Лекарства и БАД Сотекс
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 табл. Активна речовина: мелоксикам 7,5 мг/15 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат; МКЦ; натрію цитрат; повідон; кросповідон; кремнію діоксид колоїдний; стеарат магнію. Таблетки, 7,5 мг та 15 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні осередкові упаковки в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, 15 мг: круглі, двоопуклі, з ризиком на одній стороні, блідо-жовтого або блідо-жовтого зі слабким зеленуватим відтінком кольору; допускається наявність мармуровості та легкої шорсткості.Фармакотерапевтична групаАналгетичну, жарознижувальну, протизапальну.ФармакокінетикаДобре всмоктується із ШКТ, абсолютна біодоступність мелоксикаму – 89%. Одночасний прийом їжі не змінює всмоктування. При використанні препарату внутрішньо у дозах 7,5 та 15 мг його концентрації пропорційні дозам. Css досягаються протягом 3-5 днів. При тривалому застосуванні препарату (більше 1 року) концентрації подібні до тих, що відзначаються після першого досягнення Css. Діапазон відмінностей між Cmax та базальними концентраціями препарату після його прийому 1 раз на день відносно невеликий і становить при використанні дози 7,5 мг – 0,4–1 мкг/мл, а при використанні дози 15 мг – 0,8–2 мкг/ мл (наведено значення Cmin та Cmax відповідно). Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, концентрація у синовіальній рідині досягає 50% від Cmax препарату у плазмі. Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням 4 неактивних у фармакологічному відношенні похідних. Основний метаболіт, 5'-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5'-гидроксиметилмелоксикама, який також екскретується, але меншою мірою (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має CYP3A4. В освіті 2 інших метаболітів (що становлять 16 і 4% від величини дози препарату, відповідно) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює. Виводиться рівною мірою через кишечник та нирки, переважно у вигляді метаболітів. Через кишечник у незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, у сечі у незміненому вигляді препарат виявляється лише у слідових кількостях. T1/2 мелоксикаму становить 15-20 год. Плазмовий кліренс становить у середньому 8 мл/хв. У осіб похилого віку кліренс препарату знижується. Vd низький і становить середньому 11 л. Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має.ФармакодинамікаМелоксикам — НПЗЗ, що має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Протизапальна дія пов'язана з гальмуванням ферментативної активності ЦОГ-2, що бере участь у біосинтезі ПГ у сфері запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на ЦОГ-1, що бере участь у синтезі ПГ, що захищає слизову оболонку ШКТ і бере участь у регуляції кровотоку в нирках.Показання до застосуванняостеоартроз; ревматоїдний артрит; анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерєва); запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом (для розчину д/в/м введення). Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів; період після проведення аортокоронарного шунтування; декомпенсована серцева недостатність; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (в т.ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона); цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі; виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; виражена ниркова недостатність у хворих, які не піддаються діалізу (Cl креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, у т.ч. підтверджена гіперкаліємія; рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 15 лет. C осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатининаБеременность и лактацияПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Побочные действияСо стороны ЖКТ: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм. З боку нервової системи: більше 1% – запаморочення, біль голови; 0,1-1% - вертиго, шум у вухах, сонливість; менше 0,1% - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність. З боку ССЗ: більше 1% - периферичні набряки; 0,1-1% - підвищення артеріального тиску, серцебиття, припливи крові до шкіри обличчя. З боку сечовидільної системи: 0,1–1% – гіперкреатинінемія та/або підвищення сечовини у сироватці крові; менше 0,1% - гостра ниркова недостатність; зв'язок із прийомом мелоксикаму не встановлений - інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія. З боку органів чуття: менше 0,1% - кон'юнктивіт, порушення (в т.ч. нечіткості) зору. Алергічні реакції: менше 0,1% – ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні/анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень та кровотеч із ШКТ. При одночасному застосуванні із гіпотензивними препаратами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливий розвиток кумуляції літію, збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію у крові). При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії та лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові). При одночасному застосуванні з діуретиками та циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності. При одночасному застосуванні із внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тіклопідін, варфарин), а також тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові). При одночасному застосуванні з колестираміном внаслідок зв'язування мелоксикаму посилюється його виведення через ШКТ. При одночасному застосуванні з СІЗЗЗ зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі 1 раз на день. Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту, доза може бути знижена до 7,5 мг на добу. Остеоартроз: 7,5 мг на добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг на добу. Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг на добу. Максимальна добова доза – 15 мг. У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, біль у епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування: слід провести промивання шлунка, призначити прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматичну терапію. Колестирамін прискорює виведення препарату з організму. Форсований діурез, гемодіаліз – малоефективні (через високий зв'язок препарату з білками крові). Специфічного антидоту до препарату немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними при застосуванні препарату пацієнтами, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також пацієнтами, які перебувають на антикоагулянтній терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення виразково-ерозивних захворювань шлунково-кишкового тракту. Слід бути обережними та контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату пацієнтами похилого віку з ХСН з явищами недостатності кровообігу, цирозом печінки, а також гіповолемією внаслідок хірургічних втручань. Пацієнтам з нирковою недостатністю, якщо Cl креатиніну більше 30 мл/хв, не потребує корекції режиму дозування. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, дозування препарату не повинно перевищувати 7,5 мг на добу. При стійкому та суттєвому підвищенні трансаміназ та зміні інших показників функції печінки препарат слід відмінити та провести контрольні тести. Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби та мелоксикам, повинні приймати достатню кількість рідини. Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, фотосенсибілізація), необхідно припинити прийом препарату. Мелоксикам, як і інші НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційних захворювань. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують синтез ПГ, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю та запаморочення, сонливості. Слід відмовитися від керування транспортними засобами та обслуговування машин та механізмів, що потребують концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. діюча речовина: мелоксикам (у перерахунку на 100% речовину) – 1,0 г; допоміжні речовини: метилпіролідон, етанол 95%, карбомер, трометамол, апельсина квіток олія, лаванди олія, вода очищена. Гель для зовнішнього застосування 1%. По 30,0 г та 50,0 г у тубах алюмінієвих. 1 туба разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий або майже прозорий гель жовтого або жовтого із зеленуватим відтінком кольору зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаУ дослідженнях на кроликах встановлено, що мелоксикам при нашкірному нанесенні у формі гелю характеризується тривалим трансдермальним всмоктуванням, тривалою циркуляцією в крові та поступовою елімінацією, значно відрізняючись за кінетичними характеристиками від внутрішньом'язового способу введення препарату. Даних, що свідчать про суттєву абсорбцію мелоксикаму в системний кровотік, не отримано. У системному кровотоку мелоксикам міцно зв'язується з білками плазми, головним чином, з альбуміном (99%). Зазнає біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться в основному у вигляді метаболітів із сечею і калом приблизно в рівній пропорції.ФармакодинамікаАМЕЛОТЕКС® гель містить мелоксикам — нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має знеболювальну, протизапальну дію. Протизапальна дія пов'язана з гальмуванням ферментативної активності циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у сфері запалення. У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що бере участь у синтезі простагландину, що захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та бере участь у регуляції кровотоку в нирках. Мелоксикам є «хондронейтральним» препаратом, не впливає на хрящову тканину, не впливає на синтез протеоглікану хондроцитами суглобового хряща. При місцевому застосуванні препарат зменшує або усуває біль у ділянці нанесення гелю, у тому числі біль у суглобах у спокої та при русі. Сприяє збільшенню обсягу рухів.ІнструкціяЗовнішньо. Не застосовувати внутрішньо! Смужку гелю довжиною близько 4 см (2 г) наносять 2 рази на день тонким шаром на чисту суху шкіру над осередком ураження та злегка втирають протягом 2-3 хв. Тривалість курсу терапії визначається індивідуально, може варіювати в залежності від місця ураження та терапевтичного ефекту, що відзначається, і становить не більше 4-х тижнів.Показання до застосуванняСимптоматична терапія остеоартрозу, що супроводжується больовим синдромом. Посттравматичний больовий синдром (травматичні забиття, вивихи, ушкодження зв'язок, м'язів та сухожилля, розриви м'язів без порушення цілісності шкірних покривів). Застосовується для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення; на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до мелоксикаму та інших компонентів препарату (в т.ч. до інших нестероїдних протизапальних засобів); повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі), порушення цілісності шкірних покровів у місцях передбачуваного нанесення; дитячий вік (до 18 років) (ефективність та безпека не встановлені); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (у фазі загострення), активна шлунково-кишкова кровотеча; прогресуючі захворювання нирок, тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки, підтверджена гіперкаліємія, запальні захворювання кишечника, літній вік, порушення згортання крові, хронічна серцева недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля препаратів, що є нестероїдними протизапальними засобами для зовнішнього застосування, описані наступні побічні ефекти. З боку шкірних покровів: гіперемія, папульозно-везикульозні висипання, лущення, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: свербіж та печіння шкіри, багатоформна еритема, кропив'янка, системні анафілактичні реакції. При виникненні побічних реакцій, у тому числі не зазначених вище, слід припинити застосування гелю, а також повідомити лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАМЕЛОТЕКС® гель не слід застосовувати разом з іншими препаратами для зовнішнього застосування. Не рекомендується застосовувати гель одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами. У разі комбінованого застосування з іншими лікарськими формами мелоксикаму (таблетки, ін'єкції) добова доза не повинна перевищувати 15 мг.ПередозуванняЗ огляду на низьку системну абсорбцію при аплікації АМЕЛОТЕКС® гелю, передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідний контроль лікаря при призначенні АМЕЛОТЕКС® гелю пацієнтам похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, хронічною серцевою недостатністю, пацієнтам із кровотечами шлунка та 12-палої кишки, виразками у стадії загострення або тяжкими порушеннями згортання крові. АМЕЛОТЕКС® гель рекомендується наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Слід уникати влучення гелю в очі та слизові оболонки. Для зниження ризику побічних реакцій необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан пацієнта не покращується, йому слід обов'язково звернутися до лікаря. Не слід застосовувати пацієнтам із гіперчутливістю до НПЗЗ в анамнезі. У разі розвитку реакцій гіперчутливості лікування слід припинити. У період лікування можливий розвиток реакцій фоточутливості. Для зменшення ризику фотосенсибілізації пацієнтам слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами АМЕЛОТЕКС® гель не впливає на здатність керувати транспортом, механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули двох видів. Капсули А тверді желатинові - 1 капс. Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота – 250 мг; аскорбінова кислота – 300 мг; рутозид (у формі тригідрату) – 20 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат – 1 мг, крохмаль картопляний – 9 мг; Склад твердих желатинових капсул: желатин, очищена вода, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, азорубін, хіноліновий жовтий, синій патентований V, титану діоксид. Капсули Б тверді желатинові - 1 капс. Активні речовини: метамізол натрію – 250 мг; дифенгідраміну гідрохлорид - 20 мг; кальцію глюконату моногідрат – 100 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію 3.8 мг, крохмаль картопляний 6.2 мг. Склад твердих желатинових капсул: желатин, вода очищена, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, титану діоксид. 20 шт. (10 капс. А зеленого кольору та 10 капс. Б білого кольору) - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули А: тверді желатинові, розмір №0, зеленого кольору; вміст капсул А - порошок та/або гранули зеленувато-жовтого кольору, гранули неправильної форми, різного розміру, допускається наявність грудок (10 шт. в упаковці коміркової контурної). Капсули Б: тверді желатинові, розмір №0, білого кольору; вміст капсул Б - порошок та/або гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гранули неправильної форми, різного розміру, допускається наявність грудок (10 шт. в упаковці коміркової контурної).Фармакотерапевтична групаПрепарат комбінованого складу. Має аналгетичну, жарознижувальну, протизапальну, протиалергічну та ангіопротекторну дію. Ацетилсаліцилова кислота має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію; гальмує агрегацію тромбоцитів. Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, сприяє підвищенню опірності організму. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, знижує набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Метамізол натрію має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію,механізм якого пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів. Дифенгідрамін надає протиалергічну, протинабрякову дію. Знижує проникність судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки носа, зменшує першіння у горлі та прояви алергічних реакцій з боку верхніх відділів дихальних шляхів. Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування грипу, ГРВІ, простудних захворювань у дорослих та підлітків віком від 15 років.Протипоказання до застосуванняерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; підвищена схильність до кровотеч; бронхіальна астма та захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом (в т.ч. "аспіринова" астма); пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія); геморагічні діатези (гемофілія, хвороба Віллебранда, телеангіектазія, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура); дефіцит вітаміну К; тяжкі порушення функції печінки; портальна гіпертензія; тяжкі порушення функції нирок; спадкова гемолітична анемія (в т.ч. пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); розшаровується аневризму аорти; гіперкальціємія (концентрація іонів кальцію не повинна перевищувати 12 мг% або 6 мекв/л); гіперкальціурія; нефролітіаз (кальцієвий); саркоїдоз; глікозидна інтоксикація (ризик виникнення аритмії); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність; лактація (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 15 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при гіперурикемії, уратному нефролітіазі, подагрі, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі), декомпенсованій серцевій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення у період лактації слід припинити грудне вигодовування на період застосування препарату. Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний ефект: при застосуванні в І триместрі вагітності призводить до розвитку розщеплення верхнього неба; у III триместрі – до передчасного закриття артеріальної протоки у плода, що спричиняє гіперплазію легеневих судин та гіпертензію у судинах малого кола кровообігу, та до гальмування пологової діяльності (через інгібування синтезу простагландинів). Ацетилсаліцилова кислота виділяється з грудним молоком, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дитини через порушення функції тромбоцитів. Протипоказаний: дитячий та підлітковий вік до 15 років. Препарат не призначають як жарознижувальний засіб дітям віком до 15 років з гострими респіраторними вірусними захворюваннями через небезпеку розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Антигрипін-АНВІ® посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні Антигрипін-АНВІ® зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних та урикозуричних засобів. Антигрипін-АНВІ® посилює побічні реакції кортикостероїдів, похідних сульфонілсечовини, метотрексату, ненаркотичних аналгетиків та НПЗЗ. При одночасному застосуванні препарату Антигрипін-АНВІ® з барбітуратами, протиепілептичними засобами, зидовудином, рифампіцином та етанолвмісними препаратами збільшується ризик гепатотоксичної дії. Зазначених комбінацій слід уникати. Аскорбінова кислота покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує рівень останнього у плазмі крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію тіамазол та мелфалан підвищують ризик розвитку лейкопенії. Метамізол натрію посилює ефекти алкогольних напоїв.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо дорослим та підліткам старше 15 років по 2 капсули на прийом: 1 зелена капсула (з блістера А) та 1 біла капсула (з блістера Б). Тривалість прийому становить 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Капсули приймають внутрішньо 2-3 рази на добу після їди, запиваючи водою. Пацієнт повинен бути попереджений, що за відсутності покращення самопочуття прийом препарату слід припинити та звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів, тахікардія; при незначному передозуванні - дзвін у вухах; при вираженому передозуванні – сонливість, колапс, судоми, бронхоспазм, утруднене дихання, анурія, кровотечі, прогресуючий параліч дихання та респіраторний ацидоз (внаслідок роз'єднання окисного фосфорилювання). Лікування: штучне блювання, промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля; при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та барбітуратів; при необхідності – проведення форсованого діурезу, гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та лабораторних показників функціонального стану печінки. Оскільки ацетилсаліцилова кислота має антиагрегантну дію, пацієнт, якщо він має хірургічне втручання, повинен заздалегідь попередити лікаря про прийом препарату. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах зменшує виведення сечової кислоти, що може в ряді випадків спровокувати напад подагри. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може посилити перебіг процесу. У хворих з бронхіальною астмою та полінозами при прийомі препарату можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості. У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією нирок та артеріального тиску. Не рекомендується призначати препарат з антикоагулянтами, кортикостероїдами, тиклопідином, урикозуричними та антигіпертензивними засобами. Аскорбінова кислота може спотворювати результати різних лабораторних тестів (визначення вмісту глюкози, білірубіну та активності печінкових трансаміназ, ЛДГ у плазмі крові). Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватись під час застосування метамізолу натрію. На фоні застосування препарату пацієнтам слід уникати вживання алкоголю через підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Використання у педіатрії Препарат не призначають як жарознижувальний засіб дітям віком до 15 років з гострими респіраторними вірусними захворюваннями через небезпеку розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
526,00 грн
512,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний та медовий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонний з медом. По 5 г порошку для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонного з медом в пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком трохи каламутний розчин з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсула П. - 1 капс. Діюча речовина: парацетамол – 360 мг; Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3 мг, лактози моногідрат – 1,2 мг, магнію стеарат – 3,8 мг, полісорбат 80 – 3 мг; Склад капсули твердої желатинової: желатин - 94,795 мг, барвник синій патентований (Е 131) або барвник Капсула Р. - 1 капс. Аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 2,2 мг, магнію стеарат – 4,8 мг; Склад капсули твердої желатинової: желатин - 94,064 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) - 0,97 мг, барвник заліза оксид червоний (Е 172) - 0,485 мг, барвник червоний [Понсо 4R] (Е 121), титану діоксид (Е 171) - 0,97 мг. Капсули П. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці. Капсули Р. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці. 2 контурні осередкові упаковки (одна з капсулами П синього кольору, друга з капсулами Р червоного кольору) з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули П тверді желатинові №0 синього кольору. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з кремуватим або рожевим відтінком кольору, допускається наявність грудок. Капсули Р тверді желатинові №0 червоного кольору. Вміст капсул — суміш порошку та гранул від жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком та білого кольору, допускається наявність грудок.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату та збільшується період напіввиведення. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні капсул через 1,20±0,72 год і становить 5,01±1,70 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 3,04±1,01 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, через потові залози у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.через потові залози у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.через потові залози у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, рН, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу – 17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% – у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні капсул через 4,53±2,52 год і становить 68,2±26,6 нг/мл, T1/2 - 30,51±9,83 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 2,92±1,31 год і становить 2,36±1,53 нг/мл, T1/2 - 12,36±6,84 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластній анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електролітерозе в анамнезі), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах збільшує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим: 1 капсула П синього кольору та 1 капсула Р червоного кольору (разова доза) 2-3 рази на день після їди, запиваючи водою. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
3 138,00 грн
3 054,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
1 816,00 грн
1 180,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
20 440,00 грн
1 180,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
1 908,00 грн
664,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 шприц: Активна речовина: епоетин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) 2000 МО. Допоміжні речовини: альбумін розчин (у перерахунку на сухий альбумін), натрію цитрату пентасесквігідрат -г або натрію цитрату дигідрат - 4.776 мг, натрію хлорид - 5.84 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.057 мг, вода . 1 мл - шприци (1) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та підшкірного введення; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаЕпоетин альфа - глікопротеїд, що специфічно стимулює еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів з клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин альфа синтезується в клітинах ссавців, у які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічними та імунологічними властивостями епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину альфа призводить до підвищення рівнів гемоглобіну та гематокриту, поліпшення кровопостачання тканин та роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, що зумовлені хронічною нирковою недостатністю. У дуже рідкісних випадках при тривалому застосуванні еритропоетину для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до еритропоетину з розвитком парціальної червоноклітинної аплазії або без неї.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні епоетину альфа у здорових осіб та хворих з уремією T1/2 становить 5-6 год. При підшкірному введенні епоетину альфа його концентрація в крові наростає повільно і досягає максимуму в період від 12 до 18 годин після введення, T1/2; становить 16-24 год. Біодоступність епоетину альфа при підшкірному введенні становить 25-40%. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяСтимулятор еритропоезу.Показання до застосуванняАнемія у хворих із хронічною нирковою недостатністю, у т.ч. що знаходяться на гемодіалізі; профілактика та лікування анемій у хворих із солідними пухлинами, анемія у яких стала наслідком проведення протипухлинної терапії; профілактика та лікування анемій у хворих з мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності, хронічним лімфолейкозом, у хворих з ревматоїдним артритом; в рамках передепозитної програми перед широким хірургічним втручанням у хворих з рівнем гематокриту, рівним 33-39%, для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику, пов'язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба в переливається крові перевищує кількість, яке можна отримати без застосування епоетину альфа; перед проведенням великої операції з очікуваною крововтратою 900-1800 мл у дорослих пацієнтів, які не мають анемії або з легким та середнім ступенем анемії (рівень гемоглобіну 100-130 г/л) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення еритропе; профілактика та лікування анемій у хворих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), викликаних застосуванням зидовудину, при рівні ендогенного еритропоетину менше 500 МО/мл; лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла до 1.5 кг.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; парціальна червоноклітинна аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином; неконтрольована артеріальна гіпертензія; неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії; при тяжких оклюзійних захворюваннях коронарних, сонних, мозкових та периферичних артерій та їх наслідках, включаючи гострий та нещодавно перенесений інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу (в рамках передепозитної програми збору крові перед хірургічними операціями). З обережністю: злоякісні новоутворення, епілептичний синдром (в т.ч. за наявності в анамнезі), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезі), серповидно-клітинна анемія, залізо-, В12- або фолієводефіцитні стани, порфірія, хронічна печена.Вагітність та лактаціяТ.к. як немає достатнього досвіду застосування еритропоетину при вагітності та лактації у людини, епоетин альфа слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувані переваги від його застосування перевищують можливий ризик для плода та матері. Невідомо, чи виділяється епоетин альфа з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Ерафон® у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяНа початку лікування можливі грипоподібні симптоми: запаморочення, сонливість, гарячковий стан, головний біль, міалгія, артралгія. З боку серцево-судинної системи: ;дозозалежне підвищення АТ, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії (найчастіше у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю), в окремих випадках - гіпертонічний криз, різке підвищення АТ з симптомами енцефалопатії (головний біль, сплутаність свідомості) та генералізованими тоніками -клонічними судомами. З боку органів кровотворення: тромбоцитоз, в окремих випадках - тромбози шунта або артеріовенозної фістули (у пацієнтів на гемодіалізі зі схильністю до артеріальної гіпотензії або з аневризмою, стенозом тощо), аплазія еритроцитарного паростка. Алергічні реакції: шкірний висип (слабко або помірно виражений), екзема, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: гіперемія, печіння, слабка або помірна болючість у місці введення (частіше виникають при підшкірному введенні). З боку лабораторних показників: зниження концентрації феритину у сироватці, при уремії – гіперкаліємія, гіперфосфатемія. Інші: ускладнення, пов'язані з порушенням дихання або зі зниженням АТ, імунні реакції (індукція утворення антитіл), загострення порфірії.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує концентрацію циклоспорину через збільшення ступеня зв'язування його з еритроцитами (може виникнути необхідність корекції дози циклоспорину). Фармацевтично несумісний із розчинами інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиЛікування анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю Дорослі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі Еральфон® ;вводять підшкірно або внутрішньовенно в кінці сеансу діалізу. При зміні способу введення препарат вводять у колишній дозі, потім дозу за необхідності коригують (при підшкірному способі введення препарату для досягнення однакового терапевтичного ефекту потрібна доза на 20-30% менше, ніж при внутрішньовенному введенні). Лікування препаратом включає два етапи: 1. ;Етап корекції: при підшкірному введенні препарату початкова разова доза становить 30 МО/кг 3 рази на тиждень. При внутрішньовенному введенні препарату початкова разова доза становить 50 МО/кг 3 рази на тиждень. Період корекції триває до досягнення оптимального рівня гемоглобіну (100-120 г/л у дорослих і 95-110 г/л у дітей) і гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня. Можливі такі ситуації: 1) Гематокріт підвищується від 0,5 до 1% на тиждень. В даному випадку дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників. 2) Швидкість приросту гематокриту менше ніж 0.5% на тиждень. У цьому випадку потрібне підвищення разової дози в 1.5 рази. 3) Швидкість приросту понад 1% на тиждень. У цьому випадку необхідно зменшити разову дозу препарату в 1.5 рази. 4) Гематокріт залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності, перш ніж збільшити дозу препарату. Ефективність терапії залежить від правильно підібраної індивідуальної схеми лікування. 2. ;Етап підтримуючої терапії: для підтримки гематокриту на рівні 30-35% дозу препарату, що застосовується на етапі корекції, слід зменшити у 1.5 рази. Потім підтримуючу дозу препарату підбирають індивідуально з урахуванням динаміки рівнів гематокриту та гемоглобіну. У ;дітей, що знаходяться на гемодіалізі, ;початкова доза ;становить 50 ОД/кг 3 рази на тиждень. При необхідності разову дозу збільшують 1 раз на 4 тижні. на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. ;Підтримуюча доза ;у ;дітей з масою тіла менше 10 кг ;- 75-150 ОД/кг (в середньому 100 ОД/кг) 3 рази на тиждень, ;10-30 кг ;- 60-150 ОД/кг (у середньому 75 ОД/кг) 3 рази на тиждень, більше 30 кг; - 30-100 ОД/кг (в середньому 33 ОД/кг) 3 рази на тиждень. Дорослим переддіалізним пацієнтам; початкова доза вводиться підшкірно або внутрішньовенно в 3 рази по 50 ОД/кг на тиждень. При необхідності разову дозу збільшують 1 раз на 4 тижні. на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. Підтримуюча доза - 17-33 ОД/кг підшкірно або внутрішньовенно 3 рази на тиждень. Профілактика та лікування анемії у хворих із солідними пухлинами Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО/мл, початкова доза препарату становить при внутрішньовенному способі введення 150 МО/кг 3 рази на тиждень. Як альтернатива початкова доза може становити 40 000 МО 1 раз на тиждень п/к. Якщо через 4 тижні лікування рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин/мкл понад вихідний рівень, то доза препарату залишається незмінною (150 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень). Якщо через 4 тижні лікування підвищення рівня гемоглобіну становить менше 10 г/л та підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл у порівнянні з вихідним рівнем, то протягом наступних 4 тижнів дозу збільшують до 300 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень або до 60000 МО 1 раз на тиждень. Якщо після додаткових 4 тижнів лікування при дозі препарату 300 МО/кг або 60 000 МО 1 раз на тиждень концентрація гемоглобіну підвищилася і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин/мкл, зберігають існуючу дозу препарату (300 МО/кг маси тіла тричі на тиждень). Якщо через 4 тижні лікування в дозі 300 МО/кг маси тіла або 60 000 МО 1 раз на тиждень концентрація гемоглобіну підвищується менш ніж на 10 г/л і підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл порівняно з вихідною кількістю, то в протягом наступних 4 тижнів лікування слід припинити. У разі підвищення рівня гемоглобіну на понад 20 г/л протягом місяця, дозу препарату необхідно зменшити на 25%. Якщо рівень гемоглобіну перевищує 120 г/л, необхідно призупинити лікування до зниження рівня гемоглобіну нижче 120 г/л і потім продовжити введення препарату Еральфон у дозі на 25% нижче початкової. Терапія препаратом має тривати протягом місяця після закінчення курсу хіміотерапії. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з ВІЛ інфекцією Рекомендується до початку лікування препаратом Еральфон®; визначити вихідний рівень ендогенного еритропоетину в сироватці крові. Проведені дослідження показують, що при рівні еритропоетину понад 500 МО/мл ефект від терапії препаратом є малоймовірним. 1. ;Етап корекції: препарат призначається в дозі 100 МО/кг 3 рази на тиждень підшкірно або внутрішньовенно протягом 8 тижнів. Якщо після закінчення 8 тижнів терапії не вдалося досягти задовільного ефекту (наприклад, знизити потребу в гемотрансфузіях або досягти підвищення концентрації гемоглобіну), доза може поетапно збільшуватися (не частіше, ніж 1 раз на 4 тижні) на 50-100 МО/кг 3 рази тиждень. Якщо не вдалося досягти задовільного ефекту від терапії препаратом Еральфон® у дозі 300 МО/кг 3 рази на тиждень, то поява відповіді на подальшу терапію у більш високих дозах є малоймовірною. 2. ;Етап підтримуючої терапії: ;після досягнення задовільного ефекту у фазі корекції анемії підтримуюча доза повинна забезпечити рівень гематокриту в межах 30-35% залежно від зміни дози зидовудину, наявності супутніх інфекційних чи запальних захворювань. При гематокриті понад 40% слід припинити введення препарату до зниження гематокриту до 36%. При відновленні терапії доза епоетину альфа має бути знижена на 25% з подальшою корекцією для підтримки необхідного рівня гематокриту. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності та з хронічним лімфолейкозом У цих хворих доцільність лікування епоетин альфа обумовлюється неадекватним синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії. При концентрації гемоглобіну нижче 100 г/л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО/мл Ерафон® вводять п/к у стартовій дозі 100 МО/кг 3 рази на тиждень або тижневу дозу 1 раз на тиждень. Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу препарату коригують у бік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО/кг збільшення рівня гемоглобіну не спостерігається, подальше застосування епоетину альфа слід скасувати як неефективне. Профілактика та лікування анемії у хворих з ревматоїдним артритом У хворих на ревматоїдний артрит спостерігається придушення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації протизапальних цитокінів. Лікування анемії у цих хворих проводять препаратом при підшкірному введенні в дозі 50-75 МО/кг 3 рази на тиждень. При збільшенні рівня гемоглобіну менш як на 10 г/л через 4 тижні лікування дозу препарату збільшують до 150-200 МО/кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози є недоцільним. Лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла Еральфон® вводять підшкірно в дозі 200 МО/кг 3 рази на тиждень, починаючи з 6 дня життя, до досягнення цільових показників рівнів гемоглобіну і гематокриту, але не більше 6 тижнів. Дорослі пацієнти, які беруть участь у програмі збирання аутологічної крові перед хірургічними втручаннями Препарат рекомендується вводити внутрішньовенно. Епоетин альфа слід вводити після закінчення процедури збирання крові. Перед призначенням препарату слід врахувати всі протипоказання до збирання аутологічної крові. Перед хірургічним втручанням Еральфон® слід призначати 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. При кожному відвідуванні лікаря у хворого забирають порцію крові (якщо гематокрит ≥33% та/або рівень гемоглобіну ≥110 г/л) та зберігають для аутологічної трансфузії. Рекомендована доза препарату Еральфон® - 600 МО/кг маси тіла 2 рази на тиждень. Зміст феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. За наявності анемії її причина має бути встановлена на початок терапії епоетином альфа. Необхідно в найкоротші терміни забезпечити адекватне надходження заліза в організм, призначивши перорально препарат заліза в дозі 200 мг/сут (з розрахунку двовалентне залізо), і підтримувати надходження заліза цьому рівні протягом усього курсу терапії. Пацієнти у перед- та післяопераційному періоді, які не беруть участь у програмі збору аутологічної крові Рекомендується використовувати підшкірне введення препарату в дозі 600 МО/кг маси тіла на тиждень протягом 3 тижнів, що передують операції (21-й, 14-й та 7-й дні перед операцією), та в день операції. При необхідності, коли за медичними показаннями необхідно скоротити передопераційний період, Еральфон® можна призначати щодня в дозі 300 МО/кг маси тіла протягом 10 днів до операції, в день операції і протягом 4 днів після операції. Якщо рівень гемоглобіну в передопераційному періоді досягає 150 г/л та вище, застосування епоетину альфа слід припинити. До початку терапії епоетин альфа необхідно переконатися у відсутності у пацієнтів дефіциту заліза. Усі пацієнти повинні отримувати адекватну кількість заліза (перорально 200 мг на добу із розрахунку на двовалентне залізо) протягом усього курсу лікування.По можливості слід забезпечити додаткове пероральне надходження заліза на початок терапії епоетином альфа задля забезпечення адекватного депо заліза в організмі хворого. Порядок роботи шприца З автоматичним пристроєм захисту голки: ;після завершення ін'єкції голка та шприц перемістяться назад у захисний пристрій. Слід уникати контакту із затискачами під час підготовки шприца. Пристрій активується натисканням на шток до затискачів. Слід уважно оглянути попередньо заповнений скляний шприц із захисним пристроєм. Зняти захисний ковпачок із голки. Провести ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Натиснути на шток великим пальцем і утримувати доти, доки вся доза препарату не буде введена. Захисний пристрій не активується, доки вся доза препарату не буде введена. Вийняти голку, відпустити шток, дозволити захисному кожуху переміститися вперед доти, доки голка повністю не буде захищена і заблокована на місці. З неавтоматичним пристроєм захисту голки: провести ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Під час ін'єкції слід тримати пальці на захисному кожусі, щоб запобігти передчасній активації захисного пристрою. Після ін'єкції перемістити захисний пристрій вздовж голки. Звукове клацання вкаже на правильність дії. Під час усієї процедури пальці повинні бути позаду голки.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: ; симптоматичне. При високому рівні гемоглобіну – кровопускання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск і проводити загальний аналіз крові (включаючи тромбоцити, гематокрит, феритин). У перед- та післяопераційному періоді рівня гемоглобіну слід контролювати частіше, якщо вихідний становив менше 140 г/л. Необхідно пам'ятати, що епоетин альфа при лікуванні анемії не замінює гемотрансфузію, але знижує необхідність її повторного застосування. У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або тромботичними ускладненнями в анамнезі може знадобитися підвищення дози гіпотензивних лікарських засобів та/або антикоагулянтів відповідно. При призначенні пацієнтам з печінковою недостатністю можливе уповільнення метаболізму епоетину альфа та виражене посилення еритропоезу. Безпека застосування препарату цієї категорії пацієнтів не встановлена. Хоча препарат стимулює еритропоез, не можна виключити можливість впливу епоетину альфа на зростання деяких типів пухлин, в т.ч. кісткового мозку. Слід враховувати можливість, що передопераційне підвищення рівня гемоглобіну може бути сприятливим чинником розвитку тромботичних ускладнень. Перед проведенням планового хірургічного втручання пацієнти повинні мати адекватну профілактичну антиагрегантну терапію. У перед- та післяопераційному періоді препарат не рекомендують призначати пацієнтам із вихідним рівнем гемоглобіну більше 150 г/л. У дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, клінічно вираженою ІХС або хронічною серцевою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 100-120 г/л. Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну, тяжке отруєння солями алюмінію, супутні інфекції, запальні процеси та травми, приховані кровотечі, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) та при необхідності. До початку лікування слід оцінити запаси заліза в організмі. У більшості хворих з хронічною нирковою недостатністю, у онкологічних та ВІЛ-інфікованих пацієнтів концентрація феритину в плазмі зменшується одночасно зі збільшенням рівня гематокриту. Концентрацію феритину необхідно визначати протягом усього курсу лікування. Якщо вона становить менше 100 нг/мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому внутрішньо з розрахунку 200-300 мг на добу (100-200 мг на добу для дітей). Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг на добу повинна призначатися якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і перебувають у перед- або післяопераційному періоді, повинні також отримувати адекватну кількість заліза внутрішньо у дозі 200 мг на добу. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю корекція анемії може спричинити поліпшення апетиту та збільшення всмоктування калію та білків. Може знадобитися періодичне коригування параметрів діалізу для підтримки концентрації сечовини, креатиніну та калію в межах норми. У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові. За наявними даними застосування епоетину альфа у переддіалізних пацієнтів не прискорює прогресування хронічної ниркової недостатності. Через підвищення гематокриту часто необхідно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепаринізації можливі закупорка діалізної системи, тромбоз судинного доступу, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризм та ін.). У таких хворих рекомендується профілактика тромбозів. При застосуванні у жінок репродуктивного віку з анемією на тлі хронічної ниркової недостатності можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності та необхідність застосування надійних методів контрацепції до початку терапії. В експериментальних дослідженнях на щурах та кроликах не виявлено тератогенну дію при внутрішньовенному введенні у дозах до 500 ОД/кг маси тіла на добу; у вищих дозах відмічено слабке, статистично незначне зниження фертильності. Враховуючи можливий більш виражений ефект препарату, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, який використовувався на попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза/відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за наведеною вище схемою. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування, до встановлення оптимальної підтримуючої дози, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (збільшення ризику підвищення АТ на початку терапії).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
6 348,00 грн
1 180,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
5 496,00 грн
448,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
424,00 грн
360,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
518,00 грн
438,00 грн
Дозування: 25 мг/мл Фасування: N5 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-виробник: ФармФірма Сотекс(Росія) Діюча речовина: Декскетопрофен. .
Дозування: 50 мг Фасування: N25 Форма випуску: капс. Упаковка: контейнер Виробник: Сотекс Завод-виробник: Реплекфарм АТ(Македонія) Діюча речовина: Кетопрофен. .
548,00 грн
0,00 грн
Дозування: 50 мг/мл Фасування: N10 Упаковка: амп. Производитель: Сотекс Завод-производитель: ФармФирма Сотекс(Россия) Действующее вещество: Кетопрофен. .
424,00 грн
328,00 грн
Дозування: 100 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блистер Производитель: Сотекс Завод-производитель: Реплек Фарм ООО Скопье(Македония) Действующее вещество: Кетопрофен. .
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 капсулі міститься: активні інгредієнти: лецитин соєвий (фосфоліпіди) – 222 мг, L-карнітин 93 мг, вітамін Е – 1,25 мг; допоміжні компоненти: магнію стеарат Е 470 (агент антислежуючий). Капсули по 360мг.ХарактеристикаБАД до їжі «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») рекомендується при станах, коли необхідна підвищена потреба організму у фосфоліпідах, L-карнітині та вітаміні Е: для захисту печінки від ожиріння; зниження рівня холестерину; для покращення функціонального стану печінки та антиоксидантної системи організму; для покращення метаболічної функції печінки; для оптимізації харчового обміну речовин підвищення детоксикаційної функції печінки. БАД до їжі «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») сприяє: підвищення опірності організму до дії токсичних речовин; захист клітинних мембран від окиснення; підтримці функціональної діяльності нервової системи підвищення детоксикаційної функції печінки.Властивості компонентівФосфоліпіди – основні компоненти клітинних мембран (оболонок клітин) відносяться до класу високоспеціалізованих ліпідів, які надають відновлюючу та регенеруючу дію на структуру та функції клітинних мембран, гальмують руйнування клітин. Фосфоліпіди називають «есенціальними», що відбиває їх значення для організму, як незамінних чинників зростання та розвитку, необхідні функціонування всіх клітин організму. Ес-сенціальні фосфоліпіди засвоюються дуже швидко та усувають мембранні дефекти клітин. При регулярному курсовому прийомі фосфоліпідів вдається послабити негативну дію окислених ліпідів, зменшити рівень вираженості мембранних ушкоджень, прискорити регенерацію мембран клітин, поліпшити процеси метаболізму, що протікають у печінці. БАД до їжі «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») має гепатопротекторну дію, сприяє нормалізації процесів травлення, покращує функціональний стан шлунково-кишкового тракту. Крім цього, прийом БАД до їжі "Гепагард Актив®" ("Hepaguard Active") сприяє підтримці нервової системи, провідності нервових імпульсів. Це з тим, що лецитин служить субстратом на формування мієлінових оболонок нервових клітин, і аксонів. «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active»), як джерело фосфоліпідів, рекомендується для поліпшення функціонального стану печінки, нормального виконання цим органом обмінних процесів та детоксикації організму. Дуже важливу роль у нормалізації функції печінки та її захисті грає Л-карнітин, що міститься в БАД «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active»). Він сприяє катаболічним перетворенням жирних кислот, захищає печінку від жирової інфільтрації та сприяє посиленню синтезу антитіатерогенних ліпопротеїдів високої щільності. Особливо L-карнітин корисний людям, печінка яких перебуває під стресом ксенобіотиків, алко-голю та інших токсикантів, що викликають дегенерацію печінки. Дослідженнями, проведеними у ФГУ науки «Інститут токсикології» (м. Санкт-Петербург), встановлено, що композиції активних речовин, що містяться в «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») (фосфоліпіди, L-карнітин і вітамін Е), ефективно поєднуються фармакодинамічні ефекти фосфоліпідів з вітаміном Е та ліпотропна дія L-карнітину. В умовах проживання в мегаполісах і шкідливих виробництв синтез лецитину, що ефективно протікає в здоровому організмі, часто буває порушений внаслідок нестачі в організмі незамінних факторів харчування, які надходять тільки з їжею, такі як поліненасичені жирні кислоти, незамінна амінокислота метіонін (для освіти холіну). Забруднення довкілля веде до розладу механізмів синтезу власних фосфоліпідів. Тому прийом БАД до їжі «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») як додаткове джерело вітаміну Е та фосфоліпіди, що містить, сприяє оптимізації обміну речовин, поліпшенню функціонального стану печінки та антиоксидантної системи організму. БАД до їжі «Гепагард Актив®» («Hepaguard Active») може також використовуватися як засіб,сприяє підвищенню опірності організму до впливу токсичних речовин, підтримці го-меостазу всього організму, захисту клітинних мембран від окиснення.РекомендуєтьсяЯк БАД до їжі при станах, коли необхідна підвищена потреба організму в есенціальних фосфоліпідах, L-карнітині та вітаміні Е, для захисту печінки від ожиріння; поліпшення функціонального стану печінки та антиоксидантної системи організму; покращення метаболічної функції печінки; оптимізації харчового обміну речовин; при зниженій опірності організму до дії токсичних речовин; для захисту клітинних мембран від окиснення; підтримання функціональної діяльності нервової системи; підвищення детоксикаційної функції печінкиПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим 1 капс. 3 десь у день під час їди. Тривалість прийому – 1 міс. Курс можна повторити за погодженням із лікарем. Рекомендоване дозування (3 капс.) забезпечує адекватну добову потребу дорослого в L-карнітині – на 93%, вітаміні Е – на 37%, лецитині соєвому (фосфоліпідах) – на 10%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 707,00 грн
1 552,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 амп./шприц: діюча речовина: хондроїтину сульфат натрію -100 мг – 200 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт -9,0 мг -18,0 мг натрію метабісульфіт - 1,0 мг - 2.0 мг натрію гідроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для ін'єкцій до 1,0 мл до 2,0мл. По 1 мл або 2 мл у ампули безбарвного нейтрального скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код. та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки багатошарової, або без фольги і плівки. 1 або 2 контурні осередкові упаковки по 1 мл або 2 мл; або 5 контурних осередкових упаковок по 2 мл разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 1 мл або 2 мл у шприці стерильні скляні, градуйовані або без градуювання; з голкою, із захисним ковпачком або без голки, із захисною пробкою та додатковим ковпачком або без додаткового ковпачка, або з додатковим ковпачком з контролем першого розтину. Шприци з голкою можуть комплектуватися додатковим автоматичним або неавтоматичним пристроєм захисту голки після використання шприца. По 1 або 2 шприци в контурній осередковій упаковці з плівки іолівінілхлоридної або поліетилентерефталатної та плівки багатошарової або поліпропіленової, або поліетиленової, або пакувального паперу з полімерним покриттям, або паперу для пакування медичних виробів, або фольги алюмінієвої. 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією та застосування в пачці з картону. У пачку зі шприцами без голок може додатково вкладатися комплект із 5 або 10 голок.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком розчин із запахом бензилового спирту.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення хондроїтину сульфат швидко розподіляється. Вже через -30 хв після ін'єкції він виявляється у крові у значних концентраціях. Максимальна концентрація (Сmах) хондроїтину сульфату в плазмі досягається через 1 годину, потім поступово знижується протягом 2 діб. Хондроїтину сульфат накопичується, головним чином, у хрящовій тканині суглобів. Синовіальна оболонка не є перешкодою для проникнення препарату у порожнину суглоба. В експериментах показано, що через 15 хв після внутрішньом'язової ін'єкції хондроїтину сульфат виявляється в синовіальній рідині, потім проникає в суглобовий хрящ, де його Сmах досягається через 48 год.ФармакодинамікаВисокомолекулярний мукополісахарид, що впливає на обмінні процеси в гіаліновому хрящі. Зменшує дегенеративні зміни у хрящовій тканині суглобів, прискорює процеси її відновлення, стимулює синтез протеогліканів. При лікуванні препаратом зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів. При лікуванні дегенеративних змін суглобів з розвитком вторинного синовіту позитивний ефект може спостерігатися вже через 2-3 тижні після початку введення препарату: зменшується біль у суглобах, зникають клінічні прояви реактивного синовіту, збільшується обсяг рухів у уражених суглобах. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення лікування.Показання до застосуванняДегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз периферичних суглобів; міжхребцевий остеохондроз та остеоартроз; для прискорення формування кісткового мозоля при переломах.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або його компонентів; кровотечі та схильність до кровоточивості; тромбофлебіти; дитячий вік; вагітність та період лактації (дані щодо безпеки застосування препарату в даний час відсутні).Побічна діяАлергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, дерматит), геморагії в місці ін'єкції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, що вимагає частішого контролю показників згортання крові при сумісному застосуванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньом'язово 100 мг через день. При добрій переносимості дозу збільшують до 200 мг, починаючи з четвертої ін'єкції. Курс лікування – 25-30 ін'єкцій. За потреби через 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування. Для формування кісткової мозолі курс лікування становить 3-4 тижні (10-14 ін'єкцій за день).ПередозуванняВ даний час про випадки передозування хондроїтину сульфату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВикористання у педіатрії Дані щодо ефективності та безпеки застосування хондроїтину сульфату у дітей в даний час відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
3 543,00 грн
3 222,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 амп./шприц: діюча речовина: хондроїтину сульфат натрію -100 мг – 200 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт -9,0 мг -18,0 мг натрію метабісульфіт - 1,0 мг - 2.0 мг натрію гідроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для ін'єкцій до 1,0 мл до 2,0мл. По 1 мл або 2 мл у ампули безбарвного нейтрального скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код. та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки багатошарової, або без фольги і плівки. 1 або 2 контурні осередкові упаковки по 1 мл або 2 мл; або 5 контурних осередкових упаковок по 2 мл разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 1 мл або 2 мл у шприці стерильні скляні, градуйовані або без градуювання; з голкою, із захисним ковпачком або без голки, із захисною пробкою та додатковим ковпачком або без додаткового ковпачка, або з додатковим ковпачком з контролем першого розтину. Шприци з голкою можуть комплектуватися додатковим автоматичним або неавтоматичним пристроєм захисту голки після використання шприца. По 1 або 2 шприци в контурній осередковій упаковці з плівки іолівінілхлоридної або поліетилентерефталатної та плівки багатошарової або поліпропіленової, або поліетиленової, або пакувального паперу з полімерним покриттям, або паперу для пакування медичних виробів, або фольги алюмінієвої. 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією та застосування в пачці з картону. У пачку зі шприцами без голок може додатково вкладатися комплект із 5 або 10 голок.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком розчин із запахом бензилового спирту.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення хондроїтину сульфат швидко розподіляється. Вже через -30 хв після ін'єкції він виявляється у крові у значних концентраціях. Максимальна концентрація (Сmах) хондроїтину сульфату в плазмі досягається через 1 годину, потім поступово знижується протягом 2 діб. Хондроїтину сульфат накопичується, головним чином, у хрящовій тканині суглобів. Синовіальна оболонка не є перешкодою для проникнення препарату у порожнину суглоба. В експериментах показано, що через 15 хв після внутрішньом'язової ін'єкції хондроїтину сульфат виявляється в синовіальній рідині, потім проникає в суглобовий хрящ, де його Сmах досягається через 48 год.ФармакодинамікаВисокомолекулярний мукополісахарид, що впливає на обмінні процеси в гіаліновому хрящі. Зменшує дегенеративні зміни у хрящовій тканині суглобів, прискорює процеси її відновлення, стимулює синтез протеогліканів. При лікуванні препаратом зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів. При лікуванні дегенеративних змін суглобів з розвитком вторинного синовіту позитивний ефект може спостерігатися вже через 2-3 тижні після початку введення препарату: зменшується біль у суглобах, зникають клінічні прояви реактивного синовіту, збільшується обсяг рухів у уражених суглобах. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення лікування.Показання до застосуванняДегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз периферичних суглобів; міжхребцевий остеохондроз та остеоартроз; для прискорення формування кісткового мозоля при переломах.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або його компонентів; кровотечі та схильність до кровоточивості; тромбофлебіти; дитячий вік; вагітність та період лактації (дані щодо безпеки застосування препарату в даний час відсутні).Побічна діяАлергічні реакції (свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, дерматит), геморагії в місці ін'єкції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, що вимагає частішого контролю показників згортання крові при сумісному застосуванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньом'язово 100 мг через день. При добрій переносимості дозу збільшують до 200 мг, починаючи з четвертої ін'єкції. Курс лікування – 25-30 ін'єкцій. За потреби через 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування. Для формування кісткової мозолі курс лікування становить 3-4 тижні (10-14 ін'єкцій за день).ПередозуванняВ даний час про випадки передозування хондроїтину сульфату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВикористання у педіатрії Дані щодо ефективності та безпеки застосування хондроїтину сульфату у дітей в даний час відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: залізо ІІІ (у формі гідроксид цукрозного комплексу) 20 мг. Допоміжні речовини: гідроксид натрію - до рН 11.0, вода д/і - до 1 мл. 5 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введення; колоїдний, від червоно-коричневого до коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат заліза регулює метаболічні процеси. Являє собою колоїдний розчин, який складається із сфероїдальних залізо-вуглеводних наночастинок. У ядрі (центрі) кожної частки знаходиться заліза [III] гідроксид. Ядро оточене оболонкою із сахарози, яка стабілізує заліза [III] гідроксид, повільно вивільняє біоактивне залізо та зберігає отримані частинки у колоїдному розчині. В результаті утворюється комплекс, молекулярна маса якого становить приблизно 43 кДа, внаслідок цього його виведення нирками у незміненому вигляді неможливе. Залізо [III] у цьому комплексі пов'язане зі структурами, подібними до природного феритину. Активна речовина препарату заліза [III] гідроксид сахарозний комплекс при попаданні в організм дисоціює в ретикулоендотеліальній системі на залізо та сахарозу. Завдяки нижчій стабільності заліза сахарату проти трансферрином, спостерігається конкурентний обмін заліза на користь трансферрину. В результаті за 24 години переноситься близько 31 мг заліза. Поліциклічний гідроксид заліза [III] частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом – апоферитином мітохондрій печінки. Показник гемоглобіну підвищується швидше та з більшою достовірністю, ніж після терапії лікарськими засобами, що містять залізо [II]. Введення 100 мг заліза призводить до збільшення гемоглобіну на 2-3%; при вагітності – на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 30 (200/7).ФармакокінетикаРозподіл Після одноразового внутрішньовенного введення препарату Лікфер 100®, що містить 100 мг заліза, C max ;заліза досягається через 10 хв після ін'єкції. Vd; у рівноважному стані становить приблизно 8 л, що вказує на низький розподіл заліза в рідких середовищах організму. Виведення T1/2; - 6 год. Виведення заліза нирками перші 4 години після ін'єкції становить менше 5% від загального кліренсу. Через 24 год вміст заліза сироватки повертається до первісного (до введення) значення, приблизно 75% сахарози залишає судинне русло.Клінічна фармакологіяАнтианемічний препарат для парентерального застосування.Показання до застосуванняЗалізодефіцитні стани (в т.ч. залізодефіцитна та гостра) постгеморагічна анемія) при необхідності швидкого заповнення заліза; при непереносимості препаратів заліза для вживання; захворювання шлунково-кишкового тракту, при яких неможливий прийом препаратів заліза всередину.Протипоказання до застосуванняАнемія пов'язана з дефіцитом заліза; наявність ознак перевантаження залізом (гемосидероз, гемохроматоз) чи порушення процесу його утилізації; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з бронхіальною астмою, екземою, полівалентною алергією, алергічними реакціями на інші парентеральні препарати заліза (у зв'язку з високим ризиком розвитку алергічних реакцій), з печінковою недостатністю, цукровим діабетом, з гострими інфекційними захворюваннями. які мають низьку залізозв'язувальну здатність сироватки та/або дефіцит фолієвої кислоти, у дітей та підлітків віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю, даних з безпеки та ефективності).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації безпека застосування препарату не встановлена. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити або відмінити. Застосування у дітей З; обережністю; слід застосовувати препарат у дітей та підлітків у віці до 18 років (у зв'язку з недостатністю, даних з безпеки та ефективності).Побічна діяЗ боку нервової системи: запаморочення, головний біль, втрата свідомості, парестезії. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, зниження АТ, колаптоїдні стани, відчуття жару, припливи крові до обличчя, периферичні набряки. З боку дихальної системи: ; бронхоспазм, задишка. З боку травної системи: ; минущі смакові порушення (особливо металевий присмак у роті), розлиті болі в животі, біль в епігастральній ділянці, діарея, спотворення смаку, нудота, блювання. З боку шкірних покривів: ; еритема, свербіж, висипання, порушення пігментації, підвищення пітливості. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, біль у спині, набряк суглобів, міалгія, біль у кінцівках. Алергічні реакції: ; анафілактоїдні реакції, набряк обличчя, набряк гортані. Інші: ;астенія, біль у грудях, спині, почуття тяжкості у грудях, слабкість, почуття нездужання, блідість, підвищення температури тіла, озноб. Місцеві реакції: біль і набряк у місці введення (особливо при екстравазальному попаданні препарату), флебіт, відчуття печіння, гематома. Лікар повинен бути поінформований, якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або розвиваються будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції.Взаємодія з лікарськими засобамиНеприпустиме одночасне застосування препарату Лікфер 100® з лікарськими формами заліза для прийому внутрішньо, тому що зменшується всмоктування заліза із ШКТ. Лікування пероральними препаратами заліза можна розпочинати не раніше як через 5 днів після останньої ін'єкції. Фармацевтична взаємодія Лікфер 100® можна змішувати в одному шприці тільки з 0.9% розчином натрію хлориду. Жодних інших розчинів для внутрішньовенного введення та терапевтичних препаратів додавати не дозволяється, оскільки існує ризик преципітації та/або іншої фармацевтичної взаємодії. Сумісність із контейнерами з інших матеріалів, ніж скло, поліетилен та полівінілхлорид не вивчена.Спосіб застосування та дозиЛікфер 100 ® ;вводять тільки внутрішньовенно повільно струминно або краплинно, а також у венозну ділянку діалізної системи. Препарат не призначений для внутрішньом'язового введення. Неприпустиме одноразове введення повної (кумулятивної) терапевтичної дози препарату. Перед введенням першої терапевтичної дози необхідно призначити тест-дозу. Якщо протягом періоду спостереження виникли явища непереносимості, препарат слід негайно припинити. Перед розкриттям ампули слід оглянути наявність можливого осаду і ушкоджень. Можна використовувати лише коричневий розчин без осаду. Неприпустимо введення препарату за наявності осаду. Краплинне введення Лікфер 100 ® ; бажано вводити в ході краплинної інфузії для того, щоб зменшити ризик вираженого зниження артеріального тиску і небезпеку потрапляння розчину в навколовенозний простір. Безпосередньо перед інфузією Лікфер 100 слід розвести 0.9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:20 [наприклад, 1 мл (20 мг заліза) у 20 мл 0.9% розчину натрію хлориду]. Отриманий розчин слід вводити: 100 мг заліза – не менше ніж за 15 хв; 200 мг заліза – протягом 30 хв; 300 мг заліза – протягом 1.5 год; 400 мг заліза – протягом 2.5 год; 500 мг заліза - протягом 3.5 год. Введення максимально переносимої разової дози, що становить 7 мг заліза/кг маси тіла, слід проводити протягом мінімум 3.5 год, незалежно від загальної дози препарату. Перед першим краплинним введенням терапевтичної дози препарату Лікфер 100 ® ;необхідно ввести ;тест-дозу: 1 мл препарату Лікфер 100 ® ;(20 мг заліза) ;дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг, і половину денної дози (1.5 мг заліза/ кг); дітям з масою тіла менше 14 кг; протягом 15 хв. За відсутності небажаних явищ, частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю. Струмене введення Лікфер 100 ® ;також можна вводити у вигляді нерозведеного розчину внутрішньовенно повільно, зі швидкістю 1 мл (20 мг заліза) у хв (наприклад, 5 мл препарату Лікфер 100 ® (100 мг заліза) вводять протягом 5 хв). Максимальний обсяг препарату Лікфер 100® становить 10 мл (200 мг заліза) за одну ін'єкцію. Після ін'єкції пацієнту рекомендується на деякий час зафіксувати руку у витягнутому положенні. Перед першим струменевим введенням терапевтичної дози препарату Лікфер 100 ® слід ввести ;тест-дозу: ;1 мл препарату Лікфер 100 ® ;(20 мг заліза) ;дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг, і половину добової дози (1.5 мг заліза/ кг); дітям з масою тіла менше 14 кг; протягом 1-2 хв. За відсутності небажаних явищ протягом наступних 15 хв спостереження частину розчину, що залишилася, слід вводити з рекомендованою швидкістю. Після ін'єкції пацієнту рекомендується зафіксувати руку у витягнутому положенні. Введення у діалізну систему Лікфер 100 ® ;можна вводити безпосередньо у венозну ділянку діалізної системи, суворо дотримуючись правил, описаних для внутрішньовенної ін'єкції. Розрахунок дози Перед введенням необхідно індивідуально розрахувати; загальний дефіцит заліза в організмі; за такою формулою: Загальний дефіцит заліза (мг); = маса тіла (кг) х (Нb у нормі - Нb хворого (г/л)) х 0.24 + депоноване залізо (мг) Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг: кількість депонованого заліза = 15 мг/кг маси тіла; нормальний показник Нb = 130 г/л. Для пацієнтів з масою тіла понад 35 кг: кількість депонованого заліза = 500 мг нормальний показник Нb=150 г/л. Коефіцієнт 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (зміст заліза в гемоглобіні = 0.34%; об'єм крові = 7% від маси тіла; коефіцієнт 1000 = переведення з "г" в "мг"). Потім слід розрахувати ; кумулятивну (курсову) дозу препарату ; Лікфер 100 ® , ; яку необхідно ввести для поповнення дефіциту заліза в організмі за наступною формулою: Загальний обсяг препарату (мл); = Загальний дефіцит заліза (мг)/20 мг/мл Приблизні значення загального дефіциту заліза та загального обсягу препарату для введення на курс терапії наведено у таблицях 1 та 2. Таблиця 1. Маса тіла (кг) Кумулятивна (курсова) терапевтична доза препарату Лікфер 100 ® для введення ; Hb 60 г/л Hb 75 г/л ; мг Fe мл мг Fe мл 5 160 8 140 7 10 320 16 280 14 15 480 24 420 21 20 640 32 560 28 25 800 40 700 35 30 960 48 840 42 35 1260 63 1140 57 40 1360 68 1220 61 45 1480 74 1320 66 50 1580 79 1400 70 55 1680 84 1500 75 60 1800 90 1580 79 65 1900 95 1680 84 70 2020 101 1760 88 75 2120 106 1860 93 80 2220 111 1940 97 85 2340 117 2040 102 90 2440 122 2120 106 Таблиця 2. Маса тіла (кг) Кумулятивна (курсова) терапевтична доза препарату Лікфер 100 ® для введення ; Hb 90 г/л Hb 105 г/л ; мг Fe мл мг Fe мл 5 120 6 100 5 10 240 12 220 11 15 380 19 320 16 20 500 25 420 21 25 620 31 520 26 30 740 37 640 32 35 1000 50 880 44 40 1080 54 940 47 45 1140 57 980 49 50 1220 61 1040 52 55 1300 65 1100 55 60 1360 68 1140 57 65 1440 72 1200 60 70 1500 75 1260 63 75 1580 79 1320 66 80 1660 83 1360 68 85 1720 86 1420 71 90 1800 90 1480 74 Кратність введення визначає лікар, але введення проводиться не частіше ніж через день. Дорослі, зокрема. пацієнти похилого віку (старше 65 років): ; 5-10 мл Лікфер 100 ® ; (100 - 200 мг заліза) 1-3 рази на тиждень. Діти: є лише обмежені дані про застосування препарату у дітей. У разі потреби рекомендується вводити не більше 0.15 мл препарату Лікфер 100® ( 3 мг заліза) на кг маси тіла 1-3 рази на тиждень залежно від кількості Hb. Максимально переносима разова доза (дорослі, у т.ч. пацієнти похилого віку (старше 65 років) Для струминного введення: 10 мл препарату Лікфер 100 ® (200 мг заліза), тривалість введення не менше 10 хв. Для краплинного введення: залежно від показань разова доза може досягати 500 мг заліза. Максимально допустима разова доза становить 7 мг заліза на кг маси тіла один раз на тиждень, але доза не повинна перевищувати 500 мг заліза. Як правило, високі дози асоціюються із вищою частотою небажаних реакцій. У разі коли загальна терапевтична доза перевищує максимальну допустиму разову дозу, рекомендується дробове введення препарату. Якщо через 1-2 тижні після початку лікування препаратом Лікфер 100® не відбувається поліпшення гематологічних показників, необхідно переглянути початковий діагноз. Розрахунок дози для заповнення вмісту заліза після крововтрати або здачі аутологічної крові Доза препарату Лікфер 100 ® , необхідна для компенсації дефіциту заліза, розраховується за такою формулою: Якщо кількість втраченої крові відома: в/в введення 200 мг заліза (= 10 мл препарату Лікфер 100 ® ) призводить до такого ж підвищення концентрації Нb, як і переливання 1 одиниці крові (= 400 мл з концентрацією Нb 150 г/л). Кількість заліза, яке необхідно заповнити (мг) = кількість одиниць втраченої крові х 200; або ;необхідний об'єм препарату Лікфер 100 ® ;(мл) = кількість одиниць втраченої крові × 10. При зниженні вмісту Нb: слід використовувати попередню формулу за умови, що депо заліза поповнювати не потрібно. Кількість заліза, яку потрібно заповнити (мг) = маса тіла (кг)×0.24×(нормальний показник Нb – Нb хворого (г/л)). Наприклад, маса тіла 60 кг, дефіцит Нb=10 г/л: необхідна кількість заліза = 150 мг, необхідний об'єм препарату Лікфер 100 = 7.5 мл Лікування пацієнтів з хронічними нирковими захворюваннями, які перебувають на гемодіалізі та отримують додаткове лікування еритропоетином В/в ін'єкцію слід проводити якнайповільніше, тривалість введення збільшується в міру підвищення дози. Процедура не становить особливої складності для хворих, які перебувають на гемодіалізі, т.к. вони зазвичай є підходящий в/в доступ. Препарат вводять у 0.9% розчині натрію хлориду протягом не менше 15 хв протягом 2 останніх годин сеансу гемодіалізу. Абсолютний дефіцит заліза (фаза корекції анемії): 30-50 мг заліза/сеанс діалізу або 1000 мг заліза протягом 6-10 тижнів. Фаза підтримуючої терапії: 10-25 мг заліза/сеанс діалізу або 100 мг заліза 1 раз на місяць (залежно від концентрації феритину сироватки). Фаза корекції гемоглобіну: 150 мг заліза для підвищення концентрації на 10 г/л.ПередозуванняСимптоми: зниження АТ (ознаки колапсу виявляються протягом 30 хв), симптоми гемосидерозу. Лікування: проведення симптоматичної терапії, при необхідності - лікарські засоби, що зв'язують залізо (хелати), наприклад дефероксамін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід суворо дотримуватись швидкості введення препарату Лікфер 100®; при швидкому введенні препарату можливе зниження артеріального тиску. Вища частота розвитку побічних реакцій (особливо зниження АТ), зокрема. та важких, асоціюється зі збільшенням дози. Таким чином, рекомендований час введення препарату слід суворо дотримуватися, навіть якщо пацієнт не отримує препарат у разовій дозі, що максимально переноситься. У період введення препарату Лікфер 100® необхідно контролювати параметри гемодинаміки. Лікфер 100® слід призначати тільки тим хворим, у яких діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними (наприклад, результатами визначення феритину сироватки або показниками гемоглобіну і гематокриту, кількості еритроцитів та їх параметрів - середнього об'єму еритроциту). При внутрішньовенному введенні препаратів заліза можливий розвиток алергічних або анафілактоїдних реакцій, які можуть бути потенційно небезпечними для життя. Пацієнти з бронхіальною астмою, екземою, атопічними захворюваннями, полівалентною алергією, алергічними реакціями на інші препарати заліза, а також особи, які мають низьку залізозв'язуючу здатність сироватки/або недостатність фолієвої кислоти, мають підвищений ризик розвитку алергічних або анафілактоїдних реакцій. Дослідження, проведені у пацієнтів, які мають реакції підвищеної чутливості до декстрану заліза, показали відсутність ускладнень на фоні лікування препаратом. Слід уникати проникнення препарату в околовенозний простір, т.к. це призводить до некрозу тканин та коричневого фарбування шкіри. У разі розвитку цього ускладнення, рекомендується (якщо голка ще знаходиться в посудині) ввести невелику кількість 0.9% розчину натрію хлориду. Для прискорення виведення заліза і запобігання його подальшому проникненню в навколишні тканини, рекомендується нанесення на місце ін'єкції гепарин-вмісних препаратів (гель або мазь наносять легкими рухами, не втираючи). В 1 мл препарату Лікфер 100® міститься від 260 мг до 340 мг сахарози. Ці дані необхідно враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. При краплинному веденні препарату в залежності від показань разова доза, що максимально переноситься, може досягати 500 мг заліза, що відповідає введенню 8.5 г сахарози. Ця кількість вуглеводів відповідає 0.7ХЕ. Під час терапії стимуляторами еритропоезу обмін заліза контролюють за допомогою таких показників як концентрація феритину сироватки та насичення трансферину залізом (НТЗ). Визначення кількості гіпохромних еритроцитів та концентрації гемоглобіну в ретикулоцитах допомагає прийняти рішення про необхідність призначення препаратів заліза внутрішньовенно, коли є гіперферитинемія та низька НТШ. Ризик перевантаження залізом компенсується крововтратами під час процедур, пов'язаних з діалізом (втрачається 1-3 г заліза на рік). Слід регулярно контролювати концентрацію феритину сироватки. Концентрація феритину сироватки вище 500 мкг/л (при нормальному показнику С-реактивного білка), що зберігається тривалий час, може свідчити про ятрогенне навантаження залізом.У таких випадках препарати заліза слід скасовувати (терапію стимуляторами еритропоезу слід продовжувати). У зв'язку з тим, що залізо стимулює зростання більшості мікроорганізмів, препарати заліза слід скасовувати у разі розвитку гострих бактеріальних інфекцій. З обережністю слід проводити терапію препаратами заліза внутрішньовенно у пацієнтів із постійними діалізними катетерами. Пацієнт повинен повідомляти лікаря про прийом інших лікарських засобів під час лікування Лікфером 100®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Безпека впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами не встановлена. Пацієнтам рекомендується бути обережними при керуванні транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видах діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозировка: 10 мг Фасовка: N30 Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Сотекс Завод-производитель: Synthon Hispania S. L.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
574,00 грн
506,00 грн
Фасування: N10 Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-виробник: ФармФірма Сотекс(Росія) Діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат. .
1 456,00 грн
1 362,00 грн
Фасування: N50 Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-виробник: ФармФірма Сотекс(Росія) Діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат. .
727,00 грн
0,00 грн
Фасування: N5 Упаковка: амп. Виробник: Сотекс Завод-производитель: ФармФирма Сотекс(Россия) Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат. .
Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: флувоксаміну малеат (у перерахунку на безводну речовину) 50 мг або 100 мг. Допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, діоксид колоїдний кремнію. Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол (поліетиленгліколь 6000), тальк. Упаковка: пігулки, вкриті плівковою оболонкою 15 шт. по 100 мгОпис лікарської формиАнтидепресантХарактеристикаКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з ризиком з двох сторін і гравіюванням "FLM 100" на одній стороні. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо флувоксамін повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації флувоксаміну в плазмі відзначаються через 3-8 годин після прийому. Абсолютна біодоступність становить 53% після первинного метаболізму печінки. Одночасний прийом флувоксаміну з їжею не впливає на фармакокінетику. Розподіл: Зв'язування флувоксаміну з білками плазми становить 80% (in vitro). Об'єм розподілу – 25 л/кг. Метаболізм: Метаболізм флувоксаміну відбувається головним чином у печінці. Хоча ізофермент 2D6 цитохрому Р 450 є основним у метаболізмі флувоксаміну, концентрація препарату в плазмі крові у осіб із зниженою функцією цього ізоферменту не набагато вища, ніж у осіб із нормальним метаболізмом. Середній період напіввиведення із плазми крові, що становить для одноразової дози 13-15 годин, дещо збільшується при багаторазовому прийомі (17-22 години), а рівноважна концентрація у плазмі крові, як правило, досягається протягом 10-14 днів. Флувоксамін піддається біотрансформації в печінці (головним чином, шляхом окисного деметилювання) щонайменше до дев'яти метаболітів, які виводяться через нирки. Два головних метаболіту мають незначну фармакологічну активність. Інші метаболіти, ймовірно, фармакологічно неактивні. Флувоксахмін значно інгібує цитохром Р450 1А2 та Р450 2С19, помірно інгібує цитохроми Р450 2С9, Р450 2D6 та Р450 ЗА4. Фармакокінетика одноразової дози флувоксаміну лінійна. Рівноважна концентрація флувоксаміну вища, ніж концентрація одноразової дози, і дана непропорційність більш виражена за більш високих добових доз. Спеціальні групи пацієнтів: Фармакокінетика флувоксаміну однакова у здорових людей, літніх та пацієнтів з нирковою недостатністю. Метаболізм флувоксаміну знижений у пацієнтів із захворюваннями печінки. Рівноважна концентрація флувоксаміну в плазмі вдвічі вища у дітей (у віці 6-11 років), ніж у підлітків (у віці 12-17 років). Концентрації препарату у плазмі крові у підлітків подібні до концентрацій у дорослих.ФармакодинамікаДослідження зв'язування з рецепторами показали, що флувоксамін є потужним інгібітором зворотного захоплення серотоніну як in vitro, так і in vivo з мінімальною спорідненістю до серотонінових рецепторів. Його здатність зв'язуватися з α- та β-адренорецепторами, гістаміновими, м-холіно- або дофаміновими рецепторами незначна. Флувоксамін має високу спорідненість до σ1-рецепторів, діючи як їх агоніст.ІнструкціяТаблетки флувоксаміну слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою. Пігулка може бути розділена на дві рівні частини. Депресії Дорослі: Рекомендована стартова доза для дорослих становить 50 мг або 100 мг (одноразово ввечері). Після 3-4 тижнів від початку терапії доза повинна бути переглянута та скоригована відповідно до клінічного досвіду застосування препарату. Рекомендується поступове підвищення дози рівня ефективної. Ефективна добова доза, що становить зазвичай 100 мг, підбирається індивідуально, залежно від реакції пацієнта на лікування. Добова доза може становити 300 мг. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми. Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Відповідно до офіційних рекомендацій ВООЗ, лікування антидепресантами слід продовжувати принаймні протягом 6-ти місяців ремісії після депресивного епізоду. Для профілактики рецидивів депресії рекомендується приймати по 100 мг один раз на день, щодня. Діти: Через відсутність клінічного досвіду флувоксамін не рекомендується застосовувати для лікування депресій у дітей віком до 18 років. Обсесивно-компульсивні розлади (ДКР) Дорослі: Рекомендована стартова доза для дорослих становить 50 мг на день протягом 3-4 днів. Ефективна добова доза, як правило, становить від 100 мг до 300 мг. Дози слід поступово підвищувати до досягнення ефективної добової дози, яка не повинна перевищувати 300 мг у дорослих. Дози до 150 мг можна приймати одноразово на добу, бажано увечері. Добові дози понад 150 мг рекомендується розподіляти на 2 або 3 прийоми. При добрій терапевтичній відповіді на препарат лікування може бути продовжено за допомогою індивідуально підібраної добової дози. Якщо поліпшення не буде досягнуто через 10 тижнів, лікування флувоксаміном слід переглянути. Досі не було організовано системних досліджень, які могли б відповісти на питання про те, як довго може проводитися лікування флувоксаміном, проте обсесивно-компульсивні розлади мають хронічний характер, і тому можна вважати за доцільне продовження лікування флувоксаміном понад 10 тижнів у пацієнтів, які добре відповіли на цей препарат. Підбір мінімальної ефективної дози, що підтримує, повинен здійснюватися з обережністю в індивідуальному порядку. Періодично необхідно наново оцінювати необхідність лікування. Деякі клініцисти рекомендують проведення супутньої психотерапії у хворих, які добре відповіли на фармакотерапію. Довгострокова ефективність (понад 24 тижнів) не була підтверджена. Діти старше 8 років та підлітки: У дітей старше 8 років та підлітків дані щодо застосування у дозі понад 100 мг двічі на добу протягом 10 тижнів обмежені. Початкова доза для дітей старше 8 років та підлітків становить 25 мг на добу на один прийом, переважно перед сном. Дозу слід збільшувати на 25 мг до допустимої кожні 4-7 днів до досягнення ефективної добової дози. Ефективна доза зазвичай становить від 50 до 200 мг на добу, максимальна доза у дітей не повинна перевищувати 200 мг на добу. Добові дози понад 50 мг рекомендується розподіляти на 2 прийоми, при цьому якщо отримані дві дози неоднакові, велику дозу слід прийняти перед сном. Синдром «скасування» після припинення застосування флувоксаміну: Необхідно уникати різкої відміни препарату. При припиненні лікування флувоксаміном слід поступово знижувати дозу протягом мінімум 1-2 тижнів для зниження ризику синдрому «скасування» (див. розділ «Побічні дії» та «Особливі вказівки»). У разі виникнення непереносимих симптомів після зниження дози або після відміни лікування можна розглянути питання про відновлення лікування у раніше рекомендованій дозі. Пізніше лікар може знову розпочати зниження дози, проте поступово. Лікування пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю слід розпочинати з низьких доз під суворим лікарським контролем.Показання до застосуванняДепресії різного генезу, обсесивно-компульсивні розлади.Протипоказання до застосуванняПісля прийому внутрішньо флувоксамін повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації флувоксаміну в плазмі крові відзначаються через 3-8 годин одноразовий прийом з тизанідином та інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО). Лікування флувоксаміном може бути розпочато: через 2 тижні після припинення прийому необоротного інгібітора МАО; наступного дня після припинення прийому оборотного інгібітора МАО (наприклад, мокломемід, лінезолід). Проміжок часу між припиненням прийому флувоксаміну та початком терапії будь-яким інгібітором МАО повинен становити щонайменше один тиждень. Одночасний прийом із препаратом рамелтеон (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого з компонентів препарату. З обережністю: Печінкова та ниркова недостатність, судоми в анамнезі, епілепсія, літній вік, пацієнти зі схильністю до кровотеч (тромбоцитопенія), вагітність, лактація. Застосування під час вагітності та у період лактації Вагітність: Епідеміологічні дані дають підстави припустити, що застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) при вагітності, особливо на останніх місяцях вагітності, може підвищити ризик легеневої персистуючої гіпертензії (ПЛГ) новонароджених. Наявні дані показують, що ПЛГ виникає приблизно в 5 випадках на 1000 народжень (на відміну від 1-2 випадків на 1000 народжень, якщо мати не застосовувала СІЗЗС на останніх термінах вагітності). Не рекомендується застосування флувоксаміну під час вагітності, крім випадків, коли клінічний стан жінки вказує на необхідність його застосування. Були описані окремі випадки синдрому відміни у новонароджених після використання флувоксаміну наприкінці вагітності. У деяких новонароджених після впливу СІЗЗС у третьому триместрі вагітності виникали утруднення годівлі та/або дихання, судомні розлади, нестабільна температура тіла, гіпоглікемія, тремор, порушення м'язового тонусу, синдром підвищеної нервово-рефлекторної збудливості, ціаноз, дратівливість, летаргія, Проблеми із засипанням і безперервний плач, що може вимагати більш тривалої госпіталізації. Період лактації: Флувоксамін проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. У зв'язку з цим препарат не повинен застосовуватися в період годування груддю. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин показали, що флувоксамін впливає на репродуктивну функцію самців та самок, підвищує ризик внутрішньоутробної загибелі плода та знижує масу тіла плода у дозах, що перевищують максимальні рекомендовані дози для людини приблизно в 4 рази. Крім того, спостерігалося підвищення частоти перинатальної смертності щенят у пре- та постнатальних дослідженнях. Значимість цих даних для людини невідома. Флувоксамін не слід призначати пацієнтам, які планують вагітність, за винятком випадків, коли клінічний стан пацієнта потребує призначення флувоксаміну.Побічна діяДеякі побічні ефекти, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень, часто були пов'язані із захворюванням, а не з лікуванням препаратом флувоксаміном. Всі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку: часто від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота не встановлена – кровотечі (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі, гінекологічні кровотечі, екхімоз, пурпура). Порушення ендокринної системи: частота не встановлена – гіперпролактинемія, синдром неадекватної продукції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія; частота не встановлена - гіпонатріємія, зменшення маси тіла, збільшення маси тіла. Порушення психіки: нечасто – галюцинації, стан поплутаної свідомості, агресивність; рідко – манія; частота не встановлена – суїцидальне мислення, суїцидальна поведінка (див. розділ «Особливі вказівки»). Порушення з боку нервової системи: часто – тривога, підвищена збудливість, неспокій, безсоння, сонливість, тремор, біль голови, запаморочення; нечасто – екстрапірамідні порушення, атаксія; рідко – судоми; частота не встановлена – серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром, акатизія/психомоторне збудження, парестезія, дисгевзія. Порушення органу зору: частота не встановлена – глаукома, мідріаз. Порушення серця: часто – відчуття серцебиття/тахікардія. Порушення з боку судин: не часто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання Порушення з боку печінки: рідко – порушення функції (підвищення активності печінкових ферментів). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення; нечасто – шкірні реакції гіперчутливості (включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк); рідко – реакції фоточутливості. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія; частота не встановлена – переломи кісток**. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота не встановлена – порушення сечовипускання (включаючи затримку сечі, нетримання сечі, поллакіюрію, ноктурію та енурез). Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – порушення (затримка) еякуляції; рідко – галакторея; частота не встановлена – аноргазмія, менструальні порушення (такі як аменорея, гіпоменорея, метрорагія, менорагія). Загальні розлади: часто – астенія, нездужання; частота не встановлена – синдром «скасування» препарату, включаючи синдром «скасування» у новонароджених, чиї матері приймали флувоксамін на пізніх термінах вагітності. * - Нудота, що іноді супроводжується блювотою, є найпоширенішим побічним ефектом, пов'язаним з лікуванням флувоксаміном. Частота прояву, як правило, зменшується протягом перших двох тижнів застосування препарату. ** – Епідеміологічні дослідження, виконані, головним чином, за участю пацієнтів віком 50 років та старші, показали підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримували СІЗЗЗ та трициклічні антидепресанти. Механізм підвищення ризику невідомий. Синдром «скасування» після припинення застосування флувоксаміну Припинення застосування флувоксаміну (особливо різке) часто призводить до розвитку синдрому відміни. Найчастіші симптоми, зазначені у разі відміни препарату: запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії, зоровий розлад та відчуття удару струму), порушення засинання (включаючи безсоння та яскраві сновидіння); збудження, дратівливість. сплутаність свідомості, емоційна лабільність, головний біль, нудота та/або блювання, діарея, пітливість, відчуття серцебиття, тремор та тривога (див. розділ «Особливі вказівки».) Більшість цих симптомів мають слабкий або помірно виражений характер і купуються самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та/або тривалими. З цієї причини, якщо лікування флувоксаміном більше не потрібне, рекомендується поступово знижувати дозу до повної відміни препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»). Діти: Під час 10-тижневого плацебо-контрольованого дослідження у дітей та підлітків з ДКР, несприятливі явища, такі як безсоння, астенія, підвищена збудливість, гіперкінезія, сонливість та диспепсія частіше виявлялися у пацієнтів, які отримували препарат, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Серйозні несприятливі явища у цьому дослідженні включали підвищену збудливість та гіпоманію. Судоми у дітей та підлітків були зареєстровані поза клінічними дослідженнями.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори МАО: Флувоксамін не можна застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО, включаючи лінезолід через ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ "Протипоказання"). Вплив флувоксаміну на окисний процес інших препаратів: Флувоксамін може пригнічувати метаболізм препаратів, які метаболізуються певними ізоферментами цитохрому Р450. У дослідженнях in vitro та in vivo показаний потужний інгібуючий ефект флувоксаміну на ізоферменти цитохрому Р450 1А2 та Р450 2С19 та меншою мірою на ізоферменти цитохрому Р450 2С9, Р450 2D6 та Р450 3А4. Препарати, які значною мірою метаболізуються цими ізоферментами, повільніше виводяться і можуть мати більш високі концентрації у плазмі, у разі одночасного застосування з флувоксаміном. Такі препарати слід призначати у мінімальній дозі або зменшити дозу до мінімальної при одночасному застосуванні з флувоксаміном. Потрібне ретельне спостереження плазмових концентрацій, ефектів або побічних дій, а також корекція дози цих препаратів, за необхідності. Це особливо важливо для препаратів, які мають тонкий терапевтичний спектр. Рамелтеон: При прийомі флувоксаміну двічі на день по 100 мг протягом 3 днів перед одночасним застосуванням рамелтеону в дозі 16 мг значення AUC (площа під кривою «концентрація-час») для рамелтеону збільшилася приблизно в 190 разів, а значення Сmax (максимальна концентрація) збільшилася приблизно у 70 разів у порівнянні з цими параметрами при призначенні одного рамелтеону. Препарати з вузьким терапевтичним діапазоном: Пацієнти, що одночасно приймають флувоксамін та препарати з вузьким терапевтичним діапазоном, що піддаються метаболізму виключно або комбінацією ізоферментів цитохрому, що інгібують флувоксамін (такі як такрин, теофілін, метадон, мексилетин, фенітоін) спостереженням. За потреби рекомендується корекція дози цих препаратів. Трициклічні антидепресанти та нейролептики: При одночасному застосуванні флувоксаміну спостерігалося підвищення концентрації трициклічних антидепресантів (наприклад, кломіпрамін, іміпрамін, амітриптилін) та нейролептиків (наприклад, клозапін, оланзапін, кветіапін), які значною мірою метаболізуються ізоферментом2 цито. У зв'язку з цим, якщо розпочато лікування флувоксаміном, має бути розглянуто зниження дози цих препаратів. Бензодіазепіни: При одночасному застосуванні з флувоксаміном бензодіазепінів, що піддаються окисному метаболізму, таких як триазолам, мідазолам, алпразолам та діазепам, можливе підвищення їх концентрації в плазмі. Дозу цих бензодіазепінів слід зменшити на час прийому флувоксаміну. Випадки підвищення плазмової концентрації: При одночасному застосуванні флувоксаміну та ропініролу може підвищуватись концентрація ропініролу в плазмі, таким чином, збільшуючи ризик розвитку передозування. У таких випадках рекомендується контроль, або, у разі необхідності, зниження дози або відміна ропініролу на час лікування флувоксаміном. При взаємодії флувоксаміну з пропранололом спостерігалося підвищення концентрацій пропранололу у плазмі. У зв'язку з цим можна рекомендувати зниження дози пропранололу у разі одночасного застосування з флувоксаміном. При застосуванні флувоксаміну в комбінації з варфарином спостерігалося значне підвищення концентрацій варфарину в плазмі та подовження протромбінового часу. Випадки збільшення частоти побічних ефектів: Повідомлялося про поодинокі випадки кардіотоксичності при одночасному застосуванні флувоксаміну та тіоридазину. Під час прийому флувоксаміну концентрація кофеїну в плазмі може збільшуватися. Таким чином, пацієнти, які споживають велику кількість напоїв, що містять кофеїн, повинні знизити їх споживання на період прийому флувоксаміну, і коли спостерігаються несприятливі ефекти кофеїну, такі як тремор, відчуття серцебиття, нудота, неспокій, безсоння. Ізофермент цитохрому Р450 ЗА4: Терфенадин, астемізол, цизаприд, силденафіл: при комбінованій терапії з флувоксаміном концентрації терфенадину, астемізолу або цизаприду в плазмі можуть наростати, збільшуючи ризик подовження інтервалу QT/пароксиз. Тому флувоксамін не повинен призначатися разом із цими препаратами. Глюкуронування: Флувоксамін не впливає на концентрацію дигоксину у плазмі. Ниркова екскреція: Флувоксамін не впливає на концентрацію атенололу у плазмі. Фармакодинамічні взаємодії: У разі одночасного застосування флувоксаміну з серотонінергічними препаратами (такими як триптани, трамадол, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та препарати звіробою продірявленого) можуть посилюватися серотонінергічні ефекти флувоксаміну (див. «Особливі вказівки Флувоксамін застосовувався у комбінації з препаратами літію для лікування тяжких хворих, які погано відповідають на фармакотерапію. Слід зазначити, що літій (і, можливо, також триптофан) посилює серотонінергічні ефекти препарату, і тому комбінована фармакотерапія повинна проводитися з обережністю. При одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та флувоксаміну може збільшитись ризик розвитку геморагій. Такі пацієнти повинні бути під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: до найбільш характерних симптомів відносяться шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання та діарея), сонливість та запаморочення. Крім того, є повідомлення про порушення серцевої діяльності (тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпотензія), порушення функції печінки, судоми і коми. Флувоксамін має велику широту терапевтичної дози щодо безпеки передозування. З моменту випуску ринку повідомлення про випадки смерті, приписані передозуванні лише флувоксаміном, відзначалися вкрай рідко. Найвища зареєстрована доза флувоксаміну, прийнята одним пацієнтом, становила 12 г. Цей пацієнт був повністю вилікований. Більш серйозні ускладнення спостерігалися у разі навмисного передозування флувоксаміну у поєднанні з іншими препаратами. Лікування: специфічного антидоту флувоксаміну не існує. При передозуванні рекомендується промивання шлунка, яке має проводитися якомога раніше після прийому препарату, а також симптоматичне лікування. Крім того, рекомендується багаторазовий прийом активованого вугілля, при необхідності призначення осмотичних проносних. Форсований діурез чи діаліз не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при застосуванні інших психотропних препаратів, під час лікування флувоксаміном не рекомендується вживати алкоголь. Суїцид/суїцидальні думки або клінічне погіршення стану: Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, самоушкоджень та спроб суїциду (суїцидальна поведінка). Цей ризик зберігається до значного покращення стану. Оскільки поліпшення може не наступити протягом перших кількох тижнів лікування або довше, пацієнти повинні бути під ретельним наглядом до появи такого поліпшення. У клінічній практиці поширене збільшення ризику суїциду на ранніх стадіях одужання. Інші психічні розлади, на лікування яких призначають флувоксамин. також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних вчинків. Крім того, ці стани можуть супроводжувати глибоку депресію. Тому пацієнти з іншими психічними розладами повинні бути під ретельним наглядом. Відомо, що пацієнти з суїцидальною поведінкою в анамнезі або значною мірою, які виявляють суїцидальне мислення, перед початком лікування мають більший ризик суїцидальних думок або суїцидальних спроб і повинні ретельно спостерігатися під час лікування. Ретельне спостереження за пацієнтами, що мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів. Дитяча популяція: Флувоксамін не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків до 18 років, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Через нестачу клінічного досвіду застосування флувоксаміну у дітей для лікування депресії не може рекомендуватись. У клінічних дослідженнях, проведених серед дітей та підлітків суїцидально-обумовлена поведінка (суїцидальні спроби та думки) та ворожість (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів) спостерігалися частіше у пацієнтів, які отримували антидепресант, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Якщо на підставі клінічної потреби рішення про лікування прийнято, за пацієнтом має бути встановлене ретельне спостереження щодо виникнення суїцидальних симптомів. Крім того, довгострокові дані щодо безпеки для дітей та підлітків, що стосуються зростання, розвитку та становлення пізнавальної поведінки, відсутні. Дорослі (від 18 до 24 років): Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами виявив підвищений ризик суїцидальної поведінки при прийомі антидепресантів у порівнянні з плацебо у пацієнтів віком до 25 років. При призначенні флувоксаміну слід співвіднести ризик суїциду та користь від його застосування. Літні пацієнти: Дані, отримані при лікуванні пацієнтів похилого віку і молодших пацієнтів, свідчать про відсутність клінічно значущих відмінностей між добовими дозами, які зазвичай застосовувалися у них. Тим не менш, підвищення доз препарату у пацієнтів похилого віку повинно завжди проводитися повільніше і з більшою обережністю. Акатизія/психомоторне збудження: Розвиток акатизії, пов'язаної з прийомом флувоксаміну, характеризується суб'єктивно неприємним та болісним занепокоєнням. Потреба рухатися часто супроводжувалася нездатністю сидіти чи стояти спокійно. Розвиток такого стану найімовірніше протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози препарату у пацієнтів із такими симптомами може погіршити їхній стан. Порушення функції печінки та/або нирок: Лікування пацієнтів, які страждають на печінкову або ниркову недостатність, слід починати з низьких доз, пацієнти повинні перебувати під суворим лікарським контролем. У поодиноких випадках лікування флувоксаміном може призводити до підвищення активності печінкових ферментів, що найчастіше супроводжується відповідними клінічними симптомами і в таких випадках препарат має бути відмінено. Розлади нервової системи: Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам із судомами в анамнезі. Слід уникати призначення флувоксаміну у пацієнтів з нестабільною епілепсією, а пацієнти зі стабільною епілепсією повинні бути під суворим контролем. Лікування препаратом має бути припинено, якщо виникають епілептичні напади або їхня частота збільшується. Описані рідкісні випадки розвитку серотонінового синдрому або стану, подібного до злоякісного нейролептичного синдрому, які можуть бути пов'язані з прийомом флувоксаміну, особливо в комбінації з іншими серотонергічними та/або нейролептичними лікарськими препаратами. Оскільки ці синдроми можуть призвести до потенційно небезпечних для життя станів, що виявляються гіпертермією, ригідністю м'язів, міоклонусом, лабільністю автономної нервової системи з можливими швидкими змінами життєво важливих параметрів (пульс, дихання, АТ тощо), змінами психічного статусу, включаючи замішання, дратівливість, крайню ажитацію, що доходить до делірію або коми – у таких випадках лікування флувоксаміном має бути припинено та розпочато відповідне симптоматичне лікування. Розлади метаболізму та харчування: Як і при застосуванні інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, у поодиноких випадках можлива поява гіпонатріємії, що піддається зворотному розвитку, після відміни флувоксаміну. Деякі випадки були викликані синдромом недостатньої секреції антидіуретичного гормону. В основному ці випадки спостерігалися у пацієнтів похилого віку. Може бути порушено контроль за рівнем глюкози в крові (тобто гіперглікемія, гіпоглікемія, порушення толерантності до глюкози), особливо на ранніх стадіях лікування. У разі призначення флувоксаміну пацієнтам з цукровим діабетом в анамнезі може знадобитися корекція дози антидіабетичних препаратів. Найчастіше спостерігається симптомом, пов'язаним із застосуванням флувоксаміну, є нудота, що іноді супроводжується блюванням. Цей побічний ефект, як правило, зникає протягом перших двох тижнів лікування. Порушення з боку органу зору: Повідомлялося про випадки розвитку мідріазу при застосуванні СІЗЗЗ, таких як флувоксамін. Тому пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском або пацієнтам групи підвищеного ризику гострої глаукоми флувоксамін слід призначати з обережністю. Гематологічні порушення: Є повідомлення про такі внутрішньошкірні крововиливи, як екхімози та пурпуру, а також інші геморагічні прояви (наприклад, шлунково-кишкова кровотеча або гінекологічну кровотечу), що спостерігалися при застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Необхідно виявляти обережність при призначенні цих лікарських засобів літнім пацієнтам і, пацієнтам, що одночасно одержують препарати, що діють на тромбоцитарну функцію (наприклад, атипові антипсихотичні засоби та фенотіазини, багато трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилову кислоту, нестероїдні препарати. , а також пацієнтам з кровотечами в анамнезі або схильних до кровотеч (наприклад,з тромбоцитопенією або порушенням коагуляції). Розлади серцевої діяльності: Збільшення ризику подовження інтервалу QT/пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует» при комбінованій терапії флувоксаміну з терфенадином або астемізолом або цизапридом у зв'язку з наростанням концентрації останніх у плазмі крові. Тому флувоксамін не слід призначати разом із цими препаратами. Флувоксамін може спричинити незначне зниження ЧСС (на 2-6 ударів на хвилину). Електросудомна терапія (ЕСТ): Досвід клінічного застосування флувоксаміну на фоні ЕСТ обмежений, тому така терапія повинна проводитись з обережністю. Реакції відміни: При припиненні прийому флувоксаміну можливий розвиток синдрому «скасування», хоча наявні дані доклінічних та клінічних досліджень не виявили виникнення залежності від лікування флувоксаміном. Найчастіші симптоми, відмічені у разі відміни препарату: запаморочення, порушення чутливості (включаючи парестезії, зоровий розлад та відчуття ударом струму), порушення засинання (включаючи безсоння та яскраві сновидіння); збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, емоційна /або блювання, діарея, пітливість, відчуття серцебиття, тремор та тривога (див. розділ «Побічні дії»). Більшість цих симптомів мають слабкий або помірно виражений характер і купуються самостійно, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та/або тривалими. Подібні симптоми зазвичай виникають протягом перших днів після припинення лікування. З цієї причини рекомендовано поступово знижувати дозу флувоксаміну перед повним скасуванням відповідно до стану пацієнта (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Манія/гіпоманія: Флувоксамін слід обережно використовувати у пацієнтів з манією/гіпоманією в анамнезі. При розвитку пацієнта маніакальної фази слід припинити застосування флувоксаміну. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: Флувоксамін, який призначався здоровим добровольцям у дозах до 150 мг, не впливав або мало впливав на здатність до керування автомобілем та керування машинами. У той же час є повідомлення про сонливість, що відзначалася під час лікування флувоксаміном. У зв'язку з цим рекомендується виявляти обережність до остаточного визначення індивідуальної відповіді на препарат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
6 180,00 грн
530,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 800 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 286.25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5.5 мг, цинку стеарат – 8.25 мг. Склад оболонки: ;макрогола та полівінілового спирту сополімер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг. 180 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "SVL" на одній стороні; на поперечному зрізі ядро від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування гіперфосфатемії, полімер аліламіну карбонату, що не всмоктується із ШКТ. Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує їхню концентрацію в сироватці крові. Препарат не містить Са2+ і тому не викликає гіперкальціємію, що спостерігається на фоні застосування інших лікарських засобів, що виводять фосфати, які містять у своєму складі Са2+. Дія на концентрацію фосфору в крові зберігається прийому препарату протягом 1 року.ФармакокінетикаНе всмоктується із ШКТ. Не можна повністю виключити можливу системну абсорбцію та кумуляцію при тривалому застосуванні.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування гіперфосфатемії.Показання до застосуванняГіперфосфатемія при хронічній нирковій недостатності у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі – у складі комплексної терапії, що включає препарати Ca 2+ , колекальциферол або його аналоги; гіперфосфатемія у дорослих, які перебувають на гемодіалізі. Селамерекс ® слід застосовувати як частину комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку з захворюванням нирок, і включає добавки кальцію, 1.25-гідроксивітамін D 3 ;або один з його аналогів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до севеламеру або допоміжних речовин препарату; гіпофосфатемія; кишкова непрохідність; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату у дітей до 18 років не вивчена). З обережністю: ;запальні захворювання ШКТ, порушення моторики ШКТ (в т.ч. запор), хірургічні операції на ШКТ (в анамнезі), дисфагія, утруднення ковтання, одночасне застосування з протиаритмічними та протиепілептичними препаратами, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяДля вагітних жінок безпеку севеламеру не встановлено. У дослідженнях на тваринах жодних свідчень того, що севеламер викликав ембріотоксичність, були відсутні. Селамерекс® слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризику та користі для матері та плода. Для матерів-годувальниць безпека севеламеру не встановлена. Селамерекс® слід призначати жінкам-годувальницям тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризиків та користі для матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при прийомі севеламеру, наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10). З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто – метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто - головний біль. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - підвищення або зниження АТ. З боку шкірних покривів: дуже часто - свербіж; часто - висип. Інші: дуже часто - біль різної локалізації; часто – фарингіт. У клінічній практиці дуже рідко спостерігалася кишкова непрохідність. Побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів у термінальній стадії хронічної ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує біодоступність ципрофлоксацину на 50%. Лікарські засоби, для яких зниження біодоступності може мати клінічне значення, слід застосовувати за 1 годину до або через 3 години після прийому препарату Селамерекс. Дія препаратів циклоспорин, мікофенолату мофетил та такролімус може послаблюватися при прийомі Селамерексу. Дефіцит гормонів щитовидної залози може зрідка розвиватися у деяких пацієнтів, які приймають Селамерекс® разом з левотироксином.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для пацієнтів, які не отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові. Концентрації фосфатів у сироватці у пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати Початкова доза препарату Селамерекс ® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 рази на добу >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 рази на добу Для пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати (препарати Са2 + ): призначають в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг препаратів, що містять Са2 +; (на підставі), які пацієнт приймав раніше. Доза варіює від 800 до 4000 мг, максимальна добова доза – 7 г. Дозу підбирають з урахуванням концентрації фосфатів у сироватці крові (необхідне зниження до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) та нижче). Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні до досягнення їхньої стабілізації. Селамерекс ® слід приймати під час їжі і дотримуватися при цьому встановленої дієти.ПередозуванняПро випадки передозування у пацієнтів не повідомлялося. У разі передозування пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо пацієнт забув прийняти одну дозу – слід пропустити її. Наступну дозу приймають у звичайний час під час їди. Не приймати подвійну дозу, не намагатись заповнити пропущену дозу. При застосуванні препарату Селамерекс® можливе виникнення дефіциту вітамінів A, D, Е, К, фолієвої кислоти в крові. Тому може знадобитися додаткове призначення цих вітамінів. Якщо пацієнт приймає ліки для лікування аритмії або епілепсії, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо прийому Селамерексу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги, не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: хондроїтину сульфат натрію – 500 мг; Допоміжна речовина: тальк – 10 мг; Склад оболонки капсул (корпусу та кришечки): індиго кармін, титану діоксид, желатин. По 12 капсул у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги, по 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в пачку картонну. По 20 капсул у блістер з ПВХ та алюмінієвої фольги; по 3,4, 5, 6, 7 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №0 від світло-блакитного до блакитного кольору. Вміст капсул - порошок біло-кремового кольору, допускається наявність конгломератів (комочків), пов'язаних з особливостями просторової структури.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаБільше 70% хондроїтину сульфату всмоктується з травного тракту. Біодоступність препарату становить 13%. При одноразовому прийомі внутрішньо середньотерапевтичної дози максимальна концентрація в плазмі відзначається через 3-4 години, в синовіальній рідині через 4-5 годин. Абсорбований в шлунково-кишковому тракті препарат накопичується в синовіальній рідині. Виводиться нирками.ФармакодинамікаВпливає на обмінні процеси у гіаліновому та волокнистому хрящах, зменшує дегенеративні зміни у хрящовій тканині суглобів, стимулює біосинтез глікозаміногліканів. Уповільнює резорбцію кісткової тканини та знижує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини. При лікуванні препаратом Структум зменшується болючість та покращується рухливість уражених суглобів. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час після закінчення лікування.Показання до застосуванняОстеоартроз, міжхребцевий остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 15 років (через відсутність точних даних).Вагітність та лактаціяСтруктум не рекомендується призначати в період вагітності та лактації через відсутність достатньої кількості клінічних даних.Побічна діяРідко: алергічні реакції (кропив'янка, еритема, свербіж шкіри); нудота блювота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Структуму з іншими лікарськими засобами можливе посилення непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринелітиків.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим та підліткам з 15 років призначають по 1 г на добу – по 2 капсули 250 мг або по 1 капсулі 500 мг 2 рази на день. Рекомендована тривалість початкового курсу лікування становить 6 місяців, період дії препарату після його відміни – 3-5 місяців залежно від локалізації та стадії захворювання, тривалість повторних курсів лікування встановлюється лікарем.ПередозуванняУ поодиноких випадках можливі прояви симптомів передозування з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея; при тривалому прийомі надмірно високих доз (понад 3 г на добу) можливі геморагічні висипання. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати пацієнтам із кровотечами, а також пацієнтам із схильністю до кровотеч.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
962,00 грн
0,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
1 164,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – ампула А: діюча речовина: глюкозаміну сульфату натрію хлорид (у перерахунку на суху речовину) - 502,5 мг (містить глюкозаміну сульфат - 400 мг, натрію хлорид - 102,5 мг); допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид 10,0 мг, натрію дисульфіт – 2,0 мг, хлористоводнева кислота концентрована – до pH 2,0-3,0, вода для ін'єкцій – до 2 мл. По 2 мл у ампули світлозахисного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. Розчин - ампула В (розчинник): діетаноламін – 24,0 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули безбарвного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. 1 контурна коміркова упаковка з ампулами А і 1 контурна коміркова упаковка з ампулами У разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиАмпула А – безбарвна або світло-жовта прозора рідина. Ампула Б (розчинник) – безбарвна прозора рідина. Розчин: Ампула А + Ампула Б (розчинник) – безбарвна або світло-жовта прозора рідина без завислих частинок.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення глюкозаміну сульфат швидко проходить через біологічні бар'єри та проникає у тканини, переважно суглобового хряща. Період напіввиведення Т1/2 – близько 60 год, виводиться переважно нирками.ФармакодинамікаПрепарат має стимулюючу регенерацію хрящової тканини, анаболічну, антикатаболічну, хондропротективну, протизапальну, аналгетичну дії. Глюкозаміну сульфат, активний компонент препарату СУСТАГАРД® АРТРО, є сіль натурального аміномоносахаридного глюкозаміну, який фізіологічно міститься в організмі. Глюкозамін стимулює синтез хондроцитами протеогліканів (глюкозаміногліканів та гіалуронової кислоти) синовіальної рідини; інгібує ферменти (колагеназу, фосфоліпазу А2 та ін), що викликають деструкцію хрящової тканини; перешкоджає утворенню супероксидних радикалів, пригнічує активність лізосомальних ферментів; ініціює процес фіксації сірки у синтезі хондроїтинсерної кислоти та сприяє нормальному відкладенню кальцію в кістковій тканині; перешкоджає шкідливій дії кортикостероїдів на хондроцити та порушення синтезу глікозаміногліканів, індукованому нестероїдними протизапальними препаратами. Сульфогрупи також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів та метаболізмі хрящової тканини, а сульфоефіри бічних ланцюгів у складі протеогліканів, сприяючи утримуванню води – у збереженні еластичності матриксу хряща. Глюкозаміну сульфат зупиняє деструкцію хряща та зменшує симптоми при остеоартрозі. Зменшення клінічних симптомів проявляється зазвичай через 2 тижні від початку лікування із збереженням клінічного поліпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.Показання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм остеохондроз. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником первинний та вторинний остеоартроз; спондилоартроз. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому остеоартроз периферичних суглобів, суглобів хребта, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм гіперчутливість до глюкозаміну та інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування. При непереносимості морепродуктів (креветки, молюски) збільшується ймовірність розвитку алергічних реакцій препарат. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Внаслідок вмісту лідокаїну гідрохлориду: порушення серцевої провідності; гостра серцева недостатність; епілептиформні судоми в анамнезі; тяжкі порушення функції печінки та нирок; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти з хронічною серцевою недостатністю та артеріальною гіпотензією. Безпека застосування анестетиків групи лідокаїну гідрохлориду є сумнівною у хворих, схильних до злоякісної гіпертермії, тому в таких випадках слід уникати їх застосування. Необхідно дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з недостатністю кровообігу, порушеннями функції печінки та/або нирок. Слід бути обережними при призначенні лідокаїну гідрохлориду пацієнтам похилого віку, хворим на епілепсію, з порушенням провідності серця, при дихальній недостатності. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому тяжка хронічна ниркова недостатність; фенілкетонурія; період лактації; дитячий вік до 12 років. Обережно: бронхіальна астма; цукровий діабет.Побічна діяЗагальна для двох лікарських форм З боку системи травлення: метеоризм, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Місцеві реакції: відчуття легкого печіння (зникає з розвитком анестезуючого ефекту протягом 1 хв), тромбофлебіт. Через препарат лідокаїну гідрохлориду, що входить до складу препарату, можливі побічні реакції, характерні для цього компонента. З боку травної системи: нудота, блювання. З боку нервової системи: оніміння язика та слизової оболонки рота, сонливість, диплопія, головний біль, запаморочення, тремор, ейфорія, дезорієнтація. З боку ССЗ: порушення серцевої провідності. Алергічні реакції: набряк, анафілактичний шок. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому З боку травної системи: Гастралгія. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиЗагальна для двох лікарських форм Глюкозаміну сульфат сумісний з НПЗЗ, парацетамолом та глюкокортикостероїдами. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Циметидин, пептидин, бупівакаїн, пропранолол, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, нортриптилін, хлорпромазин, іміпрамін підвищують рівень лідокаїну гідрохлориду у плазмі крові, зменшуючи його печінковий метаболізм. При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами класу IA (в т.ч. хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) відбувається подовження інтервалу QT, у дуже рідкісних випадках можливий розвиток АV-блокади або фібриляції шлуночків. При одночасному застосуванні із седативними засобами заспокійливий ефект посилюється. Фенітоїн посилює кардіодепресивну дію лідокаїну гідрохлориду. При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливі марення, галюцинації. Лідокаїну гідрохлорид може посилювати дію препаратів,які визначають блокаду нейром'язової передачі, оскільки останні знижують провідність нервових імпульсів. Етанол посилює пригнічуючу дію лідокаїну гідрохлориду на дихання. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Збільшує абсорбцію тетрациклінів, зменшує напівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.Спосіб застосування та дозиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником В/м. Препарат не призначений для внутрішньовенного введення. Безпосередньо перед введенням змішують вміст ампули А з ампулою Б (розчинник) в одному шприці. Приготовлений розчин (3 мл) вводять внутрішньом'язово 3 рази на тиждень протягом 4-6 тижнів. Ін'єкції препарату можна поєднувати з прийомом глюкозаміну внутрішньо. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Всередину. Дорослим та дітям з 12 років: вміст 1 пак. розчинити у 200 мл води, приймати 1 раз на добу протягом 6-12 тижнів. За призначенням лікаря курс лікування можна повторювати з інтервалом 2 місяці.ПередозуванняЗагальна для двох лікарських форм Випадків передозування не виявлено. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Першими симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку ЦНС можуть бути: оніміння язика та губ, збуджений стан, тривога, шум у вухах, запаморочення, нечіткість зору, тремор, депресія, сонливість. Необхідно контролювати серцево-судинну та дихальну функцію пацієнта. Зміна цих параметрів може свідчити про передозування препарату, тому пацієнту слід негайно забезпечити доступ кисню. Усі ускладнення вимагають симптоматичного лікування. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником СУСТАГАРД АРТРО слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням толерантності до глюкози. З обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів із бронхіальною астмою. Одна доза містить 40,8 мг натрію. Це слід враховувати при призначенні пацієнтам, яким показана сувора дієта без солі. Внаслідок того, що до складу ін'єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн, перед його застосуванням необхідно провести шкірну пробу на індивідуальну чутливість до препарату, про яку можуть свідчити набряк та почервоніння місця ін'єкції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив глюкозаміну на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не розглядався. Слід враховувати, що до складу входить лідокаїну гідрохлорид, який може тимчасово впливати на рухову здатність і координацію. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: холіну альфосцерат (у перерахунку на 100% речовину) – 400 мг; допоміжні речовини: гліцерол – 50 мг, вода очищена – до отримання маси вмісту 590 мг; склад капсули: желатин, сорбітол, гліцерол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий, вода очищена. По 14 капсул в контурне осередкове впакування. По 1, 2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальної форми, жовтого або жовтого зі світло-коричневим відтінком кольору. Вміст капсул – масляниста прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаПри парентеральному прийомі (10 мг/кг) Церетон® переважно накопичується у мозку, легенях та печінці. Абсорбція – 88%, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр (при пероральному прийомі концентрація у мозку – 45% від такої у плазмі). Легкими екскретується 85% препарату у вигляді діоксиду вуглецю, решта (15%) виводиться нирками та через кишечник.ФармакодинамікаІзотропний засіб. Центральний холіностимулятор, у складі якого міститься 40,5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист сприяє виділенню холіну в | головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік та посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик: спонтанної біоелектричної активності мозку, регресові осередкових неврологічних симптомів та відновлення свідомості;надає позитивний вплив на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією та залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Має профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів: бере участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує пластичність нейрональних мембран. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах, покращує синаптичну передачу, функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Показання до застосуванняВідновлювальний період важкої черепно-мозкової травми та ішемічного інсульту, відновлювальний період геморагічного інсульту, що протікають із осередковою півкульною симптоматикою або симптомами ураження стовбура мозку; психоорганічний синдром на тлі дегенеративних та інволюційних змін мозку; когнітивні розлади (порушення розумової функції, пам'яті, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження мотивації, ініціативності та здатності до концентрації уваги), у тому числі при деменції та енцефалопатії; стареча псевдомеланхолія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; гостра стадія геморагічного інсульту; вагітність; період грудного вигодовування; діти віком до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяМожлива поява нудоти (головним чином, як наслідок дофамінергічної активації). Не потребує відміни, достатньо тимчасового зниження дози препарату. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗначного взаємодії коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиУ відновлювальному періоді черепно-мозкової травми, ішемічного або геморагічного інсульту Церетон призначають по 800 мг вранці та 400 мг вдень протягом 6 місяців. При хронічній цереброваскулярній недостатності та синдромах деменції Церетон призначають по 400 мг (1 капсула) 3 рази на добу, переважно після їди, протягом 3-6 місяців.ПередозуванняМоже спостерігатися нудота. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦеретон не впливає на швидкість психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему