термікону при вагітності обмежений, тому його призначення при вагітності протипоказане. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЗ боку травної системи: диспепсія, зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль у животі, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування); дуже рідко – гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін інгібує ізофермент CYP2D6 і уповільнює метаболізм таких препаратів як трициклічні антидепресанти та селективні блокатори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета1-адреноблокатори (метопролол, пропранолод), антипаритіни. селегілін) та антипсихотичні препарати (наприклад, хлорпромазин, галоперидол). Індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму, інгібітори ізоферментів системи цитохрому Р450 (наприклад, циметидин) можуть уповільнювати його. При одночасному застосуванні з такими препаратами може бути потрібна корекція дози тебінафіну. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів можливе порушення менструального циклу. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 20% та збільшує його T1/2 на 31%. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати при одночасному застосуванні з Терміконом підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослим препарат призначають по 250 мг 1 раз на добу (після прийому їжі). При оніхомікозі тривалість лікування становить близько 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей та стоп (за винятком великого пальця стопи) або у пацієнтів молодого віку тривалість лікування може становити менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо курсу лікування на 3 місяці. У поодиноких випадках при уповільненій швидкості росту нігтів може знадобитися триваліше лікування - до 6 і більше місяців. При дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів; при дерматомікозі гомілок – від 2 до 4 тижнів; при дерматомікозі тулуба – 4 тижні; при кандидозі шкіри та слизових оболонок від 2 до 4 тижнів. При мікозі волосистої частини голови, викликаному Microsporum canis, рекомендована тривалість лікування - більше 4 тижнів. Дітям з масою тіла від 20 до 40 кг препарат призначають у дозі 125 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу, з масою тіла більше 40 мг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4 тижнів. У випадках, якщо збудником є Microsporum canis, лікування може бути тривалішим. Пацієнтам похилого віку препарат призначають у тих самих дозах, що й дорослим. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<50 мл/хв або вміст сироваткового креатиніну >300 мкмоль/л), при порушенні функції нирок дозу препарату слід зменшити у 2 рази, для дорослих – 125 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля та/або симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Тривалість терапії може визначатись наявністю супутніх захворювань, станом нігтів на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Під час лікування слід контролювати активність печінкових трансаміназ у сироватці. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування розвиваються холестаз і гепатит. При виявленні симптомів порушення функції печінки (слабкість, стійка нудота, відсутність апетиту, біль у животі, жовтяниця, темна сеча або безбарвний кал) необхідно відмінити препарат. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із псоріазом, оскільки у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Термікон® протипоказаний до застосування у дітей віком до 3 років та дітей з масою тіла до 20 кг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ацетилсаліцилова кислота - 75,00 мг, магнію гідроксид - 15,20 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 12,07 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,50 мг, крохмаль картопляний – 2,00 мг, магнію стеарат – 0,15 мг. Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 0,60 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,12 мг, тальк – 0,36 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засібФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) крововилив у головний мозок схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез) ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення) шлунково-кишкова кровотеча бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (у тому числі в анамнезі) одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри) період грудного вигодовування дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. У ІІ триместрі вагітності. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату. При одночасному прийомі з наступними лікарськими засобами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"): з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень; з антикоагулянтами, тромболітичними або антиагрегантними засобами; з НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах; з дигоксином; з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном; з вальпроєвою кислотою; з алкоголем (алкогольні напої, зокрема); з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну; з ібупрофеном, з препаратами літію, із системними глюкокортикостероїдами, з етанолом, з наркотичними анальгетиками, з сульфаніламідами, з інгібіторами карбоангідрази.Вагітність та лактаціяСаліцилова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат Тромбітал протипоказаний до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності, т.к. має тератогенну дію – при застосуванні в I триместрі вагітності призводить до виникнення у плода розщеплення верхнього неба, у III триместрі – викликає гальмування пологової діяльності (пригнічення синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріальної протоки у плода, гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в малом. Прийом препарату у ІІ триместрі можливий лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти проникають у грудне молоко. На час лікування годування груддю слід припинити.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату (див. розділ “Передозування”). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками, поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення наркотичних аналгетиків, інших НПЗП гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину) дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Тромбіталу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: по 1-2 таблетки тромбіталу 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика 1ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом гіперпірексія (вкрай висока температура тіла) порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією. порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз шум у вухах, глухота шлунково-кишкові кровотечі гематологічні порушення: від інгібування агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8. Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче) погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Особливі вказівки. Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, алергічних станів, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (клас А за шкалою Чайлд-П'ю), з нирковою недостатністю (КК понад 30 мл/хв). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Слід бути обережним при одночасному прийомі препарату з наркотичними анальгетиками, НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при застосуванні препарату при наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату з дигоксином (внаслідок зниження його ниркової екскреції), вальпроєвою кислотою (за рахунок її витіснення із зв'язку з білками плазми крові), препаратами літію (внаслідок підвищення їх концентрації в плазмі крові), сульфаніламідами, сінганібами. інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка Цикловіта містить: аскорбінову кислоту (вітамін С) – 200мг; рутин – 30мг; токоферолу ацетат (вітамін Е) – 15мг; цинк (цинк сірчанокислий 7-водний) - 12мг; нікотинамід - 8мг; рибофлавін (вітамін В2) – 5мг; піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – 5мг; кальцію пантотенат – 5мг; тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) – 4 мг; тіоктова кислота (ліпоєва кислота) – 3мг; марганець (марганець сірчанокислий 5-водний) - 2,5мг; лютеїн – 0,5мг; фолієву кислоту – 400мкг; ретинолу ацетат (вітамін А) – 0,17мг; натрію селенід (селен) – 50мкг (500МЕ); ціанокобаламін (вітамін В12) – 6мкг; колекальциферол (вітамін D3) – 5мкг (200МЕ). Набір таблеток у картонній упаковці.ХарактеристикаБАД Цикловіта – вітамінно-мінеральний комплекс, застосовується для нормалізації менструального циклу, призначається для лікування синдрому передменструальної напруги.РекомендуєтьсяБАД Цикловіта рекомендується як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела вітамінів А, С, D, Е, групи В (В1, В2, В6, В12, кальцію пантотенату, нікотинаміду, фолієвої кислоти), ліпоєвої кислоти, мінеральних елементів (селену, міді, марганцю, йоду, цинку), рутину та лютеїну для жінок репродуктивного віку, для нормалізації менструального циклу.Протипоказання до застосуванняПротипоказаннями до застосування Цикловіта є: індивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПриймати БАД Цикловіта під час вагітності протипоказано.Побічна діяДані про побічні дії препарату Цикловіта відсутні.Спосіб застосування та дозиБАД Цикловіта приймають внутрішньо, під час їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби можливі повторні прийоми. Рекомендована схема прийому: ЦИКЛОВІТА 1 – у першій фазі менструального циклу (у період з 1-го по 14-й день від 1-го дня менструації), по 1 таблетці на добу. ЦИКЛОВІТА 2 – у другій фазі менструального циклу (у період з 15-го по 28-й день від 1-го дня менструації), по 2 таблетки на добу (по 1 таблетці вранці та ввечері). При регулярному менструальному циклі тривалістю 28 днів слід приймати "Цикловіта 1" з 1-го дня менструального циклу протягом 14 днів до середини циклу, потім приймати "Цикловіта 2" протягом наступних 14 днів; з настанням наступного менструального циклу, без перерви, почати прийом "Цикловіта 1". При регулярному менструальному циклі тривалістю менше 28 днів слід приймати "Цикловіта 1" з 1-го дня менструального циклу до середини циклу, після чого перейти до прийому "Цикловіта 2"; з настанням наступного менструального циклу розпочати прийом "Цикловіта 1". При регулярному менструальному циклі тривалістю більше 28 днів слід приймати "Цикловіта 1" з 1-го дня менструального циклу протягом 14 днів, потім приймати Цикловіта 2 протягом наступних 14 днів, після чого зробити перерву в прийомі БАД і приступити до нового курсу прийому. Цикловіта 1" з 1-го дня наступного менструального циклу. За відсутності регулярних менструацій слід приймати "Цикловіта 1" з 1-го дня менструального циклу протягом 14 днів, після чого перейти до прийому "Цикловіта 2" протягом наступних 14 днів, потім перейти до наступного курсу прийому "Цикловіта 1" та "Цикловіта 2" без перерви.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування 0.2% - 1 г. Активна речовина: пірітіон цинк – 2 мг; Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат, цетостеариловий спирт, рідкий парафін (масло вазелінове), пропіленгліколь, декспантенол (D-пантенол), натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідрофосфату додекагідрат, вода очищена. 25/50 г – туби алюмінієві, пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для зовнішнього застосування 0.2% у вигляді олійної рідини від білого до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом. Крем для зовнішнього застосування 0.2% білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, без запаху або слабким специфічним запахом.ФармакокінетикаСистемна абсорбція незначна. Препарат виявляється у крові у слідових кількостях.ФармакодинамікаДерматопротекторний препарат. Пірітіон цинк має протизапальну, антибактеріальну та протигрибкову активність. Антибактеріальна активність пірітіону цинку проявляється щодо ряду грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. Піритион цинк знижує внутрішньоклітинний рівень АТФ, сприяє деполяризації клітинних мембран, спричиняючи загибель грибів та бактерій. Протигрибкова активність особливо виражена при дії на Pityrosporum ovale та Pityrosporum orbiculare, що викликають запалення та надмірне лущення при лупі, себорейному дерматиті, псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Механізм протизапальної дії не вивчений.Показання до застосуванняПсоріаз; атопічний дерматит (екзема, нейродерміт); себорейний дерматит; сухість шкіри.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 1 року; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДані щодо безпеки застосування препарату Цинокап® при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) не надано. Протипоказано: дитячий вік до 1 року.Побічна діяМожливо: алергічні реакції. Препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії пірітіону цинку коїться з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування у дорослих та дітей віком 1 року і старше. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки 2-3 рази на добу. Тривалість лікування при псоріазі становить 1-1.5 місяців, повторні курси проводяться при появі ознак загострення; при атопічному дерматиті – 3-4 тижні; при себорейному дерматиті – 2 тижні.ПередозуванняДосі про випадки передозування пірітіону цинку не повідомлялося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Діюча речовина: Пірітіон цинк – 2,0 мг; Допоміжні речовини: макрогола цетостеарат – 12,0 мг, цетостеариловий спирт – 68,0 мг, парафін рідкий (масло вазелінове) – 200,0 мг, пропіленгліколь – 292,5 мг, D-Пантенол (декспантенол) – 6,0 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,4 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 1,5 мг, вода очищена – до 1000,0 мг. По 25 г або 50 г в алюмінієву тубу з полімерним бушоном або в тубу з комбінованого матеріалу із захисною мембраною і полімерним бушоном. Тубу разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКрем білого або білого з жовтуватим відтінком кольору без запаху або слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаДерматопротекторний засіб.ФармакокінетикаСистемна абсорбція незначна. Препарат виявляється у крові у слідових кількостях.ФармакодинамікаПірітіон цинк має протизапальну, антибактеріальну та протигрибкову активність. Антибактеріальна активність пірітіону цинку проявляється відносно ряду грампозитивних і грамнегативних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.) Піритіон цинк знижує внутрішньоклітинний рівень АТФ, Протигрибкова активність особливо виражена щодо грибів роду Malassezia (раніше – Pityrosporum ovale та Pityrosporum orbiculare), що викликають запалення та надмірне лущення при лупі, себорейному дерматиті, псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Механізм протизапальної дії не вивчений.Показання до застосуванняПсоріаз; атопічний дерматит (екзема, нейродерміт); себорейний дерматит; сухість шкіри.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік до 1 року. З обережністю Пацієнти з порушенням функції нирок Особливих запобіжних заходів не потрібні. Пацієнти з порушенням функції печінки Особливих запобіжних заходів не потрібні.Вагітність та лактаціяПеред застосуванням Цинокапу, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем. При вагітності та в період грудного вигодовування препарат слід призначати у випадках, коли очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Не повідомлялося про розвиток якихось негативних наслідків при застосуванні препаратів пірітіону цинку вагітними жінками та жінками у період грудного вигодовування.Побічна діяПрепарат добре переноситься. Іноді спостерігаються алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії пірітіону цинку коїться з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Застосовують у дорослих та дітей з 1 року. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки 2-3 рази на добу. Тривалість лікування при: псоріазі – 1-1,5 місяці, повторні курси – у разі ознак загострення; атопічний дерматит – 3-4 тижні; себорейному дерматиті – 2 тижні. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняДосі про випадки передозування пірітіону цинку не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію з медичного застосування перед тим, як розпочати застосування препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Потрібне курсове лікування. Запобіжні заходи при застосуванні: Цинокап® крем призначений для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Цинокап® крем не надає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 пляшка: Діюча речовина: пірітіон цинк (у перерахунку на 100% речовину) – 0,100 г; допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат – 0,050 г, ізопропілміристат – 33,500 г, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,750 г, декспантенол (D-Пантенол) – 0,300 г, полісорбат-80 (твин 0,00 спирт етиловий 70%) - 15,050 г, тетрафторетан (хладон 134а) - до 58,000 г. 35 г або 58 г у алюмінієвих аерозольних балончиків, оснащені клапанами і безперервними захисними ковпачками. Балон разом з розпилювачем для зовнішнього застосування, додатковою насадкою та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМасляниста рідина від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаДерматопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні пірітіон цинк депонується в епідермісі та поверхневих шарах дерми. Системна абсорбція незначна. Препарат виявляється у крові у слідових кількостях.ФармакодинамікаПірітіон цинк має протизапальну, антибактеріальну та протигрибкову активність. Антибактеріальна активність пірітіону цинку проявляється щодо ряду грампозитивних та грамнегативних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.). Піритион цинк знижує внутрішньоклітинний рівень АТФ, сприяє деполяризації клітинних мембран, спричиняючи загибель грибів та бактерій. Протигрибкова активність особливо виражена при дії на Pityrosporum ovale та Pityrosporum orbiculare, що викликають запалення та надмірне лущення при лупі, себорейному дерматиті, псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Механізм протизапальної дії не вивчений.Показання до застосуванняПсоріаз; атопічний дерматит (екзема, нейродерміт); себорейний дерматит; сухість шкіри.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік до 1 року.Вагітність та лактаціяПеред застосуванням Цинокапу, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем. При вагітності та в період грудного вигодовування препарат слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Не повідомлялося про розвиток якихось негативних наслідків при застосуванні препаратів пірітіону цинку вагітними жінками та жінками у період грудного вигодовування.Побічна діяПрепарат добре переноситься. Рідко спостерігаються алергічні реакції. У перші дні лікування можливе короткочасне відчуття печіння у місці нанесення препарату, яке, як правило, не вимагає його відміни. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії пірітіону цинку коїться з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Застосовують у дорослих та дітей з 1 року. Перед застосуванням балон струсити. Розпорошувати препарат на уражену ділянку шкіри з відстані 15 см 2-3 рази на день до досягнення клінічного ефекту. Для обробки препаратом волосистої частини голови додається додаткова насадка. Застосування препарату бажано продовжити протягом одного тижня після зникнення симптомів. Тривалість лікування при: псоріазі 1–1,5 місяці, повторні курси – у разі ознак загострення; себорейному дерматиті 2 тижні; атопічний дерматит 3-4 тижні. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняДосі про випадки передозування пірітіону цинку не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію з медичного застосування перед тим, як розпочати застосування препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. При розпилюванні балон тримати вертикально. Потрібне курсове лікування. Запобіжні заходи при застосуванні: Цинокап® аерозоль призначений для зовнішнього застосування Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАцетилсаліцилова кислота. При легких інтоксикаціях - запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищений потовиділення, нудота, блювання, головна бол150-300 мкг/мл. Лікування - зниження та сплутаність свідомості. Виникає при плазмовій концентрації дози або скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність. Передозування парацетамолом. Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту у черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні дорослим 7.5 г або більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.Опис лікарської формиКапсули жорсткі желатинові №00 жовтого кольору. Вміст капсули – порошок білого або майже білого кольору. Допускається наявність грудок.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, протизапальне, аналгетичне.ФармакокінетикаАСК: при внутрішньому прийомі абсорбція повна. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації у стінці кишечника та системної у печінці (деацетилюється). Резорбована частина швидко гідролізується холінестеразами та альбумінестеразою, тому період напіввиведення – не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв'язку з альбуміном) і розподіляється у тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти. Час досягнення максимальної концентрації -2 год. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 4 метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді саліцилату (60%) та його метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від pH сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення).Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин. У новонароджених елімінація саліцилатів здійснюється значно повільніше, ніж у дорослих. Парацетамол: адсорбція висока, максимальна концентрація досягається через 0,5-2 години і становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу в плазмі досягається при прийомі дози 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент СУР2Е1. Період напіввиведення – 1-4 год.Виводиться нирками як метаболітів, переважно як кон'югатів. Тільки 3% виводяться у незмінному вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення. Кофеїн: при прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Максимальна концентрація досягається через 50-75 хв і становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму: легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбумінами) – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90, у дітей перших років життя до 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується в параксантин, близько 10% - в теобромін і близько 4% - в теофілін, які згодом деметилюються монометилксантини, а потім в метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год),у новонароджених – 65-130 год (до 4-7 міс. життя знижується до значення як у дорослих). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2%, у новонароджених – до 85%).ФармакодинамікаАцетилсаліцилова кислота (АСК) має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо викликаний запальним процесом, а також пригнічує тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У цій комбінації кофеїн у малій дозі практично не надає стимулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабко вираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.Клінічна фармакологіяАналгетик-антипіретик комбінованого складу.ІнструкціяПрепарат не слід приймати більше 5 днів як аналгезуючий лікарський засіб і більше 3 днів - жарознижувального (без призначення та спостереження лікаря). Всередину (під час або після їди, запиваючи достатньою кількістю води при прийомі кожної дози).Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної виразності (різного генезу): головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея; лихоманковий синдром: при гострих респіраторних захворюваннях, грипі.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразка в анамнезі; Тяжка ниркова або печінкова недостатність; Геморагічні діатези, гіпокоагуляція (у тому числі гемофілія, гіпопротромбінемія); Хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею; Вагітність, період грудного вигодовування; Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; Глаукома; Гіперчутливість до компонентів препарату; Повне та неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості АСК або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); Дитячий вік до 15 років як знеболюючий засіб, при гарячковому синдромі - до 18 років; Підвищена збудливість; порушення сну; органічні захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. гострий інфаркт міокарда, атеросклероз); Виражена артеріальна гіпертензія; Портальна гіпертензія; Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA; Одночасний прийом метотрексату понад 15 мг на тиждень; Авітаміноз К; Гіпопротеїнемія;Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та дітям до 15 років.Побічна діяЗ боку травної системи: гастралгія, нудота, блювання, гепатотоксичність, ерозивно-виразкові ураження ШКТ. З боку сечовивідної системи: нефротоксичність. Алергічні реакції: шкірні прояви, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, бронхоспазм. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску. При тривалому застосуванні: запаморочення, біль голови, порушення зору, шум у вухах, зниження агрегації тромбоцитів, гіпокоагуляція, геморагічний синдром (в т.ч. носова кровотеча, кровоточивість ясен, пурпуру та), ураження нирок з папілярним некрозом; глухота; синдром Рейє у дітей (гіперпірексія, метаболічний ацидоз, порушення нервової системи та психіки, блювання, порушення функції печінки).Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних лікарських засобів. Одночасне призначення з іншими НПЗЗ, метотрексатом збільшує ризик розвитку побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних лікарських засобів, а також протиподагричних лікарських засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин, саліциламід, протиепілептичні лікарські засоби та інші стимулятори мікросомального окиснення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, що впливають на функцію печінки. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. Під впливом парацетамолу T1/2 хлорамфеніколу збільшується вп'ятеро. При повторному прийомі парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину). Одночасний прийом парацетамолу та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну.Спосіб застосування та дозиПри головному болі рекомендована доза 1 -2 капсули, у разі сильного головного болю наступний прийом через 4-6 год. При мігрені рекомендована доза 2 капсули при появі симптомів, при необхідності повторний прийом через 4-6 годин. Для лікування головного болю та мігрені препарат застосовують не більше 4 днів. При больовому синдромі – 1-2 капсули; середня добова доза – 3-4 капсули, максимальна добова доза – 8 капсул. Курс лікування – не більше 3-5 днів.ПередозуванняАцетилсаліцилова кислота. При легких інтоксикаціях - запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищений потовиділення, нудота, блювання, головна бол150-300 мкг/мл. Лікування - зниження та сплутаність свідомості. Виникає при плазмовій концентрації дози або скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність. Передозування парацетамолом. Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту у черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні дорослим 7.5 г або більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Оскільки ацетилсаліцилова кислота уповільнює згортання крові, то пацієнт, якщо він має хірургічне втручання, повинен заздалегідь попередити лікаря про прийом препарату. Пацієнтам з підвищеною чутливістю або з астматичними реакціями на саліцилати або їх похідні ацетилсаліцилову кислоту можна призначати лише з дотриманням спеціальних запобіжних заходів (в умовах служби невідкладної допомоги). Ацетилсаліцилова кислота у низьких дозах зменшує виведення сечової кислоти. У пацієнтів з відповідною схильністю це може часом спровокувати напад подагри. Під час лікування слід відмовитись від вживання етанолу (підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота – 240 мг, парацетамол – 180 мг, кофеїну моногідрат або кофеїн (кофеїн безводний) – 30 мг; Допоміжні речовини: какао – 14 мг, лимонна кислота – 5 мг, крохмаль картопляний – 63 мг, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний) – 4 мг, тальк – 9 мг, кальцію стеарат – 5 мг.Опис лікарської формиТаблетки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком, із запахом какао.ХарактеристикаЦитрамон П – аналгезуючий, психостимулюючий, нестероїдний протизапальний засіб. До складу препарату входить ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Препарат приймається при головних та зубних болях, мігрені, невралгії, міалгії, артралгії, а також при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі. Випускається у формі таблеток по 6 або 10 таблеток у контурній безосередковій або осередковій упаковці. Препарат слід приймати внутрішньо (під час або після їди), по 1 таблетці кожні 4 години. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб+психостимулюючий засіб+нестероїдний протизапальний засіб).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо викликаний запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів (Рд) у периферичних тканинах.Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної виразності (різного генезу): головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея. Гарячковий синдром: при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі (в т.ч. в анамнезі); виражені порушення функції печінки та/або нирок, подагра; геморагічні діатези, гіпокоагуляція; хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею; вагітність (I та III триместр), період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; глаукому; підвищена чутливість до компонентів препарату, астма, індукована прийомом ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; дитячий вік (до 15 років – ризик розвитку синдрому Рейє у дітей з гіпертермією на фоні вірусних захворювань); підвищена збудливість; порушення сну; органічні захворювання серцево-судинної системи (зокрема гострий інфаркт міокарда, атеросклероз); виражена артеріальна гіпертензія;портальна гіпертензія; авітаміноз К; гіпопротеїнемія. З обережністю: ниркова недостатність легкого та помірного ступеня, печінкова недостатність з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження печінки), алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, подагра, .Побічна діяМожуть спостерігатися побічні реакції, характерні для ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та кофеїну: анорексія, нудота, блювання, гастралгія, зниження агрегації тромбоцитів, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ниркова недостатність, печінкова недостатність, запаморочення, тахікардія, підвищення артеріального тиску. При тривалому застосуванні – головний біль, порушення зору, шум у вухах, гіпокоагуляція, геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен, пурпура та ін.), ураження нирок з папілярним некрозом, синдром Рейє у дітей.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних лікарських засобів. Одночасне призначення з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом збільшує ризик побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних лікарських засобів, а також протиподагричних лікарських засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин, саліциламід, протиепілептичні лікарські засоби та інші стимулятори мікросомального окиснення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, що впливають на функцію печінки. Метокпопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При повторному прийомі парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину). Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. При одночасному прийомі препарату та спиртовмісних рідин підвищується ризик токсичного ураження печінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат не слід приймати більше 5 днів як аналгезуючий лікарський засіб і більше 3 днів - жарознижувального (без призначення та спостереження лікаря). Всередину (під час або після їди), по 1 таблетці кожні 4 години, при больовому синдромі - 1-2 таблетки; середня добова доза – 3-4 таблетки, максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування – не більше 3-5 днів.ПередозуванняНе слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість застосування! Симптоми: при легких інтоксикаціях: нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, дзвін у вухах; при тяжкій інтоксикації: загальмованість, сонливість, колапс, судоми, утруднене дихання, анурія, кровотечі. Лікування: промивання шлунка з використанням активованого вугілля, симптоматична терапія, залежно від стану обміну речовин – введення натрію гідрокарбонату, натрію цитрату або лактату натрію, що посилює виведення ацетилсаліцилової кислоти за рахунок олужнення сечі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота – 240 мг, парацетамол – 180 мг, кофеїну моногідрат або кофеїн (кофеїн безводний) – 30 мг; Допоміжні речовини: какао – 14 мг, лимонна кислота – 5 мг, крохмаль картопляний – 63 мг, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний) – 4 мг, тальк – 9 мг, кальцію стеарат – 5 мг.Опис лікарської формиТаблетки світло-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком, із запахом какао.ХарактеристикаЦитрамон П – аналгезуючий, психостимулюючий, нестероїдний протизапальний засіб. До складу препарату входить ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Препарат приймається при головних та зубних болях, мігрені, невралгії, міалгії, артралгії, а також при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі. Випускається у формі таблеток по 6 або 10 таблеток у контурній безосередковій або осередковій упаковці. Препарат слід приймати внутрішньо (під час або після їди), по 1 таблетці кожні 4 години. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб+психостимулюючий засіб+нестероїдний протизапальний засіб).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо викликаний запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів (Рд) у периферичних тканинах.Показання до застосуванняБольовий синдром слабкої та помірної виразності (різного генезу): головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея. Гарячковий синдром: при гострих респіраторних захворюваннях (ГРЗ), грипі.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі (в т.ч. в анамнезі); виражені порушення функції печінки та/або нирок, подагра; геморагічні діатези, гіпокоагуляція; хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею; вагітність (I та III триместр), період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; глаукому; підвищена чутливість до компонентів препарату, астма, індукована прийомом ацетилсаліцилової кислоти, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; дитячий вік (до 15 років – ризик розвитку синдрому Рейє у дітей з гіпертермією на фоні вірусних захворювань); підвищена збудливість; порушення сну; органічні захворювання серцево-судинної системи (зокрема гострий інфаркт міокарда, атеросклероз); виражена артеріальна гіпертензія;портальна гіпертензія; авітаміноз К; гіпопротеїнемія. З обережністю: ниркова недостатність легкого та помірного ступеня, печінкова недостатність з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження печінки), алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, подагра, .Побічна діяМожуть спостерігатися побічні реакції, характерні для ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу та кофеїну: анорексія, нудота, блювання, гастралгія, зниження агрегації тромбоцитів, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ниркова недостатність, печінкова недостатність, запаморочення, тахікардія, підвищення артеріального тиску. При тривалому застосуванні – головний біль, порушення зору, шум у вухах, гіпокоагуляція, геморагічний синдром (носова кровотеча, кровоточивість ясен, пурпура та ін.), ураження нирок з папілярним некрозом, синдром Рейє у дітей.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних лікарських засобів. Одночасне призначення з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом збільшує ризик побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, гіпотензивних лікарських засобів, а також протиподагричних лікарських засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Барбітурати, рифампіцин, саліциламід, протиепілептичні лікарські засоби та інші стимулятори мікросомального окиснення сприяють утворенню токсичних метаболітів парацетамолу, що впливають на функцію печінки. Метокпопрамід прискорює всмоктування парацетамолу. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При повторному прийомі парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину). Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. При одночасному прийомі препарату та спиртовмісних рідин підвищується ризик токсичного ураження печінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат не слід приймати більше 5 днів як аналгезуючий лікарський засіб і більше 3 днів - жарознижувального (без призначення та спостереження лікаря). Всередину (під час або після їди), по 1 таблетці кожні 4 години, при больовому синдромі - 1-2 таблетки; середня добова доза – 3-4 таблетки, максимальна добова доза – 8 таблеток. Курс лікування – не більше 3-5 днів.ПередозуванняНе слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість застосування! Симптоми: при легких інтоксикаціях: нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, дзвін у вухах; при тяжкій інтоксикації: загальмованість, сонливість, колапс, судоми, утруднене дихання, анурія, кровотечі. Лікування: промивання шлунка з використанням активованого вугілля, симптоматична терапія, залежно від стану обміну речовин – введення натрію гідрокарбонату, натрію цитрату або лактату натрію, що посилює виведення ацетилсаліцилової кислоти за рахунок олужнення сечі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: активоване вугілля – 250 мг; допоміжна речовина: крохмаль картопляний 47 мг.Опис лікарської формиПігулки чорного кольору, плоскоциліндричні, злегка шорсткі, з ризиком та фаскою.ХарактеристикаВугілля активоване - ентеросорбуючий засіб. Препарат має адсорбуючу та неспецифічну детоксикаційну дію. Зв'язує та виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різної природи, у тому числі мікроби та мікробні токсини, харчові алергени, лікарські препарати, отрути, алкалоїди, солі важких металів, гази. Застосовується як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних токсикозах різної природи, у тому числі, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при харчовій та лікарській алергії, при гіпербілірубінемії та гіперазотемії (ниркова недостатність), при отруєнні лікарськими препаратами, для зменшення газоутворення в кишечнику ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням. Випускається у таблетках (250мг). Препарат приймають внутрішньо у таблетках або, після попереднього подрібнення, у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаЕнтеросортуючий засібФармакодинамікаПрепарат має адсорбуючу та неспецифічну детоксикаційну дію. У просвіті шлунково-кишкового тракту вугілля активоване пов'язує та виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різної природи, у тому числі мікроби та мікробні токсини, харчові алергени, лікарські препарати, отрути, алкалоїди, солі важких металів, гази.Показання до застосуванняЗастосовується як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних токсикозах різної природи; у комплексному лікуванні харчової токсикоінфекції, сальмонельозу, дизентерії; при отруєнні лікарськими препаратами (психотропними, снодійними, наркотичними засобами та ін.), алкалоїдами, солями важких металів та іншими отрутами; при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються диспепсією, метеоризмом; при харчовій та лікарській алергії; при гіпербілірубінемії (вірусний гепатит та інші жовтяниці) та гіперазотемії (ниркова недостатність); для зменшення газоутворення в кишечнику перед ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням.Протипоказання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, атонія кишечника, індивідуальна непереносимість препарату.Побічна діяЗапор, діарея, фарбування калу у темний колір. При тривалому прийомі (більше 14 днів) можливе порушення всмоктування кальцію, вітамінів.Взаємодія з лікарськими засобамиВугілля активоване знижує ефективність лікарських препаратів, що приймаються внутрішньо одночасно з ним.Спосіб застосування та дозиВугілля активоване застосовують внутрішньо у таблетках або, після попереднього подрібнення, у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Режим дозування дорослим у середньому 1-2 г 3-4 рази на добу, максимальна разова доза - до 8 г. Дітям препарат призначається в середньому з розрахунку 0,05 г/кг 3 рази на добу залежно від маси тіла - До 0,2 г/кг маси тіла. Курс лікування при гострих захворюваннях – 3-5 днів, при алергії та хронічних захворюваннях – до 14 днів. Повторний курс через 2 тижні за рекомендацією лікаря. При гострому отруєнні лікування призначають з промивання шлунка з використанням суспензії активованого вугілля, потім дають всередину 20-30 г препарату. При метеоризмі призначають внутрішньо по 1-2 г препарату 3-4 рази на добу. Курс лікування 3-7 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: активоване вугілля – 250 мг. 20 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиПігулки чорного кольору плоскоциліндричні з фаскою, трохи шорсткі.ФармакокінетикаЧи не всмоктується, не розщеплюється, виділяється повністю через шлунково-кишковий тракт протягом 24 годин.ФармакодинамікаМає ентеросорбуючу, дезінтоксикаційну та протидіарейну дію. Належить до групи полівалентних фізико-хімічних антидотів, має велику поверхневу активність. Адсорбує отрути та токсини із шлунково-кишкового тракту до їх всмоктування, у тому числі алкалоїди, глікозиди, барбітурати та інші снодійні та наркотичні засоби, солі важких металів, токсини бактеріального, рослинного, тваринного походження, похідні фенолу, синільної кислоти, сульфіди. Препарат адсорбує надлишок деяких продуктів обміну речовин - білірубіну, сечовини, холестерину, а також ендогенні метаболіти, відповідальні за розвиток ендогенного токсикозу. Слабо адсорбує кислоти та луги (у тому числі солі заліза, ціаніди, малатіон, метанол, етиленгліколь). Активний як сорбент при гемоперфузії.Чи не дратує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.ІнструкціяВсередину в таблетках або після попереднього подрібнення у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Необхідну кількість препарату розмішують у 1/2 склянки води.Показання до застосуванняЗастосовують як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних інтоксикаціях різного походження. При комплексному лікуванні харчової токсикоінфекції, сальмонельозу, дизентерії. При отруєнні лікарськими препаратами (психотропними, снодійними, наркотичними засобами та ін.), алкалоїдами, солями важких металів та іншими отрутами. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються диспепсією, метеоризмом. При харчовій та лікарській алергії. При гіпербілірубінемії (вірусний гепатит та інші жовтяниці) та гіперазотемії (ниркова недостатність). Для зменшення газоутворення в кишечнику перед ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням.Протипоказання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, атонія кишечника, індивідуальна непереносимість препарату, одночасне призначення антитоксичних лікарських засобів, ефект яких розвивається після всмоктування (метіонін та ін.).Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗапор, діарея. При тривалому застосуванні (більше 14 днів) можливе зниження всмоктування кальцію, вітамінів, поживних речовин. Фарбування калу у темний колір.Взаємодія з лікарськими засобамиАктивоване вугілля знижують ефективність лікарських препаратів, які застосовують внутрішньо одночасно з ним.Спосіб застосування та дозиРежим дозування дорослим загалом по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) 3-4 десь у добу, максимальна разова доза для дорослих до 8,0 р. Дітям препарат призначають у середньому із розрахунку 0,05 г/кг маси тіла 3 рази на добу, максимальна разова доза до 0,2 г/кг маси тіла. Курс лікування при гострих захворюваннях 3-5 днів. При алергії та хронічних захворюваннях-до 14 днів. Повторний курс – через 2 тижні за рекомендацією лікаря. При гострих отруєннях лікування починають із промивання шлунка з використанням суспензії активованого вугілля, потім дають внутрішньо 20-30 г препарату. При метеоризмі призначають внутрішньо по 1,0-2,0 г (4-8 таблеток) препарату 3-4 десь у день. Курс лікування 3-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні інтоксикації необхідно створити надлишок вугілля активованого в шлунку (до його промивання) та кишечнику (після промивання шлунка). Зменшення концентрації вугілля активованого в середовищі сприяє десорбції зв'язаної речовини у просвіт кишечника та його всмоктування у кров; для попередження резорбції рекомендується повторне промивання шлунка з активованим вугіллям і призначення вугілля активованого всередину. Якщо отруєння викликане речовинами, що беруть участь в ентерогепатичній циркуляції (серцеві глікозиди, індометацин, морфін та ін. Опіати), необхідно застосовувати активоване вугілля протягом декількох днів. При використанні препаратів більше 10-14 днів необхідне профілактичне призначення вітамінів та препаратів кальцію. Рекомендується зберігати в сухому місці окремо від речовин, що виділяють в атмосферу гази або пари.Зберігання повітря (особливо вологому) знижує сорбционную здатність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: активоване вугілля – 250 мг; допоміжна речовина: крохмаль картопляний 47 мг.Опис лікарської формиПігулки чорного кольору, плоскоциліндричні, злегка шорсткі, з ризиком та фаскою.ХарактеристикаВугілля активоване - ентеросорбуючий засіб. Препарат має адсорбуючу та неспецифічну детоксикаційну дію. Зв'язує та виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різної природи, у тому числі мікроби та мікробні токсини, харчові алергени, лікарські препарати, отрути, алкалоїди, солі важких металів, гази. Застосовується як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних токсикозах різної природи, у тому числі, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, при харчовій та лікарській алергії, при гіпербілірубінемії та гіперазотемії (ниркова недостатність), при отруєнні лікарськими препаратами, для зменшення газоутворення в кишечнику ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням. Випускається у таблетках (250мг). Препарат приймають внутрішньо у таблетках або, після попереднього подрібнення, у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаЕнтеросортуючий засібФармакодинамікаПрепарат має адсорбуючу та неспецифічну детоксикаційну дію. У просвіті шлунково-кишкового тракту вугілля активоване пов'язує та виводить з організму ендогенні та екзогенні токсичні речовини різної природи, у тому числі мікроби та мікробні токсини, харчові алергени, лікарські препарати, отрути, алкалоїди, солі важких металів, гази.Показання до застосуванняЗастосовується як детоксикувальний засіб при екзогенних та ендогенних токсикозах різної природи; у комплексному лікуванні харчової токсикоінфекції, сальмонельозу, дизентерії; при отруєнні лікарськими препаратами (психотропними, снодійними, наркотичними засобами та ін.), алкалоїдами, солями важких металів та іншими отрутами; при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються диспепсією, метеоризмом; при харчовій та лікарській алергії; при гіпербілірубінемії (вірусний гепатит та інші жовтяниці) та гіперазотемії (ниркова недостатність); для зменшення газоутворення в кишечнику перед ультразвуковим та рентгенологічним дослідженням.Протипоказання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, атонія кишечника, індивідуальна непереносимість препарату.Побічна діяЗапор, діарея, фарбування калу у темний колір. При тривалому прийомі (більше 14 днів) можливе порушення всмоктування кальцію, вітамінів.Взаємодія з лікарськими засобамиВугілля активоване знижує ефективність лікарських препаратів, що приймаються внутрішньо одночасно з ним.Спосіб застосування та дозиВугілля активоване застосовують внутрішньо у таблетках або, після попереднього подрібнення, у вигляді водної суспензії, за годину до їжі та прийому інших лікарських засобів. Режим дозування дорослим у середньому 1-2 г 3-4 рази на добу, максимальна разова доза - до 8 г. Дітям препарат призначається в середньому з розрахунку 0,05 г/кг 3 рази на добу залежно від маси тіла - До 0,2 г/кг маси тіла. Курс лікування при гострих захворюваннях – 3-5 днів, при алергії та хронічних захворюваннях – до 14 днів. Повторний курс через 2 тижні за рекомендацією лікаря. При гострому отруєнні лікування призначають з промивання шлунка з використанням суспензії активованого вугілля, потім дають всередину 20-30 г препарату. При метеоризмі призначають внутрішньо по 1-2 г препарату 3-4 рази на добу. Курс лікування 3-7 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активні речовини: Ретинолу пальмітату (вітаміну А) – 1,817 мг (3300 ME); α-Токоферолу ацетату (вітаміну Е) – 10 мг; Тіаміну гідрохлориду (вітаміну B1) – 2 мг; Рибофлавіну (вітаміну В2) – 2 мг; Піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) – 3 мг; Аскорбінової кислоти (вітаміну С) – 75 мг; Нікотинаміду – 20 мг; Фолієвої кислоти – 0,07 мг; Рутозиду (рутину) – 10 мг; Кальція пантотенату – 3 мг; Ціанокобаламіну (вітаміну В12) – 2 мкг; Допоміжних речовин: воску бджолиного, олії, ароматизатора харчового, борошна пшеничного, патоки крохмальної, тальку, сахарози (цукору) - до отримання драже масою 1 г.Опис лікарської формиДраже жовто-жовтогарячого кольору правильної кулястої форми з характерним запахом. Поверхня драже має бути рівною, гладкою, однорідною по фарбуванню.ХарактеристикаУндевіт – полівітамінний препарат, необхідний для лікування та профілактики гіповітамінозу. Фармакологічна дія обумовлена властивостями вітамінів, що входять до його складу. Ретинол пальмітат бере участь у процесах синтезу, зростання та підтримки життєдіяльності шкіри та слизових оболонок, очей. α-Токоферолу ацетат має позитивний вплив на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Рибофлавін необхідний підтримки нормальної зорової функції, мікрофлори кишечника. Аскорбінова кислота бере участь у формуванні та підтримці структури та функції хрящів, кісток, зубів. Нікотинамід бере участь у процесах жирового та вуглеводного обміну. Фолієва кислота попереджає облітерацію судин. Рутозид зміцнює стінки капілярів. Кальція пантотенат покращує енергетичне забезпечення серцевого м'яза, усуває атонію кишечника. Випускається у формі драже по 50 драже в полімерній банку. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаПолівітамінФармакодинамікаФармакологічна дія обумовлена властивостями вітамінів, що входять до його складу. Ретинол пальмітат (вітамін А) - бере участь у процесах синтезу, зростання та підтримки життєдіяльності шкіри та слизових оболонок, очей. α-Токоферолу ацетат (вітамін Е) – має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз; позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Тіамін гідрохлорид (вітамін В1) – бере участь у вуглеводному обміні, є необхідним компонентом процесу передачі імпульсу по нервовому волокну. Рибофлавін (вітамін В2) - найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття. Бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, у синтезі гемоглобіну та еритропоетину. Необхідний підтримки нормальної зорової функції, цілісності еритроцитів, нормальної мікрофлори кишечника. Піридоксин гідрохлорид (вітамін В6) – бере участь у метаболізмі амінокислот та вуглеводів. Забезпечує нормальне функціонування центральної та периферичної нервової системи, що бере участь у ліпідному обміні. Має м'який діуретичний ефект. Сприяє зниженню ризику розвитку серцево-судинних захворювань. Аскорбінова кислота (вітамін С) – забезпечує синтез колагену; бере участь у формуванні та підтримці структури та функції хрящів, кісток, зубів; впливає освіту гемоглобіну, дозрівання еритроцитів. Чинить стимулюючий вплив на організм в цілому, підвищує його адаптаційні можливості, опірність до інфекцій та несприятливих впливів. Нікотинамід (вітамін РР) - бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Фолієва кислота (вітамін В9) – бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот. Чинить антианемічну дію, підвищує тромборезистентність ендотелію і попереджає облітерацію судин. Рутозид (вітамін Р) - бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню і сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах. Зміцнює стінки капілярів, регулюючи їхню проникність. Кальція пантотенат (вітамін В5) – відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення; сприяє регенерації епітелію та ендотелію. Покращує енергетичне забезпечення серцевого м'яза, усуває атонію кишечника. Ціанокобашмін (вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором кровотворення та нормального зростання епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Чинить сприятливий вплив на процеси в нервовій системі.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування гіповітамінозу. Стан підвищеної потреби у вітамінах (у літньому та старечому віці; при антибіотикотерапії; у період одужання після перенесених захворювань; при підвищених фізичних та розумових навантаженнях).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: застосовувати при тяжких ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Не перевищуйте рекомендованої добової дози, при випадковому прийомі високих доз негайно зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом інших полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо після їди. Дорослим, у профілактичних цілях – по 1 драже 2-3 рази на добу; у лікувальних цілях – по 2 драже 3 рази на добу. Курс лікування 20-30 днів. Перерви між курсами 1-3 місяці. Повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняУ разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування: тимчасове припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт плодів журавлини, аскорбінова кислота, лактоза, крохмаль картопляний, Е1201, Е551, Е470, цукор-пісок, Е504, Е1201, Е551, Е553iii, Е171, Е122, Е901, Е903. Пігулки, вкриті оболонкою, 30 шт. /.Фармакотерапевтична групаДія УРОНОРМ обумовлена властивостями компонентів, що входять до складу.Властивості компонентівДія УРОНОРМ обумовлена властивостями компонентів, що входять до складу: ПРОАНТОЦІАНІДИНИ: Мають антимікробні властивості щодо E. coli - основного збудника інфекцій сечовивідних шляхів; Перешкоджають прикріпленню та розмноженню бактерій на поверхні слизової оболонки сечовивідних шляхів, перешкоджають формуванню біоплівок; Сприяють виведенню патогенних бактерій із сечовивідних шляхів та сечового міхура; Мають захисну дію щодо інфекційно-запальних явищ у сечовидільній системі; Характеризуються наявністю антиоксидантних властивостей; ВІТАМІН С: Сприяє придушенню росту та розмноження мікробів (кишкової палички, синьогнійної палички та стафілококу), створюючи несприятливі для їх умови у сечі; Підвищує стійкість організму до інфекцій; Бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів та імунних реакціях;ІнструкціяПриймати під час їжі.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела проантоціанідинів і додаткового джерела вітаміну С, які відіграють важливу роль у підвищенні опірності організму до інфекцій, у тому числі до інфекцій сечовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі варфарину (антивітаміну К) та продуктів, що містять журавлину (або її сік), слід звернути увагу на їхню потенційно можливу взаємодію, пов'язану з ризиком виникнення кровотечі.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМістить барвник, який може негативно впливати на активність і увагу дітей. Під час застосування УРОНОРМ не слід обмежувати споживання рідини, особливо при сечокам'яній хворобі. Як завжди, на добу необхідно випивати не менше 1,5 - 2,0 літрів рідини. Не слід застосовувати більше 1 таблетки УРОНОРМ на добу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пак. Активні речовини: фосфоміцину трометамол – 3.754 г, що відповідає вмісту фосфоміцину – 2 г; Допоміжні речовини: сахароза – 2.1 г, ароматизатор мандариновий – 0.07 г, ароматизатор апельсиновий – 0.06 г, натрію сахаринат – 0.016 г. Пакет термозварювальний (1 шт.), 6 г.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішнього прийому гранульований, білого або майже білого кольору, з характерним фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолу пірувату, вступає у конкурентну взаємодію з ферментом N-ацетил-глюкозаміно-3-o-енолпірувіл-трансферазою, в результаті цього відбувається специфічне, вибіркове та необоротне інгібування цього ферменту. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis).ФармакокінетикаАбсорбція складає 60%; зв'язування з білками плазми – 10%. C max прийому внутрішньо в дозі 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при внутрішньовенному введенні в дозі 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T 1/2 - 2.2 год. Швидко проникає і добре розподіляється у тканинах. 90% виділяється нирками із створенням високих концентрацій у сечі.ІнструкціяПриймають усередину.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань (викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами) нижніх відділів сечовивідних шляхів, у т.ч. гострий бактеріальний цистит, загострення хронічного рецидивуючого бактеріального циститу, гострий бактеріальний узровикальний синдром, бактеріальний неспецифічний уретрит, безсимптомна масивна бактеріурія (при вагітності), післяопераційна інфекція сечових шляхів. Профілактика інфекції сечових шляхів при хірургічних втручаннях та трансуретральних діагностичних обстеженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фосфоміцину, вагітність.Вагітність та лактаціяФосфоміцин протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації застосування фосфоміцину можливе лише у випадках нагальної потреби під наглядом лікаря. У немовлят застосування фосфоміцину можливе лише у випадках крайньої необхідності під наглядом лікаря.Побічна діяРідко: нудота, блювання, діарея, висипання на шкірі, що зникає самостійно після відміни фосфоміцину.Спосіб застосування та дозиРазова доза для дорослих – 3 г, для дітей – 2 г. Схема лікування встановлюється індивідуально, з урахуванням стадії запального процесу, реактивності організму хворого, чутливості мікроорганізмів до фосфоміцину.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
360,00 грн
294,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пак. Активні речовини: трометамол фосфоміцину 5.631 г, що відповідає вмісту фосфоміцину 3 г; Допоміжні речовини: сахароза – 2.213 г, ароматизатор мандариновий – 0.07 г, ароматизатор апельсиновий – 0.07 г, натрію сахаринат – 0.016 г. Пакет термозварювальний 1 шт. по 8 р.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішнього прийому гранульований, білого або майже білого кольору, з характерним фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолу пірувату, вступає у конкурентну взаємодію з ферментом N-ацетил-глюкозаміно-3-o-енолпірувіл-трансферазою, в результаті цього відбувається специфічне, вибіркове та необоротне інгібування цього ферменту. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis).ФармакокінетикаАбсорбція складає 60%; зв'язування з білками плазми – 10%. C max прийому внутрішньо в дозі 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при внутрішньовенному введенні в дозі 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T 1/2 - 2.2 год. Швидко проникає і добре розподіляється у тканинах. 90% виділяється нирками із створенням високих концентрацій у сечі.ІнструкціяПриймають усередину.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань (викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами) нижніх відділів сечовивідних шляхів, у т.ч. гострий бактеріальний цистит, загострення хронічного рецидивуючого бактеріального циститу, гострий бактеріальний узровикальний синдром, бактеріальний неспецифічний уретрит, безсимптомна масивна бактеріурія (при вагітності), післяопераційна інфекція сечових шляхів. Профілактика інфекції сечових шляхів при хірургічних втручаннях та трансуретральних діагностичних обстеженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фосфоміцину, вагітність.Вагітність та лактаціяФосфоміцин протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації застосування фосфоміцину можливе лише у випадках нагальної потреби під наглядом лікаря. У немовлят застосування фосфоміцину можливе лише у випадках крайньої необхідності під наглядом лікаря.Побічна діяРідко: нудота, блювання, діарея, висипання на шкірі, що зникає самостійно після відміни фосфоміцину.Спосіб застосування та дозиРазова доза для дорослих – 3 г, для дітей – 2 г. Схема лікування встановлюється індивідуально, з урахуванням стадії запального процесу, реактивності організму хворого, чутливості мікроорганізмів до фосфоміцину.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пак. Активні речовини: трометамол фосфоміцину 5.631 г, що відповідає вмісту фосфоміцину 3 г; Допоміжні речовини: сахароза – 2.213 г, ароматизатор мандариновий – 0.07 г, ароматизатор апельсиновий – 0.07 г, натрію сахаринат – 0.016 г. Пакет термозварювальний 2 шт. по 8 р.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для внутрішнього прийому гранульований, білого або майже білого кольору, з характерним фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолу пірувату, вступає у конкурентну взаємодію з ферментом N-ацетил-глюкозаміно-3-o-енолпірувіл-трансферазою, в результаті цього відбувається специфічне, вибіркове та необоротне інгібування цього ферменту. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis).ФармакокінетикаАбсорбція складає 60%; зв'язування з білками плазми – 10%. C max прийому внутрішньо в дозі 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при внутрішньовенному введенні в дозі 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T 1/2 - 2.2 год. Швидко проникає і добре розподіляється у тканинах. 90% виділяється нирками із створенням високих концентрацій у сечі.ІнструкціяПриймають усередину.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань (викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами) нижніх відділів сечовивідних шляхів, у т.ч. гострий бактеріальний цистит, загострення хронічного рецидивуючого бактеріального циститу, гострий бактеріальний узровикальний синдром, бактеріальний неспецифічний уретрит, безсимптомна масивна бактеріурія (при вагітності), післяопераційна інфекція сечових шляхів. Профілактика інфекції сечових шляхів при хірургічних втручаннях та трансуретральних діагностичних обстеженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фосфоміцину, вагітність.Вагітність та лактаціяФосфоміцин протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації застосування фосфоміцину можливе лише у випадках нагальної потреби під наглядом лікаря. У немовлят застосування фосфоміцину можливе лише у випадках крайньої необхідності під наглядом лікаря.Побічна діяРідко: нудота, блювання, діарея, висипання на шкірі, що зникає самостійно після відміни фосфоміцину.Спосіб застосування та дозиРазова доза для дорослих – 3 г, для дітей – 2 г. Схема лікування встановлюється індивідуально, з урахуванням стадії запального процесу, реактивності організму хворого, чутливості мікроорганізмів до фосфоміцину.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: Валеріани екстракт густий – 20,00 мг; Допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат (магнію карбонат основний) – 50,50 мг, крохмаль картопляний – 26,69 мг, желатин – 0,23 мг, тальк – 2,58 мг; оболонка: VIVACOAT PM-2P-051 - 10,00 мг [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (E 464) - 5,000 мг, титану діоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (поліетиленгліколь-3350) - 0,5 (гідроксипропілцелюлоза) - 0,500 мг, барвник сонячний захід жовтий (E 110) - 0,013 мг, барвник хіноліновий жовтий (E 104) - 0,345 мг, барвник заліза оксид жовтий (E 172) - 0,012 мг ОПАДРАЙ II 85F19250 прозорий (OPADRY II 85F19250 Clear) - 1,00 мг [полівініловий спирт - 0,523 мг, макрогол (поліетиленгліколь) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полісорбат-80 (0)Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі. На поперечному зрізі від світло-коричневого до коричневого або світло-коричневого із зеленуватим або сіруватим відтінком кольору, допускаються світлі та темні вкраплення.ХарактеристикаВалеріани екстракт – седативний засіб рослинного походження. Має помірно виражений седативний ефект, який настає повільно, але досить стабільний. Полегшує настання природного сну. Чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Застосовують при підвищеній нервовій збудливості, безсонні (порушенні засипання); у складі комплексної терапії – при функціональних розладах серцево-судинної системи, спазмах органів шлунково-кишкового тракту. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою (20 мг), по 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаЧинним початком препарату є складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Має помірно виражений седативний ефект, який настає повільно, але досить стабільний. Полегшує настання природного сну. Крім того, препарат має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість, безсоння (порушення засипання); у складі комплексної терапії – функціональні розлади серцево-судинної системи, спазми органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, дефіцит сахарази-ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, дитячий вік до 12 років. З обережністю – хронічний ентероколіт.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане у І триместрі вагітності. Застосування препарату у II та III триместрі вагітності та в період грудного вигодовування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливі загальмованість, сонливість, м'язова слабкість, пригніченість, зниження працездатності (особливо у разі застосування у високих дозах), при тривалому застосуванні – запор. В окремих випадках можливий розвиток алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, що гнітять центральну нервову систему, а також спазмолітиків.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослі та діти старше 12 років – по 1-2 таблетки 3 рази на день після їди. Тривалість терапії становить 2-4 тижні. Проведення повторних курсів лікування можливе за призначенням лікаря.ПередозуванняПри передозуванні можливе посилення таких побічних ефектів як загальмованість, сонливість, м'язова слабкість, пригніченість, зниження працездатності. Лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левоментолу розчин у ментил ізовалераті (валідол) – 60 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор), декстроза моногідрат (глюкоза моногідрат), стеарат кальцію.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з сіруватими вкрапленнями, круглі, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком та, з характерним запахом ментолу.ХарактеристикаВалідол – седативний лікарський препарат. Має помірну рефлекторну судиннорозширювальну дію. Стимулює вироблення та вивільнення енкефалінів, ендорфінів та інших пептидів, кінінів, які беруть активну участь у регуляції проникності судин, формуванні больових відчуттів. Застосовують при функціональній кардіалгії, неврозах, а також як протиблювотний засіб при морській та повітряній хворобі. Випускається у формі таблеток (60 мг) по 6 або 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. Валідол призначають під язик, таблетку слід тримати у роті під язиком до повного розчинення. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групакоронародилатируючий засіб рефлекторної дії.ФармакодинамікаЧинить седативну дію, має помірну рефлекторну судиннорозширювальну дію, обумовлену подразненням чутливих нервових закінчень. Стимулює вироблення та вивільнення енкефалінів, ендорфінів та інших пептидів, кінінів (за рахунок подразнення рецепторів слизової оболонки), які беруть активну участь у регуляції проникності судин, формуванні больових відчуттів.Показання до застосуванняФункціональні кардіалгії, неврози, а також як протиблювотний засіб при морській та повітряній хворобі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Слід призначати з обережністю хворим на цукровий діабет (препарат містить цукор). Слід призначати з обережністю хворим на цукровий діабет (препарат містить цукор).Побічна діяПри тривалому прийомі валідолу може спостерігатися легка нудота, сльозотеча, запаморочення. Ці явища зазвичай відбуваються самостійно.Спосіб застосування та дозиВалідол призначають під язик. Таблетку слід тримати у роті під язиком до повного розчинення. Приймають по 1 таблетці 2-3 десь у день. Добова кратність та тривалість прийому валідолу визначається залежно від ефективності лікування. При недостатньо вираженому ефекті або, коли в окремих хворих протягом 5 хвилин після прийому препарату ефект не спостерігається, необхідно звернутися до лікаря для призначення іншої терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему