Отит Санофи

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: речовини, що діють: фраміцетину сульфат 5,00 мг, граміцидин 0,05 мг, дексаметазон (у вигляді натрію метасульфобензоату) 0,50 мг; допоміжні речовини: літію хлорид, натрію цитрат, лимонної кислоти моногідрат, фенілетанол (спирт фенілетиловий), етанол 99,5%, полісорбат 80, вода для ін'єкцій. По 5 мл у флакон із прозорого скла жовтого кольору, закупорений гумовою пробкою, обтягнутий алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришечкою. По 1 флакону разом із крапельницею з поліетилену та інструкцією з медичного застосування у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, майже безбарвний розчин із запахом фенілетилового спирту.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотики (аміноглікозид та циклічний поліпептид).ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Фраміцетин сульфат може всмоктуватися через запалену шкіру або відкриті рани. При вступі до системного кровотоку він швидко виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення фраміцетину сульфату становить 2-3 години. При прийомі внутрішньо дексаметазон здатний швидко абсорбуватися із шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення становить 190 хвилин.ФармакодинамікаФраміцетин сульфат - антибіотик із групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Має широкий спектр антибактеріальної дії, активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, включаючи золотистий стафілокок і більшості клінічно значущих грамнегативних мікроорганізмів (кишкова паличка, паличка дизентерії, протей та ін.). Малоефективний щодо стрептококів. Чи не діє на патогенні гриби, віруси, анаеробну флору. Стійкість мікроорганізмів до фраміцетину сульфату розвивається повільно. Граміцидин – має бактерицидну та бактеріостатичну дію, розширює спектр антимікробної дії фраміцетину за рахунок своєї активності щодо стрептококів та анаеробних мікроорганізмів. Посилює ефекти фраміцетину щодо стафілококів, оскільки теж має протистафілококовий ефект. Дексаметазон - глюкокортикостероїд, що має виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид медіаторів запалення, міграцію опасистих клітин та зменшуючи проникність капілярів. При закапуванні в очі зменшує біль, печіння, сльозотечу, світлобоязнь. При закапуванні у вуха зменшує симптоми отиту зовнішнього вуха (почервоніння шкіри, біль, свербіж, печіння у зовнішньому слуховому проході, відчуття закладеності вуха).Показання до застосуванняБактеріальні захворювання переднього відрізка ока: блефарити; кон'юнктивіти; кератити (без ушкодження епітелію); іридоцикліти; склерити, епісклерити. Інфікована екзема шкіри повік. Отит зовнішнього вуха.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату. Вірусні чи грибкові інфекції, туберкульоз, гнійне запалення очей, трахома. Порушення цілісності епітелію рогівки та витончення склер Герпетичний кератит (древоподібна виразка рогівки) (можливе збільшення розмірів виразки та значне погіршення зору). Глаукома. Перфорація барабанної перетинки (проникнення препарату в середнє вухо може призвести до розвитку ототоксичної дії). Вагітність та період годування груддю. Діти грудного віку. З обережністю: дітям молодшого віку (особливо при призначенні препарату у великих дозах та тривало – ризик розвитку системних ефектів та пригнічення функції надниркових залоз).Побічна діяАлергічні реакції зазвичай відстроченого типу, що виявляються роздратуванням, печінням, болем, свербінням, дерматитом. При тривалому застосуванні кортикостероїдів місцевої дії можливо: підвищення внутрішньоочного тиску з розвитком симптомокомплексу глаукоми (ураження зорового нерва, зниження гостроти зору та поява дефектів полів зору), тому при більш ніж 7-денному застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск; розвиток задньої субкапсулярної катаракти (особливо при частому закопуванні); стоншення рогівки або склери, що може призвести до перфорації; приєднання вторинної (грибкової) інфекціїВзаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати фраміцетину сульфат разом з іншими антибіотиками, які мають ототоксичну та нефротоксичну дію (стрептоміцин, мономіцин, канаміцин, гентаміцин).Спосіб застосування та дозиПри захворюваннях очей: при легкому перебігу інфекційного процесу закапують по 1-2 краплі препарату кон'юнктивальний мішок ока кожні 4 години. У разі розвитку тяжкого інфекційного процесу препарат закопують щогодини. У міру зменшення запальних явищ частота інстиляцій препарату знижується. При захворюваннях вуха: закопують по 2-3 краплі 3-4 десь у день зовнішній слуховий прохід; можна закладати марлевий тампон, змочений розчином. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання (глюкокортикоїд може маскувати інфекції, що приховано протікають, а тривале використання антимікробних компонентів препарату - сприяти розвитку стійкої флори).ПередозуванняТривале та інтенсивне місцеве використання може призвести до появи системних ефектів. Лікування симптоматичне. При проковтуванні вмісту одного флакона (до 10 мл розчину) малоймовірний розвиток серйозних побічних ефектів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату, як і при тривалому застосуванні інших протимікробних засобів, можливий розвиток суперінфекцій, спричинених стійкими до препарату мікроорганізмами, включаючи грибки. Тривале закапування препарату в очі може призводити до витончення рогівки з розвитком її перфорації, а також підвищення внутрішньоочного тиску. Лікування препаратами, що містять кортикостероїди, не повинно проводитися повторно або тривало без регулярного контролю внутрішньоочного тиску, обстеження очей щодо розвитку катаракти або вторинних інфекцій. Місцеві кортикостероїди ніколи не повинні застосовуватися у пацієнтів з гіперемією ока невстановленої етіології, оскільки невідповідне використання препарату може призвести до значного погіршення зору (див. розділ "Протипоказання"). фраміцетину сульфат, що входить до складу препарату, є антибіотиком з групи аміноглікозидів, яким властивий розвиток нефро- та ототоксичних ефектів при системному застосуванні або місцевому нанесенні на відкриті рани або пошкоджену шкіру. Ці ефекти залежать від дози та збільшуються при нирковій або печінковій недостатності. Хоча розвитку цих ефектів не спостерігалося при закапуванні препарату у вічі, слід брати до уваги можливість їх виникнення у разі місцевого застосування високих доз у дітей. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів, крім випадків явної позитивної динаміки захворювання, так як тривале використання глюкокортикостероїду, що входить до його складу, може маскувати інфекції, що приховано протікають, а тривале використання протимікробних складових - сприяти виникненню стійкої мікрофлори. Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. Після розтину флакона препарат слід застосовувати протягом 1 місяця. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, у яких після закапування в око препарату тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується відразу після закапування препарату водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами або іншим складним обладнанням, що потребує чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему