Склад, форма випуску та упаковкаГранули - 1 пак. активні речовини: ацетилцистеїн – 200/600 мг; допоміжні речовини: аскорбінова кислота; сахарин; сукрозу; ароматичні речовини. У пакетиках по 3 г; у коробці 6, 10 або 20 шт.Опис лікарської формиОднорідні гранули білого кольору без агломератів та механічних домішок із запахом лимона та меду. При просіюванні через сито 1,5 мм на ситі не повинно залишатися частинок.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція висока. Швидко метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту – цистеїну, а також діацетилцистеїну, цистину та змішаних дисульфідів. Біодоступність прийому внутрішньо становить 10% (через наявність вираженого ефекту першого проходження через печінку). Tmax у плазмі становить 1-3 год. Зв'язок з білками плазми крові - 50%. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). T1/2 становить близько 1 години, порушення функції печінки призводить до подовження T1/2 до 8 годин. Проникає через плацентарний бар'єр. Дані про здатність ацетилцистеїну проникати через гематоенцефалічний бар'єр і виділятися з грудним молоком відсутні.ФармакодинамікаАцетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, полегшує відходження мокротиння за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія обумовлена здатністю розривати дисульфідні зв'язки мукополісахаридних ланцюгів та викликати деполімеризацію мукопротеїдів мокротиння, що призводить до зменшення її в'язкості. Препарат зберігає активність за наявності гнійного мокротиння. Чинить антиоксидантну дію, засновану на здатності його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окисними радикалами і таким чином нейтралізувати їх. Крім того, ацетилцистеїн сприяє синтезу глутатіону, важливого компонента антиокислювальної системи та хімічної детоксикації організму. Антиоксидантна дія ацетилцистеїну підвищує захист клітин від ушкоджуючої дії вільнорадикального окиснення, властивого інтенсивній запальній реакції. При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень бактеріальної етіології у пацієнтів із хронічним бронхітом та муковісцидозом.ІнструкціяВикористання мірного шприца Відкрити кришку флакона, натиснувши на неї та повернувши проти годинникової стрілки. Зняти з шприца пробку з отвором, вставити її в шийку флакона і втиснути до упору. Пробка призначена для з'єднання шприца з флаконом і залишається у шийці флакона. Щільно вставити шприц у корок. Обережно перевернути флакон догори дном, потягнути поршень шприца донизу і набрати необхідну кількість сиропу. Якщо в сиропі видно пляшечки повітря, натиснути на поршень до упору, після чого наповнити шприц заново. Повернути флакон у вихідне положення та вийняти шприц. Сироп зі шприца слід вилити на ложку або прямо в рот дитині (у защісну область, повільно, так, щоб дитина змогла проковтнути сироп належним чином), під час прийому сиропу дитина повинна знаходитися у вертикальному положенні. Після використання промити шприц чистою водою. Вказівка для хворих на цукровий діабет: 1 шипуча таблетка відповідає 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для виготовлення розчину 100 мг відповідає 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мірні ложки) готового до вживання сиропу містять 3,7 г D-глюцітолу (сорбітол), що відповідає 0,31 ХЕ.Показання до застосуванняЗахворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого важковідділеного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; обструктивний бронхіт; трахеїт; ларинготрахеїт; пневмонія; абсцес легені; бронхоектатична хвороба; бронхіальна астма; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіоліти; муковісцидоз; Гострий та хронічний синусит. Запалення середнього вуха (середній отит).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; кровохаркання, легенева кровотеча; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 2 років. Для пігулок шипучих, 100 мг, додатково дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; бронхіальна астма; обструктивний бронхіт; печінкова та/або ниркова недостатність; непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого прийому препарату, тому що ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж); варикозне розширення вен стравоходу; захворювання надниркових залоз; артеріальна гіпертензія. дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна недостатність. З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; бронхіальна астма; обструктивний бронхіт; захворювання надниркових залоз; печінкова та/або ниркова недостатність; непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого прийому препарату, тому що ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну і може призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).Вагітність та лактаціяДані щодо застосування ацетилцистеїну в період вагітності та грудного вигодовування обмежені. Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними ВООЗ, небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Алергічні реакції: нечасто — свербіж шкіри, висипання, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, зниження артеріального тиску, тахікардія; дуже рідко – анафілактичні реакції аж до шоку, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку дихальної системи: рідко – задишка, бронхоспазм (переважно у пацієнтів із гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі). З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – стоматит, біль у животі, нудота, блювання, діарея; печія, диспепсія (крім сиропу). З боку органів чуття: нечасто шум у вухах. Інші: дуже рідко – головний біль, пропасниця, поодинокі повідомлення про розвиток кровотеч у зв'язку з наявністю реакції підвищеної чутливості, зниження агрегації тромбоцитів.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює судиннорозширювальний та інші ефекти нітрогліцерину. Несумісний із протикашльовими засобами (можливе накопичення слизу в дихальних шляхах). Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрацикліну, еритроміцину (необхідний інтервал між прийомами 2 год).Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. За відсутності інших призначень рекомендується дотримуватись наступних дозувань. Муколітична терапія Дорослі та діти старше 14 років: по 2 табл. шипучі 100 мг 2-3 рази на день або 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготування розчину 100 мг 2-3 рази на день, або 10 мл сиропу 2-3 рази на день (400-600 мг ацетилцистеїну на день). Діти віком від 6 до 14 років: по 1 табл. шипучої 100 мг 3 десь у день чи з 2 табл. шипучі 2 рази на день, або 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготування розчину 3 рази на день або 2 пак. 2 рази на день або по 5 мл сиропу 3-4 рази на день або по 10 мл сиропу 2 рази на день (300-400 мг ацетилцистеїну на день). Діти віком від 2 до 6 років: по 1 табл. шипучою 100 мг або 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготування розчину 100 мг 2-3 рази на день, або 5 мл сиропу 2-3 рази на день (200-300 мг ацетилцистеїну на день). Муковісцидоз Для пацієнтів з муковісцидозом (вроджене порушення обміну речовин з частими інфекціями бронхіальних шляхів) та масою тіла понад 30 кг у разі потреби можливе збільшення дози до 800 мг ацетилцистеїну на день. Діти старше 6 років: по 2 табл. шипучих 100 мг або 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготування розчину 3 рази на день, або 10 мл сиропу 3 рази на день (600 мг ацетилцистеїну на день). Діти віком від 2 до 6 років: по 1 табл. шипучою 100 мг або 1 пак. АЦЦ гранул 100 мг для приготування розчину, або 5 мл сиропу 4 рази на день (400 мг ацетилцистеїну на день). Таблетки шипучі слід розчиняти в 1 склянці води та приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий до застосування розчин на 2 год. Гранули для приготування розчину для вживання (апельсинові) слід розчиняти у воді, соку або холодному чаї і приймати після їди. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату. При короткочасних застудних захворюваннях тривалість прийому становить 5-7 днів. При хронічному бронхіті та муковісцидозі препарат слід приймати триваліший час для досягнення профілактичного ефекту від інфекцій. Сироп АЦЦ приймають за допомогою мірного шприца або мірного стаканчика, що знаходиться в упаковці. 10 мл сиропу відповідає 1/2 мірного стаканчика або 2 наповненим шприцям.ПередозуванняСимптоми: ацетилцистеїн при прийомі дози до 500 мг/кг не викликав жодних симптомів інтоксикації. При помилковому або навмисному передозуванні можуть спостерігатися такі явища як діарея, блювання, біль у шлунку, печія та нудота. У дітей може спостерігатись гіперсекреція мокротиння. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату. При спільному введенні антибіотиків та протеолітичних засобів ін'єкції виробляються певній відстані друг від друга. Новонародженим та дітям до 1 року внутрішньовенно призначають тільки за життєвими показаннями (у стаціонарі, під медичним контролем). Дітям віком до 6 років переважно пероральне призначення. Застосування при гнійному бронхіті та муковісцидозі має поєднуватись з активною евакуацією мокротиння, при обструктивному бронхіті (з обережністю) – з бронхолітиками. Якщо лікувального ефекту немає після тижневої терапії, слід звернутися до лікаря. З обережністю слід застосовувати при варикозному розширенні вен стравоходу та бронхіальній астмі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему