Метаболические

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули 250мг - 1 капс. Активна речовина: мельдонію дигідрат - 250 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 13. 6 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 300 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (кальцію фосфат двозаміщений) – 23,7 мг; крохмаль прежелатинізований – 21 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,8 мг; магнію стеарат – 3,5 мг; капсули тверді желатинові: - 97 мг (титану діоксид (Е171) - 2,667%, хіноліновий жовтий (Е104) - 1,839%, барвник сонячний захід жовтий (Е110) - 0,0088%, желатин медичний - до 10 По 10 капсул в контурне осередкове впакування. 3 або 6 контурних упаковок з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові непрозорі №0 жовтого кольору. Вміст капсул – порошок світло-жовтого або жовтого кольору. Допускаються вкраплення білого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, прийом одночасно з їжею може знизити абсорбцію препарату. Прийом препарату, згідно з рекомендаціями, за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, т.к. всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Cmax тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хв після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект першого проходження через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). T1/2 - 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота (альфа-ліпоєва кислота) міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуваннядіабетична полінейропатія; алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість (до тіоктової кислоти та компонентів препарату); вагітність (відсутня достатній досвід застосування препарату); період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування тіоктової кислоти при вагітності. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили ризику щодо фертильності, впливу на розвиток плода та будь-які ембріотоксичні властивості препарату. Застосування препарату Октоліпен у період лактації протипоказане через відсутність даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко.Побічна діяМожливі побічні ефекти при застосуванні препарату Октоліпен наведені за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); рідко (1/10000); дуже рідко ( З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота; дуже рідко – блювання, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: часто — запаморочення. Загального характеру: дуже рідко - через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові і можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, які містять метали (наприклад, препарати заліза, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Октоліпен приймають за 30 хв до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиВсередину, натще, за 30 хв до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 разів на день. Можливе проведення ступінчастої терапії: прийом таблеток починають після 2-4-тижневого курсу парентерального введення тіоктової кислоти. Максимальний курс прийому таблеток – 3 міс. У деяких випадках прийом препарату передбачає більш тривале застосування, термін якого визначається лікарем. В окремих (важких) випадках лікування починають з призначення препарату Октоліпен®, розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім переводять на лікування пероральною формою препарату Октоліпен® (ступінчаста терапія). Для приготування інфузійного розчину 1-2 ампули (300-600 мг) розводять у 50-250 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Готовий розчин вводять внутрішньовенно краплинно. Застосовують по 300-600 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів. Надалі переходять на пероральну терапію. Препарат має світлочутливість, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням. Бажано під час проведення інфузії захищати флакон із розчином від світла (можна використовувати світлозахисні пакети, алюмінієву фольгу). Приготовлений розчин необхідно зберігати у захищеному від світла місці та використовувати максимально протягом 6 годин після приготування. Вид та тривалість курсу терапії визначаються лікарем.ПередозуванняСимптоми: біль голови, нудота, блювання. У разі прийому тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судоми; виражені порушення кислотно-лужної рівноваги, що ведуть до лактат-ацидозу; гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми; тяжкі порушення; що призводять іноді до летального результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (більше 10 табл. для дорослого або більше 50 мг/кг для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, при необхідності - протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функція життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, які приймають препарат Октолипен®, слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв, т.к. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії та може знизити ефективність лікування. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами спеціально не вивчався. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 1 мл/1 амп. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 300 мг; Допоміжні речовини: етилендіамін – 87,4 мг; динатрію едетат (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти) - 1 мг; вода для ін'єкцій до 10мл. По 10 мл у ампули зі світлозахисного скла. По 5 ампул у контурне осередкове впакування без фольги. 1 або 2 контурні упаковки з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиКонцентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої рідини зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, прийом одночасно з їжею може знизити абсорбцію препарату. Прийом препарату, згідно з рекомендаціями, за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, т.к. всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Cmax тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хв після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект першого проходження через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). T1/2 - 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота (альфа-ліпоєва кислота) міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуваннядіабетична полінейропатія; алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість (до тіоктової кислоти та компонентів препарату); вагітність (відсутня достатній досвід застосування препарату); період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування тіоктової кислоти при вагітності. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили ризику щодо фертильності, впливу на розвиток плода та будь-які ембріотоксичні властивості препарату. Застосування препарату Октоліпен у період лактації протипоказане через відсутність даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко.Побічна діяМожливі побічні ефекти при застосуванні препарату Октоліпен наведені за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); рідко (1/10000); дуже рідко ( З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота; дуже рідко – блювання, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: часто — запаморочення. Загального характеру: дуже рідко - через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, які містять метали (наприклад, препарати заліза, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Октоліпен приймають за 30 хв до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиВсередину, натще, за 30 хв до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 разів на день. Можливе проведення ступінчастої терапії: прийом таблеток починають після 2-4-тижневого курсу парентерального введення тіоктової кислоти. Максимальний курс прийому таблеток – 3 міс. У деяких випадках прийом препарату передбачає більш тривале застосування, термін якого визначається лікарем. В окремих (важких) випадках лікування починають з призначення препарату Октоліпен®, розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім переводять на лікування пероральною формою препарату Октоліпен® (ступінчаста терапія). Для приготування інфузійного розчину 1-2 ампули (300-600 мг) розводять у 50-250 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Готовий розчин вводять внутрішньовенно краплинно. Застосовують по 300-600 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів. Надалі переходять на пероральну терапію. Препарат має світлочутливість, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням. Бажано під час проведення інфузії захищати флакон із розчином від світла (можна використовувати світлозахисні пакети, алюмінієву фольгу). Приготовлений розчин необхідно зберігати у захищеному від світла місці та використовувати максимально протягом 6 годин після приготування. Вид та тривалість курсу терапії визначаються лікарем.ПередозуванняСимптоми: біль голови, нудота, блювання. У разі прийому тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судоми; виражені порушення кислотно-лужної рівноваги, що ведуть до лактат-ацидозу; гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми; тяжкі порушення; що призводять іноді до летального результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (більше 10 табл. для дорослого або більше 50 мг/кг для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, при необхідності - протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функція життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, які приймають препарат Октолипен®, слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв, т.к. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії та може знизити ефективність лікування. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами спеціально не вивчався. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; допоміжні речовини: гідрозолоза низькозаміщена (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена) - 108,88 мг; гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрію) – 24,03 мг; кремнію діоксид колоїдний – 20,025 мг; магнію стеарат – 20,025 мг; оболонка плівкова: Opadry жовтий (Opadry 03F220017 Yellow) - 28 мг (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 15,8 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) - 4,701 мг, 5-10 лак (Е104) – 0,162 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0,048 мг). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ або імпортної ПВХ/ПВДХ, або ПВХ/ПЕ/ПВДХ та фольги алюмінієвої лакованої друкованої. 3, 6, 10 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки покриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком з одного боку. На зламі - від світло-жовтого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, прийом одночасно з їжею може знизити абсорбцію препарату. Прийом препарату, згідно з рекомендаціями, за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, т.к. всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Cmax тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хв після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект першого проходження через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). T1/2 - 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота (альфа-ліпоєва кислота) міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуваннядіабетична полінейропатія; алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість (до тіоктової кислоти та компонентів препарату); вагітність (відсутня достатній досвід застосування препарату); період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування тіоктової кислоти при вагітності. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили ризику щодо фертильності, впливу на розвиток плода та будь-які ембріотоксичні властивості препарату. Застосування препарату Октоліпен у період лактації протипоказане через відсутність даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко.Побічна діяМожливі побічні ефекти при застосуванні препарату Октоліпен наведені за низхідною частотою виникнення: дуже часто (>1/10); часто (1/100); нечасто (1/1000); рідко (1/10000); дуже рідко ( З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота; дуже рідко – блювання, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: часто — запаморочення. Загального характеру: дуже рідко - через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові і можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, які містять метали (наприклад, препарати заліза, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Октоліпен приймають за 30 хв до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиВсередину, натще, за 30 хв до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 разів на день. Можливе проведення ступінчастої терапії: прийом таблеток починають після 2-4-тижневого курсу парентерального введення тіоктової кислоти. Максимальний курс прийому таблеток – 3 міс. У деяких випадках прийом препарату передбачає більш тривале застосування, термін якого визначається лікарем. В окремих (важких) випадках лікування починають з призначення препарату Октоліпен®, розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім переводять на лікування пероральною формою препарату Октоліпен® (ступінчаста терапія). Для приготування інфузійного розчину 1-2 ампули (300-600 мг) розводять у 50-250 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Готовий розчин вводять внутрішньовенно краплинно. Застосовують по 300-600 мг 1 раз на добу протягом 2-4 тижнів. Надалі переходять на пероральну терапію. Препарат має світлочутливість, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням. Бажано під час проведення інфузії захищати флакон із розчином від світла (можна використовувати світлозахисні пакети, алюмінієву фольгу). Приготовлений розчин необхідно зберігати у захищеному від світла місці та використовувати максимально протягом 6 годин після приготування. Вид та тривалість курсу терапії визначаються лікарем.ПередозуванняСимптоми: біль голови, нудота, блювання. У разі прийому тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судоми; виражені порушення кислотно-лужної рівноваги, що ведуть до лактат-ацидозу; гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми; тяжкі порушення; що призводять іноді до летального результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (більше 10 табл. для дорослого або більше 50 мг/кг для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, при необхідності - протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функція життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, які приймають препарат Октолипен®, слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв, т.к. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії та може знизити ефективність лікування. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами спеціально не вивчався. Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься речовина, що діє: інозин 200 мг. В упаковці 50 пігулок.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаНуклеозид пурину, попередник АТФ. Покращує метаболізм міокарда, має антигіпоксичну та антиаритмічну дію. Підвищує енергетичний баланс міокарда. Чинить захисну дію на нирки в умовах ішемії в ході операції. Бере участь у обміні глюкози, підвищує активність низки ферментів циклу Кребса. Стимулює синтез нуклеотидів.ФармакокінетикаІнозин добре абсорбується із ШКТ. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти та подальшим її окисленням. У незначній кількості виділяється нирками.Клінічна фармакологіяПрепарат, що нормалізує метаболізм міокарда, що зменшує гіпоксію тканин.Показання до застосуванняІХС, міокардіодистрофія, стан після інфаркту міокарда, вроджені та набуті вади серця, порушення ритму серця, особливо при глікозидній інтоксикації, міокардит, дистрофічні зміни міокарда після тяжких фізичних навантажень та перенесених інфекційних захворювань або внаслідок ендокринних порушень; гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки, зокрема. викликані алкоголем чи лікарськими засобами; профілактика лейкопенії при радіоактивному опроміненні; операції на ізольованій нирці (як засіб фармакологічного захисту при тимчасовій відсутності кровообігу в органі, що оперується).Протипоказання до застосуванняПодагра, гіперурикемія, підвищена чутливість до інозину.Побічна діяМожливо: свербіж, гіперемія шкіри. Рідко: підвищення концентрації сечової кислоти.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо початкова добова доза становить 600-800 мг, потім дозу поступово збільшують до 2.4 г на добу в 3-4 прийоми. При внутрішньовенному (струменевому або краплинному) введенні початкова доза становить 200 мг 1 раз на добу, потім дозу збільшують до 400 мг 1-2 рази на добу. Тривалість курсового лікування визначається індивідуально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають інозин у разі порушення функції нирок. При появі сверблячки та гіперемії шкіри інозин слід відмінити.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 фл. (50 мл 12 мг/мл): активна речовина: меглумінову сіль тіоктової кислоти – 1167,70 мг (що еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти); допоміжні речовини: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумін, вода для ін'єкцій до 50 мл. Розчин для інфузій 12 мг/мл. По 50 мл у флакон, виготовлений із коричневого скла тип II, який закривається гумовою пробкою. Пробка фіксується за допомогою алюмінієвого ковпачка, на верхній частині якого є поліпропіленова прокладка. По 1 флакону або по 10 флаконів з підвісними світлозахисними футлярами за кількістю флаконів, виготовленими з поліетилену чорного кольору, перегородками з картону та інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиПрозорий розчин світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні час досягнення максимальної концентрації – 10 – 11 хв, максимальна концентрація становить близько 20 мкг/мл. Має ефект «першого проходження» через печінку. Утворення метаболітів відбувається в результаті окиснення бічного ланцюга та кон'югування. Загальний плазмовий кліренс – 10 – 15 мл/хв. Тіоктова кислота та її метаболіти виводиться нирками (80 – 90 %), у невеликій кількості – у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота – ендогенний антиоксидант прямої (зв'язує вільні радикали) та непрямої дії (відновлює фізіологічну концентрацію глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази). Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь у реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти (ПВК) та альфа-кетокислот. За біохімічним механізмом дії близька до вітамінів групи B. Тіоктова кислота має антиоксидантну, нейротрофічну, гіпоглікемічну дію, покращує метаболізм ліпідів: зв'язуючись із надмірною кількістю вільних кисневих радикалів, захищає клітини від пошкодження продуктами розпаду; при цукровому діабеті зменшує утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікування білків у нервових клітинах, зменшує ендоневральну гіпоксію та ішемію, підвищує концентрацію антиоксиданту глутатіону, тим самим послаблюючи прояви полінейропатії у вигляді парестезії, відчуття печіння, болю та оніміння кінцівок; бере участь у регулюванні вуглеводного обміну (сприяє зниженню концентрації глюкози у плазмі крові та збільшенню концентрації глікогену в печінці, знижує інсулінорезистентність тканин); стимулює метаболізм холестерину, знижуючи його концентрацію у плазмі крові; беручи участь у метаболізмі жирів, тіоктова кислота збільшує біосинтез фосфоліпідів, зокрема фосфоінозитидів, завдяки чому відновлюється пошкоджена структура клітинних мембран; нормалізується енергетичний обмін та проведення нервових імпульсів.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – точкові крововиливи у слизові оболонки, шкіру, тромбоцитопенія, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку); частота невідома – аутоімунний інсуліновий синдром (АІС) у пацієнтів з цукровим діабетом, який характеризується частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – зміна або порушення смакових відчуттів; дуже рідко – судоми. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – диплопія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – алергічні реакції – кропив'янка, свербіж, екзема, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома - у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії – запаморочення, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору; дуже рідко: алергічні реакції у місці введення – подразнення, гіперемія або припухлість; дуже рідко - у разі швидкого введення препарату можливе підвищення внутрішньочерепного тиску (виникає почуття тяжкості в голові), утруднення дихання. Ці реакції проходять самостійно. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота знижує ефективність цисплатину при одночасному прийомі, а також вступає в реакцію з металовмісними препаратами, такими як препарати заліза, магнію. Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів, утворюючи складні комплекси, наприклад з розчином левулози (фруктози). Посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. Інфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH – групами. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиНа початку терапії препарат Тіогамма®, розчин для інфузій, внутрішньовенно вводять у дозі 600 мг (1 флакон) на добу протягом 2-4 тижнів. Флакон з препаратом виймають із коробки і негайно накривають світлозахисним футляром, що додається, т.к. тіоктова кислота чутлива до світла. Інфузію роблять безпосередньо з флакона, використовуючи пристрій (систему) для внутрішньовенного вливання інфузійних розчинів. Вводять повільно, близько 1,7 мл/хв протягом 30 хв. Потім переходять на підтримуючу терапію препаратом тіоктової кислоти для перорального застосування у дозі 600 мг на добу. Тривалість курсу терапії і необхідність його повторення визначається лікарем.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або потьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та розвитком лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів із цукровим діабетом необхідний постійний контроль концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору, нудота) слід негайно припинити терапію. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Тіогамма® у пацієнтів з відсутністю глікемічного контролю та у тяжкому загальному стані можуть розвинутись серйозні анафілактичні реакції. Вживання алкоголю в період терапії препаратом Тіогамма® знижує ефективність препарату та є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність до керування автотранспортним засобом та роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: тіоктова кислота – 600 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза 25,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 49,00 мг, лактози моногідрат 49,00 мг, кроскармелоза натрію 16,00 мг, тальк 36,36 колоїдний 94:6), стеарат магнію 16,00 мг; оболонка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гіпромелоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,025 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 3, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого та темно-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри вживанні швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Час досягнення максимальної концентрації (4 мкг/мл) – близько 30 хв. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (пов'язує вільні радикали). В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінорезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та при інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тіогамма у період вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Дуже рідко (< 1/10000) розвиваються такі побічні ефекти: Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль у животі, діарея. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; аутоімунний інсуліновий синдром (АІС), клінічними проявами АІС можуть бути: запаморочення, пітливість, м'язове тремтіння, почастішання серцебиття, нудота, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зорового сприйняття, втрата свідомості, кома. Порушення нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів. Порушення з боку обміну речовин та харчування: у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - головокруження, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору. Частота не відома (неможливо встановити з наявних даних): Порушення з боку шкіри та підшкірних покривів: екзема. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин. може посилюватись. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма® обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо по 600 мг (1 таблетка) препарату Тіогамма 1 раз на добу. Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування становить 30 – 60 днів залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або глюкозо-ізомальтозним дефіцитом не повинні приймати препарат Тіогамма®. Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При розвитку гіпоглікемії необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. При появі симптомів підвищеної чутливості необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0,0041 хлібних одиниць. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 апм.: Активна речовина: тіоктату трометамол – 952,2876, у перерахунку на тіоктову (альфа-ліпоєву) кислоту – 600 мг; допоміжні речовини: трометамол, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 24 мл розчину в ампули темного скла, гідролітичного типу 1. Безпосередньо на ампулу нанесено маркування, що вказує на місце докладання зусилля для розкриття ампули: два кільця червоного кольору і біла точка. По 5 ампул у пластиковому піддоні білого кольору, по 1 піддону разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаОсновні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення – 20 – 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування препарату Тіоктацид 600 Т у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: >1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Алергічні реакції: Дуже рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, екзема, почервоніння шкіри, системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку. З боку нервової системи та органів чуття: Дуже рідко – судоми, диплопія. З боку крові та серцево-судинної системи: Дуже рідко – пурпура, точкові крововиливи та схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів), тромбоцитопатія, тромбофлебіт. Загального характеру: Часто – при швидкому внутрішньовенному введенні може спостерігатись підвищення внутрішньочерепного тиску та утруднення дихання, які самостійно проходять; Нечасто – порушення смакових відчуттів (металевий присмак); Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції у місці інфузії; Рідко – нудота та блювання; Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньовенно. Рекомендована доза при тяжкій полінейропатії становить 1 ампула (600 мг) 1 раз на день протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацид БВ у дозі 600 мг (1 таблетка) на добу. Внутрішньовенне введення препарату слід проводити повільно (не швидше за 2 мл/хв). Можливе також внутрішньовенне введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для ін'єкцій та перфузору. У цьому випадку час введення повинен становити не менше ніж 12 хвилин. Через чутливість активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Препарат Тіоктацид® 600 Т може застосовуватись у вигляді інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію (обсяг інфузії – 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин слід захищати від світла (наприклад, обернувши посудину алюмінієвою фольгою). Розчин для внутрішньовенного введення захищений від світла придатний протягом 6 годин.ПередозуванняВипадків передозування препаратом тіоктової кислоти у формі розчину для внутрішньовенного введення не відмічено. У разі передозування – лікування симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєвоважливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, етанолом. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацид 600Т, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тиоктова кислота 600 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 168.12 мг, крохмаль кукурудзяний – 41.70 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 12 мг, повідон К-30 – 13.35 мг, кроскармеллоза натрію – 12 мг, 3 мг, 3 мг кремнію діоксид колоїдний – 6.7 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.9 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.18 мг. Склад плівкової оболонки: біле плівкове покриття Color Coat FC4S-H (гіпромелоза 15 сП - 13.54 мг, титану діоксид - 3.35 мг, дибутилсебакат - 3.78 мг, гіпромеллоза 5 сП - 2.72 мг, 100 мг 6к 5мл). – 26 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці, допускається незначна шорсткість поверхні; на зламі видно ядро ​​від світло-жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, допускається наявність вкраплень білого або майже білого кольору поряд із вкрапленнями темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для приготування розчину для інфузій - 1 мл: Активні речовини: меглюміну тіоктат* 58.4 мг, що відповідає вмісту тіоктової кислоти 30 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 – 200 мг, меглюмін – до pH 8.2-8.5 – 1.1 мг – 2.9 мг, вода д/і – до 1 мл. * утворюється в результаті взаємодії тіоктової кислоти 30 мг та меглюміну 28.4 мг 10 мл - ампули темного скла (1) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКонцентрат для приготування розчину для інфузії жовтий або зеленувато-жовтий, прозорий.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: тіоктова кислота 600 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: тіоктова кислота 600 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему