Склад, форма випуску та упаковкаПорошок: Активна речовина: аскорбінова кислота 2,5г. Порошок для приготування розчину для вживання 2,5 г. По 2,5 г у термозварювані пакети з пакувального матеріалу з комбінованих матеріалів. Пакети поміщають у групову упаковку разом із рівною кількістю інструкцій із застосування.Опис лікарської формиБілий кристалічний порошок без запаху, кислого смаку.Фармакотерапевтична групаВітамін.ФармакокінетикаАбсорбується у шлунково-кишковому тракті (переважно у худій кишці). Зі збільшенням дози до 200 мг всмоктується до 140 мг (70 %); при подальшому підвищенні дози всмоктування зменшується (50-20%). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл, запаси в організмі - близько 1,5 г при прийомі щоденних доз, що рекомендуються, і 2,5 г при прийомі 200 мг/сут. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) після прийому внутрішньо – 4 год. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім, грудним молоком у постійному вигляді і як метаболітів. При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаАскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, а надходить лише з їжею. Є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з оксиком дофаміну з утворенням норадреналіну. Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі у надниркових залозах.Відновлює іони заліза тривалентного до іонів двовалентного заліза в кишечнику, сприяючи його всмоктування. Основна роль у тканинах – участь у синтезі колагену, протеогліканів та інших органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів. У низьких дозах (150 - 250 мг на добу) поліпшує комплексоутворюючу функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами заліза, що веде до посилення екскреції останнього.У низьких дозах (150 - 250 мг на добу) поліпшує комплексоутворюючу функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами заліза, що веде до посилення екскреції останнього.У низьких дозах (150 - 250 мг на добу) поліпшує комплексоутворюючу функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами заліза, що веде до посилення екскреції останнього.Показання до застосуванняЛікування та профілактика гіпо- та авітамінозу С. Стан підвищеної потреби в аскорбіновій кислоті: період штучного вигодовування та інтенсивного зростання, незбалансоване харчування, підвищені розумові та фізичні навантаження, період реконвалесценції після тяжких захворювань, алкоголізм, опікова хвороба, гарячковий стан на фоні ГРЗ, ГРВІ; тривалі хронічні інфекції, нікотинова залежність, стресовий стан, післяопераційний період, вагітність (багатоплідна на тлі нікотинової або лікарської залежності). Хронічна інтоксикація препаратами заліза (у складі комплексної терапії з дефероксаміном). Ідіопатична метгемоглобінемія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. При введенні великих доз (більше 500 мг) – цукровий діабет, гіперкоагуляція, тромбофлебіт, схильність до тромбозів. З обережністю: гіпероксалатурія, ниркова недостатність, гемохроматоз, таласемія, поліцитемія, лейкемія, сидеробластна анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, серповидноклітинна анемія, прогресуючі злоякісні захворювання, оксалоз.Вагітність та лактаціяМінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у ІІ – ІІІ триместрах вагітності – близько 60 мг. Мінімальна щоденна потреба у період грудного вигодовування – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, є достатньою для профілактики дефіциту вітаміну С у дитини. У період вагітності та грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовані дозування аскорбінової кислоти.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи (ЦНС): головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні великих доз (більше 1000 мг) – підвищена збудливість ЦНС, безсоння. З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія (при прийомі дози більше 600 мг на добу), при тривалому застосуванні великих доз гіпероксалурія, утворення сечових каменів з кальцію оксалату, пошкодження гломерулярного апарату нирок. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, при тривалому застосуванні великих доз – нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). З боку серцево-судинної системи: тромбоз, при тривалому застосуванні великих доз – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиАбсорбція аскорбінової кислоти знижується при одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, вживанні свіжих фруктових чи овочевих соків, лужних напоїв. Аскорбінова кислота при пероральному прийомі підвищує абсорбцію пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у великих дозах може порушуватися взаємодія дисульфіраму та етанолу. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Порошок використовують для приготування напоїв – 2,5 г порошку (вміст одного пакета) на 2,5 л води. Розчин приймають свіжоприготованим, відповідно до запропонованих нижче дозування. Приготовлений розчин тривалого зберігання не підлягає. Для профілактики: дорослим по 50–100 мг (50–100 мл) на день; дітям з 3 до 6 років – 25 мг (25 мл) на день; з 6 до 14 років – 50 мг (50 мл) на день; з 14 до 18 років – 75 мг (75 мл) на день. Для лікування: дорослим по 50-100 мг (50-100 мл) 3-5 разів на день, дітям з 5 років – по 50-100 мг (50-100 мл) 2-3 рази на день. У період вагітності та грудного вигодовування – 300 мг (300 мл) на день протягом 10-15 днів; далі – 100 мг (100 мл) на день. При терапії цинги дорослим – до 1000 мг (1000 мл) на день, дітям – до 500 мг (500 мл) на день. Хронічна інтоксикація препаратами заліза (у складі комплексної терапії з дефероксаміном): дорослим - 200 мг (200 мл) на день, дітям до 10 років - 50 мг (50 мл) на день, дітям старше 10 років -100 мг (100 мл) день. Ідіопатична метгемоглобінемія – не менше 150 мг (150 мл) на день. Для дорослих: максимальна разова доза – 200 мг, добова – 1 г; для дітей – 50-100 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: діарея, нудота, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія. Лікування: симптоматичне. Форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні аскорбінової кислоти у високих дозах слід стежити за функцією нирок, підшлункової залози та рівнем артеріального тиску. У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може посилити перебіг процесу. Аскорбінова кислота, як відновник, може спотворювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові та сечі глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, ЛДГ). Високі дози аскорбінової кислоти посилюють екскрецію оксалатів, сприяючи утворенню каменів у нирках. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Аскорбінова кислота не надає негативного впливу на здатність до керування автотранспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему