Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: α-токоферолу ацетат – 100 мг; ретинолу ацетат (або ретинолу пальмітат) – 100 000 МО. 10 шт. - блістери, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, кулястої форми, від жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого визначається властивостями жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: зв'язуючись з опсином (червоним пігментом сітчастої оболонки), утворює зоровий пурпур родопсин, необхідний для зорової адаптації в темряві. Вітамін А необхідний для зростання кісток, нормальної репродуктивної функції, ембріонального розвитку, для регуляції поділу та диференціювання епітелію (підсилює розмноження епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації). Вітамін А бере участь як кофактор в різних біохімічних процесах. Функція α-токоферолу (вітаміну Е) остаточно залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні та субклітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової та м'язової систем. Спільно із селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів. Є кофактором деяких ферментних систем. Відновлює капілярний кровообіг, нормалізує капілярну та тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів. Препарат, що покращує трофіку та регенерацію тканин, для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГіпо- та авітаміноз A та Е, а також стану підвищеної потреби організму у вітамінах А та Е та/або зниження їх надходження в організм: гастректомія, діарея, стеаторея, целіакія, хвороба Крона, синдром мальабсорбції, хронічний холестаз, цироз печінки, атрезія шляхів, обструктивна жовтяниця, кістозний фіброз підшлункової залози, тропічна спру, інфекційні захворювання (в т.ч. хронічні та "простудні"), гемералопія, ксерофтальмія, кератомаляція, неповноцінне та незбалансоване харчування (в т.ч.). швидке схуднення, нікотинова залежність, наркоманія, алкоголізм, стан тривалого стресу, прийом колестираміну, колестиполу, мінеральних масел, неоміцину, залізовмісних продуктів, при призначенні дієти з підвищеним вмістом поліненасичених жирних кислот, гіпертиреоз,вагітність (в т.ч. багатоплідна); період лактації. Периферична невропатія, некротизуюча міопатія, абеталіпопротеїнемія. Ефективність не доведена – атеросклеротичні зміни судин, порушення трофіки тканин, облітеруючий ендартеріїт.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіпервітаміноз А та Е, дитячий вік (до 14 років). З обережністю: тиреотоксикоз, холецистит, стани, що супроводжуються підвищеною проникністю судин (ХСН, хронічний гломерулонефрит та ін), цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, алкоголізм, вагітність (особливо I триместр), період лактації, дет гіпопротромбінемія (на фоні дефіциту вітаміну K – може посилюватися при дозі вітаміну Е понад 400 МО).Вагітність та лактаціяЗ обережністю призначають при вагітності (особливо І триместр), у період лактації. Протипоказаний у дитячому віці до 14 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі), біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади (нудота, блювання, діарея). При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення холелітіазу та хронічного панкреатиту. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні – болючість, інфільтрат, кальцифікація м'яких тканин.Взаємодія з лікарськими засобамиРетинол послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітамінів А і Е (може знадобитися підвищення їхньої дози). Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію ретинолу у плазмі. Ізотретиноїн збільшує ризик розвитку інтоксикації ретинолу. Одночасне застосування тетрацикліну та ретинолу у високих дозах (50 тис. ОД і вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Токоферол (вітамін Е) посилює ефект кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних засобів, антиоксидантів, збільшує ефективність і зменшує токсичність вітамінів А, D, серцевих глікозидів. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Токоферол (вітамін Е) підвищує ефективність протиепілептичних ЛЗ у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Застосування препаратів заліза у високих дозах посилює окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, щодня по 1 капс./сут; в/м – по 1 мл/добу. Тривалість лікування – 20-40 днів з проміжками 3-6 міс. Можливе проведення повторних курсів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування ретинолом (вітаміном А) (розвиваються через 6 год після введення): гіпервітаміноз A: у дорослих - сонливість, млявість, диплопія, запаморочення, сильний головний біль, нудота, тяжке блювання, діарея, дратівливість, остеопороз, кровотеча сухість та виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь), збудження, сплутаність свідомості. Симптоми хронічної інтоксикації ретинолом (вітаміном А): анорексія, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, губ, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, головний біль, фотосенсибілізація, поллакіурія, ніктурія, поліурія волосся, жовто-жовтогарячі плями на підошвах, долонях, в області носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, підвищення внутрішньоочного тиску, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, судоми; фетотоксичні явища: у людини – вади розвитку сечовивідної системи, затримка росту, раннє закриття епіфізарних зон росту; у тварин – вади розвитку ЦНС, хребта, грудної клітки, серця, очей, верхнього неба, сечостатевої системи. Симптоми передозування токоферолом (вітаміном Е): при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/добу - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, діарея, гастралгія, астенія; при прийомі більше 800 ОД/добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит. Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку гіпервітамінозу А та Е не слід перевищувати рекомендованих доз. При застосуванні препарату слід враховувати великий вміст у ньому вітаміну А (100 тис.МЕ), а також, що він є лікувальним, а не профілактичним ЛЗ. Дієта з підвищеним вмістом Se і сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему