Лекарства и БАД Хиты продаж
1 437,00 грн
248,00 грн
Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р д/приема внутрь Упаковка: фл. Производитель: Лома Люкс Лэборэториз Завод-производитель: Ботэникэл Лэборэториз Инк(США). .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: фентиконазол нітрат 1000 мг. допоміжні речовини: лецитин соєвий, парафін рідкий, петролатум. Склад оболонки капсули: гліцерол, желатин, пропілпарагідроксибензоат натрію, титану діоксид, етилпарагідроксибензоат натрію. 1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули вагінальні; м'які, овальні, жовтуватого кольору, блискучі; вміст капсул – масляниста суспензія білого кольору, густа, однорідна.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний імідазолу. Інгібує синтез ергостеролу, порушуючи проникність клітинної стінки гриба. Активний щодо Candida spp. (включаючи Candida albicans) та грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а також щодо Trichomonas vaginalis. На відміну від інших відомих азольних сполук фентиконазол пригнічує біосинтез протеаз Candida spp. при концентраціях нижче за мінімальну переважну - від 0.25 до 16 мкг/мл. Ця дія не залежить від величини антимікотичної активності та обумовлена інгібуванням однієї зі стадій утворення протеолітичних ферментів дріжджоподібними грибами.ФармакокінетикаФактично не піддається системної абсорбції. Ступінь всмоктування через слизові оболонки украй незначна.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняВульвовагніальний кандидоз, вагінальний трихомоніаз.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. В даний час дані про ефективність та безпеку застосування фентиконазолу у II та III триместрах вагітності та в період лактації відсутніПобічна діяАлергічні реакції: рідко - кропив'янка, висипання, еритема. Місцеві реакції: можливі печіння, свербіж, місцеве подразнення.Спосіб застосування та дозиЗастосовують інтравагінально 1-2 рази на добу протягом 3-6 днів. Доза залежить від застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні можливий розвиток сенсибілізації. Не застосовувати під час менструації. Курс лікування доцільно розпочинати після менструації. Щоб уникнути реінфікування, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: фентиконазолу нітрат – 2 г; Допоміжні речовини: вода - 60.5 г, гліцерил моностеарат - 3 г, динатрію едетат - 500 мг, ефір жирних кислот і макроголу - 15 г, ланолін гідрогенізований - 1 г, масло мигдалю - 10 г, пропіленгліколь - 5 г, цетиловий спирт - 3 р. 78 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з дозатором - пенали пластикові (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиВагінальний крем 2% білого кольору, однорідний.Фармакотерапевтична групаПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.ФармакокінетикаФактично не піддається системної абсорбції. Ступінь всмоктування через слизові оболонки украй незначна.ФармакодинамікаПротигрибковий засіб, похідний імідазолу. Інгібує синтез ергостеролу, порушуючи проникність клітинної стінки гриба. Активний щодо Candida spp. (включаючи Candida albicans) та грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а також щодо Trichomonas vaginalis. На відміну від інших відомих азольних сполук фентиконазол пригнічує біосинтез протеаз Candida spp. при концентраціях нижче за мінімальну переважну - від 0.25 до 16 мкг/мл. Ця дія не залежить від величини антимікотичної активності та обумовлена інгібуванням однієї зі стадій утворення протеолітичних ферментів дріжджоподібними грибами.Показання до застосуванняВульвовагніальний кандидоз, вагінальний трихомоніаз.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. В даний час дані про ефективність та безпеку застосування фентиконазолу у II та III триместрах вагітності та в період лактації відсутні.Побічна діяАлергічні реакції: рідко – кропив'янка, висипання, еритема. Місцеві реакції: можливі печіння, свербіж, місцеве подразнення.Спосіб застосування та дозиЗастосовують інтравагінально 1-2 рази на добу протягом 3-6 днів. Доза залежить від застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні можливий розвиток сенсибілізації. Не застосовувати під час менструації. Курс лікування доцільно розпочинати після менструації. Щоб уникнути реінфікування, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: фентиконазол нітрат 600 мг. допоміжні речовини: лецитин соєвий, парафін рідкий, петролатум. Склад оболонки капсули: гліцерол, желатин, пропілпарагідроксибензоат натрію, титану діоксид, етилпарагідроксибензоат натрію. 2 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули вагінальні; м'які, овальні, жовтуватого кольору, блискучі; вміст капсул – масляниста суспензія білого кольору, густа, однорідна.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб, похідний імідазолу. Інгібує синтез ергостеролу, порушуючи проникність клітинної стінки гриба. Активний щодо Candida spp. (включаючи Candida albicans) та грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а також щодо Trichomonas vaginalis. На відміну від інших відомих азольних сполук фентиконазол пригнічує біосинтез протеаз Candida spp. при концентраціях нижче за мінімальну переважну - від 0.25 до 16 мкг/мл. Ця дія не залежить від величини антимікотичної активності та обумовлена інгібуванням однієї зі стадій утворення протеолітичних ферментів дріжджоподібними грибами.ФармакокінетикаФактично не піддається системної абсорбції. Ступінь всмоктування через слизові оболонки украй незначна.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняВульвовагніальний кандидоз, вагінальний трихомоніаз.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності, підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. В даний час дані про ефективність та безпеку застосування фентиконазолу у II та III триместрах вагітності та в період лактації відсутніПобічна діяАлергічні реакції: рідко - кропив'янка, висипання, еритема. Місцеві реакції: можливі печіння, свербіж, місцеве подразнення.Спосіб застосування та дозиЗастосовують інтравагінально 1-2 рази на добу протягом 3-6 днів. Доза залежить від застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні можливий розвиток сенсибілізації. Не застосовувати під час менструації. Курс лікування доцільно розпочинати після менструації. Щоб уникнути реінфікування, рекомендується одночасне лікування статевих партнерів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ломефлоксацин (у вигляді гідрохлориду) 400 мг. Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, полівінілпіролідон, натрію крохмалю гликолат, кросповідон, тальк очищений, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат, пропіленгліколь, кремнію діоксид колоїдний. Склад плівкової оболонки: ;ізопропанол, гідроксипропілметилцелюлоза, метиленхлорид, титану діоксид. 5 штук. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаЛомефлоксацин є синтетичним протимікробним препаратом фторхінолонової групи широкого спектру бактерицидної дії. Блокує ДНК-гіразу бактерії, утворюючи комплекс із її тетрамером та порушує транскрипцію та реплікацію ДНК, призводить до загибелі мікробної клітини. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa , Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens та marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грампозитивних аеробів (Staphylococcus saushytic так і внутрішньоклітинно розташовані), деяких штамів мікоплазми та уроплазми. У кислому середовищі ефективність знижується, резистентність розвивається повільно.Має виражений постантибіотичний ефект. Стрептококи (більшість груп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis та анаероби стійкі до дії ломефлоксацину.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо ломефлоксацин практично повністю всмоктується із ШКТ. При прийомі в дозі 400 мг у плазмі крові Cmax досягається через 1.5-2 год і становить 3-5.2 мг/л. При призначенні препарату в дозі 400 мг на добу концентрація ломефлоксацину перевищує МПК для більшості збудників принаймні протягом 12 годин. Зв'язування із білками плазми становить 10%. Ломефлоксацин швидко проникає у більшість тканин. Концентрації у тканинах та біологічних рідинах організму, як правило, у 2-7 разів вищі, ніж у плазмі, особливо у легеневих макрофагах, тканинах передміхурової залози та у сечі. T1/2; ломефлоксацину становить 7-9 год. Близько 70-80% виводиться у незміненому вигляді із сечею протягом 24 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок Т1/2; ломефлоксацину суттєво збільшується.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до ломефлоксацину мікроорганізмами: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. загострення хронічного бронхіту та пневмонії); середній отит; неускладнені та ускладнені інфекції сечостатевої системи; гострі та хронічні гонококові, хламідійні та змішані інфекції; інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції кісток та суглобів (в т.ч. хронічний остеомієліт); інфекційні ентероколіти та холецистити; туберкульоз легень (гостропрогресуючі форми туберкульозу, множинна лікарська стійкість мікобактерій, погана переносимість рифампіцину, туберкульоз та супутні неспецифічні запальні процеси); Профілактика інфекційних ускладнень при трансуретральних хірургічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняЦеребральний атеросклероз, епілепсія та інші стани зі схильністю до судом; вагітність; лактація; дитячий вік до 15 років; підвищена чутливість до ломефлоксацину та інших хінолонів.Вагітність та лактаціяПротипоказання: вагітність, лактація. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 15 років.Побічна діяФотосенсибілізація, алергічні реакції, включаючи анафілактичну реакцію та набряк Квінке. Серцево-судинна система: пригнічення серцево-легеневої функції, васкуліт. Дихальна система: ;набряк гортані, набряк легенів. ШКТ:; болючість слизової рота, псевдомембранозний коліт. Печінка: ;гепатит Сечовидільна система: інтерстиціальний нефрит, поліурія, ниркова недостатність, затримка сечі. Скелетно-м'язова система: артралгія, міалгія, тендиніт, розрив зв'язок. Центральна та периферична нервова система: ;атаксія, судоми, тремор, запаморочення, головний біль; психічні розлади: тривожність, депресія, розлади сну, сплутаність свідомості, галюцинації, спотворення смаку; порушення зору: диплопія, світлобоязнь. Шкіра: ексфоліативний дерматит, гіперпігментація, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Обмін речовин: ;гіпоглікемія Кров: ;тромбоцитопенія, гемолітична анемія.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує активність пероральних антикоагулянтів та збільшує токсичність нестероїдних протизапальних засобів. Антациди та сукральфат уповільнюють всмоктування та знижують біодоступність (утворюють хелатні сполуки), пробенецид – ниркову екскрецію. Є взаємним антагоністом рифампіцину.Спосіб застосування та дозиВсередину (незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини), по 400 мг 1 раз на добу. При ;порушеної функції нирок ;в перший день 400 мг, потім 200 мг/добу. Доза та тривалість курсу залежать від тяжкості захворювання та чутливості збудника. Рекомендовані дози та тривалість лікування ломефлоксацином наводяться нижче: Порушення Доза/схема Тривалість лікування Неускладнена інфекція сечових шляхів 400 мг 1 раз на добу 3 дні Ускладнена інфекція сечових шляхів 400 мг 1 раз на добу 10-14 днів Інфекції шкіри та шкірних структур 400 мг 1 раз на добу 10-14 днів Загострення хронічного бронхіту 400 мг 1 раз на добу 7-10 днів Профілактика інфекції сечових шляхів після трансуретральної операції 400 мг Разова доза за 2-6 годин перед операцією Профілактика при трансректальній біопсії передміхурової залози 400 мг Разова доза за 2-6 годин перед біопсією Гостра неускладнена гонорея 400 мг 1-3 дні Хронічна ускладнена гонорея 400 мг 7-14 днів Гострий хламідіоз 400 мг 14 днів Рецидивуючий хламідіоз, включаючи змішану бактеріально-хламідійну інфекцію 400 мг 14-21 днів Туберкульоз у складі комплексної терапії 400 мг 28 днів Лікування супутньої інфекції при туберкульозі 400 мг 2-3 неділі При лікуванні хворих на туберкульоз ломефлоксацин поєднують з ізоніазидом, піразинамідом, етамбутолом. Не рекомендується одночасне призначення ломефлоксацину з рмфампіцином, оскільки ці препарати є конкурентними антагоністами на мікробному рівні. Ризик фотохімічної реакції можна зменшити, приймаючи ломефлоксацин увечері.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування Ломфлокс не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що при цирозі печінки не потрібно коригувати режим дозування, якщо функції нирок не порушені. У період лікування слід уникати впливу ультрафіолетових променів. Антацидні засоби, вітаміни та інші препарати, що містять магній, алюміній, залізо, не слід приймати за 2 години до і протягом 2 годин після прийому ломефлоксацину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ломефлоксацин може викликати запаморочення та порушення уваги, тому питання про можливість занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід вирішувати лише після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на препарат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10,00 мг; допоміжні речовини: лактоза – 71,30 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,00 мг; крохмаль желатинований – 3,00 мг; магнію стеарат – 0,70 мг. По 7 або 10 таблеток у блістері з A1/PVC. По 1 блістер по 7 таблеток; 1, 2 або 3 блістери по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та насічкою на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі сповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 1 години після прийому. Зв'язок із білками плазми становить понад 95%. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину (ДЛ). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 8 год, у людей похилого віку і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю та нирками. При хронічній нирковій недостатності та проведенні гемодіалізу фамакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 годин і триває 24 години. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування наступних захворювань: сезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка); псевдоалергічні реакції; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Ломілан під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату у цей період протипоказане. Ломілан® виділяється у грудне молоко, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку імунної системи дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції). З боку нервової системи часто: біль голови, сонливість, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність; нечасто: безсоння; дуже рідко: запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту не часто: підвищення апетиту; дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки. З боку шкірних покривів дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція. Крім перерахованих вище реакцій у дітей можливий розвиток седативного ефекту. Небажані явища з боку ЦНС (головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та стомлюваність (1%)) виявлялися частіше, ніж при прийомі плацебо ("пустушки").Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину. Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому, такими як CYP3A4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломілан у плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Можливий прийом разом із їжею. Запивати водою, молоком. Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг 1 раз на день (1 таблетка 1 раз на день). Діти віком від 3 до 12 років: з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (14 таблетки) 1 раз на день. Дітям молодше 12 років рекомендується приймати Ломілан у вигляді суспензії. Пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломілан®: дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (ККПередозуванняСимптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати тривалий час. Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломілан не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи Ломілан виводиться за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення невідкладної терапії необхідно проводити медичне спостереження за пацієнтом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Ломілан може впливати на їх результати. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Немає необхідності у спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Ломілан®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10,00 мг; допоміжні речовини: лактоза – 71,30 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,00 мг; крохмаль желатинований – 3,00 мг; магнію стеарат – 0,70 мг. По 7 або 10 таблеток у блістері з A1/PVC. По 1 блістер по 7 таблеток; 1, 2 або 3 блістери по 10 таблеток поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою та насічкою на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Присутність їжі сповільнює абсорбцію. Максимальна концентрація в сироватці досягається протягом 1 години після прийому. Зв'язок із білками плазми становить понад 95%. Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину (ДЛ). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення становить близько 8 год, у людей похилого віку і при хронічному алкоголізмі період напіввиведення збільшується. Виводиться з жовчю та нирками. При хронічній нирковій недостатності та проведенні гемодіалізу фамакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин відноситься до антигістамінних препаратів системної дії, блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин після прийому препарату, досягає максимуму через 8 - 12 годин і триває 24 години. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування наступних захворювань: сезонний та цілорічний алергічний риніт; алергічний кон'юнктивіт; лікування шкірних захворювань алергічного характеру (у тому числі хронічна ідіопатична кропив'янка); псевдоалергічні реакції; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності, тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Ломілан під час вагітності не встановлена, тому застосування препарату у цей період протипоказане. Ломілан® виділяється у грудне молоко, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку імунної системи дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції). З боку нервової системи часто: біль голови, сонливість, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність; нечасто: безсоння; дуже рідко: запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи дуже рідко: тахікардія, прискорене серцебиття, синкопе, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту не часто: підвищення апетиту; дуже рідко: нудота, сухість у роті, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки. З боку шкірних покривів дуже рідко: алергічні реакції (висип), алопеція. Крім перерахованих вище реакцій у дітей можливий розвиток седативного ефекту. Небажані явища з боку ЦНС (головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) та стомлюваність (1%)) виявлялися частіше, ніж при прийомі плацебо ("пустушки").Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) знижує ефективність лоратадину. Можлива взаємодія препарату з інгібіторами ізоферментів цитохрому, такими як CYP3A4 або CYP2D6 (кетоконазол, хінідин, ітраконазол, еритроміцин, флуоксетин), підвищує концентрацію препарату Ломілан у плазмі крові, що може призвести до посилення побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Можливий прийом разом із їжею. Запивати водою, молоком. Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг 1 раз на день (1 таблетка 1 раз на день). Діти віком від 3 до 12 років: з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день; з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (14 таблетки) 1 раз на день. Дітям молодше 12 років рекомендується приймати Ломілан у вигляді суспензії. Пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно призначати зменшену добову дозу препарату Ломілан®: дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Тривалість лікування залежить від тривалості прояву симптоматики захворювання. Якщо стан пацієнта не покращується протягом 3 днів після початку лікування, то лоратадин не ефективний. Пацієнтам похилого віку або пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна корекція дози. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (ККПередозуванняСимптоми: головний біль, сонливість, серцебиття, які можуть тривати тривалий час. Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату рекомендовано промивання шлунка та прийом адсорбентів (активоване вугілля). Ломілан не виводиться за допомогою гемодіалізу. На сьогоднішній день також не відомо, чи Ломілан виводиться за допомогою перитонеального діалізу. Після проведення невідкладної терапії необхідно проводити медичне спостереження за пацієнтом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Ломілан може впливати на їх результати. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату Немає необхідності у спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату Ломілан®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 40 мг Фасування: N20 Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Медак ГмбХ Завод-виробник: Медак(Німеччина) Діюча речовина: Ломустин. .
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: Бовгіалуронідаза азоксимер (Лонгідаза®) – 3000 ME; Допоміжна речовина: олія какао - до одержання супозиторію масою 1,3 г. 5 супозиторіїв у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Одна, дві або чотири контурні коміркові упаковки в пачці з картону разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом олії какао, допускається мармуровість фарбування.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб.ФармакокінетикаПри парентеральному введенні препарат швидко всмоктується у системний кровотік та досягає Cmax у крові через 20-25 хв, характеризується високою швидкістю розподілу в організмі. T1/2 (альфа-фаза) – близько 0,5 год, T1/2 (бета-фаза) при різних шляхах введення – від 42 до 84 год. Виводиться переважно нирками. В організмі гіалуронідазу піддається гідролізу, а носій руйнується до низькомолекулярних сполук (олігомерів), які виводяться нирками. Препарат проникає у всі органи та тканини, в т.ч. проходить через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр. Чи не кумулює. Експериментальне вивчення фармакокінетики супозиторіїв з носієм ферменту, міченим тритієм, дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає Cmax у крові через 1 год. Період напіврозподілу – близько 0,5 год. ректальних супозиторіїв Лонгідази - не менше 70%.ФармакодинамікаЛонгідаза® володіє ферментативною протеолітичною (гіалуронідазною) активністю, пролонгованою дією, імуномодулюючими, хелатуючими, антиоксидантними та протизапальними властивостями. Пролонгування дії ферменту досягається ковалентним зв'язуванням його з фізіологічно активним високомолекулярним носієм (Поліоксидонієм®), що має власну фармакологічну активність. Лонгідаза® виявляє протифіброзні властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (ІЛ-1 та фактор некрозу пухлини-альфа), підвищує гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції. Ковалентний зв'язок значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів та дії інгібіторів: ферментативна активність Лонгідази® зберігається при нагріванні до 37 °C протягом 20 діб, тоді як нативна гіалуронідаза в цих умовах втрачає свою активність протягом доби. Ковалентний зв'язок у препараті Лонгідаза® забезпечує одночасну локальну присутність протеолітичного ферменту і носія, здатного пов'язувати інгібітори ферменту, що звільняються, і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та ін.). Завдяки зазначеним властивостям Лонгідаза® має не тільки здатність деполімеризувати матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але й пригнічувати зворотну (регуляторну) реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини. Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між C1 ацетилглюкозаміну і С4 глюкуронової або індуронової кислот) під впливом гіалуронідази глікозаміноглікани втрачають свої основні властивості: в'язкість, здатність зв'язувати воду, іони металів, утруднюється формування колагенових білків в волокна міжклітинному просторі, збільшується еластичність сполучної тканини, що проявляється у зменшенні набряклості тканини, сплощенні рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур та попередженні їх формування, зменшенні спайкового процесу.Біохімічними, імунологічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгідаза® не ушкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом та структурою сполучної тканини в області фіброзу. Лонгідаза® не має мітогенної, поліклональної активності, не виявляє мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Препарат добре переноситься пацієнтами, не відмічено місцевих та загальних алергічних реакцій. Застосування Лонгідази в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.Показання до застосуванняДорослим у складі комплексної терапії для лікування та профілактики захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини. у гінекології: лікування та профілактика спайкового процесу у малому тазі при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, у т.ч. трубно-перитонеальній безплідності, внутрішньоматкових синехіях, хронічному ендометриті; в урології: лікування хронічного простатиту, інтерстиціального циститу; у хірургії: лікування та профілактика спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини; гіпертрофічні рубці після травм, опіків, операцій, піодермії; довготривалі рани; у дерматовенерології та косметології: лікування обмеженої склеродермії, келоїдних, гіпертрофічних, що формуються рубців після піодермії, травм, опіків, операцій; у пульмонології та фтизіатрії: лікування пневмосклерозу, фіброзуючого альвеоліту, туберкульозу (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома); в ортопедії: лікування контрактури суглобів, артрозів, анкілозуючого спондилоартриту, гематом; збільшення біодоступності: при спільному введенні антибактеріальних препаратів в урології, гінекології, хірургії, дерматовенерології, пульмонології, для посилення дії місцевих анестетиків.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до препаратів на основі гіалуронідази; гострі інфекційні захворювання; легеневу кровотечу та кровохаркання; свіжий крововилив у склоподібне тіло; злоякісні новоутворення; ниркова недостатність; вік до 18 років (результати клінічних досліджень відсутні). З обережністю: не слід вводити препарат у зону гострого інфекційного запалення (через небезпеку поширення локалізованої інфекції); хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 1 раз на тиждень); розвиток алергічної реакції (слід перервати застосування препарату). Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всіх, що приймаються пацієнтом ЛЗ.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат Лонгідаза вагітним та жінкам у період грудного вигодовування.Побічна діяЧасто (>1/100, <1/10) - болючість у місці введення; іноді (>1/1000, <1/100) - можливі реакції в місці ін'єкції у вигляді почервоніння шкіри, свербежу та набряку. Усі місцеві реакції згасають через 48-72 год. Дуже рідко (<1/10000) – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДля ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового та п/к введення: Лонгідазу® можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами, бронхолітиками, цитостатиками. Для супозиторіїв: при використанні Лонгідази у пацієнтів, які отримують великі дози саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів, може бути знижена ефективність дії ферменту гіалуронідази. При призначенні у комбінації з іншими ЛЗ слід враховувати можливість збільшення їх абсорбції (біодоступності) та посилення системної дії.Спосіб застосування та дозиЛонгідаза супозиторії 3000 ME рекомендується для ректального або вагінального застосування один раз на добу на ніч курсом від 10 до 20 введень. Підліткам від 12 до 18 років супозиторії запроваджуються лише ректально. Дорослим та підліткам старше 12 років ректально: по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника. Дорослим вагінально: по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) супозиторій вводиться у піхву у положенні лежачи. Схема введення коригується залежно від тяжкості, стадії та тривалості захворювання: Лонгідаза® призначається через день або з перервами на 2-3 дні. Рекомендовані схеми та дози: в урології: по 1 супозиторію через день 10 вступів, далі через 2-3 дні 10 вступів, загальним курсом 20 супозиторіїв. у гінекології: ректально або вагінально по 1 супозиторію через 2 дні 10 вступів, далі при необхідності призначається підтримуюча терапія. у дерматовенерології: по 1 супозиторію через 1-2 дні 10-15 вступів. у хірургії: по 1 супозиторію через 2-3 дні 10 вступів. у пульмонології та фтизіатрії: по 1 супозиторію через 2-4 дні 10-20 вступів. При необхідності рекомендується повторний курс Лонгідазу не раніше, ніж через три місяці або тривала підтримуюча терапія по 1 супозиторію 1 раз на 5-7 днів протягом 3-4 міс.ПередозуванняСимптоми передозування можуть бути ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією. Введення препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату обов'язково дотримуйтесь даних в інструкції. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться за роз'ясненням до вашого лікаря або фармацевта. При розвитку алергічної реакції перервати застосування Лонгідазу. При застосуванні на фоні загострення осередків інфекції для попередження поширення інфекції необхідно призначати під прикриттям антимікробних засобів. При появі побічних реакцій, а також при появі побічної реакції, не згаданої в інструкції медичного застосування, необхідно звернутися до лікаря. Не використовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію). У разі пропуску введення чергової дози препарату надалі застосовувати у звичайному режимі (не вводити подвоєну дозу). При необхідності припинення прийому Лонгідазу відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Лонгідаза® не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговування механізмів та інші види робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
4 213,00 грн
3 830,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: Бовгіалуронідаза азоксимер (Лонгідаза®) – 3000 ME; Допоміжна речовина: олія какао - до одержання супозиторію масою 1,3 г. 5 супозиторіїв у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Одна, дві або чотири контурні коміркові упаковки в пачці з картону разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом олії какао, допускається мармуровість фарбування.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб.ФармакокінетикаПри парентеральному введенні препарат швидко всмоктується у системний кровотік та досягає Cmax у крові через 20-25 хв, характеризується високою швидкістю розподілу в організмі. T1/2 (альфа-фаза) – близько 0,5 год, T1/2 (бета-фаза) при різних шляхах введення – від 42 до 84 год. Виводиться переважно нирками. В організмі гіалуронідазу піддається гідролізу, а носій руйнується до низькомолекулярних сполук (олігомерів), які виводяться нирками. Препарат проникає у всі органи та тканини, в т.ч. проходить через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр. Чи не кумулює. Експериментальне вивчення фармакокінетики супозиторіїв з носієм ферменту, міченим тритієм, дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає Cmax у крові через 1 год. Період напіврозподілу – близько 0,5 год. ректальних супозиторіїв Лонгідази - не менше 70%.ФармакодинамікаЛонгідаза® володіє ферментативною протеолітичною (гіалуронідазною) активністю, пролонгованою дією, імуномодулюючими, хелатуючими, антиоксидантними та протизапальними властивостями. Пролонгування дії ферменту досягається ковалентним зв'язуванням його з фізіологічно активним високомолекулярним носієм (Поліоксидонієм®), що має власну фармакологічну активність. Лонгідаза® виявляє протифіброзні властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (ІЛ-1 та фактор некрозу пухлини-альфа), підвищує гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції. Ковалентний зв'язок значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів та дії інгібіторів: ферментативна активність Лонгідази® зберігається при нагріванні до 37 °C протягом 20 діб, тоді як нативна гіалуронідаза в цих умовах втрачає свою активність протягом доби. Ковалентний зв'язок у препараті Лонгідаза® забезпечує одночасну локальну присутність протеолітичного ферменту і носія, здатного пов'язувати інгібітори ферменту, що звільняються, і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та ін.). Завдяки зазначеним властивостям Лонгідаза® має не тільки здатність деполімеризувати матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але й пригнічувати зворотну (регуляторну) реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини. Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між C1 ацетилглюкозаміну і С4 глюкуронової або індуронової кислот) під впливом гіалуронідази глікозаміноглікани втрачають свої основні властивості: в'язкість, здатність зв'язувати воду, іони металів, утруднюється формування колагенових білків в волокна міжклітинному просторі, збільшується еластичність сполучної тканини, що проявляється у зменшенні набряклості тканини, сплощенні рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур та попередженні їх формування, зменшенні спайкового процесу.Біохімічними, імунологічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгідаза® не ушкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом та структурою сполучної тканини в області фіброзу. Лонгідаза® не має мітогенної, поліклональної активності, не виявляє мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Препарат добре переноситься пацієнтами, не відмічено місцевих та загальних алергічних реакцій. Застосування Лонгідази в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.Показання до застосуванняДорослим у складі комплексної терапії для лікування та профілактики захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини. у гінекології: лікування та профілактика спайкового процесу у малому тазі при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, у т.ч. трубно-перитонеальній безплідності, внутрішньоматкових синехіях, хронічному ендометриті; в урології: лікування хронічного простатиту, інтерстиціального циститу; у хірургії: лікування та профілактика спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини; гіпертрофічні рубці після травм, опіків, операцій, піодермії; довготривалі рани; у дерматовенерології та косметології: лікування обмеженої склеродермії, келоїдних, гіпертрофічних, що формуються рубців після піодермії, травм, опіків, операцій; у пульмонології та фтизіатрії: лікування пневмосклерозу, фіброзуючого альвеоліту, туберкульозу (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома); в ортопедії: лікування контрактури суглобів, артрозів, анкілозуючого спондилоартриту, гематом; збільшення біодоступності: при спільному введенні антибактеріальних препаратів в урології, гінекології, хірургії, дерматовенерології, пульмонології, для посилення дії місцевих анестетиків.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до препаратів на основі гіалуронідази; гострі інфекційні захворювання; легеневу кровотечу та кровохаркання; свіжий крововилив у склоподібне тіло; злоякісні новоутворення; ниркова недостатність; вік до 18 років (результати клінічних досліджень відсутні). З обережністю: не слід вводити препарат у зону гострого інфекційного запалення (через небезпеку поширення локалізованої інфекції); хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 1 раз на тиждень); розвиток алергічної реакції (слід перервати застосування препарату). Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всіх, що приймаються пацієнтом ЛЗ.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат Лонгідаза вагітним та жінкам у період грудного вигодовування.Побічна діяЧасто (>1/100, <1/10) - болючість у місці введення; іноді (>1/1000, <1/100) - можливі реакції в місці ін'єкції у вигляді почервоніння шкіри, свербежу та набряку. Усі місцеві реакції згасають через 48-72 год. Дуже рідко (<1/10000) – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДля ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового та п/к введення: Лонгідазу® можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами, бронхолітиками, цитостатиками. Для супозиторіїв: при використанні Лонгідази у пацієнтів, які отримують великі дози саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів, може бути знижена ефективність дії ферменту гіалуронідази. При призначенні у комбінації з іншими ЛЗ слід враховувати можливість збільшення їх абсорбції (біодоступності) та посилення системної дії.Спосіб застосування та дозиЛонгідаза супозиторії 3000 ME рекомендується для ректального або вагінального застосування один раз на добу на ніч курсом від 10 до 20 введень. Підліткам від 12 до 18 років супозиторії запроваджуються лише ректально. Дорослим та підліткам старше 12 років ректально: по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника. Дорослим вагінально: по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) супозиторій вводиться у піхву у положенні лежачи. Схема введення коригується залежно від тяжкості, стадії та тривалості захворювання: Лонгідаза® призначається через день або з перервами на 2-3 дні. Рекомендовані схеми та дози: в урології: по 1 супозиторію через день 10 вступів, далі через 2-3 дні 10 вступів, загальним курсом 20 супозиторіїв. у гінекології: ректально або вагінально по 1 супозиторію через 2 дні 10 вступів, далі при необхідності призначається підтримуюча терапія. у дерматовенерології: по 1 супозиторію через 1-2 дні 10-15 вступів. у хірургії: по 1 супозиторію через 2-3 дні 10 вступів. у пульмонології та фтизіатрії: по 1 супозиторію через 2-4 дні 10-20 вступів. При необхідності рекомендується повторний курс Лонгідазу не раніше, ніж через три місяці або тривала підтримуюча терапія по 1 супозиторію 1 раз на 5-7 днів протягом 3-4 міс.ПередозуванняСимптоми передозування можуть бути ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією. Введення препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату обов'язково дотримуйтесь даних в інструкції. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться за роз'ясненням до вашого лікаря або фармацевта. При розвитку алергічної реакції перервати застосування Лонгідазу. При застосуванні на фоні загострення осередків інфекції для попередження поширення інфекції необхідно призначати під прикриттям антимікробних засобів. При появі побічних реакцій, а також при появі побічної реакції, не згаданої в інструкції медичного застосування, необхідно звернутися до лікаря. Не використовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію). У разі пропуску введення чергової дози препарату надалі застосовувати у звичайному режимі (не вводити подвоєну дозу). При необхідності припинення прийому Лонгідазу відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Лонгідаза® не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговування механізмів та інші види робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
3 234,00 грн
2 940,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат – 1 фл. (1 амп.): Активна речовина: Бовгіалуронідаза азоксимер (Лонгідаза®) 1500 ME або 3000 ME; Допоміжна речовина: манітол до 15 мг (для дозування 1500 ME) або до 20 мг (для дозування 3000 ME). По 15 мг (для дозування 1500 ME) або по 20 мг (для дозування 3000 ME) у ампули або флакони місткістю 3 мл темного скла 1 гідролітичного класу. По 5 ампул або флаконів з препаратом у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Одну контурну коміркову упаковку разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. Або по 5 ампул або флаконів разом з інструкцією із застосування в пачку з картону зі вставкою з картону.Опис лікарської формиПориста маса білого або білого кольору з жовтуватим або коричневим відтінком, гігроскопічна.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб.ФармакокінетикаПри парентеральному введенні препарат швидко всмоктується у системний кровотік та досягає Cmax у крові через 20-25 хв, характеризується високою швидкістю розподілу в організмі. T1/2 (альфа-фаза) – близько 0,5 год, T1/2 (бета-фаза) при різних шляхах введення – від 42 до 84 год. Виводиться переважно нирками. В організмі гіалуронідазу піддається гідролізу, а носій руйнується до низькомолекулярних сполук (олігомерів), які виводяться нирками. Препарат проникає у всі органи та тканини, в т.ч. проходить через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр. Чи не кумулює. Експериментальне вивчення фармакокінетики супозиторіїв з носієм ферменту, міченим тритієм, дозволило встановити, що при ректальному введенні препарат характеризується високою швидкістю розподілу в організмі, добре всмоктується в системний кровотік і досягає Cmax у крові через 1 год. Період напіврозподілу – близько 0,5 год. ректальних супозиторіїв Лонгідази - не менше 70%.ФармакодинамікаЛонгідаза® володіє ферментативною протеолітичною (гіалуронідазною) активністю, пролонгованою дією, імуномодулюючими, хелатуючими, антиоксидантними та протизапальними властивостями. Пролонгування дії ферменту досягається ковалентним зв'язуванням його з фізіологічно активним високомолекулярним носієм (Поліоксидонієм®), що має власну фармакологічну активність. Лонгідаза® виявляє протифіброзні властивості, послаблює перебіг гострої фази запалення, регулює (підвищує або знижує залежно від вихідного рівня) синтез медіаторів запалення (ІЛ-1 та фактор некрозу пухлини-альфа), підвищує гуморальну імунну відповідь та резистентність організму до інфекції. Ковалентний зв'язок значно збільшує стійкість ферменту до денатуруючих впливів та дії інгібіторів: ферментативна активність Лонгідази® зберігається при нагріванні до 37 °C протягом 20 діб, тоді як нативна гіалуронідаза в цих умовах втрачає свою активність протягом доби. Ковалентний зв'язок у препараті Лонгідаза® забезпечує одночасну локальну присутність протеолітичного ферменту і носія, здатного пов'язувати інгібітори ферменту, що звільняються, і стимулятори синтезу колагену (іони заліза, міді, гепарин та ін.). Завдяки зазначеним властивостям Лонгідаза® має не тільки здатність деполімеризувати матрикс сполучної тканини у фіброзно-гранулематозних утвореннях, але й пригнічувати зворотну (регуляторну) реакцію, спрямовану на синтез компонентів сполучної тканини. Специфічним субстратом тестикулярної гіалуронідази є глікозаміноглікани (гіалуронова кислота, хондроїтин, хондроїтин-4-сульфат, хондроїтин-6-сульфат), що становлять основу матриксу сполучної тканини. В результаті деполімеризації (розриву зв'язку між C1 ацетилглюкозаміну і С4 глюкуронової або індуронової кислот) під впливом гіалуронідази глікозаміноглікани втрачають свої основні властивості: в'язкість, здатність зв'язувати воду, іони металів, утруднюється формування колагенових білків в волокна міжклітинному просторі, збільшується еластичність сполучної тканини, що проявляється у зменшенні набряклості тканини, сплощенні рубців, збільшенні обсягу руху суглобів, зменшенні контрактур та попередженні їх формування, зменшенні спайкового процесу.Біохімічними, імунологічними, гістологічними та електронно-мікроскопічними дослідженнями доведено, що Лонгідаза® не ушкоджує нормальну сполучну тканину, а викликає деструкцію зміненої за складом та структурою сполучної тканини в області фіброзу. Лонгідаза® не має мітогенної, поліклональної активності, не виявляє мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Препарат добре переноситься пацієнтами, не відмічено місцевих та загальних алергічних реакцій. Застосування Лонгідази в терапевтичних дозах під час або після оперативного лікування не викликає погіршення перебігу післяопераційного періоду або прогресування інфекційного процесу; не уповільнює відновлення кісткової тканини.Показання до застосуванняДорослим у складі комплексної терапії для лікування та профілактики захворювань, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини. у гінекології: лікування та профілактика спайкового процесу у малому тазі при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, у т.ч. трубно-перитонеальній безплідності, внутрішньоматкових синехіях, хронічному ендометриті; в урології: лікування хронічного простатиту, інтерстиціального циститу; у хірургії: лікування та профілактика спайкового процесу після оперативних втручань на органах черевної порожнини; гіпертрофічні рубці після травм, опіків, операцій, піодермії; довготривалі рани; у дерматовенерології та косметології: лікування обмеженої склеродермії, келоїдних, гіпертрофічних, що формуються рубців після піодермії, травм, опіків, операцій; у пульмонології та фтизіатрії: лікування пневмосклерозу, фіброзуючого альвеоліту, туберкульозу (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома); в ортопедії: лікування контрактури суглобів, артрозів, анкілозуючого спондилоартриту, гематом; збільшення біодоступності: при спільному введенні антибактеріальних препаратів в урології, гінекології, хірургії, дерматовенерології, пульмонології, для посилення дії місцевих анестетиків.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до препаратів на основі гіалуронідази; гострі інфекційні захворювання; легеневу кровотечу та кровохаркання; свіжий крововилив у склоподібне тіло; злоякісні новоутворення; ниркова недостатність; вік до 18 років (результати клінічних досліджень відсутні). З обережністю: не слід вводити препарат у зону гострого інфекційного запалення (через небезпеку поширення локалізованої інфекції); хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 1 раз на тиждень); розвиток алергічної реакції (слід перервати застосування препарату). Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всіх, що приймаються пацієнтом ЛЗ.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат Лонгідаза вагітним та жінкам у період грудного вигодовування.Побічна діяЧасто (>1/100, <1/10) - болючість у місці введення; іноді (>1/1000, <1/100) - можливі реакції в місці ін'єкції у вигляді почервоніння шкіри, свербежу та набряку. Усі місцеві реакції згасають через 48-72 год. Дуже рідко (<1/10000) – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДля ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового та п/к введення: Лонгідазу® можна комбінувати з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами, бронхолітиками, цитостатиками. Для супозиторіїв: при використанні Лонгідази у пацієнтів, які отримують великі дози саліцилатів, кортизону, АКТГ, естрогенів або антигістамінних препаратів, може бути знижена ефективність дії ферменту гіалуронідази. При призначенні у комбінації з іншими ЛЗ слід враховувати можливість збільшення їх абсорбції (біодоступності) та посилення системної дії.Спосіб застосування та дозиЛонгідаза® застосовується підшкірно (поблизу місця ураження або під рубцовозмінені тканини) або внутрішньом'язово в дозі 3000 ME курсом від 5 до 25 ін'єкцій (залежно від захворювання) з інтервалом між введеннями від 3 до 10 днів. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, клінічного перебігу, віку хворого. За необхідності рекомендується повторний курс через 2-3 місяці. У разі лікування захворювань, що супроводжуються важким хронічним продуктивним процесом у сполучній тканині, після стандартного курсу рекомендується тривала підтримуюча терапія препаратом Лонгідаза 3000 ME з перервами між ін'єкціями – 10-14 днів. Для збільшення біодоступності лікарських та діагностичних засобів рекомендується доза 1500 ME при попередньому за 10-15 хвилин внутрішньом'язовому або підшкірному введенні в те саме місце, що й основний препарат. Розведення: Вміст ампули або флакону препарату Лонгідаза® 3000 ME розчиняють у 1,0-2,0 мл розчину прокаїну (0,25% або 0,5%). У разі непереносимості прокаїну препарат Лонгідаза розчиняють у тому ж обсязі розчину хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій або води для ін'єкцій. При застосуванні з метою підвищення біодоступності вміст ампули або флакону препарату Лонгідаза® 3000 ME розчиняють у 2,0 мл, а з дозуванням 1500 ME у 1,0 мл розчину хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій. Розчинник у флакон або ампулу необхідно вводити повільно, витримати 2-3 хвилини, обережно перемішати, не струшуючи, щоб не спінити білок. Приготовлений розчин для введення парентерального зберігання не підлягає. Чи не вводити внутрішньовенно! Рекомендовані схеми профілактики та лікування Для профілактики спайкової хвороби та грубого рубцювання після оперативних втручань на органах черевної порожнини та малого тазу внутрішньом'язово у дозуванні 3000 ME 1 раз на 3 дні курсом 5 ін'єкцій. При необхідності застосування препарату Лонгідаза може бути продовжено загальним курсом до 10 ін'єкцій при введенні 1 раз на 5 днів. Для лікування У гінекології: спайкового процесу в малому тазі при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів внутрішньом'язово по 3000 ME 1 раз на 3-5 днів курсом 10-15 ін'єкцій; трубно-перитонеального безпліддя внутрішньом'язово по 3000 ME загальним курсом до 15 ін'єкцій: перші 5 ін'єкцій 1 раз на 3 дні, далі 1 раз на 5 днів. В урології: хронічного простатиту внутрішньом'язово по 3000 ME 1 раз на 5 днів, курсом 10-15 ін'єкцій; інтерстиціального циститу внутрішньом'язово по 3000 ME 1 раз на 5 днів, курсом до 10 ін'єкцій. У хірургії: спайкової хвороби після оперативних втручань на органах черевної порожнини внутрішньом'язово у дозі 3000 ME 1 раз на 3-5 днів курсом від 10 до 15 ін'єкцій; довго не гояться ран внутрішньом'язово в дозі 3000 ME 1 раз на 5 днів курсом 5-10 ін'єкцій. У дерматовенерології, косметології: обмеженою склеродермією внутрішньом'язово по 3000-4500 ME 1 раз на 3-5 днів курсом до 20 ін'єкцій. Дозування та курс підбирають індивідуально залежно від клінічного перебігу, стадії, локалізації захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта; келоїдних, гіпертрофічних і рубців, що формуються після піодермії, опіків, операцій, травм: внутрішньорубцеве або підшкірне поблизу місця ураження введення 1 раз на 3 дні, курсом до 15 ін'єкцій у дозуванні 3000-4500 ME. Обсяг розведення препарату Лонгідаза вибирається лікарем залежно від кількості точок введення. При необхідності курс може бути продовжений за схемою 1 раз на 5 днів до 25 ін'єкцій. Залежно від площі ураження шкіри, давності утворення рубця можливе чергування підшкірного та внутрішньом'язового введення 1 раз на 5 днів у дозуванні 3000 ME, курсом до 20 ін'єкцій. У пульмонології та фтизіатрії: пневмосклероза внутрішньом'язово по 3000 ME 1 раз на 5 днів курсом 10 ін'єкцій; фіброзуючого альвеоліту внутрішньом'язово в дозі 3000 ME 1 раз на 5 днів курсом 15 ін'єкцій, далі підтримуюча терапія 1 раз на 10 днів загальним курсом до 25 введень; туберкульозу внутрішньом'язово у дозі 3000 ME 1 раз на 5 днів курсом до 25 ін'єкцій; залежно від клінічної картини та тяжкості перебігу захворювання можлива тривала терапія (від 6 місяців до 1 року у дозуванні 3000 ME 1 раз на 10 днів); В ортопедії: контрактури суглобів підшкірно поблизу місця ураження у дозуванні 3000 ME 1 раз на 3 дні курсом від 5 до 15 ін'єкцій; артрозів, анкілозуючого спондилоартриту підшкірно поблизу місця ураження в дозі 3000 ME 1 раз на 3 дні курсом до 15 ін'єкцій, при необхідності лікування може бути продовжене ін'єкціями 1 раз на 5 днів. Тривалість підтримуючої терапії вибирається лікарем залежно від тяжкості захворювання; гематом підшкірно поблизу місця ураження в дозі 3000 ME 1 раз на 3 дні курсом до 5 ін'єкцій. Для збільшення біодоступності: при сумісному підшкірному або внутрішньом'язовому введенні з діагностичними або лікарськими препаратами (антибіотики, хіміопрепарати, анестетики та ін.). Лонгідаза® вводиться попередньо за 10-15 хвилин у дозуванні 1500 ME тим самим способом і в те саме місце, що і основний препарат.ПередозуванняСимптоми передозування можуть бути ознобом, підвищенням температури, запамороченням, гіпотензією. Введення препарату припиняють та призначають симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри необхідності припинення прийому Лонгідазу відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз. Перед початком лікування повідомте лікаря про всі лікарські препарати, які Ви приймаєте. Перед застосуванням препарату порадьтеся з лікарем. Ознайомтеся з інструкцією щодо застосування препарату та збережіть її. Дотримуйтесь вказівок щодо застосування препарату. Якщо у Вас виникнуть питання, зверніться за роз'ясненням до вашого лікаря або фармацевта. При хронічній нирковій недостатності препарат призначають не частіше ніж 1 раз на тиждень. При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування Лонгідазу і звернутися до лікаря. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору порошку). Не слід вводити препарат Лонгідаза в зону гострого інфекційного запалення через небезпеку поширення локалізованої інфекції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Лонгідаза® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 127 мг, крохмаль кукурудзяний – 40 мг, тальк – 9 мг, магнію стеарат – 2 мг. Склад корпусу твердої желатинової капсули: ; желатин - 28.33 мг, заліза (III) оксид чорний (Е172) - 0.12 мг, титану діоксид - 0.35 мг. Склад кришечки твердої желатинової капсули: ; желатин - 18.68 мг, заліза (III) оксид жовтий (Е131) - 0.23 мг, барвник синій (Е131) - 0.03 мг, заліза (III) оксид чорний (Е172) - 0.068 мг, Е171) – 0.192 мг. 10 шт. - блістери (1) - коробки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, з корпусом сірого кольору та темно-зеленою кришечкою; вміст капсул – гомогенний порошок білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний симптоматичний препарат. Зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, лоперамід знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишківника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації. Дія настає швидко і продовжується протягом 4-6 год.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція лопераміду – 40%. Час досягнення C max ; становить 2.5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 97%. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виведення Виводиться переважно з жовчю та сечею. T1/2; становить 9-14 год.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї алергічного, емоційного, лікарського та променевого генезу; діарея при зміні режиму харчування, якісного складу їжі, порушенні всмоктування та метаболізму; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу; регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняДивертикульоз; кишкова непрохідність; виразковий коліт у стадії загострення; діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; у вигляді монотерапії при дизентерії та інших інфекціях ШКТ; І триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 6 років. Дітям старше 6 років призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг.Побічна діяЗ боку травної системи: ; гастралгія, сухість у роті, нудота, блювання, кишкова колька, запор; дуже рідко – кишкова непрохідність. З боку ЦНС: сонливість або безсоння, запаморочення, головний біль. Алергічні реакції: ; шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії лопераміду з іншими лікарськими засобами не встановлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, таблетки та капсули ковтати, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води. Дорослим ;при ;гострій та хронічній діареї ;призначають спочатку по 4 мг, потім - по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг. Дітям старше 6 років; призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг. Після нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 год лікування слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот - налоксон. Оскільки у лопераміду тривалість дії більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Проводять симптоматичну терапію (активоване вугілля, промивання шлунка, ШВЛ). Необхідне медичне спостереження за пацієнтом не менше 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2-ї доби застосування препарату Лопедіум® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Якщо при лікуванні розвивається запор або здуття живота, слід відмінити. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Кожна таблетка або капсула препарату Лопедіум® відповідає 0.01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі виникнення сонливості або запаморочення слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 88.15 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат – 46 мг, крохмаль кукурудзяний – 8 мг, натрію крохмалю гліколат – 3.5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.6 мг, магнію стеарат – 1.7. 10 шт. - блістери (1) - коробки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого або майже білого кольору, круглі, опуклі з одного боку, з ризиком з іншого боку, поверхня таблетки скошена до ризику.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний симптоматичний препарат. Зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, лоперамід знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишківника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації. Дія настає швидко і продовжується протягом 4-6 год.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція лопераміду – 40%. Час досягнення C max ; становить 2.5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 97%. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виведення Виводиться переважно з жовчю та сечею. T1/2; становить 9-14 год.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї алергічного, емоційного, лікарського та променевого генезу; діарея при зміні режиму харчування, якісного складу їжі, порушенні всмоктування та метаболізму; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу; регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняДивертикульоз; кишкова непрохідність; виразковий коліт у стадії загострення; діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; у вигляді монотерапії при дизентерії та інших інфекціях ШКТ; І триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 6 років. Дітям старше 6 років призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг.Побічна діяЗ боку травної системи: ; гастралгія, сухість у роті, нудота, блювання, кишкова колька, запор; дуже рідко – кишкова непрохідність. З боку ЦНС: сонливість або безсоння, запаморочення, головний біль. Алергічні реакції: ; шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії лопераміду з іншими лікарськими засобами не встановлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, таблетки та капсули ковтати, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води. Дорослим ;при ;гострій та хронічній діареї ;призначають спочатку по 4 мг, потім - по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг. Дітям старше 6 років; призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг. Після нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 год лікування слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот - налоксон. Оскільки у лопераміду тривалість дії більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Проводять симптоматичну терапію (активоване вугілля, промивання шлунка, ШВЛ). Необхідне медичне спостереження за пацієнтом не менше 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2-ї доби застосування препарату Лопедіум® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Якщо при лікуванні розвивається запор або здуття живота, слід відмінити. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Кожна таблетка або капсула препарату Лопедіум® відповідає 0.01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі виникнення сонливості або запаморочення слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 30 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.7 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 1.4 мг. Склад оболонки капсули: капсула тверда желатинова (титану діоксид – 1.3333%, барвник хіноліновий жовтий – 0.9197%, барвник сонячний захід жовтий – 0.0044%, желатин – до 100%) – 38 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору, розмір №4; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін-і адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбція становить 40%. C max у плазмі досягається через 2,5 години після прийому капсул. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбумінами) – 97 %. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Майже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. T1/2 - 9-14 год (у середньому 9.8 год). Виводиться переважно з жовчю, незначна частина виводиться нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого: при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування: як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, гострий виразковий коліт, дивертикульоз, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, дизентерії та інших інфекцій ШКТ. вагітність (1 триместр), період лактації, дитячий вік до 2 років (Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності, і в період лактації. Застосування у дітей Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.Побічна діяСпостерігається, зазвичай, лише за тривалому прийомі препарату. Можливі алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, гіповолемія, електролітні порушення, сухість у роті, кишкова колька, гастралгія, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, метеоризм. Рідко – затримка сечі; вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій діареї спочатку призначають 2 капс. (4 мг) Лоперамід-Акрі®, потім – по 1 капс. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Вища добова доза – 8 капс. (16 мг). При хронічній діареї дорослим призначають по 4 мг на добу. Максимальна добова доза – 16 мг. При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 4 капс. (8 мг). При хронічній діареї дітям старше 6 років Лоперамід-Акрі® призначають у добовій дозі 2 мг. Максимальна добова доза – 6 мг на 20 кг. Після нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин прийом препарату слід припинити.ПередозуванняСимптоми: ознаки пригнічення функції ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, звуження зіниць (міоз), підвищений тонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: Як специфічний антидот використовують налоксон. Враховуючи, що тривалість дії Лопераміду-Акрі® більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (у перші 3 години після прийому препарату), штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2 діб застосування Лоперамід-Акрі® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Дітям віком до 6 років не рекомендується призначати препарат у формі капсул. Якщо при лікуванні розвиваються запори або здуття живота, Лоперамід-Акрі слід відмінити. У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування діареї необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 30 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.7 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 1.4 мг. Склад оболонки капсули: капсула тверда желатинова (титану діоксид – 1.3333%, барвник хіноліновий жовтий – 0.9197%, барвник сонячний захід жовтий – 0.0044%, желатин – до 100%) – 38 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору, розмір №4; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін-і адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбція становить 40%. C max у плазмі досягається через 2,5 години після прийому капсул. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбумінами) – 97 %. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Майже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. T1/2 - 9-14 год (у середньому 9.8 год). Виводиться переважно з жовчю, незначна частина виводиться нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого: при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування: як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, гострий виразковий коліт, дивертикульоз, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, дизентерії та інших інфекцій ШКТ. вагітність (1 триместр), період лактації, дитячий вік до 2 років (Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності, і в період лактації. Застосування у дітей Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.Побічна діяСпостерігається, зазвичай, лише за тривалому прийомі препарату. Можливі алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, гіповолемія, електролітні порушення, сухість у роті, кишкова колька, гастралгія, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, метеоризм. Рідко – затримка сечі; вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій діареї спочатку призначають 2 капс. (4 мг) Лоперамід-Акрі®, потім – по 1 капс. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Вища добова доза – 8 капс. (16 мг). При хронічній діареї дорослим призначають по 4 мг на добу. Максимальна добова доза – 16 мг. При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 4 капс. (8 мг). При хронічній діареї дітям старше 6 років Лоперамід-Акрі® призначають у добовій дозі 2 мг. Максимальна добова доза – 6 мг на 20 кг. Після нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин прийом препарату слід припинити.ПередозуванняСимптоми: ознаки пригнічення функції ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, звуження зіниць (міоз), підвищений тонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: Як специфічний антидот використовують налоксон. Враховуючи, що тривалість дії Лопераміду-Акрі® більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (у перші 3 години після прийому препарату), штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2 діб застосування Лоперамід-Акрі® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Дітям віком до 6 років не рекомендується призначати препарат у формі капсул. Якщо при лікуванні розвиваються запори або здуття живота, Лоперамід-Акрі слід відмінити. У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування діареї необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Дозування: 2 мг Фасування: N10 Форма випуску: капс. Діюча речовина: Лоперамід. .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 30,0 мг; тальк – 1,4 мг; магнію стеарат – 1,4 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,7 мг; Оболонка капсули: діоксид титану – 2,0000%; желатин – до 100%; склад кришечки капсули: барвник синій патентований - 0,1314%; діоксид титану – 2,0000%; барвник заліза оксид жовтий – 0,1388%; желатин – до 100%. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні осередкові упаковки по 10 капсул з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 4 із корпусом білого кольору та кришечкою синього кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму, системна біодоступність становить приблизно 0,3%. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2CS. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить в середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно через кишечник. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЗв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, тим самим знижуючи тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації, зменшує частоту актів дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 годин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (у тому числі алергічного, емоційного, лікарського, променевого). При зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лопераміду та/або будь-якого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність (1 триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у стадії загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; псевдомембранозний коліт, пов'язаний із терапією антибіотиками широкого спектра дії; кишкова непрохідність (у тому числі у випадках, коли слід уникати придушення перистальтики кишечника у зв'язку з ризиком розвитку тяжких наслідків, таких як мегаколон або токсичний мегаколон). Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяВагітність Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом препарату протипоказаний. У період ІІ-ІІІ триместрів вагітності застосування препарату можливе, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяДля оцінки частоти небажаних реакцій (HP) використані такі критерії: "часто" (≥1/100, Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль, запаморочення; Дуже рідко: порушення координації, гіпертонус, пригнічення свідомості, непритомність, сонливість, ступор. Порушення органу зору - Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: запор, метеоризм, нудота; Нечасто: біль або відчуття дискомфорту в ділянці живота, сухість у роті, блювання, розлад травлення, диспепсія; Дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон), глоссалгія, здуття живота. Порушення з боку колії та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж шкіри, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади - Дуже рідко: стомлюваність. Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лопераміду та інгібіторів Р-глікопротеїну, CYP3A4 або CYP2C8 (хінідин, ритонавір, ітраконазол, гемфіброзил, кетоконазол) можливе підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. При одночасному прийомі лопераміду та десмопресину для перорального застосування концентрація десмопресину в плазмі збільшується. Препарати, що мають схожі фармакологічні властивості, можуть посилювати дію лопераміду; препарати, що збільшують швидкість проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, послаблюють дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 капсули (4 мг) на день, потім – по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг). Діти старше 6 років: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 1 капсулу (2 мг) на день, потім по 1 капсулі після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Літні пацієнти: при лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції нирок: при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції печінки: хоча фармакокінетичних даних у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих препарат Лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі, кишкова непрохідність. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на центральну нервову систему, ніж дорослі. У пацієнтів з передозуванням лопераміду гідрохлориду спостерігалися серцеві ускладнення, такі як подовження інтервалу QT, розвиток тахісистолічної шлуночкової аритмії типу "пірует" (torsade de pointes), інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та непритомність. Повідомлялося також про летальні випадки. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення налоксону. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоперамід використовується для симптоматичного лікування діареї. У разі встановлення причини захворювання слід проводити відповідну терапію. У пацієнтів, які страждають на діарею, особливо у дітей, можливі втрата рідини та електролітів. У таких випадках конче потрібні відшкодування втрати електролітів та регідратація. У разі відсутності поліпшення при гострій діареї після застосування препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. Якщо при лікуванні діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) розвивається здуття живота, препарат слід негайно відмінити. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з діагнозом СНІД, які страждають на інфекційний коліт, можлива запор з ризиком токсичного мегаколону. Лоперамід слід застосовувати з обережністю при печінковій недостатності, щоб уникнути токсичного ураження центральної нервової системи. Якщо при лікуванні розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність слід відмінити. Вказівка для пацієнтів з цукровим діабетом: кожна таблетка відповідає 0,01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 127,0 мг; крохмаль кукурудзяний – 40,0 мг; тальк – 9,0 мг; магнію стеарат – 2,0 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071%; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. По 7 або 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропілен -повернути", або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №2. Корпус жовто-бежевого кольору, кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, формою капсули, що легко руйнуються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3%. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняЛоперамід капсули не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Лоперамід протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини та/або будь-якого компонента препарату. Лоперамід капсули протипоказаний при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції. Лоперамід протипоказаний у першому триместрі вагітності. Лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Лоперамід не можна застосовувати як основну терапію: у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується випорожненням з домішкою крові та високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії. Лоперамід не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. У період вагітності лоперамід не рекомендується застосовувати без консультації з лікарем. Препарат можна призначати тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Застосування під час грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. За даними клінічних досліджень, небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції нижчеперелічені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часті (>10%), часті (>1%, але 0,1%, але 0,01%, але Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. Порушення нервової системи: дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. Порушення органу зору: дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему; свербіж, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко: стомлюваність. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язане зі збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Лоперамід проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей, далі по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Хронічна діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) на добу для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути скоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї у дорослих – 8 капсул (16 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 капсули на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 8 капсул (16 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Застосування у дітей Не застосовувати Лоперамід у дітей віком до 6 років. Застосування у пацієнтів похилого віку При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні через порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Лоперамід має лише симптоматичний характер. У тих випадках, коли можна встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІДом, які приймають лоперамід для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Лоперамід слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: лопераміду гідрохлорид 2 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін-і адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаАбсорбція – 40%. Час, необхідний досягнення C max – 2.5 год. Зв'язок із білками плазми - 97%. T1/2 - 9-14 год. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виводиться переважно кишківником; незначна частина виводиться нирками (як кон'югованих метаболітів).Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого: при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування: як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, дивертикульоз, кишкова непрохідність, виразковий коліт у стадії загострення, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; у вигляді монотерапії; вагітність (I триместр), період лактації, лоперамід у капсулах не призначають дітям віком до 6 років. З обережністю. Печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності Лоперамід можна призначати у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки невелика кількість Лопераміду виявляється у грудному молоці, прийом у період грудного вигодовування не рекомендується. Застосування у дітей Лоперамід у капсулах не призначають дітям віком до 6 років.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипи), сонливість або безсоння, запаморочення, гіповолемія, електролітні порушення; сухість слизової оболонки ротової порожнини, кишкова коліка, гастралгія, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, метеоризм. Рідко – затримка сечі, вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій і хронічній діареї спочатку призначають 2 капсули (0.004 г), потім по 1 капсулі (0.002 г) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При гострій діареї дітям старше 6 років призначають по 1 капсулі (0.002 г) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза. ;При гострій та хронічній діареї у ;дорослих ;- 8 капсул (0.016 г); у ;дітей ;- 3 капсули (0.006 г). Після нормалізації випорожнення або при відсутності випорожнення більше 12 годин лікування Лоперамідом слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язова гіпертонія, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: ;антидот - налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, штучна вентиляція легень. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2-х діб. застосування Лопераміду необхідно звернутися до лікаря. Якщо при лікуванні розвиваються запори або здуття живота, слід відмінити лоперамід. У пацієнтів з порушенням функції печінки потрібний ретельний контроль за ознаками токсичного ураження ЦНС. У період лікування діареї необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та занятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лопераміду гідрохлорид 2 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб. Знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, очевидно, з допомогою зв'язування з опіоїдними рецепторами у стінці кишечника. Інгібує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту по кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція лопераміду становить близько 40%, піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Невелика кількість незміненого лопераміду надходить у системний кровотік. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується у печінці. T1/2 становить 9-14 год. Виводиться через жовч з калом у вигляді кон'югованих метаболітів, незначна частина виводиться із сечею.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (в т.ч. алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняКишкова непрохідність; запор, здуття живота, субілеус, гостра дизентерія (як монотерапія), гострий виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, що виникли внаслідок застосування антибіотиків широкого спектра дії; дитячий вік до 4 років, перший триместр вагітності, підвищена чутливість до лопераміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності лоперамід можна призначати у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки невелика кількість лопераміду виявляється у грудному молоці, прийом у період грудного вигодовування не рекомендується. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 4 років.Побічна діяЗ боку травної системи: біль у животі, здуття, нудота, запор, сухість у роті. З боку центральної нервової системи: підвищена стомлюваність, сонливість, запаморочення. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиВважають, що при одночасному застосуванні колестирамін може зменшувати ефективність лопераміду. При одночасному застосуванні з котримоксазолом, ритонавіром підвищується біодоступність лопераміду, що обумовлено інгібуванням його метаболізму при "першому проходженні" через печінку. При передозуванні лопераміду як антидот використовують налоксон.Спосіб застосування та дозиДорослим при гострій діареї перша доза – 4 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї перша доза становить 2 мг, підтримуючу дозу підбирають так, щоб частота випорожнень становила 1-2 рази на добу (2-12 мг/добу). Максимальна добова доза становить 16 мг для дорослих. Дітям віком 4-8 років - по 1 мг 3-4 рази на добу протягом 3 днів; 9-12 років - по 2 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при печінковій недостатності. Не слід застосовувати у клінічних ситуаціях, коли потрібне пригнічення перистальтики кишечника. За відсутності ефекту через 2 доби застосування лопераміду необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При передозуванні лопераміду як антидот використовують налоксон.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 2 мг Фасування: N20 Форма випуску: капс. Діюча речовина: Лоперамід. .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Діюча речовина: Лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 30,0 мг; тальк – 1,4 мг; магнію стеарат – 1,4 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,7 мг; Склад корпусу капсули: діоксид титану – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник синій патентований – 0,1314%; діоксид титану – 2,0000 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1388 %; желатин – до 100%. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні осередкові упаковки по 10 капсул з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 4 із корпусом білого кольору та кришечкою синього кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2CS. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить в середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно через кишечник. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЗв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, тим самим знижуючи тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації, зменшує частоту актів дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 годин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (у тому числі алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лопераміду та/або будь-якого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність (1 триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у стадії загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; псевдомембранозний коліт, пов'язаний із терапією антибіотиками широкого спектра дії; кишкова непрохідність (у тому числі у випадках, коли слід уникати придушення перистальтики кишечника у зв'язку з ризиком розвитку тяжких наслідків, таких як мегаколон або токсичний мегаколон). Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю:. Лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяВагітність. Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом препарату протипоказаний. У період ІІ-ІІІ триместрів вагітності застосування препарату можливе, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування. Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяДля оцінки частоти небажаних реакцій (HP) використані такі критерії: "часто" (≥1/100, Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи: Часто: головний біль, запаморочення. Дуже рідко: порушення координації, гіпертонус, пригнічення свідомості, непритомність, сонливість, ступор. Порушення органу зору:. Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: запор, метеоризм, нудота. Нечасто: біль або відчуття дискомфорту в животі, сухість у роті, блювання, розлад травлення, диспепсія. Дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон), глоссалгія, здуття живота. Порушення з боку колії та підшкірних тканин:. Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж шкіри, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:. Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади:. Дуже рідко: стомлюваність. Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лопераміду та інгібіторів Р-глікопротеїну, CYP3A4 або CYP2C8 (хінідин, ритонавір, ітраконазол, гемфіброзил, кетоконазол) можливе підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. При одночасному прийомі лопераміду та десмопресину для перорального застосування концентрація десмопресину в плазмі збільшується. Препарати, що мають схожі фармакологічні властивості, можуть посилювати дію лопераміду; препарати, що збільшують швидкість проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, послаблюють дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 капсули (4 мг) на день, потім – по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг). Діти старше 6 років: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 1 капсулу (2 мг) на день, потім по 1 капсулі після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Літні пацієнти: при лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції нирок: при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції печінки: хоча фармакокінетичних даних у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих препарат Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі, кишкова непрохідність. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на центральну нервову систему, ніж дорослі. У пацієнтів з передозуванням лопераміду гідрохлориду спостерігалися серцеві ускладнення, такі як подовження інтервалу QT, розвиток тахісистолічної шлуночкової аритмії типу "пірует" (torsade de pointes), інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та непритомність. Повідомлялося також про летальні випадки. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення налоксону. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоперамід використовується для симптоматичного лікування діареї. У разі встановлення причини захворювання слід проводити відповідну терапію. У пацієнтів, які страждають на діарею, особливо у дітей, можливі втрата рідини та електролітів. У таких випадках конче потрібні відшкодування втрати електролітів та регідратація. У разі відсутності поліпшення при гострій діареї після застосування препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. Якщо при лікуванні діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) розвивається здуття живота, препарат слід негайно відмінити. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з діагнозом СНІД, які страждають на інфекційний коліт, можлива запор з ризиком токсичного мегаколону. Лоперамід слід застосовувати з обережністю при печінковій недостатності, щоб уникнути токсичного ураження центральної нервової системи. Якщо при лікуванні розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність слід відмінити. Вказівка для пацієнтів з цукровим діабетом: кожна таблетка відповідає 0,01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 127,0 мг; крохмаль кукурудзяний – 40,0 мг; тальк – 9,0 мг; магнію стеарат – 2,0 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071%; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. По 7 або 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропілен -повернути", або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №2. Корпус жовто-бежевого кольору, кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, формою капсули, що легко руйнуються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3%. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняЛоперамід капсули не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Лоперамід протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини та/або будь-якого компонента препарату. Лоперамід капсули протипоказаний при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції. Лоперамід протипоказаний у першому триместрі вагітності. Лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Лоперамід не можна застосовувати як основну терапію: у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується випорожненням з домішкою крові та високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії. Лоперамід не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. У період вагітності лоперамід не рекомендується застосовувати без консультації з лікарем. Препарат можна призначати тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Застосування під час грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. За даними клінічних досліджень, небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції нижчеперелічені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часті (>10%), часті (>1%, але 0,1%, але 0,01%, але Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. Порушення нервової системи: дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. Порушення органу зору: дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему; свербіж, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко: стомлюваність. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язане зі збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Лоперамід проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей, далі по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Хронічна діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) на добу для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути скоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї у дорослих – 8 капсул (16 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 капсули на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 8 капсул (16 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Застосування у дітей Не застосовувати Лоперамід у дітей віком до 6 років. Застосування у пацієнтів похилого віку При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні через порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Лоперамід має лише симптоматичний характер. У тих випадках, коли можна встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІДом, які приймають лоперамід для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Лоперамід слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему