Миорелаксанты Гротекс ООО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Толперизону гідрохлорид - 100 мг; Лідокаїну гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на лідокаїну гідрохлорид) – 2,5 мг; Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат – 0,6 мг; Пропіленгліколь - 0,3 мл; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до pH 3,0-4,5; Вода для ін'єкцій до 1мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 1 мл в ампули (Політвіст) з поліетилену низької щільності, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї до поліетилену для парентеральних препаратів, з ковпачком для безгольного забору препарату, що скручується, або в ампули з пофарбованого скла. По 5 або 10 ампул із поліетилену низької щільності разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 5 або 10 ампул з забарвленого скла в контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з полімерною плівкою або з фольгою алюмінієвою лакованою, або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої укладки. По 1 контурній комірковій упаковці або формі з картону з 5 або 10 ампулами або по 2 контурні коміркові упаковки або форми з картону з 5 ампулами разом з інструкцією по застосуванню та ампульним скарифікатором або без нього в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна чи пофарбована рідина із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаТолперизона гідрохлорид піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. Виводиться нирками майже виключно (> 99 %) у вигляді метаболітів, фармакологічна активність яких невідома. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення близько 1,5 год. Лідокаїну гідрохлорид абсорбується повністю (швидкість абсорбції залежить від місця введення та дози). Час досягнення максимальної концентрації при внутрішньом'язовому введенні – 30-45 хв. Зв'язок із білками плазми – 50-80 %. Швидко розподіляється у тканинах та органах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр, секретується з материнським молоком (40 % від концентрації у плазмі матері). Метаболізується у печінці (на 90-95 %) за участю мікросомальних ферментів шляхом дезалкілювання аміногрупи та розриву амідного зв'язку з утворенням активних метаболітів. Виводиться з жовчю (частина дози піддається реабсорбції у ЖКГ) та нирками (до 10 % у незміненому вигляді).ФармакодинамікаТолперизона гідрохлорид є центральним міорелаксантом. Точний механізм дії невідомий. В результаті мембраностабілізуючої дії перешкоджає проведенню збудження у первинних аферентних волокнах, блокуючи моно- та полісинаптичні рефлекси спинного мозку. Ймовірно, вторинний механізм дії полягає у блокуванні вивільнення трансмітера шляхом блокади надходження іонів кальцію до синапсів. Знижує рефлекторну готовність у ретикулоспінальних шляхах стовбура мозку. Посилює периферичний кровообіг. Ця дія не пов'язана з впливом препарату на центральну нервову систему і може бути обумовлена ​​слабкою спазмолітичною та антиадренергічною дією толперизону. Лідокаїну гідрохлорид має місцевоанестезуючу дію і при дозуванні Лідами гола згідно з інструкцією системної дії не чинить.ІнструкціяПорядок роботи з полімерною ампулою: Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Повертаючими рухами повернути і відокремити клапан від ампули. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати луер шприца з ампулою. Набрати в шприц вміст ампули. Одягти голку на шприц.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування спастичності у дорослих, зумовлене інсультом. Лікування хворобливого м'язового спазму, пов'язаного із захворюваннями скелетно-м'язової системи (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату (в т.ч. до лідокаїну), тяжка міастенія, дитячий вік до 18 років, вагітність, період лактації (у зв'язку з відсутністю даних). З обережністю З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози не потрібна.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія. Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія. Порушення психіки: нечасто – безсоння, розлади сну; рідко – втрата активності, депресія. Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – синдром дефіциту уваги, тремор, судоми, втрата чутливості, розлади чутливості, млявість. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зорового сприйняття. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах, вертиго. Порушення з боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття; дуже рідко – брадикардія. Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи крові. Порушення з боку дихальної системи. органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – шлунково-кишковий дискомфорт, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль в епігастрії, запор, метеоризм, блювання. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, пітливість, свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – почервоніння місця ін'єкції; нечасто – астенія (слабкість), нездужання, втома; рідко – почуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – почуття дискомфорту у грудях. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, підвищення концентрації білірубіну, порушення функціональних проб печінки, зниження кількості тромбоцитів, підвищення кількості лейкоцитів; дуже рідко – підвищення рівня креатиніну.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з лікарськими засобами, що обмежують застосування препарату. Хоча толперизон і впливає на ЦНС, він не викликає седативного ефекту і тому може застосовуватися у комбінації із седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол. Чи не посилює дію етанолу на ЦНС. Посилює дію нестероїдних протизапальних препаратів, тому при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози останніх.Спосіб застосування та дозиДорослим щодня по 1 мл 2 рази на добу внутрішньом'язово або по 1 мл 1 раз на день внутрішньовенно.ПередозуванняСимптоми: атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное та зупинка дихання. Лікування: рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та при зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Толперизону гідрохлорид - 100 мг; Лідокаїну гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на лідокаїну гідрохлорид) – 2,5 мг; Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат – 0,6 мг; Пропіленгліколь - 0,3 мл; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до pH 3,0-4,5; Вода для ін'єкцій до 1мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 1 мл в ампули (Політвіст) з поліетилену низької щільності, що відповідає вимогам Європейської Фармакопеї до поліетилену для парентеральних препаратів, з ковпачком для безгольного забору препарату, що скручується, або в ампули з пофарбованого скла. По 5 або 10 ампул із поліетилену низької щільності разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 5 або 10 ампул з забарвленого скла в контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з полімерною плівкою або з фольгою алюмінієвою лакованою, або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої укладки. По 1 контурній комірковій упаковці або формі з картону з 5 або 10 ампулами або по 2 контурні коміркові упаковки або форми з картону з 5 ампулами разом з інструкцією по застосуванню та ампульним скарифікатором або без нього в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна чи пофарбована рідина із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаТолперизона гідрохлорид піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. Виводиться нирками майже виключно (> 99 %) у вигляді метаболітів, фармакологічна активність яких невідома. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення близько 1,5 год. Лідокаїну гідрохлорид абсорбується повністю (швидкість абсорбції залежить від місця введення та дози). Час досягнення максимальної концентрації при внутрішньом'язовому введенні – 30-45 хв. Зв'язок із білками плазми – 50-80 %. Швидко розподіляється у тканинах та органах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр, секретується з материнським молоком (40 % від концентрації у плазмі матері). Метаболізується у печінці (на 90-95 %) за участю мікросомальних ферментів шляхом дезалкілювання аміногрупи та розриву амідного зв'язку з утворенням активних метаболітів. Виводиться з жовчю (частина дози піддається реабсорбції у ЖКГ) та нирками (до 10 % у незміненому вигляді).ФармакодинамікаТолперизона гідрохлорид є центральним міорелаксантом. Точний механізм дії невідомий. В результаті мембраностабілізуючої дії перешкоджає проведенню збудження у первинних аферентних волокнах, блокуючи моно- та полісинаптичні рефлекси спинного мозку. Ймовірно, вторинний механізм дії полягає у блокуванні вивільнення трансмітера шляхом блокади надходження іонів кальцію до синапсів. Знижує рефлекторну готовність у ретикулоспінальних шляхах стовбура мозку. Посилює периферичний кровообіг. Ця дія не пов'язана з впливом препарату на центральну нервову систему і може бути обумовлена ​​слабкою спазмолітичною та антиадренергічною дією толперизону. Лідокаїну гідрохлорид має місцевоанестезуючу дію і при дозуванні Лідами гола згідно з інструкцією системної дії не чинить.ІнструкціяПорядок роботи з полімерною ампулою: Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Повертаючими рухами повернути і відокремити клапан від ампули. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати луер шприца з ампулою. Набрати в шприц вміст ампули. Одягти голку на шприц.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування спастичності у дорослих, зумовлене інсультом. Лікування хворобливого м'язового спазму, пов'язаного із захворюваннями скелетно-м'язової системи (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату (в т.ч. до лідокаїну), тяжка міастенія, дитячий вік до 18 років, вагітність, період лактації (у зв'язку з відсутністю даних). З обережністю З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Корекція дози не потрібна.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія. Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія. Порушення психіки: нечасто – безсоння, розлади сну; рідко – втрата активності, депресія. Порушення з боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – синдром дефіциту уваги, тремор, судоми, втрата чутливості, розлади чутливості, млявість. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зорового сприйняття. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах, вертиго. Порушення з боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття; дуже рідко – брадикардія. Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи крові. Порушення з боку дихальної системи. органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – шлунково-кишковий дискомфорт, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль в епігастрії, запор, метеоризм, блювання. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, пітливість, свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – почервоніння місця ін'єкції; нечасто – астенія (слабкість), нездужання, втома; рідко – почуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – почуття дискомфорту у грудях. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, підвищення концентрації білірубіну, порушення функціональних проб печінки, зниження кількості тромбоцитів, підвищення кількості лейкоцитів; дуже рідко – підвищення рівня креатиніну.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з лікарськими засобами, що обмежують застосування препарату. Хоча толперизон і впливає на ЦНС, він не викликає седативного ефекту і тому може застосовуватися у комбінації із седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол. Чи не посилює дію етанолу на ЦНС. Посилює дію нестероїдних протизапальних препаратів, тому при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози останніх.Спосіб застосування та дозиДорослим щодня по 1 мл 2 рази на добу внутрішньом'язово або по 1 мл 1 раз на день внутрішньовенно.ПередозуванняСимптоми: атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное та зупинка дихання. Лікування: рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та при зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему