Успокоительные

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 10 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 10 мг – тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, білі/білі, з нанесеними дозуванням «10 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3227». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 18 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин, барвник заліза оксид жовтий. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 18 мг — тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, жовті/білі, з дозуванням «18 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3238». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 25 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 25 мг — тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, сині/білі, з дозуванням «25 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3228». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаL-триптофан, капсула (желатин, барвник: діоксид титану), пантотенат кальцію, піридоксину гідрохлорид, магнію стеарат (агент антистежуючий). Капсули по 15, 60 по 0,275 г у картонній упаковці.Характеристика«Формула спокою Триптофан» вдень допоможе у будь-якій ситуації зберігати спокій та безтурботність, а вночі – легко заснути та повноцінно виспатися. У її складі – комплекс L-триптофану та вітамінів групи В, необхідний для синтезу «гормону щастя» - серотоніну, з якого у темний час доби виробляється «гормон сну» - мелатонін. «Формула спокою Тріптофан», сприяючи синтезу в організмі серотоніну та мелатоніну, діє універсально. Днем: створює відчуття піднесеного настрою, емоційного та душевного комфорту; підвищує рівень працездатності, стимулює пізнавальну активність (зокрема у стресових ситуаціях); сприяє збереженню емоційної стійкості (самоволодіння) в умовах підвищених розумових та емоційних навантажень; знижує дратівливість, агресивність (у тому числі – на фоні дієт, відмови від куріння та алкоголю); усуває почуття тривоги, страху, емоційного напруження. Вночі: допомагає легко та швидко заснути; покращує глибину та якість сну; усуває проблему уривчастого сну; дозволяє повноцінно виспатися та відпочити за більш короткий час. «Формула спокою Триптофан» допоможе відновити «налаштування» Вашого організму, що збився, найбільш природним чином. З кожним новим днем ​​до Вас повертатиметься гарний настрій, життєрадісність та впевненість у собі. Прийом двох капсул на день забезпечує адекватний рівень добового споживання L-триптофану (500 мг) на 62,5%, вітаміну B5(5мг) на 83%, вітаміну B6(2мг) на 100%.Властивості компонентівL-Триптофан – незамінна амінокислота. Без триптофану в організмі не може вироблятися серотонін, якому ми завдячуємо відчуттям піднесеного настрою, емоційного комфорту, радості, щастя; він підвищує рівень фізичної та розумової працездатності, стимулює пізнавальну активність, підвищує самооцінку; допомагає зберігати самовладання у стресових ситуаціях. Доведено, що у людей у ​​пригніченому та депресивному стані рівень серотоніну вкрай низький. З настанням темного часу доби із серотоніну утворюється мелатонін – фізіологічний регулятор сну, який сприяє його наступу, регулює фази сну та їх тривалість. Пантотенова кислота (Вітамін В5) – сприяє всмоктуванню амінокислот у кишечнику, підтримує функцію кори надниркових залоз, бере участь у синтезі низки гормонів (в т.ч. серотоніну та мелатоніну). Вітамін В6 (піридоксин) – у формі своїх коферментів бере участь у метаболізмі триптофану, ліпідів та нуклеїнових кислот, регулює процеси гальмування та збудження у центральній нервовій системі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим - по 1-2 капсули 2 рази на день незалежно від їди. Тривалість прийому – не менше одного місяця. За потреби прийом можна продовжити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 40 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 40 мг – тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, сині/сині, з нанесеними дозуванням «40 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3229». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 60 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник заліза оксид жовтий, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 60 мг — тверді желатинові, розмір №2, непрозорі, сині/жовті, з дозуванням «60 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3239». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Форма випуску: сироп Упакування: фл. Виробник: Грін Сайд Завод-производитель: Грин Сайд ООО(Россия). .

Фасування: N40 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Грін Сайд Завод-виробник: Грін Сайд ТОВ(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковка5-гідрокстриптофан, желатин, сухий екстракт суцвіть хмелю (Humulus lupulus), сухий екстракт коренів валеріани (Valeriana officinalis), носій мікрокристалічна целюлоза (Е 460), агент антистеджуючий магнію стеарат (Е 470), крем , піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), барвники: (E 171), (E 172), (E 131). Вміст вітамінів у % від рівня добового споживання, що рекомендується: піридоксину гідрохлорид – 100 %*. *не перевищує верхній допустимий рівень споживання Енергетична цінність 1 капсули: 6,72 кДж/1,59 ккал. Харчова цінність 1 капсули: вуглеводи – 0,18 г, білки – 0,21 г, жири –Опис лікарської формиКорпус та кришечка світло-зеленого кольору, вміст капсули – сірувато-коричневий порошок з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаГербастресс® нічний – комплекс компонентів природного походження, до складу якого входять рослинні екстракти, амінокислота та Вітамін В6, що забезпечує швидкий початок дії комплексу, а також не викликає звикання. 5-гідрокстриптофан є попередником серотоніну та мелатоніну, а також є проміжною речовиною в метаболізмі триптофану, однією з найважливіших амінокислот. 5-гідрокситриптофан, будучи попередником мелатоніну, нормалізує сон, надаючи позитивний вплив на якість та тривалість сну. Хміль сприяє здоровому сну та заспокоює, допомагає подолати стрес. Валеріана допомагає заснути та підтримує нормальну якість сну, полегшує релаксацію. Вітамін В6 сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, що сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю, підвищений артеріальний тиск, порушення ритму серцевої діяльності, виражений атеросклероз.Побічна діяУ людей із підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції та порушення діяльності шлунково-кишкового тракту. З появою алергічних симптомів застосування комплексу слід припинити.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі увечері за 30 хвилин перед сном. Капсулу проковтнути, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість прийому до 3 тижнів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе застосовувати як замінник повноцінного та збалансованого харчування. Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Не призначено для застосування дітям.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНосій кальцію гідрофосфат безводний (E341), носій мікрокристалічна целюлоза (Е460i), сухий екстракт пасифлори (Passiflora incarnata), сухий екстракт суцвіть хмелю (Humulus lupulus), сухий екстракт зерен вівса (Avena sativa) сухого коріння женьшеню cибірського (Eleutherococcus senticosus), стабілізатор кросповідон (E1202), агент антистеджуючий магнію стеарат (Е470), 0,1% порошок ціанокобаламіну (вітамін В12), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6). Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки світло-коричневого або коричневого кольору з нерегулярними світлими і темними вкрапленнями. РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітамінів В6 і В12.

Склад, форма випуску та упаковкаL-триптофан, L-фенілаланін, сухий екстракт шишок хмелю 4:1 (Humulus lupulus), сухий екстракт листя пасифлори 4:1 (Passiflora incarnata), вітамін B3 (ніацин), вітамін B6 (піридоксин гідрохлорид), вітамін B2 (рибоф , вітамін B7 (біотин), вітамін B12 (ціанокобаламін) Допоміжні інгредієнти: фібрекс (клітковина з буряка), оболонка капсули (желатин, барвник, оксид заліза, діоксид титану), магнієві солі стеаринової кислоти (антистежуючий агент). L-триптофан – 100 мг; L-фенілаланін – 100 мг; Сухий екстракт листя пасифлори 4:1 (Passiflora incarnata) – 80 мг; Сухий екстракт шишок хмелю 4:1 (Humulus lupulus) – 50 мг; Вітамін B3 (ніацин) – 16 мг; Вітамін B6 (піридоксин гідрохлорид) – 1,4 мг; Вітамін B2 (рибофлавін) – 1,4 мг; Вітамін B7 (біотин) – 0,05 мг; Вітамін B12 (ціанокобаламін) – 0,0025 мг. L-триптофан - є однією з найважливіших амінокислот з широким спектром дії. З триптофану утворюється «гормон щастя» серотонін та мелатонін (регулятор циркадного ритму всіх живих організмів). L-триптофан призначають при розладах сну для поліпшення якості сну. Амінокислота безпосередньо беруть участь у процесі формування сну, сприяє утворенню речовин, що регулюють гормони та біологічні ритми, а також тривалість сну. L-триптофан - виявляє антидепресивну дію, сприяє зняттю тривожності, напруження, нав'язливих станів, синдрому хронічної втоми, сприяє хорошому засинанню та нормальному сну. L-фенілаланін - є незамінною амінокислотою, яка є не синтезованою в людському і тваринному організмі. Амінокислота дозволяє успішно справлятися з роздратуванням, відчуттям тривоги та знімає напругу. L-фенілаланін забезпечує мозок необхідною кількістю речовини для біохімічних процесів, які запускаються у разі зростання навантаження. Підвищує навчання людини. Пасифлора або страстоцвіт – є одним з основних заспокійливих трав'яних засобів. Пассифлора сприяє зменшенню занепокоєння та впливає включення механізмів ініціації природного фізіологічного сну. Полегшує прояви психічного напруження, а також порушень, що його супроводжують, з боку вегетативної нервової системи: прискорене серцебиття, підвищена пітливість, почервоніння шкіри обличчя та ін. Покращує процеси мозкового кровообігу і має заспокійливу дію. Хміль - має виражені анксіолітичні, ноотропні, антидепресивні властивості. Відомо, що стрес надає негативний вплив на організм, на психічну діяльність та поведінку людини, аж до повної їхньої дезорганізації. У зв'язку з цим профілактика стресу та його наслідків є вкрай актуальним завданням. Хміль має седативну дію і може використовуватися для лікування та профілактики наслідків стресу, а також використовуються в науковій медицині як аналгетичний, седативний і снодійний засіб. Ніацин (вітамін B3, нікотинамід) - сприяє забезпеченню клітин головного мозку киснем і використовується в реакціях вуглеводного та жирового обміну, у процесі яких виробляється енергія. Дефіцит ніацину може виявитися порушеннями сну, переважанням зниженого та пригніченого настрою, схильністю до розвитку тривожно-депресивних станів. Ніацин знижує рівень тривоги, покращує сон. Вітамін В6 (піридоксин) – необхідний для нормальної роботи як центральної, так і периферичної нервової системи. Як правило, при призначенні препаратів, що містять амінокислоти, одночасно призначають вітамін В6. Використовується для лікування депресивних станів. Має сприятливий ефект при розладах пам'яті та уваги. Вітамін В2 (рибофлавін) – активно витрачаються при психоемоційному напрузі. Знижує несприятливий ефект психоемоційного стресу. Підвищує розумову та фізичну працездатність. Нормалізує емоційний стан та настрій. Біотин (вітамін B7) – здатний вироблятися корисною кишковою мікрофлорою. Але при поширеному зараз дисбактеріозі кишечника надходження біотину значно знижено і цього недостатньо для забезпечення потреби організму у вітаміні H. Тому необхідно отримувати біотин із їжі. Біотин покращує функціональний стан нервової системи та шлунково-кишкового тракту. Вітамін В12 (ціанокобаламін) – антианемічний вітамін, кобаламін, ціанокобаламін забезпечує нормальне кровотворення. Він сприятливо впливає на жировий обмін у печінці, стан центральної та периферичної нервової системи, на обмін речовин (особливо білковий), стимулює ріст, знижує вміст холестерину в крові. Організм використовує ціанокобаламін для створення молекул ДНК, синтезу амінокислот та переробки жирів та вуглеводів. Вітаміни групи В діють ефективніше в групі, ніж поодинці, і при збалансованому співвідношенні мають антистресову дію. 30 капсул масою по 587 мг у блістері.ХарактеристикаСтреслюкс – рослинний комплекс із незамінними амінокислотами та групою вітамінів B. Має накопичувальний ефект, тому дія більш тривала! Пасифлора покращує процеси мозкового кровообігу і має заспокійливу дію. Хміль має седативну дію, може використовуватися для лікування та профілактики наслідків стресу. L-триптофан безпосередньо бере участь у процесі формування сну, сприяє утворенню речовин, що регулюють гормони та біологічні ритми, а також тривалість сну. L-фенілаланін дозволяє успішно справлятися з роздратуванням, відчуттям тривоги та знімає напругу. Підвищує навчання людини. Вітаміни групи B необхідні для нормальної роботи центральної нервової системи, зменшують тривожно-депресивні стани, нормалізують емоційний стан та настрій. Нестача сну негативно впливає на здоров'я людини. Не допускайте цього! Обов'язково спробуйте налагодити сон природним чином. Може сприяти: Успішно справлятися з роздратуванням та почуттям тривоги; Зняття напруги; Профілактика наслідків стресу; Нормалізації емоційного стану та настрою; зниження рівня тривоги; Процесу формування сну та нормалізації біологічних ритмів.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела ізофлавонів, додаткового джерела вітамінів В2, В6, В12, ніацину, біотину, що містить L-триптофан.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність, годування груддю, фенілкетонурія. Містить фенілаланін.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі, запиваючи водою. Тривалість прийому: 1 місяць. Можливі повторні прийоми протягом року. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 120 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: ВІФІТЕХ ЗАТ Завод-производитель: ВИФИТЕХ(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаСклад: магнію оксид (125 мг), мікрокристалічна целюлоза (носій), желатин, екстракт суплодь хмелю звичайного (100 мг), екстракт квіток липи серцеподібної (50 мг), екстракт трави собачої кропиви (7,47 мг), кремнію діоксид (антислежива агент), вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) (4 мг), магнієві солі жирних кислот (антистежуючий агент), титану діоксид (барвник), заліза оксид жовтий (барвник), індигокармін (барвник). Форма випуску: капсули масою 654 мг по 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонну пачку; по 15 капсул у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в пачку картонну; по 30 або 60 капсул у флаконі, по 1 флаконі в пачку картонну.ХарактеристикаСТРЕСОВІТ - комплекс рослинних екстрактів, вітаміну В6 і магнію, що має м'яку заспокійливу дію. Стресовий стан організму, загалом, відповідає дисбалансу між зовнішніми умовами та здатністю організму адекватно реагувати на них. Розумові та фізичні навантаження, систематична незадоволеність результатами соціальної діяльності, стримування емоційних проявів нерідко призводять до того, що людина відчуває емоційну напругу, занепокоєння, тривогу, підвищену нервозність, стрес, поряд з якими спостерігається хронічна втома та поступова втрата. Психологічний дискомфорт нерідко супроводжується фізичним дискомфортом: прискореним серцебиттям, підвищеним потовиділенням, м'язовим напруженням тощо. СТРЕСОВІТ – комплекс компонентів, що сприяють зниженню психоемоційної напруги, зняттю стресу, покращенню функціонування та відновленню нервової системи, покращенню загального самопочуття та підвищенню працездатності. Магній, вітамін В6 та натуральні рослинні компоненти, що входять до складу СТРЕСОВІТ, надають гармонізуючу дію на нервову систему, усуваючи психоемоційну перенапругу, дратівливість та вегетативні прояви стресу: прискорене серцебиття, відчуття жару, нестачі повітря, підвищена пітливість. Компоненти СТРЕСОВІТ сприяють: Зняття емоційної напруги, нервозності, занепокоєння та дратівливості. Відновлення нервової системи. Підвищення стійкості до стресів. Поліпшення настрою. Підвищення розумової та фізичної працездатності. Усунення вегетативних проявів стресу.Властивості компонентівПустирник - рослинний засіб, що традиційно використовується для полегшення проявів психоемоційного перенапруги, у тому числі його вегетативних проявів. Характеризується м'яким заспокійливим, протистресовим та розслаблюючим ефектом. Крім цього, має антиоксидантний, нейропротективний і кардіопротективний ефект. Хміль звичайний – надає заспокійливу та протистресову дію. Хміль використовується при підвищеній нервовій збудливості, порушеннях сну, вегетосудинної дистонії, а також у період менопаузи у жінок. Основний механізм дії компонентів, що входять до складу звичайного хмелю, пов'язаний з підвищенням активності гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), основного нейромедіатора, що бере участь у процесах центрального гальмування. Гамма-аміномасляна кислота знімає збудження та надає заспокійливу дію. Під впливом ГАМК також активуються енергетичні процеси мозку, підвищується дихальна активність тканин, покращується утилізація мозком глюкози, покращується кровопостачання, що у свою чергу сприяє підвищенню когнітивних функцій (покращення функцій сприйняття інформації та запам'ятовування). Квітки липи використовуються як заспокійливий, розслаблюючий і потогінний засіб. Заспокійлива дія квіток липи пов'язують із їхньою взаємодією зі спеціальними бензодіазепіновими рецепторами та підвищенням внаслідок цього активності ГАМК, основного нейромедіатора, що бере участь у процесах центрального гальмування. Магній – відіграє центральну роль у регуляції нервової активності, нервово-м'язової передачі, серцевої діяльності, нормалізації судинного тонусу, згортання крові та метаболізму кісткової тканини. Чинить заспокійливу дію. Магній служить природним антистресовим фактором та знижує чутливість організму до зовнішніх впливів. Стреси, фізичні та психічні навантаження знижують рівень магнію в організмі, послаблюючи нервову систему. Дефіцит магнію може призвести до таких явищ, як підвищена дратівливість, стомлюваність, порушення сну. Поповнення дефіциту магнію сприяє підвищенню стійкості до стресу, розслабленню м'язів, зниженню збудження нервової системи та нормалізації сну. Вітамін В6 (Піридоксин) - необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи, у тому числі бере участь у процесах контролю емоційного стану. Вітамін В6 бере участь у метаболізмі білків, синтезі та транспортуванні амінокислот, в обміні ліпідів, виробленні енергії, у синтезі нейромедіаторів периферичної нервової системи, а також підтримує синтез транспортних білків в осьових циліндрах нервових клітин. Вітамін В6 сприяє кращому засвоєнню магнію, має нейропротективну та анксіолітичну дію У зв'язку з тим, що вітамін B6 надає сприятливий вплив на центральний синтез серотоніну та ГАМК – нейротрансмітерів, які відповідають за контроль настрою, він може сприяти покращенню настрою. Сприяє наданню сприятливого впливу на центральну та периферичну нервові системи,підвищенню розумової та фізичної працездатності, зміцненню нервової системи.РекомендуєтьсяРекомендується приймати людям, які часто зазнають стресу, нервового перенапруги, відчувають дратівливість, занепокоєння та хвилювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 2-3 тижні. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасовка: N60 Форма выпуска: капс. Упаковка: упак. Производитель: Градиент Завод-производитель: ВТФ ООО(Россия).

Склад, форма випуску та упаковкаГліцин, магнію цитрат, аскорбінова кислота; тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид, ціанокобаламін, орбіт; діоксид кремнію аморфний, тальк; стеаринова кислота; стеарат магнію.ХарактеристикаДля нормального функціонування нервової системи недостатньо лише тих засобів, які задіяні у процесах, що забезпечують вищу нервову діяльність. Важливим доповненням до них є органічні сполуки та макроелементи, здатні стимулювати її функції, благотворно впливати на емоції, настрій, поведінку та життєвий тонус, сприйняття та запам'ятовування, водночас покращуючи харчування головного мозку. Необхідний ефект може бути досягнутий при комплексному застосуванні цих речовин, завдяки чому вони здатні доповнювати та посилювати дію один одного. «Глірикум + Вітаміни B» — збалансований комплекс, додаткове джерело амінокислоти гліцину, яка бере участь у роботі мозку, а також вітамінів групи, С і магнію, що впливають на функціональний стан нервової системи, що сприяють збереженню і правильній роботі нервових клітин, постачанню їх енергією.Властивості компонентівГЛІЦИН сприяє покращенню концентрації уваги та пам'яті, підвищення швидкості реакції, розумової працездатності, зниження дратівливості, нормалізації засинання та сну; допомагає протистояти стресам; не викликає сонливості та звикання. ВІТАМІН В1 необхідний для захисту оболонок нервових клітин; потрібно передачі імпульсу в нейронах; підтримує живлення головного мозку; підвищує життєву активність, беручи участь у перетворенні їжі на енергію. ВІТАМІН В6 необхідний для засвоєння нервовими клітинами глюкози; впливає на поліпшення настрою та пам'яті, включаючись у синтез «гормону щастя» — серотоніну; покращує всмоктування магнію, що забезпечує передачу нервових імпульсів. Вітамін В12 впливає формування оболонки нервових волокон (мієліну); захищає від руйнування відростки нейронів; дозволяє зберігати бадьорість, зміцнює загальний тонус організму; стабілізує нервову систему. Вітамін С є фактором захисту організму від наслідків стресу; підтримує роботу нейротрансмітерів у головному мозку; бере участь у перетворенні триптофану в серотонін; грає важливу роль обміні тирозину, у тому числі синтезується адреналін. МАГНІЙ бере участь у передачі нервових імпульсів; надає заспокійливу дію на нервову систему; зменшує нервово-м'язову збудливість; включається до процесів розподілу енергії в нервових клітинах.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела гліцину, вітамінів С, В1, В6, В12, що містить магній.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 таблетці 2 десь у день під час їжі. Таблетку слід розсмоктати у роті. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: Валеріани лікарської кореневищ з корінням екстракт - 20,000 мг (Валеріани екстракт густий); допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат – 50,500 мг; крохмаль картопляний – 26,690 мг; тальк – 2,580 мг; желатин – 0,230 мг; Склад оболонки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 20F230009 YELLOW [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 5,000 мг, тальк - 2,350 мг, титану діоксид - 1,280 мг, 00,0 (Е104) – 0,345 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е110) – 0,013 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0,012 мг]; OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85FI9250 CLEAR [полівініловий спирт – 0,523 мг, тальк – 0,300 мг, макрогол (поліетиленгліколь) –0,147 мг, полісорбат 80 – 0,030 мг]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 20 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​коричневого кольору допускається наявність світлих і темних вкраплень.Фармакотерапевтична групаСедативний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаДані відсутні.ФармакодинамікаЧинним початком препарату є складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Має помірно виражений седативний ефект, який настає повільно, але досить стабільний. Полегшує настання природного сну. Крім того, має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; безсоння (порушення засипання); у складі комплексної терапії – функціональні розлади серцево-судинної системи; спазми органів шлунково-кишкового трактуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність (I триместр); дитячий вік до 12 років. З обережністю: хронічний ентероколіт.Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату протипоказане у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перед застосуванням препарату Валеріани екстракт Реневал, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяЗагальмованість; сонливість; м'язова слабкість; пригніченість; зниження працездатності; при тривалому застосуванні – запор. В окремих випадках можливий розвиток алергічних реакцій. Важливо повідомляти про розвиток небажаної реакції з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію снодійних та седативних засобів, а також спазмолітиків. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Валеріани екстракт Реневал проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослі та діти старше 12 років: по 1-2 таблетки 3 рази на добу після їди. Тривалість терапії -2-4 тижні. Проведення повторного курсу можливе за призначенням лікаря.ПередозуванняСимптоми: при передозуванні можливе посилення таких побічних ефектів як загальмованість, сонливість, м'язова слабкість, пригніченість, зниження працездатності. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід приймати препарат без консультації лікаря понад 4 тижні. При тривалому застосуванні у великих дозах можливе зниження психомоторних реакцій, що слід враховувати під час керування транспортом, роботи з механізмами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНатійка - 1000 мл. Активний компонент: Валеріани лікарської кореневища з корінням – 200 г Допоміжна речовина: спирт етиловий (етанол) 70% – до одержання 1000 мл настойки. Настоянка.

Фасовка: N45 Форма выпуска: таб. Упаковка: упак. Производитель: Биокор Завод-производитель: Биокор(Россия).

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: гліцин-300 мг; вітамін В1-2,5 мг; вітамін В6-3 мг; вітамін В12-4,5 мкг; допоміжні речовини: підсолоджувач: сорбіт; ароматизатор натуральний; антислежуючий агент: магнію стеарат; носій: полівінілпіролідон; антислежуючий агент: тальк; антислежуючий агент: діоксид кремнію аморфний; Пігулки середньою масою 800 мг.ХарактеристикаКомплексний препарат, що містить гліцин та вітаміни В1, В6, В12. Для повноцінної та довготривалої нормалізації стану нервової системи недостатньо використовувати ті засоби, які задіяні в процесах, що забезпечують вищу нервову діяльність. Важливим доповненням до них є органічні сполуки, здатні стимулювати її функції, благотворно впливати на емоції, настрій, поведінку та життєвий тонус, сприйняття та запам'ятовування, водночас покращуючи харчування головного мозку. Необхідний ефект може бути досягнутий при комплексному застосуванні цих речовин, завдяки чому вони здатні доповнювати та посилювати дію один одного. «Гліцин з вітамінами групи В» — збалансований комплекс, додаткове джерело амінокислоти гліцину, яка бере участь у роботі мозку, а також вітамінів, що впливають на функціональний стан нервової системи, що сприяють збереженню і правильній роботі нервових клітин, постачанню їх енергією.Властивості компонентівГліцин: допомагає протистояти стресам; сприяє поліпшенню концентрації уваги та пам'яті, підвищення швидкості реакції, розумової працездатності, зниження дратівливості; нормалізації засинання та сну; не викликає сонливості та звикання. Вітамін В1: необхідний захисту оболонок нервових клітин; потрібно передачі імпульсу в нейронах; підтримує живлення головного мозку; підвищує життєву активність, беручи участь у перетворенні їжі на енергію. Вітамін В6: необхідний засвоєння нервовими клітинами глюкози; впливає на поліпшення настрою та пам'яті, включаючись у синтез «гормону щастя» — серотоніну; покращує всмоктування магнію, що забезпечує передачу нервових імпульсів. Вітамін В12 впливає на формування оболонки нервових волокон (мієліну); захищає від руйнування відростки нейронів; дозволяє зберігати бадьорість, зміцнює загальний тонус організму; стабілізує нервову систему.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 таблетці 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N50 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Біокор Завод-виробник: Біокор(Росія).

Дозування: 0. 2 г Форма випуску: капс. Упакування: упак.

Дозування: 200 мг Фасування: N40 Форма випуску: драже Упаковка: банку Виробник: Парафарм Завод-виробник: Парафарм(Росія). . .

Дозування: 200 мг Форма випуску: драже Упаковка: банку Виробник: Парафарм Завод-производитель: Парафарм(Россия). . .