Урология Органика
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: алопуринол – 100 мг; допоміжні речовини: сахароза (цукор-пісок рафінований) – 20 мг, крохмаль картопляний – 77.68 мг, магнію стеарат (магній стеариновокислий) – 1 мг, желатин харчовий – 1.32 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні. 50 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиподагричний засіб, ксантиноксидази, інгібітор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо майже повністю (на 90%) абсорбується із ШКТ. Метаболізується з утворенням аллоксантину, який зберігає здатність досить довго пригнічувати ксантиноксидазу. Cmax алопуринолу у плазмі крові досягається в середньому через 1.5 год, аллоксантину – через 4.5 год після одноразового прийому. T1/2 алопуринолу становить 1-2 год, аллоксантина - близько 15 год. Близько 20% прийнятої дози виводиться через кишечник, решта - нирками.ФармакодинамікаЗасіб, що порушує синтез сечової кислоти. Є структурним аналогом гіпоксантину. Інгібує фермент ксантиноксидазу, який бере участь у перетворенні гіпоксантину на ксантин та ксантину на сечову кислоту. Цим обумовлено зменшення концентрації сечової кислоти та її солей у рідких середовищах організму та сечі, що сприяє розчиненню наявних уратних відкладень та запобігає їх утворенню у тканинах та нирках. При прийомі алопуринолу підвищується виділення із сечею гіпоксантину та ксантину.Показання до застосуванняЛікування та профілактика подагри та гіперурикемії різного генезу (в т.ч. у поєднанні з нефролітіазом, нирковою недостатністю, уратною нефропатією). Рецидивні змішані оксалатно-кальцієві ниркові камені за наявності гіперурікозурії. Підвищена освіта уратів внаслідок ферментних порушень. Профілактика гострої нефропатії при цитостатичній та променевій терапії пухлин та лейкозів, а також при повному лікувальному голодуванні.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції печінки та/або нирок, вагітність, лактація, підвищена чутливість до алопуринолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). У дітей застосовують лише при злоякісних новоутвореннях (особливо лейкозах), а також при деяких ферментних порушеннях (синдром Льоша-Ніхена). Режим дозування встановлюється індивідуально, під контролем концентрації уратів та сечової кислоти в крові та сечі: дітям віком до 15 років – 10-20 мг/кг/добу або 100-400 мг/добу.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках – артеріальна гіпертензія, брадикардія. З боку травної системи: можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання), діарея, підвищення транзиторної активності трансаміназ у сироватці крові; рідко – гепатит; у поодиноких випадках - стоматит, порушення функції печінки (минуще підвищення активності трансаміназ і ЛФ), стеаторея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: у поодиноких випадках – слабкість, підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, атаксія, сонливість, депресія, кома, парези, парестезії, судоми, невропатії, порушення зору, катаракта, зміни сосочка зорового нерва, порушення смакових відчуттів. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія, агранулоцитоз та апластична анемія, лейкопенія (найбільш ймовірні у хворих з порушеннями функції нирок). З боку сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит; у поодиноких випадках – набряки, уремія, гематурія. З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – безпліддя, імпотенція, гінекомастія, цукровий діабет. З боку обміну речовин: у поодиноких випадках – гіперліпідемія. Алергічні реакції: шкірний висип, гіперемія, свербіж; в окремих випадках – ангіоімунобластна лімфаденопатія, артралгія, підвищення температури, еозинофілія, лихоманка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. Дерматологічні реакції: у поодиноких випадках – фурункульоз, алопеція, знебарвлення волосся.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні алопуринол посилює дію кумаринових антикоагулянтів, аденіну арабінозиду, а також гіпоглікемічних препаратів (особливо у разі порушення функції нирок). Урикозуричні засоби та саліцилати у високих дозах знижують активність алопуринолу. При одночасному застосуванні алопуринолу та цитостатиків частіше проявляється мієлотоксична дія, ніж при роздільному застосуванні. При одночасному застосуванні алопуринолу та азатіоприну або меркаптопурину спостерігається кумуляція останніх в організмі, т.к. у зв'язку з інгібуванням алопуринолом активності ксантиноксидази, необхідної для біотрансформації лікарських засобів, уповільнюється їхній метаболізм та елімінація.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально, під контролем концентрації уратів та сечової кислоти в крові та сечі. Дорослим прийому внутрішньо - 100-900 мг/сут, залежно від тяжкості перебігу захворювання. Частота прийому 2-4 рази на добу після їди. Дітям до 15 років - 10-20 мг/кг/сут або 100-400 мг/сут. Максимальні дози: при порушеннях функції нирок (в т.ч. обумовлених уратовою нефропатією) – 100 мг на добу. Збільшення дози можливе в тих випадках, коли на тлі терапії, що проводиться, зберігається підвищена концентрація уратів в крові і сечі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати алопуринол при порушеннях функції печінки та нирок (в обох випадках необхідне зниження дози), гіпофункції щитовидної залози. У початковий період курсу терапії алопуринолом необхідне систематичне проведення оцінки показників функції печінки. У період лікування алопуринолом добова кількість рідини, що споживається, повинна бути не менше 2 л (під контролем діурезу). На початку курсу лікування подагри може виникнути загострення захворювання. Для профілактики можна застосовувати НПЗЗ або колхіцин (по 0.5 мг 3 рази на добу). Слід враховувати, що при адекватній терапії алопуринолом можливе розчинення великого уратного каміння в нирковій балії і подальше їх потрапляння в сечоводу. Асимптоматична гіперурикемія не є показанням до застосування алопуринолу. У дітей застосовують лише при злоякісних новоутвореннях (особливо лейкозах), а також при деяких ферментних порушеннях (синдром Льоша-Ніхена). Для корекції гіперурикемії у пацієнтів з пухлинними захворюваннями алопуринол рекомендується застосовувати перед початком лікування цитостатиками. У таких випадках слід застосовувати ефективну мінімальну дозу. Крім того, з метою зменшення ризику відкладення ксантинів у сечовивідних шляхах необхідно вжити заходів для підтримки оптимального діурезу та олужнення сечі. При одночасному застосуванні алопуринолу та цитостатиків необхідний більш частий контроль картини периферичної крові. У період прийому алопуринолу не допускається вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких потребує високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N14 Форма випуску: порошок Упаковка: пакетик-саше Виробник: Органіка Завод-виробник: Софар С. П. А(Італія).