Остеопороз, рахит Канонфарма продакшн ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: олендронова кислота 70 мг. 4 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки.Фармакотерапевтична групаІнгібітор кісткової резорбції. Амінобісфосфонат є аналогом пірофосфату. Механізм дії пов'язаний із придушенням активності остеокластів. Стимулює остеогенез, відновлює позитивний баланс між резорбцією та відновленням кістки, прогресивно збільшує мінеральну щільність кісток (регулює фосфорно-кальцієвий обмін), сприяє формуванню кісткової тканини із нормальною гістологічною структурою.ФармакокінетикаПрийом алендронової кислоти безпосередньо перед, під час або після їди призводить до зменшення біодоступності. При прийомі з кавою або апельсиновим соком біодоступність алендронату натрію зменшується приблизно на 60%. Після прийому внутрішньо у терапевтичних дозах концентрація алендронату в плазмі крові зазвичай нижча за найменшу концентрацію, що піддається визначенню (менше 5 нг/мл). Тимчасово розподіляється в м'яких тканинах, потім швидко перерозподіляється в кістки або виводиться із сечею. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 78%. Чи не метаболізується. Виводиться переважно нирками. T1/2 у кінцевій фазі може становити понад 10 років, що пов'язано з вивільненням активної речовини з кісток.Клінічна фармакологіяІнгібітор кісткової резорбції при остеопорозі.Показання до застосуванняЛікування та профілактика остеопорозу у жінок під час постменопаузи. Лікування остеопорозу у чоловіків із метою підвищення кісткової маси. Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням кортикостероїдів у чоловіків і жінок. Хвороба Педжета (ураження кісток) у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняСтриктура стравоходу, ахалазія, нездатність хворого стояти або сидіти прямо принаймні 30 хв після прийому препарату, гіпокальціємія, підвищена чутливість до алендронової кислоти.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування алендронової кислоти при вагітності та в період лактації не проведено. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити. В експериментальних дослідженнях на щурах показано, що алендронова кислота в дозах 2 мг/кг/сут і вище викликає дискоординацію пологової діяльності, зумовлену гіпокальціємією; при дозах понад 5 мг/кг/добу відмічено зменшення ваги плода. Застосування у дітей Не рекомендується застосування у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: біль у епігастральній ділянці; рідко – запор, діарея, метеоризм, дисфагія. З боку обміну речовин: асимптоматична гіпокальціємія. Дерматологічні реакції: шкірний висип, еритема. Інші: біль голови, міалгія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі внутрішньо з іншими лікарськими засобами та засобами, що містять кальцій, порушується абсорбція алендронової кислоти. У жінок у період постменопаузи, які отримували естрогени, не було відзначено побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням алендронової кислоти. У клінічних дослідженнях спостерігалося підвищення частоти побічних реакцій з боку травної системи при застосуванні алендронової кислоти у дозі більше 10 мг на добу на фоні терапії ацетилсаліцилової кислоти.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний залежно від показань.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії, гіпофосфатемії, а також побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, печія, езофагіт або ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту). Лікування: молоко або антацид для зв'язування алендронової кислоти. Внаслідок ризику виникнення подразнення стравоходу не слід викликати блювання. Пацієнт повинен бути у вертикальному положенні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування при тяжких порушеннях функції нирок, а також у дітей. З обережністю застосовують при захворюваннях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення. Перед початком лікування пацієнтам з порушеннями мінерального обміну слід провести повну корекцію. Між прийомом алендронової кислоти та інших препаратів інтервал має становити щонайменше 1 год.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему