Лекарства и БАД Хиты продаж
1 018,00 грн
972,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для внутрішньом'язової - 1 доза (0.5 мл): Активні речовини: пневмококові кон'югати (полісахарид-CRM197) - полісахарид серотипу 1 2.2 мкг; полісахарид серотипу 3 2.2 мкг; полісахарид серотипу 4 2.2 мкг; полісахарид серотипу 5 2.2 мкг; полісахарид серотипу 6A 2.2 мкг; полісахарид серотипу 6B 4.4 мкг; полісахарид серотипу 7F 2.2 мкг; полісахарид серотипу 9V 2.2 мкг; полісахарид серотипу 14 2.2 мкг; олігосахарид серотипу 18C 2.2 мкг; полісахарид серотипу 19A 2.2 мкг; полісахарид серотипу 19F 2.2 мкг; полісахарид серотипу 23F 2.2 мкг; білок-носій CRM197 ~32 мкг. Допоміжні речовини: алюмінію фосфат – 0.5 мг (у перерахунку на алюміній – 0.125 мг), натрію хлорид – 4.25 мг, бурштинова кислота – 0.295 мг, полісорбат 80 – 0.1 мг, вода д/і – до 0.5 мл. 0.5 мл - шприци місткістю 1 мл із прозорого безбарвного скла (1) - упаковки пластикові (1) у комплекті зі стерильною голкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для внутрішньом'язового введення білого кольору, гомогенна.Фармакотерапевтична групаВакцина для профілактики пневмококових інфекцій. Вакцина Превенар13 являє собою капсулярні полісахариди 13 серотипів пневмокока: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F і 23F, індивідуально кон'юговані з дифтерієм Імунологічні властивості Введення вакцини Превенар 13 викликає вироблення антитіл до капсулярних полісахаридів Streptococcus pneumoniae, забезпечуючи тим самим специфічний захист від інфекцій, що викликаються включеними до вакцини 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 1F серотипами пневмокока. Згідно з рекомендаціями ВООЗ для нових кон'югованих пневмококових вакцин визначено еквівалентність імунної відповіді вакцини Превенар 13 за трьома критеріями: відсоток пацієнтів, які досягли концентрації специфічних антитіл IgG ≥0.35 мкг/мл; середні геометричні концентрації (СГК) імуноглобулінів та опсонофагоцитарна активність (ОФА) бактерицидних антитіл (ОФА титр ≥1:8 та середні геометричні титри (СГТ)). Для дорослих осіб не визначено захисний рівень протипневмококових антитіл та використовується серотип-специфічна ОФА (СГТ). Вакцина Превенар 13 включає до 90% серотипів, що є причиною інвазивних пневмококових інфекцій (ІПД), у т.ч. стійкі до лікування антибіотиками. Імунна відповідь при використанні трьох або двох доз серії первинної вакцинації Після введення трьох доз вакцини Превенар 13 при первинній вакцинації дітей віком до 6 місяців відмічено значне підвищення рівня антитіл до всіх серотипів вакцини. Після введення двох доз при первинній вакцинації препаратом Превенар 13 у рамках масової імунізації дітей тієї ж вікової групи також відзначається значний підйом титрів антитіл до всіх компонентів вакцини, для серотипів 6В та 23F рівень IgG ≥0.35 мкг/мл визначався у меншого відсотка дітей. Водночас відзначено виражену бустерну відповідь на ревакцинацію для всіх серотипів. Формування імунної пам'яті показано обох зазначених вище схем вакцинації. Вторинна імунна відповідь на ревакцинуючу дозу у дітей другого року життя при використанні трьох або двох доз у серії первинної вакцинації можна порівняти для всіх 13 серотипів. При вакцинації недоношених дітей (народжених при терміні гестації більше 37 тижнів), включаючи глибоко недоношених дітей (народжених при терміні гестації більше 28 тижнів), починаючи з віку 2 місяців, зазначено, що рівень захисних специфічних протипневмококових антитіл та їх ОФА після закінченого курсу значень вище захисних у 87-100% щеплених до всіх 13 включених до вакцини серотипів. Імуногенність у дітей та підлітків віком від 5 до 17 років Діти віком від 5 до більше 10 років, які до цього отримали як мінімум 1 дозу пневмококової 7-валентної кон'югованої вакцини, а також раніше не вакциновані діти та підлітки віком від 10 до 17 років, отримавши по 1 дозі вакцини Превенар 13, продемонстрували імунна відповідь на всі 13 серотипів, еквівалентна такому у дітей 12-15 місяців, вакцинованих 4 дозами препарату Превенар 13. Одноразове введення вакцини Превенар 13 дітям віком 5-17 років здатне забезпечити необхідну імунну відповідь на всі серотипи збудника, що входять до складу вакцини. Ефективність вакцини Превенар 13 Інвазивна пневмококова інфекція (ІПІ) Після впровадження вакцини Превенар у схемі 2+1 (2 дози на першому році життя та ревакцинація одноразово на другому році життя) через чотири роки при 94% охопленні вакцинацією відзначено 98% (95% ДІ: 95; 99) зниження частоти ІПД, спричинених вакцин -Специфічними серотипами. Після переходу на препарат Превенар 13 відмічено подальше зниження частоти ІПІ, спричинених вакцин-специфічними додатковими серотипами, від 76% у дітей віком до 2 років до 91% у дітей віком 5–14 років. Серотип-специфічна ефективність щодо ІПІ за додатковими серотипами вакцин Превенар 13 у дітей віком ≤5 років, коливалася від 68% до 100% (серотип 3 і 6А, відповідно) і склала 91% для серотипів 1, 7F та 19А), при цьому не спостерігалося випадків ІПІ, викликаних серотипом 5. Після включення вакцини Превенар 13 до національних програм імунізації частота реєстрації ІПІ, викликаних серотипом 3, знизилася на 68% (95% ДІ 6-89%) у дітей до 5 років. У дослідженні випадок-контроль, виконаному в даній віковій групі, показано зниження захворюваності на ІПІ, викликаних серотипом 3, на 79.5% (95% ДІ 30.3-94.8). Середній отит (ЗІ) Після впровадження вакцинації Превенар з подальшим переходом на препарат Превенар 13 за схемою 2+1 виявлено зниження на 95% частоти виникнення СО, викликаних серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F та серотипу 6А, а також на 8 частоти СО, викликаних серотипами 1, 3, 5, 7F та 19A. Пневмонія При переході з препарату Превенар на Превенар 13 відмічено 16% зниження частоти всіх випадків позалікарняної пневмонії (ВБП) у дітей віком від 1 місяця до 15 років. Випадки ВБП з плевральним випотом зменшилися на 53% (р понад 0.001), пневмококові ВБП знизилися на 63% (р понад 0.001). У другий рік після впровадження вакцини Превенар 13 відзначено 74% зниження частоти ВБП, викликаних 6 додатковими серотипами вакцини Превенар 13. У дітей віком до 5 років після впровадження вакцинації препаратом Превенар 13 за схемою 2+1 відзначено 68% (95 61) зниження кількості амбулаторних візитів та 32% (95% ДІ: 39; 22) зменшення кількості госпіталізацій з приводу альвеолярного ВБП будь-якої етіології. Носіння та популяційний ефект Продемонстрована ефективність препарату Превенар 13 щодо зниження носійства в носоглотці вакцин-специфічних серотипів, як загальних з вакциною Превенар (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F), так і 6 додаткових (1, 3, 5, 7А, 19А) та спорідненого серотипу 6С. Популяційний ефект (серотип-специфічне зниження захворюваності на невакциновані особи) відзначений у країнах, де Превенар 13 використовується в рамках масової імунізації протягом більше 3 років з високим охопленням вакцинацією та дотриманням схеми імунізації. У невакцинованих препаратом Превенар 13 осіб 65 років і старше продемонстровано зменшення ІПІ на 25%, при цьому ІПІ, спричинені серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, знизилися на 89% та на 64% зменшилися ІПІ, додатковими серотипами (1, 3, 5, 6А, 7А, 19А). Частота інфекцій, спричинених серотипом 3, знизилася на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%. Імуногенність вакцини Превенар 13 у дорослих Клінічні дослідження вакцини Превенар 13 надають дані щодо імуногенності у дорослих віком 18 років і старше, включаючи осіб віком від 65 років і тих, хто раніше отримав вакцинацію 1 або більше дозами полісахаридної пневмококової 23-валентної вакциною (ППВ23) за 5 років у дослідження. У кожному дослідженні були здорові дорослі та імунокомпетентні пацієнти з хронічними захворюваннями в стадії компенсації, включаючи супутню патологію, що формує підвищену сприйнятливість до пневмококової інфекції (хронічні серцево-судинні захворювання, хронічні захворювання легень, включаючи астму; захворювання нирок та цукровий діабет, включаючи алкогольні ураження), та дорослих із соціальними факторами ризику – курінням та зловживанням алкоголем.Імуногенність та безпека вакцини Превенар 13 продемонстровано для дорослих віком 18 років та старших, включаючи пацієнтів, раніше вакцинованих ППВ23. Імунологічна еквівалентність встановлена для 12 загальних з ППВ23 серотипів. Крім того, для 8 загальних з ППВ23 серотипів і серотипу 6A, унікального для вакцини Превенар 13, продемонстровано статистично значуще більш високу імунну відповідь на препарат Превенар 13. У дорослих у віці 18-59 років СГТ опсонофагоцитарної активності (ОФА серотипам вакцини Превенар 13 були не нижчими за такі у дорослих у віці 60-64 років. Більше того, особи віком 50-59 років дали статистично більш високу імунну відповідь на 9 із 13 серотипів у порівнянні з людьми у віці 60-64 років.Імунологічна еквівалентність встановлена для 12 загальних з ППВ23 серотипів. Крім того, для 8 загальних з ППВ23 серотипів і серотипу 6A, унікального для вакцини Превенар 13, продемонстровано статистично значуще більш високу імунну відповідь на препарат Превенар 13. У дорослих у віці 18-59 років СГТ опсонофагоцитарної активності (ОФА серотипам вакцини Превенар 13 були не нижчими за такі у дорослих у віці 60-64 років. Більше того, особи віком 50-59 років дали статистично більш високу імунну відповідь на 9 із 13 серотипів у порівнянні з людьми у віці 60-64 років.Імунологічна еквівалентність встановлена для 12 загальних з ППВ23 серотипів. Крім того, для 8 загальних з ППВ23 серотипів і серотипу 6A, унікального для вакцини Превенар 13, продемонстровано статистично значуще більш високу імунну відповідь на препарат Превенар 13. У дорослих у віці 18-59 років СГТ опсонофагоцитарної активності (ОФА серотипам вакцини Превенар 13 були не нижчими за такі у дорослих у віці 60-64 років. Більше того, особи віком 50-59 років дали статистично більш високу імунну відповідь на 9 із 13 серотипів у порівнянні з людьми у віці 60-64 років.У дорослих у віці 18-59 років СГТ опсонофагоцитарної активності (ОФА СГТ) до всіх 13 серотипів вакцини Превенар 13 були не нижчими за такі у дорослих у віці 60-64 років. Більше того, особи віком 50-59 років дали статистично більш високу імунну відповідь на 9 із 13 серотипів у порівнянні з людьми у віці 60-64 років.У дорослих у віці 18-59 років СГТ опсонофагоцитарної активності (ОФА СГТ) до всіх 13 серотипів вакцини Превенар 13 були не нижчими за такі у дорослих у віці 60-64 років. Більше того, особи віком 50-59 років дали статистично більш високу імунну відповідь на 9 із 13 серотипів у порівнянні з людьми у віці 60-64 років. Продемонстрована клінічна ефективність вакцини Превенар 13 у рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні CAPITA (більше 84 000 пацієнтів) щодо позалікарняної пневмококової пневмонії (ВПП) у дорослих у віці 65 років і старше: 45% препаратом Превенар 13 (інвазивний та неінвазивний); 75% щодо інвазивних інфекцій, спричинених серотипами, що перекриваються вакциною Превенар 13. Імунна відповідь у дорослих, раніше вакцинованих ППВ23 У дорослих у віці 70 років і старших, одноразово вакцинованих ППВ23 ≥5 років тому, введення препарату Превенар 13 продемонструвало імунологічну еквівалентність для 12 загальних серотипів у порівнянні з відповіддю на ППВ23, при цьому на 10 загальних серотипів та серотип 6А був статистично значуще вище проти відповіддю на ППВ23. Превенар 13 дає більш виражену імунну відповідь порівняно з ревакцинацією ППВ23. Імунна відповідь у спеціальних групах пацієнтів Пацієнти з описаними нижче захворюваннями схильні до підвищеного ризику пневмококової інфекції. Серповидно-клітинна анемія У відкритому незрівнянному дослідженні за участю 158 дітей та підлітків у віці ≥6 та ВІЛ інфекція ВІЛ-інфіковані діти та дорослі з кількістю CD4 ≥200 клітин/мкл (в середньому 717.0 клітин/мкл), вірусним навантаженням понад 50 000 копій/мл (у середньому 2090.0 копій/мл), з відсутністю активних СНІД-асоційованих захворювань та раніше не отримували вакцинації пневмококовою вакциною, отримували 3 дози вакцини Превенар 13. Показники IgG СГК та ОФА були достовірно вищими після першої вакцинації препаратом Превенар 13 порівняно з довакцинальним рівнем. На другу та третю дози (через 6 та 12 місяців) розвивалася більш висока імунна відповідь, ніж після одноразової вакцинації препаратом Превенар 13. Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин Діти та дорослі, яким була виконана алогенна трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин (ТГСК), у віці ≥2 років з повною гематологічною ремісією основного захворювання або із задовільною частковою ремісією у разі лімфоми та мієломи, отримували три дози вакцини. Превенар 1 між дозами. Першу дозу вводили через 3-6 місяців після ТГСК. Четверту (бустерну) дозу вакцини Превенар 13 вводили через 6 місяців після третьої дози. Відповідно до загальних рекомендацій, разову дозу ППВ23 вводили через 1 місяць після четвертої дози Превенару 13. Титри функціонально активних антитіл (ОФА СГТ) у цьому дослідженні не визначалися. Введення вакцини Превенар 13 викликало підвищення СГК серотип-специфічних антитіл після кожної дози.Імунна відповідь на бустерну дозу вакцини Превенар 13 був значно вищим для всіх серотипів у порівнянні з відповіддю на первинну серію імунізації.Показання до застосуванняПрофілактика пневмококових інфекцій, включаючи інвазивні (в т.ч. менінгіт, бактеріємію, сепсис, важкі пневмонії) та неінвазивні (позалікарняні пневмонії та середні отити) форми захворювань, що викликаються Streptococcus pneumoniae серотипів 1, 6, 6 , 9V, 14, 18C, 19A, 19F та 23F з 2 місяців життя і далі без обмеження за віком: у рамках національного календаря профілактичних щеплень; в осіб груп підвищеного ризику розвитку пневмококової інфекції. Вакцинація проводиться в рамках національного календаря профілактичних щеплень згідно з затвердженими термінами, а також особам груп ризику розвитку пневмококової інфекції: з імунодефіцитними станами, в т.ч. ВІЛ-інфекцією, онкологічними захворюваннями, які отримують імуносупресивну терапію; з анатомічною/функціональною аспленією; із встановленим кохлеарним імплантом або заплановані на цю операцію; пацієнтам із підтіканням спинномозкової рідини; з хронічними захворюваннями легень, серцево-судинної системи, печінки, нирок та цукровим діабетом; хворим на бронхіальну астму; недоношеним дітям; особам, які перебувають у організованих колективах (дитячі будинки, інтернати, армійські колективи); реконвалесцентам гострого середнього отиту, менінгіту, пневмонії; довго і часто хворіють дітям; пацієнтам, інфікованим мікобактерією туберкульозу;всім особам старше 50 років; тютюнопалителям.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до попереднього введення препарату Превенар 13 або Превенар (в т.ч. анафілактичний шок, тяжкі генералізовані алергічні реакції); підвищена чутливість до дифтерійного анатоксину та/або допоміжних речовин; гострі інфекційні чи неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань. Вакцинацію проводять після одужання або у період ремісії.Вагітність та лактаціяБезпека застосування вакцини під час вагітності та грудного вигодовування не встановлена. Дані щодо застосування вакцини Превенар 13 під час вагітності відсутні. Відсутні дані щодо виділення антигенів вакцини або поствакцинальних антитіл із грудним молоком при лактації.Побічна діяБезпека вакцини Превенар 13 вивчена у здорових дітей (4429 дітей/14 267 доз вакцини) у віці від 6 тижнів до 11-16 місяців та 100 дітях, що народилися недоношеними (у строку менше 37 тижнів гестації). У всіх дослідженнях Превенар 13 застосовувався одночасно з іншими вакцинами, рекомендованими для цього віку. Крім того, безпека вакцини Превенар 13 оцінена у 354 дітей віком 7 міс-5 років, раніше не вакцинованих жодної з пневмококових кон'югованих вакцин. Найчастішими небажаними реакціями були реакції у місці ін'єкції, підвищення температури, дратівливість, зниження апетиту та порушення режиму сну. У дітей старшого віку при первинній вакцинації препаратом Превенар 13 спостерігалася вища частота місцевих реакцій, ніж у дітей першого року життя. При вакцинації препаратом Превенар 13 недоношених дітей (народжених у терміні гестації ≤37 тижнів), включаючи глибоко недоношених дітей, що народилися при терміні вагітності менше 28 тижнів та дітей з екстремально низькою масою тіла (≤500 г) характер, частота та вираженість поствакцинних реакцій не відрізнялися від таких у доношених дітей. У осіб віком від 18 років відзначалося менше побічних ефектів незалежно від попередніх вакцинацій. Однак частота розвитку реакцій була така ж, як і у щеплених молодшого віку. Загалом частота побічних ефектів була однакова у пацієнтів вікових груп 18–49 років та у пацієнтів віком від 50 років, за винятком блювоти. Даний побічний ефект у пацієнтів віком 18-49 років зустрічався частіше, ніж у пацієнтів старше 50 років. У дорослих пацієнтів з ВІЛ-інфекцією відзначалася така ж частота побічних реакцій, як і у пацієнтів віком 50 років і старше, за винятком гарячки та блювання, які спостерігалися дуже часто та нудоти, яка спостерігалась часто. У пацієнтів після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин частота розвитку побічних реакцій була така ж, як і у здорових дорослих пацієнтів, за винятком лихоманки та блювання, які у пацієнтів після трансплантації зустрічалися дуже часто. У дітей та підлітків з серповидно-клітинною анемією, ВІЛ-інфекцією або після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин відзначалася така сама частота побічних реакцій, як і у здорових пацієнтів віком 2-17 років, за винятком головного болю, блювання, діареї, лихоманки, втоми , артралгії та міалгії, які у таких пацієнтів зустрічалися як "дуже часті" Небажані реакції, наведені нижче, класифіковані відповідно до частоти їх прояву у всіх вікових групах наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але менше 1/10), нечасто (≥1/1000, але менше 1/100), рідко (≥1/10 000, але менше 1/1000) та дуже рідко (≤1/10 000). Небажані реакції, виявлені у клінічних дослідженнях вакцини Превенар 13 Дуже часто: гіпертермія; дратівливість; почервоніння шкіри, болючі відчуття, ущільнення або набряк розміром 2.5-7 см у місці ін'єкції (після ревакцинації та/або у дітей віком 2-5 років); блювання (у пацієнтів віком 18–49 років), сонливість, погіршення сну, погіршення апетиту, головний біль, генералізовані нові або загострення наявних болів у суглобах та м'язових болів, озноб, стомлюваність. Часто: гіпертермія вище за 39°C; болючість у місці ін'єкції, що призводить до короткочасного обмеження обсягу рухів кінцівки; гіперемія, ущільнення або набряк розмірами 2.5-7 см у місці введення вакцини (після серії первинної вакцинації у дітей віком до 6 місяців), блювання, діарея, висипання. Нечасто: почервоніння шкіри, ущільнення або набряк розміром понад 7 см у місці ін'єкції; плаксивість, судоми (включаючи фебрильні судоми), реакції гіперчутливості у місці ін'єкції (кропив'янка, дерматит, свербіж)**, нудота. Рідко: випадки гіпотонічного колапсу*, припливи крові до обличчя**, реакція гіперчутливості, включаючи задишку, бронхоспазм, набряк Квінке різної локалізації, включаючи набряк обличчя**, анафілактична/анафілактоїдна реакція, включаючи шок**, лімфаденопатія в ділянці. Дуже рідко: регіонарна лімфаденопатія, багатоформна еритема. * спостерігалися лише у клінічних дослідженнях вакцини Превенар, проте можливі і для вакцини Превенар 13. ** відзначалися при постмаркетингових спостереженнях вакцини Превенар; їх можна розглядати як цілком можливі для вакцини Превенар 13. Небажані явища, що спостерігалися в інших вікових групах, можуть проявлятися у дітей і підлітків у віці 5-17 років. Однак у клінічних дослідженнях їх не відзначали через невелику кількість учасників. Значних відмінностей у частоті розвитку побічних ефектів у дорослих, раніше вакцинованих та невакцинованих ППВ23, не відзначено.Взаємодія з лікарськими засобамиДані про взаємозамінність вакцини Превенар 13 інші пневмококові кон'юговані вакцини відсутні. При одночасної імунізації препаратом Превенар 13 та іншими вакцинами ін'єкції робляться у різні ділянки тіла. Діти віком 2 міс-5 років Превенар 13 поєднується з будь-якими іншими вакцинами, що входять до календаря імунізації дітей перших років життя, за винятком БЦЖ. Одночасне введення вакцини Превенар 13 з будь-якими такими антигенами, що входять до складу як моновалентних, так і комбінованих вакцин: дифтерійним, правцевим, безклітинним або цільноклітинним коклюшним, Haemophilus influenzae тип b, поліомієлітним, гепатиту, вітряної віспи та ротавірусної інфекції – не впливає на імуногенність даних вакцин. У зв'язку з вищим ризиком розвитку фебрильних реакцій дітям із судомними розладами, зокрема. з фебрильними судомами в анамнезі, а також одержуючим вакцину Превенар 13 одночасно з цільноклітинними коклюшними вакцинами, рекомендується симптоматичне призначення жарознижувальних засобів.При сумісному застосуванні вакцин Превенар 13 та Інфанрікс-гексу частота фебрильних реакцій співпала з такою для спільного застосування вакцин Превенар (ПКВ7) та Інфанрікс-гексу. Підвищення частоти репортування судом (з і без підвищення температури тіла) та гіпотонічно-гіпореспонсивних епізодів (ГГЕ) спостерігалося при сумісному застосуванні вакцин Превенар 13 та Інфанрікс-гексу. Застосування жарознижувальних препаратів слід починати відповідно до місцевих рекомендацій щодо лікування дітей із судомними розладами або дітей з наявністю в анамнезі фебрильних судом, та у всіх дітей, яким вводили препарат Превенар 13 одночасно з вакцинами, що містять цільноклітинний кашлюковий компонент.Підвищення частоти репортування судом (з і без підвищення температури тіла) та гіпотонічно-гіпореспонсивних епізодів (ГГЕ) спостерігалося при сумісному застосуванні вакцин Превенар 13 та Інфанрікс-гексу. Застосування жарознижувальних препаратів слід починати відповідно до місцевих рекомендацій щодо лікування дітей із судомними розладами або дітей з наявністю в анамнезі фебрильних судом, та у всіх дітей, яким вводили препарат Превенар 13 одночасно з вакцинами, що містять цільноклітинний кашлюковий компонент.Підвищення частоти репортування судом (з і без підвищення температури тіла) та гіпотонічно-гіпореспонсивних епізодів (ГГЕ) спостерігалося при сумісному застосуванні вакцин Превенар 13 та Інфанрікс-гексу. Застосування жарознижувальних препаратів слід починати відповідно до місцевих рекомендацій щодо лікування дітей із судомними розладами або дітей з наявністю в анамнезі фебрильних судом, та у всіх дітей, яким вводили препарат Превенар 13 одночасно з вакцинами, що містять цільноклітинний кашлюковий компонент.Застосування жарознижувальних препаратів слід починати відповідно до місцевих рекомендацій щодо лікування дітей із судомними розладами або дітей з наявністю в анамнезі фебрильних судом, та у всіх дітей, яким вводили препарат Превенар 13 одночасно з вакцинами, що містять цільноклітинний кашлюковий компонент.Застосування жарознижувальних препаратів слід починати відповідно до місцевих рекомендацій щодо лікування дітей із судомними розладами або дітей з наявністю в анамнезі фебрильних судом, та у всіх дітей, яким вводили препарат Превенар 13 одночасно з вакцинами, що містять цільноклітинний кашлюковий компонент. Згідно з даними постмаркетингового дослідження профілактичного застосування жарознижувальних засобів на імунну відповідь на введення вакцини Превенар 13, передбачається, що профілактичне призначення ацетомінофену (парацетамолу) може знижувати імунну відповідь на серію первинної вакцинації препаратом Превенар 13. застосування парацетамолу не змінюється. Клінічне значення цих даних невідоме. Діти та підлітки у віці 6-17 років Дані про застосування препарату Превенар 13 одночасно з вакциною проти папіломавірусної інфекції людини, кон'югованої менінгококовою вакциною, вакциною проти правця, дифтерії та кашлюку, кліщового енцефаліту відсутні. Особи віком 18-49 років Дані щодо одночасного застосування препарату Превенар 13 з іншими вакцинами відсутні. Особи віком 50 років і старші Вакцина Превенар 13 може використовуватись спільно з тривалентною інактивованою вакциною проти сезонного грипу (ТГВ). При комбінованому застосуванні вакцин Превенар 13 та ТГВ імунні відповіді на вакцину ТГВ співпадали з відповідями, отриманими при застосуванні однієї вакцини ТГВ, імунні відповіді на вакцину Превенар 13 були нижчими, ніж при застосуванні тільки препарату Превенар 13. Клінічна значимість даного факту. Частота розвитку місцевих реакцій не збільшувалася при одночасному введенні препарату Превенар 13 з інактивованою грипозною вакциною, тоді як частота загальних реакцій (головний біль, озноб, висипання, зниження апетиту, біль у суглобах та м'язах) при одночасної імунізації підвищувалася. Одночасне застосування коїться з іншими вакцинами не досліджувалося.Спосіб застосування та дозиВакцину вводять у разовій дозі 0,5 мл внутрішньом'язово. Дітям перших років життя вакцину вводять у верхньо-зовнішню поверхню середньої третини стегна, особам старше 2 років – у дельтоподібний м'яз плеча. Перед застосуванням шприц із вакциною Превенар 13 необхідно добре струсити до отримання гомогенної суспензії. Не використовувати, якщо при огляді вмісту шприца виявляються сторонні частинки, або вміст виглядає інакше, ніж у розділі "Лікарська форма, склад та упаковка". Не можна вводити Превенар 13 внутрішньосудинно та внутрішньом'язово в сідничну область! Якщо розпочато вакцинацію препаратом Превенар 13, рекомендується завершити її також вакциною Превенар 13. При вимушеному збільшенні інтервалу між ін'єкціями будь-якого з наведених вище курсів вакцинації, введення додаткових доз вакцини Превенар 13 не вимагається. Вік початку вакцинації Схема вакцинації Інтервали та дозування 2-6 міс 3+1 або 2+1 Індивідуальна імунізація: 3 дози з інтервалом не менше 4 тижнів між введеннями. Першу дозу можна вводити з 2 місяців. Ревакцинація одноразово на 11-15 міс. Масова імунізація дітей: 2 дози з інтервалом не менше 8 тижнів між введеннями. Ревакцинація одноразово на 11-15 міс. 7-11 міс 2+1 2 дози з інтервалом не менше 4 тижнів між введеннями. Ревакцинація одноразово на другому році життя 12-23 міс 1+1 2 дози з інтервалом не менше 8 тижнів між введеннями 2 роки і старше 1 Одноразово Діти, раніше вакциновані препаратом Превенар Вакцинація проти пневмококової інфекції, розпочата 7-валентною вакциною Превенар, може бути продовжена вакциною Превенар 13 на будь-якому етапі схеми імунізації. Особи віком 18 років і старші Превенар 13 вводиться одноразово. Необхідність ревакцинації Превенаром 13 не встановлена. Рішення про інтервал між введенням вакцин Превенар 13 та ППВ23 слід приймати відповідно до офіційних методичних рекомендацій. Особливі групи пацієнтів У пацієнтів після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин рекомендується серія імунізації, що складається з 4 доз Превенару 13 по 0.5 мл. Перша серія імунізації складається із введення 3 доз препарату: перша доза вводиться з 3-го по 6-й місяць після трансплантації. Інтервал між вступами має становити 1 місяць. Ревакцинуючу дозу рекомендується вводити через 6 місяців після введення третьої дози. Недоношеним дітям рекомендується чотириразова вакцинація. Перша серія імунізації складається із 3 доз. Першу дозу слід вводити у віці 2 місяців, незалежно від маси тіла дитини з інтервалом 1 місяць між дозами. Введення четвертої (бустерної) дози рекомендується у віці 12-15 місяців. Імуногенність та безпека вакцини Превенар 13 був підтверджений для пацієнтів похилого віку.ПередозуванняПередозування вакцини Превенар 13 малоймовірне, т.к. вакцину випускають у шприці, що містить лише одну дозу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ урахуванням рідкісних випадків анафілактичних реакцій, наявних при застосуванні будь-яких вакцин, вакцинований пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом як мінімум 30 хв після імунізації. Місця проведення імунізації мають бути забезпечені засобами протишокової терапії. Вакцинацію недоношених (як і доношених) дітей слід розпочинати з другого місяця життя (паспортний вік). При прийнятті рішення про вакцинацію недоношену дитину (народжену в терміні Як і інші внутрішньом'язові ін'єкції, пацієнтам з тромбоцитопенією та/або іншими порушеннями системи згортання крові та/або у разі лікування антикоагулянтами, вакцинацію препаратом Превенар 13 слід проводити з обережністю, за умови стабілізації стану пацієнта та досягнення контролю гемостазу. Можливе підшкірне введення вакцини Превенар 13 даній групі пацієнтів. Превенар 13 не може забезпечити профілактику захворювань, викликаних пневмококами інших серотипів, антигени яких не входять до цієї вакцини. Дітям із груп високого ризику віком до 2 років слід проводити первинну вакцинацію препаратом Превенар 13 відповідно до віку. У пацієнтів з порушенням імунореактивності вакцинація може супроводжуватись зниженим рівнем антитілоутворення. Застосування Превенар 13 та ППВ23 Для формування імунної пам'яті імунізацію проти пневмококової інфекції переважно починати з вакцини. Превенар 13. Необхідність ревакцинації не визначена. Особам з груп високого ризику для розширення охоплення серотипів надалі може бути рекомендовано введення ППВ23. Є дані клінічних досліджень вакцинації ППВ23 через 1 рік, а також через 3.5-4 роки після вакцини Превенар 13. При інтервалі між вакцинаціями 3.5-4 роки імунна відповідь на ППВ23 була вищою без змін реактогенності. Дітям, щепленим вакциною Превенар 13 і які входять до групи високого ризику (наприклад, з серповидно-клітинною анемією, аспленією, ВІЛ-інфекцією, хронічним захворюванням або імунною дисфункцією), ППВ23 вводиться з інтервалом не менше 8 тижнів. У свою чергу пацієнти, які входять до групи високого ризику пневмококової інфекції (пацієнти з серповидно-клітинною анемією або ВІЛ-інфекцією), включаючи пацієнтів, раніше вакцинованих однією або декількома дозами ППВ23, можуть отримати як мінімум одну дозу вакцини Превенар 13. Рішення про інтервал між введеннями ППВ23 та вакцини Превенар 13 має прийматися відповідно до офіційних рекомендацій. У ряді країн (США) інтервал, що рекомендується, становить не менше 8 тижнів (до 12 місяців). Якщо пацієнт раніше був щеплений ППВ23, Превенар 13 слід вводити не раніше ніж через 1 рік. У РФ вакцинація ПКВ13 рекомендована всім дорослим особам, які досягли віку 50 років, та пацієнтам груп ризику, причому вакцина ПКВ13 вводиться першою з можливою подальшою ревакцинацією ППВ23 з інтервалом не менше 8 тижнів. Превенар містить 13 менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично не містить натрію. У межах зазначеного терміну придатності Превенар 13 зберігає стабільність протягом 4 днів при температурі до 25°C. Після закінчення цього періоду препарат слід або негайно використовувати, або повернути до холодильника. Ці дані не є вказівками щодо умов зберігання та транспортування, але можуть бути підставою для вирішення використання вакцини у разі тимчасових коливань температури при зберіганні та транспортуванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Превенар 13 не має або незначно впливає на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою. Однак деякі реакції, зазначені в розділі "Побічна дія", можуть тимчасово впливати на здатність керувати транспортним засобом та потенційно небезпечними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
244,00 грн
217,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лозартан калію – 100 мг; Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, макрогол. 14 шт. у блістері, у картонній коробці 2 блістери.Опис лікарської формиКаплевидні таблетки, двоопуклі, білі або майже білі з гравіюванням "100" на одній стороні і "ВL" на іншій.ФармакокінетикаПрезартан швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Метаболізується шляхом першого проходження через печінку. Ступінь зв'язування з білками плазми крові лозартану та його метаболітів становить 92-99%. Біодоступність - 33% (прийом їжі не впливає). Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Він не накопичується в організмі, виведення проводиться із сечею та жовчю. Період напіввиведення лозартану становить 2:00.ФармакодинамікаПрезартан є специфічним блокатором рецепторів ангіотензину (тип AT1). Не надає переважної дії на кіназу II, фермент, що руйнує брадикінін. Лозартан знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск (АТ), постнавантаження та тиск у малому колі кровообігу. Знижує концентрацію альдостерону та норепінефрину в крові. Має діуретичну дію. Чинить гальмівну дію при гіпертрофії міокарда. У хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищує стійкість до фізичного навантаження. Гіпотензивна дія досягає свого максимуму у разі одноразового прийому препарату через 6 годин та поступово знижується протягом доби. Після початку курсу прийому Презартану його максимальний ефект досягається в середньому через місяць.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія та гіпертрофія лівого шлуночка (для зниження ризику розвитку серцево-судинних патологій та смертності); цукровий діабет II типу з протеїнурією (для зниження ризику розвитку протеїнурії та гіперкреатинінемії); хронічна серцева недостатність [застосовується у складі комбінованої терапії при неможливості використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)].Протипоказання до застосуванняАбсолютні протипоказання: Тяжка печінкова недостатність більше 9 балів за шкалою Чайлда – П'ю (для таблеток 100 мг); підвищена сенситивність до компонентів Презартану. Відносні протипоказання (для таблеток 100 мг): Подагра; гіперурикемія; алергічні реакції при раніше терапії інгібіторами АПФ або іншими препаратами; бронхіальна астма; системні захворювання крові; знижений обсяг циркулюючої крові (ОЦК); артеріальна гіпотензія; спільний прийом із нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ); ішемічна хвороба серця; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям до 18 років, у період вагітності та лактації.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття, носова кровотеча, дозалежна ортостатична гіпотензія, аритмії, брадикардія, васкуліт, стенокардія, інфаркт міокарда; травна система: діарея, біль у животі, нудота, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, блювання, зубний біль, запор, гастрит, метеоризм, гепатит, порушення функції печінки. Опорно-руховий апарат: судоми литкових м'язів, біль у спині та ногах, артралгія, артрит, біль у плечі, коліні, фіброміалгія; шкірні покриви: еритема, сухість шкіри, екхімози, фотосенсибілізація, алопеція, підвищене потовиділення; алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (у т. ч. набряк гортані, язика). Гемопоез: тромбоцитопенія, еозинофілія, пурпура Шенлейна – Геноха, незначне зниження гемоглобіну та гематокриту; нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, занепокоєння, сонливість, порушення сну, порушення пам'яті, парестезії, гіпостезії, периферична нейропатія, тремор, атаксія, депресія, дзвін у вухах, непритомність, порушення смаку, мігрень, кон'юнктивіт, порушення зору. Дихальна система: кашель, фарингіт, бронхіт, закладеність носа, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів. Сечостатева система: інфекції сечовивідних шляхів, імперативні позиви на сечовипускання, порушення нирок, зниження лібідо, імпотенція. Інше: астенія, біль у грудях, підвищена стомлюваність, периферичні набряки, загострення перебігу подагри; лабораторні показники: гіперурикемія, підвищення концентрації сечовини, залишкового азоту та креатиніну в сироватці крові, підвищення активності печінкових трансаміназ (помірне), гіпербілірубінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиКалійзберігаючі діуретики, препарати калію: ризик розвитку гіперкаліємії. Діуретики: ризик вираженого різкого зниження артеріального тиску; бета-адреноблокатори та симпатолітики: посилює їх ефект; рифампіцин, флуканазол: знижують концентрацію активного метаболіту лозартану у крові. Літій: можливе збільшення його концентрації у крові; Нестероїдні протизапальні засоби: знижується гіпотензивний ефект препарату. Інші антигіпертензивні препарати: посилюється їхня взаємна гіпотензивна дія.Спосіб застосування та дозиДозування за показаннями: Артеріальна гіпертензія: рекомендована початкова доза – 25 мг на добу, середня доза – 50 мг на добу, у разі потреби вона може бути збільшена до 100 мг на добу, при цьому допускається прийом препарату 2 рази на добу; серцева недостатність: рекомендована початкова доза – 12,5 мг на добу, титрування дози проводиться з тижневим інтервалом. Середня підтримуюча доза – 50 мг на добу; профілактика серцево-судинних патологій та смертності у хворих з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка: рекомендована початкова доза – 50 мг/добу, далі її збільшують до 100 мг/добу, або призначають спільний прийом гідрохлортіазиду; цукровий діабет II типу з протеїнурією: рекомендована початкова доза – 50 мг на добу, далі її збільшують до 100 мг на добу. Особливі групи пацієнтів: печінкова недостатність (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), прийом високих доз діуретиків, гемодіаліз, вік старше 75 років: початкова доза препарату не повинна перевищувати 25 мг на добу; порушення функції печінки: слід застосовувати нижчі дози препарату. Приймають внутрішньо 1 раз на день, незалежно від їди.ПередозуванняСимптоми передозування Презартану: тахікардія та виражене зниження артеріального тиску, парасимпатична стимуляція може спричинити брадикардію. Для лікування показаний форсований діурез та симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
217,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лозартан калію – 50 мг; Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, тальк, макрогол. 30 штук в упаковці.Опис лікарської формиКаплевидні таблетки, двоопуклі, білі або майже білі з гравіюванням "100" на одній стороні і "ВL" на іншій.ФармакокінетикаПрезартан швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Метаболізується шляхом першого проходження через печінку. Ступінь зв'язування з білками плазми крові лозартану та його метаболітів становить 92-99%. Біодоступність - 33% (прийом їжі не впливає). Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Він не накопичується в організмі, виведення проводиться із сечею та жовчю. Період напіввиведення лозартану становить 2:00.ФармакодинамікаПрезартан є специфічним блокатором рецепторів ангіотензину (тип AT1). Не надає переважної дії на кіназу II, фермент, що руйнує брадикінін. Лозартан знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск (АТ), постнавантаження та тиск у малому колі кровообігу. Знижує концентрацію альдостерону та норепінефрину в крові. Має діуретичну дію. Чинить гальмівну дію при гіпертрофії міокарда. У хворих із хронічною серцевою недостатністю підвищує стійкість до фізичного навантаження. Гіпотензивна дія досягає свого максимуму у разі одноразового прийому препарату через 6 годин та поступово знижується протягом доби. Після початку курсу прийому Презартану його максимальний ефект досягається в середньому через місяць.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія та гіпертрофія лівого шлуночка (для зниження ризику розвитку серцево-судинних патологій та смертності); цукровий діабет II типу з протеїнурією (для зниження ризику розвитку протеїнурії та гіперкреатинінемії); хронічна серцева недостатність [застосовується у складі комбінованої терапії при неможливості використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)].Протипоказання до застосуванняАбсолютні протипоказання: Тяжка печінкова недостатність більше 9 балів за шкалою Чайлда – П'ю (для таблеток 100 мг); підвищена сенситивність до компонентів Презартану. Відносні протипоказання (для таблеток 100 мг): Подагра; гіперурикемія; алергічні реакції при раніше терапії інгібіторами АПФ або іншими препаратами; бронхіальна астма; системні захворювання крові; знижений обсяг циркулюючої крові (ОЦК); артеріальна гіпотензія; спільний прийом із нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ); ішемічна хвороба серця; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям до 18 років, у період вагітності та лактації.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття, носова кровотеча, дозалежна ортостатична гіпотензія, аритмії, брадикардія, васкуліт, стенокардія, інфаркт міокарда; травна система: діарея, біль у животі, нудота, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, анорексія, блювання, зубний біль, запор, гастрит, метеоризм, гепатит, порушення функції печінки. Опорно-руховий апарат: судоми литкових м'язів, біль у спині та ногах, артралгія, артрит, біль у плечі, коліні, фіброміалгія; шкірні покриви: еритема, сухість шкіри, екхімози, фотосенсибілізація, алопеція, підвищене потовиділення; алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (у т. ч. набряк гортані, язика). Гемопоез: тромбоцитопенія, еозинофілія, пурпура Шенлейна – Геноха, незначне зниження гемоглобіну та гематокриту; нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, занепокоєння, сонливість, порушення сну, порушення пам'яті, парестезії, гіпостезії, периферична нейропатія, тремор, атаксія, депресія, дзвін у вухах, непритомність, порушення смаку, мігрень, кон'юнктивіт, порушення зору. Дихальна система: кашель, фарингіт, бронхіт, закладеність носа, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів. Сечостатева система: інфекції сечовивідних шляхів, імперативні позиви на сечовипускання, порушення нирок, зниження лібідо, імпотенція. Інше: астенія, біль у грудях, підвищена стомлюваність, периферичні набряки, загострення перебігу подагри; лабораторні показники: гіперурикемія, підвищення концентрації сечовини, залишкового азоту та креатиніну в сироватці крові, підвищення активності печінкових трансаміназ (помірне), гіпербілірубінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиКалійзберігаючі діуретики, препарати калію: ризик розвитку гіперкаліємії. Діуретики: ризик вираженого різкого зниження артеріального тиску; бета-адреноблокатори та симпатолітики: посилює їх ефект; рифампіцин, флуканазол: знижують концентрацію активного метаболіту лозартану у крові. Літій: можливе збільшення його концентрації у крові; Нестероїдні протизапальні засоби: знижується гіпотензивний ефект препарату. Інші антигіпертензивні препарати: посилюється їхня взаємна гіпотензивна дія.Спосіб застосування та дозиДозування за показаннями: Артеріальна гіпертензія: рекомендована початкова доза – 25 мг на добу, середня доза – 50 мг на добу, у разі потреби вона може бути збільшена до 100 мг на добу, при цьому допускається прийом препарату 2 рази на добу; серцева недостатність: рекомендована початкова доза – 12,5 мг на добу, титрування дози проводиться з тижневим інтервалом. Середня підтримуюча доза – 50 мг на добу; профілактика серцево-судинних патологій та смертності у хворих з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка: рекомендована початкова доза – 50 мг/добу, далі її збільшують до 100 мг/добу, або призначають спільний прийом гідрохлортіазиду; цукровий діабет II типу з протеїнурією: рекомендована початкова доза – 50 мг на добу, далі її збільшують до 100 мг на добу. Особливі групи пацієнтів: печінкова недостатність (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), прийом високих доз діуретиків, гемодіаліз, вік старше 75 років: початкова доза препарату не повинна перевищувати 25 мг на добу; порушення функції печінки: слід застосовувати нижчі дози препарату. Приймають внутрішньо 1 раз на день, незалежно від їди.ПередозуванняСимптоми передозування Презартану: тахікардія та виражене зниження артеріального тиску, парасимпатична стимуляція може спричинити брадикардію. Для лікування показаний форсований діурез та симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
330,00 грн
297,00 грн
Фасування: N28 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блистер Производитель: Ипка Лабораториз ЮК Лимитед Завод-производитель: Ипка(Индия/Россия) Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид. .
270,00 грн
240,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВода, Сорбітол , Гідроксіетілцелюза, Хлоргексидину диглюконат Пропіленгліколевий ек-т Мальви лісової, Пропіленгліколевий ек-т Ромашки обдертої , Натрію сахаринат, Метилпарабен, С.І. 42090.ХарактеристикаЗасіб посиленої дії. Наносити на проблемні ділянки та/або додавати горошину гелю до зубної пасти під час чищення зубів. Містить хлоргексидин, екстракт мальви та ромашки. Помітно зменшує запалення та болючість у період прорізування зуба «мудрості», після зняття зубних відкладень, у період протезування, при опіках слизової оболонки порожнини рота.Властивості компонентівМальва зменшує подразнення та сприяє загоєнню. Ромашка запобігає запальним процесам у порожнині рота, надає знеболювальну дію. Хлоргексидин має сильну антибактеріальну дію, запобігає запаленню.ІнструкціяНевелика кількість Бальзаму для ясен Президент ефект нанести на ясна за допомогою пальця, масажної щітки для ясен або м'якої зубної щітки. Через 10 хвилин прополоскати порожнину рота водою. Застосовувати 2-3 десь у день протягом 5-7 днів.Показання до застосуванняДля лікування та профілактики захворювань порожнини рота – пародонтитів, гінгівітів, стоматитів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс. (290 мг): ліофілізовані антагоністично активні лактобацили та біфідобактерії штамів Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum – 3,9 млрд (13,4 млрд мікроорганізмів на 1 г); інші інгредієнти: мальтодекстрин; магнію стеарат; желатин (капсула). У флаконах 90 шт.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі, що містить мікроорганізми, що входять до складу природної кишкової флори людини: спеціально підібрані для різних вікових груп, піддані сушінню сублімацією суміші лакто- та біфідобактерій (пробіотики).Фармакотерапевтична групаНормалізує мікрофлору кишечника. Пробіотики володіють антагоністичною активністю по відношенню до умовно-патогенної флори, конкурентно витісняючи її при порушенні мікробіоценозу кишечника. гниття бактерій та дріжджового гриба, покращує травлення, збільшує утворення вітамінів групи B.РекомендуєтьсяЯк джерело мікроорганізмів-пробіотиків (лакто- та біфідобактерій) для нормалізації складу мікрофлори кишечника.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту Прімадофілус.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Дорослим – по 1 капс. 1 раз на день протягом 2-4 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс. (290 мг): ліофілізовані антагоністично активні мікроорганізми штамів Lactobacillus rhamnosus та Lactobacillus acidophilus – 2,9 млрд (10 млрд мікроорганізмів на 1 г); інші інгредієнти: мальтодекстрин; магнію стеарат; желатин (капсула). У флаконах 90 шт.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі, що містить мікроорганізми, що входять до складу природної кишкової флори людини: спеціально підібрані для різних вікових груп, піддані сушінню сублімацією суміші лакто- та біфідобактерій (пробіотики).Фармакотерапевтична групаНормалізує мікрофлору кишечника. Пробіотики володіють антагоністичною активністю по відношенню до умовно-патогенної флори, конкурентно витісняючи її при порушенні мікробіоценозу кишечника. гниття бактерій та дріжджового гриба, покращує травлення, збільшує утворення вітамінів групи B.РекомендуєтьсяЯк джерело мікроорганізмів-пробіотиків (лактобактерій) для нормалізації складу мікрофлори кишечника.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту Прімадофілус.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Дорослим – по 1 капс. 1 раз на день протягом 2-4 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активні речовини: ліофілізовані культури пробіотичних мікроорганізмів (Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus) – 2 млрд мікроорганізмів (на момент випуску); допоміжні речовини: гранульований кукурудзяний сироп; мальтодекстрин; антистежуючий агент діоксид кремнію; антиокислювач аскорбінова кислота. У флаконах по 141,75 чи 50 г.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі, що містить мікроорганізми, що входять до складу природної кишкової флори людини: спеціально підібрані для різних вікових груп, піддані сушінню сублімацією суміші лакто- та біфідобактерій (пробіотики).Фармакотерапевтична групаНормалізує мікрофлору кишечника. Пробіотики володіють антагоністичною активністю по відношенню до умовно-патогенної флори, конкурентно витісняючи її при порушенні мікробіоценозу кишечника. гниття бактерій та дріжджового гриба, покращує травлення, збільшує утворення вітамінів групи B.Показання до застосуванняПримадофілус застосовується при захворюваннях травного тракту, що супроводжуються дисбактеріозами, а також при тривалій антибіотикотерапії для відновлення та підтримки нормальної мікрофлори кишечника, при харчовій алергії, алергодерматозах (діатезах у дітей), у складі комплексної терапії, гінгівіті, стоматиті, пародонтиті, молочному.РекомендуєтьсяЯк БАД до їжі - джерела пробіотичних мікроорганізмів (біфідо-і лактобактерій) для дітей від народження до 5 років.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту Прімадофілус.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям: від народження до 1 року – по 1/2 ч.л. (1,5 г) 1 раз на день за 10 хв до першого годування; 1-5 років – по 1 ч.л. 1 разів на день. Слід використати чисту суху ложку. Розводять у кип'яченій охолодженій воді, суміші, грудному молоці або будь-якій рідині (мінімум 10 мл) безпосередньо перед вживанням. Тривалість прийому - 2-4 тижні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активні речовини: ліофілізовані культури пробіотичних мікроорганізмів (Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus) – 2 млрд мікроорганізмів (на момент випуску); допоміжні речовини: гранульований кукурудзяний сироп; мальтодекстрин; антистежуючий агент діоксид кремнію; антиокислювач аскорбінова кислота. У флаконах по 141,75 чи 50 г.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі, що містить мікроорганізми, що входять до складу природної кишкової флори людини: спеціально підібрані для різних вікових груп, піддані сушінню сублімацією суміші лакто- та біфідобактерій (пробіотики).Фармакотерапевтична групаНормалізує мікрофлору кишечника. Пробіотики володіють антагоністичною активністю по відношенню до умовно-патогенної флори, конкурентно витісняючи її при порушенні мікробіоценозу кишечника. гниття бактерій та дріжджового гриба, покращує травлення, збільшує утворення вітамінів групи B.Показання до застосуванняПримадофілус застосовується при захворюваннях травного тракту, що супроводжуються дисбактеріозами, а також при тривалій антибіотикотерапії для відновлення та підтримки нормальної мікрофлори кишечника, при харчовій алергії, алергодерматозах (діатезах у дітей), у складі комплексної терапії, гінгівіті, стоматиті, пародонтиті, молочному.РекомендуєтьсяЯк джерело мікроорганізмів-пробіотиків (лакто- та біфідобактерій) для нормалізації складу мікрофлори кишечника у дітей з народження до 5 років.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту Прімадофілус.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям: від народження до 1 року – по 1/2 ч.л. (1,5 г) 1 раз на день за 10 хв до першого годування; 1-5 років – по 1 ч.л. 1 разів на день. Слід використати чисту суху ложку. Розводять у кип'яченій охолодженій воді, суміші, грудному молоці або будь-якій рідині (мінімум 10 мл) безпосередньо перед вживанням. Тривалість прийому - 2-4 тижні.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії. Діюча речовина: натаміцин 100 мг; Допоміжні речовини: цетиловий спирт 390 мг, сорбітан триолеат 460 мг, полісорбат 80 460 мг, натрію гідрокарбонат 69 мг, адипінова кислота 64 мг, Суппоцир АМ (напівсинтетичні гліцериди) - достатня кількість для отримання супозиторію масою. В упаковці 3 штуки.Опис лікарської формиСупозиторії циліндрокопічної форми від світло-жовтого до жовтого або жовтого з кремовим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПримафунгін – протигрибковий полієновий антибіотик із групи макролідів, що має широкий спектр дії. Чинить фунгіцидну дію. Натаміцин пов'язує стероли клітинних мембран, порушуючи їх цілісність та функції, що призводить до загибелі мікроорганізмів. Активний щодо більшості патогенних дріжджоподібних грибів (особливо Candida albicans), дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджів (Torulopsis, Rhodotorula), інших патогенних грибів (Aspergillus, Penicillium, Fuporium, також ). Не впливає на грампозитивні та грамнегативні бактерії.ФармакокінетикаЧи не надає системної дії, т.к. практично не всмоктується із поверхні слизових оболонок. Вагінальні супозиторії під дією температури тіла розплавляються, утворюючи пінисту масу, що об'ємно розповсюджується, що сприяє рівномірному розподілу активної субстанції по слизовій оболонці.Показання до застосуванняГрибкові ураження вульви та піхви; з профілактичною метою при лікуванні цитостатиками, глюкокортикоїдами чи антибіотиками широкого спектра.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату Прімафунгін.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату Примафунгін у періоди вагітності та лактації.Побічна діяМісцеві реакції – легке подразнення слизової оболонки, відчуття печіння.Спосіб застосування та дозиУ дорослих та дівчат (після початку статевого життя) призначають по 1 супозиторію протягом 3-6 днів. Супозиторій вводять у піхву, у положенні лежачи, якнайглибше, 1 раз/сут на ніч. Застосовувати інтравагінально. У дорослих та дівчат (після початку статевого життя) призначають по 1 супозиторію протягом 3-6 днів. Супозиторії не слід різати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період менструацій терапію супозиторіями переривають. У період лікування супозиторіями немає необхідності у виключенні статевих контактів. Проте рекомендується провести обстеження статевих партнерів та, у разі виявлення кандидозного ураження, провести курс лікування партнера. Також слід передбачити застосування у період лікування бар'єрних контрацептивів. Цетиловий спирт, який входить до складу вагінальних супозиторіїв, може спричинити почуття легкого печіння в генітальній ділянці при підвищеній чутливості до цього компонента.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 318,00 грн
1 198,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаДапоксетину гідрохлорид 33,6 мг. Показання до застосуванняЛікування передчасної еякуляції у чоловіків віком від 18 до 64 років. Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до дапоксетину гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату; виражені захворювання серця, зокрема.
2 451,00 грн
2 419,00 грн
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
3 548,00 грн
3 498,00 грн
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
6 621,00 грн
6 591,00 грн
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
4 077,00 грн
4 040,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: 181,430 мг (0,25 ммоль) гадоксетової кислоти динатрієвої солі; Допоміжні речовини: Калоксетової кислоти тринатрієва сіль 1,000 мг, трометамол 1,211 мг, хлористоводнева кислота 3,6% (вага/вага) 8,400 мг, натрію гідроксид до pH 7,2 - 7,6 0,264 мг,9 мг, 9 мг. Осмоляльність при 37 ° С (мОсм / кг води) - 688 В'язкість при 37 ° С (мПа * с) -1,19 pH 6,8-8,0. По 5 мл, 7,5 мл або 10 мл у флакони з безбарвного скла типу 1 (Євр. Фарм. або Ф. США), закупорені гумовою пробкою та обкатані алюмінієвим ковпачком з кольоровим пластиковим диском. Попередньо наповнені по 5 мл, 7,5 мл або 10 мл шприци із безбарвного скла типу 1 (Євр.Фарм. або Ф.США) або безбарвні прозорі шприци із циклоолефінового полімеру. Кожен шприц поміщають у спеціальний герметичний контейнер із ПВХ та ламінованого паперу. По 1, 5 або 10 флаконів або по 1, 5 або 10 шприців у контейнерах разом з інструкцією із застосування в картонній пачці, забезпеченою контролем першого розтину.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до світло-жовтого або коричневого або злегка коричнево-жовтого або злегка зеленувато-жовтого кольору, розчин, вільний від механічних включень.Фармакотерапевтична групаКонтрастний засіб для МРТ.ФармакокінетикаГадоксетова кислота динатрієва сіль веде себе в організмі як інші високо гідрофільні біологічно інертні сполуки, які виводяться нирками та печінкою через кишечник. Всмоктування та розподіл Після внутрішньовенного введення профіль залежності плазмової концентрації гадоксетової кислоти динатрієвої солі від часу характеризується біекспоненціальним зниженням. Загальний обсяг розподілу для гадоксетової кислоти динатрієвої солі в рівноважному стані становить приблизно 0,21 л/кг (позаклітинний простір). Препарат зв'язується білками плазми менш ніж на 10%. Гадоксетова кислота не проходить через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр і проникає крізь плацентарний бар'єр невеликою мірою. Метаболізм Гадоксетова кислота динатрієва сіль не метаболізується. Виведення Гадоксетової кислоти динатрієва сіль повністю виводиться в рівних кількостях нирками та печінкою через кишечник. Час напіввиведення для гадоксетової кислоти динатрієвої солі (доза від 0,01 до 0,1 ммоль/кг) термінальну фазу у здорових осіб становив приблизно 1 годину. Загальний плазмовий кліренс (CL) становить 250 мл/хв. Нирковий кліренс (CLr) становить приблизно 120 мл/хв. Це значення подібне до значення швидкості клубочкової фільтрації у здорових осіб. Лінійність/нелінійність Гадоксетова кислота динатрієва сіль характеризується лінійною фармакокінетикою, тобто. параметри фармакокінетики змінюються пропорційно дозі (наприклад, Сmах, площа під кривою "концентрація час" (AUC) або не залежать від дози (наприклад Vss, T1/2) при дозі до 100 мкмоль/кг маси тіла (0,4 мл/кг) ). Додаткова інформація для спеціальних груп пацієнтів У дослідженні III фази із застосуванням препарату Примовіст у дозі 25 мкмоль/кг маси тіла проводилося порівняння пацієнтів з різним ступенем порушень функції печінки, з порушенням функції нирок та з одночасним порушенням функції печінки та нирок, а також у здорових осіб різних вікових груп, включаючи літніх. Підлога Загальний кліренс був приблизно на 20% нижчий у жінок (185 мл/хв) порівняно з чоловіками (236 мл/хв). Пацієнти похилого віку (вік 65 років та старше) Відповідно до фізіологічних змін функції нирок з віком плазмовий кліренс гадоксетової кислоти динатрієвої солі знижувався з 210 мл/хв у осіб молодого та середнього віку до 163 мл/хв у літніх пацієнтів віком 65 років та старших. Значення часу напіввиведення в термінальну фазу та системної експозиції були вищими у літніх (2,3 год і 197 мкмоль - год/л відповідно) порівняно з контрольною групою (1,8 год і 160 мкмоль - год/л відповідно). Виведення препарату нирками було повним через 24 години у всіх здорових осіб незалежно від віку. Порушення функції нирок та/або печінки У пацієнтів з помірно вираженим порушенням функції нирок спостерігалося збільшення AUC до 237 мкмоль - год/л і кінцевого часу напіввиведення до 2,2 год. У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності спостерігалося збільшення AUC приблизно до 903 мкмоль - год/л та часу напіввиведення термінальну фазу приблизно до 20 год. Приблизно 55% від введеної дози виділялося через кишечник протягом періоду спостереження тривалістю 6 днів, більшу частину - протягом 3 днів. У пацієнтів з легким та середньотяжким порушенням функції печінки спостерігалося невелике або середнє збільшення плазмових значень AUC, часу напіввиведення та екскреції нирками, а також зниження гепатобіліарної екскреції порівняно зі здоровими особами. У пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки, особливо у пацієнтів з аномально високими концентраціями білірубіну в плазмі (> 3 мг/дл), спостерігалося збільшення AUC до 259 мкмоль - ч/л порівняно з 160 мкмоль - ч/л у контрольній групі. Було виявлено збільшення часу напіввиведення до 2,6 год. порівняно з 1,8 год. у контрольній групі. Спостерігали значне зниження гепатобіліарної екскреції до 5,7% від введеної дози у цих пацієнтів. Гадоксетова кислота динатрієву сіль можна вивести з організму шляхом гемодіалізу. Приблизно 30% від введеної дози виявляли у діалізі протягом тригодинного діалізу за умови його початку через одну годину після ін'єкції. У дослідженні за участю пацієнтів з кінцевою стадією ниркової недостатності гадоксетової кислоти динатрієва сіль практично повністю виводилася за допомогою діалізу та за рахунок гепатобіліарної екскреції протягом 6 днів. Концентрації гадоксетової кислоти динатрієвої солі у плазмі у таких пацієнтів піддавалися вимірюванню протягом терміну до 72 годин після його введення.ФармакодинамікаПрепарат Прімовіст® - це парамагнітна контрастна речовина, призначена для магнітно-резонансної томографії (МРТ). Контрастуючий ефект обумовлений гадоксетовою кислотою - іонним комплексом, що складається з гадолінію (III) і ліганду - етоксибензилдіетілентріамін-пентаоцтової кислоти. При скануванні за допомогою T1-зважених імпульсних послідовностей при проведенні протонної магнітно-резонансної візуалізації індуковане іонами гадолінію скорочення часу спін-решіткової релаксації збуджених атомарних ядер призводить до збільшення інтенсивності сигналу і, таким чином, до підвищення контрастності зображення визначених. Фармакодинаміка гадоксетової кислоти динатрієвої солі викликає виражене скорочення часу релаксації навіть за низьких концентрацій. При pH 7, напруженості магнітного поля 0,47 Тл і температурі 40°С релаксивність (r1), яка визначається за впливом на час спін-решіткової релаксації (T1) протонів плазми, становить приблизно 8,18 л/(ммоль - сек), а релаксивність (r2), яка визначається за впливом на час спін-спинової релаксації (Т2), становить приблизно 8,56 л/(ммоль – сік). При 1,5 Тл та при температурі 37°С відповідні значення релаксивності у плазмі крові становлять r1 = 6,9 л/(ммоль - сек) та r2 = 8,7 л/(ммоль - сек). Релаксивність характеризується невеликою зворотною залежністю від напруженості магнітного поля. Етоксібензилдіетилентріамін-пентаацетат формує стабільний комплекс з іонами парамагнетика гадолінію, який характеризується вкрай високою стабільністю in vivo та in vitro (константа термодинамічної стабільності: log KGdI = -23,46). Гадоксетової кислоти динатрієва сіль - це добре розчинна у воді гідрофільна сполука зі значенням коефіцієнта розподілу між н-бутанолом і буфером при pH 7,6 приблизно 0,011. У зв'язку з наявністю ліпофільної етоксибензольної групи гадоксетової кислоти динатрієва сіль характеризується двофазним механізмом дії: спочатку після болюсної ін'єкції гадоксетової кислоти динатрієва сіль розподіляється у позаклітинному просторі, а потім піддається селективному захопленню гепатоцит. Релаксивність r1 у тканині печінки становить 16,6 л/(ммоль – сек) (при 0,47 Тл), що зумовлює підвищення інтенсивності сигналу від тканини печінки. Потім гадоксетової кислоти динатрієва сіль виводиться через кишечник. Речовина не характеризується будь-якими вираженими інгібуючими взаємодіями з ферментами у клінічно значущих концентраціях.Показання до застосуванняВнутрішньовенно введений препарат Примовіст® призначений виключно для діагностичних цілей. Препарат Примовіст® є парамагнітним контрастним засобом на основі гадолінію і використовується для Т1-зваженої магнітно-резонансної візуалізації (МРВ) печінки. На динамічних та відстрочених зображеннях препарат Примовіст® покращує виявлення вогнищевих уражень печінки (у тому числі їх кількості, розміру, сегментарного розподілу та візуалізації) та дозволяє отримати додаткові дані щодо характеристики та класифікації вогнищевих уражень печінки, збільшуючи цим достовірність діагнозу.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Препарат не рекомендований до застосування у дітей віком до 18 років, внаслідок недостатності даних про ефективність та безпеку. З обережністю: гіперчутливість до подібних контрастних засобів на основі гадолінію (КСОГ) в анамнезі. Застосування препарату у пацієнтів з наявністю в анамнезі реакцій гіперчутливості до контрастних засобів, наявністю в анамнезі алергічних захворювань, у тому числі бронхіальної астми, можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Більшість цих реакцій спостерігається в межах півгодини після введення препарату. Тим не менш, як і при використанні інших контрастних засобів цього класу, в окремих випадках можливий розвиток відстрочених реакцій (від декількох годин до днів). Застосування препарату має бути обмежене запровадженням стандартної дози. Серцево-судинна патологія Дані щодо введення препарату Прімовіст® пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями обмежені, тому в цих випадках необхідно бути обережними. Необхідно особливо ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик у пацієнтів з ризиком розвитку аритмій, зокрема, пацієнтів з подовженим інтервалом QT та при застосуванні ЛЗ, що подовжують інтервал QT. Тяжкі захворювання нирок У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок уповільнено виведення контрастних засобів, тому у таких випадках необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик. Повторне введення не повинно здійснюватися протягом 7 днів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок. Є повідомлення про зв'язок нефрогенного системного фіброзу (НСФ) з використанням деяких контрастних засобів, що містять гадолін, у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок (СКФ)Вагітність та лактаціяВагітність Клінічні дані щодо застосування гадоксетової кислоти динатрієвої солі у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням клінічно значущих доз не виявили репродуктивної токсичності після повторного застосування. Потенційний ризик для людини невідомий. Відсутня досвід застосування препарату Прімовіст у людей під час вагітності. Не слід застосовувати препарат Примовіст для обстеження вагітних жінок, за винятком тих випадків, коли проведення МРТ з контрастним посиленням є вкрай необхідним і передбачувана користь для матері від його застосування перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється гадоксетова кислота динатрієва сіль у грудне молоко людини. Доклінічні дослідження показали, що малі кількості гадоксетової кислоти динатрієвої солі (менше 0,5% від внутрішньовенно введеної дози) виділяються у грудне молоко, при цьому його всмоктування через шлунково-кишковий тракт незначне (приблизно 0,4% від пероральної дози виводиться нирками). Грудне вигодовування слід припинити на 24 години після введення препарату Прімовіст.Побічна діяЗагальний профіль безпеки препарату Прімовіст® заснований на даних про застосування у 1900 пацієнтів у рамках клінічних досліджень та на результатах постмаркетингового спостереження. Найчастіше (> 0,5%) зустрічалися такі небажані реакції, як нудота, біль голови, припливи жару, підвищення артеріального тиску і запаморочення. Найбільш серйозною небажаною реакцією у пацієнтів, які отримували препарат Прімовіст, є анафілактичний шок. У поодиноких випадках спостерігалися відстрочені реакції за типом алергічних (від кількох годин до кількох днів після введення препарату). Більшість побічних явищ була легкою та помірною інтенсивністю. Небажані реакції, що спостерігалися після застосування препарату Примовіст®, класифіковані за системами органів (класифікація MedDRA) та представлені у таблиці нижче. Небажані реакції, виявлені під час клінічних досліджень, розподілені за частотою виникнення. Розподіл по частоті проводиться таким чином: часто - від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто - від ≥ 1/1000 до < 1/100, рідко - від ≥ 1/10 000 до < 1/1000. Небажані реакції, виявлені лише з етапі постмаркетингових спостережень, котрим не можна провести оцінку частоти, віднесено до категорії " частота невідома " . У межах кожної групи, виділеної за частотою, небажані явища представлені порядку зменшення тяжкості. Таблиця 1. Небажані реакції, виявлені при застосуванні препарату Примовіст у ході клінічних досліджень або за даними постмаркетингового контролю Клас систем органів Часто Не часто Рідко Частота невідома Порушення з боку імунної системи Гіперчутливість/анафілактоїдні реакції (наприклад, шок*, зниження артеріального тиску, набряк гортані та глотки, кропив'янка, набряк обличчя, риніт, кон'юнктивіт, біль у животі, гіпестезія, чхання, кашель, блідість) Порушення з боку нервової системи Головний біль Запаморочення; Порушення смакових відчуттів; Парестезії; Перекручування нюху Тремор; Акатізія Занепокоєння Порушення з боку серця Блокада ніжок пучка Гіса; Відчуття серцебиття Тахікардія Порушення з боку судин Підвищення артеріального тиску; "Припливи" спека Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Порушення дихання (задишка*, респіраторний дистрес-синдром) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота Блювота; Сухість в роті Неприємні відчуття у роті.; Підвищене слиноутворення Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висип; Сверблячка** Макулопапульозний висип; Підвищене потовиділення; Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини; Біль у спині Загальні розлади та порушення у місці ін'єкції; Біль у грудях; Реакції у місці ін'єкції***; Почуття жару; Озноб; Почуття втоми; Погане самопочуття; Відчуття дискомфорту; нездужання * Повідомлялося про загрозливі для життя та/або летальні випадки. Ці повідомлення було отримано у постмаркетинговий період. ** Сверблячка (генералізований свербіж, свербіж в очах). *** Реакції (різного роду) на місці ін'єкції: екстравазація на місці ін'єкції, печіння на місці ін'єкції, відчуття холоду на місці ін'єкції, роздратування на місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції. Опис окремих небажаних реакцій Є повідомлення про випадки розвитку нефрогенного системного фіброзу (НСФ) при застосуванні деяких гадоліній, що містять контрастні засоби (див. також розділ "Особливі вказівки"). Після введення препарату Прімовіст менш ніж у 1% пацієнтів відзначалося незначне підвищення концентрації заліза та білірубіну в плазмі. Однак ці значення не перевищували вихідні більш ніж у 2-3 рази та поверталися до початкових значень у межах 1-4 днів без розвитку будь-яких симптомів. З боку лабораторних показників при введенні препарату Прімовіст ® можливий розвиток таких побічних ефектів як: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, зниження рівня гемоглобіну, лейкоцитурія, гіперглікемія, гіпонатріємія, лейкоцитоз, гіпокаліємія.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з інгібіторами білка органічних аніонів Дослідження на тваринах показали, що сполуки, що належать до класу аніонних лікарських препаратів, наприклад, рифампіцин, зменшують захоплення гадоксетової кислоти клітинами печінки, тим самим знижуючи ефективність контрастування печінки. В цьому випадку очікувана користь від введення препарату Прімовіст може проявитися не повною мірою. За даними досліджень, у тварин інших взаємодій з лікарськими препаратами виявлено не було. У дослідженні у здорових добровольців було показано, що одночасне застосування з інгібітором транспортного білка органічних аніонів еритроміцином не впливало на ефективність та фармакокінетику гадоксетової кислоти. Інші клінічні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися. Вплив підвищеного вмісту білірубіну або феритину Підвищення концентрації білірубіну (> 3 мг/дл) або феритину може зменшити ефективність контрастування печінки препаратом Прімовіст®. При застосуванні препарату Прімовіст® у таких пацієнтів процедуру магнітно-резонансної томографії необхідно завершити не пізніше ніж через 60 хвилин після введення препарату. Вплив на результати діагностичних тестів При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплексонометричними методами (наприклад, методом комплексоутворення з фероцином) протягом 24 годин після обстеження з використанням препарату Примовіст® можливе отримання хибно завищених або хибно занижених значень через присутність у розчині контрастного препарату. кислоти. Несумісність Зважаючи на відсутність досліджень про несумісність, цей медичний препарат не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиПрепарат Прімовіст® призначений для внутрішньовенного введення. Доза вводиться у нерозведеному вигляді шляхом внутрішньовенної болюсної ін'єкції. Після ін'єкції контрастного засобу внутрішньовенну канюлю/катетер слід промити 0,9% розчином натрію хлориду. Після болюсної ін'єкції препарату Прімовіст® динамічна візуалізація в артеріальній, портовенозній та рівноважній фазах дозволяє отримати неоднакову тимчасову картину контрастування різних типів уражень печінки. Ця інформація дає можливість класифікувати виявлені освіти (доброякісні/злоякісні) та описати їх специфічні характеристики. Цей метод дослідження додатково покращує візуалізацію гіперваскулярних уражень печінки. Відстрочена (гепатоспецифічна) фаза починається приблизно через 10 хвилин після ін'єкції (у підтверджуючих дослідженнях більшість даних було отримано через 20 хвилин після ін'єкції), при цьому період візуалізації триває не менше 120 хвилин. У пацієнтів, які потребують гемодіалізу, а також у пацієнтів з підвищеною концентрацією білірубіну (>3 мг/дл) період візуалізації скорочується до 60 хвилин. Виявлення уражень покращується при контрастуванні паренхіми печінки під час гепатоспецифічної фази, дозволяючи визначити кількість вогнищ ураження, їхнє сегментарне розташування, візуалізацію та межі. Відмінність уражень печінки характером динаміки контрастування/вимивання контрастної речовини дозволяє отримати додаткову інформацію. Печінкова екскреція препарату Прімовіст забезпечує контрастування жовчовивідної системи. Необхідно дотримуватися загальноприйнятих запобіжних заходів при проведенні магнітно-резонансної томографії. За наявності у пацієнта кардіостимулятора та феромагнітного пристрою, що імплантується, не рекомендується проведення магнітно-резонансної томографії. Протягом двох годин перед обстеженням пацієнт повинен утримуватися від їжі для зниження ризику аспірації, оскільки всі контрастні засоби можуть викликати такі побічні дії як нудота та блювання. Але можливості під час введення контрастного засобу пацієнт повинен перебувати в горизонтальному положенні. Дози: Дорослі: 0,1 мл/кг препарату Прімовіст® (що відповідає 25 мкмоль/кг маси тіла). Деякі групи пацієнтів: Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Коригування дози не потрібне. Враховуючи дані клінічних досліджень та досвід застосування препарату у клінічній практиці, відмінностей у ефективності та безпеці у молодих та літніх (старше 65 років) пацієнтів не виявлено. Пацієнти з порушеннями функції печінки Коригування дози не потрібне. Враховуючи дані клінічних досліджень та досвід застосування препарату у клінічній практиці, відмінностей у ефективності та безпеці у пацієнтів з нормальною та порушеною функцією печінки не виявлено. Пацієнти з порушеннями функції нирок У ході клінічних досліджень відмінностей у ефективності та безпеці застосування препарату у пацієнтів з нормальною та порушеною функцією нирок виявлено не було. У пацієнтів з порушеннями функції нирок уповільнено виведення гадоксетової кислоти динатрієвої солі, проте для отримання високої якості зображення, коригування дози проводити не слід. Правила використання/звернення з препаратом Візуальний огляд Лікарський препарат необхідно ретельно оглянути перед застосуванням. Препарат Примовіст® не слід застосовувати у разі вираженої зміни кольору, появи механічних включень та за наявності дефектів упаковки. Флакони Даний лікарський препарат є готовим до застосування розчином, призначеним тільки для одноразового використання. Набір препарату у шприц проводять безпосередньо перед введенням. Гумову пробку флакона слід проколоти один раз, повторний забір препарату з флакона неприпустимий. Попередньо наповнені шприци Попередньо наповнений шприц слід вийняти з упаковки та приготувати для ін'єкції безпосередньо перед обстеженням. Ковпачок із наповненого шприца слід зняти безпосередньо перед введенням препарату. Залишок невикористаного контрастного засобу слід знищити.ПередозуванняОдноразове введення гадоксетової кислоти динатрієвої солі у дозі до 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг) добре переноситься. Серед обмеженої кількості пацієнтів під час клінічних досліджень випробовувалась доза 2 мл/кг (500 мкмоль/кг) маси тіла. У цих пацієнтів спостерігалася підвищена частота побічних ефектів, але додаткових побічних реакцій не було виявлено. При клінічному застосуванні про випадки передозування не повідомляли. Таким чином, ознаки та симптоми передозування гадоксетової кислоти динатрієвою сіллю не описані. Специфічного антидоту не існує і симптоматичне лікування. Пацієнти з порушеннями функції нирок та/або печінки У разі ненавмисного передозування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок та печінки препарат Примовіст® можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Прімовіст® повинен застосовуватися тільки фахівцями охорони здоров'я, які мають клінічний досвід проведення МРТ та використовуватися лише в тому випадку, коли необхідну діагностичну інформацію не можна отримати за допомогою МРТ без посилення контрастності зображення. Застосування препарату має супроводжуватися дотриманням загальноприйнятих правил безпеки проведення магнітно-резонансних досліджень (у т. ч. виключення використання феромагнітних виробів, наприклад, кардіостимулятора або аневризматичних кліпс). Гіперчутливість Як і для інших препаратів цього класу, введення препарату Прімовіст може бути пов'язане з розвитком реакцій гіперчутливості/алергічних реакцій або інших проявів ідіосинкразії, що характеризуються серцево-судинними, дихальними або шкірними проявами. Можливі тяжкі реакції, у тому числі анафілактичний шок. Ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості зростає за наявності: раніше мали місце реакцій на запровадження контрастних коштів; бронхіальної астми; алергічних захворювань. Більшість перелічених реакцій проявляються протягом 30 хвилин після введення препарату. У зв'язку з цим рекомендується наступне спостереження пацієнтом після проведення дослідження. У зв'язку з можливістю розвитку реакцій гіперчутливості потрібна наявність відповідних лікарських засобів та готовність до надання невідкладної медичної допомоги. У поодиноких випадках можуть спостерігатися відстрочені реакції (від кількох годин до кількох днів). Пацієнти з розвитком подібних реакцій на фоні прийому бета-адреноблокаторів можуть бути резистентними до лікування бета-агоністами. Серцево-судинна патологія Дані щодо введення препарату Прімовіст® пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями обмежені, тому в цих випадках необхідно бути обережними. Необхідно особливо ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик у пацієнтів з ризиком розвитку аритмій, зокрема, пацієнтів з подовженим інтервалом QT та при застосуванні ЛЗ, що подовжують інтервал QT. Порушення функції нирок У пацієнтів з нормальною функцією нирок гадоксетової кислоти динатрієва сіль виводиться нирками та через ШКТ у рівному співвідношенні. Перед введенням препарату Примовіст усім пацієнтам слід провести обстеження на наявність можливого порушення функції нирок за допомогою збору анамнезу та/або проведення лабораторних тестів. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок уповільнено виведення контрастних засобів, тому у таких випадках необхідно ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик. Повторне введення не повинно здійснюватися протягом 7 днів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок. Гадоксетова кислота динатрієва сіль може бути видалена з організму за допомогою гемодіалізу. Приблизно 30% введеної дози виводиться з організму після триразового одноразового сеансу гемодіалізу, розпочатого через 1 годину після ін'єкції. У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю гадоксетової кислоти динатрієва сіль практично повністю виводилася шляхом гемодіалізу та за рахунок екскреції з жовчю протягом 6 днів, а у більшості пацієнтів – протягом 3 днів. У пацієнтів, які вже на гемодіалізі під час застосування препарату Примовіст®, після введення препарату слід швидко розпочати процедуру гемодіалізу для покращення виведення контрастного засобу з організму. Є повідомлення про зв'язок нефрогенного системного фіброзу (НСФ) з використанням деяких гадолінієвмісних контрастних засобів у пацієнтів з гострими або хронічними тяжкими порушеннями функції нирок (СКФ). Хоча при введенні діагностичної дози препарату Примовіст® системна експозиція гадолінію є низькою, і існують два шляхи виведення (нирками та через ШКТ), можливість виникнення НСФ після введення препарату не виключена. Тому застосовувати препарат Примовіст у таких пацієнтів можна лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Реакції у місці введення Необхідно суворо уникати внутрішньом'язового введення препарату, оскільки воно може бути причиною розвитку реакцій непереносимості у місці введення, включаючи осередковий некроз. При застосуванні гадолін містять препаратів необхідно враховувати можливість накопичення діючої речовини в головному мозку та інших органах, у зв'язку з чим вони повинні використовуватися тільки у випадках крайньої необхідності, при неможливості проведення альтернативних методів діагностики та в мінімально можливих дозах, що дозволяють отримати необхідне зображення. Застосовувати тільки як препарат другої лінії, при неможливості застосування макроциклічних гадолін містять препаратів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Невідомо.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
231,00 грн
196,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаAqua, Glucosamine Sulphate Potassium (глюкозаміну сульфат), Propylene Glycol, Chondroitin Sulfate (хондроїтину сульфат), Xanthan Gum, Pelos (шунгіт), Methylsulfonylmethane, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, Lavandula Officinalis (Resemary) Leaf Oil (ефірне масло розмарину), Phenoxyethanol, Chlorphenesin, Tetrasodium EDTA.ХарактеристикаГель-бальзам серії «Шунгіт» для суглобів «Хондросуставіт XS28 форте» рекомендується як допоміжний засіб при захворюванні суглобів, остеохондрозі, радикуліті, артрозі, артриті, подагрі. Комбінована формула з використанням хондроїтину, глюкозаміну, шунгіту сприяє відновленню хрящових поверхонь суглобів та хребта, зменшенню болючості та збільшенню рухливості уражених суглобів, уповільнює процес руйнування суглобових тканин, стимулює регенерацію хрящової тканини. Шунгіт надає потужну протизапальну та антиоксидантну дію, блокує процеси окислення в клітинах, тим самим захищаючи їх від руйнівної дії вільних радикалів. Глюкозамін є необхідним компонентом для побудови сполучної тканини організму. Бере участь у формуванні нігтів, зв'язок, шкіри, кісток та сухожилля. Глюкозамін забезпечує в'язке еластичне мастило суглобів і допомагає регенерувати пошкоджені хрящі, суттєво знижує хворобливі симптоми. Хондроїтин сульфат - це високомолекулярний полісахарид, що відноситься до групи глюкозаміногліканів. Будучи хондропротективним засобом («хондропротекція» означає захист хряща), він сприяє активній регенерації хряща, покращує еластичність хрящової тканини, сприяє зниженню хворобливих симптомів при суглобових пошкодженнях і відновленню рухливості суглобів.ІнструкціяНаносити масажними рухами на проблемну область до повного вбирання 2-3 десь у день. Тривалість застосування 2-3 тижні. Курс повторити через 3 місяці або за необхідності.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
252,00 грн
219,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: олія косметична Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Аспера Завод-виробник: Аспера(Росія). .
265,00 грн
223,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: олія косметична Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Аспера Завод-виробник: Аспера(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: Білки плазми людини, у тому числі імуноглобулін G щонайменше 98% - 100 мг; Допоміжні речовини: L-пролін – 28,8 мг; Вода для ін'єкцій – qs до 1 мл. Розчин для інфузій 100 мг/мл. По 25 мл (2,5 г діючої речовини), 50 мл (5 г діючої речовини) або 100 мл (10 г діючої речовини) у флаконі прозорого безбарвного скла (I тип (Євр.Ф. або Ф.США)), закупореному гумовою пробкою та обкатаним алюмінієвим ковпачком із пластиковим диском. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиБезбарвна або світло-жовта прозора або злегка опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаМІБП – глобулін.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішньовенного введення препарат Привиджен стає негайно та повністю біодоступним у кровообігу пацієнта. Розподіл Препарат Привиджен розподіляється відносно швидко між плазмою та позасудинною рідиною. Рівновага між внутрішньосудинним та позасудинним відділами досягається приблизно через 3-5 днів. Виведення Фармакокінетичні параметри для препарату Прівіджен були визначені в обох клінічних дослідженнях терапії первинних імунодефіцитів. Фармакокінетичні параметри були визначені у 25 пацієнтів віком від 13 до 69 років в основному дослідженні та у 13 пацієнтів віком від 9 до 59 років у розширеному дослідженні. Фармакокінетичні параметри препарату У пацієнтів з первинними імунодефіцитами. Параметр Основне дослідження (n=25); Середня концентрація (діапазон) Розширене дослідження (n=13); Середня концентрація (діапазон) Стах (максимальна концентрація) в г/л 23,4 (10,4-34,6) 26,3 (20,9-32,9) Cmin (мінімальна концентрація) у г/л 10,2 (5,8-14,7) 9,75 (5,72-18,01) T1/2 (період напіввиведення) у днях 36,6 (20,6-96,6) 31,1 (14,6-43,6) В основному дослідженні медіана періоду напіввиведення препарату Привид у пацієнтів з первинним імунодефіцитом склала 36,6 дня та 31,1 дня у розширеному дослідженні. Період напіввиведення може змінюватись від пацієнта до пацієнта. IgG та комплекси IgG руйнуються в клітинах ретикуло-ендотеліальної системи.ФармакодинамікаРозподіл за підкласами імуноглобуліну G (середні значення) у препараті Привид: IgG1 67,8%, IgG2 28,7%, IgG3 2,3%, IgG4 1,2%. Максимальний вміст IgA становить 0,025 мг/мл. Привидений є ізотонічний розчин з осмоляльністю 320 мОсмоль/кг і низьким вмістом натрію ≤ 1 ммоль/л. Препарат виробляють із плазми, отриманої не менше ніж від 1000 донорів. Процес виробництва препарату Привіджен включає наступні етапи: осадження етанолом IgG фракції плазми, подальше фракціонування з октанової кислотою та інкубація при pH 4. Наступні етапи очищення препарату включають глибинну фільтрацію, хроматографію та етап фільтрації, що дозволяє видалити частинки розміром більше 20. Привидний містить антитіла класу IgG, присутні у нормальній популяції. Фармакодинаміка Привид в основному складається з імуноглобуліну G (IgG) з широким спектром функціонально непошкоджених антитіл до інфекційних агентів. Обидві функції Fc та Fab молекул IgG збережені. Здатність ділянок Fab зв'язуватися з антигенами була продемонстрована біохімічними та біологічними методами. Функція Fc була протестована шляхом активації комплементу та опосередкованою Fc-рецептором активацією лейкоцитів. У препараті Привидже збережено інгібування індукованої імунним комплексом активації комплементу ("очищення", протизапальна дія імуноглобуліну для внутрішньовенного введення). Привид не призводить до неспецифічної активації системи комплементу або прекаллікреїну. Розподіл підкласів IgG приблизно відповідає їхньому розподілу в нормальній плазмі людини. Оптимальні дози препарату Привіджен можуть відновити низьку концентрацію IgG до нормальних значень. Механізм дії при застосуванні згідно з показаннями, за винятком замісної терапії, не повністю пояснений, але включає імуномодулюючий ефект. Препарат збільшує неспецифічну резистентність організму.Показання до застосуванняЗамісна терапія при: первинних імунодефіцитах (ПІД), таких як: вроджені агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія; загальна варіабельна імунна недостатність; тяжка комбінована імунна недостатність; синдром Віскота-Олдріча; множинній мієломі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями при неефективності вакцинації пневмококовою вакциною; хронічному лімфоїдному лейкозі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями при неефективності профілактичної антибактеріальної терапії; уродженому синдромі набутого імунодефіциту людини (СНІД) у дітей за наявності рецидивуючих інфекцій; гіпогаммаглобулінемії у пацієнтів з алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин Як імуномодулюючий засіб при: ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі (ІТП) у дітей або у дорослих при високому ризику кровотеч або перед хірургічними втручаннями з метою корекції кількості тромбоцитів; синдром Гійєна-Барре; хвороби Кавасакі; хронічних запальних демієлінізуючих полінейропатії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; підвищена чутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо в дуже рідкісних випадках дефіциту імуноглобуліну A (IgA), коли у пацієнта є антитіла до IgA; гіперпролінемія (дуже рідкісне захворювання, яке зачіпає лише кілька сімей у світі).Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Привидений у період вагітності та період грудного вигодовування у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлено. Імуноглобуліни проникають через плаценту, особливо у третьому триместрі вагітності. Імуноглобуліни виділяються із грудним молоком, при цьому антитіла можуть надавати захисну дію у новонародженого. Таким чином, Привид у період вагітності та період грудного вигодовування слід застосовувати з обережністю. Однак великий досвід клінічного застосування імуноглобулінів показує, що виникнення негативного впливу протягом вагітності, плід або новонародженого малоймовірне. Дослідження допоміжної речовини L-проліну, проведені на тваринах, виявили відсутність прямої або непрямої токсичної дії протягом вагітності, розвиток ембріона або плода.Побічна діяНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів (класифікацією MedDRA) і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і У зв'язку з внутрішньовенним способом застосування препарату нечасто виникали такі небажані реакції, як озноб, біль голови, лихоманка, блювання, алергічні реакції, нудота, біль у суглобах, зниження артеріального тиску та помірні болі в спині. Рідко виникали реакції гіперчутливості з різким зниженням артеріального тиску та, в окремих випадках, анафілактичним шоком, навіть коли у пацієнта раніше не було виявлено реакції гіперчутливості при застосуванні препарату. Випадки оборотного асептичного менінгіту та у поодиноких випадках тимчасові шкірні реакції спостерігалися у пацієнтів після використання імуноглобуліну людини. Спостерігалися гемолітичні реакції у пацієнтів із групами крові А(II), В(III) та АВ(IV). Гемолітична анемія, що потребує переливання крові, в окремих випадках може виявлятися після лікування високими дозами препаратів імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення. Спостерігалися випадки підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові та/або гострої ниркової недостатності. Дуже рідко виникали тромбоемболічні ускладнення, такі як інфаркт міокарда, інсульт, емболія легеневої артерії та тромбоз глибоких вен. Чотири клінічні дослідження були проведені з препаратом Привіджен, два за участю пацієнтів з первинними імунодефіцитами (ПІД), одне за участю пацієнтів з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою (ІТП) та одне за участю пацієнтів з хронічними запальними демієлінізуючими полінейропатіями. В основному клінічному дослідженні ПІД брали участь та отримували препарат Привиджен 80 пацієнтів. З них 72 пацієнти отримували лікування протягом 12 місяців. У розширеному клінічному дослідженні терапії препаратом Привіджен ПІД брали участь 55 пацієнтів. Клінічне дослідження ІТП було виконано за участю 57 пацієнтів. Клінічне дослідження хронічних запальних демієлінізуючих полінейропатій було виконано за участю 28 пацієнтів. Більшість небажаних реакцій, що спостерігалися під час проведення чотирьох клінічних досліджень,були легкими чи середньоважкими. Наведена нижче зведена таблиця містить інформацію про побічну дію препарату Привиджен, виявлену під час проведення чотирьох клінічних досліджень. В рамках частоти народження в кожній групі небажані реакції перераховані в порядку зменшення ступеня серйозності. Класифікація небажаних реакцій відповідно до ураження органів та систем органів (MedDRA) Клінічні прояви Категорія частоти народження Інфекційні та паразитарні захворювання Інфекції ЛОР-органів (отит, назофарингіт), грип Не часто Порушення з боку крові та лімфатичної системи Анемія, анізоцитоз, лейкопенія, гемоліз Не часто Порушення з боку нервової системи Головний біль Дуже часто Запаморочення, дискомфорт в області голови, сонливість, тремор, синусовий головний біль, мігрень, дизестезія Не часто Порушення з боку серця Прискорене серцебиття (пальпітація) Не часто Порушення з боку судин Артеріальна гіпертензія Часто Артеріальна гіпотензія, припливи, периферичні судинні порушення Не часто Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Утруднення дихання, утворення пухирцевих елементів на слизовій оболонці порожнини рота та глотки, біль при диханні, почуття стиснення в горлі Не часто Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Блювота, нудота Часто Діарея, біль у епігастрії Не часто Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Гіпербілірубінемія Не часто Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Кропивниця, висипання Часто Сверблячка, ураження шкіри, нічна пітливість Не часто Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Біль у спині Часто Біль у шиї, біль у кінцівках, ригідність м'язів, спазми у м'язах, біль у м'язах та кістках, міалгія, м'язова слабкість Не часто Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Протеїнурія Не часто Загальні розлади та порушення у місці введення Озноб, стомлюваність, лихоманка, астенія, грипоподібний стан Часто Біль у грудях, загальне нездужання, підвищення температури тіла, біль, біль у місці ін'єкції Не часто Лабораторні та інструментальні дані Збільшення концентрації пов'язаного і незв'язаного білірубіну в крові, позитивна пряма проба Кумбса, позитивна непряма проба Кумбса, збільшення активності лактатдегідрогенази в крові, зниження гематокриту, збільшення активності аланінамінотрансферази, збільшення активності аспартатамінотрансферази, підвищення концентрації тиску, збільшення концентрації тиску температури тіла, зниження гемоглобіну Не часто Взаємодія з лікарськими засобамиЖиві атенуйовані вірусні вакцини Після терапії імуноглобулінами ефективність живих вакцин проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи може бути знижена як мінімум протягом 6 тижнів та до 3 місяців. Слід дотримуватись інтервалу в 3 місяці між призначенням препарату Привиджен та вакцинацією живими атенуйованими вакцинами. У разі вакцинації проти кору зниження ефективності вакцини може тривати до 1 року. Таким чином, у пацієнтів, щеплених вакциною проти кору, необхідно контролювати рівень антитіл.Спосіб застосування та дозиДоза та режим дозування залежать від показання до застосування. У разі замісної терапії доза препарату може бути підібрана індивідуально для кожного пацієнта залежно від фармакокінетичних параметрів та клінічної відповіді. Як посібник рекомендуються наступні дози препарату. Замісна терапія при первинних імунодефіцитах Рекомендовано вибирати такий режим дозування, при якому концентрація IgG підвищується мінімум до 5-6 г/л (визначення вмісту IgG проводять перед інфузією). Рівноважні концентрації досягаються через 3-6 місяців від початку лікування. Рекомендована стартова доза становить від 0,4 до 0,8 г/кг маси тіла, наступні дози – не менше 0,2 г/кг маси тіла кожні 3-4 тижні. Дози препарату, необхідні досягнення концентрації IgG 5-6 г/л, становлять від 0,2 до 0,8 г/кг маси тіла на місяць. Інтервал між дозами, коли досягаються рівноважні концентрації, варіюється від 3 до 4 тижнів. Слід вимірювати концентрації IgG для регулювання дози та інтервалу введення. Замісна терапія при множинній мієломі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями при неефективності вакцинації пневмококовою вакциною; хронічному лімфоїдному лейкозі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями при неефективності профілактичної антибактеріальної терапії; уродженому СНІД у дітей за наявності рецидивуючих інфекцій Рекомендований режим дозування від 0,2 до 0,4 г/кг маси тіла кожні 3-4 тижні. Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів з алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин Дози препарату, необхідні для підтримки концентрації IgG на рівні понад 5 г/л, становлять від 0,2 до 0,4 г/кг маси тіла кожні 3-4 тижні. Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура У разі загострення призначають від 0,8 до 1 г/кг маси тіла першого дня (можливе повторне введення цієї дози ще один раз у наступні 3 дні) або по 0,4 г/кг маси тіла щодня протягом 2-5 днів. У разі рецидиву лікування може бути проведено повторно. Синдром Гійєна-Барре 0,4 г/кг маси тіла протягом 5 днів. Є обмежений досвід застосування у дітей. Хвороба Кавасакі Від 1,6 до 2 г/кг маси тіла окремими рівними дозами протягом 2-5 днів або однією дозою 2 г/кг маси тіла одноразово. Пацієнтам як супутню терапію необхідно призначати ацетилсаліцилову кислоту. Хронічні запальні демієлінізуючі полінейропатії* Стартова доза становить 2 г/кг маси тіла окремими рівними дозами протягом 2-5 днів поспіль; наступні дози для 1 г/кг маси тіла кожні 3 тижні протягом 1-2 днів поспіль. Рекомендації щодо режимів дозування наведено в наступній таблиці. Показання Дози Інтервал між ін'єкціями Замісна терапія Первинні імунодефіцити Стартова доза: 0,4-0,8 г/кг маси тіла; далі: 0,2-0,8 г/кг маси тіла Одноразово кожні 3-4 тижні до досягнення концентрації IgG не менше 5-6 г/л. Вторинні імунодефіцити 0,2-0,4 г/кг маси тіла Одноразово кожні 3-4 тижні до досягнення концентрації IgG не менше 5-6 г/л. Діти з вродженим СНІДом при наявності рецидивуючих інфекцій 0,2-0,4 г/кг маси тіла Одноразово кожні 3-4 тижні. Гіпогаммаглобулінемія (< 4 г/л) у пацієнтів з алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин 0,2-0,4 г/кг маси тіла Одноразово, кожні 3-4 тижні для підтримки концентрації IgG більше 5 г/л. Застосування як імуномодулятора Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура 0,8-1 г/кг маси тіла В перший день; можливе повторне одноразове введення наступні 3 дні з дня першого введення. або 0,4 г/кг маси тіла Щоденно протягом 2-5 днів. Синдром Гійєна-Барре 0,4 г/кг маси тіла Щоденно протягом 5 днів. Хвороба Кавасакі 1,6-2 г/кг маси тіла Призначають рівними дозами протягом 2-5 днів у поєднанні з призначенням ацетилсаліцилової кислоти. або 2 г/кг маси тіла Одноразово у поєднанні з призначенням ацетилсаліцилової кислоти. Хронічні запальні демієлінізуючі полінейропатії * Стартова доза: 2 г/кг маси тіла; Призначають рівними дозами протягом 2-5 днів. підтримуюча доза: 1 г/кг маси тіла Кожні 3 тижні протягом 1-2 днів поспіль. *Лікування тривалістю більше 24 тижнів повинно розглядатися лікарем і ґрунтуватися на спостережуваній реакції на застосування препарату та оцінці передбачуваної ефективності при довгостроковому лікуванні. Режим дозування слід підбирати відповідно до клінічної картини перебігу захворювання, що спостерігається. Спосіб застосування Привид слід вводити тільки у вигляді внутрішньовенних інфузій. Привидний є розчин, готовий до застосування. У разі зберігання препарату в холодильнику перед введенням температура розчину має бути доведена до кімнатної температури. Для введення слід використовувати інфузійну систему з повітряним клапаном та вбудованим фільтром. Корок флакона завжди слід проколювати в центрі у зазначеній зоні. При необхідності розведення слід використовувати 5% розчин декстрози. Для отримання розчину імуноглобуліну 50 мг/мл (5%) препарат Привиджен розчин для інфузій 100 мг/мл (10%) слід розвести рівним обсягом 5% розчину декстрози. Техніка роботи в асептичних умовах повинна суворо дотримуватися під час розведення препарату Привиджен. Привид не можна змішувати з 0,9% розчином натрію хлориду. Розчин повинен бути прозорим або злегка опалесцентним. У разі помутніння розчину або присутності в розчині механічних включень препарат не підлягає використанню. Невикористаний препарат та витратні матеріали слід утилізувати відповідним для цього способом. Швидкість запровадження Препарат слід вводити спочатку зі швидкістю 0,3 мл/кг маси тіла/год (0,5 мг/кг маси тіла/хв приблизно протягом 30 хв). У разі хорошої переносимості препарату швидкість інфузії може поступово збільшуватися до 4,8 мл/кг маси тіла/год (8 мг/кг маси тіла/хв). У пацієнтів з первинними імунодефіцитами, які добре переносили замісну терапію препаратом Привиджен, швидкість інфузії може бути поступово збільшена до максимального значення 7,2 мл/кг маси тіла/год (12 мг/кг маси тіла/хв). Особливі групи пацієнтів Діти У базовому дослідженні III фази на пацієнтах з первинними імунодефіцитами (n=80) брали участь 19 пацієнтів віком від 3 до 11 років та 15 пацієнтів віком від 12 до 18 років. У розширеному клінічному дослідженні на пацієнтах з первинними імунодефіцитами (n=50) брали участь 13 пацієнтів віком від 3 до 11 років та 11 пацієнтів віком від 12 до 18 років. У клінічному дослідженні, що включало 57 пацієнтів з хронічною ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою, брали участь 2 пацієнти віком 15 та 16 років. У жодному з цих трьох досліджень не знадобилося корекції режиму дозування для дітей.ПередозуванняПередозування може призвести до гіперволемії та збільшення в'язкості крові, особливо у пацієнтів, які належать до групи ризику, включаючи пацієнтів похилого віку та пацієнтів із порушеною функцією нирок. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНесумісність Привид не можна змішувати з іншими лікарськими засобами та з 0,9 % розчином натрію хлориду. Проте, дозволяється розведення 5% розчином декстрози. Встановлені тяжкі небажані реакції можуть бути пов'язані зі швидкістю введення препарату. Слід ретельно дотримуватися швидкості введення препарату, зазначеної в розділі "Спосіб застосування та дози". Необхідно проводити ретельний моніторинг пацієнтів та спостереження щодо виникнення будь-яких симптомів протягом періоду інфузії. Деякі небажані реакції можуть спостерігатися частіше: у разі високої швидкості введення; у пацієнтів з гіпогаммаглобулінемією або агаммаглобулінемією з недостатністю IgA або без IgA; у пацієнтів, які отримують терапію імуноглобуліном людини нормальним у перший раз, або в поодиноких випадках, коли препарат імуноглобуліну людини нормальної замінюють на Привиджен, або при тривалій перерві після попередньої інфузії. Можливих ускладнень можна уникнути, якщо переконатися, що: у пацієнта не проявляється гіперчутливість до імуноглобуліну людини нормальної при повільному введенні препарату (0,3 мл/кг маси тіла/год); під час та після періоду інфузії всі симптоми, що виникають у пацієнтів, ретельно відстежуються. Зокрема, пацієнтам, які раніше не отримували терапію імуноглобулінами людини нормальними, а також переведеним з лікування іншим препаратом імуноглобуліну для внутрішньовенного введення, або при тривалому інтервалі після попередньої інфузії необхідно проводити моніторинг під час першої інфузії та протягом першої години після першої інфузії для виявлення небажаних явищ. Всі інші пацієнти повинні перебувати під наглядом щонайменше протягом 20 хвилин після застосування препарату. У разі розвитку небажаного явища слід зменшити швидкість введення або припинити введення препарату. Необхідне лікування залежить від характеру та ступеня тяжкості небажаного явища. У разі розвитку шоку слід використовувати стандартне лікування шокових станів. Всім пацієнтам перед початком введення імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення потрібна відповідна гідратація. Гіперчутливість Справжні реакції гіперчутливості трапляються рідко. Вони можуть виникати в окремих випадках при дефіциті IgA з антитілами до IgA. Рідко імуноглобулін людини нормальний може бути причиною зниження артеріального тиску з розвитком анафілактоїдної реакції, навіть у пацієнтів, які раніше добре переносили терапію імуноглобуліном людини нормальним. Хронічні запальні демієлінізуючі полінейропатії Є обмежений досвід використання внутрішньовенних імуноглобулінів у дітей з хронічними запальними демієлінізуючими полінейропатії. Гемолітична анемія Препарати імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення можуть містити антитіла проти антигенів груп крові, які можуть діяти як гемолізини та зв'язуватися in vivo з еритроцитами, що може бути причиною позитивного прямого антиглобулінового тесту (проба Кумбса) та, рідко, гемолізу. Гемолітична анемія може розвиватися після терапії препаратами імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення внаслідок підвищеної секвестрації еритроцитів. Зареєстровані окремі випадки розвитку порушень функції нирок та/або ниркової недостатності або синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання, пов'язані з гемолізом. Розвиток гемолізу пов'язаний з такими факторами ризику: високі дози, незалежно від введення у вигляді одноразової дози або окремих доз протягом кількох днів; а також групи крові А (II), В (III) та АВ (IV) у сукупності з супутньою наявністю запального процесу. При лікуванні пацієнтів з групами крові А (II), В (III) або АВ (IV) високими дозами препарату за показаннями, відмінними від ПІД, рекомендується дотримуватися підвищеної обережності. Є окремі повідомлення про випадки гемолізу у пацієнтів з ПІД, які отримують замісну терапію. Необхідно проводити моніторинг клінічних ознак та симптомів гемолізу у пацієнтів, які отримують терапію препаратами імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення. При виникненні ознак та/або симптомів гемолізу під час або після інфузії імуноглобуліну для внутрішньовенного введення лікар повинен розглянути питання про відміну подальшого лікування (див. також розділ "Побічна дія"). Синдром асептичного менінгіту (САМ) При лікуванні препаратами імуноглобуліну для внутрішньовенного введення було зареєстровано випадки розвитку синдрому асептичного менінгіту. Після відміни імуноглобуліну для внутрішньовенного введення протягом декількох днів наставала ремісія САМ без жодних наслідків. Зазвичай цей синдром починається від декількох годин до 2 днів після лікування імуноглобуліном для внутрішньовенного введення. При проведенні аналізу спинномозкової рідини часто спостерігається плеоцитоз до кількох тисяч клітин на мм3, як правило, за рахунок клітин гранулоцитарного ряду, а також підвищена концентрація білка до кількох сотень мг/дл. САМ може розвиватися частіше на фоні застосування імуноглобуліну для внутрішньовенного введення у високих дозах (2 г/кг). Тромбоемболічні ускладнення Є клінічні дані про зв'язок між застосуванням імуноглобуліну людини для внутрішньовенного введення і випадками виникнення тромбоемболічних ускладнень, такими як інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу (включаючи інсульт), легенева тромбоемболія і тромбоз глибоких вен, введення великої кількості імуноглобулінів. Необхідно дотримуватись обережності при призначенні та проведенні інфузій імуноглобулінів для внутрішньовенного введення пацієнтам з ожирінням та пацієнтам з раніше встановленими факторами ризику розвитку тромботичних ускладнень, такими як похилий вік, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, тромбоемболії або серцево-судинний тромбофілії,тривалий період порушення рухливості, пацієнтам із тяжкою гіповолемією та пацієнтам із захворюваннями, при яких спостерігається збільшення в'язкості крові. Гостра ниркова недостатність Виявлено випадки розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів, які отримували терапію імуноглобуліном людини для внутрішньовенного введення. У більшості випадків були визначені фактори ризику, такі як попередня наявність ниркової недостатності, цукрового діабету, гіповолемії, зайвої ваги, супутнє лікування нефротоксичними препаратами або старше 65 років. У разі розвитку ниркової недостатності слід перервати терапію імуноглобуліном людини для внутрішньовенного введення. Необхідно зазначити, що серед повідомлень про випадки розвитку порушень функції нирок або ниркової недостатності, що розвиваються на фоні прийому зареєстрованих препаратів імуноглобулінів людини, частка препаратів, що містила як стабілізатор сахарозу, була непропорційно високою. Таким чином, для пацієнтів, які перебувають у групі ризику, рекомендовано використання препаратів імуноглобуліну для внутрішньовенного введення, які не містять сахарози. Привид не містить у своєму складі сахарозу або інші цукру. Пацієнтам з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності або тромбоемболічних ускладнень препарати імуноглобулінів для внутрішньовенного введення необхідно вводити з мінімальною швидкістю інфузії та мінімально можливою дозою. Вплив на діагностичні випробування Після введення імуноглобулінів у крові пацієнта тимчасово збільшується кількість різних пасивно переданих антитіл, що може призвести до хибно-позитивного результату в серологічних тестах. Пасивне перенесення антитіл до антигенів еритроцитів, наприклад, А, В і D, може призвести до невірного результату в деяких серологічних тестах для визначення антитіл до еритроцитів (наприклад, проба Кумбса), при визначенні кількості ретикулоцитів та гаптоглобіновому тесті. Інформація щодо безпеки щодо інфекційних агентів Привид виробляють із плазми людини. Стандартні заходи щодо запобігання передачі інфекцій, що виникають внаслідок застосування лікарських препаратів, виготовлених з крові або плазми людини, включають відбір донорів, перевірку індивідуальних донацій та пулів плазми на наявність специфічних маркерів інфекції та включення ефективних етапів виробництва, спрямованих на інактивацію та/або видалення вірусів . Незважаючи на це, при застосуванні препаратів, виготовлених із крові або плазми, не можна повністю виключити можливість передачі інфекційних агентів. Це положення також стосується невідомих або нових вірусів та інших інфекційних агентів. Заходи, що вживаються для забезпечення противірусної безпеки, вважаються ефективними для вірусів, що мають оболонку, таких як ВІЛ, вірусів гепатиту В та С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та парвовірус В19. Отримано обнадійливий клінічний досвід, що вказує на відсутність передачі вірусу гепатиту А і парвовіруса В19 з препаратами імуноглобуліну людини, і також передбачається, що наявність антитіл робить значний внесок у вірусну безпеку. Рекомендується при кожному застосуванні препарату Призначений реєструвати найменування та номер серії препарату, який вводиться пацієнту, для підтримки зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Привид не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній пачці та етикетці флакона. Привид призначений для одноразового застосування. Після розкриття флакона споживач відповідає за тривалість зберігання та умови зберігання. Розчин не містить консервантів. Таким чином, після розтину вміст флакона необхідно використовувати протягом 24 годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі небажані реакції, пов'язані з дією препарату Привиджен, можуть впливати на здатність керувати транспортним засобом або механізмами, що рухаються. Для пацієнтів, у яких спостерігалися небажані реакції при введенні препарату Привид, керування транспортним засобом або механізмами, що рухаються, можливе тільки після зникнення симптомів небажаних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: 6 мг лютеїну, 0,3 мг зеаксантину, 20 мг екстракту чорниці, 30 мг вітаміну Е, 50 мкг селену. 10 штук у блістері по 735мг., 3 блістери в упаковці.ХарактеристикаЧинить загальнозміцнюючу дію; Знімає роздратування та втому очей; Покращує адаптацію зору у темряві; Зміцнює капіляри очей;Фармакотерапевтична групаЗміцнююче, що відновлює.РекомендуєтьсяВтрата гостроти зору; Деформація структур ока у похилому віці; Ретинопатія (ураження сітчастої оболонки, що не супроводжується запальним процесом); Тривала напруга очей (робота за комп'ютером); Регулярний контакт із інтенсивним джерелом світла; Передопераційний та післяопераційний період при видаленні катаракти;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування під час вагітності та дітям віком до 3 років.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймати по 1 таблетці на день, дітям старше 3 років – 1/2 таблетки на день. Розсмоктувати пігулку до повного розчинення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛютеїн, зеаксантин, альфа-токоферолу ацетат, екстракт плодів чорниці, пентагідрат селеніту натрію, сорбіт, тальк, яблучна кислота, магнію стеарат, ароматизатр чорничний, целюлоза. Упакування: 30 таблеток х 700 мг.Фармакотерапевтична групаЧинить загальнозміцнюючу дію. Є додатковим джерелом антоціанів, селену. Знімає роздратування та втому очей, покращує адаптацію зору у темряві, зміцнює капіляри очей.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі, джерела каротиноїдів (лютеїну та зеаксантину), додаткового джерела вітаміну Е та селену, що містить антоціани.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів Про-Візіо, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізовані пробіотичні мікроорганізми L. rhamnosus SP1, вітамін Д3, рафінована та нерафінована оливкова олія, середньоланцюгові тригліцериди кокосової та пальмової олій, Е1400, Е551 Об'єм: 10 мл.ХарактеристикаПробіфід відноситься до вітабіотиків - новітнього покоління препаратів з інноваційною формулою, що включає пробіотичні мікроорганізми, природні пребіотики, біофлаваноїди, вітаміни для швидкого відновлення порушень травлення та регуляції кишкової мікрофлори.Фармакотерапевтична групаЧинить синергічну дію на відновлення балансу травленняВластивості компонентівРідина, що містить вітамін Д3 та живі лактобактерії.РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі для дітей від 1,5 до 7 років - джерела пробіотичних мікроорганізмів, додаткового джерела вітаміну Д3Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДітям віком від 1,5 до 7 років по 6 крапель на день під час їжі. Дітям краплі додавати в молоко чи молочні та інші негарячі напої. Добре струсити перед використанням для досягнення рівномірного розподілу звичайного осаду. Тривалість прийому – 1-2 місяці, у зимові місяці щодня, у літні місяці – 14 днів прийом, 14 днів перерва.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему