Лекарства и БАД Со скидкой
Фасовка: N30 Форма выпуска: капс. Упаковка: упак. Производитель: Полярис ООО Завод-производитель: Полярис ООО(Россия).
8 762,00 грн
8 725,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення – 1 мл: активна речовина: терипаратид – 250 мкг; допоміжні речовини: оцтова кислота крижана - 0,41 мг; натрію ацетат (безводний) – 0,1 мг; манітол - 45,4 мг; метакрезол – 3 мг; 10% розчин хлористоводневої кислоти та/або 10% розчин натрію гідроксиду - qs для встановлення необхідного рН; вода для ін'єкцій - qs до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 250 мкг/мл. По 2,4 мл у шприц-ручці. По одній шприц-ручці в картонній пачці.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаРегулюючий кальцій-фосфорний обмін.ФармакокінетикаВсмоктування. Терипаратид добре всмоктується при підшкірному введенні. Розподіл. Абсолютна біодоступність препарату становить приблизно 95%. Vd приблизно дорівнює 1,7 л/кг. Cmax терипаратиду досягається через 30 хв після підшкірного введення 20 мкг препарату і перевищує в 4-5 разів верхню межу нормального рівня ПТГ, з подальшим зниженням концентрації до невизначених величин протягом 3 год. Метаболізм та виведення. T1/2 терипаратиду при підшкірному введенні становить близько 1 години, що відображає час, потрібний на абсорбцію. Периферичний метаболізм ПТГ відбувається переважно у печінці за допомогою неспецифічних ферментативних механізмів із наступною екскрецією через нирки. Подібно до ендогенного ПТГ терипаратид не накопичується в кістках або інших тканинах. Вплив віку (вікова група від 31 до 85 років) на фармакокінетику терипаратиду не відзначено. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну від 30 до 72 мл/хв) фармакокінетика препарату не змінюється. Незважаючи на те, що системна експозиція терипаратиду у чоловіків нижча на 20–30%, ніж у жінок, рекомендована доза терипаратиду не змінюється залежно від статі.ФармакодинамікаМеханізм дії. Терипаратид - рекомбінантний людський паратиреоїдний гормон (ПТГ), який отримується з використанням штаму Escherichia coli (за допомогою технології рекомбінування ДНК). Ендогенний ПТГ, що є послідовністю з 84 амінокислотних залишків, є основним регулятором кальцієвого і фосфорного метаболізму в кістках і нирках. Терипаратид (рекомбінантний людський ПТГ (1–34) є активним фрагментом ендогенного людського ПТГ. Фізіологічна дія ПТГ полягає у стимуляції формування кісткової тканини за допомогою прямого впливу на остеобласти. ПТГ опосередковано збільшує кишкову абсорбцію та канальцеву реабсорбцію кальцію, а також екскрецію). Фармакодинамічні властивості Біологічна дія ПТГ здійснюється за рахунок зв'язування із специфічними ПТГ-рецепторами на поверхні клітин. Терипаратид пов'язується з тими самими рецепторами і таку ж дію на кістки і нирки, як і ПТГ. Щоденне одноразове введення терипаратиду стимулює утворення нової кісткової тканини на трабекулярній та кортикальній (періостальній та/або ендостальній) поверхнях кісток з переважною стимуляцією активності остеобластів по відношенню до активності остеокластів. Це підтверджується підвищенням вмісту маркерів утворення кісткової тканини у сироватці крові: кістково-специфічної ЛФ та карбокситермінального пропептиду проколагену I типу (PICP). Підвищення вмісту маркерів утворення кісткової тканини супроводжується вторинним підвищенням рівня маркерів кісткової резорбції у сечі: N-телопептиду (NTX) та дезоксипіридиноліна (DPD), що відображає фізіологічну взаємодію процесів формування та резорбції кісткової тканини у ремоделюванні скелета. Через 2 години після введення терипаратиду спостерігається короткочасне підвищення концентрації сироваткового кальцію, яке досягає максимальних значень через 4-6 годин і повертається до вихідних показників протягом 16-24 год. . Клінічна ефективність Постменопаузальний остеопороз В основне клінічне дослідження терипаратиду було включено 1637 пацієнток із постменопаузальним остеопорозом, середній вік яких становив 69,5 років. На момент початку дослідження 90% пацієнток перенесли 1 або більше переломів хребців та середня мінеральна щільність кісткової тканини (МПКТ) хребців була еквівалентною Т-критерію –2,6. Усі пацієнтки щодня приймали 1000 мг кальцію і щонайменше 400 ME вітаміну D. Результати терапії терипаратидом протягом до 24 місяців (середня тривалість терапії становила 19 місяців) свідчать про статистично значуще зниження частоти переломів. Частота виникнення нових переломів хребців (≥1 перелому, за результатами рентгенографії на початку та наприкінці дослідження) у групі терипаратиду та у групі плацебо склала 5% та 14,3% відповідно (р≤0,001 порівняно з групою плацебо, зниження відносного ризику. 65%). Частота виникнення множинних переломів хребців (≥2 переломів, за результатами рентгенографії на початку та наприкінці дослідження) у групі терипаратиду та у групі плацебо склала 1,1% та 4,9% відповідно (р≤0,001 порівняно з групою плацебо, зниження відносного ризику -77%). Частота виникнення невертебральних низькоенергетичних переломів (переломів при мінімальній травмі) у групі терипаратиду та у групі плацебо склала 2,6% та 5,5% відповідно (р≤0,025 порівняно з групою плацебо, зниження відносного ризику –53%). Частота виникнення основних невертебральних низькоенергетичних переломів (стегнова кістка, променева кістка, плечова кістка, ребра, кістки таза) у групі терипаратиду та у групі плацебо склала 1,5% та 3,9% відповідно (р≤0,025 порівняно з групою плацебо, зниження відносного ризику -62%). Після 19 місяців лікування (середня тривалість терапії) було відзначено збільшення МПКТ поперекового відділу хребта та проксимального відділу стегнової кістки порівняно з плацебо на 9% та 4% відповідно (р Після закінчення терапії терипаратидом 1262 жінки з постменопаузним остеопорозом з основного дослідження були включені до катамнестичного дослідження. Основна мета дослідження полягала у зборі даних із безпеки терипаратиду. Протягом цього спостережного періоду була дозволена інша терапія остеопорозу та проводилася додаткова оцінка переломів хребців. У середньому протягом 18 місяців після припинення терапії терипаратидом у групі пацієнток, які раніше приймали терипаратид, кількість пацієнток щонайменше з одним новим переломом хребця була нижчою на 41% порівняно з групою плацебо (р=0,004). У рамках відкритого дослідження 503 пацієнтки з постменопаузальним тяжким остеопорозом та низькоенергетичними переломами (переломи при мінімальній травмі) протягом попередніх 3 років (83% раніше отримували терапію з приводу остеопорозу) отримували терипаратид протягом 24 місяців. Після закінчення 24 міс МПКТ у поперековому відділі хребта, у проксимальному відділі стегнової кістки та шийці стегнової кістки збільшилася порівняно з початком дослідження в середньому на 10,5%, 2,6% та 3,9% відповідно. З 18 до 24 міс МПКТ у поперековому відділі хребта, у проксимальному відділі стегнової кістки та шийці стегнової кістки збільшилася на 1,4%, 1,2% та 1,6% відповідно. Остеопороз у чоловіків У клінічному дослідженні чоловіків з остеопорозом, зумовленим гіпогонадизмом (визначеним за низьким рівнем вільного тестостерону вранці або підвищеною концентрацією ФСГ або ЛГ) або з ідіопатичним остеопорозом, взяли участь 437 пацієнтів, середній вік яких склав 58,7 років. На момент початку дослідження МПКТ хребців та шийки стегнової кістки за Т-критерієм склала від -2,2 до -2,1 відповідно. На момент початку дослідження у 35% пацієнтів в анамнезі мали місце переломи хребців, у 59% пацієнтів – переломи іншої локалізації. Щодня всі пацієнти приймали 1000 мг кальцію і щонайменше 400 ME вітаміну D. Значне збільшення мінеральної щільності кістки в поперековому відділі хребта було відзначено через 3 міс.Після 12 місяців терапії МПКТ поперекового відділу хребта і проксимального відділу стегнової кістки збільшилася на 5% і 1% відповідно, порівняно з плацебо. Остеопороз при тривалій терапії кортикостероїдами Ефективність терипаратиду при остеопорозі, зумовленому тривалим лікуванням кортикостероїдами, була доведена в ході 18-місячного рандомізованого подвійного сліпого клінічного дослідження з активним препаратом порівняння (алендронат 10 мг/день; 428 пацієнтів, середній вік яких становив 57 років). На момент початку дослідження у 28% пацієнтів було зареєстровано 1 і більше перелом хребців. Щодня всі пацієнти приймали 1000 мг кальцію та 800 ME вітаміну D. У дослідження було включено 277 жінок у постменопаузальному періоді, 67 жінок у пременопаузальному періоді та 83 чоловіки. Після 18 місяців терапії МПКТ поперекового відділу хребта збільшилася на 7,2% (на 3,4% у групі алендронату, р У пацієнтів, які приймали терипаратид, у період дослідження від 18 до 24 місяців терапії МПКТ поперекового відділу хребта, проксимального відділу стегнової кістки та шийки стегна збільшилася додатково на 1,7%, 0,9%, та 0,4% відповідно. У групі терипаратиду після 36 місяців терапії нові переломи хребців були виявлені у 1,7% пацієнтів (7,7% у групі алендронату, р=0,01), нові невертебральні переломи виявлені у 7,5% пацієнтів (7% у групі алендронату , Р = 0,84). У жінок у пременопаузальному періоді після 18 місяців терапії збільшення МПКТ було значно вищим у групі терипаратиду порівняно з алендронатом: МПКТ поперекового відділу хребта збільшилася на 4,2% (−1,9% у групі алендронату, р Процеси мінералізації відбуваються без ознак токсичної дії на клітини кісткової тканини, а сформована під впливом терипаратиду кісткова тканина має нормальну будову (без утворення ретикулофіброзної кісткової тканини та фіброзу кісткового мозку). Терипаратид знижує ризик розвитку переломів незалежно від віку, вихідних показників кісткового метаболізму чи величини МПКТ (зниження відносного ризику виникнення нових переломів становить 65%).Показання до застосуванняЛікування наступних захворювань та станів: остеопороз у жінок у постменопаузальному періоді; первинний остеопороз чи остеопороз, зумовлений гіпогонадизмом, у чоловіків; остеопороз з підвищеним ризиком переломів, зумовлений тривалою системною терапією кортикостероїдами, у чоловіків і жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до терипаратиду або допоміжних речовин препарату; попередня гіперкальціємія; тяжка ниркова недостатність; метаболічні захворювання кісток (включаючи гіперпаратиреоз та хворобу Педжету), за винятком первинного остеопорозу та остеопорозу, обумовленого тривалою системною терапією кортикостероїдами; підвищення активності ЛФ неясного генезу; попередня променева терапія кісток скелета; метастази у кістки або пухлини кісток в анамнезі; вагітність; лактація; вік до 18 років. З обережністю: хворі на стадії загострення сечокам'яної хвороби або нещодавно її перенесли (через можливе погіршення стану), при цьому слід контролювати екскрецію кальцію із сечею; хворі на помірні порушення функції нирок; гіповітаміноз D, клінічно значуща гіпокальціємія.Вагітність та лактаціяВплив лікування терипаратидом в розвитку плода в людини не вивчалося. Застосування препарату у вагітних жінок протипоказане. Клінічних досліджень, спрямованих на з'ясування, чи проникає терипаратид у грудне молоко, не проводилося. Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЗагальний профіль безпеки При лікуванні терипаратидом найчастішими побічними реакціями були біль у кінцівках, нудота, біль голови та запаморочення. У клінічних дослідженнях терипаратиду повідомлялося як мінімум про одне побічне явище у 82,8% пацієнтів у групі терапії терипаратидом та у 84,5% пацієнтів у групі плацебо. Побічні явища, виявлені в ході клінічних досліджень та постмаркетингових досліджень терипаратиду, відображені нижче з поділом за частотою народження: дуже часто (≥10%), часто (від ≥1 до З боку крові та лімфатичної системи: часто – анемія. З боку імунної системи: рідко – анафілаксія. З боку обміну речовин та харчування: часто – гіперхолестеринемія; нечасто – гіперкальціємія вище 2,76 ммоль/л, гіперурикемія; рідко гіперкальціємія вище 3,25 ммоль/л. Порушення психіки: часто депресія. З боку нервової системи: часто — запаморочення, біль голови, ішіалгія, непритомність. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго. З боку серця: часто – відчуття серцебиття; нечасто – тахікардія. З боку судин: часто – зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – задишка; нечасто – емфізема. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювання, грижа стравохідного отвору, ГЕРХ; нечасто – геморой. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищена пітливість. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – біль у кінцівках; часто - м'язові судоми; нечасто – міалгія, артралгія, біль чи спазм у спині. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – нетримання сечі, поліурія, імперативні позиви до сечовипускання, сечокам'яна хвороба; рідко – порушення функції нирок/ниркова недостатність. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – почуття втоми, астенія, легкі та минущі явища у місці ін'єкції, такі як біль, припухлість, еритема, свербіж, утворення синців та незначна кровотеча у місці ін'єкції; нечасто - реакція у місці ін'єкції, еритема у місці ін'єкції; рідко – явища алергічного характеру невдовзі після ін'єкції: гостра задишка, набряк порожнини рота/особи, кропив'янка, біль у грудях, набряки (переважно периферичні). Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення маси тіла, шуми у серці, підвищення концентрації ЛФ. Тяжкі випадки судом або болі в спині були відмічені протягом декількох хвилин після ін'єкції. Опис окремих реакцій Наступні явища зустрічалися у клінічних дослідженнях у групі терипаратиду з частотою ≥1% порівняно з групою плацебо: вертиго, нудота, біль у кінцівках, запаморочення, депресія, задишка. При застосуванні терипаратиду можливе підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові. За даними клінічних досліджень, у групі терипаратиду у 2,8% пацієнтів підвищувалася концентрація сечової кислоти у крові вище за ВГН порівняно з 0,7% пацієнтів у групі плацебо. Тим не менш, підвищення концентрації сечової кислоти в крові не негативно впливало на перебіг подагри, артралгії або сечокам'яної хвороби. У великих клінічних дослідженнях у 2,8% пацієнток знайшли антитіла з перехресною реакцією з терипаратидом. Як правило, антитіла з'являлися після 12 місяців терапії і пропадали після припинення терапії. У зв'язку з появою антитіл не було виявлено жодних ознак реакції гіперчутливості, алергічних реакцій, впливу на концентрацію кальцію або впливу на терапевтичну відповідь МПКТ.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій з гідрохлортіазидом, фуросемідом, дигоксином, атенололом, а також із препаратами із уповільненим вивільненням – дилтіаземом, ніфедипіном, фелодипіном, нісолдипіном – не відзначалося. Спільне призначення терипаратиду з ралоксифеном або гормонозамінною терапією не впливає на вміст кальцію у сироватці крові та сечі. Дігоксин. Одноразова доза терипаратиду не впливає на ефект дигоксину на період систоли (від початку зубця Q ЕКГ до закриття аортального клапана, що є показником впливу дигоксину на кардіологічний ефект кальцію). Тим не менш, у зв'язку з тим, що терипаратид може спричинити транзиторне підвищення концентрації кальцію в крові (і тим самим бути сприятливим фактором розвитку інтоксикації препаратами дигіталісу), слід виявляти обережність при застосуванні терипаратиду у пацієнтів, які приймають дигоксин. Гідрохлортіазид. Спільне застосування терипаратиду та гідрохлортіазиду у дозі 25 мг не впливало на ефект 40 мкг терипаратиду на концентрацію кальцію у сироватці крові. Вплив застосування терипаратиду з гідрохлортіазидом у вищих дозах на концентрацію кальцію в крові не вивчався. Фуросемід. Спільне застосування внутрішньовенного фуросеміду в дозах від 20 до 100 мг з терипаратидом у дозі 40 мкг у здорових добровольців та у пацієнтів з легким, середнім або високим ступенем тяжкості ниркової недостатності (Cl креатиніну від 13 до 72 мл/хв) призводило до невеликого. концентрації кальцію в сироватці крові (2%) та збільшення концентрації кальцію в сечі при 24-годинному дослідженні (37%), однак, ця зміна не є клінічно значущою.Спосіб застосування та дозиП/к, область стегна або живота. Рекомендована доза терипаратиду становить 20 мкг, що вводиться 1 раз на день. Максимальна тривалість лікування терипаратидом становить 24 місяці. Ефективність та безпека терипаратиду при терапії більше 2 років не вивчалась; внаслідок цього терапія терипаратидом тривалістю понад 24 місяці протягом життя пацієнта не рекомендується. Рекомендується додаткове призначення кальцію та вітаміну D, якщо вони надходять із їжею у недостатній кількості. Дозування залежить від віку пацієнта. Пацієнт повинен бути навчений технікою введення препарату. Препарат Форстео® є розчином у шприц-ручці, призначеній для індивідуального використання. Для кожної ін'єкції потрібна нова стерильна голка. Кожна упаковка з препаратом Форстео® містить Посібник для пацієнтів, який детально описує правила поводження зі шприц-ручкою. Голки для ін'єкцій до комплекту не входять. Шприц-ручка може використовуватися з голками для інсулінових шприц-ручок (Becton Dickinson). Препарат повинен вводитися відразу після того, як шприц-ручку вилучено з холодильника. Після кожної ін'єкції шприц-ручка має бути поміщена в холодильник. Перед використанням нової шприц-ручки Колтер™ слід повністю ознайомитися з цим Посібником із застосування (на обох сторонах). Під час використання шприц-ручки Колтер™ слід чітко дотримуватися інструкцій. Нікому не можна передавати свою шприц-ручку та голки, т.к. це може призвести до передачі інфекції. Шприц-ручка Колтер містить дозу лікарського препарату на 28 днів. Деталі шприц-ручки Колтер Пускова кнопка (чорна), стрижень (жовтий) із червоною смугою, корпус (синій), картридж для ліків, ковпачок (білий), паперовий язичок, внутрішній захисний ковпачок, зовнішній захисний ковпачок. (Голки не входять у комплект. Для роботи з цим пристроєм можуть бути використані голки Becton, Dickinson and Company (BD) 29-31 калібру). Перед кожною ін'єкцією необхідно вимити руки. Підготувати місце ін'єкції відповідно до вказівок лікаря. Зняти білий ковпачок. Прикріпити нову голку: зірвати паперовий язичок; вставити голку безпосередньо в картридж із лікарським препаратом; щільно прикрутити голку; зняти зовнішній захисний ковпачок і відкласти убік, не викидаючи. Встановити дозу: відтягнути чорну пускову кнопку до упору (якщо відтягнути чорну пускову кнопку не вдається, слід звернутися до розділу Усунення несправностей, проблема Д, на звороті); переконатися, що видно червону смугу; зняти внутрішній захисний ковпачок та викинути його. Ввести дозу: акуратно відтягнути ділянку шкіри на стегні або животі та ввести голку п/к; натиснути чорну кнопку пуску до упору. Утримуючи, повільно порахувати до 5. Потім вийняти голку. Перевірити дозу після ін'єкції: після вилучення голки переконайтеся, що чорна пускова кнопка втиснута до упору. Якщо жовтого стрижня не видно, ін'єкція була проведена правильно. Пацієнт ні бачити жовтий стрижень. Якщо жовтий стрижень видно після ін'єкції, не проводити повторну ін'єкцію в той же день. Пацієнт повинен встановити шприц-ручку Колтер у вихідне положення. Видалити голку: надягти зовнішній захисний ковпачок на голку; повністю відкрутити голку, 3-5 разів повернувши зовнішній захисний ковпачок; зняти голку та утилізувати відповідно до рекомендацій лікаря; знову надягти білий ковпачок, помістити шприц-ручку Колтер™ в холодильник відразу після використання. Шприц-ручка Колтер™ ін'єкція терипаратиду, усунення несправностей А. Жовтий стрижень, як і раніше, видно, хоча пацієнт натиснув чорну пускову кнопку. Як повернути шприц-ручку Колтер™ у вихідне положення? Щоб повернути шприц-ручку Колтер™ у вихідне положення, слід дотримуватися наведених нижче вказівок. 1) Якщо пацієнт уже зробив ін'єкцію, не робити повторної ін'єкції того ж дня. 2) Видалити голку. 3) Прикріпити нову голку, зняти зовнішній захисний ковпачок і відкласти убік, не викидаючи. 4) Відтягніть чорну пускову кнопку до упору. Переконатись, що видно червону смугу. 5) Зняти та викинути внутрішній захисний ковпачок. 6) Направити голку в порожню ємність. Втиснути чорну пускову кнопку до упору. Утримуючи, повільно дорахувати до 5. Пацієнт може побачити рідину, що витікає, або краплі рідини. Після закінчення процедури, чорна пускова кнопка повинна бути стиснута до упору. 7) Якщо жовтий стрижень, як і раніше, видно, слід зв'язатися з Компанією або лікарем. 8) Одягти зовнішній захисний ковпачок на голку. Повністю відкрутити голку, повернувши 3-5 разів зовнішній захисний ковпачок. Зняти та утилізувати голку відповідно до рекомендацій лікаря. Знову надіти білий ковпачок і помістити шприц-ручку Колтер™ у холодильник. Цю проблему можна запобігти, використовуючи нову голку для кожної ін'єкції, а також вдавлюючи чорну кнопку пуску до упору і повільно рахуючи до 5. Б. Як переконатися, що шприц-ручка Колтер працює? Шприц-ручка Колтер™ розроблена спеціально для введення повної дози препарату при кожному використанні відповідно до Посібника із застосування. Коли чорна пускова кнопка втиснута до упору, пацієнт може бути впевнений, що введена повна доза препарату за допомогою шприц-ручки Колтер™. Щоб шприц-ручка працювала належним чином, не забувати щоразу використовувати нову голку. В. У шприц-ручці видно повітряний міхур. Невеликий повітряний міхур не вплине на дозу препарату та не зашкодить пацієнтові. Пацієнт може продовжувати введення дози у звичайному порядку. Г. Пацієнт не може видалити голку 1) Надягти зовнішній захисний ковпачок на голку. 2) Використовувати зовнішній захисний ковпачок для відкручування голки. 3) Повністю відкрутити голку, 3-5 разів повернувши зовнішній захисний ковпачок. 4) Якщо голка, як і раніше, не видаляється, звернутися до кого-небудь за допомогою. Д. Що робити, якщо пацієнт може віджати чорну пускову кнопку? Використовувати нову шприц-ручку Колтер™ для введення дози, що відповідає рекомендаціям лікаря. Це показує, що використана вся можлива кількість препарату, навіть у тому випадку, якщо в картриджі для ліків ще залишається деяка його кількість. Догляд та зберігання Догляд за шприц-ручкою Колтер. Протирати вологою тканиною із зовнішнього боку; не поміщати шприц-ручку Колтер у воду, не мити і не чистити за допомогою будь-яких рідин. Зберігання шприц-ручки Колтер. Помістити шприц-ручку Колтер в холодильник відразу ж після використання; ознайомитися з умовами зберігання в Інструкції із застосування лікарського препарату та слідувати їм; не зберігати шприц-ручку Колтер з прикріпленою голкою, оскільки це може призвести до утворення повітряних бульбашок у картриджі з ліками; зберігати шприц-ручку Колтер з одягненим білим ковпачком; ніколи не зберігати шприц-ручку Колтер у морозильній камері; якщо препарат замерз, викинути пристрій і використовувати нову шприц-ручку Колтер™. Якщо пацієнт забув помістити шприц-ручку в холодильник, не слід викидати шприц-ручку. Помістити шприц-ручку в холодильник та зв'язатися з виробником. Утилізація голок шприца-ручки та пристрої шприц-ручки Колтер™ перед утилізацією шприц-ручки Колтер™ переконайтеся, що голка шприца-ручки видалена; утилізувати шприц-ручку Колтер™ та використані голки відповідно до вказівок лікаря відповідно до локальних відомчих вимог; утилізувати пристрій протягом 28 днів після першого використання.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень терипаратиду про випадки передозування не повідомляли. Терипаратид застосовувався в одноразовій дозі до 100 мкг та повторних дозах по 60 мкг на день протягом 6 тижнів. З постмаркетингових даних відомо про випадки помилок у застосуванні, при яких миттєво було введено весь вміст шприц-ручки у дозі до 800 мкг терипаратиду. Були зареєстровані такі транзиторні явища: нудота, слабкість/загальмованість та зниження артеріального тиску. У деяких випадках при передозуванні не було зареєстровано жодних побічних явищ. Про смертельні випадки, пов'язані з передозуванням, не повідомлялося. Симптоми: можуть включати гіперкальціємію з відстроченим початком та розвиток ортостатичної гіпотензії. Також можливі нудота, блювання, запаморочення, біль голови. Спеціального антидоту не існує. При підозрі на передозування рекомендується відміна терипаратиду, контроль вмісту сироваткового кальцію та проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗабір крові для визначення концентрації кальцію в крові слід проводити не раніше ніж через 16 годин після останнього введення Форстео®, т.к. може спостерігатися короткочасне підвищення концентрації кальцію у сироватці після ін'єкції терипаратиду. Постійне спостереження за концентрацією кальцію під час лікування не потрібне. При прийомі терипаратиду можуть спостерігатися рідкісні епізоди короткочасної ортостатичної артеріальної гіпотензії, які виникають протягом 4 годин після введення препарату і проходять самостійно протягом декількох хвилин до декількох годин при укладанні пацієнта в положенні лежачи на спині і не є протипоказанням до подальшого лікування. Зважаючи на недостатність клінічних даних при тривалому лікуванні терипаратидом, рекомендовані терміни лікування не повинні перевищувати 24 місяців.Терипаратид може викликати незначне збільшення концентрації кальцію в сечі, але за результатами клінічних досліджень частота гіперкальціурії при прийомі терипаратиду не відрізняється від такої групи плацебо. Препарат Форстео® не підлягає використанню, якщо розчин у шприц-ручці мутний, пофарбований або містить сторонні сторони. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з гіперкальціємією. Дія терипаратиду у пацієнтів з гіперкальціємією не вивчалася, тому не слід призначати таким пацієнтам терипаратид через можливість прогресування гіперкальціємії. Перед початком лікування із застосуванням терипаратиду слід виключити гіперкальціємію, проте регулярне спостереження за концентрацією кальцію у сироватці крові не потрібне. Пацієнти дитячого віку. Дія терипаратиду у пацієнтів дитячого віку не вивчалась. Терипаратид не слід застосовувати у пацієнтів дитячого віку або молодих людей із відкритими епіфізарними зонами зростання. Пацієнти із порушенням функції нирок. Дія терипаратиду у пацієнтів з активним перебігом сечокам'яної хвороби не вивчалася. У пацієнтів із сечокам'яною хворобою (гострий перебіг або недавнє загострення) не слід застосовувати терипаратид через ризик загострення даного захворювання. У пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості необхідно бути обережними при застосуванні терипаратиду. При легкому ступені порушення функції нирок особлива обережність не потрібна. Пацієнти із порушенням функції печінки. Дані щодо застосування терипаратиду у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, у зв'язку з чим терипаратид у цій групі пацієнтів повинен застосовуватися з обережністю. Серцева недостатність. У пацієнтів із стабільним перебігом ХСН після застосування двох доз терипаратиду по 20 мкг клінічно значущі зміни фармакокінетики, артеріального тиску, ЧСС або інших показників безпеки виявлено не було. Корекція дози при застосуванні препарату у пацієнтів з ХСН І–ІІІ функціонального класу (по NYHA) не потрібна. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Терипаратид незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У деяких пацієнтів, які приймали терипаратид, відзначалися тимчасові явища ортостатичної гіпотензії або запаморочення. Пацієнтам з такими симптомами слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами доти, доки симптоми не зникнуть.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВода, гліцерин, віск емульсійний, ментол, декспантенол, цетеариловий спирт, діосмін, вазелінове масло, феноксиетанол, карбомер, каштану екстракт, метилпарабен, етилпарабен, бутилпарабен, пропілпарабен, ізобутілпарабен. Об'єм: 50 мл.ХарактеристикаФлебофа ® містить натуральний біофлавоноїд діосмін, зменшує дискомфорт у ногах, сприяє зняттю відчуття тяжкості та втоми. Допомагає втомленим ногам відчути легкість та комфорт. Позитивно впливає на вени ніг і сприяє профілактиці утворення «венозної сіточки», доглядає шкіру.ІнструкціяНаносити легкими рухами, що масажують, на шкіру ніг. Рекомендується використовувати регулярно 2 рази на день вранці та ввечері.РекомендуєтьсяПолегшення дискомфорту та тяжкості в ногахПротипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів товару.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосуванняУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (Е460 i, напольник), гідролізований колаген II типу, хондроїтин сульфат (з акули), глюкозамін сульфат з ракоподібних, L-аскорбінова кислота (вітамін С), гіалуронова кислота, гідроксипропілметилцелюлоза (Е46 стеарат (Е470b, агент антистежуючий), титану діоксид (Е171, барвник), полідекстроза (емульгатор), тальк (Е 553iii, агент антистежуючий), пальмова олія, кокосова олія. Властивості компонентівКолаген II типу – один із основних компонентів кісткової системи, у тому числі суглобового хряща, що сприяє відновленню хрящової тканини. Хондроїтин сульфат і Глюкозамін сульфат – це «будівельні блоки» для відновлення хряща, що стимулюють регенерацію хрящової тканини та сприяють запобіганню процесам руйнування хряща; мають протизапальну дію, сприяють зниженню больового синдрому.
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 10 мл: активні компоненти: залізо (у вигляді заліза (II) глюконату) – 10,5 мг; вітамін B1 (у вигляді тіаміну гідрохлориду) – 0,86 мг; вітамін B2 – 0,86 мг; вітамін В6 (у вигляді піридоксину гідрохлориду) – 0,86 мг; ціанокобаламін (вітамін В12) – 0,00086 мг; допоміжні компоненти: водні екстракти каркаде, квіток ромашки, плодів фенхелю, листя шпинату; суміш концентратів соків винограду, груші, чорної смородини, вишні, ожини, моркви; густий водний екстракт плодів шипшини; аскорбінова кислота (Е300); вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівЕнергетична цінність - 31 кДж (7,4 ккал). Харчова цінність: білкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 10 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтати. Необхідно використовувати мірний стаканчик (не пити безпосередньо з пляшки). Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (10 мл на день) забезпечує добову потребу в залозі – на 75%; вітаміні В1 – на 61%; вітаміні В2 – на 54%; вітаміні В6 – на 43%; вітаміні В12 - на 86% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: колекальциферол 10000 МО (0,25 мг); допоміжні речовини: сафлорова олія рафінована; капсула: желатин, гліцерол, очищена вода. По 15 капсул у блістер з ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2 або 4 блістери в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули овальної форми світло-жовтого кольору зі швом заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Колекальциферол (вітамін D3) при пероральному прийомі практично повністю всмоктується (80%) у тонкій кишці. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Після одноразового перорального прийому колекальциферолу максимальна концентрація у сироватці крові основної форми досягається приблизно через 7 днів. Розподіл Колекальциферол накопичується в печінці, кістках, скелетних м'язах, нирках, надниркових залозах, міокарді, жировій тканині. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Концентрація у сироватці крові неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол) може бути збільшена протягом декількох місяців після прийому великих доз колекальциферолу. Гіперкальціємія, спричинена передозуванням, може зберігатися протягом кількох тижнів. Метаболізм Колекальциферол у плазмі крові зв'язується з альфа-2-глобулінами та частково з альбумінами та транспортується до печінки, де відбувається мікросомальне гідроксилювання з утворенням неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Концентрація кальцидіолу, що циркулює в крові, є показником рівня вітаміну D в організмі. Кальцидіол піддається повторному гідроксилювання у нирках з утворенням домінуючого активного метаболіту 1,25 гідроксиколекальциферолу (1,25(OH)2D3, кальцитріол). Елімінація 25(OH)D3 повільно виводиться із періодом напіввиведення близько 50 днів. Основним шляхом виведення колекальциферолу, а також його метаболітів є жовч (кал) і не менше 2% зазначених речовин виділяється нирками. Колекальциферол проникає через плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаВітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини у шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Вітамін D зв'язується зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), який регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонного каналу TRPV6 (забезпечує абсорбцію кальцію в кишечнику), CALB1 (кальбіндин; забезпечує транспорт кальцію в кровоносне русло), BGLAP (остеокальцин; тканини і гомеостаз кальцію), SPP1 (остеопонтин; регулює міграцію остеокластів), REN (ренін; забезпечує регуляцію артеріального тиску, будучи ключовим елементом ренін-ангіотензин-альдостеронової системи регуляції), IGFBP (зв'язуючий білок інсулінподібного фактора , FGF23 та FGFR23 (фактор росту фібробластів 23; регулюють рівні кальцію, фосфат-аніону, процеси клітинного поділу фібробластів), TGFB1 (трансформуючий фактор росту бета-1;регулює процеси клітинного поділу та диференціювання остеоцитів, хондроцитів, фібробластів та кератиноцитів), LRP2 (ЛПНЩ-рецептор-зв'язаний білок 2; є посередником ендоцитозу ліпопротеїнів низької щільності), INSR (рецептор інсуліну; забезпечує ефекти інсуліну); Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета. Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Нестача вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводить до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів звапніння кісток новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз у зв'язку з гормональними порушеннями. Вітамін D має поряд т.з. позаскелетних ефектів. Вітамін D бере участь у функціонуванні імунної системи шляхом модуляції рівнів цитокінів та регулює поділ лімфоцитів Т-хелперів та диференціювання В-лімфоцитів. У низці досліджень відзначено зниження захворюваності на інфекції дихальних шляхів на фоні прийому вітаміну D. Показано, що вітамін D є важливою ланкою гомеостазу імунної системи: запобігає аутоімунним захворюванням (цукровий діабет 1 типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит, запальні хвороби кишечника та ін.). Вітамін D має антипроліферативні та продиференційні ефекти, які зумовлюють онкопротективну дію вітаміну D. Відзначено, що частота деяких пухлин (рак молочної залози, рак товстого кишечника) підвищується на тлі низького рівня вітаміну D у крові. Вітамін D бере участь у регуляції вуглеводного та жирового метаболізму шляхом впливу на синтез IRS1 (субстрат рецептора інсуліну 1; бере участь у внутрішньоклітинних шляхах проведення сигналу рецептора інсуліну), IGF (інсулінподібний фактор росту; регулює баланс жирової та м'язової тканини), PPAR- проліфераторів пероксисом, тип δ; сприяє переробці надлишкового холестерину). За даними епідеміологічних досліджень, дефіцит вітаміну D асоційований з ризиком метаболічних порушень (метаболічний синдром і цукровий діабет 2 типу). Рецептори та метаболізуючі ферменти вітаміну D експресуються в артеріальних судинах, серці та практично всіх клітинах та тканинах, що мають відношення до патогенезу серцево-судинних захворювань. На тваринних моделях показані антиатеросклеротичну дію, супресія реніну та попередження пошкодження міокарда та ін. Низькі рівні вітаміну D у людини пов'язані з несприятливими факторами ризику серцево-судинної патології, такими як цукровий діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія, та асоціація , У тому числі інсультів. У дослідженнях на експериментальних моделях хвороби Альцгеймера показано,що вітамін D3 знижував накопичення амілоїду в мозку та покращував когнітивну функцію. У неітервенційних дослідженнях у людини показано, що частота розвитку деменції та хвороби Альцгеймера збільшується на тлі низького рівня вітаміну D та низького дієтарного споживання вітаміну D. Відзначалося погіршення когнітивної функції та захворюваності на хворобу Альцгеймера при низьких рівнях вітаміну D.Показання до застосуванняЛікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D та станів, викликаних дефіцитом вітаміну D у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»; Гіперкальціємія та (або) гіперкальціурія; Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого оксалатного каміння); Гіпервітаміноз D; Псевдогіпопаратиреоз; Саркоїдоз; Активна форма туберкульозу легень; Тяжка ниркова недостатність; Вагітність та період грудного вигодовування (у даних дозуваннях); Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Прийом додаткових кількостей колекальциферолу і кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеннях екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні іммобілізованих пацієнтів, при одночасному прийомі тіазидів, серцевих глікозидів (особливо глікозидів наперстянки), похідних зВагітність та лактаціяЗастосування препарату Фортедетрим у період вагітності та грудного вигодовування не рекомендується у цих дозах через перевищення рекомендованої добової дози 1000 МО. Під час вагітності та в період грудного вигодовування рекомендується застосування препаратів колекальциферолу у нижчих дозах, наприклад, Аквадетрім.Побічна діяКласифікація частоти небажаних реакцій: нечасто (≥1/1000 – Порушення з боку імунної системи: Невідомо – реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Нечасто – гіперкальціємія або гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Невідомо – Запор, здуття живота, нудота, біль у животі, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Рідко – свербіж, висип, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом протисудомних лікарських засобів (таких як фенітоїн) або барбітуратів (і, можливо, інших лікарських засобів, що індукують ферменти печінки) може знизити ефективність колекальциферолу за рахунок збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти. Супутня терапія препаратами глюкокортикостероїдів може знижувати ефективність колекальциферолу. Пероральний прийом колекальциферолу може посилити терапевтичний ефект та токсичний потенціал наперстянки та інших серцевих глікозидів (ризик розвитку аритмії) за рахунок розвитку гіперкальціємії. Потрібне ретельне медичне спостереження, контроль показників ЕКГ та рівнів кальцію в плазмі крові та сечі, та, при необхідності, коригування дози серцевих глікозидів. У разі супутньої терапії тіазидними діуретиками, які зменшують екскрецію кальцію із сечею, рекомендується контролювати вміст кальцію у сироватці крові та сечі. Одночасне лікування іонообмінними смолами (такими як колестірамін), препаратами орлістату або проносними засобами (такими як парафінове масло) може зменшувати всмоктування колекальциферолу в травному тракті. Одночасний прийом рифампіцину та ізоніазиду може знизити ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу. На тлі одночасного прийому антацидів, що містять магній, та колекальциферолу може підвищуватись концентрація магнію в крові. На тлі одночасного прийому антацидів, що містять алюміній, та колекальциферолу може підвищуватися концентрація алюмінію в крові, що збільшує ризик токсичної дії алюмінію.Спосіб застосування та дозиКапсули слід приймати внутрішньо, проковтуючи повністю і запиваючи водою, бажано під час основного їди. Лікування дефіциту вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) у дорослих – 50 000 МО (5 капсул 10000 МО) 1 раз на тиждень протягом 8 тижнів. Лікування недостатності вітаміну D (рівень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у дорослих – 50 000 МО (5 капсул 10000 МО) 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Підтримання нормального рівня вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у дорослих – 10000 МО (1 капсула) 1 раз на тиждень. При тривалому лікуванні слід регулярно визначати концентрацію кальцію в крові та сечі, а також визначати функцію нирок шляхом вимірювання сироваткової концентрації креатиніну. При необхідності доза повинна бути скоригована з урахуванням концентрації кальцію у сироватці крові. Захворювання печінки Корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок Препарат не повинен призначатися пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.ПередозуванняСимптоми Поріг інтоксикації для колекальциферолу варіює між 40 000 та 100 000 МО на добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до набагато нижчих концентрацій. Гостре та хронічне передозування може призвести до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі, та гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю. Типові зміни біохімічних показників включають гіперкальціємію, гіперкальціурію, а також підвищення у сироватці крові рівня 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Хронічна передозування колекальциферолом може призвести до відкладення кальцію в тканинах та паренхіматозних органах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах. Симптоми носять загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше - у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах і суглобах, м'язової слабкості, азотемії, постійної сонливості, полідипсії та поліурії , на завершальній стадії, як зневоднення організму. Передозування колекальциферолом може спричинити зміни ЕКГ, порушення ритму серця, панкреатит, ниркову недостатність. Лікування передозування Насамперед необхідно припинити прийом колекальциферолу. Для усунення гіперкальціємії, викликаної передозуванням колекальциферолом, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії, як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикостероїди та кальцитонін. При збереженні функції нирок концентрація кальцію може бути значно знижена шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год при одночасному моніторингу рівня кальцію та даних ЕКГ. Не слід застосовувати інфузію фосфатів для зменшення гіперкальціємії, спричиненої передозуванням колекальциферолу,у зв'язку з небезпекою розвитку метастатичної кальцифікації. При олігоанурії слід провести гемодіаліз (діалізат без кальцію). Специфічного антидоту немає. Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому прийомі високих доз препарату (нудота, блювання, спочатку – діарея, пізніше – запор, втрата апетиту, слабкість, головний біль, біль у м'язах та суглобах, м'язова слабкість, постійна сонливість, полідипсія та поліурія ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо одночасно призначені інші препарати, що містять колекальциферол, слід враховувати дозу колекальциферолу, що міститься у препараті Фортедетрім. Додаткове застосування колекальциферолу або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. В цьому випадку необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Фортедетрим, слід контролювати показники метаболізму кальцію та фосфатів. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіазидину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі. Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до колекальциферолу потреба в колекальциферолі може зменшуватися, що призводить до ризику розвитку відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D, які дозволяють точніше регулювати дозування. При тривалому лікуванні препаратом Фортедетрим слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання концентрації сироваткового креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками. У разі розвитку гіперкальціємії на фоні лікування препаратом Фортедетрим (концентрація кальцію в крові перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години) або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату необхідно зменшити або призупинити лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: колекальциферол 4000 МО (0,10 мг); допоміжні речовини: сафлорова олія рафінована; капсула: желатин, гліцерол, очищена вода. По 15 капсул у блістер з ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 4 або 6 блістерів у пачку картонну разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули овальної форми світло-жовтого кольору зі швом заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Колекальциферол (вітамін D3) при пероральному прийомі практично повністю всмоктується (80%) у тонкій кишці. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Після одноразового перорального прийому колекальциферолу максимальна концентрація у сироватці крові основної форми досягається приблизно через 7 днів. Розподіл Колекальциферол накопичується в печінці, кістках, скелетних м'язах, нирках, надниркових залозах, міокарді, жировій тканині. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Концентрація у сироватці крові неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол) може бути збільшена протягом декількох місяців після прийому великих доз колекальциферолу. Гіперкальціємія, спричинена передозуванням, може зберігатися протягом кількох тижнів. Метаболізм Колекальциферол у плазмі крові зв'язується з альфа-2-глобулінами та частково з альбумінами та транспортується до печінки, де відбувається мікросомальне гідроксилювання з утворенням неактивного метаболіту 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Концентрація кальцидіолу, що циркулює в крові, є показником рівня вітаміну D в організмі. Кальцидіол піддається повторному гідроксилювання у нирках з утворенням домінуючого активного метаболіту 1,25 гідроксиколекальциферолу (1,25(OH)2D3, кальцитріол). Елімінація 25(OH)D3 повільно виводиться із періодом напіввиведення близько 50 днів. Основним шляхом виведення колекальциферолу, а також його метаболітів є жовч (кал) і не менше 2% зазначених речовин виділяється нирками. Колекальциферол проникає через плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаВітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини у шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Вітамін D зв'язується зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), який регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонного каналу TRPV6 (забезпечує абсорбцію кальцію в кишечнику), CALB1 (кальбіндин; забезпечує транспорт кальцію в кровоносне русло), BGLAP (остеокальцин; тканини і гомеостаз кальцію), SPP1 (остеопонтин; регулює міграцію остеокластів), REN (ренін; забезпечує регуляцію артеріального тиску, будучи ключовим елементом ренін-ангіотензин-альдостеронової системи регуляції), IGFBP (зв'язуючий білок інсулінподібного фактора , FGF23 та FGFR23 (фактор росту фібробластів 23; регулюють рівні кальцію, фосфат-аніону, процеси клітинного поділу фібробластів), TGFB1 (трансформуючий фактор росту бета-1;регулює процеси клітинного поділу та диференціювання остеоцитів, хондроцитів, фібробластів та кератиноцитів), LRP2 (ЛПНЩ-рецептор-зв'язаний білок 2; є посередником ендоцитозу ліпопротеїнів низької щільності), INSR (рецептор інсуліну; забезпечує ефекти інсуліну); Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета. Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Нестача вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводить до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів звапніння кісток новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз у зв'язку з гормональними порушеннями. Вітамін D має поряд т.з. позаскелетних ефектів. Вітамін D бере участь у функціонуванні імунної системи шляхом модуляції рівнів цитокінів та регулює поділ лімфоцитів Т-хелперів та диференціювання В-лімфоцитів. У низці досліджень відзначено зниження захворюваності на інфекції дихальних шляхів на фоні прийому вітаміну D. Показано, що вітамін D є важливою ланкою гомеостазу імунної системи: запобігає аутоімунним захворюванням (цукровий діабет 1 типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит, запальні хвороби кишечника та ін.). Вітамін D має антипроліферативні та продиференційні ефекти, які зумовлюють онкопротективну дію вітаміну D. Відзначено, що частота деяких пухлин (рак молочної залози, рак товстого кишечника) підвищується на тлі низького рівня вітаміну D у крові. Вітамін D бере участь у регуляції вуглеводного та жирового метаболізму шляхом впливу на синтез IRS1 (субстрат рецептора інсуліну 1; бере участь у внутрішньоклітинних шляхах проведення сигналу рецептора інсуліну), IGF (інсулінподібний фактор росту; регулює баланс жирової та м'язової тканини), PPAR- проліфераторів пероксисом, тип δ; сприяє переробці надлишкового холестерину). За даними епідеміологічних досліджень, дефіцит вітаміну D асоційований з ризиком метаболічних порушень (метаболічний синдром і цукровий діабет 2 типу). Рецептори та метаболізуючі ферменти вітаміну D експресуються в артеріальних судинах, серці та практично всіх клітинах та тканинах, що мають відношення до патогенезу серцево-судинних захворювань. На тваринних моделях показані антиатеросклеротичну дію, супресія реніну та попередження пошкодження міокарда та ін. Низькі рівні вітаміну D у людини пов'язані з несприятливими факторами ризику серцево-судинної патології, такими як цукровий діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія, та асоціація , У тому числі інсультів. У дослідженнях на експериментальних моделях хвороби Альцгеймера показано,що вітамін D3 знижував накопичення амілоїду в мозку та покращував когнітивну функцію. У неітервенційних дослідженнях у людини показано, що частота розвитку деменції та хвороби Альцгеймера збільшується на тлі низького рівня вітаміну D та низького дієтарного споживання вітаміну D. Відзначалося погіршення когнітивної функції та захворюваності на хворобу Альцгеймера при низьких рівнях вітаміну D.Показання до застосуванняЛікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D та станів, викликаних дефіцитом вітаміну D у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»; Гіперкальціємія та (або) гіперкальціурія; Сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого оксалатного каміння); Гіпервітаміноз D; Псевдогіпопаратиреоз; Саркоїдоз; Активна форма туберкульозу легень; Тяжка ниркова недостатність; Вагітність та період грудного вигодовування (у даних дозуваннях); Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Прийом додаткових кількостей колекальциферолу і кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеннях екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні іммобілізованих пацієнтів, при одночасному прийомі тіазидів, серцевих глікозидів (особливо глікозидів наперстянки), похідних зВагітність та лактаціяЗастосування препарату Фортедетрим у період вагітності та грудного вигодовування не рекомендується у цих дозах через перевищення рекомендованої добової дози 1000 МО. Під час вагітності та в період грудного вигодовування рекомендується застосування препаратів колекальциферолу у нижчих дозах, наприклад, Аквадетрім.Побічна діяКласифікація частоти небажаних реакцій: нечасто (≥1/1000 – Порушення з боку імунної системи: Невідомо – реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Нечасто – гіперкальціємія або гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Невідомо – Запор, здуття живота, нудота, біль у животі, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Рідко – свербіж, висип, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом протисудомних лікарських засобів (таких як фенітоїн) або барбітуратів (і, можливо, інших лікарських засобів, що індукують ферменти печінки) може знизити ефективність колекальциферолу за рахунок збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти. Супутня терапія препаратами глюкокортикостероїдів може знижувати ефективність колекальциферолу. Пероральний прийом колекальциферолу може посилити терапевтичний ефект та токсичний потенціал наперстянки та інших серцевих глікозидів (ризик розвитку аритмії) за рахунок розвитку гіперкальціємії. Потрібне ретельне медичне спостереження, контроль показників ЕКГ та рівнів кальцію в плазмі крові та сечі, та, при необхідності, коригування дози серцевих глікозидів. У разі супутньої терапії тіазидними діуретиками, які зменшують екскрецію кальцію із сечею, рекомендується контролювати вміст кальцію у сироватці крові та сечі. Одночасне лікування іонообмінними смолами (такими як колестірамін), препаратами орлістату або проносними засобами (такими як парафінове масло) може зменшувати всмоктування колекальциферолу в травному тракті. Одночасний прийом рифампіцину та ізоніазиду може знизити ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу. На тлі одночасного прийому антацидів, що містять магній, та колекальциферолу може підвищуватись концентрація магнію в крові. На тлі одночасного прийому антацидів, що містять алюміній, та колекальциферолу може підвищуватися концентрація алюмінію в крові, що збільшує ризик токсичної дії алюмінію.Спосіб застосування та дозиКапсули слід приймати внутрішньо, проковтуючи повністю і запиваючи водою, бажано під час основного їди. Лікування дефіциту вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≤ 20 нг/мл) у дорослих – 8000 МО (4 капсули 2000 МО або 2 капсули 4000 МО) на добу протягом 8 тижнів. Лікування недостатності вітаміну D (рівень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у дорослих – 8000 МО (4 капсули 2000 МО або 2 капсули 4000 МО) на добу протягом 4 тижнів. Підтримання нормального рівня вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у дорослих – 2000 МО (1 капсула) на добу. При тривалому лікуванні слід регулярно визначати концентрацію кальцію в крові та сечі, а також визначати функцію нирок шляхом вимірювання сироваткової концентрації креатиніну. При необхідності доза повинна бути скоригована з урахуванням концентрації кальцію у сироватці крові. Захворювання печінки Корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок Препарат не повинен призначатися пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.ПередозуванняСимптоми Поріг інтоксикації для колекальциферолу варіює між 40 000 та 100 000 МО на добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до набагато нижчих концентрацій. Гостре та хронічне передозування може призвести до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі, та гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю. Типові зміни біохімічних показників включають гіперкальціємію, гіперкальціурію, а також підвищення у сироватці крові рівня 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D3, кальцидіол). Хронічна передозування колекальциферолом може призвести до відкладення кальцію в тканинах та паренхіматозних органах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах. Симптоми носять загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше - у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах і суглобах, м'язової слабкості, азотемії, постійної сонливості, полідипсії та поліурії , на завершальній стадії, як зневоднення організму. Передозування колекальциферолом може спричинити зміни ЕКГ, порушення ритму серця, панкреатит, ниркову недостатність. Лікування передозування Насамперед необхідно припинити прийом колекальциферолу. Для усунення гіперкальціємії, викликаної передозуванням колекальциферолом, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії, як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикостероїди та кальцитонін. При збереженні функції нирок концентрація кальцію може бути значно знижена шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год при одночасному моніторингу рівня кальцію та даних ЕКГ. Не слід застосовувати інфузію фосфатів для зменшення гіперкальціємії, спричиненої передозуванням колекальциферолу,у зв'язку з небезпекою розвитку метастатичної кальцифікації. При олігоанурії слід провести гемодіаліз (діалізат без кальцію). Специфічного антидоту немає. Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому прийомі високих доз препарату (нудота, блювання, спочатку – діарея, пізніше – запор, втрата апетиту, слабкість, головний біль, біль у м'язах та суглобах, м'язова слабкість, постійна сонливість, полідипсія та поліурія ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо одночасно призначені інші препарати, що містять колекальциферол, слід враховувати дозу колекальциферолу, що міститься у препараті Фортедетрім. Додаткове застосування колекальциферолу або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. В цьому випадку необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Фортедетрим, слід контролювати показники метаболізму кальцію та фосфатів. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіазидину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі. Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до колекальциферолу потреба в колекальциферолі може зменшуватися, що призводить до ризику розвитку відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D, які дозволяють точніше регулювати дозування. При тривалому лікуванні препаратом Фортедетрим слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання концентрації сироваткового креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками. У разі розвитку гіперкальціємії на фоні лікування препаратом Фортедетрим (концентрація кальцію в крові перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години) або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату необхідно зменшити або призупинити лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
318,00 грн
286,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСклад вмісту (1 капсула): глюкозаміну гідрохлорид (діюча речовина) 500 мг, хондроїтину сульфат (діюча речовина) 400 мг, діоксид кремнію (антистежуючий агент) 0,9 мг. Склад желатинової капсули: желатин, титану діоксид (барвник). Упаковка: Капсули масою 900 мг – 60 шт.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі підтримки фізіологічної функції опорно-рухової системи.Фармакотерапевтична групаХондроїтину сульфат та глюкозаміну гідрохлорид беруть активну участь у біосинтезі сполучної тканини, стимулюють регенерацію хрящової тканини, запобігають та уповільнюють резорбцію кісткової тканини. Глюкозамін є будівельним матеріалом для хрящової тканини, при нестачі його в організмі посилюються процеси дегенерації хрящової тканини, виникає запалення, що зрештою веде до остеоартрозу. Введення екзогенного глюкозаміну посилює вироблення хрящового матриксу, що створює неспецифічний захист від хімічного пошкодження хряща. Глюкозамін підвищує рухливість суглобів. Для збільшення терапевтичного ефекту глюкозамін доцільно поєднувати з хондроїтином. Хондроїтин є високомолекулярним мукополісахаридом, який у великих кількостях міститься у хрящах, кістках та сполучній тканині. Глюкозамін уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрату кальцію, покращує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, прискорює процеси її репарації, гальмує процес дегенерації хрящів та руйнування сполучної тканини. Інгібує ферменти, що негативно впливають на хрящові комплекси (еластаза, гіалуронідаза), стимулює синтез глікозамінгліканів, сприяє регенерації суглобової сумки, підтримує в'язкість синовіальної рідини.Показання до застосуванняРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела глюкозаміну і хондроїтину, для підтримки фізіологічної функції опорно-рухової системи.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД, вагітність, період лактації.Спосіб застосування та дозиХарчова цінність у 100 г продукту (в 1 капсулі): білки – 14 г (0,09 г), вуглеводи – менше 0,1 г (0 г), жири – менше 0,1 г (0 г). Енергетична цінність: ккал/кДж/100 г (1 капсула) – 43,2 (0,44)/183,6 (16,89). Вміст у добовій дозі від адекватного рівня споживання (3 капсули): хондроїтину сульфат – не менше 1020 мг (170%), глюкозамін – не менше 1245 мг (178%). Дорослим по 1 капсулі 3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіологічно активна добавка до їжі. Не є ліками. Без ГМО.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 10 мл: активні компоненти: залізо (у вигляді заліза (II) глюконату) – 10,5 мг; вітамін B1 (у вигляді тіаміну гідрохлориду) – 0,86 мг; вітамін B2 – 0,86 мг; вітамін В6 (у вигляді піридоксину гідрохлориду) – 0,86 мг; ціанокобаламін (вітамін В12) – 0,00086 мг; допоміжні компоненти: водні екстракти каркаде, квіток ромашки, плодів фенхелю, листя шпинату; суміш концентратів соків винограду, груші, чорної смородини, вишні, ожини, моркви; густий водний екстракт плодів шипшини; аскорбінова кислота (Е300); вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівЕнергетична цінність - 31 кДж (7,4 ккал). Харчова цінність: білкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 10 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтати. Необхідно використовувати мірний стаканчик (не пити безпосередньо з пляшки). Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (10 мл на день) забезпечує добову потребу в залозі – на 75%; вітаміні В1 – на 61%; вітаміні В2 – на 54%; вітаміні В6 – на 43%; вітаміні В12 - на 86% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 20 мл: активні компоненти: магній (у вигляді цитрату магнію) - 90 мг допоміжні компоненти: водні екстракти кореневищ куркуми, листя м'яти перцевої, листя артишоку, листя розмарину, імбиру; густий екстракт яблук та слив; суміш концентрату соку ананасу та сиропу агави; концентрат сливового пюре; сухий екстракт куркуми; загусник - гуарова камедь (ксантан); вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівЕнергетична цінність - 83 кДж (20 ккал). Харчова цінність: білкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 20 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтувати. Необхідно використовувати мірний стаканчик, що додається. Не пити безпосередньо із пляшки. Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у дозі, що рекомендується (20 мл на день) забезпечує добову потребу в магнії на 22,5% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 20 мл: активний компонент: магній (у вигляді магнію гідроцитрату та магнію глюконату) – 250 мг; допоміжні компоненти: суміш концентратів соків абрикосу, манго, ананасу, груші; водні екстракти квіток ромашки, плодів фенхелю, шкірки гіркого апельсина, моркви, шпинату; мед; натуральний ароматизатор; вода питна. Енергетична цінність - 169 кДж (40 ккал). Харчова цінність: білки Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірним стаканчиком (по 20 мл), упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 20 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтати. Необхідно використовувати мірний стаканчик (не пити безпосередньо з пляшки). Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (20 мл на день) забезпечує добову потребу в магнії на 62,5% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Фасування: N50 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Евалар ЗАТ Завод-виробник: Евалар ЗАТ(Росія).
314,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ упаковці 30 пігулок по 850 мг.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.ХарактеристикаФізичний стан чоловіка багато в чому залежить від його настрою, переживань, емоцій. Адже зберігати спокій, приймати рішення, нести відповідальність за себе і свою сім'ю — це, окрім іншого, відчувати постійну психологічну напругу. У результаті, з часом, підвищені емоційні навантаження не найкраще впливають на стан здоров'я. Зокрема, чоловіки частіше хворіють на серцево-судинні захворювання, ніж жінки.Властивості компонентівL-таурин - стимулює вироблення енергії, покращує швидкість реакції, допомагає протистояти стресам, має кардіотропну дію. L-карнітин - збільшує вироблення енергії на клітинному рівні, стимулює фізичну працездатність, покращує концентрацію уваги та пам'ять, підвищує загальний тонус та витривалість організму, сприяє підтримці нормальної роботи чоловічої статевої системи. Вітамін А - необхідний для гострого зору, нормальної роботи сітківки ока, підвищує опірність інфекціям, стимулює клітинний та гуморальний імунітет, потрібний для функціонування слизових оболонок дихальних та сечовивідних шляхів, травного тракту, прискорює загоєння ран, стимулює синтез колагену. та кісток. Вітамін Е – надає антиоксидантну дію, захищаючи стінки клітин від руйнівної дії вільних радикалів, стимулює та підтримує імунну систему, особливо необхідний після переохолодження, коли виникає імунна депресія, потрібна для нормальної роботи статевої та ендокринної систем, стимулює діяльність м'язів, підвищує фізичну витривалість, бере участь у профілактиці атеросклерозу, що сприяє уповільненню процесів старіння в організмі. Вітамін С - надає сприятливий вплив на стан центральної нервової системи, необхідний для захисту організму від вірусних та бактеріальних інфекцій, покращує еластичність кровоносних судин та проникність капілярів, має антиоксидантну дію. Вітамін В1 - необхідний для нормальної діяльності центральної нервової системи, передачі нервового імпульсу, нормалізує стан серцево-судинної та ендокринної систем, бере участь у перетворенні їжі на енергію. Вітамін В2 - необхідний для гострого зору, сприйняття кольору і світла, особливо при підвищених зорових навантаженнях, захищає сітківку ока від ультрафіолетового випромінювання, покращує стан нервової системи, нейтралізує ушкоджуючу дію вільних радикалів на клітини серця, покращує загоєння шкірних покривів, особливо після того, лущення шкіри, тріщини в куточках губ. Вітамін В3 (вітамін РР) - бере участь у регуляції клітинного дихання, засвоєнні білків, вуглеводів і жирів, покращує обмін речовин у серцевому м'язі, посилює її скорочувальну здатність, зменшує прояви неврозів, істерії, покращує кровообіг, розширює дрібні кровоносні судини, необхідний згортання крові. Вітамін В5 (пантотенова кислота) - необхідний для нормального перебігу процесів засвоєння та використання білків, жирів та вуглеводів, бере участь у синтезі життєво важливих жирних кислот, холестерину, гістаміну, ацетилхоліну, гемоглобіну. Вітамін В6 – сприяє поліпшенню пам'яті та настрою, тому що бере участь у синтезі серотоніну, благотворно впливає на стан нервової системи, печінки, органів кровотворення, покращує всмоктування та засвоєння магнію. Вітамін В9 (фолієва кислота) – необхідний для зростання та оновлення всіх клітин організму, бере участь у кровотворенні, необхідний для профілактики анемії, зменшує вміст у крові потенційно шкідливих амінокислот, сприяючи зниженню ризику розвитку хвороб серця, нормалізує жировий обмін у печінці, обмін холестерину. Вітамін В12 впливає на утворення мієліну - оболонки нервових волокон, сприяючи поліпшенню стану нервової системи, посилює імунітет, необхідний для кровотворення. Цинк – бере участь у роботі імунної системи, посилює захист від паразитів, потрібний для підтримки гостроти зору, захищає судини та слизові оболонки, запобігає атеросклерозу, нормалізує вироблення чоловічих гормонів, підвищує фертильність сперми, допомагає попередити захворювання чоловічої статевої сфери. Мідь – підвищує опірність організму інфекціям, покращує роботу щитовидної залози, допомагає підтримати цілісність сполучної тканини серцевого м'яза, судин та шкіри, оскільки бере участь у синтезі колагену та еластину. Селен - стимулює імунітет, має противірусну та протизапальну дію, необхідний для підтримки чоловічої фертильності та нормальної роботи щитовидної залози, бере участь у світлосприйнятті. Йод - у складі гормонів щитовидної залози контролює інтенсивність енергетичного обміну та теплопродукцію, бере участь у регуляції роботи нервової та серцево-судинної систем, необхідний для фізичної та розумової активності, підтримки високого емоційного фону.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі для чоловіків - додаткового джерела вітамінів С, Е, А, групи В (В1, В2, РР, В5, В6, фолієвої кислоти, В12), мікроелементів (цинку, міді, йоду, селену), джерела L-карнітину, L-таурину.Протипоказання до застосуванняКомпоненти «Вітамінно-мінерального комплексу для чоловіків від А до Zn» допоможуть зберегти життєвий тонус, активність та працездатність, знизити ризик серцево-судинних захворювань.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 таблетці на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
320,00 грн
198,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаНосій: мікрокристалічна целюлоза Е460 (i); кальцію карбонат, магнію оксид, аскорбінова кислота, цинку цитрат, токоферолу ацетат, нікотинамід, залізо електролітичне; носій: гідроксипропілметилцелюлоза Е464; антислежуючий агент: тальк Е553 (III); рутин, екстракт виноградних кісточок; носій: кроскарамеллоза натрію Е468; носій: стеаринова кислота Е570; загусник: мальтодекстрин Е1400; барвник: діоксид титану Е171; екстракт зеленого чаю; антислежуючий агент: діоксид кремнію аморфний Е551; носій: пропіленгліколь Е1520; бета-каротин; носій: натрієва сіль карбоксиметилцелюлози Е466; носій: полівінілпіролідон Е1201; убихинон, піридоксину гідрохлорид, рибофлавін, холекальциферол, фолієва кислота. В упаковці 30 пігулок по 1250 мг.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.ХарактеристикаЗдоров'я та краса кожної жінки багато в чому залежить від повноцінного харчування, яке забезпечує організм усім необхідним. Щоденне доповнення раціону вітамінами та мікроелементами – важливий «жіночий» секрет хорошого самопочуття, бадьорості, доглянутої зовнішності та піднесеного настрою.Властивості компонентівПроантоціанідини (екстракт виноградних кісточок) - мають антиоксидантні властивості, тим самим уповільнюють процеси старіння, підтримують цілісність капілярів. Поліфеноли (екстракт зеленого чаю) - надають антиоксидантну дію, уповільнюючи процеси старіння, мають гепатопротекторні та протизапальні властивості, зміцнюють стінки судин і підвищують їх еластичність. Вітамін Е – покращує зовнішній вигляд шкіри, бере участь у її оновленні зсередини, сприяє уповільненню процесів старіння в організмі, надає антиоксидантну дію, допомагає зменшити симптоми ПМС, бореться з апатією та втомою, стимулює та підтримує імунну систему, бере участь у профілактиці атеросклерозу. Вітамін D3 – бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, необхідний для міцних кісток та зубів, бере участь у роботі імунної системи, стимулює активність імунних клітин. Вітамін С - бере участь у синтезі колагену, гіалуронової кислоти, покращуючи структуру шкіри та підтримуючи її пружність, покращує еластичність кровоносних судин та проникність капілярів, сприяє кращому засвоєнню заліза та нормалізації кровотворення, надає сприятливий вплив на стан центральної нервової системи, та бактеріальних інфекцій. Вітамін В2 – попереджає лущення шкіри, тріщини у куточках губ, покращує загоєння шкірних покривів, особливо після опіків, підвищує рівень гемоглобіну в крові, стимулює кровотворення, покращує емоційний стан, нормалізуючи роботу нервової системи. Вітамін В3 (вітамін РР) – покращує кровообіг у шкірі, необхідний для нормальної згортання крові, нормалізує обмін речовин у серці, підвищує його скорочувальну здатність, бере участь у регуляції клітинного дихання, засвоєнні білків, вуглеводів та жирів, зменшує прояви неврозів, істерії. Вітамін В6 – сприяє поліпшенню пам'яті та настрою, тому що бере участь у синтезі серотоніну, благотворно впливає на стан нервової системи, печінки, органів кровотворення, покращує всмоктування та засвоєння магнію, зменшує вираженість симптомів ПМС (поганий настрій, хворобливі відчуття). Вітамін В9 (фолієва кислота) – необхідний для зростання та оновлення всіх клітин організму, бере участь у кровотворенні, необхідний для профілактики анемії, зменшує вміст у крові потенційно шкідливих амінокислот, сприяючи зниженню ризику розвитку хвороб серця, нормалізує жировий обмін у печінці, обмін холестерину. Бета-каротин – необхідний для гострого зору, захищає сітківку ока, попереджає вікове зниження зору, підтримує красу шкіри та волосся, необхідний для міцних кісток, нейтралізує вільні радикали, які пошкоджують клітини та викликають передчасне старіння, підвищує опірність інфекціям, стимулює імунітет, джерелом вітаміну А. Рутин - зміцнює капіляри, підтримує еластичність і проникність кровоносних судин, має виражену гепатопротекторну дію, підвищує працездатність. Коензим Q10 - сприяє уповільненню процесів старіння організму, бере участь у профілактиці серцево-судинних захворювань, має сильні антиоксидантні властивості. Цинк - бере активну участь у роботі імунної системи, регулює тонус шкіри, необхідний зростання і розподілу всіх клітин, поліпшує регенерацію тканин, стан волосся і нігтів, необхідний роботи зорового аналізатора (очей), захищає судини і слизові, запобігає атеросклероз. Залізо - бере участь у постачанні киснем всіх органів прокуратури та тканин, будучи складовою гемоглобіну, грає значної ролі у роботі імунітету, бере участь у енергетичному обміні, необхідне попередження анемії. Кальцій – є основним структурним елементом кісткової тканини, бере участь у передачі нервових імпульсів, скороченні м'язів, у тому числі серця, необхідний для нормального згортання крові, підтримки судинного тонусу, потрібний для роботи репродуктивної системи, забезпечує регуляцію стану шкіри, волосся, нігтів. Магній – універсальний регулятор багатьох біохімічних та фізіологічних процесів, необхідний для вироблення енергії, бере участь у роботі нервової системи, допомагає протистояти стресам, зменшує вираженість симптомів ПМС (спазми, дратівливість, набряки), відіграє важливу роль у роботі серцево-судинної системи, необхідний для засвоєння вітамінів групи Ст.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітамінів Е, С, D3, В2, РР, В6, фолієвої кислоти, джерела бета-каротину, убіхінону, рутину, мікро- та макроелементів, проантоціанідинів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим, по 1 таблетці на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 1000 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. шипучі Упаковка: туба Виробник: АСНА ТОВ Завод-виробник: Евалар ЗАТ(Росія). .
274,00 грн
249,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 пак. Активна речовина: фосфат алюмінію гель 20% 10,40 г (відповідає 2,08 г алюмінію фосфату); Допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% 4,480 г; агар-агар 800 0,045 г; пектин 0,087г; кальцію сульфату дигідрат 0,012 г; калію сорбат 0,040 г; апельсиновий ароматизатор 0,080 г; вода очищена до 16 р. По 16 г гелю в термозварювані багатошарові пакетики (саші) з ламінованого паперу, алюмінієвої фольги та поліетилену високого тиску (внутрішній шар). По 16 г у термозварювані багатошарові пакетики (стіки) з ламінованої плівки в т. ч. поліестер/поліетилен/напилення алюмінієм/поліетилен (внутрішній шар). По 6 пакетиків (стіків) або 20 пакетиків (саші) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілий або майже білий гомогенний після перемішування гель із запахом апельсина.Фармакотерапевтична групаАнтацидний засіб.ФармакодинамікаЧинить кислото-нейтралізуючу, обволікаючу, адсорбуючу дію. Знижує протеолітичну активність пепсину. Не викликає олужнення шлункового соку, зберігаючи кислотність шлункового вмісту на фізіологічному рівні. Не призводить до вторинної гіперсекреції соляної кислоти. Утворює захисний шар на слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту. Сприяє видаленню токсинів, газів та мікроорганізмів протягом усього травного тракту, нормалізує вміст по кишечнику.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; гастрит із нормальною або підвищеною секреторною функцією; грижа стравохідного отвору діафрагми; гастро-езофагеальний рефлюкс, рефлюкс-езофагіт, у тому числі супроводжується печією, кислою відрижкою; синдром невиразкової диспепсії; функціональна діарея; функціональні захворювання товстої кишки; шлункові та кишкові розлади, спричинені інтоксикацією, прийомом лікарських препаратів, подразнюючих речовин (кислоти, луги), алкоголю.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції нирок, підвищена чутливість до препарату. З обережністю застосовують за наявності захворювань нирок, цирозу печінки, вираженої серцевої недостатності.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату у терапевтичних дозах у періоди вагітності та лактації за показаннями.Побічна діяРідко – запори (в основному у хворих похилого віку, лежачих хворих).Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні Фосфалюгеля одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Фосфалюгель знижує ефективність дії деяких препаратів.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей старше 6 років – прийом внутрішньо по 1-2 пакетики 2-3 рази на добу. Схема прийому залежить від характеру захворювання: гастро-езофагеальний рефлюкс, діафрагмальна грижа – відразу після їжі та на ніч; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки - через 1-2 години після їжі і негайно при виникненні болю; гастрит, диспепсія – до їжі; функціональні захворювання товстої кишки – вранці натще і на ніч. Якщо у проміжку між прийомами Фосфалюгеля біль відновлюється – прийом препарату повторити. Для дітей молодше 6 місяців – 1/4 пакетика або 1 чайна ложка (4 г) після кожного з 6 годівель; старше 6 місяців - 1/2 пакетика або 2 чайні ложки після кожного з чотирьох годівель. Препарат можна приймати в чистому вигляді або перед прийомом розвести в половині склянки води. Ретельно розімніть вміст пакетика між пальцями для отримання однорідного гелю. Тримаючи пакетик вертикально, відріжте або відірвіть куточок у позначеному пунктирною лінією місці. Видавіть пальцями гель через отвір у пакетику. Гель приймають у чистому вигляді або розводять перед прийомом у половині склянки води. Запобіжні заходи при застосуванні Не слід приймати препарат без призначення лікаря. У літніх пацієнтів та хворих з порушенням функції нирок при застосуванні Фосфалюгелю у рекомендованих дозах можливе збільшення концентрації алюмінію у сироватці крові. Антибіотики тетрациклінової групи, препарати заліза, серцеві глікозиди слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому Фосфалюгеля.ПередозуванняВеликі кількості іонів алюмінію пригнічують перистальтику кишок. Для лікування передозування препарату слід застосовувати проносні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри запорах, що зрідка виникають при прийомі Фосфалюгеля, рекомендується збільшувати кількість води, що споживається щодня. Препарат може застосовуватися хворими, які страждають на цукровий діабет. Препарат може застосовуватися профілактично зменшення абсорбції радіоактивних елементів. Застосування препарату Фосфалюгель не впливає на результати рентгенологічного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 20 мл: активні компоненти: залізо (II) (у вигляді глюконату) – 7,5 мг; вітамін В1 – 0,8 мг; вітамін В2 – 0,9 мг; вітамін В6 – 0,4 мг; вітамін В12 – 0,0006 мг. допоміжні компоненти: водні екстракти моркви, кропиви, шпинату, кореневищ пирію повзучого, плодів фенхелю, бурих водоростей макроцистис, каркаде, плодів шипшини, дріжджів; суміш концентратів соків груші, винограду, чорної смородини, апельсина, ожини, вишні, буряків; мед; сухий екстракт зародків пшениці; аскорбінова кислота (Е300); натуральний ароматизатор; вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівПрийом у рекомендованій дозі (10 мл на день) забезпечує середню добову потребу у наступних вітамінах та мінералах: у залозі – на 54%; у вітаміні В1 – на 57%; у вітаміні В2 – на 56%; у вітаміні В6 – на 20%; у вітаміні В12 - на 60% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011). Енергетична цінність - 33,6 кДж (8 ккал). Харчова цінність: білкиРекомендуєтьсяЯк БАД до їжі - додаткового джерела вітамінів групи В, заліза, джерела арбутину, флавоноїдів, танінів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 10 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтати. Необхідно використовувати мірний стаканчик (не пити безпосередньо з пляшки). Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (1 капс) забезпечує добову потребу в залозі - на 54%; вітаміні В1 – на 57%; вітаміні В2 – на 56%; вітамін В6 - на 20%; вітаміні В12 - на 60% (додаток 2 ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовану добову дозу, не використовувати як заміну різноманітного та збалансованого харчування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 20 мл: активні компоненти: магній (у вигляді магнію глюконату та магнію цитрату) – 189 мг; вітамін E (у вигляді D-α токоферолу ацетату) – 10 мг; вітамін B1 (у вигляді тіаміну гідрохлориду) – 1,1 мг. допоміжні компоненти: суміш концентратів соків, абрикосу, концентрату тропічних фруктів, манго, гранату; м'якоть плодів глоду; натуральний ароматизатор; фарбуючий компонент (концентрат моркви з ожиною); екстракт шкірки червоного винограду; вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівЕнергетична цінність - 129 кДж (31 ккал). Харчова цінність: білкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 20 мл щодня під час їжі. Перед вживанням збовтувати. Необхідно використовувати мірний стаканчик, що додається. Не пити безпосередньо із пляшки. Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (20 мл на день) забезпечує добову потребу в магнії – на 47%; вітаміні E – на 100%; вітаміні B1 - на 79% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
921,00 грн
317,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. речовини: фосфоліпіди (ліпоїд С 80) (у перерахунку на 100% речовина) (основний компонент фосфатидилхолін 73-79%) - 65,0 мг, натрію гліцирризінат (гринатрієва сіль гліцирризинової кислоти) - 35,0 Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 141,2 мг, кальцію карбонат – 204,7 мг, кальцію стеарат – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 5,5 мг Капсули тверді желатинові – 96 0 мг; Склад капсули (корпус): барвник сонячний захід жовтий (Е110) – 1,0000%, титану діоксид (Е171) – 1,0000%, желатин – до 100,0%; Склад капсули (кришечка): титану діоксид (Е 171) -0,2000%, барвник заліза оксид чорний (Е 172) – 3,5000%, желатин – до 100,0%. По 30, 50, 100, 200 або 300 капсул у пластикові контейнери з кришками з поліетилену високого тиску або пропілену. По 10 або 12 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контейнер або 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок по 10 капсул, або 8 контурних осередкових упаковок по 12 капсул разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0, корпус капсули – оранжевого кольору, кришка – чорного кольору. Вміст капсули – гранульований порошок від білого зі злегка жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаГліциризинова кислота Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту β-глюкуронідази, що продукується бактеріями нормальної мікрофлори, з гліциризинової кислоти утворюється активний метаболіт – β-гліциретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. У крові β-гліциретова кислота зв'язується з альбуміном і практично повністю транспортується до печінки. Виділення β-гліциретової кислоти відбувається переважно з жовчю, в залишковій кількості – із сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази. Фосфатидилхолін Більше 90% прийнятих внутрішньо фосфоліпідів всмоктується у тонкій кишці. Більшість їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50% якого піддається зворотному ацетилюванню в поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування в слизовій оболонці кишечника. Поліненасичений фосфатидилхолін зі струмом лімфи потрапляє в кров, звідки, головним чином, у пов'язаному з ліпопротеїни високої щільності вигляді надходить у печінку. Фармакокінетика у людей вивчалася за допомогою діленолеїл фосфатидилхоліну з радіоактивною міткою - 3Н (холінова частина) та 14С (залишок лінолевої кислоти). Максимальна концентрація 3Н досягається через 6-24 годин, становлячи 19,9% від призначеної дози; 14С – через 4-12 годин, складаючи 27,9%. Період напіввиведення холінового компонента дорівнює 66 годин, залишку лінолевої кислоти – 32 годин. У калі виявляється 2% 3Н та 4,5% - 14С; у сечі – 6% 3Н та мінімальна кількість 14С. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90%.ФармакодинамікаКомбіноване засіб. Має гепатопротекторну, мембраностабілізуючу та противірусну дію. Гліциризинова кислота має гепатопротекторну дію за рахунок антиоксидантного, протизапального ефектів, а також впливу на фіброгенез. Антиоксидантна дія. Гліциризинова кислота пов'язує вільні кисневі радикали та інгібує ферменти, що ініціюють перекисне окиснення ліпідів (ПОЛ) у гепатоцитах. Протизапальна дія. Гліциризинова кислота зменшує запалення за рахунок інгібуючого впливу на NF-kB- та ТLR4-сигнальні шляхи; пригнічення продукції прозапальних цитокінів (ФHОα, ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-8); стимулювання продукції протизапальних цитокінів (ІЛ-2, ІЛ-10. ІЛ-12) Гліциризинова кислота інгібує 11β-оксистероїддегідрогеназу, що сприяє підвищенню ендогенного кортизолу в крові (псевдокортикостероїдний ефект). Вплив на фіброгенез пов'язаний із зменшенням експресії гена колагену 1-го типу та зниженням продукції колагену зірчастими клітинами печінки (клітинами Іто), а також руйнуванням активованих клітин Іто через систему натуральних кілерів, що сприяє уповільненню прогресування фіброзу. Пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. При ураженнях шкіри за рахунок протизапальної дії обмежує поширення процесу та сприяє регресу захворювання. Фосфатидилхолін (діюча речовина фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, відновлює їх структуру та функції при пошкодженні, надаючи мембраностабілізуючу дію. Нормалізує білковий та ліпідний обміни, запобігає втраті гепатоцитами ферментів та інших активних речовин, сприяє відновленню функцій печінки.Показання до застосуванняЖирова дегенерація печінки (гепатоз), алкогольні, токсичні, зокрема лікарські, ураження печінки. У складі комплексної терапії вірусних гепатитів, цирозу печінки та псоріазу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліциризинової кислоти, фосфатидилхоліну або інших компонентів препарату. Антифосфоліпідний синдром. Вагітність (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо). Період грудного вигодовування (даних щодо ефективності безпеки недостатньо). Дитячий вік молодше 12 років (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо). З обережністю: У хворих із портальною гіпертензією. У хворих із артеріальною гіпертонією. За наявності цих захворювань перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування (даних щодо ефективності та безпеки недостатньо).Побічна діяЗазвичай препарат Фосфоглів переноситься добре, побічні дії розвиваються дуже рідко, за даними постреєстраційного спостереження - частота Алергічні реакції: висипання на шкірі, утруднення носового дихання, кон'юнктивіт, кашель. З боку серцево-судинної системи: транзиторне (минуще) підвищення артеріального тиску, периферичні набряки. З боку системи травлення: диспепсія (відрижка, нудота, здуття живота), дискомфорт у животі. У разі виникнення перерахованих симптомів слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендований режим дозування у дорослих та дітей старше 12 років – по 2 капсули 3 рази на добу. Тривалість застосування може становити до 6 місяців, у середньому – 3 місяці.ПередозуванняВипадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підвищення артеріального тиску слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та виконувати іншу роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРідина для вживання - 20 мл: активні компоненти: кальцій (у вигляді кальцію лактату та кальцію глюконату) – 240 мг; вітамін A (у вигляді ретинолу пальмітату) – 0,54 мг; вітамін E (у вигляді D-α токоферолу ацетату) – 6,72 мг; вітамін D3 (колекальциферол) – 0,0036 мг; вітамін С (аскорбінова кислота) – 48 мг; вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – 0,84 мг; вітамін В2 (у вигляді рибофлавіну монофосфату) – 1,32 мг; вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 1,2 мг; вітамін В12 – 0,0008 мг; нікотинамід (ніацин) – 10,8 мг. допоміжні компоненти: водні екстракти моркви, насіння анісу, трави настурції, плодів коріандру, трави кропиви, шпинату, квіток ромашки; суміш концентратів соків груші, апельсина, винограду, ацероли; кленовий сироп; солодовий екстракт із ячменю; водний екстракт плодів шипшини; загусник (порошок насіння ріжкового дерева); натуральний ароматизатор; вода питна. Рідина у флаконах по 10 та 20 мл або у флаконах по 250 та 500 мл із мірною склянкою, упакованих у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит біологічно активних речовин.Властивості компонентівНе містить спирту, штучних консервантів, барвників та ароматизаторів. Енергетична цінність - 155 кДж (36,4 ккал). Харчова цінність: білкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим по 10 мл 2 десь у день під час їжі. Перед вживанням збовтувати. Необхідно використовувати мірний стаканчик, що додається. Не пити безпосередньо із пляшки. Тривалість прийому – 1 міс. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Прийом у рекомендованій дозі (20 мл на день) забезпечує добову потребу в кальції – на 24%; вітаміні A – на 67,5%; вітаміні E – на 67,2%; вітаміні D – на 72%; вітаміні С – на 80%; вітаміні В1 – на 60%; вітаміні В2 – на 82,5%; вітаміні В6 – на 60%; вітаміні В12 – на 80%; ніацин — на 60% (додаток 2 до ТР ТС 022/2011).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему