Улучшение мозгового кровообращения Зентива

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 амп.: Активна речовина: алпростаділ 100 мкг. Допоміжні речовини: етанол – до 0.2 мл. 0.2 мл – ампули безбарвного скла (5) – контейнери ПВХ (2) – пачки картонні.Опис лікарської формиКонцентрат для приготування розчину для інфузії у вигляді прозорого безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаАктивна речовина препарату Алпростан – алпростадил (синтетичний аналог природного простагландину E1) є судинорозширювальним, ангіопротекторним засобом. Діє комплексно, покращуючи мікроциркуляцію та периферичний кровообіг, викликає вазодилатацію на рівні артеріол, прекапілярних сфінктерів, м'язових артерій. При інтракавернозному введенні розслаблює гладку мускулатуру кавернозних тіл, що сприяє збільшенню кровотоку та покращенню мікроциркуляції в них. Поліпшує реологічні властивості крові, сприяючи підвищенню еластичності еритроцитів; впливає на гемокоагуляцію, зменшуючи адгезію та агрегацію тромбоцитів. Має фібринолітичний ефект. Чинить антиатерогенну дію, уповільнюючи активацію нейтрофілів, надмірну проліферацію клітин судинної стінки. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, рефлекторно збільшує частоту серцевих скорочень, що призводить до зростання серцевого викиду. Стимулює гладку мускулатуру кишечника, сечового міхура та матки; пригнічує секрецію шлункового соку.ФармакокінетикаПеріод напіввиведення становить близько 10 с. Метаболізується в легенях при одноразовому пасажі до 60-90%, в результаті ферментативного окиснення утворюються три біологічно активних метаболіту: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигідро-РGЕ1 та 13,14-дигідро-РGЕ1 (PGE0) . Кето-метаболіти мають більш низький порівняно з алпростадилом біологічний ефект, метаболіт 13,14-дигідро-РGЕ1 (PGE0) має порівнянну з PGE1 дією. Важливим є той факт, що PGE0 діє довше, період його напіввиведення становить близько 1 хв (альфа-фаза) та 30 хв (бета-фаза). Цілком імовірно, фармакодинамічний ефект в основному викликаний саме цим біологічно активним стабільним метаболітом. Основні метаболіти виводяться нирками – до 88% та кишечником – до 12%.ФармакодинамікаПокращує мікроциркуляцію та периферичний кровообіг, розширює артерії, артеріоли та розслаблює сфінктери прекапілярів; покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів; впливає на гемокоагуляцію, зменшуючи адгезію та агрегацію тромбоцитів. Має фібринолітичний ефект. Чинить антиатерогенну дію, уповільнюючи активацію нейтрофілів, надмірну проліферацію клітин судинної стінки. Підсилює колатеральний кровообіг. У системній та легеневій циркуляції діє вазодилатаційно. Сприяє збільшенню кровотоку у кавернозних тілах. Знижує ОПСС, АТ, рефлекторно збільшує ЧСС, що призводить до зростання серцевого викиду. Стимулює гладку мускулатуру кишечника, сечового міхура та матки; пригнічує секрецію шлункового соку.Клінічна фармакологіяВазодилатуючий препарат – синтетичний аналог простагландину E1.Показання до застосуванняХронічні облітеруючі захворювання артерій ІІІ-ІV стадії (за класифікацією Фонтейну).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до алпростадилу; вагітність та період лактації; гострий та підгострий інфаркт міокарда, важка чи нестабільна форма стенокардії; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, порушення серцевого ритму; бронхообструктивний синдром тяжкого ступеня з ознаками дихальної недостатності, набряк легень, інфільтративні зміни у легенях, підтверджені за допомогою клінічного та рентгенологічного обстеження; виражені порушення функції печінки; захворювання, що характеризуються ризиком виникнення кровотечі (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, тяжка поразка судин головного мозку, проліферативна ретинопатія зі схильністю до кровотеч, велика травма тощо); набряк головного мозку, олігурія, гіпергідратація; одночасне застосування з судиннорозширювальними та антикоагулянтними засобами. вік до 18 років та старше 75 років. З обережністю Артеріальна гіпотензня, серцево-судинна недостатність (особливу увагу слід приділяти контролю за навантаженням "об'ємом" за рахунок розчинника); слід з обережністю застосовувати Алпростан у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, особливо при діабетичній ангіопатії; у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (лікування препаратом слід проводити у постдіалізному періоді).Вагітність та лактаціяАлпростан протипоказаний до застосування при вагітності та лактиції. Застосування у дітей Препарат протипоказаний віком до 18 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: біль голови, запаморочення. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, тахікардія, напад стенокардії. З боку травної системи: відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея. З боку опорно-рухового апарату: тривалий курс лікування (від 4 і більше тижнів) може ускладнитися оборотним гіперостозом трубчастих кісток. З боку сечовидільної системи: гематурія. Місцеві реакції: поява ознак флебіту проксимальніше за місце введення; ознаки запалення зникають через кілька годин після припинення інфузій або зміни місця введення, специфічного лікування у таких випадках не потрібно. Катетеризація центральної вени дозволяє знизити частоту прояву цієї побічної дії препарату. Лабораторні показники: транзиторне підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові, гіпербілірубінемія, лейкоцитоз, лейкопенія; як виняток, можливе збільшення титру С-реактивного білка. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. Інші: підвищена втома, почуття нездужання, підвищене потовиділення, гіпертермія, набряклість кінцівки, у вену якої проводиться інфузія розчину препарату. Кількість небажаних реакцій може зростати в залежності від концентрації, обсягу та швидкості проведення інфузій. При появі побічних ефектів дозу препарату слід зменшити.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні алпростадилу посилюється дія антигіпертензивних та судиннорозширювальних засобів. При одночасному застосуванні алпростадилу з антикоагулянтними та антиагрегантними засобами посилюється ризик кровотечі. Адреноміметики – епінефрін, норепінефрін – знижують вазодилатуючий ефект. У комбінації з цефамандолом, цефоперазоном, цефатетаном та тромболітиками збільшується ризик розвитку кровотечі.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньовенно. Застосовувати строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. При лікуванні дорослих пацієнтів з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій кінцівок препарат Алпростан® призначають внутрішньовенно у дозі від 50 до 200 мкг 1 раз на добу або, при більш тяжких станах, від 50 до 100 мкг 2 рази на добу. Як розчинник використовують 200-500 мл 0.9% розчину натрію хлориду, 5% або 10% розчину глюкози, тривалість інфузії повинна становити не менше 2 год. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням. Тривалість курсу лікування в середньому становить 14 днів, при позитивному ефекті лікування препаратом можна продовжити протягом 7-14 днів. Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні. За відсутності позитивного ефекту протягом 2 тижнів від початку терапії подальше застосування препарату слід припинити.При порушенні функції нирок (концентрація креатиніну в сироватці більше 1.5 мг/дл) внутрішньовенне введення починають з 20 мкг. За потреби через 2-3 дні разову дозу збільшують до 40-60 мкг. Для хворих з нирковою та серцевою недостатністю максимальний обсяг рідини, що вводиться - 50-100 мл/добу. Курс лікування – 4 тижні. Розведення препарату Алпростан®, що рекомендується, концентрат для інфузії. При розведенні 1 ампули (0.2 мл) препарату Алпростан® концентрату для інфузій в 9.8 мл розчину-носія (фізіологічний розчин, 5% або 10% розчин глюкози) отримують концентрацію 100 мкг алпростадилу в 10 мл розчину. Отриманий розчин можна розводити у більшому обсязі розчинника. Розчин рекомендується використовувати відразу після приготування, можливе тимчасове зберігання розчину не більше 24 год при температурі 2-8°С.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, гіперемія покривів шкіри, загальна слабкість, почастішання частоти серцевих скорочень. Можливий розвиток вазо-вагальних реакцій з блідістю шкірних покривів, підвищеним потовиділенням, нудотою та блюванням, що може супроводжуватися ішемією міокарда та симптомами серцевої недостатності, а також можливі болі, набряк та почервоніння тканини у місці інфузії. Лікування: при симптомах передозування необхідно зменшити дозу або припинити інфузію. При вираженому зниженні артеріального тиску хворому в положенні лежачи необхідно підняти ноги. При збереженні симптомів необхідно використовувати симпатоміметики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлпростадил можуть застосовувати лише лікарі, які мають досвід в ангіології, знайомі з сучасними методами безперервного контролю за станом серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання. У період лікування необхідний контроль гемодинамічних показників кислотно-лужного балансу, біохімічних показників крові, системи згортання крові (при порушеннях системи згортання крові або при одночасної терапії препаратами, що впливають на систему згортання). Пацієнти з ішемічною хворобою серця, нирковою недостатністю (креатинін сироватки крові більше 1.5 мг/дл) повинні перебувати під наглядом у стаціонарі під час лікування алпростадилом та протягом 1 дня після припинення лікування. Щоб уникнути появи симптомів гіпергідратації у таких пацієнтів обсяг рідини, що вводиться, по можливості не повинен перевищувати 50-100 мл на день. Необхідне динамічне спостереження за станом пацієнта (контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень), за необхідності – контроль маси тіла, балансу рідини, вимірювання центрального венозного тиску або луна кардіографія. У новонароджених препарат слід застосовувати під постійним контролем артеріального тиску за наявності умов для проведення ШВЛ. У хворих на гемодіалізу лікування препаратом слід проводити у постдіалізному періоді. У хворих з хронічними облітеруючими захворюваннями артерій нижніх кінцівок застосування препарату є частиною комплексного лікування, клінічний ефект має тривалий характер і може виявлятися з певною затримкою після закінчення курсу лікування. Флебіт (проксимальніше місця введення), як правило, не є причиною припинення терапії, ознаки запалення зникають через кілька годин після припинення інфузій або зміни місця введення, специфічного лікування в подібних випадках не потрібно. Катетеризація центральної вени дозволяє знизити частоту прояву цієї побічної дії препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід враховувати, що застосування препарату Алпростан може супроводжуватися потенційними системними проявами у вигляді гіпотензії, запаморочення або слабкості, які зазвичай зникають незабаром після припинення інфузій внаслідок короткого біологічного періоду напіввиведення активної речовини. Тому необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: пентоксифілін 400 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза 2200 – 120 мг, повідон 40 – 16.5 мг, тальк – 10.5 мг, магнію стеарат – 3 мг. Склад оболонки: сепіфілм 752 білий (гіпромелоза - 35-45%, целюлоза мікрокристалічна - 27-37%, макрогола стеарат - 6-10%, титану діоксид - 18-22%) - 15 мг, емульсія диметикона - 7 – 175 мкг. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий препарат. Покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ФДЕ та підвищенням вмісту циклічної АМФ у тромбоцитах та АТФ в еритроцитах з одночасним насиченням енергетичного потенціалу, що у свою чергу призводить до вазодилатації, зниження ОПСС, зростання ударного та хвилинного об'єму крові без значної зміни ЧСС. Пентоксифілін знижує в'язкість крові, підвищує еластичність мембрани еритроцитів (за рахунок впливу на патологічно змінену деформованість еритроцитів), зменшує агрегацію еритроцитів, тромбоцитів і нейтрофілів, знижує вміст фібриногену в крові, зменшує адгезивність лейкоцитів ендотелію. Покращує мікроциркуляцію у зонах порушеного кровообігу. При оклюзійних захворюваннях периферичних артерій (перемежується хромоті) призводить до подовження дистанції ходьби, усунення нічних судом литкових м'язів та болів у спокої.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо пентоксифілін практично повністю всмоктується із ШКТ. Розподіл та метаболізм Пентоксифілін піддається ефекту "першого проходження" через печінку з утворенням 2 основних фармакологічно активних метаболітів: 1-5-гідроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболіт I) та 1-3-карбоксипропіл-3,7-диметилксантин (метаболіт V). Концентрація метаболіту I та V у плазмі крові, відповідно, у 5 та 8 разів вища, ніж пентоксифіліну. Метаболіт I знаходиться з пентоксифіліном у оборотному біохімічному редокс-рівновазі. Тому пентоксифілін та метаболіт I розглядаються разом як активна одиниця. Внаслідок цього доступність активної субстанції значно більша. Проникає у грудне молоко. Виведення T1/2 становить – 1.6 год. Пентоксифілін виводиться переважно нирками – 94% у вигляді метаболітів (переважно метаболіту V), через кишечник – 4%, за перші 4 год виводиться до 90% дози. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При тяжкому порушенні функції нирок виведення метаболітів уповільнене. При порушенні функції печінки відзначається подовження T1/2 та підвищення біодоступності.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує мікроциркуляцію. Ангіопротектор.Показання до застосуванняОклюзійна хвороба периферичних артерій атеросклеротичного або діабетичного генезу (наприклад, переміжна кульгавість, діабетична ангіопатія); цереброваскулярна хвороба (наслідки церебрального атеросклерозу, такі як порушення концентрації уваги, запаморочення, погіршення пам'яті), ішемічні та постінсультні стани; трофічні порушення тканин унаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції (трофічні виразки, посттромбофлебітичний синдром, обмороження, гангрена); порушення кровообігу в судинах ока (гостра та хронічна недостатність кровообігу в сітчастій або судинній оболонці ока); порушення функції середнього вуха судинного генезу, що супроводжуються приглухуватістю.Протипоказання до застосуваннягострий інфаркт міокарда; масивні кровотечі (ризик посилення кровотечі); крововилив у сітківку ока (ризик посилення кровотечі); гострий геморагічний інсульт; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до пентоксифіліну, інших похідних метилксантину або інших компонентів, що входять до складу препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з вираженим зниженням АТ (ризик подальшого зниження АТ) та гемодинамічно значущими порушеннями серцевого ритму; хронічною серцевою недостатністю (ХСН); вираженими порушеннями функції печінки (ризик кумуляції та підвищений ризик розвитку побічних ефектів); порушеннями функції нирок при КК менше 30 мл/хв (ризик кумуляції та підвищений ризик розвитку побічних ефектів); виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; з підвищеною схильністю до кровоточивості, наприклад, внаслідок застосування непрямих антикоагулянтів (антагоністів вітаміну К) або при порушеннях у системі згортання крові (ризик розвитку більш тяжких кровотеч); після нещодавно перенесеного оперативного втручання (ризик виникнення кровотеч); з проліферативною діабетичною ретинопатією;одночасно з гіпоглікемічними засобами (інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо) та ципрофлоксацином.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пентоксифілін СР Зентіва при вагітності протипоказане. Застосування препарату Пентоксифілін СР Зентіва в період грудного вигодовування протипоказане, оскільки активна речовина виділяється з грудним молоком. За необхідності прийому препарату слід утриматися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказано: вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяПри застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва можлива поява наведених нижче побічних ефектів, які розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA. Визначення частоти побічних ефектів відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та <10%); нечасто (≥0.1% та <1%); рідко (≥0.01% та <0.1%); дуже рідко (<0.01%); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження побічного ефекту неможливо). З боку нервової системи: частота невідома – головний біль, запаморочення, судоми, асептичний менінгіт. З боку психіки: частота невідома – ажитація, порушення сну, тривожність. З боку серця: частота невідома – тахікардія, аритмія, стенокардія, зниження артеріального тиску. З боку судин: частота невідома – "припливи" крові до шкірних покривів, кровотечі (в т.ч. кровотечі із судин шкіри, слизових оболонок, шлунково-кишкові кровотечі, носові кровотечі). З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – свербіж, еритема (почервоніння шкіри), кропив'янка, набряки, підвищена ламкість нігтів. З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – анорексія, атонія кишечника, дискомфорт в епігастральній ділянці, здуття живота (відчуття переповнення шлунка), нудота, блювання, діарея, сухість у роті, внутрішньопечінковий холестаз, підвищення активності АЛТ та ACT, ЛФ. З боку органу зору: частота невідома – порушення зору, худоби. З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, гіпофібриногенемія. З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні/анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиПентоксифілін СР Зентива може посилювати зниження артеріального тиску при одночасному застосуванні з гіпотензивними засобами (наприклад, інгібітори АПФ) або іншими лікарськими засобами, що мають потенційний гіпотензивний ефект (наприклад, нітрати). Пентоксифілін СР Зентіва може посилювати дію лікарських засобів, що впливають на систему згортання крові (прямі та непрямі антикоагулянти, тромболітики, антибіотики, такі як цефалоспорини). При сумісному застосуванні пентоксифіліну та непрямих антикоагулянтів (антагоністів вітаміну К) у постмаркетингових дослідженнях відзначалися випадки посилення антикоагулянтної дії (ризик розвитку кровотеч). Тому на початку прийому пентоксифіліну або зміні його дози рекомендується контролювати ступінь вираженості антикоагулянтної дії у пацієнтів, які приймають цю комбінацію препаратів (наприклад, проводити регулярний контроль МНО). Циметидин може підвищувати концентрацію пентоксифіліну в плазмі (ризик виникнення побічних реакцій). Спільне призначення з іншими ксантинами може призводити до надмірного нервового збудження. Гіпоглікемічна дія інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може посилюватися при одночасному застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва (підвищений ризик розвитку гіпоглікемії). Необхідно чітко контролювати стан таких пацієнтів, включаючи регулярний глікемічний контроль. При сумісному застосуванні Пентоксифілін СР Зентіва може посилювати дію вальпроєвої кислоти. У деяких пацієнтів при одночасному застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва та теофіліну відзначається збільшення концентрації теофіліну в плазмі крові. Надалі це може призводити до збільшення частоти виникнення побічних реакцій, пов'язаних із теофіліном. У деяких пацієнтів при одночасному застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва та ципрофлоксацину відзначається збільшення концентрації пентоксифіліну в плазмі крові. Надалі це може призводити до збільшення або посилення побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням цієї комбінації.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, регулярно, одночасно, бажано під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води і не розжовуючи. Цереброваскулярна хвороба: Пентоксифілін СР Зентіва призначають по 400 мг 2-3 рази на добу або по 600 мг 1-2 рази на добу. Оклюзійна хвороба периферичних артерій II стадії (переміжна кульгавість): Пентоксифілін СР Зентіва призначають по 400 мг 3 рази на добу або по 600 мг 2 рази на добу. Добова доза становить 1200 мг. Трофічні порушення тканин внаслідок порушення артеріальної або венозної мікроциркуляції: Пентоксифілін СР Зентіва призначають по 400 мг 2-3 рази на добу або по 600 мг 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 1200 мг. Тривалість лікування та режим дозування препарату Пентоксифілін СР Зентіва встановлюються лікарем індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання та терапевтичного ефекту. При застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня необхідна обережність, залежно від індивідуальної переносимості препарату може знадобитися зменшення дози. При застосуванні препарату Пентоксифілін СР Зентіва у пацієнтів з порушенням функції нирок при КК менше 30 мл/хв необхідна обережність. Може знадобитися зменшення дози препарату на 50-70%. Застосування препарату Пентоксифілін СР Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказано. Безпека та ефективність препарату Пентоксифілін СР Зентіва у цієї вікової групи не встановлена.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, нудота, блювання типу "кавової гущі", виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія, почервоніння шкірних покривів, втрата свідомості, озноб, арефлексія, тоніко-клонічні судоми. У разі виникнення наведених вище порушень пацієнт повинен терміново звернутися до лікаря. Лікування: проведення симптоматичної терапії. При появі перших ознак передозування (потівливість, нудота, ціаноз) негайно припиняють прийом препарату. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід забезпечити заходи, спрямовані на запобігання подальшому всмоктування препарату шляхом його виведення (промивання шлунка) або уповільнення всмоктування (наприклад, прийом активованого вугілля). Особлива увага має бути спрямована на підтримання АТ та функції дихання. При судомних нападах вводять діазепам. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з низьким та нестабільним АТ дозу препарату Пентоксифілін СР Зентіва слід підбирати індивідуально. Лікування слід проводити під контролем артеріального тиску. У хворих на цукровий діабет, які приймають гіпоглікемічні засоби, прийом препарату Пентоксифілін СР Зентіва у високих дозах може спричинити гіпоглікемію (потрібна корекція дози). При призначенні препарату Пентоксифілін СР Зентіву одночасно з антикоагулянтами необхідно ретельно стежити за показниками системи згортання крові. У пацієнтів, які перенесли нещодавно оперативне втручання, необхідний систематичний контроль концентрації гемоглобіну та гематокриту. У пацієнтів похилого віку може знадобитися зменшення дози (підвищення біодоступності та зниження швидкості виведення). З обережністю та під ретельним лікарським контролем слід застосовувати препарат Пентоксифілін СР Зентіва у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня тяжкості та у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК нижче 30 мл/хв). Якщо у період застосування препарату у пацієнтів виникають крововиливи в сітчасту оболонку ока, препарат негайно скасовують. Куріння може знижувати терапевтичну ефективність препарату Пентоксифілін СР Зентіва. Використання у педіатрії Застосування препарату Пентоксифілін СР Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказано. Безпека та ефективність застосування препарату Пентоксифілін СР Зентіва у цієї вікової групи не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: пентоксифілін 100 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що покращує мікроциркуляцію, ангіопротектор, похідне диметилксантину. Пентоксифілін зменшує в'язкість крові, викликає дезагрегацію тромбоцитів, підвищує еластичність еритроцитів (за рахунок впливу на патологічно змінену деформованість еритроцитів), покращує мікроциркуляцію та збільшує концентрацію кисню у тканинах. Підвищує концентрацію цАМФ у тромбоцитах та АТФ в еритроцитах з одночасним насиченням енергетичного потенціалу, що у свою чергу призводить до вазодилатації, зниження ОПСС, зростання ударного об'єму крові та хвилинного об'єму крові без значної зміни ЧСС. Розширюючи коронарні артерії, збільшує доставку кисню до міокарда, розширюючи судини легень, покращує оксигенацію крові. Підвищує тонус дихальної мускулатури (міжреберних м'язів та діафрагми). В/в введення, поряд із зазначеною вище дією, призводить до посилення колатерального кровообігу, збільшення об'єму крові через одиницю перерізу. Підвищує концентрацію АТФ у мозку, сприятливо впливає біоелектричну діяльність ЦНС. Покращує мікроциркуляцію у зонах порушеного кровопостачання. При оклюзійному ураженні периферичних артерій (переміжній хромоті) призводить до подовження дистанції ходьби, усунення нічних судом литкових м'язів і болів у спокої.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ. Зазначається незначний метаболізм при "першому проходженні" через печінку. Зв'язується із мембранами еритроцитів. Піддається біотрансформації спочатку в еритроцитах, потім у печінці. Деякі метаболіти є активними. T1/2 із плазми незміненої речовини становить 0.4-0.8 год, метаболітів – 1-1.6 год. Через 24 год більша частина дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів, менша частина (близько 4%) – через кишечник. Виведення пентоксифіліну зменшується у пацієнтів похилого віку та при захворюваннях печінки.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує мікроциркуляцію. Ангіопротектор.Показання до застосуванняПорушення периферичного кровообігу (в т.ч. при хромоті, що перемежується), пов'язані з хронічними оклюзійними розладами кровообігу в артеріальних судинах нижніх кінцівок. Ішемічне порушення мозкового кровообігу, ішемічний інсульт та постінсультні стани; церебральний атеросклероз (запаморочення, біль голови, порушення пам'яті, порушення сну), дисциркуляторна енцефалопатія, вірусна нейроінфекція (профілактика можливого порушення мікроциркуляції). ІХС, стан після перенесеного інфаркту міокарда. Діабетична ангіопатія. Гострі порушення кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока, гостра ішемічна невропатія зорового нерва. Отосклероз, дегенеративні зміни на тлі патології судин внутрішнього вуха із поступовим зниженням слуху. ХОЗЛ, бронхіальна астма. Імпотенція судинного генезу.Протипоказання до застосуванняГострий інфаркт міокарда, порфірія, масивна кровотеча, геморагічний інсульт, крововилив у сітківку ока, вагітність, період лактації. Для внутрішньовенного введення (додатково) - аритмії, виражений атеросклероз коронарних або мозкових артерій, неконтрольована гіпотензія. Підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних ксантину.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування пентоксифіліну при вагітності не проведено. Пентоксифілін та його метаболіти виділяються з грудним молоком. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей З обережністю застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не вивчені).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення; тривожність, порушення сну, судоми. Дерматологічні реакції: гіперемія шкіри обличчя, "припливи" крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, набряки, підвищена ламкість нігтів. З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, атонія кишечника, загострення холециститу, холестатичний гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ. З боку органу зору: порушення зору, худоби. Серцево-судинна система: тахікардія, аритмія, кардіалгія, прогресування стенокардії, зниження артеріального тиску. З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія. З боку системи згортання крові: гіпофібриногенемія, кровотечі з судин шкіри, слизових оболонок, шлунка, кишечника. Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиПентоксифілін може потенціювати дію антигіпертензивних препаратів. На тлі парентерального застосування пентоксифіліну у високих дозах можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом. При одночасному застосуванні з кеторолаком можливе підвищення ризику кровотеч та/або збільшення протромбінового часу; з мелоксикамом – підвищення ризику розвитку кровотеч; з симпатолітиками, гангліоблокаторами та вазодилататорами - можливе зниження АТ; з гепарином, фібринолітичними препаратами – посилення протизгортаючої дії. Циметидин значно збільшує концентрацію пентоксифіліну в плазмі, у зв'язку з цим при одночасному застосуванні може підвищуватися ймовірність розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, після їжі. Приймають по 200 мг (2 табл.) 3 рази на день. Після досягнення терапевтичного ефекту (зазвичай 1-2 тижні) дозу знижують до 100 мг (1 табл.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1200 мг. Курс лікування – 1-3 міс. У хворих з хронічною нирковою недостатністю (Cl креатиніну <10 мл/хв) дозу зменшують удвічі. Тривалість лікування та режим дозування встановлюється лікарем індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання та терапевтичного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при лабільності АТ (схильність до артеріальної гіпотензії), хронічної серцевої недостатності, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (для прийому внутрішньо), після нещодавно перенесених оперативних втручань, при печінковій та/або нирковій недостатності, у дітей та підлітків 18 років (ефективність та безпека не вивчені). При порушеннях функції нирок або тяжких порушеннях функції печінки потрібна корекція режиму дозування пентоксифіліну. У період лікування слід контролювати рівень артеріального тиску. При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами, інсуліном, пероральними гіпоглікемічними препаратами може знадобитися зменшення дози пентоксифіліну. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами слід ретельно контролювати показники зсідання крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему