Язвенная болезнь, гастрит Ранбакси

Склад, форма випуску та упаковкаКомбінований набір: Таблетки; (2 шт. у стрипі) -; 1 таб.: кларитроміцин 500 мг. Капсули; (4 шт. у стрипі) - 1 капс.: Амоксицилін 500 мг. Капсули кишковорозчинні; (2 шт. у стрипі) -; 1 капс.: омепразол 20 мг. 8 шт. - стрипи (7) - пачки картонні.Опис лікарської формиКомбінований набір (добова доза).Фармакотерапевтична групаПотрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин та амоксицилін, дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Helicobacter pylori (85-94%). Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного інгібування H+; К+-АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб. Кларитроміцин - антибіотик із групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, яка пов'язана з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50Sрибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо великої кількості грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Метаболіт 14-гідроксикларитроміцин, що утворюється в організмі, також має виражену протимікробну активність. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробна дія пов'язана з інгібуванням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період розподілу та зростання. Має виражену активність по відношенню до Helicobacter pylori.Резистентність Helicobacter pylori до амоксициліну проявляється рідко. Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробний ефект по відношенню до Helicobacter pylori.ФармакокінетикаВсі три препарати, що входять до складу Пилобакта AM, мають хорошу абсорбцію при пероральному прийомі. Омепразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо, його біодоступність становить 30-40%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. C max;досягається через 0.5 -1 год. Зв'язок із білками плазми становить 90%. Майже повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення – із сечею (80%). Кларитроміцин швидко абсорбується із ШКТ. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натще пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 годин після перорального прийому і складають 0.6 і 0.7 мкг/мл для кларитроміцину та його основного метаболіту. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок із білками становить від 42% до 70%.Виділяється нирками та з каловими масами (20-30% у незміненій формі, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Cmax ; збільшується на 10%, мінімальна концентрація - на 15% у порівнянні з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена. Амоксицилін швидко абсорбується із ШКТ. Їда не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється у тканинах організму. Період напіввиведення становить 1-1.5 год. Зв'язок із білками 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, незначна кількість виводиться із калом.Клінічна фармакологіяПротивиразковий препарат, що чинить бактерицидну дію на Helicobacter pylori.Показання до застосуванняЕрадикаційна терапія Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.Протипоказання до застосуванняЗабороняється поєднане застосування з цизапридом, пимозидом, астемізолом та терфенадином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); вагітність; період лактації; порфірія; дитячий вік; ниркова та/або печінкова недостатність; підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів.Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці.Побічна діяЗ боку органів травлення: дисбактеріоз, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності «печінкових» ферментів у плазмі, порушення функції печінки, рідко – псевдомембранозний ентерокіт. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія. З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія. З боку шкірних покровів: свербіж; рідко – шкірний висип, в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: ; кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок. Інші: ; тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне призначення теофіліну та кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну. Одночасне призначення кларитроміцину з терфінадином підвищує концентрацію останнього і може призвести до подовження інтервалу QT. Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може потенціювати дію останніх, При одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути підвищені. Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок інгібування секреції кислоти у шлунку. При одночасному призначенні амоксициліну з пероральними контрацептивами можливе зниження ефекту останніх.Спосіб застосування та дозиКожен стрип, що містить таблетки та капсули набору Пилобакт AM, розрахований на один день лікування та складається з двох частин: червоної з написом "ранок" та синьої з написом "вечір". У ранковий прийом перед їжею слід прийняти вміст частини "ранок" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину та дві капсули амоксициліну). У вечірній прийом перед їдою слід прийняти вміст частини "вечір" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину та дві капсули амоксициліну). Таблетки та капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід проковтнути повністю. Тривалість лікування становить 7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. З обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, що метаболізуються печінкою. У разі сумісного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час. При захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом із терфенадином, цизапридом, астемізолом.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему