Спазмолитики Дальхимфарм ОАО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: атропіну сульфат – 1 мг; Допоміжні речовини: хлористоводнева кислота 0,1 М, вода для ін'єкцій. По 1 мл у ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором або керамічним диском ріжучим в пачці з картону. За наявності на ампулі кільця зламу або точки зламу ампуний скарифікатор або диск ріжучий керамічний в пачку не вкладають. При виробництві ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна. По 1 мл у ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором або керамічним диском ріжучим в пачці з картону. По 5 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої, по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню та скарифікатором ампульним або диском ріжучим керамічним в пачці. По 10 ампул у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої, по 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню і ампунним скарифікатором або диском ріжучим керамічним в пачці з карт. За наявності на ампулі кільця зламу або точки і насічки ампуний скарифікатор або диск ріжучий керамічний в пачку не вкладають.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаМ-холіноблокатор.ФармакокінетикаШироко розподіляється в організмі. Метаболізується у печінці шляхом ферментативного гідролізу. Зв'язок із білками плазми – 18%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту та у грудне молоко. У значних концентраціях можна знайти в ЦНС через 0.5-1 год. Період напіввиведення -2 год.ФармакодинамікаАтропін (алкалоїд, що міститься в рослинах сімейства пасльонових) - блокатор М-холінорецепторів, однаково зв'язується з м1-, м2- і м3-підтипами мускаринових рецепторів. Впливає як на центральні, так і на периферичні М-холінорецептори. Діє також (хоча значно слабше) на н-холінорецептори. Перешкоджає стимулюючої дії ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних, потових залоз, підшлункової залози. Знижує тонус м'язів внутрішніх органів; викликає тахікардію, покращує AV провідність. Зменшує моторику шлунково-кишкового тракту, практично не впливає на секрецію жовчі. Розширює зіниці, ускладнює відтік внутрішньоочної рідини, підвищує внутрішньоочний тиск, викликає параліч акомодації. У середніх терапевтичних дозах надає стимулюючий вплив на ЦНС та відстрочений,але тривалий седативний ефект; збуджує дихання (великі дози – параліч дихання). Порушує кору мозку (у високих дозах), у токсичних дозах викликає збудження, ажитацію, галюцинації, коматозний стан. Зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення ЧСС (при незначній зміні АТ) та деякого підвищення провідності в пучку Гіса. Дія виражена сильніше при початково підвищеному тонусі блукаючого нерва.Дія виражена сильніше при початково підвищеному тонусі блукаючого нерва.Дія виражена сильніше при початково підвищеному тонусі блукаючого нерва. Після внутрішньовенного введення максимальний ефект проявляється через 2-4 хв.Показання до застосуванняЗагострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; гострий панкреатит; пілороспазм; спазми кишечника, жовчного міхура та жовчних проток, сечовивідних шляхів, бронхів; гіперсалівація (паркінсонізм, отруєння солями важких металів); брадикардія; AV блокада; отруєння холіноміметичними та антихолінестеразними засобами; премедикація перед хірургічними операціямиПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, закритокутова глаукома (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад), тахіаритмії, тяжка застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору тонусу, що призводить до непрохідності і затримки вмісту шлунка), печінкова та/або ниркова недостатність, атонія кишечника, обструктивні захворювання кишечника, паралітичний ілеус, токсичний мегаколон, неспецифічний виразковий коліт, ксеростомія (тривале застосування може викликати подальше зниження погіршитися через інгібування дії ацетилхоліну), затримка сечі або схильність до неї або захворювання,що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т. ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози), токсикоз вагітності (можливе посилення артеріальної гіпертензії), хвороба Дауна, дитячий церебральний параліч (реакція на антихолінергічні засоби посилюється), період лакт. З обережністю: гіпертермія, відкритокутова глаукома, тахікардія, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, хронічні захворювання легень, гостра крововтрата, гіпертиреоз, вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми), вагітність.Вагітність та лактаціяАтропін проникає крізь плацентарний бар'єр. Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування атропіну при вагітності не проводилося. При внутрішньовенному введенні при вагітності або незадовго до пологів можливий розвиток тахікардії у плода. Атропін виявляється у грудному молоці у слідових концентраціях. З обережністю застосовувати при хронічних захворюваннях легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); при пошкодженні мозку у дітей, дитячому церебральному паралічі, хворобі Дауна (реакція на антихолінергічні засоби посилюється).Побічна діяСухість у роті, тахікардія, головний біль, запаморочення, атонія кишечника та сечового міхура, запор, утруднення сечовипускання, фотофобія, мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, ксеростомія, порушення тактильного сприйняття.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює дію м-холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. Дифенгідрамін або прометазин – посилення дії атропіну. Нітрати збільшують ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску. Прокаїнамід – посилення антихолінергічної дії. Під впливом гуанетидину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну.Спосіб застосування та дозиДля усунення гострого болю при виразці шлунка та 12-палої кишки та панкреатиті, ниркових, печінкових кольок та ін. препарат вводять підшкірно або внутрішньом'язово по 0,25-1 мг (0,25-1 мл розчину). Для усунення брадикардії – внутрішньовенно по 0,5-1 мг, за необхідності, через 5 хвилин введення можна повторити. З метою премедикації – внутрішньом'язово 0,4-0,6 мг за 45-60 хв до анестезії. Дітям препарат вводиться у дозі 0,01 мг/кг. При отруєннях м-холіностимуляторами та антихолінестеразними засобами вводять 1,4 мл 0,1 % розчину внутрішньовенно (шприц-тюбик), переважно у комбінації з реактиваторами холінестерази.ПередозуванняСимптоми. Сухість слизової оболонки порожнини рота та носоглотки, порушення ковтання та мовлення, сухість шкірних покривів, гіпертермія, мідріаз тощо; рухове та мовленнєве збудження, порушення пам'яті, галюцинації, психоз. Лікування. Антихолінестеразні та седативні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАтропін слід різко скасовувати, т.к. можлива поява симптомів, подібних до синдрому відміни. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему