Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: гідразину сульфат (Сегідрин®) – 60 мг; Допоміжні речовини ядра: кальцію гідрофосфат – 304 мг, повідон К-17 – 24 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 8 мг; Допоміжні речовини: Опадрай - 6,0 мг (гіпромелоза - 84,1%, тріацетин - 8,4%, тальк - 7,5%); Допоміжні речовини оболонки: Акриліз - 12,7 мг (сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1:1 - 66,0%, тальк - 16,5%, барвник заліза оксид червоний (заліза [III] оксид) (Е172) - 10,7 %, алюмінієвий лак на основі барвника алюру червоний (Е129) – 2,3%, титану діоксид – 1,3%, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,0%, натрію гідрокарбонат – 1,0%, алюмінієвий лак на основі барвника індиго кармін (Е132) – 0,7%, лаурилсульфат – 0,5%), тріацетин – 1,3 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої; По 50 таблеток у полімерних банках з амортизатором або без кришки. По 5 блістерів або 1 баночка разом з інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб.ФармакокінетикаВміст препарату Сегідрин у крові пацієнтів досягає максимуму через 2 години після прийому 60 мг (1 таблетка); через добу в сироватці крові все ще визначаються невеликі його кількості. При заборі крові через 9 годин після закінчення 30-денного курсу лікування у різних пацієнтів виявляється від 0 до 89 нг/мл Сегідрину®. Вивчення фармакокінетики Сегідрину було виконано також на безпородних інтактних щурах і тварин з саркомою 45. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту; очищення від нього крові закінчується до 25-28-ї години після внутрішньошлункового введення в дозі 100 мг/кг. Максимальна концентрація препарату в крові інтактних тварин настає приблизно через 50 хвилин після введення, у пухлини (саркома 45) – через 3 години. Зареєстровано підвищене у 3-5 разів накопичення препарату у печінці, нирках та легенях у порівнянні з кров'ю, але не у пухлини; очищення інтактних органів здорових тварин та пухлини закінчується до кінця 4-х діб. Виведення препарату із сечею у здорових тварин триває до 3 діб та становить приблизно 50% від введеної кількості; у пухлини виведення препарату закінчується між першою та другою добою, причому виводиться лише 25% препарату. Об'єм розподілу препарату у інтактних щурів становить 14 мл, за наявності пухлини – 29,4 мл. Пухлини схильні до кумуляції препарату Сегідрин. Препарат Сегідрин в організмі окислюється, а його неруйнована частина виділяється із сечею, частково в ацетильованій формі (у щурів та кролів).ФармакодинамікаПрепарат Сегідрин пригнічує ріст пухлин, впливає на ряд біохімічних показників: інгібує моноамінооксидазну активність, знижує проникність мембран клітин та біомембран субклітинних структур, є інгібітором метаболізму ксенобіотиків. Препарат Сегідрин® має симптоматичну лікувальну дію при злоякісних новоутвореннях у стадіях, що далеко зайшли. Препарат Сегідрин не володіє мієлодепресивними та іншими побічними діями, характерними для багатьох інших протипухлинних препаратів.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування місцевопоширених та дисемінованих форм злоякісних новоутворень. При цьому препарат Сегідрин надає виражену симптоматичну дію: зниження або усунення больового синдрому (аж до відмови від наркотиків), відчуття слабкості, явищ дихальної недостатності (задишки), кашлю, гарячки, поліпшення апетиту, підвищення рухової активності. Препарат Сегідрин® призначають хворим на злоякісні новоутворення в далеко зайшлих стадіях (в т.ч. у претермінальній фазі процесу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідразину сульфату та інших допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування препарату з усіма видами алкоголю та барбітуратами. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік (у зв'язку із відсутністю досвіду застосування). З обережністю: При виражених порушеннях функції печінки та нирок препарат призначають пацієнтам з обережністю. Застосування препарату при жовтяниці, викликаної метастазами в печінку (особливо обтураційної), не протипоказане.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Сегідрин при вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена, тому препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі диспептичні явища (нудота, блювання, відрижка), що швидко проходять при зниженні дози або короткочасній (дво-, триденній) перерві в лікуванні. Рідкісні ускладнення - безсоння, загальне збудження, не різко виражені і минущі явища поліневриту. При диспептичних явищах призначають внутрішньо в'яжучі та протизапальні засоби (настій ромашки, ромазулан, вікаліну), спазмолітики та антиеметики. При нейротоксичних ефектах доцільно застосування піридоксину гідрохлориду (5% розчин вітаміну В6 по 1 мл внутрішньом'язово 1-2 рази на день), тіаміну хлориду (вітаміну В1), полівітамінних препаратів внутрішньо та внутрішньовенного введення 20-40% розчину декстрози (глюкози).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом препарату Сегідрин з барбітуратами, етанолом, транквілізаторами, антипсихотичними лікарськими препаратами (нейролептиками) може призвести до різкого посилення токсичності препарату Сегідрин. В експериментах на лабораторних тваринах, у разі попереднього прийому препарату Сегідрин®, ефективність лікування багатьма протипухлинними препаратами збільшується (виняток - циклофосфамід).Спосіб застосування та дозиПрепарат Сегідрин призначають внутрішньо за 1-2 години до або через 1-2 години після їди або прийому інших препаратів. Дорослі приймають препарат по 1 таблетці 3 десь у день. Курсова доза – 100 таблеток. При незадовільній переносимості добову дозу знижують до 2 таблеток на день. Доза препарату на курс лікування може не змінюватися. Повторний курс лікування препаратом Сегідрин проводиться з інтервалом не менше 14 днів. Кількість курсів не обмежується, при цьому інтервали між курсами збільшуються на 1-2 тижні.ПередозуванняВипадків передозування препарату Сегідрин не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Сегідрин слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Необхідно виключити спільне вживання з препаратом Сегідрин® напоїв, що містять етанол, а також продуктів, багатих тираміном: сир, родзинки, консервовані продукти, ковбаси, йогурти. З огляду на відсутність мієлотоксичності, препарат Сегідрин застосовують хворим з цитопенією, що виникла в результаті променевої терапії та хіміотерапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутня інформація щодо впливу препарату Сегідрин на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему