Акционные товары

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: налмефен гідрохлориду дигідрат - 21,917 мг. (у перерахунку на налмефен гідрохлорид - 20 мг; на налмефен - 18,06 мг); допоміжні речовини: МКЦ – 61,4 мг; лактоза безводна – 60,683 мг; кросповідон (тип А) - 4,5 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка плівкова: Opadry OY-S-28849 білий (гіпромелоза (5мПа·с), макрогол 400, титану діоксид (Е171)) - 4,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 18 мг. По 7 чи 14 табл. у контурній комірковій упаковці (блістері) з ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. 1 бл. по 7 табл.; 1 чи 2 бл. по 14 табл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні, двоопуклі, білі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з тисненням «S» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтиалкогольне.ФармакокінетикаВсмоктування. Після однократної пероральної дози 18,06 мг налмефен швидко всмоктується. Cmax у плазмі крові – 16,5 нг/мл – досягається приблизно через 1,5 год. Експозиція (AUC) становить 131 нг·ч/мл. Абсолютна біодоступність налмефен після прийому внутрішньо становить 41%. Одночасний прийом з їжею з високим вмістом жирів збільшує загальну експозицію (AUC) на 30% і Cmax на 50%, при цьому Tmax у плазмі збільшується на 30 хв, що не вважається клінічно значущим. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить близько 30%. Здається Vd - близько 3200 л. За даними, отриманими в ході дослідження позитронно-емісійною томографією (ПЕТ), після одноразового та повторного прийому налмефену у добовій дозі 18,06 мг зв'язування 94-100% рецепторів досягається вже через 3 години, що передбачає, що налмефен легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Біотрансформація. При прийомі внутрішньо налмефен піддається екстенсивному метаболізму до основного метаболіту налмефен-3-О-глюкуроніду, головним чином під дією ізоферменту UGT2B7 та меншою мірою за рахунок ізоферментів UGT1A3 та UGT1A8. Відносно невелика кількість налмефен метаболізується до норналмефен під дією ізоферменту CYP3A4/5 і налмефен-3-О-сульфату сульфуванням. Норналмефен у свою чергу перетворюється на норналмефен-3-О-глюкуронід і норналмефен-3-О-сульфат. Метаболіти не вносять значних внесків у фармакодинамічні ефекти, пов'язані з впливом на опіоїдні рецептори у людей, за винятком налмефен-3-О-сульфату, який має порівнянну з налмефеном активність. Однак концентрація налмефен-3-Осульфату становить менше 10% від концентрації налмефену. Тому малоймовірно,що цей метаболіт робить значний внесок у розвиток фармакологічних ефектів налмефену. Виведення. Зв'язування з глюкуронідами є основним механізмом, що визначає кліренс налмефену. Ниркова екскреція є основним шляхом виведення налмефену та його метаболітів. 54% виводиться із сечею у вигляді налмефен-3-О-глюкуроніду, сам же налмефен та інші його метаболіти визначаються у сечі у кількості, що не перевищує 3% кожен. Кліренс налмефену при внутрішньому прийомі становить 169 л/год. Кінцевий T1/2 дорівнює 12,5 год. Наведені дані про розподіл, метаболізм і виведення налмефену свідчать про його високий печінковий кліренс. Лінійність/нелінійність. Фармакокінетика налмефену має дозоннезалежний лінійний характер у діапазоні доз від 18,06 до 72,24 мг. У рівноважному стані порівняно з одноразовим прийомом налмефену спостерігається збільшення Cmax у 4,4 рази та загальної експозиції препарату (AUC0–τ) у 4,3 рази. Не виявлено значних відмінностей у фармакокінетиці налмефену залежно від статі, віку чи етнічної приналежності. Виявлено, що розмір тіла мінімально впливає на фармакокінетичні параметри налмефену (зі збільшенням розміру тіла кліренс зростає), але, ймовірно, ця відмінність не є клінічно значущою. Порушення функції нирок. В даний час немає даних щодо фармакокінетики налмефену при пероральному прийомі у пацієнтів з нирковою недостатністю. Введення 1 мг налмефену внутрішньовенно пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю призводило до збільшення експозиції налмефену (скоригована з урахуванням дози AUCinf) у 1,6 раза порівняно зі здоровими суб'єктами. T1/2 збільшувався до 26 год проти здоровими суб'єктами. Порушення функції печінки. При прийомі одноразової дози налмефену 18,06 мг у пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю спостерігалося збільшення експозиції налмефену порівняно зі здоровими суб'єктами. У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю спостерігалося збільшення експозиції препарату в 1,5 рази та зниження кліренсу приблизно на 35%. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю експозиція зростала у 2,9 раза, Cmax у 1,7 раза, а кліренс знижувався приблизно на 60%. Зміни Tmax та T1/2 не мали клінічного значення в жодній групі пацієнтів. В даний час немає даних щодо фармакокінетики налмефену після перорального прийому у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Літні пацієнти. Спеціальних досліджень фармакокінетики налмефену після перорального прийому у пацієнтів віком 65 років і більше не проводилося. У дослідженні з внутрішньовенним введенням налмефену не виявлено значних відмінностей фармакокінетики між віковими групами.ФармакодинамікаМеханізм дії Налмефен є модулятором опіоїдної системи з вираженою спорідненістю до μ-, δ- і κ-рецепторів. Дослідження in vitro показали, що налмефен є селективним лігандом опіоїдних рецепторів, виявляючи властивості антагоніста щодо μ- та δ-рецепторів та часткового агоніста щодо κ-рецепторів. Дослідження in vivo показали, що налмефен знижує споживання алкоголю, очевидно, модулюючи кортико-мезолімбічні функції. Дані, отримані з доклінічних досліджень, клінічних досліджень та літератури, не передбачають наявності у налмефена здатності викликати залежність або зловживання. Клінічна ефективність та безпека Ефективність налмефену у зниженні споживання алкоголю у пацієнтів із алкогольною залежністю оцінювалася у двох дослідженнях. З досліджень виключалися пацієнти з алкогольним делірієм в анамнезі, галюцинаціями, судомними нападами, серйозними психічними розладами, пацієнти із значним порушенням функцій печінки. Також виключалися пацієнти, у яких на момент скринінгу або рандомізації було виявлено виражені фізичні симптоми відміни алкоголю. Більшість пацієнтів (80%), включених у дослідження, на момент скринінгу мали високий або дуже високий рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю (згідно з визначенням ВООЗ, прийом >60 г/сут чистого алкоголю для чоловіків та >40 г/сут чистого алкоголю для жінок), з них 65% зберегли високий або дуже високий рівень ризику до моменту рандомізації. Обидва дослідження були рандомізованими подвійними сліпими плацебо-контрольованими дослідженнями в паралельних групах, і через 6 місяців лікування пацієнти, які отримували налмефен, були повторно рандомізовані, щоб отримувати або налмефен, або плацебо протягом 1 міс т.зв. run-out періоду. Ефективність налмефену також вивчалася в 1-річному рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні у паралельних групах. Загалом у цих дослідженнях було проліковано 1941 пацієнт, у тому числі 1144 пацієнта отримували налмефен у дозі 18 мг (за потреби). Під час першого візиту оцінювався клінічний статус пацієнта, соціальна ситуація та характер споживання алкоголю (за словами пацієнта). При рандомізації, яка проводилася через 1-2 тижні, повторно оцінювався рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю та призначалася терапія налмефеном у комплексі з психосоціальною інтервенцією (BRENDA), спрямованою на підтримку прихильності до лікування та зниження споживання алкоголю. Налмефен приймався за необхідності, що становить у середньому половину днів перебування у дослідженні. Ефективність налмефену оцінювалася за двома основними критеріями: зміна кількості днів важкого пияцтва (ДТП) на місяць за період між вихідним обстеженням та 6-м міс та зміна добової дози алкоголю (СДА) за період між вихідним обстеженням та 6-м міс. ДТП визначався як день, коли споживалося ≥60 г чистого алкоголю чоловіками та ≥40 г жінками. У період між вихідним візитом (скринінгом) та рандомізацією у деяких пацієнтів було відзначено значне зменшення ДТП та СДА, зумовлене нефармакологічними ефектами. У дослідженнях 1 (n=579) та 2 (n=655) 18 та 33% від загальної кількості пацієнтів, які брали участь у дослідженні, відповідно значно знизили споживання алкоголю в період між скринінгом і рандомізацією. Що стосується пацієнтів із спочатку високим і дуже високим ризиком розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю, то з них у 35% показники покращилися через нефармакологічні причини в період між скринінгом і рандомізацією. У цих пацієнтів на момент рандомізації кількість споживаного алкоголю була настільки невеликою, що можливості подальшого поліпшення були дуже обмеженими (вихідний рівень майже відповідав мінімальному). Пацієнти, що зберегли високий і дуже високий рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю між скринінгом та рандомізацією, ретроспективно склали цільову популяцію. У цій групі ефект лікування був значнішим, ніж у популяції загалом. Клінічна ефективність налмефену та достовірність даних аналізувалися у пацієнтів з високим та дуже високим ризиком розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю при скринінгу та рандомізації. Спочатку у таких пацієнтів спостерігалося в середньому 23 ДТП/міс (у 11% пацієнтів менше 14 ДТП/міс) при добовому споживанні 106 г чистого алкоголю. У більшості пацієнтів рівень алкогольної залежності, виміряний за шкалою алкогольної залежності, був низьким (0-13 балів у 55% ​​пацієнтів) або проміжним (14-21 бал у 36% пацієнтів). Ретроспективний аналіз ефективності у пацієнтів з високим та дуже високим рівнем ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю на момент рандомізації У Дослідженні 1 частка пацієнтів, що вибули з дослідження, була вищою у групі налмефену, ніж у групі плацебо (50 і 32% відповідно). Кількість ДТП при вихідному обстеженні становило 23 дні на місяць як у групі налмефену (n=171), так і у групі плацебо (n=167). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, кількість ДТП склала 9 днів на місяць у групі налмефену (n=85) та 14 днів на місяць у групі плацебо (n=114). При вихідному обстеженні СДА склала 102 г у групі налмефену та 99 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні, та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, СДА склала 40 г у групі налмефену та 57 г у групі плацебо. У Дослідженні 2 частка пацієнтів, що вибули з дослідження, була вищою у групі налмефену, ніж у групі плацебо (30 і 28% відповідно). При вихідному обстеженні кількість ДТП склала 23 дні на місяць у групі налмефену (n=148) та 22 дні на місяць у групі плацебо (n=155). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, кількість ДТП склала 10 днів на місяць у групі налмефену (n=103) та 12 днів на місяць у групі плацебо (n=111). При вихідному обстеженні СДА склала 113 г у групі налмефену та 108 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, СДА склала 44 г у групі налмефену та 52 г у групі плацебо. Річне дослідження До дослідження було включено 665 пацієнтів, 52% з них мали високий або дуже високий ризик розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю на момент скринінгу, у свою чергу, 52% цих пацієнтів (27% від загальної популяції) зберегли високий або дуже високий рівень ризику до моменту рандомізації. У даній цільовій популяції серед пацієнтів, що достроково припинили лікування, більше пацієнтів було в групі налмефену (45%) порівняно з пацієнтами, що припинили лікування, у групі плацебо (31%). При вихідному обстеженні кількість ДТП склала 19 днів на місяць як у групі налмефену (n = 141), так і у групі плацебо (n = 42). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 1 рік, кількість ДТП склала 5 днів на місяць у групі налмефену (n=78) та 10 днів на місяць у групі плацебо (n=29).При вихідному обстеженні СДА становила 100 г у групі налмефену та 101 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 1 рік, СДА склала 24 г у групі налмефену та 47 г у групі плацебо.Показання до застосуванняЗниження споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з алкогольною залежністю, які мають високий ризик зловживання алкоголем, за відсутності фізичних проявів синдрому відміни або необхідності проведення негайної детоксикації. Селінкро рекомендовано застосовувати у поєднанні з тривалою психосоціальною підтримкою, спрямованою на збереження прихильності до лікування та зниження споживання алкоголю. Селінкро призначається після 2 тижнів спостереження за пацієнтом з високим ризиком зловживання алкоголем.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до налмефену чи будь-якого з компонентів препарату; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; застосування у пацієнтів, які нині приймають опіоїдні анальгетики; поточна чи недавня опіоїдна залежність; гострі симптоми відміни опіоїдів; підозра на недавній прийом опіоїдів; тяжка печінкова недостатність (класифікація по Чайлд-П'ю); тяжка ниркова недостатність (розрахована швидкість клубочкової фільтрації (рСКФ)) стан скасування алкоголю (включаючи галюцинації, судоми та алкогольний делірій) у недавньому минулому; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік (до 18 років) (ефективність та безпека застосування не підтверджені). З обережністю: супутні психічні розлади у фазі декомпенсації (у зв'язку з відсутністю клінічних даних); судомні розлади в анамнезі, включаючи судоми, що розвиваються при скасуванні алкоголю; легка або помірна ниркова або печінкова недостатність, підвищений рівень АЛТ та АСТ (більш ніж у 3 рази перевищує ВГН); одночасне застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 протягом тривалого часу; літні пацієнти (≥65 років).Вагітність та лактаціяДані щодо застосування налмефену у вагітних жінок обмежені (менше 300 випадків наслідків вагітності). Дослідження у тварин виявили репродуктивну токсичність налмефену. Дослідження у тварин не виявили прямий шкідливий вплив налмефену щодо фертильності, вагітності, ембріо-фетального розвитку, пологів та постнатального розвитку. У дослідженні ембріо-фетальної токсичності у кроликів спостерігалося зниження маси плода та затримка осифікації (процесу формування кісткової тканини), будь-які інші серйозні порушення не були виявлені. Експозиція (AUC) при прийомі вищої нетоксичної дози (NOAEL/ВНТД) при цих небажаних ефектах була нижчою за експозицію при прийомі терапевтичної дози, рекомендованої для людини. Збільшення частоти появи мертвонароджених дитинчат і зменшення їх постнатальної виживання спостерігалося в дослідженнях пре-і постнатальної токсичності у щурів. Цей ефект вважався непрямим і пов'язаним із токсичністю у самок. Доклінічні дані не виявили особливої ​​небезпеки налмефену для людини на підставі стандартних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності та канцерогенного потенціалу. Селінкро не рекомендується застосовувати під час вагітності. Доступні фармакодинамічні та токсикологічні дані у тварин показали здатність налмефену та метаболітів проникати у грудне молоко. Невідомо, чи налмефен проникає в грудне молоко людини. В даний час не можна виключити потенційний ризик для новонароджених/немовлят, тому Селінкро не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування. Фертильність. Дослідження на щурах не виявили впливу налмефену на фертильність, процес спарювання, вагітність або процес сперматогенезу.Побічна діяУ клінічних дослідженнях понад 3000 пацієнтів одержали лікування налмефеном. Загалом профіль безпеки виглядав подібним чином у всіх проведених дослідженнях. Найбільш поширеними небажаними реакціями були нудота, запаморочення, безсоння та біль голови. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування. Сплутаність свідомості та, рідше, галюцинації та дисоціативні розлади також спостерігалися в ході клінічних досліджень. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування (перший годинник або дні). Більшість подібних небажаних реакцій дозволяли при продовженні терапії та не відновлювалися при повторному застосуванні препарату. Ці розлади, що загалом мають короткочасний характер, можуть бути симптомами алкогольних психозів, алкогольного похмільного синдрому або коморбідних психічних розладів. Розрахунок частоти небажаних побічних реакцій проводився на підставі результатів трьох рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень у пацієнтів з алкогольною залежністю (1144 пацієнти отримували Селінкро в режимі «за потребою» та 797 отримували плацебо в режимі «за потребою»). Частота визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Органи та системи органів Частота Небажана реакція З боку обміну речовин та харчування Часто Зниження апетиту Порушення психіки Дуже часто Безсоння Часто Розлади сну Сплутаність свідомості Занепокоєння Зниження лібідо ( в т.ч. відсутність) Частота невідома Галюцинації ( в т.ч. слухові, тактильні, зорові та соматичні) Дисоціативні розлади З боку нервової системи Дуже часто Запаморочення Головний біль Часто Сонливість Тремор Розлади уваги Парестезія Гіпестезія З боку серця Часто Тахікардія Відчуття серцебиття З боку шлунково-кишкового тракту Дуже часто Нудота Часто Блювота Сухість в роті З боку шкіри та підшкірних тканин Часто Підвищене потовиділення З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Часто М'язові спазми Загальні розлади та порушення у місці введення Часто Стомлюваність Астенія нездужання Відчуття зміненості стану ( в т.ч. відчуття туману в голові, заціпеніння) Лабораторні та інструментальні дані Часто Зниження маси тіла Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами in vivo не проводились. Відповідно до даних досліджень in vitro, немає підстав припускати наявність клінічно значущої взаємодії між налмефеном або його метаболітами та лікарськими препаратами, що піддаються метаболізму за участю більшості ізоферментів CYP450 та UGT або мембранними переносниками. Одночасне застосування з препаратами, які є потужними інгібіторами ізоферменту UGT2B7 (наприклад, диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерону ацетат, меклофенамова кислота), може значно підвищити експозицію налмефену. Рідкісне застосування цих лікарських препаратів одночасно з налмефеном навряд чи може призвести до клінічно значущих наслідків. У той же час, у разі тривалого одночасного застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 не можна виключати потенційно можливе підвищення експозиції налмефену.Відповідно одночасне застосування з індукторами UGT (наприклад, дексаметазон, фенобарбітал, рифампіцин, омепразол) може потенційно призвести до зниження концентрації налмефену в плазмі нижче терапевтичного рівня. У разі застосування налмефену одночасно з опіоїдними агоністами (наприклад, деякі протикашльові, протизастудні, протидіарейні засоби та опіоїдні анальгетики) може спостерігатися зниження їх терапевтичного ефекту. Не існує клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між налмефеном та алкоголем. Після застосування налмефену може спостерігатися незначне погіршення когнітивних та психомоторних функцій. Однак результат одночасного прийому налмефену та алкоголю не перевищував суму ефектів кожної речовини, що застосовувалася окремо. Одночасне застосування алкоголю та Селінкро не запобігає розвитку алкогольної інтоксикації.Спосіб застосування та дозиПід час первинного візиту до призначення Селінкро лікарю необхідно оцінити клінічний стан пацієнта та рівень споживання алкоголю (за його словами). У випадках, де потрібна додаткова інформація, пацієнту пропонується зареєструвати рівень споживання алкоголю приблизно протягом наступних 2 тижнів. Тим пацієнтам, у яких протягом цих двох тижнів зберігся порівняний з початковим рівень споживання алкоголю, Селінкро може бути призначений при повторному візиті. Селінкро рекомендовано застосовувати у поєднанні з психосоціальною підтримкою, спрямованою на збереження прихильності до лікування та зниження рівня споживання алкоголю. Селінкро не призначений для досягнення негайної помірності від алкоголю. Зниження споживання алкоголю є проміжною метою на шляху до повної помірності. Селінкро застосовується за потребою. Рішення про прийом препарату приймає сам пацієнт: у ті дні, коли, на його думку, висока ймовірність вживання алкоголю, за 1-2 години до передбачуваного моменту приймається 1 табл. Селінкро у дозі 18 мг. Якщо пацієнт почав вживати алкоголь, не прийнявши попередньо таблетку Селінкро, йому потрібно це зробити якнайшвидше. Максимальна добова доза Селінкро становить 1 табл. У ході клінічних досліджень максимальне покращення спостерігалося протягом перших 4 тижнів терапії. Відповідь пацієнта на лікування та доцільність продовження фармакотерапії необхідно оцінювати регулярно (наприклад, щомісяця). Лікар повинен постійно визначати прогрес пацієнта у зниженні споживання алкоголю, його загальний стан, відданість терапії та виникнення побічних ефектів. Тривалість клінічних досліджень Селінкро не перевищувала 12 місяців, тому його призначення на термін більше одного року має здійснюватися з обережністю. Спосіб застосування Всередину, незалежно від їди. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, слід приймати повністю. Таблетки не слід ділити або іншим способом порушувати їхню цілісність, т.к. налмефен може спричинити подразнення у разі прямого контакту зі шкірою. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти (≥65 років). У даної групи пацієнтів корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок. У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. Діти та підлітки (до 18 років). Безпека та ефективність Селінкро у пацієнтів віком до 18 років не встановлена. Дані щодо цієї вікової групи відсутні.ПередозуванняУ дослідженні у пацієнтів з діагнозом патологічної пристрасті до азартних ігор налмефен застосовувався у дозах до 90 мг на добу протягом 16 тижнів. У дослідженні у пацієнтів з інтерстиціальним циститом 20 пацієнтів приймали налмефен у дозі 108 мг на добу протягом 2 років. Повідомлялося про випадок одноразового прийому налмефену в дозі 450 мг, який не супроводжувався зміною АТ, ЧСС, частотою дихальних рухів або температурою тіла. У цих випадках профіль безпеки налмефену відповідав описаному вище розділу «Побічні дії», однак досвід спостереження обмежений. Лікування: при передозуванні рекомендується симптоматична терапія та спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСелінкро не призначений для досягнення негайної помірності від алкоголю. Зниження споживання алкоголю є проміжною метою на шляху до повної помірності. Застосування опіоїдів. В екстреній ситуації, коли пацієнту, який приймає Селінкро, необхідно введення опіоїдів, дози останніх, необхідні для досягнення бажаного ефекту, можуть перевищувати стандартні. При цьому слід уважно відстежувати симптоми пригнічення дихання, що є результатом введення опіоїдів та інші небажані реакції. Якщо для надання допомоги пацієнту в екстреній ситуації необхідне введення опіоїдів, їх дози слід підбирати індивідуально. У разі, коли потрібне застосування надто високих доз опіоїдів, слід ретельно спостерігати за станом пацієнта. Селінкро необхідно тимчасово відмінити за 1 тиждень до передбачуваного застосування опіоїдів, наприклад, у ході планового хірургічного втручання. Лікар, який призначає Селінкро, повинен рекомендувати пацієнтові повідомити медичних працівників про час останнього прийому препарату у випадках, коли стає необхідним застосування опіоїдів. Необхідно бути обережним у випадку, коли лікарські препарати, що містять опіоїди (наприклад протикашльові препарати та опіоїдні анальгетики), застосовуються у пацієнтів, які вже отримують терапію Селінкро. Налмефен протипоказаний у пацієнтів, які нині приймають опіоїдні аналгетики. Хвороби, що супруводжують Психічні розлади. У ході проведення клінічних досліджень повідомлялося про побічні реакції з боку психіки. Якщо у пацієнта виникають розлади психіки, не пов'язані з початком застосування Селінкро та/або вони не є тимчасовими, лікар повинен врахувати альтернативні причини виникнення цих симптомів та оцінити необхідність продовження терапії препаратом Селінкро. Селінкро не досліджувався у пацієнтів із нестабільним перебігом психічних захворювань. Слід призначати Селінкро з обережністю пацієнтам із супутніми психічними захворюваннями у фазі декомпенсації, у т.ч. пацієнтам із діагнозом «великий депресивний розлад». Судорожні розлади. Досвід застосування препарату у пацієнтів із судомними розладами в анамнезі, включаючи судоми, що розвиваються при відміні алкоголю, обмежений. Рекомендується бути обережним, якщо Селінкро застосовується з метою зменшення споживання алкоголю в цій групі пацієнтів. Порушення функції нирок чи печінки. Селінкро активно метаболізується в печінці та виводиться переважно із сечею. З цієї причини слід бути обережним при призначенні Селінкро пацієнтам з легкою або помірною нирковою або печінковою недостатністю. Слід бути обережними при призначенні Селінкро пацієнтам з підвищеним рівнем АЛТ і АСТ (більш ніж у 3 рази перевищують ВГН), т.к. дана категорія пацієнтів виключалася під час клінічних досліджень. Літні пацієнти (≥65 років). Клінічні дані щодо застосування Селінкро у пацієнтів з алкогольною залежністю у віці 65 років та старші обмежені. Слід бути обережними при призначенні Селінкро пацієнтам віком 65 років і старше. Інші. Слід бути обережними при одночасному застосуванні Селінкро з потужними інгібіторами ізоферменту UGT2B7. лактоза. Пацієнти з такими рідкісними спадковими проблемами, як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція не повинні застосовувати цей препарат. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Вплив налмефену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Селінкро може викликати небажані реакції, такі як нудота, запаморочення, безсоння та біль голови. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування. Пацієнтам, які приймають Селінкро, не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами доти, доки не буде з'ясовано індивідуальну реакцію на препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 250 мг Фасування: N100 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Завод-виробник: Рош С.

Дозування: 500 мг Фасування: N50 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Завод-виробник: Рош С.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: ретинолу ацетат (віт. А) 0.568 мг (1650 МО), α-токоферолу ацетат (віт. E) 7.5 мг, аскорбінова кислота (віт. С) 35 мг, тіаміну гідрохлорид (віт. B1) 0.581 мг, рибофвін (віт. B2) 1 мг, кальцію пантотенат 2.5 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. B6) 2.5 мг, фолієва кислота 0.05 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 0.003 мг, нікотинамід 4 мг, рутозид (рутин) 12 ліпоєва) кислота 1 мг, метіонін 100 мг, кальцій (у формі кальцію гідрофосфату дигідрату) 25 мг, магній (у формі магнію гідрофосфату тригідрату та магнію карбонату) 40 мг, фосфор (у формі кальцію гідрофосфату дигідрату та магнію гідрофосфату тригідрату) залізо (у формі заліза сульфату гептагідрату) 2.5 мг, мідь (у формі міді сульфату пентагідрату) 0.4 мг, цинк (у формі цинку сульфату гептагідрату) 2 мг, марганець (у формі марганцю сульфату пентагідрату) 1.25 мг,селен (у формі натрію селеніту) 0.025 мг, кобальт (у формі кобальту сульфату гептагідрату) 0.05 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 59.38 мг, лимонної кислоти моногідрату - 10.8 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон K17) - 1.85 мг, кальцію стеарат - 5.4 мг, тальк - 2 мг, 8 мг,8 діоксид колоїдний (аеросил) - 1.4 мг, колікоат Протект (сополімер макроголу та полівінілового спирту 55-65%, полівініловий спирт 35-45%, кремнію діоксид 0.1-0.3%) - 0.22 мг; склад оболонки: сахароза (цукор-пісок) - 140.75 мг, борошно пшеничне - 49.33 мг, магнію карбонат - 74 мг, метилцелюлоза (метилцелюлоза водорозчинна) - 1.31 мг, желатин - 0.16 мг, титану діоксид - 3. - 0.03 мг, віск бджолиний – 0.36 мг, тальк – 0.35 мг. 30 пігулок.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з характерним запахом; на поперечному розрізі видно два шари: ядро ​​- неоднорідне забарвлення та оболонка рожевого кольору.Фармакотерапевтична групаВітамінно-мінеральний комплекс з антиоксидантами, містить 11 вітамінів та 9 мінералів, ліпоєву кислоту та метіонін. Сумісність компонентів в одній таблетці забезпечена спеціальною технологією виробництва вітамінно-мінеральних комплексів. Фармакологічна дія препарату обумовлена ​​властивостями вітамінів і мінералів, що входять до його складу (в т.ч. мають антиоксидантну дію). СартавельРетинолу ацетат забезпечує нормальну функцію шкіри, слизових оболонок, цілісність епітеліальних тканин; бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідний для сутінкового та колірного зору; необхідний зростання кісток, нормальної репродуктивної функції; має антиоксидантні властивості. Сартавельα-токоферолу ацетат має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз, позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. СартавельТіаміну гідрохлорид відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому та жировому обміні, роботі нервової системи, бере участь у процесах проведення нервового збудження у синапсах. СартавельРібофлавін - найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання, бере участь у всіх видах обміну, у підтримці нормальної зорової функції ока, синтезі гемоглобіну. СартавельПіридоксину гідрохлорид як кофермент бере участь у білковому обміні; відіграє важливу роль у процесах синтезу гемагемоглобіну та у синтезі нейромедіаторів. Необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. СартавельАскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, має виражені антиоксидантні властивості; забезпечує синтез колагену; бере участь у формуванні та підтримці структури та функції хрящів, кісток, зубів; впливає на освіту гемоглобіну, дозрівання еритроцитів; нормалізує проникність капілярів. СартавельНікотінамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. СартавельФолієва кислота бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу. СартавельРутозид бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантні властивості, сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах. СартавельКальція пантотенат як складова частина коензиму А бере участь у процесах ацетилювання та окислення; сприяє побудові, регенерації епітелію та ендотелію. СартавельЦіанокобаламін бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального зростання, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. СартавельЛіпоєва кислота бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, надає ліпотропний ефект, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки. СартавельМетіонін має метаболічну, гепатопротекторну, антиоксидантну дію. Бере участь у обміні багатьох біологічно важливих сполук, активує дію гормонів, вітамінів, ферментів, білків. СартавельЖелезо бере участь в еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню до тканин. Сартавель Кобальт регулює метаболічні процеси, збільшує захисні сили організму. СартавельКальцій необхідний формування кісткової речовини, згортання крові, здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних і гладких м'язів, нормальної діяльності міокарда. СартавельМедь попереджає анемію та кисневе голодування органів та тканин, сприяє профілактиці остеопорозу. Зміцнює стінки судин. СартавельЦинк бере участь у метаболізмі нуклеїнових кислот, білків, жирів, вуглеводів, жирних кислот та гормонів. СартавельМагний нормалізує АТ, виявляє заспокійливу дію, стимулює разом з кальцієм вироблення кальцитоніну і паратиреоїдного гормону, попереджає утворення каменів у нирках. СартавельФосфор зміцнює кісткову тканину та зуби, посилює мінералізацію, входить до складу АТФ-джерела енергії клітин. СартавельМарганець впливає розвиток кісткової тканини, бере участь у тканинному диханні, імунних реакціях, бере участь у антиоксидантної захисту клітин організму. СартавельСелен має антиоксидантну дію, знижує вплив на організм зовнішніх негативних факторів (несприятливої ​​екології, стресів, куріння, хімічних канцерогенів, радіації), здатних посилювати утворення вільних радикалів.Клінічна фармакологіяПолівітаміни з макро- та мікроелементами та амінокислотами.ІнструкціяСелмевіт приймають внутрішньо після їди.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування вітамінно-мінеральної недостатності, у тому числі виникає: При підвищених фізичних та розумових навантаженнях, стресових ситуаціях; при вплив несприятливих чинників довкілля; при проживанні в екологічно несприятливих та селен-дефіцитних районах.Протипоказання до застосуванняДефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиАскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові саліцилатів, етинілестрадіолу, бензилпеніциліну та тетрациклінів; знижує концентрацію пероральних контрацептивів; зменшує антикоагулянтний ефект похідних кумарину. Препарати кальцію, колестірамін, неоміцин зменшують всмоктування ретинолу ацетату. α-токоферолу ацетат посилює ефект серцевих глікозидів, стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів.Спосіб застосування та дозиЗ метою профілактики вітамінно-мінеральної недостатності дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб./добу. Курс прийому – 30 днів. Можливі повторні курси за рекомендацією лікаря. Для поповнення дефіциту вітамінів та мінеральних речовин дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 2 рази на добу. Курс прийому – 30 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, слабкість, шлунково-кишкові розлади. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування: активоване вугілля всередину, промивання шлунка, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується приймати одночасно інші препарати, що містять у своєму складі полівітаміни з мікроелементами та перевищувати добову дозу, що рекомендується.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАскорбінова кислота, альфа-токоферолу ацетат, бета-каротин, цинку лактат дигідрат, натрію селеніт, МКЦ, лактози моногідрат, магнію стеарат, полідекстроза, гіпромеллоза, титану діоксид, тальк, кукурудзяний заліза.ХарактеристикаСелцинк Плюс – це препарат на основі природних компонентів. У його складі числиться 5 вітамінів і корисних мікроелементів, які грають найважливішу роль захисті організму від зовнішніх чинників і підвищення імунітету. Негативна екологія, погане харчування, відсутність сонячного світла у достатній кількості неминуче впливає на стан організму. Препарат Селцинк плюс допомагає заповнити дефіцит корисних речовин та налагодити бездоганну роботу організму. Корисна дія іонів цинку полягає в очищенні організму від вільних радикалів, він також підвищує активність гідролах, що беруть участь у перенесенні фосфату. Також цинк незамінний у процесі метаболізму білків, жирів, вуглеводів, гормонів, нуклеїнових та жирних кислот. Селен сприяє розкладу перекису водню, а Вітамін Е захищає клітинну мембрану та сприяє активному формуванню міжклітинної речовини. Також він бере участь в утворенні колагенових та еластичних волокон, впливає на процеси у гладкій мускулатурі судин, підтримує оптимальну роботу системи травлення. Спектр корисної дії Вітаміну С дуже широкий: синтез колагену та стероїдних гормонів, метаболізм фолієвої кислоти та заліза тощо. Бета-каротин поступово накопичується в організмі та трансформується в ретинол (Вітамін А). Дана речовина необхідна для нормального зору (у тому числі і сутінкового, колірного), відповідає за зростання кісток та цілісну структуру епітеліальних тканин.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела бета-каротину, додаткового джерела вітамінів Е і С, мікроелементів селену і цинку.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні 0,1% - 1 л: активні речовини: семакс (у перерахунку на 100% речовину) – 1 г; метиловий ефір параоксибензойної кислоти (Ніпагін) - 1 г; допоміжні речовини: вода очищена – до 1 л. У флаконах з пробкою-піпеткою, що дозує по 3 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаСинтетичний гептапептид - аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), позбавлений гормональної активності. Усі амінокислоти L-форми.ФармакокінетикаВсмоктується із слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60-70% у перерахунку на активну речовину. Семакс® швидко розподіляється на всі органи та тканини, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При попаданні в кров Семакс® піддається досить швидкій деградації та виведенню з організму із сечею.ФармакодинамікаСемакс® має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на ЦНС. Семакс® має виражену нейрометаболічну дію, що виявляється навіть при призначенні його в дуже малих дозах. Вищі дози Семакса®, зберігаючи нейрометаболічні властивості малих доз, мають виражену антиоксидантну, антигіпоксичну, ангіопротективну та нейротрофічну дію. При інтраназальному введенні Семакс через 4 хв проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а терапевтична дія при одноразовому введенні триває 20-24 год, що пов'язано з його послідовною деградацією, при якій більша частина ефектів нейропептиду зберігається у його фрагментів. Нейрометаболічне Препарат впливає на процеси, пов'язані з формуванням пам'яті та навчанням. Семакс® посилює увагу при навчанні та аналізі інформації, покращує консолідацію пам'ятного сліду; покращує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших ушкоджуючих впливів. Семакс надає стимулюючу дію на популяцію холінергічних нейронів базальних ядер переднього мозку. Спрямована дія Семакса на холінергічні нейрони супроводжується достовірним підвищенням активності ферменту ацетилхолінестерази специфічних структур мозку, що корелює з поліпшенням процесів навчання та формування пам'яті. Нейропротективне Семакс впливає на процеси відстроченої нейрональної загибелі, включаючи локальне запалення, утворення оксиду азоту, оксидантний стрес та дисфункцію трофічних факторів. Потужна, порівнянна з ефектом NGF, трофотропна дія Семакса на нейрони холінергічної групи як у повному середовищі, так і в несприятливих умовах, зумовлених депривацією глюкози та кисню. Семакс® генетично включає синтез нейротрофінів — регуляторів росту та диференціації нервової тканини (фактора BDNF). Семакс® надає пряму дію на молекулярні тригерні механізми, на нормалізацію балансу цитокінів та на підвищення рівня протизапальних факторів, знижуючи утворення оксиду азоту, викликаючи гальмування процесів перекисного окиснення ліпідів (ПОЛ), активації синтезу супероксид дисмутази (СОД) та зниження рівня ). Антиоксидантне, антигіпоксичне Семакс позитивно впливає на адаптацію організму до гіпоксії. Виявлено здатність препарату усунути постгіпервентиляційні ЕЕГ-ефекти, спричинені компенсаторним зменшенням мозкового кровотоку. Препарат практично не токсичний при одноразовому та тривалому введенні. Не виявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних та мутагенних властивостей. Не має місцевоподразнюючої дії.Показання до застосуванняінтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку, стани після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу; дисциркулярна енцефалопатія, минущі порушення мозкового кровообігу (ТІА), а також невротичні розлади різного генезу, у тому числі після іонізуючого випромінювання, відновлювальний період після інсульту; підвищення адаптаційних можливостей організму людини в екстремальних ситуаціях; профілактики психічної втоми при монотонній операторській діяльності у найбільш напружені періоди роботи у стресових умовах. В офтальмології Семакс застосовують при атрофіях зорового нерва, невритах запальної, токсико-алергічної етіології. У педіатрії: як ноотропний засіб у дітей віком від 7 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфунтецій (у тому числі СДВГ – синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).Протипоказання до застосуваннядіти віком до 7 років; в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці діти до 18 років; вагітність; період лактації; гострі психічні стани, розлади, що супроводжуються тривогою; судоми в анамнезі; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації протипоказане. Клінічних досліджень не проводилося. Застосування у дітей віком до 18 років в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці протипоказане. Клінічних досліджень не проводилося. Протипоказано дітям віком до 7 років.Побічна діяПри тривалому застосуванні можливе слабке подразнення слизової оболонки носа.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтичний. Виходячи з хімічної структури препарату наявність хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується і в ШКТ не надходить. Фармакокінетичний. Враховуючи хімічну структуру препарату (гептапептид – синтетичний аналог АКТГ, повністю позбавлений гормональної активності), швидкість всмоктування та швидкість надходження у кров, а також інтраназальний спосіб введення, вплив інших препаратів на фармакокінетичні параметри Семакса® не передбачається. Враховуючи спосіб введення Семаксу® (інтраназальний) небажано інтраназальне введення засобів, що мають місцеву судинозвужувальну дію.Спосіб застосування та дозиСемакс застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою пробкою-піпеткою. Акуратно зрізати кінчик піпетки у місці. Ковпачок повинен щільно закривати піпетку. Перевернути флакон і, легко постукуючи пальцем по дну, дочекайтеся, щоб рідина заповнила весь простір піпетки. Зніміть ковпачок та легким натисканням на широку частину піпетки, видавіть необхідну кількість крапель препарату в носовий хід (на слизову оболонку). Зберігати препарат із щільно закритим ковпачком. В одній краплі стандартного розчину міститься 50 мкг активної речовини. Піпеткою розчин препарату в кількості не більше 2-3 крапель вводиться в кожну ніздрю. При необхідності збільшення дозування введення здійснюється у кілька прийомів з інтервалами 10-15 хвилин. При інтелектуально-мнестичних розладах при судинних ураженнях головного мозку, дисциркулярної енцефалопатії, минущі порушення мозкового кровообігу разова доза становить 200 - 2000 мкг (з розрахунку 3-30 мкг/кг). Добова доза 800-8000 мкг (з розрахунку 7-70 мкг/кг). Препарат призначають по 2-3 краплі в кожну ніздрю 4 рази на день протягом 10 -14 днів, при необхідності курс лікування повторюють. Після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу разова доза становить 1400 – 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 рази на день протягом 3 – 5 днів. За необхідності курс лікування продовжують до 14 днів. Для підвищення адаптаційних можливостей організму людини та профілактики психічної втоми 3-5 днів по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази в першій половині дня. Добова доза 400-900 мкг/добу. За необхідності курс лікування повторюють. При захворюваннях зорового нерва препарат закопується по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Добова доза 600-900 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів. Крім того, препарат може вводитись шляхом ендоназального електрофорезу. Препарат вводиться із анода. Сила струму 1 мА, тривалість дії 8 -12-15 хвилин. Добова доза 400-600 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів. У педіатрії: Діти від 7 років. При мінімальних мозкових дисфункціях: по 1-2 краплі в кожну носову ходу (з розрахунку 5-6 мкг/кг) 2 рази на день (вранці та вдень). Добова доза 200-400 мкг/добу. Курс лікування – 30 днів.ПередозуванняЯвищ передозування препаратом досі не вдавалося виявити навіть при значному збільшенні разової дози.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні 1% - 1 л. активні речовини: семакс (у перерахунку на 100% речовину) – 10 г; метиловий ефір параоксибензойної кислоти (Ніпагін) - 1 г допоміжні речовини: вода очищена – до 1 л. У флаконах по 3 мл із пробкою-крапельницею, у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаСинтетичний гептапептид - аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), позбавлений гормональної активності. Усі амінокислоти L-форми.ФармакокінетикаВсмоктується із слизової оболонки носової порожнини, при цьому засвоюється до 60-70% у перерахунку на активну речовину. Семакс® швидко розподіляється на всі органи та тканини, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При попаданні в кров Семакс® піддається досить швидкій деградації та виведенню з організму із сечею.ФармакодинамікаСемакс® має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на ЦНС. Семакс® має виражену нейрометаболічну дію, що виявляється навіть при призначенні його в дуже малих дозах. Вищі дози Семакса®, зберігаючи нейрометаболічні властивості малих доз, мають виражену антиоксидантну, антигіпоксичну, ангіопротективну та нейротрофічну дію. При інтраназальному введенні Семакс через 4 хв проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а терапевтична дія при одноразовому введенні триває 20-24 год, що пов'язано з його послідовною деградацією, при якій більша частина ефектів нейропептиду зберігається у його фрагментів. Нейрометаболічне Препарат впливає на процеси, пов'язані з формуванням пам'яті та навчанням. Семакс® посилює увагу при навчанні та аналізі інформації, покращує консолідацію пам'ятного сліду; покращує адаптацію організму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших ушкоджуючих впливів. Семакс надає стимулюючу дію на популяцію холінергічних нейронів базальних ядер переднього мозку. Спрямована дія Семакса на холінергічні нейрони супроводжується достовірним підвищенням активності ферменту ацетилхолінестерази специфічних структур мозку, що корелює з поліпшенням процесів навчання та формування пам'яті. Нейропротективне Семакс впливає на процеси відстроченої нейрональної загибелі, включаючи локальне запалення, утворення оксиду азоту, оксидантний стрес та дисфункцію трофічних факторів. Потужна, порівнянна з ефектом NGF, трофотропна дія Семакса на нейрони холінергічної групи як у повному середовищі, так і в несприятливих умовах, зумовлених депривацією глюкози та кисню. Семакс® генетично включає синтез нейротрофінів — регуляторів росту та диференціації нервової тканини (фактора BDNF). Семакс® надає пряму дію на молекулярні тригерні механізми, на нормалізацію балансу цитокінів та на підвищення рівня протизапальних факторів, знижуючи утворення оксиду азоту, викликаючи гальмування процесів перекисного окиснення ліпідів (ПОЛ), активації синтезу супероксид дисмутази (СОД) та зниження рівня ). Антиоксидантне, антигіпоксичне Семакс позитивно впливає на адаптацію організму до гіпоксії. Виявлено здатність препарату усунути постгіпервентиляційні ЕЕГ-ефекти, спричинені компенсаторним зменшенням мозкового кровотоку. Препарат практично не токсичний при одноразовому та тривалому введенні. Не виявляє алергічних, ембріотоксичних, тератогенних та мутагенних властивостей. Не має місцевоподразнюючої дії.Показання до застосуванняінтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку, стани після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу; дисциркулярна енцефалопатія, минущі порушення мозкового кровообігу (ТІА), а також невротичні розлади різного генезу, у тому числі після іонізуючого випромінювання, відновлювальний період після інсульту; підвищення адаптаційних можливостей організму людини в екстремальних ситуаціях; профілактики психічної втоми при монотонній операторській діяльності у найбільш напружені періоди роботи у стресових умовах. В офтальмології Семакс застосовують при атрофіях зорового нерва, невритах запальної, токсико-алергічної етіології. У педіатрії: як ноотропний засіб у дітей віком від 7 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфунтецій (у тому числі СДВГ – синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).Протипоказання до застосуваннядіти віком до 7 років; в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці діти до 18 років; вагітність; період лактації; гострі психічні стани, розлади, що супроводжуються тривогою; судоми в анамнезі; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації протипоказане. Клінічних досліджень не проводилося. Застосування у дітей віком до 18 років в офтальмологічній та нейрохірургічній практиці протипоказане. Клінічних досліджень не проводилося. Протипоказано дітям віком до 7 років.Побічна діяПри тривалому застосуванні можливе слабке подразнення слизової оболонки носа.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтичний. Виходячи з хімічної структури препарату наявність хімічно несумісних комбінацій не передбачається: препарат швидко руйнується і в ШКТ не надходить. Фармакокінетичний. Враховуючи хімічну структуру препарату (гептапептид – синтетичний аналог АКТГ, повністю позбавлений гормональної активності), швидкість всмоктування та швидкість надходження у кров, а також інтраназальний спосіб введення, вплив інших препаратів на фармакокінетичні параметри Семакса® не передбачається. Враховуючи спосіб введення Семаксу® (інтраназальний) небажано інтраназальне введення засобів, що мають місцеву судинозвужувальну дію.Спосіб застосування та дозиСемакс застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою пробкою-піпеткою. Акуратно зрізати кінчик піпетки у місці. Ковпачок повинен щільно закривати піпетку. Перевернути флакон і, легко постукуючи пальцем по дну, дочекайтеся, щоб рідина заповнила весь простір піпетки. Зніміть ковпачок та легким натисканням на широку частину піпетки, видавіть необхідну кількість крапель препарату в носовий хід (на слизову оболонку). Зберігати препарат із щільно закритим ковпачком. В одній краплі стандартного розчину міститься 50 мкг активної речовини. Піпеткою розчин препарату в кількості не більше 2-3 крапель вводиться в кожну ніздрю. При необхідності збільшення дозування введення здійснюється у кілька прийомів з інтервалами 10-15 хвилин. При інтелектуально-мнестичних розладах при судинних ураженнях головного мозку, дисциркулярної енцефалопатії, минущі порушення мозкового кровообігу разова доза становить 200 - 2000 мкг (з розрахунку 3-30 мкг/кг). Добова доза 800-8000 мкг (з розрахунку 7-70 мкг/кг). Препарат призначають по 2-3 краплі в кожну ніздрю 4 рази на день протягом 10 -14 днів, при необхідності курс лікування повторюють. Після черепно-мозкової травми, нейрохірургічних операцій та наркозу разова доза становить 1400 – 3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 рази на день протягом 3 – 5 днів. За необхідності курс лікування продовжують до 14 днів. Для підвищення адаптаційних можливостей організму людини та профілактики психічної втоми 3-5 днів по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази в першій половині дня. Добова доза 400-900 мкг/добу. За необхідності курс лікування повторюють. При захворюваннях зорового нерва препарат закопується по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Добова доза 600-900 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів. Крім того, препарат може вводитись шляхом ендоназального електрофорезу. Препарат вводиться із анода. Сила струму 1 мА, тривалість дії 8 -12-15 хвилин. Добова доза 400-600 мкг/добу. Курс лікування 7-10 днів. У педіатрії: Діти від 7 років. При мінімальних мозкових дисфункціях: по 1-2 краплі в кожну носову ходу (з розрахунку 5-6 мкг/кг) 2 рази на день (вранці та вдень). Добова доза 200-400 мкг/добу. Курс лікування – 30 днів.ПередозуванняЯвищ передозування препаратом досі не вдавалося виявити навіть при значному збільшенні разової дози.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: екстракт листя сенни – 93.33 мг. 9з вмістом суми кальцієвих солей сіннозидів А і В у перерахунку на сіннозид В - 13.5 мг); Допоміжні речовини: лактоза – 23.07 мг, крохмаль – 43.56 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.04 мг, целюлоза мікрокристалічна – 15 мг, тальк – 11.13 мг, магнію стеарат – 0.93 мг, натрію ла0.Опис лікарської формиПігулки від коричневого до темно-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскі, круглі, зі скошеними краями, з видавленим словом "CIPLA" на одному боці та лінією розлому на іншій.Фармакотерапевтична групаПроносний препарат, що стимулює перистальтику кишечникаФармакокінетикаВідповідно до Міжнародної конвенції (EMEAHMPWG11/99) при проведенні клінічних досліджень препаратів рослинного походження не потрібне ізольоване дослідження фармакокінетичних параметрів.ФармакодинамікаПроносний засіб рослинного походження. Має проносну дію, що настає через 8-10 год. Проносний ефект обумовлений впливом на рецептори товстого кишечника, що посилює перистальтику.Показання до застосуваннязапори, спричинені гіпотонією та млявою перистальтикою товстого кишечника; регулювання випорожнення при геморої, проктите, анальних тріщинах.Протипоказання до застосуванняспастичний запор; кишкова непрохідність; біль у животі неясного генезу; ущемлена грижа; гострі запальні захворювання черевної порожнини; перитоніт; шлунково-кишкові та маткові кровотечі; цистит; порушення водно-електролітного обміну; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають при захворюваннях печінки та/або нирок, при вагітності, у період грудного вигодовування, при станах після порожнинних операцій.Вагітність та лактаціяЗ обережністю слід призначати Сенаде® при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат застосовують у дітей віком 6 років та старших.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі колікоподібні болі у животі, метеоризм; при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливі відкладення меланіну у слизовій оболонці кишечника, нудота, блювання, діарея. З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливі порушення водно-електролітного обміну, відкладення меланіну у слизовій оболонці кишечника. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливі альбумінурія, гематурія, знебарвлення сечі. З боку ЦНС: при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливі судоми, стомлюваність, сплутаність свідомості. Дерматологічні реакції: при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливий шкірний висип. Серцево-судинна система: при тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можливий судинний колапс.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні Сенаде у високих дозах можливе посилення дії серцевих глікозидів та вплив на дію антиаритмічних препаратів у зв'язку з можливістю розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, кортикостероїдами, препаратами кореня солодки збільшується ризик розвитку гіпокаліємії.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, як правило, 1 раз на добу ввечері перед сном, запиваючи водою або напоєм. Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таб. 1 раз на добу. За відсутності ефекту дозу можна збільшити до 2-3 таб. Дітям віком 6-12 років призначають по 1/2 таб. 1 раз/сут і за необхідності збільшують дозу до 1-2 таб. У процесі підбору ту саму дозу слід приймати протягом декількох днів і поступово збільшувати її на 1/2 таб. Якщо після досягнення максимальної дози протягом 3 днів не відбувається дефекація, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: діарея, що веде до зневоднення. Лікування: збільшення споживання рідини, як правило, достатньо, щоб компенсувати втрату рідини та електролітів. У деяких випадках потрібне поповнення втрати рідини та електролітів за допомогою внутрішньовенних інфузій плазмозамінників.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати Сенаде більше 2 тижнів. Після прийому препарату сеча може набувати жовто-коричневого або червоно-бузкового кольору. Використання у педіатрії Препарат застосовують у дітей віком 6 років та старших.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Порошок листя сіни, порошок кореневищ з корінням оману високого, мікрокристалічна целюлоза, цукор молочний, стеариновокислий кальцій, тальк; 30 пігулок по 500 мг.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, коричнево-бежевого кольору.ХарактеристикаФітокомплекс Сенна-Д відновлює регулярну та правильну роботу кишечника.Властивості компонентівСенна містить основні діючі речовини - антраглікозиди, що мають виражений проносний ефект. Механізм дії полягає у подразненні рецепторів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зниження секреції, а також збільшення перистальтики у відділі товстого кишечника. У препараті "Сенна-Д" ці властивості посилені за рахунок включення до складу порошку коренів та кореневищ оману високого та МКЦ. Кореневища з корінням оману високого сприяють усуненню причини запору - дискінезії жовчних шляхів. З'єднання, що містяться в оману, інулін, інуленін і геленін природним чином нормалізують баланс мікрофлори кишечника, роботу шлунково-кишкового тракту, активізують роботу імунної системи, покращують засвоєння вітамінів і мінералів. Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ) у шлунку створює колоїдний гель та дисперсію. поглинає вологу і набухає, вбирає продукти розпаду і виводить їх з організму. МКЦ не впливає на корисні для організму білки та молекули поживних речовин, не впливає на харчовий баланс. Активно взаємодіє з холестерином, що попереджає його всмоктування у кров. Перебуваючи у шлунково-кишковому тракті, мікрокристалічна целюлоза дратує рецептори, пов'язані з руховою та секреторною діяльністю кишечника. Також речовина впливає формування калових відкладень, збільшує їх обсяг. Зменшує внутрішньокишковий тиск. Стабілізує мікрофлору кишок.РекомендуєтьсяДля виведення шлаків та токсинів із шлунково-кишкового тракту; При хронічному запорі; При синдромі подразненої товстої кишки; При хронічному коліті; При шкірних захворюваннях; При надмірній вазі; При дисбактеріозі;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-3 таблетки на день (вранці або ввечері) під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Сенна-Д приймаю внутрішньо. Тривалість прийому 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа необхідності проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний. Активні компоненти: вода дистильована, Септисол, ефірна олія шавлії, вітамінний комплекс Ліпосентол-F. Флакон темного скла місткістю 15 мл. з насадкою-розпилювачем у картонній коробці з інструкцією.ХарактеристикаМає протизапальні, протимікробні, протинабрякові ефекти і підвищує місцевий імунітет слизової оболонки носа. Має антибактеріальну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що викликають інфекційно-запальні захворювання носової порожнини та придаткових пазух.ІнструкціяДорослим: по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 4 десь у день. Дітям до 12 років: по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Тривалість курсу: 7-10 днів. Особам, схильним до застудних захворювань, як профілактичний засіб: по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 2 десь у день (вранці, ввечері). Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Натиснути 2-3 рази на "плічки" розпилювальної насадки. Спрей готовий до застосування.РекомендуєтьсяЗастосовується як допоміжний засіб у комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань носової порожнини та придаткових пазух носа.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяНе рекомендований дітям віком до 12 років.ПередозуванняДаних про передозування ліками Септисол Ріно не існує.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: спрей Упаковка: фл. Производитель: КРКА д. д.

Склад, форма випуску та упаковкабензидамін + цетилпіридинію хлорид спрей для місцевого застосування. 1 доза спрею/1 мл спрею речовини, що діють: Бензидаміну гідрохлорид 0,150 мг/1,50 мг Цетилпіридинію хлориду моногідрат 0,526 мг/5,26 мг, еквівалентно цетилпіридинію хлориду 0,500 мг/5,00 мг Допоміжні речовини: етанол, гліцерол, макрогола, гліцерингідроксистеарат, натрію сахаринат, м'яти перцевої листя масло, вода очищена 1 доза – близько 0,1 мл розчину. 30 мл препарату у первинній упаковці містять 250 доз.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.Фармакотерапевтична групанестероїдний протизапальний препарат + антисептичний засібФармакокінетикаВсмоктування З двох діючих речовин – цетилпіридинію хлорид та бензидамін – через слизові оболонки всмоктується лише бензидамін. Тому цетилпіридинія хлорид не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бензидаміном на системному рівні. Всмоктування бензидаміну через слизові оболонки порожнини рота і глотки було показано за допомогою виявлення діючої речовини в сироватці крові, кількість якої була недостатньою для надання системної дії. При застосуванні бензидаміну у лікарській формі спрей для місцевого застосування у рекомендованих дозах всмоктування незначне. Розподіл Обсяг розподілу всіх лікарських форм однаковий. Виведення Виведення відбувається переважно нирками, переважно у формі неактивних метаболітів. Період напіввиведення та загальний кліренс подібні до всіх лікарських форм.ФармакодинамікаБензидамін – нестероїдний протизапальний засіб, що має протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридинія хлорид – антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має протимікробну, протигрибкову, віруліцидну дію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань ротової порожнини та ЛОР-органів (різної етіології), у тому числі тонзилітів, фарингітів, у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних компонентів препарату. Дитячий вік віком до 6 років. Вагітність, період грудного вигодовування. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі), захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Септолете ® тотал протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Діти старше 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну головку 1-2 рази. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. Діти віком від 6 до 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну голівку 1 раз. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. У дітей віком від 6 до 12 років препарат слід застосовувати лише після консультації лікаря. Протипоказаний дітям віком до 6 років.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Порушення з боку імунної системи: частота невідома: реакції підвищеної чутливості; анафілактичні реакції. Порушення з боку нервової системи: частота невідома: оніміння слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: подразнення слизової оболонки ротової порожнини, відчуття печіння в порожнині рота. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: кропив'янка, фоточутливість; частота невідома: ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано. Слід уникати одночасного застосування з іншими препаратами групи антисептиків.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти старше 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну головку 1-2 рази. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. Діти віком від 6 до 12 років Для отримання одноразової дози слід натиснути на розпилювальну голівку 1 раз. Рекомендується застосовувати кожні 2 години 3-5 разів на день протягом 4 днів. У дітей віком від 6 до 12 років препарат слід застосовувати лише після консультації лікаря. Не слід перевищувати вказану дозу. Для досягнення оптимального ефекту не рекомендується застосовувати препарат Септолете тотал безпосередньо до або після чищення зубів. Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 4 днів лікування. Спосіб застосування Перед першим застосуванням препарату Септолете тотал слід кілька разів натиснути на розпилювальну головку дозуючого пристрою до отримання рівномірного розпилення. Якщо препарат Септолете® тотал не застосовувався тривалий час (протягом принаймні 1 тижня), слід натиснути на розпилювальну головку дозуючого пристрою 1 раз до отримання рівномірного розпилення. Перед застосуванням зніміть захисний ковпачок. Широко відкрийте рот, направте трубку аплікатора в ротову порожнину, затримайте дихання і натисніть на розпилювальну головку 1-2 рази. Після кожного застосування препарату Септолете тотал закривайте розпилювальну головку кольоровим захисним ковпачком. При одноразовому натисканні на розпилювальну голівку випускається 0,1 мл розчину у вигляді спрею, що містить 0,15 мг бензидаміну та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду.ПередозуванняСимптоми Інтоксикація можлива лише при випадковому проковтуванні значних кількостей бензидаміну (> 300 мг). При передозуванні бензидаміну спостерігаються симптоми, переважно з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) та центральної нервової системи (ЦНС). Найчастішими симптомами з боку ШКТ є нудота, блювання, біль у животі та подразнення слизової оболонки стравоходу. Симптоми з боку ЦНС включають запаморочення, галюцинації, збудження, занепокоєння та дратівливість. Ознаки та симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду: нудота, блювання, набряк, ціаноз, диспное, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення центральної нервової системи, артеріальна гіпотензія та кома. Смертельна доза для людини становить близько 1-3 р. Лікування При гострому передозуванні бензидаміну лікування симптоматичне. Необхідно забезпечити медичне спостереження, підтримуючу терапію та необхідну гідратацію. Лікування передозування цетилпіридинію хлориду також є симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. При застосуванні препарату Септолете тотал можливий розвиток реакції підвищеної чутливості до препарату. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії. За наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів. Застосування препарату Септолете® тотал не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Препарат Септолете® тотал не слід застосовувати одночасно з аніонними сполуками (наприклад, присутні у зубній пасті). Тому не рекомендується застосування препарату безпосередньо до чи після чищення зубів. Слід уникати контакту препарату Септолете ® тотал зі слизовою оболонкою очей. Спрей не можна вдихати. Разова доза препарату Септолете® тотал містить 0,0264 г абсолютного етилового спирту, максимальна добова доза препарату Септолете® тотал для дітей 6-12 років містить 0,132 г абсолютного етилового спирту, для дітей віком 12 років і старше – 0,264 г. Після розтину флакона препарат слід використовувати протягом 6 місяців. Застосування при хронічних захворюваннях: Приймати з обережністю пацієнтам із бронхіальною астмою (у т. ч. в анамнезі), захворюваннями печінки, захворюваннями головного мозку, при алкоголізмі. Вплив на керування транспортними засобами: У період застосування препарату необхідно дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВалеріани екстракт, калію аспарагінат, магнію аспарагінат, глоду екстракт, рутин - 0,5 мг.ХарактеристикаЗа даними клінічних досліджень, композиція з трав, Mg та K у БАД «Серцеві трави» сприяє: зменшення болю в серці; нормалізації серцевого ритму; зменшення тахікардії при фізичному навантаженні; посилення скорочення та зниження збудливості серцевого м'яза; нормалізації сну (укорочення періоду засипання, збільшення глибини та тривалості сну); зниження задишки при незначному фізичному навантаженні; зниження артеріального тиску. Компоненти БАД «Серцеві трави» традиційно використовуються для покращення функціонального стану серцево-судинної системи та відомі своїми властивостями: глід розширює коронарні судини та судини головного мозку; калій і магній мають антиаритмічну властивість; валеріана має заспокійливу (седативну) дію.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі, що містить рутин.Протипоказання до застосуванняПротипоказана при індивідуальній непереносимості компонентів, вагітності, годуванні груддю, гіперкаліємії, діабеті, дітям віком до 14 років. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 2-3 таблетки 3-4 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 16 мг сертиндолу. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпоролоза, магнію стеарат, натрію кроскармелозу. Склад оболонки: ;гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172). 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою; блідо-жовто-коричневого кольору, овальні, двоопуклі, з символом "S12" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичний засіб, атиповий нейролептик, похідне феніліндолу. Чинить антипсихотичну дію, зумовлену селективною блокадою мезолімбічних допамінергічних нейронів та збалансованою інгібуючою дією на центральні допамінові D2-рецептори та серотонінові 5HT2-рецептори, а також на α1-адренорецептори. Сертиндол не впливає на мускаринові та гістамінові H1-рецептори, що підтверджується відсутністю антихолінергічного та седативного ефектів, пов'язаних із впливом на ці рецептори. Чи не впливає на рівень пролактину.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо сертиндол добре абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі крові досягається через 10 год після прийому внутрішньо. Зв'язування з білками плазми – 99.5%. Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP3A. Метаболіти не мають нейролептичної активності. T1/2; становить близько 3 діб. Сертиндол та його метаболіти виводяться головним чином з калом та частково – із сечею.Клінічна фармакологіяАнтипсихотичний препарат (Нейролептик).Показання до застосуванняШизофренія (за винятком гострих психотичних розладів), при непереносимості як мінімум одного антипсихотичного засобу.Протипоказання до застосуванняГіпокаліємія, гіпомагніємія; тяжкі серцево-судинні захворювання (в т.ч. в анамнезі), включаючи застійну серцеву недостатність, гіпертрофію міокарда, аритмію або брадикардію (менше 50 уд./хв), уроджений синдром подовженого інтервалу QT або наявність цього синдрому у родичів хворого, набутий подовжений інтервал QT (більше 450 мсек у чоловіків та 470 мсек у жінок); одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT (в т.ч. антиаритміків класів IA та III, деяких антипсихотичних засобів, антибіотиків групи макролідів, фторхінолонів, антигістамінних засобів, цизаприду, препаратів літію); одночасний прийом препаратів, що інгібують ізоферменти CYP3A (в т.ч. протигрибкових засобів похідних азолу, антибіотиків групи макролідів, інгібіторів ВІЛ-протеази, циметидину); тяжка печінкова недостатність;пригнічення функції центральної нервової системи різної етіології; вагітність; період лактації; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до сертиндолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку дихальної системи: часто - риніт, утруднення носового дихання; рідко – задишка. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко – запаморочення, парестезії, синкопальні стани, судомні розлади, рухові порушення (включаючи пізню дискінезію), злоякісний нейролептичний синдром. З боку травної системи: рідко - сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: рідко - постуральна гіпотензія, збільшення інтервалу QT, пароксизми шлуночкової аритмії (типу "пірует"). З боку сечовидільної системи: рідко - лейкоцитурія, гематурія. З боку обміну речовин: рідко - збільшення маси тіла, гіперглікемія. Інші: ;периферичні набряки, зменшення обсягу еякуляту.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що збільшують інтервал QT, збільшується ризик розвитку цього ефекту. Оскільки сертиндол метаболізується за участю ізоферментів CYP2D6 та CYP3A, при одночасному прийомі з інгібіторами ізоферменту CYP2D6 (в т.ч. з флуоксетином, пароксетином, хінідином) можливе підвищення концентрації сертиндолу у плазмі крові. Сертиндол та його основні метаболіти є слабкими інгібіторами активності ізоферменту CYP2D6, за участю якого метаболізуються бета-адреноблокатори, антиаритміки, деякі гіпотензивні засоби, багато антипсихотичних препаратів та антидепресантів. Інгібітори ізоферментів CYP3A (в т.ч. циметидин, протигрибкові засоби похідні піролу, інгібітори ВІЛ-протеази, антибіотики групи макролідів) здатні значно підвищувати концентрацію сертиндолу у плазмі крові. Під впливом карбамазепіну, фенітоїну можливе значне прискорення метаболізму сертиндолу, що призводить до зниження його концентрації у плазмі крові та зменшення антипсихотичної дії.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції, дозу можна поступово підвищувати до 20 мг на добу. У разі перевищення дози 20 мг на добу значно збільшується ризик збільшення тривалості інтервалу QT. У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю, а також у хворих похилого віку сертиндол слід застосовувати у низьких дозах та проводити більш повільне підвищення дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, хворобою Паркінсона, при печінковій недостатності, у хворих похилого віку. Не рекомендується застосовувати в екстрених випадках для усунення гострих психотичних розладів. При прийомі низки препаратів подовження інтервалу QT пов'язане з розвитком пароксизмів шлуночкової тахікардії (типу "пірует") Через потенційну небезпеку подовження інтервалу QT сертиндол слід застосовувати у випадках, коли вже є непереносимість як мінімум одного антипсихотичного препарату. Моніторинг ЕКГ слід проводити до початку лікування, при досягненні рівноважної концентрації (приблизно через 3 тижні після початку прийому) або при досягненні дози 16 мг на добу. Під час підтримуючої терапії ЕКГ дослідження слід проводити до і після зміни дози сертиндолу або після приєднання/збільшення дози препарату, який може збільшити концентрацію сертиндолу в плазмі крові. При збільшенні інтервалу QT більше 500 мсек сертиндол слід скасувати. Моніторинг АТ необхідний у період титрування дози та на початку періоду підтримуючої терапії. При появі на фоні лікування симптомів, що вказують на наявність аритмії (в т.ч. серцебиття, судоми, непритомність) слід негайно розпочати обстеження хворого, включаючи проведення ЕКГ. Перед початком застосування сертиндолу слід здійснити корекцію гіпокаліємії, гіпомагніємії. При блюванні, діареї, на фоні застосування діуретиків, які можуть спричинити гіпокаліємію, при електролітних порушеннях рекомендується контролювати концентрацію калію в крові. При незначному чи помірному ступені порушення функції печінки необхідне ретельне спостереження за клінічним станом пацієнта. При тривалому застосуванні антипсихотичних препаратів, особливо у високих дозах, збільшується ризик розвитку пізньої дискінезії. При появі симптомів пізньої дискінезії або злоякісного нейролептичного синдрому слід скасувати сертиндол. Безпека та ефективність сертиндолу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не рекомендується керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності до визначення індивідуальної реакції пацієнта на лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Сереліс Фарма Завод-виробник: Natumin Pharma AB(Швеція) Діюча речовина: Екстракт пилку рослин з Віт Е. .

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для інгаляцій дозований – 1 доза*: Активні речовини: салметеролу ксинафоат мікронізований – 72.5 мкг, що відповідає вмісту салметеролу – 50 мкг; флутиказону пропіонат мікронізований** - 50/100/250 мкг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – до 12.5 мг. * Для компенсації виробничих втрат суміш усіх речовин може закладатися в блістер з надлишком у розмірі до 6%. ** зазначені кількості для флутиказону мікронізованого пропіонату мають на увазі активність 100% м/м (чистота). Дійсна кількість субстанції флутиказону мікронізованого пропіонату може коригуватися в залежності від чистоти партії субстанції. 28 або 60 доз - блістери алюмінієві (1) - пластмасові інгалятори з лічильником доз (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для інгаляції дозований білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронходилатируючий засіб (бета2-адреноміметик селективний+глюкокортикостероїд місцевий).ФармакокінетикаНемає даних, що свідчать, що при спільному інгаляційному введенні салметерол і флутиказону пропіонат впливають на фармакокінетику один одного, і тому фармакокінетичні характеристики кожного компонента препарату Серетид Мультидиск можна розглядати окремо. Дослідження, проведене за участю 15 здорових добровольців, які одночасно отримували салметерол (інгаляційне введення 50 мкг 2 рази/добу) та інгібітор ізоферменту CYP3A4 - кетоконазол (пероральний прийом 400 мг 1 раз/сут) протягом 7 днів, показало значне підвищення. плазмі крові (збільшення Cmax у 1.4 рази та AUC у 15 разів). Не відзначалося збільшення накопичення салметеролу прийому повторних доз. У трьох пацієнтів лікування було відмінено через подовження інтервалу QTc або прискореного серцебиття із синусовою тахікардією. В інших 12 пацієнтів одночасне застосування салметеролу та кетоконазолу не мало клінічно значущого ефекту на ЧСС, рівень калію в крові або тривалість інтервалу QTc. Всмоктування Салметерол діє місцево в легеневих тканинах, тому його вміст у плазмі не є показником терапевтичних ефектів. Дані про його фармакокінетику дуже обмежені через технічні проблеми: при інгаляції в терапевтичних дозах його Cmax у плазмі вкрай низька (близько 200 пг/мл і нижче). Після регулярних інгаляцій салметеролом у крові вдається виявити гідроксинафтоєву кислоту, Css якої складають близько 100 нг/мл. Ці концентрації в 1000 разів нижчі за Css, що спостерігалися в дослідженнях токсичності. Не спостерігалося несприятливого впливу при тривалому регулярному застосуванні препарату (протягом більше 12 місяців) у пацієнтів з обструкцією дихальних шляхів. Флутиказону пропіонат: абсолютна біодоступність інгаляційного флутиказону пропіонату у здорових людей варіює залежно від інгалятора, що використовується, при введенні комбінації салметеролу і флутиказону пропіонату за допомогою інгалятора "Мультидиск" вона становить 5.5%. У пацієнтів з бронхіальною астмою та ХОЗЛ спостерігаються нижчі концентрації флутиказону пропіонату у плазмі крові. Системна абсорбція відбувається переважно через легені. Спочатку вона швидше, але потім її швидкість сповільнюється. Частина інгаляційної дози може бути проковтнута, але ця частина робить мінімальний внесок із системну абсорбцію внаслідок низької розчинності флутиказону пропіонату у воді та через його пресистемний метаболізм; біодоступність із шлунково-кишкового тракту становить менше 1%. У міру збільшення інгаляційної дози спостерігається лінійне збільшення концентрації флутиказону пропіонату у плазмі. Розподіл Немає даних про розподіл салметеролу. Флутиказона пропіонат має великий Vd у рівноважному стані (близько 300 л) і має порівняно високий рівень зв'язування з білками плазми (91%). Метаболізм Результати дослідження in vitro показали, що салметерол екстенсивно метаболізується під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 до -гідроксисалметеролу шляхом аліфатичного окислення. При дослідженні з повторним дозуванням салметеролу та еритроміцину у здорових добровольців були відсутні клінічно значущі зміни фармакодинамічних ефектів при прийомі 500 мг еритроміцину 3 рази на добу. Проте дослідження взаємодії салметеролу та кетоконазолу показало значне збільшення концентрації салметеролу у плазмі крові. Флутиказону пропіонат швидко елімінується з крові, головним чином у результаті метаболізму під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 до неактивного карбоксильного метаболіту. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні відомих інгібіторів CYP3A4 та флутиказону пропіонату, оскільки в таких ситуаціях можливе підвищення вмісту останнього в плазмі. Виведення Немає даних щодо виведення салметеролу. Розподіл флутиказону пропіонату характеризується швидким кліренсом з плазми (1150 мл/хв) і кінцевим T1/2, рівним приблизно 8 год.ФармакодинамікаПрепарат Серетид Мультидиск - комбінований препарат, який містить салметерол і флутиказону пропіонат, що володіють різними механізмами дії. Салметерол запобігає виникненню симптомів бронхоспазму, флутиказону пропіонат покращує легеневу функцію та запобігає загостренню захворювання. Препарат Серетид® Мультидиск через зручніший режим дозування може бути альтернативою для пацієнтів, які одночасно отримують агоніст β2-адренорецепторів та інгаляційний глюкокортикоїд з різних інгаляторів. Салметерол - це селективний довготривалий (до 12 годин) агоніст β2-адренорецепторів, що має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора. Фармакологічні властивості салметеролу забезпечують більш ефективний захист від бронхоконстрикції, що індукується гістаміном, і більш тривалу бронходилатацію (тривалістю не менше 12 годин), ніж агоністи β2-адренорецепторів короткої дії. In vitro дослідження показали, що салметерол є потужним інгібітором вивільнення з легких людини медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни та простагландин D2, і має тривалий період дії. Салметерол пригнічує ранню та пізню фази відповіді на інгаляційні алергени. Інгібування пізньої фази відповіді зберігається протягом більше 30 годин після прийому разової дози, тоді як бронходилатируючий ефект вже відсутній. Одноразове введення салметеролу послаблює гіперреактивність бронхіального дерева. Це свідчить про те, що салметерол крім бронхорозширювальної активності має додаткову дію, не пов'язану з розширенням бронхів, клінічна значущість якого остаточно не встановлена. Цей механізм дії відрізняється від протизапального ефекту кортикостероїдів. Флутиказону пропіонат відноситься до групи кортикостероїдів для місцевого застосування і при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах виявляє виражену протизапальну та протиалергічну дію в легенях, що призводить до зменшення клінічної симптоматики, зниження частоти загострень бронхіальної астми. Флутиказону пропіонат не викликає небажаних явищ, що спостерігаються при системному прийомі кортикостероїдів. При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату добова секреція гормонів кори надниркових залоз залишається в межах норми як у дорослих, так і у дітей навіть при використанні максимальних доз, що рекомендуються. Після переведення пацієнтів, які отримують інші інгаляційні кортикостероїди, на прийом флутиказону пропіонату добова секреція гормонів кори надниркових залоз поступово покращується, незважаючи на попереднє та поточне періодичне використання пероральних стероїдів. Це вказує на відновлення функції надниркових залоз на фоні інгаляційного застосування флутиказону пропіонату. При тривалому застосуванні флутиказону пропіонату резервна функція кори надниркових залоз також залишається в межах норми, про що свідчить нормальне збільшення вироблення кортизолу у відповідь на відповідну стимуляцію (необхідно враховувати,що залишкове зниження адреналового резерву, викликаного попередньою терапією, може зберігатися протягом тривалого часу).ІнструкціяКоли Ви виймаєте Серетид® Мультидиск із коробки, він знаходиться у закритому положенні. Препарат Серетид Мультидиск містить 28 або 60 доз у формі порошку. Кожна доза виміряна та захищена гігієнічно. Не потрібне ні підтримання рівня дози, ні її додаткове заповнення. Інгалятор має індикатор, який після проведеної інгаляції показує кількість доз, що залишилися. Числа йдуть у спадному порядку від 60 до 0 або від 28 до 0. Числа від 5 до 0 мають червоний колір, попереджаючи, що в інгаляторі залишилося лише кілька доз. Поява у вікні цифри 0 означає, що інгалятор порожній та непридатний для подальшого використання. Для інгаляції виконайте п'ять послідовних дій: Відкрийте інгалятор; Натисніть на важіль; Вдихніть дозу препарату; Закрийте інгалятор; Прополощіть рот. Як працює інгалятор При повороті важеля інгалятора відкривається невеликий отвір у мундштуку, одна доза готова до інгаляції. При закритті інгалятора важіль автоматично повертається в початкове положення, залишаючись таким чином готовим для прийому наступної необхідної дози. Упаковка захищає інгалятор, коли він не використовується. Відкрийте інгалятор. Тримайте корпус однією рукою, помістивши великий палець іншої руки у спеціальне заглиблення. Щоб відкрити інгалятор, натискайте великим пальцем до упору, поки не почуєте клацання. Натисніть на важіль. Тримайте інгалятор мундштуком до обличчя. Інгалятор можна тримати правою чи лівою рукою. Натисніть на важіль у напрямку від себе до упору, доки не почуєте клацання. Тепер інгалятор готовий до роботи. Коли Ви натискаєте на важіль, розкривається черговий осередок із порошком для інгаляції. При цьому кількість доз, що залишилися, зменшується, що вказується в вікні індикатора. Натискайте на важіль тільки перед інгаляцією, інакше це призведе до марної витрати препарату. Вдихніть дозу препарату. Перед інгаляцією препарату уважно прочитайте цей розділ. Тримайте інгалятор на деякій відстані від рота і зробіть глибокий видих без зусилля. Пам'ятайте: ніколи не можна робити видих в інгалятор! Щільно обхопіть мундштук губами. Зробіть рівномірний та глибокий вдих через рот (не через ніс). Вийміть інгалятор із рота. Затримайте подих приблизно на 10 секунд або довше, наскільки зможете. Зробіть повільний видих. Закрийте інгалятор. Для того, щоб закрити інгалятор, помістіть великий палець у спеціальне поглиблення і натискайте в напрямку до себе, доки не почуєте клацання. Важіль автоматично повертається у вихідне положення. Інгалятор знову готовий до застосування. Прополощіть рот. Після застосування інгалятора прополощіть рот водою і виплюньте її. Пам'ятайте: зберігайте сухий інгалятор. Тримайте його закритим, коли не використовуєте. Ніколи не можна робити видиху в інгалятор. Повертайте важіль тільки тоді, коли Ви готові до прийому дози. Не перевищуйте призначеної дози. Тримайте інгалятор у недоступному для дітей місці.Показання до застосуванняПрепарат призначений для регулярного лікування бронхіальної астми, якщо показана комбінована терапія бета2-адреноміметиком тривалої дії та інгаляційним кортикостероїдом: пацієнтам з недостатнім контролем захворювання на фоні постійної монотерапії інгаляційними кортикостероїдами при періодичному використанні бета2-адреноміметику короткої дії; пацієнтам з адекватним контролем захворювання на фоні терапії інгаляційним кортикостероїдом та бета2-адреноміметиком тривалої дії; як стартова підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою за наявності показань до призначення кортикостероїдів для досягнення контролю над захворюванням. Препарат призначений для підтримуючої терапії у пацієнтів при ХОЗЛ зі значенням ОФВ1Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 4 років. З обережністю Як і всі інші інгаляційні препарати, що містять кортикостероїди, препарат Серетид Мультидиск слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гострим або латентним туберкульозом легень. Препарат Серетид Мультидиск слід призначати з обережністю при тиреотоксикозі. Препарат Серетид Мультидиск слід застосовувати з обережністю при грибкових, вірусних або бактеріальних інфекціях органів дихання. При прийомі будь-яких препаратів групи симпатоміметиків, особливо при перевищенні терапевтичних доз, можливий розвиток серцево-судинних явищ, як збільшення систолічного АТ і ЧСС. З цієї причини препарат Серетид Мультидиск слід з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, в т.ч. аритміями, такими як суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь. Усі симпатоміметичні препарати у дозуваннях, що перевищують терапевтичні, можуть спричинити транзиторне зниження рівня калію у сироватці крові. Тому препарат Серетид Мультидиск слід обережно призначати пацієнтам з гіпокаліємією. Препарат Серетид Мультидиск слід застосовувати з обережністю в осіб з алергічною реакцією на лактозу та молочний білок в анамнезі, т.к. залишкові кількості білка можуть входити до складу лактози. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах. Тому препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, катаракті, остеопорозі. Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, тому хворим на цукровий діабет слід застосовувати препарат Серетид Мультидиск з обережністю.Вагітність та лактаціяФертильність Відсутні дані щодо впливу на фертильність у людини. У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу флутиказону пропіонату або салметеролу ксинафоату на фертильність самців чи самок. Вагітність Дані щодо застосування препарату у вагітних жінок обмежені. Застосування під час вагітності можливе лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відповідно до результатів ретроспективного дослідження, не виявлено підвищеного ризику виникнення серйозних вроджених вад розвитку (СВПР) після впливу флутиказону пропіонату протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостеродами. При проведенні досліджень репродуктивної токсичності у тварин з введенням кожного компонента препарату окремо, так і їх комбінації, було виявлено вплив на плід надлишкових системних концентрацій активного бета2-адреноміметика і кортикостероїдів. Великий досвід клінічного застосування препаратів даного класу свідчить, що з використанням терапевтичних доз описані ефекти є клінічно значущими. Період грудного вигодовування Концентрація салметеролу та флутиказону пропіонату в плазмі крові після вдихання препарату в терапевтичних дозах вкрай низька, тому їх концентрація у грудному молоці має бути такою ж низькою. Це підтверджується дослідженнями тварин, у молоці яких визначалися низькі концентрації препарату. Супутніх даних щодо грудного молока у жінок немає. Застосування препарату в період грудного вигодовування допустиме лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Рекомендується контролювати динаміку зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційним кортикостероїдом. Протипоказане застосування препарату дітям віком до 4 років.Побічна діяУсі небажані реакції, представлені нижче, характерні для діючих речовин - салметеролу та флутиказону пропіонату окремо. Профіль небажаних реакцій препарату Серетид Мультидиск не відрізняється від профілю небажаних реакцій його діючих речовин. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і Дані клінічних досліджень Частота народження небажаних реакцій Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – кандидоз ротової порожнини та глотки, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ); рідко – кандидоз стравоходу. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: нечасто – шкірні реакції гіперчутливості, задишка, рідко – анафілактичні реакції. З боку ендокринної системи: можливі системні ефекти: нечасто – катаракта, рідко – глаукома. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперглікемія; дуже рідко – гіпокаліємія. Порушення психіки: нечасто – тривожність, порушення сну; рідко – зміни у поведінці, в т.ч. гіперактивність та дратівливість (особливо у дітей). З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; нечасто – тремор. З боку серця: нечасто – прискорене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь; рідко - аритмія, включаючи шлуночкову екстрасистолію, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - захриплість голосу та/або дисфонія; нечасто – подразнення глотки. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – синці. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові спазми, артралгія. Дані післяреєстраційних спостережень Частота народження небажаних реакцій З боку імунної системи: реакції гіперчутливості: рідко – ангіоневротичний набряк (головним чином набряк обличчя та ротоглотки), бронхоспазм. З боку ендокринної системи: можливі системні ефекти рідко – синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – парадоксальний бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез небезпеку розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних та неселективних бета-адреноблокаторів, за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнтові. У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 у кишечнику та печінці. Завдяки цьому клінічно значуща взаємодія за участю флутиказону пропіонату є малоймовірною. Дослідження лікарської взаємодії показало, що ритонавір – високоактивний інгібітор ізоферменту CYP3A4 – може викликати різке підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого суттєво знижуються концентрації сироваткового кортизолу. У період післяреєстраційних спостережень були отримані повідомлення про клінічно значущі лікарські взаємодії у пацієнтів, які одночасно отримували флутиказону пропіонат (інтраназально або інгаляційно) та ритонавір. Ця взаємодія викликала такі побічні ефекти, як синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Зважаючи на сказане, слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів. Дослідження показали, що інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні флутиказону пропіонату та сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається ймовірність підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, що може потенційно збільшити системні ефекти. При дослідженні взаємодії лікарських препаратів було виявлено, що застосування супутньої системної терапії кетоконазолу значно підвищує концентрацію салметеролу в плазмі крові (збільшення Cmax в 1.4 рази і AUC в 15 разів). Це може призвести до подовження інтервалу QTc. Слід бути обережними при сумісному призначенні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу) і салметеролу. Похідні ксантину, кортикостероїдів та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії). Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Препарат Серетид Мультидиск сумісний з кромогліцієвою кислотою.Спосіб застосування та дозиПрепарат Серетид® Мультидиск призначений лише для інгаляцій. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть за відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування пацієнта. Визначення тривалості курсу терапії та зміна дози препарату можливе лише за рекомендацією лікаря. Бронхіальна астма Дозу препарату Серетид Мультидиск слід знижувати до найнижчої дози, що забезпечує ефективний контроль симптомів. Якщо прийом препарату Серетид Мультидиск 2 рази на добу забезпечує контроль над симптомами, в рамках зниження дози до мінімально ефективної можливе зниження частоти прийому препарату до 1 разу на добу. Пацієнту слід призначати таку форму препарату Серетид Мультидиск, яка містить дозу флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості його захворювання. Якщо терапія інгаляційними глюкокортикостероїдами не забезпечує адекватний контроль над захворюванням, то їх заміна на препарат Серетид® Мультидиск у дозі, терапевтично еквівалентній дозі ГКС, що вводяться, може покращити контроль перебігу бронхіальної астми. У пацієнтів, у яких можна контролювати перебіг бронхіальної астми виключно за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, їх заміна на препарат Серетид® Мультидиск може дозволити знизити дозу кортикостероїдів, необхідну для контролю перебігу астми. Рекомендовані дози Дорослі та діти 12 років і старші: одна інгаляція (50 мкг салметеролу та 100 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу, або одна інгаляція (50 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази та 500 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу. Діти 4 років і старші: одна інгаляція (50 мкг салметеролу та 100 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. На даний час немає даних про застосування препарату Серетид Мультидиск у дітей віком до 4 років. Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) Для дорослих пацієнтів максимальна рекомендована доза становить 1 інгаляція (50 мкг салметеролу та 500 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Для цього препарату Серетид Мультидиск було продемонстровано зниження смертності від будь-яких причин. Особливі групи пацієнтів Немає необхідності знижувати дозу препарату Серетид Мультидиск у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.ПередозуванняНе рекомендується призначення препарату у дозах, що перевищують зазначені в інструкції. Дуже важливо регулярно переглядати режим дозування пацієнта та знижувати дозу до найнижчої з рекомендованих доз, що забезпечує ефективний контроль симптомів. Симптоми Очікувані симптоми та ознаки передозування салметеролу типові для надмірної бета2-адренергічної стимуляції та включають тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску та гіпокаліємію. Гостре передозування флутиказону пропіонатом при інгаляційному введенні може спровокувати тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Зазвичай це вимагає прийняття якихось екстрених заходів, оскільки нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів. При прийомі препарату в дозі вище рекомендованих протягом тривалого періоду часу можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Описані рідкісні випадки гострого адреналового кризу, які виникали переважно у дітей, які отримували дози препарату вище за рекомендовані протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Гострий адреналовий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості та/або судомами. До ситуацій, які можуть бути пусковими факторами гострого адреналового кризу, відносяться травма, хірургічне втручання, інфекція або будь-яке швидке зниження дози препарату Серетид® Мультидиск флутиказону пропіонату. Лікування Відсутнє специфічне лікування передозування салметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію та спостерігати за станом пацієнта. При хронічному передозуванні рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Серетид® Мультидиск не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки у таких випадках слід застосовувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Пацієнтів потрібно поінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для усунення гострих симптомів. Комбінація салметеролу і флутиказону пропіонату може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для усунення нападів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів та приблизного їх дозування. Частіше застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю захворювання, і в таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря. Раптове погіршення контролю бронхіальної астми, що посилюється, становить потенційну загрозу життю, і в таких ситуаціях пацієнт також повинен звертатися до лікаря. Лікар повинен розглянути можливість призначення вищої дози кортикостероїдів. Якщо доза препарату Серетид® Мультидиск не забезпечує адекватний контроль захворювання, то пацієнт також повинен звернутися до лікаря. Пацієнтам з астмою не можна різко припиняти лікування препаратом Серетид® Мультидиск через небезпеку розвитку загострення, дозу препарату слід поступово знижувати під контролем лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ відміна препарату може супроводжуватися симптомами декомпенсації та потребує спостереження лікаря. У клінічних дослідженнях отримано дані про збільшення частоти пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які одержують препарат Серетид Мультидиск. Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії при ХОЗЛ, оскільки клінічна картина пневмонії та загострення ХОЗЛ часто схожі. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах; слід зазначити, однак, що ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижча, ніж при лікуванні пероральними кортикостероїдами. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушінгоїдні риси, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому. Тому при лікуванні бронхіальної астми важливо знижувати дозу до найнижчої дози, що забезпечує ефективний контроль симптомів. В екстрених та планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення надниркових залоз і бути готовим до застосування кортикостероїдів. При проведенні реанімаційних заходів чи хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності. Рекомендується регулярно вимірювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційним кортикостероїдом. Зважаючи на можливість пригнічення надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних кортикостероїдів на інгаляційну терапію флутиказону пропіонатом, слід лікувати з особливою обережністю та регулярно контролювати у них функцію кори надниркових залоз. При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними кортикостероїдами. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування. Після початку лікування інгаляційним флутиказоном пропіонатом системні глюкокортикоїди слід скасовувати поступово, і такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку пацієнта, що містить вказівку про можливу потребу в додатковому введенні глюкокортикостероїдів у стресових ситуаціях. У хворих із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію іонів К+ у плазмі. Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові і слід пам'ятати, призначаючи комбінацію салметеролу і флутиказону пропіонату хворим на цукровий діабет. У післяреєстраційний період були отримані повідомлення про клінічно значущу лікарську взаємодію між флутиказону пропіонатом і ритонавіром, що призводить до системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Тому рекомендується уникати спільного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик, пов'язаний із системними ефектами кортикостероїдів. Дані клінічного дослідження безпеки салметеролу, що додається до терапії бронхіальної астми, порівняно з плацебо показали, що частота летальних наслідків, зумовлених бронхіальною астмою, була вищою в групі салметеролу. При прийомі салметеролу, порівняно з плацебо, ризик серйозних небажаних реакцій з боку дихальної системи або летального результату у пацієнтів афро-американського походження, імовірно, вищий, ніж у інших пацієнтів. Значення фармакогенетичних факторів чи інших причин невідоме. Вплив, супутнє застосування кортикостероїдів, у цьому дослідженні не вивчалося. Як і інші інгаляційні препарати, препарат Серетид® Мультидиск може викликати парадоксальний бронхоспазм, що виявляється наростанням задишки безпосередньо після застосування. У цьому випадку слід негайно застосувати короткодіючий інгаляційний бронходилататор, відмінити препарат Серетид Мультидиск і розпочати, за необхідності, альтернативну терапію. Є повідомлення про побічні явища, пов'язані з фармакологічною дією бета2-антагоністів, таких як тремор, суб'єктивне почуття серцебиття та головний біль. Однак дані явища носять короткочасний характер, і їхня вираженість зменшується при регулярній терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаAqua, Сomarum Palustre Root Extract (екстракт коренів шабельника), Symphytum Officinalis Leaf Extract (екстракт листя живокосту), Glycerin, PEG-7 Glyceryl Cocoate, Ethylhexyl Cocoate, Cyclomethicone, Carbomer, EDTA, Formic Acid Ірпінь. Властивості компонентівМурашина кислота має антибактеріальну, протизапальну та місцевоподразнювальну дію, допомагає мінімізувати неприємні відчуття. Шабельник болотний і живокіст надають позитивний вплив на стан опорно-рухового апарату, сприяють покращенню рухливості ураженої області та відновленню тканин.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: сертраліну гідрохлорид 111.92 мг, що відповідає вмісту сертраліну 100 мг. 28 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки 100 мг: білі або майже білі овальної форми таблетки покриті плівковою оболонкою з вигравіруваним написом "100" на одній стороні та з ризиком на іншій.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант, похідне нафтиламіну. Селективний блокатор зворотного нейронального захоплення серотоніну у головному мозку. На нейрональне захоплення норадреналіну та допаміну практично не впливає. Не має специфічної спорідненості до адрено- та м-холінорецепторів, GABA-рецепторів, допамінових, гістамінових, серотонінових або бензодіазепінових рецепторів. Чи не інгібує МАО. Викликає анорексію, ефективний при нав'язливих станах.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо сертраліну в дозах 50-200 мг 1 раз на добу протягом 14 днів Cmax у плазмі крові досягається через 4.5-8.4 год. Середній T1/2 у молодих та літніх чоловіків та жінок становить 22-36 год. Відповідно до періоду напіввиведення приблизно дворазова кумуляція активної речовини до досягнення рівноважного стану через тиждень лікування. Зв'язування з білками плазми становить близько 98%, Vd – 20 л/кг. Інтенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку. Основний метаболіт, що виявляється в плазмі, - N-десметилсертралін - має слабку фармакологічну активність. T1/2 N-десметилсертраліну варіює в межах 62-104 год. Виводиться головним чином через кишечник і з сечею в рівних кількостях у вигляді метаболітів, менше 0.2% виводиться із сечею у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяАнтидепресант.ІнструкціяЕфект проявляється через 7 днів після початку лікування, досягаючи максимуму через 2-3 тижні.Показання до застосуванняЛікування депресивних станів різного генезу у хворих з моно- та біполярними афективними розладами. Профілактика рецидивів епізодів депресії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування з інгібіторами МАО, підвищена чутливість до сертраліну. З обережністю застосовують при зловживанні лікарськими засобами або залежності від них в анамнезі, порушення функції печінки, порушення функції нирок, епілептичних нападах, зменшенні маси тіла. Не слід застосовувати пацієнтам, яким проводиться електрошокова терапія. Застосування сертраліну можливе не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих досліджень безпеки сертраліну при вагітності не проводилося, тому застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Невідомо, чи сертралін виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується застосування в період лактації. Окремі дослідження показали, що у грудних дітей, матері яких у період вигодовування отримували сертралін, його рівень у плазмі крові незначний або не визначається, тоді як концентрації у грудному молоці перевищують концентрації у крові матері. Жінкам дітородного віку під час лікування сертраліном слід застосовувати надійні методи контрацепції. В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної та мутагенної дії сертраліну. Однак у дозах, що приблизно в 2.5-10 разів перевищували максимальні добові клінічні дози, сертралін викликав затримку осифікації кісткової тканини плода, можливо, як результат впливу на материнську особину. При введенні сертраліну в дозах, що приблизно в 5 разів перевищували максимальні клінічні дози, спостерігалося зниження виживання новонароджених.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, біль голови, безсоння, відчуття втоми, слабкість, тремор; рідко – маніакальний чи гіпоманіакальний стан, тривога, занепокоєння, порушення зору. З боку серцево-судинної системи: рідко – почервоніння шкіри з відчуттям жару чи тепла, відчуття серцебиття. З боку травної системи: зниження апетиту, діарея, сухість у роті, нудота, спазми у шлунку чи кишечнику, метеоризм; рідко – запори, блювання. З боку обміну речовин: посилення потовиділення. З боку репродуктивної системи: рідко – зниження потенції. Алергічні реакції: рідко - підвищення температури, висипання на шкірі, кропив'янка або свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з похідними антикоагулянтами кумарину значно збільшується протромбіновий час. При одночасному застосуванні сертралін може витісняти із зв'язку з білками плазми інші препарати, внаслідок цього підвищується концентрація у плазмі відповідної активної речовини та підвищується ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ізоферменту CYP2D6, можливе підвищення концентрації в плазмі крові зазначених препаратів внаслідок інгібування ізоферменту CYP2D6 під впливом сертраліну. При одночасному застосуванні інгібіторів МАО (в т.ч. селегіліну, моклобеміду) можливий розвиток серотонінового синдрому (гіпертермія, м'язова ригідність, міоклонус, а також прояви нестабільності психічного та фізіологічного стану організму, аж до розвитку делірію та коми). При одночасному застосуванні із солями літію можливе посилення тремору. При одночасному застосуванні з дезіпраміном можливе підвищення концентрації дезіпраміну в плазмі; з циметидином – значне зниження кліренсу сертраліну.Спосіб застосування та дозиВсередину - 50 мг 1 раз на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу за кілька тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування не допускати вживання алкоголю. Безпека застосування у педіатрії не встановлена. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: У період лікування слід уникати діяльності, що потребує підвищеної уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ніцерголін 10 мг Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат 94,3 мг, мікрокристалічна целюлоза 22,4 мг, стеарат магнію 2 мг, натрію карбоксиметилцелюлоза 1,3 мг; цукрова оболонка: сахароза 33,4 мг, тальк 10,9 мг, акації смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг, карбонат магнію 0,7 мг, титану діоксид (Е171) 0,7 мг, каніфоль 0,6 мг, карнаубський віск 0,06 мг.Опис лікарської формиТаблетки 10 мг: круглі, опуклі пігулки, покриті оболонкою, білого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо, ніцерголін швидко та практично повністю абсорбується. Основні продукти метаболізму ніцерголіна: 1,6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MMDL, продукт гідролізу) та 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MDL, продукт деметилювання під дією ізоферменту CYP2D6). Співвідношення значень площі під кривою "концентрація - час" (AUC) для MMDL і MDL при прийомі ніцерголіну всередину вказує на виражений метаболізм при "першому проходженні" через печінку. Після прийому 30 мг ніцерголіну внутрішньо максимальні концентрації MMDL (21 ± 14 нг/мл) та MDL (41 ± 14 нг/мл) досягалися приблизно через 1 та 4 години відповідно, потім концентрація MDL знижувалася з періодом напіввиведення 13 – 20 год. відсутність накопичення інших метаболітів (включаючи MMDL) у крові. Прийом їжі або лікарська форма не істотно впливають на ступінь і швидкість всмоктування ніцерголіну. Ніцерголін активно (> 90%) зв'язується з білками плазми, причому ступінь його спорідненості до α1-кислого глікопротеїну більший, ніж до сироваткового альбуміну. Показано, що ніцерголін та його метаболіти можуть розподілятися у клітинах крові.Фармакокінетика ніцерголіну при застосуванні доз до 60 мг має лінійний характер і не змінюється залежно від віку пацієнта. Ніцерголін виводиться у вигляді метаболітів, переважно нирками (приблизно 80 % від загальної дози), і в невеликій кількості (10–20 %) – через кишечник. У хворих на тяжку ниркову недостатність спостерігалося значне зниження ступеня виведення продуктів метаболізму із сечею порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.ФармакодинамікаНіцерголін – похідне ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси в головному мозку, знижує агрегацію тромбоцитів та покращує гемореологічні показники крові, підвищує швидкість кровотоку у верхніх та нижніх кінцівках. Ніцерголін має α1-адреноблокуючу дію, що призводить до поліпшення кровотоку і прямо впливає на церебральні нейротрансмітерні системи — норадренергічну, дофамінергічну та ацетилхолінергічну. На фоні застосування препарату збільшується активність норадренергічної, дофамінергічної та ацетилхолінергічної церебральних систем, що сприяє оптимізації когнітивних процесів. Внаслідок тривалої терапії нізерголіном спостерігали стійке поліпшення когнітивної функції та зменшення вираженості поведінкових порушень, пов'язаних з деменцією.Показання до застосуваннягострі та хронічні церебральні метаболічні та судинні порушення (внаслідок атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, тромбозу або емболії судин головного мозку, у тому числі транзиторна церебральна атака, судинна деменція (слід застосовувати таблетки дозуванням 30 мг) та головний біль; гострі та хронічні периферичні метаболічні та судинні порушення (органічні та функціональні артеріопатії кінцівок, хвороба Рейно, синдроми, зумовлені порушенням периферичного кровотоку).Протипоказання до застосуванняНещодавно перенесений інфаркт міокарда, гостра кровотеча, виражена брадикардія, порушення ортостатичної регуляції, підвищена чутливість до ницерголіну, інших похідних ерготаміну або інших компонентів препарату, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалак вигодовування. З обережністю Гіперурикемія або подагра в анамнезі та/або у поєднанні з лікарськими засобами, які порушують метаболізм або виведення сечової кислоти.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю спеціальних досліджень у період вагітності Серміон протипоказаний. На час прийому препарату необхідно відмовитися від грудного вигодовування, оскільки ніцерголін та продукти його метаболізму проникають у молоко матері.Побічна діяВиражене зниження артеріального тиску (АТ), переважно після парентерального введення, запаморочення, сплутаність свідомості, біль голови, диспептичні явища, відчуття дискомфорту у животі, діарея, запор, нудота, шкірні висипання, відчуття жару, сонливість чи безсоння. Можливе підвищення концентрації сечової кислоти в крові, причому цей ефект не залежить від дози та тривалості терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиСерміон може посилювати дію гіпотензивних засобів. Серміон® метаболізується під дією ізоферменту CYP2D6, тому не можна виключити можливість його взаємодії з препаратами, які метаболізуються за участю цього ферменту. При застосуванні ніцерголіна з ацетилсаліциловою кислотою, можливе збільшення часу кровотечі.Спосіб застосування та дозиНіцерголін застосовується внутрішньо по 5-10 мг 3 рази на добу, через рівні інтервали часу, тривалий час, по 30 мг 2 рази на добу. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу, судинних когнітивних порушеннях, постінсультних станах ніцерголін призначають внутрішньо по 10 мг 3 рази на день. Терапевтична ефективність препарату поступово розвивається і курс лікування повинен бути не менше 3 місяців. При судинній деменції показано застосування таблеток дозуванням 30 мг 2 рази на добу (при цьому кожні 6 місяців рекомендується консультуватися з лікарем про доцільність продовження терапії). При гострих порушеннях мозкового кровообігу, ішемічному інсульті внаслідок атеросклерозу, тромбозу та емболії церебральних судин, минучих порушеннях мозкового кровообігу (транзиторні ішемічні атаки, гіпертонічні церебральні кризи) переважно починати курс лікування з парентерального введення препарату, потім продовжувати. При порушеннях периферичного кровообігу ніцерголін призначають внутрішньо по 10 мг 3 рази на добу протягом тривалого часу (до декількох місяців). Хворим із порушенням функції нирок (сироватковий креатинін ≥ 2 мг/дл) Серміон® рекомендується застосовувати у нижчих терапевтичних дозах.ПередозуванняСимптоми: минуще виражене зниження артеріального тиску. Спеціального лікування зазвичай не потрібно, хворому достатньо на кілька хвилин прийняти горизонтальне положення. У виняткових випадках при різкому порушенні кровопостачання головного мозку та серця рекомендується введення симпатоміметичних засобів під постійним контролем артеріального тиску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ терапевтичних дозах Серміон®, як правило, не впливає на АТ, однак у хворих на артеріальну гіпертензію він може спричинити його поступове зниження. Препарат діє поступово, тому його слід приймати протягом тривалого часу, при цьому лікар повинен періодично (принаймні кожні 6 місяців) оцінювати ефект лікування та доцільність його продовження. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами Незважаючи на те, що Серміон® покращує реакцію та концентрацію уваги, його вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися складною технікою спеціально не вивчався. У будь-якому випадку, слід дотримуватися обережності, враховуючи характер основного захворювання.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофізіат - 1 фл.: діюча речовина: ніцерголін – 4 мг; лактози моногідрат 40 мг, винна кислота 1,04 мг. Розчинник – 1 амп. натрію хлорид 34 мг, бензалконію хлорид 0,2 мг, вода для ін'єкцій qs до 4 мл. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій 4 мг: по 4 мг ніцерголіну в безбарвному скляному флаконі типу III, закупореному гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвим ковпачком із вкладишем у вигляді пластикового диска. Розчинник: по 4 мл у безбарвній скляній ампулі типу I. 4 флакони з ліофілізатом, 4 ампули з розчинником разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЛіофілізат: ліофілізований порошок або пориста біла маса. Розчинник: безбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор.ФармакокінетикаОсновні продукти метаболізму ніцерголіна: 1,6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MMDL, продукт гідролізу) та 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MDL, продукт деметилювання під дією ізоферменту CYP2D6). Співвідношення значень площі під кривою концентрація-час (AUC) для MMDL і MDL при внутрішньовенному введенні ніцерголіну вказує на виражений метаболізм при першому проходженні через печінку. Дослідження підтверджують відсутність накопичення інших метаболітів (включаючи MMDL) у крові. Прийом їжі або лікарська форма не істотно впливають на ступінь і швидкість всмоктування ніцерголіну. Ніцерголін активно (> 90%) зв'язується з білками плазми, причому ступінь його спорідненості до α1-кислого глікопротеїну більший, ніж до сироваткового альбуміну. Об'єм розподілу ніцерголіну досить великий - > 105 літрів, що,ймовірно, пов'язано з його метаболізмом у крові та розподілом у клітини крові та/або тканини. Фармакокінетика ніцерголіну при застосуванні доз до 60 мг має лінійний характер і не змінюється залежно від віку пацієнта. Ніцерголін виводиться у формі метаболітів, переважно нирками (приблизно 80% від загальної дози), і в невеликій кількості (10-20%) – через кишечник. У хворих на тяжку ниркову недостатність спостерігалося значне зниження ступеня виведення продуктів метаболізму із сечею порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.ФармакодинамікаНіцерголін – похідне ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси в головному мозку, знижує агрегацію тромбоцитів та покращує гемореологічні показники, підвищує швидкість кровотоку у верхніх та нижніх кінцівках. Ніцерголін виявляє α1-адреноблокуючу дію, що призводить до поліпшення кровотоку, і прямо впливає на церебральні нейротрансмітерні системи – норадренергічну, дофамінергічну та ацетилхолінергічну. На фоні застосування препарату збільшується активність норадренергічної, дофамінергічної та ацетилхолінергічної церебральних систем, що сприяє оптимізації когнітивних процесів. Внаслідок тривалої терапії нізерголіном спостерігається стійке поліпшення когнітивних функцій та зменшення вираженості поведінкових порушень, пов'язаних з деменцією.Показання до застосуванняПомірні когнітивні порушення у людей похилого віку з судинною патологією, у тому числі при деменції.Протипоказання до застосуванняНещодавно перенесений інфаркт міокарда, гостра кровотеча, виражена брадикардія, порушення ортостатичної регуляції, підвищена чутливість до ницерголіну, інших похідних ерготаміну або інших компонентів препарату, вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування. З обережністю Гіперурикемія або подагра в анамнезі та/або у поєднанні з лікарськими засобами, які порушують метаболізм або виведення сечової кислоти. Одночасний прийом з агоністами симпатоміметиків (альфа- та бета-).Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю спеціальних досліджень у період вагітності Серміон протипоказаний. На час застосування препарату необхідно відмовитися від грудного вигодовування, оскільки ніцерголін та продукти його метаболізму проникають у молоко матері. У дослідженнях тварин не відзначали впливу ніцерголіна на фертильність.Побічна дія Системно-органний клас Дуже часті ≥ 1/10 Часті ≥ 1/100 до < 1/10 Нечасті ≥ 1/1000 до < 1/100 Рідкісні ≥ 1/10 000 до < 1/1 000 Дуже рідкісні <1/10,000 Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) Порушення психіки     психомоторне збудження, сплутаність свідомості, безсоння       Порушення з боку нервової системи     сонливість, запаморочення, головний біль     відчуття спека Порушення з боку судин     зниження артеріального тиску (АТ), переважно після парентерального введення, «припливи» крові до шкіри обличчя.       Порушення з боку шлунково-кишкового тракту   відчуття диском-форту в животі діарея, запор, нудота, диспептичні явища       Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин     кожний зуд     шкірні висипання Лабораторні та інструментальні дані     підвищення концентрації сечової кислоти в крові (цей ефект не залежить від дози та тривалості терапії)       Загальні розлади та порушення у місці введення           фіброз Порушення з боку імунної системи           алергічні реакції у вигляді свербежу та висипу Був відзначений зв'язок розвитку фіброзу (наприклад, легеневого, серцевого, клапанів серця та ретроперитонеального) при застосуванні алкалоїдів ріжків, що володіють агоністичною активністю по відношенню до 5HT2β рецепторів серотоніну. Симптоми ерготизму (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у ділянці живота та периферичну вазоконстрикцію) відзначалися при прийомі деяких алкалоїдів ріжків та їх похідних.Взаємодія з лікарськими засобамиСерміон може посилювати дію гіпотензивних засобів. Серміон® метаболізується під дією ізоферменту CYP2D6, тому не можна виключити можливість його взаємодії з препаратами, які метаболізуються за участю цього ферменту. При застосуванні ніцерголіна з ацетилсаліциловою кислотою, можливе збільшення часу кровотечі. Ніцерголін впливає на метаболізм та екскрецію сечової кислоти, у зв'язку з чим слід бути обережним при його застосуванні з препаратами, що впливають на метаболізм сечової кислоти. Ніцерголін потенціює дію бета-адреноблокаторів на серці. Ніцерголін має антагоністичну дію по відношенню до судинозвужувального ефекту симпатоміметиків за допомогою його альфа-адреноблокуючого впливу.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово: 2 – 4 мг (2 – 4 мл) двічі на добу. внутрішньовенно: повільна інфузія 4 – 8 мг на 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину декстрози 5 % - 10 %; За призначенням лікаря цю дозу можна вводити кілька разів на день. Внутрішньоартеріально: 4 мг на 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; Препарат вводять протягом 2 хвилин. Відновлений розчин рекомендується використовувати одразу після приготування. Доза, тривалість терапії та спосіб введення залежить від характеру захворювання. У деяких випадках бажано розпочати терапію з парентерального введення, а потім перейти на прийом препарату внутрішньо для підтримуючого лікування. Хворим із порушенням функції нирок (сироватковий креатинін ≥ 2 мг/дл) Серміон® рекомендується застосовувати у нижчих терапевтичних дозах.ПередозуванняСимптоми: минуще виражене зниження артеріального тиску. Спеціального лікування зазвичай не потрібно, хворому достатньо на кілька хвилин прийняти горизонтальне положення. У виняткових випадках при різкому порушенні кровопостачання головного мозку та серця рекомендується введення симпатоміметичних засобів під постійним контролем артеріального тиску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ клінічних дослідженнях було показано, що при одноразовому або багаторазовому застосуванні ніцерголіна може відзначатися зниження систолічного та переважно діастолічного артеріального тиску у пацієнтів з нормальними показниками та з підвищеним артеріальним тиском. Ці результати можуть варіювати, оскільки інші дослідження не показали зміни значення артеріального тиску. Хворим рекомендується перебувати в горизонтальному положенні протягом декількох хвилин після ін'єкції Серміону®, особливо на початку лікування через можливе виражене зниження артеріального тиску. Був відзначений зв'язок розвитку фіброзу (наприклад, легеневого, серцевого, клапанів серця та ретроперитонеального) при застосуванні алкалоїдів ріжків, що володіють агоністичною активністю по відношенню до 5HT2B рецепторів серотоніну. Симптоми ерготизму (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у ділянці живота та периферичну вазоконстрикцію) відзначалися при прийомі деяких алкалоїдів ріжків та їх похідних. Лікарі повинні мати уявлення про можливі симптоми передозування препаратами ріжків до призначення цього класу препаратів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Незважаючи на те, що Серміон® покращує реакцію та концентрацію уваги, його вплив на здатність керувати автотранспортом та користуватися складною технікою спеціально не вивчався. У будь-якому випадку, слід дотримуватися обережності, враховуючи характер основного захворювання, особливо беручи до уваги, що в деяких випадках можуть розвинутись запаморочення або сонливість.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: ніцерголін 5 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат 100 мг, мікрокристалічна целюлоза 22,4 мг, стеарат магнію 1,3 мг, натрію карбоксиметилцелюлоза 1,3 мг; цукрова оболонка: сахароза 33,35 мг, тальк 10,9 мг, акації смола 2,7 мг, сандараку смола 1 мг, магнію карбонат 0,7 мг, титану діоксид (Е171) 0,7 мг, каніфоль 0,6 мг, карнаубський віск 0,06мг, сансет жовтий (Е110) 0,05мг. По 15 таблеток у блістері (ПВХ/ПВДХ-алюмінієва фольга/ПВДХ). По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.Опис лікарської формиТаблетки 5 мг: круглі, опуклі пігулки, покриті оболонкою, оранжевого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо, ніцерголін швидко та практично повністю абсорбується. Основні продукти метаболізму ніцерголіна: 1,6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MMDL, продукт гідролізу) та 6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиерголін (MDL, продукт деметилювання під дією ізоферменту CYP2D6). Співвідношення значень площі під кривою "концентрація - час" (AUC) для MMDL і MDL при прийомі ніцерголіну всередину вказує на виражений метаболізм при "першому проходженні" через печінку. Після прийому 30 мг ніцерголіну внутрішньо максимальні концентрації MMDL (21 ± 14 нг/мл) та MDL (41 ± 14 нг/мл) досягалися приблизно через 1 та 4 години відповідно, потім концентрація MDL знижувалася з періодом напіввиведення 13 – 20 год. відсутність накопичення інших метаболітів (включаючи MMDL) у крові. Прийом їжі або лікарська форма не істотно впливають на ступінь і швидкість всмоктування ніцерголіну. Ніцерголін активно (> 90%) зв'язується з білками плазми, причому ступінь його спорідненості до α1-кислого глікопротеїну більший, ніж до сироваткового альбуміну. Показано, що ніцерголін та його метаболіти можуть розподілятися у клітинах крові.Фармакокінетика ніцерголіну при застосуванні доз до 60 мг має лінійний характер і не змінюється залежно від віку пацієнта. Ніцерголін виводиться у вигляді метаболітів, переважно нирками (приблизно 80 % від загальної дози), і в невеликій кількості (10–20 %) – через кишечник. У хворих на тяжку ниркову недостатність спостерігалося значне зниження ступеня виведення продуктів метаболізму із сечею порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.ФармакодинамікаНіцерголін – похідне ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси в головному мозку, знижує агрегацію тромбоцитів та покращує гемореологічні показники крові, підвищує швидкість кровотоку у верхніх та нижніх кінцівках. Ніцерголін має α1-адреноблокуючу дію, що призводить до поліпшення кровотоку і прямо впливає на церебральні нейротрансмітерні системи — норадренергічну, дофамінергічну та ацетилхолінергічну. На фоні застосування препарату збільшується активність норадренергічної, дофамінергічної та ацетилхолінергічної церебральних систем, що сприяє оптимізації когнітивних процесів. Внаслідок тривалої терапії нізерголіном спостерігали стійке поліпшення когнітивної функції та зменшення вираженості поведінкових порушень, пов'язаних з деменцією.Показання до застосуваннягострі та хронічні церебральні метаболічні та судинні порушення (внаслідок атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, тромбозу або емболії судин головного мозку, у тому числі транзиторна церебральна атака, судинна деменція (слід застосовувати таблетки дозуванням 30 мг) та головний біль; гострі та хронічні периферичні метаболічні та судинні порушення (органічні та функціональні артеріопатії кінцівок, хвороба Рейно, синдроми, зумовлені порушенням периферичного кровотоку).Протипоказання до застосуванняНещодавно перенесений інфаркт міокарда, гостра кровотеча, виражена брадикардія, порушення ортостатичної регуляції, підвищена чутливість до ницерголіну, інших похідних ерготаміну або інших компонентів препарату, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалак вигодовування. З обережністю Гіперурикемія або подагра в анамнезі та/або у поєднанні з лікарськими засобами, які порушують метаболізм або виведення сечової кислоти.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю спеціальних досліджень у період вагітності Серміон протипоказаний. На час прийому препарату необхідно відмовитися від грудного вигодовування, оскільки ніцерголін та продукти його метаболізму проникають у молоко матері.Побічна діяВиражене зниження артеріального тиску (АТ), переважно після парентерального введення, запаморочення, сплутаність свідомості, біль голови, диспептичні явища, відчуття дискомфорту у животі, діарея, запор, нудота, шкірні висипання, відчуття жару, сонливість чи безсоння. Можливе підвищення концентрації сечової кислоти в крові, причому цей ефект не залежить від дози та тривалості терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиСерміон може посилювати дію гіпотензивних засобів. Серміон® метаболізується під дією ізоферменту CYP2D6, тому не можна виключити можливість його взаємодії з препаратами, які метаболізуються за участю цього ферменту. При застосуванні ніцерголіна з ацетилсаліциловою кислотою, можливе збільшення часу кровотечі.Спосіб застосування та дозиНіцерголін застосовується внутрішньо по 5-10 мг 3 рази на добу, через рівні інтервали часу, тривалий час, по 30 мг 2 рази на добу. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу, судинних когнітивних порушеннях, постінсультних станах ніцерголін призначають внутрішньо по 10 мг 3 рази на день. Терапевтична ефективність препарату поступово розвивається і курс лікування повинен бути не менше 3 місяців. При судинній деменції показано застосування таблеток дозуванням 30 мг 2 рази на добу (при цьому кожні 6 місяців рекомендується консультуватися з лікарем про доцільність продовження терапії). При гострих порушеннях мозкового кровообігу, ішемічному інсульті внаслідок атеросклерозу, тромбозу та емболії церебральних судин, минучих порушеннях мозкового кровообігу (транзиторні ішемічні атаки, гіпертонічні церебральні кризи) переважно починати курс лікування з парентерального введення препарату, потім продовжувати. При порушеннях периферичного кровообігу ніцерголін призначають внутрішньо по 10 мг 3 рази на добу протягом тривалого часу (до декількох місяців). Хворим із порушенням функції нирок (сироватковий креатинін ≥ 2 мг/дл) Серміон® рекомендується застосовувати у нижчих терапевтичних дозах.ПередозуванняСимптоми: минуще виражене зниження артеріального тиску. Спеціального лікування зазвичай не потрібно, хворому достатньо на кілька хвилин прийняти горизонтальне положення. У виняткових випадках при різкому порушенні кровопостачання головного мозку та серця рекомендується введення симпатоміметичних засобів під постійним контролем артеріального тиску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ терапевтичних дозах Серміон®, як правило, не впливає на АТ, однак у хворих на артеріальну гіпертензію він може спричинити його поступове зниження. Препарат діє поступово, тому його слід приймати протягом тривалого часу, при цьому лікар повинен періодично (принаймні кожні 6 місяців) оцінювати ефект лікування та доцільність його продовження. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами Незважаючи на те, що Серміон® покращує реакцію та концентрацію уваги, його вплив на здатність керувати автомобілем та користуватися складною технікою спеціально не вивчався. У будь-якому випадку, слід дотримуватися обережності, враховуючи характер основного захворювання.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: ламотриджин 50 мг. * - ;непатентоване міжнародне найменування, рекомендоване ВООЗ - ламотригін. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротисудомний засіб. Механізм дії пов'язаний із впливом на потенціалзалежні натрієві канали пресинаптичної мембрани. Це призводить до зменшення виділення в синаптичну щілину медіаторів, насамперед глутамату - збуджуючої амінокислоти, яка відіграє важливу роль у формуванні епілептичних розрядів у головному мозку.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо ламотриджин швидко і повністю абсорбується із ШКТ. C max у плазмі досягається приблизно через 2.5 год. Зв'язування з білками плазми становить 55%. Зазнає інтенсивного метаболізму з утворенням основного метаболіту N-глюкуроніду. T1/2; у дорослих становить в середньому 29 год. Виводиться нирками головним чином у вигляді метаболіту; близько 8% активної речовини виводиться у незміненому вигляді. T1/2; у дітей менше, ніж у дорослих.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.Показання до застосуванняПарціальні та генералізовані тоніко-клонічні судомні напади (частіше у випадках резистентності до лікування іншими протисудомними засобами).Протипоказання до застосуванняТяжкі порушення функції печінки, підвищена чутливість до ламотриджину.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо безпеки застосування ламотриджину при вагітності та в період лактації недостатні. При вирішенні необхідності застосування при вагітності слід порівняти очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода. Попередні дані показують, що ламотриджин проникає в грудне молоко концентрації, що становить 40-45% від концентрації в плазмі. У невеликої кількості немовлят, матері яких отримували ламотриджин, не відзначено побічної дії. Застосування у дітей Не слід застосовувати ламотриджин у дітей віком до 2 років.Побічна діяЗ боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, почуття втоми, агресивність, сплутаність свідомості. З боку травної системи: нудота, порушення функції печінки. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, тромбоцитопенія. Алергічні реакції: шкірний висип (зазвичай макуло-папульозний), ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з протисудомними засобами – індукторами метаболізму в печінці (в т.ч. з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, примідоном) пришвидшується метаболізм ламотриджину. При одночасному застосуванні ламотриджину та карбамазепіну або фенітоїну відбувається зменшення T1/2; ламотриджину. Є повідомлення про запаморочення, атаксії, диплопії, нечіткість зору та нудоту у пацієнтів, які приймають карбамазепін після початку лікування ламотриджином. Внаслідок інгібування мікросомальних ферментів печінки під впливом вальпроату натрію, при одночасному застосуванні сповільнюється метаболізм ламотриджину, збільшується T1/2; ламотриджину.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо для дорослих та дітей старше 12 років початкова разова доза становить 25-50 мг, підтримуючі дози – 100-200 мг на добу. У поодиноких випадках можуть знадобитися дози 500-700 мг на добу. Для дітей віком від 2 до 12 років початкова доза становить 0.2-2 мг/кг/сут, підтримуюча - 1-15 мг/кг/сут. Максимальна добова доза для дітей віком від 2 до 12 років, залежно від схеми лікування, що становить, становить 200-400 мг. Частота прийому, інтервали між прийомами при підвищенні дози залежать від схеми лікування, що застосовується, реакції пацієнта на проведене лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів із нирковою недостатністю. Не слід застосовувати ламотриджин у пацієнтів похилого віку. З появою виражених шкірних алергічних реакцій застосування ламотриджину слід припинити. При раптовій відміні ламотриджину можливе посилення проявів епілепсії, тому необхідно поступово припиняти лікування, зменшуючи дозу протягом 2 тижнів. При одночасному застосуванні з карбамазепіном можливі запаморочення, диплопія, атаксія, порушення зору, нудота. Ці явища зазвичай проходять при зменшенні дози карбамазепіну. Не слід застосовувати ламотриджин у дітей віком до 2 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування спостерігається уповільнення швидкості психомоторних реакцій. Це необхідно враховувати особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛистя шавлії лікарської. У упаковці 50г.Опис лікарської формиШматочки листя, черешків, стебел, квіток. Колір зелений, сірувато-зелений, зеленувато-сірий або сріблясто-білий із зеленувато-коричневими, світло-коричневими, жовтувато-білими, білими, червонувато-фіолетовими та рідкісними коричневими вкрапленнями. Запах ароматний. Смак водного вилучення гіркувато - пряний, злегка в'яжучий.ХарактеристикаЛистя шавлії містить ефірну олію, дубильні речовини, флавоноїди та інші біологічно активні речовини.Фармакотерапевтична групаНастій листя шавлії має протимікробну, протизапальну та в'яжучу дію.Клінічна фармакологіяПротизапальний засіб рослинного походження.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань порожнини рота (стоматит, гінгівіт) та глотки (ангіна, фарингіт).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиУ вигляді настою – зовнішньо, для промивань, полоскань, примочок та приготування ванн, іонофорезу, аплікацій. Для приготування настою для зовнішнього застосування 5 г (1 ст.ложка) сировини поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) кип'яченої води, закривають кришкою, нагрівають на киплячій водяній бані 15 хв, охолоджують протягом 45 хв при кімнатній температурі, проціджують, віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. При використанні фільтр-пакетів: 3-4 фільтр-пакети (4.5-6 г) поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, закривають кришкою і настоюють протягом 15 хв, вміст фільтр-пакетів віджимають об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл.ПередозуванняПри правильному застосуванні (місцеве) передозування малоймовірне. При випадковому прийомі внутрішньо у високих дозах (більше 15 г висушеного листя) - тахікардія, шум у вухах, блювота, судоми. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо при застосуванні препарату симптоми зберігаються без покращення більше 1 тижня або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСтеарат кальцію, харчовий ароматизатор, шавлія лікарська, натрію сахарин, солодки корінь, евкаліпта олія, ментол, шавлія олія, вітамін c, сорбіт, лимонна кислота. РекомендуєтьсяРекомендується як додаткове джерело аскорбінової кислоти (вітамін С), ментолу, флавоноїдів, гліциризинової кислоти; підтримки функціонального стану верхніх дихальних шляхів. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.