Лекарства и БАД Со скидкой
Форма випуску таб. Упаковка: коробка Виробник: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США). .
531,00 грн
496,00 грн
Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Фармамед Завод-производитель: West Coast Laboratories(США).
217,00 грн
189,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 250 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль 1500, крохмаль картопляний, кросповідон (колідон CL-M), повідон, лактоза, тальк, целюлоза мікрокристалічна; склад оболонки: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид, тропеолін 0. 10 шт. в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідне досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
234,00 грн
185,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, 7,4 мг, крохмаль 1500 - 18,5 мг, 37,0 мг, крохмаль картопляний - 31,8 мг, 63,6 мг, кросповідон (колідон CL-M) - 7,4 мг, 14,8 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) – 5,8 мг, 11,6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 26,87 мг, 53,73 мг, тальк – 9 ,25 мг, 18,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16,68 мг, 33,36 мг; склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза) - 17,7 мг, 35,4 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) - 0,92 мг, 1,84 мг, титану діоксид - 1,33 мг, 2,66 мг, тропеолін 0 - 0,05мг, 0,1мг. 10 шт. в упаковці.Опис лікарської формиПігулки овальні, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 111,00 грн
1 079,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 0.5 мл: Активна речовина: антиген вірусу кліщового енцефаліту 1 доза. Допоміжні речовини: альбумін людини (розчин для інфузій* 10% або 20%), сахароза, алюміній гідроксид; солі буферної системи: хлорид натрію, трометамол. *Розчини для інфузій альбуміну містять (крім альбуміну) натрію каприлат та натрію хлорид. 0.5 мл – ампули (10) – пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для внутрішньом'язового введення; гомогенна, білого кольору, без сторонніх включень.Фармакотерапевтична групаЄ інактивованим формаліном вірусом енцефаліту. Вакцина формує імунітет до вірусу кліщового енцефаліту.Клінічна фармакологіяВакцина для профілактики кліщового енцефаліту.Показання до застосуванняПланова профілактична імунізація у вогнищах з високим ризиком ураження, а також вибіркова вакцинація осіб, які відвідують вогнища кліщового енцефаліту. Екстрена допомога при підозрі на укус кліща в ендемічних за кліщовим енцефалітом регіонах.Протипоказання до застосуванняГарячкові стани (інфекційного та неінфекційного генезу), спадкові, прогресуючі захворювання нервової системи, епілепсія з частими нападами, харчова алергія (особливо на яйця), бронхіальна астма, колагенози, хронічні захворювання печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення мозкового кровообігу , тиреотоксикоз, злоякісні новоутворення, хвороби крові, вагітністьВагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності. Застосування у дітей Застосування в дітей віком до 1 року рекомендується лише разі наявності реальної небезпеки інфікування.Побічна діяДуже рідко: підвищення температури тіла, головний біль у перші 2 сут. Місцеві реакції: короткочасне відчуття печіння в місці ін'єкції, рідко - почервоніння, болючість, розвиток інфільтрату.Взаємодія з лікарськими засобамиМоже застосовуватися одночасно з живими та інактивованими вакцинами. Інтервал між застосуванням імуноглобуліну проти кліщового енцефаліту та вакциною повинен становити не менше 4 тижнів.Спосіб застосування та дозиРежим дозування індивідуальний, залежно від показань до застосування та віку прищеплюваного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля перенесених гарячкових станів щеплення допустимі не раніше ніж через 1 міс після одужання, а особам, які перенесли вірусний гепатит та менінгококову інфекцію, не раніше ніж через 6 місяців після одужання. Щеплення допустимі через 2 тижні після пологів. Уникати внутрішньосудинного введення.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
277,00 грн
231,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у вигляді левофлоксацину гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, 7,4 мг, крохмаль 1500 - 18,5 мг, 37,0 мг, крохмаль картопляний - 31,8 мг, 63,6 мг, кросповідон (колідон CL-M) - 7,4 мг, 14,8 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) – 5,8 мг, 11,6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 26,87 мг, 53,73 мг, тальк – 9 ,25 мг, 18,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16,68 мг, 33,36 мг; склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза) - 17,7 мг, 35,4 мг, макрогол (поліетиленгліколь 4000) - 0,92 мг, 1,84 мг, титану діоксид - 1,33 мг, 2,66 мг, тропеолін 0 - 0,05мг, 0,1мг. 5 штук. в упаковці.Опис лікарської формиПігулки овальні, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується (прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції). Біодоступність – 99%. Час, необхідне досягнення максимальної концентрації - 1-2 год; при прийомі 250 мг та 500 мг максимальна концентрація становить 2,8 та 5,2 мкг/мл відповідно. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи (у т. ч. у передміхурову залозу), кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками із сечею шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції у незміненому вигляді. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Період напіввиведення – 6-8 год. Менше 5 % левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після перорального прийому в незміненому вигляді з нирками протягом 24 годин виводиться 70% і за 48 годин - 87% від прийнятої дози; у прямій кишці за 72 год виявляється 4%.ФармакодинамікаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ферменти ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані бактерій.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), порушення функції нирок: при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв, при знаходженні на гемодіалізі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При призначенні препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (&le 1/10); часто (&le 1/100,< 1/10); нечасто (&le 1/1000, 1/100); рідко (&le 1/10000, 1/1000); дуже рідко (<1/10000) (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). Порушення з боку серця: рідко – синусова тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома (постмаркетингові дані) - подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу "пірует", які можуть призводити до зупинки серця. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові); рідко – нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові); частота невідома (постмаркетингові дані) – панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку); рідко – парестезія, судоми; частота невідома (постмаркетингові дані) - периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна нейропатія, дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смакових відчуттів), парозмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відсутності, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія Порушення органу зору: рідко - порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення; частота невідома (постмаркетингові дані) - минуща втрата зору, увеїт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів); рідко – дзвін у вухах; частота невідома (постмаркетингові дані) – зниження слуху, втрата слуху. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка; частота невідома (постмаркетингові дані) – бронхоспазм, алергічний пневмоніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; нечасто - біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; Частота невідома (постмаркетингові дані) - геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок розвитку інтерстиціального нефриту). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз; частота невідома (постмаркетингові дані) - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри дози препарату. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; рідко – ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); частота невідома (постмаркетингові дані) - рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння); частота невідома – гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкові інфекції, розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів. Порушення з боку судин: рідко – зниження артеріального тиску. Загальні розлади: нечасто – астенія; рідко – пірексія (підвищення температури тіла); частота невідома - біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Порушення з боку імунної системи: рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома (постмаркетингові дані) – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності "печінкових" ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); нечасто – підвищення концентрації білірубіну в крові; частота невідома (постмаркетингові дані) - тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів з сепсисом), гепатит, жовтяниця. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості; рідко – психічні порушення (наприклад, галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари; частота невідома (постмаркетингові дані) - порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби. Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів: дуже рідко - напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів з порфірією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ препаратами, що містять магній, алюміній, залізо та цинк, диданозином. Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку або заліза (лікарські препарати для лікування анемії), магній- та/або алюміній-місткі препарати (такі як антациди), диданозин (тільки лікарські форми, що містять як буфер алюміній або магній ), рекомендується приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому таблеток Лефлобакт. Солі кальцію мають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо. Із сукральфатом. Дія препарату Лефлобакт значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату (засоби захисту слизової оболонки шлунка). Пацієнтам, які отримують левофлоксацин та сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину. З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами групи нестероїдних протизапальних препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку. Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Однак, при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе зниження порога судомної готовності головного мозку. Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%. З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К). У пацієнтів, які отримували лікування левофлоксацином у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові. З пробенецидом та циметидином. При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину, слід бути обережним, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок. З циклоспорин. Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне. З глюкокортикостероїдами. Одночасний прийом глюкокортикостероїдів збільшує ризик розриву сухожилля. З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять магній та/або алюміній, залізо, цинк або сукральфату. Якщо випадково пропущений прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти чергову дозу і далі продовжувати приймати препарат Лефлобакт згідно з рекомендованим режимом його дозування. Гострий синусит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 10-14 днів. Загострення хронічного бронхіту – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 250 мг 1 раз на добу, протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-14 днів. Пієлонефрит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 7-10 днів. Хронічний бактеріальний простатит – по 500 мг 1 раз на добу, протягом 28 днів. Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин – по 500 мг 1-2 рази на добу, протягом 7-14 днів. Комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозу – по 500 мг 1-2 рази на добу – до 3-х місяців. Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження – по 500 мг 1 раз на добу – до 8 тижнів. Левофлоксацин виводиться переважно через нирки, тому при лікуванні хворих на обмежену функцію нирок потрібно знижувати дозу препарату. Можливе призначення препарату Лефлобакт у таблетках для продовження курсу лікування тим пацієнтам, яким спочатку було призначено внутрішньовенне введення препарату Лефлобакт розчину для інфузій та було досягнуто покращення їхнього стану, що дозволяє проводити подальший прийом левофлоксацину внутрішньо. Режим дозування у пацієнтів із порушеннями функції печінки. При порушенні функції печінки не потрібна корекція режиму дозування, оскільки левофлоксацин лише незначною мірою метаболізується в печінці. Режим дозування у пацієнтів похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв і нижче. Всередину, до їжі або в перерві між їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки).ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне, діаліз неефективний. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій - 1 мл/1 фл. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 5мг 500мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 900 мг, вода д/і – до 100 мл. 100 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для інфузій 0.5% зеленувато-жовтого кольору, прозорий.Фармакотерапевтична групаЛефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи. Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі до левофлоксацину (МПК менше 2 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens). Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні) Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл) Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами). Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans. Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.ФармакокінетикаРозподіл Фармакокінетика левофлоксацину має лінійний характер і передбачувана при одноразовому та множинному введенні препарату. Плазмовий профіль концентрацій левофлоксацину після внутрішньовенного введення аналогічний такому при прийомі таблеток. Тому пероральний та в/в шляху введення можуть вважатися взаємозамінними. Зв'язування з білками плазми – 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечовидільної системи, статеві органи, кісткову тканину, спинномозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. Середній Vd левофлоксацину становить від 89 до 112 л після одноразового та багаторазового внутрішньовенного введення 500 мг. Фармакокінетичні характеристики після разового внутрішньовенного введення левофлоксацину в дозі 500 мг, відповідно, становлять: Cmax - 6.2±1 мкг/мл, час, необхідний для досягнення Cmax - 1±0.1 год. Метаболізм Левофлоксацин незначно метаболізується у печінці (близько 5% введеної дози). Виведення T1/2 – 6.4±0.7 год. Левофлоксацин переважно виділяється нирками у незміненому вигляді. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При нирковій недостатності зменшення кліренсу та його виведення через нирки залежить від ступеня зниження кліренсу креатиніну.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія); ЛОР-органів (синусит, середній отит); сечостатевих органів (в т.ч. гострий пієлонефрит, простатит, урогенітальний хламідіоз); шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняепілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації; дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість (в т.ч. до інших хінолонів). З обережністю літній вік, у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); у пацієнтів з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт або тяжка травма) (можливий розвиток судом); у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis); у пацієнтів із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT; у пацієнтів із цукровим діабетом; схильність до судомних реакцій (атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу (в анамнезі)); органічні захворювання ЦНС; ниркова недостатність; синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії); психози та інші психічні порушення в анамнезі; печінкова порфірія; одночасний прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати класів I А та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин) головного мозку (фенбуфен, теофілін). Не рекомендується призначати левофлоксацин одночасно з іншими засобами, що подовжують QT інтервал, т.к. збільшується ризик серцевих аритмій.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Протипоказаний дітям до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз, тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, особливо у пацієнтів (наприклад, при сепсисі). З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT. З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння), напади порфірії. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, периферична сенсорна та сенсомоторна невропатія, тривожність, страх, психотичні реакції, самоушкоджуюча поведінка, включаючи суїцидальні думки та дії, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія судоми, тремор, екстрапірамідні розлади, ажитація (збудження), нічні кошмари. З боку органів чуття: агевзія, дисгевзія (перекручення смаку), втрата смакових відчуттів, паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття запаху, об'єктивно відсутнього), включаючи втрату нюху, вертиго (почуття відхилення або кружляння або власного тіла або навколишніх предметів) дзвін у вухах, зниження слуху. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міастенія, міалгія, розрив сухожиль, тендиніт, рабдоміоліз. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагія. Алергічні реакції: свербіж, гіперемія, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, ядуха, задишка, анафілічний. Місцеві реакції: флебіт та перифлебіт. Інші: загострення порфірії, фотосенсибілізація, стійка пропасниця, розвиток суперінфекції, астенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри комбінованому лікуванні фенбуфеном і подібних до нього НПЗП, теофіліном лікарський засіб може підвищувати поріг судомної готовності. ГКС підвищують ризик розриву сухожиль (особливо у похилому віці). Виведення левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробенециду. Левофлоксацин викликає невелике збільшення T1/2 циклоспорину із плазми крові. При одночасному застосуванні з варфарином збільшується протромбіновий час та ризик кровотечі (необхідний ретельний моніторинг МНО, протромбінового часу та інших показників коагуляції, а також моніторинг можливих ознак кровотечі). Етанол може посилити побічні ефекти з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість). У хворих на цукровий діабет, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, на фоні прийому левофлоксацину можливі гіпо- та гіперглікемічні стани (рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові). При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати класів I А та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадін . Розчин для інфузій сумісний з 0.9% розчином хлориду натрію, 5% розчином декстрози (глюкози), 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиВ/в, краплинно, повільно 1-2 рази на добу. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Хворим із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл/хв) можна рекомендувати наступний режим дозування препарату. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 3 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. гострий пієлонефрит): по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули): по 500 мг (100 мл розчину) 2 рази на добу протягом 7-14 днів. Хронічний бактеріальний простатит: 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 28 днів. Септицемія/бактеріємія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 10-14 днів Інтраабдомінальна інфекція: по 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну Режим дозування 250 мг/24 год 500 мг/24 год 500 мг/12 год перша доза: 250 мг перша доза: 500 мг перша доза: 500 мг 50-20 мл/хв потім – по 125 мг/24 год потім – по 250 мг/24 год потім – по 250 мг/12 год 19-10 мл/хв потім – по 125 мг/48 год потім – по 125 мг/24 год потім – по 125 мг/12 год < 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз та ДАПД 1 ) потім – по 125 мг/48 год потім – по 125 мг/24 год потім – по 125 мг/24 год 1 - після гемодіалізу або тривалого амбулаторного перитонеального діалізу (ДАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Інфузійний розчин левофлоксацину 500 мг (100 мл) вводять внутрішньовенно краплинно повільно. Тривалість інфузії 1 флакона розчину левофлоксацину 500 мг (100 мл) має становити щонайменше 60 хв. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. Лікування левофлоксацином рекомендується продовжувати не менше 48-72 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, судоми, подовження інтервалу QT. Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри важкій пневмонії, спричиненій пневмококами, терапевтичний ефект Лефлобакту може бути недостатнім. Тривалість внутрішньовенної інфузії 500 мг (100 мл інфузійного розчину) повинна становити не менше 60 хв. Під час інфузії в окремих випадках може спостерігатися відчуття серцебиття; транзиторне зниження артеріального тиску. При вираженому зниженні артеріального тиску інфузію негайно припиняють. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного ультрафіолетового опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу. Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином через нирки, пацієнти з порушенням функції нирок потребують обов'язкового контролю функції нирок, а також корекції режиму дозування. Повідомлялося про дуже рідкі випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин. При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: літній вік; порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT. У пацієнтів, які отримують фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична невропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно відмовитися від керування автомобілем та потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
521,00 грн
476,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лефлуномід 20 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 163.8 мг, лактози моногідрат 89.2 мг, повідон 6 мг, кросповідон 15 мг, кремнію діоксид колоїдний 3 мг, магнію стеарат 3 мг. Склад плівкової оболонки: ;опадрай II (серія 85) жовтий 10 мг, в т. ч. полівініловий спирт, частково гідролізований, 4 мг, тальк 1.48 мг, макрогол 3350 2.02 мг, фарбувальні пігменти - титану діоксид 2й фарбника хінолінового жовтого 0.1 мг. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаЗасіб з антипроліферативною, імуномодулюючою (імуносупресивною) та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу і чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує спричинену мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів. Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція становить 82-95%. Їда не впливає на всмоктування лефлуноміду. Лефлуномід швидко метаболізується в кишковій стінці та печінці до одного головного (А771726) метаболіту та кількох другорядних метаболітів, включаючи 4-трифлуорометилалаланін. C max ; метаболіту А771726 визначається протягом 1-24 год після одноразово прийнятої дози. У плазмі А771726 швидко зв'язується з альбуміном. Незв'язана фракція А771726 становить 0,62%. Біотрансформація лефлуноміду в А771726 та подальший метаболізм самого А771726 контролюються декількома ферментами та відбуваються у мікросомальних та інших клітинних фракціях. У плазмі, сечі та калі визначаються слідові кількості лефлуноміду. Виведення А771726 повільне та характеризується кліренсом 31 мл/год. T1/2; - близько 2 тижнів. У хворих, що перебувають на гемодіалізі, виведення відбувається швидше та T1/2 зменшується.Клінічна фармакологіяБазовий протиревматичний препарат.Показання до застосуванняБазисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів. Активна форма псоріатичного артриту.Протипоказання до застосуванняПорушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. ), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують адекватних засобів контрацепції. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто - підвищення АТ. З боку травної системи: часто - діарея, нудота, блювання, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), болі в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше - ГГТ, ЩФ, ; рідко – гепатит, жовтяниця, холестаз; в окремих випадках – печінкова недостатність, гострий некроз печінки. З боку кістково-м'язової системи: часто - тендовагініт; можливі – розрив зв'язок. Дерматологічні реакції: часто - випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема. З боку системи кровотворення: часто - лейкопенія (лейкоцити більше 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів. Алергічні реакції: часто - висип (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції. З боку процесів обміну: легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти. Лабораторні дані (не підтверджені клінічно) свідчать про невелике підвищення ЛДГ, КФК. Інші: в окремих випадках - розвиток важких інфекцій та сепсису; можливий розвиток риніту, бронхіту та пневмонії. При застосуванні імунодепресивних препаратів зростає ризик розвитку злоякісних та деяких лімфопроліферативних процесів. Не можна виключити можливість оборотного зменшення концентрації сперми, загальної кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічних реакцій може мати місце у разі недавнього або супутнього застосування гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів або коли прийом цих препаратів починається після лікування лефлуномідом без процедури "відмивання". Дослідження in vitro показали, що метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ізоферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цією ферментною системою (фенітоїн, варфарин, толбутамід), не можна виключити розвитку небажаних ефектів лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта. Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 характеризується тривалим T1/2. Тому побічні ефекти можуть виникнути навіть після припинення лікування лефлуномідом. При виникненні подібних випадків токсичності або при переході до прийому іншого базисного препарату після лікування лефлуномідом слід проводити процедуру "відмивання" (після припинення лікування лефлуномідом призначають колестірамін в дозі 8 г 3 рази на добу протягом 11 днів або 50 г активованого вугілля. , 4 рази на добу протягом 11 днів). Слід враховувати, що при розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуноміду слід припинити та негайно розпочати процедуру "відмивання". Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу. Враховуючи тривалий T1/2; лефлуноміду, в період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
535,00 грн
487,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лефлуномід 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаЗасіб з антипроліферативною, імуномодулюючою (імуносупресивною) та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу і чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує спричинену мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів. Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція становить 82-95%. Їда не впливає на всмоктування лефлуноміду. Лефлуномід швидко метаболізується в кишковій стінці та печінці до одного головного (А771726) метаболіту та кількох другорядних метаболітів, включаючи 4-трифлуорометилалаланін. C max метаболіту А771726 визначається протягом 1-24 годин після одноразово прийнятої дози. У плазмі А771726 швидко зв'язується з альбуміном. Незв'язана фракція А771726 становить 0,62%. Біотрансформація лефлуноміду в А771726 та подальший метаболізм самого А771726 контролюються декількома ферментами та відбуваються у мікросомальних та інших клітинних фракціях. У плазмі, сечі та калі визначаються слідові кількості лефлуноміду. Виведення А771726 повільне та характеризується кліренсом 31 мл/год. T1/2 – близько 2 тижнів. У хворих, що перебувають на гемодіалізі, виведення відбувається швидше та T1/2 зменшується.Клінічна фармакологіяБазовий протиревматичний препарат.Показання до застосуванняБазисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів. Активна форма псоріатичного артриту.Протипоказання до застосуванняПорушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. ), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують адекватних засобів контрацепції. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювота, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), болі в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше – ГГТ, ЛФ, білірубу); рідко – гепатит, жовтяниця, холестаз; в окремих випадках – печінкова недостатність, гострий некроз печінки. З боку кістково-м'язової системи: часто – тендовагініт; можливі – розрив зв'язок. Дерматологічні реакції: часто – випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема. З боку системи кровотворення: часто – лейкопенія (лейкоцити понад 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів. Алергічні реакції: часто - висипання (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції. Порушення з боку процесів обміну: легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти. Лабораторні дані (не підтверджені клінічно) свідчать про невелике підвищення ЛДГ, КФК. Інші: в окремих випадках - розвиток тяжких інфекцій та сепсису; можливий розвиток риніту, бронхіту та пневмонії. При застосуванні імунодепресивних препаратів зростає ризик розвитку злоякісних та деяких лімфопроліферативних процесів. Не можна виключити можливість оборотного зменшення концентрації сперми, загальної кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічних реакцій може мати місце у разі недавнього або супутнього застосування гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів або коли прийом цих препаратів починається після лікування лефлуномідом без процедури "відмивання". Дослідження in vitro показали, що метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ізоферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цією ферментною системою (фенітоїн, варфарин, толбутамід), не можна виключити розвитку небажаних ефектів лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта. Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 характеризується тривалим T1/2. Тому побічні ефекти можуть виникнути навіть після припинення лікування лефлуномідом. При виникненні подібних випадків токсичності або при переході до прийому іншого базисного препарату після лікування лефлуномідом слід проводити процедуру "відмивання" (після припинення лікування лефлуномідом призначають колестірамін в дозі 8 г 3 рази на добу протягом 11 днів або 50 г активованого вугілля. , 4 рази на добу протягом 11 днів). Слід враховувати, що при розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуноміду слід припинити та негайно розпочати процедуру "відмивання". Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу. З огляду на тривалий T1/2 лефлуноміду, у період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
543,00 грн
496,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лефлуномід 20 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаЗасіб з антипроліферативною, імуномодулюючою (імуносупресивною) та протизапальною дією. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу і чинить антипроліферативну дію. А771726 in vitro гальмує спричинену мітогенами проліферацію та синтез ДНК Т-лімфоцитів. Терапевтична дія лефлуноміду була показана на кількох експериментальних моделях аутоімунних захворювань, включаючи ревматоїдний артрит.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція становить 82-95%. Їда не впливає на всмоктування лефлуноміду. Лефлуномід швидко метаболізується в кишковій стінці та печінці до одного головного (А771726) метаболіту та кількох другорядних метаболітів, включаючи 4-трифлуорометилалаланін. C max метаболіту А771726 визначається протягом 1-24 годин після одноразово прийнятої дози. У плазмі А771726 швидко зв'язується з альбуміном. Незв'язана фракція А771726 становить 0,62%. Біотрансформація лефлуноміду в А771726 та подальший метаболізм самого А771726 контролюються декількома ферментами та відбуваються у мікросомальних та інших клітинних фракціях. У плазмі, сечі та калі визначаються слідові кількості лефлуноміду. Виведення А771726 повільне та характеризується кліренсом 31 мл/год. T1/2 – близько 2 тижнів. У хворих, що перебувають на гемодіалізі, виведення відбувається швидше та T1/2 зменшується.Клінічна фармакологіяБазовий протиревматичний препарат.Показання до застосуванняБазисна терапія ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів захворювання та затримки розвитку структурних ушкоджень суглобів. Активна форма псоріатичного артриту.Протипоказання до застосуванняПорушення функції печінки, тяжкі імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД); виражені порушення кістковомозкового кровотворення або анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія внаслідок інших причин (крім ревматоїдного артриту), інфекції тяжкого перебігу, помірна або тяжка ниркова недостатність (через незначний досвід клінічних спостережень), тяжка гіпопротеїнемія (в т.ч. ), вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лефлуноміду.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують адекватних засобів контрацепції. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювота, анорексія, ураження слизової оболонки порожнини рота (афтозний стоматит, виразка губ), болі в черевній порожнині, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо АЛТ, рідше – ГГТ, ЛФ, білірубу); рідко – гепатит, жовтяниця, холестаз; в окремих випадках – печінкова недостатність, гострий некроз печінки. З боку кістково-м'язової системи: часто – тендовагініт; можливі – розрив зв'язок. Дерматологічні реакції: часто – випадання волосся, екзема, сухість шкіри; можливі – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, багатоформна еритема. З боку системи кровотворення: часто – лейкопенія (лейкоцити понад 2000/мкл); можливі – анемія, тромбоцитопенія (тромбоцити менше 100 000/мкл); рідко – еозинофілія, лейкопенія (лейкоцити менше 2000/мкл), панцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз. Ризик розвитку гематологічних порушень зростає при недавньому, супутньому та подальшому застосуванні мієлотоксичних препаратів. Алергічні реакції: часто - висипання (в т.ч. макуло-папульозна), свербіж; нетипові – кропив'янка; в окремих випадках – анафілактичні реакції. Порушення з боку процесів обміну: легка гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти. Лабораторні дані (не підтверджені клінічно) свідчать про невелике підвищення ЛДГ, КФК. Інші: в окремих випадках - розвиток тяжких інфекцій та сепсису; можливий розвиток риніту, бронхіту та пневмонії. При застосуванні імунодепресивних препаратів зростає ризик розвитку злоякісних та деяких лімфопроліферативних процесів. Не можна виключити можливість оборотного зменшення концентрації сперми, загальної кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічних реакцій може мати місце у разі недавнього або супутнього застосування гепатотоксичних або гематотоксичних препаратів або коли прийом цих препаратів починається після лікування лефлуномідом без процедури "відмивання". Дослідження in vitro показали, що метаболіт лефлуноміду А771726 пригнічує активність ізоферменту CYP2С9. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються цією ферментною системою (фенітоїн, варфарин, толбутамід), не можна виключити розвитку небажаних ефектів лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза – 100 мг щодня протягом 3 днів. Підтримуюча доза – 10-20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект проявляється через 4-6 тижнів від початку прийому та може наростати протягом 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування можливе лише після ретельного медичного обстеження пацієнта. Перед початком лікування слід мати на увазі можливість збільшення кількості побічних ефектів у пацієнтів, які отримували раніше інші базисні засоби для лікування ревматоїдного артриту, які мають гепато- та гематотоксичну дію. Активний метаболіт лефлуноміду А771726 характеризується тривалим T1/2. Тому побічні ефекти можуть виникнути навіть після припинення лікування лефлуномідом. При виникненні подібних випадків токсичності або при переході до прийому іншого базисного препарату після лікування лефлуномідом слід проводити процедуру "відмивання" (після припинення лікування лефлуномідом призначають колестірамін в дозі 8 г 3 рази на добу протягом 11 днів або 50 г активованого вугілля. , 4 рази на добу протягом 11 днів). Слід враховувати, що при розвитку тяжких дерматологічних побічних реакцій, тяжких інфекцій прийом лефлуноміду слід припинити та негайно розпочати процедуру "відмивання". Необхідно спостерігати за пацієнтами з туберкуліновою реактивністю через ризик активації туберкульозу. З огляду на тривалий T1/2 лефлуноміду, у період лікування не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
289,00 грн
215,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Левофлоксацин (у формі гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гліколат, повідон К-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, 10 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаЛефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит показаннями, інтра-абдомінальна інфекція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), вагітність та період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть іноді передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту та навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну у сироватці крові; дуже рідко – гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів із цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити під час лікування препаратом Лефокцин. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом); в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко – нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість (астенія); дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика (вторинна інфекція та суперінфекція), яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Спосіб застосування та дозиХворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит (запалення додаткових пазух носа): по 500 мг 1 раз на день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Інтра-абдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Лефокцин приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епілептичних нападів. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що вони часто страждають від порушень нирок. При тяжкому запаленні легенів, викликаному пневмококами, Лефокцин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками, можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Судомна готовність може підвищуватися і при одночасному застосуванні фенбуфену, подібних до нього НПЗЗ або теофіліну. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні Лефокцину дуже рідко, щоб уникнути її пацієнтам, не рекомендується піддаватися сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити Лефокцин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко виникає при застосуванні препарату Лефокцин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призвести до розриву сухожилля. Розрив ахіллового сухожилля може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та мати двосторонній характер. У пацієнтів похилого віку, а також при лікуванні глюкокортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію препаратом Лефокцин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, насамперед, забезпечивши йому стан спокою.З обережністю слід проводити лікування Лефокцином у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у зв'язку з можливим руйнуванням еритроцитів (гемоліз). Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Левофлоксацин (у формі гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гліколат, повідон К-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, 5 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаЛефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит показаннями, інтра-абдомінальна інфекція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), вагітність та період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть іноді передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту та навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну у сироватці крові; дуже рідко – гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів із цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити під час лікування препаратом Лефокцин. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом); в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко – нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість (астенія); дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика (вторинна інфекція та суперінфекція), яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Спосіб застосування та дозиХворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит (запалення додаткових пазух носа): по 500 мг 1 раз на день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Інтра-абдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Лефокцин приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епілептичних нападів. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що вони часто страждають від порушень нирок. При тяжкому запаленні легенів, викликаному пневмококами, Лефокцин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками, можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Судомна готовність може підвищуватися і при одночасному застосуванні фенбуфену, подібних до нього НПЗЗ або теофіліну. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні Лефокцину дуже рідко, щоб уникнути її пацієнтам, не рекомендується піддаватися сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити Лефокцин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко виникає при застосуванні препарату Лефокцин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призвести до розриву сухожилля. Розрив ахіллового сухожилля може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та мати двосторонній характер. У пацієнтів похилого віку, а також при лікуванні глюкокортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію препаратом Лефокцин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, насамперед, забезпечивши йому стан спокою.З обережністю слід проводити лікування Лефокцином у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у зв'язку з можливим руйнуванням еритроцитів (гемоліз). Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, еквівалентно 140 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 108,2 мг силімарину (ВЕРХ на Герм.Ф.) силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка тверда желатинова капсула, розмір «1», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 140мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «1», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаОсновним компонентом силімарину є силібінін. При прийомі внутрішньо силібінін швидко розчиняється і надходить у кишечник, потім через систему ворітної вени 85% його надходить у печінку і вибірково розподіляється у гепатоцитах, де метаболізується шляхом кон'югації. До 80% активної речовини при першому проходженні через печінку виділяється з жовчю у поєднанні з глюкуронідами та сульфатами. Внаслідок декон'югації в кишечнику до 40% силібініну, що виділився з жовчю, реабсорбується та вступає до ентерогепатичної циркуляції, період виведення становить 6,3 год. Біодоступність препарату Легалон® 140 становить 85%. При прийомі розторопші плямистих плодів екстракту в терапевтичних дозах (140 мг силімарину 3 рази на добу) рівень силібініну в жовчі однаковий після прийому повторних доз і після одноразової дози. Результати показали, що силібінін не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому силімарину внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.ФармакодинамікаРозторопші плямистої плодів сухий екстракт стандартизовано за вмістом силімарину. Терапевтична дія силімарину: Дезінтоксикаційна. Антитоксична дія силімарину була виявлена в ході досліджень на різних моделях ураження печінки, наприклад, токсином блідої поганки фаллоідином та альфа-аманітіном, лантаноїдами, чотирихлористим вуглецем, галактозаміном, тіоацетамідом та гепототоксичним вірусом FV3. Цитопротективний. Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Антиоксидантна. У зв'язку зі здатністю силімарину зв'язувати вільні радикали, він має антиоксидантну активність. Переривається чи попереджається патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, який відповідає за руйнування клітинних мембран. Силимарин діє як як антиоксидант - зменшуючи ступінь генерації вільних радикалів, а й як засіб, що стимулює регенерацію системи глютатиона, однією з найважливіших захисних систем печінки. Регенеративний. Мембраностабілізуюче. Силімарин стимулює синтез білків та фосфоліпідів. Мембрани клітин стабілізуються. Власні білки та фосфоліпіди відновлюють пошкоджені структури гепатоциту. Поліпшується відновна здатність та прискорюється регенерація клітин печінки. У неушкоджених клітинах такого ефекту немає. Гіпохолестеринемічне. Силімарин нормалізує гіперліпідемію, знижує у плазмі крові рівень холестерину та ліпопротеїнів низької щільності (LDL). Антифіброзна. Силімарин пригнічує колагеназу та еластазу в печінці, сприяючи зниженню ступеня фіброзу. Протизапальне. Ключовою особливістю силімарину/силібініну є здатність блокувати 5-ліпоксигеназний шлях і надавати переважну дію на утворення лейкотрієну.Показання до застосуванняУ комплексній терапії хронічних запальних захворювань печінки, цирозу печінки та токсичних уражень печінки (викликаних токсичними для печінки речовинами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату (плодів розторопші плямистої та/або інших складноцвітих рослин, або до будь-якої з допоміжних речовин). Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяУ результаті досліджень прямого чи непрямого токсичного на репродуктивну функцію не виявлено. Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – реакції гіперчутливості, висипання. Порушення з боку дихальних шляхів: Дуже рідко – задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, м'який стілець.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 капсулі 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 2 рази на день. Тривалість терапії визначає лікар.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. Можливе посилення побічної дії препарату. При передозуванні слід провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 гр.: Активна речовина: Фенолформальдегідна смола (лак бакелітовий на суху речовину) – 1,65 г; Допоміжні речовини: Полівінілбутирал (полівінілбутираль) - 9,7 г; Дібутілфталат -3,5 г; Касторова олія -1,75 г; Каніфоль -0,85 г; Спирт етиловий 95% - 82,55 г. Розчин для зовнішнього застосування [спиртовий]. По 5, 10, 15, 25, 40 г у флакони оранжевого скла, закупорені пробками поліетиленовими та кришками пластмасовими нагвинчуваними. По 5, 10, 15, 25, 40 г у флакони оранжевого скла, закупорені полімерними пробками з ущільнювальними елементами. По 5, 10, 15, 25, 40 г в алюмінієві туби з ковпачками з поліетилену. По 5, 10, 30 г у флакони-крапельниці полімерні. Кожен флакон, флакон-крапельницю або тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора або трохи каламутна рідина від світло-жовтого до червоного кольору.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакодинамікаКлей БФ-6 має ранозагоювальну та антисептичну дію. Використовується як ізолюючий засіб, що сприяє загоєнню дрібних шкірних ран внаслідок утворення на їх поверхні ізолюючої плівки. Плівка еластична та стійка до механічних та хімічних впливів.Показання до застосуванняКлей БФ-6 застосовується для обробки мікротравм - садна, подряпин, порізів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до одного року.Вагітність та лактаціяМожливе застосування лікарського засобу.Побічна діяПечіння у місці нанесення, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням препарату ділянку шкіри ретельно очищають від забруднень. Ватним або марлевим тампоном зупиняють кровотечу та підсушують місце, що підлягає покриттю клеєм. Препарат наносять тонким рівномірним шаром безпосередньо на пошкоджену поверхню, захоплюючи оточуючі здорові тканини. У разі порушення цілісності плівки поверх неї наносять нову плівку. Плівка утворюється протягом 2-5 хвилин після нанесення препарату та міцно утримується на шкірі.ПередозуванняПри вказаному способі застосування практично неможливо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (36-44:1) – 173,0-186,7 мг, еквівалентно 140 мг силімарину (ДНФГ), еквівалентно 108,2 мг силімарину (ВЕРХ на Герм.Ф.) силібінін; допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, манітол, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат; Оболонка тверда желатинова капсула, розмір «1», до складу якої входить: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), лаурилсульфат натрію, барвник заліза оксид чорний (Е172). Капсули 140мг. По 10 капсул у блістері із плівки ПВХ-алюмінієвої фольги. 2, 3 або 6 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЗовнішній вигляд капсули: тверді желатинові капсули, розмір «1», корпус та кришечка коричневого кольору. Зовнішній вигляд капсули: порошок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаОсновним компонентом силімарину є силібінін. При прийомі внутрішньо силібінін швидко розчиняється і надходить у кишечник, потім через систему ворітної вени 85% його надходить у печінку і вибірково розподіляється у гепатоцитах, де метаболізується шляхом кон'югації. До 80% активної речовини при першому проходженні через печінку виділяється з жовчю у поєднанні з глюкуронідами та сульфатами. Внаслідок декон'югації в кишечнику до 40% силібініну, що виділився з жовчю, реабсорбується та вступає до ентерогепатичної циркуляції, період виведення становить 6,3 год. Біодоступність препарату Легалон® 140 становить 85%. При прийомі розторопші плямистих плодів екстракту в терапевтичних дозах (140 мг силімарину 3 рази на добу) рівень силібініну в жовчі однаковий після прийому повторних доз і після одноразової дози. Результати показали, що силібінін не кумулює в організмі. Після багаторазового прийому силімарину внутрішньо по 140 мг 3 рази на добу досягається стабільний рівень виділення з жовчю.ФармакодинамікаРозторопші плямистої плодів сухий екстракт стандартизовано за вмістом силімарину. Терапевтична дія силімарину: Дезінтоксикаційна. Антитоксична дія силімарину була виявлена в ході досліджень на різних моделях ураження печінки, наприклад, токсином блідої поганки фаллоідином та альфа-аманітіном, лантаноїдами, чотирихлористим вуглецем, галактозаміном, тіоацетамідом та гепототоксичним вірусом FV3. Цитопротективний. Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Антиоксидантна. У зв'язку зі здатністю силімарину зв'язувати вільні радикали, він має антиоксидантну активність. Переривається чи попереджається патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, який відповідає за руйнування клітинних мембран. Силимарин діє як як антиоксидант - зменшуючи ступінь генерації вільних радикалів, а й як засіб, що стимулює регенерацію системи глютатиона, однією з найважливіших захисних систем печінки. Регенеративний. Мембраностабілізуюче. Силімарин стимулює синтез білків та фосфоліпідів. Мембрани клітин стабілізуються. Власні білки та фосфоліпіди відновлюють пошкоджені структури гепатоциту. Поліпшується відновна здатність та прискорюється регенерація клітин печінки. У неушкоджених клітинах такого ефекту немає. Гіпохолестеринемічне. Силімарин нормалізує гіперліпідемію, знижує у плазмі крові рівень холестерину та ліпопротеїнів низької щільності (LDL). Антифіброзна. Силімарин пригнічує колагеназу та еластазу в печінці, сприяючи зниженню ступеня фіброзу. Протизапальне. Ключовою особливістю силімарину/силібініну є здатність блокувати 5-ліпоксигеназний шлях і надавати переважну дію на утворення лейкотрієну.Показання до застосуванняУ комплексній терапії хронічних запальних захворювань печінки, цирозу печінки та токсичних уражень печінки (викликаних токсичними для печінки речовинами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату (плодів розторопші плямистої та/або інших складноцвітих рослин, або до будь-якої з допоміжних речовин). Дитячий вік до 12 років (для цієї лікарської форми).Вагітність та лактаціяУ результаті досліджень прямого чи непрямого токсичного на репродуктивну функцію не виявлено. Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: <1/10> 1/100; Нечасто: <1/100> 1/1000; Рідко: <1/1000> 1/10000; Дуже рідко: <1/10000. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – реакції гіперчутливості, висипання. Порушення з боку дихальних шляхів: Дуже рідко – задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, м'який стілець.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 капсулі 3 десь у день. Підтримуюча доза – по 1 капсулі 2 рази на день. Тривалість терапії визначає лікар.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. Можливе посилення побічної дії препарату. При передозуванні слід провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: фіточай Упаковка: ф/п Виробник: Здоров'я нації НВП Завод-виробник: Здоров'я нації НВП(Росія). . .
260,00 грн
221,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: ібупрофен – 200,00 мг, парацетамол – 500,00 мг; допоміжні речовини*: крохмаль кукурудзяний - 108,80 мг, кросповідон (тип А) - 18,60 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 9,00 мг, повідон До 30 - 40,00 мг, крохмаль прежелатинізований - 41,60 мг, тальк – 8,00 мг, стеаринова кислота – 4,00 мг; склад оболонки таблетки* (Опадрай II білий, 85Е18422): полівініловий спирт – 11,160 мг, тальк – 4,129 мг, макрогол 3350 – 5,636 мг, титану діоксид – 6,975 мг. * Розчинник (вода очищена) випаровується у процесі виробництва та відсутня у готовому препараті. Первинна упаковка По 8 або 10 таблеток ПВХ/ПВДХ блістер, покритий алюмінієвою фольгою. Вторинна упаковка По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП + аналгезуючий ненаркотичний засіб).ФармакокінетикаІбупрофен Всмоктування: абсорбція висока, швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Виявляється у плазмі крові через 5 хвилин після прийому препарату натще. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - близько 1-2 годин. Застосування препарату разом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації на 25 хвилин, проте загальний рівень всмоктування еквівалентний. Розподіл: зв'язок із білками плазми крові – 90 %. Повільно проникає в порожнину суглобів, накопичується в синовіальній рідині, створюючи у ній вищі концентрації, ніж у плазмі. Є дані про те, що ібупрофен виявлявся у грудному молоці у незначних концентраціях. Метаболізм: піддається метаболізму у печінці. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму. Виведення: період напіввиведення (Т1/2) – близько 2 годин. Переважно виводиться нирками у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді не більше 1%) та меншою мірою з жовчю у вигляді метаболітів та їх кон'югатів. У людей похилого віку не виявлялося значних відмінностей у фармакокінетичному профілі ібупрофену проти більш молодими людьми. Парацетамол Всмоктування: абсорбція висока, швидко всмоктується із ШКТ. Виявляється у плазмі крові через 5 хвилин після прийому препарату натще. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 30-40 хвилин. Стах - 5-20 мкг/мл. При прийомі препарату Лекофен Комбо з їжею визначається нижча його концентрація в плазмі, яка досягається на 55 хвилин пізніше, проте загальний ступінь всмоктування еквівалентний. Розподіл: зв'язок з білками плазми крові менше 10% при прийомі в терапевтичних дозах, що незначно збільшується при передозуванні. Досить рівномірно розподіляється у рідких середовищах організму. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм: близько 90-95 % парацетамолу метаболізується в печінці з утворенням неактивних кон'югатів з глюкуроновою кислотою (60 %), таурином (35 %) та цистеїном (3 %), а також невеликої кількості гідроксильованих та деацетильованих метаболітів. Невелика частина препарату гідроксилюється мікросомальними ферментами з утворенням високоактивного N-ацетил-р-бензохіноніміну, який зв'язується із сульфгідрильними групами глутатіону. При виснаженні запасів глутатіону в печінці (при передозуванні) ферментні системи гепатоцитів можуть блокуватись, призводячи до пошкодження тканин. Виведення: виводиться нирками переважно у вигляді глюкуронідів та сульфатованих кон'югатів з утворенням близько 10 % кон'югатів глутатіону (менше 5 % виводиться у незміненому вигляді). Т½ – 3 години. У людей похилого віку не виявлялося значних відмінностей у фармакокінетичному профілі парацетамолу проти більш молодими людьми. Біодоступність та фармакокінетичні показники ібупрофену та парацетамолу, що приймаються у складі даного комбінованого препарату, не змінюються як при одноразовому, так і при багаторазовому застосуванні. Лікарський препарат розроблений з використанням технології, яка дозволяє ібупрофену та парацетамолу вивільнятися одночасно, тому активні інгредієнти забезпечують комбінований ефект.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Має спрямовану дію проти болю (знеболювальну), жарознижувальну та протизапальну дію. Ібупрофен і парацетамол відрізняються за механізмом та місцем дії. В результаті їх взаємопідсилювальної дії досягається більш виражене зниження больової чутливості та посилення жарознижувальної дії, ніж окремо. Ібупрофен - похідне пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має протизапальну, у тому числі протинабрякову, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії ібупрофену обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції, за допомогою невибіркового пригнічення активності циклооксигенази 1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Знеболюючий ефект ібупрофену забезпечується його інгібуючою дією на периферичному рівні. Антипіретичний ефект ібупрофену пов'язаний із центральним інгібуванням синтезу простагландинів у гіпоталамусі. Ібупрофен інгібує міграцію лейкоцитів у вогнище запалення. Крім того, ібупрофен оборотно пригнічує агрегацію тромбоцитів. Парацетамол - аналгетичний ненаркотичний засіб, має знеболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Невибірково блокує ЦОГ-2, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол також може стимулювати активність низхідних шляхів серотоніну, що призводить до усунення передачі больового імпульсу в спинному мозку. На периферичному рівні парацетамол має слабку дію на ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Препарат Лекофен Комбо має більш швидкий терапевтичний ефект і більш виражену знеболювальну дію (краще зменшує біль), ніж ібупрофен та парацетамол окремо. Після прийому однієї таблетки знеболюючий ефект відзначається в середньому через 15 хвилин після прийому препарату, клінічно значущий знеболюючий ефект досягається через 40 хвилин і зберігається протягом 8 годин. Після прийому двох таблеток знеболюючий ефект відзначається в середньому через 18 хвилин після прийому препарату, клінічно значущий знеболюючий ефект досягається через 45 хвилин та зберігається протягом 9 годин.Показання до застосуванняБіль у спині, біль у суглобах, м'язові та ревматичні болі, невралгія, головний біль, мігрень, зубний біль, менструальні болі, біль у горлі, гарячковий стан, симптоми застуди та грипу. Препарат особливо показаний для симтоматичного лікування болю, що потребує більш вираженого знеболювального ефекту, ніж ібупрофен та парацетамол окремо.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до ібупрофену, парацетамолу та інших компонентів препарату. Одночасне застосування з іншими засобами, що містять нестероїдні протизапальні засоби, включаючи парацетамол, селективні інгібітори ЦОГ-2 та дози ацетилсаліцилової кислоти понад 75 мг на добу – підвищується ризик розвитку небажаних реакцій. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі). Ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча/перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в активній фазі або в анамнезі, у тому числі спровоковані застосуванням нестероїдних протизапальних захворювань (два і більше хвороби або виразкової кровотечі). Тяжка серцева недостатність (клас IV за NYНА – класифікація Нью-Йоркської Асоціації кардіологів). Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в активній фазі. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Підтверджена гіперкаліємія. Декомпенсована серцева недостатність, період після аортокоронарного шунтування. Цереброваскулярна або інша кровотеча. Гемофілія або інші порушення згортання крові (у тому числі гіпокоагуляція), геморагічні діатези. Вагітність (III триместр). Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування препарату під час вагітності відсутні. Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень, свідчать, що застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до підвищення ризику мимовільного аборту, вроджених вад серця і дефектів передньої черевної стінки. Застосування препарату в III триместрі вагітності може викликати у плода ознаки токсичної дії на серце та легені (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія), порушення функції нирок, яка може прогресувати до розвитку ниркової недостатності, що супроводжується олігогідроамніоном, та, у зв'язку з цим, протипоказано .Слід уникати застосування препарату в I - II триместрах вагітності, так як ібупрофен підвищує ймовірність подовження тривалості кровотечі, чинить антиагрегаційну дію навіть у низьких дозах та може інгібувати скорочення матки, призводячи тим самим до відстрочення або збільшення тривалості пологів. При необхідності прийому препарату на даному терміні вагітності слід проконсультуватися з лікарем. До цього часу не відзначено негативного впливу парацетамолу у рекомендованих дозах на плід. Період грудного вигодовування Є дані про те, що ібупрофен може в незначних кількостях проникати в грудне молоко без будь-яких негативних наслідків для здоров'я немовляти, тому зазвичай при короткочасному прийомі необхідності припинення грудного вигодовування не виникає. Парацетамол виділяється з грудним молоком, проте клінічно значущого ефекту не має. При необхідності тривалого застосування препарату слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо припинення грудного вигодовування на період застосування препарату. Фертильність: Діючі речовини, що входять до складу препарату Лекофен Комбо, пригнічують циклооксигеназу та синтез простагландинів, впливають на овуляцію, і можуть порушувати жіночу репродуктивну функцію (оборотно після відміни лікування).Побічна діяРизик виникнення небажаних реакцій можна звести до мінімуму, якщо застосовувати препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів. У людей похилого віку спостерігається підвищена частота небажаних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, у деяких випадках із летальним результатом. Небажані реакції є переважно дозозалежними. Зокрема, ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі залежить від діапазону доз та від тривалості лікування. Нижченаведені небажані реакції відзначалися при короткочасному прийомі ібупрофену в дозах 1200 мг/добу, перецетамолу в дозах 3000 мг/добу (6 таблеток). При лікуванні хронічних станів та при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних явищ. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані явища класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень можуть бути лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, кровотеча з носа та підшкірні крововиливи, кровотечі та синці невідомого походження. Порушення з боку імунної системи нечасто: реакції гіперчутливості – неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, зниження артеріального тиску (АТ) (анафілаксія, набряк Квінке або тяжкий анафілактичний шок). Порушення з боку нервової системи нечасто: біль голови, запаморочення; дуже рідко: парестезія, неврит зорового нерва, сонливість, асептичний менінгіт (у пацієнтів з аутоімунними порушеннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини, під час лікування ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів нудота, блювання, лихоманка та порушення орієнтації, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації). Порушення з боку органу зору дуже рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення дуже рідко: дзвін у вухах та вертиго. Порушення з боку серця дуже рідко: серцева недостатність; при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда). Порушення з боку судин дуже рідко: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. дуже рідко: бронхіальна астма, зокрема загострення, бронхоспазм, задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, дискомфорт у животі, блювання; нечасто: метеоризм і запор, виразкова хвороба шлунка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, блювання кров'ю, в деяких випадках з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона; нечасто: гастрит, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки (особливо при тривалому застосуванні), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит, жовтяниця. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів дуже рідко: гостра ниркова недостатність (компенсована та декомпенсована), особливо при тривалому застосуванні, у поєднанні з підвищенням концентрації сечовини у плазмі крові та появою набряків, папілярний некроз, гематурія та протеїнурія, нефритичний синдром, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, цисти. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин часто: гіпергідроз (підвищена пітливість); нечасто: шкірний висип, гострий генералізований екзантематозний пустульоз; дуже рідко: ексфоліативні та бульозні дерматози, у тому числі токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень часто: підвищення активності аланінамінотрансферази, гамма-глутамілтранспептидази, підвищення плазмової концентрації креатиніну та сечовини, зміна показників функції печінки (за межами норми); нечасто: підвищення активності аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, креатинфосфокінази, зниження концентрації гемоглобіну, підвищення кількості тромбоцитів. При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІбупрофен Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними лікарськими засобами: Ацетилсаліцилова кислота, за винятком низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), призначених лікарем, оскільки спільне застосування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому ібупрофену). Інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи нестероїдних протизапальних засобів через можливе збільшення ризику виникнення небажаних реакцій. З обережністю застосовувати одночасно з такими лікарськими засобами: Антикоагулянти та тромболітичні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема, варфарину та тромболітичних препаратів (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа). Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II та діуретики): нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність препаратів цих груп у деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, у пацієнтів з зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції). антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що інгібують ЦОГ, може призвести до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності (зазвичай оборотної). У зв'язку з цим, спільне застосування вищезазначених засобів слід призначати з обережністю, особливо у осіб похилого віку. Необхідно запобігати зневодненню у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку такого комбінованого лікування та періодично – надалі.Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність нестероїдних протизапальних засобів. Глюкокортикостероїди: підвищений ризик ерозивно-виразкового ураження ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Серцеві глікозиди: одночасне призначення НПЗЗ та серцевих глікозидів може призвести до посилення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та збільшення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові. Препарати літію: існують дані про можливість збільшення концентрації літію в плазмі крові на фоні застосування НПЗЗ. Метотрексат: існують дані про можливість збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові на фоні застосування НПЗЗ. Циклоспорин, такролімус: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному призначенні з нестероїдними протизапальними засобами. Міфепристон: прийом НПЗЗ слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після закінчення прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону. Зідовудін: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартрозу та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном. Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують спільне лікування НПЗЗ та антибіотиками хінолонового ряду, можливе збільшення ризику виникнення судом. Мієлотоксичні препарати посилюють прояви гематотоксичності препарату. Кофеїн посилює аналгетичну ефект. Парацетамол Протиблювотні засоби: зниження швидкості всмоктування парацетамолу при одночасному застосуванні з метоклопрамідом або домперидоном. Антикоагулянти: тривале застосування препаратів, що містять парацетамол, може посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема варфарину, та підвищувати ризик кровотечі. Колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу при одночасному застосуванні. Хлорамфенікол: парацетамол підвищує концентрацію хлорамфеніколу у плазмі крові. Парацетамол хибно підвищує показники безперервного контролю рівня цукру в крові (CGM) в порівнянні з показниками глюкометра. Це стосується пацієнтів, які використовують пристрою CGM, які містять або не містять автоматичну інсулінову помпу, тобто з діабетом I типу. Слід бути обережним при одночасному застосуванні парацетамолу та флуклоксациліну, що пов'язано з підвищенням ризику розвитку метаболічного ацидозу з високою аніонною реакцією, особливо у пацієнтів з фактором ризику розвитку дефіциту глутатіону (у тому числі пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом, порушенням харчування та хронікою) . Рекомендовано ретельний моніторинг з метою виявлення ознак порушення кислотно-лужного балансу, а саме метаболічного ацидозу з високою аніонною різницею, включаючи визначення 5-оксопроліну в сечі.Спосіб застосування та дозиУважно прочитайте інструкцію перед застосуванням препарату. Для прийому внутрішньо, до або через 2-3 години після їди. Тільки для короткочасного застосування. Приймати по 1 таблетці до трьох разів на добу, запиваючи водою. Інтервал між прийомами препарату має становити щонайменше 6 годин. Максимальна разова доза: 2 таблетки (відповідає 400 мг ібупрофену, 1000 мг парацетамолу). Максимальна добова доза: 6 таблеток (відповідає 1200 мг ібупрофену, 3000 мг парацетамолу). Тривалість лікування, що рекомендується, - не більше 3 днів. Якщо при прийомі препарату протягом 3 днів симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.ПередозуванняІбупрофен У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Період напіввиведення препарату при передозуванні становить 1,5-3 години. Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або, рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У тяжких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко – збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках тяжкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання та ціаноз. У пацієнтів із бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання. Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ та основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується застосування перорального активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену. Якщо ібупрофен вже абсорбувався, може бути призначено лужне пиття з метою виведення похідного кислого ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід усунути внутрішньовенним введенням діазепаму або лоразепаму. У разі погіршення бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів. Парацетамол Симптоми передозування парацетамолу протягом перших 24 годин: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Пошкодження печінки може виявитися через 12-48 годин після прийому, тому звернутися до лікаря необхідно навіть за відсутності симптомів. Можливе порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжких отруєннях печінкова недостатність може прогресувати з такими ускладненнями, як енцефалопатія, крововилив, гіпоглікемія, набряк головного мозку та летальний кінець. Гостра ниркова недостатність з гострим тубулярним некрозом (визначається по болю в попереку, гематурії та протеїнурії) може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Є повідомлення про порушення серцевого ритму та панкреатиті. Лікування: потрібне негайне лікування при передозуванні парацетамолом. Незважаючи на недостатність значущих ранніх симптомів, пацієнти мають бути терміново доставлені до лікарні для негайного медичного огляду. Симптоми можуть бути обмежені нудотою або блювотою та не відповідати тяжкості передозування або ризику пошкодження органів. Лікування активованим вугіллям слід розглядати, якщо надмірну дозу було прийнято менше 1 години тому. Концентрація парацетамолу в плазмі повинна бути виміряна через 4 години або більше після прийому (раніше концентрації є ненадійними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути проведене до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний захисний ефект досягається близько 8 годин після прийому препарату. Ефективність антидоту поступово знижується після цього часу. При необхідності вводять внутрішньовенно N-ацетилцистеїн відповідно до встановленої схеми застосування. Поза лікарнею, якщо немає блювоти, можна застосувати метіонін усередину. Пацієнтів, які звернулися із серйозною печінковою дисфункцією через 24 години після прийому препарату, необхідно направити до фахівця з отруєнь. Додаткова інформація про особливі групи пацієнтів Підвищений ризик пошкодження печінки при передозуванні парацетамолом є найбільш ймовірним у: пацієнтів, які довго одержують лікування фермент-індукувальними засобами (такими як карбамазепін, фенобарбітон, фенітоїн, примідон, рифампіцин та звіробій продірявлений); пацієнтів, які вживають алкоголь у кількостях вище за рекомендовані; пацієнтів із виснаженням глутатіону (наприклад, пацієнти з харчовими розладами, кістозним фіброзом, ВІЛ-інфекцією, кахексією, голодуючими).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності станів, зазначених у цьому розділі, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря. Одночасний прийом інших нестероїдних протизапальних засобів. Наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки або виразкової кровотечі ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, коліт, виразковий коліт, хвороба Крона. Бронхіальна астма або алергічні захворювання на стадії загострення або в анамнезі - можливий розвиток бронхоспазму. Системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа) – підвищений ризик асептичного менінгіту. Ниркова недостатність, у тому числі при зневодненні (КК 30-60 мл/хв), нефротичний синдром. Печінкова недостатність, цироз печінки з портальною гіпертензією, алкогольне ураження печінки без цирозу, доброякісна гіпербілірубінемія. Артеріальна гіпертензія та/або застійна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, ішемічна хвороба серця. Захворювання крові неясної етіології (лейкопенія та анемія). Дисліпідемія/гіперліпідемія. Цукровий діабет. Одночасне застосування з препаратами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразок або кровотечі, зокрема з пероральними глюкокортикостероїдами (у тому числі преднізолоном), антикоагулянтами (у тому числі варфарином), антиагрегантами (у тому числі клопідогрелом), селективними інгібіторами. в тому числі циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертраліном). Літній вік. Вагітність (I-II триместр), період грудного вигодовування. Рекомендується застосовувати препарат максимально можливим коротким курсом та у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів. У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями на стадії загострення, а також у пацієнтів з анамнезом бронхіальної астми/алергічного захворювання препарат може спровокувати бронхоспазм. Застосування препарату у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини пов'язане з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. З появою симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення эзофагогастродуоденоскопии, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров. У період лікування не рекомендується прийом етанолу. Пацієнтам із нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок. Пацієнтам з гіпертонією, у тому числі в анамнезі, та/або з хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю ІІ-ІІІ класу по NYНА, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферійських артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями призначати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик, при цьому слід уникати застосування високих доз 2400 мг/добу). Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з вітряною віспою може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку важких гнійних ускладнень інфекційно-запальних захворювань шкіри та підшкірно-жирової клітковини (наприклад, некротизуючого фасціїту). У зв'язку з цим рекомендується уникати застосування препарату під час вітряної віспи. Пацієнтам із нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок. Щоб уникнути можливої шкідливої дії на печінку в період застосування препарату не слід вживати алкоголь. Препарат може спотворювати результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози, сечової кислоти у сироватці крові, 17-кетостероїдів (необхідна відміна препарату за 48 годин до дослідження). Не слід приймати з іншими препаратами, що містять парацетамол. Якщо це сталося, необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за умови задовільного самопочуття, т.к. це може призвести до передозування. При дотриманні рекомендованого режиму дозування та термінів застосування препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також на заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
298,00 грн
251,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: ібупрофен – 200,00 мг, парацетамол – 500,00 мг; допоміжні речовини*: крохмаль кукурудзяний - 108,80 мг, кросповідон (тип А) - 18,60 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 9,00 мг, повідон До 30 - 40,00 мг, крохмаль прежелатинізований - 41,60 мг, тальк – 8,00 мг, стеаринова кислота – 4,00 мг; склад оболонки таблетки* (Опадрай II білий, 85Е18422): полівініловий спирт – 11,160 мг, тальк – 4,129 мг, макрогол 3350 – 5,636 мг, титану діоксид – 6,975 мг. * Розчинник (вода очищена) випаровується у процесі виробництва та відсутня у готовому препараті. Первинна упаковка По 8 або 10 таблеток ПВХ/ПВДХ блістер, покритий алюмінієвою фольгою. Вторинна упаковка По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП + аналгезуючий ненаркотичний засіб).ФармакокінетикаІбупрофен Всмоктування: абсорбція висока, швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Виявляється у плазмі крові через 5 хвилин після прийому препарату натще. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - близько 1-2 годин. Застосування препарату разом з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації на 25 хвилин, проте загальний рівень всмоктування еквівалентний. Розподіл: зв'язок із білками плазми крові – 90 %. Повільно проникає в порожнину суглобів, накопичується в синовіальній рідині, створюючи у ній вищі концентрації, ніж у плазмі. Є дані про те, що ібупрофен виявлявся у грудному молоці у незначних концентраціях. Метаболізм: піддається метаболізму у печінці. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму. Виведення: період напіввиведення (Т1/2) – близько 2 годин. Переважно виводиться нирками у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді не більше 1%) та меншою мірою з жовчю у вигляді метаболітів та їх кон'югатів. У людей похилого віку не виявлялося значних відмінностей у фармакокінетичному профілі ібупрофену проти більш молодими людьми. Парацетамол Всмоктування: абсорбція висока, швидко всмоктується із ШКТ. Виявляється у плазмі крові через 5 хвилин після прийому препарату натще. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 30-40 хвилин. Стах - 5-20 мкг/мл. При прийомі препарату Лекофен Комбо з їжею визначається нижча його концентрація в плазмі, яка досягається на 55 хвилин пізніше, проте загальний ступінь всмоктування еквівалентний. Розподіл: зв'язок з білками плазми крові менше 10% при прийомі в терапевтичних дозах, що незначно збільшується при передозуванні. Досить рівномірно розподіляється у рідких середовищах організму. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм: близько 90-95 % парацетамолу метаболізується в печінці з утворенням неактивних кон'югатів з глюкуроновою кислотою (60 %), таурином (35 %) та цистеїном (3 %), а також невеликої кількості гідроксильованих та деацетильованих метаболітів. Невелика частина препарату гідроксилюється мікросомальними ферментами з утворенням високоактивного N-ацетил-р-бензохіноніміну, який зв'язується із сульфгідрильними групами глутатіону. При виснаженні запасів глутатіону в печінці (при передозуванні) ферментні системи гепатоцитів можуть блокуватись, призводячи до пошкодження тканин. Виведення: виводиться нирками переважно у вигляді глюкуронідів та сульфатованих кон'югатів з утворенням близько 10 % кон'югатів глутатіону (менше 5 % виводиться у незміненому вигляді). Т½ – 3 години. У людей похилого віку не виявлялося значних відмінностей у фармакокінетичному профілі парацетамолу проти більш молодими людьми. Біодоступність та фармакокінетичні показники ібупрофену та парацетамолу, що приймаються у складі даного комбінованого препарату, не змінюються як при одноразовому, так і при багаторазовому застосуванні. Лікарський препарат розроблений з використанням технології, яка дозволяє ібупрофену та парацетамолу вивільнятися одночасно, тому активні інгредієнти забезпечують комбінований ефект.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Має спрямовану дію проти болю (знеболювальну), жарознижувальну та протизапальну дію. Ібупрофен і парацетамол відрізняються за механізмом та місцем дії. В результаті їх взаємопідсилювальної дії досягається більш виражене зниження больової чутливості та посилення жарознижувальної дії, ніж окремо. Ібупрофен - похідне пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), має протизапальну, у тому числі протинабрякову, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії ібупрофену обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів - медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції, за допомогою невибіркового пригнічення активності циклооксигенази 1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Знеболюючий ефект ібупрофену забезпечується його інгібуючою дією на периферичному рівні. Антипіретичний ефект ібупрофену пов'язаний із центральним інгібуванням синтезу простагландинів у гіпоталамусі. Ібупрофен інгібує міграцію лейкоцитів у вогнище запалення. Крім того, ібупрофен оборотно пригнічує агрегацію тромбоцитів. Парацетамол - аналгетичний ненаркотичний засіб, має знеболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Невибірково блокує ЦОГ-2, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол також може стимулювати активність низхідних шляхів серотоніну, що призводить до усунення передачі больового імпульсу в спинному мозку. На периферичному рівні парацетамол має слабку дію на ЦОГ-1 і ЦОГ-2. Препарат Лекофен Комбо має більш швидкий терапевтичний ефект і більш виражену знеболювальну дію (краще зменшує біль), ніж ібупрофен та парацетамол окремо. Після прийому однієї таблетки знеболюючий ефект відзначається в середньому через 15 хвилин після прийому препарату, клінічно значущий знеболюючий ефект досягається через 40 хвилин і зберігається протягом 8 годин. Після прийому двох таблеток знеболюючий ефект відзначається в середньому через 18 хвилин після прийому препарату, клінічно значущий знеболюючий ефект досягається через 45 хвилин та зберігається протягом 9 годин.Показання до застосуванняБіль у спині, біль у суглобах, м'язові та ревматичні болі, невралгія, головний біль, мігрень, зубний біль, менструальні болі, біль у горлі, гарячковий стан, симптоми застуди та грипу. Препарат особливо показаний для симтоматичного лікування болю, що потребує більш вираженого знеболювального ефекту, ніж ібупрофен та парацетамол окремо.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до ібупрофену, парацетамолу та інших компонентів препарату. Одночасне застосування з іншими засобами, що містять нестероїдні протизапальні засоби, включаючи парацетамол, селективні інгібітори ЦОГ-2 та дози ацетилсаліцилової кислоти понад 75 мг на добу – підвищується ризик розвитку небажаних реакцій. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі). Ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт) або виразкова кровотеча/перфорація виразки шлунково-кишкового тракту в активній фазі або в анамнезі, у тому числі спровоковані застосуванням нестероїдних протизапальних захворювань (два і більше хвороби або виразкової кровотечі). Тяжка серцева недостатність (клас IV за NYНА – класифікація Нью-Йоркської Асоціації кардіологів). Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в активній фазі. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв). Підтверджена гіперкаліємія. Декомпенсована серцева недостатність, період після аортокоронарного шунтування. Цереброваскулярна або інша кровотеча. Гемофілія або інші порушення згортання крові (у тому числі гіпокоагуляція), геморагічні діатези. Вагітність (III триместр). Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування препарату під час вагітності відсутні. Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень, свідчать, що застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до підвищення ризику мимовільного аборту, вроджених вад серця і дефектів передньої черевної стінки. Застосування препарату в III триместрі вагітності може викликати у плода ознаки токсичної дії на серце та легені (передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія), порушення функції нирок, яка може прогресувати до розвитку ниркової недостатності, що супроводжується олігогідроамніоном, та, у зв'язку з цим, протипоказано .Слід уникати застосування препарату в I - II триместрах вагітності, так як ібупрофен підвищує ймовірність подовження тривалості кровотечі, чинить антиагрегаційну дію навіть у низьких дозах та може інгібувати скорочення матки, призводячи тим самим до відстрочення або збільшення тривалості пологів. При необхідності прийому препарату на даному терміні вагітності слід проконсультуватися з лікарем. До цього часу не відзначено негативного впливу парацетамолу у рекомендованих дозах на плід. Період грудного вигодовування Є дані про те, що ібупрофен може в незначних кількостях проникати в грудне молоко без будь-яких негативних наслідків для здоров'я немовляти, тому зазвичай при короткочасному прийомі необхідності припинення грудного вигодовування не виникає. Парацетамол виділяється з грудним молоком, проте клінічно значущого ефекту не має. При необхідності тривалого застосування препарату слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо припинення грудного вигодовування на період застосування препарату. Фертильність: Діючі речовини, що входять до складу препарату Лекофен Комбо, пригнічують циклооксигеназу та синтез простагландинів, впливають на овуляцію, і можуть порушувати жіночу репродуктивну функцію (оборотно після відміни лікування).Побічна діяРизик виникнення небажаних реакцій можна звести до мінімуму, якщо застосовувати препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів. У людей похилого віку спостерігається підвищена частота небажаних реакцій на фоні застосування нестероїдних протизапальних засобів, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, у деяких випадках із летальним результатом. Небажані реакції є переважно дозозалежними. Зокрема, ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі залежить від діапазону доз та від тривалості лікування. Нижченаведені небажані реакції відзначалися при короткочасному прийомі ібупрофену в дозах 1200 мг/добу, перецетамолу в дозах 3000 мг/добу (6 таблеток). При лікуванні хронічних станів та при тривалому застосуванні можлива поява інших побічних явищ. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані явища класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими симптомами таких порушень можуть бути лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, кровотеча з носа та підшкірні крововиливи, кровотечі та синці невідомого походження. Порушення з боку імунної системи нечасто: реакції гіперчутливості – неспецифічні алергічні реакції та анафілактичні реакції, алергічний риніт, еозинофілія; дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, зниження артеріального тиску (АТ) (анафілаксія, набряк Квінке або тяжкий анафілактичний шок). Порушення з боку нервової системи нечасто: біль голови, запаморочення; дуже рідко: парестезія, неврит зорового нерва, сонливість, асептичний менінгіт (у пацієнтів з аутоімунними порушеннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини, під час лікування ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів нудота, блювання, лихоманка та порушення орієнтації, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації). Порушення з боку органу зору дуже рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення дуже рідко: дзвін у вухах та вертиго. Порушення з боку серця дуже рідко: серцева недостатність; при тривалому застосуванні підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда). Порушення з боку судин дуже рідко: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. дуже рідко: бронхіальна астма, зокрема загострення, бронхоспазм, задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту часто: біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, дискомфорт у животі, блювання; нечасто: метеоризм і запор, виразкова хвороба шлунка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, мелена, блювання кров'ю, в деяких випадках з летальним кінцем, особливо у пацієнтів похилого віку, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона; нечасто: гастрит, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів дуже рідко: порушення функції печінки (особливо при тривалому застосуванні), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит, жовтяниця. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів дуже рідко: гостра ниркова недостатність (компенсована та декомпенсована), особливо при тривалому застосуванні, у поєднанні з підвищенням концентрації сечовини у плазмі крові та появою набряків, папілярний некроз, гематурія та протеїнурія, нефритичний синдром, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, цисти. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин часто: гіпергідроз (підвищена пітливість); нечасто: шкірний висип, гострий генералізований екзантематозний пустульоз; дуже рідко: ексфоліативні та бульозні дерматози, у тому числі токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень часто: підвищення активності аланінамінотрансферази, гамма-глутамілтранспептидази, підвищення плазмової концентрації креатиніну та сечовини, зміна показників функції печінки (за межами норми); нечасто: підвищення активності аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, креатинфосфокінази, зниження концентрації гемоглобіну, підвищення кількості тромбоцитів. При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІбупрофен Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними лікарськими засобами: Ацетилсаліцилова кислота, за винятком низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (не більше 75 мг на добу), призначених лікарем, оскільки спільне застосування може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у пацієнтів, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому ібупрофену). Інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема селективні інгібітори ЦОГ-2: слід уникати одночасного застосування двох і більше препаратів із групи нестероїдних протизапальних засобів через можливе збільшення ризику виникнення небажаних реакцій. З обережністю застосовувати одночасно з такими лікарськими засобами: Антикоагулянти та тромболітичні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема, варфарину та тромболітичних препаратів (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа). Антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II та діуретики): нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність препаратів цих груп у деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, у пацієнтів з зневодненням або у пацієнтів похилого віку з порушенням ниркової функції). антагоністів рецепторів ангіотензину II та засобів, що інгібують ЦОГ, може призвести до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності (зазвичай оборотної). У зв'язку з цим, спільне застосування вищезазначених засобів слід призначати з обережністю, особливо у осіб похилого віку. Необхідно запобігати зневодненню у пацієнтів, а також розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку такого комбінованого лікування та періодично – надалі.Діуретики та інгібітори АПФ можуть підвищувати нефротоксичність нестероїдних протизапальних засобів. Глюкокортикостероїди: підвищений ризик ерозивно-виразкового ураження ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Серцеві глікозиди: одночасне призначення НПЗЗ та серцевих глікозидів може призвести до посилення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та збільшення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові. Препарати літію: існують дані про можливість збільшення концентрації літію в плазмі крові на фоні застосування НПЗЗ. Метотрексат: існують дані про можливість збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові на фоні застосування НПЗЗ. Циклоспорин, такролімус: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному призначенні з нестероїдними протизапальними засобами. Міфепристон: прийом НПЗЗ слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після закінчення прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть знижувати ефективність міфепристону. Зідовудін: одночасне застосування НПЗЗ та зидовудину може призвести до підвищення гематотоксичності. Є дані про підвищений ризик виникнення гемартрозу та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів з гемофілією, які отримували спільне лікування зидовудином та ібупрофеном. Антибіотики хінолонового ряду: у пацієнтів, які отримують спільне лікування НПЗЗ та антибіотиками хінолонового ряду, можливе збільшення ризику виникнення судом. Мієлотоксичні препарати посилюють прояви гематотоксичності препарату. Кофеїн посилює аналгетичну ефект. Парацетамол Протиблювотні засоби: зниження швидкості всмоктування парацетамолу при одночасному застосуванні з метоклопрамідом або домперидоном. Антикоагулянти: тривале застосування препаратів, що містять парацетамол, може посилювати ефект антикоагулянтів, зокрема варфарину, та підвищувати ризик кровотечі. Колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу при одночасному застосуванні. Хлорамфенікол: парацетамол підвищує концентрацію хлорамфеніколу у плазмі крові. Парацетамол хибно підвищує показники безперервного контролю рівня цукру в крові (CGM) в порівнянні з показниками глюкометра. Це стосується пацієнтів, які використовують пристрою CGM, які містять або не містять автоматичну інсулінову помпу, тобто з діабетом I типу. Слід бути обережним при одночасному застосуванні парацетамолу та флуклоксациліну, що пов'язано з підвищенням ризику розвитку метаболічного ацидозу з високою аніонною реакцією, особливо у пацієнтів з фактором ризику розвитку дефіциту глутатіону (у тому числі пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом, порушенням харчування та хронікою) . Рекомендовано ретельний моніторинг з метою виявлення ознак порушення кислотно-лужного балансу, а саме метаболічного ацидозу з високою аніонною різницею, включаючи визначення 5-оксопроліну в сечі.ПередозуванняІбупрофен У дорослих дозозалежний ефект передозування менш виражений. Період напіввиведення препарату при передозуванні становить 1,5-3 години. Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці або, рідше, діарея, шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. У тяжких випадках спостерігаються прояви з боку центральної нервової системи: сонливість, рідко – збудження, судоми, дезорієнтація, кома. У випадках тяжкого отруєння може розвиватися метаболічний ацидоз та збільшення протромбінового часу, ниркова недостатність, пошкодження тканини печінки, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання та ціаноз. У пацієнтів із бронхіальною астмою можливе загострення цього захворювання. Лікування: симптоматичне, з обов'язковим забезпеченням прохідності дихальних шляхів, моніторингом ЕКГ та основних показників життєдіяльності аж до нормалізації стану пацієнта. Рекомендується застосування перорального активованого вугілля або промивання шлунка протягом 1 години після прийому потенційно токсичної дози ібупрофену. Якщо ібупрофен вже абсорбувався, може бути призначено лужне пиття з метою виведення похідного кислого ібупрофену нирками, форсований діурез. Часті або тривалі судоми слід усунути внутрішньовенним введенням діазепаму або лоразепаму. У разі погіршення бронхіальної астми рекомендується застосування бронходилататорів. Парацетамол Симптоми передозування парацетамолу протягом перших 24 годин: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Пошкодження печінки може виявитися через 12-48 годин після прийому, тому звернутися до лікаря необхідно навіть за відсутності симптомів. Можливе порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжких отруєннях печінкова недостатність може прогресувати з такими ускладненнями, як енцефалопатія, крововилив, гіпоглікемія, набряк головного мозку та летальний кінець. Гостра ниркова недостатність з гострим тубулярним некрозом (визначається по болю в попереку, гематурії та протеїнурії) може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Є повідомлення про порушення серцевого ритму та панкреатиті. Лікування: потрібне негайне лікування при передозуванні парацетамолом. Незважаючи на недостатність значущих ранніх симптомів, пацієнти мають бути терміново доставлені до лікарні для негайного медичного огляду. Симптоми можуть бути обмежені нудотою або блювотою та не відповідати тяжкості передозування або ризику пошкодження органів. Лікування активованим вугіллям слід розглядати, якщо надмірну дозу було прийнято менше 1 години тому. Концентрація парацетамолу в плазмі повинна бути виміряна через 4 години або більше після прийому (раніше концентрації є ненадійними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути проведене до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний захисний ефект досягається близько 8 годин після прийому препарату. Ефективність антидоту поступово знижується після цього часу. При необхідності вводять внутрішньовенно N-ацетилцистеїн відповідно до встановленої схеми застосування. Поза лікарнею, якщо немає блювоти, можна застосувати метіонін усередину. Пацієнтів, які звернулися із серйозною печінковою дисфункцією через 24 години після прийому препарату, необхідно направити до фахівця з отруєнь. Додаткова інформація про особливі групи пацієнтів Підвищений ризик пошкодження печінки при передозуванні парацетамолом є найбільш ймовірним у: пацієнтів, які довго одержують лікування фермент-індукувальними засобами (такими як карбамазепін, фенобарбітон, фенітоїн, примідон, рифампіцин та звіробій продірявлений); пацієнтів, які вживають алкоголь у кількостях вище за рекомендовані; пацієнтів із виснаженням глутатіону (наприклад, пацієнти з харчовими розладами, кістозним фіброзом, ВІЛ-інфекцією, кахексією, голодуючими).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності станів, зазначених у цьому розділі, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря. Одночасний прийом інших нестероїдних протизапальних засобів. Наявність в анамнезі одноразового епізоду виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки або виразкової кровотечі ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, коліт, виразковий коліт, хвороба Крона. Бронхіальна астма або алергічні захворювання на стадії загострення або в анамнезі - можливий розвиток бронхоспазму. Системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа) – підвищений ризик асептичного менінгіту. Ниркова недостатність, у тому числі при зневодненні (КК 30-60 мл/хв), нефротичний синдром. Печінкова недостатність, цироз печінки з портальною гіпертензією, алкогольне ураження печінки без цирозу, доброякісна гіпербілірубінемія. Артеріальна гіпертензія та/або застійна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, ішемічна хвороба серця. Захворювання крові неясної етіології (лейкопенія та анемія). Дисліпідемія/гіперліпідемія. Цукровий діабет. Одночасне застосування з препаратами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразок або кровотечі, зокрема з пероральними глюкокортикостероїдами (у тому числі преднізолоном), антикоагулянтами (у тому числі варфарином), антиагрегантами (у тому числі клопідогрелом), селективними інгібіторами. в тому числі циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертраліном). Літній вік. Вагітність (I-II триместр), період грудного вигодовування. Рекомендується застосовувати препарат максимально можливим коротким курсом та у мінімальній ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів. У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями на стадії загострення, а також у пацієнтів з анамнезом бронхіальної астми/алергічного захворювання препарат може спровокувати бронхоспазм. Застосування препарату у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини пов'язане з підвищеним ризиком розвитку асептичного менінгіту. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. З появою симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення эзофагогастродуоденоскопии, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров. У період лікування не рекомендується прийом етанолу. Пацієнтам із нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок. Пацієнтам з гіпертонією, у тому числі в анамнезі, та/або з хронічною серцевою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки препарат може викликати затримку рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю ІІ-ІІІ класу по NYНА, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферійських артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями призначати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик, при цьому слід уникати застосування високих доз 2400 мг/добу). Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з вітряною віспою може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку важких гнійних ускладнень інфекційно-запальних захворювань шкіри та підшкірно-жирової клітковини (наприклад, некротизуючого фасціїту). У зв'язку з цим рекомендується уникати застосування препарату під час вітряної віспи. Пацієнтам із нирковою недостатністю необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки існує ризик погіршення функціонального стану нирок. Щоб уникнути можливої шкідливої дії на печінку в період застосування препарату не слід вживати алкоголь. Препарат може спотворювати результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози, сечової кислоти у сироватці крові, 17-кетостероїдів (необхідна відміна препарату за 48 годин до дослідження). Не слід приймати з іншими препаратами, що містять парацетамол. Якщо це сталося, необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за умови задовільного самопочуття, т.к. це може призвести до передозування. При дотриманні рекомендованого режиму дозування та термінів застосування препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також на заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: натрію кромоглікат 20 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид – 0.05 мг, динатрію едетат – 0.1 мг, гліцерол – 18 мг, полівініловий спирт – 12 мг, вода д/і – до 1 мл. 10 мл - флакони-крапельниці поліетиленові (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиКраплі очні; у вигляді прозорого, безбарвного або злегка жовтуватого розчину.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний препарат, стабілізатор мембран опасистих клітин. Перешкоджає дегрануляції опасистих клітин та виділенню з них гістаміну, брадикініну, лейкотрієнів (в т.ч. повільно реагує субстанції) та інших біологічно активних речовин. Препарат є найбільш ефективним при профілактичному застосуванні. Повний клінічний ефект при алергічних захворюваннях очей досягається за кілька днів або тижнів лікування препаратом.ФармакокінетикаВсмоктування При застосуванні очних крапель абсорбція кромоглікату натрію через слизову оболонку ока незначна. Системна біодоступність не перевищує 0.1%. Виведення T1/2; становить 5-10 хв.Клінічна фармакологіяПротиалергічний препарат для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняАлергічний кон'юнктивіт; алергічний кератит; кератокон'юнктивіт; подразнення слизової оболонки очей, зумовлене алергічними реакціями (чинники довкілля, професійні шкідливості, засоби побутової хімії, косметичні засоби, офтальмологічні препарати, пилок рослин та лупа домашніх тварин).Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 4 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) препарат слід застосовувати лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода або немовляти. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 4 років.Побічна діяПри місцевому застосуванні кромогліцієва кислота добре переноситься, симптоми подразнення очей зустрічаються рідко. З боку органу зору: з частотою >1/100 - короткочасні симптоми місцевого подразнення очей (відчуття печіння, порушення порушення чіткості зорового сприйняття); дуже рідко (<1/10 000) – набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла, синдром сухого ока, сльозотеча, мейбоміт та поверхневе ураження епітелію рогівки (за наявності в краплях консерванта – бензалконію хлориду). Інші: дуже рідко (<1/10 000) - алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено негативних симптомів взаємодії кромогліцієвої кислоти з іншими лікарськими препаратами. При застосуванні кромогліцієвої кислоти можливе зменшення потреби у застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять глюкокортикостероїди.Спосіб застосування та дозиНа початку лікування призначають по 1-2 краплі в кожний кон'юнктивальний мішок 4 рази на добу з інтервалом 4-6 годин. При необхідності частоту застосування препарату можна збільшити до 6-8 разів на добу. Лікування продовжують до зникнення симптомів захворювання. При сезонному алергічному кон'юнктивіті лікування слід починати відразу після появи перших симптомів або застосовувати профілактично до початку сезону появи пилку. Лікування продовжують протягом усього сезону цвітіння або довше, якщо симптоми зберігаються. За відсутності позитивного ефекту від лікування протягом декількох тижнів, пацієнту необхідно звернутися до лікаря. Правила використання препарату Лекролін®; у тюбику-крапельниці 1. Відкрити пакет уздовж пунктирної лінії. 2. Відокремити один тюбик-крапельницю. 3. Ретельно закрити пакет. 4. Переконатися, що розчин знаходиться в нижній частині тюбика-крапельниці та розкрити тюбик-крапельницю. 5. Закапати 1-2 краплі у вічі. Доза, що міститься в тюбику-крапельниці, достатня для одного закапування в обидва ока. Після одноразового використання тюбик-крапельницю слід викинути, навіть якщо залишився вміст.ПередозуванняПри місцевому застосуванні препарат передозування малоймовірне. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин показано, що місцева та системна токсичність кромогліцієвої кислоти дуже мала. Симптоми: можлива нудота. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні краплі Лекролін®, упаковані у флакон-крапельницю, містять консервант бензалконію хлорид, тому не рекомендується при носінні контактних лінз. Контактні лінзи слід вийняти перед закапуванням очних крапель і встановити не раніше ніж через 15 хв після застосування препарату. Очні краплі Лекролін, упаковані в тюбик-крапельницю, не містять консервант, тому їх можна застосовувати у пацієнтів, які використовують контактні лінзи будь-якого типу. Не слід торкатися очей кінчиком піпетки. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, у яких після інстиляції препарату з'являється короткочасне порушення чіткості зорового сприйняття, не слід керувати автомобілем або працювати з технікою, верстатами чи будь-яким іншим обладнанням, що потребує чіткості зорового сприйняття, одразу після застосування очних крапель.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
233,00 грн
201,00 грн
Дозування: 900 мг Фасування: N17 Форма випуску таб. шипучі Упакування: упак. Виробник: Мегафарм ТОВ Завод-виробник: Фарм-Тігода(Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі: Активний компонент: циміцифуги кореневищ рідкий екстракт (Cimicifuga rhizome) (що еквівалентно 2,4 г висушеної лікарської рослинної сировини) 12 г; допоміжні речовини: сахарин натрій 2Н2О, олія м'яти перцевої, етанол 96% (о/о), вода очищена; Зміст етанолу: 35,0 - 40,0% (об'ємні). Краплі для вживання. По 50 або 100 мл у флакон темного скла з дозуючим краплинним пристроєм зверху, з кришкою, що нагвинчується, і з запобіжним кільцем. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у складну картонну коробку.Опис лікарської формиПрозора рідина світло-коричневого кольору із запахом деревини. У процесі зберігання можливе легке помутніння чи випадання незначного осаду.Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаКлімадинон® має естрогеноподібний ефект, виявляє седативні властивості, надає терапевтичну дію на вегетативну нервову систему. Застосування препарату сприяє ослабленню або повному зникненню симптомів нездужання у клімактеричний період. Терапевтичний ефект Клімадинону настає поступово і виявляється приблизно через 2 тижні лікування.Показання до застосуванняВегето-судинні розлади в період менопаузи, пре- та постменопаузи («припливи», підвищена пітливість, порушення сну, підвищена нервова збудливість, зміни настрою, апатія та ін.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, алкоголізм. Не можна застосовувати для лікування пацієнтів з естроген-залежними пухлинами. З обережністю: захворювання печінки, епілепсія, захворювання та травми головного мозку (застосування можливе лише після консультації з лікарем).Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У поодиноких випадках можлива поява болю в епігастральній ділянці. Можливе збільшення маси тіла. Дуже рідко з'являються почуття напруги у молочних залозах та менструалоподібні кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії з іншими лікарськими засобами нині невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 30 крапель 2 рази на день в той самий час доби (вранці та ввечері). Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняВипадки передозування та інтоксикації наразі невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБез консультації лікаря не слід застосовувати більше 3 місяців. У складі препарату міститься 35,0-40,0% етанолу (в об'ємному відношенні). При настанні вагітності необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У разі використання флакона тримайте його у вертикальному положенні. У процесі зберігання крапель для внутрішнього застосування можливе легке помутніння або випадання незначного осаду, що не впливає на ефективність препарату. При застосуванні в дозах, що рекомендуються, препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами, що вимагають підвищеної уваги. Перед вживанням збовтувати!Умови відпустки з аптекБез рецепта
229,00 грн
190,00 грн
Дозування: 900 мг Фасування: N17 Форма випуску таб. шипучі Упакування: упак. Виробник: Фарм-Тігода ТОВ Завод-виробник: Фарм-Тігода(Росія).
237,00 грн
190,00 грн
Дозування: 900 мг Фасування: N17 Форма випуску таб. шипучі Упакування: упак. Виробник: Фарм-Тігода ТОВ Завод-виробник: Фарм-Тігода(Росія).
Дозування: 900 мг Фасування: N17 Форма випуску таб. шипучі Упакування: упак. Виробник: Фарм-Тігода ТОВ Завод-производитель: Фарм-Тигода(Россия) Действующее вещество: Аскорбиновая кислота.