Простуда и грипп Фармстандарт ОТС

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діючі речовини: левоментол (L-ментол) – 4,0 мг, евкаліпта кулькового листя олія (евкаліптова олія) – 5 мг; допоміжні речовини: сахароза (цукор білий) – 672,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 101 – 50,0 мг, β-циклодекстрин – 40,0 мг, натрієва сіль карбоксиметилцелюлози – 2,3 мг, тальк – 23,2 мг, кальцію - 8,0 мг.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого з кремуватим відтінком кольору, з ризиком, з характерним запахом. На поверхні таблеток допускається мармуровість та вкраплення темного або світлого кольору.ХарактеристикаПектусин – протимікробний засіб рослинного походження. Активними речовинами у складі препарату є левоментол та евкаліптова олія (евкаліпта кулькового листя олія). Препарат застосовують у комплексній терапії запальних захворювань верхніх дихальних шляхів. Пектусин випускається у формі пігулок для розсмоктування (0,5 мг + 4,0 мг). Таблетки слід тримати у роті до повного розсмоктування, не розжовуючи. Дорослим – по 1 таблетці 3-4 десь у день; дітям старше 8 років – по 1-2 таблетки на день. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаМає слабку протимікробну та протизапальну дію.Показання до застосуванняПрепарат застосовують у комплексній терапії запальних захворювань верхніх дихальних шляхів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 8 років. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Цукровий діабет.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю досвіду застосування під час вагітності та період грудного вигодовування призначення препарату даній групі пацієнтів не рекомендовано.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиМісцево. Таблетки слід тримати у роті до повного розсмоктування, не розжовуючи. Дорослим – по 1 таблетці 3-4 десь у день; дітям старше 8 років – по 1-2 таблетки на день. Тривалість лікування – 5 днів.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не спостерігалося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін (у вигляді гідрохлориду) 0,0005 г/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти (трилон Б); калію фосфат однозаміщений; натрію фосфат двозаміщений; натрію хлорид; вода очищена. у флаконах з кришкою-крапельницею або флаконах-крапельницях по 10 мл; у коробці 1 флакон.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, у кожний носовий хід, дорослим та дітям старше 6 років – по 1–2 краплі (0,1% розчин) 2–3 рази на добу, дітям від 2 до 6 років – по 1–2 краплі (0,05% розчин) 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу 3-5 днів (при більш тривалому використанні необхідна перерва на 3-5 днів).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.05% - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0.5 мг Допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, калію дигідрофосфат – 3.63 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 7.13 мг, вода очищена – до . 15 мл - флакони пластикові, у комплекті з активатором із захисним ковпачком, пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,05% у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 сек. Під час застосування препарату флакон слід тримати розпилювачем вгору. Спрей назальний 0.05% призначають дітям віком від 2 до 6 років по 1 впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1-2 рази на добу; не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Не слід застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін (у вигляді гідрохлориду) 0,0005 г/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти (трилон Б); калію фосфат однозаміщений; натрію фосфат двозаміщений; натрію хлорид; вода очищена. у флаконах з кришкою-крапельницею або флаконах-крапельницях по 10 мл; у коробці 1 флакон.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, у кожний носовий хід, дорослим та дітям старше 6 років – по 1–2 краплі (0,1% розчин) 2–3 рази на добу, дітям від 2 до 6 років – по 1–2 краплі (0,05% розчин) 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу 3-5 днів (при більш тривалому використанні необхідна перерва на 3-5 днів).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.1% - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг Допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, калію дигідрофосфат – 3.63 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 7.13 мг, вода очищена – до . 15 мл - флакони пластикові, у комплекті з активатором із захисним ковпачком, пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,1% у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 сек. Під час застосування препарату флакон слід тримати розпилювачем вгору. Спрей назальний 0.1% призначають дорослим та дітям старше 6 років по 1 впорскування з розпилювача в кожний носовий хід. Зазвичай достатньо 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Не слід застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 125 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяЗ перших днів життя. Інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дітей віком від народження до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНасадка забезпечена спеціальним обмежувальним кільцем, що унеможливлює травмування слизової оболонки носа дитини при використанні. Балон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 125 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 6 міс. до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 50 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 6 міс. до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 125 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяДля дітей старше 3 років та дорослих. Інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 3 до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 125 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяДітям старше 6 міс. та дорослих. Інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 6 міс. до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 50 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяДітям старше 6 міс. та дорослих. Інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої ​​екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 6 міс. до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0,1 мг; Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат 0,6093 мг, натрію цитрат дигідрат 3,8230 мг, гліцерин 24,3480 мг, бензалконію хлорид 50% розчин 0,1 мг, вода очищена до 1 мл. 10 мл препарату у флаконі - крапельниці полімерному з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею, кришкою, що накручується, з контрольним кільцем першого розтину. 1 флакон-крапельниця полімерна разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний чи жовтуватий розчин.Дія на організмЗасіб має судинозвужувальну дію. При місцевому нанесенні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість, закладеність носа, виділення з носа, усуваючи симптоми риніту. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтразальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює і не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні препарат не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1% через кишечник.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються ринітом (нежиттю); алергічний риніт; вазомоторний риніт; для полегшення відтоку носа, що відокремлюється з придаткових пазух, при синуситах, євстахіїті, середньому отиті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняАтрофічний риніт; гіперчутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі).Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяПечіння або сухість слизових оболонок порожнини носа, сухість слизових оболонок порожнини рота та горла; чхання; збільшення обсягу секрету, що виділяється з носа; кровотеча з носа; після того, як мине ефект від препарату, почуття закладеності носа (реактивна гіперемія). Побічні ефекти, обумовлені системною дією препарату (при випадковому прийомі розчину всередину): підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, тахікардія, неспокій, тривога, втома, сонливість, седативний ефект, дратівливість, порушення сну (у дітей) , безсоння, висип, галюцинації, набряк Квінке, свербіж, судоми, зупинка дихання. Порушення зору (при попаданні у вічі). Тривале безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів або інших побічних ефектів, не зазначених в інструкції, зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікарських засобів (подовжує їх дію під час проведення поверхневої анестезії). Спільне застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні інгібіторів МАО (включаючи період протягом 14 днів після їх відміни), трициклічних антидепресантів та бромокриптину – ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДітям до року: дітям до 4 тижнів - по 1 краплі 0,01% розчину в кожний носовий хід 2 - 3 рази на день. З 5-го тижня життя і до 1 року - по 1-2 краплі в кожний носовий прохід 2-3 рази на день. У дозі, що рекомендується, без консультації з лікарем застосовувати не більше 5-7 днів. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо або передозуванні можуть з'явитися наступні симптоми: тривога, занепокоєння, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття. зупинка серця, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни); у пацієнтів із супутніми тяжкими формами серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, тахікардія, аритмії); при гіпертиреозі, цукровому діабеті, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози з клінічними проявами (затримка сечі), вираженому атеросклерозі, порфірії, при вагітності та в період грудного вигодовування, при підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній нирковій недостатності, у хворих, а також інші препарати, що підвищують артеріальний тиск. Якщо у Вас є одне або кілька з перелічених вище захворювань і станів, то перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід уникати тривалого використання та передозування препарату, особливо у дітей. Слід уникати влучення препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0,25 мг; лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат дигідрат, гліцерин, бензалконію хлорид 50% розчин, вода очищена. 10 мл препарату у флаконі - крапельниці полімерному з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею, кришкою, що накручується, з контрольним кільцем першого розтину. 1 флакон-крапельниця полімерна разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний чи жовтуватий розчин.Дія на організмЗасіб має судинозвужувальну дію. При місцевому нанесенні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість, закладеність носа, виділення з носа, усуваючи симптоми риніту. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтразальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює і не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні препарат не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1% через кишечник.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються ринітом (нежиттю); алергічний риніт; вазомоторний риніт; для полегшення відтоку носа, що відокремлюється з придаткових пазух, при синуситах, євстахіїті, середньому отиті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняАтрофічний риніт; гіперчутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі).Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяПечіння або сухість слизових оболонок порожнини носа, сухість слизових оболонок порожнини рота та горла; чхання; збільшення обсягу секрету, що виділяється з носа; кровотеча з носа; після того, як мине ефект від препарату, почуття закладеності носа (реактивна гіперемія). Побічні ефекти, обумовлені системною дією препарату (при випадковому прийомі розчину всередину): підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, тахікардія, неспокій, тривога, втома, сонливість, седативний ефект, дратівливість, порушення сну (у дітей) , безсоння, висип, галюцинації, набряк Квінке, свербіж, судоми, зупинка дихання. Порушення зору (при попаданні у вічі). Тривале безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів або інших побічних ефектів, не зазначених в інструкції, зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікарських засобів (подовжує їх дію під час проведення поверхневої анестезії). Спільне застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні інгібіторів МАО (включаючи період протягом 14 днів після їх відміни), трициклічних антидепресантів та бромокриптину – ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДітям до року: дітям до 4 тижнів - по 1 краплі 0,01% розчину в кожний носовий хід 2 - 3 рази на день. З 5-го тижня життя і до 1 року - по 1-2 краплі в кожний носовий прохід 2-3 рази на день. У дозі, що рекомендується, без консультації з лікарем застосовувати не більше 5-7 днів. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо або передозуванні можуть з'явитися наступні симптоми: тривога, занепокоєння, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття. зупинка серця, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни); у пацієнтів із супутніми тяжкими формами серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, тахікардія, аритмії); при гіпертиреозі, цукровому діабеті, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози з клінічними проявами (затримка сечі), вираженому атеросклерозі, порфірії, при вагітності та в період грудного вигодовування, при підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній нирковій недостатності, у хворих, а також інші препарати, що підвищують артеріальний тиск. Якщо у Вас є одне або кілька з перелічених вище захворювань і станів, то перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід уникати тривалого використання та передозування препарату, особливо у дітей. Слід уникати влучення препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг; лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат дигідрат, гліцерин, бензалконію хлорид 50% розчин, вода очищена. 10 мл препарату у флаконі - крапельниці полімерному з гвинтовою горловиною, пробкою-крапельницею, кришкою, що накручується, з контрольним кільцем першого розтину. 1 флакон-крапельниця полімерна разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний чи жовтуватий розчин.Дія на організмЗасіб має судинозвужувальну дію. При місцевому нанесенні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість, закладеність носа, виділення з носа, усуваючи симптоми риніту. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтразальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює і не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні препарат не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1% через кишечник.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються ринітом (нежиттю); алергічний риніт; вазомоторний риніт; для полегшення відтоку носа, що відокремлюється з придаткових пазух, при синуситах, євстахіїті, середньому отиті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняАтрофічний риніт; гіперчутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі).Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяПечіння або сухість слизових оболонок порожнини носа, сухість слизових оболонок порожнини рота та горла; чхання; збільшення обсягу секрету, що виділяється з носа; кровотеча з носа; після того, як мине ефект від препарату, почуття закладеності носа (реактивна гіперемія). Побічні ефекти, обумовлені системною дією препарату (при випадковому прийомі розчину всередину): підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, тахікардія, неспокій, тривога, втома, сонливість, седативний ефект, дратівливість, порушення сну (у дітей) , безсоння, висип, галюцинації, набряк Квінке, свербіж, судоми, зупинка дихання. Порушення зору (при попаданні у вічі). Тривале безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів або інших побічних ефектів, не зазначених в інструкції, зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиУповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікарських засобів (подовжує їх дію під час проведення поверхневої анестезії). Спільне застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні інгібіторів МАО (включаючи період протягом 14 днів після їх відміни), трициклічних антидепресантів та бромокриптину – ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДітям до року: дітям до 4 тижнів - по 1 краплі 0,01% розчину в кожний носовий хід 2 - 3 рази на день. З 5-го тижня життя і до 1 року - по 1-2 краплі в кожний носовий прохід 2-3 рази на день. У дозі, що рекомендується, без консультації з лікарем застосовувати не більше 5-7 днів. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПри випадковому прийомі препарату внутрішньо або передозуванні можуть з'явитися наступні симптоми: тривога, занепокоєння, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття. зупинка серця, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля; симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) та інші препарати, що сприяють підвищенню артеріального тиску (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни); у пацієнтів із супутніми тяжкими формами серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, тахікардія, аритмії); при гіпертиреозі, цукровому діабеті, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози з клінічними проявами (затримка сечі), вираженому атеросклерозі, порфірії, при вагітності та в період грудного вигодовування, при підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній нирковій недостатності, у хворих, а також інші препарати, що підвищують артеріальний тиск. Якщо у Вас є одне або кілька з перелічених вище захворювань і станів, то перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід уникати тривалого використання та передозування препарату, особливо у дітей. Слід уникати влучення препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: термопсису ланцетної трави порошок – 0,0067 г, натрію гідрокарбонату – 0,250 г. допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк. 10 шт. в упаковці. Фармакотерапевтична групаТаблетки від кашлю мають відхаркувальну дію, надаючи помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищують секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди, що містяться в траві термопсису (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірін, термопсин, термопсидин) надають збуджуючу дію на дихальний і, у високих дозах, на блювотний центри. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння.Клінічна фармакологіяВідхаркувальні засоби.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: трахеїт, бронхіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення). Вагітність. Період лактації. Дитячий вік (до 12 років).Взаємодія з лікарськими засобамиАдсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшити всмоктування алкалоїдів, що входять до складу трави термопсису, у шлунково-кишковому тракті. Таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кодеїн та інші протикашльові лікарські засоби, оскільки це ускладнює відкашлювання мокротиння. Для поліпшення розрідження та відділення мокротиння рекомендується призначати тепле питво.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим призначають по 1 таблетці 3 десь у день протягом 3-5 днів. Дітям старше 12 років – по 1/2-1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Тривалість лікування – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: блювання.  Лікування: симптоматичне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: осельтамівір – 75 мг (у вигляді осельтамівіру фосфату – 98.5 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 46.4 мг, повідон К30 – 6.7 мг, кроскармелоза натрію – 3.4 мг, тальк – 8.3 мг, натрію стеарилфумарат – 1.7 мг; оболонка капсули: 63 мг (корпус - желатин, барвник заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171); кришечка - желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е1 ; чорнило для нанесення напису на капсулі: етанол, шеллак, бутанол, титану діоксид (Е171), лак алюмінієвий на основі індигокарміну, денотурований етанол [спирт метильований]. По 10 капсул в контурну осередкову упаковку (блістер), виготовлену з триплексу (ПВХ/ПЕ/ПВДХ) та фольги алюмінієвої. 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розмір 2. Корпус – сірий, непрозорий; кришечка – світло-жовта, непрозора. Вміст капсул - порошок від білого до жовтувато-білого кольору. На капсулі є напис "ROCHE" (на корпусі) та "75 mg" (на кришечці) світло-синього кольору. Примітка: після 5 років зберігання препарату можуть спостерігатися ознаки "старіння" капсул, що може призвести до їх підвищеної крихкості або інших порушень фізичного стану, які не впливають на ефективність та безпеку препарату.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Осельтамівір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових та кишкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хв, час досягнення максимальної концентрації 2-3 години, і більш ніж у 20 разів перевищують концентрації проліки. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідного препарату. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі і не залежать від їди. Розподіл Об'єм розподілу (Vss) активного метаболіту – 23 л. За даними досліджень, проведених на тваринах, після прийому внутрішньо осельтамівіру його активний метаболіт виявлявся у всіх основних осередках інфекції (легких, промивних водах бронхів, слизовій оболонці порожнини носа, середньому вусі та трахеї) у концентраціях, що забезпечують противірусний ефект. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 3%. Зв'язок проліків з білками плазми - 42%, що недостатньо, щоб бути причиною суттєвих лікарських взаємодій. Метаболізм Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, що перебувають переважно в печінці. Ні осельтамівір, ні активний метаболіт є субстратами або інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450. Виведення Виводиться (>90%) як активного метаболіту переважно нирками. Активний метаболіт не піддається подальшій трансформації та виводиться нирками (>99%) шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Нирковий кліренс (18,8 л/год) перевищує швидкість клубочкової фільтрації (7,5 л/год), що вказує на те, що препарат виводиться ще й шляхом канальцевої секреції. Через кишечник виводиться менш як 20% прийнятого препарату. Період напіввиведення активного метаболіту 6-10 год. Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів Хворі з ураженням нирок При застосуванні Таміфлю (100 мг двічі на добу протягом 5 днів) у хворих з різним ступенем ураження нирок площа під кривою "концентрація активного метаболіту в плазмі - час" (AUC оселиамнвіру карбоксилату) обернено пропорційна зниженню функції нирок. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Отримані in vitro та в дослідженнях на тваринах дані про відсутність значного підвищення AUC осельтамівіру або його активного метаболіту при порушенні функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості були підтверджені і у клінічних дослідженнях. Безпека та фармакокінетика осльтамівіру у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не вивчалась. Вільні похилого та старечого віку У хворих похилого та старечого віку (65-78 років) експозиція активного метаболіту у рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів при призначенні аналогічних доз Таміфлю. Період напіввиведення препарату у хворих похилого та старечого віку суттєво не відрізнявся від такого у молодших пацієнтів. З урахуванням даних щодо експозиції препарату та його переносимості хворими на літній та старечий вік корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу не потрібно. Літи у віці від 1 року до 8 років та підлітки Фармакокінетику Таміфлю вивчали у дітей від 1 до 16 років у фармакокінетичному дослідженні з одноразовим прийомом препарату та у клінічному дослідженні з вивчення багаторазового прийому препарату у невеликої кількості дітей віком 3-12 років. Швидкість виведення активного метаболіту з поправкою на масу тіла у дітей молодшого віку вище, ніж у дорослих, що призводить до нижчих AUC по відношенню до конкретної дози. Прийом препарату в дозі 2 мг/кг та одноразових доз у 30 мг або 45 мг відповідно до рекомендацій з дозування для дітей, наведених у розділі "Спосіб застосування та дози", забезпечує таку ж AUC осельтамівіру карбоксилату, яка досягається у дорослих після одноразового прийому капсули з 75 мг препарату (що еквівалентно приблизно 1 мг/кг). Фармакокінетика осельтамівіру у дітей віком від 12 років така ж, як у дорослих.ФармакодинамікаМеханізм дії Противірусний препарат. Осельтамівір є проліками, його активний метаболіт (осельтамівіру карбоксилат, ОК) - ефективний і селективний інгібітор нейра-мінідази вірусів грипу типу А і В - ферменту, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин подальшого поширення вірусу в організмі Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Концентрація ОК, необхідна для пригнічення нейрамінідази на 50% (IC50), становить 0.1-1.3 нМ для вірусу грипу А і 2.6 нМ для вірусу грипу В. Медіана значень IC50 для вірусу грипу В дещо вище і становить 8.5 нМ. Клінічна ефективність У проведених дослідженнях Таміфлю не впливав на утворення протигрипозних антитіл, у тому числі вироблення антитіл у відповідь на введення інактивованої вакцини проти грипу. Дослідження природної грипозної інфекції У клінічних дослідженнях, проведених під час сезонної інфекції грипу, пацієнти починали отримувати Таміфлю не пізніше 40 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції. 97% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 3% пацієнтів – вірусом грипу В. Таміфлю значно скорочував період клінічних проявів грипозної інфекції (на 32 год). У пацієнтів з підтвердженим діагнозом грипу, які приймали Таміфлю, тяжкість захворювання, виражена як площа під кривою для сумарного індексу симптомів, була на 38% меншою порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Більш того, у молодих пацієнтів без супутніх захворювань Таміфлю знижував приблизно на 50% частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту).Були отримані чіткі докази ефективності препарату щодо вторинних критеріїв ефективності, що стосуються антивірусної активності: Таміфлю викликав як скорочення часу виділення вірусу з організму, так і зменшення площі під кривою "вірусні тигри-час". Дані, отримані в дослідженні з терапії Таміфлю у хворих похилого та старечого віку, показують, що прийом Таміфлю у дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів супроводжувався клінічно значним зменшенням медіани періоду клінічних проявів грипозної інфекції, аналогічним такому у дорослих пацієнтів. віку, проте відмінності не досягли статистичної значущості. В іншому дослідженні хворі на грип старше 13 років, які мали супутні хронічні захворювання серцево-судинної та/або дихальної систем, отримували Таміфлю у тому ж режимі дозування або плацебо. Відмінностей у медіані періоду до зменшення клінічних проявів грипозної інфекції у групах Таміфлю та плацебо не було, проте період підвищення температури прийому Таміфлю скорочувався приблизно на 1 день. Частка пацієнтів,виділяють вірус на 2-й і 4-й день, ставала значно меншою. Профіль безпеки Таміфлю у пацієнтів групи ризику не відрізнявся від такого у загальній популяції дорослих пацієнтів. Лікування грипу у дітей У дітей у віці 1-12 років (середній вік 5.3 роки), які мали лихоманку (>37.8оС) та один із симптомів з боку дихальної системи (кашель або риніт) у період циркуляції вірусу грипу серед населення, було проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. 67% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 33% пацієнтів – вірусом грипу В. Препарат Таміфлю (при прийомі не пізніше 48 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції) значно знижував тривалість захворювання (на 35.8 год) порівняно з плаце. Тривалість захворювання визначалася як час до усунення кашлю, закладеності носа, зникнення лихоманки, повернення до звичайної активності. У групі дітей, які отримували Таміфлю, частота гострого середнього отиту знижувалася на 40% порівняно з групою плацебо.Одужання та повернення до звичайної активності наставало майже на 2 дні раніше у дітей, які отримували Таміфлю, порівняно з групою плацебо. В іншому дослідженні брали участь діти у віці 6-12 років, які страждають на бронхіальну астму; 53.6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або у культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували Таміфлю, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії Таміфлю® обсяг форсованого видиху за 1 с (ОФВ1) підвищувався на 10.8% порівняно з 4.7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0.0148). Профілактика грипу у дорослих та підлітків Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції А та В була доведена у 3 окремих клінічних дослідженнях ІІІ фази. На тлі прийому Таміфлю® на грип захворіли близько 1% пацієнтів. Таміфлю також значно зменшував частоту виділення вірусу і запобігав передачі вірусу від одного члена сім'ї до іншого. Дорослі та підлітки, які були в контакті з хворим членом сім'ї, розпочинали прийом Таміфлю® протягом двох днів після виникнення симптомів грипу у членів сім'ї та продовжували його протягом 7 днів, що достовірно зменшувало частоту випадків грипу у осіб, що контактували, на 92%. У нещеплених і загалом здорових дорослих у віці 18-65 років прийом Таміфлю під час епідемії грипу суттєво знижував захворюваність на грип (на 76%). Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. У осіб похилого та старечого віку, які перебували в будинках для людей похилого віку, 80% з яких були щеплені перед сезоном, коли проводилося дослідження, Таміфлю достовірно знижував захворюваність на грип на 92%. У тому самому дослідженні Таміфлю достовірно (на 86%) зменшував частоту ускладнень грипу: бронхіту, пневмонії, синуситу. Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. Профілактика грипу у дітей Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції була продемонстрована у дітей від 1 до 12 років після контакту з хворим членом сім'ї або з кимось із постійного оточення. Основним параметром ефективності була частота лабораторно підтвердженої грипозної інфекції. У дітей, які отримували Таміфлю /порошок для приготування суспензії для вживання/в дозі від 30 до 75 мг 1 раз на день протягом 10 днів і не виділяли вірус вихідно, частота лабораторно підтвердженого грипу зменшилася до 4% (2/47) порівняно з 21% (15/70) у групі плацебо. Профілактика грипу в осіб із ослабленим імунітетом У осіб з ослабленим імунітетом при сезонній грипозній інфекції та за відсутності вірусовиділення вихідно, профілактичне застосування Таміфлю призводило до зниження частоти лабораторно підтвердженої грипозної інфекції, що супроводжується клінічною симптоматикою, до 0.4% (1/232) у порівнянні з 2 групі плацебо. Лабораторно підтверджена грипозна інфекція, що супроводжується клінічною симптоматикою, діагностувалася при наявності температури в ротовій порожнині вище 37.2°С, кашлю та/або гострого риніту (усі зареєстровані в один і той же день під час прийому препарату/плацебо), а також позитивного результату назад- транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції на РНК вірусу грипу Резистентність Клінічні дослідження Ризик появи вірусів грипу зі зниженою чутливістю або резистентністю до препарату вивчався у клінічних дослідженнях, спонсорованих компанією Рош. У всіх пацієнтів-носіїв OK-резистентного вірусу носійство мало тимчасовий характер, не впливало на елімінацію вірусу і не викликало погіршення клінічного стану. Населення пацієнтів Пацієнти з мутаціями, що призводять до резистентності Фенотипування* Гено- та фенотипування* Дорослі та підлітки 4/1245 (0.32%) 5/1245 (0.4%) Діти (1-12 років) 19/464 (4.1%) 25/464 (5.4%) * Повне генотипування не було проведено в жодному з досліджень. При прийомі Таміфлю з метою постконтактної профілактики (7 днів), профілактики контактуючих у сім'ї (10 днів) та сезонної профілактики (42 дні) у осіб із нормальною функцією імунної системи випадків резистентності до препарату не зазначено. У 12-тижневому дослідженні з сезонної профілактики в осіб із ослабленим імунітетом випадків виникнення резистентності також не спостерігалося. Дані окремих клінічних випадків та спостережних досліджень У пацієнтів, які не отримували осельтамівір, виявлені мутації вірусів грипу А і В, що виникають у природних умовах, які мали знижену чутливість до осельтамівіру. У 2008 році мутація на кшталт заміни H275Y. яка вела до резистентності, була виявлена ​​більш ніж у 99% штамів вірусу 2008 Н1N1, що циркулюють у Європі. Вірус грипу 2009 H1N1 ("свинячий грип") у більшості випадків був чутливий до осельтамівіру. Стійкі до осельтамівіру штами виявлені у осіб з нормальною функцією імунної системи та осіб з ослабленим імунітетом, які приймали осельтамівір. Ступінь зниження чутливості до осельтамівіру і частота народження подібних вірусів може відрізнятися в залежності від сезону і регіону.Стійкість до осельтамівіру виявлена ​​у пацієнтів з пандемічним грипом H1N1, які отримували препарат як для лікування, так і для профілактики. Частота народження резистентності може бути вищою у молодших пацієнтів і пацієнтів з ослабленим імунітетом. Стійкі до осельтамівіру лабораторні штами вірусів грипу та віруси грипу від пацієнтів, які отримували терапію осільтами-віром, несуть мутації нейрамінідази N1 та N2. Мутації, що призводять до стійкості, часто є специфічними для підтипу нейрамінідази. При прийнятті рішення щодо застосування Таміфлю слід враховувати сезонну чутливість вірусу грипу до препарату (останню інформацію можна знайти на сайті ВООЗ). Доклінічні дані Доклінічні дані, отримані на підставі стандартних досліджень щодо вивчення фармакологічної безпеки, генотоксичності та хронічної токсичності, не виявили особливої ​​небезпеки для людини. Канцерогенність: результати 3-х досліджень щодо виявлення канцерогенного потенціалу (двох 2-х літніх досліджень на щурах та мишах для осельтамівіру та одного 6-ти місячного дослідження на трансгенних мишах Tg:AC для активного метаболіту) були негативними. Мутагенність: стандартні генотоксичні тести для осельтамівіру та активного метаболіту були негативними. Вплив на фертильність: осельтамівір у дозі 1500 мг/кг/добу не впливав на генеративну функцію самців та самок щурів. Тератогенність: у дослідженнях з вивчення тератогенності осельтамівіру в дозі до 1500 мг/кг/добу (на щурах) та до 500 мг/кг/добу (на кроликах) впливу на ембріо-фетальний розвиток не виявлено. У дослідженнях та вивченні антенатального та постнатального періодів розвитку у щурів при введенні осельтамівіру в дозі 1500 мг/кг/добу спостерігалося збільшення періоду пологів: межа безпеки між експозицією для людини та максимальною ефективною дозою у щурів (500 мг/кг/добу) для осельтамівіру вище у 480 разів, а для його активного метаболіту – у 44 рази. Експозиція у плода становила 15-20% від такої матері. Інше: осельтамівір та активний метаболіт проникають у молоко лактуючих щурів. Згідно з обмеженими даними осельтамівір та його активний метаболіт проникають у грудне молоко людини. За результатами екстраполяції даних, отриманих у дослідженнях у тварин, їх кількість у грудному молоці може становити 0.01 мг/добу та 0.3 м г/добу відповідно. Приблизно у 50% протестованих морських свинок при введенні максимальних доз активної субстанції осельтамівіру спостерігалася сенсибілізація шкіри у вигляді еритеми. Також виявлено оборотне подразнення очей у кроликів. У той час як дуже високі пероральні одноразові дози (657 мг/кг і вище) осельтамівіру не впливали на дорослих щурів, ці дози мали токсичну дію на незрілих 7-денних дитинчат щурів, у тому числі призводили до загибелі тварин. Небажаних ефектів не спостерігалося при хронічному введенні в дозі 500 мг/кг/добу з 7 по 21 день постнаталіюго періоду.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, що перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах та великих виробничих колективах, у ослаблених хворих). Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру або до будь-якого компонента препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну Тяжка печінкова недостатність. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося. Однак результати постмаркетингових та спостережних досліджень продемонстрували користь запропонованого стандартного режиму дозування для цієї популяції пацієнтів. Результати фармакокінетичного аналізу показали нижчу експозицію активного метаболіту (приблизно на 30% протягом усіх триместрів вагітності) у вагітних жінок порівняно з не вагітними. Тим не менш, значення розрахункової експозиції залишається вище за інгібуючі концентрації (значення IC95) і терапевтичних значень для багатьох штамів вірусу грипу. Зміна режиму дозування у вагітних жінок під час проведення терапії чи профілактики не рекомендується. Не виявлено прямого або опосередкованого несприятливого впливу препарату на вагітність, ембріо-фетальний або постнатальний розвиток.При призначенні Таміфлю вагітним жінкам слід враховувати як дані з безпеки, так і перебіг вагітності та патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. Під час доклінічних досліджень осельтамівір та активний метаболіт проникали у молоко лактуючих щурів. Дані по екскреції осельтамівіру з грудним молоком у людини і застосування осельтамівіру жінками, що годують, обмежені. Осельтамі-вір та його активний метаболіт у невеликих кількостях проникають у грудне молоко, створюючи субтерапевтичні концентрації у крові немовляти. При призначенні осельтамівіру жінкам, що годують, слід також враховувати супутнє захворювання і патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. При вагітності та в період [рудного вигодовування осельтамівір застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяУ дослідженнях щодо лікування грипу у дорослих/пацієнтів підліткового віку найчастішими небажаними реакціями (HP) були нудота, блювання та головний біль. Більшість IIP виникали у перший або другий день лікування та проходили самостійно протягом 1-2 днів. У дослідженнях з профілактики грипу у дорослих і підлітків найчастішими НР були нудота, блювання, біль голови і біль. У дітей найчастіше зустрічалося блювання. Описані HP в більшості випадків не вимагали відміни препарату. Лікування та профілактика грипу у дорослих та підлітків У таблиці 1 представлені НР, що виникали найчастіше (>1%) при прийомі рекомендованої дози Таміфлю у дослідженнях з профілактики та лікування грипу у дорослих та підлітків (75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування та 75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів для профілактики), і частота яких як мінімум на 1% вища порівняно з плацебо. До дослідження лікування грипу увійшли дорослі/підлітки без супутньої патології і хворі групи ризику, тобто. пацієнти з високим ризиком розвитку ускладнень грипу (пацієнти похилого та старечого віку, пацієнти з хронічними захворюваннями серця або органів дихання). Загалом профіль безпеки у пацієнтів групи ризику відповідав такому у дорослих/пацієнтів підліткового віку без супутньої патології. У дослідженнях з профілактики грипу профіль безпеки у пацієнтів, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю (75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів), не відрізнявся від такого в дослідженнях з лікування грипу, незважаючи на триваліший прийом препарату. Таблиця 1. Відсоток дорослих/підлітків з НP, що виникали з частотою >1% у групі осельтамівіру в дослідженнях з лікування та профілактики грипозної інфекції (відмінність із плацебо >1%). Системноорганний клас Небажана реакція Лікування Профілактика Категорія частоти а Осслтамі-вір (75 мг 2 рази на добу) N=2647 Плацебо N=1977 Осельтамівір (75 мг 1 раз на добу) N=1945 Плацебо N=1588 Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота 10% 6% 8% 4% дуже часто Блювота 8% 3% 2% 1% часто Порушення з боку нервової системи Головний біль 2% 1% 17% 16% дуже часто Загальні розлади Біль <1% <1% 4% 3% часто a використані такі категорії частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Далі представлені небажані явища, що виникали з частотою ≥1% у дорослих та підлітків, які отримували осельтамівір у дослідженнях з лікування (n=2647) та профілактиці (n=1945) грипозної інфекції. Дані небажані явища або частіше спостерігалися у пацієнтів, які отримували плацебо, або відмінності в частоті між групами осельтамівіру і плацебо склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (6% проти 7%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 2% проти 3%); профілактика – діарея (3% проти 4%), біль у верхній частині живота (2% проти 2%), диспепсія (1% проти 1%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – бронхіт (3% проти 4%), синусит (1% проти 1%), простий герпес (1% проти 1%); профілактика – назофарингіт (4% проти 4%), інфекції верхніх дихальних шляхів (3% проти 3%), грипозна інфекція (2% проти 3%). Загальні розлади (Таміфлю проти плацебо): лікування - запаморочення (включаючи вертиго, 2% проти 3%); профілактика – втома (7% проти 7%), гіпертермія (2% проти 2%), грипоподібне захворювання (1% проти 2%), запаморочення (1% проти 1%), біль у кінцівці (1% проти 1%). Порушення з боку нервової системи (Таміфлю проти плацебо): лікування - безсоння (1% проти 1%); профілактика – безсоння (1% проти 1%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – кашель (2% проти 2%), закладеність носа (1% проти 1%); профілактика – закладеність носа (7% проти 7%), ангіна (5% проти 5%), кашель (5% проти 6%), ринорея (1% проти 1%). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – біль у спині (2% проти 3%), артралгія (1% проти 2%), міалгія (1% проти 1%). Порушення з боку статевих органів та молочної залози (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – дисменорея (3% проти 3%). Лікування та профілактика грипозної інфекції осіб похилого та старечого віку Профіль безпеки у 942 пацієнтів похилого та старечого віку, які отримували Таміфлю або плацебо, клінічно не відрізнявся від такого у осіб молодшого віку (до 65 років). Профілактика грипозної інфекції у пацієнтів із ослабленим імунітетом У 12-тижневому дослідженні з профілактики грипу за участю 475 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 18 дітей віком від 1 до 12 років) у пацієнтів, які приймали Таміфлю® (n=238), профіль безпеки відповідав описаному раніше у дослідженнях з профілактики грипу. Лікування та профілактика грипозної інфекції у дітей без супутніх захворювань віком 1-12 років та пацієнтів з бронхіальною астмою У дослідженнях з лікування природної грипозної інфекції у дітей віком від 1 року до 12 років НР при застосуванні осельтамівіру (n=858), відміченої з частотою ≥1% і як мінімум на 1% частіше, ніж плацебо (n=622), було блювання. У дітей, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю 1 раз на добу, як постконтактна профілактика в домашніх умовах найчастіше зустрічалося блювання (8% у групі осельтамівіру проти 2% у групі, яка не отримувала профілактичне лікування). Таміфлю® добре переносився у цих дослідженнях, зареєстровані небажані явища відповідали описаним раніше у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей. Далі представлені небажані явища, відмічені у дітей із частотою ≥1% у дослідженнях з лікування грипу (n=858) або з частотою ≥5% у дослідженнях із профілактики грипу (n=148). Дані небажані явища найчастіше спостерігалися у групі плацебо/відсутність профілактики, відмінності між групами осельтамівіру та плацебо/відсутність профілактики склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (9% проти 9%), нудота (4% проти 4%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 3% проти 3%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – середній отит (5% проти 8%), бронхіт (2% проти 3%), пневмонія (1% проти 3%), синусит (1% проти 2%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – астма (включаючи загострення, 3% проти 4%), носову кровотечу (2% проти 2%); профілактика – кашель (12% проти 26%), закладеність носа (11% проти 20%). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин (Таміфлю® проти плацебо): лікування – дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит, 1% проти 2%). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування – біль у вусі (1% проти 1%). Порушення з боку органу зору (Таміфлю проти плацебо): лікування - кон'юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з ока та біль в очах, 1% проти Додаткові небажані явища, зазначені у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей, які не відповідали описаним вище критеріям. Порушення з боку крові та лімфатичної системи (Таміфлю® проти плацебо): лікування – лімфоаденопатія ( Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування - пошкодження барабанної перетинки ( Постмаркетингове спостереження Далі представлені небажані явища при застосуванні Таміфлю, які спостерігалися в період постмаркетингового спостереження. Частота даних небажаних явищ та/або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату Таміфлю® не може бути встановлена, оскільки не відомий справжній розмір популяції через добровільний характер повідомлень. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості – дерматит, висипи на шкірі, екзема, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, алергія, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк Квін. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, збільшення активності печінкових ферментів у пацієнтів з грипоподібними симптомами, які отримували Таміфлю, фульмінантний гепатит (в т.ч. з летальним результатом), печінкова недостатність, жовтяниця. Порушення з боку нервово-психічної сфери: грипозна інфекція може асоціюватися з різними неврологічними симптомами та змінами поведінки, включаючи такі симптоми, як галюцинації, марення та анормальна поведінка. У деяких випадках вони можуть призвести до смерті. Такі явища можуть виникати як і натомість розвитку енцефалопатії чи енцефаліту, і без прояви даних захворювань. У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю® з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми та делірій (включаючи такі симптоми, як порушення свідомості, дезорієнтація у часі та просторі, анормальна поведінка, марення, галюцинації, збудження, тривога, нічні кошмари). Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома.Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі після прийому Таміфлю® (зокрема, не можна виключити зв'язок між явищами геморагічного коліту та прийомом Таміфлю®, оскільки зазначені явища зникали як після одужання пацієнта від грипу, так і після відміни препарату). Порушення органу зору: порушення зору. Порушення серця: аритмія.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущі лікарські взаємодії малоймовірні за даними фармакологічних та фармакокінетичних досліджень. Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, переважно розташованих у печінці. Лікарські взаємодії, зумовлені конкуренцією за зв'язування з активними центрами естераз, у літературних джерелах не представлені. Низький рівень зв'язування осельтамівіру та активного метаболіту з білками плазми не дають підстав припускати наявність взаємодій, пов'язаних із витісненням лікарських засобів із зв'язку з білками. Дослідження in vitro показують, що ні осельтамівір, ні його активний метаболіт не є кращим субстратом для поліфункціональних оксидаз системи цитохрому Р450 або глюкуронілтрансфераз. Підстав для взаємодії з пероральними контрацептивами немає. Циметидин, неспецифічний інгібітор ізоферментів системи цитохрому Р450 і конкуруючий у процесі канальцевої секреції з препаратами лужного типу та катіонами, не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту. Малоймовірні клінічно значущі міжлікарські взаємодії, пов'язані з конкуренцією за канальцеву секрецію, беручи до уваги резерв безпеки для більшості подібних препаратів, шляхи виведення активного метаболіту осельтамівіру (клубочкова фільтрація та аніонна канальцева секреція), а також здатність, що виводить кожного. Пробенецид призводить до збільшення AUC активного метаболіту осельтамівіру приблизно в 2 рази (за рахунок зниження активної канальцевої секреції у нирках). Однак корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом не потрібна, враховуючи резерв безпеки активного метаболіту. Одночасний прийом з амоксициліном не впливає на плазмові концентрації осель-тамівіру та його компонентів, демонструючи слабку конкуренцію за виведення шляхом аніонної канальцевої секреції. Одночасний прийом з парацетамолом не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту або парацетамолу. Фармакокінетичних взаємодій між осельтамівіром, його основним метаболітом не виявлено при одночасному прийомі з парацетамолом, ацетилсаліцилової кислотою, циметидином, антацидними засобами (магнію та алюмінію гідроксид, кальцію карбонат), варфарином, рімантадином або амантадином. При використанні Таміфлю з часто застосовуваними препаратами, такими як інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл), тіазидні діуретики (бендрофлуметіазид), антибіотики (пеніцилін, цефалоспорини, азитроміцин, еритроміцин та доксициклін), блокато-тінін бета-адреноблокатори (про-пранолол), ксантини (теофілін), симпатоміметики (псевдоефедрин), опіати (кодеїн), глюкокортикостероїди, інгаляційні бронхолітики та ненаркотичні аналгетики (ацетилсаліцилова симптоми; Застосовувати осельтамівір у комбінації з препаратами, що мають вузьку широту терапевтичної дії (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, бутадіон) необхідно з обережністю.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі або незалежно від їди. Перенесення препарату можна покращити, якщо приймати його під час їжі. Дорослі, підлітки або діти, які не можуть проковтнути капсулу, також можуть отримувати лікування Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для вживання". У випадках, коли Таміфлю® у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня, або за наявності ознак "старіння" капсул (наприклад, підвищена крихкість або інші порушення фізичного стану), необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп з нормальним вмістом цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Детальні рекомендації дано у підрозділі "Екстемпоральне приготування суспензії "Таміфлю". Стандартний режим дозування Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг двічі на добу внутрішньо протягом 5 днів. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по одній капсулі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг (для дітей старше 2 років). Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфу порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які можуть ковтати капсули, можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по одній капсулі 75 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфлю порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Дозування в особливих випадках. Хворі з ураженням нирок. Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв. дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку проведення діалізу, потім 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих із кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу Таміфлю до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю в початковій дозі 30 мг можна прийняти на початок діалізу ("1-й сеанс"). Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів. Фармакокінетика осельтамі-віру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Хворі з ураженням печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика Таміфлю у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Вільні з ослабленим імунітетом (після трансплантації) Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці >1 року - протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Діти Таміфлю у даній лікарській формі не слід призначати дітям до 1 року. Екстемпоральне приготування суспензії Таміфлю У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул, а Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) придатного підсолодженого продукту харчування (див. вище) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в ширину необхідну кількість суміші з ємності згідно зі схемою: Маса тіла Маса тіла >15-23 кг - рекомендована доза 45 мг, що становить 3 мл Таміфлю на один прийом. Маса тіла >23-40 кг - рекомендована доза 60 мг, що становить 4 мл Таміфлю на один прийом. Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак, і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Повторюйте цю процедуру перед кожним прийомом препарату.ПередозуванняУ більшості випадків передозування в ході клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні Таміфлю не супроводжувалося жодними небажаними явищами. В інших випадках симптоми передозування відповідали небажаним явищам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення психіки У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю з метою лікування грипу, були зареєстровані порушення психіки, судоми та інші подібні психоневрологічні порушення. Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома. Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Ризик розвитку психоневрологічних порушень у пацієнтів, які отримують Таміфлю, не перевищує такий у пацієнтів з грипом, які не отримують противірусних препаратів. Рекомендується ретельне спостереження за станом та поведінкою пацієнтів, особливо дітей та підлітків, з метою виявлення ознак анормальної поведінки та оцінки ризику продовження прийому препарату при розвитку даних явищ. Даних за ефективністю Таміфлю за будь-яких захворювань, викликаних іншими збудниками, крім вірусів грипу А і В, немає. Препарат Таміфлю не є заміною вакцинації. Профілактичний прийом препарату Таміфлю можливий за епідеміологічними показаннями. Рекомендації щодо корекції дози у хворих із ураженням нічок представлені у підрозділі "Дозування в особливих випадках". Таміфлю в даній лікарській формі не слід призначати дітям віком до 1 року. Інструкції із застосування, обігу та знищення Попадання лікарських препаратів у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських засобів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися. Виходячи з профілю безпеки, вплив Таміфлю на ці види діяльності малоймовірний.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему