Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньом'язового введення – 1 мл: активні речовини: метамізол натрію – 500 мг; фенпіверінія бромід – 0,02 мг; пітофенону гідрохлорид – 2 мг; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньом'язового введення. ампули темного скла по 2 або 5 мл; у піддонах із ПВХ 10 амп.; у пачці картонної 1 піддон.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово по 2-5 мл ін'єкційного розчину 2-3 рази на добу. Перед введенням ін'єкційного розчину слід зігріти в руці. Тривалість лікування – не більше 5 днів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл ін'єкційного розчину (відповідно до 5 г метамізолу натрію). За відсутності терапевтичного ефекту застосування препарату припиняється, а при хорошому або задовільному ефекті переходять до перорального або ректального застосування. Тривалість лікувального курсу визначається залежно від клінічної симптоматики та етіопатогенезу захворювання.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньом'язового введення – 1 мл: активні речовини: метамізол натрію – 500 мг; фенпіверінія бромід – 0,02 мг; пітофенону гідрохлорид – 2 мг; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньом'язового введення. ампули темного скла по 2 або 5 мл; у піддонах із ПВХ 10 амп.; у пачці картонної 1 піддон.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово по 2-5 мл ін'єкційного розчину 2-3 рази на добу. Перед введенням ін'єкційного розчину слід зігріти в руці. Тривалість лікування – не більше 5 днів. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл ін'єкційного розчину (відповідно до 5 г метамізолу натрію). За відсутності терапевтичного ефекту застосування препарату припиняється, а при хорошому або задовільному ефекті переходять до перорального або ректального застосування. Тривалість лікувального курсу визначається залежно від клінічної симптоматики та етіопатогенезу захворювання.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеїн 50,0 мг, дротаверину гідрохлорид 40,0 мг, феніраміну малеат 10,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 118,6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,0 мг, гіпоролоза 20,0 мг, кроскармелоза натрію 60,0 мг, лимонна кислота 10,0 мг, динатрію едетат 0,0 мг мг, тальк 12,0 мг; магнію стеарат 4,0 мг; плівкова оболонка: Опадрай fx зелений 65 F210000 30,0 мг (полівініловий спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровий пігмент* 3,000 мг, полісорбат- 800000000000 мг, алюмінієвий лак на основі барвника (хіноліновий жовтий 0,255 мг). *Перламутровий пігмент складається з слюди і містить 69-75% алюмосилікату калію (Е555) та 25-31% титану діоксиду (Е171). Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки або двошарової ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, зеленого кольору з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + нестероїдний протизапальний препарат + психостимулюючий засіб + спазмолітичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакокінетикаПарацетамол Характеризується високою та швидкою абсорбцією із ШКТ, переважно у тонкому кишечнику. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmах) – 0,5-1,5 години після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми незначний - 15%. Парацетамол рівномірно розподіляється і проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а також більшість тканин організму. Очікуваний обсяг розподілу становить 0,95 л/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів.При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5-2,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується Т1/2. Напроксен Абсорбція із ШКТ напроксену швидка та повна. Біодоступність – 95%. Їда практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування. ТСах - 1-2 години. Зв'язування з білками плазми – понад 99%. Рівноважна концентрація досягається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Метаболізується у печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту CYP2C9. T1/2 – 12-15 годин. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться нирками (98%), 10% з яких – у незміненому вигляді; із жовчю виводиться 0,5-2,5% прийнятої дози. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів. Кофеїн Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю і швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, надходить у грудне молоко, виводиться (в т.ч. у вигляді метаболітів) переважно нирками близько 65-80%. Основні метаболіти – 1-метилксантин, 1-метилсечова кислота та ацетильовані похідні урацилу, невелика кількість кофеїну перетворюється на теофілін та теобромін. T1/2 – 3,5 години. Дротаверін При пероральному прийомі абсорбція дротаверину висока та швидка. Біодоступність – 100%. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Час досягнення Смах у крові - 45-60 хвилин. Зв'язування з білками плазми – 95-97%, переважно з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами, а також ліпопротеїнами високої щільності. Поступово розподіляється в тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. T1/2 – 8-10 годин. Майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання. Метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою. Головний метаболіт – 4'-дезетилдротаверин, інші метаболіти – 6-дезетилдротаверин та 4'-дезетилдротавералдин. T1/2 – 8-10 годин.За 72 години майже повністю виводиться з організму. В основному (більше 50% дротаверину) виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів, меншою мірою (близько 30%) – з жовчю. Незмінений дротаверин у сечі не виявляється. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. T1/2 – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, має жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази (ЦОГ) у центральній нервовій системі (ЦНС) та впливом на центри болю та терморегуляції. Напроксен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним придушенням активності ЦОГ, що регулює синтез простагландинів. Кофеїн – викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних аналгетиків, сприяючи цим посиленню терапевтичного ефекту. Чинить тонізуючу дію на судини головного мозку. Дротаверин - має міотропну спазмолітичну дію, обумовлену інгібуванням фосфодіестерази IV, діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин. Фенірамін - Н1-гістаміновий рецептор блокатор. Має спазмолітичну та легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу та напроксену.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах; при радикуліті, альгодисменореї (менструальних болях), невралгіях, зубному болі, головному болі (у тому числі при головному болі, обумовленому спазмом судин головного мозку); больовий синдром, пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у тому числі при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, нирковій коліці; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням; застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (як симптоматична терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після проведення аортокоронарного шунтування; тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда); пароксизмальна тахікардія; часта шлуночкова екстрасистолія; тяжка артеріальна гіпертензія; гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями, цукровим діабетом, захворюваннями периферичних артерій, виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при нирковій та печінковій недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості, вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, доброкачественной. Джонсона і Ротора), епілепсії, при схильності до судомних нападів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у пацієнтів похилого віку. За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів пацієнт перед застосуванням препарату повинен звернутися за консультацією до лікаря.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія. З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, біль голови, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску (АТ). З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок. З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Інші: дерматит, тахіпное (почастішання дихання). Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, алкогольними напоями збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати). Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з етанолом (напої та лікарські препарати, що містять алкоголь), підвищується ризик виникнення гострого панкреатиту. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Напроксен здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів та метотрексату, знижує виведення літію та підвищує його концентрацію у плазмі крові. При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; при одночасному прийомі кофеїну та циметидину, пероральних контрацептивних засобів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації в крові). Одночасне вживання кофеїновмісних напоїв та інших засобів, що стимулюють ЦНС, може призводити до надмірної стимуляції ЦНС. При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному застосуванні феніраміну з транквілізаторами, снодійними засобами, інгібіторами моноаміноксидази, алкоголем можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів - як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем. Не слід перевищувати вказані дози препарату!ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покровів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), тремор або м'язові посмикування; епілептичні напади, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатонекроз, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні розвивається печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом; аритмія, панкреатит. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним прийомом активованого вугілля. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн. Введення ацетилцистеїну актуальне протягом 8 годин після прийому парацетамолу. При шлунково-кишковій кровотечі необхідно введення антацидних засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином хлориду натрію; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенне введення діазепаму; підтримання балансу рідини та солей в організмі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного застосування препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з іншими засобами, що містять парацетамол та/або інші нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі із засобами для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа. При застосуванні препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові. При необхідності визначення 17-кетостероїдів СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ слід відмінити за 48 годин до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі. Вплив кофеїну на ЦНС залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності. У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеїн 50,0 мг, дротаверину гідрохлорид 40,0 мг, феніраміну малеат 10,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 118,6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,0 мг, гіпоролоза 20,0 мг, кроскармелоза натрію 60,0 мг, лимонна кислота 10,0 мг, динатрію едетат 0,0 мг мг, тальк 12,0 мг; магнію стеарат 4,0 мг; плівкова оболонка: Опадрай fx зелений 65 F210000 30,0 мг (полівініловий спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровий пігмент* 3,000 мг, полісорбат- 800000000000 мг, алюмінієвий лак на основі барвника (хіноліновий жовтий 0,255 мг). *Перламутровий пігмент складається з слюди і містить 69-75% алюмосилікату калію (Е555) та 25-31% титану діоксиду (Е171). Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки або двошарової ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, зеленого кольору з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + нестероїдний протизапальний препарат + психостимулюючий засіб + спазмолітичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакокінетикаПарацетамол Характеризується високою та швидкою абсорбцією із ШКТ, переважно у тонкому кишечнику. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmах) – 0,5-1,5 години після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми незначний - 15%. Парацетамол рівномірно розподіляється і проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а також більшість тканин організму. Очікуваний обсяг розподілу становить 0,95 л/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів.При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5-2,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується Т1/2. Напроксен Абсорбція із ШКТ напроксену швидка та повна. Біодоступність – 95%. Їда практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування. ТСах - 1-2 години. Зв'язування з білками плазми – понад 99%. Рівноважна концентрація досягається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Метаболізується у печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту CYP2C9. T1/2 – 12-15 годин. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться нирками (98%), 10% з яких – у незміненому вигляді; із жовчю виводиться 0,5-2,5% прийнятої дози. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів. Кофеїн Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю і швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, надходить у грудне молоко, виводиться (в т.ч. у вигляді метаболітів) переважно нирками близько 65-80%. Основні метаболіти – 1-метилксантин, 1-метилсечова кислота та ацетильовані похідні урацилу, невелика кількість кофеїну перетворюється на теофілін та теобромін. T1/2 – 3,5 години. Дротаверін При пероральному прийомі абсорбція дротаверину висока та швидка. Біодоступність – 100%. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Час досягнення Смах у крові - 45-60 хвилин. Зв'язування з білками плазми – 95-97%, переважно з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами, а також ліпопротеїнами високої щільності. Поступово розподіляється в тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. T1/2 – 8-10 годин. Майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання. Метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою. Головний метаболіт – 4'-дезетилдротаверин, інші метаболіти – 6-дезетилдротаверин та 4'-дезетилдротавералдин. T1/2 – 8-10 годин.За 72 години майже повністю виводиться з організму. В основному (більше 50% дротаверину) виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів, меншою мірою (близько 30%) – з жовчю. Незмінений дротаверин у сечі не виявляється. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. T1/2 – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, має жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази (ЦОГ) у центральній нервовій системі (ЦНС) та впливом на центри болю та терморегуляції. Напроксен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним придушенням активності ЦОГ, що регулює синтез простагландинів. Кофеїн – викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних аналгетиків, сприяючи цим посиленню терапевтичного ефекту. Чинить тонізуючу дію на судини головного мозку. Дротаверин - має міотропну спазмолітичну дію, обумовлену інгібуванням фосфодіестерази IV, діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин. Фенірамін - Н1-гістаміновий рецептор блокатор. Має спазмолітичну та легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу та напроксену.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах; при радикуліті, альгодисменореї (менструальних болях), невралгіях, зубному болі, головному болі (у тому числі при головному болі, обумовленому спазмом судин головного мозку); больовий синдром, пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у тому числі при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, нирковій коліці; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням; застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (як симптоматична терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після проведення аортокоронарного шунтування; тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда); пароксизмальна тахікардія; часта шлуночкова екстрасистолія; тяжка артеріальна гіпертензія; гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями, цукровим діабетом, захворюваннями периферичних артерій, виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при нирковій та печінковій недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості, вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, доброкачественной. Джонсона і Ротора), епілепсії, при схильності до судомних нападів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у пацієнтів похилого віку. За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів пацієнт перед застосуванням препарату повинен звернутися за консультацією до лікаря.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія. З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, біль голови, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску (АТ). З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок. З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Інші: дерматит, тахіпное (почастішання дихання). Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, алкогольними напоями збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати). Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з етанолом (напої та лікарські препарати, що містять алкоголь), підвищується ризик виникнення гострого панкреатиту. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Напроксен здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів та метотрексату, знижує виведення літію та підвищує його концентрацію у плазмі крові. При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; при одночасному прийомі кофеїну та циметидину, пероральних контрацептивних засобів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації в крові). Одночасне вживання кофеїновмісних напоїв та інших засобів, що стимулюють ЦНС, може призводити до надмірної стимуляції ЦНС. При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному застосуванні феніраміну з транквілізаторами, снодійними засобами, інгібіторами моноаміноксидази, алкоголем можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів - як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем. Не слід перевищувати вказані дози препарату!ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покровів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), тремор або м'язові посмикування; епілептичні напади, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатонекроз, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні розвивається печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом; аритмія, панкреатит. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним прийомом активованого вугілля. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн. Введення ацетилцистеїну актуальне протягом 8 годин після прийому парацетамолу. При шлунково-кишковій кровотечі необхідно введення антацидних засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином хлориду натрію; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенне введення діазепаму; підтримання балансу рідини та солей в організмі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного застосування препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з іншими засобами, що містять парацетамол та/або інші нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі із засобами для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа. При застосуванні препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові. При необхідності визначення 17-кетостероїдів СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ слід відмінити за 48 годин до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі. Вплив кофеїну на ЦНС залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності. У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін (у вигляді гідрохлориду) 0,0005 г/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти (трилон Б); калію фосфат однозаміщений; натрію фосфат двозаміщений; натрію хлорид; вода очищена. у флаконах з кришкою-крапельницею або флаконах-крапельницях по 10 мл; у коробці 1 флакон.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, у кожний носовий хід, дорослим та дітям старше 6 років – по 1–2 краплі (0,1% розчин) 2–3 рази на добу, дітям від 2 до 6 років – по 1–2 краплі (0,05% розчин) 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу 3-5 днів (при більш тривалому використанні необхідна перерва на 3-5 днів).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
231,00 грн
210,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
235,00 грн
198,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення - 1 мл / 1 амп: Активні речовини: метамізол натрій 500 мг/2.5 г; пітофенону гідрохлорид 2 мг/10 мг; фенпіверінія бромід 20 мкг/100 мкг; лимонної кислоти моногідрат, вода д/і. 5 мл – ампули темного скла (5) – блістери (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрій 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, бромід фенпіверінія 100 мкг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, білого або жовтувато-білого кольору, з розділювальною лінією на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрій 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, бромід фенпіверінія 100 мкг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, білого або жовтувато-білого кольору, з розділювальною лінією на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрію (у формі моногідрату) 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 0.1 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 50 мг, натрію гідрокарбонат – 12.23 мг, тальк – 22.5 мг, магнію стеарат – 7.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 152.67 мг. 20 пігулок.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим кольором, круглі, плоскі, з ризиком і фаскою.Фармакотерапевтична групаКомбінований аналгезуючий та спазмолітичний засіб. Метамізол - похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон має пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру (папаверіноподібна дія). Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і надає додаткову міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату має комбіновану болезаспокійливу дію, сприяє зменшенню соматичних та психологічних симптомів, пов'язаних із метеорологічною чутливістю.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.ІнструкціяПісля їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Тривалість прийому не повинна перевищувати 5 днів.Показання до застосуванняБольовий синдром (слабко або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: Ниркова колька; спазм сечоводу та сечового міхура; жовчна колька; кишкова колька; дискінезня жовчовивідних шляхів; постхолецистектомічний синдром; хронічний коліт; альгодисменорея; захворювання органів малого тазу. Для короткочасного лікування: Артралгія; міалгія; невралгія; ішіалгія. Як допоміжний засіб: Больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість (в т.ч. до похідних піразолону); пригнічення кістковомозкового кровотворення; виражена печінкова та/або ниркова недостатність; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит лактази; непереносимість лактози; глюкозо-галактозна мальабсорбція; тахіаритмії; тяжка стенокардія; декомпенсована хронічна серцева недостатність; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами); кишкова непрохідність; мегаколон; тяжка артеріальна гіпотензія. З обережністю: ниркова/печінкова недостатність, бронхіальна астма, схильність до артеріальної гіпотензії, гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) або ненаркотичних аналгетиків; кропив'янка або гострий риніт, спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане. Застосування у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування. Протипоказано діятм до 6 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту чи проктиту). Антихолінергічні ефекти: сухість слизової оболонки ротової порожнини, знижене потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.Взаємодія з лікарськими засобамиЗумовлено кожним із компонентів лікарського засобу. Метамізол. При одночасному застосуванні з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність препарату. Фенілбутазон, барбітурати та ін індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу. Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аіальгезуючу дію метамізолу. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові. Метамізол, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати виразність їхньої дії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу). Вишневий та смородиновий соки посилюють всмоктування метамізолу у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) та сприяють підвищенню концентрації його активних метаболітів у плазмі. Пітофенон. Посилює ефект міотропних спазмолітиків (дротаверину, папаверину, мебеверину, отілону броміду), антисекреторних засобів (ранитидину, фамотидину). фенпіверіній. При сумісному застосуванні посилює гіпотензивний ефект блокаторів каналів кальцію (ніфедипіну, амлодипіну), клонідину та дибазолу.Спосіб застосування та дозиДози, що рекомендуються: Для дорослих та дітей старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Для дітей: Від 13 до 15 років - по 1 таблетці 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 рази на добу). Від 9 до 12 років – по 1/2 таблетки 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (по 1 таблетці 4 рази на добу). Від 6 до 8 років – по 1/2 таблетки 2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 рази на добу).ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. Неприпустимо застосування для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини). Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після вживання препарату. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. При лікуванні хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби прийом метамізолу повинен проводитися тільки під наглядом лікаря. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Під час лікування слід дотримуватися обережності водіям транспортних засобів та особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: хлорид троспію 15 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 100 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, крохмаль кукурудзяний – 44 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 10 мг, стеаринова кислота – 2 мг, повідон – 25 тис. – 1 мг, кремнію діоксид. Склад оболонки: гіпромелоза – 6.24 мг, титану діоксид – 1.44 мг, целюлоза мікрокристалічна – 0.96 мг, стеаринова кислота – 0.96 мг. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів. Троспію хлорид - четвертинна амонієва основа, м-холіноблокатор. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1- та м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузор сечового міхура. Має спазмолітичну та деяку гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.ФармакокінетикаВсмоктування та ;розподіл Після прийому препарату внутрішньо Cmax досягається через 4-6 год. Концентрація троспію хлориду при одноразовому прийомі 20-60 мг пропорційна прийнятій дозі. Зв'язування з білками плазми становить 50-80%. Чи не кумулює. Метаболізм та ;виведення T1/2 ;варіює від 5 до 18 год. Виводиться із сечею, більша частина - у незміненому вигляді, близько 10% - у вигляді спіроалкоголю-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.Клінічна фармакологіяПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.Показання до застосуванняГіперактивність сечового міхура, що супроводжується нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормональної та неорганічної етіології); змішані форми нетримання сечі; спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора на фоні розсіяного склерозу, спинальних травм, уроджених та набутих захворювань спинного мозку, інсультів, паркінсонізму); детрузор-сфінктер-диссинергія на тлі інтермітуючого катетеризму; поллакіурія, ніктурія; нічний та денний енурез; у комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; тахіаритмія; міастенія; затримка сечі; уповільнення евакуації їжі зі шлунка та стану, що привертають до їх розвитку; ниркова недостатність, що потребує проведення діалізу (КК < 10 мл/хв/1.73 м2); непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий та підлітковий вік до 14 років. З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча; тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії); підвищена температура тіла (може ще підвищуватись внаслідок придушення активності потових залоз); рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастро-езофагеального рефлюксу); захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія та стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка); атонія кишечника у пацієнтів похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності); захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми); виразковий коліт (препарат у високій дозі може пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон); сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення виразності ксеростомії); ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів унаслідок зниження виведення); хронічні захворювання легень, особливо у дітей та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); міастенію (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну); вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі та параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії); захворювання головного мозку у дітей (ефекти з боку центральної нервової системи можуть посилюватися); хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС); центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена); печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода та новонародженого. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 14 років (адекватних та строго контрольованих досліджень застосування троспію хлориду у дітей не проводилося).Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів (кількість випадків: кількість спостережень): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), рідко (<1:1000). З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - тахікардія; рідко – біль за грудиною, непритомність, тахіаритмія, гіпертензивний криз. З боку травної системи: часто - сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит, невелике або помірне підвищення активності трансаміназ. З боку дихальної системи: ; нечасто - задишка. З боку нервової системи: рідко - сплутаність свідомості, галюцинації. З боку кістково-м'язової системи: рідко - гострий некроз скелетних м'язів. З боку органу зору: нечасто - порушення акомодації. З боку сечовидільної системи: ; нечасто - порушення спорожнення сечового міхура; рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: ; нечасто - шкірний висип; рідко – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні троспію хлорид; посилює; Троспію хлорид; послаблює; дія прокінетиків (метоклопраміду і цизаприду). Впливає на рухову та секреторну функції шлунково-кишкового тракту, змінюючи всмоктування одночасно застосовуваних лікарських засобів. При одночасному прийомі препаратів, що містять такі речовини, як гуар, колестірамін і колестипол, можливе зниження всмоктування троспію хлориду. Не виявлено взаємодії між троспію хлоридом та ізоферментами системи цитохрому Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), оскільки троспію хлорид метаболізується ними лише в невеликій кількості, а гідроліз складних ефір.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо; дорослим та дітям старше 14 років. Режим дозування та тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання. Таблетки слід приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки 5 мг: призначають по 2-3 таб. 3 рази на добу (30-45 мг) з інтервалом у 8 год; при добовій дозі 45 мг допустимо приймати по 30 мг вранці та 15 мг увечері. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 15 мг: призначають по 1 таб. 3 рази/сут з інтервалом о 8 год; добова доза – 45 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 30 мг: призначають по 1/2 таб. 3 рази на добу або 1 таб. вранці та 1/2 таб. увечері; добова доза – 45 мг. У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 10-30 мл/хв/1.73 м2); добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг. У середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності тривалішого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.ПередозуванняСимптоми: посилення антихолінергічних симптомів, таких як розлад зору, тахікардія, сухість у роті та гіперемія шкірних покривів. Лікування: ; промивання шлунка та прийом адсорбентів (в т.ч. активоване вугілля), інстиляція пілокарпіну – пацієнтам з глаукомою, катетеризація сечового міхура – при затримці сечі. У тяжких випадках призначають холіноміметики (неостигміну метилсульфат). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії та/або нестабільності кровообігу вводять внутрішньовенні бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та АТ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату при порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузор сечового міхура повинен супроводжуватися повним його звільненням шляхом катетеризації. При вегетативних порушеннях діяльності сечового міхура причина дисфункції повинна бути визначена до початку лікування, виключені органічні причини поллакіурії, ніктурії та нетримання сечі, такі як серцева недостатність, полідипсія, можливість інфекції сечовивідних шляхів та рак сечового міхура, т.к. вони потребують призначення етіотропної терапії. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами На початку лікування, при збільшенні дози препарату, заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем можливе погіршення зору, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що рухаються.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.05% - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0.5 мг Допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, калію дигідрофосфат – 3.63 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 7.13 мг, вода очищена – до . 15 мл - флакони пластикові, у комплекті з активатором із захисним ковпачком, пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,05% у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 сек. Під час застосування препарату флакон слід тримати розпилювачем вгору. Спрей назальний 0.05% призначають дітям віком від 2 до 6 років по 1 впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1-2 рази на добу; не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Не слід застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: троспію хлорид 30 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 100 мг, целюлоза мікрокристалічна – 60 мг, крохмаль кукурудзяний – 41 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 10 мг, стеаринова кислота – 5 мг, повідон – 25 тис. – 1 мг, кремнію діоксид. Склад оболонки: ;гіпромелоза - 6.24 мг, титану діоксид - 1.44 мг, целюлоза мікрокристалічна - 0.96 мг, стеаринова кислота - 0.96 мг. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів. Троспію хлорид - четвертинна амонієва основа, м-холіноблокатор. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1- та м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузор сечового міхура. Має спазмолітичну та деяку гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.ФармакокінетикаВсмоктування та ;розподіл Після прийому препарату внутрішньо Cmax досягається через 4-6 год. Концентрація троспію хлориду при одноразовому прийомі 20-60 мг пропорційна прийнятій дозі. Зв'язування з білками плазми становить 50-80%. Чи не кумулює. Метаболізм та ;виведення T1/2 ;варіює від 5 до 18 год. Виводиться із сечею, більша частина - у незміненому вигляді, близько 10% - у вигляді спіроалкоголю-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.Клінічна фармакологіяПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.Показання до застосуванняГіперактивність сечового міхура, що супроводжується нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормональної та неорганічної етіології); змішані форми нетримання сечі; спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора на фоні розсіяного склерозу, спинальних травм, уроджених та набутих захворювань спинного мозку, інсультів, паркінсонізму); детрузор-сфінктер-диссинергія на тлі інтермітуючого катетеризму; поллакіурія, ніктурія; нічний та денний енурез; у комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; тахіаритмія; міастенія; затримка сечі; уповільнення евакуації їжі зі шлунка та стану, що привертають до їх розвитку; ниркова недостатність, що потребує проведення діалізу (КК < 10 мл/хв/1.73 м2); непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий та підлітковий вік до 14 років. З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча; тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії); підвищена температура тіла (може ще підвищуватись внаслідок придушення активності потових залоз); рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастро-езофагеального рефлюксу); захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія та стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка); атонія кишечника у пацієнтів похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності); захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми); виразковий коліт (препарат у високій дозі може пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон); сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення виразності ксеростомії); ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів унаслідок зниження виведення); хронічні захворювання легень, особливо у дітей та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); міастенію (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну); вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі та параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії); захворювання головного мозку у дітей (ефекти з боку центральної нервової системи можуть посилюватися); хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС); центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена); печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода та новонародженого. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 14 років (адекватних та строго контрольованих досліджень застосування троспію хлориду у дітей не проводилося).Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів (кількість випадків: кількість спостережень): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), рідко (<1:1000). З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - тахікардія; рідко – біль за грудиною, непритомність, тахіаритмія, гіпертензивний криз. З боку травної системи: часто - сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит, невелике або помірне підвищення активності трансаміназ. З боку дихальної системи: ; нечасто - задишка. З боку нервової системи: рідко - сплутаність свідомості, галюцинації. З боку кістково-м'язової системи: рідко - гострий некроз скелетних м'язів. З боку органу зору: нечасто - порушення акомодації. З боку сечовидільної системи: ; нечасто - порушення спорожнення сечового міхура; рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: ; нечасто - шкірний висип; рідко – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні троспію хлорид; посилює; Троспію хлорид; послаблює; дія прокінетиків (метоклопраміду і цизаприду). Впливає на рухову та секреторну функції шлунково-кишкового тракту, змінюючи всмоктування одночасно застосовуваних лікарських засобів. При одночасному прийомі препаратів, що містять такі речовини, як гуар, колестірамін і колестипол, можливе зниження всмоктування троспію хлориду. Не виявлено взаємодії між троспію хлоридом та ізоферментами системи цитохрому Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), оскільки троспію хлорид метаболізується ними лише в невеликій кількості, а гідроліз складних ефір.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо; дорослим та дітям старше 14 років. Режим дозування та тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання. Таблетки слід приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки 5 мг: призначають по 2-3 таб. 3 рази на добу (30-45 мг) з інтервалом у 8 год; при добовій дозі 45 мг допустимо приймати по 30 мг вранці та 15 мг увечері. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 15 мг: призначають по 1 таб. 3 рази/сут з інтервалом о 8 год; добова доза – 45 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 30 мг: призначають по 1/2 таб. 3 рази на добу або 1 таб. вранці та 1/2 таб. увечері; добова доза – 45 мг. У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 10-30 мл/хв/1.73 м2); добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг. У середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності тривалішого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.ПередозуванняСимптоми: посилення антихолінергічних симптомів, таких як розлад зору, тахікардія, сухість у роті та гіперемія шкірних покривів. Лікування: ; промивання шлунка та прийом адсорбентів (в т.ч. активоване вугілля), інстиляція пілокарпіну – пацієнтам з глаукомою, катетеризація сечового міхура – при затримці сечі. У тяжких випадках призначають холіноміметики (неостигміну метилсульфат). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії та/або нестабільності кровообігу вводять внутрішньовенні бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та АТ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату при порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузор сечового міхура повинен супроводжуватися повним його звільненням шляхом катетеризації. При вегетативних порушеннях діяльності сечового міхура причина дисфункції повинна бути визначена до початку лікування, виключені органічні причини поллакіурії, ніктурії та нетримання сечі, такі як серцева недостатність, полідипсія, можливість інфекції сечовивідних шляхів та рак сечового міхура, т.к. вони потребують призначення етіотропної терапії. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами На початку лікування, при збільшенні дози препарату, заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем можливе погіршення зору, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що рухаються.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: хлорид троспію 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеаринова кислота, повідон-25000, діоксид колоїдний кремнію. Склад оболонки: ;гіпромелоза, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів. Троспію хлорид - четвертинна амонієва основа, м-холіноблокатор. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1- та м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузор сечового міхура. Має спазмолітичну та деяку гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.ФармакокінетикаВсмоктування та ;розподіл Після прийому препарату внутрішньо Cmax досягається через 4-6 год. Концентрація троспію хлориду при одноразовому прийомі 20-60 мг пропорційна прийнятій дозі. Зв'язування з білками плазми становить 50-80%. Чи не кумулює. Метаболізм та ;виведення T1/2 ;варіює від 5 до 18 год. Виводиться із сечею, більша частина - у незміненому вигляді, близько 10% - у вигляді спіроалкоголю-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв'язків.Клінічна фармакологіяПрепарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.Показання до застосуванняГіперактивність сечового міхура, що супроводжується нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та збільшенням частоти сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора негормональної та неорганічної етіології); змішані форми нетримання сечі; спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура (при нейрогенній гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора на фоні розсіяного склерозу, спинальних травм, уроджених та набутих захворювань спинного мозку, інсультів, паркінсонізму); детрузор-сфінктер-диссинергія на тлі інтермітуючого катетеризму; поллакіурія, ніктурія; нічний та денний енурез; у комплексній терапії циститів, що супроводжуються імперативною симптоматикою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; тахіаритмія; міастенія; затримка сечі; уповільнення евакуації їжі зі шлунка та стану, що привертають до їх розвитку; ниркова недостатність, що потребує проведення діалізу (КК < 10 мл/хв/1.73 м2); непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий та підлітковий вік до 14 років. З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча; тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії); підвищена температура тіла (може ще підвищуватись внаслідок придушення активності потових залоз); рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастро-езофагеального рефлюксу); захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія та стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки вмісту шлунка); атонія кишечника у пацієнтів похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності); захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії), вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми); виразковий коліт (препарат у високій дозі може пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон); сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення виразності ксеростомії); ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів унаслідок зниження виведення); хронічні захворювання легень, особливо у дітей та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); міастенію (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну); вегетативна (автономна) невропатія (затримка сечі та параліч акомодації можуть посилюватися), гіперплазія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (у т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії); захворювання головного мозку у дітей (ефекти з боку центральної нервової системи можуть посилюватися); хвороба Дауна (можливе незвичайне розширення зіниць та підвищення ЧСС); центральний параліч у дітей (реакція на антихолінергічні лікарські засоби може бути найбільш виражена); печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода та новонародженого. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 14 років (адекватних та строго контрольованих досліджень застосування троспію хлориду у дітей не проводилося).Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів (кількість випадків: кількість спостережень): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), рідко (<1:1000). З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - тахікардія; рідко – біль за грудиною, непритомність, тахіаритмія, гіпертензивний криз. З боку травної системи: часто - сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі; нечасто – діарея, здуття живота; рідко – гастрит, невелике або помірне підвищення активності трансаміназ. З боку дихальної системи: ; нечасто - задишка. З боку нервової системи: рідко - сплутаність свідомості, галюцинації. З боку кістково-м'язової системи: рідко - гострий некроз скелетних м'язів. З боку органу зору: нечасто - порушення акомодації. З боку сечовидільної системи: ; нечасто - порушення спорожнення сечового міхура; рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: ; нечасто - шкірний висип; рідко – анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні троспію хлорид; посилює; Троспію хлорид; послаблює; дія прокінетиків (метоклопраміду і цизаприду). Впливає на рухову та секреторну функції шлунково-кишкового тракту, змінюючи всмоктування одночасно застосовуваних лікарських засобів. При одночасному прийомі препаратів, що містять такі речовини, як гуар, колестірамін і колестипол, можливе зниження всмоктування троспію хлориду. Не виявлено взаємодії між троспію хлоридом та ізоферментами системи цитохрому Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), оскільки троспію хлорид метаболізується ними лише в невеликій кількості, а гідроліз складних ефір.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо; дорослим та дітям старше 14 років. Режим дозування та тривалість лікування встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини та тяжкості захворювання. Таблетки слід приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки 5 мг: призначають по 2-3 таб. 3 рази на добу (30-45 мг) з інтервалом у 8 год; при добовій дозі 45 мг допустимо приймати по 30 мг вранці та 15 мг увечері. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 15 мг: призначають по 1 таб. 3 рази/сут з інтервалом о 8 год; добова доза – 45 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 30 мг: призначають по 1/2 таб. 3 рази на добу або 1 таб. вранці та 1/2 таб. увечері; добова доза – 45 мг. У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 10-30 мл/хв/1.73 м2); добова доза препарату не повинна перевищувати 15 мг. У середньому тривалість лікування становить 2-3 місяці. При необхідності тривалішого лікування питання про продовження лікування переглядається лікарем кожні 3-6 місяців.ПередозуванняСимптоми: посилення антихолінергічних симптомів, таких як розлад зору, тахікардія, сухість у роті та гіперемія шкірних покривів. Лікування: ; промивання шлунка та прийом адсорбентів (в т.ч. активоване вугілля), інстиляція пілокарпіну – пацієнтам з глаукомою, катетеризація сечового міхура – при затримці сечі. У тяжких випадках призначають холіноміметики (неостигміну метилсульфат). При недостатньому ефекті, вираженій тахікардії та/або нестабільності кровообігу вводять внутрішньовенні бета-адреноблокатори під контролем ЕКГ та АТ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату при порушенні функції внутрішнього сфінктера уретри або детрузор сечового міхура повинен супроводжуватися повним його звільненням шляхом катетеризації. При вегетативних порушеннях діяльності сечового міхура причина дисфункції повинна бути визначена до початку лікування, виключені органічні причини поллакіурії, ніктурії та нетримання сечі, такі як серцева недостатність, полідипсія, можливість інфекції сечовивідних шляхів та рак сечового міхура, т.к. вони потребують призначення етіотропної терапії. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами На початку лікування, при збільшенні дози препарату, заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем можливе погіршення зору, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що рухаються.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
201,00 грн
164,00 грн
Фасування: N10 Форма випуску: р-р для внутрішньом'язового введення Упаковка: амп. Виробник: Домінанта-Сервіс Завод-виробник: Ветпром(Болгарія) Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. .
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі назальні - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін (у вигляді гідрохлориду) 0,0005 г/0,001 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти (трилон Б); калію фосфат однозаміщений; натрію фосфат двозаміщений; натрію хлорид; вода очищена. у флаконах з кришкою-крапельницею або флаконах-крапельницях по 10 мл; у коробці 1 флакон.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, у кожний носовий хід, дорослим та дітям старше 6 років – по 1–2 краплі (0,1% розчин) 2–3 рази на добу, дітям від 2 до 6 років – по 1–2 краплі (0,05% розчин) 1-2 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів на добу 3-5 днів (при більш тривалому використанні необхідна перерва на 3-5 днів).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
254,00 грн
212,00 грн
Фасування: N10 Форма випуску: р-р для внутрішньом'язового введення Упаковка: амп. Виробник: Домінанта-Сервіс Завод-виробник: Ветпром(Болгарія) Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. .
Склад, форма випуску та упаковкадротаверин таблетки на 1 таблетку Діюча речовина: Дротаверину гідрохлорид 40,00 мг Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеаратОпис лікарської формиКруглі, плоскі пігулки від світло-жовтого із зеленуватим відтінком до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з ризиком на одній стороні та фаскою. Допускається мармуровість та наявність вкраплень жовтого кольору.Фармакотерапевтична групапазмолітичний засібФармакокінетикаВсмоктування У порівнянні з папаверином дротаверин при прийомі внутрішньо швидше і повніше абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після пресистемного метаболізму в системний кровотік надходить 65% прийнятої внутрішньо дози дротаверину. Максимальна концентрація (С(mах)) дротаверину в плазмі досягається через 45-60 хвилин. Розподіл В умовах in vitro дротаверин має високий зв'язок з білками плазми крові (95-98%), особливо з альбуміном, γ та β-глобулінами. Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. Метаболізм Дротаверин майже повністю метаболізується у печінці. Виведення Період напіввиведення дротаверину становить 8-10 годин. Протягом 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму. Близько 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через шлунково-кишковий тракт. Дротаверин головним чином екскретується у вигляді метаболітів, незмінена форма дротаверину в сечі не виявляється.ФармакодинамікаДротаверин є похідною ізохіноліну, яке виявляє потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази IV типу (ФДЕ IV). Інгібування ферменту ФДЕ IV призводить до підвищення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), інактивації кінази легкого ланцюга міозину, що надалі викликає розслаблення гладкої мускулатури. Ефект дротаверину, що знижує концентрацію іонів кальцію, через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину по відношенню до іонів кальцію. В умовах in vitro дротаверин інгібує фермент ФДЕ IV без інгібування ферментів ФДЕ III та ФДЕ V. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрацій ФДЕ IV у різних тканинах. ФДЕ IV найбільш важливо для придушення скоротливої активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ IV може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом шлунково-кишкового тракту. Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ферменту ФДЕ III, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин розслаблює гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи. Внаслідок своєї судинорозширюючої дії дротаверин покращує кровопостачання тканин. Таким чином, вищенаведені механізми дії дротаверину усувають спазм гладкої мускулатури, що призводить до зменшення болю.Показання до застосуванняСпазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт. Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура. Як допоміжна терапія При спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря шлунка, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом. При головних болях напруги. При дисменореї (менструальних болях).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду). Дитячий вік віком до 6 років. Період грудного вигодовування (відсутність клінічних даних). Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Пацієнти з гіпотензією. Дитячий вік (недостатньо клінічного досвіду застосування). Вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).Вагітність та лактаціяУ проведених дослідженнях не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії дротаверину, а також несприятливої дії протягом вагітності. Однак при необхідності застосування препарату Спазмонет® під час вагітності, слід дотримуватись обережності та призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У зв'язку з відсутністю досліджень на тваринах та клінічних даних, призначати дротаверин у період грудного вигодовування не рекомендується. Протипоказаний дітям віком до 6 років. Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг).Побічна діяНижче представлені несприятливі реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, розділені за системами органів із зазначенням частоти їх виникнення відповідно до наступної класифікації частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. З боку нервової системи рідко: біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи рідко: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску. З боку шлунково-кишкового тракту рідко: нудота, запор. З боку імунної системи рідко: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) (див. розділ «Протипоказання»).Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводопа Інгібітори ФДЕ, подібні до папаверину, знижують антипаркінсонічну дію леводопи. При одночасному застосуванні дротаверину з леводопою можливе посилення ригідності та тремору. Інші спазмолітичні засоби, включаючи м-холіноблокатори Взаємне посилення спазмолітичної дії.Спосіб застосування та дозиДорослі По 1-2 таблетки на один прийом 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток (що відповідає 240 мг). Діти Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг). При прийомі препарату без консультації з лікарем рекомендована тривалість прийому препарату зазвичай становить 1-2 дні. У випадках, коли препарат Спазмонет® застосовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути більшою (2-3 дні). Якщо больовий синдром зберігається, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняПередозування дротаверину асоціювалося з порушеннями серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду пучка Гіса та зупинку серця, яка може бути фатальною. У разі передозування пацієнти повинні бути під медичним наглядом. При необхідності слід провести симптоматичну терапію та заходи, спрямовані на підтримку основних функцій організму, викликати блювання та промити шлунок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Спазмонет протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної недостатності, оскільки містить лактозу. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю. Протипоказаний пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю (синдром низького серцевого викиду). Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Вплив на керування транспортними засобами: При прийомі внутрішньо в терапевтичних дозах дротаверин не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги. У разі виникнення будь-яких побічних дій питання про керування транспортними засобами, механізмами потребує індивідуального розгляду. У разі появи запаморочення після прийому препарату Спазмонет®, слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, такими як керування транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: дротаверину гідрохлорид – 40,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 37,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; Повідон К-30 (полівінілпіролідон) – 3,0 мг; тальк – 3,0 мг; целюлоза мікрокристалічна (Miccel 101)-55,0 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 або 10 блістерів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку. По 30, 50 або 100 таблеток у контейнер із прозорого полістиролу з кришкою із поліетилену низької щільності молочно-білого кольору. По одному контейнеру разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаСпазмолітичний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція У порівнянні з папаверином дротаверин при прийомі внутрішньо швидше і повніше абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Максимальна концентрація (Сmах) дротаверину в плазмі досягається через 45-60 хвилин. Розподіл In vitro дротаверин має високий зв'язок із білками плазми (95-98%), особливо з альбуміном, γ та β-глобулінами. Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. Метаболізм Дротаверин майже повністю метаболізується у печінці. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) дротаверину становить 8-10 годин. Протягом 72 годин дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через шлунково-кишковий тракт. Дротаверин головним чином екскретується у вигляді метаболітів, незмінена форма дротаверину в сечі не виявляється.ФармакодинамікаДротаверин є похідною ізохіноліну, яке виявляє потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази IV типу (ФДЕ IV). Інгібування ферменту ФДЕ IV призводить до підвищення концентрації цАМФ, інактивації кінази легкого ланцюга міозину, що надалі викликає розслаблення гладкої мускулатури. Ефект дротаверину щодо зниження цитозольної концентрації іонів Са2+ через цАМФ пояснює його антагоністичний ефект по відношенню до іонів Са2+. In vitro дротаверин інгібує фермент ФДЕ IV без інгібування ферментів ФДЕ III та ФДЕ V. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрацій ФДЕ IV у різних тканинах. Фермент ФДЕ IV найбільш важливий для придушення скорочувальної активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ IV може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом шлунково-кишкового тракту. Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ферменту ФДЕ III, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин розслаблює гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин. Внаслідок своєї судинорозширюючої дії дротаверин покращує кровопостачання тканин. Таким чином, вищенаведені механізми дії дротаверину усувають спазм гладкої мускулатури, що призводить до зменшення болю.Показання до застосуванняСпазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт. Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура. Як допоміжна терапія. Спазми гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом. При головних болях напруги. При дисменореї (менструальних болях).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю). Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду). Дитячий вік віком до 6 років. Період грудного вигодовування. З обережністю: артеріальна гіпотензія, одночасний прийом із леводопою, вагітність.Вагітність та лактаціяДротаверин не має тератогенної та ембріотоксичної дії. Однак, перед застосуванням Спазоверин Ефект® під час вагітності, слід дотримуватися обережності, і призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У зв'язку з відсутністю досліджень на тваринах та клінічних даних, призначати дротаверин у період грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяДля опису частоти виникнення несприятливих реакцій використовується така класифікація, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та З боку нервової системи: - Рідкісні: головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: - Рідкісні: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску. З боку шлунково-кишкового тракту – Рідкісні: нудота, запор. З боку імунної системи - Рідкісні: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипання, свербіж).Взаємодія з лікарськими засобамиЗ ліводопою Інгібітори фосфодіестерази, подібні до папаверину, знижують антипаркінсонічну дію леводопи. При призначенні препарату Спазоверин Ефект® одночасно з леводопою можливе посилення ригідності та тремору. З папаверином, бендазолом та іншими спазмолітичними засобами (в т.ч. м-холіноблокаторами) – взаємне посилення спазмолітичної дії. З морфіном – зниження спазмогенної активності морфіну. З фенобарбіталом – посилення спазмолітичної дії дротаверину. З трициклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом – посилення вираженості зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиПрепарат Спазоверин Ефект® приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослі По 1 таблетці один прийом (для дозування 80 мг) 1-3 десь у добу. По 1-2 таблетки за один прийом (для дозування 40 мг) – 1-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 80 мг (1 таблетка 80 мг або 2 таблетки 40 мг). Максимальна добова доза – 240 мг, що становить 3 таблетки (для дозування 80 мг) або 6 таблеток (для дозування 40 мг). Діти Клінічні дослідження застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазоверин Ефект® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці 40 мг за один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 80 мг, що становить 2 таблетки (40 мг); старше 12 років: по 1 таблетці 40 мг за 1 прийом 1-4 рази на добу або по 2 таблетки 40 мг (1 таблетка 80 мг) за 1 прийом 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 160 мг (2 таблетки 80 мг або 4 таблетки 40 мг). При прийомі препарату без консультації з лікарем рекомендована тривалість прийому Спазоверин Ефект зазвичай становить 1-2 дні. У випадках, коли дротаверин застосовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути довшою (2-3 дні). Якщо больовий синдром зберігається, пацієнту слід звернутися до лікаря. Якщо протягом декількох годин після прийому максимальної разової дози Спазоверин Ефект® спостерігається помірне зменшення болю або відсутність болю, або якщо біль істотно не зменшується після прийому максимальної добової дози, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняПередозування дротаверину асоціювалося з порушеннями серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду ніжок пучка Гіса та зупинку серця, яка може бути фатальною. Лікування У разі передозування пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом і, при необхідності, їм повинно проводитися симптоматичне та спрямоване на підтримання основних функцій організму лікування, включаючи штучне викликання блювання або промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Спазоверин Ефект® при артеріальній гіпотензії потребує підвищеної обережності. Зберігати у недоступному для дітей місці. Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного препарату Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі внутрішньо в терапевтичних дозах дротаверин не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. При виявленні будь-яких побічних дій питання про керування транспортом та роботу з механізмами вимагає індивідуального розгляду. У разі появи запаморочення після прийому препарату слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, такими як керування автомобілем та робота з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
565,00 грн
191,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: маннітол скільки потрібно (приблизно 35 мг), натрію казеїнат 100 мг, кроскармелоза натрію 150 мг, натрію триполіфосфат 4 мг, магнію стеарат 5 мг, Опадрай білий 35 мг (гіпромелоза 20,9 мг макрогол-400 2,2 мг), віск карнаубський 0,06 мг, чорнило Опакод синій (шеллак IN IMS 74 OP 50,41 %, N-бутанол 24,35 %, Лак алюмінієвий на основі барвника діамантового блакитного FCF 11,25 % , титану діоксид 4,49%, пропіленгліколь 2,91%, ізопропанол 4,65 %, аміаку розчин концентрований 1,94 %). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у блістери із ПВХ/А1. По 2 або 50 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 5 таблеток у блістери із ПВХ/А1. По 2 або 100 блістерів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі еліптичні пігулки, покриті плівковою оболонкою, з маркуванням "TMF" блакитного кольору на одній стороні. На поперечному розрізі ядро світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-цефалоспорин.ФармакокінетикаВсмоктування Після вживання цефдиторена пивоксилу він всмоктується в шлунково-кишковому тракті і під дією естераз гідролізується до цефдиторена. Прийом внутрішньо 200 мг препарату після їди супроводжується досягненням максимальної концентрації (Сmах), що дорівнює 2,6 мкг/мл, приблизно через 2,5 години, тоді як прийом 400 мг препарату призводить через той же період часу до досягнення Сmах, що дорівнює 4,1 мкг. /мл. Абсолютна біодоступність цефдиторена після внутрішнього застосування в порівнянні з внутрішньовенним введенням становить близько 15-20%. Присутність їжі в шлунково-кишковому тракті прискорює всмоктування цефдиторена пивоксилу, що призводить до збільшення показників Сmах та площі під фармакокінетичною кривою "концентрація - час" (AUC) на 50% та 70% порівняно зі значеннями натще відповідно. Зв'язування з білками плазми та розподіл Зв'язування цефдиторену з білками плазми становить 88%. Після багаторазового та одноразового прийому препарату фармакокінетичні параметри не відрізнялися; це свідчить про відсутність кумуляції. Обсяг розподілу цефдиторена в умовах рівноважної концентрації суттєво не відрізняється від даного показника, розрахованого після одноразового введення; він практично не залежить від введеної дози та завжди залишається в межах 40-65 літрів. Після одноразового введення 400 мг препарату проникнення в слизову оболонку та секрет бронхів склало 60 % та 20 % від концентрації у плазмі крові відповідно. Результати введення аналогічної дози здоровим добровольцям та подальшої оцінки проникнення антибіотика в інтерстиціальну рідину показали, що після 8 та 12 годин концентрація цефдиторену в інтерстиціальній рідині досягає 40 % та 56 % від плазмового показника площі під фармакокінетичною кривою відповідно. Метаболізм/виведення Незалежно від дози та тривалості лікування до 18% від введеної дози цефдиторену виводиться у незміненому вигляді нирками. Період напіввиведення препарату із плазми становить близько 1,0-1,5 години. Загальний кліренс із корекцією на біодоступність становить близько 25-30 л/год, нирковий кліренс – близько 80-90 мл/хв. Дослідження міченого цефдиторена у здорових добровольців показали, що частина препарату, що невсмокталася, виводиться через кишечник, а велика частка цефдиторена перетворюється на неактивні метаболіти - Р7 і М-ОН. У процесі гідролізу цефдиторена пивоксилу утворюється півалат, який виводиться нирками як кон'югату пивалоилкарнитина. Особливі групи пацієнтів Підлога Фармакокінетика цефдиторена пивоксилу немає істотних відмінностей у людини залежно від статі. Літні пацієнти При призначенні однакових доз концентрація цефдиторену у літніх пацієнтів (віком старше 65 років) дещо вища порівняно з популяцією дорослих середнього віку; показники С mах та AUC у таких пацієнтів вищі приблизно на 26 % та 33 % відповідно. За винятком випадків тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок Після багаторазового введення цефдиторену пивоксилу в дозі 400 мг показники AUC у здорових добровольців та пацієнтів з ураженням нирок різного ступеня тяжкості такі. Функція нирок Кліренс креатиніну AUC0-12 (середнє ± СО1) (нг.ч/мл) Нормальна > 80 мл/хв 11349,3 (1900,8) Ниркова недостатність: Легка 51-80 мл/хв 12856,1 (4522,4) Помірна 30-50 мл/хв 31083,6 (9401,6) Важка < 30 мл/хв 34279,8 (13472,4). 1 – СО – стандартне відхилення. Зазначені зміни фармакокінетичних параметрів цефдиторену у пацієнтів з порушеннями функції нирок не розглядаються як клінічно значущі. У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю показник AUC приблизно в 3 рази вищий у порівнянні зі здоровими добровольцями. Наявні на даний момент дані не дозволяють рекомендувати будь-які дози препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Порушення функції печінки Вплив порушень функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості на фармакокінетику цефдиторена півоксилу після його введення у дозі 400 мг включає незначне збільшення основних фармакокінетичних параметрів без статистично значимих відмінностей. Крім того, було відзначено невелике збільшення кількості препарату нирками, порівняно зі здоровими добровольцями. Аналогічні дані у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю досі не отримані. Функція печінки AUC0-12 (середнє ± СО) (нг.ч/мл) Нормальна 15733,2 (2935,7) Печінкова недостатність: Легка (клас А з Чайлд-П'ю) 17932,4 (4494,2) Помірна (клас В з Чайлд-П'ю) 17425,1 (5804,2) ФармакодинамікаМеханізм дії Цефдиторена пивоксил - напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик, є проліком цефдиторена (цефалоспорину третього покоління). Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням синтезу бактеріальної стінки завдяки його спорідненості з пеніцилінзв'язуючими білками. Фармакокінетичні/фармакодинамічні особливості При призначенні препарату в дозі 200 мг двічі на день його плазмова концентрація перевищує мінімальну переважну концентрацію відносно 90 % мікроорганізмів (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogen 50% часу від інтервалу дозування. Призначення цефдиторену в дозі 400 мг двічі на день забезпечує підтримання його концентрації вище за мінімальну переважну концентрацію (МПК) протягом 51 % часу від інтервалу дозування, що перевищує мінімальну переважну концентрацію щодо 50 % мікроорганізмів (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, . Механізми резистентності Цефдиторен як цефалоспорин третього покоління має загальні механізми резистентності цієї групи антибіотиків. Резистентність грампозитивних мікроорганізмів може бути пов'язана зі зміною пеніцилінзв'язуючого білка Streptococcus pneumoniae та Streptococcus viridans, або появою додаткового пеніцилінзв'язуючого білка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен стійкий до більшості найпоширеніших хромосомних та плазмідних бета-лактамаз грамнегативних бактерій. Разом з тим, як і інші цефалоспорини, цефдиторен гідролізується бета-лактамазами широкого спектра опосередкованими плазмідами. Крім того, причиною резистентності може бути вироблення хромосомної бета-лактамази у мутантних штамів Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. та Serratia spp.Механізм дії цефдиторена аналогічний до інших цефалоспоринових антибіотиків і відрізняється від механізму дії інших груп антибіотиків. Загалом перехресної резистентності між цефдитореном та іншими групами антибіотиків не відзначено. Тим не менш, в окремих випадках деякі механізми дії (наприклад, пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або з наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків.пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків.пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків. Мінімальна переважна концентрація (МПК) Рекомендовані значення МПК для цефдиторена, що дозволяють класифікувати мікроорганізми з високою, проміжною чутливістю та резистентністю: чутливі – 0,5 мкг/мл та 2 мкг/мл. Чутливість У наведеній нижче таблиці викладено інформацію про спектр чутливості більшості мікроорганізмів для схвалених показань до застосування. Поширеність набутої резистентності може змінюватись в залежності від географічної зони, а також у окремих збудників. З цієї причини бажано отримати інформацію про чутливість мікроорганізмів у певному регіоні, особливо під час лікування важкої інфекції. Якщо резистентність збудників викликає сумніви, можна звернутися за допомогою до фахівця, який оцінить доцільність призначення цефдиторена в конкретному клінічному випадку. Зазвичай чутливі види (резистентність менше 10%, європейські дані). Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococci груп С та G. Чутливі до метициліну штами Staphylococcus aureus 1: Streptococcus agalactiae S; treptococcus pneumoniae 1, 2; Streptococcus pyogenes 1. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae 1; Moraxella catarrhalis 1. Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringes; Peptostreptococcus spp. Мікроорганізми з вихідною резистентністю до цефдиторену. Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus spp. Стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumanii; Pseudomonas aeruginosa. Анаеробні мікроорганізми: Група Bacteroides fragilis; Clostridium difficile. Інші: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. 1 – клінічна ефективність була показана для чутливих збудників за затвердженими показаннями. 2 - деякі штами з високою резистентністю до пеніциліну можуть мати знижену чутливість до цефдиторену. Штами, резистентні до цефотаксиму та цефтріаксону, не слід розглядати як чутливі до цефдиторену. Грамнегативні мікроорганізми, що містять хромосомні бета-лактамази, такі як Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необхідно розглядати як резистентні до цефдиторену, незважаючи на їх кажу.Показання до застосуванняЛікування інфекцій, спричинених чутливими до цефдиторену мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів: гострий тонзилофарингіт, гострий гайморит; інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; неускладнені інфекції шкіри та підшкірної жирової клітковини: флегмона, інфіковані рани шкіри, абсцес, фолікуліт, імпетиго та фурункульоз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефдиторену, інших цефалоспоринів або будь-якого іншого компонента препарату; тяжкі алергічні реакції на пеніциліни та інші бета-лактамні антибактеріальні препарати; печінкова недостатність класу С по Чайлд-П'ю; пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі; реакції гіперчутливості до білка казеїну в анамнезі; первинна недостатність карнітину; дитячий вік до 12 років; одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів Н2-гістамінових рецепторів. З обережністю: Пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших бета-лактамних антибіотиків через можливість розвитку перехресних алергічних реакцій. Одночасне застосування з аміноглікозидами та діуретиками (фуросемід). Пацієнтам із патологією шлунково-кишкового тракту, у тому числі коліт в анамнезі.Вагітність та лактаціяВагітність Клінічні дані щодо застосування цефдиторену півоксилу у вагітних жінок не отримані. І хоча дослідження у тварин не показали ембріотоксичного або тератогенного ефектів препарату, Спектрацеф не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період лактації Даних про проникнення цефдиторена у грудне молоко недостатньо. Тому при застосуванні препарату Спектрацеф годування груддю слід припинити.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1 000 і < 1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). З боку обміну речовин та харчування: Рідко – анорексія. З боку нервової системи: Часто – головний біль; Рідко – нервозність, запаморочення, безсоння, сонливість, розлади сну. З боку органу зору: Дуже рідко – фоточутливість. З боку ЛOP-органів: Дуже рідко – фарингіт, риніт, синусит, дзвін у вухах. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дуже рідко – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: Дуже часто – діарея; Часто – нудота, біль у животі, диспепсія; Рідко – запор, метеоризм, блювання, кандидоз ротової порожнини, відрижка, псевдомембранозний коліт, сухість слизової оболонки рота, спотворення смаку; Дуже рідко – афтозний стоматит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко – порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Рідко – висип, свербіж, кропив'янка. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: Дуже рідко – міалгія. З боку сечостатевої системи: Часто – кандидозний вагініт; Рідко – вагініт, білі. Інші реакції: Рідко – лихоманка, астенія, генералізований больовий синдром, підвищена пітливість. З боку лабораторних показників: Іноді – лейкопенія, тромбоцитоз, підвищення концентрації аланінамінотрансферази (АЛТ); Рідко – збільшення часу згортання крові, гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення концентрації аспартатамінотрансферази (ACT), лужної фосфатази, альбумінурія. Крім того, описані ізольовані випадки еозинофілії, тромбоцитопенії, зниження тромбопластинового часу, тромбоцитопатій, підвищення концентрації лактатдегідрогенази (ЛДГ), гіпопротеїнемії та підвищення концентрації креатиніну. Також надходили окремі повідомлення про такі небажані явища: З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лімфаденопатія. Порушення з боку водно-електролітного обміну: дегідратація. З боку психіки: деменція, деперсоналізація, емоційна лабільність, ейфорія, галюцинації, розлад мислення, підвищення лібідо, колапс. З боку нервової системи: амнезія, порушення координації, гіпертонус м'язів, менінгіт, тремор. З боку органу зору: ослаблення зору, порушення органу зору, біль в очах, блефарит. Серцево-судинна система: фібриляція передсердь, серцева недостатність, тахікардія, шлуночкова екстрасистолія, постуральна гіпотензія. З боку шлунково-кишкового тракту: геморагічний коліт, виразковий коліт, шлунково-кишкова кровотеча, глосит, гикавка, зміна кольору язика. З боку сечовидільної системи: дизурія, біль у ділянці нирок, нефрит, ніктурія, поліурія, нетримання сечі, інфекція сечових шляхів. З боку сечостатевої системи: біль у ділянці молочних залоз, порушення менструального циклу, метрорагія, еректильна дисфункція. Інші реакції: неприємний запах тіла, озноб. Наступні побічні реакції не були зафіксовані як небажані явища після застосування цефдиторену, проте вони характерні для цефалоспоринів: Алергічні реакції: алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна ексудативна еритема, сироваткова хвороба, токсичний епідермальний некроліз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, токсична нефропатія. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестаз. Порушення з боку органів кровотворення: апластична анемія.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води, переважно після їди. Рекомендована доза залежить від тяжкості інфекції, вихідного стану пацієнта та потенційних збудників інфекції. Дорослі та діти старше 12 років Гострий фаринготонзиліт, гострий гайморит та неускладнені інфекції шкіри та підшкірно-жирової клітковини: по 200 мг кожні 12 годин протягом 10 днів. Загострення хронічного бронхіту: 200 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. Позалікарняна пневмонія: по 200 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. У тяжких випадках рекомендують дозу по 400 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. Пацієнти похилого віку Для літніх пацієнтів, за винятком випадків тяжкого порушення функції печінки та нирок, корекції дози не потрібно. Порушення функції нирок У пацієнтів з легким порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) рекомендована доза не повинна перевищувати 200 мг двічі на день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза не встановлена. Порушення функції печінки У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (класи А або В по Чайлд-П'ю). При тяжкій печінковій недостатності (клас С по Чайлд-П'ю) дані, що дозволяють призначити рекомендовану дозу, не отримані.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату у хворого можуть виникнути такі симптоми, як нудота, блювання, діарея. Лікування Під час розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку реакції гіперчутливості лікування слід припинити, а призначити пацієнту необхідне лікування. Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії лікування цефдитореном може призвести до надмірного зростання резистентної мікрофлори. З цієї причини рекомендується спостереження за пацієнтами, які отримують цей препарат, особливо у разі тривалого лікування. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендується періодично контролювати функцію нирок. Протягом курсу лікування цефалоспоринами можливе зниження активності протромбіну. З цієї причини у пацієнтів із групи ризику (з нирковою або печінковою недостатністю або у разі попереднього призначення антикоагулянтів) необхідний контроль протромбінового часу. Розвиток діареї під час або після лікування, особливо при її тяжкому, стійкому характері та наявності домішок крові, може свідчити про псевдомембранозний коліт. У легких випадках діареї достатньо лише відміни препарату, у більш тяжких показана терапія антибіотиками, до яких виявляє чутливість Clostridium difficile, та призначення інфузійної терапії. Як і інші цефалоспорини, цефдиторен може призводити до хибно-позитивного результату прямої проби Кумбса, виявлення глюкози в сечі за допомогою тесту відновлення міді, але не за допомогою ферментного тесту.Через високий ризик хибнонегативного результату фериціанідного тесту визначення глюкози в плазмі або крові рекомендується, щоб на фоні лікування цефдитореном для визначення концентрації глюкози в крові або плазмі пацієнтам застосовували глюкозооксидазний або глюкозогексокіназний методи. При поєднанні цефалоспоринів з аміноглікозидами та/або петлевими діуретиками, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності.особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності.особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності. Спектрацеф містить приблизно 13,1 мг (для таблеток дозуванням 200 мг) та 26,2 мг (для таблеток дозуванням 400 мг) натрію у кожній дозі, що необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не повідомлялося про вплив цефдиторена пивоксилу на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. У той же час слід враховувати, що прийом препарату Спектрацеф може супроводжуватися такими небажаними явищами, як блювання, біль голови.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
798,00 грн
754,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: цефдиторен (у формі цефдиторену пивоксилу) 200 мг. Допоміжні речовини: маннітол – скільки потрібно (приблизно 35 мг), натрію казеїнат – 100 мг, кроскармеллозу натрію – 150 мг, натрію триполіфосфат – 4 мг, магнію стеарат – 5 мг, Опадрай білий – 35 мг, 2 тиа. - 10.9 мг, макрогол-400 - 2.2 мг), віск карнаубський - 0.06 мг, чорнило Опакод синій (шелак IN IMS 74 OP - 50.41%, N-бутанол - 24.35%, лак алюмінієвий на основі барвника бриллиантового 1,5 титану діоксид – 4.49%, пропіленгліколь – 2.91%, ізопропанол – 4.65%, аміаку розчин концентрований – 1.94%). 10 шт. - блістери з ПВХ/Al (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого кольору, еліптичні, з маркуванням "TMF" блакитного кольору на одній стороні; на поперечному розрізі ядро світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМеханізм дії Цефдиторена пивоксил - напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик, є проліком цефдиторена (цефалоспорину III покоління). Механізм дії препарату пов'язаний з пригніченням синтезу бактеріальної стінки завдяки його спорідненості з пеніцилінзв'язуючими білками. Фармакокінетичні/фармакодинамічні особливості При призначенні препарату в дозі 200 мг 2 рази на добу плазмова концентрація цефдиторену пивоксилу перевищує мінімальну переважну концентрацію відносно 90% мікроорганізмів (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, ніж 50% часу від інтервалу дозування. Призначення цефдиторену в дозі 400 мг 2 рази на добу забезпечує підтримання його концентрації вище за МПК протягом 51% часу від інтервалу дозування, що перевищує МПК щодо 50% мікроорганізмів (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного до пеніциліну. Механізми резистентності Цефдиторен як цефалоспорин III покоління має загальні механізми резистентності для цієї групи антибіотиків. Резистентність грампозитивних мікроорганізмів може бути пов'язана зі зміною пеніцилінзв'язуючого білка Streptococcus pneumoniae та Streptococcus viridans, або появою додаткового пеніцилінзв'язуючого білка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен стійкий до більшості найпоширеніших хромосомних та плазмідних β-лактамаз грамнегативних бактерій. Разом з тим, як і інші цефалоспорини, цефдиторен гідролізується β-лактамазами широкого спектра опосередкованими плазмідами. Крім того, причиною резистентності може бути вироблення хромосомної β-лактамази у мутантних штамів Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganella spp. та Serratia spp. Механізм дії цефдиторена аналогічний до інших цефалоспоринових антибіотиків і відрізняється від механізму дії інших груп антибіотиків. Загалом перехресної резистентності між цефдитореном та іншими групами антибіотиків не відзначено. Тим не менш, в окремих випадках деякі механізми дії (наприклад, пов'язані з непроникністю внутрішньої мембрани або з наявністю механізму активного видалення антибіотика з клітини) можуть бути аналогічні для всіх груп антибіотиків. Це зумовлює певний рівень резистентності до всіх антибіотиків. Мінімальна переважна концентрація (МПК) Рекомендовані значення МПК для цефдиторена, що дозволяють класифікувати мікроорганізми з високою, проміжною чутливістю та резистентністю: чутливі – ≤0.5 мкг/мл, з проміжною чутливістю – >0.5 мкг/мл та <2 мкг/мл, резистентні – ≥2. Чутливість Нижче викладено інформацію про спектр чутливості більшості мікроорганізмів для схвалених показань до застосування. Поширеність набутої резистентності може змінюватись в залежності від географічної зони, а також у окремих збудників. З цієї причини бажано отримати інформацію про чутливість мікроорганізмів у певному регіоні, особливо під час лікування важкої інфекції. Якщо резистентність збудників викликає сумніви, можна звернутися за допомогою до фахівця, який оцінить доцільність призначення цефдиторена в конкретному клінічному випадку. Зазвичай чутливі види (резистентність менше 10%, європейські дані) Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococci груп С та G; чутливі до метициліну штами Staphylococcus aureus1, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1. Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp. Мікроорганізми з вихідною резистентністю до цефдиторену Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus spp.; стійкі до метициліну штами Staphylococcus aureus. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa. Анаеробні мікроорганізми: група Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. 1; клінічна ефективність була показана для чутливих збудників за затвердженими показаннями. 2; деякі штами з високою резистентністю до пеніциліну можуть мати знижену чутливість до цефдиторену. Штами, резистентні до цефотаксиму та цефтріаксону, не слід розглядати як чутливі до цефдиторену. Грамнегативні мікроорганізми, які містять хромосомні β-лактамази, такі як Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необхідно розглядати як резистентні до цефдиторену, незважаючи на їх появу.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо цефдиторена півоксил всмоктується із ШКТ і під дією естераз гідролізується до цефдиторена. Прийом препарату внутрішньо в дозі 200 мг після їди супроводжується досягненням С mах , що дорівнює 2.6 мкг/мл, приблизно через 2.5 год, тоді як прийом препарату в дозі 400 мг призводить через той же період часу до досягнення С mах , що дорівнює 4.1 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефдиторена після прийому внутрішньо порівняно з внутрішньовенним введенням становить близько 15-20%. Присутність їжі в шлунково-кишковому тракті прискорює всмоктування цефдиторена пивоксилу, що призводить до збільшення показників С mах і AUC на 50% і 70% відповідно в порівнянні зі значеннями натще. Розподіл Зв'язування цефдиторену з білками плазми становить 88%. Після багаторазового та одноразового прийому препарату фармакокінетичні параметри не відрізнялися; це свідчить про відсутність кумуляції. V d ;цефдиторена при досягненні рівноважної концентрації істотно не відрізняється від даного показника, розрахованого після одноразового введення, практично не залежить від введеної дози і залишається в межах 40-65 л. Після одноразового введення препарату в дозі 400 мг проникнення в слизову оболонку та секрет бронхів склало 60% та 20% відповідно від концентрації у плазмі крові. Результати введення аналогічної дози здоровим добровольцям та подальшої оцінки проникнення антибіотика в інтерстиціальну рідину показали, що після 8 та 12 год концентрація цефдиторену в інтерстиціальній рідині досягає 40% та 56% відповідно від плазмового показника AUC. Метаболізм та виведення Незалежно від дози та тривалості лікування до 18% введеної дози цефдиторену виводиться у незміненому вигляді нирками. Т 1/2 ; препарату з плазми становить близько 1.0-1.5 год. Загальний кліренс з корекцією на біодоступність становить близько 25-30 л/год, нирковий кліренс - близько 80-90 мл/хв. Дослідження міченого цефдиторена у здорових добровольців показали, що частина препарату, що невсмокталася, виводиться через кишечник, а велика частка цефдиторена перетворюється на неактивні метаболіти - Р7 і М-ОН. У процесі гідролізу цефдиторена пивоксилу утворюється півалат, який виводиться нирками як кон'югату пивалоилкарнитина. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетика цефдиторена пивоксилу немає істотних відмінностей у людини залежно від статі. При призначенні препарату в однакових дозах концентрація цефдиторену у літніх пацієнтів (у віці старше 65 років) дещо вища порівняно з популяцією дорослих середнього віку; показники С mах ;і AUC у таких пацієнтів вище приблизно на 26% та 33% відповідно. За винятком випадків тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок Після багаторазового введення цефдиторену пивоксилу в дозі 400 мг показники AUC у здорових добровольців та пацієнтів з ураженням нирок різного ступеня тяжкості такі: Функція нирок Кліренс креатиніну (КК) AUC 0-12 ;(середнє±СО 1 ) (нг×ч/мл) Нормальна >80 мл/хв 11 349.3 (1900.8) Ниркова недостатність: Легка 51-80 мл/хв 12 856.1 (4522.4) Помірна 30-50 мл/хв 31 083.6 (9401.6) Важка <30 мл/хв 34 279.8 (13 472.4) 1 ; ЗІ - стандартне відхилення. Зазначені зміни фармакокінетичних параметрів цефдиторену у пацієнтів з порушеннями функції нирок не розглядаються як клінічно значущі. У пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю показник AUC приблизно в 3 рази вищий у порівнянні зі здоровими добровольцями. Наявні на даний момент дані не дозволяють рекомендувати будь-які дози препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Порушення функції печінки Вплив порушень функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості на фармакокінетику цефдиторену півоксилу після його введення у дозі 400 мг включає незначне збільшення основних фармакокінетичних параметрів без статистично значимих відмінностей. Крім того, було відзначено невелике збільшення кількості препарату нирками, порівняно зі здоровими добровольцями. Аналогічні дані у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю досі не отримані. Функція печінки AUC 0-12; (середнє±СО) (нг×ч/мл) Нормальна 15 733.2 (2935.7) Печінкова недостатність Легка (клас А за шкалою Чайлд-П'ю) 17 932.4 (4494.2) Помірна (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) 17 425.1 (5804.2) Клінічна фармакологіяЦефалоспорин ІІІ покоління.Показання до застосуванняЛікування інфекцій, спричинених чутливими до цефдиторену мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів (гострий тонзилофарингіт, гострий гайморит); інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія); неускладнені інфекції шкіри та підшкірної жирової клітковини (флегмона, інфіковані рани шкіри, абсцес, фолікуліт, імпетиго та фурункульоз).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до цефдиторену, інших цефалоспоринів або будь-якого іншого компонента препарату; тяжкі алергічні реакції на пеніциліни та інші бета-лактамні антибактеріальні препарати; печінкова недостатність класу С за шкалою Чайлд-П'ю; пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі; реакції гіперчутливості на білок казеїн в анамнезі; первинна недостатність карнітину; дитячий вік до 12 років; одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів гістамінових Н2-рецепторів. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших бета-лактамних антибіотиків через можливість розвитку перехресних алергічних реакцій; індивідуальною або сімейною/спадковою схильністю до розвитку алергічних реакцій, таких як бронхіальна астма, висипання або кропив'янка; тяжкими порушеннями функції нирок; патологією ШКТ (у т.ч. коліт в анамнезі); утрудненням прийому їжі (з порушенням ковтання) або тим, хто отримує парентеральне харчування, а також пацієнтам з незадовільним загальним станом здоров'я (такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом через розвиток ризику дефіциту калію); пацієнтам похилого віку; при одночасному застосуванні з аміноглікозидами та діуретиками (фуросемід).Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування цефдиторену півоксилу у вагітних жінок не отримані. І хоча дослідження у тварин не показали ембріотоксичного або тератогенного ефектів препарату, Спектрацеф не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Даних про проникнення цефдиторена у грудне молоко недостатньо. Тому при застосуванні препарату Спектрацеф годування груддю слід припинити. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко - кандидоз. З боку імунної системи: рідко - анафілаксія. З боку обміну речовин і харчування: рідко - симптоми, зумовлені дефіцитом вітаміну К, симптоми, зумовлені недостатністю вітамінів групи В. З боку системи кровотворення: ; нечасто - еозинофілія; рідко – гранулоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія, схильність до кровотеч, збільшення лімфатичних вузлів. З боку нервової системи: рідко - головний біль, неврит, запаморочення, оніміння. З боку серцево-судинної системи: рідко - шок. З боку дихальної системи: рідко - інтерстиціальна пневмонія, легеневий еозинофільний інфільтрат. Порушення з боку ШКТ: часто - діарея; нечасто - розм'якшення випорожнень, диспепсія, відчуття дискомфорту в області живота, біль у животі; рідко – анорексія, псевдомембранозний коліт, відчуття збільшення живота, нудота, блювання, стоматит, глосит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - жовтяниця, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: рідко - гостра ниркова недостатність, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: рідко - артралгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - висип; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), кропив'янка, еритема, свербіж. Лабораторні та інструментальні дані: ; нечасто - підвищення активності АЛТ, ACT; рідко – тромбоцитопенія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові, підвищення концентрації азоту сечовини крові, підвищення активності ЛФ; частота невідома – зниження рівня концентрації карнітину в сироватці крові. Інші: рідко - набряк, лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування після їжі цефдиторену пивоксилу та антацидів, що містять гідроксид магнію або алюмінію, знижує показники Сmах ;і AUC цефдиторену на 14% і 11% відповідно. Хоча клінічне значення даного факту невідоме, рекомендується, щоб період між прийомом антацидів та цефдитореном пивоксилу становив 2 год. Спільне застосування пробенециду і цефдиторена пивоксилу знижує виведення антибіотика нирками, збільшуючи показник Сmах на 49%, AUC на 122% і Т1/2 цефдиторена на 53%. Одночасне введення фамотидину внутрішньовенно і цефдиторена пивоксилу всередину призводить до зниження показників Сmах і AUC на 27% і 22% відповідно. Таким чином, одночасне застосування цефдиторену пивоксилу та блокаторів гістамінових Н2-рецепторів не рекомендується.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, переважно після їди. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендована доза залежить від тяжкості інфекції, вихідного стану пацієнта та потенційних збудників інфекції. Дорослі та діти старше 12 років При гострому фаринготонзиліті, гострому гаймориті та неускладнених інфекціях шкіри та підшкірно-жирової клітковини призначають по 200 мг кожні 12 год протягом 10 днів. При; загостренні хронічного бронхіту; - по 200 мг кожні 12 год протягом 5 днів. При позалікарняній пневмонії призначають по 200 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. У тяжких випадках рекомендована доза – по 400 мг кожні 12 годин протягом 14 днів. У пацієнтів похилого віку, за винятком випадків тяжкого порушення функції печінки та/або нирок, корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-50 мл/хв) доза не повинна перевищувати 200 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв); максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг. У пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, рекомендована доза не встановлена. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки (класи А або В за шкалою Чайлд-Пью) корекція дози не потрібна. При тяжкій печінковій недостатності (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) дані, що дозволяють призначити рекомендовану дозу, не отримані.ПередозуванняСимптоми: можуть з'явитися нудота, блювання, діарея. Лікування: ;при розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред призначенням препарату Спектрацеф слід ретельно з'ясовувати анамнез на наявність алергічних реакцій. При розвитку реакції гіперчутливості лікування слід припинити, призначити пацієнту необхідне лікування. Частота розвитку небажаних реакцій у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої в загальній популяції. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Спектрацеф через знижені фізіологічні функції у літніх, рекомендується підбирати дози та інтервали між ними відповідно до поточного стану пацієнтів. Так, спостерігалася затримка виведення препарату у пацієнтів із порушенням функції нирок, концентрація препарату у крові була підвищена. Повідомлялося і про схильність до кровотеч у пацієнтів похилого віку внаслідок дефіциту вітаміну К після застосування препаратів групи цефалоспоринів. Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії лікування цефдитореном може призвести до надмірного зростання резистентної мікрофлори. З цієї причини рекомендується спостереження за пацієнтами, які отримують цей препарат, особливо у разі тривалого лікування. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю рекомендується періодично контролювати функцію нирок. Протягом курсу лікування цефалоспоринами можливе зниження активності протромбіну. З цієї причини у пацієнтів із групи ризику (з нирковою або печінковою недостатністю або у разі попереднього призначення антикоагулянтів) необхідний контроль протромбінового часу. Розвиток діареї під час або після лікування, особливо при її тяжкому, стійкому характері та наявності домішок крові, може свідчити про псевдомембранозний коліт. У легких випадках діареї достатньо лише відміни препарату, у більш тяжких показана терапія антибіотиками, до яких виявляє чутливість Clostridium difficile, та призначення інфузійної терапії. Як і інші цефалоспорини, цефдиторен може призводити до хибно-позитивного результату прямої проби Кумбса, виявлення глюкози в сечі за допомогою тесту відновлення міді, але не за допомогою ферментного тесту. Через високий ризик хибнонегативного результату фериціанідного тесту визначення глюкози в плазмі крові рекомендується, щоб на фоні лікування цефдитореном для визначення концентрації глюкози в плазмі крові пацієнтам застосовували глюкозооксидазний або глюкозогексокіназний методи. При поєднанні цефалоспоринів з аміноглікозидами та/або петлевими діуретиками, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, можливе підвищення ризику нефротоксичності. Спектрацеф містить приблизно 13.1 мг (для таблеток дозуванням 200 мг) та 26.2 мг (для таблеток дозуванням 400 мг) натрію в кожній дозі, що необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не повідомлялося про вплив цефдиторена пивоксилу на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. У той же час слід враховувати, що прийом препарату Спектрацеф може супроводжуватися такими небажаними явищами, як блювання, біль голови.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.1% - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг Допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, калію дигідрофосфат – 3.63 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 7.13 мг, вода очищена – до . 15 мл - флакони пластикові, у комплекті з активатором із захисним ковпачком, пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,1% у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 сек. Під час застосування препарату флакон слід тримати розпилювачем вгору. Спрей назальний 0.1% призначають дорослим та дітям старше 6 років по 1 впорскування з розпилювача в кожний носовий хід. Зазвичай достатньо 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Не слід застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему