Лекарства и БАД Хиты продаж
503,00 грн
460,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: ребаміпід – 100 мг; допоміжні речовини: магнію карбонат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), колідон CL F, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, магнію стеарат. допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид, тальк. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 10, 15 або 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСимптоми передозування ребаміпідом не описані, до сьогодні відомостей про випадки навмисного передозування не надходило. Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, біль голови. Заходи надання допомоги: специфічний антидот невідомий. У разі передозування слід промити шлунок та провести симптоматичну терапію.Фармакотерапевтична групаГастропротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - висока. Після прийому в дозі 100 мг пік концентрації в плазмі (Сmах) досягається приблизно через 2 години і становить 340 нг/мл. Період напіввиведення (Т1/2) дорівнює приблизно 1,0 год. Повторні прийоми препарату не призводять до його кумуляції в організмі. Приблизно 10% препарату виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді. При прийомі дози 600 мг вдається виділити сліди гідроксильованого метаболіту. У дослідах in vitro показано, що від 984% до 986% препарату зв'язується білками плазми.ФармакодинамікаРебаміпід підвищує вміст простагландину Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка і підвищує вміст PGE2 і GI2 у вмісті шлункового соку. Чинить цитопротекторну дію щодо слизової оболонки шлунка при ушкоджуючому впливі етанолу, кислот і лугів, ацетилсаліцилової кислоти. Сприяє активації ензимів, що прискорюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, та підвищує вміст слизу на поверхні стінки шлунка. Сприяє поліпшенню кровопостачання слизової оболонки шлунка, активізує її бар'єрну функцію, активізує лужну секрецію шлунка, посилює проліферацію та обмін епітеліальних клітин шлунка, очищає слизову оболонку від гідроксильних радикалів і пригнічує супероксиди, що продукуються поліморфноядерними лейкоцитами. має гастропротекторну дію при впливі на слизову оболонку нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).Показання до застосуванняІндивідуальна непереносимість ребаміпіду та інших компонентів препарату. Вагітність. Період лактації. Діти віком до 18 років. З обережністю: Рекомендується бути обережним при першому призначенні ребаміпіду пацієнтам похилого віку у зв'язку з можливістю виникнення підвищеної чутливості до препарату.Вагітність та лактаціяБезпека застосування ребаміпіду під час вагітності не доведена. Не застосовувати під час вагітності. Оскільки ребаміпід проникає в грудне молоко, слід припинити вигодовування або вирішити питання штучного вигодовування дитини в разі необхідності призначення матері ребаміпіду в період годування груддю.Побічна діяВиразкова хвороба шлунка. Хронічний гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит. Запобігання виникненню пошкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів. Може використовуватись у складі комбінованої терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія препарату на швидкість психомоторних реакцій та/або здатність керувати транспортними засобами чи механізмами не вивчена. У разі прийому препарату слід з обережністю ставитися до водіння автомобіля та інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить 2-4 тижні, у разі потреби може бути продовжено до 8 тижнів. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі або при його скасуванні. При пропущенні прийому однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, не слід приймати подвоєну дозу препарату.ПередозуванняЗ боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, діарея, нудота, блювання, біль у животі, порушення смакових відчуттів, печія. З боку печінки: ознаки дисфункції печінки, підвищення сироваткової глютамінової аланінамінотрансферази (АЛТ) та сироваткової глютамінової аспартатамінотрансферази (ACT). З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, екзематозні висипання. Iнше: порушення менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
948,00 грн
902,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: ребаміпід – 100 мг; допоміжні речовини: магнію карбонат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), колідон CL F, натрію лаурилсульфат, лимонна кислота, магнію стеарат. допоміжні речовини для оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), титану діоксид, тальк. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг. По 10, 15 або 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСимптоми передозування ребаміпідом не описані, до сьогодні відомостей про випадки навмисного передозування не надходило. Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, біль голови. Заходи надання допомоги: специфічний антидот невідомий. У разі передозування слід промити шлунок та провести симптоматичну терапію.Фармакотерапевтична групаГастропротекторний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція прийому внутрішньо - висока. Після прийому в дозі 100 мг пік концентрації в плазмі (Сmах) досягається приблизно через 2 години і становить 340 нг/мл. Період напіввиведення (Т1/2) дорівнює приблизно 1,0 год. Повторні прийоми препарату не призводять до його кумуляції в організмі. Приблизно 10% препарату виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді. При прийомі дози 600 мг вдається виділити сліди гідроксильованого метаболіту. У дослідах in vitro показано, що від 984% до 986% препарату зв'язується білками плазми.ФармакодинамікаРебаміпід підвищує вміст простагландину Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка і підвищує вміст PGE2 і GI2 у вмісті шлункового соку. Чинить цитопротекторну дію щодо слизової оболонки шлунка при ушкоджуючому впливі етанолу, кислот і лугів, ацетилсаліцилової кислоти. Сприяє активації ензимів, що прискорюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, та підвищує вміст слизу на поверхні стінки шлунка. Сприяє поліпшенню кровопостачання слизової оболонки шлунка, активізує її бар'єрну функцію, активізує лужну секрецію шлунка, посилює проліферацію та обмін епітеліальних клітин шлунка, очищає слизову оболонку від гідроксильних радикалів і пригнічує супероксиди, що продукуються поліморфноядерними лейкоцитами. має гастропротекторну дію при впливі на слизову оболонку нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).Показання до застосуванняІндивідуальна непереносимість ребаміпіду та інших компонентів препарату. Вагітність. Період лактації. Діти віком до 18 років. З обережністю: Рекомендується бути обережним при першому призначенні ребаміпіду пацієнтам похилого віку у зв'язку з можливістю виникнення підвищеної чутливості до препарату.Вагітність та лактаціяБезпека застосування ребаміпіду під час вагітності не доведена. Не застосовувати під час вагітності. Оскільки ребаміпід проникає в грудне молоко, слід припинити вигодовування або вирішити питання штучного вигодовування дитини в разі необхідності призначення матері ребаміпіду в період годування груддю.Побічна діяВиразкова хвороба шлунка. Хронічний гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивний гастрит. Запобігання виникненню пошкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів. Може використовуватись у складі комбінованої терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дія препарату на швидкість психомоторних реакцій та/або здатність керувати транспортними засобами чи механізмами не вивчена. У разі прийому препарату слід з обережністю ставитися до водіння автомобіля та інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить 2-4 тижні, у разі потреби може бути продовжено до 8 тижнів. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі або при його скасуванні. При пропущенні прийому однієї дози необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, не слід приймати подвоєну дозу препарату.ПередозуванняЗ боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, діарея, нудота, блювання, біль у животі, порушення смакових відчуттів, печія. З боку печінки: ознаки дисфункції печінки, підвищення сироваткової глютамінової аланінамінотрансферази (АЛТ) та сироваткової глютамінової аспартатамінотрансферази (ACT). З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія. Алергічні реакції: свербіж, висипання на шкірі, екзематозні висипання. Iнше: порушення менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом спостерігається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом відзначається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрію лаурилсульфат 0,799 мг, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 2,9845 мг, кальцію карбонат - 7,99 мг, лак 9 , гіпромелоза (гідроксипропілметіл-тилцелюлоза) - 20,5625 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 58,75 мг, пропіленгліколь - 1,9035 мг, ді-етилфталат - 5,875 мг, цетиловий спирт - 5 , натрію гідроксид – 0,3525 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,705 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 0,611 мг, титану діоксид – 0,423 мг, тальк – 0,141 мг); корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2,0000%, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,7286%, желатин – до 100%. По 7 капсул в контурне осередкове впакування. По 7 або 10 капсул в контурне безосередкове впакування з фольги алюмінієвої. По 10, 14 або 28 капсул в полімерні банки з осушуючим агентом. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки або одну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришечка рожево-коричневого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 0,5-3,5 години. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Майже повністю метаболізується в печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP2A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон і сульфід не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонну помпу - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки щоденний прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (pH) на рівні ≥3 протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі кривої концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення доброякісних кіст шлунка, що проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотно- інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів також, ймовірно, бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі; рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії), у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; спільне застосування з ерлотинібом, позаконазолом, кларитроміцином (у пацієнтів із печінковою недостатністю), звіробою; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – дитячий вік до 2 років та маса тіла до 20 кг; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori – дитячий вік до 4 років та маса тіла менше 31 кг. З обережністю: Остеопороз, значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка), вагітність. Слід виключити наявність злоякісної освіти, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та, таким чином, затримати постановку діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності. Грудне годування Омепразол проникає у грудне молоко, застосування омепразолу в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні омепразолу, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до З боку травної системи: часто – діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – вертиго, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – переломи стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко - артралгія, міалгія, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/анафілактичний шок). З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії; неуточнена частота – гіпомагніємія. З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – збудження, агресія, замішання, галюцинації, депресія. З боку органу зору: рідко – нечіткість зору. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія. Загальні порушення та порушення у місці введення: нечасто – нездужання; рідко – пітливість, периферичні набряки. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; проходять самостійно і натомість продовження терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при застосуванні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищення всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину відбувається збільшення біодоступності дигоксину на 10%. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарину) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостозол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у рандомізованих клінічних дослідженнях. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, естрадіол, будесонід, хінідин, лідокаїн. Не виявлено взаємодію омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, теофілін, кофеїн, пропранолол, етанол, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід припинити прийом омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин, еритроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування омепразолу та вориконазолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму препарату. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, капсули не розжовують, зазвичай вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). Для пацієнтів із труднощами ковтання та для дітей, які не можуть проковтнути капсулу Слід відкрити капсулу та проковтнути вміст, запивши 100 мл теплої води, або змішати вміст капсули з кислою рідиною, наприклад, з яблучним соком або з негазованою водою. Пацієнтам слід повідомити, що отриманий дисперсійний розчин слід приймати негайно (протягом 30 хвилин) та перемішувати безпосередньо перед вживанням. Дорослі Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати омепразол по 1 капсулі (20 мг) 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол по 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією нестероїдними протизапальними засобами рекомендована доза омепразолу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Двокомпонентна схема лікування: омепразол 40-80 мг (2-4 капсули) + амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2 тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах "Виразка дванадцятипалої кишки" та "Виразка шлунка". У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Доза омепразолу, що рекомендується, 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначається повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза препарату, що рекомендується, омепразол - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають омепразол – 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг (3 капсули) щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при щоденному прийомі 20-120 мг препарату. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг (4 капсули), дозу слід ділити на дві частини та приймати по 2 капсули 2 рази на добу. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напівжиття у плазмі омепразолу збільшуються. У зв'язку з цим доза 20 мг на добу є достатньою. Пацієнтам похилого віку (у віці > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у дітей старше 2 років (маса тіла більше 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. При необхідності, доза може бути збільшена до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіт становить 4-8 тижнів. Тривалість лікування при симптоматичному лікуванні печії та кислої відрижки при ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо у разі застосування омепразолу протягом 2-4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років (маса тіла більше 31 кг) З метою ерадикації Helicobacter pylori у дітей старше 4 років з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки комбіновану терапію проводять з урахуванням національних та регіональних рекомендацій щодо бактеріальної резистенції (з використанням відповідних антибактеріальних засобів). Омепразол призначається по 20 мг двічі на добу. Тривалість лікування 7-14 днів.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг (20 капсул) не викликали жодних тяжких симптомів. Разові дози 560 мг омепразолу при прийомі дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася, специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, нудота, блювання, тахікардія, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, т. .к. лікування омепразолом, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не зазначено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлено, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або перелом на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або під час роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрію лаурилсульфат 0,799 мг, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 2,9845 мг, кальцію карбонат - 7,99 мг, лак 9 , гіпромелоза (гідроксипропілметіл-тилцелюлоза) - 20,5625 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 58,75 мг, пропіленгліколь - 1,9035 мг, ді-етилфталат - 5,875 мг, цетиловий спирт - 5 , натрію гідроксид – 0,3525 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,705 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 0,611 мг, титану діоксид – 0,423 мг, тальк – 0,141 мг); корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2,0000%, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,7286%, желатин – до 100%. По 7 капсул в контурне осередкове впакування. По 7 або 10 капсул в контурне безосередкове впакування з фольги алюмінієвої. По 10, 14 або 28 капсул в полімерні банки з осушуючим агентом. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки або одну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришечка рожево-коричневого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 0,5-3,5 години. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Майже повністю метаболізується в печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP2A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон і сульфід не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонну помпу - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки щоденний прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (pH) на рівні ≥3 протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі кривої концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення доброякісних кіст шлунка, що проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотно- інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів також, ймовірно, бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі; рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії), у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; спільне застосування з ерлотинібом, позаконазолом, кларитроміцином (у пацієнтів із печінковою недостатністю), звіробою; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – дитячий вік до 2 років та маса тіла до 20 кг; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori – дитячий вік до 4 років та маса тіла менше 31 кг. З обережністю: Остеопороз, значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка), вагітність. Слід виключити наявність злоякісної освіти, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та, таким чином, затримати постановку діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності. Грудне годування Омепразол проникає у грудне молоко, застосування омепразолу в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні омепразолу, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до З боку травної системи: часто – діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – вертиго, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – переломи стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко - артралгія, міалгія, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/анафілактичний шок). З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії; неуточнена частота – гіпомагніємія. З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – збудження, агресія, замішання, галюцинації, депресія. З боку органу зору: рідко – нечіткість зору. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія. Загальні порушення та порушення у місці введення: нечасто – нездужання; рідко – пітливість, периферичні набряки. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; проходять самостійно і натомість продовження терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при застосуванні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищення всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину відбувається збільшення біодоступності дигоксину на 10%. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарину) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостозол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у рандомізованих клінічних дослідженнях. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, естрадіол, будесонід, хінідин, лідокаїн. Не виявлено взаємодію омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, теофілін, кофеїн, пропранолол, етанол, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід припинити прийом омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин, еритроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування омепразолу та вориконазолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму препарату. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, капсули не розжовують, зазвичай вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). Для пацієнтів із труднощами ковтання та для дітей, які не можуть проковтнути капсулу Слід відкрити капсулу та проковтнути вміст, запивши 100 мл теплої води, або змішати вміст капсули з кислою рідиною, наприклад, з яблучним соком або з негазованою водою. Пацієнтам слід повідомити, що отриманий дисперсійний розчин слід приймати негайно (протягом 30 хвилин) та перемішувати безпосередньо перед вживанням. Дорослі Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати омепразол по 1 капсулі (20 мг) 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол по 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією нестероїдними протизапальними засобами рекомендована доза омепразолу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Двокомпонентна схема лікування: омепразол 40-80 мг (2-4 капсули) + амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2 тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах "Виразка дванадцятипалої кишки" та "Виразка шлунка". У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Доза омепразолу, що рекомендується, 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначається повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза препарату, що рекомендується, омепразол - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають омепразол – 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг (3 капсули) щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при щоденному прийомі 20-120 мг препарату. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг (4 капсули), дозу слід ділити на дві частини та приймати по 2 капсули 2 рази на добу. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напівжиття у плазмі омепразолу збільшуються. У зв'язку з цим доза 20 мг на добу є достатньою. Пацієнтам похилого віку (у віці > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у дітей старше 2 років (маса тіла більше 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. При необхідності, доза може бути збільшена до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіт становить 4-8 тижнів. Тривалість лікування при симптоматичному лікуванні печії та кислої відрижки при ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо у разі застосування омепразолу протягом 2-4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років (маса тіла більше 31 кг) З метою ерадикації Helicobacter pylori у дітей старше 4 років з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки комбіновану терапію проводять з урахуванням національних та регіональних рекомендацій щодо бактеріальної резистенції (з використанням відповідних антибактеріальних засобів). Омепразол призначається по 20 мг двічі на добу. Тривалість лікування 7-14 днів.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг (20 капсул) не викликали жодних тяжких симптомів. Разові дози 560 мг омепразолу при прийомі дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася, специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, нудота, блювання, тахікардія, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, т. .к. лікування омепразолом, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не зазначено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлено, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або перелом на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або під час роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКожен супозиторій містить: Активні речовини: тіоконазол – 100,00 мг; тинідазол - 150,0 мг; Допоміжні речовини: Вітепсол – 2250,0 мг. Супозиторії вагінальні 150мг + 100мг. По 7 супозиторіїв у стрипі з ПВХ/ПЕНП. По 1 стрипу разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖовтуватого кольору супозиторії з плоским тілом у вигляді усіченого еліпса із закругленим кінцем та округлим заглибленням на усіченій стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні системна абсорбція активних компонентів незначна.ФармакодинамікаПрепарат Гайномакс є комбінацією тіоконазолу та тінідазолу. Тіоконазол поєднує в собі протигрибкову дію щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дріжджових та дріжджоподібних грибів роду Candida з антибактеріальною дією по відношенню до грампозитивних бактерій Staphylococcus spp. та Streptococcus spp. Активний щодо збудників Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. Механізм дії полягає у придушенні синтезу ергостеролу клітинної мембрани грибів. Діє фунгіцидно та бактерицидно. Тінідазол – протипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняЛікування вагініту, викликаного збудниками пологів Candida, Trichomonas та Gardn e rella (вагінальний кандидоз, трихомонадний вульвовагініт, гарднереллезний вагініт, неспецифічний вагініт), а також мікст-інфекцією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тинідазолу, тіоконазолу та інших компонентів препарату; Органічні захворювання нервової системи нині чи анамнезі; Лейкоз; порушення гемопоезу; При вагітності у І триместрі; Грудне годування; Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяВплив препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода в експерименті не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок обмежений. Препарат Гайномакс протипоказаний для застосування у І триместрі вагітності. У II та III триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Встановлено, що тинідазол може проникати у грудне молоко. У період лікування препаратом Гайномакс слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та При застосуванні препарату Гайномакс при інтравагінальному застосуванні побічні реакції виникають рідко та здебільшого слабо виражені. Місцеві реакції: рідко – набряк, подразнення слизової оболонки піхви, відчуття печіння, свербіж піхви. З боку нервової системи: рідко – головний біль, стомлюваність. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – потемніння сечі. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, дуже рідко – ангіоневротичний набряк. У разі розвитку побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Хоча при інтравагінальному застосуванні препарату Гайномакс не було відзначено жодного випадку транзиторної лейкопенії, описані випадки даного симптому, пов'язаного з неврологічною або шлунково-кишковою симптоматикою, пов'язані з системним застосуванням тинідазолу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Гайномакс при вагінальному застосуванні не вивчалася. Незважаючи на те, що активний компонент тинідазолу, що входить до складу вагінальних супозиторіїв, абсорбується незначно, не можна виключати таких побічних ефектів як кишкові коліки, нудоту, блювання, почервоніння шкіри при одночасному застосуванні з алкоголем.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів. Вагінальні супозиторії слід вводити у положенні лежачи глибоко у піхві. Необхідно ретельно вимити руки до та після застосування препарату. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнтки похилого віку При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНезважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено змін з боку системи крові під час лікування препаратом Гайномакс, його не можна застосовувати пацієнткам із захворюваннями системи кровотворення (лейкоз, порушення гемопоезу) нині або в анамнезі. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Прийом алкоголю слід виключити під час лікування препаратом, а також протягом 3 днів після застосування останньої дози. Не слід застосовувати препарат у терапії дів і молодих дівчат (дівчаток), які не досягли періоду статевої зрілості. У разі виникнення алергічної реакції, подразнення лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. За наявності інфекції у статевого партнера, йому слід призначити відповідне лікування. Препарат не слід зберігати у холодильнику. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Орнідазол – 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, повідон (К-30), вода, лаурилсульфат натрію, тальк, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію; Склад оболонки опадрай II (85G51314): гіпромелоза (НРМС 2910), титану діоксид, макрогол- 400, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий, алюмінієвий лак на основі барвника діамантовий блакитний. 3 або 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1, 4, 5, 7 або 10 блістерів по 3 таблетки в картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування. По 1 або 2 блістери по 10 таблеток у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.Опис лікарської формиДовгасті двоопуклі таблетки зеленого кольору, покриті плівковою оболонкою, з ризиком з одного боку і гладкі з іншого. На зламі видно два шари: оболонка зеленого кольору та таблеткова маса майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту – висока. Біодоступність – 90%. Максимальна концентрація в плазмі близько 30 мкг/мл досягається протягом 2 годин після прийому одноразової дози 1,5 г, яка знижується до 9 мкг/мл через 24 години і 2,5 мкг/мл через 48 годин. Період напіввиведення (T1/2) – 12 – 14 год. Зв'язок з білками плазми – не менше 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Виводитися у вигляді метаболітів нирками (60 – 70 %) та через кишечник (20 – 25 %), близько 5 % дози виводиться у незміненому вигляді. 85% одноразової дози виводиться протягом 5 днів.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє із ДНК клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), та деяких грампозитивних (Eubacterium spp., Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняТрихомоніаз. Усі форми амебіазу (захворювання кишкової та позакишкової локалізації, включаючи амебний абсцес печінки, амебну дизентерію, а також безсимптомний амебіаз). Лямбліоз. Анаеробні бактеріальні інфекції (гінекологічні та абдомінальні інфекції, спричинені Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. та іншими анаеробами, чутливими до орнідазолу). Лікування інфекцій Helicobacter pylori при виразковій хворобі 12-палої кишки або шлунка у поєднанні з препаратами вісмуту та антибіотиком. Профілактичне призначення перед хірургічним втручанням на шлунково-кишковому тракті та репродуктивних органах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до орнідазолу та інших нітроімідазольних похідних, а також до інших компонентів препарату. Лейкопенія (зокрема в анамнезі). Органічні ураження центральної нервової системи (зокрема епілепсія). Вагітність (I триместр), період лактації. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність (II-III триместри), ниркова/печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична нейропатія, вертиго, порушення сну, слабкість, підвищена збудливість, дратівливість, тимчасова втрата свідомості. З боку шлунково-кишкового тракту: епігастральний біль, нудота, блювання, діарея, запори, кишкова колька, зниження апетиту, спостерігалися випадки перекручення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія. Порушення з боку кістково-м'язового апарату: артралгії. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).Спосіб застосування та дозиОрнідазол приймати внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз Дорослі: По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Жінкам необхідно додатково призначати орнідазол у формі вагінальних пігулок. За потреби можна повторити курс лікування. Між курсами слід зробити перерву 3-4 тижні з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевому партнеру. Лікування проводиться одночасно в обох сексуальних партнерів. Діти: Добова доза для дітей становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом. Амебіаз Можливі схеми лікування: Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла до 35 кг а) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері). 40 мг/кг маси тіла за один прийом б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Дорослі: При безсимптомному амебіазі 500 мг (1 таблетка) 2-3 рази на день протягом 5-7 днів. При хронічному амебіазі 500 мг (1 таблетка) тричі на добу протягом 5-10 днів. При гострій амебній дизентерії 1,5 г (3 таблетки) 1 раз на добу. При абсцесі печінки максимальна добова доза 2,5 г на 1 або 2-3 прийоми протягом 3-5 днів у комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та іншими методами лікування. Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг/кг один раз на день. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Інфекції, спричинені анаеробними бактеріями Дорослі: По 500 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу під час або після їди. Орнідазол можна застосовувати у монотерапії або у поєднанні з іншими протибактеріальними препаратами. Діти: Добова доза для дітей становить 10 мг/кг маси тіла та призначається 2 рази на добу. Середній період лікування не повинен перевищувати 7 днів. Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на порожнині живота, гінекології та акушерстві) Спочатку 1 г (2 таблетки по 500 мг) разової дозі, потім по 1 таблетці 500 мг 2 десь у добу протягом 3-5 днів. Ерадикація Helicobacter pylori По 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, з амоксициліном 2,25 г на добу).ПередозуванняВисокі дози можуть спричинити посилення побічних ефектів, головним чином, нудоти, блювання та запаморочення; у більш важких випадках може відзначатись атаксія, парестезії та судоми, депресія. У разі отруєння застосовувати симптоматичне та підтримуюче лікування Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю орнідазол слід призначати з обережністю, оскільки внаслідок уповільнення метаболізму концентрація орнідазолу та його метаболітів у плазмі зростає. Через уповільнення екскреції потрібно дотримуватись обережності при виборі дози орнідазолу у пацієнтів з нирковою недостатністю. У таких пацієнтів дозу необхідно зменшувати наполовину. Орнідазол повинен з особливою обережністю застосовуватися у пацієнтів з пригніченням кісткового мозку та центральної нервової системи, а також у пацієнтів похилого віку. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. При тривалій терапії (більше 10 днів) слід контролювати картину периферичної крові та функцію печінки. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до та після менструації. Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через 3-4 тижні необхідно провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно пролікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 100 мл: Активний компонент: Плюща звичайного листя екстракт – 0,8000 г; Допоміжні речовини: макроголу глицерилгидроксистеарат, анісу зірчастого плодів масло, гіетелаза, сорбітолу розчин 70% (некристалізується), пропілен-гліколь, гліцерол, вода очищена. Сироп. По 100 мл у флакони темного скла зі струменевою пробкою з поліетилену. Кожен флакон закривають кришкою з кільцем для контролю першого розтину і разом з інструкцією із застосування та мірною ложкою з поліпропілену з поділками поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиГустуватий рідина від жовтого до жовто-коричневого кольору своєрідного запаху; можливе помутніння та випадання осаду.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат рослинного походження, має відхаркувальну, муколітичну та спазмолітичну дію, обумовлену наявністю сапонінів.Показання до застосуванняЯк відхаркувальний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів і бронхів, що супроводжуються кашлем з важко відокремлюваним мокротинням.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Геделікс® сироп не можна приймати при спадковій непереносимості фруктози, недостатності аргінінсукцинат-синтетази.Вагітність та лактаціяГеделікс® сироп не рекомендується застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції, нудота, блювання, діарея, у поодиноких випадках – болі в епігастральній ділянці. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиЯкщо лікар не призначив іншого дозування, Геделікс слід приймати внутрішньо (після їжі): Дорослі та діти старше 10 років – 3 рази на день по 5 мл, та не більше 15 мл на добу. Діти від 4-10 років – 4 рази на день по 2,5 мл та не більше 10 мл на добу. Діти від 1-4 років – 3 рази на день по 2,5 мл та не більше 7,5 мл на добу. Діти від 0-1 року – 1 раз на день по 2,5 мл та не більше 2,5 мл на добу. В упаковці знаходиться мірна ложка. 1 мірна ложечка відповідає 5 мл. Дорослим та підліткам Геделікс® рекомендується приймати нерозбавленим. Грудним та маленьким дітям Геделікс® рекомендується давати розведеним у невеликій кількості води. Тривалість застосування препарату залежить від тяжкості захворювання, але має становити щонайменше 7 днів. Після зникнення симптомів захворювання рекомендується продовжити лікування препаратом протягом 2-3 днів.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, діарея, гастроентерит. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності лікувального ефекту на фоні прийому препарату протягом 4-5 днів або погіршення стану хворого (поява нападів ядухи, гнійного мокротиння, підвищення температури) слід негайно звернутися до лікаря. Вказівки для хворих на цукровий діабет: Оскільки Геделікс не містить цукру, його можуть застосовувати хворі на цукровий діабет. 1 мірна ложка (5 мл) містить 1,75 г сорбітолу (відповідає 0,44 г фруктози), що відповідає 0,15 ХЕ. Застосування препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 100 мл: Активний компонент: Плюща звичайного листя екстракт – 4,000 г; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерол, ароматизатор (анісу зірчастого плодів олія, евкаліптова олія, левоментол), ароматизатор м'ятний (натуральний). Краплі для вживання. По 50 мл у флакон-крапельницю темного скла. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора рідина коричневого кольору з ароматним запахом. Після тривалого зберігання може утворюватися осад на дні, що при збовтуванні викликає помутніння рідини.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат рослинного походження, має відхаркувальну, муколітичну та спазмолітичну дію, обумовлену наявністю сапонінів.Показання до застосуванняЯк відхаркувальний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів і бронхів, що супроводжуються кашлем з важко відокремлюваним мокротинням.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі до м'ятної олії, бронхіальна астма, схильність до ларингоспазму, недостатність аргінінсукцинат-синтетази, дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяГеделікс® не слід застосовувати при вагітності та під час годування груддю (у зв'язку з недостатністю клінічних даних).Побічна діяМожливі алергічні реакції, нудота, блювання, діарея, у поодиноких випадках – болі в епігастральній ділянці. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат не слід застосовувати одночасно з протикашльовими лікарськими засобами, оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння.Спосіб застосування та дозиЯкщо лікар не призначив іншого дозування, Геделікс слід приймати внутрішньо 3 рази на день після їди. Дорослі та діти старше 10 років – по 31 краплі разово та не більше 93 краплі на добу. Діти від 4-10 років – по 21 краплі разово та не більше 63 краплі на добу. Діти від 2-4 років – по 16 крапель разово і не більше 48 крапель на добу. Препарат слід приймати нерозбавленим та запивати достатньою кількістю води (до 1 склянки води). Перед застосуванням збовтувати. Тривалість застосування препарату залежить від тяжкості захворювання, але має становити щонайменше 7 днів. Після зникнення симптомів захворювання рекомендується продовжити лікування препаратом протягом 2-3 днів.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, діарея, гастроентерит. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі, якщо покращення стану хворого не настає, або у разі появи нападів ядухи, гнійного мокротиння, а також при підвищенні температури тіла слід негайно звернутися до лікаря. Застосування препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Біклотимол - 5,0 мг; Еноксолон – 5,0 мг; Лізоциму гідрохлорид – 5,0 мг; Допоміжні речовини: Лимона олія - 0,2 мг; Лимонної кислоти моногідрат – 10,0 мг; Барвник сонячний захід жовтий (Е110) – 0,1 мг; Магнію стеарат – 15 мг; Акації камедь – 60,0 мг; Сахароза – до 1200 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ алюмінієвої фольги, 3 блістери з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки жовто-жовтогарячого кольору, круглої форми з фаскою, з лимонним запахом. Можливе вкраплення оранжевого або білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаПовільно всмоктується через слизову оболонку порожнини рота, має тривалий місцевий ефект.ФармакодинамікаКомплексний лікарський препарат з протимікробною, противірусною та протизапальною дією для місцевого застосування. Біклотимол - антисептик, має антибактеріальну активність щодо стафілококів, стрептококів та коринебактерій, а також місцевим знеболюючим та протизапальним ефектом. При місцевому застосуванні характеризується тривалою дією. Лізоцим – поліпептидний муколітичний фермент. Чинить протимікробну дію. Пригнічує зростання грампозитивних бактерій; менш чутливі щодо нього грамнегативні бактерії. Має здатність стимулювати неспецифічну реактивність організму, надавати протизапальну та муколітичну дію. Лізоцим, утворюючи комплекси з вірусами, виявляє противірусну активність. Належить до природних захисних факторів організму. Еноксолон - комплексний тритерпен, виділений із гліциризинової кислоти. Виявляє протизапальну активність. Благотворно діє імунну систему людини, підвищуючи опірність різним вірусним захворюванням. Має противірусну дію.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (стоматит, гінгівіт, у т.ч. викликаний носінням зубних протезів), глотки, гортані, спричинені чутливими до біклотимолу, лізоциму та еноксолону збудниками. Місцеве лікування проводиться за всіма показаннями запальних та інфекційних захворювань носоглотки: гострий та хронічний фарингіт, фаринголарингіт, тонзиліт, стани після тонзилектомії, глосит.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 6 років. Гіперчутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі місцеві алергічні реакції, суперінфекція. При тривалому застосуванні – дисбактеріоз ротової порожнини з ризиком поширення бактеріальної або грибкової інфекції. Якщо будь-які побічні ефекти, зазначені в інструкції, посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиУникати одночасного застосування інших місцевих засобів.Спосіб застосування та дозиТаблетки необхідно повільно розсмоктувати до повного розчинення, не розжовуючи та не розгризаючи. Дорослим призначають по 1 таблетці кожні 2:00. Максимальна добова доза для дорослих – 8 таблеток. Дітям старше 6 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза для дітей – 4 таблетки. Тривалість лікування має перевищувати 10 днів.ПередозуванняНемає даних про випадки передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим на цукровий діабет взяти до уваги, що вміст цукру в одній таблетці - 1,054 г (0,1054 ХЕ). Якщо симптоми захворювання не зникли через 5 днів, необхідно переглянути лікування. Запобіжні заходи при застосуванні Не застосовується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими транспортними засобами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль – 1 фл. (30 г): Активна речовина: біклотимол 750 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт, динатрію едетат, метилпарабен, масло анісове, амонію гліцирризінат, натрію сахарин, Avicel RC 591 (целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза), лецитин соєвий, глицерол, 9, 9. 30 г - скляні флакони з пластиковим покриттям (1) з розпилювальним клапаном - пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для місцевого застосування; у вигляді однорідної суспензії білого з жовтуватим відтінком кольору, з характерним запахом анісу.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб для місцевого застосування у стоматології та ЛОР-практиці. Чинить протимікробну дію. Активний щодо стафілококів, стрептококів та коринебактерій. Чинить місцеву анестезуючу та протизапальну дію.Клінічна фармакологіяАнтисептик для місцевого застосування у ЛОР-практиці.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання ротової порожнини, глотки, гортані, спричинені чутливими збудниками (у т.ч. у складі комбінованих препаратів з еноксолоном та лізоцимом).Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 6 років, підвищена чутливість до біклотимолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям віком до 6 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 80-120 мг на добу, дітям старше 6 років – 20-60 мг на добу. При інгаляційному введенні дорослим та дітям по 2 впорскування 3 рази на добу. При місцевому застосуванні у складі комбінованих препаратів – відповідно до рекомендованого режиму дозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо симптоми захворювання не зникають протягом 5 днів лікування, необхідно переглянути терапію.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активні речовини: Ретинолу пальмітат (вітамін А) – 2,75 мг (5000 ME); Аскорбінова кислота – 70,00 мг; Нікотинамід - 15,00 мг; Піридоксину гідрохлорид – 2,00 мг; Тіаміну гідрохлорид - 2,00 мг; Рибофлавін – 2,00 мг; Допоміжні речовини: Сахароза (цукор) – 787,979 мг; Борошно пшеничне – 59,073 мг; Патока крохмальна – 57,050 мг; Тальк – 1,380 мг; Соняшнику олія – 0,260 мг; Віск бджолиний – 0,260 мг; Ароматизатор харчовий "Лимон" – 0,049 мг; Барвник хіноліновий жовтий Е 104 – 0,199 мг. По 50 драже у банки полімерні.Опис лікарської формиДраже кулястої форми від жовто-жовтогарячого до зеленувато-жовтого кольору, зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакодинамікаКомплексний, полівітамінний препарат, дія якого обумовлена властивостями вітамінів, що входять до його складу. Препарат регулює метаболічні процеси.Показання до застосуванняПрофілактика гіповітамінозів. Застосовують для підвищення опірності організму до інфекційних та застудних захворювань; для покращення гостроти зору в осіб, робота яких потребує підвищеної уваги; при тривалому лікуванні антибіотиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 3 років. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяПри вагітності Гексавіт повинен призначатися лише тоді, коли очікувана користь матері перевищує ризик для плода. Відповідно до норм добового споживання вітамінів, застосування можливе не більше 1 драже на день.Побічна діяМожливі алергічні реакції до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом інших полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування.Спосіб застосування та дозиВсередину. Драже "Гексавіт" призначають після їжі для профілактики гіповітамінозів по 1 драже на день, в інших випадках: дорослим: по 1 драже 3 десь у день; дітям: від 3 до 7 років – по 1 драже 2 рази на день, старше 7 років – по 1 драже 3 рази на день.ПередозуванняПосилення симптомів побічної дії препарату, застосування препарату припиняють.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе фарбування сечі у жовтий колір, абсолютно нешкідливе і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи під час роботи з точними механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активні речовини: вітамін А (у вигляді розчину ретинолу пальмітату в олії, стабілізованого бутилгідрокситолуолом) - 2,75 мг (5000 ME); тіаміну гідрохлорид (вітамін B1) – 2,00 мг; рибофлавін (вітамін В2) – 2,00 мг; нікотинамід - 15,0 мг; піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – 2,00 мг; аскорбінова кислота (вітамін С) – 70,0 мг; допоміжні речовини: віск бджолиний - 0,150 мг, соняшнику олія - 0,206 мг, ароматизатор апельсиновий - 0,099 мг, борошно пшеничне - 49,834 мг, патока крохмальна - 68,969 мг, сахароза - 786,308 мг, 0,00 барвник тропеолін-О – 0,030 мг. По 50 драже у банки полімерні. По 800 г у банки металеві. Полімерну банку по 50 драже разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку або 32 полімерні банки разом з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у термозбіжну плівку.Опис лікарської формиДраже від жовто-жовтогарячого до зеленувато-жовтого кольору, правильної кулястої форми, зі слабким характерним запахом. Поверхня драже має бути рівною, гладкою, однорідною по фарбуванню.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить комплекс компонентів, що є важливими факторами метаболічних процесів: Ретинол (вітамін А) - бере участь у процесах синтезу, зростання та підтримки життєдіяльності шкіри та слизових оболонок. Вітамін А важливий для зору як складова частина зорового пігменту родопсину і для розвитку скелета. Необхідний для підтримки імунітету, бере участь у протипухлинному захисті організму. Тіамін (вітамін В1) - грає ключову роль процесах вироблення енергії, як коферменту бере участь у вуглеводному обміні, є необхідним компонентом процесу передачі імпульсу по нервовому волокну. Рибофлавін (вітамін В2) – у формі коферменту входить до складу багатьох ферментів та виконує функції каталізатора процесів клітинного дихання. Бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, у синтезі гемоглобіну та еритропоетину. Необхідний підтримки нормальної зорової функції, цілісності еритроцитів, нормальної мікрофлори кишечника. Піридоксин (вітамін В6) - як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот та вуглеводів. Забезпечує нормальне функціонування центральної та периферичної нервової системи, нормалізує ліпідний обмін. Має м'який діуретичний ефект. Сприяє зниженню ризику розвитку серцево-судинних захворювань. Недостатнє надходження до організму піридоксину призводить до підвищення ризику атеросклеротичного ураження коронарних артерій. Аскорбінова кислота (вітамін С) – активує діяльність залоз внутрішньої секреції, регулює всі види обміну, згортання крові, регенерацію тканин, утворення стероїдних гормонів, синтез колагену, проникність капілярів. Чинить стимулюючий вплив на організм в цілому, підвищує його адаптаційні можливості, опірність до інфекцій та несприятливих впливів, сприяє попередженню процесів старіння. Нікотинамід (вітамін РР) - бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Попереджає розвиток синдрому хронічної втоми. Знижує вміст холестерину у крові.Показання до застосуванняПрофілактика гіповітамінозу. Застосовують для підвищення опірності організму до інфекційних та застудних захворювань; для покращення гостроти зору в осіб, робота яких потребує підвищеної уваги; при тривалому лікуванні антибіотиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Не перевищуйте рекомендованої добової дози, при випадковому прийомі високих доз негайно зверніться до лікаря.Спосіб застосування та дозиПеред початком лікування проконсультуйтеся з лікарем. Препарат приймають по 1 драже на день, внутрішньо, після їди. Курс лікування – 30 днів. Через 2-3 місяці курс лікування може бути повторений за рекомендацією лікаря.ПередозуванняУ разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування: тимчасове припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе фарбування сечі в інтенсивний жовтий колір, що обумовлено наявністю рибофлавіну у складі препарату і не становить небезпеки. Не приймати одночасно з іншими вітамінними препаратами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаДраже - 1 таб. активні речовини: ретинолу пальмітат (вітамін А) 2,75 мг (5000 МО), тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) 2 мг, рибофлавін (вітамін В2) 2 мг, нікотинамід 15 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін B6) 2 мг, аскорбінова кислота (Вітамін С) 70 мг; допоміжні речовини: борошно пшеничне хлібопекарське, патока крохмальна, тальк, олія соняшникова, сахароза, віск бджолиний, олія ефірна м'ятна ректифікована, барвник хіноліновий жовтий Е-104. По 50 драже в банку оранжевого скла або в полімерну банку. Кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 500 г у банки металеві з прокладками із пергаменту (для стаціонарів). Допускається 150 банок оранжевого скла, або 150 банок полімерних, або 24 або 30 металевих банок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщати в ящики з картону.Опис лікарської формиДраже від жовтувато-жовтогарячого до зеленувато-жовтого кольору кулястої форми, однорідне по фарбуванню з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакодинамікаКомплексний полівітамінний препарат, дія якого обумовлена ефектами вітамінів, що входять до його складу. Ретинолу пальмітат (вітамін А) - жиророзчинний вітамін, відіграє важливу роль в окисно-відновних процесах, бере участь у синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів. Сприяє нормальному спермато- та овогенезу, розвитку плаценти, росту, нормальному розвитку та диференціювання ембріональних тканин, у т.ч. епітеліальних структур та кісткової тканини. Бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідних для нормального сутінкового та колірного зору; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток. Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) - як коензим бере участь у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи. Рибофлавін (вітамін В2) - найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) - як коензим бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів. Нікотинамід - бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Аскорбінова кислота (вітамін С) – бере участь в окисленні низки біологічно активних речовин, регуляції компонентів сполучної тканини, вуглеводного обміну, згортання крові та регенерації (відновленні) тканин; стимулює утворення стероїдних гормонів; нормалізує проникність капілярів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування гіповітамінозів. Застосовують для підвищення опірності організму до інфекційних та застудних захворювань; для покращення гостроти зору в осіб, робота яких потребує підвищеної уваги; при тривалому лікуванні антибіотиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність.Побічна діяМожливі алергічні реакції до компонентів препарату.Спосіб застосування та дозиДраже "Гексавіт" призначають після їжі для профілактики гіповітамінозів по 1 драже на день, в інших випадках - дорослим - по 1 драже 3 рази на день; дітям: від 3 до 7 років – по 1 драже 2 рази на день, старше 7 років – по 1 драже 3 рази на день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе фарбування сечі у жовтий колір - абсолютно нешкідливе і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну. Не приймати одночасно з іншими вітамінними препаратами, щоб уникнути передозування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦукор, патока крохмальна, аскорбінова кислота, борошно пшеничне, нікотинамід, Е553, ретинолу пальмітат, піридоксину гідрохлорид, рибофлавін, тіаміну гідрохлорид, олія м'яти перцевої, Е901, олія соняшникова. РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітамінів А, С, В1, В2, В6, РР. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.
252,00 грн
142,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 фл. Діюча речовина: гесектидин - 0,0577 г; Допоміжні речовини: натрію сахаринат, евкаліпта кулькового листя олія, апельсина квіток олія, м'яти перцевої листя олія, левоментол, метилсаліцилат, гліцерол 85%, етанол 96%. По 30 мл у флакон темного скла, з розпилювальним пристроєм і прозорим ковпачком. 1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або злегка жовтувата рідина з характерним запахом етанолу та ефірних олій.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаГекетидин дуже добре адгезується на слизовій оболонці і практично не всмоктується. Після одноразового застосування діючої речовини його сліди виявляють на слизовій оболонці ясен протягом 65 год. У зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.ФармакодинамікаПротимікробна дія препарату Гесектидин-Акріхін пов'язана з пригніченням окисних реакцій метаболізму бактерій (антагоніст тіаміну). Препарат має широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової дії, зокрема щодо грампозитивних бактерій та грибів роду Candida. Гесектидин надає слабку анестезуючу дію на слизову оболонку. Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцітіального вірусу (PC-вірус), вірусу простого герпесу 1-го типу, що вражають респіраторний тракт.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб. Симптоматичне лікування при запально-інфекційних захворюваннях порожнини рота та гортані: тонзиліт, ангіна (у т. ч. ангіна Плаута-Венсана, ангіна бічних валиків), фарингіт, гінгівіт, стоматит, глосит, пародонтоз; грибкові захворювання; профілактика інфекційних ускладнень до та після оперативних втручань на порожнини рота та гортані та при травмах, у т. ч. профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба; гігієна ротової порожнини, в т. ч. і для усунення неприємного запаху з рота.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Ерозивно-десквамозні ураження слизової оболонки ротової порожнини. Дитячий вік віком до 8 років. З обережністю: Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти. Дитячий вік від 8 до 18 років. Захворювання печінки, алкоголізм, травма чи захворювання головного мозку, жінки в період вагітності.Вагітність та лактаціяВідомостей про будь-які небажані ефекти гесектидину при вагітності та в період грудного вигодовування немає. Тим не менш, перед призначенням препарату Гексетидин-Акріхін вагітним або жінкам, що годують, лікар повинен ретельно зважити користь і ризик лікування, враховуючи відсутність достатніх даних про проникнення препарату через плаценту і в грудне молоко.Побічна діяНебажані реакції, виявлені при постреєстраційному застосуванні лікарського препарату, були класифіковані таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк. Порушення з боку нервової системи – дуже рідко: агевзія, дисгевзія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – Дуже рідко: кашель, задишка, обумовлена появою реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту - Дуже рідко: сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання. Загальні розлади та порушення в місці введення - Дуже рідко: реакції в місці нанесення (у тому числі подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки, відчуття печіння, парестезія ротової порожнини, зміна забарвлення язика, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів та виразки). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані відсутні.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослі та діти віком від 8 років обробляють уражені ділянки при затримці дихання по 1-2 розпилення 2 рази на добу. Застосування препарату у дітей з 8 до 18 років можливе після консультації із медичним працівником. Гесектидин адгезується на слизовій оболонці і завдяки цьому дає стійкий ефект. У зв'язку з цим препарат слід застосовувати після їди. Загальні рекомендації щодо введення Препарат розпорошують у ротовій порожнині або глотці. За допомогою спрею можна легко та швидко обробити уражені ділянки. Необхідно виконати такі дії: зняти захисний ковпачок із розпилювального пристрою; направити кінець розпилювача на уражену ділянку ротової порожнини або глотки; під час введення препарату слід утримувати флакон у вертикальному положенні; ввести необхідну кількість препарату, натискаючи на головку розпилювального пристрою 1-2 рази під час розпилення спрею не дихати. Без консультації з лікарем препарат можна застосовувати не більше 5-7 днів.ПередозуванняМалоймовірно, що гесектидин може чинити токсичну дію при застосуванні згідно з інструкцією із застосування лікарського препарату. Попадання великої кількості розчину гесектидину, що містить етанол, може призвести до появи ознак/симптомів алкогольної інтоксикації. У будь-яких випадках передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем. Лікування симптоматичне як при алкогольній інтоксикації. Промивання шлунка необхідно протягом 2 годин після ковтання надлишкової дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДіти можуть застосовувати препарат з 8 років, коли немає небезпеки неконтрольованого його проковтування або коли вони не пручаються сторонньому предмету (розпилювальному пристрою) у роті при застосуванні спрею і здатні затримати дихання при впорскуванні препарату. Вміст етанолу в препараті становить близько 75% (про/об) (у перерахунку на абсолютний спирт), що еквівалентно близько 78% (про/про) етанолу 96%. Одна доза (одне розпилення) містить 0,03 г етанолу (у перерахунку на абсолютний спирт). Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не виливайте його в стічні води та не викидайте на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат слід приймати не пізніше ніж за 30 хвилин до початку керування транспортним засобом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: Діюча речовина: гесектидин – 200 мг; допоміжні речовини: натрію сахаринату дигідрат – 40 мг; лимонної кислоти моногідрат – 70 мг; натрію гідроксид – 19 мг; гліцерол – 17000 мг; етанол – 4000 мг; лауромакрогол (макрогола лауриловий ефір) – 1500 мг; цинеол (евкаліптол) – 20 мг; лівоментол – 20 мг; м'яти перцевої листя олія - 10 мг; вода очищена – до 100 мл Спрей місцевого застосування, 0,2%. По 40 мл у балони алюмінієві (з внутрішнім захистом), забезпечені дозуючими насосами, розпилювачами та захисними ковпачками. По 40 мл у полімерні флакони з поліетилену низького тиску або поліетилентерефталату, забезпечені кришками з дозатором, розпилювачами і захисними ковпачками. На балони наносять текст етикетки методом трафаретного або сухого офсетного друку або наклеюють етикетки з паперу етикетки або етикетки з паперу самоклеючою. На флакони наклеюють етикетки з паперу етикетки або етикетки з паперу самоклеючою. По одному балону або флакону разом з розпилювачем, захисним ковпачком та інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи пофарбована рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаГекетидин дуже добре адгезується на слизовій оболонці і практично не всмоктується. Після одноразового застосування діючої речовини його сліди виявляють на слизовій оболонці ясен протягом 65 год. У зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.ФармакодинамікаПротимікробна дія препарату пов'язана з пригніченням окисних реакцій метаболізму бактерій (гесектидин – антагоніст тіаміну). Препарат має широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової дії, зокрема щодо грампозитивних бактерій та грибів роду Candida, проте препарат Гексетидин може також чинити ефект при лікуванні інфекцій, спричинених, наприклад, Pseudomonas aeruginosa або Proteus spp. У концентрації 100 мг мл препарат пригнічує більшість штамів бактерій. Розвиток стійкості немає. Гесектидин надає слабку анестезуючу дію на слизову оболонку. Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцитіального вірусу (PC-вірус), вірусу простого герпесу 1-го типу, що вражають спіраторний тракт.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування при запально-інфекційних захворюваннях порожнини рота та гортані: тонзиліт, ангіна (в т.ч. ангіна Плаута-Венсана, ангіна бічних валиків), фарингіт, гінгівіт, стоматит, глосит, пародонтоз; грибкові захворювання. Профілактика інфекційних ускладнень до та після оперативних втручань па порожнини рота та гортані та при травмах, у т.ч. профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба Гігієна ротової порожнини, в т.ч. для усунення неприємного запаху із рота.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, ерозивно-десквамозні ураження слизової оболонки ротової порожнини. дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяВідомостей про будь-які несприятливі ефекти гесектидину при вагітності та в період грудного вигодовування немає. Перед призначенням препарату вагітним або жінкам, що годують, лікар повинен ретельно зважити користь лікування для матері та можливий ризик для плода та дитини, враховуючи відсутність достатніх даних про проникнення препарату через плаценту та в грудне молоко.Побічна діяНебажані реакції, виявлені при постреєстраційному застосуванні лікарського препарату, були класифіковані таким чином: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк. Порушення з боку нервової системи Дуже рідко: агевзія, дисгевзія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже рідко: кашель, задишка, зумовлена появою реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко: сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення Дуже рідко: реакції в місці нанесення (у тому числі подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки, відчуття печіння, парестезія ротової порожнини, зміна забарвлення язика, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів та виразки). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані відсутні.Спосіб застосування та дозиМісцево, після їжі або в проміжках між їдою. Діти від 3 до 6 років Застосування препарату можливе після консультації з лікарем. Дорослі та діти старше 6 років Частота застосування – 2 рази на добу. Курс лікування – 5-7 днів. Загальні рекомендації щодо введення препарату Препарат розпорошують у ротовій порожнині або глотці. При першому використанні необхідно зробити кілька короткочасних натискань на розпилювач (з метою забезпечення рівномірного розпилення вмісту). Ввести необхідну кількість препарату в ротову порожнину, натиснувши до упору на розпилювач 3-4 рази. Під час введення препарату слід затримати подих. Під час введення балон/флакон слід тримати вертикально!ПередозуванняМалоймовірно, що гесектидин може чинити токсичну дію при застосуванні згідно з інструкцією із застосування лікарського препарату. Попадання великої кількості препарату, що містить етанол, може призвести до появи ознак/симптомів алкогольної інтоксикації. У будь-яких випадках передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем. Лікування симптоматичне як при алкогольній інтоксикації. Промивання шлунка необхідно провести протягом 2 годин після ковтання надлишкової дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпеціальних розпоряджень немає. Діти можуть застосовувати препарат з такого віку, коли немає небезпеки неконтрольованого його проковтування або, коли вони не пручаються сторонньому предмету (насадці-розпилювачу) у роті при застосуванні спрею і здатні затримувати дихання при впорскуванні препарату. Спрей не слід вдихати; слід уникати влучення препарату в очі. Слід мати на увазі, що спрей містить етанол – 24-48 мг у добовій дозі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Лікарський препарат Гексетидин, спрей для місцевого застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: діюча речовина: хлоргексидину біглюконату розчин 20% - 85,2 мг (у перерахунку на хлоргексидину біглюконат - 16 мг); допоміжні речовини: суміш макроголов (Макрогол 1500, Макрогол 400). Супозиторії вагінальні 16 мг. По 1 або 5 супозиторіїв в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. 1 контурну коміркову упаковку з 1 супозиторієм і 2 напальчниками, 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 5 супозиторіїв разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальніХарактеристикаСупозиторії торпедоподібної форми білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається мармуровість та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаГексикон® - антисептичний препарат для місцевого застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Herpes-virus. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Гексикон не порушує функціональну активність лактобацил. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.ФармакодинамікаГексикон® - антисептичний препарат для місцевого застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Herpes-virus. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Гексикон не порушує функціональну активність лактобацил. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засібПоказання до застосуванняПрофілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес та ін.). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві-гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями). Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту (у тому числі неспецифічних, змішаних, трихомонадних).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливий прийом під час вагітності, у період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції (висипання, свербіж), печіння. Хлоргексидин у окремих випадках (більше 0,0001%) може викликати реакції підвищеної чутливості, включаючи важкі алергічні реакції та анафілаксію. В окремих випадках можлива поява сукровичних виділень із піхви (див. розділ «Особливі вказівки»). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодом. Гексикон® не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію) і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість вагінальних супозиторіїв Гексикон®, т.к. препарат застосовується інтравагінально.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки. Для лікування: по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 супозиторій не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: діюча речовина - хлоргексидину біглюконат - 16,0 мг (у вигляді хлоргексидину біглюконату розчину 20% - 85,2 мг); допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К 17, стеаринова кислота, лактози моногідрат. Пігулки вагінальні 16 мг. По 5 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток або 1 контурне коміркове пакування по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки вагінальніХарактеристикаТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, двоопуклі, довгасті. Допускається незначна мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаХлоргексидин – антисептичний препарат для місцевого інтравагінального застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, зокрема Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gard типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.ФармакодинамікаМісцевий антисептичний засіб з переважно бактерицидною дією щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, має фунгіцидну та віруліцидну дію (щодо ліпофільних вірусів). Активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у тому числі Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засібПоказання до застосуванняЛікування бактеріального вагінозу, кольпітів (у тому числі неспецифічних, змішаних, трихомонадних). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями). Профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес) - застосування не пізніше 2 годин після статевого акту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоргексидину та інших компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після ретельної оцінки очікуваної користі для матері та ризику для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції, свербіж піхви, які проходять після відміни препарату. Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодовмісними препаратами, що використовуються інтравагінально. Хлоргексидин не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію), і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Сумісний з лікарськими засобами, що містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонія бромід).Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням таблетку рекомендується змочити у воді. Для лікування: по 1 вагінальній пігулці 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 вагінальна пігулка не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту. Якщо симптоми захворювання зберігаються більше ніж 7 днів, рекомендується звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. При застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активні речовини: гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: лівоментол, розчин декстрози (розчин глюкози), сахароза, етанол 96%, гліцерол, натрію цитрат, натрію сахаринат, натрію бензоат, лимонної кислоти моногідрат, барвник карамель, підсолоджувач натуральний, ароматизатор маліновий 4 ), вода очищена. 150 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною склянкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп у вигляді прозорої рідини червоного кольору з характерним запахом, вільним від сторонніх включень.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Гвайфенезин добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту при прийомі внутрішньо. У здорових дорослих добровольців Cmax у крові та Tmax у крові після прийому внутрішньо 600 мг гвайфенезину склали приблизно 1.4 мкг/мл та 15 хв відповідно. Метаболізм та виведення Гвайфенезин метаболізується у печінці. Виводиться переважно нирками. Т1/2 становив близько 1 год, препарат не визначався крові приблизно через 8 год.ФармакодинамікаГвайфенезин надає стимулюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, що призводить до посилення секреції залоз ШКТ та рефлекторного збільшення секреції залоз дихальних шляхів. В результаті знижується в'язкість та збільшується обсяг бронхіального секрету. Інші ефекти можуть включати стимуляцію закінчень блукаючого нерва в бронхіальних залозах і стимуляцію певних центрів головного мозку, що, у свою чергу, призводить до поліпшення відходження мокротиння. Гвайфенезин надає відхаркувальну дію протягом 24 год. Компоненти, що входять до складу препарату, мають зігрівальну, пом'якшувальну та заспокійливу дію при проковтуванні.Показання до застосуванняСимптоматична терапія кашлю, що супроводжується утрудненим відходженням мокротиння.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; дитячий вік до 12 років; період лактації (грудного вигодовування); дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при вагітності, тяжких порушеннях функції печінки або нирок, цукровому діабеті.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування препарату Гексо Бронхо® у вагітних жінок недостатньо, тому не рекомендується застосовувати лікарський препарат під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані про проникнення гвайфенезину у грудне молоко відсутні, тому на період лікування грудне вигодовування слід припинити. Протипоказаний у дитячому віці до 12 років.Побічна діяНебажані реакції, виявлені при постреєстраційному застосуванні лікарського засобу, були класифіковані таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку травної системи: дуже рідко – біль у животі, діарея, нудота, блювання. Алергічні реакції: дуже рідко – реакції підвищеної чутливості (в т.ч. свербіж та кропив'янка), висипання. З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, біль голови, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом із протикашльовими препаратами, в т.ч. з кодеїновмісними препаратами. Сумісний із бронхолітиками, антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що приймаються при лікуванні бронхолегеневих захворювань.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років: наповнити мірний стаканчик до позначки 10 мл та приймати по 10 мл (200 мг гвайфенезину) 4 рази на добу. Максимальна добова доза – 40 мл (800 мг гвайфенезину).ПередозуванняСимптоми: абдомінальний дискомфорт (печія, нудота, блювання), сонливість. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід приймати лікарський препарат для лікування постійного або хронічного кашлю, кашлю при бронхіальній астмі та кашлю, що супроводжується надмірною секрецією мокротиння, за винятком випадків, коли застосування препарату рекомендовано лікарем. Якщо після 3-5 днів прийому препарату кашель зберігається або поряд з кашлем відзначаються підвищення температури, висипання, тривалий головний біль, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем. Інформація для хворих на цукровий діабет: вміст вуглеводів в одній дозі лікарського препарату відповідає 0,75 ХЕ. Препарат Гексо Бронхо містить етанол 96% (0.5 мл/10 мл сиропу). Зміст етанолу слід враховувати пацієнтам, які страждають на алкоголізм, жінкам у період вагітності та грудного вигодовування, дітям та особам, що належать до груп підвищеного ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки, епілепсією, черепно-мозковою травмою, захворюваннями головного мозку. Метаболіт гвайфенезину може викликати зміну кольору при визначенні 5-гідроксиіндолоцтової кислоти та ванілінміндальної кислоти в сечі. Прийом лікарського препарату слід припинити за 24 години до збору сечі для даного аналізу. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід виливати його в стічні води і викидати на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час терапії препаратом Гексо Бронхо® необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з можливістю розвитку запаморочення та вмістом етанолу.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: речовина, що діє: гесектидин 0,1 г; допоміжні речовини: етанол 96 % - 4,3333 г, полісорбат 60 - 0,7 г, олія м'яти перцевої - 0,064 г, анісова олія - 0,0392 г, лимонна кислота, моногідрат - 0,0418 г, натрію сахарин - 0, , левометггол -0,0186 г, метилсаліцилат - 0,0186 г, гвоздична олія - 0,0084 г, евкаліптова олія - 0,0011 г, азорубін 85 % (Е 122) - 0,0023 г, вода очищена - до 1 . По 200 мл препарату у флаконі з безбарвного скла (III типу) з алюмінієвою кришкою, що накручується, з контролем першого розтину. По 1 флакону разом із мірним стаканчиком та інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора рідина червоного кольору із запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаГекетидин дуже добре адгезується на слизовій оболонці і практично не всмоктується. Після одноразового застосування діючої речовини його сліди виявляють на слизовій оболонці ясен протягом 65 год. У зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.ФармакодинамікаПротимікробна дія препарату "Гексорал®" пов'язана з пригніченням окисних реакцій метаболізму бактерій (антагоніст тіаміну). Препарат має широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової дії, зокрема щодо грампозитивних бактерій та грибів роду Candida, проте препарат "Гексорал®" може також чинити ефект при лікуванні інфекцій, спричинених, наприклад, Pseudomonas aeruginosa або Proteus spp. У концентрації 100 мг/мл препарат пригнічує більшість штамів бактерій. Розвиток стійкості немає. Гесектидин надає слабку анестезуючу дію на слизову оболонку. Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцитіального вірусу (PC-вірус), вірусу простого герпесу 1-го типу, що вражають респіраторний тракт.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування при запально-інфекційних захворюваннях порожнини рота та гортані: тонзиліт, ангіна (у т. ч. ангіна Плаута-Венсана, ангіна бічних валиків), фарингіт, гінгівіт, стоматит, глосит, пародонтоз; грибкові захворювання; профілактика інфекційних ускладнень до та після оперативних втручань на порожнини рота та гортані та при травмах, у т. ч. профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба; гігієна ротової порожнини, в т. ч. і для усунення неприємного запаху з рота.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; ерозивно-десквамозні ураження слизової оболонки порожнини рота; дитячий вік до 3 років. З обережністю: при підвищеній чутливості до ацетилсаліцилової кислоти.Вагітність та лактаціяВідомостей про будь-які небажані ефекти препарату "Гексорал®" при вагітності та в період грудного вигодовування немає. Тим не менш, перед призначенням препарату "Гексорал®" вагітним або жінкам, що годують, лікар повинен ретельно зважити користь і ризик лікування, враховуючи відсутність достатніх даних про проникнення препарату через плаценту і в грудне молоко.Побічна діяНебажані реакції, виявлені при постреєстраційному застосуванні лікарського засобу, були класифіковані таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100, Порушення імунної системи. Дуже рідко: реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк. Порушення нервової системи. Дуже рідко: агевзія, дисгевзія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже рідко: кашель, задишка, зумовлена появою реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко: сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення. Дуже рідко: реакції в місці нанесення (у тому числі подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки, відчуття печіння, парестезія ротової порожнини, зміна забарвлення язика, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів та виразки). Якщо будь-які побічні ефекти, що зазначені в інструкції, посилюються або Ви помітили інші побічні ефекти, рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані відсутні.Спосіб застосування та дозиМісцево. Діти віком від 3 до 6 років: застосування препарату можливе після консультації з медичним працівником. Діти можуть застосовувати препарат з такого віку, коли небезпеки неконтрольованого його проковтування при застосуванні розчину. Дорослі та діти старше 6 років: Наповнити мірний стаканчик до позначки 15 мл та полоскати порожнину рота та гортані 15 мл нерозведеного розчину не менше 30 секунд 2-3 рази на день. Гесектидип адгезується на слизовій оболонці і завдяки цьому дає стійкий ефект. У зв'язку з цим препарат слід застосовувати після їди. Препарат "Гексорал®", розчин для місцевого застосування можна використовувати тільки для полоскання ротової порожнини та гортані. Розчин не можна ковтати. Необхідно завжди користуватися нерозведеним розчином. При лікуванні захворювань ротової порожнини препарат можна наносити також за допомогою тампона на 2-3 хвилини. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняМалоймовірно, що гесектидин може чинити токсичну дію при застосуванні згідно з інструкцією із застосування лікарського препарату. Попадання великої кількості препарату, що містить етанол, може призвести до появи ознак/симптомів алкогольної інтоксикації. У будь-яких випадках передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем. Лікування симптоматичне як при алкогольній інтоксикації. Промивання шлунка необхідно протягом 2 годин після ковтання надлишкової дози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарський препарат "Гексорал®", розчин для місцевого застосування можна застосовувати для полоскання порожнини рота та глотки тільки в тому випадку, якщо хворий може виплюнути розчин після полоскання. Препарат "Гексорал", розчин для місцевого застосування містить етанол 96% (4,3333 г/100 мл розчину). Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не виливайте його в стічні води та не викидайте на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Лікарський препарат "Гексорал®", аерозоль для місцевого застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГексорал розчин для місцевого застосування 0,1% у флаконах по 60 або 200 мл. 10 мл розчину Гексорал містить гексетидин 10 мг. ; Гексорал аерозоль для місцевого застосування 0.2% у флаконі-спреї по 40 мл у комплекті з насадкою-розпилювачем. 10 мл аерозолю Гексорал містить гексетидин 20 мг. Активна речовина: Гексетидин / Hexetidine.ХарактеристикаГексорал – протимікробний та антисептичний препарат широкого спектру дії для місцевого застосування. Застосовується при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота, глотки та гортані, грибкових ураженнях порожнини рота та гортані, як додаткова гігієна порожнини рота при загальних захворюваннях, для усунення неприємного запаху з рота (дезодоруючий засіб), до та після оперативних втручань на порожнини рота гортані. Допомога при інфекціях порожнини рота, глотки та гортані.Показання до застосуванняГексорал застосовується при наступних захворюваннях та станах: ангіна Плаута-Венсана; тонзиліт; фарингіт; стоматит; глосит; гінгівіт; молочниця (кандидоз ротової порожнини); пародонтопатії (пародонтоз, періодонтит); альвеоліт; афти (афтозні виразки порожнини рота); кровоточивість ясен; перед- та післяопераційний період при втручаннях у порожнини рота та гортані; травми та пошкодження порожнини рота та гортані; профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба; ГРВІ: грип, респіраторні інфекції (допоміжне лікування); пухлини порожнини рота і глотки, що розпадаються; профілактика суперінфекцій; гігієна ротової порожнини при загальних захворюваннях; дезодоруючий засіб при запаху з рота.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна непереносимість (в т.ч. гіперчутливість в анамнезі) компонентів Гексоралу; дитячий вік (до 4 років).Вагітність та лактаціяМожливе застосування Гексоралу у періоди вагітності та лактації (грудного вигодовування) за показаннями.Спосіб застосування та дозиГексорал призначають місцево, після їжі або в проміжках між їдою, вранці і ввечері. Гексорал розчин : 10-15 мл нерозведеного розчину застосовують для полоскань або промивань протягом 30 с або наносять за допомогою палички з ватою на пошкоджені місця 2 рази на день (допускається частіше застосування). Гексорал спрей : 2 рази на добу обробляють уражені ділянки по 1 впорскування протягом 1-2 секунд (при затримці дихання); при необхідності можливе частіше застосування. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему