Акционные товары

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: триметазидину дигідрохлорид 35 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (метоцел К 4М Premium EP) – 54 мг, целюлоза мікрокристалічна – 118 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1 мг, магнію стеарат – 1 мг. Склад оболонки: ;гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) - 4.628 мг, тальк - 0.357 мг, титану діоксид - 1.002 мг, макрогол (поліетиленоксид 4000) - 1.002 мг, барвник азорубін (кислотний червоний 2С. В упаковці 60 пігулок.Опис лікарської формиТаблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою; рожевого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаТриметазидин має антиангінальну, антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити та нейрони головного мозку, оптимізує їх метаболізм та функцію. Цитопротекторний ефект зумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окисного декарбоксилювання та раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу та блокада окиснення жирних кислот). Підтримує скоротливість міокарда, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ та фосфокреатиніну. В умовах ацидозу нормалізує функціонування іонних каналів, перешкоджає накопиченню кальцію та натрію в кардіоміоцитах, нормалізує внутрішньоклітинний вміст іонів калію. Зменшує внутрішньоклітинний ацидоз та концентрацію фосфатів, зумовлені ішемією міокарда та реперфузією. Запобігає ушкоджуючій дії вільних радикалів, зберігає цілісність клітинних мембран,запобігає активації нейтрофілів у зоні ішемії, збільшує тривалість електричного потенціалу, зменшує вихід КФК із клітин та вираженість ішемічних пошкоджень міокарда. При стенокардії скорочує частоту нападів (зменшується споживання нітратів), через 2 тижні лікування підвищується толерантність до фізичного навантаження, знижуються перепади артеріального тиску. Покращує слух та результати вестибулярних проб у пацієнтів, зменшує запаморочення та шум у вухах. При судинній патології очей відновлює функціональну активність сітківки ока.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому препарату внутрішньо триметазидин швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 90%. Час досягнення C max ;в плазмі крові - 5 ч. C max ;після одноразового прийому 35 мг триметазидину - близько 55 нг/мл. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Зв'язок із білками плазми – 16%. Виведення T1/2; - близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років - близько 12 год. Виводиться з організму нирками (близько 60% - у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує метаболізм міокарда та нейросенсорних органів в умовах ішемії.Показання до застосуванняІХС: профілактика нападів стенокардії (у комплексній терапії); хоріоретинальні судинні порушення; запаморочення судинного походження; кохлео-вестибулярні порушення ішемічної природи (шум у вухах, порушення слуху).Протипоказання до застосуванняниркова недостатність (КК нижче 15 мл/хв); виражені порушення функції печінки; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат Тридукард протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірний свербіж. З боку травної системи: рідко - гастралгія, нудота, блювання. З боку серцево-судинної системи: рідко - головний біль, відчуття сильного серцебиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Призначають по 2 таб. (70 мг)/сут, в 2 прийоми. Курс лікування – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату Тридукард не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для усунення нападів стенокардії! У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути та адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення реваскуляризації). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та виконання робіт, що вимагають високої швидкості психічних та фізичних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 300 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), гіпромелоза, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F18422: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, титану діоксид Е 171, тальк. Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 300 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору з видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Ступінь зв'язування із білками плазми близько 5 %. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів. У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату Тримедат® форте значення фармакокінетичних параметрів активного метаболіту тримебутину – 2-метиламіно-2-фенілбутил-3,4,5-триметоксибензоату (десметилтримебутину) склали: максимальна концентрація (Cmax) – 442, 99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) - 220 ± 101 години; середній час утримання в організмі (MRT) – 17,12±3,14 годин; період напіввиведення (Т1/2) – 12,52±4,54 годин; об'єм розподілу (Vd) – 1279,72±1108,53 л, загальний кліренс (CLt) – 66,51±34,34 л/година.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти випорожнень (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту. жовчних шляхів (неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; жовчнокам'яна хвороба; дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Вагітність. Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми). Препарат Тримедат® форте слід застосовувати з обережністю у період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат® форте в період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат® форте в період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат® форте не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 2 рази на день (з перервою о 12 годині). Курс лікування абдомінального болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями травного тракту та жовчних шляхів – 28 днів.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат® форте досі не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 300 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (К 25), гіпромелоза, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F18422: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, титану діоксид Е 171, тальк. Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 300 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 1, 2 або 6 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору з видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Ступінь зв'язування із білками плазми близько 5 %. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів. У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату Тримедат® форте значення фармакокінетичних параметрів активного метаболіту тримебутину – 2-метиламіно-2-фенілбутил-3,4,5-триметоксибензоату (десметилтримебутину) склали: максимальна концентрація (Cmax) – 442, 99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) - 220 ± 101 години; середній час утримання в організмі (MRT) – 17,12±3,14 годин; період напіввиведення (Т1/2) – 12,52±4,54 годин; об'єм розподілу (Vd) – 1279,72±1108,53 л, загальний кліренс (CLt) – 66,51±34,34 л/година.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти випорожнень (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту. жовчних шляхів (неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; жовчнокам'яна хвороба; дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Вагітність. Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми). Препарат Тримедат® форте слід застосовувати з обережністю у період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат® форте в період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат® форте в період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат® форте не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям старше 12 років по 1 таблетці 2 рази на день (з перервою о 12 годині). Курс лікування абдомінального болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями травного тракту та жовчних шляхів – 28 днів.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат® форте досі не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк. Пігулки 100 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки (для дозування 100 мг), або 3 або 9 контурних упаковок (для дозування 200 мг) разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого кольору з фаскою, хрестоподібною ризиком на одній стороні та видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1-2 год. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька – близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). Період напіввиведення (T1/2) – близько 12 год.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k-рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Вагітність. Препарат Тримедат слід застосовувати з обережністю в період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат у період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат у період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Дітям 3-5 років: по 25 мг тричі на добу. Дітям 5-12 років: по 50 мг тричі на добу.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат дотепер не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКурс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період 600 мг на добу протягом 4-х тижнів та продовження лікування після проведеного курсу у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тримебутину малеат – 200 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, тальк. Пігулки 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки (для дозування 100 мг), або 3 або 9 контурних упаковок (для дозування 200 мг) разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого кольору з ризиком на одній стороні та видавленим символом у вигляді двох краплеподібних елементів на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується із ШКТ. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1-2 год. Біодоступність становить 4-6%. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька – близько 5%. Тримебутин незначною мірою проникає через плацентарний бар'єр. Тримебутин біотрансформується у печінці та виводиться із сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). Період напіввиведення (T1/2) – близько 12 год.ФармакодинамікаТримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишківника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і k-рецептори, у тому числі що знаходяться безпосередньо на гладкій мускулатурі протягом усього шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики. Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує аналгетичний ефект при абдомінальному больовому синдромі.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювання, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів; синдром подразненого кишечника; дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром). Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Вагітність. Препарат Тримедат слід застосовувати з обережністю в період грудного вигодовування, оскільки відсутні дані про його здатність проникати у грудне молоко.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не виявлено даних про тератогенність та ембріотоксичність препарату. Проте у зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних застосування препарату Тримедат у період вагітності протипоказане. Не рекомендується призначати Тримедат у період лактації через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор. З боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, біль голови, занепокоєння. Алергічні реакції: шкірний висип. Інші: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тримедат не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та дітям з 12 років: по 100-200 мг 3 рази на добу. Для запобігання рецидиву синдрому роздратованого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів. Дітям 3-5 років: по 25 мг тричі на добу. Дітям 5-12 років: по 50 мг тричі на добу.ПередозуванняВипадків передозування препарату Тримедат дотепер не зареєстровано. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКурс лікування синдрому роздратованого кишечника у гострий період 600 мг на добу протягом 4-х тижнів та продовження лікування після проведеного курсу у дозі 300 мг на добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, у тому числі потребують підвищеної уваги та координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Ліофілізована культура лактобактерій L. casei rhamnosus Doderleini не менше 2 х 107 ДЕЯ життєздатних бактерій; Естріол мікронізований – 0,2 мг; Прогестерон мікронізований – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 6,8 мг, компоненти захисного середовища висушування (крохмаль картопляний, лактози моногідрат, натрію глутамат, натрію тіосульфат); Оболонка – титану діоксид (3,0 мг), желатин (qs до 100 мг); Склад захисного середовища висушування: крохмаль картопляний (~41,0% від маси ліофілізату), лактози моногідрат (~20,6% від маси ліофілізату), натрію глутамат (-4,5% від маси ліофілізату), натрію тіосульфат (~26, 8% від маси ліофілізату). По 14 капсул безбарвний прозорий скляний флакон, закупорений пробкою з хлорбутилового еластомеру; горловина флакона з пробкою обхоплені захисною прозорою термозбіжною плівкою з ПВХ. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиНепрозорі желатинові капсули білого з жовтуватим відтінком кольору розміру "0" заповнені порошком світло-жовтого з коричневим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЕстроген+гестаген+еубіотик.ФармакокінетикаЕстріол Абсорбція естріолу відбувається швидко: час досягнення максимальної концентрації в плазмі (ТСmах) при інтравагінальному застосуванні 1-2 год. Виведення здійснюється переважно нирками у вигляді метаболітів (через кілька годин після прийому і триває до 18 год), 2% виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Прогестерон Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) прогестерону досягається через 2-6 годин після введення. Прогестерон виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.ФармакодинамікаБіоценоз піхви визначається низкою факторів, зокрема концентрацією жіночих статевих гормонів. Поєднання прогестерону та естріолу в низьких дозах при вагінальному шляху введення має помірну трофічну дію на епітелій піхви, сприяючи накопиченню в ньому глікогену. Накопичення глікогену сприяє формуванню оптимального кислого середовища піхви (pH 3,8-4,2), яке забезпечує оптимальні умови для життєдіяльності палички Додерляйну, яка у свою чергу перешкоджає колонізації піхви патогенними бактеріями. До складу препарату як одна з діючих речовин входить естріол у надмалій дозі 0,2 мг. Естріол є естрогеном, який синтезується в організмі людини. Потрапляючи в кровотік, утворює комплекс зі специфічними рецепторами (у матці, піхві, сечівнику, молочній залозі, печінці, гіпоталамусі, гіпофізі), стимулює синтез ДНК та протеїнів. Має селективну дію, переважно на шийку матки, піхву, вульву; викликає посилення проліферації епітелію піхви та шийки матки, стимулює його кровопостачання; сприяє відновленню епітелію при його атрофічних змінах у періоди пременопаузи та менопаузи; нормалізує pH піхвового середовища, мікрофлору піхви; підвищує опір його епітелію до інфекційних та запальних процесів; впливає на якість та кількість секрету шийки матки. До складу препарату як інша діюча речовина входить прогестерон у малій дозі 2 мг. Прогестерон є гормон жовтого тіла. Зв'язуючись із рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає в ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК. Після підготовки епітелію естріолом, прогестерон у складі препарату Тріожиналь® сприяє формуванню проміжних шарів епітелію та синтезу глікогену – субстрату, необхідного для того, щоб прижилася паличка Додерляйну. Локальне насичення гормонами забезпечує колонізацію піхви живими паличками Додерляйна - третьою діючою речовиною препарату Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, що належать до штаму, який відомий своєю резистентністю до ряду протимікробних препаратів. При цьому створюється подібне до фізіологічного середовища у піхві.Показання до застосуванняАтрофічний вульвовагініт обумовлений дефіцитом естрогенів. Перед- та післяопераційна терапія при гінекологічних операціях у жінок у постменопаузі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин препарату; Встановлений, наявний в анамнезі або рак рак молочної залози; Діагностовані естроген або прогестеронзалежні злоякісні новоутворення або підозра на них (наприклад, рак ендометрію); Кровотеча із піхви неясної етіології; Нелікована гіперплазія ендометрію; Вроджена або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (резистентність до активованого протеїну С; дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну III; гіпергомоцистеїнемія; наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт); Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; Захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки); Порфирія; вік до 18 років; Вагітність; Період грудного вигодовування. З обережністю Необхідно застосовувати препарат з обережністю (під ретельним наглядом лікаря), якщо присутні будь-які з нижчеперелічених захворювань або станів, або вони відзначалися раніше та/або погіршувалися під час попередньої вагітності або лікування статевими гормонами, що проводилося раніше: Лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз; Чинники ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень; Чинники ризику естроген-і прогестеронзалежних пухлин, наприклад, перший ступінь спадковості для раку молочної залози; Артеріальна гіпертензія; Доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки); Цукровий діабет з діабетичною ангіопатією або без неї; Холелітіаз; Мігрень або сильний головний біль; Системна червона вовчанка; Епілепсія; Бронхіальна астма; Сімейна гіперліпопротеїнемія; панкреатит; Гіперплазія ендометрію в анамнезі; Ниркова недостатність; Отосклероз.Вагітність та лактаціяПрепарат Тріожиналь® протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування. У разі виникнення вагітності під час терапії препаратом лікування слід припинити.Побічна діяАлергічні реакції (свербіж та роздратування в місці введення); "мажуть" кров'янисті виділення з піхви; вкрай рідко – напруженість молочних залоз, мастодинію (біль у молочних залозах); нудота; затримка рідини, збільшення виділень із піхви.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату разом із сперміцидними засобами. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз) посилюється метаболізм статевих гормонів, що може призвести до зниження ефективності препарату. Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (ритонавір, нелфінавір) значно знижують метаболізм за участю мікросомальних ферментів печінки, але при одночасному застосуванні зі статевими гормонами можуть діяти як індуктори. Препарати звіробою продірявленого можуть індукувати метаболізм естрогенів. Клінічно значимих випадків взаємодії не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування – інтравагінально. Ввести капсулу глибоко у піхву, змочивши її у невеликій кількості води для прискорення розчинення препарату. Атрофічний вульвовагініт, зумовлений дефіцитом естрогенів: По 2 капсули 1 раз на добу протягом 20 днів до полегшення симптомів (терапія насичення), потім по 1 капсулі на добу 2 рази на тиждень (підтримуюча терапія). Доза препарату коригується в залежності від досягнутого ефекту. Тривалість терапії препаратом визначається лікарем. За необхідності можливе повторення курсів терапії. Для терапії симптомів дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу. Перед- та післяопераційна терапія при гінекологічних операціях у жінок у постменопаузі: По 2 капсули 1 раз на добу протягом двох тижнів до операції та протягом двох тижнів після операції.ПередозуванняПередозування препаратом не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не можна застосовувати для контрацепції. Необхідно відмінити застосування препарату Тріожиналь і звернутися до лікаря при появі вперше мігренеподібного головного болю або при повторному незвичному сильному головному болі; перші ознаки флебіту, таких як місцеве почервоніння, набряк і біль у нижній кінцівці, або тромбоемболічні симптоми (раптовий біль у грудях, задишка); у разі розвитку вагітності; при появі жовтяниці; значному підвищенні артеріального тиску та гострих порушеннях зору. Рекомендується застосовувати препарат з обережністю під ретельним наглядом лікаря у пацієнток з факторами ризику тромбоемболічних ускладнень, до яких належать: літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність, післяпологовий період, системна рак. Якщо препарат Триожиналь призначений для підготовки до планових гінекологічних операцій, слід розглянути питання щодо профілактики тромбозів. При сухості піхви вагінальна капсула може розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням капсула має бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це сприятиме швидшому розчиненню. Вагінальну капсулу краще вводити у положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Тріожиналь® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активна речовина: гепарин натрію –1000 ME.  Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980 NF) – 11,0 мг, левоментол – 0,5 мг, метилпарагідроксибензоат – 1,5 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0,5 мг, етанол – 100,0 мг, троламін (тріетаноламін) – до одержання pH від 5,5 до 7,5, вода очищена – до 1 г. Туба 30 гХарактеристикаАнтикоагулянт прямої дії відноситься до групи середньомолекулярних гепаринів. При зовнішньому застосуванні має місцеву антитромботичну, протиексудативну, помірну протизапальну дію. Блокує утворення тромбіну, пригнічує активність гіалуронідази, активує фібринолітичні властивості крові. Гепарин, що поступово вивільняється з мазі і проходить через шкіру, зменшує запальний процес і надає антитромботичну дію, покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом і тромбів та зменшення набряклості тканин.ІнструкціяЗовнішньо: стовпчик гелю або мазі довжиною 3-10 см (0,5-1 г) наносять на уражену ділянку (діаметром 3-5 см) 1-3 рази на добу. Ректально при тромбозі гемороїдальних вен: ректальні тампони або бязеві прокладки з нанесеною маззю накладають безпосередньо на ущемлені вузли і фіксують пов'язкою. З цією ж метою можна використовувати тампон, наповнений маззю, який вводять у задній прохід. Курс – 3-4 дні. У разі виразки гомілки обережно змащують запалену шкіру навколо виразки. Мазь застосовують 2-3 десь у день, щодня, до зникнення запальних явищ (загалом від 3 до 7 днів, можливість проведення тривалішого курсу лікування визначається лікарем).Показання до застосуванняПрофілактика та лікування тромбофлебіту поверхневих вен, постін'єкційний та постінфузійний флебіт, геморой (в т.ч. післяпологовий), слоновість, поверхневий перифлебіт, лімфангіт, поверхневий мастит, локалізовані інфільтрати та набряки, травми та тканини. , суглобів), підшкірна гематома.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразково-некротичні процеси, травматичне порушення цілісності шкірних покривів.Побічна діяГіперемія шкіри, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне. Дотепер явища передозування при використанні гелю гепарину не описані. При тривалому застосуванні великі поверхні можливі геморагічні ускладнення. Лікування: відміна препарату. При необхідності застосовують антагоніст гепарину - протамін сульфат (1% розчин).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити на відкриті рани, слизові оболонки, за наявності гнійних процесів. Застосування мазі не рекомендується при глибокому венозному тромбозі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ацетилсаліцилова кислота 75 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію. Склад оболонки: ;гіпромелоза, Акрил-Айз (суміш для покриття таблеток): метакрилової кислоти сополімер тип С, тальк, титану діоксид, триетилцитрат, барвник червоний (Понсо 4R), кремнію діоксид колоїдний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою; рожевого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, антиагрегант. В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти лежить незворотне інгібування ЦОГ-1, в результаті цього настає блокада синтезу тромбоксану А2 і пригнічення агрегації тромбоцитів. Антиагрегантний ефект розвивається навіть після застосування препарату в малих дозах та зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому. Завдяки цим властивостям ацетилсаліцилова кислота застосовується для профілактики та лікування інфаркту міокарда, ІХС, ускладнень варикозної хвороби. Ацетилсаліцилова кислота має також протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну дію. Таблетки Тромбопол® мають кишковорозчинну оболонку, завдяки якій розчиняються і виділяють активну речовину в більш лужному середовищі дванадцятипалої кишки, зменшуючи подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти з таблеток, покритих кишковорозчинною оболонкою, починається через 3-4 години від моменту прийому препарату, підтверджуючи, що оболонка ефективно блокує розчинення препарату в шлунку. C max ;в плазмі досягається приблизно через 2-3 год і становить у середньому 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг та 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наявність їжі у шлунково-кишковому тракті уповільнює абсорбцію препарату. AUC становить 56.42 мкг×год/мл для таблеток 75 мг та 108.08 мкг×год/мл для таблеток 150 мг. Розподіл Ацетилсаліцилова кислота швидко і значною мірою проникає у більшість тканин та біологічні рідини організму. Ступінь зв'язування препарату з білками плазми залежить від концентрації; у здорових осіб зменшується одночасно із зменшенням цієї концентрації. Відносний розподіл становить близько 0,15-0,2 л/кг і збільшується одночасно з підвищенням концентрації препарату в сироватці крові. На відміну від інших саліцилатів, при багаторазовому прийомі препарату негідролізована ацетилсаліцилова кислота не накопичується у сироватці крові. Метаболізм Ацетилсаліцилова кислота частково метаболізується під час абсорбції. Цей процес відбувається під впливом ферментів, головним чином, у печінці з утворенням таких метаболітів, як фенілсаліцилат, глюкуроніду саліцилат та саліцилурової кислоти, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виведення T1/2; ацетилсаліцилової кислоти з плазми крові становить близько 15-20 хв. Тільки 1% прийнятої внутрішньо дози ацетилсаліцилової кислоти виводиться нирками у вигляді негідролізованої ацетилсаліцилової кислоти, решта виводиться у вигляді саліцилатів та їх метаболітів. У пацієнтів із нормальною функцією нирок 80-100% разової дози препарату виводиться нирками протягом 24-72 годин. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При нирковій недостатності, при вагітності та у новонароджених саліцилати можуть витісняти білірубін із зв'язку з альбуміном та сприяти розвитку білірубінової енцефалопатії. У жінок процес метаболізму проходить повільніше (менша активність ферментів у сироватці).Клінічна фармакологіяНПЗЗ. Антиагрегант.Показання до застосуванняПрофілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік) та повторного інфаркту міокарда; нестабільна стенокардія; профілактика інсульту (в т.ч. у пацієнтів з тимчасовим порушенням мозкового кровообігу); профілактика минущого порушення мозкового кровообігу; профілактика тромбоемболії після операцій та інвазивних втручань на судинах (наприклад, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозна шунтування, ангіопластика сонних артерій); профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок (у т.ч. при тривалій іммобілізації внаслідок великого хірургічного втручання).Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення; шлунково-кишкова кровотеча; геморагічний діатез; бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ; поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти; поєднане застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень та більше; І та ІІІ триместри вагітності; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших НПЗЗ. З обережністю; слід застосовувати препарат при подагрі, гіперурикемії, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкових кровотечах (в анамнезі), нирковій/печінковій недостатності, бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінної ліхорадці, при одночасному прийомі метотрексату в дозі менше 15 мг/тиж., супутньої терапії антикоагулянтами, у ІІ триместрі вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Тромбопол® у I та III триместрах вагітності та в період лактації. Застосування саліцилатів у І триместрі вагітності призводить до розвитку розщеплення верхнього неба, вад серця; у III триместрі викликає гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріальної протоки у плода, підвищену кровоточивість у матері та плода, а призначення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепні крововиливи, особливо у недоношених дітей. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати лише після суворої оцінки очікуваної користі терапії для матері та потенційного ризику для плода. Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях виділяються із грудним молоком. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини та не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високій дозі грудне вигодовування слід негайно припинити. Застосування у дітей Протипоказання: вік до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: ; нудота, печія, блювання, больові відчуття в області живота, діарея, виразки слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, в т.ч. перфоративні, шлунково-кишкові кровотечі; підвищення активності печінкових ферментів. З боку дихальної системи: ; бронхоспазм. З боку ЦНС: запаморочення, шум у вухах. З боку системи кровотворення: підвищена кровоточивість; рідко – анемія. Алергічні реакції: ; кропив'янка, набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів із зв'язку з білками; тромболітичних препаратів та інгібіторів агрегації тромбоцитів (тиклопідину); дигоксину, внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів (інсуліну та похідних сульфонілсечовини) за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини у зв'язку з білками; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її зв'язку з білками; НПЗЗ; сульфаніламідів (в т.ч. ко-тримоксазолу); барбітуратів; солей літію. Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем. Ацетилсаліцилова кислота зменшує дію протиподагричних препаратів, що підвищують виведення сечової кислоти (пробенецид, сульфінпіразон, бензбромарон) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти; антигіпертензивних засобів, включаючи інгібітори АПФ; антагоністів альдостерону (наприклад, спіронолактону); "петлевих" діуретиків (наприклад, фуросеміду). Підсилюючи елімінацію саліцилатів, кортикостероїди для системного застосування послаблюють їхню дію.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для тривалого застосування. Тривалість терапії визначається лікарем. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. З метою профілактики при підозрі на гострий інфаркт міокарда призначають 75 мг на добу або 150 мг на добу. З метою профілактики вперше виниклого гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику призначають 75 мг на добу або 150 мг на добу. З метою; профілактики повторного інфаркту міокарда, при нестабільній стенокардії, з метою профілактики інсульту та минущого порушення мозкового кровообігу, профілактики тромбоемболічних ускладнень після хірургічних операцій або інвазивних досліджень; призначають 75 мг на добу або 150 мг/. З метою профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії та її гілок призначають 75 мг на добу або 150 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: перші симптоми - нудота, блювання, шум у вухах і прискорене дихання. Можливі також втрата слуху, розлад зору, головний біль, рухове збудження, сонливість, судоми, гіпертермія. При тяжкій інтоксикації можливий розвиток порушення кислотно-лужного та водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз та зневоднення). Симптоми інтоксикації легкої та середньої тяжкості розвиваються після застосування ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150-300 мг/кг. Симптоми тяжкого передозування розвиваються при дозі 300-500 мг/кг. Потенційно смертельна доза ацетилсаліцилової кислоти становить понад 500 мг/кг. Лікування: викликати блювання і промити шлунок (з метою зменшення абсорбції препарату). Такі дії дають ефект протягом 3-4 годин після прийому препарату, а у разі прийому у надмірній дозі – до 10 год. Для зменшення абсорбції ацетилсаліцилової кислоти необхідно прийняти активоване вугілля у вигляді водної суспензії (доза для дорослих – 50-100 г, для дітей – 30-60 г); необхідно уважно спостерігати за порушенням водно-електролітного балансу та заповнювати його. З метою прискорення виведення ацетилсаліцилової кислоти нирками та при лікуванні ацидозу необхідно внутрішньовенно ввести натрію бікарбонат. Необхідно підтримувати рН у межах 7.0-7.5. При дуже тяжкій інтоксикації необхідно провести гемодіаліз або перитонеальний діаліз. У зв'язку з можливістю розвитку дихального ацидозу забороняється приймати препарати, що пригнічують ЦНС, наприклад, барбітурати. Пацієнтам з порушенням дихання необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів та доступ кисню. У разі потреби виконати інтратрахеальну інтубацію та забезпечити проведення ШВЛ. Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАцетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня тяжкості під час та після хірургічних втручань. Прийом препарату необхідно припинити за 5-7 днів до передбачуваної операції. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітичними препаратами та інгібіторами агрегації тромбоцитів супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби. Слід мати на увазі, що при поєднаному призначенні глюкокортикоїдів і саліцилатів відбувається зменшення концентрації саліцилатів у крові, а після відміни глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання препарату Тромбопол® з ібупрофеном, т.к. останній зменшує ефективність ацетилсаліцилової кислоти. Перевищення дози ацетилсаліцилової кислоти пов'язане із ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При поєднанні ацетилсаліцилової кислоти з етанолом підвищений ризик пошкодження слизової оболонки ШКТ та подовження часу кровотечі. Передозування особливо небезпечне у людей похилого віку. Пацієнтам у віці старше 65 років через погіршення функції нирок та частішого виникнення побічних реакцій з боку травної системи Тромбопол® слід призначати в менших дозах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про негативний вплив препарату Тромбопол® на здатність до керування автотранспортом або до роботи з механізмами немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: Тромбовазим® - 400/600/800 ОД; допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 0,261 г; МКЦ - 0,12 г; натрію хлорид - 0,009 г; капсула желатинова: барвники - азорубін (Е122), патент синій V (Е131), титану діоксид (Е171); желатин. Капсули, 400 ОД, 600 ОД, 800 ОД. У контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої з нанесеним термолаком по 4 шт. 1 контурне осередкове впакування в пачці з картону. У контурній комірковій упаковці з ПВХ та фольги алюмінієвої з нанесеним термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурних осередкових упаковок у пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули: тверді, желатинові, розмір №0, з корпусом білого кольору та кришкою темно-рожевого кольору з наддруком білого кольору «TROMBOVAZIM®». Вміст капсул: порошок від білого із жовтувато-коричневим відтінком до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаФібринолітичне, протизапальне, антитромботичне, кардіопротективне, тромболітичне.ФармакокінетикаБіодоступність препарату при внутрішньому прийомі становить 16-18%. Максимальний ефект настає через 6 годин. Загальний кліренс становить 1,2 мл/хв, константа швидкості елімінації при одноразовому прийомі – 0,057 хв-1. T1/2 препарату при вимірюванні специфічної активності у крові становить 12 хв. З білками плазми крові та форменими елементами не зв'язується. Не накопичується в організмі за дотримання рекомендованих доз і кратності прийому. Основний шлях виведення препарату через нирки (80%). Частково метаболізується та виводиться печінкою (20%).ФармакодинамікаПрепарат має тромболітичну, протизапальну та кардіопротективну дію. Механізм тромболітичної дії пов'язаний із прямим руйнуванням ниток фібрину, що утворюють основний каркас тромбу. Механізм протизапальної дії пов'язаний із впливом на окислювальну функцію нейтрофілів крові та тканинних макрофагів. Механізм кардіопротективної дії пов'язаний із покращенням кровопостачання міокарда. Тромбовазім® є низькотоксичним препаратом, не знижує рівень тромбоцитів та не впливає на час згортання та тривалість кровотечі.Показання до застосуванняЯк допоміжний засіб у комплексній терапії хронічної венозної недостатності.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення); одночасний прийом з ЛЗ, що містять солі кальцію, магнію, цинку, заліза та літію, а також з антибіотиками тетрациклінового ряду (тетрациклін, хлортетрацикліну гідрохлорид та окситетрацикліну гідрохлорид); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: полівалентна алергія; хронічна обструктивна хвороба легень; загроза кровотечі із вен стравоходу; уролітіаз; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії ремісії).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції, в окремих випадках - диспептичні явища (нудота, блювання, почуття тяжкості в шлунку). Можливе тимчасове почуття розпирання у нижніх кінцівках.Взаємодія з лікарськими засобамиГепарин, дипіридамол, ацетилсаліцилова кислота посилюють антитромботичний ефект, не підвищуючи загрозу кровотечі. Застосування з антибіотиками тетрациклінового ряду (тетрациклін, хлортетрацикліну гідрохлорид та окситетрацикліну гідрохлорид) посилює ефект фібринолітиків. При необхідності застосування препаратів, що містять солі двовалентних металів (кальцію, магнію, цинку, заліза), у зв'язку з можливим зменшенням активності ферментів бажано дотримуватись інтервалу між прийомами препарату Тромбовазим® та зазначених препаратів як мінімум 40 хв.Спосіб застосування та дозиЗа 30-40 хв до їди. По 800-1600 ОД/сут, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 2000 ОД. Курс лікування – 20 днів. За відсутності ефективності протягом курсу лікування слід звернутися до лікаря. За необхідності можливе проведення повторних курсів за рекомендацією лікаря.ПередозуванняВипадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами не проводилися, оскільки препарат та його компоненти не належать до речовин, здатних впливати на психомоторний стан людини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: Тромбовазим® - 400/600/800 ОД; допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 0,261 г; МКЦ - 0,12 г; натрію хлорид - 0,009 г; капсула желатинова: барвники - азорубін (Е122), патент синій V (Е131), титану діоксид (Е171); желатин. Капсули, 400 ОД, 600 ОД, 800 ОД. У контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої з нанесеним термолаком по 4 шт. 1 контурне осередкове впакування в пачці з картону. У контурній комірковій упаковці з ПВХ та фольги алюмінієвої з нанесеним термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурних осередкових упаковок у пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули: тверді, желатинові, розмір №0, з корпусом білого кольору та кришкою темно-рожевого кольору з наддруком білого кольору «TROMBOVAZIM®». Вміст капсул: порошок від білого із жовтувато-коричневим відтінком до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаФібринолітичне, протизапальне, антитромботичне, кардіопротективне, тромболітичне.ФармакокінетикаБіодоступність препарату при внутрішньому прийомі становить 16-18%. Максимальний ефект настає через 6 годин. Загальний кліренс становить 1,2 мл/хв, константа швидкості елімінації при одноразовому прийомі – 0,057 хв-1. T1/2 препарату при вимірюванні специфічної активності у крові становить 12 хв. З білками плазми крові та форменими елементами не зв'язується. Не накопичується в організмі за дотримання рекомендованих доз і кратності прийому. Основний шлях виведення препарату через нирки (80%). Частково метаболізується та виводиться печінкою (20%).ФармакодинамікаПрепарат має тромболітичну, протизапальну та кардіопротективну дію. Механізм тромболітичної дії пов'язаний із прямим руйнуванням ниток фібрину, що утворюють основний каркас тромбу. Механізм протизапальної дії пов'язаний із впливом на окислювальну функцію нейтрофілів крові та тканинних макрофагів. Механізм кардіопротективної дії пов'язаний із покращенням кровопостачання міокарда. Тромбовазім® є низькотоксичним препаратом, не знижує рівень тромбоцитів та не впливає на час згортання та тривалість кровотечі.Показання до застосуванняЯк допоміжний засіб у комплексній терапії хронічної венозної недостатності.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення); одночасний прийом з ЛЗ, що містять солі кальцію, магнію, цинку, заліза та літію, а також з антибіотиками тетрациклінового ряду (тетрациклін, хлортетрацикліну гідрохлорид та окситетрацикліну гідрохлорид); вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: полівалентна алергія; хронічна обструктивна хвороба легень; загроза кровотечі із вен стравоходу; уролітіаз; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії ремісії).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції, в окремих випадках - диспептичні явища (нудота, блювання, почуття тяжкості в шлунку). Можливе тимчасове почуття розпирання у нижніх кінцівках.Взаємодія з лікарськими засобамиГепарин, дипіридамол, ацетилсаліцилова кислота посилюють антитромботичний ефект, не підвищуючи загрозу кровотечі. Застосування з антибіотиками тетрациклінового ряду (тетрациклін, хлортетрацикліну гідрохлорид та окситетрацикліну гідрохлорид) посилює ефект фібринолітиків. При необхідності застосування препаратів, що містять солі двовалентних металів (кальцію, магнію, цинку, заліза), у зв'язку з можливим зменшенням активності ферментів бажано дотримуватись інтервалу між прийомами препарату Тромбовазим® та зазначених препаратів як мінімум 40 хв.Спосіб застосування та дозиЗа 30-40 хв до їди. По 800-1600 ОД/сут, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 2000 ОД. Курс лікування – 20 днів. За відсутності ефективності протягом курсу лікування слід звернутися до лікаря. За необхідності можливе проведення повторних курсів за рекомендацією лікаря.ПередозуванняВипадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами не проводилися, оскільки препарат та його компоненти не належать до речовин, здатних впливати на психомоторний стан людини.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЦелюлоза мікрокристалічна (наповнювач), екстракт зеленої кави, стеарат кальцію рослинного походження та діоксид кремнію аморфний (агенти антистежують). Упаковка: 60 ​​пігулок по 0,5 г.Опис лікарської формиБіологічно активна добавка (БАД). Чи не є лікарським засобом.ХарактеристикаТропікан Слім зелена кава. Це справжня «революція» в дієтології та принципово новий підхід у боротьбі із зайвими кілограмами! У складі пігулок Тропікана Слім 100% натуральний екстракт зеленої кави. Головний секрет зеленої кави – у вмісті хлорогенової кислоти, якої немає в обсмаженій каві. Завдяки її чудовій дії, лише дві таблетки Тропікану Слім на день (400 мг екстракту): стимулюють здатність організму до природного спалювання жиру; сприяють зменшенню жирових відкладень у «проблемних зонах»; сприяють посиленню мікроциркуляції крові, тонізують шкіру, що особливо важливо при пухкості шкіри та ефект «апельсинової кірки».ІнструкціяДорослим по 1 таблетці 2 рази на день перед їдою. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Показання до застосуванняСприяє зниженню ваги за рахунок: придушення почуття голоду, спалювання жирів, зниження тяги до солодкогоПротипоказання до застосуванняОсобам з індивідуальною непереносимістю компонентів продукту, вагітним, які годують груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЦукор, фруктоза, екстракти квіток календули, чебрецю (чебрецю), кмину; лимонна кислота (регулятор кислотності). Упаковка: 10 пакетиків х 3,6 г.ХарактеристикаТрійчатка Евалар для дітей – спеціально розроблений рослинний комплекс із екстрактів трьох трав з антипаразитарним ефектомФармакотерапевтична групаКомплекс має м'яку жовчогінну та сокогонну дію, що сприяє підтримці нормального функціонального стану шлунково-кишкового тракту у дітей та виведенню з організму як самих паразитів, так і продуктів їх життєдіяльності.ІнструкціяВміст саші (пакетика) розчинити у 50 мл гарячої води (можна додати цукор за смаком). Приймати дітям з 3-х років по 1 саші (пакетику) 2 рази на день за 30 хвилин до їди. Тривалість прийому – не менше ніж 1 місяць.Показання до застосуванняЗа наявності паразитів у членів сім'ї, що підтверджено лабораторними дослідженнями; При підозрі на наявність глистних інвазій або з метою їх профілактики; При часті захворювання дитини (зниження імунітету); При алергічному діатезі, кишковому дисбактеріозіПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. : гвоздика запашна, капсула (желатин, барвник: діоксид титану), квітки пижма звичайної, екстракт піжми звичайної сухої, екстракт кори осики сухий; діоксид кремнію аморфний, кальцію стеарат, тальк (агенти антистежують). 40 шт.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. : гвоздика запашна, капсула (желатин, барвник: діоксид титану), квітки пижма звичайної, екстракт піжми звичайної сухої, екстракт кори осики сухий; діоксид кремнію аморфний, кальцію стеарат, тальк (агенти антистежують). 90 шт.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула – 1 капс.: гвоздика – 200 мг, імбир сушений – 70 мг, волокно вівсяне – 70 мг, екстракт вівса сухий – 25 мг, екстракт імбиру сухий – 15 мг, екстракт волоського горіха – 15 мг. Капсули, 40 шт.Фармакотерапевтична групаСтруктура складу Тройчатка Преміум побудована за принципом синергізму: по-перше, кожен із інгредієнтів формули максимально виявляє свої біологічно активні властивості щодо ШКТ та боротьби з паразитами. по-друге, компоненти формули взаємно посилюють дію один одного, підвищуючи ефективність (при більш короткому курсі прийому порівняно з конкурентами).Властивості компонентівКОРІНЬ ІМБИРУ. Компонент давно відомий своїми глістогінними властивостями. Понад те, склад посилено екстрактом імбиру. Це подвійний удар по паразитам! ГВОЗДИКА Має яскраво виражені протипаразитарні властивості; ЕКСТРАКТ І ХАРЧОВІ ВОЛОКНА ОВСА Забезпечують виведення з організму токсинів та паразитів; ЕСТРАКТ ГРЕЦЬКОГО ГОРІХА Нешкідливо посилює глистогонні властивості препарату;РекомендуєтьсяРослинний комплекс рекомендований для поліпшення функцій шлунково-кишкового тракту при паразитарній інвазії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсули 3 десь у день. Тривалість прийому – 4-6 тижнів. Прийом 6 капсул на день забезпечує 11% адекватного рівня споживання розчинних харчових волокон (210 мг). Приймати під час їжі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення – 0,5 мл активна речовина: дулаглутид 0,75/1,5 мг допоміжні речовини: безводна лимонна кислота - 0,07/0,07 мг; манітол - 23,2/23,2 мг; полісорбат 80 (рослинний) - 0,1/0,1 мг; натрію цитрату дигідрат - 1,37/1,37 мг; вода для ін'єкції - qs до 0,5/0,5 мл Розчин для підшкірного введення 0,75 мг/0,5 мл або 1,5 мг/0,5 мл. По 0,5 мл розчину у шприці. Шприц закупорений з одного боку, а з іншого - забезпечений голкою для ін'єкцій із захисним ковпачком. Шприц вбудовують у шприц-ручку. По 4 шприц-ручки разом із посібником з використання шприц-ручки поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія – гіпоглікемічна.ФармакокінетикаВсмоктування. Після підшкірного введення пацієнтам з цукровим діабетом типу 2 C max дулаглутиду в плазмі спостерігається через 48 годин . мл та 14000 нг·ч/мл відповідно. Css у плазмі спостерігалася після 2-4 тижнів введення дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень . Концентрації після підшкірного введення одноразової дози дулаглутиду (1,5 мг) в ділянку живота, стегна або плеча були порівняні. Середня абсолютна біодоступність дулаглутиду після одноразового підшкірного введення в дозі 1,5 або 0,75 мг становила 47 і 65% відповідно. Розподіл. Після підшкірного введення дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг пацієнтам з цукровим діабетом типу 2 середній V ss становив приблизно 19,2 та 17,4 л відповідно. Метаболізм. Вважається, що дулаглутид розщеплюється на амінокислоти складові через основні шляхи катаболізму білків. Виведення. Середній кліренс дулаглутиду у людини у рівноважному стані після введення у дозах 0,75 або 1,5 мг становив 0,073 та 0,107 л/год відповідно, з T 1/2 4,5 та 4,7 дня відповідно. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку (старше 65 років). Вік пацієнта не впливав на клінічно значущий вплив на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості дулаглутиду. Підлога та расова приналежність. Підлога та расова приналежність не мали клінічно значущого впливу на фармакокінетику дулаглутиду. Маса тіла або ІМТ. Фармакокінетичний аналіз показав статистично значущий зворотний зв'язок між масою тіла або ІМТ та терапією дулаглутидом, проте клінічно значущий вплив маси тіла або ІМТ на контроль глікемії не було відзначено. Пацієнти із порушенням функції нирок. Фармакокінетику дулаглутиду оцінювали в ході клініко-фармакологічного дослідження, в цілому вона була подібною у здорових учасників та пацієнтів з порушенням функції нирок від легкого до тяжкого ступеня (Clкреатиніну <30 мл/хв), включаючи термінальну стадію ниркової недостатності (при проведенні гемодіалізу). У клінічних дослідженнях профіль безпеки дулаглутиду у пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня був подібний до профілю безпеки в загальній популяції пацієнтів з цукровим діабетом типу 2. Дані дослідження не включали пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок або термінальною стадією ниркової недостатності. Пацієнти із порушенням функції печінки. Фармакокінетику дулаглутиду оцінювали в ході клініко-фармакологічного дослідження, в якому у пацієнтів з порушенням функції печінки спостерігалося статистично значуще зниження середніх значень Cmax та AUC на 30 та 33% відповідно порівняно зі здоровими пацієнтами. При погіршенні функції збільшувався час досягнення max дулаглутиду. Фармакокінетичні показники дулаглутиду не залежали від порушення функції печінки. Такі зміни не вважалися клінічно значущими. Діти. Дослідження фармакокінетики дулаглутиду в дітей віком не проводилися.ФармакодинамікаМеханізм дії. Дулаглутид є агоністом рецепторів ГПП-1 тривалої дії. Його молекула складається з двох ідентичних ланцюгів, пов'язаних дисульфідними зв'язками, кожен з яких містить аналог модифікованого людського ГПП-1, ковалентно пов'язаний з фрагментом важкого ланцюга (Fc) модифікованого людського IgG4 за допомогою невеликого поліпептидного ланцюга. Частина дулаглутиду, яка є аналогом ГПП-1, приблизно на 90% гомологічна нативному людському ГПП-1. T 1/2 нативного людського ГПП-1 внаслідок розщеплення ДПП-4 та ниркового кліренсу становить 1,5-2 хв. На відміну від нативного ГПП-1, дулаглутид резистентний до розщеплення ДПП-4 і має великий розмір, що уповільнює абсорбцію та знижує нирковий кліренс. Такі особливості будови забезпечують розчинну форму та T 1/2тривалістю 4,7 дні, завдяки чому препарат підходить для підшкірного введення 1 раз на тиждень. Крім того, молекула дулаглутиду була створена з метою зниження імунної відповіді, опосередкованої Fcγ-рецептором, та зниження імуногенного потенціалу. Гіпоглікемічний ефект дулаглутиду обумовлений декількома механізмами дії ГПП-1. При підвищеній концентрації глюкози дулаглутид збільшує вміст внутрішньоклітинного цАМФ у β-клітинах підшлункової залози, що призводить до збільшення секреції інсуліну. Дулаглутид пригнічує надмірну секрецію глюкагону у пацієнтів із цукровим діабетом типу 2, що призводить до зниження викиду глюкози печінкою. Крім того, дулаглутид уповільнює швидкість випорожнення шлунка. Фармакодинаміка У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, починаючи вже з першого введення, дулаглутид покращує контроль глікемії за рахунок стійкого зниження концентрації глюкози крові натще, перед їдою та після їди, яке підтримується протягом тижня до введення наступної дози. Фармакодинамічне дослідження дулаглутиду показало, що у пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 спостерігалося відновлення першої фази секреції інсуліну до значення, що спостерігається у здорових осіб, які отримували плацебо, та покращення II фази секреції інсуліну у відповідь на внутрішньовенне болюсне введення глюкози. У тому ж дослідженні було також показано, що при одноразовому введенні дулаглутиду в дозі 1,5 мг збільшувалася максимальна секреція інсуліну β-клітинами підшлункової залози та покращувалась функція β-клітин у пацієнтів із цукровим діабетом типу 2 порівняно з плацебо. Фармакокінетичний профіль та відповідний фармакодинамічний профіль дулаглутиду дозволяє вводити препарат 1 раз на тиждень. Клінічна ефективність та безпека. Контроль глікемії. Безпеку та ефективність дулаглутиду оцінювали в ході 6 рандомізованих контрольованих досліджень III фази, у яких взяли участь 5171 пацієнт із цукровим діабетом типу 2. З них 958 були у віці старше 65 років, з яких 93 були у віці старше 75 років. Дані дослідження включали 3136 пацієнтів, які отримували дулаглутид, з них 1719 отримували дулаглутид у дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень, а 1417 отримували дулаглутид у дозі 0,75 мг 1 раз на тиждень. У всіх дослідженнях дулаглутид забезпечував клінічно значуще покращення контролю глікемії, який оцінювали за глікованим гемоглобіном (HbA lc ). Монотерапія Застосування дулаглутиду в монотерапії вивчали під час клінічного дослідження з активним контролем тривалістю 52 тижнів у порівнянні з метформіном. Ефективність дулаглутиду при застосуванні в дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень перевищувала ефективність метформіну в дозі 1500–2000 мг/добу щодо зниження HbA lc і значно більше пацієнтів досягло цільового показника HbA lc <7 і ≤ 6, 5% при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень, ніж при застосуванні метформіну через 26 тижнів. Частота документованих випадків симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та при застосуванні метформіну склала 0,62; 0,15 та 0,09 епізодів/пацієнтів/рік відповідно. Випадків тяжкої гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду не спостерігалося. Терапія у комбінації з метформіном Безпеку та ефективність дулаглутиду оцінювали у плацебо-контрольованому та активно-контрольованому клінічному дослідженні (ситагліптин 100 мг/добу) тривалістю 104 тижнів, у якому всі препарати застосовували у комбінації з метформіном. Застосування дулаглутиду в дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень через 52 неприводило до більшого зниження HbA lc порівняно із застосуванням ситагліптину, при цьому значно більша кількість пацієнтів при застосуванні дулаглутиду досягла цільового показника HbA lc <7 і ≤6, 5%. Ці ефекти зберігалися до кінця дослідження (104 тижнів). Частота документованої симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та при застосуванні ситагліптину склала 0,19; 0,18 та 0,17 епізодів/пацієнтів/років відповідно. Випадків тяжкої гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду не спостерігалося. Безпеку та ефективність дулаглутиду також оцінювали в ході активно-контрольованого дослідження порівняно із застосуванням ліраглутиду в дозі 1,8 мг на добу (початкова доза 0,6 мг на добу; після 1 тижня дозу підвищували до 1,2 мг на добу, а потім на 2-й тиждень - до 1,8 мг на добу) тривалістю 26 тижнів; обидва препарати застосовували у поєднанні з метформіном. Застосування дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень призводило до порівняного зниження HbA lc та кількості пацієнтів, які досягали цільового показника HbA lc <7 та ≤6,5% порівняно з терапією ліраглутидом. Частота документованої симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень склала 0,12 епізодів/пацієнтів/рік, а при застосуванні ліраглутиду – 0,29 епізодів/пацієнтів/рік. Випадків тяжкої гіпоглікемії не спостерігалося. Терапія в комбінації з метформіном та похідними сульфонілсечовини У дослідженні з активним контролем тривалістю 78 тижнів дулаглутид порівнювали з інсуліном гларгін, обидва препарати застосовувалися у поєднанні з метформіном та похідними сульфонілсечовини. Через 52 тижнів застосування дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень призвело до достовірно більшого зниження HbA lc порівняно із застосуванням інсуліну гларгін, яке зберігалося і через 78 тижнів; тоді як зниження HbA lc при застосуванні дулаглутиду у дозі 0,75 мг 1 раз на тиждень було порівнянним зі зниженням HbA lc при застосуванні інсуліну гларгіну. У групі застосування дулаглутиду в дозі 1,5 мг достовірно більша кількість пацієнтів досягла цільового HbA lc <7 або ≤6,5% через 52 та через 78 тижнів порівняно з групою застосування інсуліну гларгін. Частота документованих випадків симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та при застосуванні інсуліну гларгін склала 1,67; 1,67 та 3,02 епізодів/пацієнтів/років відповідно. При застосуванні дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень та інсуліну гларгін спостерігалася однакова кількість випадків тяжкої гіпоглікемії (по 2 випадки). Терапія в комбінації з метформіном та піоглітазоном У плацебо-контрольованих дослідженнях та дослідженнях з активним контролем (доза ексенатиду становила 5 мкг 2 рази на добу протягом перших 4 тижнів та 10 мкг 2 рази на добу далі), при застосуванні обох препаратів у поєднанні з метформіном та піоглітазоном, при введенні дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень продемонстровано достовірно більш значуще зниження HbA lc порівняно з плацебо та ексенатидом, що супроводжувалося значно більшим числом пацієнтів, які досягали цільового показника HbA lc <7 або ≤6,5%. Частота документованих випадків симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та ексенатиду 2 рази на добу становила 0,19; 0,14 та 0,75 епізодів/пацієнтів/рік відповідно. При застосуванні дулаглутиду не спостерігалося випадків тяжкої гіпоглікемії, при застосуванні ексенатиду було відмічено 2 випадки тяжкої гіпоглікемії. Терапія у комбінації з інсуліном, з метформіном або без метформіну. У клінічному дослідженні пацієнти, які отримували інсулін 1 або 2 рази на добу до початку дослідження, припиняли колишній режим терапії та були рандомізовані до груп застосування дулаглутиду 1 раз на тиждень або інсуліну гларгін 1 раз на добу; обидва режими терапії проводилися у поєднанні з прандіальним інсуліном лізпро, що вводиться 3 рази на добу у комбінації з метформіном або без метформіну. Через 26 недефективність дулаглутиду при застосуванні в дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень перевищувала ефективність інсуліну гларгін щодо зниження HbA lc , такий же ефект зберігався і до 52-го тижня дослідження. Середня зміна HbA lcдля груп застосування дулаглутиду в дозі 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та групи застосування інсуліну гларгін 1 раз на добу склало −1,64% (р<0,025), −1,59% [р<0,025] та −1,41% відповідно, через 26 тижнів; −1,48% [р<0,025], −1,42% [р<0,025] та −1,23% відповідно, через 52 тиж. Більша кількість пацієнтів при застосуванні дулаглутиду досягала цільового показника HbA lc <7 або ≤6,5% через 26 тижнів та <7% через 52 тижні, ніж при застосуванні інсуліну гларгін. Частота документованих випадків симптоматичної гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду у дозах 1,5 або 0,75 мг 1 раз на тиждень та при застосуванні інсуліну гларгін склала 31,06; 35,66 та 40,95 епізодів/пацієнтів/років відповідно. 10 пацієнтів повідомили про тяжку гіпоглікемію при застосуванні дулаглутиду у дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень, 7 пацієнтів – при застосуванні дулаглутиду у дозі 0,75 мг 1 раз на тиждень та 15 пацієнтів – при застосуванні інсуліну гларгін. Концентрація глюкози крові натще Застосування дулаглутиду призводило до достовірно більшого зниження концентрації глюкози крові натще в порівнянні з вихідним значенням. Основний ефект щодо концентрації глюкози крові натще спостерігався через 2 тижні. Поліпшення концентрації глюкози крові натще зберігалося протягом найдовшого періоду дослідження – 104 тижні. Концентрація глюкози крові після їжі (постпрандіальна глікемія) Застосування дулаглутиду призводило до значного зниження середньої постпрандіальної глікемії порівняно з вихідною (зміна глікемії від вихідного значення до первинної часової точки склала від -1,95 до -4,23 ммоль/л). Функція β-клітин підшлункової залози Результати клінічних досліджень показали покращення функції β-клітин підшлункової залози при застосуванні дулаглутиду, визначене за допомогою гомеостатичної моделі оцінки (НОМА2-%). Ефект щодо функції β-клітин зберігався протягом найтривалішого періоду дослідження – 104 тиж. Маса тіла При застосуванні дулаглутиду в дозі 1,5 мг 1 раз на тиждень відзначалося стійке зниження маси тіла протягом дослідження (зміна середнього значення від вихідного значення до фінальної тимчасової точки склала від -0,35 до -2,9 кг). застосування дулаглутиду в дозі 0,75 мг 1 раз на тиждень варіювало від 0,86 до -2,63 кг. Зниження маси тіла спостерігалося у пацієнтів, які отримували дулаглутид, незалежно від появи нудоти, хоча чисельне зниження було більшим у групі пацієнтів, у яких спостерігалася нудота. Результати на основі опитування пацієнтів Дулаглутид значно покращував загальний показник задоволеності терапією порівняно з терапією ексенатидом двічі на добу. Крім того, виявлена ​​частота гіперглікемії та гіпоглікемії при застосуванні дулаглутиду була значно нижчою, ніж при застосуванні ексенатиду 2 рази на добу. АТ Вплив дулаглутиду на АТ оцінювали під час дослідження за участю 755 пацієнтів із цукровим діабетом типу 2 за допомогою амбулаторного контролю АТ. Терапія дулаглутидом супроводжувалася зниженням сАД (різниця –2,8 мм рт.ст. порівняно з плацебо) через 16 тиж. Різниці в ДАД не спостерігалося. Подібні результати для сАД та дАД були показані в кінцевій точці дослідження – 26 тиж. Ризик для ССС За результатами мета-аналізу, досліджень ІІ та ІІІ фази у 51 пацієнта (дулаглутид: 26 (N=3885); усі препарати порівняння: 25 (N=2125) спостерігалося хоча б одне явище з боку CCC (смерть, спричинена порушеннями з боку CCC) - нелетальний інфаркт міокарда, нелетальний інсульт або госпіталізація з причини нестабільної стенокардії). Результати показали, що при застосуванні дулаглутиду ризик порушень з боку CCC не збільшувався щодо терапії препаратами порівняння (ставлення ризиків: 0,57; ДІ: (0,3; 1,1)). Доклінічна безпека Доклінічні дослідження дулаглутиду не виявили особливий ризик для людини відповідно до стандартних досліджень фармакологічної безпеки та токсичності багаторазових доз. У ході 6-місячного дослідження канцерогенності на трансгенних мишах не спостерігалося онкогенної відповіді. У ході 2-річного дослідження канцерогенності на щурах при концентрації дулаглутиду, що у ≥7 разів перевищує терапевтичну дозу дулаглутиду у людини, що становить 1,5 мг 1 раз на тиждень, дулаглутид викликав значне дозозалежне збільшення частоти С-клітинних пухлин щитовидної залози. ). Значимість таких результатів для людини наразі невідома. У ході досліджень фертильності при дозах, що асоціювалися зі зниженням споживання їжі та приросту маси тіла у матері, спостерігалося зниження кількості жовтих тіл та збільшення тривалості естрального циклу; однак впливу на показники фертильності та зачаття або на ембріональний розвиток не спостерігалося. У ході досліджень репродуктивної токсичності у щурів та кролів спостерігався вплив на формування скелета та зниження росту плода при експозиції дулаглутиду, яка в 11–44 рази перевищувала клінічну, але вроджених аномалій не спостерігалось. Введення дулаглутиду щурам протягом періоду вагітності та лактації викликало дефіцит пам'яті у нащадків жіночої статі при експозиції, яка у 16 ​​разів перевищувала запропоновану клінічну експозицію.Показання до застосуванняПрепарат Трулісіті показаний у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 з метою покращення глікемічного контролю: у вигляді монотерапії у випадку, якщо дієта та фізичні вправи не забезпечують необхідного глікемічного контролю у пацієнтів, яким не показано застосування метформіну через непереносимість або наявність протипоказань; у вигляді комбінованої терапії у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами, включаючи інсулін, якщо ці препарати разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують необхідного глікемічного контролю.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; цукровий діабет типу 1; діабетичний кетоацидоз; тяжкі порушення функції нирок; хронічна серцева недостатність; тяжкі захворювання ШКТ, у т.ч. тяжкий парез шлунка; гострий панкреатит; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти, які приймають пероральні препарати, які вимагають швидкого всмоктування у шлунково-кишковому тракті; пацієнти віком 75 років та старші.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування дулаглутиду у вагітних жінок відсутні або їх обсяг обмежений. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності, тому застосування дулаглутиду було показано під час вагітності. Відомості про проникнення дулаглутиду у грудне молоко відсутні. Не можна виключити ризик для немовлят/грудних дітей. Застосування дулаглутиду у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяОгляд профілю безпеки У ході проведених клінічних досліджень ІІ та ІІІ фази 4006 пацієнтів отримували дулаглутид у вигляді монотерапії або у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами. Найчастішими небажаними реакціями в клінічних дослідженнях були реакції з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювання та діарею. В цілому дані реакції були легкими або помірними і тимчасовими за характером. Наведені нижче небажані реакції були виявлені під час оцінки результатів клінічних досліджень ІІ та ІІІ фази; вони вказані відповідно до ураження органів і систем органів у порядку зменшення частоти (дуже часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 - <1/10; нечасто - ≥1/1000 - <1/100; рідко - ≥ 1/10000 - <1/1000; дуже рідко - <1/10000). Усередині кожної категорії небажані реакції представлені як зменшення частоти. Порушення обміну речовин та харчування: дуже часто – гіпоглікемія 1 (при застосуванні у поєднанні з прандіальним інсуліном та метформіном 2 або метформіном та глімепіридом); часто - гіпоглікемія 1 (при застосуванні як монотерапія або в поєднанні з метформіном і піоглітазоном). З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - нудота, діарея, блювання 2 , біль у животі 2 ; часто – зниження апетиту, диспепсія, запор, метеоризм, здуття живота, ГЕРХ, відрижка; рідко – гострий панкреатит. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – слабкість; нечасто - реакції у місці введення. Лабораторні та інструментальні дані: часто – синусова тахікардія, AV блокада першого ступеня. Документована симптоматична гіпоглікемія та концентрація глюкози крові ≤3,9 ммоль/л. Тільки для дулаглутиду у дозі 1,5 мг. Частота небажаних реакцій для дулаглутиду у дозі 0,75 мг відповідає нижчій категорії. Опис окремих небажаних реакцій Гіпоглікемія. При застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень у вигляді монотерапії або у поєднанні з метформіном або метформіном та піоглітазоном частота документованої симптоматичної гіпоглікемії становила від 5,9 до 10,9% або від 0,14 до 0 ,62 явищ/пацієнтів/рік, випадків тяжкої гіпоглікемії не відзначалося. При застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень у поєднанні з похідними сульфонілсечовини (плюс метформін) частота документованої симптоматичної гіпоглікемії становила 39 та 40,3% або 1,67 та 1,67 явищ/пацієнтів. відповідно. Частота явищ тяжкої гіпоглікемії становила 0 та 0,7% або 0 та 0,01 явищ/пацієнтів/рік відповідно. При застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень у поєднанні з прандіальним інсуліном частота гіпоглікемії становила 85,3 та 80% або 35,66 та 31,06 явищ/пацієнтів/рік відповідно. Частота явищ тяжкої гіпоглікемії становила 2,4 та 3,4% або 0,05 та 0,06 явищ/пацієнтів/рік відповідно. Небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Сукупна звітність про явища з боку шлунково-кишкового тракту протягом періоду до 104 тижнів при застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень відповідно включала нудоту (12,9 та 21,2%), діарею (10,7 та 13,7%) та блювоту (6,9 та 11,5%). Зазвичай вони мали легкий або помірний рівень тяжкості, їх максимальна частота відзначалася протягом перших 2 тижнів терапії і швидко знижувалася протягом наступних 4 тижнів, після чого частота залишалася відносно постійною. У клініко-фармакологічних дослідженнях, які проводилися за участю пацієнтів з цукровим діабетом типу 2 і тривали до 6 тижнів, більшість явищ з боку шлунково-кишкового тракту відзначалися протягом перших 2-3 днів після прийому першої дози, їх частота знижувалася при застосуванні наступних доз. Гострий панкреатит. Частота гострого панкреатиту у клінічних дослідженнях II та III фази склала 0,07% при застосуванні дулаглутиду порівняно з 0,14% при застосуванні плацебо та 0,19% при застосуванні препаратів порівняння, при додатковій базовій гіпоглікемічній терапії або без неї. Ферменти підшлункової залози. Застосування дулаглутиду пов'язане із середнім збільшенням активності ферментів підшлункової залози (ліпаза та/або панкреатична амілаза) на 11-21% порівняно з вихідними показниками. За відсутності інших ознак та симптомів гострого панкреатиту підвищення активності ферментів підшлункової залози не є прогностичним фактором для розвитку гострого панкреатиту. Збільшення ЧСС. При застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень спостерігалося невелике середнє збільшення ЧСС на 2–4 уд/хв та частоти синусової тахікардії на 1,3 та 1,4% відповідно, яка супроводжувалася збільшенням порівняно з вихідним показником на ≥15 уд/хв. AV блокада I ступеня/збільшення інтервалу PR. При застосуванні дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень спостерігалося невелике середнє збільшення інтервалу PR на 2-3 мс порівняно з вихідним показником, та частоти AV блокади І ступеня – на 1,5 та 2,4%. відповідно. Імуногенність. У ході клінічних досліджень застосування дулаглутиду супроводжувалося виявленням антитіл, що з'явилися в ході терапії, до дулаглутиду з частотою 1,6%, що вказує на те, що структурні зміни в ГПП-1 і модифіковані ділянки IgG4 в молекулі дулаглутиду поряд з високою гомологічності нативному ГПП-1 і нативному IgG4 мінімізують ризик розвитку імунної відповіді при терапії дулаглутидом. Пацієнти, у яких вироблялися антитіла до дулаглутиду, мали низький титр антитіл; проте, незважаючи на невелику кількість пацієнтів, у яких формувалися антитіла до дулаглутиду, оцінка результатів клінічних досліджень III фази не виявила явного впливу антитіл до дулаглутиду на зміну показника HbA lc . Гіперчутливість. У клінічних дослідженнях ІІ та ІІІ фази явища системної гіперчутливості (важка кропив'янка, обширні висипання, набряк обличчя, набряк губ) спостерігалися у 0,5% пацієнтів, які отримували дулаглутид. У жодного пацієнта із системною гіперчутливістю не вироблялися антитіла до дулаглутиду. Реакції у місці введення. Реакції у місці введення спостерігалися у 1,9% пацієнтів, які отримували дулаглутид. Потенційно імуноопосередковані небажані явища в місці ін'єкції (наприклад, висип, еритема) відзначалися у 0,7% пацієнтів і зазвичай були легкими. Дострокове припинення участі у клінічних дослідженнях через небажані явища. У ході досліджень тривалістю 26 тижнів частота дострокового припинення участі через небажані явища становила 2,6% (0,75 мг 1 раз на тиждень) і 6,1% (1,5 мг 1 раз на тиждень) при застосуванні дулаглутиду порівняно з 3,7% при застосуванні плацебо. На всьому протязі дослідження (до 104 тижнів) частота дострокового припинення участі через небажані явища при застосуванні дулаглутиду становила 5,1% (0,75 мг 1 раз на тиждень) та 8,4% (1,5 мг 1 раз на тиждень) . Найчастішими небажаними реакціями, які вели до дострокового припинення участі у групах застосування дулаглутиду в дозах 0,75 або 1,5 мг 1 раз на тиждень, були нудота (1 та 1,9%), діарея (0,5 та 0,6) %) та блювання (0,4 та 0,6%),переважно такі реакції відзначалися протягом перших 4–6 недтерапії.Взаємодія з лікарськими засобамиДулаглутид викликає затримку швидкості спорожнення шлунка, отже, має здатність впливати на всмоктування пероральних препаратів при одночасному застосуванні. Дулаглутид слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають пероральні препарати, які потребують швидкого всмоктування з травного тракту. Затримка швидкості випорожнення шлунка може трохи збільшити експозицію препаратів з уповільненим вивільненням за рахунок збільшення часу вивільнення препарату. Парацетамол. Після введення першої дози дулаглутиду в дозах 1 або 3 мг C max парацетамолу знижувалася на 36 та 50 % відповідно, а медіана T max досягалася пізніше (через 3 та 4 год відповідно). Після одночасного застосування з дулаглутидом у дозі до 3 мг у рівноважному стані не спостерігалося статистично значущої різниці значень AUC 0-12 , Cmax або Tmax парацетамолу. При застосуванні з дулаглутидом корекція дози парацетамолу не потрібна. Аторвастатин. Одночасне застосування дулаглутиду з аторвастатином викликало зниження Cmax та AUC 0–∞ аторвастатину та його основного метаболіту про-гідроксіаторвастатину до 70 та 21% відповідно. Середній T 1/2 аторвастатину та о-гідроксіаторвастатину після введення дулаглутиду збільшувався на 17 та 41% відповідно. Такі зміни не вважаються клінічно значущими. При сумісному застосуванні з дулаглутидом корекція дози аторвастатину не потрібна. Дігоксин. Після одночасного застосування дигоксину у рівноважному стані з двома послідовними дозами дулаглутиду загальна експозиція (AUC τ ) та T max дигоксину не змінювалися; Cmax знижувалася на 22% максимально. Вважається, що така зміна не має клінічних наслідків. При застосуванні з дулаглутидом корекція дози дигоксину не потрібна. Гіпотензивні препарати. Одночасне застосування багаторазових доз дулаглутиду з лізиноприлом у рівноважному стані не викликало клінічно значущих змін AUC або C max лізиноприлу. Статистично значуща затримка T max лізиноприлу приблизно на 1 годину спостерігалася в 3-й та 24-й дні дослідження. При одночасному застосуванні одноразової дози дулаглутиду з метопрололом AUC або Cmax метопрололу збільшувалися на 19% та 32% відповідно. Незважаючи на те, що T max метопрололу досягалося на 1 год пізніше, така зміна не була статистично значущою. Ці зміни не вважалися значущими з клінічної точки зору; таким чином корекція дози лізиноприлу або метопрололу при застосуванні з дулаглутидом не потрібна. Варфарін. Після одночасного застосування з дулаглутидом концентрація S- та R-варфарину, а також Cmax R-варфарину не змінювалися, а Cmax S-варфарину знижувалася до 22%. AUC для МНО збільшувалася на 2%, що, ймовірно, не має клінічного значення, впливу на максимальне значення МНО (МНО mах ) не спостерігалося. Час відповіді по МНО(TМНО mах ) подовжувалося на 6 год, що узгоджується із затримкою T max приблизно на 4 і 6 год для S-і R-варфарину відповідно. Такі зміни не вважаються клінічно значущими. Корекція дози варфарину при застосуванні з дулаглутидом не потрібна. Пероральні контрацептиви. Одночасне застосування дулаглутиду з пероральними контрацептивами (норгестимат 0,18 мг/етинілестрадіол 0,025 мг) не впливало на загальну експозицію норелгестроміну та етинілестрадіолу. Для норелгестроміну та етинілестрадіолу спостерігалося статистично значуще зниження Cmax на 26 та 13%, та затримка Tmax на 2 та 0,3 год відповідно. Такі спостереження не вважаються клінічно значущими. Корекція дози пероральних контрацептивів при застосуванні з дулаглутидом не потрібна. Метформін. Після одночасного застосування багаторазових доз дулаглутиду та метформіну зі звичайним вивільненням у рівноважному стані AUC τ збільшувалася до 15%, а Cmax знижувалася до 12%, Tmax не змінювалося. Такі зміни відповідають затримці спорожнення шлунка, що викликає дулаглутид, і знаходяться в межах варіабельності фармакокінетики метформіну і тому не вважаються клінічно значущими. Корекція дози метформіну звичайного вивільнення при одночасному застосуванні з дулаглутидом не потрібна. Ситагліптин. При одночасному застосуванні з одноразовою дозою дулаглутиду концентрація ситагліптину не змінювалася. Після одночасного застосування з двома послідовними дозами дулаглутиду AUC 0-τ та C max ситагліптину знижувалися приблизно на 7,4 та 23,1% відповідно. T max ситагліптину збільшувався приблизно на 0,5 години після одночасного застосування з дулаглутидом порівняно з монотерапією ситагліптином. Ситагліптин може викликати інгібування на 80% ДПП-4 протягом 24 годин . високим ступенем захисту від інактивації ДПП-4.Спосіб застосування та дозиПрепарат Трулісіті слід вводити підшкірно в область живота, стегна або плеча. Препарат не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Препарат можна вводити у будь-який час доби незалежно від їди. Монотерапія Рекомендована доза становить 0,75 мг 1 раз на тиждень. Комбінована терапія Доза, що рекомендується, становить 1,5 мг 1 раз на тиждень. У пацієнтів віком 75 років та старших рекомендована початкова доза препарату становить 0,75 мг 1 раз на тиждень. При додаванні дулаглутиду до поточної терапії метформіном та/або піоглітазоном прийом метформіну та/або піоглітазону можна продовжувати в тій же дозі. При додаванні дулаглутиду до поточної терапії похідними сульфонілсечовини або прандіальним інсуліном може знадобитися зниження дози похідного сульфонілсечовини або прандіального інсуліну для зменшення ризику розвитку гіпоглікемії. Додатково для контролю глікемії для корекції дози дулаглутиду не потрібно. Додатковий контроль глікемії може бути потрібним для корекції дози похідних сульфонілсечовини або прандіального інсуліну. Пропуск дози Якщо доза препарату Трулісіті була пропущена, її слід ввести якнайшвидше, якщо до введення наступної запланованої дози залишилося не менше 3 днів (72 години). Якщо до введення наступної запланованої дози залишається менше 3 днів (72 години), необхідно пропустити введення препарату та ввести наступну дозу відповідно до графіка. У кожному разі, пацієнти можуть відновити звичайний режим введення препарату 1 раз на тиждень. День введення препарату при необхідності можна змінити за умови, що останню дозу було введено не менше 3 днів (72 години) тому. Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Корекція дози в залежності від віку не потрібна. Проте досвід лікування пацієнтів віком ≥75 років дуже обмежений, у таких пацієнтів рекомендована початкова доза препарату становить 0,75 мг 1 раз на тиждень. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Є дуже обмежений досвід застосування дулаглутиду у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації). Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Діти Безпека та ефективність застосування дулаглутиду у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Будь ласка, уважно та повністю прочитайте цей Посібник із застосування та Інструкцію з медичного застосування препарату перед використанням шприц-ручки для одноразового застосування препарату ТРУЛІСІТІ™. Поговоріть з Вашим лікарем про те, як правильно вводити препарат ТРУЛІСІТІ™. Шприц-ручка для одноразового застосування препарату ТРУЛІСІТІ™ (шприц-ручка) є одноразовим передзаповненим пристроєм для введення препарату, готовий до використання. Кожна шприц-ручка містить одну щотижневу дозу препарату ТРУЛІСІТІ™ (0,75 мг/0,5 мл). Кожна шприц-ручка призначена для введення лише однієї дози. Препарат ТРУЛІСІТІ вводять один раз на тиждень. Можливо, ви захочете зробити позначку у вашому календарі, щоб не забути про введення наступної дози. Коли Ви натискаєте на зелену кнопку введення препарату, шприц-ручка автоматично вводить голку в шкіру, вводить препарат та витягує голку після завершення ін'єкції. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИСТУПИТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ: Дістаньте із холодильника. Перевірте маркування, щоб переконатися, що Ви взяли правильний препарат, і що його термін придатності не минув. - Огляньте шприц-ручку. Не використовуйте її, якщо Ви помітили, що шприц-ручка пошкоджена або каламутний препарат, змінив колір або містить частинки. - Підготуйтеся, вимивши руки. ОБЕРІТЬ МІСЦЕ ДЛЯ ВСТУП Ваш лікар може допомогти вибрати місце для введення, яке найкраще Вам підходить. Ви можете вводити препарат у ділянку живота або стегна. Інша людина може зробити Вам ін'єкцію в плече. Змінюйте (чергуйте) місця введення препарату щотижня. Ви можете використовувати ту саму ділянку, але обов'язково вибирайте різні точки для ін'єкції. Зніміть ковпачок Розташуйте і розблокуйте НАТИСНІТЬ І УТРИМАЙТЕ 1. Зніміть ковпачок ! Переконайтеся, що шприц-ручка заблокована. - Зніміть та викиньте сірий ковпачок, що закриває основу. Не надягайте ковпачок назад, це може пошкодити голку. Не торкайтеся голки. 2. Розташуйте і розблокуйте Щільно притисніть прозору основу до поверхні шкіри в місці ін'єкції. ! Розблокуйте, повернувши кільце, що фіксує. 3. НАТИСНІТЬ І УТРИМАЙТЕ Натисніть та утримуйте зелену кнопку введення препарату; Ви почуєте гучне клацання. ! Продовжуйте щільно притискати прозору основу до шкіри, доки не почуєте друге клацання. Це станеться, коли голка почне втягуватися назад приблизно через 5-10 секунд. Заберіть шприц-ручку зі шкіри. Ви дізнаєтеся про те, що ін'єкція завершена, коли стане видно сіру частину механізму.ПередозуванняСимптоми: порушення з боку шлунково-кишкового тракту та гіпоглікемія (за даними клінічних досліджень). Лікування: симптоматична терапія відповідно до клінічних ознак і симптомів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДулаглутид не рекомендується застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу або для лікування діабетичного кетоацидозу. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Застосування рецепторів агоністів ГПП-1 може бути пов'язане з небажаними реакціями з боку шлунково-кишкового тракту. Це слід враховувати при застосуванні дулаглутиду у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки диспептичні явища (нудота, блювання та/або діарея) можуть спричинити зневоднення, що може призвести до погіршення функції нирок. Застосування дулаглутиду у пацієнтів з тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, включаючи тяжкий парез шлунка, не вивчалося, тому препарат не рекомендований цій групі пацієнтів. Гострий панкреатит Застосування агоністів рецепторів ГПП-1 пов'язане із ризиком розвитку гострого панкреатиту. У клінічних дослідженнях спостерігалися випадки гострого панкреатиту, пов'язані з терапією дулаглутидом. Пацієнтів слід інформувати про характерні симптоми гострого панкреатиту, включаючи постійні сильні болі в животі. При підозрі на панкреатит терапію дулаглутидом слід припинити. При підтвердженні діагнозу панкреатиту слід відмінити дулаглутид без відновлення терапії. За відсутності інших ознак і характерних симптомів гострого панкреатиту підвищення активності ферментів підшлункової залози не є прогностичним фактором для гострого панкреатиту. Гіпоглікемія У пацієнтів, які отримують дулаглутид одночасно з похідними сульфонілсечовини або інсуліном, може бути підвищений ризик гіпоглікемії. Ризик гіпоглікемії можна знизити за рахунок зменшення дози похідних сульфонілсечовини або інсуліну. Невивчені групи пацієнтів Досвід застосування дулаглутиду у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю обмежений. Зміст натрію Препарат містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 1,5 мг, тобто. практично не містить натрію. Фертильність Дані щодо впливу дулаглутиду на фертильність у людини відсутні. У щурів не спостерігалося прямого впливу на спарювання чи фертильність після застосування дулаглутиду. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дулаглутид має мінімальний вплив або не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. При застосуванні дулаглутиду в поєднанні з похідними сульфонілсечовини або інсуліном рекомендується дотримуватися обережності, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активні речовини: дорзоламід гідрохлорид – 22.26 мг (відповідає вмісту дорзоламіду – 20 мг); Допоміжні речовини: манітол - 23 мг, гіетелаза - 4.75 мг, натрію цитрат - 2.94 мг, бензалконію хлорид - 0.075 мг, натрію гідроксид - для корекції pH 5.5-5.8, вода д/і - до 1 мл. 5 мл – флакони пластикові типу "Окуметер Плюс", пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного, злегка в'язкого розчину.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний препарат – місцевий інгібітор карбоангідрази.ФармакокінетикаРозподіл При тривалому застосуванні дорзоламід вибірково накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою II, при цьому концентрація вільного дорзоламіду у плазмі залишається надзвичайно низькою. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (близько 33%). Метаболізм Дорзоламід утворює єдиний метаболіт - N-дезетил-дорзоламід, що пригнічує меншою мірою, ніж дорзоламід, фермент карбоангідразу II, а також фермент карбоангідразу I. Метаболіт накопичується в еритроцитах, зв'язуючись в основному, з карбоангідразою I. Виведення Дорзоламід та його метаболіт виводяться переважно у незміненому вигляді через нирки. Після лікування дорзоламід вимивається з еритроцитів нерівномірно, тобто. дуже інтенсивно на початку, що призводить до швидкого та значного зниження концентрації з наступною фазою повільного вимивання з T1/2 близько 4 місяців.ФармакодинамікаДо складу препарату Трусопт входить інгібітор карбоангідрази II - дорзоламіду гідрохлорид. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочної рідини, імовірно, завдяки уповільненню синтезу іонів бікарбонату з подальшим відновленням до натрію і виведенням рідини. Внаслідок цього відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).Показання до застосуванняДорослі: офтальмогіпертензія; первинна відкритокутова глаукома; псевдоексфоліативна глаукома; вторинна глаукома (без блоку кута передньої камери ока). Діти: для лікування глаукоми у дітей старше 1 тижня в режимі монотерапії або як доповнення до лікування бета-адреноблокаторами.Протипоказання до застосуванняхронічна ниркова недостатність; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік молодше 1 тижня; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: застосування препарату Трусопт® не вивчалося у пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності, а отже, застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів слід з обережністю.Вагітність та лактаціяПрепарат Трусопт протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат застосовують у дітей старше 1 тижня.Побічна діяУ клінічних дослідженнях Трусопт® призначався 1108 пацієнтам як монотерапія або додаткова терапія до лікування бета-адреноблокаторами. Приблизно у 3% пацієнтів препарат було відмінено у зв'язку з місцевими побічними реакціями з боку ока, найчастішими з них були кон'юнктивіти та реакції з боку повік. Побічні ефекти, зареєстровані в ході досліджень і під час постреєстраційного періоду, класифіковані за частотою: дуже часто (>1/10), часто (≥1/100, З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – запаморочення, парестезії. З боку органу зору: дуже часто – печіння та біль; часто - поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, запалення повік, свербіж, подразнення повіки, нечіткість зору; нечасто – іридоцикліт; рідко – почервоніння очей, біль, гіперкератоз повік, транзиторна міопія (зникла після відміни препарату), набряк рогівки, зниження внутрішньоочного тиску, відшарування хоріоїдальної оболонки ока після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини. З боку дихальної системи: рідко – носові кровотечі, фарингіт. З боку травної системи: часто – нудота, гіркий присмак у роті; рідко – сухість у роті. З боку шкіри та слизових оболонок: рідко – контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку сечовивідних шляхів: рідко – уролітіаз. Алергічні реакції: рідко – ознаки та симптоми місцевих реакцій (з боку повік) та системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання, утруднення дихання, рідше – бронхоспазм. З боку організму загалом: часто – астенія, втома. Діти У ході 3-місячного подвійного сліпого багатоцентрового дослідження з використанням активного препарату як контроль, що проводиться за участю 184 дітей віком до 6 років, профіль побічних реакцій препарату Трусопт® був порівнянний з профілем побічних реакцій у дорослих пацієнтів. Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням препарату Трусопт®, у дітей віком до 2 років були кон'юнктивальна ін'єкція (5.4%) та виділення з очей (3.6%). У дітей віком від 2 до 6 років найчастішими побічними реакціями були відчуття печіння в оці (12.1%), кон'юнктивальна ін'єкція (7.6%), біль у оці (3%), запалення повік (3%).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення взаємодії препарату Трусопт з іншими лікарськими препаратами не проводилося. У клінічних дослідженнях препарат Трусопт® призначали у комбінації з іншими лікарськими засобами без негативних проявів міжлікарської взаємодії, у т.ч. з очними краплями тимололу та бетаксололу, а також системними препаратами: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), гормонами (естрогеном, інсуліном, тироксином). Не виключається можливість взаємного посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази для внутрішнього застосування та препарату Трусопт при їх одночасному використанні. Комбіноване лікування з препаратами, що надають системну дію, та місцевими інгібіторами карбоангідрази (препаратом Трусопт®) у клінічних дослідженнях не вивчалось. Препарат Трусопт® є інгібітором карбоангідрази, і, хоча застосовується місцево, частково всмоктується та може надавати системну дію. У клінічних дослідженнях застосування препарату Трусопт не супроводжувалося порушенням кислотно-лужного балансу. Однак подібні явища спостерігали при застосуванні інгібіторів карбоангідрази, у т.ч. та внаслідок лікарської взаємодії з іншими препаратами (як прояв токсичності на фоні прийому саліцилатів у високих дозах). Таким чином, при призначенні препарату Трусопт не слід забувати про можливість подібної лікарської взаємодії. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі лікарські препарати, які він застосовує або планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Слід звернути особливу увагу прийом ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах.Спосіб застосування та дозиПри застосуванні препарату Трусопт® звичайна доза становить по 1 краплі в уражене око (або в обидва ока) вранці, вдень та ввечері. При заміні будь-якого протиглаукомного препарату на Трусопт слід розпочати лікування препаратом Трусопт з наступного дня після відміни попереднього препарату. При одночасному застосуванні препарату Трусопт з іншими очними краплями їх слід закопувати з інтервалом не менше 10 хв. Правила використання препарату Перед першим використанням препарату необхідно впевнитись, що захисна смужка зовні флакона не пошкоджена. У нерозкритих флаконів може бути проміжок між флаконом і ковпачком. Видалити захисну смужку, щоб відкрити ковпачок. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити ковпачок, повертаючи його у напрямку вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Не слід тягнути ковпачок вгору у напрямку від флакона. Нахилити голову назад і злегка відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між віком та оком. Перевернути флакон великим або вказівним пальцем злегка натиснути в місці, спеціально позначеному на флаконі так, щоб одна крапля потрапила в око. Не торкатися поверхні ока або століття наконечником флакона.При неправильному використанні офтальмологічні препарати можуть бути інфіковані найпоширенішими бактеріями - збудниками очних захворювань. Серйозне ушкодження ока та подальша втрата зору може розвинутись внаслідок використання інфікованих офтальмологічних препаратів. У разі підозри, що препарат може бути забруднений або при розвитку інфекції очей, слід негайно зв'язатися з лікарем щодо подальшого використання флакона. Якщо нанесення крапель утруднено після першого розкриття флакона, слід помістити ковпачок назад на флакон і закрутити ковпачок (не дуже сильно), потім відкрутити ковпачок, повертаючи його за напрямком вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Повторити пункти 4 і 5 для іншого ока, якщо препарат слід закопувати в обидва ока. Закрити флакон ковпачком, закрутивши його до щільного зіткнення з флаконом. Для правильного закриття стрілка на ковпачку флакона має збігтися зі стрілкою на етикетці флакона. Не закручуйте ковпачок занадто сильно, інакше можна пошкодити флакон або ковпачок. Не слід збільшувати отвір спеціально розробленого дозаторного наконечника.ПередозуванняСимптоми: можливі електролітні порушення, розвиток метаболічного ацидозу та виникнення сонливості, нудоти, запаморочення, головного болю, слабкості, незвичайних сновидінь, дисфагії. Лікування: слід контролювати плазмові концентрації електролітів (особливо калію) та значення рН крові. У разі передозування проводиться симптоматична терапія, спрямовану підтримку життєво важливих функцій організму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, які носять контактні лінзи, перед застосуванням препарату Трусопт® слід проконсультуватися у лікаря, оскільки консервант, що входить до складу препарату, може стати причиною виникнення подразнення ока. Препарат Трусопт містить як консервант бензалконію хлорид, який може адсорбуватися контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи необхідно вийняти; не слід встановлювати лінзи раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які очні лінзи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Трусопт® необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 500 мг Фасування: N16 Форма випуску: капс. Упаковка: уп. контурні.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Calotropis gigantea (Madar) D4 250мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 9 мг, магнію стеарат – 1 мг.

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діючі речовини: кофеїн – 50 мг, напроксен – 75 мг, саліциламід – 600 мг; допоміжні речовини: жир твердий (Вітепсол, марки H 15, W 35, Супосир, марки NA 15, NAS 50) - до одержання супозиторію масою 2,20 г. Супозиторії ректальні. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. На поздовжньому зрізі супозиторію повинні бути відсутні вкраплення, допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+психостимулюючий засіб).ФармакодинамікаЦефекон Н - комбінований препарат, що має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Напроксен та саліциламід є нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), механізм дії яких пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів та впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі. Кофеїн має психостимулюючу, аналептичну та спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.Показання до застосуванняяк знеболюючий засіб при больовому синдромі легкої та середньої тяжкості: невралгія, міалгія, ішіас, люмбаго; дегенеративно-дистрофічні захворювання опорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт); головний та зубний біль, мігрень; дисменорея (болючі менструації); як жарознижувальний засіб: гарячковий синдром при застудних, інфекційних, запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПВП ниркова та/або печінкова недостатність, артеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинної системи, серцева недостатність, захворювання крові, набряки, патологія вестибулярного апарату, підвищена збудливість, безсоння, закритокутова глаукома, дитячий вік (до 16 років), вагітність, період лактації.Побічна діяАлергічні реакції, запаморочення, збудження, сонливість, уповільнення швидкості психомоторних реакцій, шум у вухах, тахікардія, підвищення артеріального тиску, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, порушення функції печінки та/або нирок; свербіж і біль у прямій кишці.Взаємодія з лікарськими засобамиНапроксен зменшує гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів. При одночасному застосуванні напроксен може спричинити зменшення діуретичного ефекту фуросеміду. Напроксен підвищує токсичність фенітоїну, сульфаніламідів, метотрексату. Саліциламід посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків. Саліциламід збільшує ризик розвитку побічних ефектів глюкокортикостероїдів, мінералокортикостероїдів, естрогенів при сумісному застосуванні. При одночасному застосуванні саліциламіду з мієлотоксичними лікарськими засобами збільшується ризик пригнічення мозкового кровообігу (гемопоезу). Кофеїн прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Спільне застосування кофеїну з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів; з адренергічними бронхорозширювальними лікарськими засобами – до додаткової стимуляції центральної нервової системи та ін. адитивним токсичним ефектам.Спосіб застосування та дозиРектально. Супозиторій звільняють від контурної клітинної упаковки і після мимовільного спорожнення кишечника або очисної клізми вводять глибоко в пряму кишку по 1 супозиторію 1-3 рази на добу. Після введення супозиторію необхідно перебування у горизонтальному положенні протягом 30-40 хвилин. Тривалість прийому без консультації з лікарем не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3-х днів як жарознижувальний засіб.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Цефекон Н не повідомлялося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему