Лекарства Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: фавіпіравір 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, кроскармелоза натрію, повідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; плівкова оболонка опадрай II85F38J83 жовтий: полівініловий спирт, макрогол, барвник заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з комбінованого матеріалу на основі фольги алюмінієвої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40 таблеток у поліетиленовий флакон, закупорений поліпропіленовою кришкою з вологопоглиначем та контролем першого розтину. 1 флакон або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​таблетки білого або майже білого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (EC50) 0,014-0,55 м кг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (адмантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл, відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на ? . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АВІФАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів); у літніх пацієнтів, пацієнтів печінкової недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АВІФАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АВІФАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АВІФАВІР небажані реакції спостерігалися у 6 із 60 пацієнтів (10%), у тому числі блювання у 2 (3,3%) пацієнтів, нудота у 1 (1,7%) пацієнта, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ та підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 1 (1,7%) пацієнта та воль у грудній клітці у 1 (1,7%) пацієнта Дані небажані реакції, за винятком болю в грудній клітці неясного генезу, відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру, представленим у Таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиФавіпіравір не метаболізується ізоферментами системи цитохрому P450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується ксантиноксидазою. Інгібує альдегідоксидазу та ізофермент CYP2C8, але не індукує ізоферменти системи цитохрому P450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АВІФАВІР призначається за умов стаціонару. Нова коронавірусна інфекція (COVID-19) Препарат АВІФАВІР призначається дорослим за стандартною схемою залежно від маси тіла пацієнта: Для пацієнтів масою тіла менше 75 кг: по 1600 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 600 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Для пацієнтів масою тіла 75 кг і більше: по 1800 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 800 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦей лікарський препарат зареєстровано за процедурою реєстрації препаратів, призначених для застосування в умовах загрози виникнення, виникнення та ліквідації надзвичайних ситуацій. Інструкція підготовлена ​​на підставі обмеженого об'єму клінічних даних щодо застосування препарату та доповнюватиметься в міру надходження нових даних. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АВІФАВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АВІФАВІР не можна призначати вагітним та вагітним жінкам. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.При розподілі в організмі людини препарат АВІФАВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. При розподілі в організмі людини препарат Авіфавір потрапляє в грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: фавіпіравір 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, кроскармелоза натрію, повідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; плівкова оболонка опадрай II85F38J83 жовтий: полівініловий спирт, макрогол, барвник заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з комбінованого матеріалу на основі фольги алюмінієвої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40 таблеток у поліетиленовий флакон, закупорений поліпропіленовою кришкою з вологопоглиначем та контролем першого розтину. 1 флакон або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​таблетки білого або майже білого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (EC50) 0,014-0,55 м кг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (адмантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл, відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на ? . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АВІФАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: у пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів); у літніх пацієнтів, пацієнтів печінкової недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АВІФАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АВІФАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АВІФАВІР небажані реакції спостерігалися у 6 із 60 пацієнтів (10%), у тому числі блювання у 2 (3,3%) пацієнтів, нудота у 1 (1,7%) пацієнта, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ та підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 1 (1,7%) пацієнта та воль у грудній клітці у 1 (1,7%) пацієнта Дані небажані реакції, за винятком болю в грудній клітці неясного генезу, відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи – часто: нейтропенія, лейкопенія; рідко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенію. Порушення з боку обміну речовин та харчування – часто: гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто: глюкозурія; рідко: гіпокаліємія. Порушення з боку імунної системи – нечасто: висип; рідко: екзема, свербіж. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – рідко: бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: діарея; нечасто: нудота, блювання, біль у животі; рідко: дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – часто: підвищення активності АЛТ, підвищення активності ACT, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); рідко: підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ), підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші – рідко: аномальна поведінка, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат АВІФАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат АВІФАВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. Піразинамід – Гіперурикемія. Додатково підвищується реабсорбція сечової кислоти у ниркових канальцях. Репаглінід – може підвищитися концентрація репаглініду в крові, можливий розвиток небажаних реакцій на репаглінід. Інгібування CYP2C8 призводить до підвищення концентрації репаглініду у крові. Теофілін - Концентрація фавіпіравіру в крові може підвищитися, можливий розвиток небажаних реакцій на фавіпіравір. Взаємодія з ксантиноксидазою може призвести до підвищення концентрації фавіпіравіру в крові Фамцикловір, суліндак – Ефективність даних лікарських препаратів може бути знижена. Інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази може призвести до зниження концентрації активних форм даних препаратів у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АВІФАВІР призначається за умов стаціонару. Нова коронавірусна інфекція (COVID-19) Препарат АВІФАВІР призначається дорослим за стандартною схемою залежно від маси тіла пацієнта: Для пацієнтів масою тіла менше 75 кг: по 1600 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 600 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Для пацієнтів масою тіла 75 кг і більше: по 1800 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 800 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦей лікарський препарат зареєстровано за процедурою реєстрації препаратів, призначених для застосування в умовах загрози виникнення, виникнення та ліквідації надзвичайних ситуацій. Інструкція підготовлена ​​на підставі обмеженого об'єму клінічних даних щодо застосування препарату та доповнюватиметься в міру надходження нових даних. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АВІФАВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АВІФАВІР не можна призначати вагітним та вагітним жінкам. 1) При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. 2) При розподілі в організмі людини препарат АВІФАВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. 3) При розподілі в організмі людини препарат Авіфавір потрапляє в грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Опис лікарської формиБілий або білий із жовтуватим відтінком гранульований порошок.ФармакокінетикаСтимулює біосинтез аміногліканів, сприяє відновленню хрящових поверхонь та зменшенню дегенеративних змін у суглобах. Нормалізує продукцію внутрішньосуглобової рідини, зменшує болючість суглобів, покращує їхню рухливість.ФармакодинамікаГлюкоза метаболізується двома різними шляхами: анаеробним та аеробним. Декстроза, розпадаючись на піровиноградну або молочну кислоту (анаеробний гліколіз), метаболізується до двоокису вуглецю та води з вивільненням енергії. При застосуванні розчину декстрози для розведення і розчинення парентерально лікарських препаратів, що вводяться, фармакокінетичні властивості розчину будуть залежати від речовини, що додається.Показання до застосуванняВідшкодування нестачі вуглеводів у організмі. Корекція дегідратації внаслідок блювоти, діареї у післяопераційному періоді. Дезінтоксикаційна інфузійна терапія. Колапс, шок (як компонент різних кровозамінних та протишокових рідин). Гіпоглікемія, недостатність вуглеводного харчування, токсикоінфекція, інтоксикації при захворюваннях печінки (гепатит, дистрофія та атрофія печінки, у т.ч. печінкова недостатність), геморагічний діатез; дегідратація (блювання, діарея, післяопераційний період); інтоксикація; колапс, шок. Як компонент різних кровозамінних та протишокових рідин; для приготування розчинів ЛЗ для внутрішньовенного введення.Протипоказання до застосуваннядекомпенсований цукровий діабет; знижену толерантність до глюкози (у ситуації метаболічного стресу); гіперосмолярна кома; гіперглікемія; гіперлактацидемія. Обережно: декомпенсована хронічна серцева недостатність, хронічна ниркова недостатність (олігурія, анурія), гіпонатріємія.Побічна діяНебажані реакції (HP) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку HP ВООЗ: Дуже часто (>1/10) Часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції, підвищена чутливість. З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпофосфатемія), гіперглікемія, гемодилюція, дегідратація, гіперволемія. З боку судин: частота невідома – венозний тромбоз, флебіт. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – підвищене потовиділення. З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – поліурія. Загальні порушення та розлади у місці введення: частота невідома - озноб, лихоманка, інфекція у місці ін'єкції, подразнення у місці ін'єкції, екстравазація, болючість у місці ін'єкції. Лабораторно-інструментальні дані: частота невідома – глюкозурія. Небажані реакції також можуть бути пов'язані з препаратом, доданим до розчину. Імовірність інших небажаних реакцій залежить від властивостей конкретного лікарського препарату, що додається. У разі виникнення небажаних реакцій введення розчину слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування катехоламінів та стероїдів знижує засвоювання декстрози (глюкози). Для збільшення осмолярності 5% розчин декстрози можна поєднувати з 0,9% розчином натрію хлориду. При змішуванні з іншими лікарськими засобами необхідно візуально контролювати їх на несумісність. Для розведення або розчинення інших лікарських засобів препарат слід застосовувати лише за наявності вказівок щодо розведення розчином декстрози відповідної концентрації в інструкції із застосування на даний лікарський препарат. За відсутності інформації щодо сумісності препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Перед додаванням будь-якого лікарського засобу необхідно переконатися, що воно розчинне та стабільне у воді в діапазоні рН препарату. Після додавання препарат сумісного лікарського засобу отриманий розчин слід вводити негайно. Лікарські засоби із відомою несумісністю використовувати не можна. При введенні розчинів декстрози через ту ж інфузійну систему, що й для гемотрансфузії, можливий ризик гемолізу та тромбозу.ПередозуванняСимптоми: Тривале інфузійне введення препарату може призвести до гіперглікемії, глюкозурії, гіперосмолярності, осмотичного діурезу та зневоднення. Швидка інфузія може створювати накопичення рідини в організмі з гемодилюцією та гіперволемією, а при перевищенні здатності організму окислювати глюкозу швидке введення може спричинити гіперглікемію. Також може мати місце зниження вмісту калію та неорганічного фосфату у плазмі крові. При застосуванні розчину декстрози для інфузій для розведення та розчинення інших лікарських препаратів для внутрішньовенного введення, клінічні ознаки та симптоми передозування можуть бути пов'язані з властивостями лікарських препаратів, що застосовуються. Лікування: При появі симптомів передозування слід призупинити введення розчину, оцінити стан пацієнта, ввести інсулін короткої дії, за необхідності провести підтримуючу симптоматичну терапію.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

ХарактеристикаЗастосовується як антибактеріальний, протигрибковий, протипаразитарний, протипедикульозний, в'яжучий, фунгістатичний.Показання до застосуванняКон'юнктивіт, мокнуча екзема, дерматит, піодермія, попрілості, гострий та хронічний отит, кольпіт, педикульоз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, порушення ниркової функції, вагітність, грудний вік (до 1 року). Великі ушкодження поверхні тіла. На час лікування матері-годувальниці повинні припинити грудне вигодовування.Спосіб застосування та дозиВміст пакету розчинити у гарячій воді (333 мл). Наносити на проблемні місця на шкірі 1 раз на день.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

ХарактеристикаКомбінований препарат, має відхаркувальну, протизапальну дію.Показання до застосуванняяк відхаркувальний засіб при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з важковідділюваним мокротинням (у тому числі трахеїт, бронхіт, бронхопневмонія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; гострий гломерулонефрит; гострий пієлонефрит; вагітність; період грудного вигодовування; дефіцит сахарази/ізольматази; непереносимість фруктози; вік до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції, нудота, блювання, діарея; може мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка.Спосіб застосування та дозиДорослим: вміст 1 пакета (разова доза) розчинити в 15 мл (1 столова ложка) охолодженої кип'яченої води. Приймати внутрішньо 3-4 десь у день їжі. Курс лікування 2-3 тижні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фавіпіравір – 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 101, кремнію діоксид колоїдний, повідон-К25, кросповідон, стеарилфумарат натрію; Плівкова оболонка: Опадрай II 85F220031 жовтий [полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 4000, тальк, барвник заліза оксид жовтий]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 50 таблеток у банку полімерну (з поліетилену) для лікарських засобів, закупорену кришкою полімерною (з поліпропілену) з контролем першого розтину. На банку наклеюють етикетку з паперу етикетковою або письмовою або етикетку, що самоклеїться. Кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого з коричневим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро ​​пігулки від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі крові та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість – у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) – близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmax та AUC склало 1,5 та 1,8 рази відповідно порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmax та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 та 6,3 рази відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (амантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі H5N1 та H7N9), EC50-0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показав інгібуючої дії на ДНК людини, але показав інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % - на γ ДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіра нс спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату КОРОНАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат КОРОНАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату КОРОНАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату КОРОНАВІР небажані реакції спостерігалися у 29 пацієнтів із 37 (78,4 %), у тому числі: гіперурикемія (у 23 пацієнтів (62,2 %)), підвищення АЛТ (у 8 пацієнтів (21,6 %)) , підвищення ACT (у 6 пацієнтів (16,2%)), діарея (у 7 пацієнтів (18,9 %)), підвищення креатинкінази (у 5 пацієнтів (13,5 %)), гіперглікемія (у 4 пацієнтів (10, 8 %)), нудота (у 2 пацієнтів (5,4 %)), біль в епігастрії (у 2 пацієнтів (5,4 %)), підвищення ЛДГ (у 1 пацієнта (2,7 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (2,7 %)), шкірний висип (у 2 пацієнтів (5,4 %)), підвищена пітливість стоп (у 1 пацієнта (2,7 %)), мерзлякуватість стоп (у 1 пацієнта (2, 7%)), головний біль (у 1 пацієнта (2,7%)), слабкість у руці (у 1 пацієнта (2,7%)), гематурія (у 1 пацієнта (2,7%)). Небажані реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях у пацієнтів з грипозною інфекцією (дані аналізу у сукупній популяції, об'єднаній для оцінки безпеки), представлені у таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат КОРОНАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат КОРОНАВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат КОРОНАВІР призначається в умовах стаціонару. Для лікування нової коронавірусної інфекції, викликаної вірусом SARS-CoV-2 (COVID-19), застосовується наступний режим дозування: по 1800 мг 2 рази на день у 1-й день терапії, далі по 800 мг 2 рази на день з 2-го по 10 день терапії. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (2 послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату КОРОНАВІР можливе лише в умовах стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому лікарського препарату КОРОНАВІР пацієнту необхідно надати письмову інформацію про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід), та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів та тератогенність, препарат КОРОНАВІР не можна призначати вагітним та, можливо, вагітним жінкам. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє до сперми. При призначенні препарату пацієнтам-чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів-чоловіків не вступати у сексуальні контакти із вагітними жінками. При розподілі в людини препарат КОРОНАВИР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: левофлоксацин 50 мг. 10 шт. - блістери.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 мл розчину для інфузій міститься левофлоксацин 5 мг, левофлоксацин гемігідрат 5.12 мг. 100 мл - флакони поліетиленові (1) - пакети поліпропіленові (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: атозибану ацетату в перерахунку на атозибан 7,5 мг; допоміжні речовини: манітол 50 мг, хлористоводнева кислота до pH 4,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 2 мл із скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 5 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 5 мл зі скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в пластикову упаковку в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаРодової діяльності переважний засіб – блокатор окситоцинових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетичні показники (обсяг розподілу, кліренс та період напіввиведення) не залежать від дози. Розподіл Після внутрішньовенної інфузії (300 мкг/ми протягом 6 - 12 годин) максимальна концентрація атозибану Сmах у плазмі досягається протягом 1 години після початку інфузії (в середньому 442 ± 73 нг/мл, в інтервалі від 298 до 533 нг) . Зв'язування з білками, плазми становить 46 – 48 %. Атозибан проникає крізь плацентарний бар'єр. Після введення препарату Трактоцил зі швидкістю 300 мкг/хв співвідношення концентрації атозибану в організмі плода та концентрації атозибану в організмі матері дорівнює 0,12. Середнє значення обсягу розподілу 183 ± 68 літрів. Метаболізм У плазмі крові та сечі ідентифіковано 2 метаболіти. Співвідношення концентрації основного метаболіту M1 та концентрації атозибану в плазмі крові склало 1,4 та 2,8 на другій годині інфузії та після її припинення відповідно. Метаболіт M1 має фармакологічну активність нарівні з атозибаном і проникає в грудне молоко. Інгібування атозибаном ізоформ цитохрому Р450 є малоймовірним. Виведення Після припинення інфузії концентрація препарату в плазмі швидко знижується зі значеннями початкового (tα) та кінцевого (tβ) періоду напіввиведення 0,21±0,01 та 1,7±0,3 години, відповідно. Середнє значення кліренсу препарату 41,8±8,2 літрів/годину. Атозибан визначається у сечі в дуже малих кількостях; його концентрація в сечі в 50 разів нижче за концентрацію M1. Кількість атозибану, виведеного з калом, не визначалося.ФармакодинамікаАктивним компонентом препарату Трактоцил є атозибан, синтетичний пептид, конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів. Атозибан, зв'язуючись з рецепторами окситоцину, знижує частоту маткових скорочень та тонус міометрію, що призводить до придушення скоротливості матки. Також атозибан зв'язується з рецепторами вазопресину, пригнічуючи ефект вазопресину, але не впливає на серцево-судинну систему. У разі розвитку передчасних пологів у жінки атозибан у рекомендованих дозах пригнічує скорочення матки та забезпечує матці функціональний спокій. Розслаблення матки починається відразу після введення атозибану, протягом 10 хвилин скорочувальна активність міометрію значно знижується, підтримуючи стабільний функціональний спокій матки.Показання до застосуванняТрактоцил застосовується при загрозі передчасних пологів у вагітних у наступних випадках: регулярні скорочення матки тривалістю не менше 30 секунд та частотою понад 4 протягом 30 хвилин; розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0-3 см для жінок, що не народжували); вік старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів; нормальна частота серцевих скорочень плода.Протипоказання до застосуванняТермін вагітності менше 24 чи більше 33 повних тижнів; Передчасний розрив оболонок при вагітності на строк більше 30 тижнів; внутрішньоутробна затримка розвитку плода; Аномальна частота серцевих скорочень у плода; Маточна кровотеча, яка потребує негайних пологів; Еклампсія та важка прееклампсія, що потребує негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; Підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; Відшарування плаценти; Будь-які стани матері та плода, при яких збереження вагітності; Небезпека; Грудне годування; Підвищена чутливість до атозибану або одного з компонентів препарату. З обережністю У разі підозри на передчасний розрив оболонок застосування препарату Трактоцил для пролонгування пологів слід порівняти з потенційним ризиком розвитку хоріоамніоніту. З обережністю застосовувати Трактоцил при багатоплідній вагітності, а також при терміні вагітності 24 – 27 тижнів (через відсутність достатнього клінічного досвіду).Вагітність та лактаціяТрактоцил слід застосовувати лише у разі діагностованих передчасних пологів терміном від 24 до 33 повних тижнів вагітності. Трактоцил протипоказаний при грудному вигодовуванні.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто (>1/10) – нудота, рідше – блювота. З боку обміну речовин: часто (>1/100, З боку нервової системи: часто (>1/100,1/1000, Серцево-судинна система: часто (>1/100, З боку шкіри: рідко (>1/1000, З боку статевої системи: дуже рідко (>1/10 000, Інші: дуже рідко (>1/10 000, Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрактоцил не впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються за участю цитохрому Р450. При сумісному застосуванні препарату Трактоцил та бетаметазону не було відзначено клінічно значущих взаємодій. Лабеталол не впливає на фармакокінетику препарату Трактоцил. Взаємодія препарату Трактоцил з антибіотиками є малоймовірною. Спільне застосування препарату Трактоцил з алкалоїдами ріжків недоцільне у зв'язку з протилежною фармакологічною дією та показаннями до застосування.Спосіб застосування та дозиТрактоцил вводиться внутрішньовенно відразу після постановки діагнозу “передчасні пологи” в три етапи: спочатку протягом 1 хвилини вводиться 1 флакон по 0,9 мл без розведення (початкова доза 6,75 мг); відразу після цього протягом 3-х годин проводиться інфузія препарату у дозі 300 мкг/хв (швидкість введення 24 мл/годину, доза атозибану 18 мг/годину); після цього проводиться тривала (до 45 годин) інфузія препарату Трактоцил у дозі 100 мкг/хв (швидкість введення 8 мл/год, доза атозибану 6 мг/год). Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. Максимальна доза препарату Трактоцил не повинна перевищувати 330 мг на весь курс. Якщо виникає необхідність повторного застосування препарату Трактоцил, також слід починати з 1 етапу, за яким слідуватиме інфузійне введення препарату (етапи 2 і 3). Повторне застосування можна починати будь-коли після першого застосування препарату, повторювати його можна до 3 циклів. Якщо після 3-х циклів терапії препаратом Трактоцил скорочувальна активність матки не знижується, слід розглянути питання про застосування іншого препарату. Концентрат розводять в одному з наступних розчинів: 0,9% розчину натрію хлориду; Розчин Рінгера ацетату; 5% розчин глюкози. З флакона, що містить 100 мл одного з перерахованих вище розчинів для розведення, зливають 10 мл. Потім флакон вводять 10 мл (2 флакони) препарату Трактоцил для отримання концентрації 75 мг/100 мл. Термін придатності розчину для інфузій 24 години. Не застосовувати, якщо в розчині видно частинки, що не розчинилися, або розчин змінив колір.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування. Специфічні симптоми та ознаки відсутні. Специфічний антидот не відомий. Лікування полягає в симптоматичній та підтримуючій терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності зниження скорочувальної активності матки під час введення препарату Трактоцил слід проводити моніторинг скорочень матки, а також слідкувати за частотою серцевих скорочень плода. Також слід розглянути можливість використання інших препаратів. Досвід застосування атозибану у пацієнток із порушенням функції печінки та нирок відсутній. Атозибан не застосовується у разі аномального прикріплення плаценти. Як антагоніст окситоцину, атозибан теоретично може сприяти релаксації матки і спровокувати післяпологову маткову кровотечу, тому слід проводити оцінку ступеня крововтрати після пологів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не застосовується з огляду на показання до застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: доксазозину мезилату у перерахунку на доксазозин – 4 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 55,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 170,5486 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 4,8 мг, магнію стеарат – 2,4 мг, натрію лаурилсульфат – 2,4 мг. По 10, 14 або 15 таблеток у контурну коміркову упаковку. 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток, 1 контурна коміркова упаковка по 14 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується, абсорбція - 80-90% (одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування на 1 год.). Максимальна концентрація у плазмі крові створюється через 3 год. При вечірньому прийомі час досягнення максимальної концентрації подовжується до 5 год. Біодоступність – 60-70% (пресистемний. метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення 19-22 години, що дозволяє приймати препарат один раз на добу. Доксазозин інтенсивно метаболізується в печінці шляхом диметилування та гідроксилування. У пацієнтів з порушеною функцією печінки, а також прийому препаратів, здатних змінювати "печінковий" метаболізм, може порушуватися процес біотрансформації препарату. Основне виведення через кишечник (63-65% у вигляді метаболітів та близько 5% - у незмінному вигляді). Нирками виводиться 10%. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх хворих та у хворих із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів (спорідненість до альфа1-рецепторів у 600 разів вище, ніж до альфа2), знижує загальний периферичний судинний опір, попереджає вазоконстрикцію, що викликається катехоламінами, що в розвитку рефлекторної тахікардії Знижує перед- та постнавантаження. Після одноразового прийому внутрішньо зниження артеріального тиску розвивається поступово, максимальний ефект розвивається через 2-6 годин і зберігається протягом 24 годин. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні препаратом було однаково в положенні "стоячи" і "лежачи". Ефективний при артеріальній гіпертензії; у тому числі, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. Прийом препарату у пацієнтів із нормальним рівнем АТ не супроводжується зниженням АТ. При тривалому застосуванні доксазозину у хворих розвивається толерантність. У період лікування доксазозином спостерігається зниження концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке зростання (на 4 -13%) коефіцієнта ліпопротеїдів високої густини/загальний холестерин. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активності плазміногену. У зв'язку з тим, що доксазозин блокує альфа1-адренорецептори, розташовані в стромі та капсулі передміхурової залози та в шийці сечового міхура, відбувається зниження опору та тиску в сечівнику, зменшення опору внутрішнього сфінктера.Тому застосування доксазозину у хворих з симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Чинить ефект у 66 - 71% хворих, початок дії - через 1-2 тижні лікування, максимум - після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози: як за наявності артеріальної гіпертензії, і при нормальному рівні АТ. Артеріальна гіпертензія: у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, такими як тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до доксазозину, інших похідних хіназоліну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У хворих з порушенням функції печінки, мітральним та аортальним стенозом, при схильності до артеріальної гіпотензії (ортостатичні порушення регуляції кровообігу).Вагітність та лактаціяДо цього часу досвід застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію під час вагітності та в період годування груддю недостатній. Тому, незважаючи на відсутність тератогенного та ембріотоксичного ефектів за даними експериментальних досліджень, Урокард може застосовуватися під час вагітності та в період годування груддю лише після ретельного зважування лікарем співвідношення користь/ризик для матері та ризику для плода/дитини.Побічна діяЧастота виникнення побічних ефектів характеризується часто (>1%), нечасто (>0,1% 0,01% Серцево-судинна система: часто – прискорене серцебиття, периферичні набряки; нечасто – ортостатична гіпотензія, непритомні стани – феномен “першої дози”, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда. Центральна та периферична нервова система: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення сну; нечасто - "кошмарні" сновидіння, дисфорія, погіршення пам'яті; рідко – депресія, парастезії. Органи почуттів: часто – порушення акомодації, фотофобія, порушення сльозовиділення, шум у вухах, порушення смакових відчуттів, рідко – нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт. Сечостатева система: часто – часте сечовипускання, затримка еякуляції; нечасто – дизурія; рідко – імпотенція, пріапізм. Інші: часто - астенія, біль у грудній клітці; нечасто – кашель, носові кровотечі, алопеція, м'язові болі, м'язова слабкість, суглобові болі, подагра, почервоніння шкіри обличчя; рідко – підвищене потовиділення, зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку. При хірургічному лікуванні катаракти або на тлі попереднього лікування тамсулозином, у деяких пацієнтів може розвинутись синдром атонічної райдужної оболонки. Лабораторні показники: нечасто – гіпокаліємія; рідко – транзиторне підвищення активності ферментів печінки, гіпоглікемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – еритроцитопенія, уремія, креатинінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів (при використанні комбінації з ними потрібна корекція дози). Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, БМКК, інгібіторів АПФ, антибактеріальних засобів, гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування, непрямих антикоагулянтів та урикозуричних засобів. Препарат не впливає на рівень зв'язування з білками плазми крові ді-, токсину, фенітоїну. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення в печінці (етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами (циметидин) зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивний ефект доксазозину. Усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, доксазозин може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. Супутнє застосування з похідними сульфонілпіперазину (селективними інгібіторами ФДЕ 5) такими як силденафіл, тадалафіл, варденафіл може призвести до розвитку гіпотензії.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати один раз на день (вранці або ввечері), незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. При лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози початкова доза - 1 мг/добу (1/2 таблетки по 2 мг) для того, щоб мінімізувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії та/або непритомності. При необхідності залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ збільшують дозу (з інтервалом 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимально допустимою дозою є 8 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 2-4 мг/добу. При лікуванні хворих на артеріальну гіпертензію початкова доза препарату становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) на добу перед сном. Після прийому першої дози хворий повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену "першої дози", особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг через 1-2 тижні. Надалі через кожні 1-2 тижні дозу можна збільшити на 2 мг. У переважної більшості хворих оптимальний терапевтичний ефект досягається при дозі 8 мг на добу. Максимальну добову дозу препарату 16 мг на добу перевищувати не можна. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Урокард приймають довго. Тривалість лікування визначає лікар.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, іноді супроводжується непритомністю. Лікування: хворого необхідно помістити в горизонтальне положення, підняти ноги та провести заходи щодо заповнення об'єму циркулюючої крові. Симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливу обережність необхідно виявляти при застосуванні препарату Урокард у хворих з порушеннями функції печінки, особливо у випадках, коли застосовують одночасно препарати, здатні змінювати "печінковий" метаболізм (наприклад, етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, циметидин). У випадках погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. З метою запобігання ортостатичних реакцій хворі повинні уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення "лежачи" в положення "СТОЯ"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що препарат Урокард здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, хворим доцільно утримуватися від усіх потенційно небезпечних видів діяльності, зокрема від керування автотранспортом, іншими транспортними засобами та механізмами. Прийом алкоголю здатний посилювати небажані реакції.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Санофі Завод-виробник: Санофі-Авентіс де Мексико С.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Фавіпіравір – 200,0 мг; Допоміжні речовини: Повідон (К-30), кремнію діоксид колоїдний, низькозаміщена гіпоролоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 101), кросповідон, стеаринова кислота; Плівкова оболонка: Готове плівкове покриття Опадрай® 03F220114 жовтий [Гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000 (Поліетиленгліколь 4000), барвник заліза оксид жовтий Е172]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40, 100 таблеток у банку з поліетилену високої щільності, закупорену кришкою з поліпропілену з контролем першого розтину. Вільний простір у банку заповнюють ватою медичної гігроскопічної. Кожну банку або 4 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір здебільшого метаболізується – альдегідоксидазою та частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmax та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmax AUC пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А і В, резистентних до адамантану (амантадину рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на α ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на γ ДНК людини . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АРЕПЛІВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АРІПЛІВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АРІПЛІВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2-х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АРІПЛІВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АЛЕПРИВІР (дані проміжного звіту) небажані реакції спостерігалися у 9 пацієнтів з 40 (22,5%), у тому числі підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) у 5 (12,5%) пацієнтів, підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 7 (17,5%) пацієнтів та підвищення активності креатинфосфокінази у 1 (2,5%) пацієнта. Дані небажані реакції відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру, представленим нижче. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат АРЕПЛІВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково ксантиноксидазою. Препарат АРЕПЛІВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АРЕПЛІВІР призначається в умовах стаціонару. Рекомендований режим дозування: в день прийому по 1 600 мг (8 таблеток) 2 десь у день, в 2-10 дні по 600 мг (3 таблетки) 2 десь у день. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АРЕПЛІВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АРЕПЛІВІР не можна призначати вагітним і вагітним жінкам. При призначенні препарату АРЕПЛІВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2-х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При розподілі в організмі людини препарат АРЕПЛІВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. При розподілі в організмі людини препарат АРЕПЛІВІР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Аскорбінової кислоти – 100 мг; Фолієвої кислоти – 0,8 мг; Допоміжні речовини: цукор (цукроза), крохмаль картопляний (сорт "Екстра"), кальцію стеарат, тальк. По 50, 100 таблеток у банки з оранжевого скла або полімерні; по 10, 50 таблеток у контурні осередкові упаковки. Кожну банку або 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 50-200 контурних упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми з ризиком та фаскою, світло-жовтого кольору. Допускається незначна нерівномірність фарбування поверхні.Фармакотерапевтична групаПолівітамін.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​властивостями вітамінів, що входять до його складу. Аскорбінова кислота (вітамін С) бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, підвищує стійкість організму до інфекцій, нормалізує проникність капілярів. Фолієва кислота (вітамін групи В) стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, нуклеотидів, пуринів та піримідинів, в обміні холіну.Показання до застосуванняСтани, що виникають через дефіцит аскорбінової та фолієвої кислоти: макроцитарна анемія, спру. Анемія та лейкопенія, викликані лікарськими речовинами та іонізуючою радіацією, при анеміях, що виникають внаслідок резекції шлунка та кишечника, захворювання печінки, дистрофія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Перніціозна анемія. З обережністю: цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, сидеробластна анемія, таласемія, гіпероксатурія, оксалоз, нирковокам'яна хвороба.Вагітність та лактаціяМінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у II-III триместрах вагітності – 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому "скасування" (при вагітності не слід приймати аскорбінову кислоту в підвищених дозах, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик). Мінімальна щоденна потреба у період грудного вигодовування – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, є достатньою для профілактики дефіциту у немовляти. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати матері-годувальниці максимуму щоденної потреби в аскорбіновій кислоті).Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж шкіри, бронхоспазм, гіперемія шкіри, гіпертермія). З боку системи травлення: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.Взаємодія з лікарськими засобамиАскорбінова кислота. Підвищує загальний кліренс етанолу, який у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. Лікарські засоби хінолінового ряду, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодію дисульфірам-етанол. У високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно 30%. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Фолієва кислота. Фолієва кислота - знижує ефект фенітоїну (потрібне збільшення його дози). Аналгетики (тривала терапія), протисудомні препарати (в т.ч. фенітоїн та карбамазепін), естрогени, пероральні контрацептиви збільшують потребу у фолієвій кислоті. Антациди (у тому числі препарати, що містять алюміній і магній), колестірамін, сульфонаміни (в т.ч. сульфасалазин) знижують абсорбцію фолієвої кислоти. Метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм пригнічують дигідрофолатредуктазу та знижують ефект фолієвої кислоти (замість неї пацієнтам, які застосовують ці препарати, слід призначати кальцію фолінат). Для профілактики гіповітамінозу фолієвої кислоти найбільш переважно збалансоване харчування. Продукти, багаті на фолієву кислоту - зелені овочі (салат, шпинат, помідори, морква), свіжа печінка, бобові, буряк, яйця, сир, горіхи, злаки. Фолієву кислоту не застосовують для лікування 12-дефіцитної анемії (перніціозної), нормоцитарної та апластичної анемії, а також анемії рефрактерної до терапії. При перніціозній анемії фолієва кислота, покращуючи гематологічні показники, маскує неврологічні ускладнення. Поки не виключена перніціозна анемія, призначення фолієвої кислоти в дозах, що перевищують 0,4 мг на добу, не рекомендується (Виняток - вагітність та період лактації). Є відомості, що призначення фолієвої кислоти в період планування вагітності або ранні її терміни можуть призвести до зниження ризику порушення розвитку нервової трубки у плода. Слід мати на увазі, що пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, потребують підвищеної кількості фолієвої кислоти. Під час лікування антациди слід застосовувати через 2 години після прийому фолієвої кислоти, колестірамін - за 4-6 годин до або через 1 годину після прийому фолієвої кислоти. Слід мати на увазі, що антибіотики можуть спотворювати (давати свідомо занижені показники) результати мікробіологічної оцінки концентрації фолієвої кислоти плазми та еритроцитів. При застосуванні великих доз фолієвої кислоти, а також терапії протягом тривалого періоду можливе зниження концентрації вітаміну В12.Спосіб застосування та дозиДорослим: внутрішньо після їди по 1-2 таблетки 3 рази на день, щодня протягом 20-30 днів. У період вагітності та лактації: 1 таблетка на день.ПередозуванняСимптоми передозування: при тривалому застосуванні великих доз - головний біль, підвищення збудливості центральної нервової системи, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного заліза; , нефролітіаз (з оксалату кальцію), пошкодження гломерулярного апарату нирок, помірна поллакіурія (при прийомі дози більше 600 мг на добу). Зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатії).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією нирок та артеріального тиску. При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування необхідно регулярно контролювати. У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах. Призначення аскорбінової кислоти у пацієнтів з швидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може посилити перебіг процесу. Аскорбінова кислота як відновник може спотворювати результати різних лабораторних тестів (вміст у крові глюкози, білірубіну, активності "печінкових" трансаміназ та ЛДГ). Стан підвищеної потреби в аскорбіновій та фолієвій кислотах: вагітність (особливо багатоплідна, на тлі нікотинової або лікарської залежності), період лактації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза/1 балон: Активна речовина: дипропіонат беклометазону 50 мкг/60 мг. Допоміжні речовини: етанол (спирт етиловий абсолютований), гідрофторалкан (HFA-134a). 200 доз (14.02 г) – балони алюмінієві (1) з дозуючими клапанами, розпилювачами – пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії, що знаходиться під тиском і утворює пляму білого кольору при розпиленні на предметне скло.Фармакотерапевтична групаГКС для місцевого застосування. Беклометазону дипропіонат є проліками і має слабку тропність до глюкокортикостероїдних рецепторів. Під дією естераз перетворюється на активний метаболіт – беклометазону-17-монопропіонат, який має виражений місцевий протизапальний ефект за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на алергічні реакції уповільненого типу). Пригнічуючи продукцію метаболітів арахідонової кислоти та знижуючи виділення з опасистих клітин медіаторів запалення, гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу. Покращує мукоциліарний транспорт, знижує кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшує набряк епітелію, секрецію слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат та продукцію лімфокінів.гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції. Після інгаляційного введення практично не чинить резорбтивної дії. Чи не купує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай, через 5-7 днів курсового застосування. За рахунок збільшення активних β-адренорецепторів відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Понад 25% інгальованої дози осідає в дихальних шляхах, кількість, що залишилася - в роті, ковтку і проковтується. У легенях перед абсорбцією беклометазону дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонат. Його системна абсорбція відбувається в легенях (36%-легенева фракція), в ШКТ (26% від дози, що надійшла при проковтуванні). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та беклометазону-17-монопропіонат становить, відповідно, близько 2% та 62% від інгальованої дози. Беклометазону дипропіонат всмоктується швидко (Tmax; - 0.3 год), беклометазону-17-монопропіонат - повільніше (Tmax; - 1 год). Розподіл Зв'язування з білками плазми відносно високе – 87%. Vd; у тканинах для беклометазону дипропіонату становить 20 л і для беклометазону-17-монопропіонат - 424 л. Виведення Беклометазону дипропіонат та беклометазону-17-монопропіонат мають високий плазмовий кліренс (150 та 120 л/год відповідно). Т1/2; становить 0.5 год і 2.7 год відповідно.Клінічна фармакологіяГКС для інгаляцій.Показання до застосуванняБронхіальна астма різних форм у дорослих та дітей старше 4 років (базисна терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З; обережністю; застосовувати при глаукомі, системних інфекціях (бактеріальних, у т.ч. туберкульозі легень, вірусних, грибкових, паразитарних), остеопорозі, цирозі печінки, гіпотиреозі.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) Беклоспір® слід застосовувати з особливою обережністю лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Застосування у дітей Препарат застосовують у дітей віком від 4 років. Рекомендується регулярно стежити за динамікою зростання дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого часу.Побічна діяЗ боку дихальної системи: кандидоз верхніх дихальних шляхів (ймовірність розвитку підвищується при дозах більше 400 мкг/добу), дисфонія (охриплість), подразнення слизової оболонки глотки (застосування спейсера знижує ймовірність їх розвитку), парадоксальний бронхоспазм адреноміметика короткої дії). З боку органів шлунково-кишкового тракту: кандидоз порожнини рота (ймовірність розвитку підвищується при дозах понад 400 мкг/добу), нудота, неприємні смакові відчуття. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку, свербіж, почервоніння та набряк очей, обличчя, губ та слизової оболонки порожнини рота та глотки. Інші: можливі системні ефекти, зокрема. головний біль, синці або витончення шкіри, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інгаляційно. Дозу підбирають індивідуально шляхом збільшення до появи клінічного ефекту або зниження мінімальної ефективної дози. Початкова доза визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів. Дорослі та діти у віці 12 років і старші: лікування бронхіальної астми засноване на ступінчастому підході - терапію починають відповідно до ступеня, відповідної тяжкості захворювання. Ступінь 1. Рекомендовані початкові дози препарату: бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості; (обсяг форсованого видиху / ОФВ / або пікова швидкість видиху / ПСВ / - більше 80%, добовий розкид показників ПСВ - менше 20%) - 200-600 мкг / добу; бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості; (ОФВ або ПСВ - 60-80%, добовий розкид показників ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг/добу; бронхіальна астма важкого ступеня; (ОФВ або ПСВ – 60%, добовий розкид показників – більше 30%) – 1000-1200 мкг/добу. Ступінь 2. ; Базова терапія: 100-400 мкг 2 рази на добу. Ступінь 3. ;Базисна терапія: інгаляційно кортикостероїдами у високій або стандартній дозі, але в поєднанні з інгаляційним введенням агоністів β2-адренорецепторів тривалої дії. Беклоспір® у високій дозі 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках - до 2000 мкг/добу. Ступінь 4; (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® - 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках - мегадози до 2000 мкг/добу. Ступінь 5; (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® призначають у високій дозі (див. ступінь 3,4). Діти віком від 4 до 12 років: доза становить до 400 мкг/добу в кілька прийомів. Пацієнтам похилого віку, пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю; корекція дози не потрібна. При випадковому пропусканні інгаляції наступну дозу необхідно прийняти у відповідний час відповідно до схеми лікування.ПередозуванняСимптоми: гостре передозування може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз; при хронічному передозуванні може спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. Лікування: ;при гострому передозуванні не вимагає екстреної терапії, т.к. функція відновлюється протягом кількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу у плазмі. При хронічному передозуванні необхідно проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. Лікування препаратом може бути продовжено у дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні препарату на фоні прийому кортикостероїдів внутрішньо, доза останнього залишається незмінною. При цьому пацієнт повинен перебувати у відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні. добову дозу перорального кортикостероїду починають поступово знижувати за схемою, яка залежить від тривалості попередньої терапії і від величини вихідної дози кортикостероїдів. Регулярне використання інгаляційних глюкокортикоїдів дозволяє в більшості випадків відмінити пероральні глюкокортикостероїди (пацієнти, що потребують прийому не більше 15 мг преднізолону, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізар система не відновиться достатньо, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад: травма, хірургічне втручання або інфекція).При переведенні пацієнтів із системних кортикостероїдів на інгаляційні можливі алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами. Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, переведені на інгаляційну терапію, повинні мати запас кортикостероїдів і завжди носити з собою попереджувальну картку із зазначенням, що в стресових ситуаціях вони потребують додаткового системного призначення кортикостероїдів (після усунення стресової ситуації дозу кортикостероїдів знову можна знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, що нерідко загрожує життю хворого, і потребує підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є частіше, ніж раніше, використання бета2-адреноміметиків короткої дії. При розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно одразу припинити застосування препарату, оцінити стан пацієнта, провести обстеження та призначити терапію іншими лікарськими засобами.При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть відзначатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при призначенні кортикостероїдів внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних глюкокортикоїдів була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. Препарат у дозі 1500 мкг на добу не викликає у більшості пацієнтів суттєвого пригнічення функції надниркових залоз. У зв'язку з можливою наднирковою недостатністю при переведенні пацієнта, що приймає глюкокортикостероїди внутрішньо, на інгаляційну терапію необхідно дотримуватися особливої ​​обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при лікуванні інгаляційними глюкокортикостероїдами пацієнтів з туберкульозом, як в активній, так і неактивній формі. Перед призначенням інгаляційних препаратів необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найповніше потрапляння лікарського засобу до легень. Розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірний у пацієнтів з високим рівнем преципітуючих антикандидозних антитіл (свідчить про перенесений раніше кандидоз). Після інгаляції ротову порожнину та горло слід прополоскати водою. Для лікування кандидозу при одночасному продовженні лікування препаратом можна застосовувати протигрибкові засоби місцевої дії. Препарат призначений не для усунення нападів, а регулярного щоденного застосування. Для усунення нападів застосовуються β2-адреноміметики короткої дії (наприклад, сальбутамол). При тяжкому загостренні бронхіальної астми або недостатній ефективності терапії слід збільшити дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату і в разі необхідності призначити системний глюкокортикоїд та/або при розвитку інфекції - антибіотик. Не рекомендується різка відміна препарату. Необхідно оберігати очі від попадання препарату; для профілактики ураження шкіри повік, носа рекомендується умивання після інгаляції. Балончик із препаратом не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин (при низьких температурах препарат може бути неефективним). Використання у педіатрії Рекомендується регулярно стежити за динамікою зростання дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого часу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем/механізмами відсутні. Інструкція для пацієнта з використання інгалятора Перевірити роботу інгалятора перед першим використанням, а також якщо він не використовувався якийсь час. 1. Переконайтеся, що у вихідній трубці балона немає пилу та бруду. 2. Помістіть розпилювач на балон так, щоб вихідна трубка балона потрапила в отвір у розпилювачі, зніміть захисний ковпачок. 3. Тримайте балон у розпилювачі вертикально денцем вгору, поклавши вказівний палець на денце, а великий палець – на розпилювач. Інтенсивно струсіть балон 3-4 рази нагору-вниз. 4. Візьміть розпилювач у рот, щільно обхопивши його губами, та повністю видихніть через ніс (без напруги). 5. Повільно глибоко вдихаючи, натисніть на дно балона вказівним пальцем, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати. 6. Вийміть із рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або наскільки можливо без напруги. Повільно видихніть. 7. Якщо потрібно більше однієї дози препарату, слід почекати приблизно хвилину і потім повторити дії, починаючи з кроку 2. Надіти назад ковпачок на інгалятор. При виконанні кроків 4 та 5 не слід поспішати. У момент випуску дози препарату важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо спостерігається поява "пара", що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, слід знову почати з кроку 2. Чищення інгалятора Інгалятор слід чистити щонайменше 1 десь у тиждень. Вийняти металевий балончик із пластикового футляра та сполоснути футляр та ковпачок теплою водою. Не користуватись гарячою водою. Ретельно просушити, не використовуючи нагрівальні пристрої. Помістити балончик назад у футляр і надіти ковпачок. Чи не занурювати металевий балончик у воду.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозировка: 500 мг Форма выпуска: таб. Упаковка: уп. контурн.